JP5913856B2 - Catheter and method for manufacturing catheter - Google Patents

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Description

本発明は、カテーテル及びその製造方法に関する。   The present invention relates to a catheter and a manufacturing method thereof.

医療用のカテーテルは体内の腔、血管等に挿入されて、血栓の吸引、閉塞状態にある血管の通路確保等を行うために用いられる中空状の医療用器具であり、その内部に軸線方向に延びるルーメン（通路）を有している。カテーテルには、かかるルーメンを複数有しているものがある。このようなカテーテルは、一のルーメンを有する複数のチューブが溶着や接着により接合されることで形成されるのが一般である。   A medical catheter is a hollow medical instrument that is inserted into a body cavity, blood vessel, etc. to suck a thrombus and secure a passage of a blood vessel in a closed state. It has a lumen (passage) that extends. Some catheters have a plurality of such lumens. Such a catheter is generally formed by joining a plurality of tubes having one lumen by welding or adhesion.

例えば、体内の異物を吸引除去するために用いられる吸引カテーテルでは、吸引ルーメンを有する吸引チューブと、ガイドワイヤを挿通可能なガイドワイヤルーメンを有するガイドワイヤチューブとが溶着により接合されることで形成されているものがある（例えば、特許文献１参照）。この種のカテーテルでは、例えば吸引チューブの外周面に対してガイドワイヤチューブが溶着される。   For example, in a suction catheter used for sucking and removing foreign substances in the body, a suction tube having a suction lumen and a guide wire tube having a guide wire lumen through which a guide wire can be inserted are joined by welding. (For example, refer to Patent Document 1). In this type of catheter, for example, a guide wire tube is welded to the outer peripheral surface of the suction tube.

ところで、吸引カテーテルでは、吸引チューブを補強する目的で、吸引チューブにおいて吸引ルーメンを囲む周壁部に編組体を埋設することにより編組層を設けることがある。この場合、吸引チューブの近位部分には編組層を設けることで剛性を高め、同チューブの遠位部分では編組層を設けずに柔軟性を確保することがある。かかる構成では、ガイドワイヤチューブが吸引チューブに対して編組層が存在する編組領域と、編組層が存在しない非編組領域とに跨って設けられることがある。   By the way, in the suction catheter, for the purpose of reinforcing the suction tube, a braided layer may be provided by embedding a braided body in a peripheral wall portion surrounding the suction lumen in the suction tube. In this case, the braided layer may be provided in the proximal portion of the suction tube to increase the rigidity, and the distal portion of the tube may be secured without providing the braided layer. In such a configuration, the guide wire tube may be provided across the braided region where the braided layer is present and the non-braided region where the braided layer is not present with respect to the suction tube.

特開２００８−８６４７６号公報JP 2008-86476 A

ところで、上述の構成では、ガイドワイヤチューブを編組領域に対して溶着する場合と、非編組領域に対して溶着する場合とで、それぞれの溶着を行うのに適した条件（溶着条件）が相違すると考えられる。具体的には、吸引チューブにおける編組領域では周壁部に編組体が埋設されており、その編組体の分、非編組領域と比べて溶着の際に必要な樹脂量が少なくなっているため、ガイドワイヤチューブを吸引チューブにおいて編組領域と非編組領域とに跨って溶着する場合に、編組領域に対する溶着条件と、非編組領域に対する溶着条件とが相違することとなる。したがって、ガイドワイヤチューブを吸引チューブに溶着するに際し、その溶着条件を編組領域及び非編組領域のうちいずれか一方に適した条件に設定すると、他方に対しては溶着不良を招くおそれがあり、その場合溶着強度の低下といった不都合が生じることが懸念される。   By the way, in the above-described configuration, when the guide wire tube is welded to the braided region and when it is welded to the non-braided region, conditions (welding conditions) suitable for performing the respective welds are different. Conceivable. Specifically, in the braided region of the suction tube, a braided body is embedded in the peripheral wall, and the amount of resin required for welding is less than that of the non-braided region because of the braided body. When the wire tube is welded across the braided region and the non-braided region in the suction tube, the welding conditions for the braided region and the welding conditions for the non-braided region are different. Therefore, when welding the guide wire tube to the suction tube, if the welding condition is set to a condition suitable for either the braided region or the non-braided region, there is a risk of causing poor welding to the other. In such a case, there is a concern that inconvenience such as a decrease in welding strength may occur.

また、このような問題はガイドワイヤチューブを吸引チューブに対して溶着により接合する場合だけでなく、接着等他の接合方法により接合する場合にも同様に生じうる。例えば、ガイドワイヤチューブを吸引チューブに対して溶剤を用いて接着する際にも、編組領域と非編組領域とでは溶剤により溶解できる樹脂量に差異があるため、同様の問題が生じうる。   Such a problem can occur not only when the guide wire tube is bonded to the suction tube by welding but also when bonded by other bonding methods such as adhesion. For example, when the guide wire tube is bonded to the suction tube using a solvent, the same problem may occur because there is a difference in the amount of resin that can be dissolved by the solvent in the braided region and the non-braided region.

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、２つのチューブが接合されてなるカテーテルにおいて、それらチューブ同士を好適に接合することができるカテーテル及びその製造方法を提供することを主たる目的とするものである。   The present invention has been made in view of the above circumstances, and in a catheter in which two tubes are joined, the main object is to provide a catheter capable of suitably joining the tubes and a method for manufacturing the catheter. To do.

上記課題を解決すべく、第１の発明のカテーテルは、第１ルーメンを有する第１チューブと、前記第１ルーメンと同方向に延びる第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、前記第１チューブは、第１近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第１遠位管部とが互いに接合されてなり、前記第１近位管部の内腔と前記第１遠位管部の内腔とが連通されて前記第１ルーメンが形成されており、前記第２チューブが、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とに跨って延びるように設けられたカテーテルであって、前記第２チューブは、第２近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第２遠位管部とが互いに接合されてなるものであり、前記第２近位管部が前記第１近位管部に対して接合され、前記第２遠位管部が前記第１遠位管部に対して接合されていることを特徴とする。   In order to solve the above problems, a catheter of a first invention includes a first tube having a first lumen, and a second tube having a second lumen extending in the same direction as the first lumen, the first tube The tube is formed by joining a first proximal tube portion and a first distal tube portion provided on a more distal side than the first proximal tube portion, the lumen of the first proximal tube portion and the first distal tube portion. The first lumen is formed by communicating with the lumen of the tube portion, and the second tube is provided to extend over the first proximal tube portion and the first distal tube portion. The second tube is formed by joining a second proximal tube portion and a second distal tube portion provided more distally than the second proximal tube portion to each other. A distal tube portion is joined to the first proximal tube portion, and the second distal tube portion is joined to the first distal tube portion. Characterized in that it is.

本発明によれば、第２チューブが、第２近位管部と第２遠位管部とに分割されて構成されており、これら各管部が、第１チューブの第１近位管部と第１遠位管部とに対してそれぞれ個別に接合されるようになっている。したがって、第１近位管部と第２近位管部との接合、及び第１遠位管部と第２遠位管部との接合においては、それぞれ行う接合の接合条件について、一方の接合条件により他方の接合条件が制限されることなく、各々の接合に適した接合条件とすることができる。そのため、第１近位管部と第２近位管部との接合、及び第１遠位管部と第２遠位管部との接合をそれぞれ好適に行うことができる。これにより、第１チューブと第２チューブとを好適に接合することができる。   According to the present invention, the second tube is divided into a second proximal tube portion and a second distal tube portion, and each of these tube portions is a first proximal tube portion of the first tube. And the first distal tube portion are individually joined to each other. Therefore, in the joining of the first proximal tube portion and the second proximal tube portion, and the joining of the first distal tube portion and the second distal tube portion, one of the joining conditions for joining to be performed. The other joining conditions are not limited by the conditions, and the joining conditions suitable for each joining can be obtained. Therefore, joining of the 1st proximal tube part and the 2nd proximal tube part, and joining of the 1st distal tube part and the 2nd distal tube part can be performed suitably, respectively. Thereby, a 1st tube and a 2nd tube can be joined suitably.

第２の発明のカテーテルは、第１の発明において、前記第１チューブにおいて、前記第１近位管部及び前記第１遠位管部のうちいずれか一方には、その内腔を囲む周壁部に補強体を用いて形成される補強層が設けられており、他方には、その内腔を囲む周壁部に前記補強層が設けられていないことを特徴とする。   The catheter according to a second aspect of the present invention is the catheter according to the first aspect, wherein in the first tube, either one of the first proximal tube portion and the first distal tube portion surrounds a lumen thereof. A reinforcing layer formed by using a reinforcing body is provided on the other side, and on the other side, the reinforcing layer is not provided on the peripheral wall portion surrounding the inner cavity.

本発明によれば、第１近位管部及び第１遠位管部のうち補強層が設けられている側の管部（以下、補強管部という）では、周壁部に補強体が存在している分、補強層が設けられていない側の管部（以下、非補強管部という）と比べて、樹脂量が少なくなっていることが考えられる。そのため、例えば第２チューブを第１チューブに対して溶着により接合する際には、第２チューブを第１近位管部に溶着する場合と、第１遠位管部に溶着する場合とで、それぞれの溶着に適した溶着条件が異なることが想定される。この点、本発明では、まず（第１チューブの）補強管部と第２近位管部（又は第２遠位管部）とを溶着により接合するとともに、非補強管部と第２遠位管部（又は第２近位管部）とを溶着により接合することができるため、これらの溶着をそれぞれ各々の溶着に適した溶着条件で実施できる。したがって、かかる構成において、２つのチューブを好適に接合することが可能である。   According to the present invention, in the first proximal tube portion and the first distal tube portion on the side where the reinforcing layer is provided (hereinafter referred to as the reinforcing tube portion), the reinforcing body is present on the peripheral wall portion. Therefore, it is conceivable that the amount of resin is smaller than that of the tube portion on which the reinforcing layer is not provided (hereinafter referred to as a non-reinforcing tube portion). Therefore, for example, when the second tube is joined to the first tube by welding, when the second tube is welded to the first proximal tube portion, and when the second tube is welded to the first distal tube portion, It is assumed that the welding conditions suitable for each welding are different. In this regard, in the present invention, first, the reinforcing tube portion (of the first tube) and the second proximal tube portion (or the second distal tube portion) are joined by welding, and the non-reinforcing tube portion and the second distal portion are joined. Since a pipe part (or 2nd proximal pipe part) can be joined by welding, these welding can be implemented on the welding conditions suitable for each welding, respectively. Therefore, in such a configuration, it is possible to suitably join the two tubes.

第３の発明のカテーテルは、第１又は第２の発明において、前記第１チューブにおいて、前記第１近位管部及び前記第１遠位管部のうちいずれか一方ではその内腔に少なくとも一部が突出した状態で前記第２チューブが配置され、他方ではその内腔に突出しない状態で前記第２チューブが配置されていることを特徴とする。   According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect, at least one of the first proximal tube portion and the first distal tube portion is disposed in the lumen of the first tube. The second tube is disposed in a state in which the portion protrudes, and the second tube is disposed in a state in which the portion does not protrude into the inner cavity on the other side.

第１チューブと第２チューブとが接合されてなるカテーテルとして、第１チューブに対する第２チューブの配置態様が第１チューブの軸線方向の途中で切り替わるものがある。例えば、第２チューブを、第１チューブにおける第１近位管部及び第１遠位管部のいずれか一方（以下、突出側管部という）に対してはその内腔に少なくとも一部が突出した状態で配置し、他方（以下、非突出側管部という）に対してはその内腔に突出しない状態で配置する構成が考えられる。ここで、第２チューブを前者のように配置する際には、第２チューブを第１チューブの第１ルーメン内に配置した状態で接合する必要があるのに対し、後者のように配置する際には第２チューブを第１ルーメンの外に配置した状態で接合する必要がある。そのため、かかる構成においては、第２チューブを第１チューブに対して第１近位管部と第１遠位管部とに跨って接合することは困難と考えられる。この点、本発明によれば、まず（第１チューブの）突出側管部の内腔に第２近位管部（又は第２遠位管部）を配置した状態でそれら各管部の接合を行い、非突出側管部の内腔の外側に第２遠位管部（又は第２近位管部）を配置した状態でそれら各管部の接合を行うことができるため、上記構成のカテーテルについて好適に製造することができる。   As a catheter formed by joining the first tube and the second tube, there is one in which the arrangement mode of the second tube with respect to the first tube is switched in the middle of the axial direction of the first tube. For example, at least a part of the second tube protrudes into the lumen of one of the first proximal tube portion and the first distal tube portion (hereinafter referred to as a protruding tube portion) of the first tube. It is possible to adopt a configuration in which it is arranged in a state in which it is arranged, and the other (hereinafter referred to as a non-protruding side tube part) is arranged in a state in which it does not protrude into its lumen. Here, when arranging the second tube as in the former, it is necessary to join the second tube in a state of being arranged in the first lumen of the first tube, whereas in arranging the second tube as in the latter. Needs to be joined in a state where the second tube is disposed outside the first lumen. Therefore, in such a configuration, it is considered difficult to join the second tube across the first proximal tube portion and the first distal tube portion with respect to the first tube. In this regard, according to the present invention, first, in the state where the second proximal tube portion (or the second distal tube portion) is arranged in the lumen of the protruding side tube portion (of the first tube), the respective tube portions are joined. And each of the tubes can be joined in a state where the second distal tube (or the second proximal tube) is disposed outside the lumen of the non-projecting tube. It can manufacture suitably about a catheter.

第４の発明のカテーテルは、第３の発明において、前記第１チューブにおいて、前記第１近位管部及び前記第１遠位管部のうち、内腔に突出しない状態で前記第２チューブが配置されている管部には、その外周部に、前記第１チューブの軸線方向に延び前記第２チューブが当接した状態で配置される第２チューブ配置部が設定されており、前記第２チューブ配置部には、前記第２近位管部と前記第２遠位管部とが同軸にかつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で接合されていることを特徴とする。   A catheter of a fourth invention is the catheter according to the third invention, wherein the second tube of the first tube does not protrude into the lumen of the first proximal tube portion and the first distal tube portion. A second tube placement portion that is disposed in a state in which the second tube extends in the axial direction of the first tube and is in contact with the second tube is set on the outer circumference of the tube portion that is disposed. The tube placement portion is characterized in that the second proximal tube portion and the second distal tube portion are coaxially joined to each other with their end faces abutting each other.

