JP5990294B2 - 微生物こすり洗い装置 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２００９年４月１日に出願された「Ｓｃｒｕｂ Ｂｒｕｓｈ」という
名称の米国特許仮出願第６１／２１１，６０７号の利益を主張するものである。本出願は
又、２００７年４月２日に出願された「Ｍｉｃｒｏｂｉａｌ Ｓｃｒｕｂ Ｂｒｕｓｈ」
という名称の米国特許出願第１１／７３２，０７５号の一部継続出願である。これらの出
願の各々はその全てが参照によって本出願に組み込まれる。

[0002]簡潔に言えば、本発明の実施形態は、抗菌消毒剤を含浸させ、雌ルアー等が挿入
されて、ルアーの周囲を発泡材料が回転する場合に清潔にする、発泡材料の形態のスワブ
を採用する。

[0003]更に、スワブは、ユーザが、手の指を使ってスワブを操作することができるハウ
ジング内に配置される。これに関連して、雌ルアーをスワブ、そして、ハウジング中に挿
入した後、スワブをルアーの表面の周りでユーザによって回転させることができるように
、スワブは、例えば接着剤によってハウジング内に固定される。ハウジングは又、使用中
のルアーの周りにおけるハウジングの完全な回転の数をユーザに示すために表示も備える
。

[0004]スワブをハウジング中に固定した後、取り外し可能な蓋は、使用前のスワブの滅
菌性を維持するためにハウジング上に配置される。
[0005]具体的には、本発明の実施形態は、空洞を形成するハウジングと、空洞中に配置
された発泡材料製のインサートと、インサート中の抗菌消毒剤とを備えた微生物こすり洗
いブラシを提供する。

[0006］ハウジングは、手の２、３本の指を使用して簡単に扱われるように寸法設定さ
れている。更に、ハウジングは、ハウジングの空洞内のインサート中に雌ルアーを簡単に
挿入することができるように寸法設定されている。

[0007]一実施形態では、インサートは、雌ルアーの外側表面を包むための環状部分と、
雌ルアーの内部を滅菌するための、雌ルアーの中央通路内に挿入するための中央部分とを
備える。

[0008]発泡材料製のインサートは医療用レベルの親水性ポリウレタン半連続発泡材料等
の任意の適切な材料製とすることができる。発泡材料は、独立気泡体、連続気泡体または
半連続気泡体でもよい。

[0009]抗菌消毒剤は、任意の適切なタイプのものでよく、発泡材料のインサートの寸法
に応じた任意の適切な量である。例えば、約０．２０ｃｃから約０．７５ｃｃの量の約２
パーセント（２％）グルコン酸クロルヘキシジン（クロルヘキシジン溶液）を含有する水
溶液が使用され、一実施形態では約０．５０ｃｃである。

[00010]こすり洗いブラシは、周囲環境から空洞およびインサートを封止し、ハウジン
グ内のインサートを無菌状態に維持し、インサートが乾燥するのを避けるために、蓋を備
えることもできる。蓋は、ブラシが使用される際にハウジングからの蓋の取り外しを容易
にするために引き手を備えることもできる。

[00011]通常の動作では、ハウジング内のインサートの端部を露出するために、蓋をブ
ラシから取り外す。次いで、ブラシは露出した雌ルアー、すなわち、針なしのコネクタを
覆って配置され、回転させられる。回転は、例えば完全な２回転である。ブラシは、回転
中に雌ルアーが底に達するまでそのルアー上に自動的にねじ込まれる。例えば、完全に２
回転した後、ブラシは、摺動させることによってルアーから取り外され、標準的な病院の
規約に従って廃棄できる。

[00012]一実施形態では、こすり洗いブラシは、空洞の断面面積を実質的に占有して、
医療器具の外側表面および内側内腔表面の表面を洗浄することを可能にする複数の弾性の
ある指状部を含むインサートを含む。

[00013]本発明の実施形態のこれらおよび他の特徴は、以下の記述および添付の請求の
範囲からより完全に明らかになるであろう。または、以下に記載されるような本発明の実
施形態を実行することによって理解されるだろう。

[00014]本開示のより具体的な記述が、添付された図面に例示されるそれらの特定の実
施形態を参照してなされる。これらの図面は、発明の典型的な実施形態を表わしているの
みであり、従ってその範囲を限定するものと考えられてはならないことは理解されよう。
本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、更に具体的に、詳細に
記述され、説明されるであろう。

