JP6027223B2 - 採尿装置 - Google Patents

Description

本願発明は、請求項１において下記に記載の採尿装置に関する。本願発明はまた、採尿装置と検尿キットとを備える衛生吸収性製品にも関する。

本発明の技術分野における文献は特許文献１であり、たとえば***症を診断するための尿サンプルを集めるためのおむつが記載されている。使用者の尿は、送給路を通って、おむつの外側に位置する尿容器に運ばれる。尿容器は取り外し可能である。

スウェーデン国特許第５３２６８２号明細書 国際公開第２００８／１３１９０４号

本願発明は、後の細菌の培養およびその分析のために、患者から採尿することに関する。特に本発明は、認知症の高齢者あるいは幼児のような排尿をコントロールして行えない個人からの採尿をアシストする。

課題の少なくとも１つは、本願発明により、採尿チャンバを備えるハウジングを備える採尿装置によって解決され、採尿装置が衛生吸収性製品と結合させられ得、かつ採尿装置が前記流体のための注入口を備えるように、採尿装置のハウジングは配置されており、前記チャンバは尿で膨張し得るドライゲルを備え、前記採尿装置は、ドライゲルそれ自体の特性を使って、および／あるいはドライゲル内に保存剤を備えることによって、採尿装置に採取された尿の中の細菌内容物を保存する能力がある。

上記発明の効果は、パラメディカルスタッフのいかなる監視もなしに、採尿を行うことができることである。夜間に採尿を行いたければ、採尿装置を吸収性製品に取り付け、検査されるべき個人に付ければよい。細菌を保存しておけば、一晩中製品を付けたままにしておくことが可能となり、朝に採尿装置を取り除いて分析を行えばよい。これは、採尿されるべき個人が排尿した時に合図する必要がないという点において、彼らとコミュニケーションができないという問題を解決し、尿サンプルの結果が誤解を招くような結果をもたらすことなく、採尿装置を一晩中そのままにしておくことができる。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、前記ゲルは、物理的に架橋した親水性ゲルである。

このタイプのゲルは、保水性が良好であり、採尿の意図された目的に適している。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、ゲルは、多糖と合成ポリマー好適には親水性ポリマーとから成るグループから選択される。

多糖の利点は、それらが再生可能資源に由来し、そのことがとりわけ消費者によって環境に有益であると見なされるということである。合成ポリマーの利点は、それらの組成がバッチごとに均一であるということである。

前記採尿装置の前記実施形態に従えば、前記親水性ポリマーは、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）である。

ＰＥＯポリマーは、それ自身の固有の保存効果をもたらすので、特に有利である。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、前記保存剤は、酸性の特性および／あるいは乾燥の特性を有する組成である。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、保存剤は、ホウ酸のような酸と、ホウ酸ナトリウムあるいはホウ酸カリウムのような、当該酸からの塩とから成るグループから選択される。

このグループの化合物は、***症を引き起こす細菌に対して、保存効果が立証されている。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、前記保存剤は、チャンバ内に閉じ込められた細菌の数が少なくとも１２時間の間変化しないような量で存在する。保存剤は、細菌の増殖を防ぎ、かつまだ殺してはいけない。保存剤が１ログユニットより少ない増殖および／あるいは１ログユニットよりも少ない殺菌を保証するならば、保存剤は意図された使用に充分良好かつ正確である。

保存剤が、特に採尿をコントロールして行えない人のために、たとえば夜間に採尿ができる時間帯に、サンプルを維持するのを可能にするのであれば、利点がある。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、採尿装置の外面は、採尿装置を吸収性製品の身体側に付着させるために、付着手段を備える。

標準的な衛生吸収性製品を改良することなく、これに容易に付着できる採尿装置があれば、特に有利である。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、前記付着手段は、採尿装置を前記吸収性製品に取り外し可能に付着させることができるように、配置されている。

