JP6022820B2

JP6022820B2 - Foreign body capture and discharge device for tubular organs

Info

Publication number: JP6022820B2
Application number: JP2012137242A
Authority: JP
Inventors: ドナルドホッキングゴードン; 浅野　寛幸; 寛幸浅野
Original assignee: アクセスポイントテクノロジーズ有限会社
Priority date: 2012-06-18
Filing date: 2012-06-18
Publication date: 2016-11-09
Anticipated expiration: 2032-06-18
Also published as: JP2014000219A

Description

本発明は、消化器官系管状器官の治療器具に関し、特に、胆管や膵管等に生成された結石等の異物を捕捉して排出（排石）するための管状器官の異物捕捉及び排出装置に関する。
The present invention relates to a digestive organ system tubular organ therapeutic instrument, and more particularly to a tubular organ foreign matter trapping and discharging device for trapping and discharging (extruding) foreign matters such as stones generated in bile ducts and pancreatic ducts.

脂肪の消化吸収を助ける消化液である胆汁は、肝細胞で生成され、胆管を経て十二指腸に排出される。胆汁を肝臓から十二指腸に運ぶための管腔である胆管は、肝細胞間に分布する毛細胆管から小葉間胆管を経て次第に太くなり、２本の肝管（左肝管及び右肝管）となって肝臓の外で合流し総肝管となる。この総肝管がさらに胆嚢管と合流して総胆管となる。この総胆管は、十二指腸を貫いて十二指腸乳頭部に開口している。 Bile, which is a digestive fluid that helps digest and absorb fat, is produced by hepatocytes and is discharged into the duodenum via the bile duct. The bile duct, which is a lumen for carrying bile from the liver to the duodenum, gradually thickens from the capillary bile duct distributed between the hepatocytes through the interlobular bile duct into two hepatic ducts (left hepatic duct and right hepatic duct). And joins outside the liver to form the total hepatic duct. This common hepatic duct further merges with the gallbladder duct to form the common bile duct. This common bile duct penetrates the duodenum and opens into the duodenal papilla.

一方、膵臓は、膵液と呼ばれる消化酵素を含む液体を分泌し、この膵液を運ぶ膵管は、上述した総胆管と合流してから十二指腸乳頭部に開口する。 On the other hand, the pancreas secretes a fluid containing a digestive enzyme called pancreatic juice, and the pancreatic duct carrying this pancreatic juice opens with the duodenal papilla after joining with the aforementioned common bile duct.

肝臓から分泌される胆汁は、その成分が固まって胆石となり胆嚢内又は胆管内に溜まる場合がある。胆石が生成されても無症状の場合もあるが、胆嚢炎を発生させて右上腹部痛、悪心・嘔吐及び発熱等の症状を起こすこともある。胆石には複数の種類があるが、その主なものはコレステロール胆石である。また、膵管内に形成された膵石は、十二指腸への膵液の流出障害を引き起こし、腹痛発作、発熱、急性炎症の原因となる膵石症を引き起こす。膵石の主成分は炭酸カルシウムである。 Bile secreted from the liver may solidify into gallstones and collect in the gallbladder or bile duct. Although gallstones may be generated asymptomatically, they may cause cholecystitis and cause symptoms such as right upper abdominal pain, nausea / vomiting, and fever. There are several types of gallstones, the main of which is cholesterol gallstones. In addition, pancreatic stones formed in the pancreatic duct cause pancreatic fluid outflow to the duodenum and cause pancreatic stones that cause abdominal pain, fever, and acute inflammation. The main component of pancreatic stone is calcium carbonate.

胆石や膵石の生成診断は、超音波検査が最も簡便且つ確実である。超音波検査の他に、ＣＴやＭＲＩ・ＭＲＣＰによって診断される場合もある。 Ultrasonography is the simplest and most reliable way to diagnose gallstones and pancreatic stones. In addition to ultrasonography, diagnosis may be made by CT, MRI, or MRCP.

胆石や膵石（以下、本願では、胆石及び膵石のほか、管状器官内の異物を含めてこれらを「結石」という）が体内に生成されていても、そのサイズが微小であって痛みや症状を伴わず日常生活に何らの支障を来さない場合は、特に治療をせずに経過観察を行う場合もある。しかし、胆石発作又は膵石発作、胆嚢炎・膵炎、胆管炎・膵管炎を生じる場合には治療を要する。 Even if gallstones and pancreatic stones (hereinafter referred to as gallstones, pancreatic stones, and foreign substances in tubular organs are referred to as “stones”) are produced in the body, they are very small in size and can cause pain and symptoms. If there are no obstacles to daily life without it, follow-up may be performed without any particular treatment. However, if gallstone attacks or pancreatic stone attacks, cholecystitis / pancreatitis, cholangitis / pancreatitis, treatment is required.

このような疾患の治療としては、結石を溶かす作用効果を持つ薬物を経口服用する薬物治療のほか、内視鏡治療、結石を細かく破砕する超音波破砕治療、患部を摘出する手術治療が行われている。しかし、結石を取り除く治療方法で、最も迅速で簡便な方法は、結石の存在が確認されたら、結石によって炎症を引き起こす前に結石を捕捉して体外に排出（排石）する処置を行うことである。 Treatment of such diseases includes oral treatment with drugs that have the effect of dissolving stones, endoscopic treatment, ultrasonic crushing treatment that crushes stones finely, and surgical treatment that removes the affected area. ing. However, the fastest and most convenient method of removing stones is to detect the presence of stones before they cause inflammation, and then remove the stones (excise stones) before they cause inflammation. is there.

このため従来から、管状器官や体腔内に生成された結石等の異物やその他の生体組織等を、ワイヤの先端部に形成されたバスケット（フィルタ）で捕捉して回収するための管状器官の治療具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。 For this reason, conventionally, treatment of tubular organs for capturing and collecting foreign matters such as calculus generated in the tubular organ or body cavity and other biological tissues with a basket (filter) formed at the tip of the wire A tool is known (see, for example, Patent Document 1).

