JP5938402B2 - 薬剤充填済みシリンジおよび注射デバイスのための安全デバイス - Google Patents

薬剤充填済みシリンジおよび注射デバイスのための安全デバイス Download PDF

Info

Publication number
JP5938402B2
JP5938402B2 JP2013517172A JP2013517172A JP5938402B2 JP 5938402 B2 JP5938402 B2 JP 5938402B2 JP 2013517172 A JP2013517172 A JP 2013517172A JP 2013517172 A JP2013517172 A JP 2013517172A JP 5938402 B2 JP5938402 B2 JP 5938402B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
support
needle shield
injection device
needle
guide track
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2013517172A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2013529988A (ja
Inventor
ガレス・ロバーツ
クリス・ウォード
マシュー・エクマン
Original Assignee
サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=43297166&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=JP5938402(B2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング filed Critical サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Publication of JP2013529988A publication Critical patent/JP2013529988A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP5938402B2 publication Critical patent/JP5938402B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3271—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position
    • A61M5/3272—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position having projections following labyrinth paths
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

本発明は、ニードル安全性を提供する安全デバイス、特に薬剤充填済みシリンジのための安全デバイスに関する。安全デバイスは、薬剤充填済みシリンジに入っている薬剤または薬品の注入前、注入中、注入後の過失による針刺し事故およびニードル損傷を避けるようになっている。特に、安全デバイスは、皮下自己投与注射またはヘルスケア専門家により投与される注射のためにニードル安全性を提供する。本発明は、さらに、薬剤充填済みシリンジからなる注射デバイスに関する。
１回分の選択された薬剤投与量で満たされた薬剤充填済みシリンジは、患者に薬剤を投与するための良く知られた注射デバイスである。使用の前後で薬剤充填済みシリンジのニードルを覆うための安全デバイスも良く知られている。代表的には、これらのデバイスは、ニードルを取り囲むように手動で動かされるか、または弛緩スプリングの作用動かされるニードル・シールドを含んでなる。
現状技術において知られている異なったタイプの安全デバイスは、薬剤充填済みシリンジを身体に対して動かせるように配置し、注射後に薬剤充填済みシリンジを身体から引っ込めるようにすることによって、ニードル安全性を提供するという課題を解決している。
本発明の一目的は、薬剤充填済みシリンジのための改良された安全デバイスを提供することにある。
本発明のさらなる目的は、取り扱いが安全であり、特に偶発的な針刺し事故を防ぐ薬剤充填済みシリンジを含んでなる改良された注射デバイスを提供することにある。
この目的は、請求項１に記載の安全デバイスおよび請求項１７に記載の注射デバイスにより達成される。
本発明の好ましい実施形態は従属請求項において与えられる。
この明細書の文脈において、遠位および近位という用語は、注射を行う人間の観点から定義されている。その結果、遠位方向とは、注射を受ける患者の身体に向いた方向と合致しており、遠位端とは、患者の身体に向いたエレメントの端と定義する。エレメントの近位端または近位方向とは、それぞれ、注射を受ける患者の身体から離れる方向で、遠位端または遠位方向とは反対側に向いている。
本発明によれば、薬剤充填済みシリンジのための安全デバイスは、薬剤充填済みシリンジを内部に保持している中空支持体と、支持体に相対的に摺動可能である中空ニードル・シールドと、支持体に対するニードル・シールドの動きを案内する案内手段とを含んでなる。案内手段は、可撓性アーム、ガイド・トラックおよび分離壁を含んでなる。ガイド・ピンが、可撓性アームから半径方向に延びており、ガイド・トラックから突き出ている。分離壁は、安全デバイスの中心軸に対して平行な方向において、ガイド・トラック内へ延びている。ニードル・シールドが支持体に対して摺動したとき、ガイド・ピンは、ガイド・トラックに沿って移動し、中心軸に対して直角な横方向へ可撓性アームを偏向させ、そして、ガイド・トラックに沿ったガイド・ピンの動きは、可撓性アームおよび分離壁の相互作用により案内される。
ニードル・シールドが支持体に対して相対的に摺動させられて、特に安全デバイスの支持体内に挿入された薬剤充填済みシリンジの皮下注射針を覆うか、および／また、露出させるとき、ガイド・ピンはガイド・トラック内をそれに沿って動かされる。ニードル・シールドの移動は、ガイド・トラック内の種々の位置間を移動するガイド・ピンにより制御される。偏向可能な可撓性アームの分離壁との相互作用により、ガイド・トラックに沿ったガイド・ピンの案内が可能となり、ニードル・シールドおよび支持体のような任意の外部部分の相対回転を防止する。特に安全デバイスの外部部品が注射注射中に患者の皮膚に当接するとき、これらの回転する外部部品と患者の皮膚との摩擦は不快であり、特に皮下注射針がまだ皮膚を貫いている間では患者に痛みさえ与える可能性がある。したがって、この安全デバイスは、薬剤の安全で便利な注射を行うことができる。
可撓性アームは、ニードル・シールドまたは支持体のうちいずれか一方に連結される。ガイド・トラックは、ニードル・シールドまたは支持体のうち他方に形成される。したがって、安全デバイスがガイド・トラックを備えた支持体と、可撓性アームを備えたニードル・シールドとを含んでなることは本発明の範囲にあるし、あるいは、可撓性アームが支持体に連結され、ガイド・トラックがニードル・シールドに形成されることも本発明の範囲内にある。
分離壁は、安全デバイスの中心軸に対して平行に延びるガイド・トラックの拡幅セクション内へ延びている。分離壁は、可撓性アームと共に、ガイド・トラック内でのガイド・ピンの移動を案内し、ガイド・ピンが開始位置に再突入するのを阻止し、終了位置に向かって案内する効率の良い機構を提供する。終了位置におけるガイド・ピンは、前進位置にニードル・シールドを恒久的に保持し、ここでは、ニードル・シールドは、支持体から突出していて支持体内に保持された薬剤充填済みシリンジの皮下注射針を取り囲んでいる。分離壁は、安全デバイスの１回使用後の皮下注射針の再露出を防ぎ、 特に汚染された注射針による針刺し事故を防ぐ手段となる。
ガイド・ピンが分離壁を通り過ぎるとすぐに、安全デバイスは再使用が阻止される。 分離壁は、中心軸に対して平行に延びる軸方向寸法を有し、これは、ガイド・ピンが可撓性壁を通過して安全デバイスの再使用を防ぐことができるまでニードル・シールドが支持体に対して近位方向に移動されなければならない最短の軸方向距離を実質的に定める。ニードル・シールドが可撓性壁の軸方向寸法より小さい軸方向長さだけ近位方向に偶発的に押された場合、特に再使用を防ぐ安全特徴は起動されない。したがって、安全デバイスの再使用を防ぐ安全特徴の偶発的な起動が回避される。
本発明の可能性ある実施形態によれば、前記最短の軸方向距離と一致するか、または、それを超える距離だけニードル・シールドが支持体に対して引っ込められたときに、可聴フィードバックが発生させられる。このことは、安全デバイスのユーザが、１回だけ注射を行った後の偶発的な針刺し事故を防ぎ、再使用を防ぐ安全特徴を起動できることを示す。
分離壁は、ガイド・ピンが遠位方向または近位方向のいずれか１つの方向から終了位置にアクセスするのを防ぎ、それにより、ガイド・ピンが遠位方向または近位方向のうち他方の方向から終了位置に入ることができるようになっている。分離壁は、終了位置にガイド・ピンがアクセス可能となる前に皮下注射針を露出させるようにニードル・シールドを引込めるのに必要な手段を提供する。
別の実施形態によれば、分離壁は、固定式か、可撓性で偏向可能か、いずれかである。
