JP6184647B2 - 組織切除システム - Google Patents
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Description
本願は、2015年4月20日に、日本に出願された特願2015−086246号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
開腹する方法は、広範囲の切除も容易に行える半面、患者に与える侵襲が大きい。一方、内視鏡を用いた方法は、患者に与える侵襲が小さい反面、切除可能な病変の大きさに限りがある。
また、詳細は後述するが、特許文献1に記載の医療機器は、腹腔内に導入した医療機器との協働が容易でないという問題がある。
本発明の第3態様によれば、第1態様または第2態様の組織切除システムは、前記切除吻合装置に設けられ、前記第一部材と前記第二部材とを接近および離間可能に連結する進退軸をさらに備え、前記第一組織当て付け部および前記第二組織当て付け部は、前記進退軸に設けられていてもよい。
が組織を切離する軌跡である切離ライン、および前記切除吻合装置が組織を吻合する軌跡
である吻合ラインの少なくとも一方は、前記第一組織当て付け部および前記第二組織当て
付け部により規定される組織当て付けラインの幅方向両側に存在してもよい。
本発明の第5態様によれば、第4態様の組織切除システムにおいて、前記第一部材および前記第二部材が取り付けられる長尺の挿入部をさらに備え、前記第二部材は、前記挿入部の軸線方向に延びる中心軸を有し、前記組織当て付けラインと前記中心軸との距離は、前記切離ラインと前記中心軸との距離以下、かつ前記吻合ラインと前記中心軸との距離以下であってもよい。
本発明の第7態様によれば、第1態様の組織切除システムにおいて、前記組織接触部が生分解性材料で形成されてもよい。
本発明の第8態様によれば、第1態様の組織切除システムにおいて、前記組織接触部は、前記第一部材と前記第二部材との間で前記第一組織当て付け部及び前記第二組織当て付け部に向かって押し付けられる線状部材であってもよい。
本発明の第9態様によれば、第1態様の組織切除システムにおいて、前記第一組織当て付け部及び前記第二組織当て付け部は、前記第一部材と前記第二部材との間に押し込まれる前記組織接触部によって前記組織が内反されるように、前記第一部材と前記第二部材との間に離間して設けられていてもよい。
まず、本発明の組織切除システムを用いて行う組織切除方法の概要について、図1から図7を参照して説明する。以下、管腔臓器である大腸を対象として、病変部を含む一定の領域の組織を全層にわたって切除する場合を例にとり、本発明の参考例に係る組織切除方法を説明する。
以下の説明では、切除対象組織に対して大腸の内腔側からアプローチする術者を第一術者、切除対象組織に対して腹腔(体腔)側からアプローチする術者を第二術者と称する。
切除対象組織Tの位置および範囲を特定した後、第一術者は、切除対象組織Tの位置や範囲を腹腔側から確認できる方法で第二術者に示す。位置や範囲を示すための具体的方法には特に制限はなく、公知の方法を適宜選択して用いることができる。例えば、内視鏡または内視鏡に挿入した処置具等で切除対象組織Tの一部を押し、腹腔側に突出させる、切除対象組織Tの一部に点墨を行う、切除対象組織Tの一部を腹腔側から視認可能に照明するなどが挙げられる。
図3に示すように、第二術者は、第一術者から示された切除対象組織Tに線状部材104を接触させて、組織押し込み具100で切除対象組織を押す。この動作により、切除対象組織Tは、図4に示すように、大腸Clの内側に突出するように変形し、線状部材104が接触している部位を折り曲げ線として、大腸Clの内腔側に折り畳まれる(第二ステップ)。以下の説明では、このように折りたたまれた状態を、「内反された状態」あるいは「内反状態」と称する。内反状態になった切除対象組織Tは、腹腔側において、線状部材104のみを間に挟んでおり、アーム102、103は切除対象組織Tの間に挟まれていない。
組織の切除と孔の吻合等とは、異なる医療機器を用いて別々に行われてもよいが、公知のリニアステープラやサーキュラーステープラ(以下、「ステープラ等」と総称することがある。)、高周波吻合器等を用いると組織の切除と孔の吻合等とを同時に行うことが可能である。図5は、参考例に係る組織切除方法における第三ステップの一例を示す図である。図5の例では、リニアステープラ10を用いて組織の切除と孔の吻合等を行っている。
以上で、参考例に係る組織切除方法が完了する。
すなわち、切除対象組織が内反されていない場合、切除対象組織を取り囲むような形状の切離線で切除を行う必要があり、これを内腔側から行うことは煩雑かつ難しい。一方、切除対象組織が内反されている場合は、内反された切除対象組織が展開されたときに切除対象組織を取り囲むように切離線の形状を設定すればよいため、1〜2本の直線状切離線または1本の円弧状の切離線で切除を行うことができ、内腔側からステープラ等を用いて容易に行うことができる。