特許文献１に記載の管状器官の治療具は、チューブ内に挿通されたワイヤと、筒状に編んだ金属線材から形成され、その基端部は束ねてチューブ先端部に、その先端部は束ねてワイヤ先端部に連結されたバスケットと、チューブの基端部を保持すると共にワイヤの基端部をチューブに対して相対移動可能に保持するハンドル部と、を備えており、ハンドル部を操作してワイヤをチューブに対して軸方向先端側に押し込むことによって、ワイヤ先端部に連結されたバスケットが軸方向に引き伸ばされるため、全体が集束されて縮径状態になってチューブ内を移動可能である。また、ハンドル部を軸方向基端側に引き出すと、ワイヤのチューブ先端から突出している部分がチューブ内に引き込まれるので、前記バスケットが軸方向に押し縮められることとなり、筒状のバスケットの軸方向中間部を周方向に拡径させることができ、これにより結石を捕捉し、またバスケット内に捕捉した結石を排出するものである。 The tubular organ treatment device described in Patent Document 1 is formed of a wire inserted into a tube and a metal wire knitted into a tubular shape, and its proximal end is bundled to the tube distal end, and its distal end is bundled. A basket connected to the distal end of the wire and a handle for holding the proximal end of the tube and holding the proximal end of the wire so as to be relatively movable with respect to the tube. By pushing the wire toward the distal end side in the axial direction with respect to the tube, the basket connected to the distal end portion of the wire is stretched in the axial direction, so that the whole is focused and reduced in diameter so that it can move within the tube. . Also, when the handle portion is pulled out to the proximal side in the axial direction, the portion of the wire protruding from the tube tip is pulled into the tube, so that the basket is compressed in the axial direction, and the axial direction of the cylindrical basket The diameter of the intermediate portion can be increased in the circumferential direction, whereby the calculus is captured and the calculus captured in the basket is discharged.

また、血管内の病変部にステントを留置する際に発生する塞栓物質を、ガイドワイヤを介して挿入された搬送用のチューブによって血管内の病変部を越えて留置されるフィルタによって捕獲することで、塞栓物質の抹消への飛散を防止するシステムも知られている（例えば、特許文献２を参照）。 In addition, the embolic material generated when the stent is placed in the lesion in the blood vessel is captured by a filter that is placed over the lesion in the blood vessel by a transfer tube inserted through a guide wire. A system for preventing the embolic material from being scattered is also known (see, for example, Patent Document 2).

再公表特許公報ＷＯ２００９／１５０９２０号Republished patent publication WO2009 / 150920 米国特許第６，７２６，７０２号明細書US Pat. No. 6,726,702

しかしながら、上記特許文献１の管状器官の治療具では、治療具を病変部まで搬送するにはまずガイドワイヤを体内に挿入し、次いで搬送カテーテルを挿入した後でなければ体内に挿入することができず、その手間が煩雑であった。 However, in the tubular organ treatment tool disclosed in Patent Document 1, a guide wire is first inserted into the body to transport the treatment tool to the lesion, and then inserted into the body only after the delivery catheter is inserted. The effort was complicated.

また、治療具を一度管状器官から抜去してしまうと病変部までのルートが無くなるため、再び挿入したい場合は再度ガイドワイヤの挿入と搬送カテーテルの挿入を行わなければならず、非常に手間がかかった。 Also, once the treatment tool is removed from the tubular organ, there is no route to the lesion, so if you want to insert it again, you must insert the guide wire and the delivery catheter again, which is very laborious. It was.

特許文献２は、フィルタ単体が血管内に単独で留置して塞栓物質の抹消への飛散を防止するものであって、搬送具を介しての異物の回収操作を行うことができない。しかも、フィルタを回収する場合には、留置する搬送具とは別の回収具が必要で、操作が煩雑となる。 In Patent Document 2, a single filter is left alone in a blood vessel to prevent the embolic material from being scattered to the periphery, and a foreign substance cannot be collected through the carrier. In addition, when collecting the filter, a collecting tool different from the indwelling conveying tool is required, and the operation becomes complicated.

本発明は、上記従来技術の課題に鑑みてなされたものであり、管状器官の結石捕捉及び排石装置の病変部までの搬送、及び再搬送を搬送カテーテルの挿入の手間等を省いて容易にすると共に、結石の捕捉と排石を確実かつスムーズに行うことができる管状器官の結石捕捉及び排石装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above-described problems of the prior art, and can easily capture a calculus of a tubular organ and transport it to a lesioned part of a stone-removing device, and retransport it without the trouble of inserting a transport catheter. In addition, an object of the present invention is to provide a calculus capturing and calcination device for a tubular organ that can reliably and smoothly perform calculus capture and calcination.

このため、本願発明は、生体の管状器官に挿入され、胆石や膵石等の異物を捕捉、排石するための管状器官の結石捕捉及び排石装置において、当該結石捕捉及び排石装置を管状器官の任意の位置までガイドするガイドワイヤを内部に挿通可能な、中空の筒状をなす第一のシースと、前記第一のシースが内部に挿通される、中空の筒状をなす第二のシースと、メッシュ状のフィルタ部を備えて、一端がリング状の第一の結束部により前記第一のシースの先端部に該第一のシースの軸方向にスライド可能に配置され、他端がリング状の第二の結束部により、前記第二のシースの先端部に該第二のシースの軸方向にスライド可能に配置されるバスケットと、を備え、管状器官の任意の位置まで搬送する際及び管状器官から抜去する際は、前記第二のシースを基端側に引いて収容カテーテルに収めることにより前記バスケットを縮径状態とし、管状器官の任意の位置で結石を捕捉する際は、前記収容カテーテルから放出することで第一の拡径状態とし、前記第二のシースを基端側に引くことで前記バスケットを第二の拡径状態とし、管状器官の任意の位置で結石を排石する際は、前記第一のシースを基端側に引くことにより、前記バスケットを前記第二の拡径状態よりも大きい第三の拡径状態とすることを特徴とする管状器官の結石捕捉及び排石装置を提供するものである。 For this reason, the present invention relates to a calculus capturing and calcination device for a tubular organ that is inserted into a tubular organ of a living body to capture and remove foreign matters such as gallstones and pancreatic stones. A hollow first tubular sheath that can be inserted into a guide wire that guides to an arbitrary position of the first sheath, and a hollow second tubular sheath through which the first sheath is inserted. And a mesh-shaped filter portion, one end of which is slidably disposed in the axial direction of the first sheath at the distal end portion of the first sheath by a ring-shaped first bundling portion, and the other end is a ring And a basket arranged to be slidable in the axial direction of the second sheath at the distal end portion of the second sheath by the second binding portion having a shape, and when transporting to an arbitrary position of the tubular organ; When removing from the tubular organ, the second When the basket is reduced in diameter by pulling the base toward the proximal end and housed in the accommodating catheter, and when a calculus is captured at an arbitrary position of the tubular organ, the first diameter is increased by discharging from the accommodating catheter. The basket is pulled to the proximal side by pulling the second sheath to the proximal end side, and when the stone is removed at any position of the tubular organ, the first sheath is moved to the proximal end. By pulling to the side, the basket is made into a third diameter-expanded state that is larger than the second diameter-expanded state.

