JP6349661B2

JP6349661B2 - Prefilled syringe

Info

Publication number: JP6349661B2
Application number: JP2013194219A
Authority: JP
Inventors: 裕馬林
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2013-09-19
Filing date: 2013-09-19
Publication date: 2018-07-04
Anticipated expiration: 2033-09-19
Also published as: JP2015058198A

Description

本発明は、薬液が予め充填されたプレフィルドシリンジに関するものである。 The present invention relates to a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.

この種のプレフィルドシリンジは、薬液を収容する筒状の薬液収容部と、薬液収容部内の薬液を押し出すためのプランジャーロッドと、プランジャーロッドの先端部に取り付けられるガスケットとで構成されている。 This type of prefilled syringe is composed of a cylindrical chemical solution storage unit that stores a chemical solution, a plunger rod for extruding the chemical solution in the chemical solution storage unit, and a gasket that is attached to the tip of the plunger rod.

プレフィルドシリンジの製造現場においては、薬液収容部内に薬液を充填してガスケットを薬液収容部に挿入した後に、プランジャーロッドをガスケットに結合することが行われている。このようにガスケットの挿入工程を先にしているのは、その後の滅菌工程においてプランジャーロッドが組み付けられていると邪魔になるからである。 In the pre-filled syringe manufacturing site, the plunger rod is coupled to the gasket after the chemical solution is filled in the chemical solution storage portion and the gasket is inserted into the chemical solution storage portion. The reason why the gasket insertion process is performed in this manner is that it becomes an obstacle when the plunger rod is assembled in the subsequent sterilization process.

例えば、特許文献１では、プランジャーロッド先端部に、軸方向に突出するように雄ネジ部を設け、雄ネジ部の先端面に係合突起を設けている。係合突起は、雄ネジ部の螺合方向に向かって次第に突出高さが高くなるように形成されている。ガスケットには、有底筒状に形成されてプランジャーロッドの雄ネジ部が螺合する雌ネジ部と、係合突起が係合する係合溝とを設けている。プランジャーロッドの雄ネジ部をガスケットの雌ネジ部に螺合させると、係合突起が係合溝に係合して緩みが抑制されるようになっている。 For example, in Patent Document 1, a male screw portion is provided at the distal end portion of the plunger rod so as to protrude in the axial direction, and an engagement protrusion is provided on the front end surface of the male screw portion. The engaging protrusion is formed so that the protruding height gradually increases in the screwing direction of the male screw portion. The gasket is provided with a female screw portion that is formed in a bottomed cylindrical shape and is screwed with a male screw portion of the plunger rod, and an engagement groove with which an engagement protrusion is engaged. When the male threaded portion of the plunger rod is screwed into the female threaded portion of the gasket, the engaging protrusion is engaged with the engaging groove, and loosening is suppressed.

特許第３２１１２２３号公報Japanese Patent No. 3211223

しかしながら、完成後のプレフィルドシリンジを運搬する際の振動や、使用時にプレフィルドシリンジをシリンジポンプにセットするに雄ネジ部に対して緩み方向に力が加わる恐れがある。特許文献１では、係合突起が螺合方向に向かって次第に高くなる形状であるため、緩み方向に力が加わった際に係合状態が解除されやすく、ガスケットが緩むことが考えられる。 However, there is a risk that a force in the loosening direction is applied to the male screw portion when the prefilled syringe is transported after completion or when the prefilled syringe is set in the syringe pump during use. In Patent Document 1, since the engaging protrusion has a shape that gradually increases in the screwing direction, it is considered that the engagement state is easily released when a force is applied in the loosening direction, and the gasket is loosened.

そこで、プランジャーロッドの雄ネジ部がガスケットの雌ネジ部にきつく螺合するように形状設定して緩みを止めることが考えられるが、このようにした場合には、製造時にプランジャーロッドの雄ネジ部をガスケットに螺合するのが困難になる。 Therefore, it is conceivable to stop the loosening by setting the shape so that the male thread part of the plunger rod is screwed tightly with the female thread part of the gasket. It becomes difficult to screw the threaded portion into the gasket.

本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、プランジャーロッドをガスケットに簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることにある。 The present invention has been made in view of this point, and an object of the present invention is to make it difficult to loosen after screwing while allowing a plunger rod to be easily screwed to a gasket.

上記目的を達成するために、本発明では、雄ネジ部と雌ネジ部との螺合後に緩み方向に力が作用した場合に、プランジャーロッドとガスケットの一方が他方に食い込むようにして緩みを抑制した。 In order to achieve the above object, according to the present invention, when a force acts in the loosening direction after the male screw part and the female screw part are screwed together, one of the plunger rod and the gasket bites into the other to loosen it. Suppressed.

第１の発明は、
筒状の薬液収容部と、
上記薬液収容部に挿入されて上記薬液収容部内の薬液を押し出すためのプランジャーロッドと、
上記プランジャーロッドの挿入方向先端部に取り付けられ、上記薬液収容部の内面と上記プランジャーロッドの挿入方向先端部との間をシールするためのガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおいて、
上記プランジャーロッドは、挿入方向先端部に軸方向に突出する雄ネジ部と、ロッド側係合部とを有し、
上記ガスケットは有底筒状に形成され、上記雄ネジ部に螺合する雌ネジ部と、上記ロッド側係合部が係合するガスケット側係合部を有し、
上記ロッド側係合部は、上記雄ネジ部の先端部から軸方向に突出する突起形状をなしかつ上記雄ネジ部及び上記雌ネジ部の緩み側へ行くほど突出高さが高くなるように形成されるとともに、上記雄ネジ部と上記雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に上記ガスケット側係合部に食い込むように形成されていることを特徴とする。 The first invention is
A cylindrical chemical container,
A plunger rod that is inserted into the chemical solution storage unit and pushes out the chemical solution in the chemical solution storage unit;
In a prefilled syringe that is attached to the distal end portion in the insertion direction of the plunger rod and includes a gasket for sealing between the inner surface of the drug solution storage portion and the distal end portion in the insertion direction of the plunger rod,
The plunger rod has a male thread portion protruding in the axial direction at the distal end in the insertion direction, and a rod side engagement portion,
The gasket is formed in a bottomed cylindrical shape, and has a female screw portion that is screwed into the male screw portion, and a gasket side engaging portion that engages with the rod side engaging portion,
The rod side engaging portion has a protruding shape that protrudes in the axial direction from the distal end portion of the male screw portion, and is formed such that the protruding height becomes higher toward the loose side of the male screw portion and the female screw portion. In addition, when the male screw portion and the female screw portion are in a screwed state, the gasket side engaging portion is formed so as to bite when a relative rotational force in the loosening direction is applied. And

この構成によれば、プランジャーロッドの雄ネジ部とガスケットの雌ネジ部とが螺合状態にあるときに、例えばプランジャーロッドに対して緩み方向の回動力が作用した場合には、プランジャーロッドのロッド側係合部がガスケットのガスケット側係合部に食い込むことで緩みが抑制される。また、ガスケットに対して緩み方向の回動力が作用した場合には、ガスケットのガスケット側係合部がプランジャーロッドのロッド側係合部に食い込むことで緩みが抑制される。 According to this configuration, when the male threaded portion of the plunger rod and the female threaded portion of the gasket are in a threaded state, for example, when a rotational force in the loosening direction acts on the plunger rod, the plunger The rod side engaging portion of the rod bites into the gasket side engaging portion of the gasket, so that loosening is suppressed. Further, when a rotational force in the loosening direction acts on the gasket, the loosening is suppressed by the gasket side engaging portion of the gasket biting into the rod side engaging portion of the plunger rod.

