JP6201315B2 - 血液成分測定方法、血液成分測定装置及び医療機器 - Google Patents
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Description
このとき、上述した血液成分測定装置を具備する医療機器を構成することとしてもよい。
図1は、本実施形態における非侵襲式の血液成分測定装置の構成例を示す外観図である。
本実施形態の血液成分測定装置10は、被検者2の血液成分を測定する測定器として機能し、且つ、測定データを記憶するデータロガーとしても機能する医療用機器であり、一種のコンピューターとも言える。血液成分測定装置10は、外観は腕時計型を成しており、本体ケース12に設けられたバンド14で被検者2の腕・足・頸などの身体部位へ装着・固定して使用される。
メモリーカード22は、データ書き換えが可能な着脱式の不揮発性メモリーである。本実施形態ではフラッシュメモリーを用いるが、強誘導体メモリー(FeRAM)や、磁気抵抗メモリー(MRAM)などその他の書き換え可能な不揮発性メモリーを用いるとしても良い。
内蔵バッテリー26への充電方式は適宜設定できる。例えば、本体ケース12の背面側に電気接点を別途設け、家庭用電源に接続されたクレードルにセットし、電気接点を介してクレードル経由で通電・充電される構成でも良いし、無線式充電でも良い。
より具体的には、1)センサーモジュール50が備える複数の発光素子(通電により測定光を発する素子)を個別に発光制御するICや回路からなる発光コントローラー部42と、2)センサーモジュール50が備える複数の受光素子(受光した光量に応じた電気信号を発する素子)による受光を制御するICや回路からなる測光コントローラー部44とを含む。
1)複数の受光素子54を平面状且つ格子状に配列した受光層51、
2)各受光素子54へ向かう光以外を選択的に遮蔽する遮光層53、
3)近赤外線を選択的に透過する分光層55、
3)隣接する受光素子54の間であって、皮下組織を透過・反射した光が受光素子54へ到達する際の光路を阻害しない位置に、複数の発光素子52を平面状且つ格子状に配列した発光層57、
とを積層にして備える。
次に、本実施形態における測定原理について説明する。
血液成分測定装置10は、センサーモジュール50が露出している裏面を被検者2の皮膚に密着させるようにしてバンド14で固定される。センサーモジュール50を皮膚に密着させることで、測定光の皮膚表面での反射や皮膚表面付近の組織での散乱といった測定精度を下げる要因を抑制することができる。
センサーモジュール50により撮像される生体画像P2は、センサーモジュール50の受光素子54それぞれに対応するピクセルの輝度データの集合となり、センサーモジュール50のピクセル座標と同じXs−Ys直交座標系の2次元画像として得られる。血管は非血管部よりも近赤外線を吸収し易いため、血管部分は非血管部分よりも輝度が低く暗くなる。従って、生体画像P2において輝度が低くなっている部分を抽出することで、ピクセル毎に血管が写っているのか血管以外の生体組織が写っているか、換言すれば、各受光素子54の下に血管があるか否かを識別できる。つまり「血管位置情報」を得ることができる。
近赤外線を皮膚表面に向けて照射して、皮下組織の透過光や反射光を受光測定する場合、図5にて破線で囲まれた血管の分岐点や合流点などに測定光が及ぶと、受光位置での受光光にそれら測定対象血管以外の血管を透過した光が混合するおそれがある。その場合、混合した光が本来得たい測定対象血管部位の吸光スペクトルに影響を及ぼし、測定精度を低下させることが懸念される。よって、本実施形態ではこれらの部分を測定対象から除外する。また、図中一点鎖線で囲まれた血管位置情報P4の縁部には、撮影範囲の外側近傍に血管の分岐点や合流点が存在する可能性がある。そのため、この一点鎖線の縁部も、正確を期するために本実施形態では測定対象から除外する。
この結果、測定対象となる血管部位の選択は、受光位置での受光光に測定対象血管以外の血管を透過した光の混合を避けるための混合回避位置条件を満たした血管部位の選抜、ということができる。