本発明によれば、第１チューブの第２チューブ配置部に、第２チューブの２つの管部（第２近位管部、第２遠位管部）が共に当接状態で配置されるようになっており、上記のとおり第１近位管部と第２近位管部とが接合され、かつ第１遠位管部と第２遠位管部とが接合される構成において、例えば第１近位管部の外周部に対して第２遠位管部の一部を重ね合わせて配置することができる。つまり、第２チューブの２つの管部（第２近位管部、第２遠位管部）についていずれも、第１チューブの２つの管部（第１近位管部、第１遠位管部）のうち一方の外周部を、設置の基準部にすることができる。この場合、第２チューブの第２近位管部及び第２遠位管部のうち一方は、第１チューブの第１近位管部及び第１遠位管部のうち一方に対して接合されるのに対し、他方は、第１チューブの第１近位管部及び第１遠位管部の両方に対して接合されるように構成することも可能となる。   According to the present invention, the two tube portions (the second proximal tube portion and the second distal tube portion) of the second tube are both disposed in contact with the second tube arrangement portion of the first tube. In the configuration in which the first proximal tube portion and the second proximal tube portion are joined and the first distal tube portion and the second distal tube portion are joined as described above, for example, A part of the second distal tube portion can be arranged so as to overlap the outer peripheral portion of the 1 proximal tube portion. That is, the two tube portions (the first proximal tube portion and the first distal tube) of each of the two tube portions (the second proximal tube portion and the second distal tube portion) of the second tube. Part) can be used as a reference part for installation. In this case, one of the second proximal tube portion and the second distal tube portion of the second tube is joined to one of the first proximal tube portion and the first distal tube portion of the first tube. On the other hand, the other can be configured to be joined to both the first proximal tube portion and the first distal tube portion of the first tube.

そして上記構成によれば、第１近位管部及び第１遠位管部のうち、内腔に突出しない状態で第２チューブが配置されている管部（非突出側管部）の外周部では、第２近位管部と第２遠位管部とがいずれも第２チューブ配置部に配置されることで、その非突出側管部の外周部において第２チューブの２つの管部（第２近位管部、第２遠位管部）を同軸で配置する作業の容易化を図ることができる。   And according to the said structure, the outer peripheral part of the pipe | tube part (non-projection side pipe | tube part) by which the 2nd tube is arrange | positioned in the state which does not protrude in a lumen | bore among the 1st proximal tube part and the 1st distal tube part. Then, since the second proximal tube portion and the second distal tube portion are both arranged in the second tube placement portion, the two tube portions of the second tube ( The work of arranging the second proximal tube portion and the second distal tube portion coaxially can be facilitated.

第５の発明のカテーテルは、第１乃至第４のいずれかの発明において、異物を吸引除去するために用いられる吸引用のカテーテルであって、前記第１チューブは、吸引ルーメンを前記第１ルーメンとして有する吸引チューブであり、前記第２チューブは、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを前記第２ルーメンとして有するガイドワイヤチューブであることを特徴とする。   A catheter according to a fifth aspect of the present invention is the suction catheter used for sucking and removing foreign substances in any of the first to fourth aspects of the invention, wherein the first tube has the suction lumen as the first lumen. The second tube is a guide wire tube having a guide wire lumen through which the guide wire is inserted as the second lumen.

吸引カテーテルでは、吸引チューブにおいてその近位側と遠位側とでチューブの構成が異なる場合がある。例えば、近位側と遠位側とで、周壁部（樹脂層）の厚みが異なったり、溶融温度の異なる素材が用いられたりすることがある。このような吸引チューブに対して、近位側及び遠位側に跨って延びるようにガイドワイヤチューブを配置し接合する場合には、ガイドワイヤチューブの吸引チューブに対する接合条件が吸引チューブの近位側と遠位側とで相違することが考えられ、その場合近位側及び遠位側の少なくともいずれかにおいて接合不良が発生するおそれがある。この点、本発明では、かかる吸引カテーテルにおいて、第１の発明を適用しているため、ガイドワイヤチューブを吸引チューブに対して好適に接合できる。特に、ガイドワイヤチューブでは、そのガイドワイヤルーメンにガイドワイヤが挿入されて使用される際に、同チューブに軸線方向に対し直交する方向への負荷が掛かって同チューブの一部が吸引チューブから剥離するといった問題が生じることが懸念されるため、この点を鑑みても、本発明の効果は大きいといえる。   In the suction catheter, the configuration of the tube may be different between the proximal side and the distal side of the suction tube. For example, the thickness of the peripheral wall (resin layer) may be different between the proximal side and the distal side, or materials having different melting temperatures may be used. When a guide wire tube is arranged and joined to such a suction tube so as to extend over the proximal side and the distal side, the joining condition of the guide wire tube to the suction tube is the proximal side of the suction tube. It is conceivable that there is a difference between the distal side and the distal side, and in that case, there is a possibility that a bonding failure may occur on either the proximal side or the distal side. In this regard, in the present invention, since the first invention is applied to the suction catheter, the guide wire tube can be suitably joined to the suction tube. In particular, in the case of a guide wire tube, when the guide wire is inserted into the guide wire lumen and used, a load in a direction perpendicular to the axial direction is applied to the tube, and a part of the tube is peeled off from the suction tube. In view of this point, it can be said that the effect of the present invention is great.

また、一般にガイドワイヤチューブは吸引チューブよりも小径であり、その周壁部の厚みが吸引チューブのそれよりも小さい。そのため、ガイドワイヤチューブを吸引チューブに例えば熱溶着により接合する際に、予め定められた所定の溶着条件とは異なる条件、例えば所定の溶着条件よりも熱負荷の大きい条件で熱溶着を行うと、ガイドワイヤチューブが熱劣化して同チューブに亀裂が発生したりするおそれがある。この点、ガイドワイヤチューブを吸引チューブの第１近位管部及び第１遠位管部にそれぞれ適切な溶着条件で溶着できる上記の構成では、かかる不都合を回避できる利点もある。   In general, the guide wire tube has a smaller diameter than the suction tube, and the thickness of the peripheral wall portion is smaller than that of the suction tube. Therefore, when joining the guide wire tube to the suction tube, for example, by thermal welding, when performing thermal welding under conditions different from the predetermined welding conditions set in advance, for example, under conditions where the thermal load is greater than the predetermined welding conditions, The guide wire tube may be thermally deteriorated and cracks may be generated in the tube. In this regard, the above configuration in which the guide wire tube can be welded to the first proximal tube portion and the first distal tube portion of the suction tube under appropriate welding conditions also has an advantage of avoiding such inconvenience.

第６の発明のカテーテルの製造方法は、第１ルーメンを有する第１チューブと、第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、前記第１チューブは、第１近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第１遠位管部とが互いに接合されてなり、前記第２チューブは、第２近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第２遠位管部とが互いに接合されてなるとともに、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とに跨って延びるように設けられているカテーテルに適用され、前記第１近位管部と前記第２近位管部とを接合することにより近位側チューブを製造する近位側チューブ製造工程と、前記第１遠位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより遠位側チューブを製造する遠位側チューブ製造工程と、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とを接合するとともに前記第２近位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより、前記近位側チューブと前記遠位側チューブとを接合するチューブ接合工程と、を備えることを特徴とする。   According to a sixth aspect of the present invention, there is provided a catheter manufacturing method comprising: a first tube having a first lumen; and a second tube having a second lumen, wherein the first tube has a first proximal tube portion and a first tube. A first distal tube portion provided on the distal side is joined to each other, and the second tube includes a second proximal tube portion and a second distal tube portion provided more distally than the second proximal tube portion. And is applied to a catheter provided to extend across the first proximal tube portion and the first distal tube portion, and the first proximal tube portion and the first A proximal tube manufacturing process for manufacturing a proximal tube by bonding two proximal tubes, and a distal side by bonding the first distal tube and the second distal tube A distal tube manufacturing process for manufacturing a tube, and the first proximal tube portion and the first distal tube portion. And a tube joining step for joining the proximal tube and the distal tube by joining the second proximal tube portion and the second distal tube portion. And

本発明によれば、まず第１近位管部と第２近位管部とを接合することにより近位側チューブを製造し、第１遠位管部と第２遠位管部とを接合することにより遠位側チューブを製造する。この場合、近位側チューブを製造する際の接合と、遠位側チューブを製造する際の接合とで接合条件を異ならせることができるため、それぞれの接合に適した条件（接合条件）で各接合を行うことができる。その後、第１近位管部と第１遠位管部とを接合し、第２近位管部と第２遠位管部とを接合することにより、近位側チューブと遠位側チューブとを接合する。これにより、第１の発明と同様に、第１チューブと第２チューブとを好適に接合することができる。   According to the present invention, the proximal tube is first manufactured by joining the first proximal tube portion and the second proximal tube portion, and the first distal tube portion and the second distal tube portion are joined. To produce a distal tube. In this case, since the joining conditions can be different between the joining at the time of manufacturing the proximal tube and the joining at the time of manufacturing the distal side tube, each of the conditions (joining conditions) suitable for each joining can be used. Bonding can be performed. Thereafter, the proximal tube and the distal tube are joined by joining the first proximal tube portion and the first distal tube portion, and joining the second proximal tube portion and the second distal tube portion. Join. Thereby, the 1st tube and the 2nd tube can be joined suitably like the 1st invention.

第７の発明のカテーテルの製造方法は、記遠位側チューブ製造工程では、前記第１ルーメンの一部を構成する前記第１遠位管部の内腔に前記第２遠位管部を配置した状態で、前記第１遠位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより、前記第２遠位管部の少なくとも一部が前記第１遠位管部の内腔に突出するように前記遠位側チューブを製造し、前記近位側チューブ製造工程では、前記第１ルーメンの一部を構成する前記第１近位管部の外側に前記第２近位管部を配置した状態で、前記第１近位管部と前記第２近位管部とを接合することにより、前記第２近位管部が前記第１近位管部の内腔に突出しないように前記近位側チューブを製造することを特徴とする。   In the catheter manufacturing method according to a seventh aspect of the present invention, in the distal tube manufacturing step, the second distal tube portion is disposed in the lumen of the first distal tube portion constituting a part of the first lumen. In this state, by joining the first distal tube portion and the second distal tube portion, at least a part of the second distal tube portion protrudes into the lumen of the first distal tube portion. The distal tube is manufactured, and in the proximal tube manufacturing process, the second proximal tube portion is disposed outside the first proximal tube portion constituting a part of the first lumen. In this state, by joining the first proximal tube portion and the second proximal tube portion, the second proximal tube portion does not protrude into the lumen of the first proximal tube portion. Producing a proximal tube.