これは、採尿をする者が、採取された尿の分析を行う者と同一人物ではないならば、特に有利である。それから採尿装置は、別の場所での分析のために、取り外されてよい。

採尿装置の前記実施形態に従えば、前記付着手段は、粘着状にあるいは面ファスナー状になっている。

これらの付着手段は特に、衛生吸収性製品と一緒に良好な機能を有すると、概して好評価されるので便利である。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、前記チャンバは、膨張して、チャンバ内で既定の容量の尿を保持するために、選ばれた量のドライゲルを備える。

既定の容量の尿を採取することにより、発見された細菌の数をそのまま数えることができ、一貫した分析結果がもたらされる。

採尿装置の前記実施形態に従えば、前記容量は、１００μｌから５０００μｌの間好適には１５０μｌから５００μｌの間に含まれる。

これらの容量の間隔は、尿を検査し分析した時に、適切であると分かった。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、前記採尿装置が既定の容量の尿を受容した時に、チャンバを密封するために、前記注入口を閉鎖するための閉鎖装置を備える。

閉鎖装置を備えることの利点は、採取された尿が、一度採取されて少なくともかなりの量が出ていくのを防ぐことである。別の利点は、採尿後に採尿装置が取り扱われるときに、尿サンプルが適所に留まることである。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、採尿装置は、前記ゲルに吸収された尿サンプルを、さらなる検査のために、前記チャンバから取り除くことができるように、ハウジング内に作られた破砕性の窪みを使って、取り外し可能である。

これの利点は、尿サンプルを装置から容易に抽出できることである。

本願発明のさらなる発展形態に従えば、採尿装置のハウジングは、採尿装置が尿でいっぱいになった時に、そこから空気を通すための換気口を備える。

排出空気は尿が入るのと同じ開口部から出る必要がないので、換気口は、装置がより良好に満たされるようにする。

本発明はまた、上述に記載の採尿装置を結合して備える衛生吸収性製品も備える。代替的な実施形態において、衛生吸収性製品は、採尿装置を包含するための手段を備える。

いくつかの採尿状況において、採尿時に吸収性製品を丸ごと提供することが好ましい。それから、採尿をする者あるいは***症を調べられるべき者が、装置を自ら扱う必要がなければ、有利である。さらに、衛生吸収性製品内の装置の位置は予め決められており、それゆえ採尿は、装置が好みの位置に置かれるよりも一貫性を持つことができる。

本発明はさらに、上に記載の採尿装置と、前記採尿装置をさらなる検査のために輸送するための、採尿装置を収納するよう用意されたサンプル収集容器とを備える尿検査キットを備える。

尿検査キットは、採尿が分析をする研究室から遠くで行われるなら、利点がある。採尿装置内のサンプルは、それから分析室に送られてよい。

尿検査キットはさらに、採尿装置を衛生吸収性製品から取り除くときに、採尿装置の汚染を防ぐための手袋を備えてよい。

手袋を備えることによって、採尿装置の取り扱いは、汚染リスクの観点から、さらに改善される。

本発明に従った採尿装置を開示している。 別アングルから見た、図１の採尿装置を開示している。 本発明に従った衛生吸収性製品を開示している。 本発明に従った採尿用のキットを開示している。 本発明に従った採尿用のキットを開示している。 本発明の採尿装置の注入口の閉鎖装置を開示している。 本発明の採尿装置の注入口の代替的な閉鎖装置を開示している。 破砕性の窪みを有する、本発明の採尿装置を開示している。 本発明の採尿装置を備える衛生吸収性製品を開示している。 例１のグラフである。 例２の第１グラフである。 例２の第２グラフである。

