JP6067517B2 - 静脈フィルタ - Google Patents
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Description
本出願は、血管内フィルタ、詳細には管内の血栓を捕捉するための静脈フィルタに関する。
いくつかの事例では、血液の抗凝固薬、例えば、ヘパリン又はワルファリン・ナトリウムのような抗凝血薬を患者に投与することができる。しかし、このような薬物は、手術又は発作後の患者に投与すること、又は内出血の危険性の高い患者に与えることはできない場合があるので使用が制限されている。また、この薬物療法が、血栓の再発防止に必ずしも有効であるとは限らない。
これらには、下大静脈に機械的障壁を設置することが含まれる。これらの障壁は、フィルタの形態であり、通常は局所麻酔下で患者の足の大腿静脈、患者の首の右頚静脈、又は腕から挿入される。フィルタは、その後血管内を下大静脈まで進められ、そこで広げられて身体の下部から心臓及び肺へ血栓が移動するのを阻止する。
別の型のフィルタは、半径方向の力を及ぼすために互いにより合わされて血管内壁表面に適合する円筒形の固定部分を形成するワイヤ、及び円錐形のフィルタ部分から成り、米国特許第6,214,025号に開示されている。
一時的であるフィルタは、通常は、フィルタを回収鞘に引き入れる回収係蹄によって取り除かれる。係蹄による把持を容易にし、並びに回収鞘内への滑らかな移行をもたらすことにより引き抜きを容易にするフィルタを提供することが有利であると考えられる。
隣接する結合ストラットは、接合して第1の領域において閉じた幾何学形状を形成する。
フィルタの第2の領域は、拡張位置で広がり、フィルタ部分の反対側の第2の端部部分に向けて横方向寸法が増大し、第2の端部部分で血管係合部分を含むものである。
好ましい実施形態では、1つの伸長ストラットから延びる結合ストラットは、隣接する伸長ストラットの結合ストラットの方へ角度を成し、結合ストラットは、接合領域で接合され、接合領域の各々から1つの伸長ストラットが延びている。一実施形態では、閉じた幾何学形状は、実質的に6角形の区域である。別の実施形態では、閉じた幾何学形状は、実質的にダイヤモンド形の区域である。1つ又はそれ以上のストラットは、血管係合フックで終端することが好ましい。
一実施形態では、結合ストラットの各々は、第1の領域のストラットを実質的に等しい2つの結合ストラットに分割することによって形成され、この結合ストラットは、接合して第2の領域を通って延びる伸長ストラットへ移行する。一実施形態では、隣接するストラットの結合ストラットは、中間領域で接合し、更に互いに離れるように延びて別の結合ストラットと接合し、第2の組の閉じた幾何学形状を形成する。
フィルタは、レーザカットチューブから形成されるのが好ましく、形状記憶材料から成るのが好ましい。
一実施形態では、結合ストラットは、接合領域で接合され、伸長取付ストラットは、第2の領域を通って接合領域から延びる。
第1の領域は、好ましくは、環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含む回収領域を含み、この環状面は、回収鞘の一部分を受けるような寸法にされている。回収領域は、遠位側に内方へ延びる第1及び第2の曲面を有する丸みを付けた領域を更に含むことができる。
取付部分は、フィルタの保持を強化させるためにフックの形態の血管係合部材を含むことが好ましい。一実施形態では、血管係合部材は、第1の組のフックと第2の組のフックを含み、各組のフックは、取付部分の端部又は第2の終端部に位置決めされ、第1の組のフックは、第2の組のフックの横方向寸法よりも大きな横方向寸法を有する。一実施形態では、第1の組のフックは、第2の組のフックから軸線方向にずれており、第2の組の各フックは、第2の組の他のフックに対して軸線方向にずれている。
好ましくは、フィルタは、第2の端部部分において、隣接する結合取付ストラットが接合する領域から延びる血管係合部分を含む。好ましくは、第1の領域は、回収鞘の一部分を受けるような寸法にされた環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含む回収領域を更に含む。
切断されたチューブは、好ましくは、環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含む回収領域と、取付領域に血管係合フックとを更に含む。
好ましい実施形態では、上述のフィルタは、形状記憶材料から成るレーザカットチューブから形成される。
本開示の好ましい実施形態をここで図面を参照して説明する。