本発明によれば、第１遠位管部の内腔に第２遠位管部を配置した状態でそれら各管部を接合することにより遠位側チューブを製造でき、第１近位管部の外側に第２近位管部を配置した状態でそれら各管部を接合することにより近位側チューブを製造できる。すなわち、第１チューブに対する第２チューブの配置態様が第１チューブにおける遠位側と近位側とで異なるカテーテルにおいて、カテーテルの遠位側部分（遠位側チューブ）と近位側部分（近位側チューブ）とを個別に製造し、その後遠位側チューブと近位側チューブとを接合することでカテーテルを製造できる。そのため、かかる構成のカテーテルを好適に製造することができる。
ここで、請求項１記載の発明のカテーテルは、基本的に、上記第１の発明のカテーテルに上記第３の発明及び上記第４の発明の各構成を付加したものとなっている。具体的には、請求項１記載の発明のカテーテルは、第１ルーメンを有する第１チューブと、前記第１ルーメンと同方向に延びる第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、前記第１チューブは、第１近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第１遠位管部とが互いに接合されてなり、前記第１近位管部の内腔と前記第１遠位管部の内腔とが連通されて前記第１ルーメンが形成されており、前記第２チューブが、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とに跨って延びるように設けられたカテーテルであって、前記第２チューブは、第２近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第２遠位管部とが互いに接合されてなるものであり、前記第２近位管部が前記第１近位管部に対して接合され、前記第２遠位管部が前記第１遠位管部に対して接合されており、前記第１チューブにおいて、前記第１近位管部及び前記第１遠位管部のうちいずれか一方の管部ではその内腔に少なくとも一部が突出した状態で前記第２チューブが配置され、他方の管部ではその内腔に突出しない状態で前記第２チューブが配置されており、前記他方の管部には、その外周部に、前記第１チューブの軸線方向に延びかつ前記第２チューブがその外周面を当接させた状態で配置される第２チューブ配置部が設定されており、前記第２チューブ配置部には、前記第２近位管部と前記第２遠位管部とが同軸にかつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で接合されていることを特徴とする。
また、請求項４記載の発明のカテーテルの製造方法は、基本的に、上記第６の発明のカテーテルの製造方法に上記第７の発明の構成を付加したものとなっている。具体的には、請求項４記載のカテーテルの製造方法は、第１ルーメンを有する第１チューブと、第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、前記第１チューブは、第１近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第１遠位管部とが互いに接合されてなり、前記第２チューブは、第２近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第２遠位管部とが互いに接合されてなるとともに、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とに跨って延びるように設けられているカテーテルに適用され、前記第１近位管部と前記第２近位管部とを接合することにより近位側チューブを製造する近位側チューブ製造工程と、前記第１遠位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより遠位側チューブを製造する遠位側チューブ製造工程と、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とを接合するとともに前記第２近位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより、前記近位側チューブと前記遠位側チューブとを接合するチューブ接合工程と、を備え、前記遠位側チューブ製造工程では、前記第１ルーメンの一部を構成する前記第１遠位管部の内腔に前記第２遠位管部を配置した状態で、前記第１遠位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより、前記第２遠位管部の少なくとも一部が前記第１遠位管部の内腔に突出するように前記遠位側チューブを製造し、前記近位側チューブ製造工程では、前記第１ルーメンの一部を構成する前記第１近位管部の外周部に、前記第１チューブの軸線方向に延びかつ前記第２チューブがその外周面を当接させて配置される第２チューブ配置部を設定し、その第２チューブ配置部に前記第２近位管部を配置した状態で、前記第１近位管部と前記第２近位管部とを接合することで、前記第２近位管部が前記第１近位管部の内腔に突出しないように前記近位側チューブを製造し、前記チューブ接合工程では、前記第２チューブ配置部に前記第２近位管部と前記第２遠位管部とを同軸にかつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で配置し、その配置状態で前記第２近位管部と前記第２遠位管部とを接合することを特徴とする。 According to the present invention, the distal tube can be manufactured by joining each of the tubes in a state where the second distal tube is disposed in the lumen of the first distal tube, and the first proximal tube A proximal tube can be manufactured by joining each of the tube portions with the second proximal tube portion disposed outside the tube. That is, in a catheter in which the arrangement mode of the second tube relative to the first tube is different between the distal side and the proximal side of the first tube, the distal portion (distal tube) and the proximal portion (proximal) of the catheter Side tube) can be manufactured separately, and then the distal tube and the proximal tube can be joined to manufacture the catheter. Therefore, the catheter having such a configuration can be preferably manufactured.
Here, the catheter according to the first aspect of the present invention is basically the catheter according to the first aspect added with the configurations of the third aspect and the fourth aspect. Specifically, the catheter of the invention described in claim 1 includes a first tube having a first lumen and a second tube having a second lumen extending in the same direction as the first lumen, The tube is formed by joining a first proximal tube portion and a first distal tube portion provided on a more distal side than the first proximal tube portion, the lumen of the first proximal tube portion and the first distal tube portion. The first lumen is formed by communicating with the lumen of the tube portion, and the second tube is provided to extend over the first proximal tube portion and the first distal tube portion. The second tube is formed by joining a second proximal tube portion and a second distal tube portion provided more distally than the second proximal tube portion to each other. A distal tube portion is bonded to the first proximal tube portion, and the second distal tube portion is bonded to the first distal tube portion. In the first tube, at least a part of the first proximal tube portion and the first distal tube portion protrudes into the lumen of the second tube. And the second tube portion is disposed in the other tube portion so as not to protrude into the lumen thereof, and the other tube portion extends in the axial direction of the first tube on the outer periphery thereof, and A second tube placement portion is set in which the second tube is placed in contact with the outer peripheral surface thereof. The second tube placement portion includes the second proximal tube portion and the second far end. It is characterized in that it is joined with the position pipe part coaxially and in a state where the end faces of each other are butted.
A catheter manufacturing method according to a fourth aspect of the invention basically includes the seventh invention added to the catheter manufacturing method of the sixth invention. Specifically, the method for manufacturing a catheter according to claim 4 includes a first tube having a first lumen and a second tube having a second lumen, wherein the first tube is a first proximal tube. And a first distal tube portion provided on the distal side of the first tube portion are joined to each other, and the second tube has a second proximal tube portion and a first distal tube portion provided on the distal side of the second proximal tube portion. Two distal tube portions joined to each other and applied to a catheter provided to extend over the first proximal tube portion and the first distal tube portion, and the first proximal tube portion A proximal tube manufacturing step of manufacturing a proximal tube by bonding a tube portion and the second proximal tube portion, and bonding the first distal tube portion and the second distal tube portion; A distal tube manufacturing process for manufacturing a distal tube, the first proximal tube portion and the first tube A tube joining step for joining the proximal tube and the distal tube by joining the distal tube portion and joining the second proximal tube portion and the second distal tube portion; In the distal tube manufacturing step, the first distal tube portion is disposed in the lumen of the first distal tube portion constituting a part of the first lumen, By joining the distal tube portion and the second distal tube portion, the distal side so that at least a portion of the second distal tube portion projects into the lumen of the first distal tube portion. The tube is manufactured, and in the proximal tube manufacturing step, the second tube extends in an axial direction of the first tube on an outer peripheral portion of the first proximal tube portion constituting a part of the first lumen. Sets the second tube placement portion to be placed with its outer peripheral surface in contact with the second tube. With the second proximal tube portion disposed in the placement portion, the second proximal tube portion is joined to the first proximal tube portion by joining the first proximal tube portion and the second proximal tube portion. The proximal tube is manufactured so as not to protrude into the lumen of the position tube portion, and in the tube joining step, the second proximal tube portion and the second distal tube portion are provided in the second tube placement portion. It arrange | positions in the state which mutually faced each other coaxially, and the said 2nd proximal tube part and the said 2nd distal tube part are joined in the arrangement | positioning state, It is characterized by the above-mentioned.

吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図。FIG. 2 is a schematic overall side view showing a configuration of a suction catheter. （ａ）がカテーテル本体の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図。(A) is a longitudinal cross-sectional view which shows the structure of a catheter main body, (b) is a side view which shows the structure. カテーテル本体の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。It is a cross-sectional view which shows the structure of a catheter main body, (a) is the AA line cross section of Fig.2 (a), (b) is a BB line cross section, (c) is a CC line cross section, (d ) Shows a cross section taken along the line DD. 吸引カテーテルの製造手順を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the manufacture procedure of a suction catheter. 他の実施形態におけるカテーテル本体を示す横断面図。The cross-sectional view which shows the catheter main body in other embodiment.

以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、血栓を吸引するための吸引カテーテルについて具体化している。図１は、吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図である。   Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. In the present embodiment, a suction catheter for sucking a thrombus is embodied. FIG. 1 is a schematic overall side view showing the configuration of a suction catheter.

図１に示すように、吸引カテーテル１０は、１ｍ〜２ｍの長さ寸法とされており、カテーテル本体１１と、当該カテーテル本体１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２とを備えている。カテーテル本体１１は、吸引チューブ１４と、当該吸引チューブ１４の遠位端側に設けられたガイドワイヤチューブ１５とを備え、これら各チューブ１４，１５が溶着により接合されることで形成されている。吸引チューブ１４は、その内部に吸引ルーメン１７を有しており、ガイドワイヤチューブ１５は、その内部にガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン１８（図２及び図３参照）を有している。   As shown in FIG. 1, the suction catheter 10 has a length of 1 to 2 m, and includes a catheter body 11 and a hub 12 attached to a proximal end portion (base end portion) of the catheter body 11. It has. The catheter body 11 includes a suction tube 14 and a guide wire tube 15 provided on the distal end side of the suction tube 14 and is formed by joining the tubes 14 and 15 by welding. The suction tube 14 has a suction lumen 17 therein, and the guide wire tube 15 has a guide wire lumen 18 (see FIGS. 2 and 3) into which the guide wire is inserted.

ハブ１２は、その内部に吸引チューブ１４の吸引ルーメン１７に通じる流体通路１２ａを有している。ハブ１２には、吸引具としてシリンジＳが接続されており、このシリンジＳを用いて吸引ルーメン１７に負圧を付与することで、同ルーメン１７を介して血栓の吸引等が可能となる。ちなみに、かかる吸引具としては、シリンジＳの他に、電動式の真空ポンプ等が用いられる。   The hub 12 has a fluid passage 12 a communicating with the suction lumen 17 of the suction tube 14 inside thereof. A syringe S is connected to the hub 12 as a suction tool. By using the syringe S to apply a negative pressure to the suction lumen 17, a thrombus can be sucked through the lumen 17. Incidentally, as the suction tool, an electric vacuum pump or the like is used in addition to the syringe S.

次に、カテーテル本体１１の構成について図２及び図３を用いて詳細に説明する。図２は、（ａ）がカテーテル本体１１の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図である。図３は、カテーテル本体１１の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。ちなみに、縦断面はカテーテル本体１１の長手方向（軸線方向）に平行な断面であり、横断面は同長手方向に直交する断面である。   Next, the configuration of the catheter body 11 will be described in detail with reference to FIGS. 2A is a longitudinal sectional view showing the configuration of the catheter body 11, and FIG. 2B is a side view showing the configuration. 3A and 3B are cross-sectional views showing the configuration of the catheter body 11, wherein FIG. 3A is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 2A, FIG. 3B is a cross-sectional view taken along line BB, and FIG. A line section and (d) show a DD line section. Incidentally, the longitudinal section is a section parallel to the longitudinal direction (axial direction) of the catheter body 11, and the transverse section is a section orthogonal to the longitudinal direction.

図２及び図３に示すように、カテーテル本体１１は、上述したように吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが溶着されてなるものとなっている。吸引チューブ１４は、近位側吸引チューブ２１とそれよりも遠位側に設けられた遠位側吸引チューブ２２とを備え、それら各チューブ２１，２２同士が互いに溶着により接合されることで形成されている。なおここで、吸引チューブ１４が第１チューブに相当し、ガイドワイヤチューブ１５が第２チューブに相当する。また、近位側吸引チューブ２１が第１近位管部に相当し、遠位側吸引チューブ２２が第１遠位管部に相当する。   As shown in FIGS. 2 and 3, the catheter body 11 is formed by welding the suction tube 14 and the guide wire tube 15 as described above. The suction tube 14 includes a proximal suction tube 21 and a distal suction tube 22 provided at a more distal side than the proximal suction tube 21, and the tubes 21 and 22 are joined to each other by welding. ing. Here, the suction tube 14 corresponds to the first tube, and the guide wire tube 15 corresponds to the second tube. The proximal suction tube 21 corresponds to the first proximal tube portion, and the distal suction tube 22 corresponds to the first distal tube portion.

なお、本明細書において、「溶着」とは、接合対象である各部材の材料同士が溶融することにより接合（溶着）されている場合だけでなく、接合対象となる各部材が熱収縮チューブにより被覆されて加熱される等することで、各部材のうち一方の部材が溶融しそれが他方の部材に接合されている場合を含む意味である。   In this specification, “welding” means not only the case where the materials of the respective members to be joined are joined (fused) by melting, but also the respective members to be joined are formed by heat shrinkable tubes. By covering and heating, etc., it means that one member of each member melts and is joined to the other member.

近位側吸引チューブ２１は、吸引チューブ１４においてその近位端部から遠位側に向けた所定の範囲を構成している。近位側吸引チューブ２１は、管状をなしており、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２１ａを有している。近位側吸引チューブ２１は、合成樹脂を含む複数種類の素材が積層されてなる複層構造を有している。具体的には、近位側吸引チューブ２１は、その遠位端部から近位側に向けた所定の範囲を構成しその外周側にガイドワイヤチューブ１５が配置されるガイドチューブ配置領域２４と、同領域２４よりも近位側を構成しその外周側にガイドワイヤチューブ１５が配置されないガイドチューブ非配置領域２５とを有している。近位側吸引チューブ２１は、ガイドチューブ非配置領域２５では、内層２７がテフロン（登録商標）等のフッ素系樹脂、外層２８がポリアミドエラストマ、中間層２９（補強層に相当）が金属製の編組体３１からなる３層構造（図３（ｄ）参照）となっている。   The proximal suction tube 21 forms a predetermined range from the proximal end portion to the distal side of the suction tube 14. The proximal suction tube 21 has a tubular shape, and has a lumen 21a extending continuously over the entire longitudinal direction. The proximal suction tube 21 has a multilayer structure in which a plurality of types of materials including a synthetic resin are laminated. Specifically, the proximal suction tube 21 constitutes a predetermined range from its distal end portion toward the proximal side, and a guide tube arrangement region 24 in which the guide wire tube 15 is arranged on the outer peripheral side thereof; It has a guide tube non-arrangement region 25 in which the guide wire tube 15 is not disposed on the outer peripheral side of the region 24 that is more proximal than the region 24. In the proximal suction tube 21, in the guide tube non-arranged region 25, the inner layer 27 is a fluorine-based resin such as Teflon (registered trademark), the outer layer 28 is a polyamide elastomer, and the intermediate layer 29 (corresponding to a reinforcing layer) is a metal braid. It has a three-layer structure (see FIG. 3 (d)) composed of the body 31.

編組体３１は、近位側吸引チューブ２１を補強するための補強体であり、この編組体３１を用いて形成されている中間層２９は編組層となっている。編組体３１は、図２（ｂ）に示すように、ステンレス製の線材がメッシュ状に編み込まれることにより形成されている。編組体３１における複数の線材の間には外層２８の樹脂が入り込んでおり、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。なお、図２（ａ）及び図３では便宜上、中間層２９を、編組体３１の線材間の隙間が埋められた状態で示している。   The braided body 31 is a reinforcing body for reinforcing the proximal suction tube 21, and an intermediate layer 29 formed using the braided body 31 is a braided layer. As shown in FIG. 2B, the braided body 31 is formed by braiding stainless steel wire into a mesh shape. The resin of the outer layer 28 enters between the plurality of wires in the braided body 31 and is welded to the inner layer 27 at the portion where the resin enters. 2A and 3, for the sake of convenience, the intermediate layer 29 is shown in a state in which the gaps between the wires of the braided body 31 are filled.

一方、ガイドチューブ配置領域２４では、上記各層２７〜２９のうち外層２８が設けられておらず内層２７と中間層２９とからなる２層構造（図３（ｃ）参照）となっている。この場合、近位側吸引チューブ２１の中間層２９の外周側に後述する外層４５が設けられることで、編組体３１における複数の線材の間に外層４５の樹脂が入り込み、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。   On the other hand, in the guide tube arrangement region 24, the outer layer 28 is not provided among the above layers 27 to 29 and has a two-layer structure including the inner layer 27 and the intermediate layer 29 (see FIG. 3C). In this case, the outer layer 45 described later is provided on the outer peripheral side of the intermediate layer 29 of the proximal suction tube 21, so that the resin of the outer layer 45 enters between the plurality of wires in the braided body 31, and the inner layer in the portion where the resin enters 27 is welded.

遠位側吸引チューブ２２は、ポリアミドエラストマにより管状に形成されており、単一層構造をなしている（図３（ａ）参照）。すなわち、遠位側吸引チューブ２２は、近位側吸引チューブ２１とは異なり、編組体３１を有しておらず、そのため近位側吸引チューブ２１よりも剛性が低く形成されている。遠位側吸引チューブ２２は、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２２ａを有している。この内腔２２ａは、その近位端側において近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと連通しており、これら各内腔２１ａ，２２ａによって吸引ルーメン１７が形成されている。また、本実施形態では、これら各内腔２１ａ，２２ａの径がほぼ同じとなっており、そのため吸引チューブ１４の長手方向全域において吸引ルーメン１７の径（ルーメン径）がほぼ一定となっている。但し、これら各内腔２１ａ，２２ａの径は異なっていてもよく、つまり、内腔２１ａの径が内腔２２ａの径よりも大きくなっていても、又は小さくなっていてもよい。   The distal suction tube 22 is formed in a tubular shape by a polyamide elastomer, and has a single layer structure (see FIG. 3A). That is, unlike the proximal suction tube 21, the distal suction tube 22 does not have the braided body 31 and is therefore formed with lower rigidity than the proximal suction tube 21. The distal suction tube 22 has a lumen 22a extending continuously over the entire length in the inside thereof. The lumen 22a communicates with the lumen 21a of the proximal suction tube 21 on the proximal end side, and the suction lumen 17 is formed by the lumens 21a and 22a. In the present embodiment, the diameters of the lumens 21a and 22a are substantially the same, and therefore the diameter of the suction lumen 17 (lumen diameter) is substantially constant throughout the longitudinal direction of the suction tube 14. However, the diameters of the lumens 21a and 22a may be different, that is, the diameter of the lumen 21a may be larger or smaller than the diameter of the lumen 22a.

