JP6008457B1 - 処置後皮膚手当系、組成物、及びその使用方法 - Google Patents

処置後皮膚手当系、組成物、及びその使用方法 Download PDF

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Abstract

局所用創傷治癒組成物、局所用無痛化組成物、及び表皮/真皮創傷治癒/修復組成物を含む局所用生体適合性組成物が提供される。生体適合性組成物を弱った皮膚の治療及び/又は予防に使用する方法、並びに生体適合性組成物の製造方法も提供される。【選択図】図4

Description

本案件は、処置後皮膚手当系及びそれを含むキット、弱った皮膚を治療するための局所用組成物、並びにその使用方法に関する。
皮膚表面改修(skin resurfacing)は、表皮及び/又は真皮の種々の層を除去して、たとえば、コラーゲン、エラスチン、及び表皮を再生させることにより、より健康な皮膚を育成するのに使用されている。加えて、皮膚表面改修は、顔面の皮膚を若返らせ、小じわ及びしわの様相を改善することができる。皮膚表面改修によって、加齢による褐色斑点、拡張した毛細血管、小さい角化症などの表面の欠陥を除去することもできる。
皮膚表面改修に現在広く使用されている一つの処置には、たとえば、切除及び/又は非切除レーザー技術を含めて、レーザーに曝すことが含まれる。所与のいずれのレーザーも、1つの波長(又は色)だけの光を発するため、美容用途において、選択的光熱分解(selective photothermolysis)と呼ばれるプロセスを通して機能する。光ビームの波長は、有効となるために、対処すべきターゲットが褐色斑点であろうと、見苦しい破損した赤い毛細血管であろうと、他の何らかの望ましくない皮膚状態であろうと、そのターゲットの色と同調しなければならない。そばかす(sun spot)、しみ(age spot) 肝斑、他の形態の色素過剰など、色素沈着病変の治療に最もよく使用されるレーザーは、IPLなどの非レーザー光治療と併せた、パルス色素、Nd:YAG、及びフラクショナル(フラクセル(Fraxel))レーザーである。
美容処置において有用なレーザーとして、小じわ及びしわの治療、いぼ、線維性軟疣(skin tag)、にきび瘢痕の除去、並びにレーザー支援手術における皮膚切開のための、CO(二酸化炭素)レーザー又はエルビウムYAGも挙げられる。パルス色素レーザーも、インテンスパルスライト(IPL)やLEDフォトフェイシャルなどの強度のより弱い非レーザー光治療と併せて、いくらかの好結果を示している。大部分の美容レーザー処置では、制御された皮膚傷害を生じるため、ある程度表面が引き締まり、コラーゲン産生の増加が助長される。より有意な引締めの結果を得るために、タイタン(Titan)赤外線装置やサーメージ(Thermage)高周波システムなどのCOレーザー又は非レーザー光治療を用いてもよい。
表面改修法には、化学的皮膚剥離法及び皮膚擦傷法も含まれる。化学的な剥皮は、化学熱傷を引き起こす。皮膚擦傷法では、表皮、及び真皮の可変層が機械的に除去される。最近では、急速走査装置が切開用レーザーに付け加えられて、予測可能な深さの皮膚の破壊が可能になっている。表面改修法は、表面のしわを治療し、光によって老化した皮膚を修復する。
皮膚表面改修処置の結果として、顔面浮腫、創傷浸出液、紅斑、疼痛、掻痒(pruritis)、色素過剰、粟粒腫生成、及びにきびを始めとする、予測可能な術後続発症が生じる。
本案件は、生体適合性局所用組成物(biocompatible topical composition)、それを含むキット、及び処置後又は他の状況で弱った皮膚の創傷治癒を促進する方法に関する。より詳細には、局所用創傷治癒組成物、局所用無痛化組成物、及び表皮/真皮修復組成物が提供される。たとえば、本明細書に記載の局所用創傷治癒組成物は、皮膚組織修復の強化のため、食品グレードの強力なタンパク質構成要素である、止血剤と抗真菌剤の思いがけない独特な組合せ系を利用する。
ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、1種又は複数の収斂剤を含む又はそれからなる場合がある。局所用創傷治癒組成物は、1種又は複数のタンパク質、タンパク質複合体、及び/又はキトサンを含んでもよい。局所用創傷治癒組成物は、増量剤又は担体を含んでもよい。ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、pH調整剤、着色剤、及び/又はホルムアルデヒド非放出性保存剤をさらに含んでもよい。
ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、グルテン、ビタミンD、成長ホルモン、パラベン、EU26香料アレルゲン、及びホルムアルデヒド放出性保存剤の1種又は複数を不使用にすることができる。
局所用無痛化組成物も提供される。局所用無痛化組成物は、グリコサミノグリカン(GAG)刺激剤、抗炎症剤、抗酸化剤、及びDNA修復成分の1種又は複数を含む又はそれからなる場合がある。
弱った皮膚を修復するGAG刺激剤は、グリコサミノグリカンを刺激する任意の物質でもよい。たとえば、GAG刺激剤は、アセチルグルコサミンリン酸二ナトリウム(DAGP)でもよい。
局所用無痛化組成物中に使用される抗炎症又は抗刺激成分としては、たとえば、ブラッシカ・オレラセア(Brassica Oleracea)(ブロッコリー)抽出物、ヘリアンサス・アナス(Helianthus Annuus)(ヒマワリ)種子油、アヴェナ・サティバ(Avena Sativa)(オートムギ)穀粒粉タンパク質、及び/又はβ−グルカンの1種又は複数を挙げることができる。
局所用無痛化組成物中に使用される1種又は複数の抗酸化剤としては、たとえば、ユビキノン(補酵素Q10)、トコフェリルアセテート、アスコルビン酸、及びレチニルパルミテートを始めとする、1種又は複数の抗酸化剤を、たとえば挙げることができる。抗酸化成分として、12時間持効性カプセル化剤として製剤されている、抗酸化剤複合体を挙げることもできる。抗酸化剤複合体は、ポリメタクリル酸メチルと、1種又は複数の、トコフェリルアセテート、アスコルビン酸、及びレチニルパルミテート、又は他の適切な抗酸化剤とを含む又はそれからなるものでもよい。
局所用無痛化製剤は、DNA修復成分を含むものでもよい。DNA修復成分は、アデノシン三リン酸、加水分解植物性タンパク質、プロリン、アセチルチロシンなどの1種又は複数を含む又はそれからなる場合がある。
局所用無痛化組成物は、1種又は複数の吸収促進剤、抗菌剤、抗微生物剤、抗真菌剤、緩和剤、自己乳化型エラストマーゲル、乳化剤、溶媒、界面活性剤、保存剤、皮膚保護剤、保湿剤、抗炎症剤、湿潤剤、及び/又は香料を含む又はそれからなるものでもよい。
加えて、表皮/真皮創傷治癒/修復組成物も提供される。表皮/真皮創傷治癒/修復組成物は、保護のための皮膚保護剤の1種又は複数を含む又はそれからなるものでもよく、刺激による乾燥及び痒み又は他の状況の弱った皮膚を解消する。本明細書で使用するとき、表皮/真皮創傷治癒組成物、表皮創傷治癒/修復組成物、表皮/真皮創傷修復組成物などを、表皮/真皮創傷治癒/修復物と呼ぶこともある。ペプチドを表皮/真皮創傷治癒/修復物に含めてもよい。修復組成物は、保湿剤を含んでもよい。赤みを和らげ、刺激を受けた又は他の状況の弱った皮膚を鎮めるために、1種又は複数の抗炎症剤を表皮修復組成物に含めてもよい。
表皮/真皮創傷治癒/修復組成物は、1種又は複数の抗酸化剤又は抗酸化剤複合体を含んでもよい。抗酸化剤複合体は、12時間持効性カプセル化剤として製剤することができる。
場合により、表皮修復組成物は、担体、溶媒、粘稠化剤、湿潤剤、乳化剤、抗菌剤、抗微生物剤、抗真菌剤、緩和剤、乳化剤、皮膚保護活性物質、中和剤、保存剤、コラーゲン刺激剤、DNA保護剤、保湿剤、ダイズリン脂質、DNA修復剤、及び皮膚コンディション調整剤の1種又は複数を含んでもよい。
処置後皮膚用キットも提供される。処置後皮膚用キットは、局所用創傷治癒組成物、局所用無痛化組成物、及び表皮/真皮創傷治癒/修復組成物の1つ又は複数を含む又はそれからなる場合がある。キットは、使用説明書、包装材料、並びに処置後又は他の状況で弱った皮膚を治療するための追加の組成物をさらに含んでもよい。
ここに記載する案件はまた、対象において皮膚刺激を軽減する方法であって、対象に、本明細書に記載の1種又は複数の生体適合性局所用組成物の治療有効量を局所投与することを含む又はそれからなる方法に関する。
ここに記載する案件はさらに、対象において弱った皮膚を治療する方法であって、必要のある対象に、ここに記載する生体適合性局所用組成物の1種又は複数の治療有効量を局所投与することを含む方法に関する。
ここに記載する案件はまた、対象において処置後皮膚を治療する方法であって、必要のある対象に、本明細書に記載の1種又は複数の生体適合性局所用組成物の治療有効量を局所投与することを含む方法に関する。
処置前の患者の正面像を示す図である。 (A)は、本処置後生体適合性局所用組成物を指示どおりに使用した後の、化学的皮膚剥離から2日後(2)の患者の右側横顔像を示す図であり、(B)は、比較用の処置後局所療法を指示どおりに使用した後の、同じ日の同じ患者の左側の像を示す図である。 (A)は、本処置後生体適合性局所用組成物を指示どおりに使用した後の、化学的皮膚剥離から5日後(5)の患者の右側横顔像を示す図であり、(B)は、比較用の処置後局所療法を指示どおりに使用した後の、同じ日の同じ患者の左側の像を示す図である。 (A)は、本処置後生体適合性局所用組成物を指示どおりに使用した後の、化学的皮膚剥離から9日後(9)の患者の右側横顔像を示す図であり、(B)は、比較用の処置後局所療法を指示どおりに使用した後の、同じ日の同じ患者の左側の像を示す図である。
詳細な説明
定義
本明細書で使用する用語「約」とは、この用語が使用される状況によってある程度変動する、分量、レベル、値、寸法、大きさ、又は量を指す。たとえば、そのような変動は、5%程度までとすることができる。少なくとも、各数値的パラメーターは、報告された有効桁数を踏まえ、通常の四捨五入技術を適用して解釈することができる。
本明細書で使用するとき、用語「投与する」、「投与すること」、及び「投与」とは、健全な医療業務において、治療上有効となるような形で組成物を対象に送達するいずれかの方法を指す。
ここに記載する案件の目的では、本局所用生体適合性組成物(topical biocompatible composition)は、局所投与することができる。たとえば、投与として、限定はしないが、直接の局所投与を挙げることができる。たとえば、たとえばクリーム、ゲル、軟膏(ointment)、若しくは軟膏(salve)製剤を含めた粘稠な製剤、又は液体製剤、たとえば溶液は、所望の皮膚表面に直接投与することができる。投与は、圧迫ガーゼ又は湿布を介して実現することもできる。たとえば、ここで記載する局所用組成物の液体製剤、たとえば溶液、乳濁液、懸濁液などの製剤を、圧迫ガーゼ又は湿布を介して皮膚表面に適用することができる。
本明細書で使用する用語「抗菌剤」とは、細菌を死滅させ、又は細菌の成長を阻害する物質を指す。適切な抗菌剤の非限定的な例として、クロルフェネシン及びソルビン酸カリウムが挙げられる。
