JP5887315B2 - Remote suture management device and method - Google Patents
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Description
本件特許出願は、２００７年９月２０日に提出された米国仮特許出願（出願番号６０／９７４，０５１）の優先権を主張するものであり、その内容はすべて本件出願に組み込まれる。 This patent application claims priority from a US provisional patent application (Application No. 60 / 974,051) filed on September 20, 2007, the entire contents of which are incorporated into this application.
一般に、本願に記載された装置と方法は、縫合糸又は縫合糸のような材料の取り扱い及び管理に関する。特に、本願に記載の装置と方法は、縫合糸又は縫合糸のような材料の遠隔取り扱いと遠隔管理に関する。 In general, the devices and methods described herein relate to the handling and management of materials such as sutures or sutures. In particular, the devices and methods described herein relate to remote handling and remote management of materials such as sutures or sutures.
外科手術で縫合糸を使用することは広く行われている。縫合糸は、切口又は傷口を閉じる、組織を結ぶ、又は組織部分を結合するために利用される。縫合糸はその目的用途に供された後、所定場所に固定すべく結び目に結ばれる。アクセス制限された領域に縫合糸を配置すると、結び目を作ることが特に難しい。したがって、通常、結び目は患者の外部で形成され、該当領域に押し込まれる。該当領域に結び目が配置されると、通常は縫合糸の端部が整えられるが、それを標準的な器具を用いて行うのは難しいかもしれない。このように、縫合糸又は縫合等の材料を遠隔で取り扱うための付加的な装置と方法が望まれている。 The use of sutures in surgery is widely practiced. Sutures are utilized to close a cut or wound, tie tissue, or join tissue portions. After the suture is served for its intended use, it is tied to a knot to secure it in place. It is particularly difficult to tie a knot if the suture is placed in a restricted access area. Therefore, the knot is usually formed outside the patient and pushed into the area. Once the knot is placed in the area, the suture ends are usually trimmed, but it may be difficult to do so using standard instruments. Thus, additional devices and methods for remotely handling materials such as sutures or sutures are desired.
本願に記載されているのは、縫合糸を管理する装置と方法である。幾つかの形態において、装置は細長い管状部材を有し、該細長い管状部材は、基端、末端、基端と末端との間のルーメン（内腔）、上記細長い管状部材の末端近傍に配置された片持ちブレード、及び上記片持ちブレードを作動させるために片持ちブレード近傍に配置された膨張可能部材を有する。内腔は、少なくとも部分的に該内腔を貫通する通路用に構成されている。膨張可能部材は、任意の適当な膨張可能部材である。幾つかの形態において、膨張可能部材は、空気を注入して膨らませることができる（例えば、バルーン（風船））。その他の形態において、膨張可能部材は、一対のジョー（顎部）を有する。さらに他の形態において、装置は、片持ちブレードによって切断された場所に縫合糸を持って行くのを助ける、一つ又は複数の引き込み式（伸縮自在）のガイドを有する。幾つかの形態において、引き込み式ガイドは、ガイドループを有する。他の形態において、引き込み式ガイドは、螺旋ループを有する。 Described herein are devices and methods for managing sutures. In some forms, the device has an elongate tubular member that is disposed proximally, distally, a lumen between the proximal and distal ends, proximate the distal end of the elongated tubular member. A cantilever blade, and an inflatable member disposed near the cantilever blade for operating the cantilever blade. The lumen is configured for a passage that at least partially penetrates the lumen. The inflatable member is any suitable inflatable member. In some forms, the inflatable member can be inflated by injecting air (eg, a balloon). In another form, the expandable member has a pair of jaws (jaws). In yet another form, the device has one or more retractable (retractable) guides that help take the suture to the location cut by the cantilever blade. In some forms, the retractable guide has a guide loop. In other forms, the retractable guide has a helical loop.
縫合糸を切断するその他の装置も記載されている。例えば、細長い管状部材を有する装置が記載されており、この細長い管状部材は、基端、末端、及び基端と末端の間のルーメン、末端近傍の対向切断ブレード、及び対向切断ブレードを作動させるアクチュエータを備えており、そのアクチュエータは、上記切断ブレードの外面周囲に少なくとも部分的に配置されている。アクチュエータは適当な構造を有する。幾つかの形態において、アクチュエータは膨張可能部材を有する。これらの形態の幾つかでは、アクチュエータは、空気を入れて膨らませることができる。これらの形態の幾つかでは、アクチュエータは風船である。その他の形態において、アクチュエータは、基端側に引かれるか又は末端側に押されたとき、対向ブレードを作動させるように構成された作動ジョーを備えている。その他の形態において、装置は、上述した引き込み可能ガイドを備えている。 Other devices for cutting sutures have also been described. For example, an apparatus having an elongate tubular member is described, the elongate tubular member including a proximal end, a distal end, and a lumen between the proximal end and the distal end, an opposing cutting blade near the distal end, and an actuator that operates the opposing cutting blade. The actuator is at least partially disposed around the outer surface of the cutting blade. The actuator has a suitable structure. In some forms, the actuator has an inflatable member. In some of these configurations, the actuator can be inflated with air. In some of these forms, the actuator is a balloon. In another form, the actuator includes an actuating jaw configured to actuate the opposing blade when pulled proximally or pushed distally. In other forms, the device comprises a retractable guide as described above.
