JP5985996B2 - エアリーク検出装置及びそれを備えた電動式吸引器 - Google Patents

Description

本発明は、患者の胸腔内に空気が漏れるエアリークを検出可能なエアリーク検出装置及びそれを備えた電動式吸引器に関する。

胸部の外科手術後や気胸の治療の際には患者の胸腔内に空気が漏れる。患者の胸腔内に空気が漏れることは一般にエアリークと呼ばれている。胸腔内に漏れた空気や胸腔内に溜まった血液等の体液を体外に排出するため、胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔に留置したドレーンチューブに胸腔ドレーンバッグを接続するとともに、その胸腔ドレーンバッグに吸引器を接続して胸腔内に漏れた空気や胸腔内に溜まった血液等の体液を吸引する処置が施される。

胸腔ドレーンバッグには胸腔から吸引した体液等の液体をトラップする排液室と、水等の液体が収められ胸腔側への外気の逆流を防止する水封室とが形成されている。エアリークに伴って胸腔から吸引された空気は水封室の液体を通過して外部に導かれる。空気が水封室の液体を通過する際には気泡が発生する。そこで、医療従事者は水封室に発生する気泡を観察することでエアリークの発生頻度や状態を確認して治癒の状況を把握し、胸腔ドレーンを吸引から落差へ移行する時期やドレーンチューブを抜去する時期を判断できる。しかしながら、エアリークは治癒の進行とともに減少し水封室の気泡の発生頻度が低下するため、気泡の発生を観察することが時間的に難しくなる。

そこで、目視の代わりに水封室の気泡を検出する検出装置として、水封室の気泡を光学的センサによって検出する検出装置が知られている（特許文献１）。また、吸引ポンプの動作状態から空気及び液体の総吸引量を算出し、その総吸引量から胸腔ドレーン装置の排液室に溜まった液体量を差し引くことによって吸引した空気量を算出する装置が知られている（特許文献２）。その他、本発明に関連する文献として特許文献３が存在する。

特開昭６１−９８２６３号公報 特開２０００−６０９６３号公報 国際公開第２０１１／１１８８８８号

特許文献１の装置は、光学的センサを利用するものであるので、比較的高価であるとともに気泡の検出について周囲の明るさ等の周辺環境に影響を受ける問題がある。また、特許文献２の装置は空気量を算出するために排液室に溜まった液体量を測定する装置が必要となる問題がある。

そこで、本発明は、水封室の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できるエアリーク検出装置及びそれを備えた電動式吸引器を提供することを目的とする。

本発明の第１のエアリーク検出装置は、吸引源（４）が発生させる負圧を利用して、患者の胸腔内の気体を液体が収められた水封室（１１）を介して吸引する胸腔ドレーンシステム（１Ａ）に適用され、前記吸引源と前記水封室との間に設けられるエアリーク検出装置（５）であって、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定する圧力測定手段（１５）と、前記圧力測定手段が測定した圧力変動に基づいて前記水封室で生じる気泡の発生を検出する気泡検出手段（２０）と、を備えるものである。

エアリークに伴って水封室で気泡が発生すると、水封室と吸引源との間に圧力変動が生じる。このエアリーク検出装置によれば、水封室と吸引源との間の圧力を測定し、その圧力変動に基づいて気泡の発生を検出するため、水封室の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できる。

本発明の第１のエアリーク検出装置の一態様において、前記気泡検出手段が前記気泡の発生を検出した検出結果と、前記気泡の発生の検出時における前記圧力変動の大きさとをそれぞれ記憶する記憶手段（２２）と、前記記憶手段が記憶する前記検出結果と前記圧力変動の前記大きさとを関連付けて所定の出力手段（１７）に出力させる出力制御手段（２１）と、を更に備えてもよい。この態様によれば、気泡の発生とその圧力変動の大きさとが関連付けられて出力手段に出力される。そのため、エアリークの発生頻度だけでなく、圧力変動の大きさを定量的に評価することで、エアリークの種類、例えば咳やくしゃみの際に発生したエアリークか通常の呼吸や会話したときに発生したエアリークかを判別できる。

