JP5922030B2 - 携帯式輸液システム用の誘導ユーザ支援システム - Google Patents

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Description

本発明は概して携帯式輸液システムに、特に携帯式輸液システム用の誘導ユーザ支援システムに関する。
携帯式輸液ポンプは、様々な薬物治療の提供に有効である。携帯式輸液ポンプは、長期間にわたり送達しなければならない治療にとって特に有益であり得る。
携帯式輸液ポンプは病院または臨床環境で通常使用されるが、病院環境から外来患者や自宅環境へ治療送達がシフトされるため、薬物を安全に送達するための信頼性の高い有効な家庭用携帯式ポンプが必要とされる。しかしながら、患者の家庭での携帯式輸液ポンプの使用に伴う問題は、患者とその家族が通常は装置の使用について専門的な訓練を受けていないことである。よって、装置の運転時に問題が生じた場合、患者はその問題の修正方法を知らないことが多い。このため、患者は問題を修正するため、看護師やその他の外部介護者を呼ばなければならず直接訪問を必要とすることが多い、あるいは問題を説明し修正しようとするのにカスタマヘルプラインとの電話に長い時間を要する。したがって、家庭環境で携帯式輸液ポンプのエラーを修正する、より迅速で信頼性の高い方法が患者にとって必要とされる。
携帯式輸液ポンプは、在宅医療援助またはその他の医療専門家を呼ぶ必要なしにユーザがポンプのエラーを修正できる誘導ユーザ支援システムを含むことができる。エラーがポンプで生じると、ユーザはオプションを選択してエラーの支援を受けることができる。ヘルプ画面は、ユーザが従うことのできるエラー修正のための可能な解決策を表示することができる。追加のヘルプ画面は、先の可能な解決策が問題の修正に有効でないことが証明されれば、追加の可能な解決策を表示することができる。
一実施形態では、携帯式輸液システムは、輸液ポンプと、輸液ポンプの動作を制御するように構成される制御システムと、表示装置と制御システムを動作させる制御パッドとを含む制御モジュールと、を含む。誘導ユーザ支援システムは、表示装置上に表示され、制御パッドを用いて動作可能であるように構成することができる。エラーの検出に応答して、誘導ユーザ支援システムは、表示装置上に可能な解決策を表示するように構成することができる。いくつかの実施形態では、誘導ユーザ支援システムは、複数の可能な解決策を順次表示することができる。
一実施形態では、ユーザは、携帯式輸液システムでのエラーを修正するように誘導され得る。まず、携帯式輸液システムのエラーが特定される。次に、警報は、携帯式輸液システムの制御モジュールに提供されて、ユーザにエラーを伝えることができる。次に、ユーザはエラーを修正する際に支援を要求することができる。ユーザの支援要求に応答して、エラー修正のための可能な解決策を制御モジュールの表示画面に表示することができる。ユーザが追加の支援を要求する場合、追加の可能な解決策を表示することができる。
本発明は、添付図面と組み合わせて、本発明の各種実施形態の以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解され得る。
本発明の一実施形態にかかる携帯式輸液ポンプの前斜視図である。 本発明の一実施形態にかかる携帯式輸液ポンプの後斜視図である。 本発明の一実施形態にかかる携帯式輸液ポンプの前面図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムのフローチャートである。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。 本発明の一実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムを有する携帯式輸液ポンプの図である。
本発明は様々な変形および代替的形式に変更可能であるが、その具体例を例示のために図示し、以下詳細に説明する。しかしながら、その意図は本発明を記載される特定の実施形態に限定することではないと理解しておくべきである。逆に、添付の請求項に定義される本発明の精神と範囲に属するすべての変形、等価物、および代替物を対象とすることを目的とする。