ここで、前記バスケットは、前記異物を捕捉して前記フィルタ部に収容するための開口部を備えている。 Here, the basket includes an opening for capturing the foreign matter and storing it in the filter portion.

また、前記第一のシースの先端部に第一のストッパーを設け、前記第二のシースの先端部には第二のストッパー及び第三のストッパーを設けて、前記第二の結束部をこの前記第二のストッパー及び第三のストッパーの間に配置して前記第二の結束部のスライド可能範囲を規制すると共に、前記第一のストッパーにて前記第一の結束部の該第一のシースの先端方向へのスライドを規制することにより前記バスケットが適正な拡径・縮径状態を保つようにしている。 In addition, a first stopper is provided at the distal end of the first sheath, a second stopper and a third stopper are provided at the distal end of the second sheath, and the second bundling portion is connected to the second binding portion. It is arranged between the second stopper and the third stopper to regulate the slidable range of the second bundling portion, and the first stopper of the first bundling portion by the first stopper. By restricting the sliding in the distal direction, the basket is maintained in an appropriate diameter-expanded state.

また、前記第一のシースを内部に挿通するスプリングをさらに備えると共に、前記第一のシース及び第二のシースの基端部に各々スプリング係止部を設け、前記第一のシースが前記第二のシースに対して先端側に移動しすぎることを防止するのが好適である。 In addition, a spring for inserting the first sheath into the inside is further provided, and a spring engaging portion is provided at each of proximal ends of the first sheath and the second sheath, and the first sheath is the second sheath. It is preferable to prevent the sheath from moving too far toward the distal end.

さらに、前記メッシュ状のフィルタ部が、弾性又は形状記憶性を有するワイヤからなり、前記収容カテーテルから放出されると弾性又は形状記憶性により自ら拡径するように構成するのが好適である。 Furthermore, it is preferable that the mesh-shaped filter portion is made of a wire having elasticity or shape memory, and is configured to expand itself by elasticity or shape memory when released from the housing catheter.

本発明の管状器官の結石捕捉及び排石装置によれば、内側シースが筒状に形成されているため、ガイドワイヤの挿入後に装置を病変部まで搬送するための搬送カテーテルを挿入する必要がなく、装置を直接挿入することができる。 According to the stone capturing and stone removing apparatus for tubular organs of the present invention, since the inner sheath is formed in a cylindrical shape, there is no need to insert a delivery catheter for delivering the apparatus to the lesioned part after inserting the guide wire. The device can be inserted directly.

また、装置を一度抜去する際にガイドワイヤを残しておけば、装置を再び挿入したい場合に容易に病変部まで装置を搬送することが可能となる。 In addition, if the guide wire is left when the device is pulled out once, the device can be easily transported to the lesion when it is desired to insert the device again.

本発明の一実施形態に係る管状器官の結石捕捉及び排石装置の全体概略図である。1 is an overall schematic diagram of a calculus trapping and stone removing apparatus for a tubular organ according to an embodiment of the present invention. 図１に示す管状器官の結石捕捉及び排石装置の断面模式図である。It is a cross-sectional schematic diagram of the stone capture | acquisition and stone removal apparatus of the tubular organ shown in FIG. 図１に示す管状器官の結石捕捉及び排石装置を適用する人体の胆管及び十二指腸周辺の例を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the example of the bile duct of the human body and the duodenum around which the stone capturing and stone-removing device for the tubular organ shown in FIG. 図１に示す管状器官の結石捕捉及び排石装置の使用方法を説明するための模式図（その１）である。It is a schematic diagram (the 1) for demonstrating the usage method of the calculus capture | acquisition of the tubular organ shown in FIG. 1, and a stone removal apparatus. 図１に示す管状器官の結石捕捉及び排石装置の使用方法を説明するための模式図（その２）である。It is a schematic diagram (the 2) for demonstrating the usage method of the calculus capture | acquisition of the tubular organ shown in FIG. 1, and a stone removal apparatus. 図１に示す管状器官の結石捕捉及び排石装置の使用方法を説明するための模式図（その３）である。It is a schematic diagram (the 3) for demonstrating the usage method of the calculus capture | acquisition of the tubular organ shown in FIG. 1, and a stone removal apparatus.

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお本明細書では、管状器官の結石捕捉及び排石装置において、人体への挿入側端部を先端、その逆側端部を基端と呼ぶこととする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In this specification, in the calculus capturing and stone removing apparatus for tubular organs, the end on the insertion side to the human body is referred to as the distal end, and the opposite end is referred to as the proximal end.