[00015]一実施形態による微生物こすり洗いブラシを示す斜視図である。 [00016]図１のこすり洗いブラシを示す分解図である。 [00017]図２のこすり洗いブラシのハウジングを示す斜視図である。 [00018]図１のこすり洗いブラシを示す断面図である。 [00019]図４のハウジングの表面を示す詳細図である。 [00020]一実施形態による変更されたハウジングを示す断面図である。 [00021]図２のこすり洗いブラシのインサートを示す斜視図である。 [00022]一実施形態によるこすり洗いブラシのインサート中に挿入されようとする雌ルアーを示す図である。 [00023]一実施形態による変更されたインサートを示す断面図である。 [00024]本発明による更に変更されたインサートを示す断面図である。 [00025]一実施形態による更に変更されたインサートを示す断面図である。 [00026]一実施形態による打抜きインサートを示す断面図である。 [00027]一実施形態による変更された打抜きインサートを示す断面図である。 [00028]一実施形態による更に変更された打抜きインサートを示す断面図である。 [00029]閉鎖蓋を受容するためのハウジングの変更された表面を示す図である。 [00030]一実施形態による変更されたハウジングを示す側面図である。 [00031]図１６のハウジングの後方閉鎖端部を示す図である。 [00032]図１６のハウジングの正面の開放端部を示す図である。 [00033]一実施形態による発泡プラスチックインサートを示す斜視図である。 [00034]図２０Ａは、一実施形態による発泡プラスチックインサートを示す斜視図である。[00035]図２０Ｂは、一実施形態による発泡プラスチックインサートを示す斜視図である。 [00036]一実施形態によるこすり洗いブラシを形成する円形の断面形状の保持具内にある、図１９のインサートを示す上面図である。 [00037]図２１のこすり洗いブラシ内に挿入され、回転されることとなる位置にある外部にねじ切りされたカテーテルを示す図である。 [00038]図２２の外部にねじ切りされたカテーテルが中で回転している、図２１のこすり洗いブラシを示す断面図である。 [00039]こすり洗いブラシの発泡材製のインサート内でカテーテルが回転している場合の外部にねじ切りされたカテーテルおよびこすり洗いブラシを示す断面図である。 [00040]一実施形態によるこすり洗いブラシ内で使用するための材料シートを示す斜視図である。 [00041]こすり洗いブラシのインサートを形成するために巻かれ、スリット加工された構造の図２５のシートを示す斜視図である。 [00042]１つの実施形態による保持具の空洞内に配置された巻かれ、スリット加工された図２６のシートを含むこすり洗いブラシの保持具を示す断面側面図である。

[00043]ここで、類似の構造は類似の符号が備えられる図面を参照する。図面は本発明
の概要図または略図であり、限定的でも、必ずしも縮尺に合わせて描かれているものでも
ないことがわかる。

[00044]明確化のために、用語「ｐｒｏｘｉｍａｌ」は本出願に記載される装置を使用
する臨床者に比較的より近い方向を指し、一方、用語「ｄｉｓｔａｌ」は臨床者から比較
的より遠い方向を指すことを理解されたい。例えば、患者の体内に配置されるカテーテル
の端部は、カテーテルの遠位端部とみなされ、一方、体外に留まるカテーテル端部は、カ
テーテルの近位端部である。又、請求の範囲を含む本出願で使用される用語「ｉｎｃｌｕ
ｄｉｎｇ」、「ｈａｓ」および「ｈａｖｉｎｇ」は用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」を同じ
意味を有するものとする。

[00045]図１および図２を参照すると、微生物こすり洗いブラシ２０は、ハウジング２
１と、インサート２２の形態のスワブと、蓋２３とを備える。
[00046]図３および図４を参照すると、ハウジング２１はカップ形の一体物であり、開
放端部を有する円筒形の空洞２６を形成するように、ベース２４と、ベース２４と一体の
リング２５とから形成される。ハウジング２１は射出成形によって作製され、例えばポリ
プロピレンまたはポリエチレン等のアルコールに適合した材料から作製される。

[00047]図４に示すように、空洞２６はハウジング２１の長手方向軸線と同軸である。
ハウジング２１の全体の寸法は、ハウジング２１が手の指２、３本を使用して簡単に扱わ
れ、回転させることができるようになっている。例えば、ハウジング２１は、外径１．８
４２ｃｍ（０．７２５インチ）、長さ１．６５１ｃｍ（０．６５０インチ）を有し得る。
他の一実施形態では、ハウジングは外径１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）および長さ２
．２８６ｃｍ（０．９０インチ）である。当然、意図される使用の性質によって、ハウジ
ングの他の寸法が可能である。

[00048]図３を参照すると、ハウジング２１は、把持面を提供するように、リング２５
の外側表面に複数のリブ２７を有する。他の任意の適切なローレット切りのタイプも使用
できる。ハウジング２１は又、インサート２２（図示せず）が空洞１７内で回転するのを
防止するようにインサート２２を係合させるために、空洞２６中で延出する、リング２５
の内側表面上の複数のリブ２８も含む。

[00049]随意で、インサート２２を、ハウジング２１内での回転に対抗して接着固定す
ることができる。
[00050]図４を参照すると、ハウジング２１は、使用時のハウジング２１の回転の程度
、具体的には、ブラシ２０が使用中に回転した回転数を示すために、例えば突き出した指
標バー２９の形態で、表示を外側表面に備える。

[00051]図５を参照すると、ハウジング２１は、その上に蓋２３をヒートシールするた
めの、空洞２６と同心の環状のボス３０を一端に有する。これに関連して、蓋２３は、ボ
ス３０を介してポリプロピレンのハウジング２１に簡単にヒートシールする材料で被覆さ
れた、打抜きのフォイル状の蓋である。図１に示すように、ハウジング２１から手で蓋２
３を取り外すことを容易にするために、蓋２３は、蓋２３およびハウジング２１から延出
した引き手３１を備える。