本明細書で使用する用語「抗真菌剤」とは、真菌を死滅させ、又は真菌の成長を阻害する物質を指す。適切な抗真菌剤としては、クロルフェネシン、ソルビン酸カリウム 5−フルオロシトシン、アバファンギン(Abafungin)、アクリソルシン(Acrisorcin)、アモロルフム(Amorolfme)、アルバコナゾール、アルベンダゾール、アモロルフム、アムホテリシンB、アニデュラファンギン、アラセルタコナゾール(Arasertaconazole)、アジスロマイシン、ベクリコナゾール(Becliconazole)、ベンゾジチアゾール、ビフォナゾール、ブテナフィン、ブトコナゾール、カルビストリン、カスポファンギン、クロロキシン、クロルフェネシン、シクロピロクスオラミン、シクロピロクス、シオテロネル(Cioteronel)、クロトリマゾール、クロコナゾール、シトポリンス(Cytoporins)、デオキシムルンドカンジン(Deoxymulundocandin)、エベルコナゾール(Eberconazole)、エコナゾール、エファングマブ(Efungumab)、フェンチコナゾール、フラバノイド配糖体、フルコナゾール、フルトリマゾール、フルシトシン、ホスフルコナゾール、ゲナコナゾール(Genaconazole)、ゲンチアナバイオレット、グリセオフルビン、グリセオフルビン−PEG、ハロプロジン、ヒドロキシイトラコナゾール、イソコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ラノコナゾール、レトラズリル(Letrazuril)、リラナフタート、ルリコナゾール、ミカファンギン、ミコナゾール、ミコフェノール酸、ナフチフィン、N−クロロタウリン、ナタマイシン、ニタゾキサニド、ニトロエチレン系抗真菌剤、ニスタチン、オモコナゾール、オキシコナゾール、ポリエンマクロライド、ポサコナゾール、プラミコナゾール(Pramiconazole)、キノロン類似体、ラパマイシン、ラブコナゾール、リロピロクス(Rilopirox)、サミダゾール(Samidazole)、セルタコナゾール、シタマキン(Sitamaquine)、ソルダリシン(Sordaricin)、スクアレスタチン、スクアレン、スクアレンエポキシダーゼ阻害剤、スルコナゾール、スルトリエシン(Sultriecin)、タフェノキン(Tafenoquine)、テルビナフム(Terbinafme)、テルコナゾール、チオコナゾール、トルナフテート、ボリコナゾール、プロピオン酸ナトリウム、ギ酸ナトリウム、プロピオン酸、及びギ酸の1種又は複数が挙げられる。
本明細書で使用する用語「抗微生物剤」とは、微生物を死滅させ、又は微生物の成長を阻害する物質を指す。抗微生物剤は、細菌に対して作用する抗菌剤及び真菌に対して作用する抗真菌剤を包含しうる。抗微生物剤は、抗ウイルス剤もさらに包含しうる。
本明細書で使用するとき、用語「抗炎症剤」とは、炎症の1つ又は複数の徴候を軽減するように作用するいずれかの物質、たとえば化学化合物を指し、そうした徴候には、限定はしないが、腫脹、赤み、圧痛、及び疼痛が含まれる。そのような化合物としては、限定はしないが、β−グルカン、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒ミール、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒タンパク質USP、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒粉、ホエータンパク質濃縮物、及びこれらの組合せを挙げることができる。
用語「アヴェナ・サティバ」とは、オートムギを指す。用語「アヴェナ・サティバ穀粒」とは、オートムギの殻のない穀粒を指す。アヴェナ・サティバは、コロイド状オートミール、オートムギ抽出物、オートムギ穀粒、及びオートムギタンパク質を含めて、任意の形態のオートムギも包含しうる。オートムギは、本来グルテンを含まない。コロイド状オートミールは、FDAによって皮膚保護剤として分類されており、オートムギを挽いて細かい粉末にしたものである。オートムギは、β−グルカン;アベナリン(avenalin)及びアベニンを始めとるタンパク質(殻のないオートムギ穀粒は、このようなタンパク質を24%も含有する);アルカロイド、脂質、無機質、サポニン、ステロールフラボノイド、及びビタミンBを含有する。アヴェナ・サティバは、アベナンスラミド(avenanthramides)を含有することもある。コロイド状オートミールは、デンプン、β−グルカン、及び紫外線を吸収しうるオートムギフェノールを含有することもある。ここに記載する局所用組成物中への使用に適するアヴェナ・サティバとして、限定はしないが、アヴェナ・サティバ穀粒、アヴェナ・サティバ穀粒タンパク質、及びコロイド状オートミールの1つ又は複数を挙げることができる。
「吸収促進剤」とは、本局所用生体適合性組成物中への使用に適する脂肪酸の1種又は複数の組合せを指す。吸収促進剤の非限定的な例として、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド(ミグリオール(Migyol)810及び812)、カプリル酸/カプリン酸/リノール酸トリグリセリド(ミグリオール(Miglyol)818)、カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸脂肪酸トリグリセリド(ソフチザン(Softisan)378)、カプリル酸/カプリン酸/コハク酸脂肪酸トリグリセリド(ミグリオール829)、ステアラルコニウムベントナイト及びプロピレンカーボネートを加えたカプリル酸/カプリン酸トリグリセリド(ミグリオールゲルT(Migyol Gel T))、ステアラルコニウムヘクトライト及びプロピレンカーボネートを加えたカプリル酸/カプリン酸トリグリセリド(ミグリオールゲルB(Migyol Gel B))の1種又は複数が挙げられる。
用語「抗酸化剤」とは、酸化電位が別の原子又は分子より大きい原子又は分子を指し、その結果、抗酸化剤は、その別の原子又は分子に代わって優先的に酸化される。たとえば、抗酸化剤は、ヘマテインより大きい酸化電位を有し、したがって、ヘマテインがオキシヘマテインとなる酸化の防止を助けることができる。さらに、抗酸化剤は、還元剤、たとえば、オキシヘマテインを再びヘマテインに変換する還元剤としても機能しうる。抗酸化剤は、開示する組成物中に、約1mM〜約1M、たとえば、約5mM〜約500mM、たとえば、約50mM〜約150mMの範囲の濃度で存在してもよい。
抗酸化剤の非限定的な例としては、トコフェリルアセテート、アスコルビン酸及び/又はレチニルパルミテート、可溶性ダイズタンパク質、イデベノン、補酵素Q10、リコピン、エピガロカテキン3−ガレート(EGCG)、緑茶ポリフェノール(GTP)、シリマリン、コーヒーベリー(CoffeeBerry)(登録商標)(VDF FutureCeuticals:コーヒーの木コフィア・アラビカ(Coffea arabica)(Coffea 10 lumini)の果実から抽出された抗酸化剤)、ブドウ種子抽出物、ザクロ抽出物、ゲニステイン、ピクノジェノール、ナイアシンアミド、メチオニン、グルタチオン、トコトリエノール、ジメチルグリシン、ベタイン、ブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン、ターメリン、ビタミンE、アスコルビルパルミテート、デテロキシムメシレート(deteroxime mesylate)、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン、没食子酸プロピル、メタ重亜硫酸ナトリウム又はカリウム、ナトリウム又はカリウム10luminiu、αトコフェロール又はその誘導体、アスコルビン酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム(disodium edentate)、BHA(ブチル化ヒドロキシアニソール)、フラボノイド、言及した化合物の薬学的に許容される塩又はエステル、及びこれらの混合物が挙げられる。フラボノイドには、たとえば、ケルセチン、モリン、ナリンゲニン及びヘスペレチン、タキシフォリン、アフゼリン、ケルシトリン、ミリシトリン、ゲニステイン、アピゲニン及びビオカニンA、フラボン、フラボピリドール、ダイズイソフラボノイドなどのイソフラボノイド、ゲニステイン、茶カテキンの没食子酸エピガロカテキンなどのカテキン、フラボノール、エピカテキン、ヘスペレチン、クリシン、ジオスミン、ヘスペリジン、ルテオリン、並びにルチンが含まれる。
「抗酸化剤複合体」という語句は、ポリメタクリレートと1種又は複数の抗酸化剤とを含む、遅延放出、延長放出、又は持効性製剤を指す。抗酸化剤複合体は、12時間延長放出製剤でもよい。
本明細書で使用する用語「収斂剤」又は「収斂剤成分」とは、皮膚又は粘膜に適用されたとき、局所的及び限定的なタンパク質凝固作用を引き起こすいずれかの物質を指す。収斂剤物質は、体組織を収縮又は緊縮させ、したがって、皮膚保護剤として使用される。適切な収斂剤としては、たとえば、限定はしないが、互いに反応して収斂剤の酢酸アルミニウム(11 luminium)を生成しうる、硫酸アルミニウム(11 luminium)14水和物と酢酸カルシウム一水和物の組合せを含めて、いずれかの生体適合性一般用(OTC)収斂剤を挙げることができる。他の適切な収斂剤物質として、限定はしないが、硫酸アルミニウム(11 luminium)及びマンサクを挙げることができる。
本明細書で使用する用語「生体適合性」又は「生理学的適合性」とは、たとえば、毒性、傷害性、又は生理学的反応性ではないことにより、有意な有害作用を生じることなく、生体システムと接触しうる能力を指す。
本明細書で使用するとき、用語「キトサン」とは、ランダムに分布した、β−(1−4)−連結したD−グルコサミン(脱アセチル化単位)とN−アセチル−D−グルコサミン(アセチル化単位)とから構成される線状多糖を指す。本明細書では、キトサンの意味の範囲内に、たとえば、キトサン四級化誘導体を始めとする、その塩及び誘導体も含まれる。キトサンは、水溶性バイオポリマーである。用語「キトサン塩」とは、たとえば、限定はしないが、コハク酸、乳酸、アスコルビン酸、及び塩酸のうちの1種又は複数の塩を始めとする、キトサンの塩を指す。キトサンは、ポリグルサム(poliglusam)、デアセチルキチン、及びポリ−(D)グルコサミンとしても一般に知られている。脱アセチル化の度合いは、たとえば、90%、95%、及び98%又は100%(オリスター(ORISTAR)(商標)キトサンとして販売されている)の脱アセチル化を含めて、60%〜100%、70%〜90%、90%〜95%、90%〜100%、95%〜100%、又は98%〜100%の場合がある。
本明細書で述べるとき、キトサンは、次の化学式を有する。
本明細書で使用するとき、組成物及び/又は活性薬剤若しくは成分の「有効量」又は「治療有効量」という語句は、本明細書では同義であり、投与されて治療効果を伴うのに十分な活性薬剤の量を指す。活性薬剤の治療有効量は、症状の解消を期待できる、期待させる、又は期待するものである。活性薬剤の有効量は、治療する1つ又は複数の特定の状態、状態の重症度、治療の継続期間、使用する組成物の詳細な成分、及び同様の要素によって異なる。たとえば、ここに記載する組成物は、患部を覆うのに十分な量で局所的に適用することができる。ここに記載する組成物は、患部を取り囲む周辺の健康な皮膚又は組織を加えて、たとえば、約0.5インチの余裕をもって、患部を覆うのに十分な量で局所的に適用することができる。
本明細書で使用するとき、用語「緩和剤」とは、たとえば、軟膏、糊膏、ローション、クリーム、保湿剤、オイル、皮膚軟化剤、石けん、シャンプー、日焼け止め、化粧品などを含めて、皮膚の刺激を鎮める、皮膚に適用されるいずれかの製品を指す。本明細書における生体適合性局所用組成物に適する緩和剤の非限定的な例としては、たとえば、水素添加ポリイソブテン、C12〜C15アルコールベンゾエート(C−12−C−15 alcohols benzoate)、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、ラノリン及びラノリン誘導体、ヤシ油などのトリグリセリド、セトステアリルアルコール、セチルアルコール、パルミチン酸イソプロピル、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、プロピオン酸PPG−2ミリスチルエーテル、ジメチコン、メチコン、ワセリン、ラノリン、並びに鉱油が挙げられる。
