JP6302001B2 - カプノグラフィーモニタリングポートを有する酸素フェイスマスク - Google Patents
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Description
息切れ又はCOPD(慢性閉塞性肺疾患)を患う個人には酸素を与えることができる。補給酸素は、外傷又は急性心筋梗塞(心臓発作)を患っている患者に送ることができる。補給酸素は、特定の外科的介入中に、又は外科的介入後の麻酔後の回復中に与えることができる。補給酸素はどこででも与えることができる。補給酸素は、例えば、民家、診療所、又は病院の、外傷センター、緊急救命室、手術室、回復室若しくは集中治療室等において与えることができる。酸素補給療法を受けている人はたいてい、衰弱しているか、負傷しているか、又は何らかの形で障害を負っている。そのような人は一時的に又は完全に呼吸を停止しやすい。
酸素補給を受けている人が呼吸を続けているか否かを判断するために、アッセイを行うことができる。非侵襲性の呼吸ガスサンプリングデバイスを使用して、人が呼吸し続けている証拠として息を吐いているか否かを判断することができる。一般的に、サンプリングされる呼吸ガスは二酸化炭素である。
Davenportの特許文献1は、酸素源及び二酸化炭素モニターにつながる、口の前方にあるチャンバーの床に2つの開口を有する酸素マスクを開示している。
Evansの特許文献2は、ガス(酸素)の流れをマスクの内部に方向付ける入口、及び呼気が流れることを可能にするポート、及び呼気をモニタリング装置に方向付けるチューブを有する酸素マスクを記載している。
Ketchedjianの特許文献3は、顔付近の、酸素を送達するとともに呼気ガスをサンプリングするチューブに接続される可撓性のレバーアームを使用する。
Curtiの特許文献4は、2つのプロングを有する鼻カニューレを記載しており、第1のプロングは酸素を送達し、第2のプロングは二酸化炭素をサンプリングする。
特許文献5は、鼻用ガスカニューレ、及び二酸化炭素を送達するとともに捕捉する口用ガス捕捉部材を教示している。
呼吸ガス(例えば二酸化炭素)は、個人が呼吸し続けていることを確実にするためにフェイスマスクを使用してモニタリングすることができる。個人が呼吸していることを確実にすることは、個人が鎮静状態にあるか、又は外科的処置若しくは外傷等の状態の変化を最近受けたときに特に重要であり得る。フェイスマスクは、呼吸ガスをサンプリングする2つ(又はそれ以上の)側方サンプリングポートを有することができる。ポートは、フェイスマスクの使用時に鼻の高さ位置と口の高さ位置との間に位置付けることができる。図1(正面図)及び図2(側面図)は、左側方サンプリングポート12及び右側方サンプリングポート14を含む、本発明の特徴を具現するフェイスマスク10を示している。
2つの側方サンプリングポートを有することによって、フェイスマスクが使用しやすくなり、より良好なサンプルの採取が可能となる。これは、実際にはサンプルがポートのうちの一方のみから採取され得るとしても当てはまり得る。第2の側方ポート(又は第2の側方ポートよりも多くの付加的なポート)は使用しないものとすることができる。2つの側方サンプリングポートを有するフェイスマスクは、マスクをほぼ全ての臨床シナリオにおいて使用することを可能にし、フェイスマスクの製造を効率化することができ、ほとんどいかなる状況にも合った最良のマスクが簡単に利用可能となる。
少なくとも2つの側方サンプリングポートを有するフェイスマスクは、様々な目的のために一連の様々なマスクを有する必要性をなくすか、又は必要であり得る様々なタイプのマスクの数を減らす。2つの側方サンプリングポートを有するフェイスマスクは、ほとんどの患者又は全ての患者に使用する場合に標準であるものとすることができ、特定の臨床シナリオのためにフェイスマスクに連結される交換可能な構成要素はケアパスで使用されてもよい。
モニタリングポートがマスクの低い位置にある場合、ポートへのアクセスを得ることは難しいであろう。
第1に、ポートが酸素ポートに近接している場合にポートにアクセスすることは困難であり、導管を操作する(例えば取り付ける及び取り外す)のに利用可能なスペースが限られる。これは、小さい小児用マスクにおいて特に重要であり得る。
第2に、酸素流入部付近に位置付けられるポートは、麻酔の施術者が患者のベッドの頭側に位置する最も一般的な手術室のシナリオでは視界が遮られ、到達しにくい。モニタリングポートへのいかなるアクセスのしにくさも、肥満の患者、腹臥位の患者又は横向きの患者等の困難な臨床状況において悪化する。さらに、患者の首、顎先又は他の身体部分が、特に患者が横向きに寝ている場合にモニタリングポートへのアクセスの妨げとなる可能性がある。
この設計は、ライン及びモニターを目及び顔の他の敏感な部分から離した状態にすることによって、患者を不必要に刺激することをも低減又は回避する。
図1及び図2は、酸素入口ポート20が酸素導管22に連結された状態で示されている、フェイスマスク10の酸素入口ポート20の酸素入口ポート中心21から離れ、酸素導管カプラー8から外れて位置決めされている左側方サンプリングポート12、右側方サンプリングポート14を示している。一例では、側方サンプリングポートの中心は、酸素入口ポート20の酸素入口ポート中心21から少なくとも約20mm離れている。
