JP6205550B2 - バルーンカテーテル - Google Patents
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Description
バルーンカテーテルとしては、本願出願人が提案する特許文献1(特開2005−103120)がある。
特許文献1のバルーンカテーテル1は、インナーチューブ9とアウターチューブ21とを備えた二重管構造のカテーテル本体3を備える。カテーテル本体の先端部にバルーン7が取り付けられ、その内部に、インナーチューブとアウターチューブとの間に形成された注入液通路23がアウターチューブの先端開口22を介して連通している。
また、拡張体付カテーテルとしては、特許文献2(特開平09−10314)がある。この拡張体付カテーテルは、外管1と内管2を同軸的に配置されている。そして、外管1は柔軟な先端部11と、先端部11より大なる内外径の中間部12と、中間部12よりさらに大なる内外径で厚肉の基端部13とから構成され、先端部11には収縮あるいは折り畳み可能な拡張体10を有する。拡張体10を含めた先端部11から基端部13まで継ぎ目なくなめらかに一体に成形されている。
また、特許文献2の拡張体付カテーテルでは、拡張体10を含めた先端部11から基端部13まで継ぎ目なくなめらかに一体に成形されており、物性の急激な変化点を持たないものとなっている。そして、拡張体は、収縮あるいは折り畳み可能なものが用いられている。しかし、特許文献2のものでは、血管内に発生した狭窄部を拡張して、狭窄部の末梢側における血液の流量を増大させるためのものであり、高い圧力にて液体を注入するにより拡張体を拡張させる。
そこで、本発明の目的は、より細径かつ湾曲した血管内への挿入が可能であり、かつ、低い液体注入圧によって、バルーンを確実に膨張させ、血管を確実に閉塞することが可能なバルーンカテーテルを提供するものである。
第1のルーメンを有する内管と、前記内管と同軸的に設けられ、前記内管の外面との間に第2のルーメンを形成する外管部と、先端部が前記内管の先端部に固定され、内部が前記第2のルーメンと連通するバルーン部とを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーン部は、あらかじめ形成された膨張形成形態を有する膨出部を有し、さらに、注入されるバルーン膨張用液体により、前記膨張形成形態を越えて、弾性変形可能であり、前記外管部は、前記バルーン部の前記膨出部の後端部より基端方向に延び、前記バルーン部と同一材料により一体に形成され、かつ、実質的に膨張不能な先端側スリーブ部と、前記先端側スリーブ部の後端部に先端部が固定された外管本体を備え、前記先端側スリーブ部は、前記外管本体の先端部より、可撓性が高いものとなっており、前記外管本体の先端部は、前記外管本体の中心軸に対して斜めである傾斜先端面を備え、前記先端側スリーブ部は、前記外管本体の中心軸に対して、所定角度傾斜した傾斜後端面を有する後端部を備え、さらに、前記外管本体の前記先端部と前記先端側スリーブ部の前記後端部は、前記バルーンカテーテルの軸方向に重なり合う部分を有し、かつ、前記重なり合う部分に設けられ、前記外管本体の中心軸に対して傾斜し、かつ気密に形成された帯状の傾斜環状固定部を有するバルーンカテーテル。
本発明のバルーンカテーテル1は、第1のルーメン11を有する内管3と、内管3と同軸的に設けられ、内管の外面との間に第2のルーメンを形成する外管部2と、先端部が内管3の先端部に固定され、内部が第2のルーメン12と連通するバルーン部4とを備える。そして、バルーン部4は、あらかじめ形成された膨張形成形態を有する膨出部40を有し、さらに、注入されるバルーン膨張用液体により、膨張形成形態を越えて、弾性変形可能であり、外管部2は、バルーン部4の膨出部40の後端部より基端方向に延び、かつ、バルーン部4と同一材料により一体に形成され、さらに、実質的に膨張不能な先端側スリーブ部21を有している。
そして、図1ないし7に示すバルーンカテーテル1、10,20では、外管部2は、全体がバルーン部4と同一材料により一体に形成されている。また、図9ないし22に示すバルーンカテーテル100,110,130,150,160,170では、外管部は、先端側スリーブ部120と、先端側スリーブ部120の後端部に先端部が固定された外管本体102とにより構成されている。
この実施例のバルーンカテーテル1は、バルーン部4と一体化した先端側スリーブ部21を有する外管部2と、内管3と、分岐ハブ5とにより形成されている。
内管3は、先端が開口した第1のルーメン11を有するチューブ体である。第1のルーメン11は、ガイドワイヤーの挿通、薬液等の注入などに使用される。そして、この実施例のバルーンカテーテル1では、内管3の第1のルーメン11は、分岐ハブ5に設けられた第1の開口部54と連通している。
内管3としては、外径が、0.6〜1.7mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.6〜0.7mmであり、内径が、0.4〜1.4mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.4〜0.50mmである。