本明細書で使用するとき、「乳化剤」とは、乳濁液の安定剤として働いて、液体が分離するのを防ぐ、化合物又は物質を指す。本生体適合性局所用組成物に適する乳化剤の非限定的な例としては、PEG−15/ラウリルジメチコンクロスポリマー、ポリグリセリル−4イソステアレート及び/又はセチルPEG/PPG 10/1ジメチコン及び/又はラウリン酸ヘキシル、ステアリルアルコールから導かれるポリオキシエチレン脂肪エーテル、イソステアリン酸イソプロピル、セチルアルコール、ポリエチレングリコールステアレート、グリコールステアレート、ステアリン酸グリセリル、セテアリルアルコール、セテアレス20、メチルセルロース、セトマクロゴール1000、並びにレシチンが挙げられる。用語「増量剤」及び「担体」とは、本明細書に記載の生体適合性局所用組成物の1種又は複数に、かさ、重量、粘度、乳白度、又は強度を増すために加えられる、不活性又は不活性でないいずれかの物質を意味する。増量剤は、たとえば、複合分岐グルカン、水、トリベヘニン、天然又は人工の蝋成分、タルク、雲母、シリカ、カオリン、セルロース粉末、デキストリン、粉末状α化デンプン、非ゲル化性アミロペクチンデンプン及びグルコースポリマー ラポナイト、ナイロン(Nylon)(登録商標)粉末やポリ−β−アラニン粉末などのポリアミド粉末、ポリエチレン粉末、テトラフルオロエチレンポリマー(テフロン(Teflon)(登録商標))の粉末、ラウロイルリシン、デンプン、窒化ホウ素、アクリル系ポリマーの粒子、たとえば、アクリル酸コポリマーの粒子、シリコーン樹脂ミクロビーズ、沈降炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム、炭酸マグネシウム、炭酸水素マグネシウム(magnesium hydrocarbonate)、ヒドロキシアパタイトの1種又は複数である場合がある。少なくとも1種の増量剤は、たとえば、増量剤を親油性にするために、表面処理されていても、されていなくてもよい。
用語「湿潤剤」とは、水分の損失を低減しうる物質を指す。湿潤剤の非限定的な例としては、たとえば、グリセリン、ヒアルロン酸ナトリウム、グリセリン、グリセロール、プロピレングリコール、グリセリルトリアセテート、PPG−12−PEG50などのラノリン製品、多価アルコール、水溶性アルコキシ化非イオン性ポリマー、及びこれらの混合物が挙げられる。本明細書において有用な多価アルコールとしては、グリセリン、ソルビトール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコール、エトキシ化グルコース、1,2−ヘキサンジオール、ヘキサントリオール、ジプロピレングリコール、エリトリトール、トレハロース、ジグリセリン、キシリトール、マルチトール、マルトース、グルコース、フルクトース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、アデノシンリン酸ナトリウム(sodium adenosin phosphate)、乳酸ナトリウム、ピロリドンカーボネート、グルコサミン、シクロデキストリン、及びこれらの混合物が挙げられる。本明細書において有用な水溶性アルコキシ化非イオン性ポリマーとしては、約1000までの分子量を有するポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコール、たとえば、CTFA名がPEG−200、PEG−400、PEG−600、PEG−1000であるもの、並びにその混合物が挙げられる。市販品として入手可能な本明細書における湿潤剤として、The Procter&Gamble Companyから入手可能なスター(STAR)及びスペロール(SUPEROL)、Croda Universal Ltd.から入手可能なクロデロール(CRODEROL)GA7000、Unichemaから入手可能なプレセリン(PRECERIN)シリーズといった商品名、並びにNOFから入手可能な化学名と同じ商品名のグリセリン;Inolexから入手可能なレキソール(LEXOL)PG−865/855という商品名のプロピレングリコール、BASFから入手可能な1,2−プロピレングリコールUSP;Lipoから入手可能なリポニック(LIPONIC)シリーズ、ICIから入手可能なソルボ(SORBO)、アレックス(ALEX)、A−625、及びA−641、並びにUPIから入手可能なユニスウィート(UNISWEET)70、ユニスウィートCONCといった商品名のソルビトール;BASFから入手可能な同じ商品名のジプロピレングリコール;Solvay GmbHから入手可能なジグリセロール(DIGLYCEROL)という商品名のジグリセリン;協和及びエーザイから入手可能な同じ商品名のキシリトール;林原から入手可能なマルビット(MALBIT)という商品名のマルチトール;Freeman及びBioibericaから入手可能な同じ商品名並びにAtomergic Chemetalsから入手可能なアトマージックコンドロイチン硫酸ナトリウム(ATOMERGIC SODIUM CHONDROITIN SULFATE)という商品名のコンドロイチン硫酸ナトリウム;Active Organicsから入手可能なアクチモイスト(ACTIMOIST)、Intergenから入手可能なアヴィアンヒアルロン酸ナトリウム(AVIAN SODIUM HYALURONATE)シリーズ、一丸ファルコスから入手可能なヒアルロン酸Na(HYALURONIC ACID Na)といった商品名のヒアルロン酸ナトリウム;旭化成、協和、及び第一製薬から入手可能な同じ商品名のアデノシンリン酸ナトリウム;Merck、和光、及び昭和加工から入手可能な同じ商品名の乳酸ナトリウム;American Maizeから入手可能なキャビトロン(CAVITRON)、Rhone−Poulencから入手可能なロドキャップ(RHODOCAP)シリーズ、及びTomenから入手可能なデクスパール(DEXPEARL)といった商品名のシクロデキストリン;並びにUnion Carbideから入手可能なカルボワックス(CARBOWAX)シリーズという商品名のポリエチレングリコールが挙げられる。
本明細書で使用するとき、用語「保湿剤」とは、表面(たとえば、皮膚、粘膜組織、創傷など)に適用されたとき、その表面内、表面近く、又は表面箇所に水を保持させる組成物を指す。本生体適合性局所用組成物に適する保湿剤の非限定的な例としては、エリトリトール及び/又はホマリンHCI、ヒアルロン酸ナトリウム、アロエ・ベラ(aloe vera)、リン脂質、リン脂質混合物、ヒアルロン酸ナトリウム、尿素のグリセロール(glycerol of urea)、ヒドロキシエチル尿素、グリセリン、シア脂、ミリスチン酸ミリスチル、ジステアリン酸ペンタエリトリチル、アセチル化グリコールステアレート、ステアロイルグルタミン酸ナトリウム、水素添加ポリイソブテン、水素添加レシチン、ペンチレングリコール、グルコース、ジメチコン、ヒアルロン酸ナトリウム、VP/VAコポリマー、セラミドIII、アモジメチコンが挙げられる。
本明細書で使用するとき、用語「pH調整剤」及び「中和剤」とは、ここに記載する局所用組成物のpHを、そのいかなる性質にもマイナスの影響を及ぼすことなく調整するのに適する、いずれかの組成物、化合物、又は薬剤を指す。適切なpH調整剤は、いずれかの酸又は塩基を含む場合がある。適切なpH調整剤としては、限定はしないが、アミノメチルプロパノール、塩酸、硫酸、クエン酸、酢酸、ギ酸、リン酸、酒石酸(tartric acid)、及びトリエタノールアミンを挙げることができる。
用語「タンパク質系」、「タンパク質成分」、及び「多重タンパク質複合体」とは、本明細書では区別なく使用する場合があり、美容上許容される1種又は複数の可溶性タンパク質成分を指す。このようなタンパク質成分は、限定はしないが、たとえば、美容上許容される可溶性タンパク質成分を含めて、薬学的に許容される1種又は複数の可溶性タンパク質成分を含む場合がある。このようなタンパク質成分は、限定はしないが、薬学的に許容される1種又は複数の可溶性タンパク質成分を含む場合がある。このようなタンパク質成分には、乳又はホエー由来の美容上許容される可溶性タンパク質成分を含めることができる。美容上許容される適切な可溶性タンパク質成分として、限定はしないが、アヴェナ・サティバ穀粒タンパク質、ダイズタンパク質、及びホエータンパク質の1種又は複数を挙げることができる。美容上許容される適切な可溶性タンパク質成分として、加水分解乳タンパク質、加水分解ダイズタンパク質、加水分解トウモロコシタンパク質、加水分解アボカドタンパク質、加水分解甘扁桃タンパク質、加水分解オオムギタンパク質、加水分解***種子タンパク質、加水分解ブラジルナッツタンパク質、加水分解ゴマタンパク質、加水分解エンドウマメタンパク質、加水分解綿実タンパク質、及び加水分解ヘーゼルナッツタンパク質の1種又は複数を挙げることもできる。
適切な及び/又は混和性のタンパク質系は、ダイズタンパク質、ホエータンパク質、及びアヴェナ・サティバ穀粒タンパク質を含む又はそれからなるものでもよい。適切なタンパク質系はまた、ダイズタンパク質及びホエータンパク質を含む又はそれからなるものでもよい。
本明細書で使用するとき、「皮膚保護剤」とは、弱った皮膚を保護し、治療することのできるいずれかの材料を指す。皮膚保護剤の非限定的な例としては、酢酸カルシウム、硫酸アルミニウム、補酵素Q10、ワセリン、ビタミンE酢酸エステル、ブチレングリコール及び/又はアセチルチロシン及び/又はプロリン及び/又は水素添加植物性タンパク質及び/又はアデノシン三リン酸及び/又は水、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒ミール、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒タンパク質USP、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒粉、アラントイン、水酸化アルミニウムゲル、次硝酸ビスマス、ホウ酸、カラミン、カカオ脂、ジメチコン、グリセリン、カオリン、生酵母細胞誘導体、サメ肝油、炭酸水素ナトリウム、硫黄、酢酸亜鉛、炭酸亜鉛、α−ヒドロキシ酸、β−ヒドロキシ酸、α−ケト酸、これらの誘導体、及びこれらの混合物の1種又は複数が挙げられる。
本明細書で使用するとき、用語「塩」とは、未修飾化合物(複数可)と同じ活性を有し、生物学的に、又は別の意味でも望ましい、ある特定の成分(複数可)の塩を指す。塩は、たとえば、有機酸又は無機酸に対して形成させることができる。適切な酸の非限定的な例としては、酢酸、アセチルサリチル酸、アジピン酸、アルギン酸、アスコルビン酸、アスパラギン酸、安息香酸、ベンゼンスルホン酸、ビスルフ酸(bisulfic acid)、ホウ酸、酪酸、ショウノウ酸、カンファースルホン酸、炭酸、クエン酸、シクロペンタンプロピオン酸、ジグルコン酸、ドデシルスルフ酸(dodecylsulfic acid)、エタンスルホン酸、ギ酸、フマル酸、グリセリン酸、グリセロリン酸、グリシン、グルコヘプタン酸、グルコン酸、グルタミン酸、グルタル酸、グリコール酸、ヘミスルフ酸(hemisulfic acid)、ヘプタン酸、ヘキサン酸、馬尿酸、臭化水素酸、塩酸、ヨウ化水素酸、ヒドロキシエタンスルホン酸、乳酸、マレイン酸、リンゴ酸、マロン酸、マンデル酸、メタンスルホン酸、粘液酸、ナフチランスルホン酸(naphthylanesulfonic acid)、ナフチル酸、ニコチン酸、亜硝酸、シュウ酸、ペラルゴン酸、リン酸、プロピオン酸、サッカリン、サリチル酸、ソルビン酸、コハク酸、硫酸、酒石酸、チオシアン酸、チオグリコール酸、チオ硫酸、トシル酸、ウンデシレン酸、並びに天然のアミノ酸及び合成によって導かれるアミノ酸が挙げられる。
