JP6062950B2 - 脊髄異常の治療のための減捻装置 - Google Patents

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本出願は、米国特許出願第１２／６３２，４４５号（タイトル：「Ｄｅｒｏｔａｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｓｐｉｎａｌ Ｉｒｒｅｇｕｌａｒｉｔｉｅｓ」、出願日：２００９年１２月７日）の部分継続出願である。本明細書中、同文献の開示内容全体を参考のため援用する。

本開示は、主に脊髄異常の治療に関する。詳細には、１つ以上の実施形態において、本開示は、椎体回転を低減するために用いることが可能な減捻装置およびシステムに関する。

多数の種類の脊髄異常に起因して、痛み、可動域の制限、または脊柱内の神経系の損傷が発生する。これらの異常の原因を非限定的に挙げると、外傷、腫瘍、板変性および疾病がある。例として、脊柱側弯症および脊柱後弯症は、脊椎側弯症および部分的脊椎回転を伴う複雑な三次元的問題を発生させ得る異常である。医療および技術の発展により、これらの変形または異常を修正するための複数のデバイスおよび技術が医師に提供されている。

脊柱側弯症治療のための１つの技術として、ハリントンロッドがある。ハリントンロッドは、留め金によって脊椎へ取り付けられた伸延システム上において動作し、伸延時において、脊椎中の曲線をまっすぐにする。１９７０年代まで、ハリントンロッドは、脊柱側弯症治療において好適な方法であった。これらのロッドについてのその後の研究の結果、脊髄変形の修正のために伸延ロッドを単独で用いた場合、悪影響が出ることが公開された（例えば、「直線状胸椎症候群」およびその結果発生する下部腰椎脊椎中の変性変化）。他の管理方法（例えば、部分的ワイヤ、留め金、ロッドおよび／または骨ファスナー（例えば、椎弓根ネジ）を含む脊髄固定システム）により、脊髄変形の治療は劇的に進化した。より小型かつより強固な骨ファスナーの登場および利用可能性により、治療もさらに進化し、その結果、矯正力を臀部系を通じて上胸部脊椎中へ有効に付加することが可能になっている。

最近まで、脊椎側弯症の矯正においては、骨ファスナーおよびロッドを含む脊髄固定システムがほとんど独占的に用いられてきており、部分的脊椎減捻はほとんど注目されていなかった。その主な理由として、骨ファスナー器具の場合、個々の椎体を回転させる手段が得られなかった点がある。これらのシステムの場合、ロッドを骨ファスナー中において用い、ロッドグリップおよび／またはｉｎ ｓｉｔｕベンダーを用いてロッドを平行移動させて、矢状および前頭面バランスを回復させる点に着目している。これらの患者においては、Ａ−Ｐまたは横方向ｘ線上においては矯正されたようにみえるものの、リブハンプまたは脊椎の軸方向捻れが顕著になる場合が多く、肺における有意な妥協および脊椎のさらなる変性変化の原因となり得る。

脊柱側弯症などの異常に起因する部分的脊椎回転に対処するための技術も、開発されている。例えば、部分的脊椎回転の治療のために減捻システムが用いられている。現行の減捻システムにおいては、逆トルクと全く同様にインプラント（例えば、椎弓根ネジ）上に１本の管または一連の管が配置されることが多い。これらの管により、外科医は、椎体を器具から離隔方向に押圧および回転させることができ、これらの管が変形の頂点に付加されると、側弯症がまっすぐにされ、身体間の個々の回転のうち一部を低減することができる。

しかし、このような操作を行った場合、直線状胸椎症候群の原因となることが多く、またより重大には、個々のネジへ極めて強い力が付加されるため、骨ファスナーによって椎弓根の内壁または側壁が割れる恐れがある。その場合、これらのレベルにおける固定が失われ得、割れたネジが脊髄に接触した場合、麻痺も発生し得る。任意の１つのネジへ付加される力を低減するために、減捻システムによって複数のネジを接続して、矯正力を複数のネジへ付加できるようにする。しかし、外科医は、２本よりも多くの管を接続することができない場合が多く、また、管を接続するプロセスも時間がかかり、煩雑であり、システムの組み立ておよび締結にも別個の器具が必要となることが多い。既に長くかつ複雑な変形においてこれらの要素が存在するため、臀部脊髄融合手術のための減捻システムによる効果が制限されてきた。

よって、複数のインプラントへの効率的な接続によりインプラントへ確実に接続することが可能な、向上した減捻システムが必要とされている。

本発明の実施形態は、減捻装置を含む。減捻装置は、管アセンブリを含み得る。管アセンブリは、内側スリーブと、内側スリーブ上に配置された外側スリーブとを含む。内側スリーブは、インプラントへ取り付けられる遠位端を持ち得る。管アセンブリは、ハンドルアセンブリをさらに含み得る。管アセンブリは、管アセンブリとハンドルアセンブリとの間に配置された玉継ぎ手アセンブリをさらに含み得る。玉継ぎ手アセンブリは、接続ロッドへ取り付けられるように構成された玉継ぎ手を含み得る。玉継ぎ手アセンブリは、玉継ぎ手の下側の整復伸展部をさらに含み得る。整復伸展部は、内側スリーブの中央ボア内に適合するようなサイズにされる。

当業者であれば、本発明の特徴および利点を容易に理解する。当業者であれば、多数の変更を為すことが可能であるが、そのような変更は、本発明の意図の範囲内である。

本発明の一実施形態による減捻装置を示す。 本発明の一実施形態による減捻装置の分解図である。 減捻装置の管アセンブリの実施形態を示す。 管アセンブリを備えた減捻装置が非ロック位置にある場合の実施形態を示す。 本発明の一実施形態による、管アセンブリを備えた減捻装置がロック位置にある場合の実施形態を示す。 玉継ぎ手を備えた減捻装置が異なる回転角度にある様子の実施形態を示す。 玉継ぎ手のうちの１つが角度を付けて減捻装置に対して方向付けられた減捻装置の実施形態を示す。 本発明の一実施形態による玉継ぎ手の分解正面図である。 本発明の一実施形態による玉継ぎ手の分解側面図である。 本発明の一実施形態による、非ロック位置にある玉継ぎ手の実施形態を示す。 本発明の一実施形態による、ロック位置にある玉継ぎ手の実施形態を示す。 接続された減捻システムの実施形態を示し、２つの減捻装置が同じ椎体のいずれかの側へ取り付けられる。 接続された減捻システムの実施形態を示し、３つの減捻装置が一列配置構成で設けられる。 接続された減捻システムの実施形態を示し、複数の減捻装置が設けられる。 本発明の別の実施形態による減捻装置を示す。 図１５の減捻装置の管アセンブリの実施形態を示す。 本発明の一実施形態による、図１６の管アセンブリの端面図である。 玉継ぎ手アセンブリの実施形態を示し、ハンドルアセンブリが玉継ぎ手アセンブリの一端に設けられ、玉継ぎ手アセンブリは、整復伸展部を有する。 本発明の一実施形態による整形外科用固定デバイスを示す。 本発明の一実施形態による、図１９の整形外科用固定デバイスの玉継ぎ手の接続を示す。

