JP6326574B2 - モバイル・デバイスを使用した可搬式の医療用診断システム及び方法 - Google Patents

モバイル・デバイスを使用した可搬式の医療用診断システム及び方法 Download PDF

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Description

本発明は、流体サンプルの分析のためのデバイス一般、たとえば、医療用診断デバイスに関する。より詳細には、カメラ、たとえばスマート・フォン又は他のモバイル・デバイスに設けられているカメラを使用した比色テスト・ストリップの分析に関する。
糖尿病は、世界中の主要な死因のうちの1つである。インド単独では、ほぼ5千万人の糖尿病患者が存在しており、世界保健機関によれば、その数は、2030年までに8千万人に上昇することが予測されている。
糖尿病患者は、一般的に、毎日数回、自身の血液中のグルコース・レベルを自己監視している。グルコース・レベルは、電気化学的なストリップを使用して評価することが可能であり、電気化学的なストリップは、現在、世界中の糖尿病患者の大部分にとって極めて高価である。また、比色ストリップは、電気化学的なストリップの何分の1かのコストだけで利用可能である。
また、比色テスト・ストリップは、コレステロール、ヘモグロビン、及びケトンなど、いくつかの他の血液及び尿のパラメータのために、また、水の品質のテストなど、完全に異なる用途のために使用することが可能である。様々な比色ストリップを使用するテストの一式を実施することが可能なモジュール式の低コスト・デバイスは、影響力の強い革新になることとなる。
一方で、モバイル・デバイス又はモバイル・プラットフォームは広く普及している。モバイル・デバイスの例は、それに限定されないが、フィーチャ・カメラ・フォン、スマート・フォン、プログラミング機能を備えるデジタル・カメラ、及びタブレットを含む。
よりコスト効率の良い比色ストリップをモバイル・プラットフォームの中で利用する低コスト・デバイスが追加されることは、グルコース監視及び他の体液に対する高まる要求に対処する点において好適である。
本発明の様々な実施形態は、比色テスト・ストリップの分析、及び、この分析によって生成される読み取り値を使用した疾病管理のための、モバイル・プラットフォームを提供する。より具体的には、比色ストリップの1つ又はいくつかの試薬領域の色を自動的に検出するために、モバイル・デバイスのカメラを使用することが可能である。これらの1つ又はいくつかの色は、初期キャリブレーションにおいて基準カラー・チャート及び/又はキャリブレーション・カラー・チャートから以前に検出された既知の色又は標準的な色のセットに対して比較され、モバイル・デバイスのメモリーの中に保存される。これらの標準的な色の各々は、特定のテスト結果読み取り値に関連付けすることが可能であり、そのために、比色ストリップをテストしている。次いで、これらの1つ又はいくつかの検出値は、モバイル・デバイスの上の疾病管理プラットフォームの中で用いられる。特定の実施形態では、プラットフォームは、患者からの追加的な情報とともに、これらの値を記録及び保存し、値及び情報を遠隔サーバの上のデータベースに送信し、ヘルス・プロバイダーは、データベースにアクセスし、疾病管理のためのフィードバックを提供することが可能である。モバイル・デバイスの上に収集されたデータを分析及び可視化することによって
、ならびに、個人宛てのフィードバックをヘルス・プロバイダーから受信することによって、患者へのフィードバックは、自動的に提供され得る。
本開示の目的のために、「標準的な色」は、制御された又は標準的な照明環境の中の既知の色特性を有するものであり、「基準色」及び「キャリブレーション色」は、そのサブセットである。「基準色」は、視覚的な比較において最も近いマッチング色を決定するための手動システムの中で使用される標準的な色を表している。「キャリブレーション色」は、デジタル・カメラの応答をキャリブレートするために使用される標準的な色であり、正確な色補正関数を発生させるのにとりわけ適した色の範囲を表すことが可能である。また、いくつかの実施形態では、1つ又は複数の基準色を、1つ又は複数のキャリブレーション色として使用することが可能である。
また、本開示の目的のために、「初期キャリブレーション」は、複数の標準的な色を見るときのデジタル・カメラの応答(発生させられる明度)を計測するために1度実施されるキャリブレーションである。「イン・サイチュ(in−situ)」・キャリブレーションは、初期キャリブレーションに続くキャリブレーションであり、変化する条件(たとえば、周辺照明、及び、デジタル・カメラによって実施される自動的な応答など)を考慮するために実施される。
比色テスト・ストリップの1つ又はいくつかの試薬領域の色の検出は、些細な問題ではない。複雑なのは、比色ストリップが置かれ得る様々な照明条件(それは、その見掛けの色に影響を与える)である。したがって、本発明の様々な実施形態は、比色テスト・ストリップが分析の間に置かれ得る様々な照明条件のための均等化を実施することが可能である。
本発明の特定の実施形態は、ライト・ボックス・アクセサリーを含み、ライト・ボックス・アクセサリーは、比色ストリップのデジタル・イメージングの増強のために、モバイル・デバイスに取り付けられ、又は、そうでなければ、モバイル・デバイスに連結される。ライト・ボックス・アクセサリーは、モバイル・フォン・カメラをカバーし、そうでなければモバイル・デバイスのカメラに到達することとなる光を制限又は排除する。ライト・ボックス・アクセサリーの中の照明は、一貫した様式でライト・ストリップを照射するように制御される。1つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリーは、比色ストリップとモバイル・デバイスのカメラのアライメントを支援する。そのうえ、本発明の様々な実施形態のライト・ボックス・アクセサリーは、薄型のものであり、約1〜3cmの厚さ(モバイル・デバイスのカメラの光軸に沿う寸法)を有している。特定の実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリーは、使用の後に取り外すことが可能であるか、又は、使用していないときに、モバイル・デバイスのカメラの動作のために、離れるように回転もしくは反転させることが可能であるか、のいずれかである。
本発明の態様は、補助的通信デバイスが、ライト・ボックス・アクセサリーとモバイル・デバイスとの間に必要とされないということである。ライト・ボックス・アクセサリーとモバイル・デバイスとの間のすべての通信が、モバイル・デバイスのデジタル・カメラによって獲得されるイメージ、及び、それらのイメージの明度への変換を通して行われる。この性質の通信は、分析中の比色ストリップの状態を伝達するだけでなく、システムの他の条件(たとえば、低バッテリー条件、温度の許容範囲外条件、及び、一般的な許容範囲外条件など)を検出することが可能である。
本発明の態様は、モバイル・デバイス・カメラの増強であり、任意の比色テスト・ストリップの自動的な及び信頼性の高い正確な分析を提供する。比色テスト・ストリップは、名前が暗示しているように、テスト中の流体と接触するときに、色を変化させる。反応後
に、最終的な色は、テストの結果を示している。比色ストリップは、一般的に、基準カラー・チャートに対する視覚的な比較を必要とし、結果として生じる色をテスト読み取り値に転換し、それは、信頼できない及び不正確な結果につながる可能性がある。その理由は、解釈は、比較を実施する人に依存する主観的な比較に基づくからである。グルコース・テストのためのそのような比色テスト・ストリップの例は、BETACHEKビジュアル・ストリップであり、それは、オーストラリア(Australia)・シドニー(Sydney)のナショナル・ディアグノスティック・プロダクツ有限会社(National Diagnostic Products Pty.Limited)によって供給される。
この問題は、それぞれの比色テスト・ストリップの上に、1つ又はいくつかのキャリブレーション・カラー・パッチを印刷することによって対処することが可能である。また、アプローチは、それぞれの比色テスト・ストリップの上に全部の基準カラー・チャートを含ませること、及び、最も近いマッチング色を見出すこと(基準チャートは、多数の基準色を含有し、比色テスト・ストリップは、物理的な寸法が小さいので、ほとんどの場合、それは実現可能でない)とは異なる。
本発明の1つの実施形態は、照明条件を均等化するための方法を含む。モバイル・デバイスのカメラは、基準チャートの写真を撮ることによって、基準色のセット、及び、1つ又はいくつかのキャリブレーション色を同時に検出する。これらの色のすべては、初期キャリブレーションとして、モバイル・デバイスのメモリーの中に検出されると、保存される。この初期キャリブレーション工程は、モバイル・デバイスのカメラの特定の特性を考慮に入れるために、それぞれのモバイル・デバイスの上で1度だけ行われる必要がある。
照明条件の均等化を可能にするために、それぞれの比色ストリップは、その1つ又はいくつかの試薬領域に加えて、先述のような基準チャートの中にあるものと同じ1つ又はいくつかのキャリブレーション色を含むことが可能である。試薬領域及び「イン・サイチュ」・キャリブレーション色は、モバイル・デバイスのカメラによって同時に検出することが可能である。照明条件均等化過程(process)は、色補正関数を推定し、色補正関数は、初期キャリブレーションと比色テスト・ストリップ分析工程との間で、1つ又はいくつかの「イン・サイチュ」・キャリブレーション色の検出値の変化を使用して、照明条件をモデル化する。次いで、この色補正関数は、1つ又はいくつかの試薬領域の検出明度に適用することが可能である。均等化された試薬領域色は、モバイル・デバイスのメモリーの中に保存されている基準チャートからの標準的な色と比較され、最も近いマッチング色を見出す。
1つの実施形態では、比較が、それぞれの試薬領域に関して別々に実施され、そのようなマッチング色が確立されると、最も近い基準色のテスト結果読み取り値を、所与の試薬領域に割り当てることが可能である。試薬領域のテスト結果読み取り値(それが数値であるとき)を得る別の方式は、最も近いマッチング色のテスト読み取り値の加重平均、又は、基準明度の内挿もしくは外挿を計算することである。次いで、これらの結果を、モバイル・デバイスの上の疾病管理プラットフォームの中で使用することが可能である。
本発明の様々な実施形態では、比色テスト・ストリップ分析方法は、2つの局面(すなわち、照明条件均等化局面(それは、色補正とも称され得る)及びカラー・マッチング局面)からなる。色補正は、デジタル・カメラの中の単純なホワイト・バランスから、最新式のカメラ・キャリブレーション・アルゴリズムの中に見出されるようなより複雑な色補正までを伴う可能性がある。
本発明のいくつかの実施形態は、モバイル・デバイスのプロセッサーの中に搭載されて
いるソフトウェア・アプリケーションを使用して、比色ストリップの分析を実施するために、モバイル・デバイス・カメラによって比色テスト・ストリップをイメージ化する(バーコードをスキャンすることに似ている)。比色ストリップをカメラの前に保持することが可能であるか、又は、繰り返し可能な配向でカメラの前に所与の比色ストリップを保持するホルダーの利用が可能である。色パターンは、すべてのストリップの上に印刷され、ソフトウェア・アプリケーションが、変化する照明条件を補償することを可能にすることができる。
他の実施形態は、照明条件のより多くの制御を提供する。照明条件の幅広い範囲にわたって高い精度の結果を維持することは、問題がある可能性があるということが見出されてきた。また、少なくとも、ストリップがカメラの前に「フリー・ハンド」で保持される実施形態に関して、完全に新しいユーザ経験が必要となる。ユーザは、テスト・ストリップをグルコース測定器の中へ挿入することに慣れており、したがって、フリー・ハンド技法は、最適な結果のために、比色テスト・ストリップをどのように適正に配向させるかということを、ユーザに教示しなければならないという挑戦を提起する。
