JP6143944B2 - 全面接触式ギプス - Google Patents

Description

本発明は全面接触式ギプス（ｔｏｔａｌ ｃｏｎｔａｃｔ ｃａｓｔ）、特に、糖尿病患者が頻繁に発症する創傷を治療するために使用される種類のギプスに関する。全面接触式ギプスは、足底にかかる圧力を再分配し、また、組織に損傷を与え、糖尿病患者の足における開放性の足底潰瘍の通常の治癒過程を妨げる衝撃及びせん断力を減少するように設計される。組織の損傷や再度の損傷を防ぐために、足の創傷への圧力を減少し、患者の歩行を変えるための適切な仕組みを取り入れるには、治癒過程で様々な種類の装置及び履物の使用を必要とする。新たに治癒した組織が薄く、もろく、再び損傷を受けやすい場合、治療は事実上の治癒だけでなく、治癒後の処置も含まなければならないので、治癒中及び治癒後の段階は共に、総合的な治療結果において重要である。理想的には、適切な治療手順は、傷を治癒するだけでなく、創傷の成熟過程において、傷つきやすい治癒したての組織をさらなる損傷からも防御するべきである。

医療専門家の中には全面接触式ギプスを使用することを避ける者もいる。理由は、不十分な訓練、治療を施すための信頼の欠如、治療に使用する場合に生じ、いっそうひどくなる創傷又は糖尿病神経障害の患者の指示への不服従などを含むであろう。医療専門家は、患者が治療計画に従うように信頼して任せなければならない。先行技術の全面接触式ギプスによる制限を負う中で、ギプスの自己管理において判断が適切でなかった記録のある患者は、過去に全面接触式ギプスの使用を減らしてきた。

糖尿病の傷や創傷を治癒するためには、実質的に患者の全体重を、母指球に多く生じる傷や創傷にかからないようにしなければならない。

糖尿病の創傷を治療するほとんどの医療専門家は、全面接触式ギプスの適用に係る認知された複雑さ、文献に報告された合併症に対する懸念、装置の材料の費用、還付金の懸念及び全面接触式ギプスの適用に長い時間かかるであろうという懸念のため、いくつかの代替の負荷を軽減する手段を使用する。医療専門家によって使用される代替の手段には、取り外し可能なギプス歩行器、取り外し不可能なギプス歩行器、即席の全面接触式ギプス、膝蓋腱支持部を備える又は備えない成型された又は両側支柱型短下肢装具、シャルコ抑制整形歩行器（Ｃｈａｒｃｏｔ ｒｅｓｔｒａｉｎｔ ｏｒｈｔｏｐｅｄｉｃ ｗａｌｋｅｒ）、改造されたカービル治癒用サンダル（ｃａｒｖｉｌｌｅ ｈｅａｌｉｎｇ ｓａｎｄａｌ）、フットボール包帯（ｆｏｏｔｂａｌｌ ｄｒｅｓｓｉｎｇ）、ハーフシューズやウェッジシューズ又は創傷の治癒用の靴システムのような市販の負荷を軽減するシューズ、標準的な術後靴及び深靴、注文して成形された履物などがある。

ほとんどの医療専門家は、特定の方式に沿う自身の経験、臨床現場での入手し易さ、患者の好み又は保険還付金などに基づいて、これらの手段の中から、選択する。最も一般的に用いられる手段は、全面接触式ギプス又は即席の全面接触式ギプスと比較した場合、治癒に関して比較的乏しいエビデンスしかないにも関わらず、靴の内部を改造した又はしていない外科靴である。

糖尿病患者は、治療に関し複雑で、いらだたしい存在である。忍耐、粘り強さ及び患者への献身は、満足いく結果を達成するために必要である。それゆえ、現在、市販されている全面接触式のキットに共通して伴う、ギプスの誤用を心配することなく、医療専門家が効果的な全面接触式ギプスを当てることができるような使用方法及び構成要素が必要である。理想的な解決策は、体重の重い患者でさえ支持できる剛性の外側の全面接触式の脚部負荷軽減ギプス（ｔｏｔａｌ ｃｏｎｔａｃｔ ｌｉｍｂ−ｌｏａｄ ｃａｓｔ）の内部で脚を懸垂された状態とすることである。助力なしに１人の医療専門家によって装着できる全面接触式ギプスもまた必要である。

