JP6243461B2 - 生検装置のための導入器 - Google Patents
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Description
生検標本は、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、単純な視覚的誘導、触診誘導、定位誘導、超音波誘導、MRI誘導、PEM誘導、BSGI誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、1回の挿入で、患者から1つまたは複数の生検標本を捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体(例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など)の連通のため、電力伝達のため、および/またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび/または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の方式のうちの1つである。認識されるであろうが、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
図1A〜図2Bは、例示的な生検装置(10)を示す。この実施例の生検装置(10)は、プローブ(30)と、ホルスター(20)と、を含む。針(50)が、プローブ(30)から遠位に延びており、以下でさらに詳細に説明するように、組織標本を入手するために患者の組織に挿入される。これらの組織標本は、これも以下でさらに詳細に説明するように、プローブ(30)の近位端部にある組織標本ホルダー(40)内に堆積する。プローブ(30)は、本実施例ではホルスター(20)と取り外し可能に連結される。本明細書で「ホルスター」という用語を使用することは、プローブ(30)の任意の部分がホルスター(20)の任意の部分に挿入されることを必要とするものとして読まれるべきではないことを、理解されたい。様々なタイプの構造、構成要素、特徴など(例えば、差込ピン取付台(bayonet mounts)、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィット(snap fittings)など)を使用して、プローブ(30)とホルスター(20)との取り外し可能な連結をもたらし得る。さらに、いくつかの生検装置(10)では、プローブ(30)およびホルスター(20)は、一体的または統合された構造のものであってよく、これら2つの構成要素は、分離できないようになっている。ほんの一例として、プローブ(30)およびホルスター(20)が分離可能な構成要素として設けられるバージョンでは、プローブ(30)は、使い捨て構成要素として提供されてよく、ホルスター(20)は、再利用可能な構成要素として提供されてよい。プローブ(30)とホルスター(20)との間のさらに他の適切な構造的および機能的関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
いくつかの環境では、針(50)は、患者の組織に直接挿入され、カニューレ(52)の挿入された長さ全体の外側表面が、患者の組織と直接接触する。いくつかの他のバージョンでは、導入器カニューレを使用する。ほんの一例として、開口遠位先端部を有する導入器カニューレが、まず、患者の組織に挿入され得る。場合によっては、(導入器カニューレの開口遠位端部から突出する)鋭利な遠位先端部を有する閉塞具が、これら2つを患者の組織に挿入する際に、導入器カニューレ内に配されてもよい。患者の組織への挿入中に閉塞具を使用する場合、導入器カニューレが組織内の所望の深さまで到達した後で、閉塞具を取り出すことができる。針(50)および/または他の器具を次に導入器カニューレ内に送り、カニューレの遠位端部において組織に到達することができる。
図7〜図8Bは、例示的な代替の針(300)および導入器(400)を示す。生検装置(10)の針(50)の代わりに針(300)を使用し得ることを、理解されたい。同様に、導入器(100)の代わりに導入器(400)を使用し得ることを理解されたい。よって、針(300)および導入器(400)の近位部分は、前述したような針(50)および導入器(100)の近位部分と同様に構成され得る。さらに、針(300)および導入器(400)は、前述したような針(50)および導入器(100)の使用と同じように使用されることができる。当然、針(300)および/または導入器(400)は、任意の他の適切な代替的構成を有してよく、針(300)および/または導入器(400)は、様々な他の適切な方法で使用され得る。
図12〜図13Bは、別の例示的な代替の針(600)および導入器(700)を示す。生検装置(10)の針(50)の代わりに針(600)を使用し得ることを、理解されたい。同様に、導入器(100)の代わりに導入器(700)を使用し得ることを、理解されたい。よって、針(600)および導入器(700)の近位部分は、前述したような針(50)および導入器(100)の近位部分と同じように構成され得る。さらに、針(600)および導入器(700)は、前述したような針(50)および導入器(100)の使用と同様に使用されることができる。当然、針(600)および/または導入器(700)は、任意の他の適切な代替構成を有してよく、針(600)および/または導入器(700)は、様々な他の適切な方法で使用され得る。