図１は、本発明の一実施形態に係る管状器官の結石捕捉及び排石装置の全体概略図である。図２はその断面模式図であり、図２（ａ）は図１における要部のＡ−Ａ線拡大断面図、図２（ｂ）は図１のＢ−Ｂ線拡大断面図をそれぞれ示している。また図３は、本発明の一実施形態に係る管状器官の結石捕捉及び排石装置を適用する人体の胆管及び十二指腸周辺の例を示す模式図である。 FIG. 1 is an overall schematic diagram of a calculus capturing and stone removing apparatus for a tubular organ according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a schematic cross-sectional view thereof, FIG. 2 (a) is an enlarged cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1, and FIG. 2 (b) is an enlarged cross-sectional view taken along line BB in FIG. Yes. FIG. 3 is a schematic view showing an example of the periphery of the human bile duct and duodenum to which the apparatus for capturing and removing stones from a tubular organ according to an embodiment of the present invention is applied.

これらの図に示すように、本実施形態の結石捕捉及び排石装置１は、胆管Ｖ２や膵管Ｖ３等の管状器官に挿入されて、そこに生成された胆石や膵石等の異物（結石）Ｇを捕捉し排出するためのものである。この結石捕捉及び排石装置１は、中空の筒状をなす内側シース（第一のシース）２と、その内側シース２と同様に中空の筒状をなし内側シース２が内部に挿通される外側シース（第二のシース）３と、メッシュ状に形成される先端側が内側シース２の先端部にスライド可能に配置されると共に、開口部４５が設けられた基端側が外側シース３の先端部にスライド可能に配置されるバスケット４と、内側シース２が外側シース３に対して先端側に移動しすぎることを防ぐスプリング５と、から構成される。 As shown in these drawings, the calculus capturing and stone removing apparatus 1 of the present embodiment is inserted into a tubular organ such as a bile duct V2 or a pancreatic duct V3, and a foreign substance (calculus) G such as a gallstone or pancreatic stone generated there. For capturing and discharging. This calculus capturing and discharging apparatus 1 includes an inner sheath (first sheath) 2 having a hollow cylindrical shape and an outer side in which the inner sheath 2 is inserted into the inner sheath 2 similarly to the inner sheath 2. A sheath (second sheath) 3 and a distal end side formed in a mesh shape are slidably disposed on the distal end portion of the inner sheath 2, and a proximal end side provided with an opening 45 is disposed on the distal end portion of the outer sheath 3. The basket 4 is slidably arranged, and the spring 5 prevents the inner sheath 2 from moving too far toward the distal end with respect to the outer sheath 3.

また、内側シース２と外側シース３は、バスケット４を収容して結石捕捉及び排石装置１を管状器官内に配置及び抜去するための収容カテーテル６に収納されている。そして、内側シース２の先端部には、収容カテーテル６と同じ外径を有した先端チップ１０を接続しており、この先端チップ１０は、結石捕捉及び排石装置１を体内に挿入する際にスムーズに入っていくことが可能な形状となっている。 Further, the inner sheath 2 and the outer sheath 3 are housed in a housing catheter 6 for housing the basket 4 and arranging and removing the stone capturing and stone removing device 1 in the tubular organ. The distal tip of the inner sheath 2 is connected with a distal tip 10 having the same outer diameter as that of the housing catheter 6, and this distal tip 10 is used when the calculus capturing and stone removing device 1 is inserted into the body. It has a shape that allows it to enter smoothly.

内側シース２は、その先端部２１及び基端部２２が外側シース３の先端部３１及び基端部３２から突出した状態で外側シース３の筒内に挿通されているチューブである。この内側シース２内にはガイドワイヤを挿通することが可能である。内側シース２の先端部２１には、バスケット４の先端側結束部（第一の結束部）４１の可動範囲を規制するための突出部であるストッパー１１が設けられている。また、内側シース２の基端部２２には、スプリング５の内径よりも径が大きい、フランジ状に突出したスプリング係止部２３が設けられている。 The inner sheath 2 is a tube that is inserted into a cylinder of the outer sheath 3 with the distal end portion 21 and the proximal end portion 22 protruding from the distal end portion 31 and the proximal end portion 32 of the outer sheath 3. A guide wire can be inserted into the inner sheath 2. The distal end portion 21 of the inner sheath 2 is provided with a stopper 11 that is a protruding portion for restricting the movable range of the distal end side binding portion (first binding portion) 41 of the basket 4. In addition, the proximal end portion 22 of the inner sheath 2 is provided with a spring locking portion 23 having a diameter larger than the inner diameter of the spring 5 and protruding like a flange.

この内側シース２の材質としては、ステンレスや、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系等の形状記憶合金やその他の可撓性のある金属、又はＰＴＦＥ、ＰＥＥＫ、編組を埋植したナイロンエラストマー、またはこれらなどを組み合わせた樹脂チューブ等が好適である。また、これらの樹脂チューブは伸縮の少ない材料または構造であることが望ましい。また、可撓性のある金属においては、その可撓性を更に向上されるためのカッティングなどによる加工を施されていても良い。 Examples of the material of the inner sheath 2 include stainless steel, Ni—Ti, Cu—Al—Ni, Cu—Zn—Al, and other shape memory alloys and other flexible metals, or PTFE, PEEK, A nylon elastomer in which a braid is embedded, or a resin tube in which these are combined is suitable. In addition, it is desirable that these resin tubes have a material or structure with little expansion and contraction. Further, a flexible metal may be processed by cutting or the like for further improving the flexibility.

外側シース３は、筒内に内側シース２が挿通されたチューブである。外側シース３の先端部３１には、二か所にバスケット４の基端側結束部（第二の結束部）４２の可動範囲を一定範囲に規制するための突出部であるストッパー３４（先端側ストッパー３４Ａ、基端側ストッパー３４Ｂ）が形成されており、基端側結束部４２はこの両ストッパー３４Ａ、３４Ｂ間でスライド可能に配置されている。また、外側シース３の基端部３２には、スプリング５の内径よりも径が大きい、フランジ状に突出したスプリング係止部３３が設けられている。 The outer sheath 3 is a tube in which the inner sheath 2 is inserted into a cylinder. The distal end portion 31 of the outer sheath 3 is provided with stoppers 34 (distal ends) that are protrusions for restricting the movable range of the proximal end side binding portion (second binding portion) 42 of the basket 4 to a certain range at two locations. A stopper 34A and a base end side stopper 34B) are formed, and the base end side binding portion 42 is slidably disposed between the stoppers 34A and 34B. Further, the base end portion 32 of the outer sheath 3 is provided with a spring locking portion 33 that protrudes like a flange and has a diameter larger than the inner diameter of the spring 5.

