JP6267341B2 - 寛骨臼補綴具 - Google Patents

Description

他の出願との関連

本願は、２０１２年１月１８日付けで出願された同時係属中の第１３／３７４,８４１号の継続出願である。

人工股関節移植（体内埋込、埋植又はインプラント）用の寛骨臼補綴具は、寛骨臼碗に連結される少なくとも１つの寛骨臼補綴物を備え、適所に寛骨臼補綴具を固定することができる。

特許文献１は、円錐状の芯材を収容する内部空洞を形成する拡張可能な寛骨臼碗を放射状に膨張させる寛骨臼移植体を示す。寛骨臼碗は、溝30により複数の領域に分割され、円錐状の芯材を挿入して寛骨臼碗を径方向外側に拡張させる。また、複数の開口部と***部により、寛骨臼碗の各部分の柔軟性を増加して、寛骨臼碗を容易に拡張することができる。

寛骨臼碗の内部空洞に円錐状の芯材を挿入して、径方向外側に寛骨臼碗を拡張するので、寛骨臼碗は骨空洞に固定される（第２頁、段落００３２）。更に、中央孔の周囲で平底の延長部に形成される環状***部は、寛骨臼に対する寛骨臼碗の固定機能を改善しかつ強化することを目的とする（第３頁、段落００３５）。

即ち特許文献１は、溝と開口部を使用して、寛骨臼碗を拡張し各患者の骨構造に対応することのみが目的である。いかなる形態又は方法でも寛骨臼補綴物を設けない点で、特許文献１は、本願発明とは、根本的に相違する。

特許文献２は、汎用の第１表面と患者固有の第２表面とを含む患者固有舌片を備え、各患者の寛骨臼の解剖学的構造で入れ子となる骨盤移植体を開示する（第３頁（段落００３３）。

寛骨臼の所与の又は選択した位置又は部位の舌片下の骨盤の三次元デジタル画像から手術前に患者固有の第２表面が構成される。図１０に示される患者固有の全舌片は、各患者の寛骨臼解剖学的構造に手術前に設計され、外科医が、手術中に舌片を曲げ又は他に変形する必要はない。この点で、あらゆるスペーサ又は調節可能な締結具を使用せずに、安定性及び剛性を付与するのに十分な厚さで患者固有舌片が設計される。換言すると、各患者固有の骨盤の三次元デジタル画像に対し、各舌片の幅又は厚さ「t」を設計しかつ製造し、舌片下の骨盤の負側又は裏側の対応表面に嵌合し密着することができる（第１頁、段落０００３）。

患者固有の舌片は、寛骨臼碗に着脱可能に連結される。寛骨臼碗の対応する接続部からの締結具を受ける孔が形成される接続部が患者固有の舌片に設けられる。舌片−溝等の他形式の組立接続構造全般が対象とされる。

また、特許文献２は、スナップ嵌合構造及び／又は締結構造により寛骨臼碗に着脱可能に連結される二又腸骨舌片と、二又腸骨舌片に追加して連結される坐骨羽根部及び閉鎖孔フックとを開示する。締結具を使用し又は使用しなくてもよい利点に留意されたい。坐骨羽根部及び閉鎖孔フックは、溝又は溝穴に保持されない。これらの部材幅は、対応する溝又は溝穴の幅より小さい。これらの部材の下部は、対応する溝の下端で凹部又は溝穴内に嵌入又は圧入される。固有の骨構造の変異に対応する調節可能な構造は、設けられない。部材を湾曲させて、安定して寛骨臼碗を支持することができる。

特許文献２では、変更を示唆する記述又は説明が全くない点が重要である。解剖学的相違に起因する患者固有の舌片の厚さは、各患者に対する注文生産である。一般対象の単一の寛骨臼移植体装置の構造では、全般的特徴を提供できない。

特許文献３（寛骨臼補綴物のない拡張可能な寛骨臼碗）と特許文献２（患者の特定骨盤解剖学的形状に対する厚さ及び構成に個別に製造される寛骨臼補綴物舌片）の構造は、特許文献２と特許文献３の構造又は機能を組み合わせる動機づけ又は示唆がない点で本願発明とは、根本的に相違する。

