JP6124142B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、シャフトの遠位端部分にバルーンを備えたバルーンカテーテルに係り、特にディスタールシャフトが外シャフトと内シャフトで構成されて、内シャフトによってガイドワイヤルーメンがシャフトの遠位端部分に形成されたバルーンカテーテルに関するものである。

従来から、例えば経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）等において、血管の狭窄部分を押し広げたり、ステントを拡径変形させるために、バルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、例えば、プロキシマルシャフトとディスタールシャフトで構成されたシャフトの遠位端部分にバルーンが設けられていると共に、バルーン内に連通する給排ルーメンが設けられた構造を有している。そして、バルーンが血管の狭窄部に挿入された状態で給排ルーメンを通じて流体が供給されることにより、バルーンが膨張して狭窄部を拡径変形させるようになっている。

ところで、バルーンカテーテルには、オーバーザワイヤ型等の他に、バルーンの交換が容易なラピッドエクスチェンジ型（ＲＸ型）がある。このラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルは、ディスタールシャフトが外シャフトと内シャフトで構成されており、外シャフトにはバルーンに連通される給排ルーメンが形成されていると共に、内シャフトが外シャフトの先端面と中間部分の外周面とにそれぞれ開口して設けられて、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンが形成されている。

しかし、ラピッドエクスチェンジ型バルーンカテーテルでは、内シャフトが外シャフトの中間部分において外周面に開口していることから、カテーテルを押し進める際の力の伝達効率を向上することが求められていた。

そこで、特開２００３−１０２８４１号公報（特許文献１）や特開２００２−７３６号公報（特許文献２）等において、かかる内シャフトの開口部分に補強用の線材（コアワイヤー又は補強体）を配設して、シャフトの強度を確保することで、カテーテルの近位端から遠位端に向かって力を効率的に伝達させることが提案されている。

しかしながら、特許文献１に記載された構造では、線材の遠位端部分が外シャフトと内シャフトの両方に固着されていることから、線材から外シャフトと内シャフトに分散して力が伝達されて、カテーテルの遠位端を構成する内シャフトに及ぼされる押進力が不充分になるおそれがあると共に、外シャフトの変形が内シャフトに影響してカテーテルの遠位端に対する力の伝達が阻害される場合もある。

さらに、特許文献２に記載された構造では、線材がプロキシマルシャフトとディスタールシャフトを連結するものではなく、外シャフトと内シャフトを連結するに過ぎないことから、プロキシマルシャフトからディスタールシャフトへの力の伝達が不充分になり易く、キンク（折れ曲がり）の発生等も問題となり得る。加えて、外シャフトと内シャフトが線材を介して連結されることから、特許文献１の構造と同様に、外シャフトに作用する摩擦力等の不要な外力が線材を介して内シャフトに伝達されて、押進力の効率的な伝達が阻害されるおそれもあった。

特開２００３−１０２８４１号公報 特開２００２−７３６号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、近位端から遠位端に向かって及ぼされる押進力がカテーテルの遠位端まで効率的に伝達されて、体内管腔等の屈曲部や狭窄部に対する優れた挿通性が実現されると共に、プロキシマルシャフトとディスタールシャフトの接続部分付近においてキンクが効果的に防止される、新規な構造のカテーテルを提供することにある。

すなわち、本発明の第１の態様は、シャフトの近位端部分がプロキシマルシャフトで構成されていると共に、該シャフトの遠位端部分がディスタールシャフトで構成されており、該ディスタールシャフトが給排ルーメンを備えた外シャフトとガイドワイヤルーメンを備えた内シャフトとを含んで構成されて該内シャフトが該外シャフトに内挿されていると共に、該内シャフトの該ガイドワイヤルーメンの近位端部分が該外シャフトの長さ方向中間部分の外周面に開口している一方、該内シャフトの遠位端部分にバルーンが設けられて該バルーンに該外シャフトの該給排ルーメンが連通されているバルーンカテーテルにおいて、前記プロキシマルシャフトの遠位端から突出する線材が設けられて、該線材が該プロキシマルシャフトに固定されている一方、該線材の該プロキシマルシャフトからの突出部分が前記外シャフト内において前記ディスタールシャフトの前記内シャフトにおける前記遠位端部分よりも前記近位端部分の開口に近い位置に固定されていると共に、該線材が該外シャフトに対して固定されないで配されていることを、特徴とする。

