JP6282264B2

JP6282264B2 - 再構成可能ステントグラフト搬送システム

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Publication number: JP6282264B2
Application number: JP2015508948A
Authority: JP
Inventors: ジェフリーアーゲンタイン; マシューハガード; ジェイソンマグガード; エミリーシモンズ
Original assignee: メドトロニックヴァスキュラーインコーポレイテッド
Priority date: 2012-04-27
Filing date: 2013-02-19
Publication date: 2018-02-21
Anticipated expiration: 2033-02-19
Also published as: US20130289692A1; WO2013162688A1; EP2841028A1; CN104254302A; CN104254302B; EP2841028B1; JP2015514547A

Description

本発明は、ステントグラフト搬送システムに関し、より詳細には、嵌合型ステントグラフトセグメントを送出し移植するためのステントグラフト搬送システムに関する。

ステント、グラフト、及びステントグラフト等の管状補綴具は、人間の身体の種々の通路内の異常を処置するために知られている。血管用途において、これらのデバイスは、狭窄血管又は動脈瘤性血管等の閉塞した、疾病がある、又は損傷を受けた血管を置換又はバイパスするために使用されることが多い、例えば、動脈瘤を処置又は隔離するため、例えば１又は複数のステント或いはステント様構造のために、枠組みによって支持される生体適合性グラフト材料のステントグラフトを使用することがよく知られている。その枠組みは機械的支持を提供し、グラフト材料又はライナは血管障壁を提供する。ステントグラフトを移植するとき、ステントグラフトは、通常、ステントグラフトの一端が血管の疾病がある部分に近接して又は疾病がある部分の上流に位置し、ステントグラフトの他端が血管の疾病がある部分の遠位に又は下流に位置するように留置される。こうして、ステントグラフトは、動脈瘤嚢を通して延在しそれにまたがり、動脈瘤嚢の近位端及び遠位端を超えて延在して、拡大した壁を置換又はバイパスする。

こうした管状補綴具は、開胸外科手技において又は最小侵襲性血管内アプローチによって移植されることが知られている。動脈瘤を処置するときに使用するための最小侵襲性血管内ステントグラフトは、疾病がある血管が外科的に開口され、動脈瘤をバイパスする位置に入るようグラフトが縫合される従来の開胸外科技法よりも好まれることが多い。血管内アプローチは、一般に、針によって静脈又は動脈を開口すること、針の管腔を通して静脈又は動脈に入るようガイドワイヤを挿入すること、針を引出すこと、止血弁を有する関連するシースイントロデューサの内部に位置付けられるダイレータを、ガイドワイヤ上をたどって挿入すること、ダイレータを取外すこと、止血弁及びシースイントロデューサを通して血管内に搬送カテーテルを挿入することを含む。ステントグラフトが内部に留められた搬送カテーテルは、その後、脈管構造を通してターゲット部位にルーティングされることができる。例えば、ステントグラフトを装填されたステントグラフト搬送カテーテルは、脈管構造に、例えば大腿動脈に経皮的に導入され、ステントグラフトは、動脈瘤にわたって血管内に送出され、そこで、ステントグラフトが展開される。

以降でＡＡＡと呼ばれる腹部大動脈瘤の処置のための専用血管内ステントグラフトが開発されている。ＡＡＡは、腹部を通して延在する身体の動脈系の主要血管である腹部大動脈の壁に形成される膨隆である。腹部大動脈内で使用するための血管内ステントグラフトは、通常、複数の自己拡張型ステントグラフトセグメントを含み、複数の自己拡張型ステントグラフトセグメントは、患者内で組立てられるか又は嵌合されて、完成したステントグラフトインプラントを提供する。ステントグラフトインプラントは、２つの下行リムセクションを有する胴セクションを構成する主ステントグラフトセグメントを含むことができ、リムセクションは、ステントグラフトインプラントの右腸骨リムステントグラフトセグメント及び左腸骨リムステントグラフトセグメントの後続の血管内留置用の固定点を提供する。通常、主ステントグラフトセグメントは、腸骨リムステントグラフトセグメントのそれぞれの送出及び移植のためにそれぞれの分岐搬送システムが導入される前に引出される主搬送システムを介して送出され移植される。

血管内アプローチは、非常に侵襲性が低く、開胸手術と比較して、通常、少ない回復時間を必要とし、合併症の少ないリスクを伴うが、分岐血管を含むような比較的複雑なＡＡＡ適用において補綴具の固定及びアライメントに関する懸念が存在し得る。その手技は、益々複雑になり、手技を完了させるために必要とされる介入デバイスの数は、２つ以上の分岐血管が処置されるときに増加する。例えば、ＡＡＡは、短頸の腎下部、傍腎、及び腎上部（ｓｕｒｐｒａｒｅｎａｌ）動脈瘤の場合にそうであるように、補綴具に関して有効なシール及び接続をサポートできない程度まで疾病があるか又は損傷を受けた近位頸部を有するＡＡＡが起こる場合がある。幾つかのこうした提示では、主ステントグラフトセグメントは、その上流端の下でその側壁に形成された開窓又は開口を備え、腸骨リムステントグラフトセグメントが、ステントグラフトインプラントを完成させるのに必要とされることに加えて、主ステントグラフトセグメントのそれぞれの開窓とその分岐血管との間に延在する分岐ステントグラフトセグメントもまた使用される。主ステントグラフトセグメントの開窓と分岐血管とのアライメントを保証するために、現行の技法は、主ステントグラフトセグメントを解除する前に、それぞれの開窓及び分岐血管、例えばそれぞれの腎動脈を通してガイドワイヤを留置することを含む。その後、分岐搬送システムは、主ステントグラフトセグメントとそれぞれの分岐血管との間で分岐ステントグラフトセグメントを送出するために導入され、更なる搬送システムが、その後、主ステントグラフトセグメントとそれぞれの血管との間で腸骨リムステントグラフトセグメントを送出するために導入される。部分的な又は完全なインプラントを形成するために共に嵌合する複数のステントグラフトの送出を用いるＡＡＡについての現行の処置の結果として、長い手技時間、及び、ステントグラフトセグメントの送出、位置決め、及び組立てを実施するために現在のところ必要である複数の介入デバイスの送出に伴う場合がある患者傷害についての可能性がもたらされる。

分岐血管の所に又は分岐血管の周りに位置するＡＡＡを処置するときに必要とされるものは、複数の嵌合型ステントグラフトセグメントを送出するための簡略化された方法であり、その方法は、主ステントグラフトセグメント上の嵌合特徴部のカニュレーションに伴う手技ステップ、並びに、手技を実施するために必要とされる更なる介入デバイスの数を減少させるために複数の機能を果たし得る搬送システムをなくす。

本発明の実施形態は、複ルーメン搬送カテーテル構成及び搬送シース構成を有する再構成可能搬送システムを対象とする。複ルーメン搬送カテーテルとして構成されると、搬送システムは、自己拡張型主血管ステントグラフトの送出及び段階的解除を可能にする。搬送シースとして構成されると、搬送システムは、主血管ステントグラフトに嵌合する種々の分岐血管ステントグラフトの送出及び移植のために種々の医療デバイスの導入を可能にする。

本発明の別の実施形態は、搬送システムを使用する方法を対象とする。搬送システムは、最初に、複ルーメン搬送カテーテル構成で使用されて、短頸の腎下部、傍腎、及び／又は腎上部動脈瘤の処置のために腹部大動脈内に留置するために構成される主血管ステントグラフトを送出し、その解除を段階的に行うようにする。搬送システムは、次に、搬送シース構成で使用されて、主血管ステントグラフトからそれぞれの腎動脈内に延在するように構成される分岐血管ステントグラフトの送出する医療デバイスを導入するようにする。

本発明の先のまた他の特徴及び利点は、添付図面において示される本発明の実施形態の以下の説明から明らかになる。本明細書に組込まれ、本明細書の一部を形成する添付図面は、本発明の原理を説明し、当業者が本発明を作り使用することを可能にするのに更に役立つ。図面は一定比例尺に従わない。

