JP5896101B2 - Catheter with valve - Google Patents

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Description

本発明は、医療分野で液体の注入や吸引などに用いられるカテーテルに係り、特に先端部分に弁付の連通孔が設けられた弁付カテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter used for injecting or aspirating liquids in the medical field, and more particularly to a valved catheter having a valved communication hole at a distal end portion.

従来から、患者に薬液や輸液等を注入したり患者から血液等を吸引して採取するのにカテーテルが採用されている。   2. Description of the Related Art Conventionally, a catheter has been employed for injecting a drug solution, an infusion solution, or the like into a patient or sucking and collecting blood from the patient.

ところで、患者の体内に挿し入れられるカテーテルの先端が常時開口していると、血液の流出や凝固の対策が必要となる等の問題がある。そこで、特公平４−７７５９０号公報（特許文献１）には、先端を閉塞したカテーテルの周壁部分に、スリット状の連通孔を設けた弁付カテーテルが提案されている。かかる連通孔では、カテーテルの内腔を通じて正圧又は陰圧が及ぼされた際に、内外の圧力差でスリットが開いて連通孔が開口することで弁機能が発揮されるようになっている。   By the way, if the tip of the catheter inserted into the patient's body is always open, there is a problem that measures against blood outflow and coagulation are required. Therefore, Japanese Patent Publication No. 4-77590 (Patent Document 1) proposes a catheter with a valve in which a slit-like communication hole is provided in a peripheral wall portion of the catheter whose tip is closed. In such a communication hole, when a positive pressure or a negative pressure is applied through the lumen of the catheter, the valve function is exhibited by opening the communication hole by opening a slit due to a pressure difference between the inside and the outside.

ところが、スリット状の連通孔では、陰圧を加えても開き難いという問題があった。特に、カテーテルの手技による操作性の向上等を目的としてカテーテル材質を硬くすると、大きな陰圧を加えてもスリット状の連通孔を開くことが極めて困難になることが判った。   However, the slit-shaped communication hole has a problem that it is difficult to open even if a negative pressure is applied. In particular, it has been found that if the catheter material is hardened for the purpose of improving the operability by the catheter procedure, it is extremely difficult to open the slit-shaped communication hole even when a large negative pressure is applied.

なお、特許第２５６３７５５号公報（特許文献２）には、カテーテルの周壁部分に舌片状のフラップ弁を形成した構造が提案されているが、血管等の中でカテーテルを移動させた際にフラップ弁の先端が血管等に引っ掛かるおそれがある。そのために、フラップ弁で血管等が傷付けられたり、カテーテルの操作性が悪くなるおそれがあった。特に、カテーテル材質を硬くすると、フラップ弁の血管等への引っ掛かりに因る問題が一層大きくなる。   Note that Japanese Patent No. 2563755 (Patent Document 2) proposes a structure in which a tongue-shaped flap valve is formed on the peripheral wall portion of the catheter, but the flap is moved when the catheter is moved in a blood vessel or the like. There is a risk of the tip of the valve getting caught in a blood vessel or the like. For this reason, there is a possibility that blood vessels or the like are damaged by the flap valve, and the operability of the catheter is deteriorated. In particular, when the catheter material is hardened, the problem due to the trapping of the flap valve on the blood vessel and the like becomes even greater.

特公平４−７７５９０号公報Japanese Patent Publication No. 4-77590 特許第２５６３７５５号公報Japanese Patent No. 2563755

本発明の解決課題とするところは、たとえカテーテルの材質を硬くした場合でも、周壁に設けた連通孔の弁体による連通状態と遮断状態への切換作動が安定して行われ、且つ、血管等への弁体の引っ掛かりも防止される、新規な構造の弁付カテーテルを提供することにある。   The problem to be solved by the present invention is that even when the material of the catheter is hardened, the switching operation between the communication state and the blocking state by the valve body of the communication hole provided in the peripheral wall is stably performed, and a blood vessel or the like It is an object of the present invention to provide a valve catheter having a novel structure in which the valve body is prevented from being caught.