このような第１の態様に従う構造とされたラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルによれば、プロキシマルシャフトと内シャフトが線材によって相互に連結されていることによって、プロキシマルシャフトの近位端側から遠位端側に向かって及ぼされる外力（押進力）が線材を介して内シャフトに効率的に伝達される。それ故、バルーンを備えたバルーンカテーテルの遠位端部分を血管等の狭窄部に挿通させ易くなって、狭窄部のバルーンによる拡張をより安定して実現することができる。

しかも、線材が内シャフトに固定されている一方で外シャフトには固定されていないことから、プロキシマルシャフトから線材に及ぼされた押進力が外シャフトに分散することなく内シャフトに集中的に伝達される。それ故、押進力がバルーンカテーテルの遠位端に効率的に伝達されて、狭窄部に対する挿入性の向上が図られる。加えて、外シャフトに血管壁との摩擦等によって外力が作用した場合に、外シャフトに及ぼされた外力の線材への伝達が回避されて、近位端側から入力される押進力が不要な外力によって相殺されることなく効率的に遠位端側に伝達される。

さらに、一般的なラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンの近位端側開口部（内シャフトの近位端側開口部であるポート）の形成部分においてディスタールシャフトの軸方向での強度が低下し易いことから、押進力の作用によってキンク等の不具合が生じ得る。しかしながら、本態様に係るラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルでは、ポートの形成部分を跨ぐように線材が配されることから、ディスタールシャフトのポート形成部分が線材で補強されて、キンクの発生等が防止される。その結果、シャフトの変形によって押進力が低減されるのを防いで、優れたプッシャビリティが実現される。

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載されたバルーンカテーテルにおいて、前記線材が金属材料で形成されていると共に、前記ディスタールシャフトの前記内シャフトに金属材料で形成された遠位固着部が設けられており、該線材が該遠位固着部に固定されているものである。

第２の態様によれば、線材と遠位固着部が何れも金属材料で形成されていることから、それら線材と遠位固着部を接着や溶接等の手段によって強固に固着することができる。それ故、線材に押進力が及ぼされても、線材と内シャフトの固定が維持されて、押進力が内シャフトの遠位端側に有効に伝達される。

本発明の第３の態様は、第２の態様に記載されたバルーンカテーテルにおいて、前記遠位固着部が前記内シャフトに嵌着される固定リングとされているものである。

第３の態様によれば、遠位固着部がリング形状の固定リングとされていることにより、固定リングの内シャフトに対する固定力を容易に且つ大きく得ることができて、固定リングの内シャフトに対する軸方向での位置ずれに起因する押進力の伝達効率の低下が防止される。

本発明の第４の態様は、第１〜第３の何れかの態様に記載されたバルーンカテーテルにおいて、前記線材が金属材料で形成されていると共に、前記プロキシマルシャフトには金属材料で形成された近位固着部が設けられており、該線材が該近位固着部に固定されているものである。

第４の態様によれば、線材とプロキシマルシャフトの近位固着部が何れも金属材料で形成されており、金属用の接着剤を用いた接着や溶接等によって強固な固定が実現される。それ故、線材のプロキシマルシャフトに対する位置ずれによって押進力の伝達効率が低下するのを防ぐことができる。
本発明の第５の態様は、第１〜第４の何れかの態様に記載されたバルーンカテーテルにおいて、前記内シャフトおよび前記外シャフトの長さ方向に直交する方向での断面形状が円筒形状とされているものである。

本発明によれば、プロキシマルシャフトと内シャフトが線材によって相互に連結されており、プロキシマルシャフトに及ぼされる遠位端側への押進力が線材を介して内シャフトに伝達されるようになっている。それ故、押進力がプロキシマルシャフトから外シャフトを介して内シャフトに伝達される場合に比して、より効率的に内シャフトに伝達されて、血管の狭窄部等への挿入が容易になると共に、ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルにおいて強度が弱くなり易い内シャフトの近位端部分（ガイドワイヤルーメンのポート形成部分）が線材によって補強されることから、当該部分でのキンクの発生も回避される。