寛骨臼碗と固定締結具との接続部とを置き換える舌片―溝接続部（図示せず）の特許文献２は、異なる患者の骨盤解剖学的構造の相違に起因して寛骨臼碗に対し寛骨臼補綴物を移動できる構造又は機能を教示も示唆もしない。特許文献２の本質は、舌片のスペーサ状構造にある。更に、接続部の配置では、寛骨臼連結部材を使用（取付け）できない。

本願発明では、寛骨臼補綴具の外殻内の補綴接続具及び溝の嵌合構造は、溝内で補綴接続具の相対運動を可能にし、患者固有の注文製造を必要とせず、解剖学的位置を変更し、寛骨臼碗を適所に固定する汎用の寛骨臼人工関節を提供することができる。

特許文献４は、外科医療で準備される寛骨臼内に収容すべき外面と、支持挿入具を収容し、次に人工股関節の大腿骨部材の大腿骨頭部を収容する内部空洞とを有する第１の外殻を含む埋込み可能な寛骨臼人工股関節を示す。また、人工関節の寛骨臼部材は、第１の外殻に対して複数の角度方向の選択された単一角度に固定保持され、第１の外殻に取り付けられる増強部を備える。

特許文献５は、増強部材を収容する少なくとも１つのあり溝を外面に形成した寛骨臼又は碗状移植体を開示する。

特許文献６及び特許文献７は、寛骨臼外殻と、増強部材と、寛骨臼外殻と補綴物部材とを連結する締結具とを備え、外科医療で準備する寛骨臼に接続される寛骨臼の人工関節装置を示す。

特許文献８は、外殻、補綴物及び固着部材を備える埋め込み型整形外科用人工関節を示す。外殻の外側面と内側面との間の溝に長孔が形成される。補綴物は、経路を有する本体を形成する。経路及び溝穴内に固着部材が配置される。係止位置では、外殻との相対運動から補綴物が除外され、開放位置では、固着部材が溝穴に沿って滑動自在に移動して、外殻に対して複数の位置に補綴物を位置決めでき、固着部材は、係止位置と、開放位置との間で移動できる。

特許文献９は、補綴物内に形成される溝に摺動可能に係合する外側あり溝を有する連結部材により、補綴物を寛骨臼碗に取り付ける人工関節寛骨臼碗に関する。連結部材の内端部は、寛骨臼碗上のねじ孔に係合する。また、補綴物の第２の端部方向に移動すると、外殻の外面及び補綴物の内面から徐々に距離が増加する第２の端部が補綴物の溝に設けられる。

追加例の従来技術は、特許文献１０〜特許文献１３に開示される。
従来技術の一部は、本発明との類似点を含む可能性もあるが、本明細書に開示される本発明の全効果及び固有の特徴を教示、示唆又は包含するものではない。

米国特許出願公開第２００５/０１７１６１４号 米国特許出願公開第２０１３/００３５７６６号 米国特許出願公開２００５/０１７１６１４号 米国特許第５,１７６,７１１号 米国特許第６,４５４,８０９号 米国特許７,９８５,２６０号 米国特許出願公開第２０１１／０２６４２３２号 米国特許第７,９９３,４０８号 米国特許出願公開第２００８／００２１５６８号 米国特許第７,５９５,７１５号 米国特許第７,９４７,０８３号 米国特許出願公開第２００７/０１７３９４８号 米国特許出願公開第２０１０/０００４４７５４号

本発明は、補綴接続具により寛骨臼碗に連結される少なくとも１つの寛骨臼補綴物を備え、腸骨に寛骨臼補綴具を固定する人工股関節移植体用の寛骨臼補綴具に関するものである。