本発明の第１の態様は、先端が閉塞された可撓性のカテーテルの周壁部分に、弁体を備えた連通孔が設けられた弁付カテーテルであって、前記カテーテルの先端から離れた周壁部分に形成された直線状スリットにより、該カテーテルの内腔への正圧の作用によって開く前記弁体としてのスリット弁を備えた注入用の前記連通孔が形成されていると共に、前記カテーテルの周壁部分に形成された湾曲状スリットにより、該カテーテルの内腔への陰圧の作用によって開く前記弁体としてのフラップ弁を備えた吸引用の前記連通孔が形成されており、前記フラップ弁の前記カテーテル外周側への突出変形を制限する外方変形制限手段が設けられていると共に、前記カテーテルの内腔の外部に対する相対圧力が少なくとも＋７ｍｍＨｇ〜−８０ｍｍＨｇの範囲内では前記スリット弁と前記フラップ弁の何れも閉鎖状態が維持される弁付カテーテルを、特徴とする。 A first aspect of the present invention is a valve-equipped catheter in which a communication hole provided with a valve body is provided in a peripheral wall portion of a flexible catheter having a closed end, and the peripheral wall separated from the distal end of the catheter the linear slit formed in the portion, together with the communication hole for injection having a slit valve as the valve body to open by the action of positive pressure into the lumen of the catheter is formed, a peripheral wall of said catheter The communication hole for suction provided with the flap valve as the valve body that is opened by the action of negative pressure on the lumen of the catheter is formed by the curved slit formed in the portion, and the flap valve An outward deformation limiting means for limiting the protrusion deformation toward the catheter outer peripheral side is provided, and the relative pressure to the outside of the lumen of the catheter is at least +7 mmHg to −80 mmH Within the scope of the valved catheter neither of said flap valve and said slit valve is closed is maintained, characterized.

本態様の弁付カテーテルでは、スリット弁を備えた注入用の連通孔とフラップ弁を備えた吸引用の連通孔とを、互いに組み合わせて採用した。これにより、カテーテルの内腔を通じて輸液等を注入する際には、正圧で開き易いスリット弁が開放されて注入用の連通孔を通じての輸液等の注入を安定して行うことができる。一方、カテーテルの内腔を通じて血液等を吸引する際には、陰圧で開き易いフラップ弁が開放されて吸引用の連通孔を通じての血液等の吸引を安定して行うことができる。   In the catheter with a valve of this aspect, a communication hole for injection provided with a slit valve and a communication hole for suction provided with a flap valve are employed in combination with each other. Thereby, when injecting infusion etc. through the lumen | bore of a catheter, the slit valve which is easy to open with a positive pressure is open | released, and injection | pouring of infusion etc. through the communicating hole for injection can be performed stably. On the other hand, when sucking blood or the like through the lumen of the catheter, the flap valve that is easily opened by negative pressure is opened, so that the blood or the like can be stably sucked through the suction communication hole.

特に、注入用の連通孔に設けられたスリット弁は、カテーテルの外周側に突起状に立ち上がることがないから、遮断状態は勿論たとえ開放状態でも血管等に引っ掛かることがない。それ故、弁体の血管等への引っ掛かりに因る血管等の損傷やカテーテル操作性の低下などが問題となることもない。   In particular, since the slit valve provided in the communication hole for injection does not rise like a protrusion on the outer peripheral side of the catheter, it is not caught in a blood vessel or the like even in an open state, of course. Therefore, there is no problem that the blood vessel is damaged due to the valve body being caught on the blood vessel or the like, or the catheter operability is lowered.

また、吸引用の連通孔に設けられたフラップ弁は、陰圧を受けて変形する部分の面積がスリット弁よりも大きく、たとえ硬度の高い材質のカテーテルであっても陰圧の作用で吸引用の連通孔を容易に連通状態とすることができる。それ故、例えば、注入用と吸引用の各連通孔において弁体の連通状態と遮断状態への切り換え作動を安定して且つ確実に行わせつつ、カテーテルの硬度を高くして手技による操作性の向上等を図ることも可能となるのである。   In addition, the flap valve provided in the communication hole for suction has a larger area than the slit valve for deformation due to negative pressure. This communication hole can be easily brought into a communication state. Therefore, for example, the switching operation between the communication state and the shut-off state of the valve body is stably and surely performed in each of the communication holes for injection and suction, and the hardness of the catheter is increased to improve the operability by the procedure. It is possible to improve the system.

