JP6348969B2 - 流動体製品分配装置 - Google Patents
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Description
容器が使用される前に、吸入器に装着されるカプセルのような個別の容器を含む吸入器も従来技術で述べられている。
しかしながら、当該吸入器は、さらに使用しづらい。ユーザーが使用する度に吸入器にカプセルを充填しなければならないからである。
別のタイプの吸入器は、複数のドーズの粉末を予め個別の容器に分けておき、吸入器が駆動される度に1つの容器を開封するというものである。
そのような個別の容器を作るため、例えば、細長いブリスターストリップ(blister strip:帯状部材に沿って複数のブリスターを配置したもの)もしくは、回転式の円盤に複数のブリスターを配置したものなどの、様々な技術がすでに提案されてきている。
ある吸入器では、駆動の度に計量の正確性と再現性に問題がある。加えて、いくつかの吸入器については、吐出の効率性、すなわち、有益な治療効果を得るためにユーザーの肺まで有効に到達するドーズの割合が問題となる。
特に、このタイプの装置においては、一般的に、吸入前に最初に排出ダクトに充填され、排出は吸引と同期して行われるので、再び欠点が生じる。
すなわち、もし、ユーザーがドーズを充填してから(多数ドーズを収納する容器を利用した場合と個別の容器を利用した場合とを問わない)、吸入するまでの間に、吸入器を落としたり、振ったり、望ましくない方法あるいは適切でない方法で取り扱えば、ユーザーは、ドーズの全てもしくは一部を失い、そのようなドーズは、装置内に分散してしまう。
ドーズが完全ではないことが分かったユーザーは、新たなドーズを装置に充填するであろう。そして、新たなドーズが吸入されると共に、装置内に分散した先のドーズの一部が新たなドーズと同時に排出され、それ故、過剰投与となるのである。
上記の予想通り取り扱われれば、そのような過剰投与は大変有害となり得るのであり、全ての国の当局では、過剰投与の危険性を制限するため、できるだけ厳しい要求事項を発表している。
小さなサイズの所定の部品に関して、そのような信頼性の高い組立を保証するのは、複雑である。排出の準備(例えば、開放に際して実行される。)がなされ、そして吸引をトリガーとして排出される吸入器については、当該トリガーを発生するのに必要な吸引力の閾値を、体の弱っている人が達成することが難しいくらいに高く設定することなしに、準備後、吸引前において偶発的にトリガーされてしまう危険性を回避もしくは制限することが重要となる。
ブリスターストリップの長さに依存して、大きなスペースが必要となり、ブリスターストリップが詰まると、吸入器の適正な動作の妨げとなる。
加えて、ブリスターストリップを前方に進める装置が、弛んだ巻き取りを避けるため、ブリスターストリップの先端部を同期させて引っ張るときに、特に、使用済みのブリスターストリップの巻き取り径が次第に大きくなっていくことに起因して、過剰な連続巻き取りの問題が生じる。
特に、本発明の目的は、簡単で製造および組立のコストが低く、組み立てと使用が、高い信頼性をもって行われ、駆動の度に正確な計量と再現性を保証すると共に、安全で効果的な方法により、過剰投与の危険性を避けつつ、治療されるべき領域、特に、肺に、ドーズの実質的な量を投与することを可能にすることによって、治療の効率に関して最高の成果を提供し、そして、排出されるまで、全てのドーズについて密閉性と確実な保全を保証しながらも、できるだけ、コンパクトな吸入器を提供することである。
有利な構成として、前記戻り防止手段は、変形可能なタブに配設されたラグを備え、前記ラグが、ドラムの第1の組の歯と協働して、前記ドラムが前記第1の回転方向に回転するのを防止しており、前記変形可能なタブは、前記ドラムが、前記第2の回転方向に回転することができるように変形する。
有利な構成として、前記駆動部材は、可動支持手段の制御開口部と協働する指部を備え、前記可動支持手段が吐出位置から非吐出位置に移動するとき、前記可動支持手段の前記制御開口部は、前記指部を駆動することによって、前記駆動部材が第2の回転方向に回転する。