[00052]図６を参照すると、同様の符号は上記と同様の部品を指し、ハウジング２１’
を２部片構成で作ることもできる。例えば、ハウジング２１’は、リング２５’を固定し
た関係で受容するベース２４’を含む。図示のように、ベース２４’は、肩付きの環状部
分３２を有し、その環状部分３２は、ベース２４’およびリング２５’によって滑らかな
外側表面がもたらされるように、埋め込まれるようにしてリング２５’を受容する。

[00053]更に、リング２５’は、その中にインサート２２（図示せず）を保持するため
に、ベース２４’の反対側の端部に内向きのリップ３３を備える。
[00054]図４および図７を参照すると、インサート２２は、例えば射出成形された構造
の発泡材料であり、または、インサート２２は発泡シートから打ち抜くことができる。イ
ンサート２２は、ハウジング２１の開放端部に露出するように、ハウジング２１内に取り
付けられる。

[00055]インサート２２の遠位端部３４は、平坦であり、ハウジング２１の開放端部内
にわずかに引っ込んでおり、インサート２２の近位端部は、平坦であり、適切な接着剤で
ハウジング２１のベース２４上に固定することができる。典型的には、インサート２２は
１．４２９ｃｍ（９／１６（０．５６２５）インチ）の外径を有する。

[00056]インサート２２は、環状部分３５と、環状部分３５内で平坦な端部を有する中
央部分３６とを含む。中央部分３６の平坦な端部は、図７に示すように、環状部分３５の
端部と同一平面にあってもよく、または、図４および図８に示すように、環状部分３５内
に引っ込んでいてもよい。

[00057]図８に示すように、インサートの２つの部分３５、３６は、それらの間に環状
の隙間３７を形成するように、円周方向に間隔をあけて配置される。更に、環状部分３５
は、雌ルアー４０に隙間３７への細くなる入口を提供する内側に向いた円錐状の面３８を
有し、中央部分３６は、円錐状の外側表面３９を有し、その外側表面３９は、雌ルアー４
０のテーパ部と係合するための６％のテーパ部を有するように形成される。

[00058]インサート２２の外部は、ハウジング２１内でのインサート２２の回転を防止
するように、ハウジング２１の内部のリブ２８（図３参照）と適合し噛合うように形成で
きる。

[00059]インサート２２は、適度な吸収率を有する、医療用レベルの半連続気泡の親水
性ポリウレタン発泡体からできている。その発泡体は、０．５ｃｃの抗菌溶液を、溶液の
漏出なく保持するような構成および寸法である。

[00060]こすり洗いブラシ２０の組立て中、インサート２２は最初にハウジング２１内
に固定され、次いで、抗菌溶液を含浸させる。その後、蓋２３がハウジング２１に固定さ
れる。

[00061]図８を参照すると、インサート２２は、外周表面４１と、中央通路４２と、通
路４２の周りのフランジ４３とを有する雌ルアー４０と共に使用されるように寸法設定さ
れる。図示のように、インサート２２の環状部分３５は、雌ルアー４０の外側表面４１を
包み、拭くように寸法設定され、中央部分３６は、通路４２を拭くために雌ルアー４０の
通路４２中に移動するように寸法設定される。

[00062]通常の動作の際には、蓋２３は、インサート２２を露出させるために取り外さ
れ、ブラシ２０は、雌ルアー４０がインサート２２の２つの部分３５と３６の間の隙間３
７に挿入された状態でルアー４０を覆うように配置される。インサート２２の円錐状の入
口部分３８は、ブラシ２０をルアー４０上で中心合わせすることを容易にする。

[00063]次に、ブラシ２０を回転させる。ブラシ２０の回転により、インサート２２を
、ルアー４０が、インサート２２の環状部分３５および中央部分３６によって形成された
隙間３７の底部に達するまで、ルアー４０の通路４２内に自動的にねじ込ませる。典型的
には、ブラシ２０は３６０度２回転する。２度の完全な回転が完了すると、ブラシ２０は
、摺動させることによってルアー４０から取り外され、廃棄できる。

[00064]こすり洗いブラシ２０のハウジング２１は、蓋２３によって封止された場合、
インサート２２が完全に乾かないように保護し、蓋２３を取り外した後には、雌ルアー等
の周りでインサート２２が拭くための便利な保持具として働く。

[00065]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図９を参照すると、インサート２２
’の中央部分３６は、図８に示すような平坦な面ではなく、丸い端部すなわちクラウン４
４を備えることができる。丸いクラウン４４は、特に、こすり洗いブラシ２０が、平坦な
端部等（図示せず）を有する清掃可能なルアーを清潔にするのに使用される場合に有用で
ある。この場合、クラウン４４の頂部が最初に、先端部分同士で清掃可能なルアーの平坦
な端部に接触することになる。次いで、ブラシ２０が更にルアーに押し付けられると、ク
ラウン４４が圧縮することになり、それによりインサート２２’の中央部分３６を圧縮す
る。次いで、ブラシが回転すると、そのときに圧縮されている中央部分３６の表面とルア
ー表面との間でこすり洗いの動作が起きる。

[00066]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図１０を参照すると、インサート２
２’’が、環状部分３５と中央部分３６との間の隙間を伴わずに構築できる。この実施形
態では、２つの部分３５、３６は、ルアーを受容するために、互いに連続し、隙間ではな
くスリット４５を形成する。更に、中央部分３６は、環状部分３５と同一に延在し、すな
わち、中央部分３６は引っ込んでおらず、環状部分３５に小さい隙間を提供するようにス
リット４５への入口端部で円錐状に先細った表面４６を備える。