なお、本態様では、フラップ弁においてカテーテル外周側への突出変形を制限する外方変形制限手段を設けることが望ましい。即ち、フラップ弁は、カテーテルの周方向での湾曲形状によって断面係数（Ｚ）が大きくされておりカテーテル外周側への変形抵抗力と座屈強度を有効に発揮し得るが、かかる外方変形制限手段を設けることにより、カテーテルを通じての輸液等の注入時にフラップ弁がカテーテル外周側に突出変形することをより確実に防止することが出来る。この外方変形制限手段は、例えば実施形態に記載するように、フラップ弁を形成する湾曲状スリットをカテーテルの周壁に対する傾斜面とし、フラップ弁の外周端面に対して、カテーテルの湾曲状スリット端面を、カテーテルの外周側から重ね合わせることによって構成される。或いは、カテーテルの内周面に係止されてフラップ弁の外方への変位を阻止する係止突起をフラップ弁に設けたり、フラップ弁を外方から押さえて外方への変位を阻止するリングやテープ等の押え部材をカテーテルに装着すること等によっても、外方変形制限手段が構成される。   In this aspect, it is desirable to provide outward deformation limiting means for limiting the protrusion deformation to the catheter outer peripheral side in the flap valve. That is, the flap valve has a larger section modulus (Z) due to the curved shape in the circumferential direction of the catheter, and can effectively exert the deformation resistance force and the buckling strength toward the outer peripheral side of the catheter. By providing the means, it is possible to more reliably prevent the flap valve from projecting and deforming toward the outer peripheral side of the catheter when injecting an infusion solution or the like through the catheter. For example, as described in the embodiment, the outward deformation limiting means includes a curved slit that forms a flap valve as an inclined surface with respect to the peripheral wall of the catheter, and the curved slit end surface of the catheter with respect to the outer peripheral end surface of the flap valve. It is configured by overlapping from the outer peripheral side of the catheter. Alternatively, a locking protrusion that is locked to the inner peripheral surface of the catheter to prevent the flap valve from being displaced outward is provided on the flap valve, or a ring that prevents the outward displacement by pressing the flap valve from the outside. The outward deformation limiting means is also configured by attaching a pressing member such as a tape or the like to the catheter.

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る弁付カテーテルであって、前記カテーテルの材質を、ショアＡ硬さ７０〜１００としたものである。   A second aspect of the present invention is a valved catheter according to the first aspect, wherein the material of the catheter is a Shore A hardness of 70-100.

このようなショアＡ硬さを採用することで、カテーテルにおける手技の操作性を良好にすることが出来るのであり、そこにおいて、前述のとおりスリット弁を備えた注入用の連通孔とフラップ弁を備えた吸引用の連通孔とを組み合わせて採用したことで、輸液等の注入や血液等の吸引も容易に且つ確実に行うことが出来るのである。   By adopting such Shore A hardness, the operability of the procedure in the catheter can be improved, and there is provided a communication hole for injection provided with a slit valve and a flap valve as described above. In addition, by adopting a combination with the communication hole for suction, injection of infusion and the like and suction of blood and the like can be performed easily and reliably.

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る弁付カテーテルであって、前記カテーテルに単一の内腔が設けられていると共に、前記スリット弁と前記フラップ弁とが、該カテーテルの中心軸を挟んだ反対側に設けられているものである。   A third aspect of the present invention is a valved catheter according to the first or second aspect, wherein the catheter is provided with a single lumen, and the slit valve and the flap valve are provided. , Provided on the opposite side across the central axis of the catheter.

このようなスリット弁とフラップ弁の配置形態を採用することにより、注入用の連通孔と吸引用の連通孔を設ける位置や大きさの設計自由度が大きく確保される。即ち、スリット弁とフラップ弁は何れもカテーテルの周壁にスリットを形成することで形成されるが、これらの弁を互いに反対側に設けることで、スリットを形成することによるカテーテルの変形強度や撓み剛性等への悪影響を抑えることができる。また、スリット弁とフラップ弁を互いに反対側に設けることで、例えば注入用の連通孔と吸引用の連通孔を何れもカテーテルの先端に充分に近づけて設けることも可能となる。   By adopting such an arrangement form of the slit valve and the flap valve, a large degree of freedom in designing the position and size of providing the communication hole for injection and the communication hole for suction is ensured. That is, both the slit valve and the flap valve are formed by forming slits on the peripheral wall of the catheter, but by providing these valves on the opposite sides, the deformation strength and the bending rigidity of the catheter by forming the slits. It is possible to suppress adverse effects on the like. Further, by providing the slit valve and the flap valve on the opposite sides, for example, both the infusion communication hole and the suction communication hole can be provided sufficiently close to the distal end of the catheter.