本明細書で使用するとき、用語「保存剤」とは、細菌及び/若しくは真菌を抑制する、及び/又は酸化を抑制することによって機能する、生体適合性のある既知のいずれかの保存剤を指す。適切な保存剤には、限定はしないが、抗微生物剤及び/又は抗酸化剤を含めることができる。適切な抗微生物剤としては、限定はしないが、ベンゾエート、ベンジルアルコール、安息香酸ナトリウム、n−アルキルジメチルベンジルアンモニウムクロリド、クロルフェネシン、メチルパラベン、プロピルパラベン、エチルヘキシルグリセリン、フェノキシエタノール、クロロクレゾール、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸、ブロノポール、メチクロロイソチアゾリノン、メチルイソチアゾリノン、ソルベート、プロピオネート、及びニトライトを挙げることができる。適切な抗酸化剤としては、限定はしないが、ビタミンC、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、サルファイト、及びビタミンEを挙げることができる。
本明細書で使用するとき、「ペプチド」とは、天然及び合成の両方のペプチドを指す。ペプチドは、再上皮化、FGF/コラーゲン刺激、及び細胞増殖(たとえば、基質再構築、組織修復、創傷治癒)を促進しうるものとなりうる。適切なペプチドとしては、限定はしないが、たとえば、ミリストイルペンタペプチド−11、ミリストイルペンタペプチド−8、ミリストイルヘキサペプチド−4、ミリストイルオクタペプチド−1、トリペプチド−1、アセチルヘキサペプチド−8、アセチルジペプチド−1、カプロイルテトラペプチド−3、カルノシン、グルタチオン、マリンオリゴペプチド、マリンオリゴペプチド、パルミトイルオリゴペプチド、ヒトオリゴペプチド−1(EGF)、アセチルテトラペプチド−3、パルミトイルテトラペプチド−7、アセチルテトラペプチド−5、パルミトイルヘキサペプチド−14、ペンタペプチド−3、ノナペプチド−1、アセチルヘキサペプチド、ヘキサペプチド−11、SH−ポリペプチド−15、ヘキサノイルジペプチド−3、アセチルオクタペプチド−3、パルミトイルトリペプチド−5、パルミトイルジペプチド−5、パルミトイルジペプチド−6、アセチルテトラペプチド−2、及びミリストイルペンタペプチド−17、アセチルテトラペプチド−3が挙げられる。適切な保存剤としては、たとえば、ソルビン酸カリウムを始めとする、ホルムアルデヒド供与型でない、いずれかの保存剤を挙げることができる。
本明細書で使用するとき、「ホルムアルデヒド放出型保存剤」という語句は、製品の有効期間にかけて、ホルムアルデヒドのアルコール型であるメチレングリコールを放出する保存剤を指す。ホルムアルデヒド放出型保存剤には、限定はしないが、ジメチル−ジメチル(DMDM)ヒダントイン、ジアゾリジニル尿素、イミダゾリジニル尿素、メテナミン、クアテルニウム15、2−ブロモ−2−ニトロプロパン−1,3−ジオール、トリス(ヒドロキシメチル)ニトロメタン、及びナトリウムヒドロキシメチルグリシネートを含めることができる。
本明細書で使用するとき、用語「弱った皮膚」とは、皮膚の完全性の欠損を示す皮膚を指す。そのような弱った皮膚には、弱った顔面の皮膚、並びに手、首、及び/又は胸の皮膚を含めることができる。皮膚の完全性の欠損は、皮膚損傷、皮膚処置、皮膚刺激、皮膚炎症、皮膚の熱傷(たとえば、日焼け)、疾患又は障害から生じる慢性皮膚状態(たとえば、酒さ、にきび、湿疹、帯状疱疹、水痘など)、(たとえば、ウルシオールを含有するウルシ属の植物、たとえば、ツタウルシ、アメリカツタウルシ、ドクウルシに曝されることによる)アレルギー性接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎の結果として生じる場合もあり、又は治療過程の皮膚科学的副作用である場合もある。
本明細書で使用するとき、用語「皮膚処置」とは、皮膚の治療に使用されるいずれかの処置を指し、限定はしないが、たとえば、1種又は複数の皮膚若返り処置を含めることができる。皮膚若返り処置としては、たとえば、化学的皮膚剥離、レーザー表面改修、及び皮膚擦傷法又は皮膚削皮法を含めた、皮膚表面改修処置を挙げることができる。レーザー表面改修には、切除レーザー治療(COレーザー、断片化COレーザー)、エルビウムレーザー表面改修、非切除レーザー治療、又はこれらの組合せを含めることができる。他の皮膚処置として、非レーザー光を基軸とする治療(IPL、赤外線治療)、プラズマ表面改修治療(PORTRAIT)、及び温熱高周波を基軸とする治療の1つ又は複数を挙げることができる。
化学的皮膚剥離としては、限定はしないが、たとえば、グリコール酸剥離、トリクロル酢酸剥離、及びフェノール剥離を挙げることができる。
切除レーザー表面改修治療としては、限定はしないが、断片的CO表面改修、ER:YAGレーザーを用いて行われるエルビウムレーザー治療、及び断片的切除表面改修治療を挙げることができる。断片的CO表面改修及びエルビウムレーザー治療は両方とも、深いしわ、日光による損傷、及びしみの治療に使用される。断片的レーザー光熱分解(FP)では、COレーザーと同様の結果が得られるが、瘢痕化のリスクがより低く、休止時間もより短い。
非切除レーザー治療としては、限定はしないが、断片的非切除表面改修及びパルス色素レーザー治療を挙げることができる。
非レーザー光を基軸とする治療としては、限定はしないが、インテンスパルスライト(IPL)治療、赤外線治療、及び光線力学療法を挙げることができる。インテンスパルスライト(IPL)では、レーザーが発する単一波長とは対照的に、広いスペクトルの光が用いられる。
本明細書で使用するとき、用語「処置後反応」とは、皮膚処置によって引き起こされたいずれかの反応を指す。そのような反応には、炎症、刺激、赤み(紅斑)、腫脹、浮腫、創傷浸出液、変色、皮膚淡色化、色素過剰、瘢痕化、挫傷、痒み(掻痒)、刺傷、ヘルペス感染症の活性化、細菌感染、水疱、痂皮化、粟粒腫生成、及びにきびの1つ又は複数を含めることができる。
本明細書で使用するとき、用語「処置後皮膚」とは、本明細書で定めるとおりの皮膚処置を受けたことのある皮膚を指す。
ここに記載する局所用組成物の1種又は複数は、弱った皮膚、処置後皮膚、皮膚刺激、皮膚炎症、皮膚損傷、皮膚の熱傷、及び皮膚日焼けの1つ又は複数を治療するために、患者の皮膚に局所投与することができる。
弱った皮膚、処置後皮膚、熱傷を負った皮膚、及び/又は損傷した皮膚は、皮膚刺激、皮膚炎症、腫脹、赤み、痂皮化、痒み、及び疼痛の1つ又は複数を示すことがある。
皮膚刺激及び/又は皮膚炎症が、処置;アレルギー反応;ツタウルシ、アメリカツタウルシ、ドクウルシ、虫刺され、石けん、洗剤、化粧品、及び/又は金属(金属製宝飾品)などの皮膚刺激物との接触;感染症;にきび治療などの皮膚治療(たとえば、局所又は経口レチノイド、アセチルサリチル酸、過酸化ベンジルなど)、及び外傷の1つ又は複数によって引き起こされる場合もある。
本明細書で使用する「実質的に純粋」という語句は、他のすべての形態に加えて、ある形態の分解生成物及び残留溶媒を実質的に含んでおらず、別段指定しない限り、重量%ベースで純度少なくとも85%である、個々の化合物形態を指す。化合物形態は、重量%ベースで純度少なくとも90%、重量%ベースで純度少なくとも93%、重量%ベースで純度少なくとも95%、又は重量%ベースで純度少なくとも97%の場合がある。本明細書で使用するとき、実質的に純粋とは、局所用組成物中に使用される食品グレードの成分をいうこともある。
本明細書で使用するとき、「対象」、「個体」、「動物」、「患者」、又は「哺乳動物」とは、診断、予後、又は療法が望まれる任意の対象、特に哺乳動物対象、たとえば、ヒトを指す。
本明細書で使用するとき、疾患、障害、又は状態についての「治療」又は「治療すること」は、その少なくとも1つの症状の緩和、その重症度の軽減、又はその進行の遅延若しくは阻止を包含する。治療は、疾患、障害、又は状態が完全に治癒することを意味する必要はない。本明細書における有用な組成物に必要なのは、疾患、障害、若しくは状態の重症度を軽減し、それに伴う症状の重症度を軽減し、患者若しくは対象の生活の質を向上させ、又は疾患、障害、若しくは状態の発症を遅延若しくは阻止することだけである。
本明細書で使用するとき、「再上皮化」という語句は、ここに記載する局所用生体適合性組成物の1種又は複数を局所的に使用した後、たとえば、処置後皮膚、損傷した皮膚、熱傷を負った皮膚、刺激を受けた皮膚、及び/又は炎症を起こした皮膚を含めた皮膚の自然な再上皮化のプロセス及び細胞の再生が、そのような皮膚において、ここに記載する局所用生体適合性組成物の1種又は複数の使用なしで観察される速度より速い速度で、加速されることを指す。
用語「ホエータンパク質」とは、乳ホエー中に見出される可溶性タンパク質をレンニンによって凝固させたものを指し、その例として、α−ラクトアルブミン、ラクトグロブリン、及びラクトフェリンが挙げられる。ここに記載する局所用組成物は、ホエータンパク質を含んでもよいし、又はホエータンパク質を含まなくてもよい。
本明細書で列挙する任意の濃度範囲、パーセンテージ範囲、又は比の範囲は、別段指摘しない限り、その範囲内のいずれかの整数及びその分数、たとえば、整数の10分の1や100分の1である、濃度、パーセンテージ、又は比を包含すると理解される。
ポリマーサブユニット、大きさ、厚さなどのいずれかの物理的特色に関して本明細書で列挙する任意の数字範囲は、別段指摘しない限り、列挙された範囲内のいかなる整数も包含すると理解される。
本明細書において上文及び他の場所で使用する用語「a」及び「an」は、挙げられた成分の「1つ又は複数」を指すと理解すべきである。当業者には、別段明確に示さない限り、単数形の使用が複数を含むことは判然とする。したがって、用語「a」、「an」、及び「at least one(少なくとも1つ)」は、本出願において区別なく使用される。たとえば、「an」astringent component(収斂剤成分)とは、1つの収斂剤成分又は2つ以上の収斂剤成分を含む混合物の両方を指す。
別段指摘しない限り、明細書及び特許請求の範囲で使用する、量、パーセンテージ又は割合、及び他の数値を示すすべての数字は、すべての場合において、用語「約」で修飾されると理解される。したがって、そうでないと示さない限り、以下の明細及び添付の特許請求の範囲に記載する数値的パラメーターは、取得しようとする所望の性質に応じて変わりうる概数である。
本出願のいたるところで、種々の実施形態の記述が、「comprising(含む)」という言い回しを使用しているが、しかし、一部の特定の場合では、別法として、「consisting essentially of(から本質的になる)」又は「consisting of(からなる)」という言い回しを使用して実施形態が記載される場合もあることは、当業者に理解される。
本明細書で使用する他の用語は、当業界でよく知られているその意味によって定義されるものとする。
局所用生体適合性組成物
たとえば、ここに記載する局所用生体適合性組成物として、たとえば、収斂剤溶液粉末、局所用無痛化組成物、及び表皮修復組成物を含む、局所用治癒組成物を挙げることができる。
ここに記載する局所用生体適合性組成物は、限定はしないが、ゲル、クリーム、ローション、軟膏、フォーム、エアロゾル、粉末、溶液、乳濁液、及びセラムを含めて、任意の形態で提供してもよい。