本発明の可能性ある実施形態によれば、ガイド・トラックは、凹みとして、支持体の表面、または、ニードル・シールドの表面のいずれかに形成される。ガイド・トラックは、それが形成されている対応する部分の壁を完全に通過することはない。可能性ある実施形態によれば、この対応する部分は、ニードル・シールドまたは支持体であってもよい。これは、安全デバイスの外側から内部への直接的なアクセスが確実になくなり、したがって、安全デバイスがより堅牢になる。加えて、ガイド・トラックを有する部分の構造安定性が向上する。支持体およびニードル・シールドは、好ましくは、射出成形法で形成されるので、くぼみとして成形加工されるガイド・トラックは、付加的に、ガイド・トラックに沿ったフラッシュとして知られる成形欠陥を排除する。フラッシュは、余剰材料が通常の部分幾何学的配置を超えたときに発生する。したがって、ガイド・トラックがくぼみの形状を有すると、フラッシュが回避され、ガイド・トラックの平滑性が向上する。
別の実施形態によれば、ガイド・トラックは、支持体またはニードル・シールドのいずれかに開口部を形成する。これによって、分離壁が横方向に撓み、片寄ることが可能となる。
本発明の同じ実施形態によれば、可撓性分離壁の偏向は、ガイド・ピンを支持している可撓性アームの偏向に依存する。可撓性アームおよび可撓性分離壁の依存する相互作用は、可撓性アームからの必要な偏向程度を減らし、ガイド・トラックに沿ってガイド・ピンを安全に案内する。加えて、この依存する相互作用は、可撓性アームがその最大負荷をかけられた状態にある必要がある時間量を減らす。したがって、ユーザによって、支持体に対してニードル・シールドを移動させるために安全デバイスに加えられる力が減らされる。
同じ実施形態によれば、可撓性分離壁の弾性は、可撓性アームの弾性に適合し、可撓性分離壁は片寄せられて負荷をかけられた可撓性アームによって、偏向可能である。ユーザによって、可撓性アームを片寄せるように行われた仕事量は、可撓性分離壁にほぼ伝えられて該可撓性壁を片寄せる。有利には、可撓性分離壁および可撓性アームは、同じ弾力のあるプラスチック材料、または、同じ弾性をほぼ有する異なったプラスチック材料から製造される。
ガイド・ピンは、片寄せられた可撓性アームによって横方向に付勢される。本発明の一実施例によれば、付勢されたガイド・ピンは、可撓性分離壁対して横方向に力を加え、これが分離壁を片寄せ、安全デバイスの安全特徴が起動される。本発明の別の実施形態によれば、ガイド・ピンは、可撓性アームにより付勢されて分離壁を横方向に通過する。
静止位置において、可撓性アームは、中心軸に対してほぼ平行に延びる。安全デバイスは、その静止位置で可撓性アームと共に保管され、安全デバイスの第一の１回の使用中に負荷をかけられる。可撓性アームが代表的には材料疲労しやすい弾力のあるプラスチック材料から製造された付勢手段であるから、負荷をかけられた状態で可撓性アームを保管するのを避け、安全デバイスの保管寿命を延ばすと有利である。
ガイド・トラックは、中心軸に対して鋭角に向いた傾斜セクションを含んでなる。ガイド・ピンがガイド・トラックの傾斜セクションに沿って移動するとき、可撓性アームは片寄せられ、負荷をかけられる。したがって、ガイド・トラックのこの設計により、安全デバイスの使用中に可撓性アームに負荷をかけることができ、材料の疲労を回避できる。したがって、ニードル安全性が、保管後にさえ確実に提供される。
開始位置でガイド・トラックの傾斜セクション内に保持されているガイド・ピンによってニードル・シールドは初期位置に保持される。初期位置のニードル・シールドは支持体から遠位方向へ突出する。
或る可能性ある実施形態によれば、ニードル・シールドは、不透明なプラスチック材料から作られる。初期位置に保持されているニードル・シールドによって、注射前には皮下注射針は患者の眼から隠される。これは、可能性ある患者の注射針に対する不安を和らげる。したがって、安全デバイスは、自己投与注射を実施するのに特に適している。
別の実施形態によれば、ニードル・シールドは、透明なプラスチック材料から作られる。こうすれば、皮下注射針がニードル・シールドによって、囲まれているときでも、安全デバイスを使用するヘルスケア専門家が患者の皮膚を刺し貫いている皮下注射針の正しい位置を視覚的に確認できる。
本発明の安全デバイスは自己投与注射にもヘルスケア専門家により行われる注射にも適しているので、ここでユーザまたは患者と呼ぶ人間は全く同一の人間であってもよい。
ニードル・シールドが初期位置にあるとき、圧縮スプリングが、負荷のかけられない状態に配置される。安全デバイスが初期位置に保持されたニードル・シールドと共に保管され、輸送されるので、圧縮スプリングの材料疲労は回避される。したがって、安全デバイスの保管寿命が延ばされる。さらにまた、圧縮スプリングの材料についての要求は低いので、安全デバイスがコスト効率良く大量生産され得る。
ニードル・シールドは、初期位置から後退位置に、そして、さらに前進位置に移動可能である。ニードル・シールドは、前進位置において、支持体から突出する。後退位置においては、ニードル・シールドは支持体内にほぼ収容される。
あるいは、ほぼ円筒形のニードル・シールドは、支持体を実質的に後退位置に受け入れる寸法となっている半径方向直径を含んでなる。この代替実施形態においては、ニードル・シールドが前進位置から後退位置へ移動させられたときに支持体はニードル・シールド内へ摺動する。
前進位置において、ニードル・シールドは、支持体から遠位方向へ延びる。ガイド・トラック内の、それに沿ったガイド・ピンの動きは、安全な注射を可能とするニードル・シールドの突出、引込みを制御する。
注射デバイスは、安全デバイスの支持体内に保持される薬剤充填済みシリンジを含んでなる。薬剤充填済みシリンジは、それの遠位端に取り付けられた皮下注射針と、皮下注射針と流体連通する内部キャビティを備えるバレルと、内部キャビティの近位端を流体密にシールするピストンとを含んでなる。ピストンは、バレルの近位端から突き出るピストンロッドを作動させることによって動かすことができる。薬剤充填済みシリンジは、安全デバイスの支持体内に保持されているので、皮下注射針は支持体の遠位端から突き出ている。射出デバイスの皮下注射針は、初期位置において、前進位置でニードル・シールドによって、取り囲まれており、ニードル・シールドが後退位置にあるとき皮下注射針が露出させられる。薬剤充填済みシリンジおよび安全デバイスを含んでなる注射デバイスは、上記の利点を組み合わせており、患者の皮膚の下に薬剤を送達する注射の前、その最中、その後の不注意による針刺し事故を回避できる。
本発明の詳細を以下に説明する。しかしながら、本発明の好ましい実施例を示しながらの詳細な説明および特別な例はほんの例示のために与えたものであることは了解されたい。本発明の精神と範囲内での図示実施形態の種々の変更、修正は当業者にとって明らかである。
本発明は、以下で行う詳細な説明からより良く理解されることになる。添付の図面は、ほんの説明の便宜上与えられたものであり、本発明の範囲を制限することはない。
安全デバイスおよび薬剤充填済みシリンジを含んでなる、本発明の第１実施形態による注射デバイスの、使用前の透視図を示す。 本発明の第１実施形態による注射デバイスを、初期位置に保持されたニードル・シールドを含んでなる安全デバイスと共に示す断面図を示す。 本発明の第１実施形態による注射デバイスの、後退位置に保持されたニードル・シールドを備えた安全デバイスと共に示す断面図を示す。 ニードル・シールドが後退位置に保持されている安全デバイスの支持体およびニードル・シールドの透視図を示す。 本発明の第１実施形態による注射デバイスの、注射が実施された後の断面図を示す。 Ａ〜Ｆは、本発明の第１実施形態による安全デバイスの使用中のガイド・トラックおよびガイド・トラック内でのガイド・ピンの動きの詳細を示す。 安全デバイスおよび薬剤充填済みシリンジを含んでなる本発明の第２実施形態による注射デバイスの使用前の透視図を示す。 説明の便宜上、中心軸に対して切り開いて示している２実施形態による支持体の透視図を示す。 Ａ〜Ｅは、本発明の第２実施形態による安全デバイスの使用時のガイド・トラックおよびガイド・トラック内でのガイド・ピンの動きの詳細を示す。
すべての図において、対応する部分は同じ参照記号が付けてある。
図１は、注射を実施するユーザに提供されることになっている、本発明の第１実施形態による薬剤充填済みシリンジ２のための安全デバイス１を有する注射デバイスＤを示す。安全デバイス１は、実質的に円筒形で中空のニードル・シールド１．１を含んでなる。ニードル・シールド１．１は実質的に円筒形で中空の支持体１．２内に収容されており、支持体１．２に関して摺動可能である。安全デバイス１の使用前、ニードル・シールド１．１は初期位置Ｉに保持されており、支持体１．２から突き出ている。
あるいは、ほぼ円筒形のニードル・シールド１．１は、実質的に支持体１．２を収容する寸法の半径方向直径を含んでなる。この代替実施形態においては、支持体１．２は、ニードル・シールド１．１が初期位置Ｉから後退位置ＩＩに移動させられるときにニードル・シールド１．１内へ摺動する。
図１は、開いた遠位端と閉じた近位端を有するほぼ円筒形で中空の外側体１．３を含んでなる安全デバイス１を示す。支持体１．２の近位端は、外側体１．３の開いている遠位端内に収容されており、ここで、外側体１．３は、外側体１．３内に実質的に支持体１．２を収容するように支持体１．２に関して遠位方向に摺動可能である。
周方向で外方へ突出しているハンド・フランジ１．３．１が、遠位端に接近して外側体１．３の外面に一体に形成されている。
好ましくは、ニードル・シールド１．１、支持体１．２および外側体１．３は、プラスチック材料から作られる。