本発明に従う構造とされた弁付カテーテルでは、輸液等の注入がスリット弁を開いて行われるから、カテーテル外周への弁体の突出に起因する血管等への引っ掛かりが防止される。また、血液等の吸引がフラップ弁を開いて行われるから、容易に且つ確実に弁体が開かれて、血液等の吸引を安定して行うことが出来る。   In the valved catheter having the structure according to the present invention, the injection of infusion or the like is performed by opening the slit valve, so that the blood vessel or the like is prevented from being caught due to the protrusion of the valve body to the outer periphery of the catheter. In addition, since suction of blood or the like is performed by opening the flap valve, the valve body can be easily and reliably opened, and suction of blood or the like can be performed stably.

本発明の実施形態としての弁付カテーテルの正面図。The front view of the catheter with a valve | bulb as embodiment of this invention. 図１に示した弁付カテーテルの背面図。The rear view of the catheter with a valve shown in FIG. 図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面図。III-III sectional drawing in FIG. 図１におけるＩＶ−ＩＶ断面図。IV-IV sectional drawing in FIG.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。図１〜４には、本発明の実施形態としての弁付カテーテル１０が示されている。この弁付カテーテル１０は、例えば患者の血管に挿し入れられて、薬液や栄養液等を血管内に注入したり、血管から血液を吸引して採取したりするのに用いられる。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. 1-4 show a catheter 10 with a valve as an embodiment of the present invention. This valved catheter 10 is inserted into a patient's blood vessel, for example, and used to inject a drug solution or nutrient solution into the blood vessel, or to suck and collect blood from the blood vessel.

より具体的には、弁付カテーテル１０は、単一の内腔１２を有する管形状のカテーテル本体１４を用いて構成されている。図１〜４では、弁付カテーテル１０の要部である先端側だけが示されているが、患者の血管内で目的とする位置まで先端部分を挿し入れることができる長さのカテーテル本体１４が用いられており、このカテーテル本体１４の基端側には適当なポートが接続されている。カテーテル本体１４の材質は特に限定されるものでないが、軟質のポリウレタンやシリコーン等の弾性材料で形成されており、血管等に挿し入れることができるように適度な可撓性を有している。   More specifically, the valved catheter 10 is configured using a tubular catheter body 14 having a single lumen 12. 1-4, only the distal end side, which is the main part of the catheter 10 with a valve, is shown. An appropriate port is connected to the proximal end side of the catheter body 14. The material of the catheter body 14 is not particularly limited, but is formed of an elastic material such as soft polyurethane or silicone, and has an appropriate flexibility so that it can be inserted into a blood vessel or the like.

また、カテーテル本体１４の先端には、閉塞部材１６が固着されて内腔１２の先端開口が閉塞されている。   Further, a blocking member 16 is fixed to the distal end of the catheter body 14 to block the distal end opening of the lumen 12.

さらに、カテーテル本体１４の先端近くの周壁部分には、注入用連通孔２０と、吸引用連通孔２２が形成されている。特に本実施形態では、これら注入用連通孔２０と吸引用連通孔２２とが、カテーテル本体１４の管径方向で互いに反対側（カテーテル本体１４の中心軸を挟んだ反対側）に位置して、且つ、カテーテル本体１４の管長方向で略同じ位置に形成されており、図３，４中の上下方向で対向位置している。   Further, an injection communication hole 20 and a suction communication hole 22 are formed in the peripheral wall portion near the distal end of the catheter body 14. In particular, in the present embodiment, the injection communication hole 20 and the suction communication hole 22 are located on the opposite sides in the tube diameter direction of the catheter body 14 (opposite sides across the central axis of the catheter body 14). Moreover, they are formed at substantially the same position in the tube length direction of the catheter body 14 and are opposed to each other in the vertical direction in FIGS.

注入用連通孔２０は、カテーテル本体１４の周壁部分に対して、管軸方向に延びる直線状スリット２４により形成された弁体としてのスリット弁２６を備えている。なお、本実施形態では、スリット弁２６を形成する直線状スリット２４が、カテーテル本体１４の中心軸を通る径方向に延びてカテーテル本体１４の周壁に直交する切断面をもって形成されている。   The communication hole 20 for injection includes a slit valve 26 as a valve body formed by a linear slit 24 extending in the tube axis direction with respect to the peripheral wall portion of the catheter body 14. In this embodiment, the linear slit 24 that forms the slit valve 26 is formed with a cut surface that extends in the radial direction passing through the central axis of the catheter body 14 and is orthogonal to the peripheral wall of the catheter body 14.