本発明の電動式吸引器は、液体が収められた水封室（１１）が設けられた胸腔ドレーンバッグ（３）に接続され、患者の胸腔内の気体を前記胸腔ドレーンバッグの前記水封室を介して吸引する電動式吸引器（３０）において、負圧を発生させる電動吸引ポンプ（３１）と、前記水封室と前記電動吸引ポンプとの間の圧力を測定する圧力測定手段（１５）と、前記圧力測定手段が測定した圧力に基づいて前記電動吸引ポンプを制御するポンプ制御手段（３２）と、前記圧力測定手段が測定した圧力変動に基づいて前記水封室で生じる気泡の発生を検出する気泡検出手段（２０）と、を備えるものである。

この電動式吸引器によれば、水封室と電動吸引ポンプとの間の圧力を測定し、その圧力変動に基づいて気泡の発生を検出するため、水封室の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できる。また、電動吸引ポンプの制御に用いる圧力測定手段を利用することによって気泡の発生を検出できるので、気泡発生を検出するために専用の圧力測定手段が不要となる利点がある。

本発明の第２のエアリーク検出装置は、吸引源（４）が発生させる負圧を利用して、患者の胸腔内の気体を液体が収められた水封室（１１）を介して吸引する胸腔ドレーンシステム（１Ｃ）に適用され、前記吸引源と前記水封室との間に設けられるエアリーク検出装置（４０）であって、前記水封室から前記吸引源に向かう流量を測定する流量測定手段（４１）と、前記流量測定手段が測定した流量変動に基づいて前記水封室で生じる気泡の発生を検出する気泡検出手段（５０）と、を備えるものである。

エアリークに伴って水封室で気泡が発生すると、水封室と吸引源との間に流量変動が生じる。このエアリーク検出装置によれば、水封室から吸引源に向かう流量を測定し、その流量変動に基づいて気泡の発生を検出するため、水封室の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できる。

本発明の第２のエアリーク検出装置の一態様として、前記気泡検出手段が前記気泡の発生を検出した検出結果と、前記気泡の発生の検出時における前記流量変動の大きさとをそれぞれ記憶する記憶手段（５２）と、前記記憶手段が記憶する前記検出結果と前記流量変動の前記大きさとを関連付けて所定の出力手段（１７）に出力させる出力制御手段（５１）と、を更に備えてもよい。この態様によれば、気泡の発生とその流量変動の大きさとが関連付けられて出力手段に出力される。そのため、エアリークの発生頻度だけでなく、流量変動の大きさを定量的に評価することで、エアリークの種類、例えば咳やくしゃみの際に発生したエアリークか通常の呼吸や会話したときに発生したエアリークかを判別できる。

なお、以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。

以上説明したように、本発明によれば、水封室と吸引源又は電動吸引ポンプとの間の圧力を測定し、その圧力変動に基づいて気泡の発生を検出するため、水封室の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できる。

本発明の第１の形態に係るエアリーク検出装置が適用された胸腔ドレーンシステムの概略を示した全体構成図。 図１のエアリーク検出装置の詳細を示したブロック図。 本発明の第２の形態に係る電動式吸引器が適用された胸腔ドレーンシステムの概略を示した全体構成図。 本発明の第３の形態に係るエアリーク検出装置が適用された胸腔ドレーンシステムの概略を示した全体構成図。 図４のエアリーク検出装置の詳細を示したブロック図。

（第１の形態）
図１に示したように、胸腔ドレーンシステム１Ａは、患者の胸腔内に漏れた空気や胸腔内に溜まった血液等の体液を体外に排出するために使用される。胸腔ドレーンシステム１Ａは胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔に留置したドレーンチューブ２と、そのドレーンチューブ２に接続された胸腔ドレーンバッグ３と、吸引回路６を介して胸腔ドレーンバッグ３に接続された吸引源４と、胸腔ドレーンバック３と吸引源４との間に設けられ吸引回路６に接続されたエアリーク検出装置５とを備えている。なお、吸引回路６には、過剰な負圧での吸引を防止するため、大気と通じかつ液体が満たされた調圧室が接続されているが図示を省略した。