図１において、本発明に従った採尿装置１の第１実施形態が開示されている。採尿装置１は、チャンバ３を備えるハウジング４を有する。ハウジング４は、あらゆる適した材料でできている。ハウジング４は好適には、プラスチックシートあるいは疎水性を有して作られた板紙のようなその他の適した材料で形成されている。図１の実施形態の形状は、箱である。採尿装置１の形状は、箱である必要はない。円柱形状や別の適した３次元形状であってもよい。ドライゲルを備える平らな採尿装置として形成されていてもよく、採尿装置は、ゲルと一緒に広がってよい。チャンバ３は、１００μｌから５０００μｌのサイズであってよい。分析上の理由で必要ならば、容量は変えられてよく、たとえば１００μｌが、２００μｌあるいは４００μｌと同様に考えられ得る。容量が小さすぎれば、良好な分析のために必要な量の細菌がいないであろう。容量が大きすぎると、装置が大きくなりすぎて、採尿の間使用者が不快になる。

採尿装置１の注入口２は、チャンバ３を満たす量の尿を受容した後にチャンバ３を密封する特徴が備わっている。注入口２は、特許文献２に記載されたのと同じやり方で閉鎖されてよく、すなわち膨張可能な材料が注入口２を閉鎖する。注入口の閉鎖の代替的な実施形態は、図５に見られ得る。図は、注入口２を備える採尿装置１のハウジングの一部を開示しており、注入口２は、可動式蓋１７を備える閉鎖装置１６を使って閉鎖可能である。尿が、満杯になる順序Ｉ−ＩＩＩにあるように入ってきて、蓋１７は、全開位置Ｉから半開位置ＩＩへ、かつ閉鎖位置ＩＩＩへと動く。蓋１７の動きは、膨張材１９によってもたらされる。膨張材１９は、当業者に知られているあらゆる適した材料であってよい。材料１９は、採尿のためにハウジング４内に備わっているドライゲルを妨げることのない膨張能力を有する。図５ａにおいて、内壁２１によって形成されるスロットが備わっている代替的な閉鎖装置２２が、開示されている。注入口２を向いている壁２１の側には、フィルム２０が備わっている。フィルム２０と壁２１との間に差し込まれて、膨張可能な材料１９が位置する。尿が入ると（矢印１８参照）、順序Ｉ−ＩＩＩにおいて、尿は部分的にフィルム２０の後ろに浸透し、膨張可能な材料１９が膨張し、その結果フィルム２０は注入口２に近づいて閉鎖する。膨張は充分ゆっくりと起こるので、採尿装置１が尿で満たされる前に注入口２が閉鎖されることはない。

ハウジング４は好適には、その外壁の１つに付けられた付着手段１０を有する。付着手段１０は、粘着装置あるいは面ファスナー装置のような、あらゆる適した付着手段であってよい。付着手段１０は、採尿装置１を１枚の衛生吸収性製品１５に付着させることができる。問題となっている外壁は、付着手段１０を完全に備えている必要はなく、ハウジング４の一部が付着手段１０を備えていればよい。好適な実施形態において、付着手段１０は、図３において見られるように、吸収性製品１５の上部シートすなわち身体側に付着するのに適している。図は、上部シートの外側にある位置に付着されているように採尿装置１を開示しているが、採尿装置１は前記上部シートの下に取り付けられてもよいであろう。可能な別の位置は、衛生製品１５の吸収層の内側である。このような位置決めは、使用者の快適性をより高めることを優先するときに、好適である。

採尿装置１を、採尿装置１を入れるためのポケット１４を有する吸収性製品１５と組み合わせることも可能である。図７参照。

採尿装置１が尿を受容するときに、採尿装置１にある空気を逃すのを可能にするために、採尿装置１は換気口５を備えてもよい。換気口５は、そのサイズゆえに、閉鎖装置１６を備える必要はない。しかしながら、上述のような閉鎖装置１６あるいはその他のいかなる閉鎖手段を備えていてよいであろう。

