JP6000976B2 - タカワラビの抽出物を含んだ止血製剤 - Google Patents
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Description
本発明のゼラチン材料は好ましくは、液体透過性で水不溶性のゼラチン系スポンジ又はペーストである。ゼラチンは、変性型のタンパク質コラーゲンであるが、多様な創傷被覆材に使用されてきた。ゼラチンゲルは比較的低い融点を有するので、体温ではあまり安定しない。したがって、タンパク鎖の間に架橋を樹立することによって、これらのゲルを安定させることが不可避である。実際に、これは通常、グルタルアルデヒド又はホルムアルデヒドでゼラチンを処理することによって達成される。こうして架橋されたゼラチンは、出血している創傷に止血を誘発するのに有用な乾燥スポンジへと製作されるか、あるいは粒状の形態に粉砕され得る。
本発明の組成物を作製するための一実施形態において、粒子を液体と混合して均一なペーストを形成することによって、実質的に均質なペーストが調製される。その液体は、止血用の抽出材料を含んでおり、上述のように溶解した有効量の他の添加剤を含んでもよい。混合は、押出しによって達成されても、中実粒子を液相中に均一に分散させるのに有効な条件下で、閉鎖空間にて混合することによって達成されてもよい。
生理食塩水
10%のTCM−GM−Eエタノール抽出物
10%のTCM−GM−W水抽出物
1%のTCM−GM−Eエタノール抽出物
1%のTCM−GM−W水抽出物。
2mLの生理食塩水
生理食塩溶液中の1%〜10%のTCM−GMの2mLの抽出物(エタノール、水)
主としてヒトトロンビンを含んだ2mLのEVITHROM(商標)溶液(Evithrom(登録商標)の全組成物は、ヒトトロンビン(800〜1200IU/mL)と、塩化カルシウムと、ヒトアルブミンと、マンニトールと、酢酸ナトリウムと、注射用蒸留水とを含む)。
ゼラチン系ペーストSURGIFLO(登録商標)(SFL)6mLと以下のものとの混合物
2mLの生理食塩水
生理食塩水の1%〜10%のTCM−GMの2mLの抽出物(エタノール、水)
主としてヒトトロンビンを含んだ2mLのEVITHROM(商標)溶液(Evithrom(登録商標)の全組成物は、ヒトトロンビン(800〜1200IU/mL)と、塩化カルシウムと、ヒトアルブミンと、マンニトールと、酢酸ナトリウムと、注射用蒸留水とを含む)。
止血薬としての利用をTCM指導書に特別に指定された周知のTCM製剤である、2mLの1%〜10%のYNBY(ユンナンバイヤオ(Yunnan Baiyao)粉末)
試験物品はまた、広く利用されている周知の止血薬である酸化再生セルロース(ORD)粉末を基にした混合物を含み、前記粉末はORC生地のボールミル粉砕によって作られたものであった。
0.983グラムのORC粉末
2mLの生理食塩水
生理食塩水の10%のTCM−GMの2mLの抽出物(エタノール)
2mLの10%のYNBY
この試験において、上に示したように測定を実施して、SURGIFLO(登録商標)又はORC粉末を止血材料と完全に混合し、創傷に塗布した。
(1) 外用の止血製剤であって、
ゴールデン・モスの根茎の抽出物と、
ゼラチンと、
食塩溶液と、を含む、止血製剤。
(2) 前記ゼラチンは、吸収性の止血用粉末基質を含む、実施態様1に記載の止血製剤。
(3) 前記ゼラチン及び抽出物は、液相として食塩溶液と共に実質的に均質に混合されている、実施態様2に記載の止血製剤。
(4) ゴールデン・モスの前記根茎の前記抽出物はエタノール抽出物である、実施態様3に記載の止血製剤。
(5) 約1%〜約2.5%のゴールデン・モスの前記エタノール抽出物を含む、実施態様4に記載の止血製剤。