ドレーンチューブ２は一端が患者の胸腔内に挿入され、他端が胸腔ドレーンバック３に接続されている。胸腔ドレーンバッグ３は使い捨て使用される市販品と同じ構成を有している。胸腔ドレーンバッグ３には胸腔から吸引した体液等の液体をトラップする排液室１０と、水等の液体が収められ胸腔側への外気の逆流を防止する水封室１１とが形成されている。吸引源４が発生させる負圧によって、患者の胸腔内の液体は実線の矢印で示すように排液室１０にトラップされるとともに、患者の胸腔内に漏れた気体は破線の矢印で示すように、水封室１１を介して吸引回路６に導かれる。したがって、患者の胸腔内にエアリークが生じた場合は空気が水封室１１を通過するため、水封室１１に気泡が発生する。

図２にも示したように、エアリーク検出装置５は吸引回路６から分岐した分岐路６ａに接続された圧力測定手段としての圧力センサ１５と、圧力センサ１５と電気的に接続された演算処理部１６と、演算処理部１６から出力された情報を表示する出力手段としての表示装置１７とを備えている。圧力センサ１５は水封室１１と吸引器６との間の圧力を測定し、その圧力に応じた信号Ｓ１を出力する。圧力センサ１５から出力された信号Ｓ１は演算処理部１６に入力される。

演算処理部１６はコンピュータとして構成されており、所定のプログラムを実行することによって図示の各部が論理的に構成される。演算処理部１６に構成される気泡検出部２０は本発明に係る気泡検出手段に、表示制御部２１は本発明に係る出力制御手段に、記憶部２２は本発明に係る記憶手段にそれぞれ相当する。

気泡検出部２０は圧力センサ１５の出力信号Ｓ１を監視し、圧力センサ１５が測定した圧力変動に基づいて水封室１１内における気泡の発生つまりエアリークを検出する。その検出方法としては、所定の測定時間（例えば１０ミリ秒）に一定以上の負圧の低下（例えば０．５ｈＰａ以上）が生じた場合に気泡の発生と判断する。負圧の低下とは大気圧に近づく方向の圧力変化を意味し、負圧の増加とは大気圧から離れる方向の圧力変化のことを意味する。この場合、気泡の個数に拘わらず、測定時間内の圧力変動は一回の気泡発生とカウントする。圧力変動は、圧力センサ１５が時々刻々と測定する即値に基づいて計算してもよいし、何回かの測定値の平均値に基づいて計算してもよい。

一回の気泡発生と次の気泡発生との判別は、一度にまとめて数個の気泡が発生するケースが多いため、圧力変動の始まりから一定時間（例えば１秒）内の変動を一回とカウントし、それ以降の圧力変動を次の気泡発生とカウントすることにより行われる。もっとも、この条件の代わりに又はこの条件と組み合わせて、圧力変動が気泡発生と判断されなくなってから一定時間（例えば２秒）以上経過して発生した圧力変動を次の気泡発生とカウントすることにより、一回の気泡発生と次の気泡発生とを判別することも可能である。

気泡検出部２０が気泡の発生を検出すると、気泡検出部２０は気泡検出信号Ｓ２を表示制御部２１に送るとともに、気泡の発生の検出結果とその検出時における圧力変動の大きさとを含む情報Ｉｍ１を記憶部２２に送る。記憶部２２はその情報Ｉｍ１を時間情報と関連づけて記憶する。表示制御部２１は、気泡検出信号Ｓ２を受信した場合、記憶部２２が記憶する情報Ｉｍ１を読み出し、その情報Ｉｍ１に対応する表示内容、すなわち気泡の発生を検出した検出結果とその検出時における圧力変動の大きさとが関連付けられた表示内容を特定する画像情報Ｉｍ２を生成し、その画像情報Ｉｍ２を表示装置１７に送る。表示制御部２１が画像情報Ｉｍ２を表示装置１７に送ることにより、表示装置１７には画像情報Ｉｍ２に対応する画像が出力される。例えば、気泡の発生と圧力変動の大きさとが視覚的に関連づけられたグラフ形式の画像が表示装置１７に出力される。

表示制御部２１はオペレータの操作を受け付けることができ、その操作に基づいて記憶部２２が時間情報に関連づけて記憶した情報Ｉｍ１を任意に読み出して、表示装置１７に表示させることができる。そのため、リアルタイムに表示装置１７の表示内容を観察しなくても気泡の発生頻度とその発生時の圧力変動の大きさとを事後的に分析及び評価することができる。

