JP6083850B2 - Medical valve device - Google Patents

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Description

本発明は、カテーテルなどを挿入する際に使用される医療用弁装置に関する。   The present invention relates to a medical valve device used when a catheter or the like is inserted.

カテーテルを用いた血管内治療などを行う場合、血管からの出血を抑制するために医療用弁装置が用いられる。医療用弁装置としては、血管と体外との間に通路を形成しガイドワイヤなどの細長の導入部材が挿通されるイントロデューサ（特許文献１、２）、ガイディングカテーテルの基端部に接続され、治療用カテーテルなどの細長の導入部材が挿通されるコネクタ（特許文献３〜７）などが知られている。これら医療用弁装置は、生体内に導入される細長形状の導入部材を挿通可能な挿通孔を有する本体ユニットと、挿通孔内に設置された止血弁とを備える。   When performing endovascular treatment using a catheter or the like, a medical valve device is used to suppress bleeding from a blood vessel. As a medical valve device, an introducer (Patent Documents 1 and 2), in which a passage is formed between a blood vessel and the outside of the body and an elongated introduction member such as a guide wire is inserted, is connected to a proximal end portion of a guiding catheter. A connector (Patent Documents 3 to 7) through which an elongated introduction member such as a treatment catheter is inserted is known. These medical valve devices include a main body unit having an insertion hole through which an elongated introduction member introduced into a living body can be inserted, and a hemostasis valve installed in the insertion hole.

特開平８−２７６０２１号公報JP-A-8-276021 特開平６−２１６１５５号公報JP-A-6-216155 特開２０００−３１６９８６号公報JP 2000-316986 A 特開２０００−２６１７６０号公報JP 2000-261760 A 特開２００５−２６１７５９号公報JP 2005-261759 A 再表２００８−０７８３９３号公報Table 2008-078393 特開２００９−００６０５１号公報JP 2009-006051 A

医療用弁装置を血管、血流が挿通孔を逆流し、止血弁に圧力が加わることによって導入部材と止血弁との間に隙間が形成され、隙間から血液が漏れることがあり、止血性が充分に発揮できないおそれがある。特に動脈血管に医療用弁装置を接続した場合、血圧相当の圧力が止血弁に加えられ、止血弁と導入部材との間に隙間が形成され易い。止血性を高めるという点において、上記先行技術文献に記載の医療用弁装置には改良の余地がある。   Blood vessels in the medical valve device, blood flow back through the insertion hole, pressure is applied to the hemostasis valve, a gap is formed between the introduction member and the hemostasis valve, blood may leak from the gap, hemostasis There is a risk that it may not be fully utilized. In particular, when a medical valve device is connected to an arterial blood vessel, a pressure corresponding to blood pressure is applied to the hemostasis valve, and a gap is easily formed between the hemostasis valve and the introduction member. In terms of enhancing hemostasis, the medical valve device described in the above prior art document has room for improvement.

本発明は、止血性が良好な医療用弁装置を提供することを目的とする。 An object of this invention is to provide the medical valve apparatus with favorable hemostatic property.

本発明は、生体内に導入される細長形状の導入部材を挿通可能な挿通孔を有する本体ユニットと、前記挿通孔を塞ぐように前記本体ユニットに組付けられた止血弁とを備えており、前記止血弁は本体ユニットに組付けられていない自然状態で上面と下面とを有する平板状であり、上面から下面側に向かって前記止血弁の厚みの途中まで延びる第１スリットと、該第１スリットと交差し下面から上面側に向かって前記止血弁の厚みの途中まで延びる第２スリットとが形成され、第１スリットおよび第２スリットによって前記止血弁の中心に前記止血弁の中心に前記導入部材を挿通可能な通路が形成され、前記止血弁は、前記第１スリットおよび第２スリットが形成された中央部と、中央部の周りの周縁部とを有し、前記本体ユニットは、前記止血弁の上面に当接するキャップ部材と、前記止血弁の下面のうち前記周縁部の下面のみに当接する弁保持部材とを有しており、前記止血弁は、前記本体ユニットに前記上面が前記導入部材の挿通方向上流側に配置され、前記下面が前記導入部材の挿通方向下流側に配置され、前記キャップ部材と弁保持部材とで挟持されることによって圧縮変形され、半径方向の外側への広がりが弁保持部材によって規制され、前記周縁部の肉厚が小さくなった分、前記中央部が撓むように変形し、前記自然状態と比べて周辺から中心に向かうほど下流側に位置するように圧縮変形されることによって前記第１スリットが閉じ、前記第２スリットが開くように前記本体ユニットに組付けられていることを特徴とする医療用弁装置である。 The present invention comprises a main body unit having an insertion hole into which an elongated introduction member introduced into a living body can be inserted, and a hemostasis valve assembled to the main body unit so as to close the insertion hole, The hemostasis valve is a flat plate having an upper surface and a lower surface in a natural state not assembled to the main body unit, the first slit extending from the upper surface toward the lower surface side to the middle of the thickness of the hemostasis valve, and the first A second slit is formed that intersects the slit and extends from the lower surface toward the upper surface side to the middle of the thickness of the hemostasis valve, and the introduction is performed at the center of the hemostasis valve by the first slit and the second slit. is a member can be inserted passageways formed, the hemostasis valve has a central portion to which the first slit and the second slit is formed and a peripheral portion surrounding the central portion, said body unit, said stop And the cap member in contact with the upper surface of the valve has a contact with the valve holding member only on the lower surface of the peripheral portion of the lower surface of said hemostatic valve, said hemostatic valve, said upper surface the introduction to the main body unit Arranged on the upstream side of the insertion direction of the member, the lower surface is arranged on the downstream side of the insertion member in the insertion direction, and is compressed and deformed by being sandwiched between the cap member and the valve holding member, and spread outward in the radial direction. Is regulated by the valve holding member, and the central portion is deformed so as to bend as the wall thickness of the peripheral portion is reduced, and it is compressed and deformed so that it is located on the downstream side from the periphery toward the center as compared with the natural state. Thus, the medical valve device is assembled to the main unit so that the first slit is closed and the second slit is opened.

本発明によれば、止血弁は、本体ユニットに組付けられた状態では、自然状態と比べて周辺から中心に向かうほど下流側に位置するように圧縮変形される。したがって本体ユニットの挿通孔に血液が逆流した場合でも挿通孔周辺の止血弁が上流側に変位することを抑制し、止血弁と導入部材との間に隙間が形成されることを抑制することができる。また止血弁は、上記のように圧縮変形されているので、組付け状態では、自然状態と比べて第１スリットがより密接して閉じる構成となっている。したがって止血弁の通路を通された導入部材と止血弁とがより密接する。これによって本体ユニットの挿通孔に血流が逆流した場合であっても、止血弁と導入部材との間に隙間が形成されることを抑制することができる。さらに止血弁に下流側から圧力が加えられ、止血弁の中心が上流側に変位することがあっても下流側の第２スリットが閉じる方向に変位するので、止血弁と導入部材との間に隙間が形成されることを抑制することができる。このように医療用弁装置の止血性を良好なものとすることができる。さらに本発明によれば、弁保持部材は、第１スリットおよび第２スリットが形成された中央部を避けて、前記止血弁の下面のうち前記周縁部の下面のみに当接する。したがってキャップ部材と弁保持部材と挟持されることによって止血弁が圧縮変形されたとき、止血弁の中央に直接力が加わることを抑制することができる。これによって止血弁が本体ユニットに組付けられたとき、各スリットが止血弁の厚み方向につぶされることを抑制し、医療用弁装置の止血性および導入部材の操作性を良好なものとすることができる。 According to the present invention, the hemostasis valve is compressed and deformed so as to be positioned on the downstream side from the periphery toward the center in the state assembled to the main body unit as compared with the natural state. Therefore, even when blood flows back into the insertion hole of the main unit, it is possible to suppress the hemostasis valve around the insertion hole from being displaced upstream, and to suppress the formation of a gap between the hemostasis valve and the introduction member. it can. Since the hemostasis valve is compressed and deformed as described above, the first slit closes more closely in the assembled state than in the natural state. Therefore, the introduction member passed through the passage of the hemostasis valve and the hemostasis valve are in closer contact. Thus, even when the blood flow is reversed in the insertion hole of the main unit, it is possible to suppress the formation of a gap between the hemostasis valve and the introduction member. Furthermore, even if pressure is applied to the hemostasis valve from the downstream side and the center of the hemostasis valve is displaced upstream, the second slit on the downstream side is displaced in the closing direction, so that there is a gap between the hemostasis valve and the introduction member. Formation of a gap can be suppressed. Thus, the hemostatic property of the medical valve device can be improved. Furthermore, according to this invention, a valve holding member contact | abuts only to the lower surface of the said peripheral part among the lower surfaces of the said hemostatic valve, avoiding the center part in which the 1st slit and the 2nd slit were formed. Therefore, when the hemostasis valve is compressed and deformed by being sandwiched between the cap member and the valve holding member, it is possible to suppress the direct application of force to the center of the hemostasis valve. As a result, when the hemostasis valve is assembled to the main unit, each slit is prevented from being crushed in the thickness direction of the hemostasis valve, and the hemostasis of the medical valve device and the operability of the introduction member are made good. Can do.

また本発明は、前記第１スリットおよび第２スリットの前記止血弁の厚み方向の終端位置が一致しており、前記１スリットの厚み方向の長さをＴ１、前記第２スリットの厚み方向の長さをＴ２としたとき、０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５であることを特徴とする医療用弁装置である。   In the present invention, the end positions in the thickness direction of the hemostasis valve of the first slit and the second slit coincide with each other, the length in the thickness direction of the first slit is T1, and the length in the thickness direction of the second slit is When the thickness is T2, the medical valve device is characterized in that 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35.

本発明によれば、前記１スリットの厚み方向の長さをＴ１、前記第２スリットの厚み方向の長さをＴ２としたとき、０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５である。Ｔ１およびＴ２を０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５に設定することにより、上記止血性を良好にする、という効果に加えて止血弁に通された導入部材の操作性も良好なものとすることができる。   According to the present invention, when the length of the first slit in the thickness direction is T1, and the length of the second slit in the thickness direction is T2, 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35. By setting T1 and T2 to 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35, in addition to the effect of improving the hemostasis, the operability of the introduction member passed through the hemostasis valve is also good. can do.

また本発明は、０．７５≧Ｔ１／Ｔ２＞０．５０であることを特徴とする医療用弁装置である。Moreover, this invention is a medical valve apparatus characterized by 0.75> = T1 / T2> 0.50.

Ｙコネクタの断面図。A sectional view of a Y connector. キャップ部材と弁保持部材とを分解して示す断面図。Sectional drawing which decomposes | disassembles and shows a cap member and a valve holding member. 自然状態の止血弁を示す図であり、（ａ）止血弁の上面図、（ｂ）止血弁の側面図、（ｃ）止血弁の下面図。It is a figure which shows the hemostatic valve of a natural state, (a) Top view of hemostatic valve, (b) Side view of hemostatic valve, (c) Bottom view of hemostatic valve. 組付け状態の止血弁を説明するための断面図。Sectional drawing for demonstrating the hemostatic valve of an assembly | attachment state.

以下、本発明の医療用弁装置の一実施形態を図面に基づいて説明する。図１は医療用弁装置の一実施形態であるＹコネクタ１の断面図である。図２は、キャップ部材７と弁保持部材８とを分解して示す断面図である。以下の説明では図１の状態で上側を導入部材２の挿入方向上流側である基端側とし、下側を導入部材２の挿入方向下流側である先端側として説明する。   Hereinafter, an embodiment of a medical valve device of the present invention will be described based on the drawings. FIG. 1 is a cross-sectional view of a Y connector 1 which is an embodiment of a medical valve device. FIG. 2 is an exploded sectional view showing the cap member 7 and the valve holding member 8. In the following description, in the state of FIG. 1, the upper side is described as a proximal end side that is upstream in the insertion direction of the introduction member 2, and the lower side is described as a distal end side that is downstream in the insertion direction of the introduction member 2.

Ｙコネクタ１は、生体内に導入されるカテーテルやガイドワイヤなど細長形状の導入部材２を挿通可能な挿通孔３を有する本体ユニット４と、前記挿通孔３を塞ぐように前記本体ユニット４に組付けられた止血弁５とを備える。   The Y connector 1 is assembled to the main body unit 4 so as to close the insertion hole 3 and a main body unit 4 having an insertion hole 3 into which an elongated introduction member 2 such as a catheter or a guide wire introduced into a living body can be inserted. And a hemostasis valve 5 attached thereto.

本体ユニット４は、主管部材６と、キャップ部材７と、止血弁５を保持する弁保持部材８とを有する。主管部材６は、ポリカーボネート等の合成樹脂材料によりＹ字状に形成され、管状をなすメインブランチ９と、メインブランチ９の途中位置から分岐させて設けられ、管状をなすサブブランチ１０とを有している。メインブランチ９のメイン孔１１とサブブランチ１０のサブ孔１２とは連通されている。   The main unit 4 includes a main pipe member 6, a cap member 7, and a valve holding member 8 that holds the hemostasis valve 5. The main pipe member 6 is formed in a Y shape from a synthetic resin material such as polycarbonate, and has a main branch 9 having a tubular shape, and a sub branch 10 having a tubular shape provided by branching from a middle position of the main branch 9. ing. The main hole 11 of the main branch 9 and the sub hole 12 of the sub branch 10 communicate with each other.

メインブランチ９の先端部には、Ｙコネクタ１をガイディングカテーテルに装着するためのローテータ１３が取付けられている。ローテータ１３は二重円筒状をなしており、内孔１４はメイン孔１１と同一軸線上にあり、外孔１５にはその周壁にガイディングカテーテルを装着するための装着溝が形成されている。Ｙコネクタ１に挿通されるカテーテルやガイドワイヤなどといった導入部材２は、メイン孔１１内を通りガイディングカテーテル内に導入される。サブブランチ１０の延出方向の端部には、生理食塩水や造影剤などといった液剤を供給するための液剤供給器等が接続される。   A rotator 13 for attaching the Y connector 1 to the guiding catheter is attached to the distal end portion of the main branch 9. The rotator 13 has a double cylindrical shape, the inner hole 14 is on the same axis as the main hole 11, and the outer hole 15 has a mounting groove for mounting a guiding catheter on its peripheral wall. An introduction member 2 such as a catheter or a guide wire inserted through the Y connector 1 passes through the main hole 11 and is introduced into the guiding catheter. A liquid agent supplier for supplying a liquid agent such as physiological saline or a contrast medium is connected to the end of the sub-branch 10 in the extending direction.

メインブランチ９のメイン孔１１の基端側はテーパ状段差部１６を介して拡径されており、その拡径部１８には固定弁１９が収容されている。固定弁１９は、シリコンゴムなどといった弾性を有する合成樹脂により筒状に形成されている。固定弁１９は、外面を拡径部１８の内面に対して密接状として、さらにテーパ状となった端面をテーパ状段差部１６に対して密接状として保持されている。この場合、固定弁１９の固定弁孔２０はメイン孔１１と同一軸線上にある。主管部材６の基端部１７、具体的にはメインブランチ９の基端部１７にはキャップ部材７が組付けられており、キャップ部材７の内部には止血弁５を保持する弁保持部材８が収容されている。   The base end side of the main hole 11 of the main branch 9 is expanded in diameter via a tapered step portion 16, and a fixed valve 19 is accommodated in the expanded diameter portion 18. The fixed valve 19 is formed in a cylindrical shape from a synthetic resin having elasticity such as silicon rubber. The fixed valve 19 is held in close contact with the inner surface of the enlarged diameter portion 18, and the tapered end surface is held in close contact with the tapered step portion 16. In this case, the fixed valve hole 20 of the fixed valve 19 is on the same axis as the main hole 11. A cap member 7 is assembled to the proximal end portion 17 of the main pipe member 6, specifically, the proximal end portion 17 of the main branch 9, and a valve holding member 8 that holds the hemostatic valve 5 inside the cap member 7. Is housed.

キャップ部材７は、透明性を有する合成樹脂により有底の円筒状に形成され、周壁部２１と底部２２とを有する。キャップ部材７の底部２２にはその中央に底部２２を貫通するキャップ孔２３が形成されており、キャップ孔２３の周縁にはキャップ部材７の底部２２から外方に向けて突出するように周縁部２４が形成されている。   The cap member 7 is formed in a bottomed cylindrical shape with a synthetic resin having transparency, and has a peripheral wall portion 21 and a bottom portion 22. A cap hole 23 penetrating the bottom portion 22 is formed at the center of the bottom portion 22 of the cap member 7, and a peripheral portion of the cap hole 23 protrudes outward from the bottom portion 22 of the cap member 7. 24 is formed.

キャップ部材７はメインブランチ９に螺着されることによって組付けられる。キャップ部材７の周壁部２１の内面にねじ山２８が形成されている。またキャップ部材７の周壁部２１のねじ山２８に対応させてメインブランチ９の基端部１７の外面にはねじ溝２９が形成されている。キャップ部材７の先端側の開口２５に対してメインブランチ９の基端部１７が挿入され、ねじ山２８とねじ溝２９とが噛み合っている。この場合、キャップ部材７はメインブランチ９と同一軸線上にある。なお、キャップ部材７の開口２５側にはワッシャ３０が嵌め込まれており、当該ワッシャ３０がメインブランチ９の外面と当接し、キャップ部材７の抜けが防止されている。   The cap member 7 is assembled by being screwed to the main branch 9. A thread 28 is formed on the inner surface of the peripheral wall portion 21 of the cap member 7. A thread groove 29 is formed on the outer surface of the base end portion 17 of the main branch 9 so as to correspond to the thread 28 of the peripheral wall portion 21 of the cap member 7. The proximal end portion 17 of the main branch 9 is inserted into the opening 25 on the distal end side of the cap member 7, and the screw thread 28 and the screw groove 29 are engaged with each other. In this case, the cap member 7 is on the same axis as the main branch 9. A washer 30 is fitted on the opening 25 side of the cap member 7, and the washer 30 abuts against the outer surface of the main branch 9, thereby preventing the cap member 7 from coming off.

弁保持部材８は、透明性を有する合成樹脂により円筒状に形成されており、弁保持部材８を貫通する保持部材孔３１の先端の開口側には基端の開口側に向けて拡径されたテーパ面３２が形成されており、基端の開口側には段差部３３を介して拡径された拡径部３４が形成されている。具体的には拡径部３４の内径Ｄ１が段差部３３の内径Ｄ２よりも大きくなるように形成されている。段差部３３および拡径部３４によって止血弁５を受入れる弁受入部３５が形成されている。またキャップ孔２３は、その直径Ｄ３が段差部３３の内径Ｄ２よりも小さくなるように形成されている。   The valve holding member 8 is formed in a cylindrical shape from a synthetic resin having transparency. The diameter of the valve holding member 8 is increased toward the opening side of the base end at the opening side of the holding member hole 31 penetrating the valve holding member 8. A tapered surface 32 is formed, and a diameter-expanded portion 34 that is expanded through a stepped portion 33 is formed on the opening side of the proximal end. Specifically, the inner diameter D <b> 1 of the enlarged diameter portion 34 is formed to be larger than the inner diameter D <b> 2 of the stepped portion 33. A valve receiving portion 35 for receiving the hemostasis valve 5 is formed by the step portion 33 and the enlarged diameter portion 34. The cap hole 23 is formed such that its diameter D3 is smaller than the inner diameter D2 of the stepped portion 33.

段差部３３の基端側の外面は、後述する止血弁５の周縁部５２と当接する当接面３６とされている。また段差部３３には当接面３６から導入部材２の挿通方向上流側に向かって突出する突出部３７が形成されている。具体的には段差部３３の当接面３６の最内周に基端側に向かって突出する環状の突出部３７が形成されている。突出部３７の外表面は丸みを帯びた形状となるように形成されている。このように突出部３７の外表面に丸みを帯びさせることによって、止血弁５をキャップ部材７と、弁保持部材８とで挟持したときに、止血弁５が損傷することを抑制することができる。突出部３７は、弁保持部材８の基端側端面である弁受入部３５の基端側端面３９から基端側に突出しないように形成されている。   The outer surface on the base end side of the stepped portion 33 is a contact surface 36 that contacts a peripheral portion 52 of the hemostasis valve 5 described later. Further, the stepped portion 33 is formed with a protruding portion 37 that protrudes from the contact surface 36 toward the upstream side in the insertion direction of the introduction member 2. Specifically, an annular projecting portion 37 projecting toward the proximal end side is formed on the innermost periphery of the contact surface 36 of the stepped portion 33. The outer surface of the protrusion 37 is formed to have a rounded shape. By rounding the outer surface of the projecting portion 37 in this way, it is possible to prevent the hemostasis valve 5 from being damaged when the hemostasis valve 5 is sandwiched between the cap member 7 and the valve holding member 8. . The protruding portion 37 is formed so as not to protrude from the proximal end surface 39 of the valve receiving portion 35, which is the proximal end surface of the valve holding member 8, to the proximal end side.

弁保持部材８はキャップ部材７に螺着されることによって組付けられる。弁受入部３５の外面にはキャップ部材７のねじ山２８に対応させてねじ溝３８が形成されている。弁保持部材８はキャップ部材７にねじ込まれることによって、弁受入部３５の基端側端面３９がキャップ部材７の底部２２に密接可能な構成となっている。弁保持部材８は、弁受入部３５に止血弁５を保持した状態で、弁受入部３５が形成された側の端面をキャップ部材７の底部２２に向くようにキャップ部材７の開口２５に挿入され、キャップ部材７のねじ山２８とねじ溝３８とをかみ合わせキャップ部材７にねじ込まれ、弁受入部３５の基端側端面３９がキャップ部材７の底部２２に密接した状態でキャップ部材７に接着されている。   The valve holding member 8 is assembled by being screwed to the cap member 7. A thread groove 38 is formed on the outer surface of the valve receiving portion 35 so as to correspond to the thread 28 of the cap member 7. When the valve holding member 8 is screwed into the cap member 7, the base end side end surface 39 of the valve receiving portion 35 can be brought into close contact with the bottom portion 22 of the cap member 7. The valve holding member 8 is inserted into the opening 25 of the cap member 7 so that the end surface on the side where the valve receiving portion 35 is formed faces the bottom portion 22 of the cap member 7 while holding the hemostasis valve 5 in the valve receiving portion 35. Then, the screw thread 28 and the screw groove 38 of the cap member 7 are engaged and screwed into the cap member 7, and the base end side end surface 39 of the valve receiving portion 35 is adhered to the cap member 7 in a state of being in close contact with the bottom portion 22 of the cap member 7. Has been.

キャップ部材７がメインブランチ９に取り付けられた状態において、弁保持部材８のテーパ面３２が形成された側の端部はメイン孔１１に入り込んでいる。そして、弁保持部材８はメインブランチ９の内面に密接状となっており、さらには固定弁１９の基端側端面３９と密接状となっている。   In a state where the cap member 7 is attached to the main branch 9, the end portion of the valve holding member 8 on the side where the tapered surface 32 is formed enters the main hole 11. The valve holding member 8 is in close contact with the inner surface of the main branch 9 and further in close contact with the proximal end surface 39 of the fixed valve 19.

上記のようにキャップ部材７及び弁保持部材８が設けられていることにより、固定弁孔２０を収縮させる収縮操作が可能である。キャップ部材７を回転操作することにより、キャップ部材７はネジ山２８とメインブランチ９の基端部１７に形成されたネジ溝２９との噛み合わせにより、メインブランチ９の先端に向けて移動する。そして、このキャップ部材７の移動に合わせて弁保持部材８も一体的に移動し、弁保持部材８が固定弁１９を押圧する。固定弁１９は、メインブランチ９のテーパ状段差部１６に当接しているため弁保持部材８に押圧されることで圧縮状態となり、固定弁孔２０が収縮される。固定弁孔２０が収縮されることにより、Ｙコネクタ１に挿通されたカテーテルやガイドワイヤなどといった導入部材２を固定弁１９によって固定することができる。なお、キャップ部材７を上記回転操作とは逆方向に回転操作することにより、キャップ部材７がメインブランチ９の基端に向けて移動し、これにともなって弁保持部材８が基端に向けて移動することによって固定弁１９の収縮状態が解除される。本実施形態では、Ｙコネクタ１の挿通孔３は、メイン孔１１と、キャップ孔２３と、固定弁孔２０、弁保持部材孔３１とが同一軸線上に配置されて形成されている。   By providing the cap member 7 and the valve holding member 8 as described above, a contracting operation for contracting the fixed valve hole 20 is possible. By rotating the cap member 7, the cap member 7 moves toward the distal end of the main branch 9 by meshing the screw thread 28 with the screw groove 29 formed in the proximal end portion 17 of the main branch 9. As the cap member 7 moves, the valve holding member 8 also moves integrally, and the valve holding member 8 presses the fixed valve 19. Since the fixed valve 19 is in contact with the tapered step portion 16 of the main branch 9, it is compressed by being pressed by the valve holding member 8, and the fixed valve hole 20 is contracted. By contracting the fixed valve hole 20, the introduction member 2 such as a catheter or a guide wire inserted through the Y connector 1 can be fixed by the fixed valve 19. The cap member 7 is moved toward the base end of the main branch 9 by rotating the cap member 7 in the direction opposite to the above rotation operation, and accordingly the valve holding member 8 is directed toward the base end. By moving, the contracted state of the fixed valve 19 is released. In this embodiment, the insertion hole 3 of the Y connector 1 is formed by arranging the main hole 11, the cap hole 23, the fixed valve hole 20, and the valve holding member hole 31 on the same axis.

キャップ部材７には止血弁５を開閉するためのオープナ４０が取り付けられている。オープナ４０は円筒状をなす筒体４１と、筒体４１の基端部１７に固定され筒体４１に一体化されたフランジ体４２とを備え、筒体４１を貫通するオープナ孔６４が形成されている。筒体４１は、止血弁５を収容する前の状態において開口２５からキャップ部材７の外方に突出するように装着されており、その装着後においてキャップ部材７の外方に突出した端部にフランジ体４２が固定されている。筒体４１の先端部に形成された突起部がキャップ部材７の底部２２にて受けられることで、筒体４１のキャップ部材７からの抜けが防止されている。上記のように取り付けられた状態において、オープナ４０はキャップ部材７および止血弁５と同一軸線上にあり、軸線方向に移動可能となっている。そして、オープナ４０がキャップ部材７から最も突出した最大突出位置にある場合、筒体４１の先端部は止血弁５の上面４４と接しているか僅かに離間された位置にある。   An opener 40 for opening and closing the hemostasis valve 5 is attached to the cap member 7. The opener 40 includes a cylindrical body 41 and a flange body 42 that is fixed to the base end portion 17 of the cylinder 41 and integrated with the cylinder 41, and an opener hole 64 that penetrates the cylinder 41 is formed. ing. The cylindrical body 41 is mounted so as to protrude outward from the opening 25 from the opening 25 in a state before the hemostasis valve 5 is accommodated. The flange body 42 is fixed. The protrusion formed at the tip of the cylindrical body 41 is received by the bottom 22 of the cap member 7, thereby preventing the cylindrical body 41 from coming off from the cap member 7. In the state attached as described above, the opener 40 is on the same axis as the cap member 7 and the hemostasis valve 5, and is movable in the axial direction. When the opener 40 is at the maximum protruding position where it protrudes most from the cap member 7, the distal end portion of the cylindrical body 41 is in contact with the upper surface 44 of the hemostasis valve 5 or at a slightly spaced position.

図３は、自然状態の止血弁５を示す図であり、（ａ）は止血弁５の上面図、（ｂ）は止血弁５の側面図、（ｃ）は止血弁５の下面図である。図３（ｂ）では第１スリット４８および第２スリット４９は破線で示されている。止血弁５は、弾性材料を用いて形成されている。具体的には止血弁５は、弾性材料としてシリコンゴムを用いて、例えば射出成形により形成されている。なお、シリコンゴムに限定されることはなく、ウレタンゴム、ブタジエンゴムなどの他の合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、オレフィン系エラストマ（例えば、ポリスチレンエラストマ、ポリプロピレンエラストマ）、ポリアミドエラストマ、スチレン系エラストマ、ポリウレタン、ウレタン系エラストマ、フッ素樹脂系エラストマ等を用いてもよい。   3A and 3B are views showing the hemostatic valve 5 in a natural state, where FIG. 3A is a top view of the hemostatic valve 5, FIG. 3B is a side view of the hemostatic valve 5, and FIG. 3C is a bottom view of the hemostatic valve 5. . In FIG. 3B, the first slit 48 and the second slit 49 are indicated by broken lines. The hemostasis valve 5 is formed using an elastic material. Specifically, the hemostasis valve 5 is formed by, for example, injection molding using silicon rubber as an elastic material. It is not limited to silicone rubber, but other synthetic rubber such as urethane rubber and butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, olefin elastomer (for example, polystyrene elastomer, polypropylene elastomer), polyamide elastomer, styrene elastomer. Polyurethane, urethane elastomer, fluororesin elastomer and the like may be used.

止血弁５は本体ユニット４に組付けられていない自然状態で上面４４と下面４５とを有する平板状である。止血弁５には上面４４から下面４５側に向かって止血弁５の厚みの途中まで延びる第1スリット４８と、第１スリット４８と交差し下面４５から上面４４側に向かって止血弁５の厚みの途中まで延びる第２スリット４９とが形成されている。第１スリット４８および第２スリット４９によって止血弁５の中心に導入部材２を挿通可能な通路５０が形成されている。通路５０は導入部材２を挿通可能であれば、自然状態で閉じた通路５０でも良い。   The hemostasis valve 5 has a flat plate shape having an upper surface 44 and a lower surface 45 in a natural state that is not assembled to the main unit 4. The hemostasis valve 5 has a first slit 48 extending from the upper surface 44 toward the lower surface 45 in the middle of the thickness of the hemostasis valve 5, and the thickness of the hemostasis valve 5 intersecting the first slit 48 from the lower surface 45 toward the upper surface 44. A second slit 49 extending to the middle is formed. A passage 50 through which the introduction member 2 can be inserted is formed in the center of the hemostasis valve 5 by the first slit 48 and the second slit 49. The passage 50 may be a passage 50 closed in a natural state as long as the introduction member 2 can be inserted.

止血弁５は、第1スリット４８および第２スリット４９が形成された中央部５１と、中央部５１の周りの周縁部５２とを有し、中央部５１の下面４５は、周縁部５２の下面４５から突出している。具体的には止血弁５は自然状態で全体として円盤状に形成され、基端側に配置される円盤状の第１弁部５５と、先端側に配置され、第１弁部５５よりも外径が小さい円盤状の第２弁部５６とを有する。第１弁部５５と第２弁部５６との中心は一致し、第２弁部５６の径方向外側に突出する第１弁部５５によって止血弁５の周縁部５２が形成されている。   The hemostasis valve 5 has a central part 51 in which a first slit 48 and a second slit 49 are formed, and a peripheral part 52 around the central part 51, and a lower surface 45 of the central part 51 is a lower surface of the peripheral part 52. Protrudes from 45. Specifically, the hemostasis valve 5 is formed in a disc shape as a whole in a natural state, and is disposed on the proximal end side of the disc-shaped first valve portion 55 and on the distal end side, and is located outside the first valve portion 55. A disk-shaped second valve portion 56 having a small diameter. The centers of the first valve portion 55 and the second valve portion 56 coincide with each other, and the peripheral portion 52 of the hemostasis valve 5 is formed by the first valve portion 55 protruding outward in the radial direction of the second valve portion 56.

また止血弁５は、自然状態で周辺から中心に向かうほど厚みが小さくなるように形成されている。具体的には止血弁５の上面４４の中心である上面側中心５７が中央部５１の上面４４の周辺縁である上面側周辺縁５８から下面４５側に向かって凹むように形成されている。下面４５の中心である下面側中心５９が中央部５１の下面４５の周辺縁である下面側周辺縁６０から上面４４側に向かって凹むように形成されている。止血弁５をこのように形成することによって、挿通孔３に導入部材２を挿通させたとき、止血弁５と導入部材２との接触面積を小さくすることができるので、挿通された導入部材２の操作性を良好なものとすることができる。本実施形態では上面４４側の凹み量に比べて下面４５側の凹み量が大きくなるように設定されている。中央部５１の上面側周辺縁５８を基準とした上面側中心５７の凹み量は０．０９ｍｍ以上、０．１０ｍｍ以下に設定される。また中央部５１の下面側周辺縁６０を基準とした下面側中心５９の凹み量は、０．３０ｍｍ以上、０．３５ｍｍ以下に設定される。   The hemostasis valve 5 is formed such that its thickness decreases in the natural state from the periphery toward the center. Specifically, the upper surface side center 57 that is the center of the upper surface 44 of the hemostasis valve 5 is formed so as to be recessed from the upper surface side peripheral edge 58 that is the peripheral edge of the upper surface 44 of the central portion 51 toward the lower surface 45 side. The lower surface side center 59 that is the center of the lower surface 45 is formed to be recessed from the lower surface side peripheral edge 60 that is the peripheral edge of the lower surface 45 of the central portion 51 toward the upper surface 44 side. By forming the hemostasis valve 5 in this way, when the introduction member 2 is inserted through the insertion hole 3, the contact area between the hemostasis valve 5 and the introduction member 2 can be reduced. The operability can be improved. In this embodiment, the dent amount on the lower surface 45 side is set to be larger than the dent amount on the upper surface 44 side. The dent amount of the upper surface side center 57 with respect to the upper surface side peripheral edge 58 of the central portion 51 is set to 0.09 mm or more and 0.10 mm or less. Further, the amount of depression at the lower surface side center 59 with respect to the lower surface side peripheral edge 60 of the central portion 51 is set to 0.30 mm or more and 0.35 mm or less.

本実施形態では第１スリット４８は、２つの切れ込み６１ａ，６１ｂによって形成されている。第１スリット４８を形成する２つの切れ込み６１ａ，６１ｂは互いに９０度の角を形成するように止血弁５の中心で交わっている。また第２スリット４９も第１スリット４８と同様に、２つの切れ込み６２ａ，６２ｂによって形成されている。第１スリット４８を形成する２つの切れ込みは互いに９０度の角を形成するように血弁の中心で交わっている。第１スリット４８を形成する切れ込み６１ａ，６１ｂと、第２スリット４９を形成する切れ込み６２ａ，６２ｂとは止血弁５を上面４４側または下面４５側から見たとき（平面視したとき）に４５度の角度を形成するように交差している。なお第１スリット４８および第２スリット４９は、止血弁５の中心に導入部材２を挿通可能な通路５０を形成する構成であればよく、たとえば各スリットを１の切れ込みで形成してもよく、２以上の切れ込みで形成してもよく、各スリットの各切れ込み同士が形成する角度も任意である。また止血弁５に第１スリット４８および第２スリット４９に加えて、他のスリット、孔などを形成し通路５０を形成してもよい。   In the present embodiment, the first slit 48 is formed by two notches 61a and 61b. The two notches 61a and 61b forming the first slit 48 intersect at the center of the hemostasis valve 5 so as to form a 90-degree angle with each other. Similarly to the first slit 48, the second slit 49 is also formed by two notches 62a and 62b. The two cuts forming the first slit 48 meet at the center of the blood valve so as to form a 90-degree angle with each other. The notches 61a and 61b forming the first slit 48 and the notches 62a and 62b forming the second slit 49 are 45 degrees when the hemostasis valve 5 is viewed from the upper surface 44 side or the lower surface 45 side (when viewed in plan). Intersect to form an angle. In addition, the 1st slit 48 and the 2nd slit 49 should just be the structure which forms the channel | path 50 which can penetrate the introduction member 2 in the center of the hemostatic valve 5, For example, each slit may be formed by 1 notch | incision, Two or more slits may be formed, and the angle formed by the slits in each slit is also arbitrary. In addition to the first slit 48 and the second slit 49, the hemostasis valve 5 may be formed with other slits, holes and the like to form the passage 50.

自然状態の第１スリット４８および第２スリット４９の切れ込み６１ａ，６１ｂ，６２ａ，６２ｂの切れ込み幅は０．１０ｍｍ以上、０．１３ｍｍ以下となるように設定されている。第１スリット４８は、その切れ込み６１ａ，６１ｂが第１弁部５５の厚み途中で終端するように形成されている。第２スリット４９は、その切れ込み６２ａ，６２ｂが第２弁部５６を超えて第１スリット４８の終端位置で終端している。第１スリット４８が第１弁部５５の厚み途中で終端することによって、止血弁５が本体ユニット４に組付けられた状態（以下、組付け状態という場合がある）で、第１スリット４８が厚み方向全体で好適に密接して閉じることができる。第１スリット４８の厚み方向の長さをＴ１、第２スリット４９の厚み方向の長さをＴ２としたとき、０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５に設定されるとよい。より好ましくは０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．５０に設定されるとよい。なお本実施形態のように止血弁５が、自然状態で周辺から中心に向かうほど厚みが小さくなるように形成されている場合、第１スリット４８および第２スリット４９の各厚み方向の長さＴ１，Ｔ２は、各切れ込み６１ａ，６１ｂ，６２ａ，６２ｂの最大の厚み方向の長さとする。   The cut widths 61a, 61b, 62a, 62b of the first slit 48 and the second slit 49 in the natural state are set to be 0.10 mm or more and 0.13 mm or less. The first slit 48 is formed such that the cuts 61 a and 61 b end in the middle of the thickness of the first valve portion 55. The slits 62 a and 62 b of the second slit 49 end at the terminal position of the first slit 48 beyond the second valve portion 56. When the first slit 48 terminates in the middle of the thickness of the first valve portion 55, the first slit 48 is in a state where the hemostasis valve 5 is assembled to the main unit 4 (hereinafter sometimes referred to as an assembled state). It is possible to close closely in the entire thickness direction. When the length in the thickness direction of the first slit 48 is T1, and the length in the thickness direction of the second slit 49 is T2, it is preferable that 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35. More preferably, 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.50 is set. When the hemostasis valve 5 is formed so that the thickness decreases from the periphery toward the center in the natural state as in the present embodiment, the length T1 of each of the first slit 48 and the second slit 49 in the thickness direction. , T2 is the maximum thickness direction length of each of the cuts 61a, 61b, 62a, 62b.

止血弁５の最大外径、言い換えれば、第１弁部５５の外径Ｄ４は、自然状態で止血弁５が弁保持部材８に保持可能で、止血弁５が厚み方向に圧縮されたとき、止血弁５の半径方向外方への変形が弁保持部材８によって規制されるような外径であればよい。具体的には自然状態で弁保持部材８の拡径部３４に止血弁５の周縁部５２がはまり込み、周縁部５２が厚み方向に圧縮されたとき弁受入部３５の拡径部３４によって止血弁５の半径方向外方への変形が規制されるような外径であればよい。止血弁５の第１弁部５５は、弁受入部３５の拡径部３４の内径Ｄ１と同一か若干小さい外径Ｄ４に設定される。より具体的には第１弁部５５の外径Ｄ４は１０．０ｍｍ≧Ｄ４≧９．９ｍｍに設定される。このとき弁受入部３５の拡径部３４の内径Ｄ１は、１０．１ｍｍ≧Ｄ１≧１０．０ｍｍに設定される。また第１弁部５５の厚みＴ３は、止血弁５を弁受入部３５に保持したときに、止血弁５の上面４４が弁受入部３５の基端側端面３９から若干基端側に突出する厚みであればよい。第１弁部５５の厚みＴ３は具体的には１．５ｍｍ≧Ｔ３≧１．４ｍｍに設定される。このとき弁受入部３５の当接面３６を基準としたときの弁受入部３５の基端側端面３９の高さＴ５は、１．０ｍｍ≧Ｔ５≧０．９ｍｍに設定される。また突出部３７の当接面３６からの突出量Ｔ６は、０．３ｍｍ≧Ｔ６≧０．２ｍｍに設定される。第２弁部５６の内径Ｄ５は、段差部３３の内径Ｄ２よりも若干小さい外径に設定されている。具体的には第２弁部５６の外径Ｄ５は６．８ｍｍ≧Ｄ５≧６．６ｍｍに設定される。このとき段差部３３の内径Ｄ２は６．９ｍｍ≧Ｄ２≧６．７ｍｍに設定される。また第２弁部５６の厚みＴ４は、止血弁５を弁受入部３５に保持したときに、第２弁部５６が段差部３３を導入部材２の挿入方向下流側に越えて入り込む厚みであればよい。第２弁部５６の厚みＴ４は具体的には１．０ｍｍ≧Ｔ４≧０．９ｍｍに設定される。   The maximum outer diameter of the hemostasis valve 5, in other words, the outer diameter D4 of the first valve portion 55 is such that when the hemostasis valve 5 can be held by the valve holding member 8 in a natural state and the hemostasis valve 5 is compressed in the thickness direction, Any outer diameter that restricts the outward deformation of the hemostasis valve 5 in the radial direction by the valve holding member 8 may be used. Specifically, the peripheral portion 52 of the hemostasis valve 5 is fitted into the enlarged diameter portion 34 of the valve holding member 8 in a natural state, and hemostasis is performed by the enlarged diameter portion 34 of the valve receiving portion 35 when the peripheral portion 52 is compressed in the thickness direction. Any outer diameter that restricts the outward deformation of the valve 5 in the radial direction may be used. The first valve portion 55 of the hemostasis valve 5 is set to an outer diameter D4 that is the same as or slightly smaller than the inner diameter D1 of the enlarged diameter portion 34 of the valve receiving portion 35. More specifically, the outer diameter D4 of the first valve portion 55 is set to 10.0 mm ≧ D4 ≧ 9.9 mm. At this time, the inner diameter D1 of the enlarged diameter portion 34 of the valve receiving portion 35 is set to 10.1 mm ≧ D1 ≧ 10.0 mm. Further, the thickness T3 of the first valve portion 55 is such that when the hemostasis valve 5 is held in the valve receiving portion 35, the upper surface 44 of the hemostasis valve 5 slightly protrudes from the proximal end surface 39 of the valve receiving portion 35 to the proximal end side. Any thickness is acceptable. Specifically, the thickness T3 of the first valve portion 55 is set to 1.5 mm ≧ T3 ≧ 1.4 mm. At this time, the height T5 of the base end side end surface 39 of the valve receiving portion 35 with respect to the contact surface 36 of the valve receiving portion 35 is set to 1.0 mm ≧ T5 ≧ 0.9 mm. The protrusion amount T6 of the protrusion 37 from the contact surface 36 is set to 0.3 mm ≧ T6 ≧ 0.2 mm. The inner diameter D5 of the second valve portion 56 is set to an outer diameter slightly smaller than the inner diameter D2 of the step portion 33. Specifically, the outer diameter D5 of the second valve portion 56 is set to 6.8 mm ≧ D5 ≧ 6.6 mm. At this time, the inner diameter D2 of the stepped portion 33 is set to 6.9 mm ≧ D2 ≧ 6.7 mm. Further, the thickness T4 of the second valve portion 56 is a thickness that allows the second valve portion 56 to enter the stepped portion 33 beyond the downstream side in the insertion direction of the introduction member 2 when the hemostasis valve 5 is held in the valve receiving portion 35. That's fine. Specifically, the thickness T4 of the second valve portion 56 is set to 1.0 mm ≧ T4 ≧ 0.9 mm.

図４は、組付け状態の止血弁５を説明するための断面図である。なお図４ではキャップ部材７、弁保持部材８および止血弁５のみを記載し、その他の主管部材６などの構成は省略する。止血弁５は、本体ユニット４に上面４４が導入部材２の挿通方向上流側に配置され、下面４５が導入部材２の挿通方向下流側に配置されるように組付けられる。止血弁５は本体ユニット４に組付けられた状態では、自然状態と比べて止血弁５の周辺から中心に向かうほど導入部材２の挿通方向下流側に位置するように変形するように圧縮される。止血弁５は圧縮変形されることによって自然状態と比較して第１スリット４８が密接するように閉じ、第２スリット４９が開くように本体ユニット４に組付けられている。ここで止血弁５の通路５０は、挿通孔３と同一軸線上となるように組付けられている。具体的には、止血弁５は組付け状態では、止血弁５の上面４４に当接するキャップ部材７と、止血弁５の下面４５のうち周縁部５２の下面４５のみに当接する弁保持部材８とで挟持されることによって圧縮変形される。   FIG. 4 is a cross-sectional view for explaining the hemostasis valve 5 in the assembled state. In FIG. 4, only the cap member 7, the valve holding member 8 and the hemostasis valve 5 are shown, and the other main pipe members 6 and the like are omitted. The hemostasis valve 5 is assembled to the main unit 4 such that the upper surface 44 is disposed on the upstream side in the insertion direction of the introduction member 2 and the lower surface 45 is disposed on the downstream side in the insertion direction of the introduction member 2. In the state where the hemostasis valve 5 is assembled to the main unit 4, the hemostasis valve 5 is compressed so as to be deformed so as to be located downstream in the insertion direction of the introduction member 2 from the periphery of the hemostasis valve 5 toward the center as compared with the natural state. . The hemostasis valve 5 is assembled to the main body unit 4 so that the first slit 48 closes in close contact with the natural state and the second slit 49 opens by being compressed and deformed. Here, the passage 50 of the hemostasis valve 5 is assembled so as to be on the same axis as the insertion hole 3. Specifically, when the hemostasis valve 5 is assembled, the cap member 7 that abuts the upper surface 44 of the hemostasis valve 5 and the valve holding member 8 that abuts only the lower surface 45 of the peripheral edge 52 of the lower surface 45 of the hemostasis valve 5. And is compressed and deformed.

止血弁５の本体ユニット４への組付け作業を簡単に説明する。弁保持部材８は上述したように、止血弁５の周縁部５２の下面４５に当接する当接面３６を有し、当該当接面３６には、当接面３６から前記導入部材２の挿通方向上流側に向かって突出する突出部３７が形成されている。組付け前には、止血弁５を弁保持部材８に保持させた組付け前状態とする。組付け前状態では、止血弁５は、弁保持部材８の突出部３７に止血弁５の周縁部５２の下面４５が接し、第１弁部５５が弁受入部３５から挿通方向上流側に突出し、また第２弁部５６が段差部３３を導入部材２の挿入方向下流側に越えて入り込むように保持される状態とする。   The assembly work of the hemostasis valve 5 to the main unit 4 will be briefly described. As described above, the valve holding member 8 has the contact surface 36 that contacts the lower surface 45 of the peripheral edge 52 of the hemostasis valve 5, and the introduction member 2 is inserted into the contact surface 36 from the contact surface 36. A projecting portion 37 projecting toward the upstream side in the direction is formed. Before the assembly, the hemostatic valve 5 is held by the valve holding member 8 and is in a pre-assembly state. In the state before assembly, the hemostasis valve 5 has the lower surface 45 of the peripheral edge 52 of the hemostasis valve 5 in contact with the projecting portion 37 of the valve holding member 8 and the first valve portion 55 projects upstream from the valve receiving portion 35 in the insertion direction. Further, the second valve portion 56 is held so as to enter the stepped portion 33 beyond the downstream side in the insertion direction of the introduction member 2.

組付け前状態で、弁保持部材８がキャップ部材７にねじ込まれ、止血弁５の上面４４に当接するキャップ部材７と、止血弁５の下面４５のうち周縁部５２の下面４５のみに当接する弁保持部材８とで挟持されることによって圧縮変形される。弁保持部材８の当接面３６と、キャップ部材７の底部２２の底面６５とで止血弁５の周縁部５２が挟持されることによって止血弁５の周縁部５２が圧縮される。第１弁部５５は半径方向の外側への広がりが、弁保持部材８によって規制されている。具体的には第１弁部５５は、弁受入部３５の拡径部３４によって半径方向外側への広がりが規制されている。したがって止血弁５の周縁部５２の肉厚が小さくなった分、止血弁５の中央部５１が撓むように変形する。ここでキャップ孔２３の内径Ｄ３が弁保持部材８の段差部３３の内径Ｄ２よりも小さく設定されているので、キャップ部材７の底部２２が止血弁５の通路５０を避けて止血弁５の周縁部５２の上面４４と中央部５１の上面４４に当接するように構成されている。また第２弁部５６の外径Ｄ５が段差部３３の第２内径Ｄ２よりも小さく設定されている。キャップ部材７の底部２２が止血弁５の通路５０を避けて止血弁５の周縁部５２の上面４４と中央部５１の上面４４に当接するように構成および段差部３３の内径Ｄ２と第２弁部５６の外径Ｄ５との設定により、上記圧縮によって止血弁５が撓んだ場合、止血弁５が自然状態と比べて周辺から中心に向かうほど下流側に位置するように変形する。また突出部３７が形成されているので、止血弁５を圧縮変形させたとき、止血弁５が導入部材２の下流側に脱落することを抑制することができる。   In a state before assembly, the valve holding member 8 is screwed into the cap member 7 and contacts only the lower surface 45 of the peripheral portion 52 among the cap member 7 that contacts the upper surface 44 of the hemostasis valve 5 and the lower surface 45 of the hemostasis valve 5. It is compressed and deformed by being sandwiched between the valve holding member 8. The peripheral edge 52 of the hemostasis valve 5 is sandwiched between the contact surface 36 of the valve holding member 8 and the bottom surface 65 of the bottom 22 of the cap member 7, thereby compressing the peripheral edge 52 of the hemostasis valve 5. The first valve portion 55 is restricted by the valve holding member 8 from spreading outward in the radial direction. Specifically, the first valve portion 55 is restricted from expanding outward in the radial direction by the enlarged diameter portion 34 of the valve receiving portion 35. Therefore, the central portion 51 of the hemostasis valve 5 is deformed so as to be bent as much as the thickness of the peripheral portion 52 of the hemostasis valve 5 is reduced. Here, since the inner diameter D3 of the cap hole 23 is set smaller than the inner diameter D2 of the stepped portion 33 of the valve holding member 8, the bottom 22 of the cap member 7 avoids the passage 50 of the hemostasis valve 5 and the peripheral edge of the hemostasis valve 5. The upper surface 44 of the portion 52 and the upper surface 44 of the central portion 51 are configured to contact each other. The outer diameter D5 of the second valve portion 56 is set smaller than the second inner diameter D2 of the step portion 33. The bottom 22 of the cap member 7 avoids the passage 50 of the hemostasis valve 5 and contacts the upper surface 44 of the peripheral portion 52 and the upper surface 44 of the central portion 51 of the hemostasis valve 5 and the inner diameter D2 of the step portion 33 and the second valve When the hemostasis valve 5 is bent by the compression by the setting of the outer diameter D5 of the portion 56, the hemostasis valve 5 is deformed so as to be positioned on the downstream side from the periphery toward the center as compared with the natural state. Moreover, since the protrusion part 37 is formed, when the hemostasis valve 5 is compressed and deformed, the hemostasis valve 5 can be prevented from dropping to the downstream side of the introduction member 2.

以上説明したＹコネクタ１の使用について簡単に説明する。カテーテルやガイドワイヤなどといった導入部材２は、Ｙコネクタ１の基端側からオープナ４０のオープナ孔６４に挿入され、挿通孔３に挿通される。この場合、導入部材２の外面に対して止血弁５が密接状態となる。よって、止血弁５よりもＹコネクタ１の基端側への血液の漏れが抑制されている。挿通孔３に挿通された導入部材２はローテータ１３に装着されたガイディングカテーテル内に導入され、ガイディングカテーテルを介して体内に導入される。   The use of the Y connector 1 described above will be briefly described. The introduction member 2 such as a catheter or a guide wire is inserted into the opener hole 64 of the opener 40 from the proximal end side of the Y connector 1 and is inserted into the insertion hole 3. In this case, the hemostasis valve 5 is in close contact with the outer surface of the introduction member 2. Therefore, leakage of blood from the hemostasis valve 5 to the proximal end side of the Y connector 1 is suppressed. The introduction member 2 inserted through the insertion hole 3 is introduced into a guiding catheter attached to the rotator 13 and introduced into the body through the guiding catheter.

導入部材２の導入操作時において、止血弁５よりも先端側にエアーが混入した場合や、一時的に複雑な操作が必要となった場合には、オープナ４０を押圧操作することでオープナ４０の筒体４１が止血弁５の通路５０に挿通され止血弁５が開放状態となる。開放状態ではオープナ４０の筒体４１の先端が止血弁５の通路５０を先端側に越えて完全に貫通する。このように筒体４１の先端が通路５０を完全に貫通することによってエアー抜きや複雑な操作を容易に行うことができる。各操作が終了した場合には、オープナ４０を最大突出位置に移動させることによって、止血弁５が自ずと閉塞状態となる。   During the introduction operation of the introduction member 2, when air is mixed into the distal end side of the hemostasis valve 5 or when a complicated operation is required temporarily, the opener 40 is pressed by pressing the opener 40. The cylinder body 41 is inserted into the passage 50 of the hemostasis valve 5, and the hemostasis valve 5 is opened. In the open state, the distal end of the cylinder 41 of the opener 40 passes completely through the passage 50 of the hemostasis valve 5 toward the distal end side. In this way, when the tip of the cylinder 41 completely penetrates the passage 50, air venting and complicated operations can be easily performed. When each operation is completed, the hemostatic valve 5 is automatically closed by moving the opener 40 to the maximum projecting position.

その後、導入部材２が治療対象位置に到達した場合などには、キャップ部材７を回転操作する。これにより、固定弁１９が圧縮状態となり、導入部材２がその位置からずれないように留置される。当該留置が完了したら、適宜治療を行う。治療に際しては、主管部材６のサブブランチ１０に液剤供給器等の機器を接続し、造影剤などの液剤を供給する。この供給された液剤は、メインブランチ９のメイン孔１１を介してガイディングカテーテル内に入り、治療対象位置に投与される。なお、留置位置の変更、さらには治療終了後の導入部材２の抜き取りにあたっても、上記と同様あるいは逆の操作が可能である。   Thereafter, when the introduction member 2 reaches the treatment target position, the cap member 7 is rotated. Thereby, the fixed valve 19 is in a compressed state, and the introduction member 2 is detained so as not to deviate from the position. When the indwelling is completed, appropriate treatment is performed. In the treatment, a device such as a liquid supply device is connected to the sub-branch 10 of the main pipe member 6 to supply a liquid agent such as a contrast medium. The supplied liquid agent enters the guiding catheter through the main hole 11 of the main branch 9 and is administered to the treatment target position. In addition, when changing the indwelling position, and also when extracting the introduction member 2 after the end of treatment, the same or reverse operation as described above can be performed.

本実施形態のＹコネクタ１は、生体内に導入される細長形状の導入部材２を挿通可能な挿通孔３を有する本体ユニット４と、挿通孔３を塞ぐように本体ユニット４に組付けられた止血弁５とを備えており、止血弁５は本体ユニット４に組付けられていない自然状態で上面４４と下面４５とを有する平板状であり、上面４４から下面４５側に向かって止血弁５の厚みの途中まで延びる第1スリット４８と、第１スリット４８と交差し下面４５から上面４４側に向かって止血弁５の厚みの途中まで延びる第２スリット４９とが形成され、第１スリット４８および第２スリット４９によって止血弁５の中心に導入部材２を挿通可能な通路５０が形成され、止血弁５は、本体ユニット４に上面４４が導入部材２の挿通方向上流側に配置され、下面４５が導入部材２の挿通方向下流側に配置され、自然状態と比べて周辺から中心に向かうほど下流側に位置するように圧縮変形されることによって第１スリット４８が閉じ、第２スリット４９が開くように本体ユニット４に組付けられている。   The Y connector 1 of the present embodiment is assembled to the main body unit 4 so as to close the insertion hole 3 and the main body unit 4 having the insertion hole 3 into which the elongated introduction member 2 introduced into the living body can be inserted. The hemostasis valve 5 is a flat plate having an upper surface 44 and a lower surface 45 in a natural state not assembled to the main body unit 4, and the hemostasis valve 5 from the upper surface 44 toward the lower surface 45 side. A first slit 48 extending to the middle of the thickness of the hemostatic valve 5 and a second slit 49 that intersects the first slit 48 and extends from the lower surface 45 toward the upper surface 44 toward the middle of the thickness of the hemostatic valve 5 are formed. A passage 50 through which the introduction member 2 can be inserted is formed in the center of the hemostasis valve 5 by the second slit 49, and the upper surface 44 of the hemostasis valve 5 is disposed on the upstream side in the insertion direction of the introduction member 2. 45 is The first slit 48 is closed and the second slit 49 is opened by being compressed and deformed so as to be located downstream from the periphery toward the center as compared with the natural state. Are assembled to the main unit 4.

上記構成のＹコネクタ１によれば、止血弁５は、本体ユニット４に組付けられた状態では、自然状態と比べて周辺から中心に向かうほど下流側に位置するように圧縮変形される。したがって本体ユニット４の挿通孔３に血液が逆流した場合でも止血弁５の中心が上流側に変位して止血弁５と導入部材２との間に隙間が形成されることを抑制することができる。また止血弁５は、上記のように圧縮変形されているので、組付け状態では、自然状態と比べて第１スリット４８がより密接して閉じる構成となっている。したがって止血弁５を通された導入部材２と止血弁５とがより密接する。これによって本体ユニット４の挿通孔３に血流が逆流した場合であっても、止血弁５と導入部材２との間に隙間が形成されることを抑制することができる。さらに止血弁５に下流側から圧力が加えられ、止血弁５の中心が上流側に変位することがあっても下流側の第２スリット４９が閉じる方向に変位するので、止血弁５と導入部材２との間に隙間が形成されることを抑制することができる。このようにＹコネクタ１の止血性を良好なものとすることができる。   According to the Y connector 1 configured as described above, the hemostasis valve 5 is compressed and deformed so as to be positioned on the downstream side from the periphery toward the center in the state assembled to the main body unit 4 as compared with the natural state. Therefore, even when blood flows backward through the insertion hole 3 of the main unit 4, it is possible to suppress the center of the hemostasis valve 5 from being displaced upstream and forming a gap between the hemostasis valve 5 and the introduction member 2. . Since the hemostasis valve 5 is compressed and deformed as described above, the first slit 48 closes more closely in the assembled state than in the natural state. Therefore, the introduction member 2 passed through the hemostasis valve 5 and the hemostasis valve 5 are in closer contact with each other. As a result, even when the blood flow reversely flows through the insertion hole 3 of the main unit 4, it is possible to suppress the formation of a gap between the hemostasis valve 5 and the introduction member 2. Further, even if pressure is applied to the hemostasis valve 5 from the downstream side and the center of the hemostasis valve 5 is displaced upstream, the second slit 49 on the downstream side is displaced in the closing direction. 2 can be prevented from forming a gap. Thus, the hemostatic property of the Y connector 1 can be made favorable.

また本実施形態のＹコネクタ１は、第１スリット４８および第２スリット４９の止血弁５の厚み方向の終端位置が一致しており、第１スリット４８の厚み方向の長さをＴ１、第２スリット４９の厚み方向の長さをＴ２としたとき、０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５である。   In the Y connector 1 of the present embodiment, the end positions in the thickness direction of the hemostasis valve 5 of the first slit 48 and the second slit 49 are the same, and the length in the thickness direction of the first slit 48 is T1 and the second length. When the length in the thickness direction of the slit 49 is T2, 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35.

上記構成のＹコネクタ１によれば、Ｔ１およびＴ２を０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５に設定される。Ｔ１／Ｔ２が０．７５より大きい場合、止血弁５の第１スリット４８が形成された領域が大きくなり、止血弁５の通路５０に通された導入部材２と止血弁５との接触面積が大きくなり、導入部材２の操作性が低下するおそれがある。またＴ１／Ｔ２が０．３５より小さい場合、止血弁５の第１スリット４８が形成された領域の厚みが小さくなるので、止血弁５の組付け状態において充分な止血性を発揮できないおそれがある。０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５に設定することによって止血性を良好にする、という効果に加えて止血弁５に通された導入部材２の操作性も良好なものとすることができる。より好ましくは０．７５≧Ｔ１／Ｔ２＞０．５０に設定されるとよい。   According to the Y connector 1 having the above configuration, T1 and T2 are set to 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35. When T1 / T2 is greater than 0.75, the area where the first slit 48 of the hemostasis valve 5 is formed becomes large, and the contact area between the introduction member 2 and the hemostasis valve 5 that is passed through the passage 50 of the hemostasis valve 5 is increased. This may increase the operability of the introduction member 2. When T1 / T2 is smaller than 0.35, the thickness of the region where the first slit 48 of the hemostasis valve 5 is formed becomes small, so that there is a possibility that sufficient hemostasis cannot be exhibited in the assembled state of the hemostasis valve 5. . In addition to the effect that the hemostasis is improved by setting 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35, the operability of the introduction member 2 passed through the hemostasis valve 5 can also be improved. . More preferably, 0.75 ≧ T1 / T2> 0.50 is set.

また本実施形態のＹコネクタ１は、止血弁５は、第１スリット４８および第２スリット４９が形成された中央部５１と、中央部５１の周りの周縁部５２とを有し、本体ユニット４は、止血弁５の上面４４に当接するキャップ部材７と、止血弁５の下面４５のうち周縁部５２の下面４５のみに当接する弁保持部材８とを有しており、止血弁５は、キャップ部材７と、弁保持部材８とで挟持されることによって圧縮変形される。   In the Y connector 1 of the present embodiment, the hemostasis valve 5 has a central portion 51 in which the first slit 48 and the second slit 49 are formed, and a peripheral portion 52 around the central portion 51. Includes a cap member 7 that contacts the upper surface 44 of the hemostasis valve 5 and a valve holding member 8 that contacts only the lower surface 45 of the peripheral edge 52 of the lower surface 45 of the hemostasis valve 5. It is compressed and deformed by being sandwiched between the cap member 7 and the valve holding member 8.

上記構成のＹコネクタ１によれば、弁保持部材８は、第１スリット４８および第２スリット４９が形成された中央部５１を避けて、止血弁５の下面４５のうち周縁部５２の下面４５のみに当接する。したがってキャップ部材７と弁保持部材８と挟持されることによって止血弁５が圧縮変形されたとき、止血弁５の中央部５１に直接力が加わることを抑制することができる。これによって第１スリット４８が厚み方向につぶされて、組付け状態で不所望に開いてしまうことを抑制することができ、Ｙコネクタ１の止血性を良好なものとすることができる。   According to the Y connector 1 configured as described above, the valve holding member 8 avoids the central portion 51 where the first slit 48 and the second slit 49 are formed, and the lower surface 45 of the peripheral portion 52 among the lower surface 45 of the hemostasis valve 5. Only abut. Therefore, when the hemostasis valve 5 is compressed and deformed by being sandwiched between the cap member 7 and the valve holding member 8, it is possible to suppress a direct force from being applied to the central portion 51 of the hemostasis valve 5. As a result, it is possible to prevent the first slit 48 from being crushed in the thickness direction and undesirably opening in the assembled state, and the hemostasis of the Y connector 1 can be improved.

また本実施形態のＹコネクタ１は、弁保持部材８は、止血弁５の周縁部５２の下面４５に当接する当接面３６を有し、当接面３６に当接面３６の一部が導入部材２の挿通方向上流側に向かって突出するように突出部３７が形成されている。   In the Y connector 1 of this embodiment, the valve holding member 8 has a contact surface 36 that contacts the lower surface 45 of the peripheral edge 52 of the hemostasis valve 5, and a part of the contact surface 36 is in contact with the contact surface 36. A protruding portion 37 is formed so as to protrude toward the upstream side in the insertion direction of the introduction member 2.

上記構成のＹコネクタ１によれば、弁保持部材８の止血弁５の周縁部５２との当接面３６には突出部３７が形成されているので、止血弁５がキャップ部材７と弁保持部材８とで挟持されることによって圧縮変形されるときに、周縁部５２に突出部３７がくい込み、止血弁５の位置ずれ、具体的には通路５０と挿通孔３またはキャップ孔２３との位置ずれを抑制することができる。また突出部３７が止血機能を発揮する第１スリット４８および第２スリット４９が形成された中央部５１を避けて止血弁５の周縁部５２にくい込むので、止血機能の低下を抑制しつつ、通路５０と挿通孔３との位置ずれを抑制することができる。   According to the Y connector 1 having the above-described configuration, since the protruding portion 37 is formed on the contact surface 36 of the valve holding member 8 with the peripheral portion 52 of the hemostasis valve 5, the hemostasis valve 5 and the cap member 7 hold the valve. When being compressed and deformed by being sandwiched between the members 8, the projecting portion 37 bites into the peripheral portion 52, and the position of the hemostatic valve 5 is displaced, specifically, the position of the passage 50 and the insertion hole 3 or the cap hole 23. Deviation can be suppressed. Further, since the protruding portion 37 avoids the central portion 51 where the first slit 48 and the second slit 49 where the hemostatic function is formed and avoids the peripheral portion 52 of the hemostatic valve 5, the passage can be suppressed while suppressing a decrease in the hemostatic function. The positional deviation between 50 and the insertion hole 3 can be suppressed.

また本実施形態のＹコネクタ１を、止血弁５の通路５０にオープナ４０の筒体４１がオープナ４０の筒体４１が挿通され止血弁５が開放状態になったとき、筒体４１の先端が止血弁５の下面４５よりも基端側となるように位置するように構成してもよい。このように構成することによって、オープナ４０の押圧操作を解除するだけで、開放状態の止血弁５の弾性によって筒体４１の先端が基端側に戻され、止血弁５が自ずと閉塞状態となる。具体的にはオープナ４０を最大突出位置に移動させる移動操作を行わずに、止血弁５の開放状態から閉塞状態に変移させることができる。したがってばねなどの弾性部材を追加することなくＹコネクタ１の操作性を向上させることができる。   Further, when the tubular body 41 of the opener 40 is inserted into the passage 50 of the hemostasis valve 5 and the tubular body 41 of the opener 40 is inserted into the open position of the hemostasis valve 5, the tip of the tubular body 41 is You may comprise so that it may be located so that it may become a base end side rather than the lower surface 45 of the hemostatic valve 5. FIG. With this configuration, simply by releasing the pressing operation of the opener 40, the distal end of the cylindrical body 41 is returned to the proximal end side by the elasticity of the opened hemostasis valve 5, and the hemostasis valve 5 is naturally closed. . Specifically, the hemostatic valve 5 can be changed from the open state to the closed state without performing a moving operation for moving the opener 40 to the maximum projecting position. Therefore, the operability of the Y connector 1 can be improved without adding an elastic member such as a spring.

上記実施形態では、Ｙコネクタ１に対して本発明を適用したが、導入部材２を挿通可能な挿通孔３を有する本体ユニット４と、挿通孔３を塞ぐように組付けられた止血弁５とを備える他の医療用弁装置（たとえばシースイントロデューサ）に適用してもよい。   In the above embodiment, the present invention is applied to the Y connector 1, but the main body unit 4 having the insertion hole 3 through which the introduction member 2 can be inserted, and the hemostasis valve 5 assembled so as to close the insertion hole 3. You may apply to the other medical valve apparatus (for example, sheath introducer) provided with this.

１…Ｙコネクタ、２…導入部材、３…挿通孔、４…本体ユニット、５…止血弁、７…キャップ部材、８…弁保持部材、４４…止血弁の上面、４５…止血弁の下面、４８…第１スリット、４９…第２スリット、５０…通路、５１…中央部、５２…周縁部。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Y connector, 2 ... Introducing member, 3 ... Insertion hole, 4 ... Main body unit, 5 ... Hemostatic valve, 7 ... Cap member, 8 ... Valve holding member, 44 ... Upper surface of hemostatic valve, 45 ... Lower surface of hemostatic valve, 48 ... 1st slit, 49 ... 2nd slit, 50 ... channel | path, 51 ... center part, 52 ... peripheral part.

Claims (3)

生体内に導入される細長形状の導入部材を挿通可能な挿通孔を有する本体ユニットと、
前記挿通孔を塞ぐように前記本体ユニットに組付けられた止血弁とを備えており、
前記止血弁は本体ユニットに組付けられていない自然状態で上面と下面とを有する平板状であり、上面から下面側に向かって前記止血弁の厚みの途中まで延びる第１スリットと、該第１スリットと交差し下面から上面側に向かって前記止血弁の厚みの途中まで延びる第２スリットとが形成され、これら第１スリットおよび第２スリットによって前記止血弁の中心に前記導入部材を挿通可能な通路が形成され、
前記止血弁は、前記第１スリットおよび第２スリットが形成された中央部と、中央部の周りの周縁部とを有し、
前記本体ユニットは、前記止血弁の上面に当接するキャップ部材と、前記止血弁の下面のうち前記周縁部の下面のみに当接する弁保持部材とを有しており、
前記止血弁は、前記本体ユニットに前記上面が前記導入部材の挿通方向上流側に配置され、前記下面が前記導入部材の挿通方向下流側に配置され、前記キャップ部材と弁保持部材とで挟持されることによって圧縮変形され、半径方向の外側への広がりが弁保持部材によって規制され、前記周縁部の肉厚が小さくなった分、前記中央部が撓むように変形し、前記自然状態と比べて周辺から中心に向かうほど下流側に位置するように圧縮変形されることによって前記第１スリットが閉じ、前記第２スリットが開くように前記本体ユニットに組付けられていることを特徴とする医療用弁装置。 A body unit having an insertion hole through which an elongated introduction member introduced into the living body can be inserted;
A hemostasis valve assembled to the main unit so as to close the insertion hole;
The hemostasis valve is a flat plate having an upper surface and a lower surface in a natural state not assembled to the main body unit, the first slit extending from the upper surface toward the lower surface side to the middle of the thickness of the hemostasis valve, and the first A second slit is formed which intersects the slit and extends from the lower surface toward the upper surface side to the middle of the thickness of the hemostasis valve. The introduction member can be inserted into the center of the hemostasis valve by the first slit and the second slit. A passage is formed,
The hemostasis valve has a central part in which the first slit and the second slit are formed, and a peripheral part around the central part,
The main body unit has a cap member that contacts the upper surface of the hemostasis valve, and a valve holding member that contacts only the lower surface of the peripheral edge portion of the lower surface of the hemostasis valve,
In the hemostasis valve, the upper surface of the hemostasis unit is disposed on the upstream side in the insertion direction of the introduction member, the lower surface is disposed on the downstream side in the insertion direction of the introduction member, and is sandwiched between the cap member and the valve holding member. The outer periphery in the radial direction is restricted by the valve holding member, and the wall thickness of the peripheral edge portion is reduced. The medical valve is assembled to the main body unit so that the first slit is closed and the second slit is opened by being compressed and deformed so as to be positioned on the downstream side from the center to the center. apparatus. 前記第１スリットおよび第２スリットの前記止血弁の厚み方向の終端位置が一致しており、
前記１スリットの厚み方向の長さをＴ１、前記第２スリットの厚み方向の長さをＴ２としたとき、０．７５≧Ｔ１／Ｔ２≧０．３５であることを特徴とする請求項１に記載の医療用弁装置。 The end positions in the thickness direction of the hemostasis valve of the first slit and the second slit match,
2. The thickness of the first slit in the thickness direction is T1, and the length in the thickness direction of the second slit is T2, and 0.75 ≧ T1 / T2 ≧ 0.35. The medical valve device as described. ０．７５≧Ｔ１／Ｔ２＞０．５０であることを特徴とする請求項２に記載の医療用弁装置。  The medical valve device according to claim 2, wherein 0.75 ≧ T1 / T2> 0.50.
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