寛骨臼碗は、人工股関節移植体の実質的球状部を回転可能に収容する外殻を備え、補綴接続具を摺動可能に収容する少なくとも１つの溝が外殻に設けられる。

寛骨臼補綴物は、少なくとも１つの連結開口部が設けられる外殻の外面に接触する補綴物本体と、腸骨に接触する骨接触面とを備え、補綴物本体は、連結開口部に対応する締結具又はねじを収容し、外科処置により寛骨臼補綴具を患者に装着するとき、補綴接続具の作動接触により、寛骨臼補綴物を寛骨臼碗に固定し、骨接触面は、少なくとも１つの寛骨臼開口部と、寛骨臼開口部に対応して収容される締結具又はねじとを有し、外科処置により寛骨臼補綴物と寛骨臼碗を患者に装着するとき、増強物本体は、腸骨に固定される。

補綴接続具は、拡径内端（拡径内側部材）と、ねじ付き（内向きねじ）縮径外端（縮径外側部材）とを備える。外殻に形成される溝は、補綴接続具に対し逆構造（相補的断面形状）を備え、即ち、外殻の溝の遠位拡大空洞又は内部空間は、補綴接続具の拡径内端を収容し、外殻の溝の縮小外側溝は、寛骨臼連結部材のねじ付き縮径外端と同径の軸部を収容し、寛骨臼補綴物の補綴物本体を通り、ねじ付き縮小外端に、締結具又はねじ（ナット）をねじ連結すると、補綴接続具の拡径内端の表面は、外殻の溝の遠位拡大空間の表面に押圧され、溝に沿う適所に寛骨臼補綴物を固定することができる。

従って、本発明は、構造、部材の組合せ及び部品の配置の特徴を備え、詳細な説明に構成を例示し、特許請求の範囲に本発明の範囲を示す。

本発明の性質及び目的の完全な理解のため、添付図面について本発明を詳細に説明する。全図面を通じて、同一の部分には同一の参照符号を付して説明する。
本発明の寛骨臼補綴具を示す側面図 本発明の寛骨臼補綴具を示す分解側面図 本発明の寛骨臼補綴具を示す分解底面図 本発明の補綴接続具を示す側面図 本発明の補綴接続具の別の実施例の側面図 本発明の補綴接続具の他の実施の形態を示す側面図 本発明の補綴接続具の更に他の実施の形態を示す側面図 欠損骨骨盤を示す寛骨臼空洞の平面図 寛骨臼空洞に安定して嵌入された本発明に使用する寛骨臼碗の側面図 本発明に使用する寛骨臼碗の斜視図 寛骨臼補綴物と補綴接続具とを共に組み立てて、補綴接続具の少なくとも一部を寛骨臼碗の溝に配置し、寛骨臼空洞に安定して嵌入した本発明に使用する寛骨臼碗の側面図 寛骨臼空洞に嵌入した本発明に使用する寛骨臼碗の斜視図 寛骨臼補綴物により側部腸骨と寛骨臼碗の外面とを接触させて、寛骨臼空洞に安定して嵌入した本発明に使用する寛骨臼碗の側面図 寛骨臼補綴物により寛骨臼空洞に安定して嵌入した本発明に使用する寛骨臼碗の斜視図 補綴接続具により寛骨臼碗と側部腸骨に固定した寛骨臼補綴物により、寛骨臼空洞に安定して嵌入した本発明に使用する寛骨臼碗の断面図 補綴接続具により側部腸骨と寛骨臼碗に固定した寛骨臼補綴物により寛骨臼空洞に安定して嵌入した本発明に使用する寛骨臼碗の斜視図

全図面を通じて、同一の部分には同一の参照符号を付して説明する。

図１〜図３に全体を示すように、本発明は、人工股関節移植体（インプラント）12（全体を示す）と共に使用する寛骨臼補綴具10（全体を示す）に関連し、寛骨臼補綴具10は、少なくとも１つの寛骨臼補綴物14（全体を示す）を備え、寛骨臼補綴物14は、腸骨（IB）の適所に寛骨臼補綴具10を固定する寛骨臼碗16（全体を示す）に連結される。