第２の発明は、第１の発明において、
上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。 According to a second invention, in the first invention,
In the rod side engaging portion, the surface located on the loose side is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction.

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部の緩み側に位置する面に、ガスケット側係合部が接触して係合することになる。このとき、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、該ロッド側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿ってロッド側係合部の基端側に導かれていき、ロッド側係合部の基端側に食い込むようになる。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部から離脱しにくくなる。 According to this configuration, when the relative rotational force in the loosening direction is applied when the male screw portion and the female screw portion are in the screwed state, the gasket side engagement is provided on the surface located on the loose side of the rod side engagement portion. The joint part comes into contact and engages. At this time, the surface located on the loose side of the rod side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the distal end side in the protruding direction of the rod side engaging portion. The engaging portion is guided to the proximal end side of the rod side engaging portion along the inclined surface of the rod side engaging portion, and bites into the proximal end side of the rod side engaging portion. Thereby, it becomes difficult for the gasket side engaging part to separate from the rod side engaging part.

第３の発明は、第１の発明において、
上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。 According to a third invention, in the first invention,
The gasket side engaging portion is formed so as to form a protrusion shape protruding from the inner surface of the gasket in the axial direction of the gasket,
In the gasket side engaging portion, the surface located on the loose side is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction.

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面に、ロッド側係合部が接触して係合することになる。このとき、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、該ガスケット側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の基端側に導かれていき、ガスケット側係合部の基端側に食い込むようになる。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部から離脱しにくくなる。 According to this configuration, when the relative rotational force in the loosening direction is applied when the male screw portion and the female screw portion are in the screwed state, the rod side engagement is provided on the surface located on the loose side of the gasket side engagement portion. The joint part comes into contact and engages. At this time, the surface located on the loose side of the gasket side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the gasket side engaging portion. The engaging portion is guided to the base end side of the gasket side engaging portion along the inclined surface of the gasket side engaging portion, and bites into the base end side of the gasket side engaging portion. Thereby, it becomes difficult for the rod side engaging portion to be detached from the gasket side engaging portion .

第４の発明は、第１の発明において、
上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。 According to a fourth invention, in the first invention,
In the rod side engaging portion, the surface located on the loose side is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes radially outward.

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部の緩み側に位置する面に、ガスケット側係合部が接触して係合することになる。このとき、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、該ロッド側係合部の径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿って径方向内側に導かれていき、ロッド側係合部の径方向内側に食い込むようになる。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部から離脱しにくくなる。 According to this configuration, when the relative rotational force in the loosening direction is applied when the male screw portion and the female screw portion are in the screwed state, the gasket side engagement is provided on the surface located on the loose side of the rod side engagement portion. The joint part comes into contact and engages. At this time, the surface located on the loose side of the rod side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes radially outward of the rod side engaging portion. The joint portion is guided radially inward along the inclined surface of the rod side engaging portion, and bites into the radially inner side of the rod side engaging portion. Thereby, it becomes difficult for the gasket side engaging part to separate from the rod side engaging part.

第５の発明は、第１の発明において、
上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。 According to a fifth invention, in the first invention,
The gasket side engaging portion is formed so as to form a protrusion shape protruding from the inner surface of the gasket in the axial direction of the gasket,
In the gasket side engaging portion, the surface located on the loose side is an inclined surface that is inclined so as to be located on the screwing side as it goes outward in the radial direction.

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面に、ロッド側係合部が接触して係合することになる。このとき、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、該ガスケット側係合部の径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の径方向内側に導かれていき、ガスケット側係合部の径方向内側に食い込むようになる。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部から離脱しにくくなる。 According to this configuration, when the relative rotational force in the loosening direction is applied when the male screw portion and the female screw portion are in the screwed state, the rod side engagement is provided on the surface located on the loose side of the gasket side engagement portion. The joint part comes into contact and engages. At this time, the surface located on the loose side of the gasket side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the screwing side as it goes radially outward of the gasket side engaging portion. The engaging portion is guided radially inward of the gasket side engaging portion along the inclined surface of the gasket side engaging portion, and bites into the radially inner side of the gasket side engaging portion. Thereby, it becomes difficult for the rod side engaging portion to be detached from the gasket side engaging portion .

第１の発明によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に、ロッド側係合部及びガスケット側係合部の一方が他方に食い込むようになるので、プランジャーロッドをガスケットに簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることができる。 According to the first invention, when the relative rotational force in the loosening direction is applied when the male screw portion and the female screw portion are in the threaded state, one of the rod side engaging portion and the gasket side engaging portion is Since it will bite into the other side, the plunger rod can be easily screwed into the gasket, and can be made difficult to loosen after screwing.

第２の発明によれば、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、該ロッド側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿ってロッド側係合部の基端側に導かれていく。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部の基端側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。 According to the second aspect of the invention, the surface located on the loose side of the rod side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the rod side engaging portion. When the relative rotational force in the loosening direction acts, the gasket side engaging portion is guided to the proximal end side of the rod side engaging portion along the inclined surface of the rod side engaging portion. Thereby, since the gasket side engaging part bites into the base end side of a rod side engaging part, both engagement states can be maintained reliably.

第３の発明によれば、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、該ガスケット側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の基端側に導かれていく。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部の基端側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。 According to the third aspect of the invention, the surface located on the loose side of the gasket side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the gasket side engaging portion. When the relative rotational force in the loosening direction acts, the rod side engaging portion is guided to the proximal end side of the gasket side engaging portion along the inclined surface of the gasket side engaging portion. Thereby, since the rod side engaging part bites into the base end side of the gasket side engaging part, both engagement states can be maintained reliably .

第４の発明によれば、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿ってロッド側係合部の径方向内側に導かれていく。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部の径方向内側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。 According to the fourth aspect of the invention, the surface located on the loose side of the rod side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes radially outward. When acting, the gasket side engaging portion is guided radially inward of the rod side engaging portion along the inclined surface of the rod side engaging portion. As a result, the gasket-side engaging portion bites into the radially inner side of the rod-side engaging portion, so that the engaged state of both can be reliably maintained.

第５の発明によれば、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の径方向外側に導かれていく。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部の径方向外側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。 According to the fifth aspect of the invention, the surface located on the loose side of the gasket side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes radially outward. When acting, the rod side engaging part is guided radially outward of the gasket side engaging part along the inclined surface of the gasket side engaging part. Thereby, since the rod side engaging part bites into the radial direction outer side of the gasket side engaging part, both engagement states can be maintained reliably .