本発明は、携帯式輸液システム用の誘導ユーザ支援システムに関する。一実施形態では、携帯式輸液システムはSmiths Medical ASD社製のCADD−Solis(登録商標)携帯式輸液システムであってもよい。携帯式輸液システムは、Smiths Medical ASD社に譲渡され、引用により全文を本明細書に組み込む共同所有の米国特許出願公開第2008/0065007号、第2008/0065016号、および第2008/0132844号に開示される種類のものであってもよい。
誘導ユーザ支援システムを使用することができる例示の携帯式輸液ポンプ100を、図1および2に示す。携帯式輸液ポンプ100は、プロセッサと、ポンピング機構の動作を制御するために選択された機能でプログラム可能なメモリとを有する制御システムを含む。携帯式輸液ポンプ100は、制御システムへのコマンドを中継する制御モジュール101も含むことができる。制御モジュール101は、表示画面104および制御パッド106を有するユーザインタフェース102を含むことができる。制御モジュール101は電池ドア108も含むことができ、ドア108はドア108を施錠および開錠するノブ110を含み、ポンプ100に電力を供給する電池を収容できる電池室を覆う。制御モジュール101は、ポンプ100をオンオフする電源スイッチ112と、ポンプ100をポンプ100との連動するように設計されるソフトウェアを有するコンピュータに接続するUSBポート114と、ポンプ100に電力を供給するためのAC電源コードを接続するAC電源ジャック116と、患者管理の投薬を開始させる代替的方法を提供する遠隔投与コードを接続するための遠隔投与コードジャック118とをさらに含むことができる。
輸液ポンプ100は、制御モジュール101に接続される交換可能なカセット120をさらに含むことができる。一実施形態では、カセット120は、患者に送達される薬剤を収容する容器を含む。管はカセット120から延在して、注入セットまたはカテーテルと連通して薬剤を患者に送達することができる。制御モジュール101は、カセットからの薬剤の流を制御するために使用することができる。このようなカセットの一例は、Smiths Medical ASD社製のCADD(登録商標)薬剤カセット容器である。別の実施形態では、カセット120は、IVバッグなどの遠隔薬剤容器と連動する管を含むことができる。管は容器からカセットに、次いで注入セットまたはカテーテルに延在することができ、管を通る薬剤の流れは制御モジュール101を用いて制御することができる。このようなカセットの一例は、Smiths Medical ASD社製のCADD(登録商標)投与セットの一部である。カセット掛け金122は制御モジュール101に配置され、カセット120を挿入または取外しする、あるいはカセット120を制御モジュール101内に保持することができるように移動可能である。カセットロック124は、カセット120の偶発的な開錠や取り外しを防止するために閉位置に掛け金122をロックすることができる。カセットロック124は、偶発的な装置の開始、停止、または変更を防止するために制御パッド106をロックするように構成することができる。
輸液ポンプ100は、空気検知器、下流閉塞センサ、上流閉塞センサ、およびカセットが適切に挿入され、掛け金をかけられ、ロックされているか否かを検出するセンサなど、複数のセンサも含むことができる。空気検知器は、患者に薬剤を送達する管内に空気が存在するか否かを検知するために使用することができる。下流閉塞はポンプと患者間の薬剤の流れを遮断する障害物であり、上流閉塞は遠隔容器とポンプ間の薬剤の流れを遮断する障害物である。下流および上流閉塞センサは、このような閉塞が存在するか否かを検知することができる。一実施形態では、下流および/または上流閉塞センサは、圧力および/または管内の力を感知することによって閉塞を検知する。