そして、内管3は、外管部2の内部に挿通され、その先端部が外管部2より突出している。この内管3の外面と外管部2の内面間により第2のルーメン(バルーン膨張用ルーメン)12が形成されており、十分な容積を有している。
外管部2としては、外径が、0.8〜2.0mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.8〜1.0mmであり、内径が、0.7〜1.9mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.7〜0.8mmである。
また、外管部2の外管本体22にも、剛性付与体を設けてもよい。剛性付与体としては、金属線もしくは合成樹脂線により形成されたブレードが好ましい。
そして、この実施例のバルーンカテーテル1では、バルーン部4の膨張可能部分P1における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A1と、先端側スリーブ部21(P2)における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A2と、外管本体22の先端側部分P3における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A3が、A1<A2<A3であって、三点曲げ荷重値A1と前記三点曲げ荷重値A3の差が、300mN/mm以下であり、かつ、三点曲げ荷重値A1は、50mN/mm以下となっている。
さらに、三点曲げ荷重値A1は、先端側スリーブ部21と外管本体22との境界部23(P4)における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A4が、A1<A4であって、三点曲げ荷重値A1と三点曲げ荷重値A4の差が、50mN/mm以下であり、かつ、三点曲げ荷重値A1は、50mN/mm以下であることが好ましい。よって、三点曲げ荷重値A1、A2、A3、A4は、A1<A2<A4<A3であることが特に好ましい。
また、上記のヒートセットは、合成樹脂の軟化点付近もしくは軟化点から10度以下以内での加熱により行われていることが好ましい。このようにすることにより、膨出部の塑性変形に影響を与えることなく、確実に、軸方向に延びるしわを有する縮径形態に形状付けされる。
また、先端側スリーブ部21は、液体が注入されても、実質的に膨張しないものとなっている。また、先端側スリーブ部21は、その内面と内管3の内面間とによりバルーン膨張用ルーメン12の一部を形成している。
バルーン部4としては、膨出部40の外径(成形形態復元時の外径)が、0.9〜2.1mmであることが好ましく、特に、0.9〜1.0mmであることが好ましく、また、膨張時外径(拡径可能外径)は、3.0〜15.0mmであることが好ましく、特に、4.0〜8.0mmであることが好ましい。また、膨出部40の長さは、3.5〜14.5mmであることが好ましく、特に好ましくは、4.0〜5.5mmである。また、膨出部の半径方向延伸度は、300〜900%であることが好ましく、軸方向延伸度は、200〜350%であることが好ましい。
そして、先端側スリーブ部21の長さBは、バルーンの膨張可能部41の長さAの2.5倍以上であることが好ましい。特に、先端側スリーブ部21の長さBは、膨張可能部41の長さAの3倍以上6倍未満であることが好ましい。先端側スリーブ部21の長さBは、具体的には、10〜60mmであることが好ましい。特に、好ましくは、15〜45mmであり、特に好ましくは、20〜30mmである。なお、膨張可能部41の長さAは、先端側テーパー部73および後端側テーパー部72を含むものである。
そして、この実施例のカテーテル1では、バルーン部4は、軸方向に伸張された状態にて内管に固定されている。このため、図2に示すように、バルーン部4は、軸方向に若干延びた状態となっており、縮径形態に形状付けされた膨出部がより細径なものとなっている。
この実施例のバルーンカテーテル100は、第1のルーメン111を有する内管103と、内管103と同軸的に設けられ、内管103の先端より所定長後退した位置に先端を有し、内管103の外面との間に第2のルーメン112を形成する外管部と、先端部142が内管103に固定され、後端部144が外管部に固定され、内部が第2のルーメン112と連通する膨張可能なバルーン部104とを備える。
なお、三点曲げ荷重値A10の測定部位は、バルーン部104の膨張可能部141かつ内管103がマーカーを持たない部位である。膨張可能部141の中央部に位置する部位に、マーカーが設けられていない場合には、中央部を測定部位とすることが好ましい。
また、本発明において、単位撓み当たりの三点曲げ荷重値は、上述した方法により測定される。
内管103は、先端が開口した第1のルーメン111を有するチューブ体である。第1のルーメン111は、ガイドワイヤーの挿通、薬液等の注入などに使用される。そして、この実施例のバルーンカテーテル100では、内管103の第1のルーメン111は、分岐ハブ105に設けられた第1の開口部154と連通している。