内腔２２ａの遠位端開口は、血栓等の異物を吸引ルーメン１７に取り込むための吸引口３３となっている。遠位側吸引チューブ２２の遠位側端面は軸線方向に対して傾斜しており、その傾斜に沿って吸引口３３が形成されている。この場合、吸引口３３が軸線方向に直交する方向に沿って形成されている場合と比べ、吸引口３３の開口面積を大きくすることができ、異物の吸引性能を高めることができる。   The distal end opening of the lumen 22a serves as a suction port 33 for taking a foreign substance such as a thrombus into the suction lumen 17. The distal end face of the distal suction tube 22 is inclined with respect to the axial direction, and a suction port 33 is formed along the inclination. In this case, compared with the case where the suction port 33 is formed along a direction orthogonal to the axial direction, the opening area of the suction port 33 can be increased, and the foreign matter suction performance can be improved.

図３（ａ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２において内腔２２ａを囲む周壁部３７（ポリアミドエラストマからなる樹脂層）は、その厚みが周方向において異なるものとなっている。具体的には、周壁部３７は、後述するようにガイドワイヤチューブ１５が配設される部位では肉厚に形成された肉厚部３７ａとなっているのに対し、内腔２２ａを挟んで肉厚部３７ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部３７ｂとなっている。   As shown in FIG. 3A, the peripheral wall portion 37 (resin layer made of polyamide elastomer) surrounding the lumen 22a in the distal suction tube 22 has a different thickness in the circumferential direction. Specifically, the peripheral wall portion 37 is a thick portion 37a formed thick at a portion where the guide wire tube 15 is disposed as will be described later, whereas the peripheral wall portion 37 has a thick portion 37a sandwiching the lumen 22a. A thin portion 37b is formed at a portion opposite to the thick portion 37a.

遠位側吸引チューブ２２の近位端部は、近位側吸引チューブ２１の遠位端部に対して溶着されている。遠位側吸引チューブ２２の近位端側はそれ以外の部位に対して拡径された拡径部３５となっており、その拡径部３５の内側（内腔２２ａ）には近位側吸引チューブ２１の遠位端側が挿入されている。この挿入されている部分を以下、挿入部３９という。そして、かかる挿入状態において、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とが溶着により接合されている。   The proximal end of the distal suction tube 22 is welded to the distal end of the proximal suction tube 21. The proximal end side of the distal suction tube 22 is a diameter-expanded portion 35 whose diameter is expanded with respect to other portions, and a proximal-side suction is provided inside the diameter-expanded portion 35 (inner lumen 22a). The distal end side of the tube 21 is inserted. Hereinafter, the inserted portion is referred to as an insertion portion 39. And in this insertion state, the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22 are joined by welding.

ここで、拡径部３５における拡径は遠位側吸引チューブ２２の伸縮性に基づいたものであり、遠位側吸引チューブ２２が径方向に伸張されることにより拡径部３５が形成されている。また、拡径部３５では、周壁部３７において肉薄部３７ｂが内腔２２ａの軸線に対して径方向の外側に変位している一方、肉厚部３７ａは内腔２２ａの軸線に対して径方向に変位していない。そのため、遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７において拡径部３５とそれ以外の部位との境界部では、肉薄部３７ｂ側において段差部３８が形成されている一方、肉厚部３７ａ側ではかかる段差部が形成されていない。   Here, the enlarged diameter in the enlarged diameter portion 35 is based on the stretchability of the distal suction tube 22, and the enlarged diameter portion 35 is formed by extending the distal suction tube 22 in the radial direction. Yes. In the enlarged diameter portion 35, the thin portion 37b of the peripheral wall portion 37 is displaced radially outward with respect to the axis of the lumen 22a, while the thick portion 37a is radial with respect to the axis of the lumen 22a. There is no displacement. Therefore, in the peripheral wall portion 37 of the distal suction tube 22, a stepped portion 38 is formed on the thin portion 37 b side at the boundary portion between the enlarged diameter portion 35 and the other portion, and on the thick portion 37 a side. The step portion is not formed.

ガイドワイヤチューブ１５は、ナイロン樹脂により管状に形成されており、その内部に長手方向全域に亘って延びるガイドワイヤルーメン１８を有している。ガイドワイヤチューブ１５は、吸引チューブ１４の軸線方向において近位側吸引チューブ２１及び遠位側吸引チューブ２２の双方に跨って延びるように設けられている。また、ガイドワイヤチューブ１５は、その一部が吸引チューブ１４（遠位側吸引チューブ２２）よりも遠位側に延出した状態で設けられている。   The guide wire tube 15 is formed in a tubular shape with nylon resin, and has a guide wire lumen 18 extending over the entire length in the inside thereof. The guide wire tube 15 is provided so as to extend over both the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22 in the axial direction of the suction tube 14. Further, the guide wire tube 15 is provided in a state in which a part thereof extends more distally than the suction tube 14 (distal suction tube 22).

ガイドワイヤチューブ１５は、近位側吸引チューブ２１に対してはその外周側に配設され、遠位側吸引チューブ２２に対してはその内部（詳しくはその外周面よりも内側）に配設されている。具体的には、ガイドワイヤチューブ１５は、遠位側吸引チューブ２２に対しては同チューブ２２の肉厚部３７ａを軸線方向に貫通するようにして設けられている（図３（ａ）参照）。かかるガイドワイヤチューブ１５の配設状態において、同チューブ１５のガイドワイヤルーメン１８は吸引チューブ１４の吸引ルーメン１７と同方向に延びており、そのためこれら各ルーメン１７，１８は軸線方向に対して直交する方向に並んでいる。以下においては、これら各ルーメン１７，１８の並び方向を第１方向Ｘといい、第１方向Ｘ及び軸線方向のそれぞれに直交する方向を第２方向Ｙという。   The guide wire tube 15 is disposed on the outer peripheral side with respect to the proximal suction tube 21, and is disposed on the inner side (specifically, on the inner side of the outer peripheral surface) with respect to the distal suction tube 22. ing. Specifically, the guide wire tube 15 is provided so as to penetrate through the thick part 37a of the tube 22 in the axial direction with respect to the distal suction tube 22 (see FIG. 3A). . In the arrangement state of the guide wire tube 15, the guide wire lumen 18 of the tube 15 extends in the same direction as the suction lumen 17 of the suction tube 14. Therefore, the lumens 17 and 18 are orthogonal to the axial direction. It is lined up in the direction. Hereinafter, the arrangement direction of the lumens 17 and 18 is referred to as a first direction X, and a direction orthogonal to the first direction X and the axial direction is referred to as a second direction Y.

ガイドワイヤチューブ１５は、軸線方向に分割されてなる近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを備える。これら各チューブ４１，４２はそれぞれその内側に長手方向全域に連続して延びる内腔４１ａ，４２ａを有しており、これら各内腔４１ａ，４２ａは互いに連通している。そして、これら各内腔４１ａ，４２ａによってガイドワイヤルーメン１８が形成されている。また、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とは同じ横断面を有している。各ガイドチューブ４１，４２はそれぞれ互いの軸線が同一直線上に位置するように、かつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で配置されており、その配置状態において当該端面同士が溶着により接合されている。なおここで、近位側ガイドチューブ４１が第２近位管部に相当し、遠位側ガイドチューブ４２が第２遠位管部に相当する。   The guide wire tube 15 includes a proximal guide tube 41 and a distal guide tube 42 that are divided in the axial direction. Each of these tubes 41 and 42 has inner cavities 41a and 42a extending continuously in the entire longitudinal direction inside thereof, and the respective inner cavities 41a and 42a communicate with each other. A guide wire lumen 18 is formed by the lumens 41a and 42a. Further, the proximal guide tube 41 and the distal guide tube 42 have the same cross section. The guide tubes 41 and 42 are arranged so that their axis lines are located on the same straight line and in a state where the end faces of each other are abutted with each other. In the arrangement state, the end faces are joined by welding. Yes. Here, the proximal guide tube 41 corresponds to the second proximal tube portion, and the distal guide tube 42 corresponds to the second distal tube portion.

近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１に対して溶着により接合されている。近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における外周面（中間層２９の外周面）に、同吸引チューブ２１と同方向に延びる向きで配設されている。ここで、ガイドチューブ配置領域２４の外周面が第２チューブ配置部に相当する。   The proximal guide tube 41 is joined to the proximal suction tube 21 by welding. The proximal guide tube 41 is disposed on the outer peripheral surface (the outer peripheral surface of the intermediate layer 29) in the guide tube arrangement region 24 of the proximal suction tube 21 in a direction extending in the same direction as the suction tube 21. Here, the outer peripheral surface of the guide tube arrangement region 24 corresponds to the second tube arrangement portion.

近位側ガイドチューブ４１は、その軸線方向の長さ（全長）がガイドチューブ配置領域２４の同方向の長さよりも短くなっており、その近位端部をガイドチューブ配置領域２４の近位端部と位置合わせした状態で配置されている。この場合、近位側ガイドチューブ４１に対して近位側吸引チューブ２１（ガイドチューブ配置領域２４）の一部が遠位側に延出しており、その延出した部分が遠位側吸引チューブ２２の拡径部３５に挿入される上記挿入部３９となっている。   The proximal guide tube 41 has an axial length (full length) shorter than the length in the same direction of the guide tube placement region 24, and the proximal end of the proximal guide tube 41 is the proximal end of the guide tube placement region 24. It is arranged in alignment with the part. In this case, a part of the proximal suction tube 21 (guide tube arrangement region 24) extends distally with respect to the proximal guide tube 41, and the extended part is the distal suction tube 22. The insertion portion 39 is inserted into the enlarged diameter portion 35.

図３（ｃ）に示すように、ガイドチューブ配置領域２４において近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とは外層４５によって被覆されている。外層４５は、ポリアミド樹脂により形成されており、近位側ガイドチューブ４１及び近位側吸引チューブ２１に対してそれぞれ溶着されている。これにより、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とがこの外層４５を介して互いに溶着されている。   As shown in FIG. 3C, the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 are covered with an outer layer 45 in the guide tube arrangement region 24. The outer layer 45 is made of polyamide resin, and is welded to the proximal guide tube 41 and the proximal suction tube 21. Thereby, the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 are welded to each other through the outer layer 45.

外層４５は、近位側吸引チューブ２１の外周面に沿って形成されており、同チューブ２１を外側から囲む層をなしている。外層４５は、その厚みが周方向において異なるものとなっており、具体的には、近位側ガイドチューブ４１が配置される側の部位では肉厚に形成された肉厚部４５ａとなっており、近位側吸引チューブ２１を挟んで肉厚部４５ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部４５ｂとなっている。そして、近位側ガイドチューブ４１は外層４５において肉厚部４５ａに埋設されている。   The outer layer 45 is formed along the outer peripheral surface of the proximal suction tube 21 and forms a layer surrounding the tube 21 from the outside. The outer layer 45 has a different thickness in the circumferential direction. Specifically, the outer layer 45 has a thick portion 45a formed thick at a portion on the side where the proximal guide tube 41 is disposed. The thin portion 45b is formed thin at a portion opposite to the thick portion 45a with the proximal suction tube 21 interposed therebetween. The proximal guide tube 41 is embedded in the thick portion 45 a in the outer layer 45.

外層４５の近位端側では、周方向において近位側ガイドチューブ４１が配置されている側の部位が、ガイドチューブ非配置領域２５における外層２８まで延びており該外層２８と溶着されている。そして、上記部位には、軸線方向に貫通する開口部５６が形成されている。この開口部５６は近位側ガイドチューブ４１（ひいてはガイドワイヤチューブ１５）の近位端開口に対応する位置に形成され、この開口部５６を通じてガイドワイヤをガイドワイヤチューブ１５のガイドワイヤルーメン１８から引き出すことが可能となっている。   On the proximal end side of the outer layer 45, the portion on the side where the proximal guide tube 41 is disposed in the circumferential direction extends to the outer layer 28 in the guide tube non-arranged region 25 and is welded to the outer layer 28. And the opening part 56 penetrated to an axial direction is formed in the said site | part. The opening 56 is formed at a position corresponding to the proximal end opening of the proximal guide tube 41 (and thus the guide wire tube 15), and the guide wire is pulled out from the guide wire lumen 18 of the guide wire tube 15 through the opening 56. It is possible.

なお、近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における上記挿入部３９は外層４５により被覆されておらず、その外周側には上述したように、遠位側吸引チューブ２２が配置され溶着されている。そして、遠位側吸引チューブ２２の近位端部と外層４５の遠位端部とが互いの端面同士を突き合わせた状態で溶着されている。   The insertion portion 39 in the guide tube arrangement region 24 of the proximal suction tube 21 is not covered with the outer layer 45, and the distal suction tube 22 is arranged and welded to the outer peripheral side as described above. ing. And the proximal end part of the distal suction tube 22 and the distal end part of the outer layer 45 are welded in a state in which the end faces are abutted with each other.

遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２に対して溶着により接合されている。遠位側ガイドチューブ４２は、図３（ａ）に示すように、その一部が遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７における肉厚部３７ａに埋設されており、その埋設状態で遠位側吸引チューブ２２に溶着されている。この場合、遠位側ガイドチューブ４２、詳しくは同チューブ４２において内腔４２ａを囲む周壁部４７において、その一部が遠位側吸引チューブ２２に埋設されず非埋設部４７ａとなっており、その非埋設部４７ａが遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａに一部突出して設けられている。この非埋設部４７ａによって遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａと遠位側ガイドチューブ４２の内腔４２ａとが区画されている。また、かかる構成では、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１（軸線位置）から遠位側ガイドチューブ４２までの離間距離が、内腔２２ａの中心部Ｐ１から周壁部３７（肉薄部３７ｂ）までの離間距離よりも小さくなっている。なお、遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２の外周面よりも内側に配置されており、同外周面からは突出していない。   The distal guide tube 42 is joined to the distal suction tube 22 by welding. As shown in FIG. 3A, a part of the distal guide tube 42 is embedded in a thick portion 37a in the peripheral wall portion 37 of the distal suction tube 22, and the distal side guide tube 42 is distant from the distal side in the embedded state. It is welded to the suction tube 22. In this case, the distal guide tube 42, specifically, the peripheral wall portion 47 surrounding the lumen 42a in the tube 42, a part thereof is not embedded in the distal suction tube 22, but is a non-embedded portion 47a. A non-embedded portion 47 a is provided so as to partially protrude in the lumen 22 a of the distal suction tube 22. The non-embedded portion 47a partitions the lumen 22a of the distal suction tube 22 and the lumen 42a of the distal guide tube 42. In such a configuration, in the first direction X, the distance from the center portion P1 (axial position) of the lumen 22a to the distal guide tube 42 is such that the center wall P1 of the lumen 22a and the peripheral wall portion 37 (thin wall portion 37b). ) Is smaller than the separation distance. The distal guide tube 42 is disposed on the inner side of the outer peripheral surface of the distal suction tube 22 and does not protrude from the outer peripheral surface.

遠位側ガイドチューブ４２は、その軸線方向の長さ（全長）が、遠位側吸引チューブ２２の軸線方向の長さ（全長）よりも長くなっている。遠位側ガイドチューブ４２は、その近位端部を遠位側吸引チューブ２２の近位端部と位置合わせした状態で配置されており、その配置状態において遠位側ガイドチューブ４２の一部が遠位側吸引チューブ２２の遠位端部よりも遠位側に延出している。   The distal guide tube 42 has an axial length (full length) longer than the axial length (full length) of the distal suction tube 22. The distal guide tube 42 is disposed with its proximal end aligned with the proximal end of the distal suction tube 22, and in this disposed state, a portion of the distal guide tube 42 is disposed. The distal suction tube 22 extends more distally than the distal end.

また、遠位側ガイドチューブ４２は、その近位端側では、軸線方向において近位側吸引チューブ２１と一部重複しており、その重複部位における外周面が近位側吸引チューブ２１（詳しくは挿入部３９）の外周面と当接している。そして、その当接状態において遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とは互いに溶着されている。具体的には、図３（ｂ）に示すように、かかる重複部位では、遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とが共に遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７により被覆された状態にあり、この周壁部３７に対して遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とがそれぞれ溶着されている。すなわち、遠位側ガイドチューブ４２と近位側吸引チューブ２１とは周壁部３７を介して溶着されている。   Further, the distal guide tube 42 partially overlaps with the proximal suction tube 21 in the axial direction on the proximal end side, and the outer peripheral surface at the overlapping portion is the proximal suction tube 21 (specifically, It is in contact with the outer peripheral surface of the insertion part 39). In the contact state, the distal guide tube 42 and the proximal suction tube 21 are welded to each other. Specifically, as shown in FIG. 3 (b), in the overlapping portion, both the distal guide tube 42 and the proximal suction tube 21 are covered by the peripheral wall portion 37 of the distal suction tube 22. The distal guide tube 42 and the proximal suction tube 21 are welded to the peripheral wall portion 37, respectively. That is, the distal guide tube 42 and the proximal suction tube 21 are welded via the peripheral wall portion 37.

続いて、カテーテル本体１１の寸法関係について説明する。カテーテル本体１１の軸線方向（長手方向）において吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とが並設されている領域では、カテーテル本体１１の横断面（軸線方向に直交する方向の断面）寸法について、第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１が、第２方向Ｙの幅寸法Ｗ２よりも大きくなっている。したがって、カテーテル本体１１は、両チューブ１４，１５の並設領域においては、その横断面が第１方向Ｘに長い楕円形状をなしている。   Next, the dimensional relationship of the catheter body 11 will be described. In the region where the suction tube 14 and the guide wire tube 15 are arranged side by side in the axial direction (longitudinal direction) of the catheter body 11, the dimension of the cross section (cross section in the direction perpendicular to the axial direction) of the catheter body 11 is the first. The width dimension W1 in the direction X is larger than the width dimension W2 in the second direction Y. Therefore, the catheter main body 11 has an elliptical shape whose cross section is long in the first direction X in the juxtaposed region of the tubes 14 and 15.

具体的には、カテーテル本体１１において、ガイドワイヤチューブ１５（詳しくは遠位側ガイドチューブ４２）が吸引チューブ１４（詳しくは遠位側吸引チューブ２２）に一部埋設されている遠位部分と、遠位部分よりも近位側でありガイドワイヤチューブ１５（詳しくは近位側ガイドチューブ４１）が吸引チューブ１４（詳しくは近位側吸引チューブ２１）の外側に配置されている近位部分とで、幅寸法の寸法比Ｗ１／Ｗ２を比較すると、遠位部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、近位部分における寸法比率Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっている。したがって、本カテーテル本体１１では、近位部分よりも遠位部分の方が真円に近い楕円形状となっている。   Specifically, in the catheter body 11, a distal portion in which the guide wire tube 15 (specifically, the distal guide tube 42) is partially embedded in the suction tube 14 (specifically, the distal suction tube 22); A proximal portion that is proximal to the distal portion and in which the guide wire tube 15 (specifically, the proximal guide tube 41) is disposed outside the suction tube 14 (specifically, the proximal suction tube 21). When the dimension ratio W1 / W2 of the width dimension is compared, the dimension ratio W1 / W2 in the distal portion is smaller than the dimension ratio W1 / W2 in the proximal portion. Therefore, in this catheter main body 11, the distal portion has an elliptical shape closer to a perfect circle than the proximal portion.

上述した構成のカテーテル本体１１は、その遠位側において吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並設される部位を見ると、図３（ａ）と図３（ｃ）とから明らかなように、各々異なる断面構造を有するものとなっており、図３（ａ）の断面を有する部位が「遠位側チューブ５１」、図３（ｃ）の断面を有する部位が「近位側チューブ５２」となっている。この場合、遠位側チューブ５１は、遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを有して構成され、近位側チューブ５２は、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１と外層４５とを有して構成されている。   The catheter body 11 having the above-described configuration is apparent from FIGS. 3A and 3C when a portion where the suction lumen 17 and the guide wire lumen 18 are arranged on the distal side is seen. 3, the portion having the cross section of FIG. 3A is “distal tube 51”, and the portion having the cross section of FIG. 3C is “proximal tube 52”. It has become. In this case, the distal tube 51 is configured to include the distal suction tube 22 and the distal guide tube 42, and the proximal tube 52 is configured to include the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube. 41 and an outer layer 45.

ここで、遠位側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７により仕切られており、この遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７が「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７）が、吸引ルーメン１７（内腔２２ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出して設けられている。また、近位側チューブ５２では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８とにより仕切られており、これら近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８とが「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１の周壁部４８）が、吸引ルーメン１７（内腔２１ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている。   Here, in the distal tube 51, the suction lumen 17 and the guide wire lumen 18 are partitioned by the peripheral wall portion 47 of the distal guide tube 42, and the peripheral wall portion 47 of the distal guide tube 42 is “lumen”. It corresponds to a “partition wall”. The lumen partition wall portion (the peripheral wall portion 47 of the distal guide tube 42) is provided so as to protrude toward the central portion P1 of the suction lumen 17 (inner lumen 22a). In the proximal tube 52, the suction lumen 17 and the guide wire lumen 18 are partitioned by the proximal suction tube 21 (the inner layer 27 and the intermediate layer 29) and the peripheral wall portion 48 of the proximal guide tube 41. The proximal suction tube 21 (the inner layer 27 and the intermediate layer 29) and the peripheral wall portion 48 of the proximal guide tube 41 correspond to a “lumen partition wall portion”. The lumen partition wall (proximal suction tube 21 and the peripheral wall 48 of the proximal guide tube 41) is provided without protruding toward the central portion P1 of the suction lumen 17 (lumen 21a). .

かかる構成では、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４１，４２の位置が異なるものとなる。すなわち、遠位側ガイドチューブ４２と近位側ガイドチューブ４１とは同軸に配置されているため、互いの内腔４１ａ，４２ａの中心部Ｐ２が第１方向Ｘにおいて同位置にあるのに対して、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａの中心部Ｐ１（図３（ａ）参照）と近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａの中心部Ｐ１（図３（ｂ）〜（ｄ）参照）とは第１方向Ｘにおける位置が若干相違している。詳しくは、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１が内腔２１ａの中心部Ｐ１よりもガイドワイヤルーメン１８の中心部Ｐ２側に寄っている。このように、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４１，４２の位置が相違していることにより、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とでは、上記のとおり寸法比率Ｗ１／Ｗ２が異なるものとなっている。   In such a configuration, the positions of the guide tubes 41 and 42 with respect to the suction lumen 17 are different. That is, since the distal side guide tube 42 and the proximal side guide tube 41 are arranged coaxially, the central portion P2 of the inner cavities 41a and 42a is in the same position in the first direction X. The central portion P1 of the lumen 22a of the distal suction tube 22 (see FIG. 3A) and the central portion P1 of the lumen 21a of the proximal suction tube 21 (see FIGS. 3B to 3D) Is slightly different in position in the first direction X. Specifically, in the first direction X, the center portion P1 of the lumen 22a is closer to the center portion P2 side of the guide wire lumen 18 than the center portion P1 of the lumen 21a. As described above, the positions of the guide tubes 41 and 42 with respect to the suction lumen 17 are different, so that the dimensional ratio W1 / W2 is different between the distal tube 51 and the proximal tube 52 as described above. It has become.

次に、吸引カテーテル１０の製造手順について図４に基づいて説明する。なお、図４は吸引カテーテル１０の製造手順を説明するための説明図である。   Next, the manufacturing procedure of the suction catheter 10 will be described with reference to FIG. FIG. 4 is an explanatory diagram for explaining the manufacturing procedure of the suction catheter 10.

まず図４（ａ）に示すように、遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを熱溶着により接合することで遠位側チューブ５１を製造する遠位側チューブ製造工程を行う。この工程では、まず遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａに遠位側ガイドチューブ４２を、その外周面を遠位側吸引チューブ２２の内周面に当接させた状態で配置する。この際、遠位側ガイドチューブ４２の全長は遠位側吸引チューブ２２よりも長くなっており、これら両チューブ２２，４２の近位端部（図の右端部）の端面同士を図示のとおり一致させることで、遠位側吸引チューブ２２の遠位端部から遠位側ガイドチューブ４２の一部が突出するようになっている。なお、遠位側ガイドチューブ４２は、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａにおいて同チューブ２２の遠位端が尖っている側に配置される。   First, as shown in FIG. 4A, a distal tube manufacturing process for manufacturing the distal tube 51 is performed by joining the distal suction tube 22 and the distal guide tube 42 by heat welding. In this step, first, the distal guide tube 42 is disposed in the lumen 22 a of the distal suction tube 22 with its outer peripheral surface being in contact with the inner peripheral surface of the distal suction tube 22. At this time, the entire length of the distal guide tube 42 is longer than that of the distal suction tube 22, and the end surfaces of the proximal ends (right ends in the figure) of these tubes 22 and 42 coincide with each other as illustrated. As a result, a part of the distal guide tube 42 protrudes from the distal end portion of the distal suction tube 22. The distal guide tube 42 is arranged on the side of the lumen 22a of the distal suction tube 22 where the distal end of the tube 22 is pointed.

そして、この配置状態において遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａと遠位側ガイドチューブの内腔４２ａとにそれぞれ芯材としてマンドレルを挿入するとともに、各チューブ２２，４２の外側に熱収縮チューブを被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、遠位側チューブ５１が製造される。なお、各内腔２２ａ，４２ａに挿入されるマンドレルは各々の内腔２２ａ，４２ａの径とほぼ同一の外径を有した金属製の棒材からなる。より詳しくは、内腔２２ａに挿入されるマンドレルについては同内腔２２ａに配置される遠位側ガイドチューブ４２との干渉を回避すべく長手方向に沿った溝部が形成されている。   In this arrangement state, the distal suction tube 22 and the distal guide tube 42 are joined by heat welding. In this thermal welding, a mandrel is inserted as a core material into the lumen 22a of the distal suction tube 22 and the lumen 42a of the distal guide tube, and a heat shrinkable tube is placed outside each of the tubes 22 and 42. In this state, heat is applied by a heater from the outside of the shrinkable tube. Thereby, the distal side tube 51 is manufactured. The mandrels inserted into the lumens 22a and 42a are made of a metal bar having an outer diameter substantially the same as the diameter of each of the lumens 22a and 42a. More specifically, the mandrel inserted into the lumen 22a is formed with a groove along the longitudinal direction so as to avoid interference with the distal guide tube 42 disposed in the lumen 22a.

上記の遠位側チューブ製造工程により、図３（ａ）に示す断面構造の遠位側チューブ５１が得られることとなる。上記の溶着作業に伴い図３（ａ）の断面構造となることについて補足する。溶着前においては、遠位側吸引チューブ２２は周方向に同一厚さの樹脂チューブであり、その内腔２２ａ内に遠位側ガイドチューブ４２とマンドレルとをセットした状態で遠位側吸引チューブ２２を溶融させることにより、図３（ａ）に示すように、遠位側ガイドチューブ４２を囲むようにして遠位側吸引チューブ２２の溶融樹脂が回り込む。これにより、遠位側ガイドチューブ４２の周りに肉厚部３７ａが形成され、遠位側ガイドチューブ４２は、内腔２２ａ側の一部を残してそれ以外が遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７に埋設されることとなる。   The distal tube 51 having the cross-sectional structure shown in FIG. 3A is obtained by the above distal tube manufacturing process. It supplements about becoming a cross-sectional structure of Fig.3 (a) with said welding operation | work. Before welding, the distal suction tube 22 is a resin tube having the same thickness in the circumferential direction, and the distal suction tube 22 is set with the distal guide tube 42 and the mandrel set in the lumen 22a. As shown in FIG. 3A, the molten resin in the distal suction tube 22 turns around so as to surround the distal guide tube 42. Thereby, the thick part 37a is formed around the distal side guide tube 42, and the distal side guide tube 42 is a peripheral wall part of the distal side suction tube 22 except for a part on the side of the lumen 22a. 37 will be buried.