本発明の１実施形態としてのバルーンカテーテルをバルーンの拡張状態で示す側面図。 図１に示されたバルーンカテーテルの要部を拡大して示す側面図。 図１に示されたバルーンカテーテルの要部を拡大して示す平面図。 図３のＩＶ−ＩＶ断面図。 図１に示されたバルーンカテーテルにおいて、遠位端に伝達される押進力の最大値を連結線材と内シャフトの固定位置ごとに示したグラフ。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１には、本発明の１実施形態としてのラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１０が示されている。バルーンカテーテル１０は、シャフト１２と、シャフト１２の遠位端部分に設けられるバルーン１４とを有している。なお、以下の説明において、図１中の右方を近位端、図１中の左方を遠位端と称する。

より詳細には、シャフト１２は、近位端部分を構成するプロキシマルシャフト１６と、遠位端部分を構成するディスタールシャフト１８とによって構成されている。プロキシマルシャフト１６は、小径の略円筒からなるチューブ形状を呈する比較的に剛性の大きな材料で形成された部材であって、本実施形態ではステンレス鋼等の金属材料で形成されている。また、プロキシマルシャフト１６の近位端には、コネクタ２０が取り付けられており、コネクタ２０を通じてプロキシマルシャフト１６の中心孔（ルーメン）が近位端に開口している。

一方、ディスタールシャフト１８は、図１〜図４に示されているように、外シャフト２２と内シャフト２４によって構成されている。外シャフト２２は、プロキシマルシャフト１６と略同じ直径の円筒からなるチューブ形状を呈しており、合成樹脂材料で形成されて、プロキシマルシャフト１６に比して柔軟とされている。この外シャフト２２は、近位端がプロキシマルシャフト１６の遠位端に固着されており、外シャフト２２の中心孔とプロキシマルシャフト１６の中心孔によって給排ルーメン２６が形成されている。

内シャフト２４は、合成樹脂材料で形成されたチューブ形状とされており、外シャフト２２よりも小径とされて、外シャフト２２の遠位端部分に挿入されている。また、内シャフト２４の遠位端部分が外シャフト２２よりも遠位端側に突出していると共に、内シャフト２４の近位端が外シャフト２２の中間部分に固着されて外周面に開口している。これにより、内シャフト２４の中心孔は、遠位端が先端面に開口すると共に近位端が外シャフト２２の中間部分の外周面に開口するガイドワイヤルーメン２８とされている。なお、内シャフト２４の近位端部分は、軸方向（図１中の左右方向）に対して傾斜して延びて外シャフト２２の中間部分に開口するポート３０とされている。

また、内シャフト２４の遠位端には、比較的に硬質の合成樹脂材料で形成された筒状の先端チップ３２が取り付けられており、その中心孔を通じてガイドワイヤルーメン２８が先端面に開口している。

さらに、内シャフト２４の遠位端部分には、バルーン１４が設けられている。バルーン１４は、合成樹脂材料の薄膜で形成された筒状乃至は袋状の部材であって、拡張した状態で内シャフト２４よりも大径とされている。このバルーン１４は、近位端が外シャフト２２の遠位端に溶融一体化される等して固着されていると共に、遠位端が内シャフト２４の遠位端部分の外周面に溶融一体化される等して固着されている。なお、バルーンとしては、本実施形態に示されているような血管等の狭窄部やステントに膨張圧を及ぼして拡径変形させるものの他、外周面上にカッティングブレードが設けられて、石灰化した病変部に切込みを入れるカッティングバルーン（特開平５−２９３１７６号公報等）や、外周面上に螺旋状の線材等（スコアリングエレメント）が設けられて、線材等が狭窄部に食い込むことでバルーンの位置ずれを防ぐようにしたスコアリングバルーン（特表２００７−５３０１５８号公報）等、各種構造のバルーンが採用され得る。

これにより、バルーン１４と内シャフト２４の間に外部から隔てられた空間が形成されていると共に、その空間の近位端には外シャフト２２に形成された給排ルーメン２６が連通されている。そして、コネクタ２０に接続された図示しない給排デバイスから給排ルーメン２６を通じてバルーン１４に流体が供給されることによってバルーン１４が膨張すると共に、バルーン１４内の流体が給排ルーメン２６を通じて外部に排出されることによってバルーン１４が収縮するようになっている。なお、バルーン１４の近位端部分と遠位端部分において、内シャフト２４には金属材料で形成された放射線不透過性の環状マーカー３４がそれぞれ嵌着されており、後述する血管への挿入時にバルーン１４の位置を造影で確認することが可能とされている。