図6は、参考例の変形例に係る組織押し込み具の一例を示す図である。図6に示すように、変形例の組織押し込み具110は、第一アーム112と第二アーム113との間に、シート状の生分解性部材(組織接触部)114が取り付けられている。第一アーム112および第二アーム113は本体111と平行かつ組織押し込み具110全体として直線状に変形可能であり、生分解性部材114が折り曲げ可能であるため、アクセスポートから容易に腹腔内に導入可能である。シート状の生分解性部材としては、例えばポリグリコール酸を材料としたグンゼ株式会社製ネオベール(NEOVEIL、商品名)などを用いることができる。
図7は、参考例の変形例に係る同組織押し込み具を用いた第二ステップの一例を示す図である。図7のように、組織押し込み具110を用いて、大腸Clに対し第二ステップを行う。
次に、本発明の第一実施形態について、図8から図15を参照して説明する。第一実施形態では、参考例で説明した組織切除方法を好適に行うことができる組織切除システムについて説明する。
以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
処置部230は、挿入部220に固定された円筒状の本体(第一部材)231と、本体231に対して接近および離間可能に本体231の先端側に付けられた環状のアンビル部(第二部材)236とを備えている。
第一ステップにおいて、第一術者は、切除吻合装置210および内視鏡を管腔臓器内に導入し、内視鏡で管腔臓器内を観察して切除対象組織の位置および範囲を特定する。内視鏡は、切除吻合装置210の挿入部220内に挿通する。内視鏡は、切除吻合装置210の導入時に予め挿入部220内に挿通しておいてもよいし、切除吻合装置210を導入してから挿入部220内に挿入してもよい。
すなわち、内反操作時に組織に押し当てられる線状部材の長さD2が、組織当て付けラインL3の実質的長さに等しい進退軸237の中心間の距離D1よりも長いため、腹腔内に導入される組織押し込み具と管腔臓器内に導入される切除吻合装置210とを協働させつつ、組織切除を好適に行うことができる。
図14は、第一実施形態に係る組織切除システム200における、組織当て付けラインL3の他の例を示す模式図である。図14に示す例では、組織当て付けラインL3が本体231の中心軸X1を通るように設定されている。通常、切除対象組織は、病変部を中心としてその位置及び範囲が設定されるため、内反された際には、病変部が組織当て付けラインL3の付近に位置することが多い。組織当て付けラインL3を上記のように設定することで、病変部は中心軸X1に近い位置になり、吻合ラインL1および切離ラインL2の各部から概ね等距離となる。その結果、好適なマージンを確保しつつ切除対象組織を切除することができる。
本発明の第二実施形態について、図16を参照して説明する。図16は、第二実施形態に係る組織切除システムにおける切除吻合装置250の処置部の先端部を、図10と同じ態様で示す断面図である。切除吻合装置250においては、アンビル部(不図示)と接続される進退軸252が一つだけ設けられている。進退軸252の断面形状は、図16に示すように、本体231の中心軸X1に向かって開口する略U字形状に形成されており、略U字形状において離間した進退軸252の端部252a(第一組織当て付け部)と端部252b(第二組織当て付け部)とにより組織当て付けラインL3が規定される。
さらに、第一実施形態と比べて第二実施形態に係る切除吻合装置250では、進退軸252の剛性を高めることができる。また、第二実施形態に係る切除吻合装置250では、操作する進退軸が一つになるため、進退軸の操作機構を簡素に構成することができる。
本発明の第三実施形態について、図17および図18を参照して説明する。図17は、第三実施形態に係る組織切除システムにおける切除吻合装置260の先端部を示す部分拡大図である。切除吻合装置260は、内視鏡を挿通可能な管状の挿入部220と、挿入部220の先端部に設けられた処置部261と、挿入部220の基端部に設けられた図示しない操作部とを備えている。挿入部220は、可撓性を有し、内視鏡を管腔臓器内に導入するためのオーバーチューブとして機能する。処置部261は、挿入部220に固定された円筒状の本体(第一部材)231と、本体231に対して接近および離間可能に本体231の先端側に付けられた環状のアンビル部(第二部材)236とを備えている。