外側シース３の材質は、内側シース２と同様に、ステンレスや、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系等の形状記憶合金やその他の可撓性のある金属、又はＰＴＥＥ、ＰＥＥＫ、編組を埋植したナイロンエラストマー、またはこれらなどを組み合わせた樹脂チューブ等が好適である。また、これらの樹脂チューブは伸縮の少ない材料または構造であることが望ましい。また、可撓性のある金属においては、その可撓性を更に向上されるためのカッティングなどによる加工が施されていても良い。 The material of the outer sheath 3 is the same as the inner sheath 2, such as stainless steel, Ni—Ti-based, Cu—Al—Ni-based, Cu—Zn—Al-based shape memory alloys, and other flexible metals, Alternatively, PTEE, PEEK, nylon elastomer in which a braid is embedded, or a resin tube in which these are combined is suitable. In addition, it is desirable that these resin tubes have a material or structure with little expansion and contraction. In the case of a flexible metal, processing by cutting or the like for further improving the flexibility may be performed.

バスケット４は、結石捕捉及び排石装置１の先端に配置され、結石Ｇを捕捉できるようパラシュートのような形状に形成される。バスケット４は、細く柔軟な弾性又は形状記憶性を有する複数本のワイヤからなる。パラシュートの傘体に当たるフィルタ部４３は編み込んだワイヤからメッシュ状に形成され、パラシュートの吊索に相当する支持部４４は束ねられたワイヤからなりフィルタ部４３を支持している。フィルタ部４３は結石捕捉及び排石装置１の先端側に、支持部４４は基端側に配置されて、バスケット４は開口部４５から結石Ｇを内部に収集してフィルタ部４３で捕捉する。 The basket 4 is disposed at the tip of the calculus capturing and discharging apparatus 1 and is formed in a shape like a parachute so that the calculus G can be captured. The basket 4 is composed of a plurality of wires having thin and flexible elasticity or shape memory. The filter part 43 which hits the parachute umbrella is formed in a mesh shape from a braided wire, and the support part 44 corresponding to the parachute suspension rope is made of a bundled wire and supports the filter part 43. The filter unit 43 is disposed on the distal end side of the calculus capturing and stone removing device 1, and the support unit 44 is disposed on the proximal end side. The basket 4 collects the calculus G from the opening 45 inside and captures the calculus G by the filter unit 43.

この開口部４５は、その目的に応じて基端側または、先端側のどちらに配置されていても良く、更にこのような開口部を持たない構造であっても良い。 The opening 45 may be arranged on either the proximal end side or the distal end side according to the purpose, and may have a structure without such an opening.

バスケット４は、好適には２４本乃至２８８本のワイヤから構成され、さらに好適には３６本乃至７２本のワイヤから構成される。また、ワイヤの材質はＮｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系等の形状記憶合金やステンレス等が好ましく、その直径は０．０２ｍｍ乃至０．２ｍｍ程度が良い。上記のように細く柔軟なワイヤを用いることで、バスケット４は自在に伸縮及び変形することができる。このバスケットはあらかじめ規定の形状に記憶処理された状態で作られることが望ましい。 The basket 4 is preferably composed of 24 to 288 wires, and more preferably 36 to 72 wires. The wire material is preferably a Ni-Ti shape memory alloy, Cu-Al-Ni type, Cu-Zn-Al type shape memory alloy, stainless steel, etc., and its diameter is about 0.02 mm to 0.2 mm. Is good. By using a thin and flexible wire as described above, the basket 4 can freely expand and contract and deform. The basket is preferably made in a state of being memorized and processed in a predetermined shape in advance.

また、これらのワイヤにプラチナ合金やタングステン線等を複数本組み合わせて編むことでバスケット４のＸ線透視下での視認性を向上させることも可能である。 It is also possible to improve the visibility of the basket 4 under X-ray fluoroscopy by knitting these wires in combination with a plurality of platinum alloys, tungsten wires and the like.

更にプラチナ合金や金などのＸ線不透過材料を芯に入れた形状記憶合金チューブを用いることも同様の効果が期待できるため望ましい。 Furthermore, it is desirable to use a shape memory alloy tube in which an X-ray opaque material such as platinum alloy or gold is placed in the core because the same effect can be expected.

バスケット４を構成するワイヤの両端部は、リング状の結束部４１、４２によって束ねられている。フィルタ部４３は先端側結束部４１で束ねられて、内側シース２の先端部２１にスライド可能に設けられている。一方、支持部４４は基端側結束部４２で束ねられて、外側シース３の先端部３１にスライド可能に設けられる。外側シース３の先端部３１には、上述のようにストッパー３４（先端側ストッパー３４Ａ、基端側ストッパー３４Ｂ）が形成されており、基端側結束部４２はこの両ストッパー３４Ａ、３４Ｂ間を結石捕捉及び排石装置１の軸方向に沿ってスライドすることができる。そして先端側結束部４１と基端側結束部４２の距離を調節することにより、バスケット４を拡張、又は縮径伸長させることができる。 Both ends of the wire constituting the basket 4 are bundled by ring-shaped bundling portions 41 and 42. The filter part 43 is bundled by the front end side binding part 41 and is slidably provided on the front end part 21 of the inner sheath 2. On the other hand, the support portion 44 is bundled by the proximal end side binding portion 42 and slidably provided at the distal end portion 31 of the outer sheath 3. The distal end portion 31 of the outer sheath 3 is formed with the stopper 34 (the distal end side stopper 34A, the proximal end side stopper 34B) as described above, and the proximal end side binding portion 42 is a stone between the stoppers 34A and 34B. It can slide along the axial direction of the capture and stone removal device 1. The basket 4 can be expanded or reduced in diameter by adjusting the distance between the distal end side binding portion 41 and the proximal end side binding portion 42.

