JP6086545B2 - カテーテルコネクタ - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルの基側端部に着脱自在に接続されるカテーテルコネクタに関する。

例えば、硬膜外カテーテルをシリンジ等と連結するさい、カテーテルの基側端部に着脱自在に接続するコネクタとしては、コネクタ本体とコネクタキャップとの間にゴム弾性を有する締め付けリングを挟み、該締め付けリングの通孔にカテーテルを通し、コネクタ本体とコネクタキャップの双方に設けたねじ等の締め付け手段により、コネクタ本体とコネクタキャップを接近させ、締め付けリングを押し潰し、リング内径を収縮することでカテーテルを固定して接続するもの（例えば、特許文献１）や、前記コネクタとほぼ同様な部品構成を採るものであるが、コネクタ本体（クランプ本体）とコネクタキャップ（クランプ蓋）とに挟まれる締め付けリング（クランプブッシュ）を押し潰すための締め付け手段として、ねじではなくクランプレバーを用いたもので、クランプ蓋とクランプレバーとの接続部を支点として、クランプレバーに設けた溝付きガイドをクランプ本体に設けた突起に係合させて回動することで、クランプ本体を軸方向に移動してクランプブッシュを圧縮するとしたカテーテルのクランプアダプタ（特許文献２）等がある。

しかし、これらのカテーテルコネクタは、持続硬膜外麻酔など長時間使用されることがあり、使用状況により先端側に常に引っ張られた状態が継続することで、徐々にコネクタの接続部（前例の締め付けリング部分）からカテーテルが抜けてしまい、結果、薬液が漏れてしまう等の不都合が発生することがある。

そこで、この不都合を解決しようとするカテーテルコネクタとして、コネクタ側部に該コネクタに接続したカテーテルを１回あるいは１回以上巻き付けるリール部のようなカテーテル保持手段を設けて、これにカテーテルの基側をループすることにより抜け防止手段としたカテーテル保持用アダプター（特許文献３）が提案されている。

特開昭５４-２１０８７号公報 特表２０１０−５３０７７２号公報 特開平３‐１６５７８３号公報

特許文献３のカテーテルコネクタよると、カテーテルの先端側へと引っ張られる力が、直接カテーテルとコネクタとの接続部に掛かることが無く、該接続部への抜け方向への引っ張り力が減少することによりカテーテルの抜けを防止することができる。
しかし、特許文献ではループされるカテーテルは保持溝にスナップ止めされて保持されるとしているが、単に溝に掛けられるのみでは溝から外れてしまう懸念がある。例えば、カテーテルにはフッ素樹脂系のように素材により弾性復元力が大きなものがあり、巻き付けて溝に挿着しても外方に膨らむ力が大きく、溝から外れてしまう可能性がある。また、スナップ止めされていても使用中の意図しない方向等への外力により外れてしまう可能性を排除できない。
また、同文献には、カテーテル保持手段として、蓋状の顎によりループ部分を挟み込んで閉ざしてしまう手段が記載されており、これによると保持手段からのカテーテルの外れの懸念は極めて小さくなるが、コネクタを取り扱う上で、例えば、カテーテルの取り付け直しなどの着脱の場面で蓋の開閉が必要となり、またコネクタの構成が複雑となるといった問題がある。

そこで、本発明は、カテーテルとコネクタとの抜けが防止できると共に、構成が容易で扱いやすいカテーテルコネクタを提供することを課題とした。

本発明のカテーテルコネクタは、カテーテルの基端部を着脱自在に接続するコネクタであって、コネクタの側面にカテーテルの基側を巻き掛けする通路を設けてカテーテルの抜け防止手段とするもので、該抜け防止手段として、コネクタ先端側へのカテーテルの折り返し部となる外方に向けて開口する折り返し溝部と、該折り返し部へのカテーテルの往復通路となる内側に向けて開口する一対の通路溝部を設けて構成した。