局所用創傷治癒組成物
ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、任意の形態で提供してもよい。たとえば、局所用創傷治癒組成物は、水と混合されると溶液となる、流動性のある水溶性粉末の形で提供することができる。溶液は、弱った皮膚に適用されると、刺激を鎮め、炎症を軽減し、痂皮化を防ぐ、及び/又は処置後反応を予防し、若しくは回復させることができる。
ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、皮膚バリアを形成して弱った皮膚の保護を助け、弱った皮膚からの表皮を介した水分損失の増加を最小限に抑えるのを助けることにより、刺激を鎮めて効果的に解消することができ、またそのような皮膚を保湿して痂皮化及びクラスト形成を防ぐこともできる。局所用創傷治癒組成物は、皮膚に適用されたとき、目に見えない、又は実質的に目に見えなくてもよい。抗菌作用が加えられると、弱った皮膚を感染から保護することができる。ホエータンパク質は、皮膚の回復を促進し、一方、オートムギ及びダイズタンパク質は、赤み及び刺激を防ぐことができる。キトサンは、回復プロセスの間の痂皮化及びクラスト形成を予防しうる。こうした多様な生物学的効果が相まって、創傷治癒プロセスが速まり、処置後の回復時間が最小限に抑えられる。
ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、1種又は複数の収斂剤を含む又はそれからなる場合がある。1種又は複数の収斂剤は、記載の局所用生体適合性組成物中に、たとえば、約20重量%〜約95重量%、約40重量%〜約90重量%、約60重量%〜約90重量%、約70重量%〜約85%重量%、約75重量%〜約83重量%、約78%〜約81重量%、約75重量%、約76重量%、約77重量%、約78重量%、約79重量%、約80重量%、約81重量%、約82重量%、約83重量%、約84重量%、又は約85重量%の量で存在することがある。
局所用創傷治癒組成物は、1種又は複数のタンパク質、タンパク質複合体、及び/又はキトサンを含んでもよい。タンパク質複合体は、たとえば、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒タンパク質USP、可溶性ダイズタンパク質、及び/又はホエータンパク質などのタンパク質を含む又はそれからなる場合がある。
本明細書の案件によれば、1種又は複数のタンパク質は、特定のタンパク質含有量を有する食品グレードのタンパク質とすることができる。1種又は複数のタンパク質は、本明細書において上で定義したとおりの実質的に純粋なものでもよい。たとえば、アヴェナ・サティバ穀粒は、このタンパク質が重量で約10%を越える特定のタンパク質含有量を有するものでもよい。ダイズタンパク質は、約5%を越える特定のタンパク質含有量(TBC)を有する食品/飲料グレードの単離ダイズタンパク質とすることができる。ホエータンパク質は、80%を越える特定のタンパク質含有量を有する食品/飲料グレードのホエータンパク質とすることができる。
局所用治癒組成物中に利用することのできるアヴェナ・サティバタンパク質の一例は、テック−O(TECH−O)(登録商標)#11−080である。アヴェナ・サティバタンパク質は、アヴェナ・サティバタンパク質が重量で約10%、12.50%、又は19.00%を越えることもあるおおよその含有量の特定のタンパク質含有量を有してもよい。アヴェナ・サティバタンパク質の脂肪含有量は、5.00%、6.00%、又は9.00%より多くてもよい。アヴェナ・サティバは、たとえば、約0.01%又はそれ以上の量の、灰分 脂肪、又は炭水化物を場合により含んでもよい。
本組成物中に使用することのできるダイズタンパク質の一例は、クラリソイ(CLARISOY)(商標)100である。ダイズタンパク質は、微粉化ダイズタンパク質でもよい。ダイズタンパク質は、溶解したとき実質的に透明な溶液をなす水溶性ダイズタンパク質でもよい。ダイズタンパク質は、100%可溶性でもよい。
本案件によるホエータンパク質の一例は、アボンラック(AVONLAC)(商標)182GLCである。ホエータンパク質は、特定のタンパク質を重量で80%又はそれ以上含んでもよい。
局所用創傷治癒組成物中に使用されるタンパク質又はタンパク質複合体はどれも、ビタミン、アミノ酸、水分、脂質、無機質、糖なども含むことがある。たとえば、タンパク質は、限定はしないが、たとえば、ビタミンA、ビタミンB、ビタミンB、ビタミンB、ビタミンB、ビタミンB、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンKを始めとするビタミンを含んでもよい。加えて、本タンパク質において有用なアミノ酸として、たとえば、グリシン、アラニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、セリン、システイン、セレノシステイン、トレオニン、メチオニン、プロリン、フェニルアラニン、チロシン、トリプトファン、ヒスチジン、リシン、アルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、アスパラギン、及びグルタミンが挙げられる。
1種又は複数のタンパク質及び/又はタンパク質複合体はそれぞれ、局所用創傷治癒組成物中に、たとえば、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
キトサンは、局所用創傷治癒組成物中に、0.01重量%超〜約50重量%、0.01重量%超〜約20重量%、0.01重量%超〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約50重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
局所用創傷治癒組成物は、増量剤又は担体、たとえば、デキストリンを含んでもよい。増量剤又は担体は、創傷治癒組成物中に、0.01重量%〜約50重量%、0.01重量%〜約30重量%、0.01重量%〜約25重量%、0.01重量%〜約20重量%、0.01重量%〜約15重量%、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約30重量%、0.1重量%〜約25重量%、0.1重量%〜約20重量%、0.1重量%〜約15重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約30重量%、0.5重量%〜約25重量%、0.5重量%〜約20重量%、0.5重量%〜約15重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約20重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約20重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約30重量%、1重量%〜約20重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約30重量%、約1.5重量%〜約20重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約30重量%、約3重量%〜約20重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、pH調整剤、着色剤、及び/又はホルムアルデヒド非放出性保存剤をさらに含んでもよい。記載のpH調整剤、着色剤、及び/又はホルムアルデヒド非放出性保存剤はそれぞれ、記載の局所用生体適合性組成物中に、たとえば、約0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%、約0.9重量%、約1重量%、又は約1.1重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
ここに記載する局所用創傷治癒組成物は、グルテン、ビタミンD、成長ホルモン、パラベン、EU26香料アレルゲン、及びホルムアルデヒド放出性保存剤の1種又は複数を不使用にすることができる。
局所用無痛化組成物
局所用無痛化組成物は、多機能の保湿及び脂質補充を実現して、崩壊したバリア機能又は他の状況の弱った皮膚を元に戻す軟膏にすることができる。局所用無痛化組成物は、たとえば、炎症応答を抑えて治癒/回復プロセスの間の快適度を改善しうる抗刺激剤でもよい。加えて、局所用無痛化組成物は、弱った又は露出した皮膚を環境の攻撃要素から保護するものでもよい。
加えて、局所用無痛化組成物は、細胞の再生及びグリコサミノグリカンの合成を助長し、皮膚の保湿を維持し、バリア機能を元に戻し、刺激を受けた又は他の状況の弱った皮膚を和らげ、クラスト形成/痂皮化を軽くし、及び/又はDNA修復及び保護を強化することができる。
局所用無痛化組成物は、たとえば、酸化ストレス保護のための1種又は複数の持効性又は延長放出抗酸化剤成分を始めとする、延長放出又は持効性組成物を含んでもよい。
局所用無痛化組成物は、限定はしないが、グリコサミノグリカン(GAG)刺激剤、抗炎症剤、抗酸化剤、及びDNA修復成分を始めとする、1種又は複数の成分を含んでもよい。
弱った皮膚を修復するGAG刺激剤は、グリコサミノグリカンを刺激する任意の物質でもよい。たとえば、GAG刺激剤は、アセチルグルコサミンリン酸二ナトリウム(DAGP)でもよい。
1種又は複数のGAG刺激剤は、局所用無痛化組成物中に、たとえば、0.01重量%超〜約3重量%、0.01重量%超〜約1重量%、0.05重量%超〜約3重量%、0.05重量%超〜約1重量%、約0.05重量%〜約0.5重量%、約0.07重量%〜約0.4重量%、約0.08重量%〜約0.4重量%、約0.08重量%〜約0.35重量%、約0.08重量%〜約0.3重量%、約0.08重量%〜約0.25重量%、約0.09重量%〜約0.4重量%、約0.09重量%〜約0.3重量%、約0.09重量%〜約0.25重量%、約0.1重量%〜約0.25重量%、約0.11重量%〜約0.24重量%、約0.12重量%〜約0.23重量%、約0.13重量%〜約0.22重量%、約0.14重量%〜約0.21重量%、又は約0.15重量%〜約0.2重量%で存在してもよい。
細胞は、N−アセチル−グルコサミン−6−リン酸(NAG6P)を基軸として、糖からポリマー、特にGAG及びヒアルロナンを合成する。DAGPは、酵素的プロセスを経て得られる分子であり、ヒト成長因子ではない。DAGPの二ナトリウム部分は、皮膚において解離してN−アセチル−グルコサミン−6−リン酸(NAG6P)を放出する。GAGは、コラーゲン及びエラスチン線維の水分保持能の支援を担い、ヒアルロナン(ヒアルロン酸)は、皮膚の水分バランスを調節する。
本明細書における局所用無痛化組成物中に使用するとき、GAG刺激成分を含む局所用組成物の投与によって、GAG産生は、10日までの期間にかけて1日1回〜5回又はそれより多く皮膚に適用すると、60%、70%、80%、81%、82%、83%、84%、又は85%まで増加しうる。加えて、GAG刺激成分を含む局所用組成物を0〜48時間の期間にかけて1日1回〜5回投与すると、ヒアルロン酸合成は、50%、75%、100%、150%、200%、250%、280%、281%、282%、283%、284%、又は285%まで増加しうる。
局所用無痛化組成物中に使用される抗炎症又は抗刺激成分としては、たとえば、ブラッシカ・オレラセア(ブロッコリー)抽出物、ヘリアンサス・アナス(ヒマワリ)種子油、アヴェナ・サティバ(オートムギ)穀粒粉タンパク質、及び/又はβ−グルカンの1種又は複数を挙げることができる。