実施形態１に係るプレフィルドシリンジの分解図である。It is an exploded view of the prefilled syringe which concerns on Embodiment 1. FIG. プランジャーロッドの斜視図である。It is a perspective view of a plunger rod. プランジャーロッドの正面図である。It is a front view of a plunger rod. プランジャーロッドの側面図である。It is a side view of a plunger rod. プランジャーロッドを挿入方向先端側から見た図である。It is the figure which looked at the plunger rod from the insertion direction front end side. プランジャーロッドの挿入方向先端側の拡大正面図である。It is an enlarged front view of the insertion direction front end side of a plunger rod. ガスケットの側面図である。It is a side view of a gasket. 図７におけるVIII−VIII線断面図である。It is the VIII-VIII sectional view taken on the line in FIG. ガスケットを基端側から見た図である。It is the figure which looked at the gasket from the base end side. ガスケットを基端側から見た斜視図である。It is the perspective view which looked at the gasket from the base end side. ガスケットをプランジャーロッドに取り付けた状態を示しており、ガスケットを端壁部近傍で切断した断面図である。It is the sectional view which showed the state where the gasket was attached to the plunger rod, and cut the gasket near the end wall part. 実施形態２に係り、ガスケットをプランジャーロッドに取り付けた状態を挿入方向基端側から見た斜視図である。It is the perspective view which looked at the state which concerns on Embodiment 2 and attached the gasket to the plunger rod from the insertion direction base end side. 実施形態２に係り、ガスケットをプランジャーロッドに取り付けた状態の側面図である。It is a side view of the state which concerns on Embodiment 2 and attached the gasket to the plunger rod. 実施形態２に係るガスケットを挿入方向基端側から見た斜視図である。It is the perspective view which looked at the gasket which concerns on Embodiment 2 from the insertion direction base end side. 実施形態２に係る第１ガスケット側突起の係合状態を拡大して示す図である。It is a figure which expands and shows the engagement state of the 1st gasket side protrusion which concerns on Embodiment 2. FIG.

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. It should be noted that the following description of the preferred embodiment is merely illustrative in nature, and is not intended to limit the present invention, its application, or its use.

（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係るプレフィルドシリンジ１の分解図である。プレフィルドシリンジ１は、薬液収容部１０と、プランジャーロッド２０と、ガスケット３０とを備えている。薬液収容部１０は、硬質樹脂からなる円筒状のものであり、内部に薬液が収容されるようになっている。薬液収容部１０の先端側には、薬液を吐出させるためのノズル部１２が設けられている。このノズル部１２は、使用する前にキャップ１００によって密閉されている。薬液収容部１０の基端側には、フランジ１３が設けられている。 (Embodiment 1)
FIG. 1 is an exploded view of a prefilled syringe 1 according to Embodiment 1 of the present invention. The prefilled syringe 1 includes a chemical solution storage unit 10, a plunger rod 20, and a gasket 30. The chemical solution storage unit 10 is a cylindrical member made of a hard resin, and stores the chemical solution therein. A nozzle portion 12 for discharging the chemical solution is provided on the distal end side of the chemical solution storage unit 10. The nozzle portion 12 is sealed with a cap 100 before use. A flange 13 is provided on the proximal end side of the chemical solution storage unit 10.

プランジャーロッド２０は、薬液収容部１０の基端側（ノズル部１２とは反対側）から該薬液収容部１０の内部に挿入されて薬液収容部１０内の薬液をノズル部１２から吐出させるための部材であり、このプランジャーロッド２０も薬液収容部１０と同様な硬質樹脂からなる。 The plunger rod 20 is inserted into the chemical solution storage unit 10 from the base end side (the side opposite to the nozzle unit 12) of the chemical solution storage unit 10 to discharge the chemical solution in the chemical solution storage unit 10 from the nozzle unit 12. This plunger rod 20 is also made of a hard resin similar to that of the chemical solution storage unit 10.

ガスケット３０は、ゴム等の弾性材からなるものであり、プランジャーロッド２０における薬液収容部１０への挿入方向先端部に取り付けられる。ガスケット３０は、薬液収容部１０の内面とプランジャーロッド２０の挿入方向先端部との間をシールするためのものである。 The gasket 30 is made of an elastic material such as rubber, and is attached to the distal end portion in the insertion direction of the plunger rod 20 into the chemical solution storage unit 10. The gasket 30 is for sealing between the inner surface of the chemical solution storage portion 10 and the distal end portion in the insertion direction of the plunger rod 20.

図２から図４に示すように、プランジャーロッド２０の本体部２１は、断面が略十字状をなしている。プランジャーロッド２０の本体部２１における挿入方向基端部には押し板部２２が本体部２１の軸線に直交する方向に延びるように設けられている。プランジャーロッド２０の本体部２１における挿入方向先端部には、雄ネジ部２４が軸線方向に突出するように設けられている。雄ネジ部２４は円筒状に形成されており、その軸線と本体部２１の軸線とは一致している。雄ネジ部２４のネジ山は、該雄ネジ部２４の基端部から先端部に亘って連続している。 As shown in FIGS. 2 to 4, the main body portion 21 of the plunger rod 20 has a substantially cross-shaped cross section. A push plate portion 22 is provided at the proximal end portion in the insertion direction of the main body portion 21 of the plunger rod 20 so as to extend in a direction perpendicular to the axis of the main body portion 21. A male screw portion 24 is provided at the distal end portion in the insertion direction of the main body portion 21 of the plunger rod 20 so as to protrude in the axial direction. The male screw portion 24 is formed in a cylindrical shape, and the axis thereof coincides with the axis of the main body portion 21. The thread of the male screw portion 24 is continuous from the base end portion to the tip end portion of the male screw portion 24.

図５に示すように、雄ネジ部２４の突出方向先端部には、開口部２４ａが形成されており、この開口部２４ａの形成によって雄ネジ部２４の内部が開放されている。雄ネジ部２４のガスケット３０への螺合方向は、図２、図５、図６中の矢印Ａで示す方向であり、また、雄ネジ部２４のガスケット３０に対する緩み方向は、同図中の矢印Ｂで示す方向である。 As shown in FIG. 5, the opening part 24a is formed in the front-end | tip part of the protrusion direction of the external thread part 24, The inside of the external thread part 24 is open | released by formation of this opening part 24a. The screwing direction of the male screw portion 24 to the gasket 30 is the direction indicated by the arrow A in FIGS. 2, 5, and 6, and the loosening direction of the male screw portion 24 with respect to the gasket 30 is as shown in FIG. This is the direction indicated by arrow B.

プランジャーロッド２０における雄ネジ部２４の基端部には、ガスケット３０における雄ネジ部２４の挿入方向基端面に当接する当接板部２３が本体部２１の軸線に直交する方向に延びるように設けられている。この当接板部２３は、略円形である。 At the base end portion of the male screw portion 24 in the plunger rod 20, a contact plate portion 23 that contacts the base end surface in the insertion direction of the male screw portion 24 in the gasket 30 extends in a direction perpendicular to the axis of the main body portion 21. Is provided. The contact plate portion 23 is substantially circular.

図７〜図１０に示すように、ガスケット３０は、円筒部３１と、該円筒部３１の軸方向一端に形成された端壁部３２とを有する有底筒状に形成されている。ガスケット３０は、端壁部３２側から薬液収容部１０に収容されるので、端壁部３２が挿入方向先端部であり、その端壁部３２とは軸方向について反対側の端部が基端部である。 As shown in FIGS. 7 to 10, the gasket 30 is formed in a bottomed cylindrical shape having a cylindrical portion 31 and an end wall portion 32 formed at one axial end of the cylindrical portion 31. Since the gasket 30 is housed in the chemical solution housing part 10 from the end wall part 32 side, the end wall part 32 is the distal end part in the insertion direction, and the end part opposite to the end wall part 32 in the axial direction is the proximal end. Part.