図16〜図19は、さらに別の例示的な針(900)およびマーカーアプライヤ(1000)を示す。図16〜図19では、針(900)は、断面図で示されているが、マーカーアプライヤ(1000)は断面図で示されていない。カッター(970)が、図16および図18では断面図で示されている。生検装置(10)の針(50)の代わりに針(900)を使用し得ることを理解されたい。よって、針(900)の近位部分は、前述したような針(50)の近位部分とちょうど同じように構成されてよい。この実施例の針(900)は、カニューレ(902)、貫通先端部(904)、および先端部(904)より近位に位置する側方孔(906)を含む。この実施例の組織貫通先端部(904)は、閉じており、多量の力を必要とせず、また先端部(904)の挿入前に組織に開口部を予め形成することも必要とせず、組織を貫通し穿通するように構成される。先端部(904)はまた、針(900)の他の部分よりも大きなエコー発生性を提供するように構成されてよく、超音波撮像下で先端部(904)の視認性を増大させる。ほんの一例として、先端部(904)は、米国非仮特許出願第12/875,200号の教示のいずれかに従って、構成されてよい。先端部(904)に使用され得る他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
図20〜図21は、カニューレ(102)の近位端部に設けられ得る例示的な代替のラッチ特徴部(1180)を示す。ラッチ特徴部(1180)は、前述したラッチ特徴部(180)に対する代替物の単に例示的な1つの実施例に過ぎないことを、理解されたい。ラッチ特徴部(1180)は、ラッチ特徴部(1180)が組み込まれ得る様々な他のタイプの構造体の中でも、本明細書に記載した任意の導入器(100、400、700)に容易に組み込まれ得ることも、理解されたい。この実施例のラッチ特徴部(1180)は、グリップ(1181)およびボタン(1184)を含む。一対のラッチ(1182)が、ボタン(1184)の近位側から延びており、ボタン(1184)と一体となっている。ラッチ(1182)は、外側突出部(1186)を含み、これらの外側突出部(1186)は、ハブ部材(80)の相補的スロットに受容されて、ラッチ(1182)をハブ部材(80)内に選択的に保持する。コイルばね(1188)が、ボタン(1184)とグリップ(1181)との間に位置付けられており、ボタン(1184)を上方位置まで弾性的に付勢する。にもかかわらず、コイルばね(1188)により、ボタン(1184)は、グリップ(1181)に向けて押され、これに対応してラッチ(1182)を動かすことができる。
(1) 生検システムにおいて、
導入器を含み、前記導入器は、
(i)内腔を画定するカニューレ、
(ii)鋭利な遠位先端部、
(iii)前記先端部より近位に形成された側方孔であって、前記内腔と流体連通している、側方孔、
(iv)前記鋭利な遠位先端部より近位にあり、前記側方孔より遠位にある、近位方向を向く壁部であって、前記内腔は、前記近位方向を向く壁部で終端をなす、近位方向を向く壁部、および、
(v)前記内腔内に位置付けられており、前記近位方向を向く壁部に向けてつながる、傾斜部、
を含む、生検システム。
(2) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器は、前記傾斜部と前記近位方向を向く壁部との間に延びる棚板領域をさらに含む、生検システム。
(3) 実施態様2に記載の生検システムにおいて、
前記棚板領域は、前記近位方向を向く壁部に対して実質的に垂直に方向付けられ、
前記棚板領域は、前記傾斜部に対して斜めに方向付けられる、生検システム。
(4) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
生検装置をさらに含み、
前記生検装置は、とがっていない先端部で終端する、とがっていない先端部分を有する、針を含み、
前記針は、前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入可能であり、
前記とがっていない先端部は、前記針が前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入されると、前記導入器の前記近位方向を向く壁部に隣接するように構成される、生検システム。
(5) 実施態様4に記載の生検システムにおいて、
前記針は、前記とがっていない先端部より近位に離間した側方孔をさらに含み、
前記針の前記側方孔は、前記針が前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入されると、前記導入器の前記側方孔と実質的に整列するように構成される、生検システム。
前記針は、前記とがっていない先端部の長さ方向位置より近位の長さ方向位置で終端する遠位端部を有する下方部分をさらに含む、生検システム。
(7) 実施態様6に記載の生検システムにおいて、
前記下方部分の前記遠位端部は、前記針が前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入されると、前記傾斜部より近位に離間する、生検システム。
(8) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
生検部位マーカーアプライヤをさらに含み、
前記生検部位マーカーアプライヤは、カニューレを含み、
前記マーカーアプライヤの前記カニューレは、前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入可能であり、
前記生検部位マーカーアプライヤは、生検部位で生検部位マーカーを配備するように動作可能である、生検システム。
(9) 実施態様8に記載の生検システムにおいて、
前記生検部位マーカーアプライヤは、閉鎖遠位端部をさらに含み、
前記閉鎖遠位端部は、前記生検部位マーカーアプライヤの前記カニューレが前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入されると、前記導入器の前記近位方向を向く壁部に隣接するように構成される、生検システム。
(10) 実施態様9に記載の生検システムにおいて、
前記生検部位マーカーアプライヤは、前記閉鎖遠位端部より近位に離間する側方孔をさらに含み、
前記生検部位マーカーアプライヤの前記側方孔は、前記生検部位マーカーアプライヤの前記カニューレが前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入されると、前記導入器の前記側方孔と実質的に整列するように構成される、生検システム。