1種又は複数の抗炎症剤又は抗刺激剤は、局所用無痛化組成物中に、単独又は組合せのいずれかとして、たとえば、0.01重量%〜約30重量%、0.01重量%〜約25重量%、0.01重量%〜約20重量%、0.01重量%〜約15重量%、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約30重量%、0.1重量%〜約25重量%、0.1重量%〜約20重量%、0.1重量%〜約15重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約30重量%、0.5重量%〜約25重量%、0.5重量%〜約20重量%、0.5重量%〜約15重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約20重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約20重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約30重量%、1重量%〜約20重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約30重量%、約1.5重量%〜約20重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約30重量%、約3重量%〜約20重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%、約1重量%、約5重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、又は約6重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
局所用無痛化組成物中に使用される1種又は複数の抗酸化剤としては、たとえば、ユビキノン(補酵素Q10)、トコフェリルアセテート、アスコルビン酸、及びレチニルパルミテートを始めとする、1種又は複数の抗酸化剤を、たとえば挙げることができる。抗酸化成分として、12時間持効性カプセル化剤として製剤されている、抗酸化剤複合体を挙げることもできる。抗酸化剤複合体は、ポリメタクリル酸メチルと、1種又は複数の、トコフェリルアセテート、アスコルビン酸、及びレチニルパルミテート、又は他の適切な抗酸化剤とを含む又はそれからなるものでもよい。
1種又は複数の抗酸化剤は、局所用無痛化組成物中に、単独又は組合せのいずれかとして、たとえば、約0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
局所用無痛化製剤は、DNA修復成分を含むものでもよい。DNA修復成分は、アデノシン三リン酸、加水分解植物性タンパク質、プロリン、アセチルチロシンなどの1種又は複数を含む又はそれからなる場合がある。
DNA修復組成物は、局所用無痛化組成物中に、単独又は組合せのいずれかとして、0.01重量%超〜約1重量%、0.05重量%超〜約1重量%、約0.05重量%〜約0.5重量%、約0.08重量%〜約0.4重量%、約0.08重量%〜約0.35重量%、約0.08重量%〜約0.3重量%、約0.08重量%〜約0.25重量%、約0.09重量%〜約0.4重量%、約0.09重量%〜約0.3重量%、約0.09重量%〜約0.25重量%、又は約0.1重量%〜約0.25重量%の量で存在してもよい。
局所用無痛化組成物は、1種又は複数の吸収促進剤、抗菌剤、抗微生物剤、抗真菌剤、緩和剤、自己乳化型エラストマーゲル、乳化剤、溶媒、界面活性剤、保存剤、皮膚保護剤、保湿剤、抗炎症剤、湿潤剤、及び/又は香料を含む又はそれからなるものでもよい。
吸収促進剤、抗菌剤、抗微生物剤、抗真菌剤、緩和剤、自己乳化型エラストマーゲル、乳化剤、溶媒、界面活性剤、保存剤、皮膚保護剤、保湿剤、抗炎症剤、湿潤剤、及び/又は香料はそれぞれ、局所用無痛化組成物中に、たとえば、約0.01重量%超〜約1重量%、0.05重量%超〜約1重量%、約0.05重量%〜約0.5重量%、約0.08重量%〜約0.4重量%、約0.08重量%〜約0.35重量%、約0.08重量%〜約0.3重量%、約0.08重量%〜約0.25重量%、約0.09重量%〜約0.4重量%、約0.09重量%〜約0.3重量%、約0.09重量%〜約0.25重量%、約0.1重量%〜約0.25重量%、約0.11重量%〜約0.24重量%、約0.12重量%〜約0.23重量%、約0.13重量%〜約0.22重量%、約0.14重量%〜約0.21重量%、約0.15重量%〜約0.2重量%、約0.1重量%〜約5重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約15重量%、約0.5重量%〜約10重量%、約1重量%〜約8重量%、約2重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約2重量%〜約7重量%、約10重量%〜約50重量%、約15重量%〜約45重量%、約20重量%〜約25重量%、約30重量%〜約40重量%、又は約33重量%〜約38重量%、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
表皮修復組成物
表皮/真皮修復組成物は、弱った皮膚の症状を修復する、治療する、又は回復させることができる。
表皮/真皮修復組成物は、保護のための皮膚保護剤の1種又は複数を含む又はそれからなるものでもよく、刺激による乾燥及び痒み又は他の状況の弱った皮膚を解消する。皮膚保護剤は、コロイド状オートミールを含む又はそれからなるものでもよい。
皮膚保護剤は、表皮/真皮修復組成物中に、たとえば、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
表皮/真皮修復組成物にペプチドを含めてもよい。たとえば、テトラペプチド−21を、表皮/真皮修復組成物中に使用すると、細胞外基質(ECM)タンパク質発現が強化される。テトラペプチド−21はまた、皮膚においてコラーゲン1、フィブロネクチン、及びヒアルロン酸を刺激して、再上皮化及び治癒の加速をもたらす。ミリストイルペンタペプチド−11は、細胞増殖を助長して皮膚回復を速める。
1種又は複数のペプチド、又はペプチドを含む組成物は、表皮修復組成物中に、たとえば、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の量で存在してもよい。
表皮/真皮修復組成物は、保湿剤を含んでもよい。保湿剤は、表皮を介した水分損失(TEWL)を補充し、保湿し、最小限に抑えるためのグリセリンを含む又はそれからなるものでもよい。保湿成分は、グリセリンと共に、又は単独で、プロピレングリコール、セラミド、シア脂、ホホバ油、カカオ脂、又はアボカド油の1種又は複数を含んでもよい。
1種又は複数の保湿剤は、表皮/真皮修復組成物中に、単独又は組合せとして、たとえば、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
赤みを和らげ、刺激を受けた又は他の状況の弱った皮膚を鎮めるために、1種又は複数の抗炎症剤を表皮/真皮修復組成物に含めてもよい。1種又は複数の保湿剤は、表皮/真皮修復組成物中に、単独又は組合せとして、たとえば、約0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。
表皮/真皮修復組成物は、1種又は複数の抗酸化剤又は抗酸化剤複合体を含んでもよい。局所用無痛化組成物中に使用される1種又は複数の抗酸化剤としては、たとえば、ユビキノン(補酵素Q10)、トコフェリルアセテート、アスコルビン酸、及びレチニルパルミテートの1種又は複数を挙げることができる。抗酸化剤複合体は、12時間持効性カプセル化剤として製剤することができる。抗酸化剤複合体は、ポリメタクリル酸メチルと、1種又は複数の、トコフェリルアセテート、アスコルビン酸、及びレチニルパルミテート、又は他の適切な抗酸化剤とを含む又はそれからなるものでもよい。
1種又は複数の抗酸化剤は、表皮/真皮修復組成物中に、単独又は組合せとして、たとえば、0.01重量%〜約10重量%、0.01重量%〜約9重量%、0.01重量%〜約8重量%、0.01重量%〜約7重量%、0.01重量%〜約6重量%、0.01重量%〜約5重量%、0.01重量%〜約4.5重量%、0.01重量%〜約4重量%、0.01重量%〜約3.5重量%、0.01重量%〜約3重量%、0.01重量%〜約2.5重量%、0.01重量%〜約2重量%、0.01重量%〜約2.25重量%、0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約4重量%、約0.01重量%〜約3重量%、約0.01重量%〜約2.5重量%、約0.01重量%〜約2.25重量%、約0.01重量%〜約2重量%、約0.01重量%〜約1.5重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、0.1重量%〜約10重量%、0.1重量%〜約9重量%、0.1重量%〜約8重量%、0.1重量%〜約7重量%、0.1重量%〜約6重量%、0.1重量%〜約5重量%、0.1重量%〜約4.5重量%、0.1重量%〜約4重量%、0.1重量%〜約3.5重量%、0.1重量%〜約3重量%、0.1重量%〜約2.5重量%、0.1重量%〜約2重量%、0.1重量%〜約2.25重量%、0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約4重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約2.5重量%、約0.1重量%〜約2.25重量%、約0.1重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.1重量%〜約0.5重量%、0.25重量%〜約30重量%、0.25重量%〜約25重量%、0.25重量%〜約20重量%、0.25重量%〜約15重量%、0.25重量%〜約10重量%、0.25重量%〜約9重量%、0.25重量%〜約8重量%、0.25重量%〜約7重量%、0.25重量%〜約6重量%、0.25重量%〜約5重量%、0.25重量%〜約4.5重量%、0.25重量%〜約4重量%、0.25重量%〜約3.5重量%、0.25重量%〜約3重量%、0.25重量%〜約2.5重量%、0.25重量%〜約2重量%、0.25重量%〜約2.25重量%、0.25重量%〜約1.75重量%、0.5重量%〜約10重量%、0.5重量%〜約9重量%、0.5重量%〜約8重量%、0.5重量%〜約7重量%、0.5重量%〜約6重量%、0.5重量%〜約5重量%、0.5重量%〜約4.5重量%、0.5重量%〜約4重量%、0.5重量%〜約3.5重量%、0.5重量%〜約3重量%、0.5重量%〜約2.5重量%、0.5重量%〜約2重量%、0.5重量%〜約2.25重量%、0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2.5重量%、約0.5重量%〜約2.25重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.5重量%〜約1重量%、0.7重量%〜約10重量%、0.7重量%〜約9重量%、0.7重量%〜約8重量%、0.7重量%〜約7重量%、0.7重量%〜約6重量%、0.7重量%〜約5重量%、0.7重量%〜約4.5重量%、0.7重量%〜約4重量%、0.7重量%〜約3.5重量%、0.7重量%〜約3重量%、0.7重量%〜約2.5重量%、0.7重量%〜約2重量%、0.7重量%〜約2.25重量%、0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