図７に示すように、端壁部３２の外周部は、円筒部３１の外周面よりも径方向外方に突出しており、先端側突条部３２ａを形成している。また、円筒部３１の外周面には、軸方向中間に位置する中間突条部３１ａと、軸方向基端部に位置する基端側突条部３１ｂとが形成されている。先端側突条部３２ａ、中間突条部３１ａ及び基端側突条部３１ｂは、円筒部３１の周方向に連続しており、薬液収容部１０の内周面に密着した状態で摺動するようになっている。 As shown in FIG. 7, the outer peripheral portion of the end wall portion 32 protrudes outward in the radial direction from the outer peripheral surface of the cylindrical portion 31, and forms a distal end side protrusion portion 32 a. Further, on the outer peripheral surface of the cylindrical portion 31, an intermediate ridge portion 31a located in the middle in the axial direction and a proximal end side ridge portion 31b located in the axially proximal end portion are formed. The distal ridge portion 32 a, the intermediate ridge portion 31 a, and the proximal ridge portion 31 b are continuous in the circumferential direction of the cylindrical portion 31, and slide while being in close contact with the inner peripheral surface of the chemical solution storage portion 10. It is like that.

図８に示すように、円筒部３１の内側には、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４が螺合する雌ネジ部３４が設けられている。雌ネジ部３４は、円筒部３１の挿入方向基端部から先端部に亘って連続して設けられている。雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とは、螺合させる際に要する力が小さくて済むように形状設定されている。 As shown in FIG. 8, an internal thread portion 34 into which the external thread portion 24 of the plunger rod 20 is screwed is provided inside the cylindrical portion 31. The female screw portion 34 is provided continuously from the proximal end portion in the insertion direction of the cylindrical portion 31 to the distal end portion. The male screw portion 24 and the female screw portion 34 are shaped so that a small force is required for screwing.

端壁部３２の内面には、凹部３２ｂが形成されている。凹部３２ｂの底面は、軸方向と直交する方向に延びており、円形である。図９に示すように、凹部３２ｂの底面の外周寄りの部位には、ガスケット側係合部としての第１ガスケット側突起３５と第２ガスケット側突起３６とが形成されている。第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６は、凹部３２ｂの底面からガスケット３０の軸方向に突出しており、互いにガスケット３０の周方向に離れている。 A recess 32 b is formed on the inner surface of the end wall portion 32. The bottom surface of the recess 32b extends in a direction orthogonal to the axial direction and is circular. As shown in FIG. 9, the 1st gasket side protrusion 35 and the 2nd gasket side protrusion 36 as a gasket side engaging part are formed in the site | part near the outer periphery of the bottom face of the recessed part 32b. The first gasket side protrusion 35 and the second gasket side protrusion 36 protrude in the axial direction of the gasket 30 from the bottom surface of the recess 32 b and are separated from each other in the circumferential direction of the gasket 30.

また、図２に示すように、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４の先端部における開口部２４ａよりも外周側には、ロッド側係合部としての第１ロッド側突起２５と第２ロッド側突起２６とが形成されている。第１ロッド側突起２５と第２ロッド側突起２６は、軸方向に突出しており、互いに雄ネジ部２４の周方向に離れている。 Further, as shown in FIG. 2, the first rod side protrusion 25 as the rod side engaging portion and the second rod side are provided on the outer peripheral side of the opening 24 a at the distal end portion of the male screw portion 24 of the plunger rod 20. A protrusion 26 is formed. The first rod side protrusion 25 and the second rod side protrusion 26 protrude in the axial direction and are separated from each other in the circumferential direction of the male screw portion 24.

第１ロッド側突起２５は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第１ガスケット側突起３５に食い込むように形成されている。 The first rod-side protrusion 25 is formed so as to bite into the first gasket-side protrusion 35 when a relative rotational force in the loosening direction acts when the male screw portion 24 and the female screw portion 34 are in a threaded state. Yes.

図６に示すように、第１ロッド側突起２５は、該第１ロッド側突起２５の緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部からの突出高さが高くなるように形成されている。従って、第１ロッド側突起２５の突出方向の先端面２５ａは、緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部から離れるように傾斜する。また、第１ロッド側突起２５において緩み側に位置する面２５ｂは、第１ロッド側突起２５の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、第１ロッド側突起２５の側面視で、第１ロッド側突起２５は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂと、雄ネジ部２４の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 As shown in FIG. 6, the first rod-side protrusion 25 is formed such that the protruding height from the distal end portion of the male screw portion 24 becomes higher toward the loose side of the first rod-side protrusion 25. Therefore, the front end surface 25a in the protruding direction of the first rod side protrusion 25 is inclined so as to be away from the front end portion of the male screw portion 24 as it goes to the loose side. Further, the surface 25b positioned on the loose side in the first rod side protrusion 25 is configured as an inclined surface that is inclined so as to be positioned on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the first rod side protrusion 25. Thereby, in the side view of the first rod-side protrusion 25, the first rod-side protrusion 25 has a shape such that the distal end side in the protruding direction protrudes toward the loose side as compared with the base end portion. In addition, the angle formed by the loose side surface 25b of the first rod side protrusion 25 and the axis of the male screw portion 24 is preferably 10 ° or more and 75 ° or less. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

また、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するようにプランジャーロッド２０の径方向に対しても傾斜している。平面視で、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂと、該面２５ｂに交差して雄ネジ部２４の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 Further, the loose side surface 25b of the first rod side protrusion 25 is inclined as described above, and is also inclined with respect to the radial direction of the plunger rod 20 so as to be located on the loose side as it goes outward in the radial direction. ing. In plan view, the angle formed between the loose side surface 25b of the first rod side protrusion 25 and a straight line that intersects the surface 25b and extends in the radial direction of the male screw portion 24 is preferably 10 ° to 75 °. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

第２ロッド側突起２６は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第２ガスケット側突起３６に食い込むように形成されている。 The second rod-side protrusion 26 is formed so as to bite into the second gasket-side protrusion 36 when a relative rotational force in the loosening direction acts when the male screw portion 24 and the female screw portion 34 are in a threaded state. Yes.

第２ロッド側突起２６も第１ロッド側突起２５と同様に形成されており、第２ロッド側突起２６の突出方向の先端面２６ａは、緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部から離れるように傾斜し、また、第２ロッド側突起２６において緩み側に位置する面２６ｂは、第２ロッド側突起２６の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。また、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂは、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するようにも傾斜している。平面視で、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂと、該面２６ｂに交差して雄ネジ部２４の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 The second rod-side protrusion 26 is also formed in the same manner as the first rod-side protrusion 25, and the distal end surface 26a in the protruding direction of the second rod-side protrusion 26 is separated from the distal end portion of the male screw portion 24 as it goes to the loose side. In addition, the surface 26b positioned on the loose side of the second rod side protrusion 26 is an inclined surface that is inclined so as to be positioned on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the second rod side protrusion 26. Has been. Further, the slack side surface 26b of the second rod side protrusion 26 is inclined so as to be positioned on the slack side as it goes radially outward. In a plan view, the angle formed by the slack side surface 26b of the second rod side protrusion 26 and a straight line that intersects the surface 26b and extends in the radial direction of the male screw portion 24 is preferably 10 ° or more and 75 ° or less. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

第１ガスケット側突起３５は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第１ロッド側突起２５に食い込むように形成されている。 The first gasket-side protrusion 35 is formed so as to bite into the first rod-side protrusion 25 when a relative rotational force in the loosening direction acts when the male screw portion 24 and the female screw portion 34 are in a screwed state. Yes.