構造的に、本発明の様々な実施形態は、中央処理装置及びデジタル・カメラを含むモバイル・デバイスによって比色ストリップを分析するためのライト・ボックス・アクセサリーを含む。アクセサリーは、近位カバー、周囲壁部、及び遠位カバーを備えるエンクロージャーを含み、近位カバーは、近位面を提示し、近位カバーを通過するビュー・ポートを画定する構造体を含み、遠位カバーは、遠位面を提示する。開口構造体は、エンクロージャーの中に開口を画定しており、開口は、開口と同心円状であるビューイング軸線(viewing axis)を画定しており、ビューイング軸線は、開口に対して実質的に垂直であり、近位カバーのビュー・ポートは、ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状である。1つの実施形態では、開口構造体は、周囲壁部及び遠位カバーのうちの少なくとも1つと一体的に形成されている。1つの実施形態では、構造体は、比色ストリップの挿入のためのスロットを画定しており、スロットは、比色ストリップを、ビューイング軸線と交差するように配向させるように構成される。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットは、開口構造体の中に配設され得、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットは、所定の色特性を有している。特定の実施形態では、少なくとも1つの光源は、エンクロージャーの中に配設されており、少なくとも1つの光源は、比色テスト・ストリップがスロットの中に位置決めされる(register)と、比色テスト・ストリップを照射するように配置されている。少なくとも1つの光源は、発光ダイオードとすることが可能である。
電源は、エンクロージャーの中に配設され、少なくとも1つの光源に動作可能に連結され得る。スイッチは、少なくとも1つの光源を選択的に活性化するために、電源と少なくとも1つの光源との間に動作可能に連結され得る。1つの実施形態では、スイッチは、少なくとも1つの光源の手動通電のために、エンクロージャーの外部でアクセス可能である。電源は、少なくとも1つのバッテリーを含むことが可能である。アクセサリーは、モバイル・デバイスのデジタル・カメラだけを通して、モバイル・デバイスの中央処理装置と通信するように構成されている。
ライト・ボックス・アクセサリーは、エンクロージャーの中に配設されているマクロ・レンズを含むことが可能であり、マクロ・レンズは、ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状であり、ビュー・ポートとイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットとの間に位置付けされている。ライト・ボックス・アクセサリーは、許容範囲外条件の検出のための回路をさらに含むことが可能であり、回路は、活性化されると、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている色付きの光源を含む。特定の実施形態では、許容範囲外機能は、各々が許容範囲外条件の検出のためのもので
あり、各々がそれぞれの色付きの光源を含んでいる第1の回路及び第2の回路を含み、それぞれの色付きの光源の各々は、活性化されると、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている。1つの実施形態では、第1の回路が、第1の許容範囲外条件を検出するように構成されており、第2の回路が、第2の許容範囲外条件を検出するように構成されており、第1の許容範囲外条件は、第2の許容範囲外条件とは異なっている。第1の回路のそれぞれの色付きの光源の色は、第2の回路のそれぞれの色付きの光源の色とは異なることが可能である。
本発明の様々な実施形態は、色補正を実施する比色テスト・ストリップの比色分析のための方法を含む。方法は、デジタル・カメラ及び中央処理装置(CPU)を含むモバイル・デバイスを提供する工程であって、CPUは、ストレージ媒体に動作可能に連結されており、かつ、ストレージ媒体からの命令を受信するように構成されている、工程と、CPUによって読み取り可能な命令を含むようにストレージ媒体を構成させる工程とを含む。1つの実施形態では、命令は、
・ 複数の標準的な色のうちの少なくとも1つのイメージをデジタル・カメラによってキャプチャーする工程と、
・ 複数の標準的な色のうちの少なくとも1つのイメージを複数の初期キャリブレーション明度に変換する工程と、
・ テスト流体に露出されており、反応領域を含む、比色ストリップを提供する工程と、
・ 少なくとも1つのイン・サイチュ・キャリブレーション色をその上に含むイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを提供する工程であって、少なくとも1つのイン・サイチュ・キャリブレーション色は、テスト流体の存在に影響を受けず、少なくとも1つのイン・サイチュ・キャリブレーション色の各々は、複数の標準的な色のうちのそれぞれの色と実質的に同一である、工程と、
・ 比色ストリップの反応領域のイメージと、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットのイメージの両方を含むデジタル・テスト・イメージを得る工程と、
・ 複数の対応するイン・サイチュ定量的明度を得るために、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを表すことが知られているデジタル・テスト・イメージの一部分を分析する工程と、
・ 対応する定量的明度を初期キャリブレーション明度と比較する工程と、
・ 対応するイン・サイチュ定量的明度に基づいて、色補正関数を確立する工程と、
・ 反応領域に対応する複数のテスト明度を得るために、比色ストリップの反応領域を表すことが知られているデジタル・テスト・イメージの一部分を分析する工程と、
・ 色補正関数を複数のテスト明度に適用する工程と、
・ 複数のテスト明度を少なくとも1つのテスト読み取り値に変換する工程と、
を含む。
1つの実施形態では、複数の標準的な色は、基準色である。複数の標準的な色のうちの少なくとも1つのイメージは、キャリブレーション色と基準色の両方を含むことが可能である。方法は、初期キャリブレーション明度及びイン・サイチュ定量的明度を線形化する工程をさらに含むことが可能である。1つの実施形態では、方法は、複数の初期キャリブレーション明度をストレージ媒体に保存する工程、及び/又は、比較する工程の前に、ストレージ媒体から複数の初期キャリブレーション明度を呼び出す工程を含む。
本発明のある実施形態において、モバイル・デバイスに操作可能に取り付けられているライト・ボックス・アクセサリーの斜視図。 図1のライト・ボックス・アクセサリーの斜視図。 本発明のある実施形態において、図1のライト・ボックス・アクセサリーの近位面の斜視図。 近位側面からの、図1のライト・ボックス・アクセサリーのハウジングの斜視図。 遠位側面からの、図1のライト・ボックス・アクセサリーのハウジングの斜視図。 本発明のある実施形態において、「イン・サイチュ」・キャリブレーション・ターゲットの平面図。 本発明のある実施形態において、ディフューザ・インサートの平面図。 本発明のある実施形態において、回路基板の近位面の平面図。 本発明のある実施形態において、低バッテリー検出回路の概略図。 本発明のある実施形態において、温度の許容範囲外検出回路の概略図。 本発明の実施形態において、テスト・ストリップ・アダプターの斜視図。 本発明の実施形態において、テスト・ストリップ・アダプターの斜視図。 本発明の実施形態において、比色ストリップが装着されているテスト・ストリップ・アダプターの斜視図。 本発明の実施形態において、比色ストリップが装着されているテスト・ストリップ・アダプターの斜視図。 本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップの近位面の斜視図。 本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップの遠位面の斜視図。 図1のライト・ボックス・アクセサリーの中の比色ストリップ及び「イン・サイチュ」・キャリブレーション・ターゲットを見る、モバイル・デバイスによってキャプチャーされたイメージ。 本発明のある実施形態において、マクロ・レンズを使用して比色ストリップを見る、モバイル・デバイスによってキャプチャーされたイメージ。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための弾性ストラップの斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための弾性ストラップの斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのカフ構成体の斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのカフ構成体の斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための面ファスナー・ファブリック構成体の斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するための面ファスナー・ファブリック構成体の斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。 本発明のある実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリーをモバイル・デバイスに装着するためのレール装着システムの斜視図。 本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップ分析及び疾病管理プラットフォームのために使用されるモバイル・デバイスの概略図。 比色テスト・ストリップ分析を実施するために使用されるような、本発明のある実施形態のモバイル・デバイスの斜視図であり、モバイル・デバイスのカメラの前に比色テスト・ストリップを患者が保持している図。 比色テスト・ストリップ分析を実施するために使用されるような、本発明のある実施形態のモバイル・デバイスの側面図であり、モバイル・デバイスのカメラの前に比色テスト・ストリップをクリップオン・ケーシングが保持している図。 本発明のある実施形態において、例示的な比色テスト・ストリップの平面図。 本発明のある実施形態において、例示的な基準カラー・チャートの平面図。 本発明のある実施形態のフロー・チャート。 本発明のある実施形態において、異なる照射条件において、固定された色の物理的な物体の検出明度のグラフ表示。 本発明のある実施形態において使用される照明条件均等化方法のフロー・チャート。 本発明のある実施形態において、比色ストリップの上のそれぞれの試薬領域に関して最も近いマッチング基準色を見出す過程を示すフロー・チャート。 本発明のある実施形態において、疾病管理プラットフォームのフロー・チャート。 本発明のある実施形態において、許容範囲外のイベントが起こったことを決定するためのシーケンスのフロー・チャート。
図1〜図3を参照すると、本発明のある実施形態において、モバイル・デバイス32と連結するのに適合されたライト・ボックス・アタッチメント又はアクセサリー30が示されている。1つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー30は、ハウジング34を含み、ハウジング34は、遠位面36を表す遠位カバー35と、エンクロージャー43を画定するように近位カバー42と協働する周囲壁部38とを有し、近位カバー42は、近位面44を有している。1つの実施形態では、遠位面36及び周囲壁部38は、テスト・ストリップ・アダプター46を収容し、テスト・ストリップ・アダプター46は、締結具48によってハウジング34に固定されている。また、遠位面36は、ハウジング34の中の光源の手動通電のためにユーザによってアクセス可能な電源スイッチ52を含むことが可能である。テスト・ストリップ・アダプター46及び周囲壁部38は、比色テスト・ストリップ56の挿入のためのスロット54を画定するように協働することが可能である。
1つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー30は、オンボードの電源57を含む。示されている実施形態では、電源57は、バッテリー・ホルダー58を含み、バッテリー・ホルダー58は、ボタン・タイプ又はコイン・タイプのバッテリー59を収容し、周囲壁部38にあるスロット(図の中に見ることはできない)の中へ挿入されている。他のオンボードの電源及びバッテリー構成体を利用することが可能であるということが理解される。