このスリット弁２６は、図３に仮想線で示されているように、カテーテル本体１４の内腔１２の圧力が外部圧力よりも高くされた際、直線状スリット２４を挟んだ両側が外方に弾性変形する。そして、直線状スリット２４の両側が外方に開くように相互に離隔することで、かかる直線状スリット２４上に、注入用連通孔２０が連通状態で現れるようになっている。なお、カテーテル本体１４の内腔１２と外部との圧力差がなくなると、スリット弁２６を構成する直線状スリット２４の両側が弾性により元形状に復元して相互に密着し、注入用連通孔２０が遮断状態とされる。   As indicated by phantom lines in FIG. 3, the slit valve 26 has both sides sandwiching the linear slit 24 outward when the pressure in the lumen 12 of the catheter body 14 is higher than the external pressure. Elastically deforms. Then, the both sides of the linear slit 24 are separated from each other so as to open outward, so that the injection communication hole 20 appears in a communication state on the linear slit 24. When the pressure difference between the lumen 12 of the catheter body 14 and the outside disappears, both sides of the linear slit 24 constituting the slit valve 26 are restored to the original shape by elasticity and are closely attached to each other, and the infusion communication hole 20 Is cut off.

一方、吸引用連通孔２２は、カテーテル本体１４の周壁部分に対して、略Ｕ字形状に延びる湾曲状スリット２８により形成された弁体としてのフラップ弁３０を備えている。なお、本実施形態では、かかるフラップ弁３０が、カテーテル本体１４の周方向で所定幅をもって、カテーテル本体１４の管軸方向で先端側から基端側に向かって（図２中の右側から左側に向かって）延び出した舌片形状とされている。   On the other hand, the suction communication hole 22 includes a flap valve 30 as a valve body formed by a curved slit 28 extending in a substantially U shape with respect to the peripheral wall portion of the catheter body 14. In the present embodiment, the flap valve 30 has a predetermined width in the circumferential direction of the catheter body 14 and extends from the distal end side to the proximal end side in the tube axis direction of the catheter body 14 (from the right side to the left side in FIG. 2). It is in the shape of a tongue that extends.

また、本実施形態では、フラップ弁３０を形成する湾曲状スリット２８が、カテーテル本体１４の周壁に対して傾斜して切り込んだ切断面をもって形成されている。この切断面は、カテーテル本体１４の外周面から内周面に向かって、フラップ弁３０の外周方向に傾斜しており、カテーテル本体１４の外周面から内周面に近づくに従ってフラップ弁３０の外周形状が次第に大きくなる方向に傾斜している。   Further, in the present embodiment, the curved slit 28 forming the flap valve 30 is formed with a cut surface that is cut and inclined with respect to the peripheral wall of the catheter body 14. The cut surface is inclined in the outer peripheral direction of the flap valve 30 from the outer peripheral surface of the catheter main body 14 toward the inner peripheral surface, and the outer peripheral shape of the flap valve 30 is closer to the inner peripheral surface from the outer peripheral surface of the catheter main body 14. Is inclined in the direction of gradually increasing.

このフラップ弁３０は、図４に仮想線で示されているように、カテーテル本体１４の内腔１２の圧力が外部圧力よりも所定圧力だけ低くされた際、舌片形状とされた湾曲状スリット２８の内周側が内方に弾性変形する。そして、湾曲状スリット２８の内周側が内側に開くように内周側に離隔することで、かかる湾曲状スリット２８上に、吸引用連通孔２２が連通状態で現われるようになっている。なお、カテーテル本体１４の内腔１２と外部との圧力差がなくなると、フラップ弁３０を構成する湾曲状スリット２８の内周側が弾性により元形状に復元して外周側に密着し、吸引用連通孔２２が遮断状態とされる。   As shown by the phantom line in FIG. 4, the flap valve 30 is a curved slit that is shaped like a tongue when the pressure in the lumen 12 of the catheter body 14 is lower than the external pressure by a predetermined pressure. The inner peripheral side of 28 is elastically deformed inward. The suction communication hole 22 appears in a communication state on the curved slit 28 by separating the curved slit 28 toward the inner peripheral side so that the inner peripheral side of the curved slit 28 opens inward. When the pressure difference between the lumen 12 of the catheter main body 14 and the outside disappears, the inner peripheral side of the curved slit 28 constituting the flap valve 30 is restored to its original shape by elasticity and is closely attached to the outer peripheral side, so that communication for suction is performed. The hole 22 is blocked.

