JP6066928B2 - Self-retracting inserter for drug delivery infusion set - Google Patents

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Description

本発明は一般に、自己格納型挿入器を備える注入セットに関する。より詳しくは、本発明は、誘導針（introducer needle）が挿入部位から抜去された後に本体の中に格納される自己格納型挿入器に関する。さらにより詳しくは、本発明は、ボタンを押すことによって、誘導針とカテーテルが挿入部位に挿入され、また誘導針が挿入部位から抜去される自己格納型挿入器に関する。   The present invention generally relates to an infusion set comprising a self-retracting inserter. More particularly, the present invention relates to a self-contained inserter that is retracted into the body after the introducer needle has been removed from the insertion site. Even more particularly, the present invention relates to a self-retracting inserter in which, by pressing a button, a guide needle and a catheter are inserted into and removed from the insertion site.

糖尿病等の患者を含む多くの人々が、何らかの形の注入療法、例えば連日投与インスリン注入法を使って自分の血糖値を厳格に管理している。現在、連日投与インスリン療法（daily insulin therapy）には主として２つの方法がある。第一の方法ではシリンジやインスリンペンを使用する。これらの器材は使いやすく、比較的低コストであるが、一般的には１日に３〜４回行われる注射の度に針を刺さなければならない。第二の方法は注入ポンプ療法を含み、この場合、約３年で寿命を迎えるインスリンポンプを購入する必要がある。ポンプの初期費用は高額となりうるが、使用者の観点からは、ポンプを使用したことのある患者の大多数が、一生ポンプを使い続ける方を好む。注入ポンプはシリンジやペンより複雑であるが、インスリンの持続的注入、精度の高い投与、プログラム可能な送達スケジュールという利点がある。その結果、血糖値をより厳格に管理でき、健康感が増す。   Many people, including those with diabetes, strictly manage their blood glucose levels using some form of infusion therapy, such as daily insulin infusion. Currently, there are mainly two methods for daily insulin therapy. In the first method, a syringe or an insulin pen is used. These devices are easy to use and relatively low cost, but typically require a needle to be inserted for every 3-4 injections per day. The second method involves infusion pump therapy, in which case it is necessary to purchase an insulin pump that will reach its end of life in about 3 years. Although the initial cost of the pump can be expensive, from the user's perspective, the majority of patients who have used the pump prefer to continue using the pump for a lifetime. Infusion pumps are more complex than syringes and pens, but have the advantages of continuous infusion of insulin, accurate dosing, and programmable delivery schedules. As a result, the blood sugar level can be managed more strictly and the health feeling is increased.

注入ポンプの使用には、さらに、使い捨て部品の使用が必要となり、これは一般に注入セットまたはポンプセットと呼ばれ、インスリンをポンプ内のタンクから使用者の皮膚の中に運ぶ。注入セットは一般に、ポンプコネクタ、ある長さのチューブ、そこから注入針またはカニューレが延びるハブまたは本体からなる。ハブまたは本体には、使用中に本体を皮膚表面に保持する接着剤が塗布されている。ハブまたは本体は、手で、または手動もしくは自動挿入器を利用して皮膚に取り付けることができる。しばしば、挿入器は個別の単体のユニットであって、使用者がそれを持ち運んで提供する必要がある。   The use of infusion pumps further requires the use of disposable parts, commonly referred to as infusion sets or pump sets, which carry insulin from a tank in the pump into the user's skin. An infusion set generally consists of a pump connector, a length of tubing, a hub or body from which an infusion needle or cannula extends. The hub or body is coated with an adhesive that holds the body to the skin surface during use. The hub or body can be attached to the skin by hand or using a manual or automatic inserter. Often, the inserter is a separate unit that needs to be carried and provided by the user.

多くの種類の注入セットが入手可能であり、例えば、スチール製カニューレ注入セットや軟質（可撓性）カテーテルセットがある。軟質カテーテルセットは、一般に、スチール製の誘導針を利用して手で患者に挿入され、誘導針は後に患者から抜去され、軟質カテーテルがその場に残る。他のタイプの注入セットでは、上述のように、機械化された挿入器を使って、誘導針とカテーテルの挿入、誘導針の抜去、またはその両方が行なわれる。注入セットは、誘導針が完全に取り外されてからインスリンポンプに接続される。   Many types of infusion sets are available, including steel cannula infusion sets and soft (flexible) catheter sets. The soft catheter set is typically manually inserted into the patient using a steel guide needle, which is later removed from the patient and the soft catheter remains in place. In other types of infusion sets, as described above, a mechanized inserter is used to insert the guide needle and catheter, remove the guide needle, or both. The infusion set is connected to the insulin pump after the introducer needle is completely removed.

誘導針を手で挿入し、引き戻すことに伴う１つの問題は、挿入と引き戻しの力、速度、スムーズさ、および角度にばらつきがあることである。このばらつきにより、カテーテル挿入の失敗率が高まる可能性がある。   One problem with manually inserting and retracting the guide needle is that there are variations in insertion, pullback force, speed, smoothness, and angle. This variation can increase the failure rate of catheter insertion.

さらに、上述のように、使用者は一般に、カニューレを挿入した後に誘導針を抜去しなければならない。そのため、使用者は抜去された誘導針を扱うことによる針刺し事故の危険にさらされる。   Furthermore, as described above, the user typically must remove the introducer needle after inserting the cannula. Therefore, the user is exposed to the risk of a needle stick accident caused by handling the extracted guide needle.

したがって、カニューレの挿入を容易にすると同時に、使用者が持ち運ばなければならない構成部品の数を減らし、誘導針による針刺し事故を実質的に防止するような注入セットが求められている。   Therefore, there is a need for an infusion set that facilitates cannula insertion while reducing the number of components that a user must carry and substantially preventing needle stick accidents with a guide needle.

本発明の目的は、カニューレの挿入を容易にする一体的な誘導針を有する例示的注入セットを提供することである。   It is an object of the present invention to provide an exemplary infusion set having an integral introducer needle that facilitates cannula insertion.

本発明の他の目的は、カニューレの挿入を容易にし、使用者が持ち運ぶ必要のある部品の数を減らす一体的な自己格納型誘導針を有する注入セットを提供することである。   It is another object of the present invention to provide an infusion set having an integral self retracting introducer needle that facilitates cannula insertion and reduces the number of parts that the user needs to carry.

本発明の他の目的は、カテーテルと誘導針の挿入と誘導針の引き戻しが自動で行われ、その結果、工程からばらつきが実質的に排除される注入セットを提供することである。   It is another object of the present invention to provide an infusion set in which catheter and guide needle insertion and guide needle withdrawal are performed automatically, so that variations are substantially eliminated from the process.

本発明の他の目的は、注入セットの全体的な大きさを実質的に小型化する一体的な自己格納型誘導針を有する注入セットを提供することである。   Another object of the present invention is to provide an infusion set having an integral self-retracting introducer needle that substantially reduces the overall size of the infusion set.