図3を参照すると、本発明の一実施形態にかかる携帯式輸液ポンプ100用の制御モジュール101のユーザインタフェース102が示されている。上述したように、ユーザインタフェース102は概して、表示装置104および制御パッド106を含む。一実施形態では、表示装置104は液晶表示装置(LCD)である。制御パッド106は、開始/停止キー126、一対のソフトキー128、130、一対のナビゲーションキー132、134、選択キー136、およびPCA投与量キー138を含むことができる。開始/停止キー126はポンプ送達を開始または停止するために使用することができる。ソフトキー128、130は、質問に回答する、あるいはソフトキー128、130の上方で表示装置102上に現れるオプションを選択するために使用することができる。ナビゲーションキー132、134により、ユーザは表示装置102上に出現するメニューをスクロールすることができ、選択キー136によりユーザはメニューから選択することができる。PCA投与量キー138が有効である場合には、それにより患者は患者管理下の投与量で薬物を投与することができる。
携帯式輸液システムの誘導ユーザ支援システム200の一実施形態を示すフローチャートが図4に示されている。最初に、エラーまたはその他の警報状態が202で検知され、204で音を出す、および/または表示されるように警報またはその他の通知を誘発する。エラーは、たとえば、上述のセンサのいずれかにより検知することができる。その他のエラーまたは警報状態も、その他の装置またはポンプ100の一部によって検知することができる。いくつかの実施形態では、その後、ユーザは206で警報を静める、あるいは消去することができる。
次に、ユーザは誘導ユーザ支援システムに入り、208で第1のヘルプ画面を開始する。ヘルプ画面は、特定のエラー、警報、またはポンプ100によって検知される状況を修正する可能な解決策をユーザに提供することができる。一実施形態では、誘導ユーザ支援システムは、検出されたエラーに対する一連の可能な解決策をユーザに提示する。表示される可能な解決策は、特定のエラーが発生する最も一般的な理由に関連させることができる。その後、ユーザは、210でエラー修正のための追加の可能な解決策を表示する追加のヘルプ画面を見るオプションを有することができる。一実施形態では、ヘルプ画面は、特定のエラーに関して可能性の高い原因順に表示される。
いったんすべての利用可能なヘルプ画面が視聴されたら、212で、ヘルプ画面に再び入るオプションをユーザに提供する、および/またはカスタマイズされた支援メッセージを提供する画面を表示させることができる。これは、ユーザがエラー状態をうまく解消できないまますべての利用可能なヘルプ画面を通過した場合に有効になり得る。カスタマイズされた支援メッセージは、たとえば、多数のカスタマヘルプラインまたは患者に割り当てられた多数の在宅医療援助を含むことができる。カスタマイズされた支援メッセージは、連絡を取る個人または団体のeメールアドレス、ユニフォーム・リソース・ロケータ(URL)、または名称も含むことができる。シーケンスのどの時点でも、ユーザがヘルプ画面に従うことによってエラーを修正できた場合、誘導ユーザ支援システムは自動的にまたは手動で終了させることができ、ポンプは自動的にまたは手動で通常機能に戻すことができる。本発明の実施形態にかかる誘導ユーザ支援システムの動作を、図5A〜5Dおよび6A〜6Fを参照してさらに説明する。
図5A〜5Dは、掛け金をかけられていないカセット120から生じるエラーに応答する誘導ユーザ支援システムの動作を示す。図5Aでは、掛け金のかかっていないカセットのエラーが検知され、エラーをユーザに警告する警報が表示装置104上に視覚的にも聴覚的にも示される。次に、ユーザは右側ソフトキー130を押して可聴警報の音を止める、あるいは左側ソフトキー128を押して警報を認識し、警報画面を終了させるオプションを有する。これは、問題を手動で修正するために誘導ユーザ支援システムから抜けるオプションをユーザに提供する。この特徴は、装置に経験があって、エラー修正のための可能な解決策を与えられる必要がないユーザにとって有効である。ユーザが右側ソフトキー130を押して警報の音を消した場合、図5Bに示されるようにヘルプ画面を見るオプションが現れる。このオプションは右側ソフトキー130で選択することができる。