採尿装置１は、透明窓７を備えてもよい。そのような窓７が付けられた採尿装置１は、たとえば採尿装置１がどれくらい満たされているか見て、ゲルが取り出される前に検査可能なので、採尿装置１が適切に満たされていない場合、新たなサンプルを取ることができる。採尿装置１が適切に満たされているかどうか検知する能力をさらに高めるために、採尿チャンバに添加剤が加えられてよく、その添加剤は、尿がチャンバに入ってくると色を変える。色変化は、可視色を明らかにする水溶液によって活性化可能な着色剤によるものであってよい。適切な着色剤の例は、硫酸鉄である。いかにして色変換を達成できるかについての第２の可能性は、ホウ酸のような酸が、ｐＨ指示薬と組み合わせて保存剤として使われるかということである。適したｐＨ指示薬の例は、メチルレッドとクレゾールレッドである。

採尿装置１は、図６に開示されているように、破砕性の窪み６が付けられていてもよいであろう。これらの窪みは、ゲルを取り出すべき時に、採尿装置を解体するのをより容易にする。

上記のように、チャンバ３の内部には、尿にさらされると膨張するドライゲルがある。ゲルは好適には、尿に従って採尿装置１に入ってきた細菌群を保存できる固有の特性を有し、その結果細菌の実質的な増殖を防ぐ。この効果は、下記でもたらされる例１と例２とで証明されている。ゲルは、ホウ酸のような適切な保存剤あるいはその他のいかなる適した保存剤と混合されてもよい。保存剤は、採取された細菌の増殖を防ぐためのさらに安定したシステムを提供する。それ自身が保存特性を有するゲルと一緒に保存剤を適用すると、さらに効果的な保存効果をもたらす驚くべき相乗効果が見られた。ゲルは好適には、ドライ形状でたとえば粉末あるいはフィルムとして備わっていてよい。ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）でできたゲルは、言及された固有の保存効果を有する。ドライゲルは好適には、物理的に架橋した親水性ゲルである。このゲルは、ＣＭＣをベースとするゲルのような多糖から成ってよい。このことは、ゲルは生物分解可能になるので、有利と見なされる。ドライゲルは、合成ポリマー好適には親水性ポリマーから成ってもよい。このことは、ポリマーの組成がバッチごとに均一にもたらされ得るので、有利である。

図４ａに見られ得るように、尿サンプルキットに装置を備えることによって、採尿を単純化できる。装置は、分析場所に輸送するための容器２４が備わっている。手袋２５も備わっていてよい。図４に見られるように、採尿装置１が予め組み込まれて備わっている吸収性製品１５も備わっていてよい。

例１：システムの精度のテスト
細菌の量を正確に測定できることが重要である。このテストの目的は、採尿装置を用いる細菌の測定数が、溶液から直接測定されるものと、容認可能以上に違わないことを保証するためのものであった。

このテストにおいて、大腸菌（ＣＣＵＧ４９２６３、ＮＣＴＣ１０５３８）の一夜培養物は、ＴＳＢ培地と生理食塩水（１：９）で１０倍段階希釈された。これらの希釈液のうちの３つは、溶液からの従来の混釈平板技術（ＴＳＡ培地）で直接測られ、採尿装置を使う時の測定量と比較された。

採尿装置は、以下のように作られた。科学的なポリマー製品（Ｍｗ＝２０００００ｇ／ｍｏｌｅ）からのポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）の５％（ｗ／ｗ）水溶液が、粉末を水中に散布し、続いて溶液を少なくとも１２時間かき回すことによって作られた。それから溶液は、小さなアルミニウムの金型（直径２．５ｃｍ、深さ１．５ｃｍ）に移され、−８０℃で少なくとも１２時間冷凍された。水がすべて昇華するまで、凍結した溶液がフリーズドライヤー（Heto Lab Equipment のＦＤ３）に置かれる前に、アルミニウムの金型は凍結した溶液から取り外された。フリーズドライされたＰＥＯはそれから半分に切断され、半分になった１つは、あらゆる実験において使用された。ホウ酸が保存剤として使われる場合、フリーズドライステップの前にＰＥＯ溶液に加えられた。

０．２ｍｌの大腸菌懸濁液が、ドライＰＥＯゲルに加えられた。数分後、ゲルは１０ｍｌの塩化ナトリウムに入れられ、溶かされた（およそ１０分）。その後、ＰＥＯゲルは完全に溶解し、細菌量がＴＳＡ培地での混釈平板法で再び測定された。