ニードル・シールド１．１は、その遠位端のところに円周方向の皮膚接触面１．１．１を含んでなる。皮膚接触面１．１．１は、患者の皮膚に押し付けられるようになっており、安全デバイス１の中心軸Ａに対して直角に半径方向外方へ突出する。患者の皮膚と接触することになる皮膚接触面１．１．１の縁は、怪我を防ぐように丸くなっている。皮膚接触面１．１．１は、安全デバイス１の中心軸Ａ上に位置する中心開口を有する。皮膚接触面１．１．１は、ニードル・シールド１．１の一体部分であるか、または、ニードル・シールド１．１に取り付けられた、プラスチック材料から作られた別体部分である。
２つの直径に対向する第１長手方向タング１．１．２がニードル・シールド１．１の両側の外面に形成されている。各第１長手方向タング１．１．２は、半径方向外方へ突出し、ニードル・シールド１．１の中心軸Ａに対して平行な或る軸方向長さにわって延びている。図２で最も良くわかるように、第１長手方向タング１．１．２は、支持体１．２の内面に形成された対応する第１長手方向溝１．２．１内に受け入れられる。支持体１．２、ニードル・シールド１．１の相対回転は、ニードル・シールド１．１の第１長手方向タング１．１．２を受け入れている第１長手方向溝１．２．１により阻止される。
同様に、支持体１．２は、外側体１．３の内面に形成された第２長手方向溝（図示せず）に受け入れられる少なくとも１つの第２の長手方向タング１．２．２を含んでなり、それによって、外側体１．３、支持体１．２の相対回転が阻止される。
２つの長手方向凹部１．３．２が、外側体１．３の両側部に形成されており、外側体１．３のほぼ軸方向の或る長さにわたって中心軸Ａに対して平行に延びている。長手方向凹部１．３．２は、２つの部分、互いにウェブ１．３．３により分離された第１部分１．３．２．１と、第２部分１．３．２．２とを含んでなる。
各長手方向凹部１．３．２は、支持体１．２の一体部分である対応する外向きの突起１．２．３を受け入れる。外側体１．３が支持体１．２に対して摺動されるときに外向きの突起１．２．３は注射ストロークを実施するように長手方向凹部１．３．２内へ移動し、このとき、支持体１．２に対する外側体１．３の相対回転が阻止される。
注射前、外向きの突起１．２．３は、長手方向凹部１．３．２の第１部分１．３．２．１内に保持される。外向きの突起１．２．３は、半径方向内向きに偏向可能であり、外側体１．３が支持体１．２に対して遠位方向に押されたとき、外向きの突起１．２．３は第１部分１．３．２．１を離れ、第２部分１．３．２．２に入る。外向きの突起１．２．３および長手方向凹部１．３．２の第１部分１．３．２．１の形状および弾性は、外向きの突起１．２．３が第１部分１．３．２．１を離れるに必要な力がニードル・シールド１．１を初期位置Ｉから後退位置ＩＩまで移動させるのに必要な力を超えるように調整される。こうすれば、以下により詳しく説明するように、注射中のニードル・シールド１．１、支持体１．２および外側体１．３の段階的な移動が確実になる。
図１に示す長手方向凹部１．３．２はスロットの形を有する。あるいは、長手方向凹部１．３．２は、外側体１．３の内面に形成され、その結果、外向きの突起１．２．３が外側体１．３内を長手方向凹部１．３．２に沿って移動し、外側からアクセスできないようにする。
クランプ・アーム１．３．４が、ほぼ円筒形の外側体１．３に形成されており、中心軸Ａに対して直角な半径方向に偏向可能である。図５で最も良くわかるように、クランプ・アーム１．３．２は、支持体１．２の遠位端に近接して支持体１．２に形成された錠止凹部１．２．２内に嵌合する寸法となっている内向きに突出する錠止キャッチ１．３．２．１を含んでなる。
ガイド・ピン１．１．３は、ニードル・シールド１．１の可撓性アーム１．１．４に一体に形成されている。可撓性アーム１．１．４は、その静止位置において、安全デバイス１の中心軸Ａに対してほぼ平行に延びている。図１に示すように、ガイド・ピン１．１．３は、ほぼ円筒形の支持体１．２に孔として形成されたガイド・トラック１．２．２内へ半径方向外方に延びる。台形のカットアウト部１．１．５が、可撓性アーム１．１．４に隣接してニードル・シールド１．１に形成されており、可撓性アーム１．１．４の偏向、回動運動を可能にしている。安全デバイス１の使用に先立って、ガイド・ピン１．１．３は、ガイド・トラック１．２．５の遠位端にある開始位置ＰＩでガイド・トラック１．２．５の傾斜セクション１．２．５．１内に保持されている。可撓性アーム１．１．４が静止位置にあるとき、ガイド・ピン１．１．３が開始位置ＰＩにおいて横方向へ付勢されることはない。傾斜セクション１．２．５．１は、安全デバイス１の円筒形の軸線Ａに対して鋭角に向いている。
ニードル・シールド１．１は、開始位置ＰＩにおいてガイド・トラック１．２．５の傾斜セクション１．２．５．１内に保持されているガイド・ピン１．１．３によって、初期位置Ｉに保持される。ニードル・シールド１．１は、不透明なプラスチック材料から作られており、皮下注射針２．１が注射を通じて患者の眼から隠される。
あるいは、ニードル・シールド１．１は、透明なプラスチック材料から作られ、注射を実施しているヘルスケア専門家が、患者の皮膚を貫通する前に皮下注射針２．１の正しい位置を視覚で確認できる。
ガイド・ピン１．１．３は、安全デバイス１のいくつかの構成要素の相互作用によって、開始位置ＰＩから離れるのを阻止される。可撓性アーム１．１．４は、横方向Ｌにガイド・ピン１．１．３を付勢し、ガイド・ピン１．１．３は、横方向Ｌおよび遠位方向で傾斜セクション１．２．５．１の遠位端に当接し、図２で最も良くわかるように、圧縮スプリング１．４が、支持体１．２、ニードル・シールド１．１間に配置されており、ニードル・シールド１．１およびそこに連結されたガイド・ピン１．１．３が遠位方向に付勢される。
ガイド・トラック１．２．５は、安全デバイス１の中心軸Ａに対して平行に延びる拡幅セクション１．２．５．２を含んでなる。分離壁１．２．６が、中心軸Ａに対して平行に延びており、遠位方向から拡幅セクション１．２．５．２内に突入している。分離壁１．２．６は、支持体１．２と一体であり、注射ストロークが実施された後にガイド・ピン１．１．３が開始位置ＰＩに戻るのを防ぐ。さらにまた、分離壁１．２．６は、ガイド・トラック１．２．５内でのガイド・ピン１．１．３の移動を案内し、ガイド・ピン１．１．３は、遠位方向から終了位置ＰＩＩＩに入るのを阻止されるが、近位方向から入るのは許される。終了位置ＰＩＩＩは、ガイド・トラック１．２．５の遠位端と近位端の間のほぼＵ字形刻み目によって定められる。
図１〜６Ｆに示す本発明の第１実施形態によれば、分離壁１．２．６は、可撓性で、横方向Ｌに偏向可能である。
注射デバイスＤは、支持体１．２内に保持された薬剤充填済みシリンジ２を有する安全デバイス１を含んでなる。図２は、バレル２．３の遠位端に摩擦で取り付けられたニードル・キャップ２．２によって覆われた皮下注射針２．１を含んでなる、支持体１．２内に収容された薬剤充填済みシリンジ２を示す。バレル２．３は、薬剤を収容する内部キャビティ２．３．１を有する。内部キャビティ２．３．１は、皮下注射針２．１と流体連通している。内部キャビティ２．３．１の近位端は、ピストンロッド２．５に連結されているピストン２．４によって、流体密にシールされている。ピストン２．４は、近位方向において、バレル２．３から突き出ているピストンロッド２．５を作動させることによって少なくとも遠位方向に可動である。薬剤充填済みシリンジ２のバレル２．３は、それを支持体１．２に取り付けている近位端で支持体１．２の半径方向内向きに突出する内面に当接するバレル・カラー２．３．２を含んでなる。
図４を相互参照することによってわかるように、支持体１．２は、その中に薬剤充填済みシリンジ２を保持するようにバレル・カラー２．３．２と係合するクリップ１．２．７を含んでなる。
薬剤充填済みシリンジ２は支持体１．２内に保持されおり、皮下注射針２．１が遠位方向に支持体１．２から突き出ている。
図１、２に示すようなまとまった状態においては、皮下注射針２．１は、注射デバイスＤの使用前にニードル・シールド１．１によって取り囲まれているニードル・キャップ２．２によって覆われている。ニードル・キャップ２．２は、好ましくは、少なくとも部分的に、ゴムのような可塑材料から作られる。皮膚接触面１．１．１の中心開口の幅は、ニードル・キャップ２．２の外径に一致している。ニードル・キャップ・リムーバ３が、皮膚接触面１．１．１の中心開口に挿入され、遠位方向に皮膚接触面１．１．１から突き出ており、その結果、ユーザは、遠位方向にニードル・キャップ・リムーバ３を引くことによって、薬剤充填済みシリンジ２からニードル・キャップ２．２を容易に取り外すことができる。ニードル・キャップ・リムーバ３は、それをニードル・キャップ２．２の遠位端に固定するクランプ手段３．１を含んでなる。
あるいは、安全デバイス１およびその中に保持された薬剤充填済みシリンジ２を含んでなる注射デバイスＤは、安全デバイス１内に保持されたニードル・キャップ２．２の遠位端に取り付けられたニードル・キャップ・リムーバ３をと共に末端ユーザに出荷され、配送される。このとき、ニードル・キャップ・リムーバ３は遠位方向にニードル・シールド１．１から突き出ている。
ピストンロッド２．５の近位端は、外側体１．３の閉じた遠位端に当接し、その結果、ピストン２．４が、支持体１．２に対する外側体１．３の遠位方向変位によって、遠位方向に移動可能である。
あるいは、ピストンロッド２．５は、外側体１．３に連結されるか、外側体１．３と一体部品である。この代替実施形態は、全体的に部品点数が少なく、製造コストが低減されるという付加的な利点を有する。