種々の要因に応じて、ケア提供者にとっては、1つの特定の側方サンプリングポートを使用することを選択する方がよい場合がある。取り付けの容易さは、患者に対するケア提供者及び/又はモニタリング機器の位置に基づき得る。例えば、患者の姿勢、モニターの位置、並びに医療提供者の位置及び利き手等の人間工学的な検討事項に基づいて、側面ポートを選択し、容易かつ直接的にアクセスすることができる。
幾つかの状況では、ケア提供者は、患者の顔を横切って到達する必要をなくすことができる。患者は、処置中、酸素フェイスマスクを装着しているときに意識がある可能性があるため、これは重要である。手を目に近づけることは、患者に閉じ込め又は閉所恐怖症の感覚を生じさせるか又は悪化させる可能性があり、これは酸素マスクユーザーがよく口にする不満である。
一例では、ポートは、マスクがマスクユーザーの定位置にあるときには鼻の底部に、又は鼻の底部の下に(例えばおよそ鼻孔の高さ位置の下に)ある。別の例では、サンプリングポートは下唇の高さ位置の上にある。別の例では、サンプリングポートは上唇の高さ位置の上にある。サンプリングポート(複数の場合もあり)は、鼻及び口に対して任意の横方向位置に位置決めすることができる。ポート(複数の場合もあり)は、経鼻ガス、経口ガス又は双方を収集することができる。ポートは、その代わりに又は付加的に他のガス(例えば補給酸素、室内空気)を収集することができる。
図3は、本明細書において記載するようなフェイスマスク10を装着している患者37の側面図を示している。左側方サンプリングポート12は口30と鼻32との間の高さ位置にある。
マスクは、マスクの正中線に、又は正中線の一方若しくは双方の側に通気口(複数の場合もあり)を有することができる。複数の呼気通気口があるものとすることができる。1個、2個又はそれ以上の呼気通気口があるものとすることができる。一例では、10個以上の通気口があるものとすることができる。側方サンプリングポートは、図1〜図3に示されているように、呼気通気口によって取り囲まれるエリアの外側に位置付けることができる。側方サンプリングポートは呼気通気口付近に位置付けることができる。側方サンプリングポートは、図3に示されているような呼気通気口16付近に位置付けられる左側サンプリングポート12のように、1つ又は複数の呼気通気口の可能な限り近くに位置付けることができる。一例では、側方サンプリングポートは呼気通気口から約1mm離して位置付けることができる。一例では、側方サンプリングポートの中心と通気口との間の距離は約15mmである。別の例では、側方サンプリングポートの中心と通気口の中心との間の距離は約15mmである。
図7は、複数の通気口16によって囲まれているポート29を有するフェイスマスク23を示している。別の例では、サンプリングポートは通気口のエリアの外側にあり、サンプリングポートの中心と通気口の中心との間の距離は約15mmである。
図8は、呼気通気口を覆うように配置され、フェイスマスク50に一方向弁を形成する可撓性ダイアフラム52を有するフェイスマスクを示している。一方向弁は、例えば、ノンリブリーザー装置とともに使用することができる。一方向弁は、マスクの内部のガスがマスクの外に移動することを可能にするが、マスクの外のガス(例えば室内空気)がマスクの内部に移動することを実質的に不可能にする。一方向に流れることを可能にする任意のタイプの一方向弁を使用することができる。例えば、一方向弁は、フェイスマスクに配置されるか又はフェイスマスクの一部である、単一のピースであるものとすることができる。
ガスが酸素の流入流付近でサンプリングされる場合、サンプリング精度が低くなる可能性がある。これは、二酸化炭素レベルが低く、及び/又は酸素流量が高い高分時換気シナリオにおいて特に当てはまり得る。
一例では、マスクがユーザーに位置決めされているとき、リザーバーは、口付近の高さ位置から鼻付近の高さ位置まで延びることができる。別の例では、リザーバーは、マスクの使用時にはほぼ鼻の底部まで延びることができる。一例では、リザーバーは約50mm鉛直に、50mm水平に、また50mm前後寸法に延びる。サンプリングポートはマスクのリザーバー領域に位置付けることができる。図3に示されているように、左側方サンプリングポート12はリザーバー19からマスクを出る。
例えば、アクセスを妨げかねないサンプリングポートを近傍に有することなく、酸素入口ポートに連結されるネブライザーデバイスを変更することがより容易になり得る。サンプリングポートは、酸素ラインコネクターから十分に離れて位置決めし、ケア提供者が、サンプリング導管及び専門的な装置の双方を、ネブライザー、ノンリブリーザー、酸素校正デバイス(例えばベンチュリデバイス)及び/又は高流量酸素源を含むマスクに取り付けることを可能にすることができる。
嵌合部分は、当該技術分野において既知であるような任意のもの(例えばねじ、スロット、ピン、ロック・アンド・キー機構等)とすることができる。一例では、サンプリングポートの嵌合部分は、サンプリングポート導管のルアーロックに連結することができるルアーロックである。