[00067]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図１１を参照すると、インサート２
２’’’は、図８のような円錐状の入口部分を伴わずに、中央部分３６の深さ全体に延出
する、環状部分３５と中央部分３６との間の環状の隙間３７を有して構築できる。

[00068]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図１２を参照すると、インサート４
７は、互いに連続した２つの部分３５、３６を伴って、スリット４５を形成するように打
抜きされる。例示されるように、スリット４５は、インサート４７の表面から延出し、イ
ンサート４７の後方端部から少し短いところで終端する。代替的に、スリット４５は、図
１３に示すように、インサート４７’を完全に通過して延出できる。又、図１４に示すよ
うに、環状部分３６を越えて延出するように、中央部分３６は環状部分３５と相対的に押
し出され得る。この後者の場合には、中央部分３６の露出した後方端部４８は、ハウジン
グ２１のベース２４（図４参照）内に形成された凹所４９内へ延出し、接着剤によってそ
の中に固定できる。

[00069]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図１５を参照すると、ハウジングの
リング２５は、蓋２３（図４参照）を適位置に固定するための接着剤を受容するために、
荒い感触にされた平坦な表面５０を有するように形成でき、または、蓋２３は適位置にヒ
ートシールできる。

[00070]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図１６から図１８を参照すると、ハ
ウジング５１は、ユーザの手の指でより簡単に把持するための連続した複数の平坦な表面
５２を提供するように、六角形の断面等の多角形の外側断面を有するように作ることがで
きる。これらの表面５２は、把持を容易にするために、荒い感触にするかまたは粗面仕上
げにすることができる。又、１つまたは複数の平坦な表面は、製造業者のロゴ等の表示を
備えることができる。

[00071]ハウジング５１は、上述のように、やはり蓋２３を受容するための面５０を形
成するために提供された短いフランジ５３を開放端部に有する。
[00072]更に、ハウジング５１は、複数の平坦な壁面５４を提供するように、外側断面
に相補的な多角形の形状である空洞２６を有する。空洞２６および壁面５４は、圧縮され
た状態でインサート２２を受容するように寸法設定される。すなわち、直径１．４２９ｃ
ｍ（９／１６インチ）の円筒形のインサート２２の場合、対向して配置された壁面５４は
、１．２７０ｃｍ（０．５００インチ）間隔をあけて配置され、壁面５４によって形成さ
れた、対向して配置された角５５は、１．４０５ｃｍ（０．５５３インチ）間隔をあけて
配置される。従って、インサート２２は、空洞２６内で周方向に圧縮される。

[00073]ルアーがハウジング５１のインサート２２内へ挿入された場合、ハウジング５
１中に配置されているときのインサート２２上にかかる圧縮の程度により、インサートは
ルアー表面をこすり洗いの動作で拭く。

[00074]こすり洗いブラシ２０を、様々な様式に変更できる。例えば、清潔にしようと
する装置が中央通路を有しない場合は、こすり洗いブラシ２０のインサート２２は中央部
分３６を伴わずに作製できる。この実施形態では、こすり洗いブラシは、装置の端部を覆
うように配置され、次いで、殺菌する目的でこすり洗いブラシを装置の端部上にねじ込む
ように回転される。又、この実施形態では、周方向に圧縮されるようにしてハウジング内
に取り付けられたインサートを有することは、装置上でこすり洗いブラシの殺菌する動作
を助長することになる。

[00075]従って、本発明の実施形態は、簡単に扱われ、簡単な方式で雌ルアーを殺菌す
ることができる装置を提供する。更に、本発明の実施形態は、雌ルアーの内部を殺菌する
ことができる装置を提供する。これは、雌ルアーの通路中に簡単に挿入することができな
い布地タイプの拭き取りようのものに対して特別の利点である。

[00076]本発明の実施形態は、使用準備ができるまで無菌状態で収容され、使用時に簡
単に操作することができる、ルアーの場所の汚染除去のための抗菌溶液を含浸させたイン
サートを更に提供する。

[00077]図１９から２７は、本発明の実施形態による微生物こすり洗い装置に関する更
なる詳細を表す。上述の特徴の多くが、以下に述べられるこすり洗い装置に含まれるため
、選択された特徴のみが以下の記述に含まれる。そのため、以下の記述は、本出願に述べ
れられる実施形態の範囲を制限することを意図してはならない。

[00078]図１９を参照すると、発泡プラスチックインサート１１０は立方体の形状を成
す。更に、インサート１１０は指状突起をもっている。すなわち、それは、矩形の断面形
状の分離した平行な指状部１１２を形成するように、各々の２つの鉛直方向にスリット１
１１で横に切断されている。スリット１１１は、指状部１１２が一体に、矩形の断面形状
の共通のベース１１３から上向きに延出するように、インサート１１０の高さの大半の部
位、例えば、インサート１１０の高さの約３／４まで下方に延出する。図示のように、ス
リット１１１は間隔をあけて配置されて、指状部１１２の４×４の格子を形成する。