ニードル・シールド１．１は、薬剤充填済みシリンジ２の皮下注射針２．１を取り囲む第１位置Ｉにある。圧縮スプリング１．４は、部分的に負荷をかけられた状態で安全デバイス１内に配置され、ニードル・シールド１．１の内面を遠位方向へ押すと共に、支持体１．２の内面を近位方向へ押し、それによって、これらの２つの部分１．１．１．２を互いから離れるように付勢する。ニードル・シールド１．１は、開始位置ＰＩで支持体１．２に当接しているガイド・ピン１．１．３によって初期位置Ｉに保持される。
図３は、後退位置ＩＩにおけるニードル・シールド１．１の断面図を示し、ここでは、ニードル・シールド１．１は支持体１．２内に実質的に収容されている。皮下注射針２．１は、ニードル・シールド１．１の皮膚接触面１．１．１から遠位方向へ突き出ている。安全デバイス１内に配置された圧縮スプリング１．４は、充分に圧縮され、充分に負荷をかけられている。
図４は、後退位置ＩＩにおけるニードル・シールド１．１の透視図を示し、ここでは、ニードル・シールド１．１は支持体１．２内に実質的に収容されている。ニードル・シールド１．１の一体部分であるガイド・ピン１．１．３は、ガイド・トラック１．２．５内の、その近位端付近にある中間位置ＰＩにある。中間位置ＰＩは、ニードル・シールド１．１の後退位置ＩＩに対応する。
支持体１．２は、さらに、互いに直径方向に対向して配置された２つのクリップ１．２．７を含んでなる。クリップ１．２．７は、支持体１．２の近位端の近くに位置し、薬剤充填済みシリンジ２を支持体１．２に取り付けるように薬剤充填済みシリンジ２のカラー２．４を締め付け、薬剤充填済みシリンジ２を支持体１．２内にしっかりと保持する。
図５は、本発明の第１実施形態による注射デバイスＤの、薬剤の注射後の断面図を示す。図５に示す断面図は、中心軸Ａまわりに約９０度の角度にわたって図２、３に示す断面図に関して回転させられたものである。ニードル・シールド１．１は、前進位置ＩＩＩにあって支持体１．２から遠位方向へ突出しており、皮下注射針２．１は、ニードル・シールド１．１によって取り囲まれていて偶発的な針刺し事故を防いでいる。ニードル・シールド１．１は、終了位置ＰＩＩＩに保持されているガイド・ピン１．１．３によって前進位置ＩＩＩに固定される。
ピストン２．４は、薬剤充填済みシリンジ２のバレル２．３内に充分に押し込められる。支持体１．２は、外側体１．３内に収容され、それに対して錠止され、その結果、安全デバイス１の再使用が防止される。クランプ・アーム１．３．４に形成された内向きにから突き出ている錠止キャッチ１．３．４．１は、外側体１．３に対して支持体１．２を不可逆的に錠止するように支持体１．２に形成された対応する錠止凹部１．２．４に掛止する。
図６Ａ〜６Ｆは、支持体１．２に形成されたガイド・トラック１．２．５の詳細および第１実施形態による安全デバイス１の使用中の、ガイド・トラック１．２．５内でのガイド・ピン１．１．３の移動を示す。図６Ａ〜６Ｆは、可撓性アーム１．１．４の可撓性で偏向可能な分離壁１．２．６との依存した相互作用を示す。
図６Ａに示すように、ガイド・ピン１．１．３は、注射前、ガイド・トラック１．２．５の傾斜セクション１．２．５．１の遠位端のところで開始位置ＰＩに保持され、ニードル・シールド１．１を初期位置Ｉに固定する。初期位置Ｉにおいて、皮下注射針２．１は、ニードル・シールド１．１によって、取り囲まれている。
患者の皮膚に対してほぼ直角に中心軸Ａを向けることによって注射が実施される。このとき、ニードル・シールド１．１の皮膚接触面１．１．１は患者の皮膚面に乗っており、ハンド・フランジ１．３．１の近位側にある外側体１．３の近位部分は注射を実施するユーザにより把持される。ハンド・フランジ１．３．１は、注射ストロークを実施するためにユーザの手を支持し、それによって、外側体１．３が患者の皮膚面に向かって動かされて注射を開始する。
注射は複数の段階で実施される。第１段階において、ニードル・シールド１．１が、スプリング手段１．４の付勢力に抗して支持体１．２内に近位方向へ押し込まれる。図６Ｂに示すように、ガイド・ピン１．１．３がその開始位置ＰＩを離れ、ガイド・トラック１．２．５の傾斜セクション１．２．５．１に沿って移動する。遠位端部分１．２．５．１が中心軸Ａに対して鋭角に向いているで、ガイド・ピン１．１．３の移動は、可撓性アー
ム１．１．４を横方向へ片寄せて負荷をかけ、それによって、ガイド・ピン１．１．３が横方向に付勢される。
ガイド・ピン１．１．３は、さらに、ガイド・トラック１．２．５に沿って近位方向へ移動する。図６Ｃに示すように、ガイド・ピン１．１．３は、ガイド・トラック１．２．５の拡幅セクション１．２．５．２に入り、横方向において、可撓性分離壁１．２．６に当接する。負荷をかけられた可撓性アーム１．１．４によって加えられる力によって、可撓性分離壁１．２．６は横方向へ片寄せられる。可撓性分離壁１．２．６の弾性は、可撓性アーム１．１．４の弾性に一致するように合わせられ、その結果、可撓性分離壁１．２．６は片寄せられて負荷のかけられた可撓性アーム１．１．４によって偏向可能である。
分離壁１．２．６は、ガイド・ピン１．１．３が遠位方向から拡幅セクション１．２．５．２に入るので、ガイド・ピン１．１．３が終了位置ＰＩＩＩに入るのを阻止する。
ガイド・ピン１．１．３は、さらに、近位方向へ中間位置ＰＩＩに向かって移動し、図６Ｄに示すように、可撓性分離壁１．２．６の近位端に達する。この時点で、可撓性分離壁１．２．６が弛緩して、中心軸Ａに対してほぼ平行にその静止位置にはね返るので、安全デバイス１の安全特徴が起動される。ここから、終了位置ＰＩＩＩがアクセス可能となり、ガイド・ピン１．１．３がこの位置に入ることができ、開始位置ＰＩに再突入するのが阻止される。安全デバイス１を取り外すと、ニードル・シールド１．１およびガイド・ピン１．１．３が遠位方向へ進み、ニードル・シールド１．１が前進位置ＩＩＩにおいて、薬剤充填済みシリンジ２の皮下注射針２．１を取り囲む。
分離壁１．２．６は、中心軸Ａに対して平行に延び、ガイド・トラック１．２．５の拡幅セクション１．２．５．２内に延びる軸方向寸法を有する。この軸方向寸法は、位置ＩＩＩにアクセス可能となってニードル・シールド１．１がそこに到達する前に支持体１．２に対してニードル・シールド１．１が移動しなければならず、安全デバイス１の再利用を防ぐ安全特徴を起動する最短軸線方向距離を定める。これは、ニードル・シールド１．１が最短軸線方向距離よりも短い軸線方向長さだけ遠位方向へ偶発的に押されたときの、安全デバイス１の安全特徴の意図しない起動を防止する。
安全デバイス１は、安全特徴の起動を示す可聴フィードバックを発生する。可聴フィードバックは、ニードル・シールド１．１が最短軸方向距離を超える軸方向長さだけ支持体１．２に対して遠位方向へ移動させられたとき可撓性分離壁１．２．６が中心軸Ａに対してほぼ平行にその静止位置へはね返ることによって発生させられ得る。
薬剤が皮下注射針２．１を通って放出される前に、ニードル・シールド１．１は、さらに、図３に示す後退位置ＩＩＩに達するまで近位方向に移動させられ、それによって、ガイド・ピン１．１．３がガイド・トラック１．２．５で中間位置ＰＩＩに保持される。ここで、圧縮スプリング１．４が充分に圧縮され、充分に負荷をかけられる。注射の引き続く第２段階で、皮下注射針２．１が患者の皮膚を貫き、内部キャビティ２．３．１内に収容された薬剤が注入され得る。
注射の第１段階を通じて、外向きの突起１．２．３は、長手方向凹部１．３．２の第１部分１．３．２．１内に保持されており、支持体１．２に対する外側体１．３の遠位方向移動が阻止される。ガイド・ピン１．１．３が中間位置ＰＩＩに達し、ニードル・シールド１．１が対応する後退位置ＩＩに入ると、外向きの突起１．２．３が半径方向内方へ片寄せられ、第１部分１．３．２．１を離れ、長手方向凹部１．３．２の第２部分１．３．２．２に入る。その結果、外側体１．３が注射の第２段階において、支持体１．２に対して移動できる。
第２段階において、外側体１．３は、支持体１．１に対して遠位方向へ移動する。同時に、外側体１．３と相互作用するピストンロッド２．５が遠位方向にピストン２．４を移動させるように作動させられ、内部キャビティ２．３．１内に収容された薬剤が皮下注射針２．１を通り、患者の皮膚下に送達される。
注射ストロークの終りで、クランプ・アーム１．３．４に形成された内向きに突出する錠止キャッチ１．３．４．１が、支持体１．２に形成された対応する錠止凹部１．２．４に掛止し、支持体１．２を外側体１．３に対して不可逆的に錠止する。
安全デバイス１およびその中に収容された薬剤充填済みシリンジ２を含んでなる注射デバイスＤが皮膚面から外される。直ちに、ニードル・シールド１．１が、弛緩する圧縮スプリング１．４の作用によって前進位置ＰＩＩＩに向かって遠位方向へ移動する。図６Ｅに示すように、ガイド・ピン１．１．３は、ニードル・シールド１．１と共に遠位方向へ移動し、分離壁１．２．６によって終了位置ＰＩＩＩに向かって案内される。
図６Ｆに示すように、ガイド・ピン１．１．３は、ガイド・トラック１．２．５の終了位置ＰＩＩＩを定めるＵ字形刻み目に入り、それによって、可撓性アーム１．１．４が弛緩し、ガイド・ピン１．１．３を横方向へ終了位置ＰＩＩＩに向かって移動させる。
ガイド・ピン１．１．３は、遠位方向、横方向においてＵ字形刻み目に当接するので、終了位置ＰＩＩＩにしっかりと保持される。このとき、可撓性アーム１．１．４は、ガイド・ピン１．１．３が終了位置ＰＩＩＩにおいて、横方向へ付勢されない静止位置にある。ガイド・ピン１．１．３の横方向移動は、終了位置ＰＩＩＩにおけるガイド・トラック１．２．５のＵ字形刻み目の形および可撓性アーム１．１．４により阻止される。したがって、安全デバイス１の１回だけの使用後、終了位置ＰＩＩＩにあるガイド・ピン１．１．３はニードル・シールド１．１を前進位置ＩＩＩに不可逆的に錠止する。
本発明の一実施形態において、皮下注射針２．１は、注射を通じて患者の眼から隠される。