図１０に示すように、第１ガスケット側突起３５におけるガスケット３０の径方向外端部は、凹部３２ｂの内周面に連なっている。ガスケット３０の雄ネジ部２４への螺合方向は、図９中の矢印Ｃで示す方向であり、また、ガスケット３０の雄ネジ部２４に対する緩み方向は、同図中の矢印Ｄで示す方向である。 As shown in FIG. 10, the radially outer end portion of the gasket 30 in the first gasket-side protrusion 35 is continuous with the inner peripheral surface of the recess 32b. The screwing direction of the gasket 30 to the male threaded portion 24 is the direction indicated by the arrow C in FIG. 9, and the loosening direction of the gasket 30 with respect to the male threaded portion 24 is the direction indicated by the arrow D in FIG. is there.

第１ガスケット側突起３５において緩み側に位置する面３５ａは、第１ガスケット側突起３５の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜している。また、第１ガスケット側突起３５において螺合側に位置する面３５ｂは、第１ガスケット側突起３５の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、図８に示すように、第１ガスケット側突起３５の側面視で、第１ガスケット側突起３５は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、円筒部３１の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 The surface 35a located on the loose side of the first gasket-side protrusion 35 is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the first gasket-side protrusion 35. In addition, the surface 35b positioned on the screwing side of the first gasket-side protrusion 35 is configured as an inclined surface that is inclined so as to be positioned on the loose side toward the front end side in the protruding direction of the first gasket-side protrusion 35. As a result, as shown in FIG. 8, the first gasket-side protrusion 35 has a shape in which the distal end side in the protruding direction protrudes toward the loose side as compared with the base end portion in a side view of the first gasket-side protrusion 35. . In addition, the angle formed by the loose side surface 35a of the first gasket side protrusion 35 and the axis of the cylindrical portion 31 is preferably 10 ° or more and 75 ° or less. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

また、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように径方向に対して傾斜している。平面視で、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、該面３５ａを交差して円筒部３１の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 Further, the loose side surface 35a of the first gasket-side protrusion 35 is inclined as described above, and is inclined with respect to the radial direction so as to be positioned on the screwing side toward the outer side in the radial direction. In a plan view, the angle formed between the loose side surface 35a of the first gasket-side protrusion 35 and a straight line that intersects the surface 35a and extends in the radial direction of the cylindrical portion 31 is preferably 10 ° to 75 °. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

第２ガスケット側突起３６は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第２ロッド側突起２６に食い込むように形成されている。 The second gasket-side protrusion 36 is formed so as to bite into the second rod-side protrusion 26 when a relative rotational force in the loosening direction acts when the male screw portion 24 and the female screw portion 34 are in a threaded state. Yes.

第２ガスケット側突起３６も第１ガスケット側突起３５と同様に形成されており、図９に示すように、第２ガスケット側突起３６におけるガスケット３０の径方向外端部は、凹部３２ｂの内周面に連なっている。第２ガスケット側突起３６において緩み側に位置する面３６ａは、突出方向先端側に行くほど緩み側に位置するように傾斜している。また、第２ガスケット側突起３６において螺合側に位置する面３６ｂは、第２ガスケット側突起３６の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、第２ガスケット側突起３６の側面視で、第２ガスケット側突起３６は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａと、円筒部３１の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 The second gasket-side protrusion 36 is also formed in the same manner as the first gasket-side protrusion 35. As shown in FIG. 9, the radially outer end portion of the gasket 30 in the second gasket-side protrusion 36 is the inner periphery of the recess 32b. It is connected to the surface. The surface 36a located on the loose side in the second gasket-side protrusion 36 is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction. Further, the surface 36b positioned on the screwing side of the second gasket side protrusion 36 is configured as an inclined surface that is inclined so as to be positioned on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the second gasket side protrusion 36. Thereby, the 2nd gasket side protrusion 36 becomes a shape where the protrusion direction front-end | tip side protrudes in a loose side compared with a base end part by the side view of the 2nd gasket side protrusion 36. As shown in FIG. In addition, the angle formed by the loose side surface 36a of the second gasket side protrusion 36 and the axis of the cylindrical portion 31 is preferably 10 ° or more and 75 ° or less. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

また、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように径方向に対して傾斜している。平面視で、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３６ａと、該面３６ａと交差して円筒部３１の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 Further, the loose side surface 36a of the second gasket side protrusion 36 is inclined as described above, and is inclined with respect to the radial direction so as to be located on the screwing side as going outward in the radial direction. In plan view, the angle formed between the loose side surface 36a of the first gasket side protrusion 35 and a straight line that intersects the surface 36a and extends in the radial direction of the cylindrical portion 31 is preferably 10 ° or more and 75 ° or less. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

次に、上記のように構成されたプレフィルドシリンジ１の製造要領について説明する。まず、薬液収容部１０のノズル部１２をキャップ１００で密閉しておき、薬液収容部１０に薬液を充填する。その後、薬液収容部１０にガスケット３０を挿入する。 Next, the manufacturing point of the prefilled syringe 1 configured as described above will be described. First, the nozzle part 12 of the chemical solution storage unit 10 is sealed with the cap 100, and the chemical solution storage unit 10 is filled with the chemical solution. Thereafter, the gasket 30 is inserted into the chemical solution storage unit 10.

次いで、ガスケット３０にプランジャーロッド２０を結合する。すなわち、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４をガスケット３０の円筒部３１に挿入しながらプランジャーロッド２０を螺合方向に回転させ、雄ネジ部２４を雌ネジ部３４に螺合させる。このとき、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とを螺合させる際に要する力が小さくて済むように雄ネジ部２４及び雌ネジ部３４の形状設定をゆるめに行っているので、螺合作業が容易に行える。 Next, the plunger rod 20 is coupled to the gasket 30. That is, the plunger rod 20 is rotated in the screwing direction while the male screw portion 24 of the plunger rod 20 is inserted into the cylindrical portion 31 of the gasket 30, and the male screw portion 24 is screwed into the female screw portion 34. At this time, the male screw portion 24 and the female screw portion 34 are loosely set so that the force required for screwing the male screw portion 24 and the female screw portion 34 is small. Can be done easily.

雄ネジ部２４を雌ネジ部３４に螺合させていくと、螺合終盤において、プランジャーロッド２０の第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６が、ガスケット３０の第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６に接触する。接触した際、第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６の突出方向の先端面２５ａ、２６ａは、緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部から離れるように傾斜、即ち、螺合側に行くほど突出高さが低くなっているので、螺合時には第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６が第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６をスムーズに乗り越えていく。 When the male screw portion 24 is screwed into the female screw portion 34, the first rod side protrusion 25 and the second rod side protrusion 26 of the plunger rod 20 are connected to the first gasket side protrusion of the gasket 30 at the end of the screwing. 35 and the second gasket side protrusion 36 are contacted. When contacted, the front end surfaces 25a, 26a in the protruding direction of the first rod side protrusion 25 and the second rod side protrusion 26 are inclined away from the front end portion of the male screw portion 24 toward the loose side, that is, screwed together. Since the protrusion height decreases toward the side, the first rod side protrusion 25 and the second rod side protrusion 26 smoothly get over the first gasket side protrusion 35 and the second gasket side protrusion 36 during screwing. .

同様に、第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６の螺合側に位置する面３５ｂ、３６ｂは、螺合側に行くほど凹部３２ｂの底面に接近するように傾斜しているので、第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６が第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６をスムーズに乗り越えていく。 Similarly, the surfaces 35b and 36b located on the screwing side of the first gasket side protrusion 35 and the second gasket side protrusion 36 are inclined so as to approach the bottom surface of the recess 32b as they go to the screwing side. The first gasket side protrusion 35 and the second gasket side protrusion 36 smoothly get over the first rod side protrusion 25 and the second rod side protrusion 26.