フィルタは、送出鞘を通しての挿入を容易にする扁平の折り畳まれた構成から、血管壁と非外傷的に係合して下大静脈内にフィルタを固定(取り付け)することができるようにする大きく拡張された配置構成へ移動可能である。フィルタは、実質的にベル形であるのが好ましく、張り出し領域又は取付領域(部分/区域)及びフィルタ領域(部分/区域)を有するのが好ましい。以下により詳細に示すように、フィルタ部分は、内方に向うストラットを有し、収束領域で終端し、それによって粒子をフィルタの中心軸線へ向ける。粒子を中央に向けることにより、粒子の溶解を向上させるより強い血流に曝すことになるであろう。他の部分は、横方向寸法が増大して張り出し領域を形成する。張り出しは、直線的な領域よりも接触面積が少なく、内に伸びる組織が少ないために、必要な場合にフィルタの取り外しを容易にする。張り出しはまた、湾曲した静脈に挿入される場合の管の捩れを起こりにくくする。
上述のフック172、182、192、302(並びに以下に示すフック)は、開示された実施形態のいずれでも使用することができる(図11Gの例を参照)。このようなフックはまた、全てのストラットよりも少なく形成又は設けることが可能である。
図示の実施形態における縦方向の、傾斜した、曲がった、湾曲した、結合した、接合した、相互結合した、結合ストラットなどの呼称は、同じ一体的なストラットに言及しており、理解を容易にするためにこのような領域に分割されたものである。
フィルタ10(及び、本明細書に説明した他のフィルタ)は、患者の首にある頚静脈から又は患者の足にある大腿静脈又は腕から挿入することができる。フィルタはまた、上大静脈に配置することができる。
フィルタ110の折り畳まれた構成は、切り欠き112が6つのストラット114を形成するように図9に示されている。領域113は、ストラット114が2つに分かれるところを示している。
また、リブは、全てよりも少ないストラット間に配置することも可能であり、リブはまた、上述の実施形態のいずれにも利用することができる。リブは、フィルタと一体形成されて、上述のレーザカット処理により形成されるのが好ましいが、代わりにリブをストラットに取り付けることも可能であることに注意されたい。ストラット154は、図10の実施形態では、結合ストラット154a及び154bに分かれる。
別の実施形態では、リブは、先端付近で半径方向外側に湾曲し、従って、血管壁に接触して保持機構として作用することができる。
ストラット部分714cは、図11Dのフック302a及び302bと同様のフック740a及び740bで終端することが好ましい。つまり、フック740a及び740bは、ストラット714cの平面内にあり、フック740aは、フック740bよりも大きく、2つの隣接するストラットの横方向寸法に等しい領域を占めるように形成されている。
小さいフック740bは、フック302a及び302bに関連して上述したように大きいフック740a内に収まっている。図20Fにおいて、フックがチューブから形成されているために理解し易いように表された展開図中で3つの異なる距離E1、E2、及びE3を示す矢印で表されるように、小さいフック740bは、フック740aから軸線方向(内方)に間隔を置くと同時に、互いに対して軸線方向に間隔を置いていることに注意されたい。本明細書に説明した様々なフックの実施形態を含み、他のフックの設計形状を代わりに設けることができるであろう。
管状部分718は、好ましくは、他の実施形態に関して本明細書に説明したような回収フックの形態であり、好ましくは、図13Fの回収フック290の形態である。他の回収構造もまた、利用することができる。
取付部分821におけるストラット814の終端部に保持フックが設けられる。図示のように、フック840a及び840bは、図20のフック740a及び740bと同じであることが好ましい。フィルタ800のフィルタ端部部分の管状端部部分818における回収フック850は、フィルタ700の回収フック750と同じであることが好ましい。
他のフックの設計形状及び回収構造を代わりに利用することもできる。
管状部分918は、他の実施形態に関して本明細書に説明したような回収フック950の形態であることが好ましく、また、図13Fの回収フック290の形態であることが好ましい。他の回収構造もまた利用することができる。
図13Bは、フックの別の実施形態を示している。管状部分230に形成されたフック232は、係蹄又は他の除去装置を受けるための切り欠き234を形成する。係蹄は、両耳235を囲んで掴むことができる。しかし、両耳の間の切れ目237もまた、回収係蹄を切れ目237内に入れて2つの耳235のうちの一方を囲んで掴むことが可能である。