本発明の実施形態による再構成可能搬送システムの斜視図である。ラインＡ−Ａに沿った図１に示す搬送システムの断面図である。ラインＢ−Ｂに沿った図１に示す搬送システムの断面図である。図１に示す搬送システムのハンドルコンポーネントのトリガーワイヤプルタブの拡大図である。図１に示す搬送システムのハンドルコンポーネントの代替の拡大図である。図１に示す搬送システムのハンドルコンポーネントの代替の拡大図である。ラインＣ−Ｃに沿った図１に示す搬送システムのハンドルコンポーネントの部分の断面図である。図２Ｃに示すハンドルコンポーネントの部分の遠位端の拡大断面図である。図１に示す搬送システムの遠位部分の拡大図である。本発明の実施形態による、遠位チップ組立体のチップキャプチャ機構を露出するためにシースコンポーネントを近位に引込んだ状態の、図３に示す搬送システムの遠位部分を示す図である。アクセスハウンジングコンポーネントが取外された状態の、図１に示す搬送システムのハンドルコンポーネントのポートセクションの斜視図である。ライン５−５に沿った図２Ａのハンドルコンポーネントのポートセクションの断面図である。本発明の実施形態による図５に示すアクセスシールダイレータの側面図である。本発明の実施形態による図１に示す搬送システムから取外された中央部材コンポーネントの斜視図である。図６に示す中央部材コンポーネントの遠位部分の拡大断面図である。本発明の実施形態による、ハンドルコンポーネントの主グリップセクション及びドライバグリップセクションが部分的に分解された状態の、図１の搬送システムの一部分の種々の図である。本発明の実施形態による、ハンドルコンポーネントの主グリップセクション及びドライバグリップセクションが部分的に分解された状態の、図１の搬送システムの一部分の種々の図である。本発明の実施形態による、ハンドルコンポーネントの主グリップセクション及びドライバグリップセクションが部分的に分解された状態の、図１の搬送システムの一部分の種々の図である。本発明の実施形態による、ハンドルコンポーネントの主グリップセクション及びドライバグリップセクションが部分的に分解された状態の、図１の搬送システムの一部分の種々の図である。図１に示す搬送システムから取外された歪逃がしナットの斜視図である。図９のＡ−Ａに沿った歪逃がしナットの断面図である。図１の搬送システムによって送出されることができる主ステントグラフトを示す図である。図１の搬送システムに取付けられた部分的拡張／圧縮構成の図１１の主ステントグラフトの近位端を示す図である。図１のハンドルコンポーネントの一部分の代替の拡大図である。本発明の実施形態による遠位ステントグラフトキャプチャ機構を示す図である。本発明の実施形態による遠位ステントグラフトキャプチャ機構を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。短頸の腎下部動脈瘤の処置のための図１の搬送システムを使用する方法を示す図である。

本発明の特定の実施形態が、ここで図を参照して述べられ、同じ参照数字は、同一の又は機能的に同様の要素を示す。本明細書で言及される「近位の(proximal)」位置及び「遠位の(distal)」位置に関して、補綴具、例えばステントグラフトの近位端は、血液流路の点で心臓に最も近い端部であり、一方、補綴具の遠位端は、展開中に心臓から最も遠い端部である。対照的に、ステントグラフト搬送システム又は他の関連する搬送装置の遠位端は、通常、オペレータから最も遠い端部として識別され、一方、搬送システム及びデバイスの近位端は、オペレータ又はカテーテルのハンドルに最も近い端部である。更に、用語「自己拡張型(self-expanding)」は、本発明の補綴具の１つ又は複数のステント構造を参照して以下の説明で使用され、また、圧縮されるか又は締付けられる搬送構成から拡張され展開された構成へ構造を戻す機械的メモリを備え得る材料から構造が形作られるか又は形成されることを伝えることを意図される。非網羅的で例示的な自己拡張型材料は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金又はニチノール等の擬弾性金属、種々のポリマ、或いは、いわゆる超合金を含み、それらは、ニッケル、コバルト、クロム、又は他の金属の卑金属を有することができる。機械的メモリは、熱処理によってワイヤ又はステント構造に与えられて、ステンレス鋼のスプリングテンパーを達成するか、例えば又は、ニチノール等の感受性が高い金属合金にシェイプメモリをセットすることができる。ポリノルボルネン（ｐｏｌｙｎｏｒｂｏｒｅｎｅ）、トランスポリイソプレン、スチレンブタジエン、及びポリウレタン等のポリマを含む、シェイプメモリ特性を有するように作られ得る種々のポリマもまた、本発明の実施形態で使用するのに適する場合がある。同様に、ポリＬ−Ｄラクティックコポリマ、オリゴカプリラクトン（ｃａｐｒｙｌａｃｔｏｎｅ）コポリマ、及びポリシクロオクチン（ｏｃｔｉｎｅ）は、別々に又は他のシェイプメモリポリマと共に使用され得る。

以下の詳細な説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明或いは本発明の用途及び使用を制限することを意図されない。本明細書の実施形態の説明は、冠状動脈、頸動脈、及び腎動脈等の血管の処置の文脈において行われるが、本発明はまた、本発明が有用であると思われる任意の他の身体通路で使用されることができる。更に、先行する技術分野、背景技術、発明の概要、又は以下の詳細な説明において提示される、明示されるか又は示唆される任意の理論によって束縛される意図は存在しない。

図１は、本発明の実施形態による、分岐血管で起こる腹部大動脈瘤を処置するときに使用するための再構成可能搬送システム１００の斜視図であり、図２Ａ、図２Ｂ、及び図３は、それぞれ搬送システムの近位及び遠位部分の拡大図である。本明細書で述べる実施形態では、搬送システム１００は、最初に、複ルーメン搬送カテーテル構成に構成されて、大動脈内の処置部位に自己拡張型主ステントグラフトを送出し、次に、搬送シース構成に再構成されて、後続の分岐搬送カテーテル及び他の医療デバイスが主ステントグラフトと分岐血管との間に導入され展開されることを可能にし得る。

搬送システム１００は、ハンドルコンポーネント１０２、シースすなわち外側管状コンポーネント１０４、及び遠位チップ組立体１０６を備えている。ハンドルコンポーネント１０２は、搬送システム１００の近位端に配設され、図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、回転可能チップ解除グリップセクション２０８、ポートセクション２１０、固定主グリップセクション２１２、及び回転可能ドライバグリップセクション２１４を含む。ハンドルコンポーネント１０２は、ハウジングを形成するために主にスナップ結合する成形プラスチックピースで構築される多部品ハウジングを有する。長手方向に延在するシームに沿ってスナップ結合する左ピースＬ及び右ピースＲを有するアクセスハウジング部（part)２１８は、以下でより詳細に述べられることになるハンドルコンポーネントハウジングの外部近位部分２１８Ａ、及び、主グリップセクション２１２及びドライバグリップセクション２１４内に延在するように配設されるハンドルコンポーネントハウジングの内部遠位部分２１８Ｂを形成する。シースコンポーネント１０４は、シースコンポーネント１０４の近位端から遠位端まで管腔を画定する細長い管状部材であり、とりわけ、最大４．３ｍｍ径を有する、カテーテル、こうした分岐ステントグラフト搬送システム、又は他の介入デバイスであるとすることができる、最大１３Ｆｒ又はフレンチの医療デバイスを受取るサイズに作られる。或る実施形態では、管状シースコンポーネント１０４は、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）等のポリアミド１２の層間に挟まれるＰＥＢＡＸ（登録商標）等のポリエーテルブロックアミドの編まれた層を有する複合材料から形成されることができる。

ハンドルコンポーネント１０２のチップ解除グリップセクション２０８は、回転可能ノブであり、回転可能ノブは、オペレータによって回されて、遠位チップ組立体１０６のチップキャプチャ機構３２０を選択的に作動させることができ、チップキャプチャ機構３２０は、遠位チップ組立体１０６から近位に引込められたシースコンポーネント１０４を示す図３Ａに最もよく示される。チップ解除グリップセクション２０８は、貫通する管腔を画定する細長い管状部材２２２の近位部分に取付けられ、細長い管状部材２２２は、搬送システムの近位端１０１から遠位端１０３まで延在する搬送システム１００の主ガイドワイヤ管腔の少なくとも一部分を形成し、主ガイドワイヤ管腔の近位ポートは近位端１０１にあり、主ガイドワイヤ管腔の遠位ポートは遠位端１０３にある。チップ解除セクション２０８の回転は、管状部材２２２を回転させ、それにより、管状部材２２２の遠位端に動作可能に結合するチップキャプチャ機構３２０のスリーブ３２４の遠位移動をもたらす。スリーブ３２４の遠位移動は、チップキャプチャ機構３２０のスピンドル３２６を露出させて、図１０の主ステントグラフト１０８０の近位固定ステント１０８１等の主ステントグラフトの近位固定ステントの解除を可能にする。遠位チップ組立体１０６の更なる詳細及び機能は、２０１２年４月１３日に出願され、参照によりその全体が本明細書に組込まれる、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅに対する米国出願第１３／４４７，１０１号の図１１、図１１Ａ、図１１Ｂ、及び図１２の実施形態を参照して述べられる。図１Ｂの搬送システム１００の部分断面図に示すチップ解除安全ロック１０７は、それぞれが以下でより詳細に論じられることになる中央部材コンポーネント２３３及びトリガーワイヤプルタブ１０９のそれぞれが、搬送システム１００から取外されるまで、チップ解除グリップセクション２０８の回転を防止し、それにより、図１０に示す主ステントグラフト１０８０の近位固定ステント１０８１等の主ステントグラフトの近位固定ステントのシーケンスから外れた展開を防止する。トリガーワイヤプルタブ１０９は、チップ解除グリップセクション２０８の回転を防止するためにチップ解除安全ロック１０７の長手方向開口１０７’に嵌合する内方に延在するキャッチ１０９’（図１２により明瞭に示す）を含む成形コンポーネントである。