第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６が第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６を乗り越えると、第１ガスケット側突起３５が第１ロッド側突起２５に係合し、第２ガスケット側突起３６が第２ロッド側突起２６に係合する。図１１に示すように、係合状態では、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂとが当接し、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａと、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂとが当接する。尚、ガスケット３０の螺合状態によって第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂとが周方向に離れていたり、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａと、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂとが周方向に離れている場合もある。 When the first gasket-side protrusion 35 and the second gasket-side protrusion 36 get over the first rod-side protrusion 25 and the second rod-side protrusion 26, the first gasket-side protrusion 35 engages with the first rod-side protrusion 25, The two gasket side protrusions 36 engage with the second rod side protrusions 26. As shown in FIG. 11, in the engaged state, the loose side surface 35a of the first gasket side projection 35 and the loose side surface 25b of the first rod side projection 25 are in contact with each other, and the second gasket side projection 36 The slack side surface 36a abuts on the slack side surface 26b of the second rod side protrusion 26. Note that the loose side surface 35a of the first gasket side projection 35 and the loose side surface 25b of the first rod side projection 25 are separated in the circumferential direction or the second gasket side projection 36 depending on the threaded state of the gasket 30. In some cases, the slack side surface 36a and the slack side surface 26b of the second rod side protrusion 26 are separated in the circumferential direction.

次に、上記のようにして雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とを螺合させてプランジャーロッド２０をガスケット３０に結合した状態にあるとき、例えば、プランジャーロッド２０に対して雄ネジ部２４の緩み方向に回動力が作用した場合を想定する。ガスケット３０の外周面は薬剤収容部１０の内周面に強く接触しているので、プランジャーロッド２０に回転力が作用しても、ガスケット３０は一緒に回転せずに、雄ネジ部２４が緩む方向に力が作用することになる。 Next, when the male screw portion 24 and the female screw portion 34 are screwed together and the plunger rod 20 is coupled to the gasket 30 as described above, for example, the male screw portion with respect to the plunger rod 20. Assume that the rotational force acts in the 24 slack direction. Since the outer peripheral surface of the gasket 30 is in strong contact with the inner peripheral surface of the medicine container 10, even if a rotational force acts on the plunger rod 20, the gasket 30 does not rotate together, and the male screw portion 24 A force acts in the direction of loosening.

緩み方向に力が作用した際、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂとが強く接触して係合状態となる。このとき、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａが突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面３５ａに接触している第１ロッド側突起２５は面３５ａに沿って第１ガスケット側突起３５の基端側に導かれていき、第１ガスケット側突起３５の基端側に食い込むようになる。これにより、第１ロッド側突起２５が第１ガスケット側突起３５から離脱しにくくなる。 When a force is applied in the loosening direction, the loose side surface 35a of the first gasket side projection 35 and the loose side surface 25b of the first rod side projection 25 come into strong engagement and become engaged. At this time, the surface 35a on the loose side of the first gasket-side protrusion 35 is an inclined surface that is inclined so as to be positioned on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction, so the first rod side that is in contact with this surface 35a The protrusion 25 is guided to the base end side of the first gasket side protrusion 35 along the surface 35 a and bites into the base end side of the first gasket side protrusion 35. This makes it difficult for the first rod side protrusion 25 to be detached from the first gasket side protrusion 35.

このことに加えて、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂが突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面２５ｂに接触している第１ガスケット側突起３５は面２５ｂに沿って第１ロッド側突起２５の基端側に導かれていき、第１ロッド側突起２５の基端側に食い込むようになる。これにより、第１ガスケット側突起３５が第１ロッド側突起２５から離脱しにくくなる。 In addition to this, the surface 25b on the loose side of the first rod side protrusion 25 is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction, and therefore the first surface that is in contact with the surface 25b. The 1 gasket side protrusion 35 is guided to the base end side of the first rod side protrusion 25 along the surface 25 b and bites into the base end side of the first rod side protrusion 25. This makes it difficult for the first gasket side protrusion 35 to be detached from the first rod side protrusion 25.

また、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａが径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面３５ａに接触している第１ロッド側突起２５は面３５ａに沿って径方向外側に導かれていき、第１ガスケット側突起３５の基端側に食い込むようになる。このことによっても、第１ロッド側突起２５が第１ガスケット側突起３５から離脱しにくくなる。 Further, since the loose side surface 35a of the first gasket side projection 35 is an inclined surface that is inclined so as to be located on the screwing side as it goes radially outward, the first rod side projection that is in contact with the surface 35a. 25 is guided radially outward along the surface 35 a and bites into the base end side of the first gasket side protrusion 35. This also makes it difficult for the first rod side protrusion 25 to be detached from the first gasket side protrusion 35.

さらに、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂが径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面２５ｂに接触している第１ガスケット側突起３５は面２５ｂに沿って径方向外側に導かれていき、第１ロッド側突起２５の基端側に食い込むようになる。このことによっても、第１ガスケット側突起３５が第１ロッド側突起２５から離脱しにくくなる。 Furthermore, since the slack surface 25b of the first rod-side protrusion 25 is an inclined surface that is inclined so as to be positioned on the loose side as it goes radially outward, the first gasket-side protrusion 35 that is in contact with the surface 25b. Is guided radially outward along the surface 25 b and bites into the proximal end side of the first rod-side protrusion 25. This also makes it difficult for the first gasket side protrusion 35 to be detached from the first rod side protrusion 25.

尚、第２ガスケット側突起３６と第２ロッド側突起２６も同様に食い込むように係合する。 The second gasket side protrusion 36 and the second rod side protrusion 26 are engaged so as to bite in the same manner.

また、薬剤収容部１０がプランジャーロッド２０に対して緩み方向に回動しようとした際には、ガスケット３０が薬剤収容部１０に強固に接触していることから、ガスケット３０がプランジャーロッド２０に対して緩み方向に回動しようとすることになる。 When the medicine container 10 is about to rotate in the loosening direction with respect to the plunger rod 20, the gasket 30 is firmly in contact with the medicine container 10. Therefore, it will try to rotate in the loosening direction.

この場合も上述したように、第１ガスケット側突起３５と第１ロッド側突起２５が食い込むように係合するとともに、第２ガスケット側突起３６と第２ロッド側突起２６が食い込むように係合する。 Also in this case, as described above, the first gasket side protrusion 35 and the first rod side protrusion 25 are engaged so as to bite, and the second gasket side protrusion 36 and the second rod side protrusion 26 are engaged so as to bite. .

以上説明したように、この実施形態に係るプレフィルドシリンジ１によれば、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４とガスケット３０の雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに、例えばプランジャーロッド２０に対して緩み方向の回動力が作用した場合には、プランジャーロッド２０のロッド側突起２５、２６がガスケット３０のガスケット側突起３５、３６に食い込むことで緩みが抑制される。また、ガスケット３０に対して緩み方向の回動力が作用した場合には、ガスケット３０のガスケット側突起３５、３６がプランジャーロッド２０のロッド側突起２５、２６に食い込むことで緩みが抑制される。 As described above, according to the prefilled syringe 1 according to this embodiment, when the male screw portion 24 of the plunger rod 20 and the female screw portion 34 of the gasket 30 are in a threaded state, for example, the plunger rod 20 On the other hand, when the rotational force in the loosening direction acts, the rod-side protrusions 25 and 26 of the plunger rod 20 bite into the gasket-side protrusions 35 and 36 of the gasket 30 to suppress the loosening. Further, when the rotational force in the loosening direction acts on the gasket 30, the gasket-side protrusions 35, 36 of the gasket 30 bite into the rod-side protrusions 25, 26 of the plunger rod 20, so that the loosening is suppressed.