内管103としては、外径が、0.6〜1.7mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.6〜0.7mmであり、内径が、0.4〜1.4mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.4〜0.5mmである。
そして、内管103は、外管部の内部に挿通され、その先端部が外管部より突出している。この内管103の外面と外管部の内面間により第2のルーメン(バルーン膨張用ルーメン)112が形成されており、十分な容積を有している。
また、内管103は、外管の固定部付近となる部分が、内管の他の部分に比べて変形が容易な易変形性部分となっているものであってもよい。このような易変形部は、例えば、内管の外管の固定部付近となる部分のみ剛性付与体を設けないものとすること、内管の外管の固定部付近となる部分のみ肉薄のものとすることにより形成することができる。
外管部は、先端側スリーブ部120と外管本体102により形成されている。
外管本体102としては、外径が、0.8〜2.0mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.8〜1.0mmであり、内径が、0.7〜1.9mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.7〜0.8mmである。
外管部の先端側スリーブ部120は、液体が注入されても、実質的に膨張しないものとなっている。また、先端側スリーブ部120は、その内面と内管103の内面間とによりバルーン膨張用ルーメン112の一部を形成している。外管部の先端部にこのような所定長軸方向に延びる先端側スリーブ部120を設けることにより、当該部分は、外管本体102に比べて可撓性が高いため、変形しやすく、ロープロファイル化(生体内挿入時の細径化)が可能となり、より細径の体腔(例えば、血管)への挿入が容易となる。
そして、外管本体102の先端部は、外管本体の他の部分に比べて変形が容易な易変形性先端部となっていることが好ましい。この実施例では、外管本体102は、先端部に外管本体102の中心軸に対して斜めである傾斜先端面121を備えており、先端が柔軟なものとなっている。なお、図21および図22に示す実施例のように、外管本体102の先端部を肉薄先端部とすること、また、スリットを形成することなどにより、先端を柔軟なものとしてもよい。
また、外管本体102にも、剛性付与体を設けてもよい。剛性付与体としては、金属線もしくは合成樹脂線により形成されたブレードが好ましい。
また、上記のヒートセットは、合成樹脂の軟化点付近もしくは軟化点から10度以下以内での加熱により行われていることが好ましい。このようにすることにより、膨張可能部の塑性変形に影響を与えることなく、確実に、軸方向に延びるしわを有する縮径形態に形状付けされる。
そして、この実施例のバルーン部104では、先端側筒状部142の膨張可能部側端部および先端側スリーブ部120の膨張可能部側端部174は、小径となっている。さらに、先端側スリーブ部120は、先端側筒状部の軸方向長より長く後端部方向に延びるものとなっていることが好ましい。このようにすることにより、バルーンの全長が長くなり、カテーテルの先端側部分に、長いロープロファイル部分を形成することができる。
また、先端側筒状部142の外径は、0.6〜1.9mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.7〜0.9mmであり、長さは1.0〜3.0mmであることが好ましく、特に好ましくは、1.5〜2.5mmである。
そして、この実施例のカテーテル100では、バルーン部104は、軸方向に伸張された状態にてシャフト部に固定されている。このため、図10および図11に示すように、バルーン部104は、軸方向に若干延びた状態となっており、縮径形態に形状付けされた膨張可能部がより細径なものとなっている。
そして、本発明のバルーンカテーテルでは、上述したように三点曲げ荷重値A20が、A10<A20でありかつA10とA20の差が、50mN/mm以下であることの両者を備えている。このため、カテーテルの先端から先端側スリーブ部と外管本体との固定部を含む先端部領域において、先端側から後端側に向かって段階的に可撓性が低く、言い換えれば、段階的に硬くなるものとなっている。このため、先端部分(可撓性変化領域)におけるキンクの発生が少なく、さらに、可撓性が変化する先端部分(可撓性変化領域)における可撓性(硬度)差が少ないため、血管の湾曲部の通過性が高いものとなる。よって、本発明のバルーンカテーテルは、体腔内への挿入操作性に優れたものとなっている。