近位カバー42は、モバイル・デバイス32の背面又はカメラ面62に接触するように適合されている。近位カバー42は、柔軟なガスケット材料を含むことが可能である。また、近位カバー42は、ビュー・ポート64を画定しており、ビュー・ポート64は、テスト・ストリップ・アダプター46に整合させられ、テスト・ストリップ・アダプター46に対向しており、モバイル・デバイス32のカメラ・レンズに整合するように位置付けされており、したがって、それを通して比色テスト・ストリップ56を見ることを可能にしている。1つの実施形態では、磁石66が、ハウジング34の中に固定されており、磁石66の露出面68は、ハウジング34の近位面44からアクセス可能である。
本開示の目的のために、「遠位面」、「遠位表面」、又は「遠位側面」は、ライト・ボックス・アクセサリー30が動作しているときに概してモバイル・デバイス32から離れるように面する、ハウジング34の表面、面、又は側面を指す。「近位面」、「近位表面」、又は「近位側面」は、ライト・ボックス・アクセサリー30が動作しているときに概してモバイル・デバイス32に向かって面する、ハウジング34の面、表面、又は側面を指す。また、「モバイル・デバイス」は、デジタル・イメージング機能を有する任意のモバイル・コンピューティング・デバイスであり、デジタル・イメージング機能は、デジタル・イメージから情報を獲得及び/又は処理するようにプログラムすることが可能である。モバイル・デバイスの例は、それに限定されないが、フィーチャ・カメラ・フォン、スマート・フォン、プログラミング機能を備えるデジタル・カメラ、及びタブレットを含む。
図4及び図5を参照すると、ハウジング34が、近位カバー42が取り外された状態で示されている。示されている実施形態では、ハウジング34は、開口構造体71を含み、開口構造体71は、エンクロージャー43の中に開口72を画定しており、開口72は、ビューイング軸線73を画定している。1つの実施形態では、開口構造体71は、開口72の周囲部の周りにプラウド(proud)構造体74を含む。1つの実施形態では、開口72は、ハウジング34の遠位面36に形成されているレッジ部76によって、対向する側部において切り取られている(cropped)。また、プラウド構造体74は、タブ78を含むことが可能であり、タブ78は、プラウド構造体74から半径方向内向きに延在している。又はウジング34は、電源スイッチ52を装着するための開口部82、磁石66を装着するための受容部84、ならびに、ネジ山付きのメス型インサート92、94、及び96を装着するための受容部86を画定している。1つの実施形態では、装着チャネル98が、テスト・ストリップ・アダプター46を収容するために、ハウジング34の遠位面36に設けられている。示されている実施形態は、多角形として開口72を表現しているが、円形、長円形又は楕円形の幾何学形状などのような他の幾何学形状を画定することも可能である。
図6及び図7を参照すると、本発明の実施形態において、「イン・サイチュ」・キャリブレーション・ターゲット102及びディフューザ・インサート104が示されている。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、レッジ部76の近位面及びタブ78の近位面に接触して、開口72の中に嵌合するように構成されている。また、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、開口72の一部分だけをカバーするように構成されている。ディフューザ・インサート104は、開口72の中に嵌合するように構成されている。1つの実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、ディフューザ・インサート104と、レッジ部76及びタブ78の近位面との間に配設される。1つの実施形態では、マクロ・レンズ(図示せず)も、ハウジング34の開口72の中に配設されており、レンズの光軸は、開口72の中心軸線と同心円状である。
図8を参照すると、本発明のある実施形態において、回路基板112が提示されている。回路基板112は、ベース部分114と、ベース部分114から延在する拡張部分116とを含む。開口118が、拡張部分116の自由端部部分122に位置付けされている。1つの実施形態では、複数の発光ダイオード(LED)124が、開口118の近位の回路基板112の遠位面126に配設されており、LED124は、選択的な活性化のために、回路128に動作可能に連結されている。また、回路基板112は、ハウジング34の中のネジ山付きのメス型インサート94,96とそれぞれ連結するための装着孔部132,134を含む。回路基板112は、回路基板112がハウジング34の中に装着されるときに、電源スイッチ52のためのクリアランス、及び、磁石66へのアクセスを可能にするように形状決めされている。
示されている実施形態は、複数のLEDを表現しているが、単一のLEDの利用も考えられるということが留意される。また、LED以外の他の光源、及び、技術者に利用可能であり、本明細書で示されているハンドヘルド・システムの中へ組み込むことが可能な他の光源を、利用することが可能である。
代替的な実施形態は、電源スイッチ52を排除することが可能である。その代わりに、複数のLED124は、ライト・ボックス・アクセサリー30の内部にあるスイッチによって活性化させることが可能であり、スイッチは、(たとえば、ローラ・レバー・アーム・トグル・マイクロ・スイッチ、又は、光学的な経路検出スイッチによって、)比色ストリップ56の存在を感知する。そのような配置は、分析イメージが獲得され得る前に、比色ストリップ56がライト・ボックス・アクセサリー30の中へ適正に搭載されるということを確実にするという利点を提供することが可能である。また、その配置は、バッテリーを消耗させ得るLEDの不用意な活性化を防止することが可能である。
特定の実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー30は、1つ又は複数の許容範囲外条件の検出のための回路を含み、その例が、下記に説明されている。
図8Aを参照すると、及び、再び図8を参照すると、本発明のある実施形態において、低バッテリー検出回路135が示されている。低バッテリー検出回路135は、コンパレータ136を含むことが可能であり、コンパレータ136は、基準電圧供給源137及び色付きの光源138(たとえば、色付きのLEDなど)に動作可能に連結されている。電圧供給源137の非限定的な例は、REF29xx CMOS電圧基準であり、それは、米国テキサス州ダラス(Dallas、Texas、USA)のテキサス・インスツルメンツ社(Texas Instruments,Inc.)によって製造されており、その仕様は、「100ppm/℃、50μΑ in SOT23−3 CMOS Voltage Reference」(http://www.ti.com/lit/ds/symlink/ref2912.pdf(2013年3月5日に最後に訪問した)において入手可能である)に発表されている。
色付きの光源138は、主に、色(たとえば、赤色、緑色、琥珀色)におおむね相関する狭帯域パスにわたって光を通すことが可能であり、活性化されているイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を照射するように配置されている。低バッテリー検出回路135の中で使用するのに適切なコンパレータ136の非限定的な例は、National Semiconductor LPV7215MFであり、それに関する仕様シートは、「LPV7215 580nA Rail−to−Rail Input and Output、1.8V、Push−Pull Output Comparator」(http://html.alldatasheet.com/html−pdf/115571/NSC/LPV7215MF/56/1/LPV7215MF.html(2013年3月3日に最後に訪問した)において入手可能である)に発表されている。
動作時に、コンパレータ136は、電源59の電圧Vbat(ストレート又は分割されている)を基準電圧供給源137の基準電圧Vrefと比較する。VbatがVrefよりも降下すると、コンパレータ136は、色付きの光源138を通電する。
図8Bを参照すると、及び、再び図8を参照すると、本発明のある実施形態において、温度の許容範囲外検出回路140が示されている。温度の許容範囲外検出回路140は、温度センサー141、デュアル・コンパレータ142、及び色付きの光源143を含むことが可能である。温度センサー141は、センサー141の温度との既知の相関関係に従って、電圧Vtempを出力することが可能である。色付きの光源143(たとえば、色
付きのLED)は、主に、色(たとえば、赤色、緑色、琥珀色)におおむね相関する狭帯域パスにわたって光を通すことが可能であり、活性化されているイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を照射するように配置されている。Vref_h及びVref_Lの電圧は、たとえば、抵抗器(図8Bにおいて、抵抗器R1、R2、R3、及びR4として示されている)を使用して電圧基準Vrefを分割することによって、発生させることが可能である。1つの実施形態では、Vrefは、電圧供給源137から供給され得る。
温度の許容範囲外回路140の中で使用するのに適切なデュアル・コンパレータ142に関する非限定的な例は、MCP9700/9700A又は/9701Aであり、それは、アリゾナ州チャンドラーのマイクロチップ・テクノロジー社(Microchip Techonolgy,Inc.)によって製造されており、それに関する仕様シートは、「Low−Power Linear Active Thermistor(商標) ICs」(http://wwl.microchip.com/downloads/en/DeviceDoc/21942e.pdf(2013年3月3日に最後に訪問した)において入手可能である)に発表されている。
図8に示されているように、複数の許容範囲外回路(たとえば、回路135,140)を、同じライト・ボックス・アクセサリー30の中に実装することが可能である。光源(たとえば、光源138,143)によって放出された色は、異なる帯域パスにおいて光を通すことが可能であり、それは、それぞれの回路が異なるパラメータ又は異なる許容範囲外の閾値を検出するように設計されるときに、有用となる可能性がある。
デュアル・コンパレータ142は、第1のコンパレータ142a及び第2のコンパレータ142bを含むことが可能である。第1のコンパレータ142aは、温度センサー141から出力される電圧Vtempを高い基準電圧Vref_hと比較し、Vref_hが、温度センサー141の出力に関して、所定の高い温度に対応する所定の電圧を超えるときに、色付きの光源143を活性化させる。第2のコンパレータ142bは、温度センサー141から出力される電圧Vtempを低い基準電圧Vref_lと比較し、Vref_lが、温度センサー141の出力に関して、所定の低い温度に対応する所定の電圧の下方に降下するときに、色付きの光源143を活性化させる。
機能的に、及び、図37に関連して、より詳細に以下に説明されているように、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を照射することは、許容範囲外条件が生じたモバイル・デバイス32と通信するためのメカニズムを提供することが可能である。たとえば、低バッテリー検出回路135の色付きの光源138によるイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102の照射を考慮すれば、この場合には、色付きの光源138は、繰り返しになるが、例として、実質的に琥珀色に色付けされた光で、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を照射するように構成されている。複数のLED124によって提供される広帯域の照射の上に重ね合わせられた琥珀色に色付けされた光の存在は、複数のLED124単独によって照射されるときに観察される強度に対して、カラー・スペクトルの特定の部分の(絶対的な又は正規化された)強度の増加を引き起こすこととなる。そのうえ、色付きの光源138からの照射によって影響を受ける色は、光源138からの照射の下でのイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102のキャリブレーションによって、先験的に知ることが可能である。色付きの光源138のために利用されるデバイス、及び、それらの付随するスペクトルの非限定的な例は、琥珀色LED(600〜625nm帯域パスのピーク強度で動作する)、緑色LED(500〜575nm帯域パスのピーク強度で動作する)、赤色LED(630〜650nm帯域パスのピーク強度で動作する)、及び、青色LED(460〜480nm帯域パスのピーク強度で動作する)を含む。