寛骨臼碗16は、外殻18（全体を示す）を備え、外殻18は、ほぼ円形の基部20と、人工股関節移植体12のほぼ球状の大腿骨頭24を内部に回転可能に収容するほぼ凹球状の内面22（図３）と、ほぼ凸球状の外面26とを有し、寛骨臼碗16の外殻18のほぼ円形の基部20から外殻18の頂部30に向かって少なくとも１つの溝28が凸球状の外面26に形成され、補綴接続具32（全体を示す）は、滑動可能に溝28内に嵌合される。

寛骨臼補綴物14は、補綴物本体34を備え、補綴物本体34は、寛骨臼碗16の外殻18の凸球状の外面26に接触（当接）するほぼ凹状の底面36を備え、寛骨臼碗16は、対応する締結具又はねじ40（補綴接続具32）が挿入される少なくとも１つの連結開口部又は凹部38を有し、外科処置により患者に寛骨臼補綴具10を装着するとき、補綴接続具32の作動係合により、寛骨臼補綴物14の増強物本体34は、寛骨臼碗16の外殻18に固定され、対応する締結具又はねじ46を収容する少なくとも１つの寛骨臼開口又は凹部44を有する骨接触面42が腸骨IBに接触し、外科処置により寛骨臼補綴物14と寛骨臼碗16を患者に装着するとき、寛骨臼補綴物14の補綴物本体34が腸骨IBに固定される。図２は、締結具又はねじ40の中心線と締結具又はねじ46の中心線とをほぼ垂直に配置した状態を示す。

図４〜図７は、補綴接続具32の複数の実施の形態を示す。特に、各補綴接続具32は、基面50を含む遠位の拡径内端48と、対応する締結具又はネジ（ナット）40を装着する近位のねじ付き縮径外端52とを備える。寛骨臼碗18の外殻16にあり溝形の溝28を形成するのに対し、対応する補綴接続具32には、逆形態のありほぞ構造を設け、即ち、対応して補綴接続具32にありほぞとして形成される遠位の拡径内端48を収容するあり溝の基面56が遠位拡大内側又は内部空間54に形成され、遠位の拡大内側又は内部空間54の基面56と縮小外側溝58とに遠位の拡径内端48の基面50を係合し、対応する寛骨臼連結部材32の近位ねじ付き縮径外端52と同径の軸部は、縮小外側溝58内に収容される。寛骨臼補綴物14の補綴物本体34に連結開口部又は凹部38を形成し、連結開口部又は凹部38を通過する近位のねじ付き縮径外端52に締結具又はねじ40をねじ連結するとき、遠位の拡大内端48の基面50と遠位の拡大内側又は内部空間54の基面56は、共に押圧されて、寛骨臼補綴物14を適所に固定できるので、溝28に沿って移動される骨接触面48は、締結具又はねじ40により腸骨IBに固定される。

特に、図４〜図７は、遠位の拡径内端48と、遠位の拡径内端48に対応して形成される寛骨臼碗16の逆断面形状の溝28の先端を切断した台形円錐形又は三角形断面、半球状断面、Ｌ字状断面及びＴ字状断面の断面形状を示す。

寛骨臼碗16の外殻18を接着し又は典型的手段、外科的手段により別法で締結し又は固定できることは勿論である。

図８〜図１２Ａは、寛骨臼碗16及び寛骨臼補綴物14を骨盤PBに移植又は埋植する複数の方法の理解に役立つ。

図８は、骨盤PB内の寛骨臼空洞ACと骨欠損(BD)とを示す。

まず、寛骨臼の部位を拡張して寛骨臼碗16を収容する寛骨臼空洞ACが形成される。次に、骨接触と股関節が最も安定する好適な方向に寛骨臼碗16が寛骨臼空洞ACに配置され又は位置決めされる。その後、寛骨臼空洞AC内に寛骨臼碗16が嵌入され、図９、図９Ａ、図１０Ａ及び図１１Ａに示すように、少なくとも１つのねじFS又は同様の締結具により、寛骨臼碗16は、適所に安定化され又は固定される。