前記生検部位マーカーアプライヤの前記閉鎖遠位端部は、前記生検部位マーカーアプライヤが前記導入器の前記カニューレの前記内腔を通って遠位に挿入される間に、前記導入器の前記傾斜部に係合し、前記傾斜部に沿って進み前記近位方向を向く壁部に到達するように構成される、生検システム。
(12) 実施態様11に記載の生検システムにおいて、
前記導入器は、前記傾斜部と前記近位方向を向く壁部との間に延びる棚板領域をさらに含み、
前記生検部位マーカーアプライヤの前記閉鎖遠位端部は、前記生検部位マーカーアプライヤの前記閉鎖遠位端部が前記導入器の前記近位方向を向く壁部に隣接すると、前記棚板と前記導入器の前記カニューレの内側壁領域との間に垂直に位置付けられる、生検システム。
(13) 生検システムにおいて、
開口遠位端部および開口近位端部を有する細長い導入器カニューレを含み、
前記細長いカニューレは、長さ方向軸を定め、
前記遠位端部は、一対の葉状部を含み、
前記葉状部は、長さ方向に延びる一対の間隙により分離されており、
前記葉状部は、前記長さ方向軸に向かって内側にそれるように弾性的に付勢される、生検システム。
(14) 実施態様13に記載の生検システムにおいて、
針を有する生検装置をさらに含み、
前記針は、鋭利な先端部を有する閉鎖遠位端部を含み、
前記針は、前記先端部より近位に形成された側方孔をさらに含み、
前記針は、前記導入器カニューレを通して挿入可能であり、
前記針および前記導入器カニューレは、前記針が前記導入器カニューレに挿入されると前記鋭利な先端部および前記側方孔が前記導入器カニューレの前記開口遠位端部より遠位に位置付けられるように、サイズ決めされている、生検システム。
(15) 実施態様14に記載の生検システムにおいて、
前記生検装置および前記導入器カニューレは、前記導入器カニューレを前記生検装置に選択的に固定するように構成された、相補的なラッチ特徴部を含む、生検システム。
前記相補的なラッチ特徴部は、スロット、および前記スロット内に挿入可能な、弾性的に付勢されるラッチ部材を含む、生検システム。
(17) 生検システムにおいて、
(a)導入器であって、
(i)内腔を画定するカニューレであって、前記内腔は、生検装置の針を受容するようにサイズ決めされる、カニューレ、
(ii)鋭利な遠位先端部、
(iii)前記先端部より近位に形成された側方孔であって、前記内腔と流体連通する、側方孔、および、
(iv)前記鋭利な遠位先端部より近位にあり、前記側方孔より遠位にある、近位方向を向く壁部であって、前記内腔は、前記近位方向を向く壁部で終端する、近位方向を向く壁部、
を含む、導入器と、
(b)生検部位マーカーアプライヤであって、
(i)カニューレであって、前記マーカーアプライヤの前記カニューレは、前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入可能である、カニューレ、
(ii)前記生検部位マーカーアプライヤの前記カニューレが前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入されると、前記導入器の前記近位方向を向く壁部に隣接するように構成された、閉鎖遠位端部、および、
(iii)前記閉鎖遠位端部より近位に離間する側方孔であって、前記生検部位マーカーアプライヤの前記側方孔は、前記生検部位マーカーアプライヤの前記カニューレが前記導入器の前記カニューレの前記内腔に挿入されると、前記導入器の前記側方孔と実質的に整列するように構成される、側方孔、
を含む、生検部位マーカーアプライヤと、
を含み、
前記生検部位マーカーアプライヤは、生検部位で生検部位マーカーを配備するように動作可能である、生検システム。
(18) 実施態様17に記載の生検システムにおいて、
前記生検部位マーカーアプライヤは、前記閉鎖遠位端部から側方に突出するフィンをさらに含み、
前記フィンは、前記導入器の前記カニューレの側壁領域から、前記閉鎖遠位端部を離間させるように構成される、生検システム。
(19) 実施態様18に記載の生検システムにおいて、
前記フィンは、弾性であり、変形可能である、生検システム。
(20) 実施態様18に記載の生検システムにおいて、
前記フィンは、前記フィンを前記閉鎖遠位端部に対して動かすことができるように構成されたリビングヒンジにより、前記閉鎖遠位端部に接合される、生検システム。
Claims (4)
- 生検システムにおいて、
開口遠位端部および開口近位端部を有する細長い導入器カニューレを含み、
前記細長いカニューレは、長さ方向軸を定め、
前記遠位端部は、一対の葉状部を含み、
前記葉状部は、長さ方向に延びる一対の間隙により分離されており、
前記葉状部は、前記長さ方向軸に向かって内側にそれるように弾性的に付勢され、
前記間隙が、緩められた状態において、前記葉状部間に画定され、
前記葉状部の遠位エッジは、面取りされている、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
針を有する生検装置をさらに含み、
前記針は、鋭利な先端部を有する閉鎖遠位端部を含み、
前記針は、前記先端部より近位に形成された側方孔をさらに含み、
前記針は、前記導入器カニューレを通して挿入可能であり、
前記針および前記導入器カニューレは、前記針が前記導入器カニューレに挿入されると前記鋭利な先端部および前記側方孔が前記導入器カニューレの前記開口遠位端部より遠位に位置付けられるように、サイズ決めされている、生検システム。 - 請求項2に記載の生検システムにおいて、
前記生検装置および前記導入器カニューレは、前記導入器カニューレを前記生検装置に選択的に固定するように構成された、相補的なラッチ特徴部を含む、生検システム。 - 請求項3に記載の生検システムにおいて、
前記相補的なラッチ特徴部は、スロット、および前記スロット内に挿入可能な、弾性的に付勢されるラッチ部材を含む、生検システム。
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