したがって、イメージの色がモバイル・デバイス32によって分析されるときには、モバイル・デバイス32は、低バッテリー回路135が低バッテリー条件を検出したという指示として、これらの既知の色の強度の増加を解釈するように構成され得る。
他の許容範囲外条件を検出するために、同じ全体的な手順が、他の色付きの光源を使用して実施され得る。たとえば、温度の許容範囲外検出回路140のための光源143は、低バッテリー検出回路135の光源138(たとえば、琥珀色)とは異なる色(たとえば、赤色)で、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を照射するように構成され得る。異なる色付きの(赤色の)光でイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を照射することは、複数のLED124単独によって提供される広帯域の照射、又は、複数のLED124及び色付きの光源138からの色付きの光(たとえば、琥珀色)をプラスした広帯域の照射のいずれかに関するものとは異なる色のプロファイルが観察されることを引き起こす。したがって、モバイル・デバイス32は、複数の許容範囲外条件(たとえば、低バッテリー又は温度)のうちのどれが、ライト・ボックス・アクセサリー30によって通信されているかということを区別することが可能である。
本発明の様々な実施形態では、すべてのそのような「通信」は、モバイル・デバイス32のカメラを介している。通信の追加的なレーン(たとえば、USB、ワイヤレス暗号化)は必要とされない。このように、ライト・ボックス・アクセサリー30からモバイル・デバイス32への通信は、アナログ・デバイスを用いて実施される。
図9及び図10を参照すると、本発明の実施形態において、テスト・ストリップ・アダプター46a,46b(総称的に及び集合的に、テスト・ストリップ・アダプター46と称される)(それは、スロット54を画定し、スロット54からアクセス可能である)が提示されている。それぞれのテスト・ストリップ・アダプター46は、バー144を含み、バー144は、2つの平行な側部145a,145b、ならびに、近位面148に形成されている凹部146を有している。凹部146は、バー144の長さの第1の部分に沿って延在し、当接端部152において終端し、比色テスト・ストリップ56のための挿入長さ154を画定している。装着孔部156が、バー144の第1の端部158の近位に配設されている。バー144の平行な側部145a,145bは、レール162,164を含み、レール162,164は、バー144の一部分に沿って、及び、バー144の第2の端部166の近くに延在しており、第2の端部166は、バーの第1の端部158の反対側にある。1つの実施形態では、バー144を通過するアクセス孔部168が設けられている。1つの実施形態では、貫通スロット170が、比色ストリップ56が十分に挿入されているということを視覚的に確認するために、凹部146の当接端部152の近位に含まれている。
示されている実施形態のアッセンブリは、磁石66ならびにネジ山付きのメス型インサート92,94,96を、ハウジング34のそれぞれの受容部84,86の中へ押し込むか、又は、そうでなければ固定することを含む。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、近位側面から開口72の中に配設されており、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、レッジ部76に接触し、開口72によって画定されている開口部の一部分をカバーしている。次いで、ディフューザ・インサート104が、開口72の中に配設され、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102及びタブ78の近位面に対して位置決めされる。マクロ・レンズを実装する実施形態に関して、マクロ・レンズは、回路基板112の開口118の上に装着され、近位カバー42によって適切な場所に保持され得る。
次いで、回路基板112は、ハウジング34に装着され、拡張部分116の自由端部部
分122にある開口118が、ハウジング34の開口72と実質的なアライメント状態にあり、装着孔部132,134を介して、ネジ山付きのメス型インサート94,96に締結されるようになっている。この配向において、拡張部分116の自由端部部分122は、ディフューザ・インサート104及びイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を開口72の中に捕え、LED124は、ディフューザ・インサート104に接触しているか、又は、ほとんど接触している。
テスト・ストリップ・アダプター46は、テスト・ストリップ・アダプター46を装着チャネル98の中へ挿入することによって、及び、締結具48によって適切な場所に固定することによって、ハウジング34の遠位面36に固定され、締結具48は、テスト・ストリップ・アダプター46の上の装着孔部156を介して、ネジ山付きのメス型インサート92に連結される。1つの実施形態では、テスト・ストリップ・アダプター46は、チャネル軸線172(図5)に沿って、装着チャネル98の中へ水平方向に挿入されており、レール162,164は、装着チャネル98の縁部に沿って形成されている溝部にスライド可能に係合している(溝部は、図に見ることができない)。
機能的に、テスト・ストリップ・アダプター46aは、「両面の」ストリップ(たとえば、ストリップ190(図13に付随して以下に議論されている))とともに使用するのに適切であり、ストリップがライト・ボックス・アクセサリー30に装着された後に、サンプルが、ストリップの上に設置される。サンプルの適用は、アクセス孔部168を介して達成される。テスト・ストリップ・アダプター46bは、「片面の」ストリップとともに使用するのに適切であり、ストリップがライト・ボックス・アクセサリー30の中に装着される前に、サンプルが、ストリップに適用される。
ビュー・ポート64、回路基板112の開口118、及び、ハウジング34の開口72は、実質的に整合させられており、モバイル・デバイス32のカメラが、テスト・ストリップ・アダプター46の凹部146の中のターゲット・ゾーン174を見ることができるようになっている。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を利用する実施形態に関して、テスト・ストリップ・アダプター46の上に画定されているターゲット・ゾーン174は、図10に示されているように切り抜かれている。開口72のプラウド構造体74は、バリアを画定することが可能であり、バリアは、近位カバー42及びテスト・ストリップ・アダプター46とともに、周辺光がテスト・ストリップ・アダプター46のターゲット・ゾーン174を照射することをかなり阻止する。
ディフューザ・インサート104は、LED124によって放出された光を拡散させるように作用し、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102及びターゲット・ゾーン174の実質的に均一な照明を提供する。イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、以下の図21〜図26の議論に付随して説明されているように、モバイル・デバイス32のカメラのキャリブレーションに適切な既知の色、色彩計画、又は、色の組合せのものとすることが可能である。
図11及び図12を参照すると、ストリップ・アダプター46a,46bの中にそれぞれ装着される比色テスト・ストリップ56a,56b(総称的に、比色テスト・ストリップ56と称される)が提示されている。機能的に、テスト・ストリップ・アダプター46の上の凹部146によって画定されている挿入長さ154は、比色テスト・ストリップ56の反応ゾーン176をテスト・ストリップ・アダプター46のターゲット・ゾーン174と整合させるように仕立てられている。たとえば、テスト・ストリップ・アダプター46aは、BETACHEK G5テスト・ストリップに整合するように設計されており、一方、テスト・ストリップ・アダプター46bは、BETACHEKビジュアル・テスト・ストリップに整合するように設計されている。G5及びビジュアル・テスト・ストリッ
プの反応ゾーン176は、それぞれのテスト・ストリップの挿入端部186から異なる距離182及び184に、中心が置かれている。比色テスト・ストリップ56が、当接端部152に対して挿入及び位置決めされるときに、それぞれの比色テスト・ストリップ56a又は56bの反応ゾーン176が、それぞれのテスト・ストリップ・アダプター46a又は46bのターゲット・ゾーン174の上に整合させられるように、それぞれの凹部146の当接端部は位置付けされている。また、凹部146の幅は、比色テスト・ストリップ56との所望の嵌合を提供するように寸法決めすることが可能である。
動作時に、モバイル・デバイス32のカメラは、ライト・ボックス・アクセサリー30の内側のイン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102及びターゲット・ゾーン174を見るように、近位カバー42のビュー・ポート64の上に整合させられる。1つの実施形態では、磁石(図示せず)が、モバイル・デバイス32のカメラ面62の上に装着されている。モバイル・デバイス32の上の磁石の露出面は、ライト・ボックス・アクセサリー30の上の磁石66の露出されている接触面68と相補的な極性を有するように配向されている。磁石同士の間の引力は、ライト・ボックス・アクセサリー30の近位面44を、モバイル・デバイス32のカメラ面62に対して取り外し可能に固定する。また、モバイル・デバイス32の上の磁石は、カメラのレンズがビュー・ポート64と整合させられるときに、ライト・ボックス・アクセサリー30の上の磁石66に整合するように位置付けされている。
比色ストリップ56は、挿入端部186が凹部146の当接端部152に接触するまで、チャネル軸線172に沿ってテスト・ストリップ・アダプター46の凹部146の中へ挿入される。電源スイッチ52は、LED124にエネルギーを提供するように活性化され、LED124は、ディフューザ・インサート104を介する光で開口72を溢れさせ、比色テスト・ストリップ56を照射する。次いで、モバイル・デバイス32は、比色テスト・ストリップ56のイメージを獲得及び評価するときに、アプリケーション・ソフトウェアを実行するように動作させられる。
図13及び図14を参照すると、本発明のある実施形態において、テスト・ストリップ・アダプター46aとともに使用するための比色テスト・ストリップ190が示されている。比色テスト・ストリップ190は、貫通穴192を有する基板191を含み、貫通穴192は、挿入端部193に対して、他の標準的なテスト・ストリップ(たとえば、BETACHEK G5テスト・ストリップ)の反応ゾーン176と実質的に同じ場所に位置付けされている。反応ゾーン194のための材料が、貫通穴192を覆って、比色テスト・ストリップ190の近位面196の上に配設されており、比色テスト・ストリップ190の遠位面198から貫通穴192を通してアクセス可能である。比色テスト・ストリップ190が、テスト・ストリップ・アダプター46aの中に十分に挿入されると、貫通穴192は、テスト・ストリップ・アダプター46aの上のアクセス孔部168とアライメント状態になり、遠位面198からアクセス可能となる。アクセス孔部168と貫通穴192との間のアライメントは、ライト・ボックス・アクセサリー30の中への挿入の後に、テスト用の流体を比色テスト・ストリップ190の上に付着させることを可能にする。