寛骨臼空洞AC内に寛骨臼碗16が安定して配置されると、寛骨臼補綴物14と補綴接続具32は、一緒に組み立てられて、図１０及び図１１Ａに示すように、溝28に整合して配置される。その後、補綴接続具32の末端部は、溝28内に配置され、寛骨臼補綴物14は、寛骨臼碗16の頂部30に向かって溝28に沿って移動され、側部腸骨IBに接触される。寛骨臼補綴物14は、その後、寛骨臼碗16の外面に確実に係合して位置決めされる。その後、図１２及び図１２Ａに示すように、寛骨臼補綴物14は、締結具46により側部腸骨IBに固定され、補綴接続具32を締め付けて、寛骨臼補綴物14は、寛骨臼碗16に固定される。

図１０、図１１、図１１Ａ、図１２及び図１２Ａに示す寛骨臼補綴物14の骨接触面42は、骨欠損BD内に少なくとも部分的に配置される球根状又は凸弧状を備えるので、より安定して側部腸骨IBに寛骨臼碗16を固定することができる。

寛骨臼碗を埋込む好適な一方法は、寛骨臼碗を収容する寛骨臼の部位を準備する過程と、準備した寛骨臼部位に対する寛骨臼碗の好適方向を決定する過程と、寛骨臼内に寛骨臼碗を好適方向に位置決めする過程と、寛骨臼内の好適方向に寛骨臼碗を嵌入する過程と、好適な方向に寛骨臼内に嵌入した寛骨臼碗の位置と方向を安定させる過程と、寛骨臼補綴物と補綴接続具とを一緒に組み立てる過程と、補綴接続具の少なくとも一部を寛骨臼碗の溝内に位置決めする過程と、寛骨臼連結部材を頂部に向かって溝に沿って摺動させて、寛骨臼補綴物を側部腸骨に接触させる過程と、寛骨臼補綴物を位置決めして寛骨臼碗の外面に接触させる過程と、側部腸骨に寛骨臼補綴物を固定する過程と、補綴接続具を締め付けて、寛骨臼碗に寛骨臼補綴物を固定する過程とを含む。

別法として、寛骨臼空洞ACに寛骨臼碗16を配置する前に、寛骨臼碗16と寛骨臼補綴物14とを補綴接続具32により組立体としてもよい。

寛骨臼の重度骨欠損により、初期の寛骨臼碗を安定して配置できないことがある。この場合、仮（仮設又は代用）寛骨臼碗と仮（仮設又は代用）寛骨臼補綴物を使用して、補綴接続具により一緒に連結される寛骨臼碗移植体と寛骨臼補綴物移植体との組立体の模型（モデル）を形成できる。

この方法は、寛骨臼碗移植体を収容する寛骨臼を準備する過程と、準備した寛骨臼の部位に対して寛骨臼碗移植体と寛骨臼補綴物移植体の好適方向を決定する過程と、準備した寛骨臼の部位の好適な方向に仮寛骨臼碗を位置決めする過程と、仮寛骨臼補綴物と仮補綴接続具とを一緒に組み立てる過程と、仮寛骨臼碗の溝内に仮補綴接続具の少なくとも一部を位置決めする過程と、仮寛骨臼連結部材を頂部に向かって溝に沿って摺動させて、仮寛骨臼補綴物を側部腸骨に接触させて、仮寛骨臼碗の溝内に仮寛骨臼補綴物を適切な位置に位置決めする過程と、仮補綴接続具を締め付けて、仮寛骨臼碗に仮寛骨臼補綴物を固定し、仮寛骨臼碗の溝内の適切な位置に仮寛骨臼補綴物を保持する過程と、準備した寛骨臼部位から組み立てられる仮寛骨臼碗と仮寛骨臼補綴物を除去する過程と、模型（モデル）として組み立てた仮寛骨臼碗と仮寛骨臼補綴物を使用して、寛骨臼碗移植体の溝内の長さ方向に補綴接続具移植体を事前に配置しかつ補綴接続具を締め付けて寛骨臼碗移植体に寛骨臼補綴物移植体を固定して、寛骨臼碗移植体及び寛骨臼補綴物移植体を一体化した移植体に組み立てる過程と、準備した寛骨臼の部位の好適な方向に組み立てた寛骨臼碗移植体と寛骨臼補綴物移植体を位置決めする過程と、寛骨臼補綴物移植体を側部腸骨に接触させるとき、寛骨臼内の好適な方向に寛骨臼碗を嵌入する過程と、準備した寛骨臼の部位の好適な方向に嵌入した寛骨臼碗移植体を安定化させる過程と、側部腸骨に寛骨臼補綴物移植体を固定する過程とを含む。