なお、遠位側ガイドチューブ４２の溶融温度は遠位側吸引チューブ２２の溶融温度よりも高くなっている。これは、熱溶着の接合強度の観点からすれば、各チューブ２２，４２の溶融温度は同じであるのが好ましいものの、遠位側ガイドチューブ４２ではガイドワイヤの滑りを良くするために比較的硬質の材料が用いられており、それ故溶融温度が高いものとなっているからである。   The melting temperature of the distal guide tube 42 is higher than the melting temperature of the distal suction tube 22. Although it is preferable that the melting temperatures of the tubes 22 and 42 are the same from the viewpoint of the bonding strength of the heat welding, the distal guide tube 42 is relatively hard to improve the sliding of the guide wire. This is because the melting temperature is high.

次に、図４（ｂ）に示すように、近位側吸引チューブ２１を製造する近位側吸引チューブ製造工程を行う。この工程では、まず内層２７を構成する内管６１の外周面に、複数の線材を螺旋状にかつ編組させて巻き付けることで編組体３１を形成する。その後、編組体３１の外周側を外層２８を構成する外管６２により被覆する。この外管６２による被覆は内管６１において遠位端部から近位側に向けた所定の範囲については行わないこととする。この所定の範囲は上述したガイドチューブ配置領域２４に相当するものとなる。その後、内管６１の外周面と外管６２の内周面とを熱溶着により接合する。これにより、内層２７と外層２８との間に編組体３１（中間層２９）が介在されてなる近位側吸引チューブ２１が製造される。そして、ガイドチューブ非配置領域２５において近位側吸引チューブ２１が図３（ｄ）に示す断面構造となる。   Next, as shown in FIG.4 (b), the proximal suction tube manufacturing process which manufactures the proximal suction tube 21 is performed. In this step, first, a braided body 31 is formed by winding a plurality of wire rods spirally around the outer peripheral surface of the inner tube 61 constituting the inner layer 27. Thereafter, the outer peripheral side of the braided body 31 is covered with an outer tube 62 constituting the outer layer 28. The outer tube 62 is not covered by a predetermined range from the distal end portion toward the proximal side in the inner tube 61. This predetermined range corresponds to the guide tube arrangement region 24 described above. Thereafter, the outer peripheral surface of the inner tube 61 and the inner peripheral surface of the outer tube 62 are joined by heat welding. Thereby, the proximal suction tube 21 in which the braided body 31 (intermediate layer 29) is interposed between the inner layer 27 and the outer layer 28 is manufactured. In the guide tube non-arrangement region 25, the proximal suction tube 21 has a cross-sectional structure shown in FIG.

次に、図４（ｃ）に示すように、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とを熱溶着により接合することで近位側チューブ５２を製造する近位側チューブ製造工程を行う。この工程では、まず近位側吸引チューブ２１のガイドチューブ配置領域２４の外周面に近位側ガイドチューブ４１を配置する。この際、近位側ガイドチューブ４１を、その近位端部をガイドチューブ配置領域２４の近位端部（すなわち近位側吸引チューブ２１の外層２８の遠位端部）と位置合わせした状態で配置する。ここで、近位側ガイドチューブ４１の全長は、ガイドチューブ配置領域２４の長さ（近位側吸引チューブ２１の軸線方向の長さ）よりも短くなっている。そのため、ガイドチューブ配置領域２４の外側に近位側ガイドチューブ４１を配置した状態では、近位側吸引チューブ２１の一部が近位側ガイドチューブ４１よりも遠位側に延出し、その延出した部分が上述した挿入部３９となる。   Next, as shown in FIG. 4C, a proximal tube manufacturing process for manufacturing the proximal tube 52 by joining the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 by thermal welding is performed. Do. In this step, first, the proximal guide tube 41 is disposed on the outer peripheral surface of the guide tube arrangement region 24 of the proximal suction tube 21. At this time, the proximal guide tube 41 is positioned with its proximal end aligned with the proximal end of the guide tube placement region 24 (ie, the distal end of the outer layer 28 of the proximal suction tube 21). Deploy. Here, the total length of the proximal guide tube 41 is shorter than the length of the guide tube arrangement region 24 (the length of the proximal suction tube 21 in the axial direction). Therefore, in a state where the proximal guide tube 41 is disposed outside the guide tube arrangement region 24, a part of the proximal suction tube 21 extends more distally than the proximal guide tube 41, and the extension This portion becomes the insertion portion 39 described above.

続いて、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１との双方に対して外側からポリアミドエラストマからなるカバーチューブ５４を被せる。これにより、カバーチューブ５４の内側に近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが挿入された状態となる。具体的には、カバーチューブ５４は、その遠位端部を近位側ガイドチューブ４１の遠位端部と位置合わせされた状態で、かつ、その近位端側が近位側吸引チューブ２１に若干（例えば１ｍｍ程度）被さる状態で、各チューブ２１，４１に対して被せられる。   Subsequently, a cover tube 54 made of polyamide elastomer is put on both the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 from the outside. Thereby, the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 are inserted inside the cover tube 54. Specifically, the cover tube 54 has its distal end aligned with the distal end of the proximal guide tube 41, and its proximal end is slightly closer to the proximal suction tube 21. (For example, about 1 mm) In the state which covers, it covers on each tube 21,41.

その後、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと近位側ガイドチューブの内腔４１ａとにそれぞれマンドレルを挿入するとともに、各チューブ２１，４１に被せられたカバーチューブ５４の外側にシリコン製の熱収縮チューブをさらに被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、カバーチューブ５４が溶け出して各チューブ２１，４１が溶着され、近位側チューブ５２が製造される。なお、この溶着に伴い、カバーチューブ５４は上記外層４５となる。   Thereafter, the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 are joined by heat welding. In this thermal welding, a mandrel is inserted into each of the lumen 21a of the proximal suction tube 21 and the lumen 41a of the proximal guide tube, and silicon is applied to the outside of the cover tube 54 covered with each tube 21 and 41. This is performed by applying heat from the outside of the shrinkable tube with a heater in a state where it is further covered with a heat-shrinkable tube. As a result, the cover tube 54 is melted and the tubes 21 and 41 are welded to produce the proximal tube 52. The cover tube 54 becomes the outer layer 45 along with this welding.

上記の近位側チューブ製造工程により、図３（ｃ）に示す断面構造の近位側チューブ５２が得られることとなる。上記の溶着作業に伴い図３（ｃ）の断面構造となることについて補足する。溶着前においては、カバーチューブ５４は周方向に同一厚さの樹脂チューブであり、その内腔内に近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とマンドレルとをセットした状態でカバーチューブ５４を溶融させることにより、図３（ｃ）に示すように、近位側ガイドチューブ４１を囲むようにしてカバーチューブ５４の溶融樹脂が回り込む。これにより、溶着後において、近位側ガイドチューブ４１の周りに肉厚部４５ａが形成され、近位側ガイドチューブ４１は、近位側吸引チューブ２１（内層２７及び中間層２９）の外側において全てが外層４５（図３（ｃ）では近位側吸引チューブ２１の周壁部）に埋設されることとなる。   Through the above-described proximal tube manufacturing process, the proximal tube 52 having the cross-sectional structure shown in FIG. 3C is obtained. It supplements about becoming sectional structure of FIG.3 (c) with said welding operation | work. Before welding, the cover tube 54 is a resin tube having the same thickness in the circumferential direction, and the cover tube 54 is set with the proximal suction tube 21, the proximal guide tube 41, and the mandrel set in the lumen. As shown in FIG. 3C, the molten resin in the cover tube 54 wraps around the proximal guide tube 41. Thus, after welding, a thick portion 45a is formed around the proximal guide tube 41, and the proximal guide tube 41 is entirely outside the proximal suction tube 21 (the inner layer 27 and the intermediate layer 29). Is embedded in the outer layer 45 (in FIG. 3C, the peripheral wall portion of the proximal suction tube 21).

なお、近位側ガイドチューブ４１の溶融温度はカバーチューブ５４の溶融温度よりも高くなっている。これは、熱溶着の接合強度の観点からすれば、各チューブ４１，５４の溶融温度は同じであるのが好ましいものの、近位側ガイドチューブ４１ではガイドワイヤの滑りを良くするために比較的硬質の材料が用いられており、それ故溶融温度が高いものとなっているからである。   The melting temperature of the proximal guide tube 41 is higher than the melting temperature of the cover tube 54. Although it is preferable that the melting temperatures of the tubes 41 and 54 are the same from the viewpoint of the bonding strength of the heat welding, the proximal guide tube 41 is relatively hard in order to improve the sliding of the guide wire. This is because the melting temperature is high.

次に、図４（ｄ）に示すように、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを接合するチューブ接合工程を行う。この工程では、まず、近位側チューブ５２における近位側吸引チューブ２１の挿入部３９を遠位側チューブ５１における遠位側吸引チューブ２２の近位端部に挿入する。この挿入に際しては、まず遠位側吸引チューブ２２の近位端側を治具等を用いて拡径し、その拡径部分（つまり拡径部３５）の内側に近位側吸引チューブ２１の挿入部３９を挿入する。そして、この挿入は、近位側チューブ５２の近位側ガイドチューブ４１と遠位側チューブ５１の遠位側ガイドチューブ４２とが同軸となるように、かつ、互いの端面同士が突き合わせられた状態となるように行う。   Next, as shown in FIG. 4D, a tube joining step for joining the distal side tube 51 and the proximal side tube 52 is performed. In this step, first, the insertion portion 39 of the proximal suction tube 21 in the proximal tube 52 is inserted into the proximal end portion of the distal suction tube 22 in the distal tube 51. In this insertion, first, the proximal end side of the distal suction tube 22 is enlarged using a jig or the like, and the proximal suction tube 21 is inserted inside the enlarged diameter portion (that is, the enlarged diameter portion 35). Part 39 is inserted. In this insertion, the proximal guide tube 41 of the proximal tube 52 and the distal guide tube 42 of the distal tube 51 are coaxial, and the end faces of each other are butted together. To do so.

その後、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２とを熱溶着により接合する。この熱溶着は、近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａと遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａとに跨るようにマンドレルを挿入するとともに近位側ガイドチューブ４１の内腔４１ａと遠位側ガイドチューブ４２の内腔４２ａとに跨るようにマンドレルを挿入し、かつ、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２との重複部分を少なくとも含む所定部分に対して外側から熱収縮チューブを被せた状態で、同収縮チューブの外側からヒータにより熱を加えることで行う。これにより、近位側吸引チューブ２１の遠位端側（挿入部３９）と遠位側吸引チューブ２２の近位端側（拡径部３５）とが熱溶着されるとともに、遠位側吸引チューブ２２の近位側端面と外層４５の遠位側端面とが熱溶着され、吸引チューブ１４が形成される。また、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とが熱溶着され、ガイドワイヤチューブ１５が形成される。   Thereafter, the distal tube 51 and the proximal tube 52 are joined by heat welding. In this thermal welding, a mandrel is inserted so as to straddle the lumen 21a of the proximal suction tube 21 and the lumen 22a of the distal suction tube 22, and the lumen 41a and the distal side of the proximal guide tube 41 are inserted. A mandrel was inserted so as to straddle the lumen 42a of the guide tube 42, and a heat-shrinkable tube was covered from the outside on a predetermined portion including at least an overlapping portion of the distal tube 51 and the proximal tube 52 In this state, heat is applied by a heater from the outside of the shrinkable tube. Thereby, while the distal end side (insertion part 39) of the proximal suction tube 21 and the proximal end side (expansion part 35) of the distal suction tube 22 are heat-welded, the distal suction tube The proximal end face 22 and the distal end face of the outer layer 45 are thermally welded to form the suction tube 14. Further, the proximal guide tube 41 and the distal guide tube 42 are thermally welded to form the guide wire tube 15.

上記のチューブ接合工程により、遠位側チューブ５１と近位側チューブ５２との接合部分、詳しくは、遠位側チューブ５１の遠位側吸引チューブ２２が近位側チューブ５２の近位側吸引チューブ２１の外周側に被せられてそれら両者が重なり合う部分において、図３（ｂ）に示す断面構造となる。このとき、その重なり合う部分では、遠位側チューブ５１の遠位側ガイドチューブ４２と近位側チューブ５２の中間層２９（編組体３１）とが外周同士で接触し、その状態でそれら遠位側ガイドチューブ４２と中間層２９（編組体３１）とが遠位側吸引チューブ２２の周壁部３７により一体化されている。   Through the above-described tube joining step, the joint portion between the distal tube 51 and the proximal tube 52, specifically, the distal suction tube 22 of the distal tube 51 is replaced with the proximal suction tube of the proximal tube 52. The cross-sectional structure shown in FIG. At this time, in the overlapping portion, the distal guide tube 42 of the distal tube 51 and the intermediate layer 29 (braid 31) of the proximal tube 52 are in contact with each other at the outer periphery, and in this state, the distal side The guide tube 42 and the intermediate layer 29 (braided body 31) are integrated by the peripheral wall portion 37 of the distal suction tube 22.

その後、後工程として、カテーテル本体１１にハブ１２を連結するハブ連結工程等を行うことで、一連の製造工程が終了する。   Thereafter, as a post-process, a hub connection process for connecting the hub 12 to the catheter body 11 and the like are performed, thereby completing a series of manufacturing processes.

以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。   As mentioned above, according to the structure of this embodiment explained in full detail, the following outstanding effects are acquired.

ガイドワイヤチューブ１５を、近位側ガイドチューブ４１とそれよりも遠位側の遠位側ガイドチューブ４２とを溶着することにより形成し、それら各チューブ４１，４２のうち近位側ガイドチューブ４１を近位側吸引チューブ２１に対して溶着し、遠位側ガイドチューブ４２を遠位側吸引チューブ２２に対して溶着した。この場合、吸引カテーテル１０の製造に際し、まず近位側ガイドチューブ４１と近位側吸引チューブ２１とを溶着することにより近位側チューブ５２が製造され、遠位側ガイドチューブ４２と遠位側吸引チューブ２２とを溶着することにより遠位側チューブ５１が製造される。その後、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とを溶着するとともに、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを溶着することにより、近位側チューブ５２と遠位側チューブ５１とが接合される。これによれば、近位側ガイドチューブ４１と近位側吸引チューブ２１との溶着、及び遠位側ガイドチューブ４２と遠位側吸引チューブ２２との溶着をそれぞれ各々の溶着に適した溶着条件で実施できるため、吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とを好適に溶着できる。   The guide wire tube 15 is formed by welding a proximal guide tube 41 and a distal guide tube 42 distal to the proximal guide tube 41, and the proximal guide tube 41 of the respective tubes 41, 42 is formed. The distal suction tube 21 was welded to the proximal suction tube 21, and the distal guide tube 42 was welded to the distal suction tube 22. In this case, when manufacturing the suction catheter 10, first, the proximal guide tube 41 and the proximal suction tube 21 are welded to produce the proximal tube 52, and the distal guide tube 42 and the distal suction tube 21. The distal side tube 51 is manufactured by welding the tube 22. Thereafter, the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22 are welded, and the proximal guide tube 41 and the distal guide tube 42 are welded, whereby the proximal tube 52 and the distal side are welded. The tube 51 is joined. According to this, welding of the proximal guide tube 41 and the proximal suction tube 21 and welding of the distal guide tube 42 and the distal suction tube 22 are performed under welding conditions suitable for each welding. Since it can be implemented, the suction tube 14 and the guide wire tube 15 can be suitably welded.