図７は、本発明の第２実施形態による注射デバイスＤの透視図を示す。注射デバイスＤの安全デバイス１は、中空支持体１．２と、互いに対向して配置された２つのほぼ平らな側部１．２．８とを含んでなる。１つのガイド・トラック１．２．５が、２つのほぼ平らな側部１．２．８の各々の外面に形成される。第２実施形態によるガイド・トラック１．２．５は、くぼみの形状を有し、平らな側部１．２．８を完全に通過していない。
ニードル・シールド１．１は、２つのほぼ平らな側部１．２．８を備えた支持体１．２の横断面に対応する輪郭を含んでなる開口を近位端のところに有する。ニードル・シールド１．１は、支持体１．２を実質的に収容する寸法となっている。ニードル・シールド１．１が初期位置Ｉから後退位置ＩＩまで移動させられるとき、支持体１．２はニードル・シールド１．１内へ摺動する。
可撓性アーム１．１．４は、それに外側からアクセスできないように中空ニードル・シールド１．１内に配置される。可撓性アーム１．１．４の遠位端は、ニードル・シールド１．１の遠位端に連結される。可撓性アーム１．１．４は、その非付勢位置において中心軸Ａに対してほぼ平行に延びる。ガイド・ピン１．１．３は、半径方向内向き方向において可撓性アーム１．１．４の近位端からガイド・トラック１．２．５内へ延びる。可撓性アーム１．１．４は、それが注射デバイスＤの使用時に片寄せられたときにガイド・ピン１．１．３のほぼ平らな移動を可能とするようにニードル・シールド１．１に連結される。注射中、ガイド・ピン１．１．３は、支持体１．２のほぼ平らな側部１．２．８に形成されたガイド・トラック１．２．５内をそれに沿って移動する。
支持体１．２の近位端は、外側体１．３の開いている遠位端内に収容されており、ここで、外側体１．３は、外側体１．３内に実質的に支持体１．２を収容するように支持体１．２に対して遠位方向に摺動可能である。外側体１．３は、支持体１．２の形状に対応する形状を有し、支持体１．２の２つのほぼ平らな側部１．２．８に対向する２つのほぼ平らな外側部１．３．５を含んでなる。
周方向で外方へ突出しているハンド・フランジ１．３．１が、外側体１．３の外面にその遠位端に接近して一体形成されている。
ニードル・シールド１．１の皮膚接触面１．１．１は、患者の皮膚に押し付けられるようになっている。皮膚接触面１．１．１は、安全デバイス１内に保持された薬剤充填済みのシリンジ２のニードル・キャップ２．２の外径に一致する寸法の中心開口に加えて、ほぼ中空のニードル・シールド１．１の遠位端の閉鎖を提供する。
２つの直径に対向する第２長手方向タング１．２．２が、各平らな側部１．２．８の外面に形成される。第２長手方向タング１．２．２は、各ガイド・トラック１．２．５に隣接して位置し、支持体１．２の或る軸方向長さにわたって中心軸Ａに対して平行に延びている。ニードル・シールド１．１が支持体１．２に対して初期位置Ｉから後退位置ＩＩまで移動させられたとき、各第２長手方向タング１．２．２は、ニードル・シールド１．１の内面に形成された対応する形状の溝（図示せず）に収容される。これにより、支持体１．２とニードル・シールド１．１が互いに対して移動させられたとき、これらの部分のジャミングが防止される。
さらにまた、長手方向タング１．２．２は、側体１．３が遠位方向において、遠くに移動するのを防止するために、二次的な侵入深さ制限体としても作用する。
分離壁１．２．６は、支持体１．２の平らな側部１．２．８の外面に形成される。分離壁１．２．６は、ガイド・トラック１．２．５の拡幅セクション１．２．５．２内を中心軸Ａに対して平行に延びる。
図７に示す第２実施形態による分離壁１．２．６は、偏向可能ではなく、注射デバイスＤの使用を通じて静止したままである。
図８は、説明の便宜上、中心軸Ａに対して平行に切り開いた、第２実施形態による支持体１．２の透視図をしめす。ガイド・トラック１．２．５は、くぼみの形を有し、支持体１．２の内部には外側からアクセスできない。外向きの突起１．２．３は、外側体１．３の内面に形成される長手方向錠止凹部１．３．２に受けいれられる。
図９Ａ〜９Ｅは、支持体１．２に形成されたガイド・トラック１．２．５の詳細および注射中の第２実施形態によるガイド・トラック１．２．５内でのガイド・ピン１．１．３の移動を示す。図９Ａ〜９Ｅは、第２実施形態によるガイド・トラック１．２．５内でのガイド・ピン１．１．３の移動を示し、そこでは、分離壁１．２．６は注射を通じて静止したままである。
図９Ａに示すように、ガイド・ピン１．１．３は、注射に先立ってガイド・トラック１．２．５の傾斜セクション１．２．５．１の遠位端のところの開始位置ＰＩに保持され、ニードル・シールド１．１を初期位置Ｉに固定している。初期位置Ｉにおいて、皮下注射針２．１は、ニードル・シールド１．１によって取り囲まれる。
患者の皮膚に対してほぼ直角に中心軸Ａを向けることによって注射が実施される。このとき、ニードル・シールド１．１の皮膚接触面１．１．１は患者の皮膚面に乗っており、ハンド・フランジ１．３．１の近位側にある外側体１．３の近位部分が注射を実施するユーザにより把持される。ハンド・フランジ１．３．１は、注射ストロークを行うためにユーザの手を支持し、このとき、外側体１．３は患者の皮膚面に向かって遠位方向へ移動させられて注射を開始する。
注射は複数の段階に分けて実施される。第１段階において、支持体１．２は、圧縮スプリング１．４の付勢力に抗して遠位方向へニードル・シールド１．１内に押し込まれる。図９Ｂに示すように、ガイド・ピン１．１．３は、その開始位置ＰＩを離れ、ガイド・トラック１．２．５の傾斜セクション１．２．５．１に沿って移動する。傾斜セクション１．２．５．１の遠位端が中心軸Ａに対して鋭角に向いているので、ガイド・ピン１．１．３の移動が可撓性アーム１．１．４を横方向へ片寄せ、負荷をかけ、その結果、ガイド・ピン１．１．３が横方向に付勢される。
ガイド・ピン１．１．３は、横方向において分離壁１．２．６に当接する。分離壁１．２．６は、静止したままであり、ガイド・ピン１．１．３をさらに近位方向に案内する。
ガイド・ピン１．１．３が開始位置ＰＩから拡幅セクション１．２．５．２に入ると、分離壁１．２．６はガイド・ピン１．１．３が終了位置ＰＩＩＩに入るのを阻止する。
ガイド・ピン１．１．３は、さらに近位方向へ中間位置ＰＩＩに向かって移動し、図９Ｃに示すように、分離壁１．２．６の近位端に達する。付勢されたガイド・ピン１．１．３は、図９Ｄに示すように、横方向Ｌにおいて分離壁１．２．６を通過し、片寄せられ、負荷をかけられた可撓性アーム１．１．４が少なくとも部分的に弛緩する。
この時点で、イド・ピン１．１．３が達することができるように終了位置ＰＩＩＩがアクセス可能であり、ガイド・ピン１．１．３が開始位置ＰＩに再突入するのを阻止されるので、特に注射デバイスＤの再利用を防ぐ安全デバイス１の安全特徴が起動される。
薬剤が皮下注射針２．１を通して放出される前、ニードル・シールド１．１は、図３に示す後退位置ＩＩＩに達するまでさらに近位方向に移動させられ、それによって、ガイド・ピン１．１．３が中間位置ＰＩＩにおいて、ガイド・トラック１．２．５内に保持される。ここで、圧縮スプリング１．４が充分に圧縮され、充分に負荷をかけられる。皮下注射針２．１が患者の皮膚を貫くと、内部キャビティ２．３．１内に収容された薬剤が注射の引き続く第２段階で注入され得る。
第２段階において、外側体１．３は、支持体１．２に対して遠位方向へ移動する。同時に、外側体１．３と相互作用するピストンロッド２．５が遠位方向にピストン２．４を移動させるように作動させられ、内部キャビティ２．３．１内に収容された薬剤が皮下注射針２．１を通り、患者の皮膚下に送達される。
安全デバイス１の引き続く取り外しにより、ニードル・シールド１．１およびガイド・ピン１．１．３が遠位方向へ前進させられ、ニードル・シールド１．１が前進位置ＩＩＩにおいて、薬剤充填済みシリンジの皮下注射針２．１を取り囲む。図９Ｅは、ガイド・ピン１．１．３が終了位置ＰＩＩＩを定めるガイド・トラック１．２．５のＵ字形刻み目内に保持されることによって、前進位置ＩＩＩに確実に保持されるニードル・シールド１．１を示す。ここでは、注射デバイスおよび／または安全デバイス１の再使用が防止される。
安全デバイス１は、針刺し事故を回避するための簡単な機構を提供する。注射は、患者の皮膚に向かう外側体１．３の単純な直線移動により行われ、したがって、注射針安全性を提供し、安全デバイス１の再使用を防ぐ安全特徴が自動的に起動される。
［参照符号のリスト］
１ 安全デバイス
１．１ ニードル・シールド
１．１．１ 皮膚接触面
１．１．２ 第１長手方向タング
１．１．３ ガイド・ピン
１．１．４ 可撓性アーム
１．１．５ 台形カットアウト部
１．２ 支持体
１．２．１ 第１長手方向溝
１．２．２ 第２長手方向タング
１．２．３ 外向きの突起
１．２．４ 錠止凹部
１．２．５ ガイド・トラック
１．２．５．１ 傾斜セクション
１．２．５．２ 拡幅セクション
１．２．６ 分離壁
１．２．７ クリップ
１．２．８ 平らな側部
１．３ 外側体
１．３．１ ハンド・フランジ
１．３．２ 長手方向凹部
１．３．２．１ 第１部分
１．３．２．２ 第２部分
１．３．３ ウェブ
１．３．４ クランプ・アーム
１．３．４．１ 錠止キャッチ
１．３．５ 平らな外側側部
１．４ 圧縮スプリング
２ 薬剤充填済みシリンジ
２．１ 皮下注射針
２．２ ニードル・キャップ
２．３ バレル
２．３．１ 内部キャビティ
２．３．２ バレル・カラー
２．４ ピストン
２．５ ピストンロッド
３ キャップ・リムーバ
３．１ クランプ手段
Ａ 中心軸
Ｄ 注射デバイス
Ｌ 横方向
Ｉ 初期位置
ＩＩ 後退位置
ＩＩＩ 前進位置
ＰＩ 開始位置
ＰＩＩ 中間位置
ＰＩＩＩ 終了位置