図4は、左側方サンプリングポート12、右側方サンプリングポート14を有するマスク28を示している。サンプリング導管24は右側方サンプリングポート14に接続され、本開示の方法に従ってガス(例えば二酸化炭素)をサンプリングすることを可能にする。
本方法は、サンプルをポートから得るステップを更に含むことができる。一例では、サンプルを得ることは、麻酔薬を含まない(例えば吸入麻酔薬を含まない)サンプルを得ることを含む。本方法は、呼吸ガスセンサーを導管に連結するステップを含むことができ、呼吸ガスセンサーは二酸化炭素を検出するように構成することができる。本方法は、成分のサンプルを分析するステップを含むことができる。
本方法は、二酸化炭素(例えば二酸化炭素の分圧)を分析するステップを含むことができる。本方法は、サンプリング導管を取り外すステップ、及び導管を再び取り付けるステップを含むことができる。本方法は、酸素を供給するステップ、呼吸ガスを通気するステップ、及び/又はネブライザー若しくはエアロゾール剤又は療法を投与するステップを含むことができる。
幾つかの実施形態では、少なくとも約30%、少なくとも約40%、少なくとも約50%、少なくとも約60%の酸素、少なくとも約80%、少なくとも約90%又は90%超の酸素が供給される。
図4は、酸素導管22を通して酸素入口ポート20に酸素を供給する酸素源34を示している。酸素源は、当該技術分野において既知であるような任意のもの(例えば酸素タンク又は酸素タンクに接続されている袋)とすることができる。一例では、モニタリングは、補給酸素を供給することなく(例えば室内空気のみを供給して)行うことができる。
サンプリングされるガスは、治療用のネブライザー又はエアロゾール成分又は薬剤等の他の成分(複数の場合もあり)を含有することができる。ガスは吐き出されたガスであるものとすることができる。吐き出されたガスは、サンプリングする前に、送達される酸素及び/又は室内空気と部分的に混合することができる。
一例では、ガスは、吐き出された空気を含有していない場合がある(例えば患者が呼吸していない場合)。一例では、二酸化炭素をサンプリングする(カプノグラフィー)。別の例では、酸素をサンプリングする。別の例では、呼気終末ガス(例えば二酸化炭素)分圧を測定することができる(又は別様に判断若しくは計算する)。
図4は、マスク28、サンプリング導管24、センサー38、酸素導管22及び酸素源34を有するシステム40を示している。本システムは、マスク、マスク封止剤、顔接触剤(例えばローション)、サンプリング導管、酸素導管、酸素リザーバー(例えば部分的又は完全なリブリーザーリザーバー)、一方向弁若しくは弁カバー及び/又は酸素源(例えばタンク)を含むことができる。
1つの特定の例では、本システムは、フェイスマスク、及び二酸化炭素分圧等のガスの特性を検出するように構成されているセンサーを含む。センサーは側方ポートに連結することができるか、又は側方ポートに連結されるように構成することができる。
室内空気は、通気口を通してマスク内に、酸素ラインコネクターを通して、別のコネクターを通して、又はマスクの封止されていないか若しくは開口した縁に沿って送達することができる。室内空気は別のガス(例えば酸素)と混合して送達することができる。
呼気通気口は、室内空気の吸入を可能とすることなくマスクからのガス(例えば呼気)の放出を可能にするように構成されている一方向弁を含むことができる。一例では、酸素はリザーバーバッグを使用して送達することができる。リザーバーバッグは、酸素ラインコネクター又は他のコネクターを使用してマスクに接続することができ、酸素源(例えば酸素タンク)に接続することができる。リザーバーバッグとフェイスマスクとの間の接続部は、吸入した空気がリザーバーに入ることを防止する一方向弁を含むことができる。構成要素のいずれかをフェイスマスクに接続することができるか、又はフェイスマスクとは別個であるものとすることができる。
本開示の酸素フェイスマスクを含むシステムは、フェイスマスクに接続されるか又はフェイスマスクとともに使用される1つ又は複数の構成要素を含むことができる。
例えば、気管支拡張剤又はグルココルチコイドを送達することができる。一例では、アルブテロールが送達される。別の例では、イプラトロピウムを送達することができる。これは、COPD又は喘息を患っている患者にとって特に有益であり得る。
サンプリングポートは、酸素を送達するように構成されているフェイスマスク構成要素の上に、この構成要素から離して位置付けることができる。正中線に小型のサンプリングポートを有するマスクは、使用しやすく、患者の視野を最小限にしか妨げないものとすることができる。一例では、サンプリングポートの開口は(例えばユーザーの目から離れるように)下向きであるものとすることができる。
マスクは、顔の起伏(例えば鼻、顎先、頬)に対応するように特徴部を有することができる。異なるマスクは、異なる個人(例えば大きな患者、肥満患者、小児患者)に合わせて特徴部を有することができる。フェイスマスクは、鼻及び口を覆うように構成することができる。マスクは、鼻、及び口の一部を覆うことができる。フェイスマスクは、鼻、及び口の全てを覆うことができる。マスクは、哺乳類(例えばヒト)において使用されるように構成することができる。フェイスマスクは目を覆わないものとすることができる。
図5Aは、左側方サンプリングポート12及び右側方サンプリングポート14、ストラップ(複数の場合もあり)26、並びに酸素入口ポート20を含む、種々の特徴部を有する短いフェイスマスク110を示している。右側方サンプリングポート14は、呼吸ガスをサンプリングするようにサンプリング導管24を通してセンサー38に接続されている。左側方サンプリングポート12はこの例では使用されない。短いマスクは直接的に製造することができるか、又はフェイスマスクの底部を取り除くように全体(例えば長いマスク)を切ることによって作ることができる。
図5Bは、図5Aに示されている短いフェイスマスク110等のフェイスマスクを形成するように上部から取り除かれたフェイスマスクの底部111を示している。
マスクの底部のより近くにサンプリングポートを有するマスクは、マスクの底部を取り外すことができるが呼吸ガス(複数の場合もあり)を依然として測定する必要がある手順においては使用が面倒である。患者の顔の下側部分へのアクセスには何らかの理由があり得る。短いマスクは、気管内チューブ、内視鏡又は心エコープローブを患者の口内に挿入することを可能にすることができる。気管内チューブは、患者に酸素及び麻酔を提供することができる。
一例では、患者の口へのアクセスによって栄養又は流体を供給することを可能にすることができる。別の例では、アクセスは、顔の処置若しくは手術又は歯科作業等の処置を行うことを可能にすることができる。
別の例では、マスクは子供にフィットするように構成することができる。別の例では、マスクは乳児にフィットするように構成することができる。
封止部分はマスクの縁部分であるものとすることができる。マスクは、特別な特徴部(例えばシリコーンの縁、封止空気ポケット、潤滑剤等)を有し、顔に対するマスクの接続若しくは取り外しを改善するか、又は使用時にマスクをより快適にすることができる。
開口部分を有するフェイスマスクは、診断機器、医療デバイス、手術用機器及び/又は医療提供者の手の、ユーザーの顔、口及び/又は鼻へのより良いアクセスを提供することができる。開口部分を有するフェイスマスクは、処置を行う医療提供者により良い視界を提供することができる。開口部分を有するフェイスマスクは、歯科処置、食道の処置、顔の処置及び/又は他の口腔の処置等の、ユーザーの顔に対する若しくはユーザーの顔付近の又はフェイスマスクを通した処置を行うのに特に有用であり得る。特定の例では、内視鏡検査を行うことができる。
マスク70は、上側マスク部分72、及び開口86を有する下側マスクフレーム部分74を有する。上側マスク部分72は、第1の側面76、及び第1の側面とは正中線の反対側にある第2の側面78、並びに底面80を含む。上側マスク部分72は、フェイスマスクがユーザーに対して適所にあるときにユーザーの口に対して上側にある。上側マスク部分72は、ガス、並びに呼吸の快適さ及び容易さを提供することができるスペースであるリザーバー99を有する。
上側マスク部分は、ユーザーにおけるマスクの使用時にユーザーの顔に接触し及び/又はユーザーの顔を取り囲むような輪郭又は形状であるものとすることができる。特定の例では、対向する側面は、ユーザーにおけるマスクの使用時にユーザーの顔に接触し及び/又はユーザーの顔を取り囲むような輪郭又は形状であるものとすることができる。
開口は、フェイスマスクの正中線を中心に(例えば概ね中央の位置において)概ね対称的であるものとすることができるが、その代わりに、中心からずれているか又は不規則形状であってもよい。開口は上側マスク部分に対して下側の任意の位置にあるものとすることができる。
フェイスマスクは、幼児、子供又は成人の顔にフィットするようにサイズ決めすることができ、開口はそれに従ってサイズ決めすることができる。フェイスマスク及び/又はその関連する開口は、特に大きな人又は肥満の人に対応するようにサイズ決めすることができる。開口はユーザーの口よりも大きくてもよい。開口は、スコープ又は他のデバイスがユーザーの口(又は鼻)に挿入されるときにユーザーの開いた口よりも大きいものとすることができる。開口は、スコープ又は他のデバイスがユーザーの口又は鼻に挿入されるときにスコープ又は他のデバイスよりも大きいものとすることができる。開口は、スコープがユーザーの口(又は鼻)内で定位置にあるときにスコープに接触しないようにサイズ決めすることができる。
開口は、外科的処置又は診断処置をユーザーの顔の一部に対して行うことを可能にするほど十分に大きいものとすることができる。開口は、医師の手又は他の医療提供者の手がスコープ又は他のデバイスを操作してユーザーの口に入れることを可能にするほど十分に大きいものとすることができる。開口は約4cm2よりも大きく、約5cm2よりも大きく、又は約6cm2よりも大きいものとすることができる。開口は約6cm2よりも小さくてもよい。円(又は正方形)の形状である開口は、2cmよりも大きく、約3cmよりも大きく、約4cmよりも大きく、約5cmよりも大きく、又は約6cmよりも大きい直径(又は辺)を有することができる。円の直径又は正方形の辺は、約6cmよりも小さくてもよい。