本発明の例示的実施形態による注入セットは、本体と、カテーテルと、誘導針と、を含む。カテーテルは、ほぼ全体が本体の中に位置付けられる第一のカテーテル位置から、カテーテルの自由端が本体の外に位置付けられる第二のカテーテル位置へと移動可能である。誘導針は、ほぼ全体が本体の中に位置付けられる第一の誘導針位置と、誘導針の自由端が本体の外に位置付けられる第二の誘導針位置と、の間で移動可能である。作動ボタンは第一と第二のボタン位置の間で移動可能である。作動ボタンが第一のボタン位置から第二のボタン位置に動かされたときに、カテーテルは第一から第二のカテーテル位置に移動し、誘導針は、カテーテルを挿入しやすくするために第一から第二の誘導針位置へと移動し、誘導針を除去するために第一の誘導針位置に戻る。したがって、誘導針は注入セットの本体の中に格納されて、誘導針による針刺し事故が防止される。   An infusion set according to an exemplary embodiment of the present invention includes a body, a catheter, and a guide needle. The catheter is movable from a first catheter position that is positioned substantially entirely within the body to a second catheter position where the free end of the catheter is positioned outside the body. The guide needle is movable between a first guide needle position where the guide needle is positioned substantially entirely within the body and a second guide needle position where the free end of the guide needle is positioned outside the body. The activation button is movable between the first and second button positions. When the activation button is moved from the first button position to the second button position, the catheter moves from the first to the second catheter position and the introducer needle is moved from the first to facilitate insertion of the catheter. Move to the second guide needle position and return to the first guide needle position to remove the guide needle. Therefore, the guide needle is stored in the main body of the infusion set, and a needle stick accident caused by the guide needle is prevented.

本願で使用される場合、「前」、「後」、「上」、「下」、「上方に」、「下方に」、および方位を示すその他の用語は、本発明の例示的実施形態を説明しようとするものであり、その構造物を特定の位置または方位に限定しようとはしていない。   As used herein, “front”, “back”, “up”, “down”, “up”, “down”, and other terms indicating orientation refer to exemplary embodiments of the present invention. It is intended to be described and is not intended to limit the structure to a particular position or orientation.

本発明の様々な目的、利点、目立った特徴は、その例示的実施形態についての以下の詳細な説明から、および添付の図面から、より明らかとなるであろう。   Various objects, advantages and salient features of the present invention will become more apparent from the following detailed description of exemplary embodiments thereof and from the accompanying drawings.

本発明の例示的実施形態によれば、薬剤送達注入セットは、誘導針と、誘導針を挿入および引き戻す手段と、を収容し格納する。カテーテルと誘導針は、注入セットの本体の中に格納される。誘導針は、自動的に完全に自己格納型挿入器の中に引き戻される。誘導針が注入セットの本体の中に格納されるため、使用者は手で誘導針を抜去する必要がない。それ故、使用者は誘導針と接触せずにすみ、その結果、誘導針による針刺し事故が防止される。   According to an exemplary embodiment of the present invention, a drug delivery infusion set contains and stores a guide needle and means for inserting and retracting the guide needle. The catheter and introducer needle are stored in the body of the infusion set. The guide needle is automatically pulled back completely into the self-retracting inserter. Since the guide needle is stored in the main body of the infusion set, the user does not need to manually remove the guide needle. Therefore, the user does not need to contact the guide needle, and as a result, a needle stick accident caused by the guide needle is prevented.

作動ボタンが第一の位置にある、本発明の例示的実施形態による組立後の注入セットの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of an infusion set after assembly according to an exemplary embodiment of the present invention with an activation button in a first position. 作動ボタンが第二の位置にある、図１の組立後の注入セットの斜視図である。FIG. 2 is a perspective view of the assembled infusion set of FIG. 1 with an activation button in a second position. 図１の注入セットの本体の断面を示す部分斜視図である。It is a fragmentary perspective view which shows the cross section of the main body of the infusion set of FIG. 図３のカテーテルハブとばね部材の断面を示す拡大斜視図である。It is an expansion perspective view which shows the cross section of the catheter hub of FIG. 3, and a spring member. 図３の本隊の断面を示す上面図である。FIG. 4 is a top view showing a cross section of the main unit of FIG. 3. 図１の注入セットの、スナップアームと係合している作動ボタンの断面を示す上面図である。FIG. 3 is a top view showing a cross-section of an actuation button engaged with a snap arm of the infusion set of FIG. 図６の作動ボタンとスナップアームの断面を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the cross section of the action | operation button and snap arm of FIG. 図１の注入セットの作動ボタンの断面を示す立面図である。FIG. 3 is an elevational view showing a cross section of the actuation button of the infusion set of FIG. 1. 図１の注入セットのばね部材を解放している作動ボタンの断面を示す上面図である。FIG. 2 is a top view showing a cross section of an activation button releasing a spring member of the infusion set of FIG. 図９のばね部材を解放している作動ボタンの断面を示す斜視図である。FIG. 10 is a perspective view showing a cross section of the activation button releasing the spring member of FIG. 9. 挿入された位置にある図９と図１０の誘導針とカテーテルの断面を示す立面図である。FIG. 11 is an elevational view showing a cross section of the guide needle and catheter of FIGS. 9 and 10 in the inserted position. 図１１の挿入された誘導針とカテーテルの断面を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the cross section of the inserted guide needle and catheter of FIG. 引き戻された位置にある図１２の誘導針の断面を示す立面図である。FIG. 13 is an elevation view showing a cross section of the guide needle of FIG. 12 in a retracted position. 引き戻された位置にある図１２の誘導針の断面を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the cross section of the guide needle of FIG. 12 in the retracted position.

図面全体を通じて、同様の参照番号は同様の部品、構成要素、構造を指すものと理解する。   Throughout the drawings, like reference numbers will be understood to refer to like parts, components, and structures.

以下に説明する本発明の例示的実施形態は、皮膚に注入カテーテルを挿入する新規な手段を提供する。例えば、本発明の例示的実施形態は、図１〜図１４に示されるように、カテーテルを皮膚に挿入し、誘導針を注入セットの本体の中に引き込み、その結果、薄型の注入セットとなる一体的な自己格納型挿入器を提供する。   The exemplary embodiments of the invention described below provide a novel means of inserting an infusion catheter into the skin. For example, an exemplary embodiment of the present invention, as shown in FIGS. 1-14, inserts the catheter into the skin and retracts the introducer needle into the body of the infusion set, resulting in a thin infusion set. An integrated self-retracting inserter is provided.