そして、本発明のバルーンカテーテルは、内径が1.1mmのガイディングカテーテル内に挿入可能であることが好ましく、特に0.95mmのガイディングカテーテル内に挿入可能であることが好ましい。本発明のバルーンカテーテルは、上述したように三点曲げ荷重値A20が、A10<A20でありかつA10とA20の差が、50mN/mm以下であることの両者を備えている。このため、細径のバルーンカテーテルとしても十分な挿入操作性を備える。また、カテーテルをこのような細径のものとすることにより、より細径の体腔内(血管内)への挿入が可能となる、さらに、本発明のバルーンカテーテルは、内管内に、外径が0.36mmのガイドワイヤーを挿入可能であることが好ましく、特に0.53mmのガイドワイヤーを挿入可能であることが好ましい。このようにすることにより、ある程度の太さを持ち、十分な誘導機能を発揮しうるガイドワイヤーを使用することが可能となり、体腔(血管)内への挿入が容易となる。
図13ないし15を用いて、この実施例のバルーンカテーテルにおける先端側スリーブ部120と外管本体102の先端部とを接合する傾斜環状固定部106について説明する。
環状固着部161は、ほぼ同じ幅もしく後端に向かって徐々に幅が広くなっていることが好ましい。この実施例のバルーンカテーテル100では、図14に示すように、環状固着部161は、後端に向かって徐々に幅が広くなっている。
なお、外管本体102の傾斜先端面121の後端123と先端側スリーブ部120の傾斜後端面145の先端146間の距離Mは0、すなわち、図15に示す実施例のように、外管本体102の傾斜先端面121の後端123と先端側スリーブ部120の傾斜後端面145の先端146が、外管本体102の軸方向の同じ位置に位置するものであってもよい。外管本体102の傾斜先端面121の後端123は、先端側スリーブ部120の傾斜後端面145の先端146より、先端側に位置しないことが好ましい。
この実施例のバルーンカテーテル110では、外管本体102の先端部は、傾斜小径部125となっており、その先端に傾斜先端面121が形成されている。また、先端側スリーブ部120の後端の外径は、外管本体102の傾斜小径部より基端側の外管本体部の外径とほぼ同じものとなっている。そして、外管本体102の傾斜小径部が、先端側スリーブ部120の傾斜後端部144内に挿入され、固定されることにより、傾斜環状固定部106aが形成されている。そして、このバルーンカテーテル110では、先端側スリーブ部120の後端部分が、傾斜膨張可能部となっているが、それより後端側は、外管本体102の後端部までほぼ同一外径で延びるものとなっている。また、先端側スリーブ部120の後端と外管本体102の先端部との接合形態は、図18および図19に示す実施例のバルーンカテーテル130が備えるタイプのものであってもよい。
なお、図20に示すバルーンカテーテル150のように、外管本体102は、全体の内径が、傾斜小径部125の内径にて、後端部まで延びるものであってもよい。この実施例のバルーンカテーテル150においても、外管本体102の傾斜先端部が、先端側スリーブ部120の傾斜後端部内に挿入され、固定されることにより、傾斜環状固定部106cが形成されている。
この実施例のバルーンカテーテル160では、外管本体102の先端部は、肉薄小径部127となっており、かつ、上述した実施例のような傾斜部とはなっていない。この実施例においても、外管の先端部は、外管の他の部分に比べて変形が容易な易変形性先端部となっている。
また、先端側スリーブ部120の後端の内径は、外管本体102の肉薄小径部127の外径とほぼ同じものとなっている。そして、外管本体102の肉薄小径部127が、先端側スリーブ部120の後端内に挿入され、固定されることにより、環状固定部106fが形成されている。そして、このバルーンカテーテル160では、先端側スリーブ部120の後端部分が、拡径部となっており、外管本体102の肉薄小径部127を被覆している。また、先端側スリーブ部120の後端の外径は、外管本体102の肉薄小径部127より後端側部分の外径とほぼ同じものとなっている。そして、カテーテル160の外面に露出する先端側スリーブ部120の後端と外管本体102の接合端間に段差および隙間を持たないものとなっている。
この実施例のバルーンカテーテル170では、上述したバルーンカテーテル160と同様に、外管本体102の先端部は、肉薄小径部127となっており、かつ、上述した実施例のような傾斜部とはなっていない。この実施例においても、外管の先端部は、外管の他の部分に比べて変形が容易な易変形性先端部となっている
また、先端側スリーブ部120の後端は、上述したバルーンカテーテル160と異なり、拡径部となっていない。このため、外管部の先端側スリーブ部120は、全体がほぼ同じ内径および外径にて延びるものとなっている。そして、外管本体102の先端部の肉薄小径部127の外径は、外管部の先端側スリーブ部120の内径とほぼ同じものとなっている。
そして、外管本体102の肉薄小径部127が、先端側スリーブ部120の後端内に挿入され、固定されることにより、環状固定部106gが形成されている。そして、カテーテル170の外面に露出するバルーン部104と外管本体102の接合端に段差を持たないものとなっている。
そして、本発明のバルーンカテーテルは、血管閉塞機能付薬剤投与用カテーテルに応用されることが好ましい。