図１および図２は、本発明の実施形態による減捻装置１０を示す。図示のように、減捻装置１０は、管アセンブリ２０、玉継ぎ手アセンブリ３０およびハンドルアセンブリ４０を含む。管アセンブリ２０は、内側スリーブ５０と、内側スリーブ５０上に配置された外側スリーブ６０とを含み得る。内側スリーブ５０は、遠位端７０を有する。遠位端７０は、インプラント（図示せず）へ取り付けられるように構成および適合される。実施形態において、インプラントは、椎体へ取り付けられ得る。玉継ぎ手アセンブリ３０は、少なくとも１つの玉継ぎ手８０を含み得る。図示のように、玉継ぎ手アセンブリ３０は、２つの玉継ぎ手８０を含む。以下にさらに詳述するように、力をハンドルアセンブリ４０へ付加することで、インプラントが取り付けられた椎体を減捻することができる。その結果、患者脊椎中の椎体間の回転が整復される。加えて、椎体の回転により、脊椎の弯曲もまっすぐになる。

ここで図１〜図５を参照して、本発明の一実施形態による減捻装置１０の管アセンブリ２０について、より詳細に説明する。図３は、玉継ぎ手アセンブリ３０およびハンドルアセンブリ４０が無い状態の管アセンブリ２０を示す。一般的に、管アセンブリ２０は、減捻装置１０をインプラント（図示せず）へと取り付ける。上述したように、管アセンブリ２０は、内側スリーブ５０と、内側スリーブ５０上に配置された外側スリーブ６０とを含む。

内側スリーブ５０は、インプラント（図示せず）へ取り付けられるように構成および適合された遠位端７０を含む。実施形態において（図示せず）、遠位端７０は、インプラントのうち少なくとも一部の上に適合する。図示していないものの、遠位端７０の内面は、インプラントへ取り付けられるように構成および適合された特徴を含み得る。例えば、遠位端７０は、一定の力を付加することにより内側スリーブ５０をインプラントに接続することを可能にする接続部を含み得る。例えば、遠位端７０を可撓性とすることにより、内側スリーブ５０へ長手方向力が付加された場合に、遠位端７０をインプラントヘッド上に適合させることができる。別の実施形態において、蟻継ぎ型接続部を設けることにより、遠位端７０を回転させてインプラント上に配置すると、内側スリーブ５０がインプラントへ接続されるため、分離が回避される。遠位端７０のインプラントからの分離を回避するために、他の適切な機構を用いることができる。インプラントは、椎体へ固定することが可能な多様な外科用インプラント（例えば、ロッドへ接続された骨ファスナーのうちいずれか（例えば、椎弓根ネジ）を含む脊椎安定用システム）を含み得る。例として、遠位端７０は、骨ファスナーのヘッド上に適合し得る。遠位端７０は、スロット９０を含み得る。例えば遠位端７０が骨ファスナー上に適合されると、スロット９０を通じてロッドが延びる。遠位端７０は、斜面１００をさらに含み得る。

内側スリーブ５０は、遠位端７０に対向する内側スリーブ５０からラジアル方向に延びるロック機構１１０をさらに含み得る。ロック機構１１０はそれぞれ、停止部１２０、アクチュエータ１３０およびガイド１４０を含み得る。図示のように、停止部１２０およびアクチュエータ１３０は、ガイド１４０のいずれかの側上に設けられ得る。ガイド１４０は、例えば停止部１２０とアクチュエータ１３０との間に延びるピンまたはロッドである。アクチュエータ１３０を押圧すると、ロック機構１１０が内側スリーブ５０へと押圧される。

ここで図１〜図５を参照して、本発明の一実施形態による外側スリーブ６０について、以下にさらに詳述する。上記したように、外側スリーブ６０は、内側スリーブ５０上に配置され得る。外側スリーブ６０は、導管１７０へ接続された第１の開口部１５０および第２の開口部１６０を含み得る。図示していないが、外側スリーブ６０は、第１の開口部１５０、第２の開口部１６０および導管１７０に対して対応する開口部を外側スリーブの反対側においてさらに含み得る。第１の開口部１５０および第２の開口部１６０はそれぞれ、導管１７０よりも幅を有する。第２の開口部１６０は、第１の開口部１５０よりも外側スリーブ６０の近位端１７５に近接する。導管１７０は、ロック機構１１０のガイド１４０の移動を可能にするような寸法に一般的にされるが、管アセンブリ２０の組み立て時において停止部１２０の移動が可能となるような充分なサイズにすべきである。第１の開口部１５０および第２の開口部１６０は、停止部１２０の貫通が可能となるような寸法にすべきである。外側スリーブ６０は、さらなる開口部（例えば、第３の開口部１８０および第４の開口部１９０）をさらに含み得る。これらのさらなる開口部は、例えば管アセンブリ２０の内部コンポーネントを所望に検査かつ／または洗浄できるように、管アセンブリ２０の組み立て後に内側スリーブ５０へのアクセスを提供すべきである。実施形態において、外側スリーブは、面取り遠位端２１０をさらに含む。

図２および図３に示すように、本発明の一実施形態によれば、シャフト２００は、外側スリーブ６０へ接続され得る。一般的に、シャフト２００は、外側スリーブ６０の近位端１７５から軸方向に延び得る。実施形態において、シャフト２００および外側スリーブ６０は、一体ピースであり得る。別の実施形態において（図示せず）、シャフト２００は、任意の適切な機構によって（例えば、ボルト締めかつ／またはねじ式接続部によって）外側スリーブへ取り付けられ得る。図示のように、シャフトは、四角形状の近位端４３０を持ち得る。シャフト２００の近位端４３０を概して四角形状として図示しているが、本発明の実施形態によれば、他の形状（例えば、円形）も適切であり得る。