本実施形態において、血管部位の選択に当たって考慮すべき点の1つとして、測定光の総光量をどう確保するかという問題がある。本実施形態の血液成分測定装置10は、小型軽量化の装置として構成される。他方、高精度な測定を実現するためには、生体画像W4の分解能を高める必要がある。そのため、必然的にセンサーモジュール50の発光素子52及び受光素子54のサイズや配置間隔は小さくなる。しかし、単位面積当たりの発光素子52及び受光素子54の数を増加させて解像度を高めると、発光素子52のサイズが小さくなり、単独の発光素子52では高精度な測定に必要な光量が不足する場合がある。解決策としては、測定に際して多数の発光素子52を一斉発光させる方法が考えらる。しかし、人体には血管の他に組織細胞・組織液・毛細血管などが混在している。それらの生体組織に測定光が当たれば少なからず反射光が生じ、本来測定したい血管部位の吸光スペクトルに影響が及び、測定精度が却って低くなる恐れがある。よって、測定時に発光する発光素子52の数を単純に増やすだけでは本末転倒となる。
なお、1つの発光素子52で十分な光量が得られる場合には、1つの発光素子52のみを検索・選択すれば良いことは勿論である。
リファレンス用吸光スペクトルとは、測定対象血管部位を透過せず、理想的には当該血管部位近傍の非血管領域8のみを透過した光を受光して得られる吸光スペクトルである。本実施形態では、「測定用受光素子」で測光して得られる基礎吸光スペクトルから、リファレンス用吸光スペクトルをバックグラウンドノイズと見なして差分をとることで、測定対象血管部位のみの吸光スペクトルを分離する。つまり、リファレンス用吸光スペクトルとの比較をキャリブレーションの代わりとする。
図8は、照射位置・受光位置・測定対象血管部位の三者の相対位置関係について説明するための図であって、被検者2の皮膚部断面図に相当する。
本実施形態では、近赤外線分光法を用いて吸光スペクトルから血液成分(例えば、血糖値)を測定する。すなわち、測定対象血管部位を透過した光の分光結果すなわち「血管部位吸光スペクトル」を得て、当該血管部位を透過する際に吸収された光の波長毎の度合(吸光度)から血液成分濃度を推定する。推定の為には、目的とする血液成分濃度と吸光度との関係を求める必要がある。この関係を「検量線」と言う。従来は、検量線を決めるいわゆる「キャリブレーション」のために、被検者の血液を採血する侵襲的行為が必要な場合があった。
図12は、本実施形態の血液成分測定装置10の機能構成例を示す機能ブロック図である。血液成分測定装置10は、操作入力部100と、処理部200と、複数の発光素子52を有する発光部330と、複数の受光素子54を有する受光部342と、画像表示部360と、通信部370と、記憶部500とを備える。
例えば、1)精度低下要因部位(血管の合流部、分岐部、血管位置座標の辺縁部など)を測定対象から除外して、受光位置での受光光に測定対象血管以外の血管を透過した光の混合を避けるための混合回避位置条件を満たした血管部位を1次選抜する制御、2)1次選抜された血管部位7a(図6参照)を対象にして、所定の最低部位長と比較して測定に適した長さの血管部位を2次選抜する制御、を行う。
尚、後者の制御では、1次選抜された血管部位7a毎に、当該血管部位の中心線Lの抽出処理を行う。そして、2次選抜された血管部位7b(図7参照)毎に、血管部位IDを付与して血管部位データ520を記憶部500に記憶させる。血管部位データ520には、選抜に際して算出された部位長や中心線Lのデータなど、当該血管部位に係るデータが格納される。
本実施形態では、距離Wを徐々に広げながら仮測定用発光素子52s’と仮測定用受光素子54m’を設定して透過率を算出する制御を繰り返し、最小の透過率が得られた距離W、すなわち血管深度Dに応じて設定された仮測定用発光素子52s’及び仮測定用受光素子54m’を、測定用発光素子52s及び測定用受光素子54mとする。