[00079]一実施形態では、発泡材製のインサート１１０は、１．５８８ｃｍ（５／８イ
ンチ）の長さ、１．５８８ｃｍ（５／８インチ）の幅および１．９０５ｃｍ（３／４イン
チ）の高さを有する。しかし、指状部の長さ、ならびに、発泡材製のインサートの寸法お
よび形状は、本出願に明記されるものから変更できることに留意されたい。例えば、正方
形の断面形状を成す代わりに、一実施形態の指状部は三角形、円形または他の多角形の形
状を成すことができる。

[00080]一実施形態では、インサート１１０は、本実施形態では、半連続気泡である、
親水性ポリウレタンの医療用レベルの発泡体から成ることに留意されたい。他の一実施形
態では、インサート１１０は、低密度で独立気泡であるポリエチレンの発泡体から成る。
他の実施形態では、インサート１１０は他の適切な材料から成り得ることは理解されよう
。適切な材料の特性には、充分な変形能、抗菌溶液のような洗浄剤を保持する能力、引裂
きまたは分離に対する適切な抵抗、および、洗浄剤がある場合の安定性が含まれる。一実
施形態では、指状部の表面上に洗浄剤を留めるのに充分な表面張力を有する独立気泡材料
が採用できる。他の実施形態では、適切な物質の中で特に、独立気泡であるポリウレタン
、半連続または連続気泡であるポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、ならびに、ゴ
ムおよびＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥの名前で販売されるポリプロピレンを含む熱可塑性エラス
トマーが、インサートを形成するために採用できる。

[00081]更に、一実施形態では、インサートは、様々なこすり洗いの特性、例えば、様
々な研磨特性を有する異なる領域を提供するために、一緒に含まれる２つ以上の材料から
成り得ることは理解されよう。従って、インサートに対するこれらおよび他の変更は意図
される。

[00082]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図２０Ａおよび２０Ｂを参照すると
、発泡材製のインサートは、様々な数の指状部１１２、すなわち、インサート１１０’内
に指状部１１２の３×３の格子、または、インサート１１０’’内に指状部１１２の５×
５の格子を形成するスリット１１１を有することができる。任意の適切な数の指状部１１
２が、インサート１１０、および、インサート１１０が用いられる用途のために求められ
る指状部１１２の数、および／または、寸法に適合するようにスリット１１１を間隔をあ
けて配置することによってインサート１１０内に形成できる。インサートの形状および寸
法は、そこに含まれる指状部の形状、寸法および数によって変更できることは更に理解さ
れよう。

[00083]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図２１を参照すると、インサート１
１０は、六角形の断面形状の保持具１１４内に配置されて、更に先の実施形態に述べられ
たこすり洗いブラシに類似したこすり洗いブラシ１１５を形成する。保持具１１４は、１
．２７０ｃｍ（１／２インチ）の間隔をあけて配置された対向する内部壁面（平面）によ
って寸法設定され、それによって、インサート１１０は、図２１に示すように保持具１１
４の空洞に嵌められた場合、特に角で圧縮される。適切なホットメルト接着剤、または、
他の適切な接着剤が、保持具１１４の底にインサート１１０を接着するために使用できる
。当然であるが、例えば機械的固着等の他の適切な方法が、保持具１１４にインサート１
１０を固定するために採用できる。一実施形態では、一旦インサートが保持具内に挿入さ
れた場合、保持具によって提供される圧縮は、保持具内の適所にインサートを維持するの
に充分である。

[00084]図２２に示されるように、保持具１１４の空洞は、埋め込まれるようにしてイ
ンサート１１０を受容するのに適切な深さを有する。そのように保持具１１４内に配置さ
れて、本実施形態のインサート１１０は、保持具の空洞を実質的に充満させる。他の実施
形態では、インサートは、本出願に示されるものとは異なる深さまで保持具の空洞を充満
させるように寸法設定できる。

[00085]インサート１１０は、図２１に最良に見られるように、保持具１１４の空洞内
に配置された場合、実質的に空洞の断面面積を占有する。これによって、指状部は、保持
具１１４内へ挿入された医療器具の部分の外側表面および内側表面の両方を清潔にするた
めに充分な断面面積に亘って配置できる。保持具、および、それが形成する空洞は、正方
形、円形等の他の形状をとることができることは理解されよう。実際に、保持具、その空
洞およびその中に配置されるインサートは、こすり洗い装置として、こすり洗いブラシ１
１５が特定の寸法および構造の医療器具を洗浄できるような形状および寸法に構成できる
。

[00086]前述の実施形態のように、適切な殺菌剤または殺菌薬の溶液等の洗浄剤が、保
持具１１４内にあるインサート１１０に含浸される。洗浄剤は任意の適切なタイプであっ
て、発泡材料製のインサートの寸法によって適切な量の抗菌消毒剤であってよい。例えば
、一実施形態では、約０．２０ｃｃから約０．７５ｃｃの量の約２容量パーセント（２％
）グルコン酸クロルヘキシジン（クロルヘキシジン溶液、「ＣＨＧ」）を含む水溶液が使
用される。随意に、約０．５０ｃｃの溶液が採用される。他の一実施形態では、洗浄剤は
、水溶液に約７０パーセント（７０％）のイソプロピルアルコール（「ＩＰＡ」）を含む
溶液である。更に他の一実施形態では、洗浄剤は、約０．２ｍｌの量の水溶液に約７０パ
ーセント（７０％）のＩＰＡ、および、約２パーセント（２％）のＣＨＧが含まれる溶液
である。後者の溶液において、一実施形態では、ＩＰＡの濃度は約６０パーセント（６０
％）から約９０パーセント（９０％）までの間で変更でき、ＣＨＧの濃度は約１パーセン
ト（１％）から約５パーセント（５％）までの間で変更できることが認められる。