従って、プランジャーロッド２０をガスケット３０に簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることができる。 Therefore, the plunger rod 20 can be easily screwed into the gasket 30 and can be made difficult to loosen after screwing.

尚、上記実施形態では、プランジャーロッド２０に第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６の２つを設けているが、これに限らず、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。ガスケット３０側の突起はプランジャーロッド２０側の突起の数に合わせればよい。 In the above embodiment, the plunger rod 20 is provided with the first rod-side protrusion 25 and the second rod-side protrusion 26. However, the present invention is not limited to this, and there may be one or three. It may be the above. The protrusions on the gasket 30 side may be matched with the number of protrusions on the plunger rod 20 side.

（実施形態２）
図１２、１３は、本発明の実施形態２に係るプランジャーロッド２０とガスケット３０とを示すものである。この実施形態２では、プランジャーロッド２０とガスケット３０との係合構造が実施形態１のものとは異なっているだけであり、他の部分は実施形態１と同じであるため、以下、実施形態１と異なる部分について説明する。 (Embodiment 2)
12 and 13 show a plunger rod 20 and a gasket 30 according to Embodiment 2 of the present invention. In the second embodiment, the engagement structure between the plunger rod 20 and the gasket 30 is only different from that of the first embodiment, and the other parts are the same as those of the first embodiment. A different part from 1 is demonstrated.

図１４に示すように、ガスケット３０における雄ネジ部２４の挿入方向基端面３０ａには、ガスケット側係合部としての第１ガスケット側突起３７と第２ガスケット側突起３８とが突出するように形成されている。第１ガスケット側突起３７と第２ガスケット側突起３８とは、周方向に互いに離れている。 As shown in FIG. 14, a first gasket side protrusion 37 and a second gasket side protrusion 38 as a gasket side engaging part are formed on the proximal end face 30 a in the insertion direction of the male screw part 24 in the gasket 30 so as to protrude. Has been. The first gasket side protrusion 37 and the second gasket side protrusion 38 are separated from each other in the circumferential direction.

一方、図１２、１３に示すように、プランジャーロッド２０における当接板部２３には、第１ガスケット側突起３７が嵌まる第１ロッド側切欠部２７と、第２ガスケット側突起３８が嵌まる第２ロッド側切欠部（図示せず）とが形成されている。第１ロッド側切欠部２７と第２ロッド側切欠部とは、第１ガスケット側突起３７及び第２ガスケット側突起３８と同様に周方向に互いに離れている。 On the other hand, as shown in FIGS. 12 and 13, the first rod side cutout portion 27 into which the first gasket side protrusion 37 is fitted and the second gasket side projection 38 are fitted into the contact plate portion 23 of the plunger rod 20. A full second rod side notch (not shown) is formed. The first rod-side notch 27 and the second rod-side notch are separated from each other in the circumferential direction in the same manner as the first gasket-side protrusion 37 and the second gasket-side protrusion 38.

ガスケット３０の雄ネジ部２４への螺合方向は、図１４中の矢印Ｅで示す方向であり、また、ガスケット３０の雄ネジ部２４に対する緩み方向は、同図中の矢印Ｆで示す方向である。 The screwing direction of the gasket 30 to the male screw portion 24 is a direction indicated by an arrow E in FIG. 14, and the loosening direction of the gasket 30 with respect to the male screw portion 24 is a direction indicated by an arrow F in the same drawing. is there.

第１ガスケット側突起３７は、第１ガスケット側突起３７の緩み側に行くほどガスケット３０の挿入方向基端面３０ａからの突出高さが高くなるように形成されている。従って、第１ガスケット側突起３７の突出方向の先端面３７ａは、緩み側に行くほどガスケット３０の挿入方向基端面３０ａから離れるように傾斜する。また、第１ガスケット側突起３７において緩み側に位置する面３７ｂは、第１ガスケット側突起３７の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、第１ガスケット側突起３７の側面視で、第１ガスケット側突起３７は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第１ガスケット側突起３７の緩み側の面３７ｂと、円筒部３１の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 The first gasket-side protrusion 37 is formed such that the protrusion height from the insertion direction base end face 30 a of the gasket 30 increases toward the loose side of the first gasket-side protrusion 37. Therefore, the front end surface 37a in the protruding direction of the first gasket-side protrusion 37 is inclined so as to be away from the insertion direction base end surface 30a of the gasket 30 as it goes to the loose side. In addition, the surface 37b positioned on the loose side of the first gasket side protrusion 37 is configured as an inclined surface that is inclined so as to be positioned on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the first gasket side protrusion 37. Thereby, in the side view of the first gasket-side protrusion 37, the first gasket-side protrusion 37 has a shape in which the distal end side in the protruding direction protrudes toward the loose side as compared with the base end portion. Further, the angle formed by the loose side surface 37b of the first gasket side protrusion 37 and the axis of the cylindrical portion 31 is preferably 10 ° or more and 75 ° or less. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

また、第１ガスケット側突起３７の緩み側の面３７ｂは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように円筒部３１の径方向に対しても傾斜している。平面視で、第１ガスケット側突起３７の緩み側の面３７ｂと、該面３７ｂに交差して円筒部３１の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 Further, the loose side surface 37b of the first gasket side protrusion 37 is inclined as described above, and is also inclined with respect to the radial direction of the cylindrical portion 31 so as to be located on the loose side as going outward in the radial direction. Yes. In plan view, the angle formed between the loose side surface 37b of the first gasket side protrusion 37 and a straight line that intersects the surface 37b and extends in the radial direction of the cylindrical portion 31 is preferably 10 ° to 75 °. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

第２ガスケット側突起３８も第１ガスケット側突起３７と同様に形成されており、第２ガスケット側突起３８の突出方向の先端面３８ａは、緩み側に行くほどガスケット３０の挿入方向基端面３０ａから離れるように傾斜し、また、第２ガスケット側突起３８において緩み側に位置する面３８ｂは、第２ガスケット側突起３８の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。また、第２ガスケット側突起３８の緩み側の面３８ｂは、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するようにも傾斜している。 The second gasket-side protrusion 38 is also formed in the same manner as the first gasket-side protrusion 37, and the distal end surface 38a in the protruding direction of the second gasket-side protrusion 38 is closer to the loose side from the proximal end surface 30a in the insertion direction of the gasket 30. The surface 38b that is inclined so as to be separated and located on the loose side in the second gasket side protrusion 38 is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction of the second gasket side protrusion 38. It is configured. Further, the loose side surface 38b of the second gasket side protrusion 38 is inclined so as to be located on the loose side as it goes outward in the radial direction.

第１ロッド側切欠部２７は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第１ガスケット側突起３７が食い込むように形成されている。 The first rod-side notch 27 is formed so that the first gasket-side protrusion 37 bites in when the relative rotational force in the loosening direction is applied when the male threaded portion 24 and the female threaded portion 34 are in a threaded state. ing.