本実施形態では、距離Wを徐々に広げながら仮測定用発光素子52s’と仮測定用受光素子54m’を設定する際に、仮測定用発光素子52s’を基準として、仮測定用受光素子54m’と点対称位置に仮リファレンス用受光素子54r’を設定する。そして、最小透過率が得られた時の距離Wに対応する仮リファレンス用受光素子54r’をリファレンス用受光素子54rとして確定する。
本実施形態では、
1)測定用受光素子54m毎に、それぞれの測光結果に基づく「基礎吸光スペクトル」を生成する機能と、
2)リファレンス用受光素子54r毎に、それぞれの測光結果に基づく「リファレンス用吸光スペクトル」を生成する機能と、
3)測定用受光素子54mの基礎吸光スペクトル、当該受光素子に対応するリファレンス用受光素子54rのリファレンス用吸光スペクトルとを用いて、「血管部位反射吸光スペクトル」を生成する機能と、
4)全ての血管部位吸光スペクトルを平均した平均吸光スペクトルを生成する機能と、
を有する。
部位ピクセルリスト524は、血管位置情報512のピクセル(すなわち受光素子54)のうち、当該血管部位に該当するピクセルのリストである。
標本点リスト526は、当該血管部位の血管幅方向の中心線L(図10参照)上に設定される標本点のリストであり、標本点は例えば受光素子それぞれに対応するピクセル(画素)としてもよい。
部位長528は、当該血管部位の血管流路方向長さを格納する。
具体的には、各スキャンデータ530は、距離Wを格納する設定距離532と、仮測定用発光素子リスト534と、仮リファレンス用受光素子リスト536と、仮測定用受光素子リスト538と、透過率539とを含む。
リファレンス用吸光スペクトルデータ580は、リファレンス用受光素子54rでの測光結果に基づいて生成された吸光スペクトルのデータである。
血管部位吸光スペクトルデータ582は、測定用受光素子54mの基礎吸光スペクトルから、対応する(最適距離W’の取得に伴い同じ距離Wで検索された)リファレンス用受光素子54rのリファレンス用吸光スペクトルを分離して生成された吸光スペクトルのデータである。
平均吸光スペクトルデータ584は、測定用受光素子54m毎に生成された血管部位吸光スペクトルを平均化した吸光スペクトルのデータである。
次に、血液成分の測定に係る処理の流れについて説明する。尚、血液成分測定装置10は、被検者2の身体に取り付けられており、所定の測定開始操作が入力されているものとする。
血液成分測定装置10の処理部200は、先ず生体画像P2の取得に係る処理を実行する(ステップS2;図4参照)。本実施形態では、センサーモジュール50の発光素子52を一斉発光させ、全ての受光素子54で測光して撮影・取得する。
次いで、取得した生体画像P2に基づいて皮膚面から見た血管の流路情報である血管位置情報P4を生成・取得する(ステップS4;図5参照)。そして、処理部200は測定対象血管部位選択処理を実行する(ステップS6)。
同処理において、処理部200は先ず、血管位置情報P4で測定対象の血管7とされた部分から、血管の分岐部や合流部、画像辺縁部といった精度低下要因部位を除外し、測定対象に含まれないようにする(ステップS20)。当該部位を除外すると、除外されずに残った血管7は複数の領域・部位に分割されることになるので、それぞれに血管部位ID522を付与して血管部位データ520を生成し、測定対象の候補として設定する(ステップS22)。
ループAでは先ず、処理対象血管部位の部位ピクセルリスト524を参照して、中心線Lを構成する標本点を抽出し(ステップS26)、部位の長さを算出する(ステップS28)。そして、算出した部位の長さが所定の部位最低長以上であれば(ステップS30のYES)、処理部200は当該血管部位を測定対象候補として2次選抜された血管部位7b(図7参照)と見なし、当該血管部位7bを測定対象として確定するか否かの判定をするためにループBを実行する(ステップS32〜S56)。
ループBにおいて、処理部200は先ず、距離Wの値を所定の最小値に設定する(ステップS34)。