図８において、懸濁液から直接測定された数が、懸濁液がドライゲルによって閉じ込められ、それからそれが生理食塩水に溶かされて、後に数が数えられたときに測定された数と比較された。

図８において見られ得るように、ＰＥＯゲル内に閉じ込められた懸濁液と比較して、ほぼ同量の細菌が、直接懸濁液から測定されている。

例２：システムの安定性のテスト
このテストの目的は、システムが安定しており、排尿と採尿との間の時間が少なくとも１２時間であってよく、分析結果が＋／−１ログユニット以上変化しないことを保証するためのものであった。ゲルは、閉じ込められた微生物を大した量殺すことなく保存するべきである。これは、ポリマーがそれ自体に充分な保存効果を有し得るか、あるいは保存効果を有する追加の添加剤を使うことでこの効果がさらに高められ得ることにより達成され得る。

第１の研究において、ＴＳＢ培地、生理食塩水（１：９）の懸濁液は、１０^５ＣＦＵ／ｍｌの尿路病原性大腸菌が接種され、研究の下１２時間増殖させられた。図９において分かるのは、懸濁液中の大腸菌が非保存システムにおいては２ログ増殖し、保存剤を有するシステムにおいては、安定したシステムが１．８％（ｗ／ｗ）のホウ酸を保存剤として加えることで達成されるということである。

例２の第２の実験において、ＰＥＯ（１０００００ｇ／ｍｏｌｅ）を有するドライゲルは、大腸菌（１０^５ＣＦＵ／ｍｌ）を有する２００μｌのＴＳＢ培地、生理食塩水（１：９）が混釈された。ゲルはすぐ（５分後）と６時間後と１２時間後に取り出された。それからゲルは、１０ｍｌの塩化ナトリウムに溶かされ、ＴＳＡ培地で混釈平板培養で分析された。

図１０において見られ得るように、ＰＥＯそれ自体に保存効果がある。１２時間後に測られた大腸菌の増加は、０．５ログユニットである（図９における２ログ増加と比較して）。ドライＰＥＯゲルにホウ酸（０．１２５％（ｗ／ｗ）^＊）を加えることで、０．５ログユニットの減少が、１２時間後に測られた。１２時間後の０．５ログユニットの偏差は、採尿装置を測るために容認可能であろう。少なくとも１２時間非常に安定したシステムを作るためのさらなる調節の可能性が、確実に存在する。

＊ホウ酸の量はＰＥＯ溶液に加えられる量として示されており、採尿装置に至る、大腸菌を有する２００μｌのＴＳＢ培地、生理食塩水（１：９）が１．８％（ｗ／ｗ）のホウ酸に接触するように、ドライゲル内で必要な大体の概算量である。

１ 採尿装置
２ 注入口
３ 採尿チャンバ
４ ハウジング
５ 換気口
６ 破砕性の窪み
７ 透明窓
１０ 付着手段
１４ ポケット
１５ 衛生吸収性製品
１６ 閉鎖装置
１７ 可動式蓋
１８ 尿の流入
１９ 膨張材
２０ フィルム
２１ 内壁
２２ 閉鎖装置
２４ 容器
２５ 手袋

Claims (20)