また、前記抜け防止手段の構成として、ベース面上に、折り返し溝部を形成する外方に開口する折り返し爪と、通路溝部を形成する内側に向けて開口する一対の通路爪を設けて構成した。

そして、前記一対の通路爪は、通されるカテーテルの外径と同等か、わずかに大きく形成する隙間を設け対向させて備えた。

更に、コネクタの周方向の周囲に、前記折り返し溝部の少なくとも一部を含んで巻回される着脱自在なシールテープを備えることが好ましい。

（作用）
前記手段のカテーテルコネクタは、カテーテルの抜け防止手段により、カテーテル先端側からの引っ張り力がコネクタとカテーテルの接続部に直接伝わらないことで、持続硬膜外麻酔などの長時間の使用によってもカテーテルの抜けを防止することができる。また、対向する一対の通路溝部が内側に向けて開口されていることで、弾性反発力の大きな素材のカテーテルであっても外方への広がりが規制されており、また、カテーテルは外方に開こうとする力が働くため内側に開口部があってもカテーテルが通路溝から外れることがないことで、結果、カテーテルのコネクタからの抜けを一層確実に防止することができる。
また、抜け防止手段へのカテーテルの設定は、溝内にカテーテルをループ状に取り付けるのみで、また、構造上、蓋のような開閉部も必要ないことから構成が簡易で、取付け、取り外しなどの使い勝手も良い。

更に、往復通路の通路爪が対面配置され、隙間がカテーテルの外径と同等か僅かに大きく形成されることにより、意図的にカテーテルを外さない限り物理的に外れることがなく、一層確実な通路溝部からの外れが防止できる。

また、抜け防止手段にカテーテルを巻き掛けした後、コネクタの周囲に折り返し溝部の一部を含んだ態様でシールテープを巻回すると、外方に開口する折り返し溝がシールテープで覆われることにより、外方に広がろうとするカテーテルが規制され、折り返し溝からカテーテルの膨らみや外れを防止することができる。このようにカテーテルが抜け防止手段から外れることを防止できることで、結果、コネクタ接続部からのカテーテルの抜けを更に確実に防止することができる。

前記手段によると、カテーテルとコネクタの接続部での抜けが防止されると共に、構造容易で使い勝手に優れたカテーテルコネクタを提供することができる。

本発明の実施の形態のカテーテルコネクタの全体構成図。 前記形態のクランプレバーを開いた状態の側面図、及び、底面図。 前記形態のクランプレバーを閉じた状態の側面断面図。 前記形態のクランプ本体の斜視図及び側面図。 前記形態の締め付けリング。 前記形態のクランプキャップの斜視図及び側面図。 前記形態のクランプレバーの斜視図及び側面図。 前記形態にカテーテルを適用したさいの斜視図、及び、底面図。 前記形態にシールテープを巻回したさいの底面図。

以下、本発明のカテーテルコネクタの実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図１は、本実施の形態の全体構成図を示し、図２は、Ａが前記形態のクランプレバーを開いた状態の側面図、Ｂが底面図を示している。また、図３は、本形態のクランプレバーを閉じた状態の側面からの断面図を示している。