図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、ハンドルコンポーネント１０２のポートセクション２１０は、第１の分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、第２の分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂ、第３の分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｃ、及び中央部材アクセスポート２１６Ｄを含む。各アクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃは、以下でより詳細に述べる主シール構造４４０内で形成される成形開口内に配設されるそれぞれの取外し可能な管腔コンポーネント２３１Ａ、２３１Ｂ、２３１Ｃの入口／出口を形成する。主シール構造４４０は、アクセスハウジング２１８の外部近位部分２１８Ａ内に配設され、ハンドルコンポーネント１０２のコンポーネント及びアクセスポートに関連するコンポーネント用のシールマニホルドとして機能する。アクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃと対照的に、中央部材アクセスポート２１６Ｄは、アクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃの近位にあり、搬送システム１００の長手方向軸に対して鋭角で配向するアクセスハウジング２１８の外部近位部分２１８Ａ内に形成された管状出口である。第２の分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂは、搬送システム長手方向軸に沿って中央部材アクセスポート２１６Ｄに整列し、第１及び第３の分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、２１６Ｃは、搬送システム長手方向軸の対向する側部で互いに整列し、第２の分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂと中央部材アクセスポート２１６Ｄとの間に長手方向に配設される。分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、２１６Ｂ、２１６Ｃのそれぞれは、以下で詳細に述べるように、ガイドワイヤを受取るように構成され、オペレータが使用する場合にデバイスを直感的にするため、それぞれがガイドワイヤをそこに送出することを意図される、右腎動脈(right renal artery)（ＲＲＡ）、上腸間膜動脈(superior mesenteric artery)（ＳＭＡ）、及び左腎動脈(left renal artery)（ＬＲＡ）等の血管にそれぞれ解剖学的に対応するようハンドルコンポーネント１０２上に位置決めされる。中央部材アクセスポート２１６Ｄは、以下で詳細に述べるように、中央部材アクセスポート２１６Ｄを通して、取外し可能な中央部材コンポーネント２３３を受取るように構成される。

図４及び図５は、種々のアクセスポートにおいて止血を保証するためにポートセクション２１０内に含まれるシール構造を示し、図４は、アクセスハウジング２１８が取外された状態のポートセクション２１０内の内部構造の斜視図であり、図５は、図２Ａのライン５−５に沿って切取ったポートセクション２１０の断面図である。取外し可能な各管腔コンポーネント２３１Ａ、２３１Ｂ、２３１Ｃは、細長いガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ（それらの遠位端が図３Ａに見られ得る）を含み、それぞれのアクセスポートシールコンポーネント４３２Ａ、４３２Ｂ、４３２Ｃは管腔コンポーネント２３１Ａ、２３１Ｂ、２３１Ｃの近位端に取付けられる。本発明の実施形態では、ガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃは、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）等のポリアミド１２のポリマーチュービングであるとすることができる。

取外し可能管腔コンポーネント２３１Ｂのアクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂは、図５を参照して述べられ、取外し可能管腔コンポーネント２３１Ａ、２３１Ｃのアクセスポートシールコンポーネント４３２Ａ、４３２Ｃの構造及び機能を示す。アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂは、アクセスポート２１６Ｂが貫通しているシール部分４３４Ｂ、及び、主シール構造４４０内で保持される止血シール４３８Ｂに管腔コンポーネント２３１Ｂを取外し可能に結合させるための結合部分４３６Ｂを含む。アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂは、アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂを貫通する外側アクセスポート２１６Ｂを画定する外部シールコンポーネントとして考えられ、また、止血シール４３８Ｂは、止血シール４３８Ｂを貫通する内側アクセスポート５１６Ｂを画定する内部シールコンポーネントとして考えられることができ、外部シールコンポーネント４３２Ｂ及び内部シールコンポーネント４３８Ｂは共に、構成変更可能なポート構造を形成する。

本発明の実施形態では、アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂの結合部分４３６Ｂは、アクリロニトリルブタジエンスチレン(acrylonitrile butadiene styrene)（ＡＢＳ）又はそれと同等の材料から形成される成形コンポーネントであり、シール部分４３４Ｂ、止血シール４３８Ｂ、及び主シール構造４４０は、シリコーン、或いは、アクセスポート構造がその中に保持されるか又はそれにより画定された状態でシールを提供するため、及び／又は、そこを通して展開される、種々の医療デバイス、例えば、ガイドワイヤ、バルーンカテーテル、及び／又は分岐搬送カテーテル用のシールを提供するために適する別の材料から形成される成形コンポーネントであるとすることができる。或る実施形態では、結合部分４３６Ｂ及び止血シール４３８Ｂは、可逆的スナップフィットを有する。別の実施形態では、結合部分４３６Ｂは、止血シール４３８Ｂの内側アクセスポート５１６Ｂ内で摺動して、内側アクセスポート５１６Ｂとの摩擦嵌合又は締りばめを有する。結合部分４３６Ｂは、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの近位端を受取るサイズに作られる、結合部分４３６Ｂを貫通して延在するボアを有する。ガイドワイヤチューブ４３０Ｂは、止血シール４３８Ｂがガイドワイヤチューブ４３０Ｂの周りにシール表面を維持するように、止血シール４３８Ｂの遠位開口４３８Ｂ'を通して延在する。

アクセスポート又は外部シールコンポーネント４３２Ｂのアクセスポート２１６Ｂは、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの管腔４３７へのガイドワイヤ（図示せず）の導入を可能にする。以下で詳細に論じるように、ガイドワイヤがガイドワイヤチューブ４３０Ｂを通して導入され、取外し可能管腔コンポーネント２３１Ｂが搬送システム１００から取外され、搬送システム１００が、別途その搬送シース構成に再構成された後、止血シール又は内部シールコンポーネント４３８Ｂは、搬送シースポート５１６Ｂとして同様に考えられることができる内側アクセスポート５１６Ｂを画定して、内側アクセスポート５１６Ｂを通して延在するガイドワイヤ上をたどって医療デバイスを導入することを可能にする。アクセスポート又は外部シールコンポーネント４３２Ｂが取外されると内側アクセスポート５１６Ｂを画定する止血シール又は内側シールコンポーネント４３８Ｂは、アクセスポート又は外部シールコンポーネント４３２Ａ、４３２Ｃがそれぞれ取外されるとそれぞれの内側アクセスポート５１６Ａ、５１６Ｃを画定する止血シール又は内側シールコンポーネント４３８Ａ、４３８Ｃの構造及び機能を示すことがこの説明から理解されるべきである。

アクセスポート２１６Ｂは、アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂのガイドワイヤ通路４３５の狭い通路４３５’につながるシール部分４３４Ｂ内の小さな成形穴である。アクセスポート２１６Ｂを形成する成形穴の径は、アクセスポート２１６Ｂを通って導入されるガイドワイヤの径に実質的に等しいか又はガイドワイヤの径よりわずかに小さいサイズに作られて、アクセスポート２１６Ｂとガイドワイヤとの間の止血を維持する。或る実施形態では、アクセスポート２１６Ｂを形成する成形穴は、０．０１０インチと０．０３５インチとの間の径を有する場合がある。シール部分４３４Ｂのアクセスポート２１６Ｂを通してガイドワイヤ（図示せず）を挿入するために、アクセスポート又はシールダイレータ５５０の径が小さい雄部分５５１が、最初にアクセスポート２１６Ｂに係合して、図５及び図５Ａに示すようにアクセスポート２１６Ｂを形成する成形穴を拡大する。或る実施形態では、アクセスポートダイレータ雄部分５５１は、その外側表面に半径方向に延在するリング５５４を含み、リング５５４は、アクセスポート２１６Ｂ内の対応する溝に嵌合する。アクセスポートダイレータ５５０は、シール部分４３４Ｂの狭い通路４３５’を通って挿入されるようガイドワイヤがそこを通って進められる管腔５５２を画定する。ガイドワイヤが、通路４３５を通りかつガイドワイヤチューブ管腔４３７の少なくとも一部分内に延在するよう位置決めされると、シールダイレータ５５０が取外されるため、アクセスポート２１６Ｂの径がその元の径に戻り、それにより、ガイドワイヤにわたって止血シールを提供する。アクセスポートダイレータ管腔５５２は、より容易な導入を促進する柱強度をダイレータ管腔５５２に提供しながら、末端が緩いガイドワイヤを容易に受容するテーパ付き径を有する。アクセスポートダイレータ５５０の使用はまた、アクセスポート２１６Ｂが、アクセスポート２１６Ｂを通したガイドワイヤの通過を可能にするために普通なら必要とされると思われるより小さな径の穴であるという利益を提供する。更に、アクセスポートダイレータ５５０は、流体源がアクセスポートシールコンポーネント４３２Ａ、４３２Ｂ、４３２Ｃ用のフラッシングツールとして使用されることを可能にするよう流体源に流体的に結合されるように構成されるフランジ５５３を含む。