注入セット１０１の本体１２１には好ましくは、図１と図２に示されるように、注入セットを皮膚表面の所望のカテーテル挿入部位に固定するための皮膚固定用接着層１２０が設けられる。接着層１２０によって、本体１２１が皮膚表面に関して正しい位置に置かれ、挿入中に皮膚が固定されることが確実となるため、誘導針の挿入がさらに援助され、皮膚表面のテンティング（tenting）のリスクが低減する。明瞭さを期し、接着層１２０は図１と図２にのみ示され、それ以外の図面では割愛されている。   The body 121 of the infusion set 101 is preferably provided with a skin anchoring adhesive layer 120 for securing the infusion set to a desired catheter insertion site on the skin surface, as shown in FIGS. The adhesive layer 120 ensures that the body 121 is in the correct position with respect to the skin surface and ensures that the skin is fixed during insertion, thus further assisting the insertion of the guide needle and the tenting of the skin surface. Risk is reduced. For the sake of clarity, the adhesive layer 120 is shown only in FIGS. 1 and 2 and omitted in the other drawings.

本体１２１は第一の凹部１２２と第二の凹部１２３を有し、これらは流体コネクタ１１１の第一と第二のタブ１１２と１１３を受けるようになされ、それにより、図１と図８に示されるように、流体コネクタ１１１が本体１２１に固定されて、注入セット１０１が完全に組み立てられる。第一と第二の傾斜面１２４と１２５は、それぞれ第一と第二の凹部１２２と１２３に向かうにつれて外側に傾斜している。流体コネクタのタブ１１２と１１３は傾斜面１２４と１２５に沿ってスライドしながら第一と第二の凹部１２２と１２３の中に嵌り、その結果、スナップフィット結合される。流体コネクタのタブ１１２と１１３を本体１２１とは反対に外側に撓ませることによって、流体コネクタ１１１が本体１２１から分離される。   The body 121 has a first recess 122 and a second recess 123, which are adapted to receive the first and second tabs 112 and 113 of the fluid connector 111, thereby showing in FIGS. As shown, the fluid connector 111 is secured to the body 121 and the infusion set 101 is fully assembled. The first and second inclined surfaces 124 and 125 are inclined outwardly toward the first and second recesses 122 and 123, respectively. The tabs 112 and 113 of the fluid connector slide into the first and second recesses 122 and 123 while sliding along the inclined surfaces 124 and 125, resulting in a snap-fit connection. The fluid connector 111 is separated from the main body 121 by deflecting the tabs 112 and 113 of the fluid connector outwardly from the main body 121.

図３と図５に示されるように、第一と第二の可撓性部材１５１と１５２が本体１２１の壁１２８から内側に延びる。可撓性部材１５１と１５２は、図３と図８に示されるように、それぞれ上側面取り部１５３と１５４およびそれぞれ下側面取り部１５５と１５６を有する。図３〜図５に示されるように、可撓性部材１５１と１５２の面取り部は誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１を受ける。   As shown in FIGS. 3 and 5, first and second flexible members 151 and 152 extend inward from the wall 128 of the main body 121. As shown in FIGS. 3 and 8, the flexible members 151 and 152 have upper side chamfers 153 and 154 and lower side chamfers 155 and 156, respectively. As shown in FIGS. 3 to 5, the chamfered portions of the flexible members 151 and 152 receive the guide hub 131 and the catheter hub 141.

図３〜５に示されるように、第一と第二のばね部材１７１と１７２が本体の壁１２８とカテーテルハブ１４１との間に設置される。好ましくは、第一と第二のばね部材１７１と１７２は圧縮ばねである。可撓性部材１５１と１５２が誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１を保持しているとき、ばね部材１７１と１７２は負荷の掛かった位置にある。可撓性部材１５１と１５２が外側に撓むと、図９と図１０に示されるように、圧縮されていたばね部材１７１と１７２が解放されて、誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１が外側に駆動される。   As shown in FIGS. 3-5, first and second spring members 171 and 172 are installed between the body wall 128 and the catheter hub 141. Preferably, the first and second spring members 171 and 172 are compression springs. When the flexible members 151 and 152 hold the guide hub 131 and the catheter hub 141, the spring members 171 and 172 are in a loaded position. When the flexible members 151 and 152 are bent outward, the compressed spring members 171 and 172 are released and the guide hub 131 and the catheter hub 141 are driven outward as shown in FIGS. .

誘導ハブ１３１は、図３と図１０に示されるように、注入セット１０１の本体１２１の中に可動的に配置される。好ましくは、誘導ハブ１３１は実質的に円筒形であり、その一方の端においてフランジ１３２が外側に延びる。開口部１３３が誘導ハブ１３１の反対の端に形成され、チューブ１０３の端を受ける。中空の折り曲げ可能な誘導針１３４が誘導ハブ１３１に剛性的に固定され、それによって誘導針の運動は誘導ハブ１３１の運動によって制御される。   The guide hub 131 is movably disposed within the body 121 of the infusion set 101 as shown in FIGS. Preferably, the guide hub 131 is substantially cylindrical with a flange 132 extending outwardly at one end thereof. An opening 133 is formed at the opposite end of the guide hub 131 and receives the end of the tube 103. A hollow foldable guide needle 134 is rigidly fixed to the guide hub 131 so that the movement of the guide needle is controlled by the movement of the guide hub 131.

誘導ハブ１３１は、図３〜図５に示される第一の位置から図９〜図１２に示される第二の位置に移動可能であり、図１３と図１４に示される第一の位置に戻る。誘導ハブ１３１が第一の位置にあると、誘導針１３４はほぼ全体が本体１２１の中に位置付けられ、これにより、誘導針による針刺し事故が防止される。誘導ハブ１３１が第二の位置にあると、誘導針１３４の自由端は本体１２１の外側に露出し、それによって患者の皮膚を穿刺して、可撓性カテーテル１４２を挿入できる。   The guide hub 131 is movable from the first position shown in FIGS. 3 to 5 to the second position shown in FIGS. 9 to 12 and returns to the first position shown in FIGS. 13 and 14. . When the guide hub 131 is in the first position, the guide needle 134 is almost entirely positioned in the main body 121, thereby preventing a needle stick accident due to the guide needle. When the guide hub 131 is in the second position, the free end of the guide needle 134 is exposed to the outside of the body 121, thereby puncturing the patient's skin and allowing the flexible catheter 142 to be inserted.

図１２に示されるように、チューブ１０３が本体１２１の中に設置され、その第一の端１０４は隔壁１０２の中に位置付けられ、第二の端１０５は誘導ハブの開口部１３３に接続される。チューブ１０３は当初、図５に示されるように巻かれた状態である。チューブ１０３は、誘導ハブ１３１の直線運動と共に移動して、図９に示されるような真っ直ぐな状態となる。チューブ１０３は、図１３と図１４に示されるように、誘導針１３４を引き戻したときに誘導ハブ１３１がその初期位置に戻ると、図５の巻かれた状態に戻る。   As shown in FIG. 12, the tube 103 is installed in the body 121, its first end 104 is positioned in the septum 102, and the second end 105 is connected to the opening 133 of the guide hub. . The tube 103 is initially wound as shown in FIG. The tube 103 moves along with the linear motion of the guide hub 131 and is in a straight state as shown in FIG. As shown in FIGS. 13 and 14, when the guide hub 131 returns to its initial position when the guide needle 134 is pulled back, the tube 103 returns to the wound state of FIG. 5.