切除吻合装置260では、1本の進退軸262とは別に、2本の当て付け軸(第一組織当て付け部および第二組織当て付け部)263が本体231の先端面から突出して設けられている。図17では、奥側の当て付け軸が手前側の当て付け軸に隠れているため、当て付け軸263が1本だけ見えている。アンビル部236には、当て付け軸263との干渉を防ぐための貫通孔264が、各当て付け軸263に対応する位置に設けられている。アンビル部236が本体231に接近したときは、当て付け軸263が貫通孔264に進入することにより、両者の干渉が抑制される。
さらに、進退軸と別に当て付け軸263を設けているため、進退軸および当て付け軸の構成をそれぞれ独立して最適化できるため、設計の自由度が向上される。
図18は、第三実施形態の変形例に係る組織切除システムにおける切除吻合装置の先端部を示す部分拡大図である。図18に示すように、アンビル部236から当て付け軸263を突出させてもよい。この場合は、本体231に干渉を防ぐための穴部265を設ければよい。
本発明の第四実施形態について、図19および図20を参照して説明する。図19は、第四実施形態に係る組織切除システムにおける切除吻合装置270の先端部を示す斜視図である。切除吻合装置270は、内視鏡を挿通可能な管状の挿入部220と、挿入部220の先端部に設けられた処置部271と、挿入部220の基端部に設けられた図示しない操作部とを備えている。挿入部220は、可撓性を有し、内視鏡を管腔臓器内に導入するためのオーバーチューブとして機能する。処置部271は、挿入部220に固定された本体(第一部材)272と、本体272に対して接近および離間可能に本体272の先端側に付けられたアンビル部(第二部材)273とを備えている。
アンビル部273の基端側の面には、2本の進退軸(第一組織当て付け部および第二組織当て付け部)237が取り付けられている。各進退軸237は、本体272に設けられた貫通孔232(図示しない)に挿通されて操作部と接続されている。
切除吻合装置270においては、本体272が円筒を軸線方向に割った半円筒状に形成されており、アンビル部273も本体272の形状に対応した略C字状に形成されている。
また、第四実施形態に係る切除吻合装置270では、処置部271の下方が開口しているため、挿入部220に挿通した内視鏡等の観察手段を処置部271よりも突出させて湾曲させることにより、本体272とアンビル部273との間に挟まれた切除対象組織を別の方向から確認することができる。その結果、第四実施形態に係る切除吻合装置270では、切除および吻合をより好適に行うことができる。
本発明の第五実施形態について、図21を参照して説明する。図21は、第五実施形態に係る組織切除システムにおける切除吻合装置280の先端部を示す部分拡大図である。切除吻合装置280は、内視鏡を挿通可能な管状の挿入部220と、挿入部220の先端部に設けられた処置部281と、挿入部220の基端部に設けられた図示しない操作部とを備えている。挿入部220は、可撓性を有し、内視鏡を管腔臓器内に導入するためのオーバーチューブとして機能する。処置部281は、挿入部220に固定された円筒状の本体(第一部材)231と、本体231に対して接近および離間可能に本体231の先端側に付けられた環状のアンビル部(第二部材)236とを備えている。
切除吻合装置280においては、アンビル部236が進退軸262に対して回動可能に取り付けられている。アンビル部236を回動させるための機構については、公知のものを適宜選択して用いることができる。例えば、アンビル部に接続したワイヤを操作部まで延ばし、操作部で牽引する等の方法が挙げられる。
第五実施形態の切除吻合装置280では、第三実施形態に係る切除吻合装置260と同様に、1本の進退軸262とは別に、2本の当て付け軸(第一組織当て付け部および第二組織当て付け部)263が本体231の先端面から突出して設けられている。図21では、奥側の当て付け軸が手前側の当て付け軸に隠れているため、当て付け軸263が1本だけ見えている。アンビル部236には、当て付け軸263との干渉を防ぐための貫通孔264が、各当て付け軸263に対応する位置に設けられている。アンビル部236が本体231に接近したときは、当て付け軸263が貫通孔264に進入することにより、両者の干渉が抑制される。
また、アンビル部236が進退軸262に対して回動可能であるため、第二ステップを行う際などに組織当て付け部の位置を変えずにアンビル部236を本体231から遠ざかるように退避させることができる。したがって、第五実施形態に係る組織切除システムでは、第二ステップをより好適に行うことができる。
本発明の第六実施形態について、図22および図23を参照して説明する。図22は、第六実施形態に係る組織切除システムにおける組織押し込み具130を示す図である。組織押し込み具130において、先端部に取り付けられた線状部材131は、自身の形状を保持可能な一定の剛性を有する生分解性材料からなり、本体111の先端側に凸となる緩やかな湾曲形状を有している。線状部材131においては、両端部の直線距離D6が線状部材の長さと定義され、組織当て付けラインL3の実質的長さD1よりも長く設定されている。