図４および図５は、本発明の一実施形態による、管アセンブリ２０のロック機構１１０の動作を示す。以下に述べるように、ロック機構１１０を用いて、減捻装置１０をインプラント（図示せず）へ接続することができる。以下の記載において、ロック機構１１０のうちの１つを非ロック位置からロック位置へと移動させる場合について述べる。しかし、図示の実施形態は、管アセンブリ２０のロックおよび非ロックを発生させるように同様に機能する双方のロック機構１１０を備えた２つのロック機構１１０を含むことが理解される。

図４は、本発明の一実施形態による、ロック機構１１０が非ロック位置にある管アセンブリ２０を示す。図示のように、管アセンブリ２０が非ロック状態である場合、外側スリーブ６０が内側スリーブ５０上に配置され得、内側スリーブ５０の遠位端７０が露出する。実施形態において、非ロック時において、ロック機構１１０は、外側スリーブ６０内の第１の開口部１０を通じて延びる。ロック機構１１０が第１の開口部１５０と係合するようにブロック１２０はを第１の開口部１５０内に配置することにより、ロック機構１１０の移動を回避することができる。その結果、内側スリーブ５０の位置が外側スリーブ６０に対して固定される。非ロック位置にある場合、内側スリーブ５０の遠位端７０は、少なくともインプラント（図示せず）の一部上に配置され得る。減捻装置１０がインプラントの遠位端７０から分離されるのを回避できるように、多様な機構を適用することができる。

図５は、本発明の一実施形態による、ロック機構１１０がロック位置にある状態の管アセンブリ２０を示す。管アセンブリ２０をロック位置に配置することにより、内側スリーブ５０をインプラント上にさらに固定することができる。一実施形態に従ってロック機構１１０をロック位置に配置するためには、アクチュエータ１３０を押圧することにより、ロック機構１１０を内側スリーブ５０へと押圧させる。停止部１２０を第１の開口部１５０を通じて完全に移動させると、停止部１２０を第１の開口部１５０から係合解除することができる。ロック機構１１０が押圧されると、圧力が管アセンブリ２０へ付加されて、その結果、外側スリーブ６０が内側スリーブ５０上を下方に強制移動させられる。外側スリーブ６０が内側スリーブ５０上を下方移動すると、ロック機構１１０が第２の開口部１６０に到達するまで、ガイド１４０は導管１７０を通じて移動する。その後、アクチュエータ１３０を解放すると、ロック機構１１０が上昇し、第２の開口部１６０と係合し、停止部１２０により移動が回避される。外側スリーブ６０が第１のスリーブ５０上において下方に強制移動させられると、外側スリーブ６０の面取り遠位端２１０が斜面１００上を移動する。その結果、外側スリーブ６０が内側スリーブ５０の遠位端７０へと強制移動し、その結果、遠位端７０がインプラント（図示せず）に対して強く押圧される。この締結力により、遠位端７０がインプラント上にクランプされ、その結果、遠位端７０がインプラントから分離する事態が回避される。よって、このように、減捻装置１０をインプラントへ確実に接続することができる。本発明の実施形態に従って、減捻装置１０をインプラント上へ固定するための他の適切な機構を用いることも可能である。

減捻装置１０は、玉継ぎ手アセンブリ３０をさらに含み得る。一般的に、玉継ぎ手アセンブリ３０は、減捻装置１０を少なくとも１つのさらなる減捻装置１０へ接続させるように、構成および適合される。図１２〜図１４を参照して以下にさらに述べるように、２つ以上の減捻装置１０を少なくとも１つの接続ロッド２２０によって接続して、接続された減捻システム２２５を形成することができる。ここで図１および図２を参照して、玉継ぎ手アセンブリ３０は、少なくとも１つの玉継ぎ手８０を含み得る。実施形態において、少なくとも１つの玉継ぎ手８０は、バネ付加型玉継ぎ手であり得る。一般的に、少なくとも１つの玉継ぎ手８０はそれぞれ、回転可能であり得る。例えば、少なくとも１つの玉継ぎ手８０それぞれを、少なくとも１つの軸（および好適には少なくとも２本の軸）の周囲において回転可能とする。図６によって示す実施形態において、少なくとも１つの玉継ぎ手８０はそれぞれ、ｚ軸２３０の周囲において回転され得る。例えば、少なくとも１つの玉継ぎ手８０は、約ｚ軸２３０の周囲を約３６０°までの角度だけ回転することができる。図示のように、２つの玉継ぎ手８０の相互の回転角度は、約９０°であり得る。図７によって示す実施形態において、少なくとも１つの玉継ぎ手８０がｙ軸（図示せず）の周囲において回転され得る。ｙ軸（図示せず）は、図に対して垂直な方向に延びる。例えば、少なくとも１つの玉継ぎ手８０は、ｙ軸の周囲において約３６０°までの角度（θ）だけ回転し得る。図示のように、玉継ぎ手８０のうちの１つは、ｙ軸の首位において少なくとも約２０°までの角度（θ）だけ回転し得る。

ここで図２、図８および図９を参照して、本発明の一実施形態について、玉継ぎ手アセンブリ３０について以下にさらに詳述する。図示のように、玉継ぎ手アセンブリ３０は、少なくとも１つの玉継ぎ手８０を含む。各玉継ぎ手８０は、ハウジング２５０内に収容された玉２４０を含み得る。玉２４０およびハウジング２５０は、シャフト２００上に配置される。実施形態において、玉２４０は、上部２６０および下部２７０によって形成される。上部２６０および下部２７０は、整合した場合、共に玉２４０を形成する。上部２６０および下部２７０はそれぞれ概して環状であるため、各部がシャフト２００上に適合することができる。図示のように、上部２６０は別個のピースであり得、玉２４０の上半分を形成する。下部２７０は別個のピースであり得、玉２４０の下半分を形成する。実施形態において（図示せず）、上部２６０および下部２７０は一体ピースである場合もあれば、あるいは、何らかの様態で接続される。上部２６０および下部２７０はそれぞれ、穴（例えば、テーパー付き貫通穴２７５）を含み得、これにより、例えばシャフト２００上における少なくとも１つの玉継ぎ手８０の回転が促進される。実施形態において、各玉継ぎ手８０の上部２６０および下部２７０は、各外面のうち少なくとも一部上において鋸歯状玉縁部２８５を含み得、これにより、各玉２４０の外面が形成される。