別法として、寛骨臼補綴物14と補綴接続具32を取り付ける前に、仮寛骨臼碗16を寛骨臼空洞ACに配置することができる。

このように、効率的に達成できる複数の前記目的を詳細な説明に明記したので、本発明の範囲から逸脱せずに、本発明の構成を確実に変更でき、詳細な説明に包含され又は添付図面に明示する全事項を非限定的例示と解釈できるものである。

また、特許請求の範囲は、本明細書に記載する本発明の概略的かつ具体的な全特徴を包摂し、本発明の範囲の全技術的事項は、言語の問題として特許請求の範囲に包含されよう。

本発明を本明細書に記載した。

12・・人工股関節移植体、 14・・寛骨臼補綴物、 16・・寛骨臼碗、 20・・基部、 28・・溝、 30・・頂部、 32・・補綴接続具、 IB・・腸骨、

Claims (5)

1. 外殻を有する寛骨臼碗と、寛骨臼碗の外殻に取り付けられる少なくとも１つの寛骨臼補綴物とを備え、
   寛骨臼碗の外殻は、ほぼ凸球状の外面と、寛骨臼碗の内側に形成されるほぼ凹球状の内面と、ほぼ円形の基部と、基部から外殻の頂部に向かって凸球状の外面に形成される少なくとも１つの溝とを有し、
   寛骨臼補綴物は、補綴物本体と、寛骨臼碗の溝内に相対移動可能に滑動嵌合されて補綴物本体を寛骨臼碗に取り付ける補綴接続具と、補綴物本体に形成される骨接触面とを備え、
   寛骨臼碗を寛骨臼空洞内に嵌入でき、
   寛骨臼碗のほぼ凹球状の内面内には、人工股関節移植体のほぼ球状の大腿骨頭を回転可能に収容でき、
   寛骨臼碗は、少なくとも１つの締結具により腸骨に固定でき、
   寛骨臼碗の溝に嵌合される補綴接続具は、溝に沿って滑動されて、腸骨の骨欠損に補綴物本体の骨接触面を接触でき、
   締結具により寛骨臼補綴物を腸骨に固定できることを特徴とする寛骨臼補綴具。
2. 補綴接続具は、遠位の拡径内端と、近位のねじ付き縮径外端と、締結具とを備え、
   寛骨臼碗の溝は、補綴接続具の遠位の拡径内端を収容する遠位拡大内部空間と、補綴接続具の縮径外端を収容する縮小外側溝とを有し、
   補綴物本体に形成される連結開口部に補綴接続具が装入され、ねじ付き縮径外端に締結具が取り付けられる請求項１に記載の寛骨臼補綴具。
3. 補綴物本体は、寛骨臼碗の外殻の凸球状の外面に接触するほぼ凹状の底面を備える請求項１又は２に記載の寛骨臼補綴具。
4. 補綴物本体は、少なくとも１つの寛骨臼開口を有し、寛骨臼開口に収容される締結具により補綴物本体を腸骨に固定できる請求項１〜３の何れか１項に記載の寛骨臼補綴具。
5. 骨接触面は、骨欠損内に少なくとも部分的に配置できる球根状又は凸弧状を備える請求項１〜４の何れか１項に記載の寛骨臼補綴具。
   

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