図13及び図14の比色ストリップは、両面のストリップを表しており、流体(たとえば、血液液滴)が一方の側面に適用され、反応変化が、他方の側面に観察される。両面のストリップが利用されると、モバイル・デバイス32を制御するソフトウェア・アプリケーションは、ビデオの中で、又は、低速度撮影方式で、色変化の発現を観察するように、及び、発現の後に、所定の時間間隔で、両面のストリップの反応セグメントのデジタル・イメージを獲得するように、プログラムされ得る。次いで、所定の時間間隔で獲得されたデジタル・イメージは、テスト結果を提供するために分析され得る。所定の時間は、繰り返し可能な結果を提供することが知られている時間期間で確立され、それによって、測定
の精度及び信頼性を強化することが可能である。
図15及び図16を参照すると、本発明の実施形態において、モバイル・デバイス32のカメラによってキャプチャーされるような、ターゲット領域174を覆う位置の比色テスト・ストリップ56のイメージが提示されている。図15のイメージは、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102と反応ゾーン176の両方を含み、モバイル・デバイス32のカメラのフォーカシング・システムは、数ミリメートルだけ離れているイメージをキャプチャーするように設計されてはいないので、それはぼやけている。ある程度の画素で検出されるイメージの明度は、ぼやけたイメージによって影響を受けないので、モバイル・デバイス32の中に搭載され得るいくつかのソフトウェア・アプリケーションにとって、そのようなイメージは、分析には十分である。
図16のイメージに関して、マクロ・レンズは、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102が取り外された状態で、モバイル・デバイス32のカメラと比色ストリップ56の反応ゾーン176との間に配設されていた。イメージは、ぼやけているというほどではない。マクロ・レンズは、1〜10mmのオーダの例示的な及び非限定的な焦点距離を有するものとして特徴付けされ得る。図16のイメージに関して、たとえば、おおよそ6mmの焦点距離は、カメラが、無限遠に焦点を合わせられた状態でイメージをキャプチャーすることを可能にするということが見出された。一般的に、既存のモバイル・デバイス・カメラのオートフォーカス機能に起因して、マクロ・レンズの焦点距離は、厳密に特定される必要がない。
ライト・ボックス・アクセサリー30は、制御された光環境を提供するが、いくつかのイメージ正規化が、依然として必要である可能性がある。カメラのパラメータのうちのいくつか(たとえば、露光時間など)は、デジタル・イメージング・デバイスのカメラのハードウェアによって自動的に選択され、また、読み値を生成するために、メモリーの中に保存されている初期キャリブレーション・イメージと比較されることはできない。また、異なるフォン・モデルは、異なるカメラ・パラメータ及び特性を有している。したがって、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を使用したイメージの正規化は、常に必要であるわけではないが、それぞれのモバイル・デバイス・モデルのためにキャリブレーションを実施しなければならないということを回避するために有益であることが多い。本明細書の描写では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、ソリッド・ホワイト色のものであるが、他の色、及び、より複雑な色パターンを利用することも可能である。1つの実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、異なる色のパッチ(たとえば、黄色ストライプ、緑色−黄色ストライプ、及び緑色ストライプ)を含む。別の実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102は、基準色の1つ又は複数のパッチを含む。
1つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー30とモバイル・デバイス32のカメラのアライメントは、ライト・ボックス・アクセサリー30の中のパターン(図示せず)を使用して促進され、ライト・ボックス・アクセサリー30の中のパターンは、ライト・ボックス・アクセサリー30が取り付けられるときにカメラによって見られる。パターンは、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102の上において、テスト・ストリップ・アダプター46のターゲット・ゾーン174の上に印刷することが可能であり、又は、テスト・ストリップ・アダプター46の中へ挿入される別々のストリップの上に含ませることが可能である。1つの実施形態では、パターンのイメージは、同じパターンの所望の位置とともに、モバイル・デバイス32のディスプレイの上に提示することが可能である。次いで、ユーザは、撮像されたパターン及び好適なパターンを単に整合させ、カメラを整合させることとなる。別の実施形態では、十分なアライメントのために、アタッチメントがどの方向に並進させられる必要があるかということを、ソフトウェア
・アプリケーションが決定するように、及び、アライメントを実現するためにライト・ボックス・アクセサリー30をどの方向に並進させるかということについての命令を、ソフトウェア・アプリケーションが掲示するように、パターンを設計することが可能である。たとえば、ディスプレイの上の右矢印は、ライト・ボックス・アクセサリー30を右へ並進させるようにユーザに示すこととなる、などである。
特定の実施形態では、モバイル・デバイス32へライト・ボックス・アクセサリー30を連結することを調節するために、付属品が設けられており、初期アライメントの後に、その後のライト・ボックス・アクセサリー30の装着が、整合された配向を結果として生じさせるようになっている。たとえば、磁石66の受容部84は、多角形の外周を有することが可能であり(図示せず)、モバイル・デバイス32に装着する磁石は、フレーム(図示せず)の中に配設され得り、フレームは、フォン磁石を取り囲み、また、カメラ面62に装着されており、フレームは、受容部84の多角形の外周に一致するように構成されている。次いで、フォン磁石をモバイル・デバイス32に付ける前に、フォン磁石の適正な場所を確立するために、アライメントの手順が実行されることとなる。1つの実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー30のアライメントは、ライト・ボックス・アクセサリー30の周囲壁部38に接触する突出部(図示せず)によって達成することが可能である。突出部は、初期アライメント過程の間に又は直後に、モバイル・デバイスに装着され、その後の装着のために、ライト・ボックス・アクセサリー30の配向を三角測量する(triangulate)ことが可能である。
1つの実施形態では、デジタル的に読み取り可能な情報(たとえば、2D又は3Dバーコード)が、ライト・ボックス・アクセサリーの中へ挿入されるストリップの上に印刷されている。情報は、少なくとも2つの方式で、すなわち、(1)使用されるストリップを「認証」し、したがって、公認されたストリップだけがシステムによって利用されることを確実にするために、及び、(2)テスト・ストリップのイメージを分析するときに、モバイル・デバイスによる使用のために、キャリブレーション情報を読み取るために、利用することが可能である。キャリブレーション情報は、キャリブレーション係数(それは、次いで、一般的な曲線形態へロードされる)を含むことが可能であり、又は、情報にアクセスするための指示(たとえば、インターネット・アドレス)を提供することが可能である。情報は、比色ストリップ自身の上に印刷するか、又は、比色ストリップのパッケージを伴う別々のストリップの上に印刷することが可能である。
図17〜図26を参照すると、本発明の実施形態において、ライト・ボックス・アクセサリー30をモバイル・デバイス32に選択的に連結させるための代替的な手段(それは、磁気的な連結の代替例である)が示されている。1つの実施形態では、弾性バインダー構成体200が実装されている。調節可能な留め具204を含む弾性ストラップ202は、1つの端部206において、ライト・ボックス・アクセサリー30の第1の水平方向側面208に付けられている(図17)。スロット212が、ライト・ボックス・アクセサリー30の第2の対向する側部214に形成されている。動作時に、ライト・ボックス・アクセサリー30は、モバイル・デバイス32のカメラ面62の上の動作位置に設置される。弾性ストラップ202が、モバイル・デバイス32に巻き付けられ、スロット212に連結させられ、調節可能な留め具204がスロット212に係合するようになっている(図18)。調節可能な留め具204がスロット212に係合しているときに、弾性ストラップ202が張力のかかった状態となるように、調節可能な留め具204を調節することが可能である。
別の実施形態では、拡張可能なカフ構成体218が実装されている。拡張可能なカフ219は、モバイル・デバイス32の上にスライドさせるために、ライト・ボックス・アクセサリー30(図19及び図20)に付けられている。拡張可能なカフ219は、モバイ
ル・デバイス32の上にスライドさせられるときに、張力のかかった状態に置かれるように寸法決めされている。
別の実施形態では、構成体220を締結する面ファスナー・ファブリック(たとえば、VELCRO)が実装されている(図21及び図22)。この実施形態では、フック・ファブリック222が、ライト・ボックス・アクセサリー30の遠位面36に付けられている。ストラップ224(ライト・ボックス・アクセサリー30に付けられている1つの端部226、及び、対向する端部229に付けられているループ・ファブリック228を有している)は、モバイル・デバイス32に巻き付けられ、フック・ファブリック222が、ループ・ファブリック228に係合させられるようになっている。
さらなる別の実施形態では、スロット−アンド−レール配置230が実装されている(図23〜図26)。この実施形態では、ライト・ボックス・アクセサリー30の近位面196は、軸線238に沿って位置する開口端部234及び閉鎖端部236を有するキー溝232を画定する構造体を含む。レール242は、キー溝232に係合するために、カメラ面62に付けられている。キー溝232及びレール242は、相補的な断面を含み、キー溝232(たとえば、T−スロット又はダブテール)の中にレール242を捕えること可能にしている。
1つの実施形態では、カメラ面62にレール242を付けることは、キー溝232の中へレール242を挿入することを必要とし、レール242の位置決め端部(registration end)243が、一時的なサブアッセンブリ244(図23及び図24)として、キー溝232の閉鎖端部236に対して位置決めするようになっている。この配置において、レール242の露出面は、カメラ面62に係合する係合面246である。接着剤が、一時的なサブアッセンブリ244において、レール242の係合面246に塗布され得る。代替的に、レール242は、係合面246の上に接着剤の層を事前製作され、フォイル又は紙のカバーリングによって保護され得、カバーリングは、接着剤を露出させるために取り外される。次いで、ライト・ボックス・アクセサリー30は、モバイル・デバイスのカメラ面62の上に位置付けされ、ライト・ボックス・アクセサリー30のビュー・ポート64が、モバイル・デバイス32のカメラ248と適正に整合させられるようになっている。次いで、一時的なサブアッセンブリ244が、カメラ面62に押し付けられ、接着剤がコーティングされた係合面246が、カメラ面62に付けられるようになっている。次いで、ライト・ボックス・アクセサリー30は、ライト・ボックス・アクセサリー30をスライドさせることによってレール242から取り外され、閉鎖端部236が、レール242から離れるように持ち上げられるようになっている。
その後に、ライト・ボックス・アクセサリー30は、レール242の上にライト・ボックス・アクセサリー30をスライドさせることによって、モバイル・デバイス32に選択的に連結させることが可能である(図25及び図26)。
機能的に、キー溝232の閉鎖端部236がレール242の位置決め端部243に係合させられているときには、レール242は、動作のためにライト・ボックス・アクセサリー30を整合させている。