。
本発明のこれらの特徴と優位性および他の事は、非限定的な例によって与えられる以下の詳細な記述と、添付の図面によって、より明確にされる。
吸入器は、開かれて装置の駆動準備をするように開放される2つのカバー形成部11、12が摺動可能に装着された主本体10を備える。
主本体10は、各図に示すように、大体丸い形状とできるが、他の適当ないかなる形状でも可能である。
カバー11、12は、共通の支軸もしくは平行な支軸回りに、互いに噛合して開くようになっている。装置を開放するための他のいずれの手段であってもよい。
主本体10の内部には、個別の複数の容器からなる細長いストリップ(strip:帯状部材)100が具備される。
細長いストリップ100は、図2、4、6、7、8に見えている。
個別の容器は、また、ブリスターとも言われるが、簡潔化のため図示されていない。
ブリスターストリップ100は、有利には、1ドーズ分の粉末を収納するためのキャビティ(cavity:くぼみ)が形成されたベース層またはベース壁と、各ブリスターを密閉するようにカバーする密閉層または密閉壁とからなる。
最初の使用の前に、ブリスターストリップ100は、主本体10内部の望ましくは格納部に巻き取られており、ストリップ移動手段40、特に、回転手段が、次第にブリスターストリップ100を巻き出して前進させるために備えられている。
吸入器は、望ましくは、ブリスターの密閉層を穿孔および/または切断するための、穿孔器および/またはカッター針を有するブリスター開封手段80(簡潔化のため概略して図示されている。)を備えている。
可動支持手段50、特に主本体10に対し揺動するように装着された手段が、装置が駆動される度に各ブリスターを吐出位置まで搬送するため設けられている。
ブリスターは、粉末をユーザーの吸入によって排出させるようにブリスターに穴を開ける穿孔部材によって穿孔される。
穿孔部材は、カットした部分が、形成された開口を塞がないような方法で、容器の封止壁をカットするのに適しているのが有利である。
移動手段40は、ブリスターストリップ100をユーザーの吸入毎に前進させるため適用される。
可動支持手段50が、ばねやその他の等価な弾性材料からなる弾性部材70によって付勢される。弾性部材70は、装置が開放されている間、圧縮されるようになっている。
移動手段40は、ブリスターストリップ100を受け入れて案内する割出しホィールによって形成されているのが望ましい。
割出しホィール40の回転によってブリスターストリップ100が前進する。
各吸入動作の前に、いつも粉末で満たされたブリスターが、開封手段80に対向する位置に運ばれて来る。
可動支持手段50は、支軸回りに揺動するよう装着された揺動部材を含み、割出しホィール40は、当該揺動部材に回転可能に装着される。
装置を開放する間に、側面部を形作るカバー11、12が主本体10に対して旋回して相互に離れるように移動し、これにより装置を開放し、ばね加重を装置に蓄える。
この位置で、割出しホィール40は、穿孔部材80方向には移動できない。可動支持手段50が、適当な阻止手段(blocking means)(簡潔化のため図示していない。)によって移動を阻止されているからである。
ユーザーがマウスピースを介して吸入すると、阻止手段は、移動阻止を解除し、それ故、可動支持手段50が揺動し、割出しホィール40を穿孔部材に向けて移動させ、これによってブリスターが開封される。
吸入動作によって開封手段のトリガー(trigger)とするため、吸入トリガーシステム60が設けられている。
吸入トリガーシステム60は、有利な構成として、吸入動作によって変形する空気室61を備え、この空気室61が阻止手段を解除するため適用される。
ユーザーの吸入動作によって、変形可能な空気室61が変形して阻止手段を解除し、それ故、可動支持手段50の移動を可能にする。これによって、ブリスターをその開封位置に移動させることができる。