エアリーク検出装置５によれば、水封室１１と吸引器６との間の圧力を測定し、その圧力変動に基づいて気泡の発生を検出するため、水封室１１の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できる。また、気泡の発生と圧力変動の大きさとが関連づけられて表示装置１７に出力されるので、エアリークの発生頻度だけでなく、圧力変動の大きさを定量的に評価することで、エアリークの種類、例えば咳やくしゃみの際に発生したエアリークか通常の呼吸や会話したときに発生したエアリークかを判別できる。

（第２の形態）
次に、図３を参照しながら本発明の第２の形態について説明する。第２の形態は、第１の形態のエアリーク検出装置５が組み込まれた電動式吸引器として本発明を実施したものである。以下、第１の形態と共通の構成については図３に同一の参照符号を付して説明を省略する。

図３に示すように、胸腔ドレーンシステム１Ｂは、ドレーンチューブ２に接続された胸腔ドレーンバッグ３と、吸引回路６を介して胸腔ドレーンバッグ３に接続された電動式吸引器３０とを含んでいる。電動式吸引器３０は吸引回路６に接続された電動吸引ポンプ３１と、電動吸引ポンプ３１を制御するポンプ制御部３２と、吸引条件を設定する吸引条件設定部３３とを備えている。吸引条件設定部３３は吸引時の設定圧力を設定するオペレータの操作を受け付けることができ、その操作を受け付けた場合、設定圧力Ｐｔをポンプ制御部３２に送る。水封室１１と電動吸引ポンプ３１との間には上述したエアリーク検出装置５が設けられている。エアリーク検出装置５に含まれる圧力センサ１５の出力信号Ｓ１はポンプ制御部３２にも送られる。ポンプ制御部３２は、圧力センサ１５の出力信号Ｓ１に基づいて水封室１１と電動吸引ポンプ３１との間の圧力を取得し、その圧力と吸引条件設定部３３が設定した設定圧力Ｐｔとの偏差を演算し、その偏差が低減するように電動吸引ポンプ３１を制御する。ポンプ制御部３２は本発明に係るポンプ制御手段に相当する。

リーク検出装置５が行う処理内容は第１の形態と同様である。したがって、電動式吸引器３０は第１の形態と同様の効果を奏する。すなわち、電動式吸引器３０は、水封室１１と電動吸引ポンプ３１との間の圧力を測定し、その圧力変動に基づいて気泡の発生を検出するため、水封室１１の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できる。また、気泡の発生と圧力変動の大きさとが関連づけられて表示装置１７に出力されるので、エアリークの発生頻度だけでなく、圧力変動の大きさを定量的に評価することで、エアリークの種類、例えば咳やくしゃみの際に発生したエアリークか通常の呼吸や会話したときに発生したエアリークかを判別できる。特に、電動式吸引器３０は、電動吸引ポンプ３１の制御に用いる圧力センサ１５を利用することによって気泡の発生を検出できるので、気泡発生を検出するために専用の圧力測定手段が不要となる利点がある。

（第３の形態）
次に、図４及び図５を参照しながら本発明の第３の形態について説明する。第３の形態は、水封室から吸引源に向かう流量を測定し、その流量変動に基づいて気泡の発生を検出することを特徴とする。図４に示した胸腔ドレーンシステム１Ｃは第１の形態に係るエアリーク検出装置５の代わりにエアリーク検出装置４０を設けたことを除き、第１の形態と同じである。以下、第１又は第２の形態と共通の構成には同一の参照符号を図４に付して説明を省略する。

エアリーク検出装置４０は、水封室１１と吸引源４との間に設けられている。吸引回路６には水封室１１から吸引源４に向かう流量を測定する流量測定手段としての流量センサ４１が設けられている。図５にも示したように、流量センサ４１は流量に応じた信号Ｓ１を出力し、その出力信号Ｓ１はコンピュータとして構成された演算処理部４２に入力される。演算処理部４２にて気泡の発生を検出し、その検出結果は表示装置１７に出力される。演算処理部４２の処理内容は、流量変動に基づいて気泡の発生を検出することを除き、第１の形態で説明した内容と同じである。すなわち、図５に示したように、演算処理部４２には所定のプログラムを実行することによって、気泡検出手段としての気泡検出部５０、出力制御手段としての表示制御部５１及び記憶手段としての記憶部５２が論理的にそれぞれ構成される。