Claims (16)

  1. 薬剤充填済みシリンジ（２）のための安全デバイス（１）と、遠位端に取り付けられた皮下注射針（２．１）を備えた薬剤充填済みシリンジ（２）とを含んでなる注射デバイス（Ｄ）であって、
    ここで安全デバイス（１）が、
    −薬剤充填済みシリンジ（２）を中に取付けるための中空支持体（１．２）、
    −支持体（１．２）に対して摺動可能である中空ニードル・シールド（１．１）、および
    −支持体（１．２）に対するニードル・シールド（１．１）の動きを案内する案内手段、を含んでなり、
    案内手段が、
    −半径方向に延びるガイド・ピン（１．１．３）を備えた可撓性アーム（１．１．４）、
    −ガイド・ピン（１．１．３）が突入するガイド・トラック（１．２．５）、および
    −安全デバイス（１）の中心軸（Ａ）に対して平行な方向でガイド・トラック（１．２．５）内に延びる分離壁（１．２．６）、を含んでなり、
    ここで、ニードル・シールド（１．１）が支持体（１．２）に対して摺動したとき、ガイド・ピン（１．１．３）がガイド・トラック（１．２．５）に沿って動いて、可撓性アーム（１．１．４）を中心軸（Ａ）に対して直角な横方向（Ｌ）へ偏向させ、ガイド・トラック（１．２．５）に沿ったガイド・ピン（１．１．３）の動きが、可撓性アーム（１．１．４）および分離壁（１．２．６）の相互作用によって案内され、
    薬剤充填済みシリンジ（２）が安全デバイス（１）の支持体（１．２）内に保持されて、皮下注射針（２．１）が支持体（１．２）の遠位端から突出し、一方、皮下注射針（２．１）が、初期位置（Ｉ）および前進位置（ＩＩＩ）において、ニードル・シールド（１．１）によって取り囲まれ、後退位置（ＩＩ）において露出され、
    安全デバイス（１）が、支持体（１．２）とニードル・シールド（１．１）間の相対回転を阻止するための手段（１．２．１．１．２．２）、及びニードル・シールド（１．１）が初期位置（Ｉ）にあるとき、エネルギを付与されない状態に配置される圧縮スプリング（１．４）
    を含んでなる、上記注射デバイス（Ｄ）。
  2. 可撓性アーム（１．１．４）が、ニードル・シールド（１．１）または支持体（１．２）のうちの一方に連結され、ガイド・トラック（１．２．５）が、ニードル・シールド（１．１）または支持体（１．２）のうちの他方に形成されることを特徴とする、請求項１に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  3. 分離壁（１．２．６）が、安全デバイス（１）の中心軸（Ａ）に対して平行に延びるガイド・トラック（１．２．５）の拡幅セクション（１．２．５．２）内に延びることを特徴とする、請求項１または２に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  4. 分離壁（１．２．６）が、安全デバイス（１）が再使用を阻止されるまでニードル・シールド（１．１）が支持体（１．２）に対して移動しなければならない最短の軸方向距離を実質的に定める、中心軸（Ａ）に対して平行に延びる軸方向寸法を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  5. ニードル・シールド（１．１）が支持体（１．２）に対して最短の軸方向距離に一致するか、またはそれを超える距離だけ後退したときに可聴フィードバックが発生することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  6. 分離壁（１．２．６）が、ガイド・ピン（１．１．３）が遠位方向または近位方向の一方の方向からガイド・トラック（１．２．５）内の終了位置（ＰＩＩＩ）にアクセスするのを阻止し、このとき、ガイド・ピン（１．１．３）が、遠位方向または近位方向のうち他方の方向から終了位置（ＰＩＩＩ）に入ることを可能にすることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  7. ガイド・トラック（１．２．５）が、支持体（１．２）の表面、またはニードル・シールド（１．１）の表面に凹部として形成されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  8. ガイド・トラック（１．２．５）が、ニードル・シールド（１．１）または支持体（１．２）の一方に開口部を形成することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  9. 分離壁（１．２．６）が、可撓性であり、ガイド・ピン（１．１．３）が、ガイド・トラック（１．２．５）に沿って動いて分離壁（１．２．６）を偏向させ、それによって、可撓性の分離壁（１．２．６）の偏向が可撓性アーム（１．１．４）の偏向に依存することを特徴とする、請求項８に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  10. 分離壁（１．２．６）の弾性が可撓性アーム（１．１．４）の弾性に合わせてあり、分離壁（１．２．６）が偏向した可撓性アーム（１．１．４）によって、偏向可能であることを特徴とする、請求項８又は９に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  11. ガイド・ピン（１．１．３）が、偏向した可撓性アーム（１．１．４）によって、横方向（Ｌ）に付勢されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  12. 静止位置における可撓性アーム（１．１．４）が、中心軸（Ａ）に対して本質的に平行に延びることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  13. ガイド・トラック（１．２．５）が、中心軸（Ａ）に対して斜めに向いた傾斜セクション（１．２．５．１）を含んでなることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  14. ニードル・シールド（１．１）は、開始位置（ＰＩ）において、ガイド・トラック（１．２．５）の傾斜セクション（１．２．５．１）内に保持されるガイド・ピン（１．１．３）によって初期位置（Ｉ）に保持され、一方、初期位置（Ｉ）において、ニードル・シールド（１．１）は、支持体（１．２）から遠位方向へ突出することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  15. ニードル・シールド（１．１）が、初期位置（Ｉ）から後退位置（ＩＩ）へ、そしてさらに前進位置（ＩＩＩ）へ可動であり、一方、初期位置（Ｉ）および前進位置（ＩＩＩ）において、ニードル・シールド（１．１）が支持体（１．２）から突出することを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
  16. 支持体（１．２）、ニードル・シールド（１．１）間の相対回転を阻止するための手段が、第１の長手方向溝（１．２．１）と第１の長手方向タング（１．１．２）を含んでなることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の注射デバイス（Ｄ）。
JP2013517172A 2010-07-02 2011-06-21 薬剤充填済みシリンジおよび注射デバイスのための安全デバイス Active JP5938402B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10168317.5 2010-07-02
EP10168317 2010-07-02
PCT/EP2011/060319 WO2012000835A1 (en) 2010-07-02 2011-06-21 Safety device for a pre-filled syringe and injection device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2013529988A JP2013529988A (ja) 2013-07-25
JP5938402B2 true JP5938402B2 (ja) 2016-06-22