本形態のカテーテルコネクタは、硬膜外麻酔用カテーテルの基側端部に接続して、該カテーテルに麻酔薬等を注入する器具（シリンジ等）を結合するためのコネクタとして用いられるもので、次の各部より構成される。
・先端側に設ける、締め付けリング４を収容する内腔と側面の対向する位置に幅方向に突出する回動軸１４を備えた筒状のリング収容筒部１２と、後端側に設ける、前記注入器具に接続するためのメステーパー部１１と、前記リング収容筒部１２とメステーパー部１１の中間に設ける本体基部１５よりなるクランプ本体１。
・該クランプ本体１の内腔１３に収容するゴム弾性を備える締め付けリング４。
・該締め付けリング４をクランプ本体１と共に圧縮する内筒２１、該内筒２１の外延に設け、前記クランプ本体１の回動軸１４の通路となるスリット２４を備えた外筒２２、及び、該外筒２２の基側部幅方向に延設され、後記するクランプレバー３の押圧部３２との接触部位となる接触部２６を備えた翼２５よりなるクランプキャップ２。
・前記クランプ本体１に設けた回動軸１４への嵌合部となる軸受フック３１、クランプキャップ２を可動するための押圧部３２、及び、レバーの操作部となる把持部３３とによりなるクランプレバー３。
・前記クランプキャップ２の底面に一体として設けられ、カテーテル７を巻き掛けしループ状の通路を形成する、コネクタ先端側からの（への）折り返し溝５３、及び、折り返し溝５３への往復通路に設ける往復溝５５を設ける、コネクタからのカテーテルの抜け防止手段となるカテーテル保持プレート５。
・カテーテル７を前記カテーテル保持プレート５に巻き掛けした後、折り返し溝５３の一部を含む位置でコネクタの周囲に巻回されるシールテープ８。

上記各部に付き詳細に説明する。図４は、本形態のクランプ本体を示しＡが斜視図、Ｂが側面図である。
クランプ本体１は、後端側はシリンジ等を接続するためのメスルアーテーパー部１１にキャップ６を取り付けて構成し、先端側は締め付けリング４の外径に適合する内腔を有し先端を挿入口１３とした円筒状のリング収容筒部１２として形成し、該リング収容筒部１２の先端側側面の対称となる位置には、クランプレバー３を回動するための回動軸１４を幅方向に突出させて設けて構成した。そして、前記ルアーテーパー部１１とリング収容筒部１２との中間はクランプ本体基部１５となり、該クランプ本体基部１５には、リング収容筒部１２と連通する内腔に締め付けリング４の底部を留め置くための段差を備えた締め付けリング留め部１６、及び、締め付けリング４の貫通孔４１を通して突出するカテーテル末端を留め置くためのテーパー状に形成されるカテーテル末端収容部位１７、及び、その端部となるカテーテル留め部１７１が設けられ、また、カテーテルが接続状態となるクランプレバー３を完全に閉じた状態にしたさいに、クランプレバー３との接続固定手段となる係止フック１８を設けて、これらを一体的に形成してクランプ本体１を構成した。
尚、クランプ本体１は、カテーテルの基部末端が所定のカテーテル末端収容部１７のカテーテル留め部１７１の位置まで挿入されていることが外部から目視で確認できるように、透明あるいは半透明な樹脂により形成され、更に、カテーテル末端収容部１７が目視しやすいように該収容部の周囲を開口抜け部１７０として形成している。

図５は、本形態の締め付けリングを示す一部断面図である。
締め付けリング４は、ゴム弾性を備える樹脂により、カテーテルが挿通可能な貫通孔４１を備え、外径を、前記クランプ本体１のリング収容筒部１２の内径に適合させた筒状として形成される。そして、カテーテル挿通後、クランプ本体１とクランプキャップ２とで押し潰されることにより貫通孔４１の内径が縮小し、該カテーテルを締め付け固定することで接続状態となる。

図６は、本形態のクランプキャップを示し、Ａが上方から見た斜視図、Ｂが正面図、Ｃが下方から見た斜視図を示している。
クランプキャップ２は、カテーテルが貫通可能な通孔２１０を備え、前記クランプ本体１のリング収容筒部１２の内腔に挿着して締め付けリング３への圧縮部となる内筒２１と、該内筒２１と同軸となる外延に前記クランプ本体１のリング収容筒部１２を収容する外筒２２を設け、該外筒２２の側面の対称となる位置に、前記クランプ本体１と組み合わせたさいにクランプ本体１の回動軸１４を突出させ、該クランプ本体１とクランプキャップ２の可動を軸方向に規制するスリット２４が設けられる。そして、前記内筒２１及び外筒２２は先端部２３で折り返すようにつなげられ一体化されている。
また、前記外筒２２の後端側には、スリット２４を跨いで幅方向両側に張り出して延設する翼２５を設け、該翼２５には、後記するクランプレバー３の回動により該クランプレバーの押圧部３２との接触部となり押圧されて、クランプリング２全体を軸方向に可動するための接触部２６として、翼２５上面の前記スリット２４を挟んでクランプレバー３側の面を第一の接触面２６ａ、奥側の面を第二の接触面２６ｂとして形成し、第一及び第二の接触面２６ａ、２６ｂの間はスリット２４と連通する空間２７として形成して、クランプキャップ２可動による締め付けリング４の圧縮手段、及び、クランプレバー３の回動を中途で仮止めさせる仮止め手段としている。