したがって、ブリスターは、吸入動作に際してのみ開封され、同時に空にされる。これにより、ブリスターを開封してから空になるまでの間にドーズが失われるおそれがない。
拡散室90は、有利な構成として、装置の効率を向上させるため、特に、ブリスターが開封された後に、空気と粉末の混合物の拡散を改善するように、吸入の間、拡散室90内で移動する少なくとも一つ、望ましくはより多くのビーズ玉(beads)91を備える。
そして、装置は、新たな使用サイクルのための用意をする。
本吸入器の有利な態様として、初期には装置の主本体10内側の格納ハウジング内に、主にロール(roll)状になって格納されている柔軟な細長いストリップ上にブリスターが形成されているということである。
ブリスターストリップ100は、有利には、少なくとも一つ、望ましくはより多くの窪みを有し、各窪みが、ブリスターの形状に対応した形状となっている割出しホィール40によって、移動される。
もちろん、追加の変形例において、ブリスターストリップ100を前進させるための他の手段を使用することも可能である。
例えば、ブリスターストリップ100の長手方向の側部のエッジに歯形の輪郭を形成し、当該輪郭が適当な駆動手段と協働するように適用されてもよい。
一つまたはそれ以上のブリスターを開封した後、ブリスターストリップ100のブリスターが空になった部分、すなわち、ブリスターストリップ100の先端部分が、装置内に容易かつコンパクトに収納されるように適していなければならない。
本吸入器のさらに別の態様として、ドーズカウンター装置もしくはドーズインジケータ装置(簡潔化のため図示していない)が設けられてもよい。
数字または符号を直接ブリスターストリップ100にマークして、装置の主本体10の適当な窓を介して見えるようにしてもよい。
国際公開公報第2008/012458号および第2011/154659号にはそのようなカウンターについて記載されている。
これらの発明の目的は、例えば、装置の操作ミス、または不完全な操作の場合において、吐出されていないドーズのカウントを避けることである。
カバー部材の一つ、例えば、可動カバー部材12は、適当なハウジング内で摺動する打ち金部材(cocking member)800に固定されている。
打ち金部材800は、その一端がばね70に接続され、他端において、可動支持手段50、特に、主本体10に揺動可能に軸支され、割出しホィール40が回転可能に取着されている揺動部材と協働する。
可動支持手段50の揺動部材は、前述の吸入動作のときにだけ解除される阻止手段により移動が阻止されている。
したがって、開放位置において吸入動作がない状態で、カバー部材11、12を閉じると、打ち金部材800が休止位置に戻り、ばね70が非圧縮状態となるだけである。
もし、ユーザーが吸入せずに吸入器を閉じると、吸入器は単に、ブリスターストリップ100もしくは阻止手段を動かすことなくスタート位置に戻るだけである。
したがって、カバー部材を開放して閉じるまでの間にユーザーの吸入動作がなければ、ブリスター(および有効なドーズ)は偶発的な事故や不完全な駆動によって損なわれることはない。
吸入前においては、可動支持手段50、特に、打ち金部材800と協働している揺動部材をブロックしている阻止手段は、トリガー部材600によって、ユーザーの吸入動作に感応する変形可能な空気室61に接続されている。
打ち金部材800の圧縮されたばね70によって生じた、可動支持手段50を押し出す付勢力によって、可動支持手段50が、吐出位置に向けて移動させられる。
そのような動きは、中味が満たされたブリスターを開封させ、ドーズを吐出させる。
したがって、打ち金部材800は、カバー部材12が開放されたときにばね70を圧縮し、カバー部材12が閉じられたときにばね70を非圧縮の状態にするようになっている。
有利な構成として、打ち金部材800は、カム面に接触している部分において、カム面の上を摺動しやすいように丸められた部分を含む。
有利には、可動可能な2つのカバー部材11、12は、対称的に開き、および閉じることを保証するように、適当なギアを介して噛み合っている。