また、ガイドワイヤチューブ１５では、ガイドワイヤルーメン１８にガイドワイヤが挿入されて使用される際に、同チューブ１５に軸線方向に直交する方向への負荷が掛かり同チューブ１５の一部が吸引チューブ１４から剥離する等の問題が生じることが懸念される。そのため、この点を鑑みても、上記の効果は大きいといえる。   Further, in the guide wire tube 15, when the guide wire is inserted into the guide wire lumen 18 and used, a load in a direction orthogonal to the axial direction is applied to the tube 15, and a part of the tube 15 is a suction tube 14. There is a concern that problems such as peeling from the surface may occur. Therefore, even if this point is considered, it can be said that said effect is large.

吸引チューブ１４において、近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａを囲む周壁部（内層２７、外層２８、中間層２９）に編組体３１を用いて形成される中間層２９（編組層）を設け、遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａを囲む周壁部３７に編組層を設けない構成とした。かかる構成においては、近位側吸引チューブ２１では周壁部に編組体３１が存在している分、遠位側吸引チューブ２２と比べて、溶着の際に必要となる樹脂量が不足することが考えられる。そのため、ガイドワイヤチューブ１５を近位側吸引チューブ２１に溶着する場合と、遠位側吸引チューブ２２に溶着する場合とで、それぞれの溶着に適した溶着条件が異なると考えられる。この点、上記の構成によれば、編組体３１を有する近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１との溶着、編組体３１を有しない遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２との溶着をそれぞれ各々の溶着に適した条件で実施できるため、かかる構成の吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とを好適に溶着できる。   In the suction tube 14, an intermediate layer 29 (braided layer) formed by using the braided body 31 is provided on a peripheral wall portion (inner layer 27, outer layer 28, intermediate layer 29) surrounding the lumen 21 a of the proximal suction tube 21, It was set as the structure which does not provide a braided layer in the surrounding wall part 37 surrounding the lumen | bore 22a of the distal suction tube 22. FIG. In such a configuration, since the braided body 31 is present on the peripheral wall portion of the proximal suction tube 21, it is considered that the amount of resin required for welding is insufficient compared to the distal suction tube 22. It is done. Therefore, it is considered that welding conditions suitable for each welding are different between the case where the guide wire tube 15 is welded to the proximal suction tube 21 and the case where the guide wire tube 15 is welded to the distal suction tube 22. In this regard, according to the above configuration, the proximal suction tube 21 having the braid 31 and the proximal guide tube 41 are welded, and the distal suction tube 22 and the distal guide tube having no braid 31 are included. Therefore, the suction tube 14 and the guide wire tube 15 having such a configuration can be suitably welded.

吸引チューブ１４において、遠位側吸引チューブ２２ではその内腔２２ａに一部突出した状態でガイドワイヤチューブ１５を配置し、近位側吸引チューブ２１ではその内腔２１ａに突出しない状態でガイドワイヤチューブ１５を配置した。ここで、内腔２２ａに一部突出した状態でガイドワイヤチューブ１５を配置する際には、同チューブ１５を内腔２２ａに配置した状態で溶着を行う必要があるのに対し、ガイドワイヤチューブ１５を内腔２１ａに突出しない状態で配置する際には、同チューブ１５を内腔２１ａの外に配置した状態で溶着を行う必要がある。そのため、かかる構成では、ガイドワイヤチューブ１５を近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とに跨って溶着することは困難と考えられる。この点、上記の構成によれば、まず遠位側ガイドチューブ４２を遠位側吸引チューブ２２の内腔２２ａに配置した状態でそれら各チューブ２２，４２の溶着を行い、近位側ガイドチューブ４１を近位側吸引チューブ２１の内腔２１ａの外に配置した状態でそれら各チューブ２１，４１の溶着を行うことができるため、かかる構成のカテーテル１０を好適に製造できる。   In the suction tube 14, the guide wire tube 15 is arranged in a state where the distal suction tube 22 partially projects into the lumen 22 a, and the guide wire tube is not projected in the lumen 21 a in the proximal suction tube 21. 15 was placed. Here, when the guide wire tube 15 is disposed in a state in which it partially protrudes into the lumen 22a, it is necessary to perform welding while the tube 15 is disposed in the lumen 22a. When the tube 15 is disposed without protruding into the lumen 21a, it is necessary to perform welding with the tube 15 disposed outside the lumen 21a. Therefore, with such a configuration, it is considered difficult to weld the guide wire tube 15 across the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22. In this respect, according to the above-described configuration, first, the distal guide tube 42 is welded to the proximal guide tube 41 in a state where the distal guide tube 42 is disposed in the lumen 22a of the distal suction tube 22. Since the tubes 21 and 41 can be welded in a state where the tube is disposed outside the lumen 21a of the proximal suction tube 21, the catheter 10 having such a configuration can be preferably manufactured.

吸引チューブ１４において、近位側吸引チューブ２１（中間層２９）の外周面にガイドワイヤチューブ１５が当接した状態で配置される部位を設定し、当該部位において近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを同軸にかつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で溶着した。この場合、近位側吸引チューブ２１の外周面に対して遠位側ガイドチューブ４２の一部を重ね合わせて配置できる。つまり、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とのいずれについても、近位側吸引チューブ２１の外周面を、設置の基準部とすることができる。そのため、近位側吸引チューブ２１の外周面において近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを同軸で配置する作業について容易化を図ることができる。   In the suction tube 14, a site where the guide wire tube 15 is placed in contact with the outer peripheral surface of the proximal suction tube 21 (intermediate layer 29) is set, and the proximal guide tube 41 and the distal end are arranged at the site. The side guide tube 42 was welded coaxially and with its end faces butting each other. In this case, a part of the distal guide tube 42 can be disposed so as to overlap the outer peripheral surface of the proximal suction tube 21. That is, for both the proximal guide tube 41 and the distal guide tube 42, the outer peripheral surface of the proximal suction tube 21 can be used as a reference portion for installation. Therefore, it is possible to facilitate the operation of coaxially arranging the proximal guide tube 41 and the distal guide tube 42 on the outer peripheral surface of the proximal suction tube 21.

本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。   The present invention is not limited to the above embodiment, and may be implemented as follows, for example.

（１）カテーテル本体１１の構成として、ガイドワイヤチューブ１５が並設される部位において吸引チューブ１４が、軸線方向に並ぶ３つのチューブ、具体的にはガイドワイヤチューブ１５の並設領域で最も近位側となる近位側吸引チューブ、その遠位側に連続して設けられる中間吸引チューブ、その遠位側に連続して設けられる遠位側吸引チューブの３つのチューブが溶着されてなる構成が考えられる。かかる構成のカテーテル本体に本発明を適用してもよい。この場合、ガイドワイヤチューブ１５を、軸線方向に３分割した各分割チューブを溶着することにより構成する。そして、各分割チューブをそれぞれ近位側吸引チューブ、中間吸引チューブ及び遠位側吸引チューブに溶着する。かかる構成によれば、カテーテル本体１１の製造に際し、近位側吸引チューブと近位側分割チューブとの溶着、中間吸引チューブと中間分割チューブとの溶着、及び遠位側吸引チューブと遠位側分割チューブとの溶着のそれぞれを個別に行える。したがって、例えば近位側吸引チューブと遠位側吸引チューブとにそれぞれ編組体３１（編組層）が設けられ、中間吸引チューブに編組体３１が設けられていない構成であっても、吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とを好適に溶着できる。   (1) As a configuration of the catheter body 11, the suction tube 14 is the most proximal in the region where the guide wire tubes 15 are juxtaposed, in particular, the three tubes arranged in the axial direction, specifically the juxtaposed region of the guide wire tubes 15 A configuration is considered in which three tubes are welded: a proximal suction tube as a side, an intermediate suction tube provided continuously at the distal side, and a distal suction tube provided continuously at the distal side. It is done. The present invention may be applied to a catheter body having such a configuration. In this case, the guide wire tube 15 is configured by welding each divided tube divided into three in the axial direction. Then, each divided tube is welded to the proximal suction tube, the intermediate suction tube, and the distal suction tube. According to this configuration, when the catheter body 11 is manufactured, the proximal suction tube and the proximal divided tube are welded, the intermediate suction tube and the intermediate divided tube are welded, and the distal suction tube and the distal divided portion. Each welding with the tube can be done individually. Therefore, for example, even if the braided body 31 (braided layer) is provided in each of the proximal suction tube and the distal suction tube, and the braided body 31 is not provided in the intermediate suction tube, the suction tube 14 and The guide wire tube 15 can be suitably welded.

（２）カテーテル本体１１の構成として、上記実施形態の構成とは逆に、遠位側吸引チューブ２２ではガイドワイヤチューブ１５が内腔２２ａに突出しない状態で配置され、近位側吸引チューブ２１ではガイドワイヤチューブ１５が内腔２１ａに突出する状態で配置される構成が考えられる。そこで、かかる構成のカテーテル本体１１に本発明を適用してもよい。この場合にも、吸引ルーメン１７に対するガイドワイヤチューブ１５の配置態様が異なるカテーテル本体１１の遠位部分（遠位側チューブ５１）と近位部分（近位側チューブ５２）とを個別に製造できるため、カテーテル本体１１の製造を好適に行える。   (2) Contrary to the configuration of the above embodiment, as the configuration of the catheter body 11, the distal suction tube 22 is arranged in a state where the guide wire tube 15 does not protrude into the lumen 22 a, and the proximal suction tube 21 The structure arrange | positioned in the state which the guide wire tube 15 protrudes to the internal cavity 21a can be considered. Therefore, the present invention may be applied to the catheter body 11 having such a configuration. Also in this case, the distal portion (distal tube 51) and the proximal portion (proximal tube 52) of the catheter body 11 having different arrangement modes of the guide wire tube 15 with respect to the suction lumen 17 can be manufactured separately. The manufacture of the catheter body 11 can be suitably performed.

また、遠位側吸引チューブ２２及び近位側吸引チューブ２１の双方において、ガイドワイヤチューブ１５が内腔２１ａ，２２ａに突出しない状態で配置されるカテーテル本体や、遠位側吸引チューブ２２及び近位側吸引チューブ２１の双方において、ガイドワイヤチューブ１５が内腔２１ａ，２２ａに少なくとも一部突出した状態で配置されるカテーテル本体に対して本発明を適用してもよい。   Further, in both the distal suction tube 22 and the proximal suction tube 21, the catheter body disposed without the guide wire tube 15 projecting into the lumens 21a and 22a, the distal suction tube 22 and the proximal suction tube In both of the side suction tubes 21, the present invention may be applied to the catheter main body in which the guide wire tube 15 is disposed in a state in which the guide wire tube 15 projects at least partially in the lumens 21a and 22a.

（３）上記実施形態では、遠位側吸引チューブ２２に遠位側ガイドチューブ４２の周壁部４７の一部を埋設させたが、周壁部４７において遠位側吸引チューブ２２に埋設される部分と埋設されない部分（非埋設部４７ａ）との比率は任意としてよい。例えば、周壁部４７において周方向の半分以上を非埋設部４７ａとしてもよい。   (3) In the above embodiment, a part of the peripheral wall 47 of the distal guide tube 42 is embedded in the distal suction tube 22, but a portion embedded in the distal suction tube 22 in the peripheral wall 47 The ratio of the portion not embedded (non-embedded portion 47a) may be arbitrary. For example, at least half of the circumferential direction in the circumferential wall portion 47 may be the non-buried portion 47a.

（４）上記実施形態では、遠位側吸引チューブ２２の近位端部（拡径部３５）に近位側吸引チューブ２１の遠位端部（挿入部３９）を挿入した状態でそれら両チューブ２１，２２を溶着したが、これを変更して、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とを互いの端面同士を突き合わせた状態で溶着してもよい。また、上記実施形態では、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２とを互いの端面同士を突き合わせた状態で溶着したが、これを変更し、いずれか一方のガイドチューブ４１（又は４２）の端部を他方のガイドチューブ４２（又は４１）に挿入した状態で溶着してもよい。   (4) In the embodiment described above, the distal end portion (insertion portion 39) of the proximal suction tube 21 is inserted into the proximal end portion (expanded portion 35) of the distal suction tube 22. Although 21 and 22 were welded, this may be changed and the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22 may be welded in a state where the end surfaces of each other are butted. Moreover, in the said embodiment, although the proximal side guide tube 41 and the distal side guide tube 42 were welded in the state which mutually faced each other, this is changed and either guide tube 41 (or 42) is changed. ) May be welded in a state of being inserted into the other guide tube 42 (or 41).

（５）例えば、吸引チューブ１４において近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２との双方が編組体３１を有しない構成が考えられる。かかる構成においても、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とで、周壁部の厚みが異なっていたり、又は、チューブを形成する材料の溶融温度が異なっていたりする場合には、ガイドワイヤチューブ１５について近位側吸引チューブ２１に対する溶着条件と遠位側吸引チューブ２２に対する溶着条件とが相違することが考えられる。そこで、そのような場合に本発明を適用してもよい。   (5) For example, in the suction tube 14, a configuration in which both the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22 do not have the braided body 31 is conceivable. Even in such a configuration, when the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22 have different peripheral wall thicknesses or different melting temperatures of materials forming the tubes, the guide It is conceivable that the welding conditions for the proximal suction tube 21 and the welding conditions for the distal suction tube 22 for the wire tube 15 are different. Therefore, the present invention may be applied in such a case.