本方法は、フェイスマスクをユーザーに位置決めするステップ、及び概ね中央の開口部分の最初のサイズ及び最初の形状を維持しながらもデバイスを概ね中央の開口部分に挿入するステップを含む、方法を提供する。
図10は、概ね中央の開口86の周りのリム83を有するフェイスマスクを示している。リムは、概ね中央の開口の周りの全体又は一部に延びることができる。幾つかの実施形態では、リムは、非可撓性であり、柔軟ではなく、弾性であり、剛性であり、及び/又は硬いものとすることができる。幾つかの実施形態では、リムは、柔軟及び/又は可撓性であってもよく、ユーザーの顔と封止を形成する(例えばガスケットになる)ように構成することができる。
下側マスクフレーム部分の部分は、上側マスク部分の一部の硬さよりも硬い材料を含むことができる。特に、下側マスクフレーム部分(又はその一部)は、上側マスク部分におけるようなフェイスマスクの他の部分において使用される材料の強化バージョンである強化材料を含むことができる。強化材料は、何らかの方法で、また、より厚い材料を使用すること、並びに/又は、織物及び/若しくは複数の繊維、粒子及び/若しくは糸を含むなど、ユーザーにおける使用に安全であるより強いか又はより弾性の材料を生じる任意の材料を使用して強化することができる。強化材料は例えば、布、金属又はポリマーであるものとすることができる。硬い材料が概ね中央の開口まで延びることができ、開口を概ね囲むことができる。硬い材料は下側マスクフレーム部分全体に延びることができる。
フェイスマスクは1つ又は複数のストラップを有することができる。2つのストラップが合流して接合することができるか、又は2つ以上のストラップが概ね平行であるか若しくは十字交差することができる。フェイスマスクをユーザーの顔に保持するフェイスマスクは、フェイスマスクの外側縁周りの一部若しくは全体に接着剤を有することができるか、及び/又はフェイスマスクの開口の周り若しくは別の部分の周りの一部若しくは全体に接着剤を有することができる。
接着剤は、フェイスマスクの一部をユーザーの顔に取り外し可能に取り付けることができる。特定の例では、フェイスマスクの接着剤は、マスクの外側部分をユーザーに取り外し可能に取り付けるように構成されている。フェイスマスクは、ユーザーの顔に合致することができ、マスクを定位置に保持するのを助けることができるか又は別様に支持若しくは快適さを提供する材料(例えばフォームや形状記憶フォーム)を含むことができる。
図9、図10及び図12は、ユーザーの顔の一部に合致してフェイスマスクを定位置に保持するのを助けるように構成されている成形可能なブリッジ88を示している。
図9〜図12は、ガス(例えば酸素)を受け入れるとともに、ガス(酸素)を、フェイスマスクを通して又はフェイスマスクに送達するように構成されているガスポート90の異なる図を示している。酸素は、酸素導管を通り、管92、エルボーコネクター94、エルボー96、チャネル98、及びガスポート90をそれぞれ通って送達される。エルボー96は、(管等の)ガス導管の別の部分よりも硬い材料から形成される。エルボーは、使用の間に曲がった位置に保持されるほど十分に硬い材料から作ることができる。エルボーは、使用中にその形状を変えないほど十分に硬いものとすることができるか、又は第1の形状から第2の形状に曲がり、使用の間は曲がった形態を維持するように構成することができる。幾つかの実施形態では、エルボーは、約80度〜約180度、約90度〜180度、又は約90度〜135度の角度を画定することができる。
幾つかの特定の実施形態では、エルボーは約90度の角度を画定することができる。幾つかの実施形態では、硬い(「エルボー」)部分の全て又は一部は、ポートから約2インチ以内、約1.5インチ以内、約1インチ以内、又は約0.5インチ以内に位置付けることができる。
幾つかの実施形態では、エルボーは、90度まで(90度を含む)、180度まで(180度を含む)又は360度まで(360度を含む)回転することができる。エルボー及び管は、任意の理由で、例えばエルボー及び管が、開口を通して行われる処置若しくはマスクの近くで行われる処置に干渉することを防止するように、又は、ユーザーの快適さを高めるように、医療提供者の簡便性を高めるために、又は任意の別の理由から、移動させることができる。
概ね中央のメンブレンは、デバイス(例えばスコープ)及び/又は指がフェイスマスクの外からフェイスマスクの内部へ移動することを可能にするように構成することができる(例えば穿孔を有することができる)。幾つかの実施形態では、概ね中央のメンブレンは、デバイス又はスコープとの封止を形成し、それによってガスがフェイスマスクの内部から外へ移動することを低減又は防止するように構成することができる。
幾つかの実施形態では、メンブレンはフェイスマスクから取り外し可能であるものとすることができる。メンブレンの使用方法では、メンブレンは、物体の周りに配置することができ、物体の少なくとも一部はフェイスマスクの開口を通して配置され、メンブレンはフェイスマスクに接続することができる。
フェイスマスクは、麻酔器、ネブライザーに接続することができ、並びに/又は、エアロゾール、麻酔薬及び/若しくはネブライザー剤を含むがこれらに限定されない他の薬剤をユーザーに送達するように更に構成することができる。少なくとも2つの自由度で移動するように構成されているコネクターを有するフェイスマスクは、任意の目的で使用することができるが、ユーザーの上側部分、特にユーザーのT5皮膚分節の上側に対する外科的処置又は診断処置を行うのに特に有用であり得る。フェイスマスクは、外科的処置又は診断処置等を行う上で有用である付加的な特徴部を含むことができる。
ジョイントは、ボールインソケット機構におけるように互いに嵌合するように構成されている第1の嵌合片124及び第2の嵌合片126を含む。第1の嵌合片又はコネクターは、少なくとも2つの自由度で移動するように構成されている。第1の嵌合片又はコネクターは、ガスポート123上の地点129に対して少なくとも2つの自由度で移動するように構成することができる。
第1の嵌合片又はコネクターは、第2の嵌合片及びガス導管に接続することができる。ガス導管は、接合部材128及び管130を含む。接合部材及び/又は管は、少なくとも2つの自由度で移動するように構成することができる。幾つかの実施形態では、接合部材及び/又は管は、ガスポート上の地点に対して少なくとも2つの自由度で移動するように構成することができる。幾つかの実施形態では、ガスポート123はリザーバー125に続いているため、ガスは、ポートを通ってリザーバー内へ移動することができる。接合部材は、ガス導管の別の部分よりも硬い、硬い領域を含むことができる。接合部材は管を適所に保持することができる。
接合部材は上述したようなエルボーを含むことができる。エルボーは、管のような、ガス導管の別の部分よりも硬い材料から形成することができる。エルボーは、使用の間に曲がった形状を保持するほど十分に硬い材料から作ることができる。エルボーは、使用中にその形状を変えないほど十分に硬いか、又は或る形状に変えられ、この場合、使用の間はその形状を維持することが可能であるほど十分に可撓性若しくは弾性であるものとすることができる。
幾つかの実施形態では、エルボーは、約80度〜約150度の角度か、又は約80度〜約150度の角度を画定するエルボーに作ることができる。幾つかの特定の実施形態では、エルボーは、約90度の角度であるものとすることができるか、又は約90度の角度を画定するエルボーに作ることができる。幾つかの実施形態では、硬い(「エルボー」)部分の全て又は一部は、ポートから約2インチ以内、約1.5インチ以内、約1インチ以内、又は約0.5インチ以内にあるものとすることができる。
移動可能なコネクターは、ガス導管が、腹臥位又は肥満の患者等の患者の体形の邪魔にならないように移動することを可能にする。コネクターは、導管が取り付けられることなく或る位置に移動することができるか、又はコネクター及び管はともに移動することができる。幾つかの実施形態では、コネクター及び/又は管は、1つ、2つ、3つ、4つ、5つ又は6つの自由度で移動するように構成することができる。コネクター及び/又は管は、1つ、2つ又は3つの自由度で回転するように構成することができる(図13Dを参照のこと)。第1の嵌合片又は第2の嵌合片(又は双方の片)は、(例えば長円形状であるように)自由度を制限するように形状決めすることができる。
第1の嵌合片は、例えば好適な位置に配置された後で(更なる)移動を防止するために保持機構を有することができるか又は保持機構によって作用を受けることができる。保持機構は、第1の嵌合片を定位置にロックするタブ又はガス導管を適所に保持するクリップ等の、移動を防止又は低減する任意の機構であるものとすることができる。別の実施形態では、第1の嵌合片は、任意の回転移動とは独立してガスポート上の地点に対して移動することができる。
幾つかの他の実施形態では、第1の嵌合片は、フェイスマスクの縁の近くに、但しフェイスマスクの縁には沿わないように位置決めすることができる。第1の嵌合片は、短い導管(例えば管又はパイプ)を通してポートに接続してもよい。
図13A、図13B及び図13Cから分かるように、第1の嵌合片124は、例えば導管からフェイスマスクまで、またリザーバー125内へガスを通すことを可能にするようにチャネル127を有する。リザーバー及びジョイントの様々な向きが図13A及び図14A〜図14Cに示されている。
図13Aに示されているように、第2の嵌合片は、リザーバー125においてマスクの下面に取り付けられている。マスクの下面は、ユーザーの横断面と或る角度を画定する。図13A及び図13Cから、下面及びユーザーの横断面は、マスクがユーザーに対して定位置にあるときに或る角度を形成することが分かる。下面は、マスクがユーザーに接しているときにユーザーの前頭面に対して0度〜約90度(例えば鋭角)の角度を画定することができる。
第2の嵌合片は、図14A〜図14Cに示されているように、マスクがユーザーに接しているときにユーザーの横断面に対して約0度の角度〜約90度の角度である角度を画定することができる。1つの特定の例では、第2の嵌合片は、マスクがユーザーに接しているときにユーザーの横断面と約45度の角度を画定する。
他の実施形態では、フェイスマスクは、フェイスマスクの正中線の両側に、少なくとも1つのサンプリングポート、少なくとも1つの側方サンプリングポート、少なくとも2つのサンプリングポート又は少なくとも2つの側方サンプリングポートを含むことができる。
しかし、そのような別の材料の使用は、患者の負傷を低減するか又は防止するために、ユーザーのおよそT5皮膚分節レベルの上においてユーザーに対して診断処置、外科的処置又は他の処置を行う間等に有益であり得る。高可燃性である酸素源に近接して手術用機器又は他の機器を使用して行われる処置は、火災を引き起こすリスクがより高い。酸素ガスに点火する機器の一部からの火花又は熱によって始まる火災は、患者のフェイスマスクを溶かす可能性があり、患者を負傷させるとともに傷を負わせ、また、医師及び他の医療提供者の危険な状況を引き起こす。
幾つかの実施形態では、フェイスマスクは、耐熱若しくは難燃性若しくは耐火性ポリフッ化ビニル又はポリ塩化ビニル又は他の耐熱材料等の、耐熱材料、難燃性材料又は耐火材料から作ることができる。幾つかの実施形態では、Teknor APEX(登録商標)3800及び/又はTeknor DEHPフリーAPEX 3801(60、65、70、75、80、85又は90ショア(ショアA、15秒))を使用することができる。
マスクは、下向きの矢印等の他の視覚的な指示を更に有し、医師(複数の場合もあり)及び他の医療提供者(複数の場合もあり)に酸素流量を低下させるように警告して火災のリスクを低減することができる。サインを、「低流量を使用のこと」等の警告とともに、酸素を使用する管に又は管付近に、例えば酸素流入源付近の酸素流入管の遠位端に配置することができる。
図17A及び図17Bは、例えば酸素を供給するとともに麻酔薬を供給し、二酸化炭素を除去するとともに麻酔薬を除去し、かつ診断処置、診査処置、外科的処置又は他の処置を受けるユーザーのガス(複数の場合もあり)(例えば呼気ガス)をモニタリングするのに使用することができる、デバイス、システム及び方法を示している。本デバイス、システム及び方法は、フェイスマスク、ガスセンサー及び麻酔呼吸回路、並びにデバイス及びシステムを使用する方法とともに使用することができる。本デバイス、システム及び方法は、麻酔呼吸回路及び/又は呼吸ガスからのガスのモニタリングを提供する。
キャップはフェイスマスクから取り外し可能である。キャップは、互いに同一であるものとすることができるか、又は互いに異なるものとすることができる。キャップは、サンプリングポートを何らかの方法で覆うか又はサンプリングポートに接続することができる(例えばキャップ及びサンプリングポートは嵌合し、螺合し、ルアーロック接続部によって接続されることができる)。キャップはポート付近にあるものとすることができるが、ポートには接続されない。例えば、キャップは、ポートとは別個に、若しくは図6に示されているキットのようなフェイスマスクキット内のフェイスマスクとは別個に配置するか、又は取り外し可能なキャップはフェイスマスクの別の部分に(例えば取り外し可能な接着剤によって)接続することができる。キャップには、警告(「回路を閉じること!」)等のラベルを付すことができる。1つ又は複数の取り外し可能なキャップを有するフェイスマスクは、キャップを取り外す前にユーザーに対して配置することができる。
また、記載される本発明の変形形態の任意選択的な特徴は、独立して、又は本明細書において記載される特徴のいずれか1つ又は複数と組み合わせて記載及び特許請求することができることが意図される。同様に、単数の要素への言及は、複数の同じ要素が存在するという可能性を含む。より具体的には、本明細書及び添付の特許請求の範囲において用いられる場合、単数形(”a,” ”and,” ”said,” and ”the”)は、文脈によって別途はっきりと要求されない限り、複数の指示対象を含む。特許請求の範囲は任意選択的な要素を排除するように作成することができることに更に留意されたい。
したがって、この陳述は、特許請求の範囲の要素の記載に関連した「単に」、「のみ」等のような排他的な用語の使用又は「否定的な」限定の使用の先行する根拠として働くことが意図される。本明細書において別途定義されない限り、本明細書において用いられる全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本発明の範囲は、本明細書によっては限定されず、使用される特許請求の範囲の用語の平易な意味のみによって限定される。
Claims (21)
- ユーザーの鼻を覆うとともにユーザーの口を少なくとも部分的に覆い、ガスをユーザーに送るように構成されたフェイスマスクであって、
ガスを収容するようになされたリザーバーと、
ガスを該リザーバーへ送達するように構成されたガス入口ポートと、
該フェイスマスクの正中線の両側に位置し、該リザーバーからのガスを該フェイスマスクから排出するように構成された複数の通気口を各々が有する第1及び第2の通気口と、