ユーザがヘルプオプションを選択する場合、図5Cに示されるようにユーザヘルプ画面が表示装置104上に出現する。ユーザヘルプ画面はエラー修正のための可能な解決策を表示し、可能な解決策を開示するために文字および/または図表を使用することができる。本例では、可能な解決策は単にカセットに掛け金をかけることである。ユーザが適切にカセットに掛け金をかけることができれば、エラーが修正されると警報が自動的にオフになる。カセットに掛け金をかけることができなければ、ユーザは右側ソフトキー130を選択して次の画面を見ることができる。本例では、システムは追加の可能な解決策を示唆しないため、図5Dに示されるように、カスタマイズされた支援メッセージを表示装置104上に示すことができる。ユーザは、右側ソフトキー130で「ヘルプ再試行」を選択することによってヘルプ画面に戻ることができる。ユーザは、左側ソフトキー128を選んでユーザに誘導ユーザ支援システム外で問題を修正させることによって、図5Dのカスタマイズされた支援メッセージから(あるいは、図5Cのヘルプ画面から)警告を認識することができる。カスタマイズされた支援メッセージは特定の患者向け、またはポンプをサポートする団体または医療施設向けにカスタマイズして、カスタマヘルプライン、在宅医療援助、ユーザがさらなる情報/支援を要求することができるその他のサービスプロバイダの電話番号を表示することができる。
図6A〜6Fは、ポンプの動作中に下流閉塞センサによって検知される下流閉塞に応答する誘導ユーザ支援システムの動作を示す。図6Aに示されるように、警報の音を止めた後、ユーザは右側ソフトキー130を選択することによってヘルプ画面を見る選択を行うことができる。プロセス中の任意の時点で、ユーザは、左側ソフトキー128を選択することによってポンプを停止する選択を行うことができる。図6Bは、流れを調節する可能な解決策をユーザに提供する第1のヘルプ画面を表示する。これで閉塞が取り除かれれば、輸液ポンプ100は自動的にポンピング動作に戻ることができる。閉塞が継続すれば、ユーザは右側ソフトキー130で「次へ」を選択することができる。次いで、図6Cのように第2のヘルプ画面が現れる。このヘルプ画面は、管を解く可能な解決策を示唆する。図6Dおよび6Eに示される、ユーザが右側ソフトキー130を用いて進むことのできる追加のヘルプ画面は、留め具を解放し、管の端部のキャップを外す可能な解決策を示唆する。プロセス中の任意の時点で、可能な解決策が閉塞を取り除けば、警報は自動的に終了し、ポンプは通常動作を再開することができる。いったんユーザが利用可能なヘルプ画面のすべてを巡回すれば、図6Fに示されるようにカスタマイズされた支援メッセージが表示されて、ユーザはヘルプ画面に再び入り、追加の支援を要求する番号を提供される。
上述の誘導ユーザ支援システムは、携帯式輸液システムに適用可能なその他のエラー/警報メッセージで採用され得る。誘導ユーザ支援システムは、在宅医療援助またはその他の医療専門家を呼ぶ必要なくエラー修正のための可能な解決策を、専門的に訓練されていないユーザに提供する。システムは、携帯式輸液ポンプに適用可能なすべての警報で採用され得る、あるいは警報の一部で提供され得る。誘導ユーザ支援システムを採用できるその他の警報/エラーはたとえば、管内の空気、上流閉塞、ポンピング機構の動作に関連するエラー、電池またはその他の電源に関連するエラー、不適切な治療送達設定、容器内の薬剤の不足、不適切なカセット、適切に装填または施錠されていないカセット、不適切なキー挿入、PCA投与コードまたはその他の外部付属物のエラー、および一つ以上の故障センサなどである。
システム、装置、および方法の各種実施形態をここで説明してきた。これらの実施形態は単に例示のために提供されており、本発明の範囲を限定することを目的としていない。さらに、説明した実施形態の各種特徴を様々な形態で組み合わせて、多数の追加の実施形態を生み出すことができると認識すべきである。さらに、開示される実施形態で使用される様々な材料、寸法、形状、注入位置などを説明したが、開示されるのとは異なるものも本発明の範囲を逸脱せずに利用することができる。
当業者であれば、本発明は上述の個々の実施形態において示される特徴よりも少ない特徴を備えることができると認識するであろう。ここに記載の実施形態は、本発明の各種特徴を組み合わせることができる形態を包括的に提示することを目的としていない。したがって、実施形態は相互に排他的な特徴の組み合わせではなく、本発明は当業者によって理解されるように、個々の様々な実施形態から選択される個々の様々な特徴の組み合わせを備えることができる。