したがって、全面接触式ギプスを使用する際に望まれる利点を効果的に利用できるような、効果的な全面接触式ギプスを提供することが本発明の目的である。

さらに、治療の成果を改善するような効果的な全面接触式ギプスを提供することが本発明の目的である。

さらに、既に市販されている入手可能ないくつかの構成要素が利用できる効果的な全面接触式ギプスを提供することが本発明の目的である。

体格の異なる患者に対して調整可能又は適用可能ないくつかの構成要素を使用するような効果的な全面接触式ギプスを提供することが本発明の目的である。

さらに、効果的な全面接触式ギプスを達成するために、材料及び構成要素を使用する方法を提供することが本発明の目的である。

本発明のこれら及び他の目的や利点は、十分に洗浄した下腿を発泡体でくるぶしの上部からふくらはぎの中央まで包むステップと、ストッキネットで足及び下腿を被覆するステップと、事前に装着された発泡体の所定の部分に重なるように、ギプスパッドで足及び足首を被覆するステップとを含む、全面接触式の下腿用ギプスを形成する方法を提供することによって達成される。ギプステープは、事前に装着されている発泡体を覆って足に装着し、その後硬化させる。発泡体パッド及び側方中間（ｌａｔｅｒａｌ ａｎｄ ｍｅｄｉａｌ）くるぶしパッドは、ギプステープの第２回目の巻きつけでギプスの脚部に装着される。足及び足首位置決め装置は脚に配置される。足及び足首位置決め装置は、足パッドと側方中間延在部とを含み、側方中間延在部は、足パッドに対して直角に、足首及び下腿の中間側方の面を上方に延在している。ギプステープは下腿及び足の上に装着され、その後硬化する。歩行支持具が足に取り付けられる。

本発明の他の実施形態によれば、全面接触式ギプスのための足及び足首位置決め装置は、爪先からかかとまで足の底部に適用されるよう構成された足台を含むように提供される。一対の側面延在部は、足台の中間側方の側面によって支持され、足及び足首位置決め装置が配置される足首及び下腿の中間側方の面を上方に延在するように構成される。

本発明は以下の本発明の詳細な説明を添付の図面を参照しつつ読むと最も良く理解される。

本発明の一実施形態による足及び足首位置決め装置の斜視図である。 中間側方くるぶし延在パッドを持つ発泡体パッドの平面図である。 足及び足首位置決め装置と、足及び下腿に配置された中間側方くるぶし延在パッドを持つ発泡体パッドとを例示している側面図であり、下にあるパッドを示すためにストッキネットの被覆の一部が取り除かれている。 足及び足首の位置決め装置と、足及び下腿に配置された中間側方くるぶし延在パッドを持つ発泡体パッドとを示している背面図である。 外側の包帯を巻いた後の下腿及び足の斜視図である。 ギプス靴を履いた、完成された全面接触式ギプスの斜視図である。

図１を具体的に参照すると、足及び足首位置決め装置１０が示される。装置１０は、好ましくは半硬質プラスチックで形成された足パッド１２を含む。足パッド１２は、横方向に伸びる一連の切り込み線（ｓｃｏｒｅｓ）を含んでおり、任意の１つの切り込み線１４で余分な部分を切り取ることによって、足パッド１２をより小さい足に対し必要に応じて調整できる。装置１０は、垂直に延在する一対の側面延在部１６及び１８も含む。側面延在部１６，１８は、より短い下腿に適応する必要に応じて、切り取る又は折ることによって側面延在部１６，１８を短くできる、それぞれ間隔をあけて配置される切り込み線２０，２２を選択的に含んでいてもよい。

図２は、足台３２と、側方中間くるぶし延在パッド３４，３６を備える発泡体パッド３０とを示す。足台３２は、横方向に延在している一連の切り込み線３８を含んでおり、任意の１つの切り込み線３８で余分な発泡体材料を切り取ることによって発泡体３０の長さを必要に応じて調整できる。パッド３０を形成する発泡体は、好ましい２．５ｃｍの厚さを有する、好適な医療グレードの連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体である。

図３に示されるように、発泡体３０は足の下に配置され、中間側方くるぶし延在パッド３４，３６は足首の中間側方の面上にあたるよう曲げられ、その面を覆っている。これは、以下に記載されるように、保護的な包帯やストッキネットを当てた後に行われる。その時足は、足及び足首位置決め装置１０の中に配置される。図４に示されるように、発泡体３０は、足首の様々な凹凸や非対称性に沿うように成形され十分に適合する。