1. 採尿チャンバ（３）を備えるハウジング（４）を備える採尿装置（１）であって、該採尿装置（１）が衛生吸収性製品（１５）に取り付けられることで該衛生吸収性製品（１５）と結合させられ得、かつ前記採尿装置（１）が流体のための注入口（２）を備えるように、前記採尿装置（１）の前記ハウジング（４）は配置されている採尿装置（１）において、
   前記採尿チャンバ（３）は尿で膨張し得るドライゲルを備え、前記採尿装置（１）は、前記ドライゲルそれ自体の特性を使って、および／あるいは前記ドライゲル内に保存剤を備えることによって、前記採尿装置（１）に採取された尿からの細菌内容物を保存する能力があり、
   前記採尿装置（１）の外面が、前記採尿装置（１）を前記衛生吸収性製品（１５）の身体側に付着させるために、付着手段（１０）を備え、又は
   前記衛生吸収性製品（１５）が、前記採尿装置（１）と合体するための手段（１４）を備えることを特徴とする採尿装置（１）。
2. 前記ドライゲルは、物理的に架橋した親水性ゲルであることを特徴とする、請求項１に記載の採尿装置（１）。
3. 前記ドライゲルは、多糖と合成ポリマーとから成るグループから選択されることを特徴とする、請求項１あるいは２に記載の採尿装置（１）。
4. 前記合成ポリマーは、親水性ポリマーであることを特徴とする、請求項３に記載の採尿装置（１）。
5. 前記親水性ポリマーは、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）であることを特徴とする、請求項４に記載の採尿装置（１）。
6. 前記保存剤は、酸性の特性および／あるいは乾燥の特性を有する組成であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の採尿装置（１）。
7. 前記保存剤は、酸と、前記酸からの塩とから成るグループから選択されることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載の採尿装置（１）。
8. 前記酸がホウ酸であり、前記塩がホウ酸ナトリウムあるいはホウ酸カリウムであることを特徴とする、請求項７に記載の採尿装置（１）。
9. 前記保存剤は、前記採尿チャンバ（３）に入った、尿サンプル内に存在するいかなる細菌も、少なくとも１２時間の間前記採尿チャンバ（３）内に保持できるような量で存在し、その間細菌の増殖は１ログユニットよりも少なく、および／あるいは細菌の殺菌は１ログユニットよりも小さいことを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の採尿装置（１）。
10. 前記付着手段（１０）は、前記採尿装置（１）を前記吸収性製品（１５）に取り外し可能に付着させることができるように配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の採尿装置（１）。
11. 前記付着手段（１０）は、粘着状にあるいは面ファスナー状になっていることを特徴とする、請求項１０に記載の採尿装置（１）。
12. 前記採尿チャンバ（３）は、膨張して、前記採尿チャンバ（３）内で既定の容量の尿を保持するために、選ばれた量のドライゲルを備えることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載の採尿装置（１）。
13. 前記容量は、１００μｌから５０００μｌの間に含まれることを特徴とする、請求項１２に記載の採尿装置（１）。
14. 前記容量は、１５０μｌから５００μｌの間に含まれることを特徴とする、請求項１２又は１３に記載の採尿装置（１）。
15. 前記採尿装置（１）が既定の容量の尿を受容した時に、前記チャンバ（３）を密封するために、前記注入口（２）を閉鎖するための閉鎖装置（１６）をさらに備えることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか１項に記載の採尿装置（１）。
16. 前記ハウジング（４）内に作られた破砕性の窪み（６）を使って、前記採尿装置（１）を解体することによって、前記ドライゲルによって吸収された尿サンプルは、さらなる検査のために、前記採尿チャンバ（３）から取り除くことができることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか１項に記載の採尿装置（１）。
17. 前記採尿装置（１）の前記ハウジング（４）は、前記採尿装置（１）が尿でいっぱいになった時に、そこから空気を通すための換気口（５）を備えることを特徴とする、請求項１から１６のいずれか１項に記載の採尿装置（１）。
18. 請求項１から１７のいずれか１項に記載の採尿装置（１）を結合して備えることを特徴とする衛生吸収性製品（１５）。
19. 請求項１から１７のいずれか１項に記載の採尿装置（１）と、前記採尿装置（１）をさらなる検査のために輸送するための、前記採尿装置（１）を収納するよう用意されたサンプル収集容器（２４）とを備える尿検査キット。
20. 前記採尿装置（１）を前記衛生吸収性製品（１５）から取り除くときに、前記採尿装置（１）の汚染を防ぐための手袋（２５）をさらに備えることを特徴とする、請求項１９に記載の尿検査キット。