Family

ID=43297166

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2013517172A Active JP5938402B2 (ja) 2010-07-02 2011-06-21 薬剤充填済みシリンジおよび注射デバイスのための安全デバイス

Country Status (21)

Country Link
US (1) US9352099B2 (ja)
EP (1) EP2588168B2 (ja)
JP (1) JP5938402B2 (ja)
KR (1) KR101840625B1 (ja)
CN (1) CN103079612B (ja)
AR (1) AR082053A1 (ja)
AU (1) AU2011273724B2 (ja)
BR (1) BR112013000038B1 (ja)
CA (1) CA2803628A1 (ja)
DK (1) DK2588168T4 (ja)
ES (1) ES2538371T3 (ja)
HK (1) HK1184731A1 (ja)
HU (1) HUE025529T2 (ja)
MX (1) MX2013000061A (ja)
NZ (1) NZ604077A (ja)
PL (1) PL2588168T3 (ja)
RU (1) RU2569702C2 (ja)
SG (1) SG186317A1 (ja)
TW (1) TWI598123B (ja)
WO (1) WO2012000835A1 (ja)
ZA (1) ZA201208884B (ja)

Families Citing this family (68)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2475573C (en) 2002-02-11 2013-03-26 Antares Pharma, Inc. Intradermal injector
GB2414402B (en) 2004-05-28 2009-04-22 Cilag Ag Int Injection device
GB2414775B (en) 2004-05-28 2008-05-21 Cilag Ag Int Releasable coupling and injection device
GB2414400B (en) 2004-05-28 2009-01-14 Cilag Ag Int Injection device
ES2908027T3 (es) 2005-01-24 2022-04-27 Antares Pharma Inc Un inyector con jeringa precargada
GB2424836B (en) 2005-04-06 2010-09-22 Cilag Ag Int Injection device (bayonet cap removal)
GB2425062B (en) 2005-04-06 2010-07-21 Cilag Ag Int Injection device
US20110098656A1 (en) 2005-09-27 2011-04-28 Burnell Rosie L Auto-injection device with needle protecting cap having outer and inner sleeves
WO2007131013A1 (en) 2006-05-03 2007-11-15 Antares Pharma, Inc. Two-stage reconstituting injector
WO2007131025A1 (en) 2006-05-03 2007-11-15 Antares Pharma, Inc. Injector with adjustable dosing
GB2438591B (en) 2006-06-01 2011-07-13 Cilag Gmbh Int Injection device
US8814834B2 (en) 2008-03-10 2014-08-26 Antares Pharma, Inc. Injector safety device
GB2461085B (en) 2008-06-19 2012-08-29 Cilag Gmbh Int Injection device
AU2009279719B2 (en) 2008-08-05 2015-07-23 Antares Pharma, Inc. Multiple dosage injector
ES2680668T3 (es) 2009-10-16 2018-09-10 Janssen Biotech, Inc. Dispositivo de administración de fármacos activado con la palma de la mano
US9233213B2 (en) 2009-10-16 2016-01-12 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device
US8939943B2 (en) 2011-01-26 2015-01-27 Kaleo, Inc. Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone
US9173999B2 (en) 2011-01-26 2015-11-03 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering medicaments from a multi-chamber container
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
US9220660B2 (en) 2011-07-15 2015-12-29 Antares Pharma, Inc. Liquid-transfer adapter beveled spike
IN2014CN03380A (ja) 2011-11-07 2015-10-09 Safety Syringes Inc
EP4327849A3 (en) 2012-03-06 2024-04-24 Antares Pharma, Inc. Prefilled syringe with breakaway force feature
US10004854B2 (en) 2012-03-07 2018-06-26 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
US9907916B2 (en) 2012-03-07 2018-03-06 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
US9186466B2 (en) 2012-03-14 2015-11-17 Becton, Dickinson And Company Passively activated safety needle assemblies and methods of use
JP6457383B2 (ja) 2012-04-06 2019-01-23 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド テストステロン組成物の針支援式ジェット注入投与
US9364611B2 (en) 2012-05-07 2016-06-14 Antares Pharma, Inc. Needle assisted jet injection device having reduced trigger force
EP2687251A1 (en) 2012-07-17 2014-01-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
WO2014112426A1 (ja) * 2013-01-15 2014-07-24 テルモ株式会社 液体投与具
DK3659647T3 (da) 2013-02-11 2024-04-22 Antares Pharma Inc Nålestøttet jetinjektionsindretning med reduceret udløserkraft
JP6030803B2 (ja) 2013-03-11 2016-11-24 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド ピニオンシステムを有する用量注射器
GB2515032A (en) 2013-06-11 2014-12-17 Cilag Gmbh Int Guide for an injection device
GB2515039B (en) 2013-06-11 2015-05-27 Cilag Gmbh Int Injection Device
GB2517896B (en) 2013-06-11 2015-07-08 Cilag Gmbh Int Injection device
GB2516784B (en) * 2013-06-11 2015-10-21 Cilag Gmbh Int Injection device
GB2515038A (en) 2013-06-11 2014-12-17 Cilag Gmbh Int Injection device
EP2902062A1 (en) * 2014-01-30 2015-08-05 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament delivery device
CN106999678B (zh) * 2014-12-03 2020-03-20 伊莱利利公司 针罩拉出帽组件
CN107206187B (zh) * 2015-01-30 2020-09-25 泰尔茂株式会社 保护装置及医疗设备组装体
JP6830067B2 (ja) 2015-06-30 2021-02-17 カレオ，インコーポレイテッド プレフィルドシリンジ内の医薬を投与する自動注射器
US20180256827A1 (en) * 2015-08-31 2018-09-13 4C Design Limited Injector
USD818575S1 (en) * 2015-12-08 2018-05-22 Becton Dickinson France S.A.S. Medical injector with enhanced grip
US10780226B2 (en) 2016-03-16 2020-09-22 Eli Lilly And Company Trigger assembly for automatic medication injection device
AU2017234646B2 (en) 2016-03-16 2019-11-21 Eli Lilly And Company Medication injection device with automatic needle retraction following injection
ES2881273T3 (es) 2016-06-27 2021-11-29 Takeda Pharmaceuticals Co Estabilizador de jeringa
US11173253B2 (en) 2016-12-12 2021-11-16 Becton, Dickinson And Company Packaging for safety needle
US10792438B2 (en) 2016-12-13 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Safety needle devices
US11103651B2 (en) 2016-12-13 2021-08-31 Beckon, Dickinson and Company Safety needle devices
US10814073B2 (en) 2016-12-13 2020-10-27 Becton, Dickinson And Company Safety device with collapsible housing and trigger activation
US10918801B2 (en) 2016-12-13 2021-02-16 Becton, Dickinson And Company Caps for integrated fill and inject of safety needle devices
US10589036B2 (en) 2016-12-13 2020-03-17 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
US10661026B2 (en) 2016-12-13 2020-05-26 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
KR101845655B1 (ko) * 2017-02-10 2018-05-18 최규동 펜 타입 주사기의 안전 커버 구조
US11083847B2 (en) 2018-01-26 2021-08-10 Becton, Dickinson And Company Flush syringe with flip cap
PL234204B1 (pl) * 2018-02-08 2020-01-31 Htl Strefa Spolka Akcyjna Urządzenie igły bezpiecznej
EP3659654B1 (en) * 2018-03-16 2022-05-25 Terumo Kabushiki Kaisha Needle assembly
US11167087B2 (en) 2019-08-09 2021-11-09 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivery of substances within a prefilled syringe
KR102367827B1 (ko) * 2019-09-10 2022-02-25 주식회사 세이퍼위드 안전 주사 장치
CN213252024U (zh) * 2019-09-10 2021-05-25 贝克顿·迪金森公司 一种血管通路***以及一种夹紧夹装置
US11975168B2 (en) 2019-11-18 2024-05-07 Becton, Dickinson And Company Disinfectant cap
CN111322291B (zh) * 2020-02-24 2021-06-29 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 一种运动装置的释放反馈***
US12029828B2 (en) 2020-03-05 2024-07-09 Becton, Dickinson And Company Disinfection cap
US12005244B2 (en) 2020-03-27 2024-06-11 Medivena Sp. Z O.O. Needle-based device based on direct wing-based coupling of a needle shield to a barrel thereof and safety mechanism implemented therein
US11224699B2 (en) 2020-03-27 2022-01-18 Medivena Sp. Z O.O. Needle-based device with a safety mechanism implemented therein
US11173254B2 (en) 2020-03-27 2021-11-16 Medivena Sp. Z O.O. Needle-based device with a safety mechanism implemented therein
EP4392097A1 (en) * 2021-10-27 2024-07-03 medmix Switzerland AG Autoinjector
WO2023076712A1 (en) * 2021-11-01 2023-05-04 Becton, Dickinson And Company Alarm indicator for drug delivery device
CN115227913B (zh) * 2022-07-26 2023-10-20 南京鈊帝医疗科技有限公司 自动注射器及其注射针筒