図示の実施形態において、上部２６０および下部２７０はそれぞれ、タブを含む（例えば、上側タブ２８０および下側タブ２９０）。上側タブ２８０および下側タブ２９０はそれぞれ、ラジアル方向に上部２６０および下部２７０から外方に延び得る。上側タブ２８０および下側タブ２９０は共に、クランプ３００を形成するように構成および適合され得る。クランプ３００は、接続ロッド２２０をグリップする（図１２〜図１４上に示す）。このようにして、各玉継ぎ手８０は、対応する接続ロッド２２０を保持し得る。実施形態において、上側タブ２８０および下側タブ２９０によって形成されたクランプ３００を開口させることにより、例えば接続ロッド２２０の挿入が促進される。実施形態において、クランプ３００は、概してｕ字型形状である。図示のように、上側タブ２８０および下側タブ２９０の対向する面３１０を円形状にすることにより、上側タブ２８０および下側タブ２９０は、接続ロッド２２０を需要するロッド開口部３１５を形成する。

図２、図８および図９に図示のように、各１つの玉継ぎ手８０は、本発明の一実施形態による内側座金３２０および外側座金３３０をさらに含み得る。内側座金３２０および外側座金３３０はそれぞれ、シャフト２００上に配置される。内側座金３２０および外側座金３３０はそれぞれ、内部をシャフト２００が貫通できるような寸法にされた中央開口部（図示せず）を含み得る。内側座金３２０はそれぞれ、突出リム３４０を円形面３５０と共に含む。実施形態において、円形面３５０を平滑にすることにより、玉２４０の回転が可能となる。また、内側座金３２０はそれぞれ、外側肩部３６０を含む。図示のように、内側座金３２０それぞれの外側肩部３６０は内側方向に対向し得るため、外側肩部３６０は、各玉継ぎ手８０の玉２４０に対向し得る。内側座金３２０はそれぞれ、外側肩部３６０の反対方向に対向する内側バネ肩部３７０をさらに含み得る。外側座金３３０はそれぞれ、内側肩部３８０を含み得る。この内側肩部３８０は、玉２４０から離隔方向を向くため、外方を向く。実施形態において、外側座金３３０のうち１つ以上は、ハウジング２５０と一体化され得る。図８によって図示のように、外側座金３３０のこの一体型座金は、一実施形態によれば、外側座金３３０の最上側にあり得る。別の実施形態において（図示せず）、外側座金３３０はそれぞれ、ハウジング２５０と別個のピースであり得る。図９によって図示のように、外側座金３３０の最下側は、一実施形態によれば、ハウジング２５０から分離され得る。実施形態において、外側座金３３０のうち１つ以上はそれぞれ、１つ以上の鋸歯状縁部を含み得る。図示の実施形態において、外側座金３３０はそれぞれ、内側鋸歯状縁部３９０および外側鋸歯状縁部４００を含み得る。図示のように、内側鋸歯状縁部３９０は、玉２４０と噛み合うように、円形にされ得る。

各玉継ぎ手８０は、バネ４０５をさらに含み得る。図示のように、バネ４０５は、内側座金３２０のいずれかの側のシャフト２００上に配置され得る。実施形態において、バネ４０５は、圧縮バネである。実施形態において、各玉継ぎ手８０は、バネ４０５のうち１つを共有し得る。図示の実施形態において、各玉継ぎ手８０は、２つのバネ８０を含む。各玉継ぎ手は、バネ８０のうち１つを共有する。別の実施形態において（図示せず）、少なくとも１つの玉継ぎ手８０はそれぞれ、１つの圧縮バネを含み得る。

ここで図１および図２を参照して、本発明の一実施形態によるハンドルアセンブリ４０について、以下にさらに詳述する。図示の実施形態において、ハンドルアセンブリ４０は、ハンドル４１０およびキャップ４２０を含む。ハンドル４１０は、概して管状の形状であり得、内部において通路が長手方向ｌに延びる。図示のように、ハンドル４１０は、下側管状部４４０および上側管状部４５０を含み得る。実施形態において、下側管状部４４０の内径は、上側管状部４５０の内径よりも小さくすることができる。実施形態において（図示せず）、下側管状部４４０は、内側ねじ山を持ち得る。減捻装置１０が組み立てられると、シャフト２００は、下側管状部４４０内に受容され得る。１つ以上の穴部４６０が、上側管状部４４０内に形成され得る。ハンドル４１０は、内側キャップ肩部４７０を、例えば下側管状部４４０および上側管状部４５０の交差部においてさらに含み得る。図示のように、内部キャップ肩部４７０は、上方を向き得る。

実施形態において、キャップ４２０は、ハンドル４１０を減捻装置１０上にロックするように構成および適合され得る。図示のように、キャップ４２０は、ヘッド４８０と、細長シャフト４９０と、外部ねじ山５００とを含み得る。減捻装置１０が組み立てられると、例えばキャップ４２０をハンドル４１０の内部に配置することができ、キャップ４２０はハンドル４１０の内側キャップ肩部４７０と係合し、細長シャフト４９０は、下側管状部４４０内に下方に延びる。図示していないが、キャップ４２０は、ハンドル４１０内へロックするための特徴を含み得る。実施形態において（図示せず）、キャップ４２０は、ハンドル４１０の下側管状部４４０内へねじ込まれ得る。例えば、キャップ４２０の外部ねじ山５００は、下側管状部４４０内の内部ねじ山（図示せず）内へとねじ込まれ得る。加えて、キャップ４２０は、ハンドル４１０および玉継ぎ手アセンブリ３０をシャフト２００上に固定するための特徴も含み得る。例えば、キャップ４２０をシャフト２００の近位端４３０上に配置することができ、ネジ５２０をキャップ４２０のねじ穴５１０内に挿入して、シャフト２００と係合させる。図示のように、ねじ穴５１０は、キャップ４２０のヘッド４８０内に配置され得る。実施形態において、細長シャフト４９０は、矩形形状の開口部５０５を持ち得る。この矩形形状の開口部５０５内に、シャフト２００の四角形状の近位端４３０が挿入され得る。細長シャフト４９０内の他の形状の開口部も、本発明の実施形態において適切に用いることが可能であることが理解される。キャップ４２０がシャフト２００上に固定されると、ハンドル４１０を回転させて、例えばハンドル４１０をシャフト２００上に下方に締結して、ハンドル４１０を玉継ぎ手アセンブリ３０上に下方に締結することができる。上記の記載において、本発明の実施形態に従って用いることが可能なハンドルアセンブリ４０について述べた。しかし、玉継ぎ手アセンブリ３０上を下方に締結するための他の適切なアセンブリも、本発明の実施形態に従って利用することが可能であることが理解される。