また、バルーンカテーテル１０では、プロキシマルシャフト１６と内シャフト２４が線材としての連結線材３６によって相互に連結されている。連結線材３６は、ステンレス鋼等の金属材料で形成された中実小径ロッド状の部材であって、その近位端部分がプロキシマルシャフト１６に固定されていると共に、遠位端部分が内シャフト２４に固定されている。この連結線材３６は、合成樹脂材料で形成されたディスタールシャフト１８よりも軸方向での剛性が大きくされており、軸方向で作用する力に対して伸縮や曲げ等の変形が生じ難くなっている。なお、連結線材３６は近位端から遠位端まで略一定の断面形状（太さ）で形成されていても良いが、より好適には、例えば近位端から遠位端に向かって次第に細く（断面積が小さく）なるテーパ形状の線材で形成される。また、連結線材３６は、小径で充分な強度を得るために、好適には金属材料で形成されるが、硬質の合成樹脂材料等で形成されていても良い。

そして、連結線材３６は、近位端部分がプロキシマルシャフト１６の内周面に重ね合わされて溶接等の手段で固定されることにより、プロキシマルシャフト１６の遠位端から略軸方向で突出して配設されている。なお、本実施形態では、プロキシマルシャフト１６の全体が金属材料で形成されており、連結線材３６が固着されるプロキシマルシャフト１６の任意の部位が、近位固着部とされている。

また、内シャフト２４には、遠位固着部としての固定リング３８が装着されている。固定リング３８は、ステンレス鋼等の金属材料で形成された環状の部材であって、本実施形態では放射線不透過の材料で形成された環状マーカー３４と略同一のものが固定リング３８として用いられている。この固定リング３８は、内シャフト２４における外シャフト２２への挿入部分に外挿されて嵌着固定されている。なお、固定リング３８は、嵌着の他、接着や溶着等の手段で内シャフト２４に固定されていても良い。

そして、連結線材３６におけるプロキシマルシャフト１６の遠位端から突出した部分が、固定リング３８の外周面に重ね合わされて、溶接等の手段で固定されることにより、連結線材３６が内シャフト２４に対して固定リング３８を介して固定されている。また、固定リング３８が内シャフト２４のポート３０よりも遠位端側に装着されており、連結線材３６がプロキシマルシャフト１６と内シャフト２４を連結した状態でポート３０を跨いで配設されている。

さらに、連結線材３６におけるプロキシマルシャフト１６の遠位端から突出した部分は、外シャフト２２に対して固定されることなく相対変位可能に配設されている。これにより、外シャフト２２と連結線材３６の間で力の伝達が防止されている。なお、本実施形態では、連結線材３６が外シャフト２２と内シャフト２４の軸直角方向での隙間よりも小径とされており、外力の入力によるシャフト１２の変形がない静置状態では、連結線材３６が外シャフト２２に対して軸直角方向で離隔して配置されている。

このような構造とされたバルーンカテーテル１０は、例えば経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）に用いられる。即ち、予め血管に挿入されたガイドワイヤ４０をガイドワイヤルーメン２８に挿通して、バルーンカテーテル１０をガイドワイヤ４０に沿って押し進めることで、バルーン１４を血管の狭窄部に挿入する。その後、給排ルーメン２６を通じてバルーン１４に流体を供給することでバルーン１４を膨張させて、バルーン１４の膨張圧で狭窄部を押し広げる。なお、収縮状態のバルーン１４にステントを外挿装着して狭窄部に挿入し、バルーン１４の膨張によって狭窄部を押し広げつつステントを拡径変形させることで、ステントを狭窄部に留置するステント挿入術にも用いられ得る。

このようにバルーンカテーテル１０を押し進めて狭窄部にバルーン１４を挿入する際に、施術者が操作するコネクタ２０に及ぼされた押進力（遠位端側に向かって作用して、バルーンカテーテル１０を遠位端側に押し進める力）が、プロキシマルシャフト１６を介してディスタールシャフト１８の先端側に向かって効率的に伝達されるようになっている。