なお、これら両結束部４１、４２は、Ｘ線不透過性の金属素材（例えば、プラチナ合金、タングステン等）のリングなどから構成し、Ｘ線透視下で位置確認できるようにするのが望ましい。 Both the binding portions 41, 42 are preferably made of a ring made of a radiopaque metallic material (for example, platinum alloy, tungsten, etc.) and the like so that the position can be confirmed under fluoroscopy.

スプリング５は、内側シース２が挿通されるコイルスプリングであり、外側シース３のスプリング係止部３３と内側シース２のスプリング係止部２３間に係止されている。内側シース２と外側シース３は、各々基端側を押引操作することで自在に相対移動させることができるが、必要以上に内側シース２が外側シース３に対して先端側に移動しすぎないようスプリング５で規制している。 The spring 5 is a coil spring through which the inner sheath 2 is inserted, and is locked between the spring locking portion 33 of the outer sheath 3 and the spring locking portion 23 of the inner sheath 2. The inner sheath 2 and the outer sheath 3 can be freely moved relative to each other by pushing and pulling the base end side, but the inner sheath 2 does not move to the distal end side with respect to the outer sheath 3 more than necessary. It is regulated by the spring 5.

収容カテーテル６は、内側シース２及び外側シース３が挿通される中空の筒状をなすチューブである。バスケット４を縮径伸長させた状態で先端側に移動させることでバスケット４を内部に収容することができる。また、基端側に移動させることでバスケット４を放出することができる。この収容カテーテル６は、内側シース２や外側シース３と同様の可撓性のある樹脂等が好適である。 The accommodating catheter 6 is a hollow cylindrical tube into which the inner sheath 2 and the outer sheath 3 are inserted. The basket 4 can be accommodated in the interior by moving the basket 4 to the tip side in a state where the diameter of the basket 4 is reduced. Moreover, the basket 4 can be discharged | emitted by moving to a base end side. The accommodating catheter 6 is preferably made of the same flexible resin as the inner sheath 2 and the outer sheath 3.

以下、上記構成の結石捕捉及び排石装置１の、使用方法について図４乃至図６を用いて説明する。ここでは胆管Ｖ２において、結石Ｇを捕捉、排石する例を示す。 Hereinafter, a method of using the stone capturing and stone discharging apparatus 1 having the above-described configuration will be described with reference to FIGS. Here, an example in which the calculus G is captured and removed in the bile duct V2 is shown.

まず、図４（ａ）に示すように、結石捕捉及び排石装置１を病変部まで導入するため、内視鏡を介してカニューラを先に挿入し、その後ガイドワイヤ７１を体内に挿入して病変部まで送り出す。ここでは、十二指腸Ｖ１（図３参照）側から胆管Ｖ２へとガイドワイヤ７１を挿入する。 First, as shown in FIG. 4 (a), in order to introduce the stone capturing and stone removing apparatus 1 to the lesioned part, a cannula is first inserted through an endoscope, and then a guide wire 71 is inserted into the body. Send to lesion. Here, the guide wire 71 is inserted from the duodenum V1 (see FIG. 3) side into the bile duct V2.

次に、カニューラを抜去した後、図４（ｂ）に示すように、バスケット４を縮径伸長させて収容カテーテル６に収めた状態で内側シース２にガイドワイヤ７１を挿通させ、胆管Ｖ２の病変部近傍（病変部を通り越えた位置）までガイドワイヤ７１を伝って結石捕捉及び排石装置１を搬送する。 Next, after removing the cannula, as shown in FIG. 4 (b), the guide wire 71 is inserted through the inner sheath 2 in a state where the basket 4 is reduced in diameter and accommodated in the accommodating catheter 6, and the lesion of the bile duct V2 is observed. The calculus catching and stone removal apparatus 1 is conveyed along the guide wire 71 to the vicinity of the part (position beyond the lesioned part).

病変部近傍に結石捕捉及び排石装置１が到達したら、ガイドワイヤ７１を残したまま、図４（ｃ）に示すように収容カテーテル６のみを後退させる。すると収容カテーテル６から胆管Ｖ２内にバスケット４が放出され、バスケット４は弾性又は形状記憶性により拡径する。（第一の拡径状態）このようにバスケット４が拡径することによって開口部４５が広がり、結石Ｇを捕捉しやすくなる。 When the stone capturing and stone removing device 1 reaches the vicinity of the lesioned part, only the containing catheter 6 is retracted as shown in FIG. Then, the basket 4 is released from the housing catheter 6 into the bile duct V2, and the basket 4 expands due to elasticity or shape memory. (First diameter-expanded state) As the basket 4 expands in this way, the opening 45 is expanded and the calculus G is easily captured.

ここで図４（ｄ）に示すように、外側シース３の基端側を引くと、バスケット４は牽引されて基端側結束部４２が先端側ストッパー３４Ａに当接するまで拡張して開口部４５がさらに大きくなると共に、胆管Ｖ２の内腔にフィットする（第二の拡径状態）。これによって、結石Ｇを逃さずに確実に捕捉することが可能となる。この状態で、結石捕捉及び排石装置１を手元に引き戻すように十二指腸Ｖ１（図３参照）側に移動させて、バスケット４の開口部４５から結石Ｇを捕捉する。 Here, as shown in FIG. 4D, when the proximal end side of the outer sheath 3 is pulled, the basket 4 is pulled and expanded until the proximal end side binding portion 42 abuts against the distal end side stopper 34A to open the opening 45. Becomes larger and fits into the lumen of the bile duct V2 (second diameter expanded state). This makes it possible to reliably capture the calculus G without missing it. In this state, the calculus capturing and stone discharging apparatus 1 is moved toward the duodenum V1 (see FIG. 3) so as to be pulled back, and the calculus G is captured from the opening 45 of the basket 4.