ここで図１０を参照して、本発明の一実施形態による玉継ぎ手８０が非ロック位置にある様子が図示されている。図示のように、外側座金３３０は、玉２４０のいずれかの側に配置され得る。上述したように、玉２４０は、相互に噛み合うことにより玉２４０を形成する上部２６０および下部２７０により、形成され得る。図示の実施形態において、外側座金３３０の最上側はハウジング２５０と一体であり、外側座金３３０の最下側は、ハウジング２５０内にスライド可能に配置される。内側座金３２０も、玉２４０のいずれかの側に配置され得る。内側座金３２０それぞれの外側肩部３６０は、外側座金３３０の対応する内側肩部３８０と係合する。図示のように、内側座金３２０それぞれの突出リム３４０は、外側座金３３０のうち対応する１つを通じて延び得る。内側座金３２０それぞれの突出リム３４０の円形面３５０は、玉２４０と接触し得る。上記したように、円形面３５０を平滑にすることにより、玉２４０の回転が可能となる。図示のように、バネ４０５は、内側座金３２０のいずれかの側に配置され得る。図示の実施形態において、バネ４０５は、内側座金３２０の内側バネ肩部３７０と係合する。実施形態において、バネ４０５により、各内側座金３２０の外側肩部３６０を各外側座金３３０の内側肩部３８０と強制的に係合させることができる。

ここで図１１を参照して、本発明の一実施形態による玉継ぎ手８０がロック位置にある様子が図示される。玉継ぎ手８０をロック位置に配置することにより、接続ロッド２２０をクランプ３００内に固定することができる（図１２〜図１４に図示）。一実施形態に従って玉継ぎ手８０をロック位置に配置するために、ハンドルアセンブリ４０を、例えば玉継ぎ手アセンブリ３０上に下方に締結することができる。ハンドルアセンブリ４０が締結されると、内側座金３２０を外側座金３３０の内側に押圧することができ、これにより、突出リム３４０はもはや外側座金３３０を通じて延びることができなくなる。その後、外側座金３３０は、玉２４０をバネ４０５と係合させて、上部２６０および下部２７０に力を付加する。上部２６０および下部２７０に共に力を付加することにより、クランプ３００を接続ロッド２２０上に閉鎖させることができる（図１２〜図１４に図示）。加えて、外側座金３３０を玉２４０と係合させることにより、玉２４０の回転も回避することができる。上記したように、外側座金３３０および／または玉２４０の外面２４０は、鋸歯状であり得る。実施形態において、各外側座金３３０の内側鋸歯状縁部３９０が鋸歯状玉縁部２８５と係合することにより、玉２４０の回転が回避される。上記の記載において、玉２４０の回転の回避およびクランプ３００内における接続ロッド２２０の固定のための、玉継ぎ手８０をロックするための１つの適切な技術について述べた。しかし、本発明の実施形態によれば、玉２４０の回転の回避およびクランプ３００内における接続ロッド２２０の固定のための他の適切な技術を利用することが可能であることが理解される。

本発明の実施形態によれば、１つ以上の減捻装置１０を脊髄異常の治療において用いることができる。例えば、減捻装置１０を用いて椎体を減捻して、患者の脊椎中の椎体間の回転を整復することができる。減捻装置１０を用いて椎体を減捻することにより、脊椎の弯曲をまっすぐにすることもできる。実施形態において、減捻装置１０をインプラント（例えば、ロッドへ接続された骨ファスナー）と共に用いて、脊椎弯曲に対処することもできる。脊髄異常の治療の実施形態は、インプラントへの減捻装置１０の接続を含み得る。実施形態において、インプラントは、椎体へ取り付けられ得る。減捻装置１０をインプラントへ接続することは、例えば、内側スリーブ５０の遠位端７０をインプラント上に配置することを含み得る。実施形態において、遠位端７０をインプラント上に配置することにより、インプラントからの内側スリーブの分離を回避することができる。また、減捻装置１０をインプラントに接続することは、管アセンブリ２０をロック位置に配置して、内側スリーブ５０をインプラント上にさらに固定することをさらに含み得る。実施形態において、ロック位置において、外側スリーブ６０を内側スリーブ５０の遠位端７０上に配置することにより、遠位端７０をインプラント上にクランプすることができる。内側スリーブ５０をインプラント上に固定した後、力をハンドルアセンブリ４０へ付加して、インプラントが取り付けられた椎体を減捻することができる。

脊髄異常を治療するための実施形態は、減捻装置１０を少なくとも１つのさらなる減捻装置１０へ接続して、接続された減捻システム２２５を形成することをさらに含み得る。例えば、別個の減捻装置１０内の玉継ぎ手８０をアライメントさせることにより、アライメントされた玉継ぎ手８０の対応するクランプ３００内に接続ロッド２２０を配置することができる。接続ロッド２２０を所定位置にロックするために、その後、例えば対応するハンドルアセンブリ４０を締結することにより、アライメントされた玉継ぎ手８０をロック位置に配置することができる。接続された減捻システム２２５内の各減捻装置１０は、対応するインプラントへ接続することができることが理解される。接続された減捻システム２２５内の少なくとも１つの減捻装置１０内において、力がハンドルアセンブリ４０へ付加され得る。実施形態において、接続された減捻システム２２５内の各減捻装置１０のハンドルアセンブリ４０へ力が付加され得る。ハンドルアセンブリ４０へ力を付加すると、接続された減捻システム２２５が取り付けられた椎体が減捻される。

ここで図１２を参照して、本発明の一実施形態による、脊髄異常の治療のための接続された減捻システム２２５が図示される。図示のように、接続された減捻システム２２５は、２つの減捻装置１０を含む。これら２つの減捻装置１０は、接続ロッド２２０によって相互接続される。図示の実施形態において、減捻装置１０は、椎体５４０のいずれかの側において骨ファスナー５３０に接続される。椎体５４０へ付加された回転力は、骨ファスナー５３０間において分散する。図示のように、骨ファスナー５３０は、単一のロッドまたは一対の平行なロッド５７０を含み得る脊椎５６０を融合するための骨固定システム５５０のコンポーネントであり得る。