それらは、支軸16、17の近くにおいて噛み合うことができる。
図8から図13までに、上記巻き取りシステムの有利な変形例における構成を示す。
本変形例では、ブリスターストリップ100の前進方向における先端部101が、回転ドラム1000の、特に、指部1001に固定される。
有利な構成として、指部1001は、スリーブ部材1010の内部に形成される。
軸方向壁1020は、その外側の面に第1と第2の組の歯を含む。それらの組の歯は、軸方向壁1020の面から軸方向において突出している。
駆動部材2000は、回転ドラム1000のスリーブ部材1010の内側に軸方向に延びるように、回転ドラム1000の中央開口部1030を貫通する第1の軸方向ラグ(lug:突出部)2010を含む。
駆動部材2000の第2の軸方向ラグ2005は、回転可能に開口部3005に装着される。
駆動部材2000は、可動支持手段50の制御開口部55と協働するに適した剛性の高い指部2001を含む。
駆動部材2000は、主本体10に対し、可動支持手段50が非吐出位置から吐出位置に向けて移動するときに第1の回転方向に回転し、可動支持手段50が吐出位置から非吐出位置に向けて移動するときに、第1の回転方向と反対の第2の回転方向に回転する。
突出ラグ3006は、回転ドラム1000の第1の組の歯1021と協働する。
ストリップ巻き取りシステムの動作を図14から図17を参照して説明する。
図14は、駆動前の休止位置を示すものである。
そして可動支持手段50の制御開口部55は、駆動部材2000の剛性の高い指部2001を駆動し、これにより駆動部材2000を、第1の回転方向である図15の矢印B方向に回転させる。
この間、支持プレート3000の突出ラグ3006は、回転ドラム1000の第1の組の歯1021と協働することによって、回転ドラム1000が矢印B方向に回転するのを阻止する。
吸入後に、可動支持手段50が初期位置に向けて復帰すると、制御開口部55は、反対の方向、すなわち図17の矢印C方向に旋回する。
この回転の間に、可撓性のタブ2002は、回転ドラム1000の第2の組の歯1022の一つを押して、回転ドラム1000を、矢印Dの方向と同方向に回転させる。
これにより、ブリスターストリップ100を回転ドラム1000の回りに巻く。
このような回転ドラム1000の回転の間、変形可能なタブ3007は変形し、支持プレート3000の突出ラグ3006が、第1の組の歯1021の一つの歯の上をスライドし、その結果、第1の組の歯1021の次の歯の後ろでスナップ留めが実行される。
本発明によれば、ブリスターストリップ100の使用済みの部分を高信頼で巻き取ることが可能となり、そのような巻き取りは、吸入後に可動支持手段50が非吐出位置に復帰する間に行われる。これによりブリスターストリップ100の信頼性のある巻き取り、および信頼性のある吸入器の動作を保証することができる。
・巻き取られたストリップに格納された、たとえば、30個または60個のドーズ分の、個別の封止ブリスターに格納されている複数の個別のドーズ。
・ユーザーの吸入によって達成される穿設によって粉末は放出される。ブリスターは、事前ストレス解放システムとつながった吸引検出システムによって、穿孔される。
・吸入器が開放されてから吸入されないときにドーズが紛失するのを避ける手段。
・ブリスターストリップ100の空になったブリスターを含む部分の信頼性の高い巻き取りを確実にするための手段。
また、その他の特徴も、上述した本発明に係る装置によって提供される。
なお、様々な特徴は、たとえ、それらが吸入器で同時に備えられているものとして示されていたとしても、別々に実施されてもよい。特に、吸入トリガー機構は、容器開封手段のタイプに関わらず、ドーズインジケータの使用に関わらず、また、個別のブリスターが次から次へと配置されている方法等に関わらず、使用することができる。
同様なことが、装置の他の構成部分についても当てはまる。