上記文献の引用による組込みは、本明細書の明確な開示に反する主題が組み込まれないように限定される。さらに、上記文献の引用による組込みは、文献に含まれる請求項が引用により本明細書に組み込まれないように限定される。さらに、上記文献の引用による組込みは、文献で提供される定義が本明細書に明確に含まれない限り引用により本明細書に組み込まれないように限定される。
本発明の請求項を解釈する目的で、特定の文言である「手段」または「ステップ」が請求項で記載されない限り、米国特許法第112条第6段落の条項は行使されないことを明確に述べておく。

Claims (25)

  1. 薬剤を薬剤容器から注入セットに送達する携帯式輸液システムであって、所定の通常作動値を有する少なくとも1つの輸液システムの作動パラメータを表示する携帯式輸液システムにおいて、
    輸液ポンプと、
    前記薬剤の送達関係において前記薬剤容器に前記輸液ポンプを作動可能に接続する上流側の送達ラインと、
    前記薬剤の送達関係において前記注入セットに前記輸液ポンプを作動可能に接続する下流側の送達ラインと、
    前記輸液ポンプの動作を制御するように構成される制御システムと、
    前記制御システムに作動可能に接続され、前記輸液システムの少なくとも1つの作動パラメータを検出するように適用される少なくとも1つのセンサと、
    表示装置と、前記制御システムに作動可能に接続され、かつ前記輸液システムとの相互作動に適用される制御パッドとを含むユーザインタフェースとを含み、
    前記制御システムは更に、
    前記少なくとも1つの輸液システムの作動パラメータが前記所定の通常作動値の範囲外となったことを前記少なくとも1つのセンサが検出した場合、警報を表示し、制御システムガイド手順を前記表示装置において表示して、前記少なくとも1つの作動パラメータを修正して前記所定の通常作動値に戻すことに適用された、誘導ユーザ支援システムを備える、携帯式輸液システム。
  2. 前記誘導ユーザ支援システムが、前記表示装置上に複数の可能な手順を表示するように構成される、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記複数の可能な手順が順次表示される、請求項2に記載のシステム。
  4. 前記複数の可能な手順が、前記最も一般的な可能な解決策から順次表示される、請求項3に記載のシステム。
  5. 前記複数の可能な手順のシーケンスが、前記制御パッドへの入力を介して進められる、
    請求項3に記載のシステム。
  6. 前記誘導ユーザ支援システムが、前記作動パラメータの値の修正の際にユーザの支援要求を受け取った後でのみ前記可能な手順を表示する、請求項1に記載のシステム。
  7. 前記誘導ユーザ支援システムが、前記作動パラメータの値の修正のための最も一般的な手順である前記可能な解決策を表示する、請求項1に記載のシステム。
  8. 前記誘導ユーザ支援システムがさらに、前記作動パラメータの値が修正されない場合にカスタマイズされた支援メッセージを表示するように構成される、請求項1に記載のシステム。
  9. 前記カスタマイズされた支援メッセージが、電話番号、eメールアドレス、連絡先、またはURLのうち少なくとも一つを備える、請求項8に記載のシステム。
  10. 掛け金で前記制御モジュールに装着され、前記制御モジュールと共に選択的にロック可能であるカセットをさらに備え、前記作動パラメータがカセット挿入センサ、カセット掛け金センサ、およびカセットロックセンサから成る群から選択されるセンサによって検出される、請求項1に記載のシステム。
  11. 患者へ薬剤を送達する管をさらに備え、前記作動パラメータが下流閉塞センサ、上流閉塞センサ、および空気検知器から成る群から選択されるセンサによって検出される、請求項1に記載のシステム。
  12. 前記誘導ユーザ支援システムが、前記作動パラメータが修正されれば表示を自動的に停止するように構成される、請求項1に記載のシステム。
  13. 前記作動パラメータの値はエラーに関連し、前記エラーが、管内の空気、閉塞、前記輸液ポンプのポンピング機構の動作に関連するエラー、電池または電源に関連するエラー、不適切な治療送達設定に関連するエラー、前記輸液ポンプの容器内の薬剤の不足または欠如、不適切な薬剤カセット、不適切に装填された薬剤カセット、施錠されていない薬剤カセット、不適切なキー挿入、PCA投与コードに関連するエラー、前記輸液ポンプへの外部付属物に関連するエラー、およびセンサに関連するエラーから成る群から選択される、請求項1に記載のシステム。