回収フックは、表面294と同様に機能するための、すなわち、係蹄チューブを受けるための環状内面を設ける他の方法で形成することができることを認めるべきである。
回収フックのいずれも本明細書で説明したフィルタのいずれかと共に使用することができることを認めるべきである。
11 チューブ
12 切り欠き
Claims (12)
- 第1の領域及び第2の領域を含む血管フィルタであって、該血管フィルタは、切断チューブから形成され、形状記憶材料から成り、
該血管フィルタは、血管へ送出するための折り畳まれた位置と血管内に配置するための拡張された位置との間で移動可能であり、
前記第1の領域は、粒子をフィルタの中心の方向へ向けるための収束領域を有するフィルタ部分を有し、
前記第1の領域はまた、複数の離間した細長いストラットと、該細長いストラットからある一定角度で延びる複数の結合ストラットとを含み、前記細長いストラットは、該細長いストラットから延びる結合ストラットの幅が、該細長いストラットの幅の半分になるように分かれ、隣接する結合ストラットは、接合領域において接合して、前記第1の領域において閉じた幾何学的形状を形成し、前記幾何学的閉じた形状は、該血管フィルタの中心のまわりで単一の連続したリングを形成し、
前記第2の領域は、前記拡張された位置において、前記フィルタ部分と反対側の自由端に終端する第2の端部に向けて増大する横方向寸法を有し、
前記第2の領域は、前記自由端に終端する第2の端部に血管係合部分を含む、
ことを特徴とする血管フィルタ。 - 前記複数の離間した細長いストラットの1つの細長いストラットから延びる結合ストラットは、隣接する細長いストラットの結合ストラットに向けて角度を成しており、結合ストラットは、接合領域において接合しており、1つの細長いストラットが、前記接合領域の各々から遠位方向に延びており、該接合領域から遠位方向に延びる細長いストラットの幅は、結合ストラットの幅よりも大きい、ことを特徴とする請求項1に記載の血管フィルタ。
- 前記結合ストラットは、前記第1の領域においてストラットを等しい2つの結合ストラットに分割することによって形成されており、前記結合ストラットは接合して、前記第2の領域を通して延びる前記接合領域から遠位方向に延びる細長いストラットに移行する、ことを特徴とする請求項2に記載の血管フィルタ。
- 前記第2の領域は、血管フィルタの保持を高める血管係合フックを含む、ことを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の血管フィルタ。
- 前記第1の領域は、回収領域を更に含み、
前記回収領域は、血管フィルタの長手方向軸線からオフセットされ、環状内面を露出する切り欠きを有するフックを含み、
前記環状面は、回収鞘の一部分を受ける寸法を有する、
ことを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の血管フィルタ。 - 前記血管係合フックは、第1組のフックと、第2組のフックとを含み、各組のフックは、前記第2の領域の端部に位置決めされており、前記第1組のフックは、前記第2組のフックの横方向寸法よりも大きい横方向寸法を有する、ことを特徴とするとを特徴とする請求項4に記載の血管フィルタ。
- 1つまたはそれ以上のストラットが、血管係合フックに終端する、ことを特徴とする請求項4または6に記載の血管フィルタ。
- 隣接するストラットは、最初各々のストラットから離れるように延び、次いで互いに向かって延びて閉じた幾何学的形状を形成するストラット部分によって相互に結合されている、ことを特徴とする請求項3〜7のいずれか1項に記載の血管フィルタ。
- 前記接合領域から遠位方向に延びる細長いストラットは、結合されていない、ことを特徴とする請求項2〜8のいずれか1項に記載の血管フィルタ。
- 前記閉じた幾何学的形状は、実質的にダイアモンド形状の領域である、ことを特徴とする請求項1〜9のいずれか1項に記載の血管フィルタ。
- 前記収束領域は、管状部分に終端し、前記第1の領域における細長いストラットの各々は、前記管状部分から外方に延びている、ことを特徴とする請求項1〜10のいずれか1項に記載の血管フィルタ。
- 前記血管フィルタは、前記拡張された位置において、実質的にベル形の形状を有し、前記血管フィルタは、第2の領域において、取付部分を有し、前記取付部分は、前記血管フィルタが、前記拡張された位置にあるときに、フィルタ部分よりも大きな横方向寸法を有する張り出された部分を有し、血管フィルタの第1終端部は、血管フィルタの第2終端部よりも大きな横方向寸法を有する、ことを特徴とする請求項1〜11のいずれか1項に記載の血管フィルタ。
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