すなわち、プロキシマルシャフト１６に固定されて遠位端から突出する連結線材３６が、内シャフト２４に固定されていることにより、施術者によってコネクタ２０に及ぼされる押進力が、プロキシマルシャフト１６を介して外シャフト２２に及ぼされると共に、プロキシマルシャフト１６から連結線材３６を介して内シャフト２４に及ぼされる。これにより、施術者が及ぼす押進力が、内シャフト２４の遠位端に設けられた先端チップ３２に効率的に伝達されて、狭窄部を通過させ易いプッシャビリティに優れたバルーンカテーテル１０が実現される。

しかも、ディスタールシャフト１８において強度の低下が問題になり易いポート３０の形成部分が、連結線材３６で補強されることにより、押進力を及ぼすことによる折れ曲がり（キンク）の発生が防止されて、押進力が遠位端に有効に伝達される。

また、金属材料で形成された連結線材３６が、金属材料で形成されたプロキシマルシャフト１６に対して、溶接によって強固に固定されている。それ故、押進力の作用によって連結線材３６がプロキシマルシャフト１６から抜けるのを防いで、押進力が遠位端側に有効に伝達される。

さらに、内シャフト２４には金属材料で形成された固定リング３８が嵌着固定されており、その固定リング３８に対して金属材料で形成された連結線材３６が溶接によって強固に固定されている。これにより、押進力の作用によって連結線材３６と内シャフト２４の固定が解除されるのを防いで、押進力が遠位端側に有効に伝達される。

しかも、連結線材３６を固着する遠位固着部が環状の固定リング３８とされていることで、内シャフト２４に対する固定力を充分に大きく得ることができて、固定リング３８の内シャフト２４に対する位置ずれも防止されることから、連結線材３６を介した内シャフト２４への押進力の伝達が有効に実現される。

特に本実施形態の固定リング３８は、環状マーカー３４と同一のものが用いられていることから、固定リングとして特別な部品を新規に準備する必要がなく、部品の共通化による製造や部品管理の容易化が図られ得る。

また、本実施形態の連結線材３６は、遠位端側に向かって次第に小径となるテーパ形状を呈していることから、プロキシマルシャフト１６および固定リング３８に対する溶接部位において、押進力の作用による連結線材３６の遠位端側への抜けがより効果的に防止される。その結果、押進力が内シャフト２４の遠位端側に安定して伝達されて、狭窄部に対する挿通が容易になる。

なお、バルーンカテーテル１０において、連結線材３６の内シャフト２４に対する固定位置が、内シャフト２４の遠位端に対する押進力の伝達効率に大きく影響しないことが、実験によって確認されている（図５参照）。この実験では、水を充填した疑似血管にバルーンカテーテル１０を挿通すると共に、バルーンカテーテル１０の遠位端（先端チップ３２）をプッシュゲージ（押圧荷重の計測器）の測定部分に押し当てて、バルーンカテーテル１０を毎秒５ｍｍの速さで遠位端側に１０ｍｍ押し込んだ際の荷重値の最大値を測定した。なお、この実験に用いられたバルーンカテーテル１０では、連結線材３６の先端からポート３０の開口部までの距離が６０ｍｍとされている。

すなわち、図５に示されているように、連結線材３６の先端から１０ｍｍの位置で固定リング３８に溶接固定した場合と、連結線材３６の先端から２５ｍｍの位置で固定リング３８に溶接固定した場合と、連結線材３６の先端から４０ｍｍの位置で固定リング３８に溶接固定した場合とでは、荷重の最大値が略同じになっている。また、連結線材３６の先端から１０ｍｍの位置と４０ｍｍの位置との２箇所で固定リング３８に溶接固定した場合にも、荷重の最大値は１箇所で固定した場合に比して大きく変化することがなかった。

このことからも明らかなように、本実施形態のバルーンカテーテル１０では、連結線材３６の内シャフト２４に対する軸方向での固定位置は、特に限定されるものではなく、任意の位置で固定しても優れたプッシャビリティを有効に得ることができる。なお、図５中の「Ｆｒｅｅ」は、連結線材３６と固定リング３８を溶接固定することなく配設した場合を示す。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、線材の形成材料は、ステンレス鋼等の金属材料に限定されるものではなく、合成樹脂材料等も採用され得る。また、線材の形状（特に断面形状）は限定されず、例えば矩形断面や異形断面等の線材も採用可能である。