(1) 第1のルーメンを有する内管と、前記内管と同軸的に設けられ、前記内管の外面との間に第2のルーメンを形成する外管部と、先端部が前記内管の先端部に固定され、内部が前記第2のルーメンと連通するバルーン部とを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーン部は、あらかじめ形成された膨張形成形態を有する膨出部を有し、さらに、注入されるバルーン膨張用液体により、前記膨張形成形態を越えて、弾性変形可能であり、前記外管部は、前記バルーン部の前記膨出部の後端部より基端方向に延び、前記バルーン部と同一材料により一体に形成され、かつ、実質的に膨張不能な先端側スリーブ部と、前記先端側スリーブ部の後端部に先端部が固定された外管本体を備え、前記先端側スリーブ部は、前記外管本体の先端部より、可撓性が高いものとなっており、前記外管本体の先端部は、前記外管本体の中心軸に対して斜めである傾斜先端面を備え、前記先端側スリーブ部は、前記外管本体の中心軸に対して、所定角度傾斜した傾斜後端面を有する後端部を備え、さらに、前記外管本体の前記先端部と前記先端側スリーブ部の前記後端部は、前記バルーンカテーテルの軸方向に重なり合う部分を有し、かつ、前記重なり合う部分に設けられ、前記外管本体の中心軸に対して傾斜し、かつ気密に形成された帯状の傾斜環状固定部を有するバルーンカテーテル。
特に、バルーン部が、あらかじめ形成された膨張形成形態を有するものであり、膨張形成形態までは、きわめて低い液体の注入圧にて膨張し、さらなる液体の注入により、膨張形成形態を越えて、弾性変形可能であるため、確実に血管内壁に密着し、血管を閉塞することができる。さらに、外管部が、バルーン部と一体に形成された先端側スリーブ部を有するため、カテーテルの先端から外管の先端側スリーブ部までの領域(先端側領域)における物性の急激な変化がなく、先端側領域内でのキンク発生が少なく、かつ、良好な屈曲部通過性を有する。さらに、バルーン部は、弾性変形可能であるが、外管部の先端側スリーブ部は、実質的に膨張不能なものであるため、バルーン膨張時に先端側スリーブ部が拡径することがなく、カテーテルの操作性の低下もない。
(2) 前記先端側スリーブ部の前記傾斜後端面を有する後端部内に、前記外管本体の前記傾斜先端面を有する先端部が進入することにより、前記外管本体の先端部と前記先端側スリーブ部の後端部の前記重なり合う部分を形成している上記(1)に記載のバルーンカテーテル。
(3) 前記先端側スリーブ部の前記傾斜後端面の前記外管本体の中心軸に対する傾斜角度Cより、前記外管本体の前記傾斜先端面の前記外管本体の中心軸に対する傾斜角度Dが、大きいものとなっている上記(1)または(2)に記載のバルーンカテーテル。
(4) 前記バルーン部の膨出部は、弾性変形可能部と、前記弾性変形可能部より先端側に設けられ、先端側に向かって縮径するとともに、実質的に弾性変形不能な先端側テーパー部と、前記弾性変形可能部より後端側に設けられ、後端側に向かって縮径するとともに、実質的に弾性変形不能な後端側テーパー部とを備えている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(6) 前記バルーン部の前記先端側テーパー部は、先端方向に向かって徐々に肉厚となる肉厚変化部となっており、前記後端側テーパー部は、後端方向に向かって徐々に肉厚となる肉厚変化部となっている上記(4)または(5)に記載のバルーンカテーテル。
(7) 前記バルーンカテーテルは、前記バルーン部の前記膨出部分における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A1と、前記先端側スリーブ部部分における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A2と、前記外管本体の先端側部分における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A3が、A1<A2<A3であって、前記三点曲げ荷重値A1と前記三点曲げ荷重値A3の差が、300mN/mm以下であり、かつ、前記三点曲げ荷重値A1は、50mN/mm以下である上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(9) 前記三点曲げ荷重値A2は、100mN/mm以下である上記(7)または(8)に記載のバルーンカテーテル。
(11) 前記外管部の前記先端側スリーブ部の長さは、前記バルーン部の前記膨出部の長さの2.5倍以上である上記(1)ないし(10)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(12) 前記バルーンカテーテルは、内径が1.1mmのガイディングカテーテル内に挿入可能であり、かつ、前記内管内に、0.53mmのガイドワイヤーを挿入可能である上記(1)ないし(11)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
Claims (12)
- 第1のルーメンを有する内管と、前記内管と同軸的に設けられ、前記内管の外面との間に第2のルーメンを形成する外管部と、先端部が前記内管の先端部に固定され、内部が前記第2のルーメンと連通するバルーン部とを備えるバルーンカテーテルであって、