足及び足首位置決め装置１０と発泡体パッド３０は、以下に説明される技術とともに使用される。他の構成要素と同様に足及び足首位置決め装置１０と発泡体３０を含むキットは、例示として、
１．Ｃｏｍｐｒｉｆｏａｍ（登録商標）：１２ｃｍ×２．５ｃｍ×０．４ｃｍ寸法の発泡体パッドを１ロール
２．７５ｃｍのストッキネットを１片
３．合成パッド又は綿パッドであってもよい、ギプスパッドを３ロール
４．Ｄｅｌｔａ Ｌｉｔｅ（登録商標） Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ ｃａｓｔ ｔａｐｅ４ロール、又はＤｅｌｔａ Ｌｉｔｅ（登録商標） Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ ｃａｓｔ ｔａｐｅの４インチ２ロール、および３インチ２ロール
５．足及び足首位置決め装置１０を１個及び中間側方くるぶし延在パッド３４，３６を備える厚さ２．５ｃｍの発泡体パッド３０を１個
６．適切な大きさの、図６に示されるギプス靴
を含んでいる。

本発明による方法では、まず十分に洗浄した下腿及び足を、登録商標Ｃｏｍｐｒｉｆｏａｍの商品名で販売されるＢＳＮ Ｍｅｄｉｃａｌ ｐａｄｄｉｎｇ等の発泡体パッド４０を用いて、くるぶしの上方８ｃｍからふくらはぎの中央まで包む。次に、足及び下腿はストッキネット４２で被覆し、４ｃｍ分のＣｏｍｐｒｉｆｏａｍ（登録商標）パッド４０の上に重ねる。図３及び図４を参照のこと。次に、足及び足首は標準的な歩行用ギプスと同様の方法で、ギプスパッドにより被覆される。

その後、登録商標Ｄｅｌｔａ−Ｌｉｔｅ Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅの商品名で販売されるＢＮＳ Ｍｅｄｉｃａｌ ｃａｓｔ ｔａｐｅ等の適合性を有するギプステープ４４は、事前に装着され、かつ硬化したＣｏｍｐｒｉｆｏａｍ（登録商標）を覆って、脚部に装着される。

その後、発泡体パッド３０は、足首の側方中間の面にあたるよう上方に曲げられた状態のくるぶしパッド３４，３６と共に足の下に配置され、２回目にギプステープを巻きつけることによってギプスの脚部に取り付けられ、切り込み線３８で適切な大きさに調節される。その後、足及び足首位置決め装置１０が装着される。足及び足首位置決め装置１０は、ギプスの取付けを終えるまで、医療専門家は補助者の必要なしに、確実に足を脚に対して直角に固定させることができる構造になっている。

ギプスの取付けは、硬化に必要なギプステープ４６をさらに２〜３回巻きつけることによって完了される。わずかに体重がかかることによって、歩行運動に適した平坦な土台が形成される。ギプスの爪先は開放されている。

その後、ロッカーボトム（ｒｏｃｋｅｒ ｂｏｔｔｏｍ）のギプス靴５０は、患者がギプスを着用したまま歩行できるように装着される。

このギプスは、誤用のおそれを排除し、標準的な歩行用ギプスと同じくらい容易に利用できる。補助者の必要性を排除し、装着を１人で行うことができる。結果として生じたギプスは、本来の全面接触式ギプスを用いた足の負荷を上方へ逃がし、足及び足首は、これまでより十分にパッドにより保護された状態となる。これはアキレス腱、くるぶし又はかかとの潰瘍が生じる機会、または取り除く際の切断の可能性を排除する。

代替的に、硬化させる間中立位置に足及び足首を維持するために、ギプスパッドを爪先から脚まで巻いた後であって、第２回目及び第３回目の層が巻かれる前に、足及び足首位置決め装置１０がギプスの脚部に当てられてもよい。足及び足首位置決め装置１０には、ロッカーソールを組み込んで、雨から靴を保護するために着用するゴムのオーバーシューズと同様な方法で、ギプスの上から着用させることができる、滑り止め土台を有する取り外し可能なスリッパを設計に組み入れることもできる。したがって、このスリッパは患者のベッドに汚れが付かないように、就寝時には、取り外すことができる。

このように、患者のほとんど全体重は、糖尿病の傷や損傷のほとんどが生じている、足の前部にかからないようになる。患者の体重の約３０パーセントはギプスの脚部にかかり、ここで吸収される。患者の体重の約５５パーセントは、かかとによって支持される。この点について、下腿と足は直角に維持されることが重要であり、足パッド１２と側面延在部１６，１８との間が直角に維持される足及び足首位置決め装置１０の構造によって、この方向付けを容易にすることができる。

患者の体重のさらに１０パーセントは足の中間の領域によって支持され、足の前部には患者の体重の約５パーセントしか残されない。これは直下方向にかかる圧力を減少させるだけでなく、歩行中に患者が足を踏み出すときに生じるであろう、せん断力も減少させる。