カテーテルハブ１４１は当初、図３〜５図に示されるように、誘導ハブ１３１と当接している。可撓性カテーテル１４２がカテーテルハブ１４１に剛結合される。誘導針１３４は、図１１〜１４に示されるように、カテーテル１４２の中に可動的に位置付けられる。カテーテルハブ１４１の直線運動によって、誘導ハブ１３１は、カテーテルハブ１４１の環状突起１３９と、これに対応する誘導ハブ１３１内の凹部１３６と、の係合により直線運動する。カテーテルハブ１４１は、図３〜図５に示される第一の位置と、図１１〜図１４に示される第二の位置と、の間で移動可能である。カテーテルハブ１４１が第一の位置にあるとき、可撓性カテーテル１４２はほぼ全体が本体１２１の中に位置付けられる。カテーテルハブ１４１が第二の位置に移動すると、カテーテル１４２は本体１２１から出て、カテーテル１４２の自由端が本体１２１の外に位置付けられ、患者の皮膚の表面の下に斜めに挿入可能となる。誘導ハブ１３１は、誘導針１３４が本体１２１の中に格納される図３〜図５に示される第一の位置と、誘導針１３４が本体１２１から出て患者の皮膚の表面の下に斜めに挿入可能である図１１と図１２に示される第二の位置の間で移動可能であり、また誘導針１３４が挿入部位から抜去されて本体１２１の中に引き戻されて、針刺し事故が防止される図１３と１４に示される第一の位置に戻るように移動可能である。   The catheter hub 141 is initially in contact with the guide hub 131 as shown in FIGS. A flexible catheter 142 is rigidly coupled to the catheter hub 141. The guide needle 134 is movably positioned in the catheter 142 as shown in FIGS. Due to the linear movement of the catheter hub 141, the guide hub 131 moves linearly by the engagement between the annular protrusion 139 of the catheter hub 141 and the corresponding recess 136 in the guide hub 131. The catheter hub 141 is movable between a first position shown in FIGS. 3 to 5 and a second position shown in FIGS. When the catheter hub 141 is in the first position, the flexible catheter 142 is positioned substantially entirely within the body 121. As the catheter hub 141 moves to the second position, the catheter 142 exits the main body 121 and the free end of the catheter 142 is positioned outside the main body 121 and can be inserted obliquely below the surface of the patient's skin. The guide hub 131 has a first position shown in FIGS. 3-5 in which the guide needle 134 is stored in the main body 121, and the guide needle 134 exits the main body 121 and is obliquely below the surface of the patient's skin. It can be moved between the second positions shown in FIGS. 11 and 12 which can be inserted, and the guide needle 134 is removed from the insertion site and pulled back into the main body 121 to prevent a needle stick accident. It is movable back to the first position shown in FIGS.

隔壁１４９は、図４、図１３、および図１４に示されるように、カテーテルハブ１４１の環状突起１３９の中に設置される。中空の誘導針１３４により、図１３と図１４に示されるように、第一の位置の誘導ハブ１３１と第二の位置のカテーテルハブ１４１との間に流体流路が保持される。誘導針１３４はカテーテルハブ１４１の中に設置された隔壁１４９を穿刺し、その一方の端はカテーテル１４２の中にある。誘導針１３４のもう一方の端はチューブ１０３に接続される。   Septum 149 is installed in annular projection 139 of catheter hub 141 as shown in FIGS. 4, 13, and 14. As shown in FIGS. 13 and 14, the hollow guide needle 134 holds a fluid flow path between the guide hub 131 in the first position and the catheter hub 141 in the second position. Guide needle 134 punctures septum 149 placed in catheter hub 141, one end of which is in catheter 142. The other end of the guide needle 134 is connected to the tube 103.

作動ボタン１６１は、図１に示される第一の位置、すなわち「外に出ている」位置と、図２に示さる第二の位置、すなわち「中に入っている」位置と、の間で移動可能である。図３と図５〜図８に示されるように、複数のアーム１６２〜１６５が作動ボタン１６１の前端１６６から外向きに延びる。作動ボタン１６１が図５に示されるように第一の位置にあるときに、アーム１６２〜１６５の端はフックから離れている。作動ボタン１６１が内側に向かって図１３と１４に示されるように第二の位置に押されると、ボタンアーム１６２〜１６５がフックと係合してこれを外側に撓ませ、その結果、ばね部材が誘導ハブとカテーテルハブを外側に駆動する。   The actuating button 161 is between the first position shown in FIG. 1, ie, the “out” position, and the second position shown in FIG. 2, ie, the “in” position. It is movable. As shown in FIGS. 3 and 5 to 8, a plurality of arms 162 to 165 extend outward from the front end 166 of the activation button 161. When the activation button 161 is in the first position as shown in FIG. 5, the ends of the arms 162-165 are away from the hook. When the actuating button 161 is pushed inward into the second position as shown in FIGS. 13 and 14, the button arms 162-165 engage the hook and deflect it outward so that the spring member Drives the guide and catheter hubs outward.

図１１〜図１４に示されるように、傾斜ガイド１８１が本体１２１の中に設置されて、誘導針１３４とカテーテル１４２の動きを案内する。開口部１８２が本体１２１内の傾斜ガイド１８１の端部に形成され、それによって誘導針１３４とカテーテル１４２が本体から出ることができる。傾斜ガイド１８１は、皮膚表面に関して約３０〜６０度（３０度と６０度を含む）の間、好ましくは約４５度の角度をなす。   As shown in FIGS. 11 to 14, an inclined guide 181 is installed in the main body 121 to guide the movement of the guide needle 134 and the catheter 142. An opening 182 is formed at the end of the inclined guide 181 in the body 121 so that the guide needle 134 and catheter 142 can exit the body. The tilt guide 181 makes an angle between about 30-60 degrees (including 30 and 60 degrees), preferably about 45 degrees with respect to the skin surface.