約4重量%、約0.7重量%〜約3重量%、約0.7重量%〜約2.5重量%、約0.7重量%〜約2.25重量%、約0.7重量%〜約2重量%、約0.7重量%〜約1.5重量%、約0.7重量%〜約1重量%、0.9重量%〜約10重量%、0.9重量%〜約9重量%、0.9重量%〜約8重量%、0.9重量%〜約7重量%、0.9重量%〜約6重量%、0.9重量%〜約5重量%、0.9重量%〜約4.5重量%、0.9重量%〜約4重量%、0.9重量%〜約3.5重量%、0.9重量%〜約3重量%、0.9重量%〜約2.5重量%、0.9重量%〜約2重量%、0.9重量%〜約2.25重量%、0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約4重量%、約0.9重量%〜約3重量%、約0.9重量%〜約2.5重量%、約0.9重量%〜約2.25重量%、約0.9重量%〜約2重量%、約0.9重量%〜約1.5重量%、約0.9重量%〜約1重量%、1重量%〜約10重量%、1重量%〜約9重量%、1重量%〜約8重量%、1重量%〜約7重量%、1重量%〜約6重量%、1重量%〜約5重量%、1重量%〜約4.5重量%、1重量%〜約4重量%、1重量%〜約3.5重量%、1重量%〜約3重量%、1重量%〜約2.5重量%、1重量%〜約2重量%、1重量%〜約2.25重量%、1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約4重量%、約1重量%〜約3重量%、約1重量%〜約2.5重量%、約1重量%〜約2.25重量%、約1重量%〜約2重量%、約1重量%〜約1.5重量%、約1.5重量%〜約10重量%、約1.5重量%〜約9重量%、約1.5重量%〜約8重量%、約1.5重量%〜約7重量%、約1.5重量%〜約6重量%、約1.5重量%〜約5重量%、約1.5重量%〜約4.5重量%、約1.5重量%〜約4重量%、約1.5重量%〜約3.5重量%、約1.5重量%〜約3重量%、約1.5重量%〜約2.5重量%、約1.5重量%〜約2.25重量%、約1.5重量%〜約2重量%、約3重量%〜約10重量%、約3重量%〜約9重量%、約3重量%〜約8重量%、約3重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約3重量%〜約5重量%、約3重量%〜約4.5重量%、約3重量%〜約4重量%、約3重量%〜約3.5重量%の量で、又は上記範囲のいずれかの範囲内の他のいずれかの量で存在してもよい。場合により、表皮/真皮修復組成物は、担体、溶媒、粘稠化剤、湿潤剤、乳化剤、抗菌剤、抗微生物剤、抗真菌剤、緩和剤、乳化剤、皮膚保護活性物質、中和剤、保存剤、コラーゲン刺激剤、DNA保護剤、保湿剤、ダイズリン脂質、DNA修復剤、及び皮膚コンディション調整剤の1種又は複数も含んでもよい。
担体、溶媒、粘稠化剤、湿潤剤、乳化剤、抗菌剤、抗微生物剤、抗真菌剤、緩和剤、乳化剤、皮膚保護活性物質、中和剤、保存剤、コラーゲン刺激剤、DNA保護剤、保湿剤、ダイズリン脂質、DNA修復剤、及び皮膚コンディション調整剤の1つ又は複数はそれぞれ、表皮/真皮修復組成物中に、たとえば、約0.01重量%超〜約1重量%、0.05重量%超〜約1重量%、約0.05重量%〜約0.5重量%、約0.08重量%〜約0.4重量%、約0.08重量%〜約0.35重量%、約0.08重量%〜約0.3重量%、約0.08重量%〜約0.25重量%、約0.09重量%〜約0.4重量%、約0.09重量%〜約0.3重量%、約0.09重量%〜約0.25重量%、約0.1重量%〜約0.25重量%、約0.11重量%〜約0.24重量%、約0.12重量%〜約0.23重量%、約0.13重量%〜約0.22重量%、約0.14重量%〜約0.21重量%、約0.15重量%〜約0.2重量%、約0.1重量%〜約5重量%、約0.5重量%〜約4重量%、約0.5重量%〜約3重量%、約0.1重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.5重量%〜約1.5重量%、約0.1重量%〜約15重量%、約0.5重量%〜約10重量%、約1重量%〜約8重量%、約2重量%〜約7重量%、約3重量%〜約6重量%、約2重量%〜約7重量%、約10重量%〜約50重量%、約15重量%〜約45重量%、約20重量%〜約25重量%、約30重量%〜約40重量%、又は約33重量%〜約38重量%を含めたいずれかの量で存在してもよい。
前述の局所用生体適合性組成物はそれぞれ、The Merck Index、第13版、Budavariら編、Merck&Co.,Inc.、ニュージャージー州ローウェイ(2001);CTFA(米国化粧品工業会)International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook、第10版(2004);及び「Inactive Ingredient Guide」、米国食品医薬品局(FDA)医薬品評価研究センター(CDER)管理局に記載のものなどの、当業者によく知られている既知の生体適合性担体、賦形剤、増量剤、及び希釈剤も含んでもよく、これらの文献すべての内容を全体として参照により本明細書に組み込まれる。
こうした追加の不活性成分、並びに有効な製剤及び投与手順は、当業界でよく知られており、Goodman and Gillman’s:The Pharmacological Bases of Therapeutics、第8版、Gilmanら編、Pergamon Press(1990)や、Remington’s Pharmaceutical Sciences、第18版、Mack Publishing Co.、ペンシルヴェニア州イーストン(1990)などの標準教本に記載されており、両方の文献を全体として参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書においてここに記載する局所用生体適合性組成物はすべて、粉末、溶液、乳濁液、ゲル、クリーム、ローション、軟膏、フォーム、エアロゾル、及びセラムの1つ又は複数として製剤することができる。
治療方法
ここに記載する局所用生体適合性組成物は、局所用創傷治癒組成物、局所用無痛化組成物、及び表皮/真皮修復組成物を含む。本明細書では、皮膚状態を治療するための生体適合性組成物の使用方法も提供される。本組成物の局所投与によって治療することのできる非限定的な状態には、限定はしないが、弱った皮膚、処置後皮膚、皮膚刺激、皮膚炎症、皮膚損傷、皮膚の熱傷、及び皮膚日焼けの1つ又は複数が含まれる。
処置後皮膚とは、限定はしないが、表面改修処置、化学的皮膚剥離、切除レーザー治療(COレーザー)、非切除レーザー治療、非レーザー光を基軸とする治療(IPL、赤外線治療)、高周波を基軸とする治療、皮膚擦傷法、皮膚削皮法、又はこれらのいずれかの組合せを含みうる処置を受けたことのある皮膚である。
弱った皮膚、処置後皮膚、熱傷を負った皮膚、及び/又は損傷した皮膚は、皮膚刺激、皮膚炎症、腫脹、赤み、痂皮化、及び疼痛の1つ又は複数を示すことがある。
皮膚刺激及び/又は皮膚炎症は、処置;アレルギー反応;ツタウルシ、アメリカツタウルシ、ドクウルシ、虫刺され、石けん、洗剤、化粧品、及び/又は金属(金属製宝飾品)などの皮膚刺激物との接触;真菌感染症;にきび治療などの皮膚治療(たとえば、レチノール);及び外傷の1つ又は複数によって引き起こされる場合がある。
本明細書に記載の皮膚状態の治療方法は、記載の生体適合性組成物の1種又は複数を、必要とする対象に局所投与することを含む又はそれからなるものとすることができる。
局所用生体適合性組成物は、処置後又は別な状況で弱った皮膚を治療するためのキットにして提供することができる。キットは、局所用創傷治癒組成物及び/又は局所用無痛化組成物及び/又は表皮/真皮修復組成物を含む場合がある。したがって、処置後又は別な状況で弱った皮膚を有する対象を、本明細書で提供される局所用創傷治癒組成物を投与することによって治療する方法が提供される。方法は、本明細書で提供される局所用無痛化組成物及び/又は本明細書で提供される表皮修復組成物を投与することをさらに含むこともある。
投与量
ここに記載する生体適合性局所用組成物は、任意の形で局所投与してもよい。十分な量の局所用組成物は、たとえば、患部を取り囲む周辺の健康な皮膚又は組織を加えて、可能なら、たとえば、約0.5インチの余裕をもって、患部を覆うのに十分な量で、患部及び周囲の皮膚に適用することができる。組成物は、たとえば、顔面の皮膚、並びに手、首、及び/又は胸の皮膚を含めて、任意の皮膚表面に適用できる。
組成物は、単一の1回の適用で、1週間に1回、2週間に1回、1か月に1回、又は毎日1回〜4回、症状を緩和するのに十分な期間にかけて、たとえば、1週間、1〜12週間若しくはそれ以上、1〜6週間、2〜12週間、2〜12週間、2〜8週間、2〜6週間、2〜4週間、4〜12週間、4〜8週間、又は4〜6週間の期間にかけて適用することができる。本組成物は、たとえば、1日1回又は1日2回の頻度で投与することができる。ここに記載する組成物は、1週間〜4週間若しくは1週間〜2週間の期間にかけて、1週間、2週間、3週間、4週間、又は4週間若しくはそれ以上の間、1日1回局所投与することができる。
ここに記載する組成物は、治療有効量で、たとえば、患部を取り囲む周辺の健康な皮膚又は組織を加えて、たとえば、約0.5インチの余裕をもって、患部を覆うのに十分な量で適用することができる。たとえば、患部あたりの適用毎の適量、又は患部あたりの累積1日投与量(たとえば、24時間で2回の適用)は、たとえば、約0.1グラム〜約6グラム、約0.2グラム〜約4.5グラム、約0.3グラム〜約4グラム、約0.4グラム〜約3.5グラム、約0.4グラム〜約3グラム、約0.4グラム〜約2.5グラム、約0.4グラム〜約2グラム、約0.4グラム〜約1.5グラム、約0.5グラム〜約1.5グラム、約0.5グラム〜約4.5グラム、0.5グラム〜約4グラム、0.5グラム〜約3.5グラム、0.5グラム〜約3グラム、0.5グラム〜約2.5グラム、0.5グラム〜約2グラム、0.5グラム〜約1グラム、約0.5グラム、約1グラム、約1.5グラム、約2グラム、約2.5グラム、又は約3グラムを含みうる。
所望なら、上述の組成物で提供される治療剤と併せて、他の治療剤を用いてもよい。単一剤形を製造するのに担体材料と合わせることのできる活性成分の量は、治療を受ける受容者、疾患、障害、又は状態の性質、及び活性成分の性質に応じて様々となる。
生体適合性組成物は、一定期間毎、たとえば、毎日、毎週、2週間毎、又は毎月、1回又は複数回の用量で与える場合がある。一実施形態では、生体適合性組成物は、一定期間毎に1回〜4回与えることができる。別の実施形態では、1週間〜6週間の期間、たとえば、1週間、2週間、3週間、4週間、5週間、又は6週間にかけて、1週間に1回、本組成物を与える場合もある。
しかし、任意の特定の患者専用の用量レベルは、特効活性薬剤の活性;患者の年齢、体重、全般的な健康、性別、及び食事;投与の時期、***速度、考えられる薬物の組合せ、治療する特定の状態の重症度、治療対象となる部位、及び投与形態を含めた種々の要素に応じて様々になると理解される。当業者ならば、このような要素の多様性を正しく認識し、型通りでしかない実験を使用して詳細な用量レベルを確立することができる。
生物学的利用能、吸収速度定数、見かけの分布体積、非結合画分、総クリアランス、不変***画分、初回通過代謝、排出速度定数、半減期、及び滞留時間平均値などの薬動学的パラメーターは、当業界でよく知られている。