気泡検出部５０は流量センサ４１の出力信号Ｓ１を監視し、流量センサ４１が測定した流量変動に基づいて水封室１１内における気泡の発生を検出する。その検出方法としては、流量変動の速さが所定の基準値以上となった場合に気泡の発生と判断する。その他にも、（１）流量変化の大きさ、（２）単位時間当たりの流量変化の大きさ（変化速度）、（３）一定時間以上のフローの継続のうちのいずれかが予め設定した値以上になったとき、又はこれらを組み合わせた条件に基づいて気泡の発生を判断することができる。

一回の気泡発生と次の気泡発生との判別は、一定以上の流量変動の始まりから一定時間内の変動を一回とカウントし、それ以降の流量変動を次の気泡発生とカウントすることにより行われる。もっとも、この条件の代わりに、又はこの条件と組み合わせて、流量変動が気泡発生と判断されなくなってから所定時間経過後に発生した圧力変動を次の気泡発生とカウントすることにより、一回の気泡発生と次の気泡発生とを判別することもできる。

気泡検出部５０が気泡の発生を検出すると、気泡検出部５０は気泡検出信号Ｓ２を表示制御部５１に送るとともに、気泡の発生の検出結果とその検出時における流量変動の大きさとを含む情報Ｉｍａを記憶部５２に送る。記憶部５２はその情報Ｉｍａを時間情報と関連づけて記憶する。表示制御部５１は、気泡検出信号Ｓ２を受信した場合、記憶部５２が記憶する情報Ｉｍａを読み出し、その情報Ｉｍａに対応する表示内容、すなわち気泡の発生を検出した検出結果とその検出時における流量変動の大きさとが関連付けられた表示内容を特定する画像情報Ｉｍｂを生成し、その画像情報Ｉｍｂを表示装置１７に送る。表示制御部５１が画像情報Ｉｍｂを表示装置１７に送ることにより、表示装置１７には画像情報Ｉｍｂに対応する画像が出力される。例えば、気泡の発生と流量変動の大きさとが視覚的に関連づけられたグラフ形式の画像等が表示装置１７に出力される。

表示制御部５１はオペレータの操作を受け付けることができ、その操作に基づいて記憶部５２が時間情報に関連づけて記憶した情報Ｉｍａを任意に読み出して、表示装置１７に表示させることができる。そのため、リアルタイムに表示装置１７の表示内容を観察しなくても気泡の発生頻度とその発生時の圧力変動の大きさとを事後的に分析することができる。

エアリーク検出装置４０によれば、水封室１１から吸引源４に向かう流量を測定し、その流量変動に基づいて気泡の発生を検出するため、水封室１１の気泡を観察することなく患者のエアリークを検出できる。また、気泡の発生と流量変動の大きさとが関連づけられて表示装置１７に出力されるので、エアリークの発生頻度だけでなく、圧力変動の大きさを定量的に評価することで、エアリークの種類、例えば咳やくしゃみの際に発生したエアリークか通常の呼吸や会話したときに発生したエアリークかを判別できる。

本発明は上記各形態に限定されず、本発明の要旨の範囲内において種々の形態にて実施できる。上記第１又は第２の形態では、所定の測定時間に一定以上の負圧の低下が生じた場合に気泡の発生と判断しているが、気泡の発生を判断する基準ないし方法は適宜変更できる。例えば、（１）圧力変化の大きさ、（２）単位時間当たりの圧力変化の大きさ、（３）負圧減少の継続時間のいずれかが予め設定した値以上になったとき、又はこれらを組み合わせた条件に基づいて気泡の発生を判断することができる。また、これら（１）〜（３）の少なくとも一つの条件に対して、（４）一定時間内に負圧の減少方向及び増加方向の圧力変動が両方発生すること、（５）圧力変動が発生したときの負圧の最小値が設定圧力よりも小さい（大気圧に近い）こと、という２つの条件のいずれか又は両方を組み合わせて気泡の発生を判断することにより、気泡の発生の判断精度を向上させることもできる。