そして、図５（ａ）に示すように、十二指腸Ｖ１に到達したら、内側シース２の基端側を引く。すると図５（ｂ）で示すように、バスケット４の先端側結束部４１はストッパー１１に当接して先端方向への移動が阻止されるため基端側結束部４２側に近づくことになる。これにより、バスケット４はさらに大きく拡張して、開口部４５もさらに大きくなる（第三の拡径状態）。ここで内側シース２の基端側を数度押し引きしてバスケット４の拡縮を適宜繰り返すことにより、バスケット４内に捕捉した結石Ｇをバスケット４から排石することができる。 Then, as shown in FIG. 5A, when the duodenum V1 is reached, the proximal end side of the inner sheath 2 is pulled. Then, as shown in FIG. 5B, the distal end side binding portion 41 of the basket 4 comes into contact with the stopper 11 and is prevented from moving in the distal direction, so that it approaches the proximal end side binding portion 42 side. Thereby, the basket 4 is further expanded and the opening 45 is further increased (third diameter expanded state). Here, the calculus G captured in the basket 4 can be removed from the basket 4 by pushing and pulling the proximal end side of the inner sheath 2 several times and appropriately repeating the expansion and contraction of the basket 4.

バスケット４から結石Ｇを排石したら、次に図６（ａ）に示すように収容カテーテル６を押さえた状態で外側シース３を同図で右方向に引いてバスケット４を縮径伸長させる。このときの外側シース３の移動により、図６（ｂ）に示すようにバスケット４が基端側から収容カテーテル６内に入ると縮径していき、これにより、内側シース２が先端側に押し出されて結束部４１がストッパー１１に当接するとスプリング５が圧縮され、内側シース２はスプリング５によって先端チップ１０の方向へ付勢される。そして、図６（ｃ）に示すように、バスケット４が縮径伸長するため、スムーズに収容カテーテル６内に収容される状態に復帰することができる。 After the calculus G is removed from the basket 4, the outer sheath 3 is pulled rightward in the same figure while holding the receiving catheter 6 as shown in FIG. Due to the movement of the outer sheath 3 at this time, as the basket 4 enters the receiving catheter 6 from the proximal end side as shown in FIG. 6 (b), the diameter of the basket 4 is reduced, whereby the inner sheath 2 is pushed out to the distal end side. When the bundling portion 41 comes into contact with the stopper 11, the spring 5 is compressed, and the inner sheath 2 is urged toward the tip 10 by the spring 5. Then, as shown in FIG. 6C, the basket 4 is reduced in diameter and extended, so that the basket 4 can be smoothly returned to the state of being accommodated in the accommodating catheter 6.

また、残石が認められる場合は、この状態で再びガイドワイヤ７１に沿って胆管Ｖ２に結石捕捉及び排石装置１を挿入し、結石が完全に排石されるまで同様の操作を繰り返す。 In addition, when a stone remains, in this state, the stone capturing and stone removing device 1 is inserted again into the bile duct V2 along the guide wire 71, and the same operation is repeated until the stone is completely removed.

上記したように、本発明の一実施形態に係る管状器官の結石捕捉及び排石装置は、外側シース３に設けた先端側ストッパー３４Ａ及び基端側ストッパー３４Ｂにより基端側結束部４２のスライド可能範囲を規制すると共に、内側シース２に設けたストッパー１１により先端側結束部４１の軸方向へのスライドを規制することでバスケット４が適正な拡径・縮径状態を保持して、収容カテーテル６内への収容と結石捕捉及び排石を確実に行うことができる。 As described above, in the tubular organ stone capturing and stone removing apparatus according to one embodiment of the present invention, the proximal-side binding portion 42 can be slid by the distal-side stopper 34A and the proximal-side stopper 34B provided on the outer sheath 3. While restricting the range, the stopper 11 provided on the inner sheath 2 restricts the sliding of the distal end side binding portion 41 in the axial direction, so that the basket 4 maintains an appropriate diameter-expanded state and the accommodating catheter 6. It is possible to reliably house the stone, capture the stone, and remove the stone.

以上のように、本発明の管状器官の結石捕捉及び排石装置によれば、内側シースが筒状に形成されているため、ガイドワイヤ７１の挿入後に装置を病変部まで搬送するための搬送カテーテルを挿入する必要がなく、装置を直接挿入することができる。また、装置を一度抜去する際にガイドワイヤ７１を内側シース２内に通しておけば、装置を再び挿入したい場合に容易に病変部まで装置を搬送することが可能となる。 As described above, according to the calculus capturing and stone removing apparatus for a tubular organ of the present invention, since the inner sheath is formed in a cylindrical shape, the delivery catheter for delivering the apparatus to the lesioned part after the guide wire 71 is inserted. There is no need to insert the device, and the device can be inserted directly. Further, if the guide wire 71 is passed through the inner sheath 2 when the device is once extracted, the device can be easily transported to the lesioned portion when it is desired to insert the device again.

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づき種々の変形が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。 As mentioned above, although embodiment of this invention was described, this invention is not limited to the said embodiment, Based on the meaning of this invention, various deformation | transformation are possible, These are excluded from the scope of the present invention. is not.

本発明は、消化器官系管状器官の治療器具に関し、特に、胆管や膵管等に生成された結石等の異物を捕捉して排出（排石）するための管状器官の結石捕捉及び排石装置に関し、産業上の利用可能性を有する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a therapeutic instrument for digestive organ system tubular organs, and more particularly, to a stone capturing device and a stone removing device for a tubular organ for capturing and discharging (stone-removing) foreign substances such as stones generated in a bile duct or pancreatic duct. Have industrial applicability.