次いで、仮測定用受光素子52s’と仮リファレンス用受光素子54r’とを検索する(ステップS36)。具体的には、ループBの処理対象とされる標本点において、中心線Lと直交する方向を求める。そして、ループAの処理対象の血管部位(この段階では、2次選抜された血管部位7bに相当)に隣接する非血管領域8の上に位置する発光素子52及び受光素子54の中から、当該直交方向にあって、当該処理対象の標本点から距離Wの位置又は略同じ位置(W’±α)にある発光素子52と、標本点から距離Wの3倍位置又は略3倍位置(3W’±α)にある受光素子54とを検索する。前者が、仮測定用発光素子52s’となり、後者が仮リファレンス用受光素子54r’となる。
次いで、現在の距離Wと、算出した透過率と、仮測定用発光素子52s’と、リファレンス用受光素子54r’と、仮測定用受光素子54m’と、を対応づけてスキャンデータ530として、ループAの処理対象の血管部位の血管部位データ520に格納する(ステップS48;図13参照)。
そして、ループBを終了する(ステップS56)。
一方、新たに確定された測定用発光素子52sの数が最低発光素子数未満であれば(ステップS80のNO)、処理部200は処理対象の血管部位の測定対象フラグ550を「0(未確定)」のままとし(ステップS84)、ループAを終了する(ステップS88)。
もし、何れかの血管部位7bの測定対象フラグ550が「1」であれば肯定判定され(ステップS90のYES)、測定対象血管部位選択処理を終了する。
そして、生成した全ての血管部位吸光スペクトルを平均して平均吸光スペクトルを生成し(ステップS210)、当該スペクトルに基づいて、目的の血液成分濃度値を算出・記憶し(ステップS212)、測定に係る一連の処理を終了する。
次に、本発明を適用した第2実施形態ついて説明する。本実施形態は、基本的には第1実施形態と同様に実現できるが、測定光の照射位置と受光位置と測定対象血管部位との相対位置関係が異なる。具体的には、皮膚面において測定対象血管部位の上に照射位置と受光位置とを設定する。以降では、第1実施形態との差異について主に述べることとし、第1実施形態と同様の構成要素については同じ符号を付与して説明は省略するものとする。
本実施形態における測定対象血管部位選択処理では、第1実施形態のループAに代わって、測定対象候補とされる血管部位7b(図7参照)それぞれについてループFを実行する(ステップS23〜S85)。
やがて、該当する発光素子群や受光素子が検索できなくなると(ステップS62のNO、ステップS68のNO)、処理部200は次に、ループFの処理対象血管部位に係り確定された測定用発光素子52sの数が最低素子数以上であれば(ステップS80のYES)、当該血管部位を測定対象に確定し(ステップS82)、ループFを終了する(ステップS85)。もし、確定された測定用発光素子52sの数が最低素子数未満であれば(ステップS80のNO)、処理部200は当該血管部位を測定対象にはせずに(ステップS84)、ループFを終了する(ステップS85)。
次に、本発明を適用した第3実施形態ついて説明する。本実施形態は、基本的には第1実施形態と同様に実現できるが、測定対象血管部位の血管深度Dに高い相関性を有する最適距離W’の取得方法が異なる。尚、本実施形態では、第1実施形態との差異について主に述べることとし、第1又は第2実施形態と同様の構成要素については同じ符号を付与して説明は省略するものとする。
第1実施形態では、距離Wの値を徐々に加算しつつ、その都度、仮測定用受光素子52s’と、仮測定用受光素子54m’と、仮リファレンス用受光素子54r’とを選択して透過率を算出した。本実施形態では、仮測定用受光素子52s’と仮測定用受光素子54m’の選択までは同じであるが、仮リファレンス用受光素子54r’に代えて仮リファレンス用発光素子52r’を選択し、透過率を算出する。
次いで、仮リファレンス用発光素子52r’を発光させ、仮測定用発光素子52s’を発光させずに、仮測定用受光素子54m’で測光し、第2の光強度を測定する(ステップS45b)。
以上、本発明を適用した実施形態について説明したが、本発明の適用形態はこれらに限定されるものではなく、適宜構成要素の追加・省略・変更を施すことができる。