（６）上記実施形態では、吸引ルーメン１７を有する吸引チューブ１４と、ガイドワイヤルーメン１８を有するガイドワイヤチューブ１５とが溶着されてなる吸引カテーテルに対して本発明を適用したが、各々が一のルーメンを有する２つのチューブが溶着されてなる他のカテーテルに対して本発明を適用してもよい。例えば、従来より、血液透析等の体外循環治療（ブラッドアクセス）の際に用いられるブラッドアクセス用のダブルルーメンカテーテルが知られている。この種のカテーテルとしては、血液を体外に排出するための脱血ルーメンを有するチューブと、浄化した血液を体内に戻すための送血ルーメンを有するチューブとが互いに溶着されてなるものが知られている。この場合、例えば各チューブのうち一方のチューブについて遠位側では柔軟性を確保しつつ近位側では剛性を確保したい場合には、遠位側と近位側とでチューブの肉厚を異ならせたり、近位側では編組層を設ける一方遠位側では編組層を設けないようにしたりすることが考えられる。そこで、そのような構成のカテーテルに対して本発明を適用してもよい。   (6) In the above embodiment, the present invention is applied to the suction catheter in which the suction tube 14 having the suction lumen 17 and the guide wire tube 15 having the guide wire lumen 18 are welded. The present invention may be applied to other catheters in which two tubes having lumens are welded. For example, conventionally, a double-lumen catheter for blood access used for extracorporeal circulation treatment (blood access) such as hemodialysis is known. This type of catheter is known in which a tube having a blood removal lumen for discharging blood out of the body and a tube having a blood supply lumen for returning purified blood to the body are welded together. Yes. In this case, for example, when it is desired to secure flexibility on the distal side while securing rigidity on the proximal side of one of the tubes, the thickness of the tube is made different between the distal side and the proximal side. Alternatively, it may be possible to provide a braided layer on the proximal side but not a braided layer on the distal side. Therefore, the present invention may be applied to a catheter having such a configuration.

（７）近位側吸引チューブ２１において、吸引ルーメン１７を囲む周壁部に設けられる補強体として、編組体以外を用いることも可能である。例えば、近位側吸引チューブ２１の周壁部に、遠位側吸引チューブ２２の樹脂材料（ポリアミドエラストマ）よりも硬い（剛性の高い）樹脂材料を用いてなる高剛性樹脂体を設ける構成であってもよい。この場合、近位側吸引チューブ２１の周壁部に高剛性樹脂体を埋設することで補強層を形成する。   (7) In the proximal suction tube 21, it is possible to use other than the braided body as the reinforcing body provided on the peripheral wall portion surrounding the suction lumen 17. For example, a configuration in which a high-rigidity resin body made of a resin material that is harder (higher rigidity) than the resin material (polyamide elastomer) of the distal-side suction tube 22 is provided on the peripheral wall portion of the proximal-side suction tube 21. Also good. In this case, a reinforcing layer is formed by embedding a highly rigid resin body in the peripheral wall portion of the proximal suction tube 21.

（８）近位側チューブ５２において近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが並設されている領域における横断面形状、具体的には外層４５の横断面形状は必ずしも図３（ｃ）に示すような楕円形状に限ることはない。例えば図５（ａ）に示す外層４５は、（吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並ぶ）第１方向Ｘにおいて近位側ガイドチューブ４１側の部位が、近位側吸引チューブ２１側から近位側ガイドチューブ４１側に向かって先細りされた形状となっている。また、図５（ｂ）に示す外層４５は、その外周面が、外周方向において近位側吸引チューブ２１（中間層２９）の外周面と近位側ガイドチューブ４１の外周面とに沿って形成されている。この場合、外層４５の肉厚が外周方向において比較的均一なものとされている。要するに、外層４５により近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１とが被覆されていれば、外層４５の断面形状は任意としてよい。   (8) The cross-sectional shape in the region where the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 are juxtaposed in the proximal tube 52, specifically, the cross-sectional shape of the outer layer 45 is not necessarily shown in FIG. The shape is not limited to an elliptical shape as shown in c). For example, the outer layer 45 shown in FIG. 5A has a portion on the proximal guide tube 41 side closer to the proximal suction tube 21 side in the first direction X (the suction lumen 17 and the guide wire lumen 18 are aligned). The distal side guide tube 41 is tapered toward the side. Further, the outer layer 45 shown in FIG. 5B has an outer peripheral surface formed along the outer peripheral surface of the proximal suction tube 21 (intermediate layer 29) and the outer peripheral surface of the proximal guide tube 41 in the outer peripheral direction. Has been. In this case, the thickness of the outer layer 45 is relatively uniform in the outer peripheral direction. In short, as long as the proximal suction tube 21 and the proximal guide tube 41 are covered with the outer layer 45, the cross-sectional shape of the outer layer 45 may be arbitrary.

（９）上記実施形態では、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２との接合、近位側ガイドチューブ４１と遠位側ガイドチューブ４２との接合、近位側吸引チューブ２１と近位側ガイドチューブ４１との接合、及び遠位側吸引チューブ２２と遠位側ガイドチューブ４２との接合のそれぞれを溶着により行ったが、これらの接合を接着剤や溶剤を用いた接着により行ってもよい。例えば、吸引チューブ１４に対してガイドワイヤチューブ１５を溶剤を用いた接着により接合する際には、近位側吸引チューブ２１と遠位側吸引チューブ２２とで溶剤により溶解される樹脂量が相違するため、近位側吸引チューブ２１に対するガイドワイヤチューブ１５の接着条件と、遠位側吸引チューブ２２に対するガイドワイヤチューブ１５の接着条件とが異なることが考えられる。この点、これらの接着を個別に行う本発明を適用すれば、各接着を各々の接着に適した条件（接着条件）で行えるため、吸引チューブ１４とガイドワイヤチューブ１５とを好適に接着できる。   (9) In the above embodiment, the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22 are joined, the proximal guide tube 41 and the distal guide tube 42 are joined, and the proximal suction tube 21 and the proximal suction tube 21 are close to each other. The joining of the distal side guide tube 41 and the joining of the distal side suction tube 22 and the distal side guide tube 42 were performed by welding, but these joinings were performed by adhesion using an adhesive or a solvent. Also good. For example, when the guide wire tube 15 is bonded to the suction tube 14 by adhesion using a solvent, the amount of resin dissolved by the solvent differs between the proximal suction tube 21 and the distal suction tube 22. Therefore, it is conceivable that the bonding condition of the guide wire tube 15 to the proximal suction tube 21 and the bonding condition of the guide wire tube 15 to the distal suction tube 22 are different. In this regard, by applying the present invention in which these bondings are individually performed, each bonding can be performed under conditions (bonding conditions) suitable for each bonding, and therefore the suction tube 14 and the guide wire tube 15 can be bonded appropriately.

１０…吸引カテーテル、１１…カテーテル本体、１４…吸引チューブ、１５…ガイドワイヤチューブ、１７…吸引ルーメン、１８…ガイドワイヤルーメン、２１…近位側吸引チューブ、２２…遠位側吸引チューブ、４１…近位側ガイドチューブ、４２…遠位側ガイドチューブ、５１…遠位側チューブ、５２…近位側チューブ。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Suction catheter, 11 ... Catheter main body, 14 ... Suction tube, 15 ... Guide wire tube, 17 ... Suction lumen, 18 ... Guide wire lumen, 21 ... Proximal suction tube, 22 ... Distal suction tube, 41 ... Proximal guide tube, 42 ... Distal guide tube, 51 ... Distal tube, 52 ... Proximal tube.

Claims (4)

第１ルーメンを有する第１チューブと、
前記第１ルーメンと同方向に延びる第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、
前記第１チューブは、第１近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第１遠位管部とが互いに接合されてなり、前記第１近位管部の内腔と前記第１遠位管部の内腔とが連通されて前記第１ルーメンが形成されており、
前記第２チューブが、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とに跨って延びるように設けられたカテーテルであって、
前記第２チューブは、第２近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第２遠位管部とが互いに接合されてなるものであり、前記第２近位管部が前記第１近位管部に対して接合され、前記第２遠位管部が前記第１遠位管部に対して接合されており、
前記第１チューブにおいて、前記第１近位管部及び前記第１遠位管部のうちいずれか一方の管部ではその内腔に少なくとも一部が突出した状態で前記第２チューブが配置され、他方の管部ではその内腔に突出しない状態で前記第２チューブが配置されており、
前記他方の管部には、その外周部に、前記第１チューブの軸線方向に延びかつ前記第２チューブがその外周面を当接させた状態で配置される第２チューブ配置部が設定されており、
前記第２チューブ配置部には、前記第２近位管部と前記第２遠位管部とが同軸にかつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で接合されていることを特徴とするカテーテル。 A first tube having a first lumen;
A second tube having a second lumen extending in the same direction as the first lumen;
The first tube is formed by joining a first proximal tube portion and a first distal tube portion provided on a more distal side than the first proximal tube portion, and the lumen of the first proximal tube portion and the first tube The first lumen is formed by communicating with a lumen of a distal tube portion;
The second tube is a catheter provided so as to extend over the first proximal tube portion and the first distal tube portion,
The second tube is formed by joining a second proximal tube portion and a second distal tube portion provided on a more distal side than the second proximal tube portion, and the second proximal tube portion is the first tube. Joined to one proximal tube, the second distal tube joined to the first distal tube ;
In the first tube, the second tube is disposed in a state in which at least a part of the first proximal tube portion and the first distal tube portion protrudes into the lumen thereof, In the other tube portion, the second tube is arranged in a state where it does not protrude into its lumen,
In the other tube portion, a second tube arrangement portion is set on the outer peripheral portion thereof, which extends in the axial direction of the first tube and is arranged in a state where the outer peripheral surface of the second tube is in contact with the second tube portion. And
The catheter , wherein the second proximal tube portion and the second distal tube portion are coaxially joined to the second tube placement portion in a state in which their end faces are butted together . 前記第１チューブにおいて、前記第１近位管部及び前記第１遠位管部のうちいずれか一方には、その内腔を囲む周壁部に補強体を用いて形成される補強層が設けられており、他方には、その内腔を囲む周壁部に前記補強層が設けられていないことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。   In the first tube, any one of the first proximal tube portion and the first distal tube portion is provided with a reinforcing layer formed on a peripheral wall portion surrounding the lumen using a reinforcing body. The catheter according to claim 1, wherein, on the other side, the reinforcing layer is not provided on a peripheral wall portion surrounding the lumen. 異物を吸引除去するために用いられる吸引用のカテーテルであって、
前記第１チューブは、吸引ルーメンを前記第１ルーメンとして有する吸引チューブであり、
前記第２チューブは、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを前記第２ルーメンとして有するガイドワイヤチューブであることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル。 A suction catheter used to suck and remove foreign matter,
The first tube is a suction tube having a suction lumen as the first lumen;
The catheter according to claim 1 or 2 , wherein the second tube is a guide wire tube having a guide wire lumen through which the guide wire is inserted as the second lumen. 第１ルーメンを有する第１チューブと、
第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、
前記第１チューブは、第１近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第１遠位管部とが互いに接合されてなり、
前記第２チューブは、第２近位管部とそれよりも遠位側に設けられた第２遠位管部とが互いに接合されてなるとともに、前記第１近位管部と前記第１遠位管部とに跨って延びるように設けられているカテーテルに適用され、
前記第１近位管部と前記第２近位管部とを接合することにより近位側チューブを製造する近位側チューブ製造工程と、
前記第１遠位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより遠位側チューブを製造する遠位側チューブ製造工程と、
前記第１近位管部と前記第１遠位管部とを接合するとともに前記第２近位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより、前記近位側チューブと前記遠位側チューブとを接合するチューブ接合工程と、
を備え、
前記遠位側チューブ製造工程では、前記第１ルーメンの一部を構成する前記第１遠位管部の内腔に前記第２遠位管部を配置した状態で、前記第１遠位管部と前記第２遠位管部とを接合することにより、前記第２遠位管部の少なくとも一部が前記第１遠位管部の内腔に突出するように前記遠位側チューブを製造し、
前記近位側チューブ製造工程では、前記第１ルーメンの一部を構成する前記第１近位管部の外周部に、前記第１チューブの軸線方向に延びかつ前記第２チューブがその外周面を当接させて配置される第２チューブ配置部を設定し、その第２チューブ配置部に前記第２近位管部を配置した状態で、前記第１近位管部と前記第２近位管部とを接合することで、前記第２近位管部が前記第１近位管部の内腔に突出しないように前記近位側チューブを製造し、
前記チューブ接合工程では、前記第２チューブ配置部に前記第２近位管部と前記第２遠位管部とを同軸にかつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で配置し、その配置状態で前記第２近位管部と前記第２遠位管部とを接合することを特徴とするカテーテルの製造方法。 A first tube having a first lumen;
A second tube having a second lumen,
The first tube is formed by joining a first proximal tube portion and a first distal tube portion provided more distally than the first proximal tube portion,
The second tube is formed by joining a second proximal tube portion and a second distal tube portion provided more distally than the second proximal tube portion, and the first proximal tube portion and the first far tube. Applied to the catheter provided to extend across the position tube part,
A proximal tube manufacturing step of manufacturing a proximal tube by joining the first proximal tube portion and the second proximal tube portion;
A distal tube manufacturing step of manufacturing a distal tube by joining the first distal tube portion and the second distal tube portion;
By joining the first proximal tube portion and the first distal tube portion and joining the second proximal tube portion and the second distal tube portion, the proximal tube and the far tube are joined. A tube joining step for joining the distal side tube,
Equipped with a,
In the distal tube manufacturing process, the first distal tube portion is disposed in a state where the second distal tube portion is disposed in the lumen of the first distal tube portion constituting a part of the first lumen. And manufacturing the distal tube so that at least a part of the second distal tube portion projects into the lumen of the first distal tube portion. ,
In the proximal tube manufacturing process, an outer peripheral surface of the first proximal tube portion constituting a part of the first lumen extends in an axial direction of the first tube, and the second tube has an outer peripheral surface thereof. In the state which set the 2nd tube arrangement | positioning part arrange | positioned by contact | abutting and has arrange | positioned the said 2nd proximal tube part in the 2nd tube arrangement | positioning part, the said 1st proximal tube part and the said 2nd proximal tube The proximal tube is manufactured so that the second proximal tube portion does not protrude into the lumen of the first proximal tube portion,
In the tube joining step, the second proximal tube portion and the second distal tube portion are arranged coaxially in the second tube placement portion and in a state in which the end faces thereof are abutted with each other. A method for manufacturing a catheter, comprising joining the second proximal tube portion and the second distal tube portion .
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