１結石捕捉及び排石装置
１１ストッパー（第一のストッパー）
２内側シース（第一のシース）
２１内側シース先端部
２２内側シース基端部
２３スプリング係止部
３外側シース（第二のシース）
３１外側シース先端部
３２外側シース基端部
３３スプリング係止部
３４Ａ先端側ストッパー（第二のストッパー）
３４Ｂ基端側ストッパー（第三のストッパー）
４バスケット
４１先端側結束部（第一の結束部）
４２基端側結束部（第二の結束部）
４３フィルタ部
４４支持部
５スプリング
６収容カテーテル 1 Stone capture and stone removal device 11 Stopper (first stopper)
2 Inner sheath (first sheath)
21 inner sheath distal end portion 22 inner sheath proximal end portion 23 spring locking portion 3 outer sheath (second sheath)
31 Outer sheath distal end portion 32 Outer sheath proximal end portion 33 Spring locking portion 34A Tip end side stopper (second stopper)
34B Base end side stopper (third stopper)
4 basket 41 tip side bundling part (first bundling part)
42 Base end side binding part (second binding part)
43 Filter part 44 Support part 5 Spring 6 Accommodating catheter

Claims

生体の管状器官内の異物を捕捉、排出するための管状器官の異物捕捉及び排出装置であって、
ガイドワイヤを内部に挿通可能な、中空の筒状をなす第一のシースと、
前記第一のシースが内部に相対移動自在に挿通される、中空の筒状をなす第二のシースと、
前記異物を捕捉して収容するためのフィルタ部を備えて、一端が第一の結束部により前記第一のシースの先端部に該第一のシースの軸方向にスライド可能に配置され、他端が第二の結束部により、前記第二のシースの先端部に該第二のシースの軸方向にスライド可能に配置されるバスケットと、
前記第一のシースの軸方向に沿ってその先端方向への前記第一の結束部のスライドを規制するように、前記第一のシースの先端部に設けられた第一のストッパーと、
前記第二のシースの軸方向に沿って前記第二の結束部のスライド可能範囲を規制するように、前記第二のシースの先端部に前記第二の結束部を間にしてその先端側と基端側とに設けられた第二のストッパー及び第三のストッパーと、
を備え、
前記バスケットを、前記第一の結束部が前記第一のストッパーにより前記軸方向の先端方向に規制されず、かつ前記第二の結束部が前記第三のストッパーにより前記軸方向の基端側に規制されない縮径状態にし得るように、前記第二のシースが、前記第一のシースに対して基端方向に移動可能であり、
前記バスケットが、前記第二の結束部が前記第二のストッパーと前記第三のストッパーとの間に配置される第一の拡径状態と、前記第二の結束部が前記第二のストッパーにより前記軸方向の先端側に規制される、前記第一の拡径状態より大きい第二の拡径状態とに拡張可能であり、
前記バスケットを、前記第一の結束部が前記第一のストッパーにより前記軸方向の先端方向に規制され、かつ前記第二の結束部が前記第二のストッパーにより前記軸方向の先端側に規制される、前記第二の拡径状態より大きい第三の拡径状態にし得るように、前記第一のシースが、前記第二のシースに対して基端方向に移動可能であることを特徴とする管状器官の異物捕捉及び排出装置。 The foreign matter in a tubular organ of a living body capture a foreign material capture and discharge device for a tubular organ for discharging,
A hollow first hollow sheath that can be inserted into the guide wire ;
A second sheath having a hollow cylindrical shape, in which the first sheath is inserted into the inside so as to be relatively movable ;
The foreign substance comprises a filter portion for accommodating and capture, one end of which is slidably disposed in the axial direction of the first sheath to the distal end portion of the first sheath by the first binding portion and the other end A basket that is slidably arranged in the axial direction of the second sheath at the tip of the second sheath by the second binding portion;
A first stopper provided at the distal end portion of the first sheath so as to regulate sliding of the first binding portion in the distal end direction along the axial direction of the first sheath;
The distal end side of the second sheath is interposed between the distal end side of the second sheath so as to regulate the slidable range of the second bound portion along the axial direction of the second sheath. A second stopper and a third stopper provided on the base end side;
With
In the basket, the first bundling portion is not regulated in the axial distal direction by the first stopper, and the second bundling portion is brought to the proximal end side in the axial direction by the third stopper. The second sheath is movable in the proximal direction with respect to the first sheath so that the diameter can be reduced without restriction.
The basket has a first diameter-expanded state in which the second binding portion is disposed between the second stopper and the third stopper, and the second binding portion is formed by the second stopper. It is expandable to a second diameter-expanded state larger than the first diameter-expanded state, which is restricted to the tip end side in the axial direction,
In the basket, the first bundling portion is regulated in the axial direction by the first stopper, and the second bundling portion is regulated in the axial direction by the second stopper. The first sheath is movable in the proximal direction with respect to the second sheath so that the third diameter-expanded state is larger than the second diameter-expanded state. Foreign body capture and discharge device for tubular organs.

前記第一のシースの基端部と第二のシースの基端部との間に設けられて、前記第一のシースの前記第二のシースに対して先端側への移動を規制するスプリングを更に備えることを特徴とする請求項１に記載の管状器官の異物捕捉及び排出装置。 Provided between the first base end portion of the sheath and the proximal end portion of the second sheath, the spring for regulating the movement of the front end side with respect to the second sheath of said first sheath The apparatus for capturing and discharging foreign matter from a tubular organ according to claim 1 , further comprising:

前記フィルタ部が、弾性又は形状記憶性を有するワイヤからなるメッシュ状をなし、前記ワイヤの弾性又は形状記憶性により自ら拡径することを特徴とする請求項２に記載の管状器官の異物捕捉及び排出装置。 Wherein the filter unit forms a mesh-like consisting of a wire having elasticity or shape memory properties, foreign body capturing of the tubular organ according to claim 2, characterized by its own diameter by the elastic or shape memory properties of the wire and Discharging device.

前記バスケットは、前記異物を捕捉して前記フィルタ部に収容するための開口部を備えたことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の管状器官の異物捕捉及び排出装置。 The tubular basket foreign matter capturing and discharging apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein the basket includes an opening for capturing the foreign matter and storing the foreign matter in the filter portion.