そして、クランプキャップ２の底部には接続したカテーテルの基側をループ状に巻き掛けしてカテーテルの抜けを防止するカテーテル保持プレート５が一体的に設けられる。このカテーテル保持プレート５は、クランプキャップ２のクランプレバー３が取り付けられる反対側の面に設定されるプレート状のベース５１に、該ベース５１と溝を形成する態様で、カテーテルの先端側からの（への）折り返し部となる位置に外方に開口する折り返し爪５２を設け、ベース５１との隙間を折り返し溝５３とし、また、該折り返し溝５３への往復通路となる位置に内側に開口する通路爪５４ａ、５４ｂを設け、ベース５１との隙間を通路溝５５ａ、５５ｂとしてカテーテルを巻き掛けする抜け防止手段とした。

また、通路爪５４の往路側の爪５４ａと復路側の爪５４ｂとは内側に向け対向配置されており、本例においては、クランプキャップ２の翼部２５から連続して形成される構成としている。そして、対向する通路爪５４ａ、５４ｂの間隔は適用されるカテーテルの外径（一般的な持続硬膜外カテーテルの場合の外径０．８〜１．０ｍｍ）とほぼ同じか僅かに大きな外径（本例においては、１．０ｍｍ）として形成された。

図７は、本形態のクランプレバーを示し、Ａが斜視図、Ｂが側面図を示している。
クランプレバー３は、前記クランプ本体１の回動軸１４に係合させ、前記クランプキャップ２を挟んだ状態で回動運動可能なように接続する軸受フック３１と、前記クランプキャップ２の接触部２６に適合する当接部であって、カテーテルを接続するさい、クランプキャップ２を軸方向に押し込むように移動させるように角部を適度な湾曲形状に形成した押圧部３２と、クランプレバー３をクランプ本体１から離した状態となる開いた状態から、レバーがクランプ本体に接した状態となる閉じた状態まで回動させるための操作部となる把持部３３、及び、完全に閉じた状態としたさいに、クランプ本体１の係止フック１８に係合する接続固定手段となる掛止め部３４を設けて、これらを一体に形成してクランプレバー３を構成した。

そして、前記クランプ本体１、カテーテル保持手段を含むクランプキャップ２、及び、クランプレバー３は次のように接続され一体化される。
クランプ本体１のリング収容筒部１２に締め付けリング４を挿入した後、該締め付けリング４をクランプキャップ２の内筒２１と挟むように、また、クランプ本体１から突起する回動軸１４をクランプキャップ２のスリット２４から突出するように、クランプキャップ２の内筒２１と外筒２２の間にクランプ本体１のリング収容筒部１２を挿入して取り付け、次に、前記クランプ本体１の回動軸１４に、クランプキャップ２の外筒２２を包むようにクランプレバー３の軸受フック３１を嵌め込み係止して本形態のカテーテルコネクタとした。

ここで、クランプレバー３の軸受フック３１を把持部３３の両側面から突出させ、軸受フック３１間に切り欠け部を備える形状を採っているため、クランプレバー３の回動のさい、把持部３３上端部がクランプキャップ２の外筒２２に接触して止まり、該接触位置がクランプレバー３を開いた状態の上限位置となる。