図１１〜図１４に示されるように、隔壁１０２が本体１２１の中に設けられている。好ましくは、隔壁１０２は、流体コネクタ１１１の貫通部材、すなわち鋭利部１９９を受けやすくするためのスリットを有するが、このスリットは場合によっては不要かもしれない。チューブ１０３の第一の端は隔壁１０２に接続され、第二の端は誘導針１３４に接続される。チューブ１０３によって、誘導ハブ１３１は、チューブ１１４との流体流路を維持しながら、第一の位置から第二位置に移動し、また第一の位置に戻ることができる。   As shown in FIGS. 11 to 14, the partition wall 102 is provided in the main body 121. Preferably, the partition wall 102 has a slit for easily receiving the penetrating member of the fluid connector 111, that is, the sharp part 199, but this slit may be unnecessary in some cases. A first end of the tube 103 is connected to the partition wall 102, and a second end is connected to the guide needle 134. The tube 103 allows the guide hub 131 to move from the first position to the second position and return to the first position while maintaining a fluid flow path with the tube 114.

流体コネクタ１１１は、図１〜図３に示されるように、第一と第二の可撓性アーム１１２と１１３を有し、これらは本体１２１の第一と第二の凹部１２２と１２３と係合して、コネクタを本体に固定する。チューブ１１４が流体コネクタ１１１から延び、インスリンポンプ（図示せず）等のポンプに接続されるようになされている。チューブ１１４は、コネクタ１１１から下方に延びる貫通部材１９９に接続され、それらの間に流体流路が形成される。貫通部材１９９は、図１１〜図１４に示されるように、流体コネクタ１１１が本体１２１に接続されると関壁１０２を貫通するようになされている。   As shown in FIGS. 1 to 3, the fluid connector 111 includes first and second flexible arms 112 and 113, which engage with the first and second recesses 122 and 123 of the main body 121. And fix the connector to the main body. A tube 114 extends from the fluid connector 111 and is connected to a pump such as an insulin pump (not shown). The tube 114 is connected to a penetrating member 199 extending downward from the connector 111, and a fluid flow path is formed therebetween. As shown in FIGS. 11 to 14, the penetrating member 199 penetrates the barrier wall 102 when the fluid connector 111 is connected to the main body 121.

（組立と動作）
図１は、使用者が挿入できる状態の注入セット１０１の斜視図である。図１、図２、および図８に示されるように、アーム１１２と１１３のフックを本体の凹部１２２に係合させることによって、流体コネクタ１１１が本体１２１に固定される。本体１２１の傾斜面１２４と１２５によって、流体コネクタアーム１１２と１１３を本体の凹部１２２と１２３に係合させやすい。注入セット１０１は、図１と図２に示されるように、流体コネクタ１１１が本体１２１に予め取り付けられた状態で使用者に供給することができる。 (Assembly and operation)
FIG. 1 is a perspective view of an infusion set 101 ready for insertion by a user. As shown in FIGS. 1, 2, and 8, the fluid connector 111 is fixed to the main body 121 by engaging the hooks of the arms 112 and 113 with the concave portion 122 of the main body. The inclined surfaces 124 and 125 of the main body 121 facilitate the engagement of the fluid connector arms 112 and 113 with the concave portions 122 and 123 of the main body. As shown in FIGS. 1 and 2, the infusion set 101 can be supplied to the user with the fluid connector 111 attached in advance to the main body 121.

本体１２１から接着剥離ライナ（図示せず）を剥がすと、本体１２１の下面の接着層１２０が露出し、それによって本体を皮膚上の所望の位置にしっかりと固定することができる。   When an adhesive release liner (not shown) is peeled from the main body 121, the adhesive layer 120 on the lower surface of the main body 121 is exposed, whereby the main body can be firmly fixed at a desired position on the skin.

作動ボタン１６１は当初、図１に示されるように、外に出ている、すなわち第一の位置にある。この位置では、ばね部材１７１と１７２は、図３〜図５に示されるように、カテーテルハブ１４１と本体１２１の壁１２８との間で圧縮されている。カテーテルハブ１４１は、図３〜図５に示されるように、第一と第二の可撓性部材の面取り部１５３〜１５６の間に設置されたブロック部１９４と１９６によって直線運動できない。第一のブロック部１９４は面取り部１５３と１５５の間に設置され、第二のブロック部１９５は面取り部１５４と１５６の間に設置される。誘導ハブ１３１は、カテーテルハブ１４１と本体の壁１２８の間に設置され、カテーテルハブ１４１によって、その直線運動が阻止される。カテーテルハブ１４１の環状突起１３９は、図３〜図５に示されるように誘導ハブ１３１を受け、それによってインデューサハブ１３１がカテーテルハブ１４１と共に移動する。好ましくは、誘導ハブ１３１は、例えば、スナップフィット結合またはその他適当な取付手段によって、カテーテルハブの環状突起１３９に受動的に接続される。可撓性カテーテル１４２と誘導針１３４は本体１２１の中に位置付けられ、これにより、誘導針による針刺し事故が実質的に防止される。   The activation button 161 is initially out, i.e. in a first position, as shown in FIG. In this position, the spring members 171 and 172 are compressed between the catheter hub 141 and the wall 128 of the body 121 as shown in FIGS. As shown in FIGS. 3 to 5, the catheter hub 141 cannot be linearly moved by the block portions 194 and 196 installed between the chamfered portions 153 to 156 of the first and second flexible members. The first block 194 is installed between the chamfers 153 and 155, and the second block 195 is installed between the chamfers 154 and 156. The guide hub 131 is installed between the catheter hub 141 and the wall 128 of the main body, and the linear movement of the guide hub 131 is prevented by the catheter hub 141. The annular protrusion 139 of the catheter hub 141 receives the guide hub 131 as shown in FIGS. 3 to 5 so that the inducer hub 131 moves together with the catheter hub 141. Preferably, the guide hub 131 is passively connected to the annular projection 139 of the catheter hub, for example, by a snap fit coupling or other suitable attachment means. The flexible catheter 142 and the guide needle 134 are positioned in the main body 121, thereby substantially preventing a needle stick accident due to the guide needle.

カテーテル１４２を挿入するには、作動ボタン１６１が、それが中にある位置、すなわち第二の位置へと押し込まれて、圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２が解放され、その結果、誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１の直線運動が駆動される。   To insert the catheter 142, the actuation button 161 is pushed into the position it is in, i.e. the second position, releasing the compressed first and second spring members 171 and 172; As a result, the linear motion of the guide hub 131 and the catheter hub 141 is driven.