[00087]他の適切な溶液の組成および濃度も可能である。例えば、一実施形態では、洗
浄剤はポビドンヨードまたは過酸化水素水である。
[00088]洗浄剤が液体である場合、洗浄剤にとって望ましい特性としては、指状部によ
って保持され、洗浄される医療器具部分との洗浄剤の接触を可能にするために溶液が適切
な表面張力を含むことがある。

[00089]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図２３を参照すると、保持具１１４
は、こすり洗いブラシ１１５が使用されるまで外部環境からの汚染に対して保持具１１４
の内部、および、その中の溶液を含浸させたインサート１１０を封止する封止膜（図示せ
ず）を受容するための場所を形成する、先端縁部の周囲の環状唇部１１６を含む。

[00090]一実施形態では、こすり洗いブラシ１１５は、保持具１１４から封止膜が取り
外された後に、洗浄剤または殺菌薬を注入または導入することによって、使用する時点で
、例えば殺菌剤または殺菌薬等の洗浄剤を提供されることが可能であることに留意された
い。

[00091]一実施形態では、こすり洗いブラシ１１５は以下のようにこすり洗い装置とし
て使用される。ユーザによって封止膜が取り除かれた後、例えば外側にねじ切りされた中
空のカテーテル１１７、または、雌型ルアーコネクタの部分等の清潔にされる対象物が発
泡材製のインサート１１０内にユーザによって挿入される。この時、図２３に示すように
、カテーテル１１７の挿入された部分の表面の直下のインサート１１０の指状部１１２が
保持具１１４内へ押し下げられ、カテーテルの外側周辺部に位置する指状部は立った状態
を維持し、カテーテル部分の外周表面に当たり、カテーテルの内腔（孔）の直下に位置す
る指状部は内腔内に入る。指状部１１２の別々の反作用は、上述のように相互に離された
指状突起をもつように形成された指状部１１２によって容易にされる。

[00092]一旦、カテーテル１１７の部分が、こすり洗いブラシ１１５の発泡材製のイン
サート１１０内へ挿入されると、保持具１１４はカテーテル部分に対して回転される。例
えば、ユーザは、こすり洗いブラシ１１５を回転する間、カテーテル１１７を静止した状
態に保持でき、または、反対の場合も同様である。例えば、その全てが参照によって本出
願に組み込まれる２００８年３月３１日に出願された米国特許出願第１２／０７９，９６
５号に記載されるように、いずれの場合においても、こすり洗いブラシ１１５は、カテー
テル１１７に対して充分な回数回転されて、溶液を含浸させた発泡材製のインサート１１
０が接触するどのような細菌も充分に殺菌し、ならびに／または、外周表面および外部ね
じ切り部、ならびに、カテーテル１１７の内腔の内側表面（孔）から、どのような生物膜
も取り除く。このようにして、カテーテル１１７の部分の外側表面および内側内腔表面の
両面は、インサート１１０の各指状部１１２によって、その指状部によって運ばれた洗浄
剤に表面を殺菌させ、そこにある生物膜を取り除かせながら、こすり洗いされる。一実施
形態では、カテーテル１１７に対するこすり洗いブラシ１１５の一連の約６回から１０回
の回転は、上記の表面を洗浄するのに適していることに留意されたい。他の実施形態では
、他の回数の回転が可能である。更に他の一実施形態では、前後に捻る運動が、洗浄され
る医療器具の部分に対して指状部をこすり付けるために採用される。後者の場合、一連の
８回の前後の捻りが、１つの実施形態により採用されるが、他の回数の捻りまたは一方向
／多方向の運動が当然可能である。

[00093]同様の参照符号が上記と同様の部品を指す図２４を参照すると、カテーテル１
１７が発泡材製のインサート１１０内へ挿入される場合、カテーテル１１７の内腔１１８
内に入った指状部１１２は、１つには内腔１１８の内部内腔壁面と、それらと接触してい
る指状部１１２との間の摩擦力によって僅かに圧縮される。圧縮の程度は、指状部１１２
と内腔１１８の内腔壁面との間の接触の程度を強化し、従って、内腔壁面上での指状部１
１２のこすり洗いの動作を強化するようになっている。こすり洗いは、カテーテル１１７
の外側部分、および、こすり洗いブラシによって洗浄される、例えば雌型ルアーコネクタ
等の他の医療器具の適切な部分と接触している指状部においても同様に強化されることを
理解されよう。

[00094]図２４に示されるように、こすり洗いブラシ１１５内へ挿入される、雄または
雌ルアー、標準または針なしのコネクタ、または、他の対象物のような医療器具は、その
外側表面に対する任意の適切な周囲形状または輪郭と、同様に、任意の適切な内側内腔表
面または内腔１１８を有することができる。内腔１１８は、図示のように円錐状に先細っ
た形状のものでよく、または、均一な直径のものでもよい。他の一実施形態では、内側内
腔表面は含まれない。