図27〜図29を参照すると、本発明の代替的な実施形態において、モバイル・デバイス302が示されている。モバイル・デバイス302(たとえば、一体型のカメラを備えるモバイル・フォンなど)は、中央処理装置(CPU)304を含むことが可能であり、中央処理装置(CPU)304は、メモリー306及び周辺制御装置308に接続されている。周辺制御装置308は、ユーザ及び物理的な世界と相互作用するコンポーネント(たとえば、スクリーン310、キーパッド312、タッチスクリーン・センサー314、
及びデジタル・カメラ316など)とインターフェース接続することが可能である。また、周辺制御装置308は、外部デバイス(それに限定されないが、ワイヤレス通信制御装置320a、USBポート320b、及びオーディオ・ジャック320cなどを含む)と通信するために、汎用通信インターフェース320に動作可能に連結され得る。
比色テスト・ストリップ分析の態様が、図28及び図29に示されている。モバイル・デバイス302のデジタル・カメラ316が、比色テスト・ストリップ318を分析するために使用される。図28に示されている1つの実施形態では、比色テスト・ストリップが、患者によって、モバイル・デバイス302のカメラに極めて接近して保持される。図29に示されている別の実施形態では、比色テスト・ストリップが、フォンに取り付けられるクリップオン・ケーシング322によって、モバイル・デバイス302のカメラに対して特定の距離及び位置に保持される。
図30を参照すると、本発明のある実施形態において、比色テスト・ストリップ318が示されている。それは、1つ又はいくつかの試薬領域324を含み、試薬領域324は、テストされている特定の体液(たとえば、血液又は唾液)に接触すると、色を変化させる。また、比色テスト・ストリップ318は、1つ又はいくつかのイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ326を含む。これらのイン・サイチュ・キャリブレーション色は、それぞれの比色テスト・ストリップ318の上に同一に複製され、また、初期キャリブレーション・カラー・パッチ326’として基準カラー・チャート328の上に同一に複製される(図31)。いくつかの実施形態では、イン・サイチュ・キャリブレーション色のうちの1つは、純白色のものとすることが可能である。
図31を参照すると、本発明のある実施形態において、基準カラー・チャート328が示されている。基準カラー・チャート328は、先述のような1つ又はいくつかの初期キャリブレーション・カラー・パッチ326’、及び、基準カラー・パッチ330からなる。これらの基準色の各々は、比色テスト・ストリップ318によって生成され得るテスト結果読み取り値に対応している。照明条件均等化シーケンスは、基準カラー・チャート328の検出と比色テスト・ストリップ318の検出との間の照明条件の変化を補償するために用いることが可能である。
図32を参照すると、本発明のある実施形態において、比色ストリップ分析のための一般的な全体過程が示されている。この実施形態では、工程332は、初期キャリブレーション工程であり、初期キャリブレーション工程の間に、患者は、モバイル・デバイス302のデジタル・カメラ316を使用して、基準カラー・チャート328のデジタル・イメージを獲得する。それによって、デジタル・カメラ316は、基準カラー・チャート328の中に含有されているキャリブレーション・カラー・パッチ326’と基準カラー・パッチ330の両方に関する明度を検出する。モバイル・デバイス302は、デジタル・イメージの中の様々なカラー・パッチ326’、330を見出すことによって、及び、パッチの色を分析することによって、これらの明度を自動的に検出するように構成することが可能である。カラー・パッチ326’及び/又はカラー・パッチ330の場所決めは、本明細書の「参照文献」の章にリストアップされている参照文献[3]〜[6]に開示されているような方法を使用して実施することが可能であり、その開示は、これによって、その中に明示的に定義されている場合を除いて、その全体を本願明細書に援用する。単一の明度は、その領域の中に含有されている明度の中央値又は平均値の統計量を使用して、所与の検出されるカラー・パッチに関して計算することが可能である。次いで、明度は、その後の使用のために、モバイル・デバイス302のメモリー306の中に保存される。
代替的に、一連のイメージ(それぞれのイメージは異なる基準色を含む)を撮ることによって、標準的な色のイメージをモバイル・デバイスの中へ入力することが可能である。
カメラが、たとえば、ライト・ボックス・アクセサリー30などを用いて、限定されたサイズのターゲットを見ることしかできない場合に、このアプローチは、とりわけ適切である。
機能的に、初期キャリブレーション工程332において獲得された明度は、モバイル・デバイス302のデジタル・カメラ316をキャリブレートする役割を果たす。初期キャリブレーション・カラー・パッチ326’と基準カラー・パッチ330の両方に関する明度は、既知であり、ソフトウェアによってそれぞれの明度に相関させられ、モバイル・デバイス302のメモリー306の中に保存され得る。そのように獲得された明度は、広範なキャリブレーション・データベースを提供し、広範なキャリブレーション・データベースから、デジタル・カメラ316によって検出される明度を、標準化された色に対して解釈することが可能である。初期キャリブレーション工程332は、所与のモバイル・デバイス302の上で一度だけ実施される必要があり、それによって、デジタル・カメラ316の特定の特性を考慮に入れる。
工程334は、テストする工程であり、テストする工程の間に、患者は、比色テスト・ストリップ318の1つ又はいくつかの試薬領域の上に、テストされる少量の体液を置く。
工程336は、比色テスト・ストリップ検出工程であり、比色テスト・ストリップ検出工程の間に、比色テスト・ストリップ318は、先述のように、モバイル・デバイス302のカメラ316の前に位置付けされ、上記に説明されているように、写真を撮ることによって、及び、写真の中の試薬領域及びカラー・パッチを自動的に見出すことによって、試薬領域324及びイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ326の色が検出される。参照文献[3]〜[6]を参照されたい。
工程338は、照明条件均等化の適用である。この工程は、以下に詳細に説明されている。
工程340は、たとえば、(照明条件正規化の後に)それぞれの試薬領域324の検出された色と、メモリーの中に保存されている基準カラー・パッチ330からの基準色のセットとの間の最も近いマッチング色を見出すことによって、比色ストリップ318のそれぞれの試薬領域324からテスト結果を計算することである。次いで、これらの1つ又はいくつかのテスト読み取り値は、患者にとって、及び、モバイル・デバイス302の上の疾病管理システムにとって、利用可能となる。また、この工程は、より詳細に以下に説明されている。照明条件均等化シーケンスが解決する問題は、図33に示されており、それは、任意の3次元の標準的な赤色−緑色−青色の色空間(sRGB)で示している。この例の目的のために、異なる見掛けの明度344a,344b,344cは、固定された色の物理的な物体が異なる照明条件において有し得るものである。たとえば、蛍光灯(344a)が支配的な中で見られる所与のカラー・パッチは、一般的に、白熱灯(334b)の中で見られるカラー・パッチとは異なるスペクトル強度で反射することとなり、それは、太陽光(344c)が支配的な中で見られるカラー・パッチとは異なるスペクトル強度で反射することとなる。均等化過程は、そのような異なる周辺の照明条件を考慮する。
図34を参照すると、本発明のある実施形態において、照明条件均等化のための方法が示されている。入力は、基準チャート328の上の初期キャリブレーション・カラー・パッチ326’の検出明度344、及び、比色テスト・ストリップ318の上のイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ326の検出明度346である。工程348は、デジタル・カメラによって自動的に行われた後処理を取り消すために、それぞれのそのような明度のそれぞれのチャンネルに逆ガンマ補正関数を独立して適用することによって、これらの入力−検出される明度を線形化することである。この逆ガンマ補正関数は、
一般的に使用されるsRGB色空間において、以下のように定義される。
ここで、Iは、1つのカラー・チャンネルにおける色強度の値を表している。別の実施形態では、ほとんどの色空間において、以下の近似逆ガンマ補正関数を使用することが可能である。
ここで、γは、イメージ・フォーマット及びカメラに依存する値であり、Iは、1つのカラー・チャンネルにおける色強度の値を表している。
工程350は、検出明度を、それらがモバイル・デバイス302のカメラ316によって検出された色空間から、任意の特定の色空間(それに限定されないが、sRGB、国際照明委員会(CIE)XYZ又はCIELABを含み、そこで、色補正関数を推定する工程352が実施されることとなる)へ変換する随意的な工程である。場合によっては、検出明度が、適当な色空間の中にすでにあるときには、これは、必要にならないこととなる。
工程352は、初期キャリブレーション(基準パッチ330の検出される基準色が、モバイル・デバイス302のメモリー306の中に保存されるとき)と比色テスト・ストリップ分析(比色テスト・ストリップの上の試薬領域354の検出明度が、基準パッチ330の検出される基準色に対して比較されるとき)との間の照明条件及び/又はカメラ応答の変化をモデル化するか、又は、そうでなければ説明をするために、色補正関数を推定することである。様々な実施形態において、色補正関数f( )は、同じ色空間において、入力カラー・ベクトルvinを出力カラー・ベクトルvoutへ以下のように変換する。
out=f(vin) 式(3)
色補正関数f( )は、以下の形態の式(コスト関数と称される場合もある)の最小化によって推定することが可能である。
ここで、e( )は、キャリブレーション局面の間の基準チャート328の上のk番目のキャリブレーション・カラー・パッチの検出色vc,kと、ストリップ分析局面の間の比色テスト・ストリップの上のマッチするk番目のキャリブレーション・カラー・パッチの色補正後の検出色f(va,k)との間の相違を定量化する誤差関数である。そのような誤差関数の1つの例は、2乗和されたユークリッド距離であり、それは、式(4)に代入
されると、以下のようになる。
そして、色補正関数f( )を推定することの問題を最小2乗法の推定に低減させる。
色補正関数f( )が推定された後に、それは、以下のように、比色テスト・ストリップの上のそれぞれの試薬領域の検出明度vRAに適用することが可能である。
以下の様々な実施形態は、標準的な3次元の色空間(たとえば、sRGB空間、CIE XYZ空間、及び、CIE Lab空間など)に関する色補正関数を説明している。
1つの実施形態では、色補正関数は、以下のように定義される。
式(7)に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも3つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど3つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、4つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小2乗法を使用して、値aijが推定される。
同様の実施形態では、色補正関数は、同様に定義することが可能であるが、対角行列を使用する。
式(8)に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも1つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど1つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、2つ以上のキャリブ
レーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小2乗法を使用して、値aijが推定される。
さらなる別の実施形態では、色補正関数は、以下のように定義される。
