JP6216777B2 - 腹膜透析液 - Google Patents
腹膜透析液 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6216777B2 JP6216777B2 JP2015509768A JP2015509768A JP6216777B2 JP 6216777 B2 JP6216777 B2 JP 6216777B2 JP 2015509768 A JP2015509768 A JP 2015509768A JP 2015509768 A JP2015509768 A JP 2015509768A JP 6216777 B2 JP6216777 B2 JP 6216777B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- solution
- peritoneal dialysis
- liquid
- icodextrin
- lactate
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1654—Dialysates therefor
- A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
- A61M1/1668—Details of containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/287—Dialysates therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
75gのイコデキストリンを200mLの注射用水に溶解し、第1液を調製した。また、5.35gの塩化ナトリウム、4.48gの乳酸ナトリウム、0.257gの塩化カルシウム・二水塩、および0.051gの塩化マグネシウム・六水塩を800mLの注射用水に溶解し、水酸化ナトリウムでpHを調整し、第2液を調製した。第1液200mL、第2液800mLを、それぞれポリプロピレン製複室容器(ミッドペリック(登録商標)(テルモ株式会社製)の容器)に充填した後、ポリプロピレン/ナイロン/ポリプロピレン製の三方袋に入れて脱気包装した。その後、オートクレーブを用いて加熱滅菌(121℃、10分)を行った後、第1液、第2液、および混合液(腹膜透析液)のpHを測定した。第1液のpHは4.8、第2液のpHは6.9、混合液のpHは6.7であった。
75gのイコデキストリンを160mLの注射用水に溶解し、第1液を調製した。また、5.35gの塩化ナトリウム、4.48gの乳酸ナトリウム、0.257gの塩化カルシウム・二水塩、および0.051gの塩化マグネシウム・六水塩を840mLの注射用水に溶解し、水酸化ナトリウムでpHを調整し、第2液を調製した。第1液160mL、第2液840mLを、実施例1と同様の条件で、充填、加熱滅菌した後、第1液、第2液、および混合液(腹膜透析液)のpHを測定した。第1液のpHは4.7、第2液のpHは7.0、混合液のpHは6.6であった。
75gのイコデキストリン、0.257gの塩化カルシウム・二水塩、および0.051gの塩化マグネシウム・六水塩を200mLの注射用水に溶解し、第1液を調製した。また、5.35gの塩化ナトリウムおよび4.48gの乳酸ナトリウムを800mLの注射用水に溶解し、水酸化ナトリウムでpHを調整し、第2液を調製した。第1液200mL、第2液800mLを、実施例1と同様の条件で、充填、加熱滅菌した後、第1液、第2液、および混合液(腹膜透析液)のpHを測定した。第1液のpHは5.0、第2液のpHは6.8、混合液のpHは6.6であった。
50gのイコデキストリン、0.257gの塩化カルシウム・二水塩、0.051gの塩化マグネシウム・六水塩、および5.35gの塩化ナトリウムを200mLの注射用水に溶解し、第1液を調製した。また、4.48gの乳酸ナトリウムを800mLの注射用水に溶解し、水酸化ナトリウムでpHを調整し、第2液を調製した。第1液200mL、第2液800mLを、実施例1と同様の条件で、充填、加熱滅菌した後、第1液、第2液、および混合液(腹膜透析液)のpHを測定した。第1液のpHは4.9、第2液のpHは6.8、混合液のpHは6.6であった。
75gのイコデキストリン、0.257gの塩化カルシウム・二水塩、0.051gの塩化マグネシウム・六水塩、5.35gの塩化ナトリウム、および4.48gの乳酸ナトリウムを注射用水に溶解し、塩酸でpHを調整し、1000mLの溶液を調製した。調製液1000mLを、ポリプロピレン製単室容器に充填した後、ポリプロピレン/ナイロン/ポリプロピレン製の三方袋に入れて脱気包装した。その後、オートクレーブを用いて加熱滅菌(121℃、10分)を行った後、得られた腹膜透析液のpHを測定した。pHは、5.5であった。
実施例1、2、および比較例1〜4の腹膜透析液について、ブドウ糖の主たる分解生成物である5−ヒドロキシメチルフルフラールの指標である284nmの吸光度の経時的な変化を測定した。結果を表1及び表2に示す。なお、実施例1、2、および比較例1〜4の腹膜透析液の保管は60℃の恒温槽中で行い、第1液と第2液の混合(比較例3は除く)は、吸光度の測定直前に行った。
Claims (5)
- 375.0〜468.8g/Lのイコデキストリンを含有し、乳酸、乳酸塩、カルシウムイオン、マグネシウムイオンのいずれも含まず、かつ、酸性である第1液と、アルカリ性pH調整剤を含有するアルカリ性の第2液とからなる滅菌された腹膜透析液であって、滅菌後の前記第1液のpHが4.5〜5.5、滅菌後の前記第2液のpHが6.5〜7.5、滅菌後に前記第1液と前記第2液を混合した後のpHが6.0〜7.5となることを特徴とする腹膜透析液。
- 前記第2液は、イコデキストリンを含まず、乳酸または乳酸塩を含む請求項1に記載の腹膜透析液。