中央部材コンポーネント２３３は、図６において搬送システム１００から取外されて示され、中央部材コンポーネント２３３の遠位部分６５５の拡大図が図６Ａに示される。図４及び図５を参照すると、中央部材コンポーネント２３３は、中央部材ハンドル４４２を含み、中央部材ハンドル４４２は、中央部材シャフト４４６の近位端４４９を受取るための、貫通するボア４４１を画定する成形コンポーネントである。中央部材ハンドル４４２は、遠位チューブセグメント４４２”から半径方向に延在する近位ヘッド４４２’を有し、中央部材グリップ４４４は、オペレータが把持するために近位ヘッド４４２’上に留められる。或る実施形態では、中央部材グリップは、シリコーンから形成される成形コンポーネントであるとすることができる。中央部材コンポーネント２３３は、アクセスポート２１６Ｄによって搬送システム１００に取外し可能に結合され、アクセスポート２１６Ｄは、シールハウジング４４７によってアクセスポート２１６Ｄ内に保持される止血シール４４５を有し、止血シール４４５は、中央部材コンポーネントがアクセスポート２１６Ｄから取外されると完全に閉鎖する、まるでダックビル弁のように機能する。本発明の実施形態では、シールハウジング４４７は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）又はそれと同等の材料から形成される成形コンポーネントであり、止血シール４４５は、シリコーン、又は、中央部材コンポーネントがそこを通して挿入されるシールを提供するのに適する別の材料から形成される成形コンポーネントであるとすることができる。より詳細には、シールハウジング４４７は、アクセスポート２１６Ｄの周縁の内部表面に当たって止血シール４４５を実質的に楔留めするよう主シール構造４４０に当接する遠位表面を有する。中央部材コンポーネント２３３が、アクセスポート２１６Ｄと取外し可能に結合するようアクセスポート２１６Ｄ内に完全に挿入されると、中央部材ハンドル４４２の近位ヘッド４４２’がアクセスポート２１６Ｄの周縁の外部表面に当たって載り、中央部材ハンドル４４２の遠位チューブセグメント４４２”が止血シール４４５内に挿入されかつ止血シール４４５によって周りがシールされ、中央部材シャフト４４６が主シール構造４４０の中央ボア４４３並びにハンドルコンポーネント１０２の残りの部分を通して延在し、それにより、中央部材シャフト４４６の遠位端４４８が、以下でより詳細に論じるように、シースコンポーネント１０４の遠位部分に画定されるステントグラフト搬送エリア３２１の近位に延在する。

図５及び図６を参照すると、中央部材シャフト４４６は、その近位端４４９を搬送システム１００の長手方向軸から離して傾斜させる屈曲部を有し、その屈曲部の近位に配設される中央部材シャフト部分は、中央部材コンポーネント２３３が搬送システム１００内に設置されるときに、アクセスポート２１６Ｄと主シール構造４４０の中央ボア４４３との間に延在する長さである。或る実施形態では、中央部材シャフト４４６の近位端４４９は、搬送システムの長手方向軸に対して３０°の角度にある。

図１Ａ、図３Ａ、及び図６Ａを参照すると、中央部材シャフト４４６は、その外部表面内に形成された５つの外部溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅを有し、溝のそれぞれは、中央部材シャフト４４６の近位端４４９から遠位端４４８まで延在する。中央部材シャフト４４６は、シャフトの周囲の周りの溝の対称配置により、星状断面を有するものとして述べられ得る。或る実施形態では、中央部材シャフト４４６は、ポリエチレン又はＰＥＢＡＸ（登録商標）等のポリエーテルブロックアミドの押出しシャフトである。中央部材シャフト４４６の各溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、図１３及び図１３Ａを参照して以下で論じるように、細長い管状部材２２２、細長いガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ、及び、トリガーワイヤ１３９２を含む遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０の任意の１つが溝を通過することを可能にするサイズに作られる。或る実施形態では、溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、実質的にＵ状チャネルであり、溝が収容するチューブ又は管状部材の径を収容するための幅Ｗ及び溝の幅Ｗに実質的に等しい深さＤを有する。したがって、本発明の実施形態では、各溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、溝と共に使用されることを意図されるチューブ又は管状部材の径に応じて、他の溝の１つ又は複数と同じ幅と深さ又は異なる幅と深さを有する場合がある。本発明の実施形態では、溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｅは、細長いガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃをそれぞれ収容するために０．０７２インチの幅と深さを有し、溝６５６Ｃ、６５６Ｅは、細長い管状部材２２２及び遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０をそれぞれ収容するために０．０５６インチの幅と深さを有する場合がある。

先に述べたように、中央部材シャフト４４６は、中央部材シャフト４４６の遠位部分が管状シースコンポーネント１０４によって画定されるシース管腔１０５内に存在するように、ハンドルコンポーネント１０２のポートセクション２１０、主グリップセクション２１２、及びドライバグリップセクション２１４を通って延在する。細長い管状部材２２２、細長いガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ、及び、遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０のそれぞれは、図５に最もよく示すように、主シール構造４４３の中央ボア４４３内で中央部材シャフト４４６のそれぞれの溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅに導入される。例えば、取外し可能管腔コンポーネント２３１Ｂが搬送システム１００に係合されると、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端は、止血弁４３８Ｂを通して挿入されて、主シール構造４４０のエントリチャネル４３９Ｂを通って主シール構造中央ボア４４３内に延在する中央部材シャフト４４６の溝６５６Ａに入るよう進められ、それにより、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの継続した進行が、溝６５６Ａ内でチューブを摺動させ、ついには、アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂが止血シール４３８Ｂに嵌合する。或る実施形態では、中央部材コンポーネントは、そのアクセスポートに挿入されるときに、溝とそのそれぞれのエントリチャネルとの間で起こる場合があるどんなミスアライメントも調整するために回転されることができる。同様に、取外し可能管腔コンポーネント２３１Ａ、２３１Ｃのガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｃのそれぞれもまた、そのそれぞれの止血シール及び主シール構造エントリチャネルを通して中央部材シャフト４４６の対向する側部でそれぞれの溝６５６Ｂ、６５６Ｅに導入され、そのそれぞれの溝６５６Ｂ、６５６Ｅを通して進められ、ついには、そのアクセスポートシールコンポーネント４３２Ａ、４３２Ｃが、そのそれぞれの止血シール内に着座する。

中央部材シャフト４４６がシースコンポーネント１０４に挿入された状態で、シース管腔１０５は、中央部材シャフト４４６の溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅによって５つの作業管腔に効果的に分割されるため、搬送システム１００は、処置部位まで図１０に示す主ステントグラフト１０８０等の自己拡張型主ステントグラフトを送出する複ルーメン搬送カテーテル構成で構成される。逆に、中央部材コンポーネント２３３の取外しは、搬送システム１００を、単一管腔搬送シース構成に再構成し、それにより、シースコンポーネント管腔１０５は、５つの作業管腔にもはや分割されず、その後、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、及び同様なもの、並びに／又は、主ステントグラフトとそれぞれの分岐血管（複数可）との間で、図２６及び図２７に示す分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂ等の分岐ステントグラフト（複数可）を導入し展開するために使用される図２３〜２５に示す分岐搬送カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂ等の分岐搬送システム（複数可）と共に使用するための搬送シースとして機能する。

図７、図８、及び図８Ａは、部分的に分解されたハンドルコンポーネント１０２の主グリップセクション２１２及びドライバグリップセクション２１４を示す搬送システム１００の一部分の図である。アクセスハウジング部２１８の外部近位部分２１８Ａ及び内部遠位部分２１８Ｂが、図７に示され、図８で取除かれ、それにより、ポートセクション２１０の主シールハウジング４４０、並びに、シースコンポーネント１０４の近位引込み又は長手方向併進を可能にする主グリップ及びドライバグリップセクション２１２、２１４の種々のコンポーネントが図８においてより明瞭に見られ得る。搬送システム１００が標準的な１００ｃｍ医療デバイス用の搬送シースとしての使用について適合性があるようハンドルコンポーネント１０２の長さを減少させるために、本発明の実施形態は、内向きのネジ山パターンを有するネジ歯車組立体７６０を組込み、同心の主グリップ及びドライバグリップセクション２１２、２１４は、ネジ歯車組立体７６０と同心になるようネジ歯車組立体７６０を覆って半径方向に配設される。ステントグラフト搬送エリア３２１内で圧縮された主ステントグラフトを展開又は解除するためにステントグラフト搬送エリア３２１を覆うシースコンポーネント１０４の部分を引込めるためのこうしたシーストランスミッション配置構成は、有利にはハンドルコンポーネント１０２についてより短い長さを提供し、すぐ手に入るカテーテルに関する適合性を可能にする。

ネジ歯車組立体７６０は、第１及び第２の半分７６２Ａ、７６２Ｂを有する管状ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２を含み、第１及び第２の半分７６２Ａ、７６２Ｂは、長手方向に延在する嵌合表面に沿って共に接合して、とりわけ、アクセスハウジング部２１８のドライバネジナット７６１及び内部遠位部分２１８Ｂを閉囲する。或る実施形態では、ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２の第１及び第２の半分７６２Ａ、７６２Ｂはスナップフィットされる。ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２は、第１の半分７６２Ａと第２の半分７６２Ｂとの間で不連続である内向きのスレッド７６３を含み、それにより、第１のセットのスレッド７６３Ａは、クラムシェルコンポーネントの第１の半分７６２Ａの内側表面から搬送システム１００の長手方向軸に向かって内部に延在するように形成され、第２のセットのスレッド７６３Ｂは、クラムシェルコンポーネントの第２の半分７６２Ｂの内側表面から搬送システム１００の長手方向軸に向かって内部に延在するように形成される。不連続な内部スレッドパターンは、完全スレッドでなく、それにより、内向きのスレッドによって通常作られなければならないアンダーカットを減少させ、また、製造の相対的な容易さを提供する点で有益である。対照的に、ドライバネジナット７６１は、シースコンポーネントのスムーズな機能、すなわちスムーズな長手方向併進を維持するために、ネジナット７６１の全周にわたって、すなわち１周延在する、外向きの対応するスレッド７６４を有する。ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２が、ハンドルコンポーネント１０２のドライバグリップセクション２１４によって第１の方向に回転すると、ドライバネジナット７６１の外部スレッド７６４は、クラムシェル半分７６２Ａ、７６２Ｂの内部スレッド７６３Ａ、７６３Ｂに嵌合して、ステントグラフト搬送エリア３２１を露出するようドライバネジナット７６１に結合される管状シースコンポーネント１０４を、オペレータに向かって近位に引込め、それにより、ステントグラフト搬送エリア３２１内で圧縮された主ステントグラフトを展開又は解除する。ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２が、第１の方向と反対の第２の方法に回転すると、ドライバネジナット７６１の外部スレッド７６４は、クラムシェル半分７６２Ａ、７６２Ｂの内部スレッド７６３Ａ、７６３Ｂに嵌合して、管状シースコンポーネント１０４をチップ組立体１０６に向かって遠位に進める。

近位に移動する等、長手方向に併進するために、ドライバネジナット７６１は、アクセスハウジング遠位部分２１８Ｂ内で長手方向に延在する管状シャフト７６５上に摺動可能に配設されるハブ７６１’、及び、ドライバネジナット７６１のスレッド部分７６１”がアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂにわたって摺動することを可能にする図８Ｂに最もよく示されるキー付き開口を含み、ドライバネジナット７６１の内方に延在するキー７６１ａは、遠位部分２１８Ｂのスロット７６７内で摺動して、ドライバネジナット７６１の望ましくない回転を防止する。図２Ｃを参照すると、中央部材シャフト４４６は、ハンドルコンポーネント１０２の主グリップセクション２１２及びドライバグリップセクション２１４を通って延在するため、管状シャフト７６５内に摺動可能に配設される。ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６３は、ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２の回転中にアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂに当接する軸受表面７６９を、その近位端と遠位端のそれぞれに有する。ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２は、図２Ｄにおいて最もよく見られるように、アクセスハウジング近位部分２１８Ａと歪逃がしナット２７０の近位端表面２７０ａ、２７０ａ’との間で捕捉されることによって、ハンドルコンポーネント１０２の残りの部分に対してその長手方向位置に保持される。図２Ｃを参照すると、ハンドルコンポーネント１０２のドライバグリップセクション２１４は、歯車ドライバシリンダ２６８に取付けられるドライバグリップカバー２６６を含み、歯車ドライバシリンダ２６８は、次に、ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２に取付けられて、ネジ歯車クラムシェルコンポーネント７６２の回転をもたらす。ドライバグリップカバー２６６、歯車ドライバシリンダ２６８、及びクラムシェルコンポーネント７６２は、互いに動作可能に結合し、互いに対して共に長手方向に保持されて、同時に回転する。歯車ドライバシリンダ２６８は、歪逃がしナット２７０に対して回転可能であるよう歪逃がしナット２７０上でスナップ結合する遠位端２７１を有し、一方、ドライバグリップカバー２６６は、主グリップカバー２５８に対して回転可能であるよう、主グリップカバー２５８の遠位端２５９にスナップ結合する近位端２５７を有する。ドライバグリップカバー近位端２５７と主グリップカバー遠位端２５９との間の摩擦界面は、回転制御のための或る程度の摩擦抵抗を付加する。この抵抗がない場合、搬送構成で保持される主ステントグラフトを覆う状態からシースコンポーネント１０４が早期に引込むというリスクが存在する。逆に、主グリップカバー２５８の近位端２７１は、使用中に固定のままであるよう、非回転式にアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂの近位端を覆ってスナップ結合する。

図９は、搬送システム１００から取外された歪逃がしナット２７０の斜視図であり、図９Ａは、図９のＡ−Ａに沿って切取られた歪逃がしナット２７０の断面図である。歪逃がしナット２７０は、シースコンポーネント１０４が、ハンドルコンポーネント１０２を出るにつれて徐々に屈曲することを可能にする張出し式遠位開口２７０’を有する内部拘束設計を含む。歪逃がしナット２７０は、歪逃がしナット２７０の内部幾何形状を介してシースコンポーネント１０４が搬送システム１００に入る内部屈曲半径のプロファイルを制限し、搬送システム１００が標準的な１００ｃｍ医療デバイス用の搬送シースとしての使用について適合性があるようハンドルコンポーネント１０２についてより短い全長を可能にする。歪逃がしナット２７０はまた、ハンドルコンポーネント１０２の種々のコンポーネントを共に保持するための留めナットとして働く。留めナットの機能を実施するために、歪逃がしナット２７０は、アクセスハウジング遠位部分２１８Ｂの遠位端の対応する突出部２１８"がその中にスナップ結合するか又は載るソケット２７０”を含み、それにより、歪逃がしナット２７０の近位端表面２７０ａ、２７０ａ'は、アクセスハウジング遠位部分２１８Ｂ及び歯車ドライバシリンダ２６８の遠位端表面にそれぞれ当接して、アクセスハウジング近位部分２１８Ａに対して主グリップセクション２１２及びドライバグリップセクション２１４の構成を保持する。

図１０は、搬送システム１００によって大動脈内に送出するための主ステントグラフト１０８０を示すが、主ステントグラフト１０８０の全ての特徴を含まず、また、大動脈以外の血管内で展開され得る他のステントグラフト設計を送出するために搬送システム１００が使用され得ることが当業者にとって明らかになるべきである。主ステントグラフト１０８０は、それぞれが本出願と同じ日付で出願され、参照によりその全体が本明細書に組込まれる、Ｃｏｇｈｌａｎ他に対する米国出願第［代理人文書番号第Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１号及び第Ｐ００４１０３８．ＵＳＵ１に割当てられる番号］号に詳細に記載されており、したがって、幾つかの特徴だけが、それに関して搬送システム１００の使用を示すために本明細書で述べられる。

主ステントグラフト１０８０は、図１０においてその拡張構成で示され、実質的に、主ステントグラフト１０８０が大動脈等の主要な血管内に展開されたときの様子が示されている。主ステントグラフト１０８０は、近位自己拡張型アンカーステント１０８１、主ステントグラフト１０８０の近位端に沿って血管管腔カットアウト１０８３を有する管状グラフト本体１０８２、主ステントグラフト１０８０の中央セクションから延在する第１及び第２の分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂ、並びに、主ステントグラフトが大動脈内で展開されると、互いの後部及び前部に位置決めされる、管状グラフト本体１０８２の分岐から遠位に延在する第１及び第２の脚部１０８６Ａ、１０８６Ｂを含む。以下でより詳細に述べるように、第１及び第２の分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂは、主ステントグラフト１０８０と左及び右腎動脈等の対応する分岐血管との間に配設される第１及び第２の分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂを受取るように構成され、第１及び第２の脚部１０８６Ａ、１０８６Ｂは、主ステントグラフト１０８０と、腹部大動脈から分岐する左及び右総腸骨動脈等の主ステントグラフト１０８０から２分岐した対応する下流血管との間に配設される第１及び第２のリムステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂを受取るように構成される。管状グラフト本体１０８２は、上記参照によって組込まれ、本明細書において更に詳細に説明されないＣｏｇｈｌａｎ他に対する米国出願［番号未指定；代理人文書番号第Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１号及び第Ｐ００４１０３８．ＵＳＵ１］号に詳細に説明される、固定、シール、及び結合等の種々の機能を果たす、管状グラフト本体１０８２に取付けられる複数の自己拡張型ステント、例えばステント１０８５を有する。本発明の実施形態では、管状グラフト本体１０８２は、例えばまた限定することなく、低多孔率の織った又は編んだポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ材料、発泡ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、又は他の適した材料から形成され得ることができる。