ここで図１３を参照して、脊髄異常の治療のための接続された減捻システム２２５の実施形態が図示される。図中、接続ロッド２２０によって相互接続された３つの減捻装置１０が、脊椎５６０の同じ側において骨ファスナー５３０へ接続される。実施形態において、減捻装置１０は、脊椎５６０の湾曲の頂点において椎体５４０へと接続され得る。このような減捻装置１０の配置構成により、複数のレベルの脊椎５６０にわたって力が分散される。

ここで図１４を参照して、脊髄異常の治療のための接続された減捻システム２２５の実施形態が図示される。図中、複数の減捻装置１０が、接続ロッド２２０によって相互接続される。図示のように、脊椎５６０のいずれかの側において、減捻装置１０を複数のレベルの脊椎５６０上において骨ファスナー５３０へと接続することができる。このような減捻装置１０の配置構成により、椎体５４０の減捻のために、複数のレベルの脊椎５６０上において力が分散される。

図１５は、本発明の別の実施形態による減捻装置１０を示す。図示のように、減捻装置１０は、管アセンブリ２０、玉継ぎ手アセンブリ３０およびハンドルアセンブリ４０を含む。

図１５〜図１７を参照して、本発明の実施形態による、図１５の減捻装置１０の管アセンブリ２０について、以下にさらに詳述する。図示のように、管アセンブリ２０は、内側スリーブ５０、外側スリーブ６０およびロックハンドル６００を含み得る。図示の実施形態において、内側スリーブ５０は、インプラント（図示せず）へ取り付けられるように構成および適合された遠位端７０を有する。遠位端７０をインプラントへ取り付けるための実施形態について、図１〜図５を参照してさらに詳述する。例えば、遠位端７０を可撓性とすることにより、遠位端７０を骨締結デバイス（例えば、椎弓根ネジ）のヘッド上に押圧することができる。図１６中に最良に示すように、遠位端７０は、遠位端７０がインプラント上にスロット状に嵌まることを可能にする特徴６１０を遠位端７０の内面６２０上においてさらに含み得る。図示の実施形態において、特徴６１０が内面６２０から突出している様子が図示される。内側スリーブ５０は、少なくとも１つの突出面６３０をさらに含み得る。少なくとも１つの突出面６３０は、例えば斜面１００を含み得る。図示の実施形態において、突出面６３０は、内側スリーブ５０の外面６４０から外方に延びる。図示のように、突出面６３０は、***停止部６５０を表面上にさらに含み得る。内側スリーブ５０は、長手方向にのブルスロット６６０をさらに含み得る。

図１５および図１６によって示すように、外側スリーブ６０を内側スリーブ５０上に配置して、内側スリーブ５０をインプラント上にロックすることができる。外側スリーブ６０は、１つ以上の開口部６６０を含み得る。これらの開口部６６０により、内側スリーブ５０へのアクセスが得られ、これにより、例えば、管アセンブリ２０の内部コンポーネント検査および／または洗浄を所望に行うことが可能になる。図示の実施形態において、外側スリーブ６０の遠位端６８０は、外側スリーブ６０から長手方向に延びる１つ以上のタブ６９０を含む。

上記したように、管アセンブリ２０は、ロックハンドル６００をさらに含み得る。図１５〜図１７によって示すように、ロックハンドル６００は、内側スリーブ５０の近位端７００上に配置され得る。図示していないが、ロックハンドル６００は、例えば内側スリーブ５０の近位端７００へねじにより接続され得る。本発明の実施形態によれば、ロックハンドル６００は、回転して内側スリーブ５０を下方に移動するように構成され得、これにより管アセンブリ２０がロック位置に配置され、その結果減捻装置１０がインプラントへ接続される。ロックハンドル６００を回転させて内側スリーブ５０を下方に移動させると、ロックハンドル６００が外側スリーブ６０と係合し、その結果外側スリーブ６０は遠位方向に平行移動する。外側スリーブ６０が遠位方向に平行移動すると、外側スリーブ６０のタブ６９０が内側スリーブ５０上の少なくとも１つの突出面６３０と係合して、内側スリーブ５０の遠位端７０が例えばインプラント（図示せず）に対して強く押圧される。この締結力により、遠位端７０がインプラント上にクランプされ、その結果、インプラントからの遠位端７０の分離が回避される。よって、このようにして、減捻装置１０をインプラントへ確実に固定することができる。本発明の実施形態によれば、減捻装置１０をインプラント上に固定するための他の適切な機構も利用することが可能である。

本発明の実施形態によれば、図１５の減捻装置１０は、玉継ぎ手アセンブリ３０をさらに含む。一般的に、玉継ぎ手アセンブリ３０は、減捻装置１０を少なくとも１つのさらなる減捻装置１０へと接続するように構成および適合される。図１５および図１８を参照して、玉継ぎ手アセンブリ３０は、１つ以上の玉継ぎ手８０を含む。玉継ぎ手８０を操作してロッド２２０を固定するための実施形態（例えば、図１２）については、図１、図２および図６〜図１１を参照して上記にさらに詳述している。図１８に最も良好に示すように、玉継ぎ手アセンブリ３０は、玉継ぎ手８０の下側に管７１０をさらに含み得る。管７１０は、整復伸展部７２０を含む。図示のように、整復伸展部７２０の直径は、管７１０の直径よりも小さくすることができる。整復伸展部７２０は、整復伸展部７２０の外面７４０から突出する１つ以上の***面７３０をさらに含む。図示の実施形態において、整復伸展部７２０は、２つの***面７４０を整復伸展部７２０のいずれかの側に含む。いくつかの実施形態において、***面７４０は、少なくとも部分的に整復伸展部７２０の長さにわたって、長手方向に延び得る。図示のように、***面７４０はそれぞれ、整復器タブ７５０を含む。整復器タブ７５０は、整復伸展部７２０の遠位端７６０を超えて延びる。整復伸展部７１０は、内側スリーブ５０の中央ボア７７０（例えば、図１７）内に適合するようなサイズにされ得る。***面７４０は、内側スリーブ５０内の長手方向に延びるスロット６６０（例えば、図１７）内に適合するようなサイズおよび構成にされ得、これにより、コンポーネントが適切に方向付けられるように、玉継ぎ手アセンブリ３０およびスリーブアセンブリ２０が固定される。玉継ぎ手アセンブリ３０は、スリーブアセンブリ２０へ接続され得る。例として、玉継ぎ手アセンブリ３０は、ねじ式接続部によってスリーブアセンブリ２０へ接続され得る。図示していないが、玉継ぎ手アセンブリ３０の一部（例えば、管７１０の外面）において、内側スリーブ５０の近位端７００内の対応するねじ山と係合するねじ山を設けることができる。玉継ぎ手アセンブリ３０をスリーブアセンブリ２０内にねじ固定することにより、例えば整復器タブ７５０を遠位方向に平行移動させることができる。これらの実施形態によれば、整復器タブ７５０の遠位平行移動を用いて、ロッド５７０（例えば、図１２）をスリーブアセンブリ２０が取り付けられた骨ファスナー５３０（例えば、図１２）（例えば、ネジ）のヘッド内へ整復することができる。