前記バルーン部は、あらかじめ形成された膨張形成形態を有する膨出部を有し、さらに、注入されるバルーン膨張用液体により、前記膨張形成形態を越えて、弾性変形可能であり、
前記外管部は、前記バルーン部の前記膨出部の後端部より基端方向に延び、前記バルーン部と同一材料により一体に形成され、かつ、実質的に膨張不能な先端側スリーブ部と、前記先端側スリーブ部の後端部に先端部が固定された外管本体を備え、
前記先端側スリーブ部は、前記外管本体の先端部より、可撓性が高いものとなっており、
前記外管本体の先端部は、前記外管本体の中心軸に対して斜めである傾斜先端面を備え、前記先端側スリーブ部は、前記外管本体の中心軸に対して、所定角度傾斜した傾斜後端面を有する後端部を備え、さらに、前記外管本体の前記先端部と前記先端側スリーブ部の前記後端部は、前記バルーンカテーテルの軸方向に重なり合う部分を有し、かつ、前記重なり合う部分に設けられ、前記外管本体の中心軸に対して傾斜し、かつ気密に形成された帯状の傾斜環状固定部を有することを特徴とするバルーンカテーテル。 - 前記先端側スリーブ部の前記傾斜後端面を有する後端部内に、前記外管本体の前記傾斜先端面を有する先端部が進入することにより、前記外管本体の先端部と前記先端側スリーブ部の後端部の前記重なり合う部分を形成している請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記先端側スリーブ部の前記傾斜後端面の前記外管本体の中心軸に対する傾斜角度Cより、前記外管本体の前記傾斜先端面の前記外管本体の中心軸に対する傾斜角度Dが、大きいものとなっている請求項1または2に記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーン部の膨出部は、弾性変形可能部と、前記弾性変形可能部より先端側に設けられ、先端側に向かって縮径するとともに、実質的に弾性変形不能な先端側テーパー部と、前記弾性変形可能部より後端側に設けられ、後端側に向かって縮径するとともに、実質的に弾性変形不能な後端側テーパー部とを備えている請求項1ないし3のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーンカテーテルは、血管閉塞用バルーンカテーテルである請求項1ないし4のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーン部の前記先端側テーパー部は、先端方向に向かって徐々に肉厚となる肉厚変化部となっており、前記後端側テーパー部は、後端方向に向かって徐々に肉厚となる肉厚変化部となっている請求項4または5に記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーンカテーテルは、前記バルーン部の前記膨出部分における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A1と、前記先端側スリーブ部部分における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A2と、前記外管本体の先端側部分における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A3が、A1<A2<A3であって、前記三点曲げ荷重値A1と前記三点曲げ荷重値A3の差が、300mN/mm以下であり、かつ、前記三点曲げ荷重値A1は、50mN/mm以下である請求項1ないし6のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーンカテーテルは、前記バルーン部の前記膨出部分における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A1と、前記先端側スリーブ部と前記外管本体との境界部における単位撓み当たりの三点曲げ荷重値A4が、A1<A4であって、前記三点曲げ荷重値A1と前記三点曲げ荷重値A4の差が、50mN/mm以下であり、かつ、前記三点曲げ荷重値A1は、50mN/mm以下である請求項1ないし7のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
- 前記三点曲げ荷重値A2は、100mN/mm以下である請求項7または8に記載のバルーンカテーテル。
- 前記三点曲げ荷重値A1は、40mN/mm以下である請求項7ないし9のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
- 前記外管部の前記先端側スリーブ部の長さは、前記バルーン部の前記膨出部の長さの2.5倍以上である請求項1ないし10のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーンカテーテルは、内径が1.1mmのガイディングカテーテル内に挿入可能であり、かつ、前記内管内に、0.53mmのガイドワイヤーを挿入可能である請求項1ないし11のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
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