図３、図３Ａ、及び図１１を参照すると、ガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｃの遠位端が、第１及び第２の分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂから遠位に延在するようそれぞれ位置決めされ、また、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端が、血管管腔カットアウト１０８３から延在するよう位置決めされるよう、ステントグラフト搬送エリア３２１を覆って主ステントグラフト１０８０を最初に位置決めすることによって、主ステントグラフト１０８０は、ステントグラフト搬送エリア３２１内に装填され、シースコンポーネント１０４によってステントグラフト搬送エリア３２１内で搬送構成になるよう圧縮される。図１１を参照すると、近位アンカーステント１０８１の近位クラウンは、その後、チップキャプチャ機構３２０によって留められて、主ステントグラフト１０８０の近位端を圧縮する。主ステントグラフト１０８０はまた、任意の適した縫合糸材料であるとすることができる、周方向に拘束する縫合糸１０８７（図１０において予め装填された状態で示す）を含み、縫合糸１０８７は、グラフト本体１０８２の周りに締付けられて、グラフト本体１０８２に取付けられた自己拡張型ステントをより小さい直径に圧縮し、それにより、シースコンポーネント１０４の管腔１０５内の主ステントグラフト１０８０の装填を容易にし、また、手技中の腎動脈のカニュレーション中に分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂの上に種々のカテーテルチップ形状用の空間を可能にする。周方向に拘束する縫合糸１０８７の機能及び構造は、それが本出願と同じ日付で出願され、参照によりその全体が本明細書に組込まれる、Ｐｅａｒｓｏｎ他に対する米国出願［番号未指定；代理人文書番号第Ｃ００００２２０４．ＵＳＵ１］号に詳細に記載されており、したがって、幾つかの特徴だけが、それに関して搬送システム１００の使用を示すために本明細書で述べられる。

取外し可能持上げワイヤ１１８８は、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端を血管管腔カットアウト１０８３の開口から外部に又は外に持上げて、主ステントグラフト１０８０の展開中にガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端の場所についてのよりより制御を提供するために使用される。こうして、図１１に示すように、主ステントグラフト１０８０が搬送システム１００のシースコンポーネント１０４内でその搬送構成で圧縮されるとき、並びに、主ステントグラフト１０８０がシースコンポーネント１０４から部分的に解除されるときに、持上げワイヤ１１８８は、主ステントグラフト１０８０の外部に又は外にガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端を持上げる。或る実施形態では、持上げワイヤ１１８８はニチノールであるとすることができる。持上げワイヤ１１８８は、ガイドワイヤチューブ４３０Ａを通り、血管管腔カットアウト１０８３内でガイドワイヤチューブ４３０Ｂの下で又は内側で交差してルーティングされ、次に、持上げワイヤ１１８８がその中で終端するガイドワイヤチューブ４３０Ｃ内にルーティングされる。或る実施形態では、持上げワイヤ１１８８はまた、血管管腔カットアウト１０８３のいずれかの側部でグラフト材料内のキャプチャ点を通してルーティングされて、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂが持上げワイヤ１１８８によって支持されることを保証するような位置で持上げワイヤ１１８８が固定されたままになることを保証し、また、持上げワイヤ１１８８の長手方向位置を正確に位置付けることができる。図１２に示すように、持上げワイヤ１１８８の近位端は、ワイヤ１１８８の取外しが所望されるときにアクセスポートシールコンポーネント４３２Ａにおいてオペレータにアクセス可能であるプルリング１１８９に取付けられる。ガイドワイヤチューブ４３０Ｂを持上げるための持上げワイヤ１１８８の使用は、腹部大動脈から分岐する上腸間膜動脈（ＳＭＡ）等の分岐血管に主血管からカニューレ挿入するためガイドワイヤチューブ４３０Ｂを通して使用されるガイドワイヤの正確な留置を、手技時間を有益に短縮するための更なる介入なしで保証する。

図１３及び図１３Ａは、本発明の実施形態による遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０を示し、遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０は、その管腔内で摺動可能に配設される周方向に拘束する縫合糸トリガーワイヤ１３９２と連携して、主ステントグラフト１０８０の遠位端を捕捉又は保持し、トリガーワイヤ１３９２がトリガーワイヤプルタブ１０９によってハンドルコンポーネント１０２から引出されると、主ステントグラフト１０８０の遠位端の解除を可能にする。遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０の管腔は、それにより、図４に示すアンカーコンポーネント４９７に取付けられる近位ポートからその遠位ポート１３９３まで画定される。遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０は、その側壁を貫通する半月状開口１３９１を形成する切削側部表面を含み、半月状開口１３９１は、遠位ポート１３９３から近位に離間する。或る実施形態では、半月状開口１３９１は、主ステントグラフトの露出した最も遠位のステントの部分が、トリガーワイヤ１３９２によってスリップインされ、捕捉されることを可能にするサイズに作られることができる。図１３及び図１３Ａに示す実施形態では、トリガーワイヤ１３９２は、開口１３９１から出るように通され、最も遠位のステント１０８７’の背後／下で交差し、主ステントグラフト脚部１０８６Ａのグラフト材料内の穴１３９４を通り、開口１３９１に再び入り、次に、遠位ポート１３９３を介して遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０を出て、それにより、開口１３９１から延在するループ１３９２’を、キャプチャチューブ１３９０と共に形成する。その後、トリガーワイヤ１３９２は、その主要な機能を果たすために、周方向に拘束する縫合糸を通して遠位に延在する。こうして、遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０及びトリガーワイヤ１３９２は、脚部１０８６Ａに着脱可能に取付けられる遠位ステントグラフトキャプチャ機構を形成する。更に、遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０及びトリガーワイヤ１３９２をこうして使用することは、主ステントグラフト１０８０の遠位セクションに力が加えられることを可能にして、主ステントグラフト１０８０の頭側移動に抗し、また、介入手技の残りの手技中に搬送システム１００が搬送シースとして使用するために再構成されるときに、搬送システム１００を通して導入されることになる種々の医療デバイスの導入及び展開中に、搬送システム１００の残りに対して脚部１０８６Ａを所定の場所に保持する。図１３及び図１３Ａにおいて脚部１０８６Ａに取付けられる、示す遠位ステントグラフトキャプチャシステムは、搬送システム１００が代わりに、主ステントグラフトの装填中に脚部１０８６Ｂを通して挿入された場合、脚部１０８６Ｂと共に使用されることになることがこの説明によって理解されるべきである。

搬送システム１００は、複ルーメン搬送カテーテル構成では、主ステントグラフト１０８０の送出及び段階的解除を可能にし、搬送シース構成では、種々の分岐グラフトの送出のための種々の医療デバイスの導入を可能にし、ステントグラフトインプラントを完了するリムグラフトは、搬送システム１００が大動脈から取除かれた後に導入され展開される。図１４〜２７は、短頸の腎下部腹部大動脈瘤ＡＡＡの処置のために搬送システム１００を使用する方法を示す。腎下部ＡＡＡは、腎動脈の下に位置し、図１４〜２７においてＲＲＡは右腎動脈を示し、ＬＲＡは左腎動脈を示す。本発明の実施形態による他の方法では、搬送システム１００は、腎動脈に近いか又は腎動脈まで延在するが、腎動脈を含まない傍腎ＡＡＡ、及び、腎動脈を含みかつ腎動脈の上に延在する腎上部ＡＡＡを処置するために使用されることができる。

図１４は、チップキャプチャ機構３２０がＳＭＡに近接して位置決めされるよう、搬送システム１００が大動脈Ａに入りＡＡＡの処置部位まで進められた後の、主ステントグラフト１０８０が搬送システム１００のシースコンポーネント１０４内に装填された状態（上述のとおり）の搬送システム１００を示す。搬送システム１００は、当業者によって理解されるように、経皮的に大腿動脈に導入され、大腿動脈から左腸骨動脈ＬＩを通り腹部大動脈まで進められることによって、事前に位置決めされた主ガイドワイヤ１４９５上をたどって進められていのが示される。ガイドワイヤ１４９５は、搬送システム１００の細長い管状部材２２２を通して延在する。

図１５は、主ステントグラフト１０８０の展開の第１段階を示し、主ステントグラフト１０８０の近位部分は血管管腔カットアウト１０８３の下までシースコンポーネント１０４から解除され、血管管腔カットアウト１０８３はまた、細長いガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端を露出させる。既に詳細に論じたように、シースコンポーネント１０４は、主ステントグラフト１０８０の展開の第１段階の場合、ハンドルコンポーネント１０２のドライバグリップセクション２１４を回転させることによって遠位に引込められる。図１１を参照して上述したように配設されたワイヤ１１８８は、全体的にＳＭＡに整列するよう、血管管腔カットアウト１０８３の外にガイドワイヤチューブ４３０Ｂを持上げているのが示される。近位アンカーステント１０８１は、チップキャプチャ機構３２０によって部分的に圧縮された状態で保持され、図２５に示すように主ステントグラフト１０８０の完全な展開が所望されるまでこの状態のままである。