- 前記第2液のアルカリ性pH調整剤が、水酸化ナトリウムおよび炭酸水素ナトリウムの少なくとも一つを含む請求項1に記載の腹膜透析液。
- 前記第2液が、塩化ナトリウム、乳酸、乳酸ナトリウム、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウムの少なくとも一つを含む請求項1に記載の腹膜透析液。
- 医療用袋体に収納された請求項1に記載の腹膜透析液であって、前記袋体は、その内部を開放可能な仕切手段によって分離されることにより形成される第1室と第2室とを有し、前記第2室は前記袋体の内外を連通する排出ポートを有するものであって、前記第1液は前記第1室に、前記第2液は前記第2室に収納されている腹膜透析液。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/JP2013/060075 WO2014162515A1 (ja) | 2013-04-02 | 2013-04-02 | 腹膜透析液 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2014162515A1 JPWO2014162515A1 (ja) | 2017-02-16 |
JP6216777B2 true JP6216777B2 (ja) | 2017-10-18 |
Family
ID=51657848
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015509768A Active JP6216777B2 (ja) | 2013-04-02 | 2013-04-02 | 腹膜透析液 |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP6216777B2 (ja) |
WO (1) | WO2014162515A1 (ja) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP6313653B2 (ja) * | 2014-05-19 | 2018-04-18 | テルモ株式会社 | 腹膜透析液 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH08131542A (ja) * | 1994-11-11 | 1996-05-28 | Baxter Kk | 腹膜透析液調製用溶液セット |
US20040121982A1 (en) * | 2002-12-20 | 2004-06-24 | Leo Martis | Biocompatible dialysis fluids containing icodextrins |
-
2013
- 2013-04-02 JP JP2015509768A patent/JP6216777B2/ja active Active
- 2013-04-02 WO PCT/JP2013/060075 patent/WO2014162515A1/ja active Application Filing
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2014162515A1 (ja) | 2014-10-09 |
JPWO2014162515A1 (ja) | 2017-02-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11617764B2 (en) | Peritoneal dialysis fluid | |
EP2926836B1 (en) | Peritoneal dialysis fluid | |
JP6313653B2 (ja) | 腹膜透析液 | |
JP3871442B2 (ja) | 腹膜透析液 | |
JP6216777B2 (ja) | 腹膜透析液 | |
JP6944932B2 (ja) | 生体適合性腹膜透析液 | |
JP6419615B2 (ja) | 腹膜透析液 | |
JP2010042312A (ja) | 腹膜透析液調製用溶液セット | |
CN101837010A (zh) | 一种非pvc软袋包装腹膜透析液的制备工艺及产品 | |
JP7038106B2 (ja) | 腹膜透析液 | |
JP2004154558A (ja) | ろ過型人工腎臓用補液収容複室容器 | |
JP2008119509A (ja) | 腹膜透析液調製用溶液セット | |
JP4419904B2 (ja) | 腹膜透析液 | |
JP6958265B2 (ja) | 血液ろ過用補充液 | |
JP2004283619A (ja) | 腹膜透析液調製用溶液セット |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170207 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170404 |
|
RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20170404 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170523 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170712 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20170905 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20170925 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6216777 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |