JP6067715B2 - ジップ式ストリップドレープシステムおよびその製造方法 - Google Patents

Description

（背景）
（技術分野）
本発明は、医療用ドレープに関し、より具体的には、患者からドレープを容易かつ清潔に除去するための引裂特性を有する医療用ドレープシステムに関する。

（背景技術）
医療用ドレープは、外科手術および他の医療手技の施術の間、保護手段として、広く使用されている。医療用ドレープは、外科手術または他の医療手技の間、患者を覆うために使用されてもよい。医療用ドレープは、滅菌され、感染症が患者に伝染する可能性を防ぐことを意図する。医療用ドレープは、外科手術部位を囲繞する滅菌環境を生成し、非滅菌区域と滅菌区域との間の微生物の通過を最小限にする効果的な障壁を維持することによって、患者に保護を提供する。

医療手技の間、滅菌野の汚染を低減させるように構成された医療用ドレープを有することが有利である。

（本発明の実施形態の詳細な説明）
次に、本発明の実施形態が、詳細に説明される。図面を参照すると、同様の番号は、図面全体を通して、同様の部品を示す。本明細書の説明および特許請求の範囲全体を通して使用される場合、文脈によって明確に別様に示されない限り、以下の用語は、本明細書に明示的に関連付けられた意味をとる。「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の意味は、複数の指示対象を含み、「ｉｎ」の意味は、「ｉｎ」および「ｏｎ」を含む。第１および第２、上部および底部、ならびに同様のもの等の関連用語は、１つの実体または作用を別の実体または作用と区別するためだけに使用され得、必ずしも、そのような実体または作用間のいかなる実際のそのような関係および順序を要求も含意もしない。また、括弧内において、本明細書で示される参照符号は、議論中のものとは別の図中に示される構成要素を示す。例えば、図Ａに関して論じながら、デバイス（１０）に関して論じる場合、図Ａとは別の図に示される要素１０を参照する。

医療施設は、医療および外科手術手技の間に生じる二次的合併症の発生に関して、ますます懸念を強めている。他の点では健康な患者における医療手技（例えば、静脈内カテーテルの挿入等）の間、二次的感染症または他の合併症が生じ得る可能性がある。その結果、医療手技の間、患者および手技部位を中心とする滅菌野の確立ならびに維持に、より多くの配慮が成されている。例えば、いくつかの医療施設は、医療従事者に、適切な滅菌野が確立されているかどうか、または適切な滅菌野が維持され得るかどうか等の特定の条件をチェックおよびダブルチェックすることを要求する。これらの警告にもかかわらず、時として、忘れずに各条件をチェックおよびダブルチェックすることが困難であり得る。さらに、いくつかの現在既存の機器では、滅菌野を維持することが困難であり得る。

医療用ドレープは、例えば、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）等のカテーテルと併用するために製造され得る。ＣＶＣは、例えば、静脈内薬物療法および／または非経口栄養法のために使用され得る。カテーテルまたはカテーテルを囲繞する区域が、患者内へ挿入されている間またはその後に汚染される場合、カテーテル部位感染症、化膿性静脈炎、および／または敗血症等の合併症が、生じ得る。

カテーテル留置と関連付けられた感染症のリスクを最小限にするために、医療用ドレープは、多くの場合、開窓部または開口を含み、開窓部または開口は、ドレープを完全に通って延在し、それぞれの開窓部が上にある患者の身体の隣接する区域（例えば、鎖骨下部区域、上腕区域、または大腿部区域）へのアクセスを提供する。開窓部の開放性質により、カテーテルは、開窓部を通して、かつ開窓部に隣接する患者の身体の区域内に挿入され得る。

一般的に、医療または外科手術手技が完了した後、医療用ドレープを除去することが問題となっている。例えば、医療用ドレープを除去するために、外縁から開窓部まで、医療用ドレープを切断するために、鋏が使用されている。医療または外科手術手技の部位の近傍および患者の近傍における鋏の使用は、扱いにくく、多くの場合、厄介であるだけではなく、患者またはユーザに傷害を生じさせる可能性があり、カテーテルまたは静脈内（ＩＶ）ラインを切断することによって、損傷を生じさせ得る。

いくつかの現在の医療用ドレープは、ドレープを完全に貫通し、切り込み線とも称される易壊性のラインを形成するミシン目を含む。ドレープを除去するために、ユーザは、鋏等のいかなるツールも使用せずに、ドレープを手で切り離す。しかしながら、本タイプの切り込み線と関連付けられた問題の１つは、微生物が、ミシン目を通して容易に通過し得るため、滅菌野が低減されることである。

本タイプの医療用ドレープと関連付けられた別の問題は、一般に、切り込み線が、容易かつ清潔な引裂を可能にしないことである。例えば、引裂動作は、引裂を開始および完了するために、多数の試みを要求し得、引裂動作は、切り込み線と異なる引裂ラインをもたらし得、かつ／または引裂動作は、引裂を完了するために、多大な材料抵抗を被り得る。容易に引裂しない切り込み線は、ユーザの苛立へとつながり得、ユーザは、医療用ドレープをより大きくかつ不必要な力で引っ張り続ける可能性がある。これは、ひいては、滅菌野への汚染物質の侵入、可能性として、他の傷害または損傷につながり得る。例えば、医療用ドレープを不断に引っ張ることは、高価な医療器具を故障させ得るか、あるいは鋭利な医療器具によって、他のスタッフ、患者、またはユーザに傷害を及ぼし得る。加えて、より大きくかつ不必要な力を伴って引っ張ることは、より大きくかつ不必要な力の受容者である患者に、不快感を生じさせ得る。

他の現在の医療用ドレープは、ドレープ切れ目の長さに沿って配置された接着テープストリップを含み、接着テープストリップは、ドレープ切れ目の２つの隣接する側に重複する。接着テープストリップは、ドレープ切れ目の片側にしっかりと固定され、ドレープ切れ目の他方の（隣接）側に取り外し可能に取着される。

切り込み線を有する医療用ドレープと同様に、本タイプの医療用ドレープは、容易かつ清潔な引裂を提供できない。接着テープストリップの取り外し可能に取着された側は、多くの場合、医療用ドレープの容易な除去に干渉する抵抗を被る。さらに、医療手技の間またはその前の医療用ドレープの偶発的引っ張りは、接着テープストリップの取り外し可能に取着された側と、それが取着されたドレープ切れ目の側との間に間隙を生じさせ得る。したがって、滅菌野を汚染する可能性が、大いに増加される。さらに、恒久的接着の第１の層（接着テープストリップの固定側）および取り外し可能接着の第２の層（接着テープストリップの取り外し可能側）を含むような本タイプの医療用ドレープは、付加的製造ステップおよびコストを伴う。したがって、前述の問題のうちの１つ以上に対処することを支援する医療用ドレープを有することが望ましい。本発明の実施形態は、正にそれを行なうものである。

一実施形態によると、医療用ドレープは、ツールを必要としない除去特性を有し、ドレープ材料と、ドレープ切れ目と、接着テープストリップと、切り込み線とを含む。ドレープ材料は、上側と、裏側と、少なくとも１つの外縁とを有する。ドレープ切れ目は、外縁における開始点を有し、ドレープ材料の厚さを完全に通って延在する。接着テープストリップは、ドレープ切れ目の長さに沿って配置され、ドレープ切れ目の両側でドレープ材料の少なくとも一部に重複し、初めに２つの隣接している切れ目縁を相互に固着させる。切り込み線は、接着テープストリップの長さに沿って、かつ接着テープストリップの厚さを部分的にのみ通して延在し、２つの隣接している切れ目縁の分離のために、接着テープストリップの容易な引裂を可能にする。

別の実施形態によると、容易に引裂可能な医療用ドレープを製造する方法は、上面および背面を有するドレープ材料を提供することを含み、背面は、医療用ドレープが使用される場合に患者と接触するように配置され、ドレープ材料は、少なくとも１つの外縁を有する。ドレープ材料は、完全に切断され、ドレープ材料の外縁から、少なくともドレープ材料の内側区域まで延在するドレープ切れ目を形成し、ドレープ切れ目は、２つの隣接する切れ目縁によって画定される。２つの隣接する切れ目縁は、接着ストリップをドレープ切れ目と重複するように配置することによって、相互に固着され、接着ストリップは、２つの隣接する切れ目縁のそれぞれの一部を覆って延在する。接着ストリップは、その厚さを通して部分的に切断され、接着ストリップの長さに沿って延在するストリップ切り込み線を形成し、ストリップ切り込み線は、ドレープ切れ目に重複し、２つの隣接している切れ目縁の分離のために、接着ストリップの容易な引裂を可能にする。

さらに別の実施形態によると、医療用ドレープを製造する方法は、ドレープ材料の少なくとも１つの層を有するシートを提供することと、シートの外側縁から、シートの内側区域まで、その厚さを完全に通してシートを切断し、シート切れ目を形成することとを含む。シート切れ目は、第１のシート区域を隣接する第２のシート区域から分離する。ストリップが、第１のシート区域を第２のシート区域に固着するために提供される。ストリップは、その厚さを部分的に通して切断され、ストリップ切り込み線を形成し、ストリップ切り込み線は、第１のストリップ区域および隣接する第２のストリップ区域を分離する。ストリップ切り込み線がシート切れ目に対して重複する位置にあるように、第１のストリップ区域の一部は、第１のシート区域の一部に固定され、第２のストリップ区域の一部は、第２のシート区域の一部に固定される。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
ツールを必要としない除去特性を有する医療用ドレープであって、前記医療用ドレープは、
上側および裏側を有するドレープ材料と、
第１の外縁において第１のドレープ切れ目開始点を有する第１のドレープ切れ目と、前記第１の外縁と反対の第２の外縁において第２のドレープ切れ目開始点を有する第２のドレープ切れ目と
を備え、それぞれのドレープ切れ目は、
２つの隣接している切れ目縁が互いから完全に切断されるように、前記ドレープ材料の厚さを完全に通して延在し、
前記ドレープ切れ目の長さに沿って配置された接着テープストリップであって、前記接着テープストリップは、初めに前記２つの隣接している切れ目縁を相互に固着させるために、前記ドレープ切れ目の両側の前記ドレープ材料の少なくとも一部に重複している、接着テープストリップを備え、かつ
前記接着テープストリップの長さに沿って延在している切り込み線であって、前記切り込み線は、前記接着テープストリップの厚さを部分的にのみ通して延在することにより、前記２つの隣接している切れ目縁の分離のために、前記接着テープストリップの容易な引裂を可能にする、切り込み線を備える、
医療用ドレープ。
（項目２）
前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目のそれぞれは、対応するアクセスポートにおいて終端をなし、両方の対応するアクセスポートに及ぶ単一の切開フィルムをさらに備える、項目１に記載の医療用ドレープ。
（項目３）
前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目に対して、実質的に直交に配向されている第３のドレープ切れ目をさらに備える、項目１に記載の医療用ドレープ。
（項目４）
前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目のそれぞれは、対応するアクセスポートにおいて終端をなし、
前記医療用ドレープはさらに、両方の対応するアクセスポートに及ぶ単一の切開フィルムを備え、
前記第３のドレープ切れ目は、前記単一の切開フィルムにおいて終端をなす、
項目３に記載の医療用ドレープ。
（項目５）
前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目は、同一線上に配列されている、項目１に記載の医療用ドレープ。
（項目６）
前記ドレープ材料は、
前記ドレープ材料の中心に向かって延在している第１のアコーディオン状折畳部を備える、前記ドレープ材料の第１の側と、
前記ドレープ材料の中心に向かって延在している第２のアコーディオン状折畳部を備える、前記ドレープ材料の側と、
半折畳ドレープアセンブリを形成するために、前記第１のアコーディオン状折畳部または前記第２のアコーディオン状折畳部の一方のまわりに配置された封入折畳部を備える、前記ドレープ材料の少なくとも一部と
を配列されている、項目１に記載の医療用ドレープ。
（項目７）
前記半折畳ドレープアセンブリは、第３の巻込折畳部および第４の巻込折畳部を配列され、それぞれは、前記半折畳ドレープアセンブリの中心に向かって延在している、項目６に記載の医療用ドレープ。
（項目８）
前記半折畳ドレープアセンブリは、折畳ドレープを形成するために、本状折畳部をさらに配列されている、項目７に記載の医療用ドレープ。
（項目９）
前記ドレープ材料に沿って配置されている単一の切開フィルムをさらに備え、前記単一の切開フィルムは、吸収性材料を含む、項目１に記載の医療用ドレープ。
（項目１０）
各ドレープ切れ目の終端に配置されたインジケータをさらに備える、項目１に記載の医療用ドレープ。
（項目１１）
ツールを必要としない除去特性を有する医療用ドレープであって、前記医療用ドレープは、
第１の部分ドレープ材料および第２の部分ドレープ材料であって、それぞれは、上側および裏側を有し、前記第１の部分ドレープ材料は、不透明であり、前記第２の部分ドレープ材料は、透明である、第１の部分ドレープ材料および第２の部分ドレープ材料と、
前記第１の部分ドレープ材料の上端において第１のドレープ切れ目開始点を有する第１のドレープ切れ目と、前記第１の部分ドレープ材料の上端において第２のドレープ切れ目開始点を有する第２のドレープ切れ目と
を備え、前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目は、相互に実質的に平行に配向され、それぞれのドレープ切れ目は、
２つの隣接している切れ目縁が互いから完全に切断されるように、前記第１の部分ドレープ材料の厚さを完全に通して延在し、
前記ドレープ切れ目の長さに沿って配置された接着テープストリップであって、前記接着テープストリップは、初めに前記２つの接している切れ目縁を相互に固着させるために、前記ドレープ切れ目の両側の前記第１の部分ドレープ材料の少なくとも一部に重複している、接着テープストリップを備え、
前記接着テープストリップの長さに沿って延在している切り込み線であって、前記切り込み線は、前記接着テープストリップの厚さを通して部分的にのみ延在することにより、前記２つの接している切れ目縁の分離のために、前記接着テープストリップの容易な引裂を可能にする、切り込み線を備える、
医療用ドレープ。
（項目１２）
前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目のそれぞれは、対応するアクセスポートにおいて終端をなし、両方の対応するアクセスポートに及ぶ単一の切開フィルムをさらに備える、項目１１に記載の医療用ドレープ。
（項目１３）
前記対応するアクセスポートは、円形である、項目１２に記載の医療用ドレープ。
（項目１４）
前記第１の部分ドレープ材料は、前記第２の部分ドレープ材料よりも小さい面積を有する、項目１３に記載の医療用ドレープ。
（項目１５）
前記第１の部分ドレープ材料および前記第２の部分ドレープ材料は、長方形である、項目１４に記載の医療用ドレープ。
（項目１６）
前記医療用ドレープは、
前記医療用ドレープの中心に向かって延在している第１のアコーディオン状折畳部を備える、前記医療用ドレープの第１の側と、
前記医療用ドレープの中心に向かって延在している第２のアコーディオン状折畳部を備える、前記医療用ドレープの側と、
半折畳ドレープアセンブリを形成するために、前記第１のアコーディオン状折畳部または前記第２のアコーディオン状折畳部の一方のまわりに配置された封入折畳部を備える、医療用ドレープの少なくとも一部と
を配列されている、項目１１に記載の医療用ドレープ。
（項目１７）
前記半折畳ドレープアセンブリは、第３の巻込折畳部および第４の巻込折畳部を配列され、それぞれは、前記半折畳ドレープアセンブリの中心に向かって延在し、前記第３の巻込折畳部は、前記第４の巻込折畳部より少ない折畳部を備える、項目１６に記載の医療用ドレープ。
（項目１８）
前記半折畳ドレープアセンブリは、折畳ドレープを形成するために、非対称の本状折畳部をさらに配列されている、項目１７に記載の医療用ドレープ。
（項目１９）
前記第１の部分ドレープ材料に沿って配置された単一の切開フィルムをさらに備え、前記単一の切開フィルムは、吸収性材料を含む、項目１１に記載の医療用ドレープ。
（項目２０）
各ドレープ切れ目の終端に配置されたインジケータをさらに備える、項目１１に記載の医療用ドレープ。

本発明の前述の概要は、本発明の各実施形態またはあらゆる側面を表すことを意図するものではない。詳細な説明および図は、本発明の実施形態および側面の多くを説明する。

同様の参照番号が、別個の図面全体を通して、同じ要素または機能的に類似する要素を指し、以下の詳細な説明とともに、明細書内に組み込まれ、その一部を形成する、付随の図は、全て本発明による、種々の実施形態をさらに図示し、種々の原理および利点を説明する。

当業者は、図中の要素が、簡単かつ明確にするために図示され、必ずしも、正確な縮尺で描かれていないことを理解する。例えば、図中の要素のうちのいくつかの寸法は、本発明の実施形態の理解の向上に役立てるために、他の要素に対して誇張され得る。
図１は、一実施形態による、医療手技における医療用ドレープを図示する斜視図である。 図２Ａは、切り込み線を有し、図１の医療用ドレープに取着されている、接着テープストリップを図示する拡大斜視図である。 図２Ｂは、概して、接着テープストリップの厚さを通した切り込み線の深さを図示する図２Ａの正面図である。 図２Ｃは、概して、接着テープストリップの長さに沿った切り込み線の深さを図示する図２Ａの断面側面図である。 図３は、接着テープストリップの引裂の作用を図示する斜視図である。 図４は、代替実施形態による、図１の医療用ドレープを作製する方法を図示するフローチャートである。 図５は、一実施形態による、別の医療用ドレープの正面図である。 図６は、図５の医療用ドレープの背面図である。 図７は、図５の医療用ドレープを折畳する方法である。 図８は、一実施形態による、別の医療用ドレープの正面図である。 図９は、図８の医療用ドレープの背面図である。 図１０は、図８の医療用ドレープを折畳する方法である。

外科手術手技では、多くの場合、静脈内（ＩＶ）ラインまたは他の送達または排液ラインは、手技が完了後、患者内に残されなければならない。以下により詳細に説明されるのは、いかなる残留ラインも抜去せずに、医療または外科手術手技を完了後、医療または外科手術ドレープを除去するための医療システムである。医療システムは、いかなるツール（例えば、鋏）も使用せずに、手によって、医療用ドレープを手動で引裂することを対象とする特徴を含む。医療システムの利点は、ツールによって生じる傷害または損傷の可能性を排除することである。医療システムの別の利点は、医療用ドレープに清潔かつ平滑な引裂を一貫して提供することである。医療システムのさらなる利点は、引裂が、わずかな力の付与によって、容易に達成されることができることである。医療システムのさらに別の利点は、医療用ドレープにおけるドレープ切れ目の隣接している縁を適正に密閉することによって、滅菌野の汚染の可能性を排除することである。

図１を参照すると、医療システムの一実施形態による医療用ドレープ１００が、概して、図示されており、医療用ドレープ１００が展開され、外科手術または医療手技（例えば、カテーテル留置、血管造影、および放射線医学）において使用するための準備ができた状態にあることが分かる。医療用ドレープ１００は、概して、単回使用の使い捨てドレープであり、主要ドレープ材料１０２を含み、いくつかの実施形態では、患者の頭部および顔を含む、患者の全身を覆うために好適な寸法を有し、外科手術区域の無菌状態の維持を支援し、それによって、感染症のリスクを低下させる。そのような実施形態では、医療用ドレープ１００の総長は、概して、約１１５インチ〜約１２５インチ（約２９２ｃｍ〜約３１８ｃｍ）の範囲である。他の実施形態では、医療用ドレープ１００は、患者の全身未満を覆わなくてもよく、概して、約２４インチ〜約１５０インチ（約６１ｃｍ〜約３８１ｃｍ）の範囲の長さを有してもよい。医療用ドレープ１００の総幅は、概して、約２４インチ〜約８０インチ（約６１ｃｍ〜約２０４ｃｍ）の範囲である。

医療用ドレープ１００は、使用時、患者の方向とは反対に向く表側１０４と、使用時、患者に接触する裏側１０６とを有する。医療用ドレープ１００は、複数の外縁１０８ａ−１０８ｃを含む。主要ドレープ材料１０２は、概して、撥水性または水不浸透性材料から作製され、かつ／またはそのような撥水性または水不浸透性材料でコーティングされ、体液および／または汚染微生物の通過を防止する。例えば、主要ドレープ材料１０２は、種々の織布、不織布、水流絡合（ｈｙｄｒｏｅｎｔａｎｇｌｅｄ）材料、および／またはそれらの組み合わせを含むことができる。主要ドレープ材料１０２において使用される基礎布地として、吸収性Ａｉｒｌａｉｄ、スパンレース、ポリエステル混成物、ポリプロピレン、ポリエチレン、ウレタン、および／またはそれらの組み合わせが挙げられ得る。ドレープ材料１０２は、スパンボンド／メルトブロー／スパンボンド法（ＳＭＳ）、スパンボンド／メルトブロー／メルトブロー／スパンボンド法（ＳＭＭＳ）、およびスパンボンド／メルトブロー／メルトブロー／スパンボンド法（ＳＭＭＭＳ）を含む種々の方法を使用して製造されてもよい。

開窓部１１０は、随意に、主要ドレープ材料１０２上に配置され、その厚さを完全に通して延在する。開窓部１１０は、外科手術または他の医療手技が、それを通して行なわれることを可能にする。例えば、カテーテル管１１２が、開窓部１１０を通して患者に直接取着されることができる。代替実施形態では、付加的開窓部が、主要ドレープ材料１０２上および主要ドレープ材料１０２上の任意の好適な場所に配置されることができる。さらに、開窓部１１０は、説明される実施形態では、概して、長方形であるように図示されるが、代替実施形態では、開窓部（単数または複数）は、概して、円形、卵形形状、楕円形状、梨形形状、フットボール形状、または同様のものであることができる。さらに、ドレープは、開窓部の形状、数、および／または場所にかかわらず、本明細書に説明される特性のいずれかを有し得ることが想定される。

開窓部１１０は、少なくとも部分的に、切開フィルム１１４で覆われてもよい。切開フィルム１１４の組成物は、医療用ドレープの当業者に公知である。使用され得る切開フィルムの一実施例は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｍｐｈｉｓ，ＴＮ）によって製造されたＯｐＳｉｔｅ（登録商標）切開フィルムである。切開フィルム１１４は、ヘルスケア提供者が、カテーテル管１１２を挿入するために、または別様に患者部位にアクセスするために、正確な位置を特定するためのクリアな可視性を有し得るように、概して、透明であってもよい。切開フィルム１１４は、切開フィルム１１４の暴露された接着側が、患者に向かって向いている限り、医療用ドレープ１００の表側１０４または裏側１０６に配置されてもよい。切開フィルム１１４は、例えば、手技の間、接着側を患者に取着することによって、患者に取り外し可能に固定されるように意図される。したがって、患者からの医療用ドレープ１００の除去は、容易な引裂を促進するために、除去特性が医療用ドレープ１００内に含まれない限り、医療用ドレープ１００（およびその結果として、患者）に牽引力および／または引張力を付与せずに達成することは困難であり得る。

切開フィルム１１４は、随意に、切開フィルム１１４上に配置され、切開フィルム１１４を完全に通って延在するアクセスポート１１６を含む。アクセスポート１１６は、医療用ドレープ１００または切開フィルム１１４の裁断も、穿刺も、さらなる変形も伴わずに、カテーテル管１１２が、容易に挿入されることを可能にする。図示される実施形態のアクセスポート１１６は、円形であるが、長方形、他の多角形、円形、および楕円を含むがこれらに限定されない、他の一般的形状が使用されてもよいことが想定される。アクセスポート１１６は、約３ｉｎ^２〜約５ｉｎ^２（約１９ｃｍ^２〜約３３ｃｍ^２）の範囲の面積を有してもよい。随意に、付加的アクセスポートが、含まれることができる。

切開フィルム１１４の暴露された接着側は、概して、主要ドレープ材料１０２の裏側１０６に位置する、少なくとも１つの剥離ライナ１１８によって覆われる。剥離ライナ１１８は、概して、医療用ドレープ１００が、患者の上に配置されるときに除去されるが、図１の剥離ライナ１１８は、例証目的のために示される。剥離ライナ１１８は、ライナ、ストリップ、または同様のものの１つの連続片であってもよい。剥離ライナ１１８が除去されると、切開フィルム１１４の接着側は、患者に結合され、手技の間、医療用ドレープ１００、特に、開窓部１１０を定位置に維持し得る。

接着テープストリップ（または、ジップ式ストリップ）１２０は、主要ドレープ材料１０２上に配置され、医療用ドレープ１００の上部外縁１０８ａから内部のアクセスポート１１６まで延在する。例えば、接着テープストリップ１２０は、主要ドレープ材料１０２の表側１０４に接着される。随意に、接着テープストリップ１２０は、裏側１０６に接着される。代替実施形態では、接着テープストリップ１２０は、任意の外縁１０８ａ−１０８ｃから主要ドレープ材料１０２の任意の内部区域または別の外縁１０８ａ−１０８ｃまで延在する。任意の数の接着テープストリップ１２０は、任意の配向において、医療用ドレープ１００内に含まれることができる。

一実施形態によると、接着テープストリップ１２０は、製品番号１５２１として、３Ｍ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）によって製造された医療用テープ等のシングルコーティングされたポリエチレン医療用テープである。３Ｍ医療用テープ１５２１は、透明ポリエチレンを含み、低アレルギー性、感圧式アクリル接着剤でコーティングされたマット仕上げを有するシングルコーティングされたテープであり、シリコーン処理され、かつさらしクラフト紙剥離ライナとともに片側のみコーティングされたポリエチレンであるライナを含む。３Ｍ医療用テープは、テープ厚６．４ミル（０．１６ｍｍ）のポリエチレンフィルムテープと、５．０ミル（０．１３ｍｍ）半透明ポリエチレンフィルムの裏地と、アクリル接着剤（医療／外科手術用途のために設計）と、片側にシリコーン（６ミル／０．１５ｍｍ）を有する８３ｌｂのポリコーティングされたクラフト紙の剥離ライナとを有する。３Ｍ医療用テープ１５２１の鋼鉄への接着力は、２１オンス／インチ幅（０．６ｋｇ／２５ｍｍ幅）である。３Ｍおよび／または他の製造業者によって製造された他の好適な医療用テープも、接着テープストリップ１２０に関連して使用されてもよい。

図２Ａ−図２Ｃを参照すると、接着テープストリップ１２０は、概して、橋架区域１２０ｄを介して、ストリップ切り込み線１２０ｃに沿って接続された第１のストリップ側１２０ａおよび第２のストリップ側１２０ｂを含む。ストリップ切り込み線１２０ｃは、概して、分離される区域が、第１のストリップ側１２０ａと第２のストリップ側１２０ｂとの間の橋架区域１２０ｄの上方に形成されるように、その厚さを部分的に通して、その長さに沿って接着テープストリップ１２０を切断することによって形成される。したがって、橋架区域１２０ｄの比較的に薄い厚さに少なくとも部分的に基づいて、第１のストリップ側１２０ａは、第２のストリップ側１２０ｂから容易に分離されることができる。また、接着テープストリップ１２０は、接着テープストリップ１２０を主要ドレープ材料１０２に固定するとき、適切な取り外し可能接着材料を選択することによって、主要ドレープ材料１０２から容易に分離されることができる。本例示的実施形態では、ストリップ切り込み線１２０ｃは、概して、接着テープストリップ１２０の幅（すなわち、狭い方の寸法）に沿って、中心に配置される。

接着テープストリップ１２０は、ストリップ切り込み線１２０ｃが、医療用ドレープ１００のドレープ切れ目１２２に重複するように配置される。ドレープ切れ目１２２は、一実施形態では、上部外縁１０８ａからアクセスポート１１６まで、主要ドレープ材料１０２、切開フィルム１１４、および剥離ライナ１１８を完全に切断することによって形成される。別の実施形態では、ドレープ切れ目１２２は、主要ドレープ材料１０２を部分的に切断し、部分的または完全のいずれかにおいて、切開フィルム１１４および剥離ライナ１１８を切断することによって形成される。さらに別の実施形態では、ドレープ切れ目１２２は、主要ドレープ材料１２０にミシン目を入れ、切開フィルム１１４および剥離ライナ１１８を部分的に切断すること、完全に切断すること、または同様にミシン目を入れることのうちの１つによって、形成されることができる。ドレープ切れ目１２２を形成する他の方法も、本開示の利益を有する当業者に明白である。

一実施形態では、ドレープ切れ目１２２は、概して、２つの隣接している切れ目縁（第１の切れ目縁１２２ａおよび第２の切れ目縁１２２ｂ）によって画定される。接着テープストリップ１２０は、第１のストリップ側１２０ａを第１の切れ目縁１２２ａに固定（例えば、接着）させ、第２のストリップ側１２０ｂを第２の切れ目縁１２２ｂに固定させることによって、ドレープ切れ目１２２の隣接している第１および第２の切れ目縁１２２ａ、１２２ｂを相互に固着させる。橋架区域１２０ｄは、第１および第２の切れ目縁１２２ａ、１２２ｂを一緒にする唯一の材料である。

ドレープ切れ目１２２の固着に加え、接着テープストリップ１２０は、ドレープ切れ目１２２を密閉し、患者側に形成される滅菌野のいかなる侵害も排除する。ストリップ切り込み線１２０ｃが接着テープストリップ１２０の厚さの一部のみを通って延在するため、保護障壁（橋架区域１２０ｄ）が、医療手技の間、本質的に存在する。

図３を参照すると、医療用ドレープ１００は、医療または外科手術手技が完了された後、容易に除去される。医療従事者は、ストリップ切り込み線１２０ｃに沿って、接着テープストリップ１２０を引裂するために、「ここを引き裂く」、「ここを切り裂く」、「ここを切り離す」、「ここを引き離す」、「ここを引っ張る」、または「ここをめくる」と概して示され得る、医療用ドレープ１００の２つのインジケータ１２４ａ、１２４ｂを引き離す。第１および第２のストリップ側１２０ａ、１２０ｂは、橋架区域１２０ｄの材料が引裂されるにつれて、簡単に引き離される。ドレープ切れ目１２２が、主要ドレープ材料１０２、切開フィルム１１４、および剥離ライナ１１８と関連付けられた材料の完全切断であるため、これらの材料は、引裂の作用に抵抗を提供しない（すなわち、事前に切断されている）。その結果、接着テープストリップ１２０の引裂は、平滑かつ清潔な引裂を提供する。さらなる利点として、接着テープストリップ１２０の引裂は、わずかな力の付与によって、容易に達成されることができ、これは、ユーザおよび患者の両方の視点から、ドレープシステムの使用を簡単にする。

随意に、１つ以上の付加的接着テープストリップ１２６、１２８、１３０、１３２が、ドレープ材料１０２上に配置されることができる。接着テープストリップ１２６、１２８、１３０、１３２は、任意の場所に配置され、配向されることができ、ドレープ材料１０２の任意の区域から、任意の他の区域まで延在することができ、任意の好適な数であることができる。

図４を参照すると、医療用ドレープ１００を製造する方法は、ドレープ材料を提供すること（４００）と、ドレープ材料を切断し、ドレープ切れ目を形成すること（４０２）とを含む。ストリップ材料が、提供され（４０４）、ストリップ材料の部分的切断が行なわれ、ストリップ切り込み線を形成する（４０６）。ストリップ材料は、例えば、約０．２インチ（約５ｍｍ）の厚さ、約１．５インチ（約３８ｍｍ）〜約３インチ（約７６ｍｍ）の幅を有することができ、ストリップ材料の厚さを通して、約３５％〜約６０％延在することができる（例えば、約０．０７インチ〜約０．１２インチ、または約１．８ｍｍ〜約３ｍｍ）。ストリップ材料は、ドレープ切れ目およびストリップ切り込み線が、重複する様式で配置されるように、ドレープ材料に固定される（４０８）。

図５および図６を参照すると、ここに図示されるのは、本発明の１つ以上の実施形態による、医療用ドレープ５００の別の実施形態である。医療用ドレープ５００は、末梢挿入中心カテーテルおよび他の医療手技に好適である。図５は、正面図を図示する一方、図６は、背面図を図示する。図６の背面図は、医療用ドレープ５００が手技において使用されるとき、患者に接触する側であるため、「患者側」とも称され得る。

図５および図６の例証的医療用ドレープ５００は、概して、長方形形状である。本例証的医療用ドレープ５００は、約１１２インチ±１．５インチの長さ５０１を有する。例証的医療用ドレープ５００は、約７５インチ±１インチの幅５０２を有する。医療用ドレープ５００は、手技の間、患者の身体を覆うように構成されることができる。

一実施形態では、ドレープ材料５０３は、不透明である。別の実施形態では、ドレープ材料５０３は、透明である。例えば、一実施形態では、ドレープ材料５０３は、クリアな０．０５ｍｍのポリエチレンシートであることができる。他のクリアかつ可撓な材料も、ポリエチレンの代わりに、使用されてもよいことに留意されたい。別の実施形態では、ドレープ材料は、４５ｇのスパンボンド／メルトブロー／スパンボンド材料から製造されることができる。他の材料も、前述に記載のように、使用されることができる。主要ドレープ材料５０３は、概して、撥水性または水不浸透性材料から作製されることができ、かつ／またはそのような撥水性または水不浸透性材料でコーティングされ、体液および／または汚染微生物の通過を防止する。

図５および図６の例証的実施形態では、医療用ドレープ５００は、２つの開窓部５０４、５０５を有する。開窓部５０４、５０５は、中心カテーテル挿入部位を覆って配置されるように構成されることができる。各開窓部５０４、５０５は、１つ以上の実施形態では、開口部または開口を画定するアクセスポート５０６、５０７を含むことができる。本実施形態では、アクセスポート５０６、５０７はそれぞれ、長方形形状である。代替実施形態では、開窓部は、概して、円形、卵形形状、楕円形状、梨形形状、フットボール形状、または同様のものであることができる。さらに、ドレープは、開窓部の形状、数、および／または場所にかかわらず、本明細書に説明される特性のいずれかを有し得ることが想定される。

図５および図６の例証的実施形態では、第１の開窓部５０４および第２の開窓部５０５の両方の使用は、患者の右腕または左腕のいずれかにおけるカテーテル挿入のために使用され得る「汎用」ドレープを提供する。医療用ドレープ５００は、概して、展開され、外科手術または医療手技（例えば、カテーテル留置、血管造影、および放射線医学）において使用するための準備ができた状態にあることが分かる。カスタマイズされた「右利き用」または「左利き用」ドレープが、１つのみの開口を用いて構成され得ることも、本開示の当業者には明白である。同様に、拡張用途用ドレープが、３つ以上の開口を用いて構成され得る。例えば、１つのドレープは、第１の開窓部５０４、第２の開窓部５０５、および患者の首を覆って配置されるように構成された第３の開窓部（図示せず）を有し得る。開窓部５０４、５０５は、一実施形態では、医療用ドレープ５００が患者の上部に配置されるとき、末梢挿入中心カテーテルが、アクセスポート５０７、５０６の一方を通して挿入されることを可能にするように構成される。開窓部５０４、５０５は、他の医療手技にも同様に適合するように構成され得る。

１つ以上の実施形態では、単一の切開フィルム５０８が、第１の開窓部５０４および第１の開窓部５０４の両方に及ぶ。単一の切開フィルム５０８は、同様に、アクセスポート５０６、５０７のまわりに配置されている吸収性要素と組み合わせられることができる。図５の例証的実施形態では、単一の切開フィルム５０８は、実質的に、長方形である。吸収性要素が、切開フィルムと併用される場合、それらは、医療手技の間、存在し得る血液等の流体を吸収するように構成されたガーゼ状材料、不織布吸収性材料、または他の吸収性材料を含み得る。

１つ以上の実施形態では、必要とされるまで、アクセスポート５０７、５０６を閉じられたまま維持するために、剥離ライナ５１１、５１２が、アクセスポート５０６、５０７の上部に配置されることができる。本例証的実施形態では、剥離ライナ５１１、５１２は、長方形形状であるが、他の形状も、同様に使用されることができる。剥離ライナ５１１、５１２は、医療用ドレープ５００の患者側に添着された従来の医療用剥離紙を含む。剥離ライナ５１１、５１２を医療用ドレープ５００に添着するための好適な手段の１つは、接着テープ（図示せず）の区画を用いるものである。接着テープは、製品番号１５２１として３Ｍ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎ．）によって製造された医療用テープ等のシングルコーティングされたポリエチレン医療用テープであることができる。

図５および図６の例証的実施形態では、各開窓部５０５、５０４は、前述のような接着テープストリップ５１２、５１３を含む。接着ストリップ５１２、５１３は、医療用ドレープ５００の除去をより容易にする。

図５および図６の接着ストリップ５１２、５１３はそれぞれ、医療用ドレープ５００の対向する縁５１４、５１５から対応するアクセスポート５０６、５０７まで延在する。本実施形態では、接着ストリップ５１２、５１３は、同一線上にある。図５および図６の例証的実施形態では、接着ストリップ５１２、５１３は、医療用ドレープ５００の対向する縁５１４、５１５から、単一の切開フィルム５０８を横断して、アクセスポート５０７、５０６まで延在する。各接着ストリップ５１２、５１３は、対応する切り込み線５１６、５１７を含む。切り込み線５１６、５１７は、接着テープストリップの容易な引裂を可能にし、対応するドレープ切れ目を開放する。開窓部５０４、５０５の使用は、例えば、アクセスポート５０６、５０７の一方を通して配置されている末梢挿入中心カテーテルを妨害せずに、医療用ドレープ５００が除去されることを可能にする。

１つ以上の実施形態では、開窓部５０４、５０５の開放を開始すべき場所を医療従事者に示すために、図５における拡大図に示されるインジケータ５１８、５１９が、医療用ドレープ５００の対向する縁５１４、５１５に配置されることができる。換言すると、インジケータ５１８、５１９は、各切り込み線５１６、５１７の開始点を示すために含まれることができる。前述のように、インジケータ５１８、５１９は、「ここを引き裂く」または「ここをめくる」等の言葉による命令表示を含んでもよい。故に、医療従事者は、インジケータ５１８、５１９を把持し、引き離すことにより、切り込み線５１６、５１７に沿って、接着テープを引き裂き、ドレープ材料５０３を「剥がす」ことを把握している。

図６に示されるように、他のインジケータ６０１、６０２、６０３も、同様に含まれることができる。本例証的実施形態では、インジケータ６０１、６０２、６０３は、医療用ドレープ５００の裏側に配置された「展開インジケータ」である。インジケータ６０１、６０２、６０３は、医療従事者に、医療用ドレープ５００を迅速かつ効率的に展開する方法に関して注意喚起する。本実施形態では、２つのインジケータ６０１、６０２は、長手方向展開を示すように反対に対向される。第３のインジケータ６０３は、側方展開を示すように、２つのインジケータ６０２と実質的に直交して配向される。１つ以上の実施形態では、医療用ドレープは、インジケータ６０１、６０２、６０３が、所定の順序で可視となり、医療従事者に、医療用ドレープを展開する方法をさらに指示するように折畳されることができる。「頭」側の端部を指定するインジケータおよび「足」側の端部を指定するインジケータ等の他のインジケータも、含まれることができることに留意されたい。

ここで、末梢挿入中心カテーテル用途において使用するために好適な一実施形態をさらに説明するために、例証的寸法が提供される。これらの寸法は、実施例にすぎず、一実施形態のより明確なイメージを提示するために提供され、用途または顧客の需要に基づいて、容易に変更されることができることは、本開示の利益を有する当業者に明白である。

一実施形態では、切開フィルム５０８の幅５０９は、約５３インチ±１インチである。一実施形態では、切開フィルム５０８の長さ５２０は、約２３インチ±１インチである。一実施形態では、開窓部５０４、５０５は、相互に約１８インチ離れている。一実施形態では、アクセスポート５０６、５０７は、医療用ドレープ５００の頭側端５２２から約３５インチの距離５２１に配置される。本例証的実施形態では、アクセスポート５０６、５０７は、約６インチの幅５２３および約５インチの高さ５４４を有する長方形として構成される。剥離可能ライナ５１０、５１１は、１０インチ×１１インチの対応する寸法を有する。

図５および図６に示されるように、第３の接着ストリップ５２４は、他の接着ストリップ５１２、５１３と実質的に直交に配向される。本実施形態では、第３の接着ストリップ５２４は、切開フィルム５０８から医療用ドレープ５００の上端５２２まで延在する。そのような接着ストリップ５２４は、患者が、完全に覆われるとき、患者の顔のまわりで、医療用ドレープ５００を開放する際に有用であり得る。医療サービス提供者を支援するために、別のインジケータ５２５が、接着ストリップ５２４の端部に配置され、開放を補助することができる。本例証的実施形態では、接着ストリップ５２４およびその対応する切り込み線５２６は、約３２インチの長さである。

次に、図７を参照すると、ここに図示されるのは、図５および図６に示される医療用ドレープ５００を折畳する方法である。図７の折畳方法は、手技に先立って、患者の上への医療用ドレープ５００の迅速、容易、かつ正確な配置を促進する。さらに、図７の折畳方法は、手技を行なうために要求される確立された滅菌野を損なうことなく、カテーテル留置または他の手技の間、１人で医療用ドレープ５００を適用することを可能にすることができる。

図７の方法は、複数のやり方で折畳されている医療用ドレープ７００をもたらす。最初に、医療用ドレープ５００の下側部分７０２が、アコーディオン状折畳部７７５を用いて、上側部分７０１に向かって折畳される。上側部分７０１は、次いで、第２のアコーディオン状折畳部７８１を用いて折畳される。封入折畳部７８２は、第１のアコーディオン状折畳部７７５のまわりに巻きつき、アコーディオン状折畳部７７５とアコーディオン状折畳部７８１との間の分離体としての役割も果たす。この巻きつきおよび分離の機能性は、部分的に完成した事前折畳ドレープアセンブリ７７６に示される。示されるように、２つの積層されたアコーディオン状折畳部７７５は、包接折畳部によって分離される。

本点から、事前折畳ドレープアセンブリ７７６の端部７８３、７８４は、付加的巻込折畳部７８４、７８５を用いて、事前折畳ドレープアセンブリ７７６の中心に向かって折畳される。本状折畳部７８６が、次いで、適用され、折畳ドレープ７７８を形成することができる。図７に示されるステップは、自動化された環境において、自動化された折畳機械によって行なわれることができる。

図８および図９を参照すると、ここに図示されるのは、本発明の１つ以上の実施形態による、医療用ドレープ８００の別の実施形態である。医療用ドレープ８００は、末梢挿入中心カテーテルおよび他の医療手技に好適である。図８は、正面図を図示する一方、図９は、背面図を図示する。図９の背面図は、医療用ドレープ８００が手技において使用されるとき、患者に接触する側であるため、「患者側」と称され得る。

例証的医療用ドレープ５００１は、正面および背面図から見て、「２つの長方形」形状を有し、上側部分８９１は、下側部分８９２より狭い。一実施形態では、上側部分８９１は、腕および患者の上側胴体の一部のみを覆うために十分な幅であるように構成される。下側部分８９２は、患者の下側胴体部分全体を覆うように構成されることができる。概して、これらの下側胴体部分は、少なくとも患者の腹部部分の下方にくる。実施例によって例証すると、上側部分８９１は、患者の上腕部分、患者の肘部分、患者の前腕部分、またはそれらの組み合わせを覆って配置されるように構成されることができる一方、下側部分８９２２は、それらの下方の患者部分を覆うように構成されることができる。

１つ以上の実施形態では、上側部分８９１および下側部分８９２は、異なる材料から製造される。末梢挿入中心カテーテルに好適な一実施形態では、下側部分８９２は、透明である一方、上側部分８９１は、不透明である。別の実施形態では、下側部分８９２は、透明である一方、上側部分８９１は、非透光性、不透明、または非透明のいずれかである。例えば、一実施形態では、下側部分８９２は、クリアな０．０５ｍｍポリエチレンシートから製造されることができる。他のクリアかつ可撓な材料が、ポリエチレンの代わりに、使用されてもよいことに留意されたい。上側部分８９１は、４５ｇのスパンボンド／メルトブロー／スパンボンド材料または前述の他の不透明材料等から製造され、４５ｇのスパンボンド／メルトブロー／スパンボンド材料または前述の他の不透明材料等の不透明材料であることができる。

本例証的医療用ドレープ８００は、約１４９インチ±１インチの長さ８０１を有し、下側部分８９２は、約８４インチであり、上側部分８９１は、約６５インチである。本例証的医療用ドレープ８００の下側部分８９２は、約１０６インチ±１インチの幅８０２Ａを有する。本例証的医療用ドレープ８００の上側部分８９１は、約３６インチ±１インチの幅を有する。

図８および図９の例証的実施形態では、医療用ドレープ８００は、２つの開窓部８０４、８０５を有する。開窓部８０４、８０５は、中心カテーテル挿入部位を覆う配置のために構成される。各開窓部８０４、８０５は、１つ以上の実施形態では、開口部または開口を画定するアクセスポート８０６、８０７を含むことができる。本実施形態では、アクセスポート８０６、８０７はそれぞれ、丸形または円形形状である。代替実施形態では、開窓部（単数または複数）は、概して、長方形、卵形形状、楕円形状、梨形形状、フットボール形状、または同様のものであることができる。さらに、ドレープは、開窓部の形状、数、および／または場所にかかわらず、本明細書に説明される特性のいずれかを有し得ることが想定される。

１つ以上の実施形態では、単一の切開フィルム８０８は、第１の開窓部８０４および第１の開窓部８０４の両方に及ぶ。単一の切開フィルム８０８は、同様に、アクセスポート８０６、８０７のまわりに配置されている吸収性要素と組み合わせられることができる。図８の例証的実施形態では、単一の切開フィルム８０８は、実質的に、長方形である。吸収性要素が、切開フィルムと併用される場合、それらは、医療手技の間、存在し得る血液等の流体を吸収するように構成されたガーゼ状材料、不織布吸収性材料、または他の吸収性材料を含み得る。

図８および図９の例証的実施形態では、各開窓部８０５、８０４は、以前に説明されるような、接着テープストリップ８１２、８１３を含む。本例証的実施形態では、接着テープストリップ８１２、８１３は、相互に実質的に平行であるように配向される。それぞれ、上側部分８９１の上端８２２から、上側部分８９１の中心に配置されている対応するアクセスポート８０６、８０７まで延びる。

各接着ストリップ８１２、８１３は、対応する切り込み線８１６、８１７を含む。切り込み線８１６、８１７は、接着テープストリップの容易な引裂を可能にし、対応するドレープ切れ目を開放する。開窓部８０４、８０５の使用は、例えば、アクセスポート８０６、８０７の一方を通して配置された末梢挿入中心カテーテルを妨害せずに、医療用ドレープ８００が除去されることを可能にする。

１つ以上の実施形態では、医療従事者に、開窓部８０４、８０５を開放し始めるべき場所を示すために、図８の拡大図に示されるインジケータ８１８、８１９が、医療用ドレープ８００の上端８２２に配置されることができる。換言すると、インジケータ８１８、８１９は、各切り込み線８１６、８１７の開始点を示すために含まれることができる。前述のように、インジケータ８１８、８１９は、「ここを引き裂く」または「ここをめくる」等の言葉による命令表示を含んでもよい。故に、医療従事者は、インジケータ８１８、８１９を把持し、引き離すことにより、切り込み線８１６、８１７に沿って、接着テープを引き裂き、ドレープ材料を「剥がす」ことを把握している。

図９に示されるように、他のインジケータ９０１も、同様に含まれることができる。本例証的実施形態では、インジケータ９０１は、医療用ドレープ９００の裏側に配置された「頭側インジケータ」である。インジケータ９０１は、医療従事者に、医療用ドレープ９００を迅速かつ効率的に展開する方法と、医療用ドレープのどの側が、患者の右側を覆って配置されるべきか、患者の左側を覆って配置されるべきかに関して注意喚起する。１つ以上の実施形態では、医療用ドレープは、インジケータ９０１が、所定の順序で可視となり、医療従事者に、医療用ドレープを展開する方法をさらに指示するように折畳されることができる。同様に医療用ドレープ８００を展開する方法を指定するインジケータ等の他のインジケータも、同様に含まれることができることに留意されたい。

ここで、末梢挿入中心カテーテル用途において使用するために好適な一実施形態をさらに説明するために、例証的寸法が提供される。これらの寸法は、例にすぎず、一実施形態のより明確なイメージを提示するために提供され、用途または顧客の需要に基づいて、容易に変更されることができることは、本開示の利益を有する当業者に明白である。

一実施形態では、切開フィルム８０８の幅８０９は、約３６インチ±１インチである。一実施形態では、切開フィルム８０８の長さ８２０は、約３２インチ±１インチである。一実施形態では、切開フィルム８０８は、上側部分８９１の上端８２２から約７インチに配置される。一実施形態では、開窓部８０４、８０５は、約２．５インチ相互に離れ、各アクセスポート８０６、８０７は、１．５インチ〜３．５インチの直径を有する。図８および９に示されないが、剥離可能ライナが、以前に説明されるように、アクセスポート８０６、８０７の上に配置されることができる。

次に、図１０を参照すると、ここに図示されるのは、図８および図９に示される医療用ドレープ８００を折畳する方法である。図１０の折畳方法は、手技に先立って、患者の上への医療用ドレープ８００の迅速、容易、かつ正確な配置を促進する。さらに、図１０の折畳方法は、手技を行なうために要求される確立された滅菌野を損なうことなく、カテーテル留置または他の手技の間、１人で医療用ドレープ８００を適用することを可能にすることができる。

図１０の方法は、複数のやり方で折畳されている医療用ドレープ８００をもたらす。最初に、医療用ドレープ８００の下側部分８９２が、アコーディオン状折畳部１０７５を用いて、上側部分８９１に向かって折畳される。上側部分８９１は、次いで、単一の折畳部１０８１を用いて折畳される。封入折畳部１０８２は、第１のアコーディオン状折畳部１０７５のまわりに巻きつく。この巻きつき機能性は、部分的に完成した事前折畳ドレープアセンブリ１０７６に示される。

本点から、事前折畳ドレープアセンブリ１０７６の端部１０８３、１０８４は、付加的巻込折畳部１０８４、１０８５を用いて、事前折畳ドレープアセンブリ１０７６の中心に向かって折畳される。一実施形態では、巻込折畳部１０８５は、巻込折畳部１０８４より多くの折畳部を含む。非対称本状折畳部１０８６が、次いで、適用され、非対称本状折畳ドレープ１０７８を形成することができる。図１０に示されるステップは、自動化された環境において、自動化された折畳機械によって行なわれることができる。

前述の明細書では、本発明の特定の実施形態が、説明された。しかしながら、当業者は、種々の修正および変更が、以下の特許請求の範囲に記載される本発明の範囲から逸脱することなく、行なわれてもよいことを理解する。したがって、本発明の好ましい実施形態が、図示および説明されたが、本発明が、そのように限定されないことは、明白である。多数の修正、変更、変形例、代用、および均等物が、以下の特許請求の範囲によって定義される、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者に想起される。故に、本明細書および図は、限定的な意味ではなく、例証的であると見なされるべきであり、全てのそのような修正は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。利益、利点、問題の解決策、およびいかなる利益、利点、または解決策をも発生させるか、あるいはそれらがより顕著なものとなる、いかなる要素も、一部または全部の請求項の重要、必要、かつ不可欠な特徴としても、重要、必要、かつ不可欠な要素としても解釈されるべきではない。