従って、このような構造とされた弁付カテーテル１０を用いて、例えば患者の静脈に薬液を供給する際には、先ず患者の切開部位を通じて先端側から静脈に挿し入れ、弁付カテーテル１０の先端部分を薬液供給部位に位置させる。なお、弁付カテーテル１０の静脈への挿入は、内腔１２にガイドワイヤを挿し入れて行っても良いし、ガイドワイヤを用いずに行っても良い。   Accordingly, for example, when supplying a drug solution to a patient's vein using the valve catheter 10 having such a structure, first, the distal end of the valve catheter 10 is inserted into the vein from the distal end side through the incision site of the patient. The part is positioned at the chemical supply site. The valve catheter 10 may be inserted into the vein by inserting a guide wire into the lumen 12 or without using the guide wire.

そして、先端側を患者の静脈に挿し入れた弁付カテーテル１０の基端側に注射器や薬液パック等を接続して、注射器による加圧や薬液パックに及ぼされる大気圧により、静脈内の圧力より大きい正圧の薬液を内腔１２に導き入れる。これにより、弁付カテーテル１０の先端部に形成されたスリット弁２６が開いて連通状態とされた注入用連通孔２０を通じて、薬液を内腔１２から静脈内に流出させて供給することが出来る。   Then, a syringe, a drug solution pack, or the like is connected to the proximal end side of the valved catheter 10 with the distal end inserted into the patient's vein. A large positive pressure chemical is introduced into the lumen 12. As a result, the drug solution can be supplied from the lumen 12 into the vein through the infusion communication hole 20 in which the slit valve 26 formed at the distal end portion of the catheter 10 with the valve is opened to be in communication.

この際、フラップ弁３０にも内腔１２の正圧が及ぼされるが、フラップ弁３０は、それ自体の湾曲した周壁形状により外方への突出変形が防止されていることに加えて、湾曲状スリット２８が傾斜切断面とされて、フラップ弁３０の外周端面が、カテーテル本体１４の内周面に対して重ね合わされており、この重ね合わせ面（外方変形制限手段）によってフラップ弁３０の外方への変形が阻止されている。それ故、フラップ弁３０が外方に突出してフラップ弁３０の静脈内面への引っ掛かりによる、静脈の損傷や手技の操作性の低下などの問題が防止される。   At this time, the positive pressure of the lumen 12 is also exerted on the flap valve 30, but the flap valve 30 has a curved shape in addition to being prevented from projecting outwardly by its curved peripheral wall shape. The slit 28 is an inclined cut surface, and the outer peripheral end surface of the flap valve 30 is overlapped with the inner peripheral surface of the catheter body 14, and the outer surface of the flap valve 30 is formed by this overlapping surface (outward deformation limiting means). Deformation is prevented. Therefore, problems such as venous damage and reduced operability of the procedure due to the flap valve 30 projecting outward and being caught on the inner surface of the vein are prevented.

一方、弁付カテーテル１０を患者の静脈に挿し入れた状態で、血液の採取や逆血確認を行うには、弁付カテーテル１０の基端側に注射器を接続してプランジャを引く等して内腔１２に陰圧を及ぼす。これにより、弁付カテーテル１０の先端部に形成されたフラップ弁３０が開いて連通状態とされた吸引用連通孔２２を通じて血液を内腔１２に流入させることが出来る。   On the other hand, in order to collect blood or confirm reverse blood in a state where the catheter with valve 10 is inserted into a patient's vein, an injector is connected to the proximal end side of the catheter with valve 10 and a plunger is pulled. Negative pressure is applied to the cavity 12. As a result, blood can flow into the lumen 12 through the suction communication hole 22 that is opened and the flap valve 30 formed at the distal end portion of the valved catheter 10 is opened.

すなわち、内腔１２の陰圧はスリット弁２６にも及ぼされるが、スリット弁２６の構造上、内腔１２の陰圧作用によって直線状スリット２４の両側が互いに切断面で押し付けられることから、スリット弁２６が開き難い。しかし、フラップ弁３０は、内方に向かって容易に弾性変形することから、吸引用連通孔２２を通じての採血や逆血確認を容易に行うことが出来るのである。   That is, the negative pressure in the lumen 12 is also exerted on the slit valve 26, but because of the structure of the slit valve 26, both sides of the linear slit 24 are pressed against each other by the cut surface due to the negative pressure action of the lumen 12. The valve 26 is difficult to open. However, since the flap valve 30 is easily elastically deformed inward, blood collection through the suction communication hole 22 and confirmation of reverse blood can be easily performed.