図23は、組織押し込み具130を用いて第二ステップを行う際の、切除対象組織の折り畳み線L4を示す図である。組織押し込み具130を用いて第二ステップを行う場合は、図23に示すように、線状部材131に押された切除対象組織が、組織当て付けラインL3よりも中心軸X1から離れた位置まで突出した折り畳み線L4で折り畳まれる。このため、通常切除対象組織の中心部に位置する病変部と吻合ラインL1および切離ラインL2から離間させやすくなる。その結果、組織切除時のマージン確保を容易に行うことができる。
なお、図23では、吻合ラインL1および切離ラインL2が進退軸237の内側に設定された例を示している。吻合ラインおよび切離ラインは、切離ラインが吻合ラインの内側にあれば、進退軸に対して内側でも外側でもいずれでも構わない。
100、110、130 組織押し込み具
101、111 組織押し込み具本体
102、103、112、113 アーム
104、131 線状部材(組織接触部)
114 生分解性部材(組織接触部)
200 組織切除システム
210、250、260、270、280 切除吻合装置
220 挿入部
230、271、281 処置部
231、272 処置部本体(第一部材)
232、264 貫通孔
236、273 アンビル部(第二部材)
237 進退軸(第一組織当て付け部および第二組織当て付け部)
252、262 進退軸
252a 進退軸の端部(第一組織当て付け部)
252b 進退軸の端部(第二組織当て付け部)
261 処置部
263 当て付け軸(第一組織当て付け部および第二組織当て付け部)
265 穴部
290 逃げ部
Cl 大腸
Es 内視鏡
L1 吻合ライン
L2 切離ライン
L3 組織当て付けライン
T 切除対象組織
X1 中心軸
Claims (9)
- 組織接触部を有し、腹腔内に導入される組織押し込み具と、
第一部材と、前記第一部材の先端側に、前記第一部材に対して接近および離間可能に取り付けられた第二部材とを有し、前記第一部材と前記第二部材との間に位置する組織を切除および吻合する切除吻合装置と、
を備え、
前記切除吻合装置は、前記第一部材と前記第二部材との間に設けられ、前記第一部材と前記第二部材との間に押し込まれた前記組織接触部を支持する第一組織当て付け部および第二組織当て付け部を有し、
前記組織接触部の長さは、前記第一組織当て付け部と前記第二組織当て付け部との間の距離よりも長い、
組織切除システム。 - 前記第一部材および前記第二部材が取り付けられる長尺の挿入部をさらに備え、
前記第二部材は、前記挿入部の軸線方向に延びる中心軸を有し、
前記第一組織当て付け部と前記中心軸との距離と、前記第二組織当て付け部と前記中心軸との距離とが等しい、
請求項1に記載の組織切除システム。 - 前記切除吻合装置に設けられ、前記第一部材と前記第二部材とを接近および離間可能に連結する進退軸をさらに備え、
前記第一組織当て付け部および前記第二組織当て付け部は、前記進退軸に設けられている、
請求項1または2に記載の組織切除システム。 - 前記切除吻合装置が組織を切離する軌跡である切離ライン、および前記切除吻合装置が組織を吻合する軌跡である吻合ラインの少なくとも一方は、前記第一組織当て付け部および前記第二組織当て付け部により規定される組織当て付けラインの幅方向両側に存在する、
請求項1に記載の組織切除システム。 - 前記第一部材および前記第二部材が取り付けられる長尺の挿入部をさらに備え、
前記第二部材は、前記挿入部の軸線方向に延びる中心軸を有し、
前記組織当て付けラインと前記中心軸との距離は、前記切離ラインと前記中心軸との距
離以下、かつ前記吻合ラインと前記中心軸との距離以下である、
請求項4に記載の組織切除システム。 - 前記組織接触部は、一方向に凸となる曲線状に形成されている、
請求項1に記載の組織切除システム。 - 前記組織接触部が生分解性材料で形成されている、
請求項1に記載の組織切除システム。 - 前記組織接触部は、前記第一部材と前記第二部材との間で前記第一組織当て付け部及び前記第二組織当て付け部に向かって押し付けられる線状部材である、
請求項1に記載の組織切除システム。 - 前記第一組織当て付け部及び前記第二組織当て付け部は、前記第一部材と前記第二部材との間に押し込まれる前記組織接触部によって前記組織が内反されるように、前記第一部材と前記第二部材との間に離間して設けられている、
請求項1に記載の組織切除システム。
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