作動ボタン１６１が内側に動き始めると、ボタンアーム１６２〜１６５は、図６と図７に示されるように、第一と第二の可撓性部材１５１と１５２の面取り部１５３〜１５６に向かって直線運動する。作動ボタンアーム１６２〜１６５が第一と第二の可撓性部材１５１と１５２の面取り部１５３〜１５６と係合すると、第一と第二の可撓性部材１５１と１５２が外側に撓み、それによって、圧縮された第一と第二のばね部材１７１と１７２が解放される。第一と第二の可撓性部材１５１と１５２が外側に撓むと、第一と第二のブロック部１９４と１９５が移動してカテーテルハブ１４１との係合から外れ、その結果、圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２が解放される。圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２に保存されたエネルギーは、図９と図１０に示されるように、カテーテルハブ１４１を第一と第二の可撓性部材１５１と１５２とは反対側に駆動する。隔壁１０２と誘導ハブ１３１との間に設置されたチューブ１０３は、図９と図１０に示されるように、伸びた位置に移動する。可撓性カテーテル１４２がカテーテルハブ１４１に固定的に取り付けられ、誘導針１３４が誘導ハブ１３１に固定的に取り付けられる。本体１２１の傾斜ガイド１８１は、可撓性カテーテル１４２と誘導針１３４の下方への斜めの運動を案内する。誘導針１３４は可撓性カテーテル１４２より先まで延び、それによって誘導針１３４が皮膚表面を穿刺して、可撓性カテーテルを皮膚表面の下に斜めに挿入できるようになる。本体１２１に設置されたストッパ部材１９３にカテーテル部材１４１が当接し、カテーテルハブ１４１と誘導ハブ１３１は、それ以上直線運動できない。作動ボタン１６１に設けられた溝１６９はストッパ部材１９３を受け、それによって作動ボタン１６１を、ストッパ部材１９３を乗り越えるように押すことができる。この時点で第一と第二のばね部材１７１と１７２は部分的に露出するが、依然としてある程度圧縮されたままであり、カーテルハブ１４１をストッパ部材１９３に当接する位置に保持し、カテーテルハブ１４１がその初期位置に戻るのを実質的に防止し、その結果、可撓性カテーテル１４２がその挿入位置に保持される。あるいは、スナップ接続等、他のいずれの適当な手段を使ってもカテーテルハブ１４１をストッパ部材１９３と当接する位置に固定できる。   When the activation button 161 starts to move inward, the button arms 162 to 165 move toward the chamfered portions 153 to 156 of the first and second flexible members 151 and 152 as shown in FIGS. Move linearly. When the activation button arms 162 to 165 are engaged with the chamfered portions 153 to 156 of the first and second flexible members 151 and 152, the first and second flexible members 151 and 152 are bent outward, Thus, the compressed first and second spring members 171 and 172 are released. When the first and second flexible members 151 and 152 are deflected outward, the first and second block portions 194 and 195 move to disengage from the catheter hub 141, and as a result, are compressed. The first and second spring members 171 and 172 are released. The energy stored in the compressed first and second spring members 171 and 172 causes the catheter hub 141 to move into the first and second flexible members 151 and 152, as shown in FIGS. Drive to the opposite side. The tube 103 installed between the partition wall 102 and the guide hub 131 moves to the extended position as shown in FIGS. A flexible catheter 142 is fixedly attached to the catheter hub 141, and a guide needle 134 is fixedly attached to the guide hub 131. The inclination guide 181 of the main body 121 guides the downward oblique movement of the flexible catheter 142 and the guide needle 134. Guide needle 134 extends beyond flexible catheter 142 so that guide needle 134 punctures the skin surface and allows the flexible catheter to be inserted obliquely below the skin surface. The catheter member 141 comes into contact with the stopper member 193 installed on the main body 121, and the catheter hub 141 and the guide hub 131 cannot further move linearly. The groove 169 provided in the operation button 161 receives the stopper member 193, and thereby the operation button 161 can be pushed over the stopper member 193. At this point, the first and second spring members 171 and 172 are partially exposed but are still somewhat compressed, holding the cartel hub 141 in a position against the stopper member 193 and the catheter hub 141 in its initial state. Substantially preventing it from returning to position, so that the flexible catheter 142 is held in its inserted position. Alternatively, the catheter hub 141 can be fixed at a position where it abuts against the stopper member 193 by using any other appropriate means such as a snap connection.

作動ボタン１６１を引き続き内側に押すと、そこから外側に延びる突起１６７が誘導ハブ１３１と係合する。作動ボタン１６１を引き続き内側に動かすと、図１３と図１４に示されるように、誘導ハブ１３１がその初期位置に戻る。誘導ハブ１３１がその初期位置に戻ると、誘導針１３４は挿入部位から引き戻され、それによって誘導針１３４が完全に本体１２１の中に引き込められ、可撓性カテーテル１４２が皮膚表面の下に斜めに挿入されたままとされる。作動ボタン１６１は、図１４に示されるように、注入セット１０１の本体１２１と平らになる。注入セット１０１は、この時点でインスリンの注入を開始できる状態にある。   When the operation button 161 is continuously pushed inward, a protrusion 167 extending outward therefrom is engaged with the guide hub 131. If the operation button 161 is continuously moved inward, the guide hub 131 returns to its initial position as shown in FIGS. 13 and 14. When the guide hub 131 returns to its initial position, the guide needle 134 is withdrawn from the insertion site, thereby retracting the guide needle 134 completely into the body 121 and the flexible catheter 142 obliquely below the skin surface. It is inserted in. The activation button 161 is flat with the body 121 of the infusion set 101 as shown in FIG. The infusion set 101 is in a state where insulin infusion can be started at this point.

図１３と図１４に示されるように、コネクタチューブ１１４から、隔壁（septum）１０２を通り、チューブ１０３を通り、中空の誘導針１３４を通り、可撓性カテーテル１４２を通る流体流路が作られている。   As shown in FIGS. 13 and 14, a fluid flow path is created from the connector tube 114, through the septum 102, through the tube 103, through the hollow guide needle 134, and through the flexible catheter 142. ing.

前述したように、作動ボタン１６１を内側に押すことによって、誘導針１３４の挿入と引き戻しの両方が行われる。誘導ハブ１３１を前方に移動させて誘導針１３４を挿入するには、ボタンアーム１６２〜１６５によって、圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２を解放する。誘導針１３４を引き戻すには、作動ボタン１６１を引き続き内側に移動させると、誘導ハブ１３１と係合して、これを図１３と図１４に示されるようにその初期の位置に押し戻す。可撓性、すなわち曲がる誘導針１３４と、角度の付いたカテーテル１４２と、を使用することによって、薄型の注入セットとすることができる。本体１２１内の傾斜ガイド１８１が誘導針１３４を下方に、皮膚表面の中へと案内する。使用者に求められる動作は、作動ボタン１６１を内側に押すことだけである。誘導針１３４と可撓性カテーテル１４２の挿入と、誘導針１３４の引き戻しは、自動的に行われる。使用者は作動ボタン１６１を内側に押すだけでよいため、到達しにくく対処しにくい体の部分に注入セット１０１を接地して、そこで使用することができる。   As described above, by pushing the operation button 161 inward, the guide needle 134 is both inserted and pulled back. In order to move the guide hub 131 forward and insert the guide needle 134, the compressed first and second spring members 171 and 172 are released by the button arms 162 to 165. To pull back the guide needle 134, when the actuation button 161 continues to move inward, it engages the guide hub 131 and pushes it back to its initial position as shown in FIGS. By using a flexible or bending introducer needle 134 and an angled catheter 142, a thin infusion set can be achieved. An inclined guide 181 in the main body 121 guides the guide needle 134 downward and into the skin surface. The only operation required by the user is to push the activation button 161 inward. Insertion of the guide needle 134 and the flexible catheter 142 and withdrawal of the guide needle 134 are automatically performed. Since the user only has to press the activation button 161 inward, the infusion set 101 can be grounded on a body part that is difficult to reach and difficult to deal with, and can be used there.