しかも、フラップ弁３０は、内腔１２の内周側に突出する方向に弾性変形することから、フラップ弁３０が静脈の内面に引っ掛かるようなことも無い。   Moreover, since the flap valve 30 is elastically deformed in a direction protruding toward the inner peripheral side of the lumen 12, the flap valve 30 is not caught on the inner surface of the vein.

このように、本実施形態の弁付カテーテル１０では、注入用連通孔２０を通じての薬液等の注入と吸引用連通孔２２を通じての血液等の吸引とを、何れも容易に且つ安定して行うことが出来るのであり、それ故、それら注入及び吸引の機能を充分に確保しつつ、カテーテル本体１４の硬度を高くすることも可能となる。   As described above, in the valved catheter 10 of the present embodiment, injection of a chemical solution or the like through the injection communication hole 20 and suction of blood or the like through the suction communication hole 22 are both easily and stably performed. Therefore, it is possible to increase the hardness of the catheter body 14 while sufficiently securing the functions of injection and suction.

具体的には、カテーテル本体１４として、ショアＡ硬さ７０〜１００、好ましくは８０〜９０の材質を採用することが出来、それによって、カテーテルにおける手技の操作性を一層向上させることが可能となる。要するに、硬度の高い材質を採用した場合でも、カテーテル本体１４におけるスリット弁２６及びフラップ弁３０における連通状態と遮断状態への切換作動が安定して行われるのである。   Specifically, a material having a Shore A hardness of 70 to 100, preferably 80 to 90, can be employed as the catheter body 14, thereby further improving the operability of the procedure in the catheter. . In short, even when a material with high hardness is adopted, the switching operation between the slit state 26 and the flap valve 30 in the catheter body 14 between the communication state and the shut-off state is stably performed.

なお、これらスリット弁２６及びフラップ弁３０は、外部に対する内腔１２の相対圧力が＋７ｍｍＨｇ〜−８０ｍｍＨｇの範囲内で何れも閉鎖状態が維持されていることが望ましいが、フラップ弁３０は、例えば−２００ｍｍＨｇの陰圧作用時には開いていることが好ましく、より好適には−１００ｍｍＨｇの陰圧作用時には開いているようにされる。また、スリット弁２６は、＋１０ｍｍＨｇの正圧作用時には開いていることが好ましく、より好適には＋７ｍｍＨｇを超える正圧作用時には開いているようにされる。   The slit valve 26 and the flap valve 30 are preferably maintained in a closed state in the range where the relative pressure of the lumen 12 with respect to the outside is in the range of +7 mmHg to −80 mmHg. It is preferably opened when a negative pressure of 200 mmHg is applied, and more preferably opened when a negative pressure of -100 mmHg is applied. The slit valve 26 is preferably opened when a positive pressure of +10 mmHg is applied, and more preferably opened when a positive pressure is applied exceeding +7 mmHg.

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はかかる実施形態の具体的な記載によって限定されるものでない。例えば、カテーテル本体１４に対してスリット弁２６やフラップ弁３０を複数設けることも可能である。また、スリット弁２６とフラップ弁３０を、互いにカテーテル本体１４の管軸方向で異なる位置に形成したり、周方向で同じ側に形成することも可能であって、それらの形成位置は限定されるものでない。更にまた、スリット弁２６を形成する直線状スリット２４やフラップ弁３０を形成する湾曲状スリット２８を、管軸方向に対して傾斜する方向に延びるように形成することも可能である。   As mentioned above, although embodiment of this invention has been explained in full detail, this invention is not limited by the specific description of this embodiment. For example, a plurality of slit valves 26 and flap valves 30 can be provided on the catheter body 14. In addition, the slit valve 26 and the flap valve 30 can be formed at different positions in the tube axis direction of the catheter main body 14, or can be formed on the same side in the circumferential direction, and their formation positions are limited. Not a thing. Furthermore, the linear slit 24 forming the slit valve 26 and the curved slit 28 forming the flap valve 30 can be formed to extend in a direction inclined with respect to the tube axis direction.