例えば、測定光を受けた血管の反射光は、皮膚表面から深い血管ほど散乱の影響を受けて強度が弱くなる。よって、生体画像P2(図4参照)では、血管深度の大きい血管つまり、深い位置にある血管ほど輝度が暗くなりづらく、非血管部との差異が小さい。また、輝度の暗い部分が血管幅方向に広がる傾向にある。このことを利用して、最適距離取得部212(図12参照)が、生体画像P2に基づいて測定対象の候補とされる血管部位7b毎の血管深度Dを推定するように機能させる。
例えば、図4の生体画像P2から図5の血管位置情報P4を得た後に、血管部位7bの幅方向における中心位置の輝度及び輪郭位置の輝度と、当該血管部位7bの幅方法の長さとから、回帰分析により血管深度Dを推定することとしてもよい。
Claims (7)
- 平面状に配列された複数の発光素子と平面状に配列された複数の受光素子とを備えて皮膚面に向けて配置されたデバイスの前記発光素子による光の照射および前記受光素子による受光を制御して生体画像を取得することで、前記皮膚面から見た対象血管の位置を取得することと、
光を照射させる前記発光素子の変更および受光する前記受光素子の変更を制御することで受光結果に基づいて前記皮膚面からの前記対象血管の深度を求める、前記生体画像に基づいて前記対象血管の深度を推定する、或いは、前記対象血管の深度を所定の値に設定することと、
前記取得された前記対象血管の位置と前記深度とに基づいて、前記皮膚面における光の照射位置と前記皮膚面における受光位置とを、前記皮膚面において前記照射位置及び前記受光位置の何れかを前記深度が大きくなるほど前記対象血管から遠ざけるようにして決定することと、
前記照射位置に対応する前記発光素子から光を照射させることと、
前記受光位置に対応する前記受光素子の受光結果を用いて血液の成分を測定することと、
を含む血液成分測定方法。 - 平面状に配列された複数の発光素子と平面状に配列された複数の受光素子とを備えて皮膚面に向けて配置されたデバイスの前記発光素子による光の照射および前記受光素子による受光を制御して生体画像を取得することで、前記皮膚面から見た対象血管の位置を取得することと、
光を照射させる前記発光素子の変更および受光する前記受光素子の変更を制御することで受光結果に基づいて前記皮膚面からの前記対象血管の深度を求める、前記生体画像に基づいて前記対象血管の深度を推定する、或いは、前記対象血管の深度を所定の値に設定することと、
前記取得された前記対象血管の位置と前記深度とに基づいて、前記皮膚面における光の照射位置と前記皮膚面における受光位置とを前記対象血管上に決定することと、
前記照射位置に対応する前記発光素子から光を照射させることと、
前記受光位置に対応する前記受光素子の受光結果を用いて血液の成分を測定することと、
を含む血液成分測定方法。 - 平面状に配列された複数の発光素子と平面状に配列された複数の受光素子とを備えて皮膚面に向けて配置されたデバイスの前記発光素子による光の照射および前記受光素子による受光を制御して生体画像を取得することで、前記皮膚面から見た対象血管の位置を取得することと、
前記皮膚面において、基準位置と、前記基準位置との間で前記対象血管を挟む第1位置と、前記基準位置との間で前記対象血管を挟まない第2位置とを定めることと、前記基準位置に対応する前記発光素子からの光の照射と、前記第1位置及び前記第2位置に対応する前記受光素子それぞれでの受光とを行うか、或いは、前記第1位置及び前記第2位置に対応する前記発光素子それぞれからの光の照射と、前記基準位置に対応する前記受光素子での受光とを行うこととを、前記第1位置を変更して繰り返し実行することと、
前記繰り返しの実行において前記受光した結果に基づいて、前記対象血管の深度を求めることと、
前記取得された前記対象血管の位置と前記深度とに基づいて、前記皮膚面における光の照射位置と前記皮膚面における受光位置とを決定することと、
前記照射位置に対応する前記発光素子から光を照射させることと、
前記受光位置に対応する前記受光素子の受光結果を用いて血液の成分を測定することと、