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4911693A (en) * 1988-10-17 1990-03-27 Paris Frassetti R Hypodermic syringe needle guard
US4988339A (en) * 1988-12-30 1991-01-29 Vadher Dinesh L Retractable needle/syringe devices for blood collection, catheterization, and medicinal injection procedures
US4966592A (en) * 1989-05-05 1990-10-30 Burns Cameron A Protective sleeve for hypodermic needle
IE970782A1 (en) * 1997-10-22 1999-05-05 Elan Corp An improved automatic syringe
US20060282044A1 (en) * 1999-12-23 2006-12-14 Owais Mohammed Hypodermic syringe needle assembly
RU2203688C2 (ru) * 2000-08-30 2003-05-10 Конструкторское бюро "Полет" ГУДП ГП "Производственное объединение "Полет" Шприц
US6648858B2 (en) * 2001-12-21 2003-11-18 Visual Connections, Inc. Safety device for a sheathed, prefilled injection syringe
US20030144630A1 (en) * 2002-01-28 2003-07-31 Chang Yu Kang Safety syringe
US6884237B2 (en) * 2002-12-10 2005-04-26 Inviro Medical Devices, Inc. Position guide for a needle guard
AU2005310060B2 (en) * 2004-11-24 2010-01-14 Shl Medical Ag Injection device
US8062252B2 (en) * 2005-02-18 2011-11-22 Becton, Dickinson And Company Safety shield system for a syringe
ES2677022T3 (es) * 2005-04-20 2018-07-27 Becton Dickinson France Conjunto de inyección y dispositivo de asistencia de inyección
FR2884723B1 (fr) 2005-04-20 2008-03-14 Becton Dickinson France Soc Pa Dispositif de protection d'un dispositif d'injection
US8382718B2 (en) * 2006-07-31 2013-02-26 B. Braun Melsungen Ag Needle assembly and components thereof
DE102006041128A1 (de) * 2006-09-01 2008-03-20 Tecpharma Licensing Ag Sicherheitsnadelmodul mit einem Rastmechanismus und einer Verwendungskennzeichnung
TWM314048U (en) * 2006-11-06 2007-06-21 Apex Biotechnology Corp Safety syringe
US20080228147A1 (en) * 2007-03-15 2008-09-18 Bristol-Myers Squibb Company Injector for use with pre-filled syringes and method of assembly
WO2009040602A1 (en) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Autoinject0r with deactivating means moveable by a safety shield
CA3019677C (en) * 2008-08-15 2021-05-04 Becton, Dickinson And Company Safety pen needle assembly
WO2011076280A1 (de) † 2009-12-23 2011-06-30 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit einer nadelschutzhülse
US8303541B2 (en) * 2010-06-24 2012-11-06 Thomas Chun Protective guard for needles of injection devices having removable needle assemblies

Also Published As

Publication number Publication date
RU2013104397A (ru) 2014-08-10
NZ604077A (en) 2014-07-25
RU2569702C2 (ru) 2015-11-27
KR101840625B1 (ko) 2018-03-21
AU2011273724A1 (en) 2013-01-10
HUE025529T2 (en) 2016-04-28
EP2588168B2 (en) 2022-07-06
US9352099B2 (en) 2016-05-31
JP2013529988A (ja) 2013-07-25
CA2803628A1 (en) 2012-01-05
DK2588168T4 (da) 2022-09-26
TW201210649A (en) 2012-03-16
WO2012000835A1 (en) 2012-01-05
CN103079612A (zh) 2013-05-01
CN103079612B (zh) 2015-09-16
BR112013000038A2 (pt) 2020-08-25
AR082053A1 (es) 2012-11-07
AU2011273724B2 (en) 2015-01-15
TWI598123B (zh) 2017-09-11
ES2538371T3 (es) 2015-06-19
DK2588168T3 (en) 2015-06-08
BR112013000038B1 (pt) 2021-01-19
HK1184731A1 (en) 2014-01-30
EP2588168B1 (en) 2015-03-04
EP2588168A1 (en) 2013-05-08
MX2013000061A (es) 2013-02-15
PL2588168T3 (pl) 2015-08-31
KR20130041153A (ko) 2013-04-24
ZA201208884B (en) 2013-09-25
US20130324923A1 (en) 2013-12-05
SG186317A1 (en) 2013-01-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5938402B2 (ja) 薬剤充填済みシリンジおよび注射デバイスのための安全デバイス
JP5938403B2 (ja) 薬剤充填済みシリンジおよび注射デバイスのための安全デバイス
KR101852329B1 (ko) 사전-충전 주사기용 안전 디바이스 및 주사 디바이스
JP5832532B2 (ja) ニードル・シールドを有する注射デバイス
JP5905002B2 (ja) 充填済みシリンジおよび注射デバイスのための安全デバイス
JP6057894B2 (ja) 充填済みシリンジ、注射デバイスおよび注射キットのための安全デバイス
KR20130089243A (ko) 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스 및 주사 디바이스

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20140618

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20150424

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20150526

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20150826

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20151125

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20160426

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20160516

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 5938402

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250