Claims (20)

1. ツールを必要としない除去特性を有する医療用ドレープであって、前記医療用ドレープは、
   第１の部分ドレープ材料および第２の部分ドレープ材料であって、それぞれは、上側および裏側を有し、前記第１の部分ドレープ材料は、不透明であり、前記第２の部分ドレープ材料は、透明であり、前記第２の部分は、前記医療用ドレープの下側部分を構成し、前記第１の部分は、前記医療用ドレープの上側部分を構成する、第１の部分ドレープ材料および第２の部分ドレープ材料と、
   第１の外縁において第１のドレープ切れ目開始点を有する第１のドレープ切れ目と、前記第１の外縁と反対の第２の外縁において第２のドレープ切れ目開始点を有する第２のドレープ切れ目と
   を備え、それぞれのドレープ切れ目は、
   ２つの隣接している切れ目縁が互いから完全に切断されるように、前記第１の部分ドレープ材料の厚さを完全に通して延在し、
   前記ドレープ切れ目の長さに沿って配置された接着テープストリップであって、前記接着テープストリップは、初めに前記２つの隣接している切れ目縁を相互に固着させるために、前記ドレープ切れ目の両側の前記第１の部分ドレープ材料の少なくとも一部に重複している、接着テープストリップを備え、かつ
   前記接着テープストリップの長さに沿って延在している切り込み線であって、前記切り込み線は、前記接着テープストリップの厚さを部分的にのみ通して延在することにより、前記２つの隣接している切れ目縁の分離のために、前記接着テープストリップの容易な引裂を可能にする、切り込み線を備える、
   医療用ドレープ。
2. 前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目のそれぞれは、対応するアクセスポートにおいて終端をなし、両方の対応するアクセスポートに及ぶ単一の切開フィルムをさらに備える、請求項１に記載の医療用ドレープ。
3. 前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目に対して、実質的に直交に配向されている第３のドレープ切れ目をさらに備える、請求項１に記載の医療用ドレープ。
4. 前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目のそれぞれは、対応するアクセスポートにおいて終端をなし、
   前記医療用ドレープはさらに、両方の対応するアクセスポートに及ぶ単一の切開フィルムを備え、
   前記第３のドレープ切れ目は、前記単一の切開フィルムにおいて終端をなす、
   請求項３に記載の医療用ドレープ。
5. 前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目は、同一線上に配列されている、請求項１に記載の医療用ドレープ。
6. 前記医療用ドレープは、
   前記医療用ドレープの中心に向かって延在している第１のアコーディオン状折畳部を備える、前記医療用ドレープの第１の側と、
   前記医療用ドレープの中心に向かって延在している第２のアコーディオン状折畳部を備える、前記医療用ドレープの側と、
   半折畳ドレープアセンブリを形成するために、前記第１のアコーディオン状折畳部または前記第２のアコーディオン状折畳部の一方のまわりに配置された封入折畳部を備える、前記医療用ドレープの少なくとも一部と
   を配列されている、請求項１に記載の医療用ドレープ。
7. 前記半折畳ドレープアセンブリは、第３の巻込折畳部および第４の巻込折畳部を配列され、それぞれは、前記半折畳ドレープアセンブリの中心に向かって延在している、請求項６に記載の医療用ドレープ。
8. 前記半折畳ドレープアセンブリは、折畳ドレープを形成するために、本状折畳部をさらに配列されている、請求項７に記載の医療用ドレープ。
9. 前記ドレープ材料に沿って配置されている単一の切開フィルムをさらに備え、前記単一の切開フィルムは、吸収性材料を含む、請求項１に記載の医療用ドレープ。
10. 各ドレープ切れ目の終端に配置されたインジケータをさらに備える、請求項１に記載の医療用ドレープ。
11. ツールを必要としない除去特性を有する医療用ドレープであって、前記医療用ドレープは、
    第１の部分ドレープ材料および第２の部分ドレープ材料であって、それぞれは、上側および裏側を有し、前記第１の部分ドレープ材料は、不透明であり、前記第２の部分ドレープ材料は、透明であり、前記第２の部分は、前記医療用ドレープの下側部分を構成し、前記第１の部分は、前記医療用ドレープの上側部分を構成する、第１の部分ドレープ材料および第２の部分ドレープ材料と、
    前記第１の部分ドレープ材料の上端において第１のドレープ切れ目開始点を有する第１のドレープ切れ目と、前記第１の部分ドレープ材料の上端において第２のドレープ切れ目開始点を有する第２のドレープ切れ目と
    を備え、前記第１のドレープ切れ目および前記第２のドレープ切れ目は、相互に実質的に平行に配向され、それぞれのドレープ切れ目は、
    ２つの隣接している切れ目縁が互いから完全に切断されるように、前記第１の部分ドレープ材料の厚さを完全に通して延在し、
    前記ドレープ切れ目の長さに沿って配置された接着テープストリップであって、前記接着テープストリップは、初めに前記２つの隣接している切れ目縁を相互に固着させるために、前記ドレープ切れ目の両側の前記第１の部分ドレープ材料の少なくとも一部に重複している、接着テープストリップを備え、
    前記接着テープストリップの長さに沿って延在している切り込み線であって、前記切り込み線は、前記接着テープストリップの厚さを通して部分的にのみ延在することにより、前記２つの隣接している切れ目縁の分離のために、前記接着テープストリップの容易な引裂を可能にする、切り込み線を備え、
    ２つのアクセスポートのうちの異なる１つのアクセスポートにおいて終端をなす、
    医療用ドレープ。
12. 前記２つのアクセスポートに及ぶ単一の切開フィルムをさらに備える、請求項１１に記載の医療用ドレープ。
13. 前記アクセスポートは、円形である、請求項１２に記載の医療用ドレープ。
14. 前記第１の部分ドレープ材料は、前記第２の部分ドレープ材料よりも小さい面積を有する、請求項１３に記載の医療用ドレープ。
15. 前記第１の部分ドレープ材料および前記第２の部分ドレープ材料は、長方形である、請求項１４に記載の医療用ドレープ。
16. 前記医療用ドレープは、
    前記医療用ドレープの中心に向かって延在している第１のアコーディオン状折畳部を備える、前記医療用ドレープの第１の側と、
    前記医療用ドレープの中心に向かって延在している第２のアコーディオン状折畳部を備える、前記医療用ドレープの側と、
    半折畳ドレープアセンブリを形成するために、前記第１のアコーディオン状折畳部または前記第２のアコーディオン状折畳部の一方のまわりに配置された封入折畳部を備える、医療用ドレープの少なくとも一部と
    を配列されている、請求項１１に記載の医療用ドレープ。
17. 前記半折畳ドレープアセンブリは、第３の巻込折畳部および第４の巻込折畳部を配列され、それぞれは、前記半折畳ドレープアセンブリの中心に向かって延在し、前記第３の巻込折畳部は、前記第４の巻込折畳部より少ない折畳部を備える、請求項１６に記載の医療用ドレープ。
18. 前記半折畳ドレープアセンブリは、折畳ドレープを形成するために、非対称の本状折畳部をさらに配列されている、請求項１７に記載の医療用ドレープ。
19. 前記第１の部分ドレープ材料に沿って配置された単一の切開フィルムをさらに備え、前記単一の切開フィルムは、吸収性材料を含む、請求項１１に記載の医療用ドレープ。
20. 各ドレープ切れ目の終端に配置されたインジケータをさらに備える、請求項１１に記載の医療用ドレープ。
    

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