最適な生体適合性製剤は、当業者によって、特定の活性薬剤の組合せや所望の投与量などの考慮すべき事項に応じて決定される。たとえば、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Remington’s Pharmaceutical Sciences」、第18版(1990、Mack Publishing Co.、Easton,PA 18042)、1435〜1712頁を参照されたい。こうした製剤は、必須脂質の物理的状態、安定性、in vivo放出速度、及びin vivoクリアランス速度に影響を及ぼしうる。
本明細書に記載の案件による本生体適合性局所用組成物は、たとえば、チューブ、トトル(tottle)、ポンプ、容器又はボトル、バイアル、広口瓶、小包装、又はブリスター包装などを始めとする多回使用又は単回使用包装で包装された外用剤にすることができる。
1日1回の量の生体適合性組成物を収容する単一投与量キット及び包装を準備してもよい。本生体適合性組成物の一用量、単位用量、及び1日1回使い捨て容器は、本案件の範囲内にあるものとして企図される。
本生体適合性組成物は、約5年まで、約3か月〜約5年の間、約3か月〜約4年の間、約3か月〜約3年の間、或いは約6か月〜約3年の間のいずれかの期間を始めとする期間にわたって貯蔵されても安定したままである。
本明細書に記載の案件による、ここに記載する生体適合性組成物は、40℃以下の温度で少なくとも3年までの間、安定したままである。一実施形態では、ここに記載する外用剤は、40℃以下の温度で少なくとも2年間安定したままである。一実施形態では、ここに記載する生体適合性組成物は、40℃以下の温度、75%RHまでの湿度で少なくとも3年間、40℃以下の温度、75%RHまでの湿度で少なくとも2年間、又は30℃以下の温度、75%RHまでの湿度で少なくとも3年間安定したままである。別の実施形態では、本明細書に記載の案件による、ここに記載する生体適合性組成物は、ボトルなどの多回使用容器に包装したとき、長期間安定したままであり、ブリスター包装などの単回使用包装で包装したとき、同等又はなおより高い安定性を示す。
以下の実施例は、本生体適合性組成物の実例となるものであり、本生体適合性組成物を限定するものではない。
実施例1:収斂剤粉末
A.製剤
本案件に従い、局所用治癒組成物を、以下の表1に示すとおりに製剤化した。
B.製造方法
上述の収斂剤を調製するために、乾燥粉末形態の原材料を、以下の表2に示す量で合わせ、均質な混合物が得られるまで原材料を混合することにより、1,000ポンドのバルク混合物を調製する。均質な混合物が得られたら、塊をばらすために、均質なバルク混合物をメッシュスクリーンでふるいにかけてもよい。
実施例1の収斂剤粉末は、次の性質を有する。
実施例2:局所用無痛化組成物
A.製剤
本案件に従い、局所用無痛化組成物を、以下の表4に示すとおりに製剤化した。
B.製造方法
上述の局所用無痛化組成物を調製するために、以下に示す表5のA部に示す原材料を、主混合容器に入れて合わせ、中身を約70℃に加熱することにより、1,000ポンドのバルク混合物を調製した。加熱された製品を、得られる混合製品が均質になるまで撹拌する。別個のタンクにおいて、表5のB部に挙げる原材料を合わせ、約70℃に加熱する。加熱されたら、B部の原材料を含む別個のタンクの中身を、主混合容器に加え、滑らかで均質になるまで、15分間均質化する。混合物を45℃に冷却する。A部及びB部からの原材料を含む主混合容器に、C部に挙げる原材料を、いずれかの順序で、又は挙げられた特定の順序で加える。C部からの各原材料は、混合/撹拌しながら加え、滑らかで均質になるまでよく混合する。混合物を35℃に冷却する。
実施例2の無痛化組成物は、次の性質を有する。
実施例3:表皮修復組成物
A.製剤
本案件に従い、表皮/真皮修復クリームを、以下の表7に示す次のものを有するように製剤化した。
B.製造方法
上述の表皮/真皮修復クリームを調製するために、第一の容器においてカルボポール(Carbopol)を水和させた。A部に挙げた残りの原材料を主容器に加え、約75℃に加熱し、均質になるまで混合した。第二の容器において、B部に挙げた原材料を合わせ、約75℃に加熱し、完全に融解し均質になるまで混合した。第二の容器からの混合物を第一の容器に加え、得られる混合物を均質になるまで混合した。C部に挙げた原材料を第一の容器の混合物に加え、均質になるまで約20分間混合した。得られる混合物を45℃に冷却した。45℃に到達したら、D部に挙げた原材料を、第一の容器の混合物に加えた。原材料は、挙げられた順序で加え、各原材料を加えた後、実質的に均質になるまで混合物をよく混合した。均質になったら、得られる混合物を35℃に冷却した。
実施例3の表皮修復組成物保護剤は、次の性質を有する。
実施例4:
本組成物及びキットの有効性を評価するために、本組成物及び方法を、処置後の治癒について、以前より知られている組成物と比較する、対照分析を行った。詳細には、25%トリクロル酢酸(「TCA」)剥離の後、50才の女性患者に、本案件による組成物を自身の顔面の右側に、比較用組成物を自身の顔面の左側に適用するように指導した。
患者は、フィッツパトリック皮膚タイプIIIであり、光線性損傷、日光異常変色、小じわ、及び加齢の一般徴候を伴って、かなり日光に曝されていると以前に診断されていた。患者の皮膚科医が、炎症、表面皮膚剥離、クラスト形成、再上皮化、患者の不快感、及び全般的な患者の体感について、患者をモニターした。
25%TCA顔面剥離の後直ちに、医薬品グレードの銅ペプチドと混合した粘稠なリドカインで患者に施術して麻酔効果を得、不快感を減らした。患者に、自身の顔面全体に、弱い医療用洗浄剤を使用するように指導した。患者には、2種の処置後系も提供され、TCA剥離後の朝に、実施例1〜3に記載の処置後組成物を自身の顔面の右側に使用し、市販品として入手可能な異なる処置後系を左側に使用するように伝えた。
特にここに記載する組成物に関して、実施例1の組成物は、処置後の最初の5日間(5)、本明細書で上述したとおりに投与された。加えて、実施例2の組成物も、処置後の最初の5日間、本明細書で上述したとおりに投与された。実施例3の組成物は、処置後5日〜15日に投与された。
比較用組成物である、スキンメディカ(SkinMedica)(登録商標)レストラティブ軟膏及びスキンメディカ(登録商標)TNSセラミドトリートメントクリームは、患者の顔面の反対側に投与された。比較用製品はそれぞれ、皮膚科医の監督のもと、製造者の指示に従って投与された。
図1に、処置前の患者の顔面全体の正面像を示す。示されるとおり、TCA剥離の前に、患者は、同じ診断を有する対象には一般に普通である皮膚を示している。
処置後2日目に、2種の治療及び関連するプロトコールを評価するため、医師が患者を診察した。図2Aに示すとおり、実施例1及び2それぞれの組成物に曝された、患者顔面の右側では、早々の剥離及び再上皮化が認められた。対照的に、図2Bに示すとおり、スキンメディカ(登録商標)レストラティブ軟膏に曝された、顔面の左側では、剥離が認められなかった。加えて、顔面の右側は、比較用の左側より、腫脹しておらず、ハリがあった。
5日目には、診察において、また図3Aに示すとおり、顔面の右側で、2日目より有意な上皮化、少ないクラスト形成、及び腫脹の軽減が認められた。図3Bに示すとおり、比較用組成物で治療した、顔面の左側は、より少ない上皮化、より長く続くクラスト形成、及びより緩慢な治癒を示した。加えて、患者は、自身の顔面の右側では、左側に比べて、刺激、不快感、乾燥、及び掻痒を感じないと報告した。
処置後9日目に、患者の皮膚科医が患者を再び評価した。図4Aに示すとおり、右側では、図4Bに示す左側に比べて、口角が赤くない。加えて、右側は、痂皮化を示さず、ほぼ完全な再上皮化を示し、全体として左側ほど赤くない。左側(比較用)は、クラスト形成がより多く、あご先に痂皮化を示した。
処置後回復系は両方とも、鎮静、保湿、及び表皮刺激の原材料を含んでいたが、その製剤及びプロトコールは異なっていた。2、5、及び9日目の診察に基づき、より迅速な剥離、より早期の再上皮化、より少ない腫脹及び刺激を示す、患者の顔の側面は、実施例1〜3の組成物が投与された側面であった。したがって、同様の組成物、治療プロトコールと比べたとき、実施例1〜3の組成物の処置後投与では、より迅速な治癒がもたらされ、患者の体感はより肯定的になる。
本明細書に引用したすべての刊行物は、ここに記載する案件が属する分野の当業者の技術の水準を示すものである。そうした刊行物はすべて、個々の各刊行物について参照により援用されることを詳細かつ個別に示したかのごとく、参照により本明細書に同様に組み込まれる。
本案件についてこうして述べてきたが、本案件に、多くの点で、変更を加え、又は変化を添えてもよいことは明白となる。そのような変更及び変化は、本案件の精神及び範囲から逸脱するとは考えず、そうしたすべての変更及び変化は、以下の特許請求の範囲内に含まれるものとする。

Claims (10)

  1. 局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、40.0重量%〜55.0重量%の量で存在する硫酸アルミニウム14水和物と、
    局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、28.0重量%〜39.0重量%の量で存在する酢酸カルシウム一水和物と、
    局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、0.01重量%〜20重量%の量で存在するアヴェナ・サティバ穀粒タンパク質と、
    局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、0.01重量%〜20重量%の量のダイズタンパク質と、
    局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、0.01重量%〜20重量%の量で存在するホエータンパク質と、
    局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、0.25重量%〜50重量%の量で存在するキトサンと、
    局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、0.25重量%〜10重量%の量で存在するソルビン酸カリウムと、
    局所用創傷治癒組成物の重量を基準として、5重量%〜50重量%の量で存在するデキストリンと
    から本質的になる、局所用創傷治癒組成物。
  2. アヴェナ・サティバ穀粒タンパク質が、創傷治癒組成物の重量を基準として、1.5重量%〜4.5重量%の量で存在する、請求項1に記載の創傷治癒組成物。
  3. ダイズタンパク質が、創傷治癒組成物の重量を基準として、0.5重量%〜2.5重量%の量で存在する、請求項1に記載の創傷治癒組成物。
  4. ホエータンパク質が、創傷治癒組成物の重量を基準として、0.25重量%〜1.75重量%の量で存在する、請求項1に記載の創傷治癒組成物。
  5. キトサンが、創傷治癒組成物の重量を基準として、0.25重量%〜1.75重量%の量で存在する、請求項1に記載の創傷治癒組成物。
  6. 請求項1に記載の局所用創傷治癒組成物を含む、流動性のある水溶性粉末。
  7. 請求項1に記載の局所用創傷治癒組成物を含む溶液。
  8. 請求項1に記載の創傷治癒組成物を含む、クリーム、ローション、軟膏、フォーム、エアロゾル、粉末、溶液、乳濁液、及びセラムからなる群から選択される外用剤。
  9. グルテン、シリカ、EU26香料アレルゲン、パラベン、ホルムアルデヒド放出性保存剤、成長因子、又はビタミンDの1種又は複数を含まない、請求項1に記載の局所用創傷治癒組成物。
  10. 請求項1に記載の局所用創傷治癒組成物を含むキット。
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