を含む血液成分測定方法。 - 平面状に配列された複数の発光素子と平面状に配列された複数の受光素子とを有して皮膚面に向けて配置されるデバイスを備える、或いは、前記デバイスと外部接続し、前記デバイスを制御して血液の成分を測定する血液成分測定装置であって、
前記デバイスの前記発光素子による光の照射および前記受光素子による受光を制御して生体画像を取得することで、前記皮膚面から見た対象血管の位置を取得する血管位置取得部と、
光を照射させる前記発光素子の変更および受光する前記受光素子の変更を制御することで受光結果に基づいて前記皮膚面からの前記対象血管の深度を求める、前記生体画像に基づいて前記対象血管の深度を推定する、或いは、前記対象血管の深度を所定の値に設定する深度設定部と、
前記取得された前記対象血管の位置と前記深度とに基づいて、前記皮膚面における光の照射位置と前記皮膚面における受光位置とを、前記皮膚面において前記照射位置及び前記受光位置の何れかを前記深度が大きくなるほど前記対象血管から遠ざけるようにして決定する位置決定部と、
前記照射位置に対応する前記発光素子から光を照射させる制御を行う照射制御部と、
前記受光位置に対応する前記受光素子の受光結果を用いて血液の成分を測定する測定部と、
を備えた血液成分測定装置。 - 平面状に配列された複数の発光素子と平面状に配列された複数の受光素子とを有して皮膚面に向けて配置されるデバイスを備える、或いは、前記デバイスと外部接続し、前記デバイスを制御して血液の成分を測定する血液成分測定装置であって、
前記デバイスの前記発光素子による光の照射および前記受光素子による受光を制御して生体画像を取得することで、前記皮膚面から見た対象血管の位置を取得する血管位置取得部と、
光を照射させる前記発光素子の変更および受光する前記受光素子の変更を制御することで受光結果に基づいて前記皮膚面からの前記対象血管の深度を求める、前記生体画像に基づいて前記対象血管の深度を推定する、或いは、前記対象血管の深度を所定の値に設定する深度設定部と、
前記取得された前記対象血管の位置と前記深度とに基づいて、前記皮膚面における光の照射位置と前記皮膚面における受光位置とを前記対象血管上に決定する位置決定部と、
前記照射位置に対応する前記発光素子から光を照射させる制御を行う照射制御部と、
前記受光位置に対応する前記受光素子の受光結果を用いて血液の成分を測定する測定部と、
を備えた血液成分測定装置。 - 平面状に配列された複数の発光素子と平面状に配列された複数の受光素子とを有して皮膚面に向けて配置されるデバイスを備える、或いは、前記デバイスと外部接続し、前記デバイスを制御して血液の成分を測定する血液成分測定装置であって、
前記デバイスの前記発光素子による光の照射および前記受光素子による受光を制御して生体画像を取得することで、前記皮膚面から見た対象血管の位置を取得する血管位置取得部と、
前記皮膚面において、基準位置と、前記基準位置との間で前記対象血管を挟む第1位置と、前記基準位置との間で前記対象血管を挟まない第2位置とを定めることと、前記基準位置に対応する前記発光素子からの光の照射と、前記第1位置及び前記第2位置に対応する前記受光素子それぞれでの受光とを行うか、或いは、前記第1位置及び前記第2位置に対応する前記発光素子それぞれからの光の照射と、前記基準位置に対応する前記受光素子での受光とを行うこととを、前記第1位置を変更して繰り返し実行し、当該繰り返しの実行において前記受光した結果に基づいて、前記対象血管の深度を求める取得部と、
前記取得された前記対象血管の位置と前記深度とに基づいて、前記皮膚面における光の照射位置と前記皮膚面における受光位置とを決定する位置決定部と、
前記照射位置に対応する前記発光素子から光を照射させる制御を行う照射制御部と、
前記受光位置に対応する前記受光素子の受光結果を用いて血液の成分を測定する測定部と、
を備えた血液成分測定装置。 - 請求項4〜6の何れか一項に記載の血液成分測定装置を具備する医療機器。
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