本発明による全面接触式ギプス及び全面接触式ギプスの構成要素を特定の実施形態及び例を参照して記載してきた。本発明の範囲から逸脱することなく本発明の種々の詳細を変更してもよい。更に、前述の本発明の好ましい実施形態及び本発明を実施するための最良の形態の記載は単に説明目的で提供されるものであり、限定目的ではなく、本発明は請求項によって規定される。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
全面接触式の下腿用ギプスを形成する方法であって、
（ａ）十分に洗浄した下腿を、くるぶしの上部からふくらはぎの中央まで発泡体で包むステップと、
（ｂ）事前に装着されている発泡体の所定の部分と重なるように、ストッキネットで足及び下腿を被覆するステップと、
（ｃ）ギプスパッドで足及び足首を被覆するステップと、
（ｄ）前記事前に装着されている発泡体を覆って脚部にギプステープを装着し、前記ギプステープを硬化させるステップと、
（ｅ）発泡体パッド及び側方中間くるぶしパッドをギプステープの第２回目の巻き付けでギプスの脚部に配置し、前記発泡体パッドを適切な大きさに調節するステップと、
（ｆ）足及び足首位置決め装置を前記脚に配置するステップであって、前記足及び足首位置決め装置が、足パッドと、足首及び下腿の中間面と側面とを上方に前記足パッドに対して直角に延在する、中間側方の側面延在部とを含んでいる、前記足及び足首位置決め装置配置ステップと、
（ｇ）ギプステープを下腿及び足を覆って装着し、前記ギプステープを硬化させるステップと、
（ｈ）前記足に歩行支持具を装着するステップと、
を含む、方法。
（項目２）
前記足を換気するため、前記ギプスの爪先領域を開放したままにするステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記下腿の長さに医学的に適合する長さまで、前記中間側方の側面延在部を短くするステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記脚支持具はギプス靴を含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
ギプスパッドの第１の層が爪先から前記脚まで装着された後であって第２及び第３の層が装着される前に、前記第１の層を覆って装着されたギプステープが硬化する間に前記足及び足首を中立位置に維持するために、前記足及び足首位置決め装置は前記ギプスの前記脚部に当てられる、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記足パッドを、前記足の長さに医学的に適合する長さに短くするステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記中間側方の側面延在部を前記下腿の長さに医学的に適合する長さにまで短くし、前記足パッドを前記足の長さに医学的に適合する長さ分短くするステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
全面接触式ギプスのための足及び足首位置決め装置であって、
（ａ）爪先からかかとまで前記足の底部に適用されるよう構成された足台と、
（ｂ）前記足台の中間側方の側面によって支持され、前記足及び足首位置決め装置が配置される、足首及び下腿の中間面と側面とを上方に延在するように構成された、一対の側面延在部と、
を含む、足及び足首位置決め装置。
（項目９）
前記足台は、前記足の長さに適合させることが医学的に適切な際に足パッドを短くするための案内を提供するために、前記足台の幅を横方向にわたって延在している複数のインジケータを含む、項目８に記載の足及び足首位置決め装置。
（項目１０）
前記インジケータが切り込み線である、項目８に記載の足及び足首位置決め装置。
（項目１１）
前記側面延在部は、少なくとも１つの前記側面延在部を前記下腿の長さに対して医学的に適合する長さにまで短くすることを可能とする、間隔をあけて配置される複数の切り込み線を含む、項目８に記載の足及び足首位置決め装置。
（項目１２）
前記足台は、前記足の長さに適合させることが医学的に適切な際に足パッドを短くするための案内を提供するために前記足台の幅に横方向にわたって延在する複数のインジケータを含み、また、前記側面延在部は、少なくとも１つの前記側面延在部を前記下腿の長さに対して医学的に適合する長さにまで短くすることを可能とする、複数の間隔をあけて配置される複数の切り込み線を含む、項目８に記載の足及び足首位置決め装置。

Claims (15)