表示装置１７に表示させる情報は任意である。例えば、単位時間当たりの気泡の発生回数を検出結果として表示してもよい。第１又は第２の形態にあっては、一回の圧力変動から気泡の個数もカウントし、あらかじめ設定された一個当たりの平均の気泡の体積に基づいて流量として計算して出力させることもできる。気泡を検出した時点での圧力変動又は流量変動の大きさを画像や文字で表示してもよいし、経時的な変化を表示してもよい。グラフ形式で経時的な変化を表示する場合、気泡の発生頻度が高いほど時間軸の目盛間隔が細かく表示され（例えば、フルスケールで１秒）、気泡の発生頻度が低いほど時間軸の目盛り間隔が長く表示されるように（例えば、フルスケールで１日）、気泡の検出頻度に合わせて時間軸を変化させて表示装置１７に表示させることもできる。また、気泡を検出した時刻とともに圧力変動又は流量変動の大きさを表示することもできる。この場合には、気泡の発生頻度及びその程度を直感的に理解することができ、治癒の程度の判断に有用である。なお、気泡の検出結果を出力する対象は表示装置に限らない。例えば、気泡の検出結果と圧力変動又は流量変動の大きさと関連付けた音声情報をスピーカ等の出力手段から出力させることもできる。

１Ａ〜１Ｃ 胸腔ドレーンシステム
２ ドレーンチューブ
３ 胸腔ドレーンバッグ
４ 吸引源
５、４０ エアリーク検出装置
１１ 水封室
１５ 圧力センサ（圧力測定手段）
１７ 表示装置（出力手段）
２０ 気泡検出部（気泡検出手段）
２１ 表示制御部（出力制御手段）
２２ 記憶部（記憶手段）
３０ 電動式吸引器
３１ 電動吸引ポンプ
３２ ポンプ制御部（ポンプ制御手段）
４１ 流量センサ（流量測定手段）
５０ 気泡検出部（気泡検出手段）
５１ 表示制御部（出力制御手段）
５２ 記憶部（記憶手段）

Claims (5)

1. 吸引源が発生させる負圧を利用して、患者の胸腔内の気体を液体が収められた水封室を介して吸引する胸腔ドレーンシステムに適用され、前記吸引源と前記水封室との間に設けられるエアリーク検出装置であって、
   前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定する圧力測定手段と、
   前記圧力測定手段が測定した圧力変動に基づいて前記水封室で生じる気泡の発生を検出する気泡検出手段と、
   を備えることを特徴とするエアリーク検出装置。
2. 前記気泡検出手段が前記気泡の発生を検出した検出結果と、前記気泡の発生の検出時における前記圧力変動の大きさとをそれぞれ記憶する記憶手段と、
   前記記憶手段が記憶する前記検出結果と前記圧力変動の前記大きさとを関連付けて所定の出力手段に出力させる出力制御手段と、
   を更に備える請求項１に記載のエアリーク検出装置。
3. 液体が収められた水封室が設けられた胸腔ドレーンバッグに接続され、患者の胸腔内の気体を前記胸腔ドレーンバッグの前記水封室を介して吸引する電動式吸引器において、
   負圧を発生させる電動吸引ポンプと、
   前記水封室と前記電動吸引ポンプとの間の圧力を測定する圧力測定手段と、
   前記圧力測定手段が測定した圧力に基づいて前記電動吸引ポンプを制御するポンプ制御手段と、
   前記圧力測定手段が測定した圧力変動に基づいて前記水封室で生じる気泡の発生を検出する気泡検出手段と、
   を備えることを特徴とする電動式吸引器。
4. 吸引源が発生させる負圧を利用して、患者の胸腔内の気体を液体が収められた水封室を介して吸引する胸腔ドレーンシステムに適用され、前記吸引源と前記水封室との間に設けられるエアリーク検出装置であって、
   前記水封室から前記吸引源に向かう流量を測定する流量測定手段と、
   前記流量測定手段が測定した流量変動に基づいて前記水封室で生じる気泡の発生を検出する気泡検出手段と、
   を備えることを特徴とするエアリーク検出装置。
5. 前記気泡検出手段が前記気泡の発生を検出した検出結果と、前記気泡の発生の検出時における前記流量変動の大きさとをそれぞれ記憶する記憶手段と、
   前記記憶手段が記憶する前記検出結果と前記流量変動の前記大きさとを関連付けて所定の出力手段に出力させる出力制御手段と、
   を更に備える請求項４に記載のエアリーク検出装置。

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