また、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲を逸脱しない範囲で、当業者にとって、種々の変形が可能である。特に、図面を参照して説明した装置の様々な特徴や機能は、適切な方法で組み合わされもよい。
Claims (7)
- 本体(10)と、前記本体(10)に対し開いた位置と閉じた位置との間で旋回可能に取着された少なくとも一つのカバー部材(11、12)と、を備えた流動体ディスペンサー装置であって、
細長い帯状部材(100)上に配置され、それぞれ粉末などの流動体を1ドーズずつ収納する複数の個別の容器と、
装置が駆動される毎に個別の容器を開封するために設けられた開封手段(80)と、
各駆動毎に、非吐出位置と吐出位置との間で移動可能であって、個別の容器を前記開封手段(80)に向けて移動させる可動支持手段(50)と、
ドラム(1000)と駆動部材(2000)とを有する帯状部材巻き取りシステムと
を備え、
前記細長い帯状部材(100)の先端部(101)が、前記ドラム(1000)に固定されると共に、
前記駆動部材(2000)は、前記可動支持手段(50)が前記本体(10)に対して非吐出位置から吐出位置に向けて移動するときの第1の回転方向と、前記第1の回転方向と反対であって前記可動支持手段(50)が吐出位置から非吐出位置まで移動するときの第2の回転方向に回転し、
前記駆動部材(2000)は、前記ドラム(1000)を、前記第2の方向に回転するときのみ回転させる
ことを特徴とする流動体ディスペンサー装置 - 前記ドラム(1000)は、戻り防止手段(3006、3007)によって、前記第1の回転方向に回転することが防止されている
ことを特徴とする請求項1に記載の流動体ディスペンサー装置。 - 前記戻り防止手段は、変形可能なタブ(3007)に配設されたラグ(3006)を備え、
前記ラグ(3006)が、ドラム(1000)の第1の組の歯(1021)と協働して、前記ドラム(1000)が前記第1の回転方向に回転するのを防止しており、
前記変形可能なタブ(3007)は、前記ドラム(1000)が、前記第2の回転方向に回転することができるように変形する
ことを特徴とする請求項2に記載の流動体ディスペンサー装置。 - 前記駆動部材(2000)は、可撓性のタブ(2002)を備え、
前記可撓性のタブ(2002)は、ドラム(1000)の第2の組の歯(1022)と協働して、前記ドラム(1000)を前記第2の回転方向に回転させると共に、ドラム(1000)に対し、前記駆動部材(2000)を前記第1の回転方向への回転が可能なように変形する
ことを特徴とする請求項1から3までのいずれかに記載の流動体ディスペンサー装置。 - 前記駆動部材(2000)は、可動支持手段(50)の制御開口部(55)と協働する指部(2001)を備え、前記可動支持手段(50)が吐出位置から非吐出位置に移動するとき、前記可動支持手段(50)の前記制御開口部(55)は、前記指部(2001)を駆動することによって、前記駆動部材(2000)が第2の回転方向に回転する
ことを特徴とする請求項1から4までのいずれかに記載の流動体ディスペンサー装置。 - 吸入用ピース(200)と協働して変形可能な空気室(61)と、前記空気室(61)と協働するトリガー部材(600)とを備えた吸入トリガーシステム(60)を備え、
前記吸入用ピース(200)を介して吸入している間に、前記空気室(61)が変形され、前記トリガー部材(600)が前記開封手段(80)を駆動することにより、容器が、前記吸入用ピース(200)を介して吸入している間に開封手段(80)により開封される
ことを特徴とする請求項1から5までのいずれかに記載の流動体ディスペンサー装置。 - 前記開封手段(80)は、本体(10)に対して静止している穿孔部材を含み、当該穿孔部材は、その穿孔により切り開いた容器の封止壁の部分が、当該穿孔により形成された容器の開口部分を塞がないようになっている
ことを特徴とする請求項1から6までのいずれかに記載の流動体ディスペンサー装置。
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