図１５の減捻装置は、本発明の実施形態によるハンドルアセンブリ４０をさらに含む。ハンドルアセンブリ４０を用いて例えば玉継ぎ手８０をロッド２２０（例えば、図１２）上に締結することについては、図１を参照して上記にさらに詳述している。

上記の記載において、１つ以上の玉継ぎ手８０（例えば、図１）を減捻装置１０において用いる場合について述べたが、玉継ぎ手８０を用いて、ロッドまたは他の部材（例えば、人工小関節面）を他の医療デバイスへ固定することが可能であることが理解される。例として、図１９〜図２０を参照して以下に述べるように、１つ以上の玉継ぎ手８０は、整形外科用固定デバイス８００と共に用いられ得る。一実施形態において、整形外科用固定デバイス８００は椎弓根ネジである。

図１９に示す整形外科用固定デバイス８００は、骨ファスナー８１０と、オフセットロッド接続部アセンブリ８２０と、ロックキャップアセンブリ８３０とを含む。図示の実施形態において、骨ファスナー８１０は、ヘッド８１５およびシャフト８２５を含む。図示の実施形態において、シャフト８２５がねじ山８４０を有する様子が図示される。いくつかの実施形態（図示せず）において、シャフト８２５は、テーパー形状を持ち得る。当業者であれば、シャフト８２５は、例えば特定の用途に応じて複数の異なる特徴を持ち得る（例えば、ねじ山ピッチ、シャフト直径／ねじ山直径、全体的シャフト形状）ことを理解する。図示のように、シャフト８２５は、ヘッド８１５から下方に延びる。特定の実施形態において、ヘッド８１５は、例えばネジ駆動器具または他のデバイスと係合することが可能な器具係合面を持ち得る。この器具係合面により、例えば医師が捻り力または軸方向力を骨ファスナー８１０へ付加して、骨ファスナー８１０を骨中に駆動することが可能になる。図示の実施形態において、ヘッド８１５の器具係合面は、凹部８３５である。例えば、凹部８３５は、多角形器具（例えば、アレンレンチ）を受容するための多角形（例えば、六角形）であり得る。本発明は、例えば他の種類のネジドライバと共に用いることが可能な、スロットまたは十字などの他の形状を有する器具係合面を包含することが意図される。別の実施形態において（図示せず）、係合面を、対応する凹部を有する器具またはデバイスと係合し得る突出係合面と共に構成することができる。

さらに図２０を参照して、本発明の実施形態によれば、オフセットロッド接続部アセンブリ８２０は、整形外科用固定デバイス８００の長手方向軸８６０からオフセットしたロッド８５０を固定するように、構成される。あるいは、接続部アセンブリ８２０を用いて、ロッド８５０の代わりに別の部材（例えば、人工小関節面）を固定することも可能である。さらに、接続部アセンブリ８２０を軸方向にのみ回転するように構成することにより、ロッド８５０をシャフト８１０に対して所望の位置に配置することができる。いくつかの実施形態において、オフセットロッド接続部アセンブリ８２０は、玉継ぎ手（例えば、図１の玉継ぎ手８０）であり得る。オフセットロッド接続部アセンブリ８２０の実施形態は、玉継ぎ手８０について上記した様態と同様の様態でロッド８５０上にクランプするように、動作し得る。例えば、オフセットロッド接続部アセンブリ８２０は、少なくとも１本の軸および好適には少なくとも２本の軸の周囲において回転することができる。例えば、接続部アセンブリ８２０は、ｙ軸およびｚ軸のうち少なくとも１つまたは双方の周囲において回転するように、構成され得る。図示のように、オフセット接続部アセンブリ８２０は、ハウジング８７５内に収容された玉８７０を含み得る。一実施形態において、玉８７０は、上部８８０および下部８９０によって形成される。上部８８０および下部８９０が噛み合うと、上部８８０および下部８９０によって玉８７０が形成される。実施形態において、玉８７０の上部８８０および下部８９０はそれぞれ、図２０に最良に示すように、玉８７０の外面を形成する各外面の少なくとも一部上において鋸歯状玉縁部９００を含み得る。図示の実施形態において、上部８８０および下部８９０はそれぞれ、タブを含む（例えば、上側タブ９１０および下側タブ９２０）。これらのタブは、ラジアル方向において上部８８０および下部８９０からそれぞれ延び得る。上側タブ９１０および下側タブ９２０は共に、ロッド８５０をグリップするクランプを形成するように構成され得る。このようにして、オフセットロッド接続部アセンブリ８２０により、ロッド８５０を保持し、ロッド８５０をシャフト８１０へ固定することができる。

いくつかの実施形態において、整形外科用固定デバイス８００は、ロックキャップアセンブリ８３０をさらに含み得る。本実施形態によれば、ロックキャップアセンブリ８３０の回転を用いてオフセットロッド接続部アセンブリ８２０をロックすることができ、これにより、ロッド８５０が固定され、玉８７０のさらなる回転が回避される。例えば、ロックキャップアセンブリ８３０を回転させることにより、ロックキャップアセンブリ８３０を下方に移動させて、上部８８０および下部８９０間に力を付加することができる。このようにして、上側タブ９１０および下側タブ９２０を例えばロッド８５０または人工小関節面上にクランプすることができる。加えて、ロックキャップアセンブリ８３０を下方に移動させることによっても、玉８７０のさらなる回転を回避することができ、これにより、ロッド８５０の角度がシャフト８１０に対してロックされる。