[00095]図２５から２７は、１つの実施形態によって構成されるインサートを含むこす
り洗い装置に関する様々な詳細を表す。具体的には、図２５に示される適切な材料のシー
ト２００は、図２６に示されるように巻かれた構成に巻かれて、インサート２１０を形成
する。複数のスリット２１１は、複数の指状部２１２を形成するように、巻かれたシート
２００に所定の間隔で切断される。図２７に示されるように、巻かれたインサート２１０
はこすり洗いブラシ１１５の保持具１１４の空洞内へ、その中に加えられた適切な洗浄剤
と共に挿入できる。

[00096]シート２００は、ポリウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体、ポリエステル、
または、他の適切な天然材料または合成材料を含む様々な適切な材料の任意の１つから成
される。更に、シート２００を形成する材料には、特に、均質な構成、織られた構成、編
まれた構成、繊維状の構成または非繊維状の構成がある。繊維状の材料の場合において、
一実施形態では、材料の繊維は、適切な引裂き抵抗を指状部に付与するために、スリット
と平行に並べられる。

[00097]本発明の実施形態は、本開示の精神から逸脱せずに、他の特定の形態で実施可能である。記述された実施形態は、全ての点において例示的であるだけで、限定的ではないと考えられるべきである。従って、本実施形態の範囲は、上述の記述よりはむしろ添付の請求の範囲により示される。各請求項と等価の意味および範囲内にある全ての変更は、それらの範囲内に包含されるべきである。以下は当初の請求項の記載出る。
（請求項１）
医療器具の部分を洗浄するためのこすり洗い装置であって、
前記医療器具の前記部分を中に受容するように寸法設定される空洞を形成する保持具と、
洗浄剤を保持できる複数の弾性のある指状部を含み、それにより、前記医療器具の前記部分が前記空洞内に受容されて前記指状部が前記医療器具の前記部分に対して移動される場合、前記医療器具の前記部分の外側表面および内側内腔表面の両面を洗浄する、前記空洞内に配置された洗浄用インサートと
を含むこすり洗い装置。
（請求項２）
前記洗浄用インサートがベース部分を含み、そこから前記指状部が延出する、請求項１に記載のこすり洗い装置。
（請求項３）
前記指状部が、弾性材料の塊内の複数の横に切断されたスリットによって形成される、請求項１に記載のこすり洗い装置。
（請求項４）
前記指状部が相互に概ね並べられ、前記指状部が親水性ポリウレタンおよびポリエチレン発泡体の少なくとも１つを含む、請求項１に記載のこすり洗い装置。
（請求項５）
前記洗浄剤が前記指状部内にあらかじめ装填され、溶液中に殺菌剤を含む、請求項１に記載のこすり洗い装置。
（請求項６）
溶液中の前記殺菌剤がグルコン酸クロルヘキシジンおよびイソプロピルアルコールの少なくとも１つを含む、請求項５に記載のこすり洗い装置。
（請求項７）
溶液中の前記殺菌剤が少なくとも２容量パーセントのグルコン酸クロルヘキシジンを含む、請求項６に記載のこすり洗い装置。
（請求項８）
前記指状部が前記空洞の断面面積を実質的に占有する、請求項１に記載のこすり洗い装置。
（請求項９）
前記洗浄用インサートが、第１の材料を含む第１の複数の指状部と、第２の材料を含む第２の複数の指状部とを含む、請求項１に記載のこすり洗い装置。
（請求項１０）
前記保持具が概ね多角形の形状を形成し、前記保持具が、前記保持具によって形成された前記空洞の開口部を覆うキャップを更に含む、請求項１に記載のこすり洗い装置。
（請求項１１）
医療器具の部分を洗浄するための方法であって、
空洞を形成する保持具を含み、前記空洞内に、少なくとも前記空洞の断面面積を実質的に充満させる複数の弾性のある指状部と洗浄剤との両方が配置される、こすり洗い装置を準備するステップと、
前記空洞内へ前記医療器具の前記部分を挿入するステップと、
前記医療器具の前記部分の外側表面と内側表面との両面を洗浄するように前記医療器具に対して前記指状部を移動するステップとを含む方法。
（請求項１２）
前記空洞内へ前記医療器具の前記部分を挿入するステップが、
前記指状部の圧縮係合が前記指状部と前記医療器具の前記部分との間に達成されるように前記空洞内へ前記医療器具の前記部分を挿入するステップを更に含む、請求項１１に記載の洗浄するための方法。
（請求項１３）
前記空洞内へ前記医療器具の前記部分を挿入するステップが、
前記指状部の少なくとも１つが前記医療器具の前記部分の内側内腔表面に圧縮係合し、
複数の前記指状部が前記医療器具の前記部分の外側表面と圧縮係合するように前記空洞内へ前記医療器具の前記部分を挿入するステップを更に含む、請求項１１に記載の洗浄するための方法。
（請求項１４）
前記医療器具に対して前記指状部を移動させるステップが、
前記指状部が前記医療器具の前記部分に対してこすり付けられるように前記医療器具に対して前記保持具を回転するステップを更に含む、請求項１１に記載の洗浄するための方法。
（請求項１５）
前記保持具を回転するステップが、
前記こすり洗い装置の前記指状部で前記医療器具の前記部分から生物膜を取り除くために充分に前記保持具を回転するステップを更に含む、請求項１４に記載の洗浄するための方法。
（請求項１６）
医療器具の部分を洗浄するためのこすり洗い装置であって、
空洞を形成し、前記空洞内に前記医療器具の前記部分を受容するための開放端部を含む保持具と、
ベースと、前記ベースから切れ目なく延出する、前記医療器具の前記部分の外側表面および内側内腔表面に係合するように寸法設定された複数の弾性のある指状部とを含む、前記保持具の前記空洞内に配置されるインサートと、
前記外側表面および前記内側内腔表面が前記指状部によって係合される場合に前記表面を洗浄するための、前記指状部に含まれた洗浄剤と
を含むこすり洗い装置。
（請求項１７）
複数の前記指状部の断面形状が正方形、円形、三角形および多角形の少なくとも１つである、請求項１６に記載のこすり洗い装置。
（請求項１８）
前記医療器具の前記部分が前記空洞内へ挿入される場合、前記指状部が前記保持具の内部壁および前記医療器具の前記部分の少なくとも１つによって圧縮される、請求項１７に記載のこすり洗い装置。
（請求項１９）
前記空洞が実質的に円形または多角形の容積を形成し、前記インサートが、前記空洞内に配置されると変形されるように、実質的に正方形の形状を形成し、前記インサートが前記空洞の前記容積を実質的に充満させる、請求項１８に記載のこすり洗い装置。
（請求項２０）
前記インサートがポリウレタン発泡体を含み、前記指状部が５×５の格子に配列される、請求項１９に記載のこすり洗い装置。
（請求項２１）
医療器具の部分を洗浄するためのこすり洗い装置であって、
空洞を形成し、前記空洞内に前記医療器具の前記部分を受容するための開放端部を含む保持具と、
前記医療器具の前記部分に係合するように寸法設定された複数の指状部を形成する複数のスリットを含む巻かれた材料シートを含む、前記空洞内に配置されるインサートと、
前記医療器具の前記部分が前記指状部によって係合される場合に前記部分を洗浄するための、前記指状部に含まれた洗浄剤とを含むこすり洗い装置。