また、２本以上の複数の線材が配設されていても良く、シャフトの補強効果をより効果的に得ることができる。その場合には、何れの線材も軸方向の同じ位置で内シャフトに固定されていても良いし、互いに異なる位置で内シャフトに固定されていても良い。

また、前記実施形態では、線材の内シャフト２４への固定方法として、内シャフト２４に嵌着された固定リング３８に対して線材を溶接固定するものが例示されているが、固定方法はこれに限定されない。例えば、線材が内シャフト２４の外周面に直接重ね合わされて、溶着固定されていても良いし、接着剤を用いて接着固定されていても良い。

さらに、線材は、プロキシマルシャフト１６又は内シャフト２４に対して軸方向の２箇所以上で固定されていても良く、これによってより強固な固定が実現される。

また、遠位側固着部は、固定リング３８のようなリング状の部材で構成されている必要はなく、例えば内シャフト２４の一部に重ね合わされて溶着される湾曲板状等であっても良い。更に、近位側固着部は、例えばプロキシマルシャフト１６の遠位端部分のみが金属材料で形成されることにより設けられていても良い。また、遠位側固着部および近位側固着部は、何れも金属材料で形成されたものに限定されず、合成樹脂で形成されたもの等も採用され得る。

また、シャフト１２は、プロキシマルシャフト１６とディスタールシャフト１８のみで形成されている必要はなく、３つ以上のシャフトを組み合わせて形成されていても良い。より具体的には、プロキシマルシャフトとディスタールシャフトの間にポート３０を備えたポートシャフトが設けられていても良い。更に、プロキシマルシャフトとディスタールシャフトは、必ずしも同一の中心軸をもって設けられている必要はなく、それらの中心軸が軸直角方向にずれていても良い。この場合には、例えばプロキシマルシャフトとディスタールシャフトを連結するポートシャフトが、軸方向に対して傾斜して延びることにより、連続的な給排ルーメン２６が確保される。

また、前記実施形態では、１つの給排ルーメン２６が設けられており、その給排ルーメン２６によってバルーン１４のインフレーションとデフレーションの両方が実行されるようになっているが、給排ルーメンとして相互に独立したインフレーションルーメンとデフレーションルーメンを設けることも可能である。

１０：バルーンカテーテル、１２：シャフト、１４：バルーン、１６：プロキシマルシャフト、１８：ディスタールシャフト、２２：外シャフト、２４：内シャフト、２６：給排ルーメン、２８：ガイドワイヤルーメン、３６：連結線材（線材）、３８：固定リング（遠位固着部）

Claims (5)

1. シャフトの近位端部分がプロキシマルシャフトで構成されていると共に、該シャフトの遠位端部分がディスタールシャフトで構成されており、該ディスタールシャフトが給排ルーメンを備えた外シャフトとガイドワイヤルーメンを備えた内シャフトとを含んで構成されて該内シャフトが該外シャフトに内挿されていると共に、該内シャフトの該ガイドワイヤルーメンの近位端部分が該外シャフトの長さ方向中間部分の外周面に開口している一方、該内シャフトの遠位端部分にバルーンが設けられて該バルーンに該外シャフトの該給排ルーメンが連通されているバルーンカテーテルにおいて、
   前記プロキシマルシャフトの遠位端から突出する線材が設けられて、該線材が該プロキシマルシャフトに固定されている一方、
   該線材の該プロキシマルシャフトからの突出部分が前記外シャフト内において前記ディスタールシャフトの前記内シャフトにおける前記遠位端部分よりも前記近位端部分の開口に近い位置に固定されていると共に、該線材が該外シャフトに対して固定されないで配されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 前記線材が金属材料で形成されていると共に、前記ディスタールシャフトの前記内シャフトに金属材料で形成された遠位固着部が設けられており、該線材が該遠位固着部に固定されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記遠位固着部が前記内シャフトに嵌着される固定リングとされている請求項２に記載のバルーンカテーテル。
4. 前記線材が金属材料で形成されていると共に、前記プロキシマルシャフトには金属材料で形成された近位固着部が設けられており、該線材が該近位固着部に固定されている請求項１〜３の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。
5. 前記内シャフトおよび前記外シャフトの長さ方向に直交する方向での断面形状が円筒形状とされている請求項１〜４に記載のバルーンカテーテル。

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