1. 下腿及び足用ギプスシステムであって、
   くるぶしの上部からふくらはぎの中央まで下腿の上に配置されるように構成される第１の発泡体パッドと、
   前記第１の発泡体パッドの一部を覆って配置され、前記第１の発泡体パッドの一部に重なるように構成されるストッキネットと、
   前記ストッキネットを覆って配置されるように構成されるギプスパッドと、
   前記ギプスパッドを覆って配置され、水分に露出させて硬化するように構成される適合するギプステープの第１の層と、
   前記適合するギプステープの第１の層を覆って配置されるように構成される第２の発泡体パッドであって、足台及び左右のくるぶしパッドを含む前記第２の発泡体パッドと、
   前記第２の発泡体パッドを覆って配置されるように構成される足及び足首位置決め装置であって、前記第２の発泡体パッドの前記足台の下に接して配置されるように構成される足下部分と、前記第２の発泡体パッドの前記左右のくるぶしパッドを被覆して配置され、前記左右のくるぶしパッドを垂直上方に越えて延在するように構成される垂直に延在する左右の側面延在部と、を含む前記足及び足首位置決め装置と、
   前記足及び足首位置決め装置を覆って配置され、水分に露出させて硬化するように構成される適合するギプステープの第２の層と、
   を含む、ギプスシステム。
2. 前記適合するギプステープの第２の層を覆って着用されるように構成されるロッカーボトムのギプス靴をさらに含む、請求項１に記載のギプスシステム。
3. 前記適合するギプステープの第２の層に組み込まれるように構成されるロッカーソールをさらに含む、請求項１又は２に記載のギプスシステム。
4. 前記第２の発泡体パッドの前記足台は、間隔を空けて配置され、横方向に延在している複数の切り込み線を含み、この切り込み線のうち任意の１つの切り込み線で発泡体材料の余分な部分を切り取ることによって前記足台の長さを短くすることができる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のギプスシステム。
5. 前記足及び足首位置決め装置の前記垂直に延在する左右の側面延在部は、間隔を空けて配置される切り込み線を含み、この切り込み線のうち任意の１つの切り込み線で余分な部分を切り取る又は折ることによって前記垂直に延在する左右の側面延在部の長さを短くすることができる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のギプスシステム。
6. 前記足及び足首位置決め装置はプラスチックで作られている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のギプスシステム。
7. 前記第２の発泡体パッドの前記左右のくるぶしパッドは丸型形状を有している、請求項１〜６のいずれか一項に記載のギプスシステム。
8. 下腿及び足用ギプスシステムであって、
   適合するギプステープの第１の層を覆って配置されるように構成される第１の発泡体パッドであって、前記足の下に配置されるための足台と、前記下腿の足首の骨に接触して配置されるための左右のくるぶしパッドと、を含む前記第１の発泡体パッドと、
   前記第１の発泡体パッドを覆って配置されるように構成される足及び足首位置決め装置であって、前記第１の発泡体パッドの前記足台の下に接して配置されるように構成される足下部分と、前記第１の発泡体パッドの前記左右のくるぶしパッドを被覆して配置され、前記左右のくるぶしパッドを垂直上方に越えて延在するように構成される垂直に延在する左右の側面延在部と、を含む前記足及び足首位置決め装置と、
   を含む、ギプスシステム。
9. くるぶしの上部からふくらはぎの中央までむき出しの下腿の上に配置されるように構成される第２の発泡体パッドと、
   前記第２の発泡体パッドの一部を覆って配置され、前記第２の発泡体パッドの一部に重なるように構成されるストッキネットと、
   前記ストッキネットを覆って配置されるように構成されるギプスパッドと、
   前記ギプスパッドを覆って配置され、水分に露出させて硬化するように構成される適合するギプステープの第１の層と、
   前記足及び足首位置決め装置を覆って配置され、水分に露出させて硬化するように構成される適合するギプステープの第２の層と、
   をさらに含む、請求項８に記載のギプスシステム。
10. 前記適合するギプステープの第２の層を覆って着用されるように構成されるロッカーボトムのギプス靴をさらに含む、請求項８又は９に記載のギプスシステム。
11. 前記適合するギプステープの第２の層に組み込まれるように構成されるロッカーソールをさらに含む、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のギプスシステム。
12. 前記第１の発泡体パッドの前記足台は、間隔を空けて配置され、横方向に延在している複数の切り込み線を含み、この切り込み線のうち任意の１つの切り込み線で発泡体材料の余分な部分を切り取ることによって前記足台の長さを短くすることができる、請求項８〜１１のいずれか一項に記載のギプスシステム。
13. 前記足及び足首位置決め装置の前記垂直に延在する左右の側面延在部は、間隔を空けて配置される切り込み線を含み、この切り込み線のうち任意の１つの切り込み線で余分な部分を切り取る又は折ることによって前記垂直に延在する左右の側面延在部の長さを短くすることができる、請求項８〜１２のいずれか一項に記載のギプスシステム。
14. 前記足及び足首位置決め装置はプラスチックで作られている、請求項８〜１３のいずれか一項に記載のギプスシステム。
15. 前記第１の発泡体パッドの前記左右のくるぶしパッドは丸型形状を有している、請求項８〜１４のいずれか一項に記載のギプスシステム。
    

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