本発明の実施形態は、皮内または皮下注射のいずれにも使用できる。チューブ１０３を用いることや誘導針１３４を通じた送達以外に、異なる方法で流体接続を維持することも可能である。例えば、スライド式ガスケットシールを隔壁１０２と誘導ハブ１３１との間に使用してもよく、あるいは流体流路を保持するための他のあらゆる適当な手段も使用できる。可撓性カテーテル１４２と誘導針１３４を別の方法で挿入してもよい。
例えば、皮膚と接触して水平に駆動される角度の付いた針を使って、皮膚の皮内層に進入させることができる。別の方法で流体コネクタを本体に接続することにより、流体コネクタを接続および遮断しやすくすることもできる。 Embodiments of the invention can be used for either intradermal or subcutaneous injection. In addition to using the tube 103 and delivery through the guide needle 134, the fluid connection can be maintained in different ways. For example, a sliding gasket seal may be used between the septum 102 and the guide hub 131, or any other suitable means for retaining the fluid flow path may be used. The flexible catheter 142 and the guide needle 134 may be inserted in other ways.
For example, an angled needle that is driven horizontally in contact with the skin can be used to enter the inner skin layer of the skin. The fluid connector can be easily connected and disconnected by connecting the fluid connector to the body in another way.

上記の例示的実施形態はインスリン注入セットであるが、当業者にとって明らかであるように、本発明の原理は、パッチポンプ（タンクとポンプ機構が統合された自己格納型注入器）や、その他のタイプの医療用注入器および注射器にも応用できる。   While the exemplary embodiment above is an insulin infusion set, as will be apparent to those skilled in the art, the principles of the present invention are based on patch pumps (self-contained infusion devices with an integrated tank and pump mechanism) and other It can also be applied to types of medical injectors and syringes.

上記の実施形態と利点は単に例に過ぎず、本発明の範囲を限定すると解釈するべきではない。本発明の例示的実施形態の説明は事例を挙げるためであり、本発明の範囲を限定しようとはしていない。当業者にとって様々な改良、代替、改変が明らかとなり、これらは付属の特許請求の範囲に定義される本発明の範囲およびその均等物に含められるものとする。   The above-described embodiments and advantages are merely examples and should not be construed as limiting the scope of the invention. The description of exemplary embodiments of the invention is provided for purposes of illustration and is not intended to limit the scope of the invention. Various modifications, alternatives, and modifications will become apparent to those skilled in the art and are intended to be included within the scope of the invention and its equivalents as defined in the appended claims.

Claims (21)