また、カテーテル本体１４の周壁には、造影剤を配合することが可能であり、例えば周方向で半周部分だけに造影剤を配合するなど、適当な部分に適当な大きさで、造影剤の配合領域を設けることができる。   In addition, a contrast agent can be blended in the peripheral wall of the catheter body 14, and the contrast agent can be blended in an appropriate size and in an appropriate size, for example, a contrast agent can be blended only in a half circumference portion in the circumferential direction. A region can be provided.

更にまた、カテーテル本体１４の内部をそれぞれ管軸方向に延びる内腔を複数形成したダブルルーメン構造やマルチルーメン構造の弁付カテーテルに対しても、本発明を適用することが可能である。その場合には、全てのルーメンの周壁部分に注入用連通孔２０と吸引用連通孔２２の両方を設ける必要もない。例えば、注入用連通孔２０と吸引用連通孔２２を各別のルーメンの周壁に形成しても良いし、また、全てのルーメンの周壁に注入用連通孔２０を形成すると共に、それらの一つのルーメンだけに吸引用連通孔２２を形成することも可能である。   Furthermore, the present invention can also be applied to a double-lumen structure or multi-lumen valve-equipped catheter in which a plurality of lumens extending in the tube axis direction are formed inside the catheter body 14. In that case, it is not necessary to provide both the injection communication hole 20 and the suction communication hole 22 in the peripheral wall portions of all the lumens. For example, the injection communication hole 20 and the suction communication hole 22 may be formed on the peripheral walls of the different lumens, or the injection communication holes 20 may be formed on the peripheral walls of all the lumens. It is also possible to form the suction communication hole 22 only in the lumen.

１０：弁付カテーテル、１２：内腔、２０：注入用連通孔、２２：吸引用連通孔、２４：直線状スリット、２６：スリット弁、２８：湾曲状スリット、３０：フラップ弁 10: catheter with valve, 12: lumen, 20: communication hole for injection, 22: communication hole for suction, 24: linear slit, 26: slit valve, 28: curved slit, 30: flap valve

Claims (3)

先端が閉塞された可撓性のカテーテルの周壁部分に、弁体を備えた連通孔が設けられた弁付カテーテルであって、
前記カテーテルの先端から離れた周壁部分に形成された直線状スリットにより、該カテーテルの内腔への正圧の作用によって開く前記弁体としてのスリット弁を備えた注入用の前記連通孔が形成されていると共に、
前記カテーテルの周壁部分に形成された湾曲状スリットにより、該カテーテルの内腔への陰圧の作用によって開く前記弁体としてのフラップ弁を備えた吸引用の前記連通孔が形成されており、
前記フラップ弁の前記カテーテル外周側への突出変形を制限する外方変形制限手段が設けられていると共に、
前記カテーテルの内腔の外部に対する相対圧力が少なくとも＋７ｍｍＨｇ〜−８０ｍｍＨｇの範囲内では前記スリット弁と前記フラップ弁の何れも閉鎖状態が維持されること
を、特徴とする弁付カテーテル。 A catheter with a valve in which a communication hole provided with a valve body is provided in a peripheral wall portion of a flexible catheter whose tip is closed,
The communication hole for injection provided with the slit valve as the valve body that is opened by the action of positive pressure on the lumen of the catheter is formed by a linear slit formed in a peripheral wall portion away from the distal end of the catheter. And
With the curved slit formed in the peripheral wall portion of the catheter, the communication hole for suction provided with a flap valve as the valve body that is opened by the action of negative pressure on the lumen of the catheter is formed ,
An outward deformation limiting means for limiting the protrusion deformation of the flap valve to the catheter outer peripheral side is provided,
That any closed state is maintained in the range relative pressure with respect to outside of the lumen of at least + 7mmHg~-80mmHg of the catheter and the slit valve wherein the flap valve, valved catheter according to claim. 前記カテーテルの材質が、ショアＡ硬さ７０〜１００である請求項１に記載の弁付カテーテル。   The valve catheter according to claim 1, wherein the catheter is made of a material having a Shore A hardness of 70 to 100. 前記カテーテルに単一の内腔が設けられていると共に、前記スリット弁と前記フラップ弁とが、該カテーテルの中心軸を挟んだ反対側に設けられている請求項１又は２に記載の弁付カテーテル。   The valved device according to claim 1 or 2, wherein the catheter is provided with a single lumen, and the slit valve and the flap valve are provided on opposite sides of the central axis of the catheter. catheter.
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