式(9)に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも4つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど4つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、5つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小2乗法を使用して、値aij及びbが推定される。
別の実施形態では、色補正関数は、対角行列を用いて定義される。
式(10)に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも2つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど2つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、3つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小2乗法を使用して、値aij及びbが推定される。
別の実施形態では、色補正関数は、以下のように定義される。
式(11)に定義されているようなコスト関数では、この実施形態は、少なくとも3つのキャリブレーション・カラー・パッチを必要とする。ちょうど3つのキャリブレーション・カラー・パッチが存在している場合には、厳密解を使用して、及び、4つ以上のキャリブレーション・カラー・パッチが存在する場合には、近似解を得るために線形最小2乗法を使用して、値aij、b、及びcijが推定される。
開示されている実施形態は、必要な数の異なるキャリブレーション・カラー・パッチの観点から、様々な要件を有している。単一のキャリブレーション・カラー・パッチが使用される状況では、このパッチは、赤色、緑色、及び青色の波長に反射する色(たとえば、灰色又は白色)からなることが可能である。いくつかのキャリブレーション・カラー・パッチが使用される状況では、それらは、幅の広い色のスペクトルをカバーするために、互いから可能な限り区別できる波長(たとえば、3つのそのようなパッチが存在する場合には、それぞれ、赤色、緑色、及び青色の波長)を実質的に反射するように仕立てられ得る。別のアプローチは、基準カラー・パッチ330が及ぶカラー・スペクトルのみからこれらのキャリブレーション色を選ぶことであり、それは、その特定の色の範囲の性能を改善することが可能である。さらなる別の考慮事項は、とりわけ、一般的に遭遇する照明条件(たとえば、例として太陽光又は白熱灯と蛍光灯との間の最大の反射変化を経験する波長)に敏感な色を選ぶことである。
比色テスト・ストリップのそれぞれの試薬領域に関して最も近いマッチング色を見出す工程340における過程が、より詳細に図35に示されている。工程340のための入力は、基準カラー・チャート328の上の基準カラー・パッチ330の検出明度、及び、比色テスト・ストリップ318の上の問題となっている試薬領域324の検出明度354である。
工程356は、式(1)又は式(2)の逆ガンマ補正関数をそれぞれに適用することによって、これらの入力検出される明度を線形化することであり、図34の工程348において実施されるものと同じである。特定のモバイル・デバイスでは、線形化工程356は、(たとえば、調整されたばかりのイメージ・データの代わりに、生のイメージ・データへのアクセスを提供するシステムに関して、)随意的なものと考えることが可能である。
工程358は、式(6)を使用して、上記の工程352において推定される色補正関数を、問題となっている試薬領域324の線形化された検出明度に適用することである。色が検出された色空間とは異なる色空間で色補正推定が行われた場合には、この工程は、色補正関数の適用の前に、適当な色空間変換を含むことも可能である。
工程360は、問題となっている試薬領域324の線形化された及び照明均等化された明度、ならびに、比色ストリップ318の上のイン・サイチュ・キャリブレーション・カラー・パッチ326の線形化された検出明度を、カラー・マッチングに適当な色空間(たとえば、人間の知覚をモデル化するCIELAB色空間など)に変換することである。CIELAB色空間への変換のために、最初に、明度をCIE XYZ色空間に変換することが必要である可能性があり、それは、最も標準的な色空間(たとえば、sRGB色空間など)に関して、行列の乗算によって達成することが可能である。
ここで、Mは、適当な3x3変換行列である。次いで、CIELAB色空間への変換は、以下の式(参照文献[7]に見出される)に従って達成することが可能であり、参照文献[7]は、その中に含有される明示的な定義を除いて、本願明細書に援用する。
L*=116f(Y/Y)−16
a*=500[f(X/X)−f(Y/Y)] 式(13)
b*=200[f(Y/Y)−f(Z/Z)]
ここで、
そして、{X、Y、Z}は、純白キャリブレーション・パッチのCIE XYZ明度である。
1つの実施形態では、線形化、照明均等化、及び、CIELAB色空間への変換の後に、工程362は、以下の式に従って、問題となっている試薬領域の、検出され、線形化され、かつ照明均等化されたCIELAB明度を、最も近い線形化されて検出されたCIELAB明度を有する基準カラー・パッチ330にマッチングすることからなる。
ここで、
は、問題となっている試薬領域の照明均等化されたCIELAB明度であり、vは、i番目の基準カラー・パッチの線形化されたCIELAB明度であり、argminは、式(15)を評価することが、表現を最小化する独立変数(このケースでは、表現の最小値の代わりに、基準カラー・パッチ・インデックスi)を結果として生じさせることを意味する。このマッチングが確立されると、問題となっている試薬領域のテスト読み取り値は、rRA=rとして確立され得り、rは、式(15)で得られるような、マッチングされた基準カラー・パッチのテスト読み取り値である。次いで、試薬領域テスト読み取り値は、患者、及び、モバイル・デバイスの上の疾病管理システムに利用可能である。
別の実施形態では、それぞれの基準カラー・パッチに関連付けされたテスト読み取り値が数値であるとき、問題となっている試薬領域の読み値は、セットNの中にある基準カラー・パッチに関連付けされたテスト読み値の加重平均として、計算され得る。このセットは、問題となっている試薬領域の照明均等化されたCIELAB明度に最も近いN個のそのような値のうちの1つであるCIELAB明度を有する基準カラー・パッチから構成されている。加重平均は、以下のように定義される。
ここで、rRAは、問題となっている試薬領域に割り当てられたテスト読み値であり、rは、i番目の基準カラー・パッチに対応するテスト読み値であり、重みwは、i番目の基準カラー・パッチのCIELAB明度と、問題となっている試薬領域の照明均等化されたCIELAB明度の近さの度合いに比例する。
ここで、
及びvは、上記のように定義され、sim( )は、2つの明度の間のユークリッド距離の逆数として定義され得る類似性の度合いである。
上記の説明のうちのいくつかで使用された特定の色空間(たとえば、CIELABなど)は、例であることが意図されており、非限定的なものであるということが理解される。他の適切な色空間(それに限定されないがsRGB、CIE XYZ、及びCIELUVを含む)も同様に利用することが可能であるということが自明である。
モバイル・デバイスのカメラによってキャプチャーされる写真の中に様々なカラー・パッチ及び試薬領域を見出す過程は、以下の参照文献[3]から[6]に説明されているような、縁部検出及び形状認識技法を用いることが可能であり、参照文献[3]から[6]を上記に援用する。
上記に説明されている比色テスト・ストリップ分析を使用して収集されたテスト読み取り値が使用される疾病管理プラットフォームが、図36に示されている。それは、3つのコンポーネント(すなわち、患者のモバイル・デバイス302の上のソフトウェア・アプリケーション、遠隔サーバ、及び、ヘルス・プロバイダーのデバイスの上のソフトウェア・アプリケーション)からなる。プラットフォームは、以下のように機能する。患者は、先述のようにモバイル・デバイス302を使用して、1つ又はいくつかの比色テスト・ス
トリップ318を使用して、テスト読み取り値363を収集することによって開始する。次いで、患者は、モバイル・デバイス302の上のソフトウェアを使用して、追加的な情報364(たとえば、時刻、食物摂取量、及び身体活動など)を入力する。この情報及び以前に入力された情報は、モバイル・デバイスの上で集約及び分析され、疾病管理のために患者に表示されるリポート及び図366を生成することが可能である。加えて、データは、遠隔サーバの上のデータベース368に伝達することが可能である。これは、ソフトウェア・アプリケーションの中のヘルス・プロバイダーによってデータがアクセス370されることを可能にする。次いで、ヘルス・プロバイダーは、データを分析し、フィードバック372(たとえば、薬の用量又はライフスタイルの調節など)を患者に送信するオプションを有する。このフィードバックは、遠隔サーバの上のデータベース368に送信され得り、そこで、それは、保存され、患者のモバイル・デバイスに送信され得り、モバイル・デバイスは、受信したフィードバック374を表示する。
図37を参照すると、本発明のある実施形態において、許容範囲外のイベントが起こったということを決定するためのシーケンス380が示されている。最初に、イメージ・データが、デジタル・カメラ(工程382)から受信され、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットのイメージを表すことが知られている画素が、本明細書で説明されている方法を使用して分析される(工程384)。次いで、分析された画素は、許容範囲外条件に対応するカラー・プロファイルの値に対して比較される(工程386)。カラー・プロファイルが、許容範囲外条件に対応しない場合には、分析手順の残りが実行される(工程388)。カラー・プロファイルが、許容範囲外条件に対応する値の範囲内にある場合には(すなわち、それは、色付きの光源が、所与の許容範囲外条件に関して、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲット102を照射しているということを示す)、許容範囲外条件が示されるということをユーザに知らせるようにメッセージが表示される(工程389)。示されている実施形態では、ルーチンは、比色イメージの分析を継続する(工程388)。代替的に、手順は、様々なサブルーチン(終了、さらなる命令を待つこと、又は、治療手段に関して助言することを含む)のうちの1つに分岐することが可能である。
異なる色付きの光が、それぞれの許容範囲外条件に関して利用される場合には、同じ一般的な方法を、複数の許容範囲外条件に関して利用することが可能であるということが留意される。すなわち、実質的に異なる色付きの光は、異なる不規則なカラー・プロファイルを生じさせることとなる。
上記に説明されている様々な工程、過程、及びシーケンスは、有形媒体の上の命令又はアルゴリズムとして、たとえば、CPU304による読み取り及び実行のためにメモリー306の中に提供され得る。図32及び図34〜図37の様々な工程は、本発明の特定の実施形態を代表するシーケンスの中に示され、議論されている。特定の実施形態は、本明細書で開示されている工程のうちのいくつかだけを用いることが可能であるということ、及び、場合によっては、工程は、異なるシーケンスで実施することが可能であるということが理解される。
チョー(Cho)らによる米国特許出願公開第2008/0025599号(チョー(Cho))は、モバイル・デバイスのカメラによって検出される色を、以前の検出からそのメモリーの中に保存されている基準色とマッチングするための方法を開示しているということが留意される。また、これらの基準色は、比色計を使用して検出され、それらの真の明度を記録し、また、真の明度のうちの1つを、マッチングされている新しい色に割り当てる。チョー(Cho)は、照明条件均等化を開示していない。その代わりに、チョー(Cho)は、マッチング過程だけを説明しており、したがって、一定の周辺照明条件を仮定している。
チャセン(Chasen)による米国特許第6,628,829号(チャセン(Chasen))は、ペイント・カラー・マッチングに関しており、デバイスのメモリーの中に保存されている色を表面色にマッチングさせるための方法を開示している。チャセン(Chasen)のデバイスは、特定のキャリブレーション色を備えるテスト・カードを必要とし、メモリーの中に保存されている基準色の検出と、分析されることとなる表面色の検出との間の照明条件の変化の推定を可能にする。チャセン(Chasen)は、色補正関数を開示しておらず、又は、マッチング過程の詳細を何も説明していない。