本体と、
可撓性カテーテルであって、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられる第一のカテーテル位置から前記カテーテルの自由端が前記本体の外に位置付けられる第二のカテーテル位置へと移動可能な可撓性カテーテルと、
前記カテーテルの中に設置される誘導針であって、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられる第一の誘導針位置と前記誘導針の自由端が前記本体の外に位置付けられる第二の誘導針位置との間で移動可能な誘導針と、
第一、第二、および第三のボタン位置の間で移動可能な作動ボタンと、
を含む注入セットであって、
前記ボタンが前記第一のボタン位置から前記第二のボタン位置に移動されたときに、前記カテーテルが前記第一から前記第二のカテーテル位置に移動し、前記誘導針が、前記カテーテルを挿入しやすいように前記第一から前記第二の誘導針位置へと移動し、前記ボタンが前記第二のボタン位置から前記第三のボタン位置に移動されたときに、前記誘導針が、前記カテーテルの前記自由端が前記本体の外に位置付けられたままの状態で、前記第一の誘導針位置に向かって戻るように移動することを特徴とする注入セット。 The body,
A flexible catheter that is movable from a first catheter position that is positioned substantially entirely within the body to a second catheter position where a free end of the catheter is positioned outside the body. A catheter;
A guide needle installed within the catheter, the first guide needle position being positioned substantially entirely within the body and a second guide needle having a free end of the guide needle positioned outside the body; A guide needle movable between positions;
An actuating button movable between first, second and third button positions;
An infusion set comprising
When the button is moved from the first button position to the second button position, the catheter moves from the first to the second catheter position, and the guide needle inserts the catheter. For ease of movement from the first to the second guide needle position, and when the button is moved from the second button position to the third button position, the guide needle is moved into the catheter. The infusion set, wherein the infusion set moves back toward the first guide needle position while the free end remains positioned outside the main body. 流体コネクタが前記本体に着脱可能に接続されて、薬液源に接続可能であることを特徴とする請求項１に記載の注入セット。   The infusion set according to claim 1, wherein a fluid connector is detachably connected to the main body and is connectable to a chemical solution source. 前記流体コネクタは、当該コネクタが前記本体に接続されたときに、前記本体の隔壁を穿刺して前記カテーテルと前記薬液源との間を流体接続させるための穿刺部材を有することを特徴とする請求項２に記載の注入セット。   The fluid connector includes a puncture member for puncturing a partition wall of the main body and fluidly connecting between the catheter and the drug solution source when the connector is connected to the main body. Item 3. The infusion set according to item 2. 前記本体の中に設置されたチューブが前記穿刺部材を前記カテーテルに流体接続することを特徴とする請求項３に記載の注入セット。   4. An infusion set according to claim 3, wherein a tube placed in the body fluidly connects the puncture member to the catheter. 前記誘導針が前記第一と第二の誘導針位置の間で移動するときに、前記チューブが前記誘導針と共に移動することを特徴とする請求項４に記載の注入セット。   5. The infusion set of claim 4, wherein the tube moves with the guide needle when the guide needle moves between the first and second guide needle positions. 前記誘導針と前記カテーテルは、皮膚表面に対して垂直以外の角度で進入することを特徴とする請求項１に記載の注入セット。   The infusion set according to claim 1, wherein the guide needle and the catheter enter at an angle other than perpendicular to the skin surface. 前記角度が約３０〜約６０度（３０度と６０度を含む）の間であることを特徴とする請求項６に記載の注入セット。   The infusion set of claim 6, wherein the angle is between about 30 and about 60 degrees (including 30 and 60 degrees). 前記角度が約４５度であることを特徴とする請求項６に記載の注入セット。   The infusion set of claim 6, wherein the angle is about 45 degrees. 本体と、
第一のカテーテルハブ位置から第二のカテーテルハブ位置へと移動可能なカテーテルハブと、
前記カテーテルハブに接続された可撓性カテーテルであって、前記カテーテルハブが前記第一のカテーテルハブ位置にあるときには、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられ、前記カテーテルハブが前記第二のカテーテルハブ位置にあるときには、その自由端が前記本体の外に位置付けられる可撓性カテーテルと、
第一の誘導ハブ位置と第二の誘導ハブ位置との間で移動可能な誘導ハブと、
前記カテーテルの中に設置されて、前記誘導ハブに接続される誘導針であって、前記誘導ハブが前記第一の誘導ハブ位置にあるときには、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられ、前記誘導ハブが前記第二の誘導ハブ位置にあるときには、その自由端が前記本体の外に位置付けられる誘導針と、
第一、第二、および第三のボタン位置との間で移動可能な作動ボタンであって、前記作動ボタンが前記第一のボタン位置にあるときに、前記カテーテルハブと前記誘導ハブがそれぞれ前記第一のカテーテルハブ位置と前記第一の誘導ハブ位置にあり、前記作動ボタンが前記第二のボタン位置に移動されたときに、前記カテーテルハブと前記誘導ハブがそれぞれ前記第二のカテーテルハブ位置と前記第二の誘導ハブ位置に移動し、前記作動ボタンが前記第三のボタン位置に移動されたときに、前記カテーテルハブが前記第二のカテーテルハブ位置にあり、かつ前記誘導ハブが前記第一の誘導ハブ位置に移動するような作動ボタンと、
を含むことを特徴とする注入セット。 The body,
A catheter hub movable from a first catheter hub position to a second catheter hub position;
A flexible catheter connected to the catheter hub, wherein the catheter hub is positioned generally within the body when the catheter hub is in the first catheter hub position, the catheter hub being the second catheter; A flexible catheter whose free end is positioned outside the body when in the hub position;
A guide hub movable between a first guide hub position and a second guide hub position;
A guide needle installed in the catheter and connected to the guide hub, wherein when the guide hub is in the first guide hub position, the guide needle is positioned substantially entirely within the body, A guide needle whose free end is positioned outside the body when the hub is in the second guide hub position;
An actuation button movable between first, second, and third button positions, wherein the catheter hub and the guide hub are each in the first button position when the actuation button is in the first button position; When the actuation button is moved to the second button position when the actuation button is moved to the second button position, the catheter hub and the guide hub are respectively in the second catheter hub position. And when the actuation button is moved to the third button position, the catheter hub is in the second catheter hub position, and the guide hub is in the second guide hub position. An activation button to move to one guide hub position;
An infusion set comprising: 流体コネクタが前記本体に着脱可能に接続されて、薬液源に接続可能であることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。   The infusion set according to claim 9, wherein a fluid connector is detachably connected to the main body and is connectable to a chemical solution source. ばね部材が前記カテーテルハブを前記第二のカテーテルハブ位置に向けて付勢することを特徴とする請求項９に記載の注入セット。   The infusion set of claim 9, wherein a spring member biases the catheter hub toward the second catheter hub position. 複数の可撓性部材が前記カテーテルハブを前記第一のカテーテルハブ位置に保持することを特徴とする請求項１１に記載の注入セット。   The infusion set of claim 11, wherein a plurality of flexible members hold the catheter hub in the first catheter hub position. 複数のボタンアームがそこから外向きに延び、前記複数の可撓性部材と係合して前記ばね部材を解放することを特徴とする請求項１２に記載の注入セット。   The infusion set of claim 12, wherein a plurality of button arms extend outwardly therefrom to engage the plurality of flexible members to release the spring members. 前記誘導ハブが前記カテーテルハブに可動的に接続されて、前記第一から前記第二の誘導ハブ位置へと移動することを特徴とする請求項１３に記載の注入セット。   14. The infusion set according to claim 13, wherein the guide hub is movably connected to the catheter hub and moves from the first to the second guide hub position. 前記ボタンが前記第一から前記第二のボタン位置に移動すると、前記ボタンから外側に延びる突起が前記誘導ハブと係合して、前記誘導ハブを前記カテーテルハブから遮断し、前記誘導ハブを前記第一の誘導ハブ位置に戻すことを特徴とする請求項１４に記載の注入セット。   When the button moves from the first to the second button position, a projection extending outward from the button engages the guide hub to shut off the guide hub from the catheter hub, 15. The infusion set according to claim 14, wherein the infusion set is returned to the first guide hub position. 前記誘導針と前記カテーテルは、皮膚表面に対して垂直以外の角度で進入することを特徴とする請求項９に記載の注入セット。   The infusion set according to claim 9, wherein the guide needle and the catheter enter at an angle other than perpendicular to the skin surface. 前記角度が約３０〜約６０度（３０度と６０度を含む）の間であることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。   The infusion set of claim 9, wherein the angle is between about 30 and about 60 degrees (including 30 and 60 degrees). 前記角度が約４５度であることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。   The infusion set of claim 9, wherein the angle is about 45 degrees. 前記本体の中に設置されたストッパ部材が、前記カテーテルハブの運動を前記第二のカテーテルハブ位置で停止させることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。   The infusion set according to claim 9, wherein a stopper member installed in the body stops movement of the catheter hub at the second catheter hub position. 注入セットの作動ボタンを押すことによって、前記注入セットの誘導針と前記可撓性カテーテルの自由端を前記注入セットの本体の内側から外側に向かって移動させるステップと、
前記注入セットの前記作動ボタンを引き続き押すことによって、前記カテーテルの自由端を前記本体の外側に位置させたまま、前記誘導針を前記本体の外側から内側に戻すステップと、
戻された前記誘導針のほぼ全体を前記本体の中に格納するステップと、
を含み、
前記誘導針を前記本体の外側から内側に戻した後も、前記カテーテルの自由端が前記本体の外側に位置されたままであることを特徴とする注入セットの可撓性カテーテルの作動方法。 By pressing the operation button of the infusion set, and moving toward the outside of the free end of the flexible catheter and introducer needle of the infusion set from the inside of the main body of the infusion set,
Returning the introducer needle from the outside of the body to the inside while continuing to press the actuation button of the infusion set, with the free end of the catheter positioned outside the body ;
And storing the substantially entire back has been the introducer needle into the body,
Only including,
A method for operating a flexible catheter of an infusion set , wherein the catheter is left free of the free end of the catheter after the guide needle is returned from the outside to the inside of the body . 前記誘導針と前記カテーテルを、前記本体が設置される面に関して鋭角に傾く方向に沿って、前記本体の内側から外側に移動させるステップをさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載の注入セットのカテーテルの作動方法。 21. The infusion set according to claim 20, further comprising the step of moving the guide needle and the catheter from the inside to the outside of the body along a direction inclined at an acute angle with respect to a surface on which the body is installed. Actuation method of the catheter.
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