Claims (15)

1. 医療器具（１１７）の部分を洗浄するためのこすり洗い装置（１１５）であって、
   空洞を形成する保持具（１１４）であって、該空洞は、前記医療器具（１１７）の前記部分を該空洞内に受容する開放端部を有する前記保持具（１１４）と、
   前記空洞内に配置され且つ巻かれたシート材料（２００）から形成されたインサート（２１０）であって、該巻かれたシート材料（２００）は、その巻き方向に対して直交する方向に所定長さで伸びる複数のスリット（２１１）を形成され、隣接する該スリット（２１１）間に前記直交方向に伸びる複数の指状部（２１２）を形成された前記インサート（２１０）と、
   前記各指状部に含まれた洗浄剤であって、前記医療器具の部分が指状部により係合されたとき、該医療器具を洗浄する洗浄剤と、
   を備えている、こすり洗い装置。
2. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記指状部が相互に整合されている、こすり洗い装置。
3. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記洗浄剤が前記指状部内に予め装填されており、該洗浄剤は溶液中に殺菌剤を含んでいる、こすり洗い装置。
4. 請求項３に記載のこすり洗い装置であって、前記溶液中の殺菌剤がグルコン酸クロルヘキシジンおよびイソプロピルアルコールのうちの少なくとも１つを含んでいる、こすり洗い装置。
5. 請求項４に記載のこすり洗い装置であって、前記溶液中の殺菌剤が少なくとも２容量パーセントのグルコン酸クロルヘキシジンを含んでいる、こすり洗い装置。
6. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記指状部が前記空洞の断面積を占有している、こすり洗い装置。
7. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記保持具が、多角形の形状を画成し、且つ該保持具によって形成された前記空洞の開口部を覆うキャップ（２３）を更に備えている、こすり洗い装置。
8. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記医療器具の前記部分が前記空洞内へ挿入されるとき、前記指状部が、前記保持具の内部壁および前記医療器具の前記部分のうちの少なくとも１つによって圧縮される、こすり洗い装置。
9. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記空洞は、筒形容積を画成し、前記インサート（２１０）は、前記空洞内に配置されたときに変形されて、該インサートは前記空洞の容積を満たす、こすり洗い装置。
10. 請求項９に記載のこすり洗い装置であって、前記インサート（２１０）は、ポリウレタン発泡体を含む、こすり洗い装置。
11. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記空洞は、多角形容積を画成し、前記インサート（２１０）は、前記空洞内に配置されたときに変形されて、該インサートは前記空洞の容積を満たす、こすり洗い装置。
12. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記インサート（２１０）は、繊維状材料を含む、こすり洗い装置。
13. 請求項１２に記載のこすり洗い装置であって、前記繊維状材料の繊維は前記スリット（２１１）に対して平行になるよう整合されている、こすり洗い装置。
14. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記指状部（２１２）は親水性ポリウレタンを含む、こすり洗い装置。
15. 請求項１に記載のこすり洗い装置であって、前記指状部（２１２）はポリウレタン発泡体を含む、こすり洗い装置。

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