該フェイスマスクを貫通して前記リザーバーと流体連通するとともに、その各々が、前記複数の通気口に周りを囲まれた円形上又は円形内に位置して、前記リザーバーからのガスのサンプリング・分析用の導管に連結可能な第1及び第2のサンプリングポートと、
を含むフェイスマスク。 - 通常使用中は、前記第1のサンプリングポートと連結される一方、前記第2のサンプリングポートとは連結されない導管を更に含む、請求項1に記載のフェイスマスク。
- 前記ガス入口ポートは酸素入口ポートを含む、請求項1に記載のフェイスマスク。
- 前記第1及び第2のサンプリングポートの各々の中心が前記ガス入口ポートの中心から少なくとも約20mm離れている、請求項3に記載のフェイスマスク。
- 前記第1及び第2の通気口はそれぞれ一方向のみにガスを通過させるように構成されている、請求項1に記載のフェイスマスク。
- ユーザーの鼻を覆うとともにユーザーの口を少なくとも部分的に覆うように構成されたフェイスマスクを含む呼吸マスクシステムであって、
前記フェイスマスクは、
ガスを収容するようになされたリザーバーと、
該フェイスマスクの正中線の両側に位置する、前記リザーバーからのガスのサンプリング用の導管に連結可能な第1及び第2の側方サンプリングポートと、
該フェイスマスクを通過して大気に向けて該リザーバーからのガスを放出するように構成された第1及び第2の通気口であって、前記リザーバーから該第1の通気口を通過するガスをサンプリング可能な距離を隔てて前記第1の側方サンプリングポートが該第1の通気口と隣り合い、且つ、前記リザーバーから該第2の通気口を通過するガスをサンプリング可能な距離を隔てて前記第2の側方サンプリングポートが該第2の通気口と隣り合うように、該第1及び第2の側方サンプリングポートとの位置関係をなす第1及び第2の通気口と、
を含む呼吸マスクシステム。 - 前記第1の側方サンプリングポートに連結されて、呼吸ガスを検出するように構成されているセンサーを更に含む、請求項6に記載のシステム。
- センサーが検出した呼吸ガスのレベルが閾値量と異なる場合に信号を提供するように構成されているアラームを更に含む、請求項6に記載のシステム。
- 前記センサーが検出した呼吸ガスのレベルが閾値量と異なる場合に信号を提供するように構成されているアラームを更に含む、請求項7に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の通気口はそれぞれ一方向のみにガスを通過させるように構成されている、請求項6又は8に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の側方サンプリングポートは前記第1及び第2の通気口からそれぞれ1mm乃至15mmの距離を隔てている、請求項6又は8に記載のシステム。
- 前記フェイスマスクは、ガス入口ポートを更に含む、請求項6又は8に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の側方サンプリングポートの各々の中心が前記ガス入口ポートの中心から少なくとも約20mm離れている、請求項12に記載のシステム。
- ユーザーの鼻を覆うとともにユーザーの口を少なくとも部分的に覆い、ガスをユーザーに送るように構成された医療用フェイスマスクであって、
ガスを収容するようになされたリザーバーと、
ガスを該リザーバーへ送達するように構成されたガス入口ポートと、
該医療用フェイスマスクの正中線の両側に位置し、該リザーバーから該医療用フェイスマスクを通過するガスを大気に向けて排出可能な第1及び第2の通気口と、
該医療用フェイスマスクを貫通して前記リザーバーと流体連通する第1及び第2の側方サンプリングポートであって、その各々が、前記リザーバーから前記第1及び第2の通気口へそれぞれ通過する呼気のサンプリングを可能とする程度に前記第1及び第2の通気口の近傍に位置する第1及び第2の側方サンプリングポートと、
を含む医療用フェイスマスク。 - 前記ガス入口ポートは酸素入口ポートを含む、請求項14に記載の医療用フェイスマスク。
- 前記第1及び第2の側方サンプリングポートの各々の中心が前記ガス入口ポートの中心から少なくとも約20mm離れている、請求項14に記載の医療用フェイスマスク。
- 前記第1及び第2の通気口はそれぞれ一方向のみにガスを通過させるように構成されている、請求項14に記載の医療用フェイスマスク。
- 前記第1及び第2の側方サンプリングポートは前記第1及び第2の通気口の内側にそれぞれ位置する、請求項14に記載の医療用フェイスマスク。
- 前記第1及び第2の側方サンプリングポートは前記第1及び第2の通気口の中心にそれぞれ位置する、請求項18に記載の医療用フェイスマスク。
- 前記第1及び第2の側方サンプリングポートは前記第1及び第2の通気口の中心からずれてそれぞれ位置する、請求項18に記載の医療用フェイスマスク。
- 前記第1及び第2の側方サンプリングポートは前記第1及び第2の通気口からそれぞれ1mm乃至15mmの距離を隔てている、請求項14に記載の医療用フェイスマスク。
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