また、本形態においては、カテーテルの抜け防止手段となるカテーテル保持プレート５からカテーテルの外れを防止するために、折り返し溝５３の少なくとも一部を覆ってコネクタに巻回されるシールテープ８が添付されている。このシールテープ８は、裏面が粘着シールとなるシートでシール台紙８１に貼付されて提供され、シール台紙８１は２分割可能に切れ目８２が設けられ剥ぎ取りを容易にしている。大きさは、コネクタの大きさにより決められれば良いが、コネクタの周方向の周囲を１周以上巻回可能な長さ、及び、折り返し溝５３の側面側の溝部分を覆うのに適当な幅を備えたサイズとすることが好ましい。

次に、本形態のカテーテルコネクタにカテーテルを接続する手段を説明する。
先ず、クランプレバー３を開いた状態でカテーテル７末端部をクランプキャップ２の挿通孔２１０から、締め付けリング４の貫通孔４１を通し、クランプ本体１のカテーテル末端収容部１７まで挿入する。
そして、前記のようにクランプ本体１の回動軸１４に接続されたクランプレバー３を、回動軸１４を軸として回動して、クランプレバー３を開いた状態から閉じた状態にすることで、クランプレバー３の押圧部３２に押圧された接触部２６が軸方向に可動して、クランプキャップ２の内筒２１を押し下げ、クランプ本体１の締め付けリング留め部１６との間で締め付けリング４が押し潰され、結果、カテーテルが締め付けリング４に締め付けられて接続されるが、その原理は次のようになる。

クランプレバー３により押圧されるクランプキャップ２の接続部２６は、前述の通り第一の接触面２６ａと第二の接触面２６ｂを備え、二つの接触面２６の間は空間２７が形成されている。
ここで、クランプレバー３を回動し、該クランプレバー３の押圧部３２が第一の接触面２６ａに当接する位置まで可動すると、クランプキャップ２を押し下げ締め付けリング４を圧縮するため、該圧縮に対する反発が抵抗となり、ある程度の圧力を付加しないと回動されない状態となり、手指により押圧してこの接触面２６ａを乗り越える必要が生じる。ここを押圧して、押圧部３２が第一の接触面２６ａを超えると、該押圧部３２は、隙間空間２７に位置するため、クランプレバー３を戻す場合にも第一の接触面２６ａが抵抗となり、一方、進める場合には第二の接触面２６ｂが抵抗となり、これを乗り越えるためには再び圧力の付加が必要となることから、手指による回動のさいには自然にこの位置、即ち、完全に閉じた状態となる前の仮止め位置に一旦止まることになる。尚、本形態では、この状態で締め付けリング４は十分に押し潰され、カテーテル７の接続は短期的には問題のない状態となっており、ワンショットなど短い時間の薬液の注入等は問題なく施行することができる。

そして、この仮止め状態では、クランプレバー３が係止手段により固定されていないため、手指によりクランプレバー３を戻す方向に回動することで容易に開いた状態に戻すことができる。

押圧部３２が前記空間２７にある仮止め位置から、更にクランプレバー３を閉じる方向に回動して、押圧部３２が第二の接触面２６ｂを越えると、押圧部３２は接触面２６ｂと平行状態となり、またクランプレバー３とクランプキャップ２が接触して、それ以上の回動ができない完全に閉じた状態（カテーテルが強く接続された状態）となる。また、この段階で、前記した接続固定手段、即ち、クランプ本体１の係止フック１８とクランクレバー３の掛止め部３４による係止により自然にロックされた状態となるため、意図せずに開いた状態となることがなく、カテーテルとの接続が外れたり、弛んだりすることがほぼ防止される。