  14. ユーザを誘導して携帯式輸液システム内での作動パラメータを修正する方法であって、前記携帯式輸液システムは、薬剤を薬剤容器から注入セットに送達し、所定の通常作動値を有する少なくとも1つの輸液システムの作動パラメータを表示し、輸液ポンプと、前記薬剤の送達関係において前記薬剤容器に前記輸液ポンプを作動可能に接続する上流側の送達ラインと、前記薬剤の送達関係において前記注入セットに前記輸液ポンプを作動可能に接続する下流側の送達ラインと、前記輸液ポンプの動作を制御するように構成される制御システムと、前記制御システムに作動可能に接続され、前記輸液システムの少なくとも1つの作動パラメータを検出するように適用される少なくとも1つのセンサと、表示装置と、前記制御システムに作動可能に接続され、かつ前記輸液システムとの相互作動に適用される制御パッドとを含むユーザインタフェースとを含む、方法において、
    携帯式輸液システム内の作動パラメータを特定することと、
    前記作動パラメータが所定の正常な作動値の範囲外となった場合、前記作動パラメータに関連する警報を提供することと、
    前記作動パラメータを修正して前記所定の正常な作動値に戻すための第1の可能な手順を表示することと、
    を備える、ユーザを誘導して携帯式輸液システム内での前記作動パラメータを修正する方法。
  15. 前記作動パラメータの修正の際に支援要求を受け取ることをさらに備える、請求項14に記載の方法。
  16. 前記第1の可能な手順の表示前に、前記作動パラメータの修正の際に前記支援要求を受け取ることをさらに備える、請求項15に記載の方法。
  17. 前記作動パラメータ修正のための第2の可能な手順を表示することをさらに備える、請
    求項14に記載の方法。
  18. 追加の支援要求を受け取った後でのみ第2の可能な手順を表示する前記ステップが行われる、請求項17に記載の方法。
  19. 前記作動パラメータに対する最も見込みの高い可能な手順を決定することと、最も見込みの高い可能な手順を前記第1の可能な手順として表示することと、前記作動パラメータに対する次に見込みの高い可能な手順を決定することと、前記次に見込みの高い可能な手順を前記第2の可能な手順として表示することと、をさらに備える、請求項18に記載の方法。
  20. 前記作動パラメータに対する少なくとも一つの追加の見込みのある可能な手順を決定することと、前記少なくとも一つの追加の見込みのある可能な手順を前記第2の可能な手順の後に表示することと、をさらに備える、請求項19に記載の方法。
  21. 前記可能な手順を表示することが、前記特定の作動パラメータ修正のための最も一般的な解決策に基づき前記第1の可能な手順を選択することを含む、請求項14に記載の方法。
  22. すべての可能な手順の表示後に追加の支援要求を受け取った後、カスタマイズされた支援メッセージを表示することをさらに備える、請求項14に記載の方法。
  23. カスタマイズされた支援メッセージを表示することが、電話番号、eメールアドレス、URL、または連絡先のうち少なくとも一つを表示することを備える、請求項22に記載の方法。
  24. 前記作動パラメータが修正される場合に前記警報と前記第1の可能な手順の表示とを自動的に停止することをさらに備える、請求項14に記載の方法。
  25. 前記作動パラメータの値はエラーに関連し、前記エラーが、管内の空気、閉塞、前記輸液ポンプのポンピング機構の動作に関連するエラー、電池または電源に関連するエラー、不適切な治療送達設定に関連するエラー、前記輸液ポンプの容器内の薬剤の不足または欠如、不適切な薬剤カセット、不適切に装填された薬剤カセット、施錠されていない薬剤カセット、不適切なキー挿入、PCA投与コードに関連するエラー、前記輸液ポンプへの外部付属物に関連するエラー、およびセンサに関連するエラーから成る群から選択される、請求項14に記載の方法。
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