デル(Dell)ら[1](デル(Dell))は、自動化された免疫測定分析のためのモバイル・フォンベースのシステムを説明している。デル(Dell)の開示は、色強度から構成される1次元の色空間を利用している。同様に、ワン(Wang)ら[2](ワン(Wang))は、卵巣癌の診断のためのマイクロチップ検査のモバイル・フォン・カメラベースの分析のための方法を説明している。ワン(Wang)の開示は、同様に、1次元の色強度空間を利用している。デル(Dell)及びワン(Wang)によって議論されている両方の用途は、フル・カラーの知識を必要としていない。
また、色補正方法は、カメラ・キャリブレーションの文脈において、幅広く使用されてきた。ボーン(Vaughn)による米国特許第7,414,758号(ボーン(Vaughn))、及び、ウォン(Wong)(ウォン(Wong))による米国特許出願公開第2007/0177032号は、既知の色のパッチを備えるテスト・カードの写真を獲得することによって、デジタル・イメージ・センサーをキャリブレーションするための方法を開示している。次いで、これらの既知の色は、露出、ホワイト・バランス補正、ガンマ補正、非線形補償、及び色補正などのような、パラメータを推定するために使用される。ボーン(Vaughn)もウォン(Wong)もいずれも、キャリブレーションが実施された後のカラー・マッチングの態様を何も開示していない。
モバイル・デバイスを使用して糖尿病患者に関する疾病管理をするための方法が、ドラッカー(Drucker)らによる米国特許出願公開第2010/0145733号に開示されている。この発明は、血糖測定値を供給するために、モバイル・デバイス(外部の血糖測定器がそれに接続されている)を動かせるソフトウェアを説明している。追加的なライフスタイル情報が、モバイル・デバイスの上に直接的に入力される。この情報の収集及び伝達は、データを分析し、患者のためにフィードバック(たとえば、長期的傾向及び疾病管理の助言など)を生成することを可能にする。この発明の実施形態は、測定を行うために、このタスクのためにモバイル・デバイスの内蔵カメラを使用する代わりに、モバイル・デバイスに加えて外部の測定器を必要としない。
クレプファー(Kloepfer)らによる米国特許第8,145,431号(「クレプファー(Kloepfer)」)は、モバイル・フォンなどのようなモバイル処理デバイスとともに使用するための検体テスト・デバイスを開示している。クレプファー(Kloepfer)は、ケーシングの使用を開示しており、ケーシングは、モバイル・フォンに取り付けられ、照明供給源が、ケーシングの中に含有されている。しかし、照明は、テスト・ストリップを通して透過されるように方向付けされており(バックライティング)、それは、光学的なシステムの複雑さ、及び、光学的なレイアウトのコストを追加する。そのうえ、クレプファー(Kloepfer)のデバイスは、テスト・ストリップを保持するワンド(wand)を受け入れるように構成されており、ワンドは、テスト・ストリップよりも実質的に大きい断面寸法のものである。バックライティング光学素子を収容すること、及び、ワンドの寸法が、組み合わせられて、かさの大きいパッケージとなり、それは、モバイル・フォンのプロファイルを実質的に増加させる。
ムダンヤリ(Mudanyali)らによる「Integrated Rapid−Diagnostic−Test Reader on a Cellphone」、DOI:10.1039/C2LC40235A、(2012年4月16日)は、サンプルの中のターゲット検体の存在を感知するための、様々なラテラル・フロー免疫クロマトグラフィー検査のための携帯電話ベースのリーダー・プラットフォームを開示している。照明制御光学素子が、フレームの上にあるエンクロージャーの中に装着されており、フレームは、携帯電話のカメラ端部の上を滑るように適合されている。照明制御光学素子は、テスト・ストリップの透過(バックライティング)又は反射(正面照射)のいずれかに対処する。照明及び光学的なシステムは、携帯電話に連結されると、携帯電話のプロファイルに実質的に追加される。また、フレームは、携帯電話のカメラとのアライメントを提供するものなので、異なるサイズ及び光学的なレイアウトの携帯電話は、異なるフレームを必要とする。そのうえ、プラットフォームは、他の目的のためにモバイル・デバイスのカメラを動作させるために、完全に取り外されなければならない。
以下の参照文献(上記に議論されている)は、それに含有されている明示的な定義又は請求項を除いて、ここで、その全体を本願明細書に援用する。クレプファー(Kloepfer)らによる米国特許第8,145,431号;ドラッカー(Drucker)らによる米国特許出願公開第2011/0038765号;ムダンヤリ(Mudanyali)ら、「Integrated Rapid−Diagnostic−Test Reader on a Cellphone」、DOI:10.1039/C2LC40235A、(2012年4月16日)(http://pubs.rsc.org(2012年4月19日に最後に訪問した)において入手可能である);リー(Lee)ら、「A simple and smart telemedicine device for
developing regions:a pocket−sized colorimetric reader」、Lab Chip、2011、11、120、pp.120−126(2010年11月26日)(http://pubs.rsc.org(2012年5月16日に最後に訪問した)において入手可能である);デル(Dell)ら、「Towards a Point−of−Care Diagnostic System:Automated Analysis of Immunoassay Test Data on a Cell Phone」、NSDR ’11(2011年6月28日);「100ppm/℃,50μΑ in SOT23−3 CMOS Voltage Reference」、http://www.ti.com/lit/ds/symlink/ref2912.pdf(2013年3月5日に最後に訪問した)において入手可能である);「LPV7215 580 nA Rail−to−Rail Input and Output,1.8V,Push−Pull Output Comparator」(http://html.alldatasheet.com/html−pdf/l15571NSC/LPV7215MF/56/1/LPV7215MF.html(2013年3月3日に最後に訪問した)において入手可能である);「Low−Power Linear Active Thermistor(商標) ICs」(http://wwl.microchip.com/downloads/en/DeviceDoc/21942e.pdf(2013年3月3日に最後に訪問した)において入手可能である)。
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[7]リチャード・スゼリスキ(Richard Szeliski)、Computer Vision:Algorithms and Applications.Springer、2010、pp.80−84(Section2.3.2)。

Claims (10)

  1. 中央処理装置及びデジタル・カメラを含むモバイル・デバイスによって比色ストリップを分析するためのライト・ボックス・アクセサリーにおいて、
    近位カバー、周囲壁部、及び遠位カバーを含むエンクロージャーであって、前記近位カバーは、近位面を提示し、前記近位カバーを通過するビュー・ポートを画定する構造体を含み、前記遠位カバーは、遠位面を提示する、エンクロージャーと、
    前記エンクロージャーの中に開口を画定する開口構造体であって、前記開口は、前記開口と同心円状であるビューイング軸線を画定しており、前記ビューイング軸線は、前記開口に対して実質的に垂直であり、前記近位カバーの前記ビュー・ポートは、前記ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状である、開口構造体と、
    比色ストリップの挿入のためのスロットを画定している構造体であって、前記スロットは、前記比色ストリップを、前記ビューイング軸線と交差するように配向させるように構成される、構造体と、
    前記開口構造体の中に配設され、所定の色特性を有している、イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットと、
    前記エンクロージャーの中に配設されており、かつ、前記比色テスト・ストリップが前記スロットの中に位置決めされると、前記比色テスト・ストリップを照射するように配置されている、少なくとも1つの光源と、
    前記エンクロージャーの中に配設されており、前記少なくとも1つの光源に動作可能に連結されている、電源と、
    前記少なくとも1つの光源を選択的に活性化するために、前記電源と前記少なくとも1つの光源との間に動作可能に連結されている、スイッチとからなり、
    前記アクセサリーは、前記モバイル・デバイスの前記デジタル・カメラだけを通して、前記モバイル・デバイスの前記中央処理装置と通信する、ライト・ボックス・アクセサリー。
  2. 前記開口構造体が、前記周囲壁部及び前記遠位カバーのうちの少なくとも1つと一体的
    に形成されている、請求項1に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  3. 前記スイッチが、前記少なくとも1つの光源の手動通電のために、前記エンクロージャーの外部でアクセス可能である、請求項1に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  4. 前記少なくとも1つの光源が、発光ダイオードである、請求項1に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  5. 前記電源が、少なくとも1つのバッテリーである、請求項1に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  6. 前記エンクロージャーの中に配設されるマクロ・レンズをさらに有し、前記マクロ・レンズは、前記ビューイング軸線の周りに実質的に同心円状であり、前記ビュー・ポートと前記イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットとの間に位置付けされている、請求項1に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  7. 許容範囲外条件の検出のための回路をさらに有し、前記回路は、活性化されると、前記イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている色付きの光源を含む、請求項1に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  8. 前記回路が、低バッテリー検出回路、及び、温度の許容範囲外回路のうちの1つである、請求項7に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  9. 第1の回路及び第2の回路をさらに有し、前記第1の回路及び第2の回路の各々は許容範囲外条件の検出のためのものであり、前記第1の回路及び第2の回路の各々はそれぞれ対応する色付きの光源を含んでなり、前記それぞれの色付きの光源の各々は、活性化されると、前記イン・サイチュ・キャリブレーション・ターゲットを照射するように配置されている、請求項1に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
  10. 前記第1の回路が、第1の許容範囲外条件を検出し、
    前記第2の回路が、第2の許容範囲外条件を検出し、
    前記第1の許容範囲外条件は、前記第2の許容範囲外条件とは異なっており、前記第1の回路の前記それぞれの色付きの光源の色は、前記第2の回路の前記それぞれの色付きの光源の色とは異なっている、請求項9に記載のライト・ボックス・アクセサリー。
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