第１ロッド側切欠部２７は、当接板部２３の一部を切り欠くことによって形成されたものである。第１ロッド側切欠部２７におけるプランジャーロッド２０の周方向の寸法は、第１ロッド側切欠部２７におけるプランジャーロッド２０の径方向の寸法よりも長く設定されている。第１ロッド側切欠部２７の内周面における第１ガスケット側突起３７に食い込む面２７ａは、プランジャーロッド２０の径方向内側へ行くほど雄ネジ部２４と雌ネジ部３４との螺合側に位置するように傾斜している。 The first rod-side cutout portion 27 is formed by cutting out a part of the contact plate portion 23. The dimension in the circumferential direction of the plunger rod 20 in the first rod-side notch 27 is set longer than the dimension in the radial direction of the plunger rod 20 in the first rod-side notch 27. A surface 27 a that bites into the first gasket-side protrusion 37 on the inner peripheral surface of the first rod-side cutout portion 27 is closer to the threaded side of the male screw portion 24 and the female screw portion 34 toward the inner side in the radial direction of the plunger rod 20. Inclined to be located.

第１ロッド側切欠部２７の面２７ａと、プランジャーロッド２０の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 The angle formed by the surface 27a of the first rod-side notch 27 and the axis of the plunger rod 20 is preferably 10 ° to 75 °. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

また、第１ロッド側切欠部２７の面２７ａは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように径方向に対して傾斜している。平面視で、第１ロッド側切欠部２７の面２７ａと、該面２７ａに交差してプランジャーロッド２０の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。 Further, the surface 27a of the first rod side cutout 27 is inclined as described above, and is inclined with respect to the radial direction so as to be located on the loose side as it goes outward in the radial direction. In a plan view, the angle formed by the surface 27a of the first rod-side notch 27 and a straight line that intersects the surface 27a and extends in the radial direction of the plunger rod 20 is preferably 10 ° or more and 75 ° or less. More preferably, it is 25 ° or more and 35 ° or less.

図示しないが、第２ロッド側切欠部は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第２ガスケット側突起３８が食い込むように形成されており、第１ロッド側切欠部２７と同様に形成されている。 Although not shown, the second gasket-side protrusion 38 bites into the second rod-side notch portion when a relative rotational force in the loosening direction acts when the male screw portion 24 and the female screw portion 34 are in a screwed state. And is formed in the same manner as the first rod side cutout 27.

したがって、この実施形態２に係るプレフィルドシリンジ１によれば、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４とガスケット３０の雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに、例えばプランジャーロッド２０に対して緩み方向の回動力が作用した場合には、プランジャーロッド２０のロッド側切欠部２７がガスケット３０のガスケット側突起３７、３８に食い込むことで緩みが抑制される。また、ガスケット３０に対して緩み方向の回動力が作用した場合にも緩みが抑制される。これにより、プランジャーロッド２０をガスケット３０に簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることができる。 Therefore, according to the prefilled syringe 1 according to the second embodiment, when the male screw portion 24 of the plunger rod 20 and the female screw portion 34 of the gasket 30 are in a threaded state, for example, with respect to the plunger rod 20 When the rotational force in the loosening direction acts, the rod-side notch 27 of the plunger rod 20 bites into the gasket-side protrusions 37 and 38 of the gasket 30 so that the loosening is suppressed. Further, the loosening is also suppressed when the rotational force in the loosening direction acts on the gasket 30. Accordingly, the plunger rod 20 can be easily screwed into the gasket 30, and can be made difficult to loosen after screwing.

上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。 The above-described embodiment is merely an example in all respects and should not be interpreted in a limited manner. Further, all modifications and changes belonging to the equivalent scope of the claims are within the scope of the present invention.

以上説明したように、本発明に係るプレフィルドシリンジは、例えばガスケットにプランジャーロッドを螺合させる場合に使用することができる。 As described above, the prefilled syringe according to the present invention can be used when, for example, a plunger rod is screwed into a gasket.

１プレフィルドシリンジ
１０薬液収容部
２０プランジャーロッド
２３当接板部
２４雄ネジ部
２５第１ロッド側突起（ロッド側係合部）
２６第２ロッド側突起（ロッド側係合部）
２７第１ロッド側切欠部（ロッド側係合部）
３０ガスケット
３４雌ネジ部
３５第１ガスケット側突起（ガスケット側係合部）
３６第２ガスケット側突起（ガスケット側係合部）
３７第１ガスケット側突起（ガスケット側係合部） DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prefilled syringe 10 Chemical solution storage part 20 Plunger rod 23 Contact plate part 24 Male thread part 25 1st rod side protrusion (rod side engaging part)
26 Second rod side protrusion (rod side engaging part)
27 First rod side notch (rod side engaging portion)
30 Gasket 34 Female thread portion 35 First gasket side protrusion (gasket side engaging portion)
36 2nd gasket side protrusion (gasket side engaging part)
37 1st gasket side protrusion (gasket side engaging part)

Claims

筒状の薬液収容部と、
上記薬液収容部に挿入されて上記薬液収容部内の薬液を押し出すためのプランジャーロッドと、
上記プランジャーロッドの挿入方向先端部に取り付けられ、上記薬液収容部の内面と上記プランジャーロッドの挿入方向先端部との間をシールするためのガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおいて、
上記プランジャーロッドは、挿入方向先端部に軸方向に突出する雄ネジ部と、ロッド側係合部とを有し、
上記ガスケットは有底筒状に形成され、上記雄ネジ部に螺合する雌ネジ部と、上記ロッド側係合部が係合するガスケット側係合部を有し、
上記ロッド側係合部は、上記雄ネジ部の先端部から軸方向に突出する突起形状をなしかつ上記雄ネジ部及び上記雌ネジ部の緩み側へ行くほど突出高さが高くなるように形成されるとともに、上記雄ネジ部と上記雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に上記ガスケット側係合部に食い込むように形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 A cylindrical chemical container,
A plunger rod that is inserted into the chemical solution storage unit and pushes out the chemical solution in the chemical solution storage unit;
In a prefilled syringe that is attached to the distal end portion in the insertion direction of the plunger rod and includes a gasket for sealing between the inner surface of the drug solution storage portion and the distal end portion in the insertion direction of the plunger rod,
The plunger rod has a male thread portion protruding in the axial direction at the distal end in the insertion direction, and a rod side engagement portion,
The gasket is formed in a bottomed cylindrical shape, and has a female screw portion that is screwed into the male screw portion, and a gasket side engaging portion that engages with the rod side engaging portion,
The rod side engaging portion has a protruding shape that protrudes in the axial direction from the distal end portion of the male screw portion, and is formed such that the protruding height becomes higher toward the loose side of the male screw portion and the female screw portion. In addition, when the male screw portion and the female screw portion are in a screwed state, the gasket side engaging portion is formed so as to bite when a relative rotational force in the loosening direction is applied. A prefilled syringe.

請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to claim 1,
The prefilled syringe characterized in that the surface located on the loose side in the rod side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the distal end side in the protruding direction.

請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to claim 1,
The gasket side engaging portion is formed so as to form a protrusion shape protruding from the inner surface of the gasket in the axial direction of the gasket,
The prefilled syringe characterized in that the surface located on the loose side in the gasket side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes to the front end side in the protruding direction.

請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to claim 1,
The prefilled syringe characterized in that the surface located on the loose side in the rod side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the loose side as it goes radially outward.

請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to claim 1,
The gasket side engaging portion is formed so as to form a protrusion shape protruding from the inner surface of the gasket in the axial direction of the gasket,
The prefilled syringe characterized in that the surface located on the loose side in the gasket side engaging portion is an inclined surface that is inclined so as to be located on the screwing side as it goes radially outward.