(7) 約0.25%〜約2.5%のゴールデン・モスの前記水抽出物を含む、実施態様6に記載の半液体の止血製剤。
(8) 抗菌剤、界面活性剤、抗酸化剤、保湿剤、湿潤剤、潤滑剤、増粘剤、希釈剤、照射安定剤、例えばラジカルスカベンジャー、可塑剤、及び安定剤からなる群から選択される、有効量の1種類又は2種類以上の添加剤又は化合物を更に含む、実施態様1に記載の止血製剤。
(9) 押出しを増進する量のグリセリンを更に含む、実施態様1に記載の止血製剤。
(10) 前記グリセリンは、前記液相の重量を基準として約1重量%〜約20重量%の量で存在する、実施態様9に記載の止血製剤。
実施態様1に記載の止血製剤を形成する工程と、
前記出血部位に前記止血製剤を塗布する工程と、を含む、方法。
(12) 半液体の止血製剤を作製する方法であって、
ゴールデン・モスの根茎を溶媒に入れて、少なくとも1時間にわたって、好ましくは少なくとも48時間にわたって煮沸し、真空下で蒸発によって前記溶媒の実質的にすべてを除去して、ゴールデン・モスの抽出物を形成する工程と、
前記ゴールデン・モスの抽出物を食塩溶液及びゼラチン粉末と混合する工程と、を含む、方法。
(13) 前記溶媒はエタノール又は水である、実施態様12に記載の方法。
(14) 前記ゼラチン粉末は、吸収性の止血用粉末基質を含む、実施態様13に記載の方法。
(15) 前記ゼラチン及び抽出物は、液相として食塩溶液と共に実質的に均質に混合される、実施態様14に記載の方法。
(17) 前記半液体の止血製剤中におけるゴールデン・モスの前記抽出物の濃度は、約0.25重量%〜約2.5重量%である、実施態様16に記載の方法。
Claims (16)
- 局所用の止血製剤であって、
タカワラビの根茎の抽出物と、
ゼラチンと、
食塩溶液と、を含む、止血製剤。 - 前記ゼラチンは、吸収性の止血用粉末基質を含む、請求項1に記載の止血製剤。
- 前記ゼラチン及び抽出物は、液相として食塩溶液と共に実質的に均質に混合されている、請求項2に記載の止血製剤。
- タカワラビの前記根茎の前記抽出物はエタノール抽出物である、請求項3に記載の止血製剤。
- 1%〜2.5%のタカワラビの前記エタノール抽出物を含む、請求項4に記載の止血製剤。
- タカワラビの前記抽出物は水抽出物である、請求項3に記載の止血製剤。
- 0.25%〜2.5%のタカワラビの前記水抽出物を含む、請求項6に記載の止血製剤。
- 抗菌剤、界面活性剤、抗酸化剤、保湿剤、湿潤剤、潤滑剤、増粘剤、希釈剤、照射安定剤、可塑剤、及び安定剤からなる群から選択される、有効量の1種類又は2種類以上の添加剤又は化合物を更に含む、請求項1に記載の止血製剤。
- 押出しを増進する量のグリセリンを更に含む、請求項1に記載の止血製剤。
- 前記グリセリンは、液相の重量を基準として1重量%〜20重量%の量で存在する、請求項9に記載の止血製剤。
- 半液体の止血製剤を作製する方法であって、
タカワラビの根茎を溶媒に入れて、少なくとも1時間にわたって煮沸し、真空下で蒸発によって前記溶媒の実質的にすべてを除去して、タカワラビの根茎の抽出物を形成する工程と、
前記タカワラビの根茎の抽出物を食塩溶液及びゼラチン粉末と混合する工程と、を含む、方法。 - 前記溶媒はエタノール又は水である、請求項11に記載の方法。
- 前記ゼラチン粉末は、吸収性の止血用粉末基質を含む、請求項12に記載の方法。
- 前記ゼラチン及び抽出物は、液相として食塩溶液と共に実質的に均質に混合される、請求項13に記載の方法。
- タカワラビの前記抽出物は実質的にエタノールを有さない、請求項14に記載の方法。
- 前記半液体の止血製剤中におけるタカワラビの前記抽出物の濃度は、0.25重量%〜2.5重量%である、請求項15に記載の方法。
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