前記のようにカテーテルコネクタにカテーテルを接続した後、確実にコネクタからのカテーテル７の抜けを防ぐため、該カテーテル７の基側がカテーテル保持プレート５に巻き掛けされる。図８は、Ａが保持プレートにカテーテルを取り付けたさいの斜視図で、Ｂがその底面図を示している。
カテーテルコネクタの先端部に基端部を接続したカテーテル７は、後方に折り返されて対向配置されている通路爪５４の間から往路側の通路溝５５ａ内に挿通し、折り返し爪５２の折り返し溝５３に巻き掛けされ反転して、再び、通路爪５４の間から復路側の通路溝５５ｂ内に挿通させループを形成してカテーテル７のコネクタ接続部からの抜け防止手段とした。

図９は、コネクタにシールテープ８を巻回した状態を示す底面図を示している。
カテーテルがカテーテル保持プレート５に巻き掛けされた後、シールテープ８が折り返し爪５２（折り返し溝５３）のほぼ全体を覆うようにコネクタの周囲に巻回される。このように、折り返し爪５２を覆うようにシールテープ８が巻かれることにより、折り返し溝５３の外方に開口している隙間が覆われて、カテーテルが外方への広がりが規制され、弾性の大きなカテーテルであっても保持プレート５から外れてしまうことがない。また、本形態のコネクタにおいては、コネクタ周囲に巻回しているため、カテーテル保持プレート５の反対側の面にあたるクランクレバー３を閉じた状態で押えて置くことも同時にできることで、意図しないクランプレバー３の開放を防止している。また、粘着シールによる接着のため貼付や剥ぎ取りが容易でコストもかかることがない。

以上により、前記の通りコネクタ接続部からのカテーテル７の抜けの防止を確実にすると共に、ループされたカテーテル７には外方に広がろうとする力が働くこと、また、通路爪５４ａ、５４ｂの間隔がカテーテル７外径に近いこと、更に、シールテープ８を巻回していることで、通路溝５５、及び、折り返し溝５３からカテーテル７が外れることを防止しており、結果、持続硬膜外麻酔等の長時間の使用にも耐え得る安全なカテーテルコネクタとなっている。

１． クランプ本体
１１． メスルアーテーパー
１２． 締め付けリング収納筒部
１２０．内腔
１３． 締め付けリング挿入口
１４． 回動軸
１５． 本体基部
１６． 締め付けリング留め部
１７． カテーテル末端収容部
１７０．開口抜け部
１７１．カテーテル留め部
１８． 係止フック
２． クランプキャップ
２１． 内筒
２１０．挿通孔
２２． 外筒
２３． 先端部
２４． スリット
２５． 翼部
２６ａ．第一の接触部
２６ｂ．第二の接触部
２７． 空間
３． クランプレバー
３１． 軸受フック
３２． 押圧部
３３． 把持部
３４． 掛止め部
４． 締め付けリング
４１． 貫通孔
５． カテーテル保持プレート
５１． ベース
５２． 折り返し爪
５３． 折り返し溝
５４． 通路爪
５５． 通路溝
６． キャップ
７． カテーテル
８． シールテープ

Claims (3)

1. カテーテルの基端部を着脱自在に接続するコネクタにおいて、コネクタの側面にカテーテルの基側を巻き掛けする通路を設けてカテーテルの抜け防止手段とし、該抜け防止手段は、コネクタ先端側へのカテーテルの折り返し部となる外方に向けて開口する折り返し溝部と、該折り返し部へのカテーテルの往復通路となる内側に向けて開口する一対の通路溝部とにより形成し、該通路溝部を形成する内側に向けて開口する一対の通路爪を、通されるカテーテルの外径と同等か、わずかに大きく形成される隙間を設けて対向させて備えることを特徴とするカテーテルコネクタ。
2. 前記抜け防止手段は、ベース面上に、前記折り返し溝部を形成する外方に開口する折り返し爪と、前記対向する一対の通路爪を設けて構成する請求項１のカテーテルコネクタ。
3. 前記コネクタの周方向の周囲に、前記折り返し溝部の少なくとも一部を含んで巻回される着脱自在なシールテープを備える請求項１乃至２のいずれかのカテーテルコネクタ。

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