図１６及び図１７は、主ステントグラフト１０８０の血管管腔カットアウト１０８３をＳＭＡの小孔に整列させるためのＳＭＡのカニュレーションを示し、「カニュレーション(cannulation)」及び「カニューレ挿入する(cannulate)」は、ターゲット血管内へのガイドワイヤ及びガイドカテーテルのナビゲーションに関して本明細書で使用される用語である。ＳＭＡにカニューレ挿入するために、ガイドワイヤ１６９５は、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂを通して挿入され、胸部大動脈内になるまで進められる。ガイドワイヤチューブ４３０Ｂは、アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｂをその止血シール４３８Ｂから自由になるよう引張り、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂがハンドルコンポーネント１０２から自由になるまで取外し可能管腔コンポーネント２３１Ｂを引込めることによってガイドワイヤ１６９５上をたどって医師によって取外される。湾曲ガイドカテーテル１６９４は、その後、搬送シースポート５１６Ｂに挿入され、ＳＭＡ小孔に近接するよう、内在するガイドワイヤ１６９５上をたどって進められる。ガイドワイヤ１６９５及び湾曲ガイドカテーテル１６９４は、その後、図１６に示すように血管にカニューレ挿入するオペレータによる操作によって連携して使用される。このとき、ワイヤ１１８８は、ワイヤ１１８８が取外し可能管腔コンポーネント２３１Ａのアクセスポートシールコンポーネント４３２Ａから自由になるまでプルリング１１８９を引張ることによって取外される。同様に、ガイドカテーテル１６９４は、ガイドカテーテルがハンドルコンポーネント１０２から自由になるまで、止血シール４３８Ｂ及びそれにより画定される搬送シースポート５１６Ｂを通してガイドカテーテル１６９４を近位に引込めることによって搬送システム１００から取外される。搬送システム１００は、その後、矢印Ｕの方向に進められ、ついには、図１８に示すように、血管管腔カットアウト１０８３がＳＭＡの小孔を枠に入れるか又はＳＭＡの小孔に整列する。ガイドワイヤ１６９５は、主ステントグラフト１０８０の位置決め及びアライメントを維持するため、残りの展開ステップ中にＳＭＡを通して位置決めされたままになる。代替の実施形態では、ガイドカテーテル１６９４は、デバイスが、主ステントグラフト１０８０の位置決め及びアライメントを維持するため、残りの展開ステップ中にＳＭＡを通して位置決めされるようガイドワイヤ１６９５上をたどって配設されたままになる。

図１８は、主ステントグラフト１０８０の展開の第２段階を示し、主ステントグラフト１０８０は第１及び第２の分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂの下までシースコンポーネント１０４から解除され、第１及び第２の分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂはまた、腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡにそれぞれ全体的に整列されるよう、細長いガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｃの遠位端を露出させる。既に詳細に論じたように、シースコンポーネント１０４は、主ステントグラフト１０８０の展開の第２段階の場合、ハンドルコンポーネント１０２のドライバグリップセクション２１４を回転させることによって遠位に引込められる。

図１９〜２２は、分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂを腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡの小孔にそれぞれ整列させ、それにより、搬送システム１００のシースコンポーネント１０４から依然としてほんの一部分が解除又は展開されている間に、処置部位における主ステントグラフト１０８０の位置決めを終了させるためのＲＲＡ及びＬＲＡのカニュレーションを示す。最初に、ワイヤ１９９４は、搬送システム１００のガイドワイヤチューブ４３０Ｃを通して送出され、図１９に示すようにＬＲＡの小孔内に進められ、ガイドワイヤチューブ４３０Ｃは、その後、アクセスポートシールコンポーネント４３２Ｃをその止血シールから自由になるよう引張り、ガイドワイヤチューブ４３０Ｃがハンドルコンポーネント１０２から自由になるまで取外し可能管腔コンポーネント２３１Ｃを引込めることによって搬送システム１００から取外される。その後、図２０に示すように、管状シース又はガイドカテーテル２０９４は、ハンドルコンポーネント１０２の関連する搬送シースポート５１６Ｃを通して挿入された後に、ＬＲＡ内に延在するようワイヤ１９９４上をたどって進められ、ワイヤ１９９４は、その後、搬送シースポート５１６Ｃを介して取外される。ガイドワイヤ２１９５は、シース２０９４の管腔を通って進められ、ついには、ガイドワイヤ２１９５はＬＲＡ内に延在し、その時点で、シース２０９４は、図２１に示すように、ガイドカテーテルがハンドルコンポーネント１０２から自由になるまで、止血シール４３８Ｃ及びそれにより画定される搬送シースポート５１６Ｃを通してシース２０９４を近位に引込めることによって搬送システム１００から取外される。ＬＲＡにカニューレ挿入するために述べたステップは、その後、ガイドワイヤ２２９５がＲＲＡに内在するままにされるよう、管状シース又はガイドカテーテルを引出す最終ステップが実施された後に、図２２に示すＲＲＡへのカニューレ挿入に対して繰返される。別の実施形態では、ＲＲＡは、ＬＲＡの前にカニューレ挿入される、又は、カニュレーションステップは、ＲＲＡとＬＲＡの両方について同時に実施されることができる。

図２３は、主ステントグラフト１０８０の展開の第３段階を示し、主ステントグラフト１０８０はシースコンポーネント１０４から完全に解除されている。既に詳細に論じたように、シースコンポーネント１０４は、主ステントグラフト１０８０の展開の第３段階の場合、ハンドルコンポーネント１０２のドライバグリップセクション２１４を回転させることによって遠位に引込められる。主ステントグラフト１０８０は、周方向に拘束する縫合糸１０８７及びチップキャプチャ機構３２０によって部分的に圧縮された状態に保持される近位アンカーステント１０８１のせいで、ほんの一部分が拡張又は展開されたままになる。主ステントグラフト１０８０の遠位端は、図１３及び図１３Ａを参照して上述したように、トリガーワイヤ１３９２と遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０の相互作用によって保持される。

図２３に示されないが、中央部材コンポーネント２３３は、搬送システム１００をその搬送シース構成になるよう再構成するため取外されており、それにより、シースコンポーネント１０４の管腔１０５は本質的に閉塞がない。中央部材コンポーネント２３３は、中央部材ハンドル４４２を止血シール４４５から自由になるよう引張り、中央部材コンポーネント２３３がハンドルコンポーネント１０２から自由になるまで中央部材シャフト４４６を引込めることによって搬送システム１００から取外される。中央部材コンポーネント２３３を取外した後、分岐搬送カテーテル２３９６Ａは、ハンドルコンポーネント１０２の搬送シースポート５１６Ａを通して、搬送シースポート５１６Ａを通して存在するガイドワイヤ２２９５上をたどって進められ、ついには、分岐搬送カテーテル２３９６Ａの遠位端がＲＲＡ内に位置決めされ、分岐搬送カテーテル２３９６Ｃは、ハンドルコンポーネント１０２の搬送シースポート５１６Ｃを通して、搬送シースポート５１６ＡＣを通して存在するガイドワイヤ２１９５上をたどって進められ、ついには、分岐搬送カテーテル２３９６Ｃの遠位端がＬＲＡ内に位置決めされた。本発明の実施形態で使用するため、分岐搬送カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．からのＣｏｍｐｌｅｔｅＳＥステント又は任意の他の同等の搬送システムを送出するために使用される搬送システムと同様のステントグラフト搬送システムであるとすることができる。

図２４は、近位アンカーステント１０８１以外の主ステントグラフト１０８０の自己拡張型ステントがその完全に拡張した構成に戻ることを許容されるよう、周方向に拘束する縫合糸１０８７を解除するため、トリガーワイヤ１３９２が矢印Ｄの方向に近位に引込められた後の、展開の第４段階における主ステントグラフト１０８０を示す。トリガーワイヤ１３９２は、オペレータによってハンドルコンポーネント１０２から１回の動作で完全に取外され、そのことが、周方向に拘束する縫合糸１０８７並びに主ステントグラフト１０８０の第２の脚部１０８６Ｂを解除して、展開の第４段階を終了させる。図１Ｂ及び図１２を参照して先に論じたように、トリガーワイヤプルタブ１０９は、ハンドルコンポーネント１０２から外に引張られて、内方に延在するキャッチ１０９’をチップ解除安全ロック１０７から係脱し、その後、オペレータによって近位に引張られて、トリガーワイヤ１３９２を、周方向に拘束する縫合糸１０８７及び遠位ステントグラフトキャプチャチューブ１３９０から自由にする。チップ解除安全ロック１０７の解除は、オペレータが、ハンドルコンポーネント１０２のチップリリースセクション２０８を回転させ、チップキャプチャ機構３２０を作動させることを可能にし、それにより、大動脈と付着圧着するよう自己拡張型近位アンカーステントを解除し、それにより、主ステントグラフト１０８０は、展開のその最終段階になる、又は換言すれば、図２５に示すように搬送システム１００がない完全に展開又は拡張した構成になる。