本明細書中に開示される本発明は上記した目的を満たすために良好に設計されていることは明らかであるが、当業者であれば、多数の改変例および実施形態を想起し得ることが理解される。本明細書中、個々の実施形態について述べたが、本発明は、これらの実施形態全ての組み合わせ全てを網羅する。

Claims (14)

1. 脊髄異常の治療のための装置であって、
   第１の減捻装置を備え、
   前記第１の減捻装置は、
   内側スリーブと、前記内側スリーブ上に配置された外側スリーブとを含む管アセンブリであって、前記内側スリーブは、インプラントへ取り付けられる遠位端を有する、管アセンブリと、
   ハンドルアセンブリと、
   前記管アセンブリと前記ハンドルアセンブリとの間に配置された玉継ぎ手アセンブリとを含み、
   前記玉継ぎ手アセンブリは、接続ロッドへ取り付けられるように構成された玉継ぎ手と、***部分を有する整復伸展部とを含み、前記整復伸展部は、前記内側スリーブの中央ボア内に適合するようなサイズにされ、前記内側スリーブのスロットに前記整復伸展部の前記***部分を係合させることによって前記内側スリーブと並べられ、前記***部分は、当該***部分の遠位端に配置された少なくとも１つの整復器タブを含み、前記***部分および前記整復器タブは、前記整復伸展部の外面に配置され、前記少なくとも１つの整復器タブは前記***部分と同軸に並べられる、装置。
2. 前記外側スリーブを前記内側スリーブの遠位端上に下方にスライドさせることができ、これにより、前記内側スリーブが係合し、前記遠位端が前記インプラント上にクランプされる、請求項１に記載の装置。
3. 少なくとも１つの突出面が内側スリーブの外面から外方に延び、前記外側スリーブは、前記突出面と係合し、前記内側スリーブに力を付加して前記内側スリーブをインプラントとロック係合させるように構成される、請求項１に記載の装置。
4. 前記少なくとも１つの突出面は、前記外側スリーブの遠位平行移動を回避するように構成された***停止部を含む、請求項３に記載の装置。
5. 前記管アセンブリは、前記内側スリーブの近位端上に配置されたロックハンドルをさらに含み、前記ロックハンドルは、回転すると前記外側スリーブと係合するように構成され、これにより、前記外側スリーブが遠位方向に平行移動する、請求項１に記載の装置。
6. 前記玉継ぎ手は上部および下部を含み、前記上部および下部が噛み合うと、前記上部および下部によって回転可能な玉が形成され、前記上部は、ラジアル方向に延びる上側タブを含み、前記下部は、ラジアル方向に延びる下側タブを含み、前記上側タブおよび前記下側タブは、前記接続ロッドを受容するクランプを形成する、請求項１に記載の装置。
7. 前記玉継ぎ手アセンブリの整復伸展部は、外面からの少なくとも１つの突起を含み、前記少なくとも１つの突起により、１つ以上の対応するスロットが前記内側スリーブ内に係合される、請求項１に記載の装置。
8. 前記整復伸展部は、前記整復伸展部の遠位端から延びる１つ以上のタブをさらに含み、前記１つ以上のタブは、ロッドと係合するように構成され、これにより、前記ロッドがネジのヘッド中へ整復される、請求項１に記載の装置。
9. 前記ハンドルアセンブリはハンドルを含み、前記クランプは、前記ハンドルが前記玉継ぎ手アセンブリ上に締結されると、前記接続ロッド上において下方閉鎖するように構成される、請求項６に記載の装置。
10. 前記玉継ぎ手アセンブリは、第２の接続ロッドへ取り付けられるように構成された第２の玉継ぎ手を含む、請求項１に記載の装置。
11. 前記ハンドルアセンブリは、前記玉継ぎ手アセンブリ上を下方に締結することにより前記玉継ぎ手をロックすることが可能なハンドルを含む、請求項１に記載の装置。
12. 前記装置は第２の減捻装置を備え、
    前記第２の減捻装置は、
    内側スリーブと、前記内側スリーブ上に配置された外側スリーブとを含む管アセンブリであって、前記内側スリーブは、第２のインプラントへ取り付けられる遠位端を有する、管アセンブリと、
    ハンドルアセンブリと、
    前記管アセンブリと前記ハンドルアセンブリとの間に配置された玉継ぎ手アセンブリであって、前記玉継ぎ手アセンブリは、前記接続ロッドおよび前記玉継ぎ手の下側の整復伸展部によって前記第１の減捻装置の玉継ぎ手へ接続された玉継ぎ手を含み、前記整復伸展部は、前記内側スリーブの中央ボア内に適合するようなサイズにされる、玉継ぎ手アセンブリと、
    を含む、請求項１に記載の装置。
13. 前記装置は第３の減捻装置を備え、
    前記第３の減捻装置は、
    内側スリーブと、前記内側スリーブ上に配置された外側スリーブとを含む管アセンブリであって、前記内側スリーブは、第３のインプラントへ取り付けられる遠位端を有する、管アセンブリと、
    ハンドルアセンブリと、
    前記管アセンブリと前記ハンドルアセンブリとの間に配置された玉継ぎ手アセンブリであって、前記玉継ぎ手アセンブリは、前記接続ロッドへ接続された玉継ぎ手と、前記玉継ぎ手の下側の整復伸展部とを含み、前記整復伸展部は、前記内側スリーブの中央ボア内に適合するようなサイズにされる、玉継ぎ手アセンブリと、
    を含む、請求項１２に記載の装置。
14. 前記第１の減捻装置の玉継ぎ手アセンブリは、第２の接続ロッドへ取り付けられるように構成された第２の玉継ぎ手を含み、前記装置は、第３の減捻装置を備え、
    前記第３の減捻装置は、
    内側スリーブと、前記内側スリーブ上に配置された外側スリーブとを含む管アセンブリであって、前記内側スリーブは、第３のインプラントへ取り付けられる遠位端を有する、管アセンブリと、
    ハンドルアセンブリと、
    前記管アセンブリと前記ハンドルアセンブリとの間に配置された玉継ぎ手アセンブリであって、前記玉継ぎ手アセンブリは、前記第１の減捻装置の前記第２の玉継ぎ手へ前記第２の接続ロッドによって接続された玉継ぎ手を含む、玉継ぎ手アセンブリと、
    を含む、請求項１２に記載の装置。
    

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