図２６は、分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂを示し、分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂが、それぞれの分岐搬送カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂから解除されることにより、分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂのそれぞれが、展開して、そのそれぞれの腎動脈ＲＲＡ、ＬＬＲから主ステントグラフト１０８０のそれぞれの分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂに入り、かつ、それぞれの分岐グラフトカップリング１０８４Ａ、１０８４Ｂを通るように延在し、主ステントグラフト１０８０内で固定され、腎動脈ＲＲＡ、ＬＬＲと主ステントグラフト１０８０との間にそれぞれの流体通路を提供する。本発明の実施形態で使用するため、分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂは、自己拡張型ステント支持構造を有するグラフト材料のチューブであり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフトシステムで使用するためのリムとして適する管状ステントグラフト等の管状ステントグラフトであるとすることができる。分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂが展開された後、分岐搬送カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂ及び搬送システム１００は、脈管構造から引出される。

図２７は、リムステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂに結合された主ステントグラフト１０８０を示し、リムステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂは、それぞれのリムステントグラフトが、主ステントグラフト１０８０のそれぞれの脚部１０８６Ａ、１０８６Ｂからそれぞれの腸骨動脈ＲＩ、ＬＩに延在して、腸骨動脈ＲＩ、ＬＩ内で固定され、腸骨動脈ＲＩ、ＬＩにそれぞれの流体通路を提供するように導入され展開された。本発明の実施形態で使用するため、リムステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂは、自己拡張型ステント支持構造を有するグラフト材料のチューブであり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）タイプのステントグラフトと同様の管状ステントグラフト等の管状ステントグラフトであるとすることができ、管状ステントグラフトは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から同様に入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフト搬送システムと同様の搬送システムによって送出され展開される。

本発明による種々の実施形態が上述されたが、種々の実施形態が、制限としてではなく、例証及び例としてだけ提示されたことが理解されるべきである。形態及び詳細の種々の変更が、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行われ得ることが当業者に明らかになるであろう。そのため、本発明の幅及び範囲は、上述した例示的な実施形態の任意の実施形態によって制限されるべきではなく、添付特許請求の範囲及びその均等物に従ってだけ規定されるべきである。本明細書で論じられる各実施形態及び本明細書で引用される各参考文献の各特徴が、任意の他の実施形態の特徴と組合せて使用され得ることも理解されるであろう。本明細書で論じられる全ての特許及び出版物は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。

Claims

構成変更可能なステントグラフト搬送システムであって、
管状シースコンポーネントであって、近位端から遠位端までの管腔を画定し、複ルーメン搬送カテーテル構成から搬送シース構成に構成変更可能である管状シースコンポーネントを備え、
前記複ルーメン搬送カテーテル構成では、前記シースコンポーネント管腔の近位部分は複数の作業管腔に分割され、前記シースコンポーネント管腔の遠位部分は、ステントグラフト搬送エリアであって、搬送構成の主ステントグラフト補綴具をステントグラフト搬送エリア内に圧縮するためのステントグラフト搬送エリアを有し、
前記搬送シース構成では、前記シースコンポーネント管腔の前記近位部分は前記複数の作業管腔に分割されない、
ことを特徴とする搬送システム。
前記搬送システムに取外し可能に結合された中央部材コンポーネントを更に備え、
前記中央部材コンポーネントは、前記搬送システムが前記複ルーメン搬送カテーテル構成にあるときに、前記シースコンポーネント管腔内に延在し、前記シースコンポーネント管腔を前記複数の作業管腔に分割する中央部材シャフトを有する、
請求項１に記載の搬送システム。
前記中央部材コンポーネントは、前記搬送システムが前記搬送シース構成にあるときに、前記搬送システムから取外される、
請求項２に記載の搬送システム。
複数の溝は、前記中央部材シャフトの外部表面内に長手方向に延在し、各溝は、前記複数の作業管腔の１つの作業管腔を少なくとも部分的に画定する、
請求項２に記載の搬送システム。
各溝はＵ状チャネルである、
請求項４に記載の搬送システム。
前記管状シースコンポーネントの近位端に動作可能に取付けられたハンドルコンポーネントを更に備え、前記ハンドルコンポーネントは、前記中央部材コンポーネントが前記搬送システムに結合され、また、前記搬送システムから取外されるときに、前記中央部材シャフトがそこを通過するアクセスポートを含む、
請求項３に記載の搬送システム。
前記中央部材コンポーネントが前記搬送システムに結合され、また、前記搬送システムから取外されるときに、前記中央部材シャフトがそこを通過する前記アクセスポートは、止血シールを有する、
請求項６に記載の搬送システム。
前記中央部材コンポーネントは、前記中央部材シャフトの近位端に取付けられた中央部材ハンドルを含み、前記中央部材ハンドルは、前記中央部材コンポーネントが前記中央部材コンポーネントの複ルーメン搬送カテーテル構成で前記搬送システムに結合されるときに前記止血シール内に挿入される遠位管状セグメントを含む、
請求項７に記載の搬送システム。
前記中央部材ハンドルは、オペレータが把持するためのヘッド部分を有し、前記ヘッド部分は、前記中央部材コンポーネントが前記中央部材コンポーネントの複ルーメン搬送カテーテル構成で前記搬送システムに結合されるときに、前記遠位管状セグメントから半径方向に延在し、前記ハンドルコンポーネントのアクセスポートの周縁に当接する、
請求項８に記載の搬送システム。
前記搬送シース構成では、前記シースコンポーネント管腔は、前記シースコンポーネント管腔を通して１又は複数の搬送システムを導入するためのサイズに合わせて作られ、１又は複数の搬送システムのそれぞれは、ステントグラフト補綴具を送出するために使用され、前記ステントグラフト補綴具は、前記主ステントグラフト補綴具に原位置で嵌合して、インプラントを形成する、
請求項１に記載の搬送システム。
ステントグラフト搬送システムであって、
ハンドルコンポーネントと、
管状シースコンポーネントであって、前記ハンドルコンポーネントに動作可能に取付けられた近位端を有し、近位端から遠位端まで管腔を画定する管状シースコンポーネントと、
前記搬送システムに取外し可能に結合された中央部材コンポーネントと、を備え、
前記中央部材コンポーネントは、前記搬送システムが前記複ルーメン搬送カテーテル構成にあるときに、前記シースコンポーネント管腔の少なくとも近位部分内に延在し、前記シースコンポーネント管腔の少なくとも近位部分を複数の作業管腔に分割する中央部材シャフトであって、外部表面で近位端から遠位端まで長手方向に延びる複数の溝が形成されている中央部材シャフトを有する、
ことを特徴とする搬送システム。
前記複数の溝の各々は、前記複数の作業管腔のうちの１つの作業管腔を少なくとも部分的に画定する、
請求項１１に記載の搬送システム。
各溝はＵ状チャネルである、
請求項１２に記載の搬送システム。
前記中央部材コンポーネントは、前記搬送システムが前記搬送シース構成にあるときに、前記搬送システムから取外される、
請求項１１に記載の搬送システム。
前記ハンドルコンポーネントは、前記中央部材コンポーネントが前記搬送システムに結合され、また、前記搬送システムから取外されるときに、前記中央部材シャフトがそこを通過するアクセスポートを含む、
請求項１４に記載の搬送システム。
前記中央部材コンポーネントが前記搬送システムに結合され、また、前記搬送システムから取外されるときに、前記中央部材シャフトがそこを通過する前記アクセスポートは、止血シールを含む、
請求項１５に記載の搬送システム。
前記中央部材コンポーネントは、前記中央部材シャフトの近位端に取付けられた中央部材ハンドルを含み、前記中央部材ハンドルは、前記中央部材コンポーネントが前記中央部材コンポーネントの複ルーメン搬送カテーテル構成で前記搬送システムに結合されるときに前記止血シール内に挿入される遠位管状セグメントを含む、
請求項１６に記載の搬送システム。
前記中央部材ハンドルは、オペレータが把持するためのヘッド部分を有し、前記ヘッド部分は、前記中央部材コンポーネントが前記中央部材コンポーネントの複ルーメン搬送カテーテル構成で前記搬送システムに結合されるときに、前記遠位管状セグメントから半径方向に延在し、前記ハンドルコンポーネントアクセスポートの周縁に当接する、
請求項１７に記載の搬送システム。
前記搬送シース構成では、前記シースコンポーネント管腔は、前記シースコンポーネント管腔を通して１つ又は複数の搬送システムを導入するためのサイズに合わせて作られ、前記１つ又は複数の搬送システムのそれぞれは、搬送構成でそれぞれの中にステントグラフト補綴具を有する、
請求項１４に記載の搬送システム。
前記複ルーメン搬送カテーテル構成では、前記シースコンポーネント管腔の近位部分は複数の作業管腔に分割され、前記シースコンポーネント管腔の遠位部分は、ステントグラフト搬送エリアであって、搬送構成の主ステントグラフト補綴具をステントグラフト搬送エリア内に圧縮するための、ステントグラフト搬送エリアを含む、
請求項１１に記載の搬送システム。