その他の装置も記載されている。例えば、記載されている装置は細長い管状部材を有し、該細長い管状部材は、基端、末端、該基端と末端との間の少なくとも一部にあるルーメンを有する。前記細長い管状部材は、該管状部材の壁に形成された縫合糸通過孔と、ブレードハウジングに接続されるとともに上記ルーメンに配置されたブレードを備えており、上記ブレードは上記ルーメンの長軸に平行に向けられており、上記ブレードと上記ブレードハウジングは上記ルーメン内でスライド可能である。これらの形態の幾つかにおいて、装置はさらに、スライド可能なブレードを作動するように構成されたアクチュエータを備えている。これら形態の幾つかにおいて、上記アクチュエータは膨張可能な部材である。その他の形態において、上記アクチュエータは引きワイヤである。その他の形態において、上記アクチュエータは一つ又は複数の磁石を有する。その他の形態において、アクチュエータはプランジャを含む。本願に記載の装置の幾つかの形態は、ハンドルを備えている。これらの形態の幾つかにおいて、上記ハンドルは一つ又は複数の安全機構を備えている。その装置は、上述のように、一つ又は複数の引き出し可能なガイドを有する。 Other devices are also described. For example, the described device has an elongate tubular member that has a proximal end, a distal end, and a lumen that is at least partially between the proximal end and the distal end. The elongate tubular member includes a suture passage hole formed in a wall of the tubular member, a blade connected to a blade housing and disposed in the lumen, and the blade is parallel to a long axis of the lumen. The blade and the blade housing are slidable within the lumen. In some of these configurations, the apparatus further comprises an actuator configured to actuate the slidable blade. In some of these configurations, the actuator is an expandable member. In another form, the actuator is a puller wire. In another form, the actuator has one or more magnets. In other forms, the actuator includes a plunger. Some forms of devices described herein include a handle. In some of these forms, the handle includes one or more safety mechanisms. The device has one or more pullable guides as described above.
記載されているその他の装置は、第１の管状部材を有する。該第１の管状部材は、基端、末端、基端と末端の間の少なくとも一部にあるルーメンを備えている。上記第１の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有し、該閉鎖された末端はそこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記装置はまた、第２の細長い管状部材を備えている。該第２の細長い管状部材は、基端、末端、及びそれらの間に少なくとも部分的にあるルーメンを有する。上記第２の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有し、該閉鎖された末端はそこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記第１と第２の細長い管状部材は互いに他方に対して回転可能であり、回転すると、第１の細長い管状部材の切断エッジと第２の細長い管状部材の切断エッジが他方に向かって移動する。幾つかの形態において、装置は、上述のように、一つ又は複数の引き出し可能なガイドを有する。 The other devices described have a first tubular member. The first tubular member includes a proximal end, a distal end, and a lumen at least partially between the proximal end and the distal end. The first elongate tubular member has a substantially closed end that has an opening therein. The opening has at least one cutting edge. The apparatus also includes a second elongate tubular member. The second elongate tubular member has a proximal end, a distal end, and a lumen at least partially therebetween. The second elongate tubular member has a substantially closed end that has an opening therein. The opening has at least one cutting edge. The first and second elongate tubular members are rotatable relative to each other, and upon rotation, the cutting edge of the first elongate tubular member and the cutting edge of the second elongate tubular member move toward the other. . In some forms, the device has one or more pullable guides as described above.
本願にさらに記載されているのは、縫合糸を切断する方法である。幾つかの形態において、方法は、縫合糸上に切断アセンブリを前進させる工程を含む。その切断アセンブリは、第１の細長い管状部材を有する。該第１の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有する。該末端は、そこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記切断アセンブリは、第２の細長い管状部材を有する。該第２の細長い管状部材は、基端、末端、及びそれらの間に少なくとも部分的に設けられたルーメンを有する。上記第２の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有する。該末端はそこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記縫合糸は、上記第１と第２の細長い管状部材が一列に整列された状態で上記切断アセンブリの末端に挿通され、上記第２の細長い管状部材に対して上記第１の細長い管状部材を回転する。上記第２の細長い管状部材に対して上記第１の細長い管状部材を回転すると、上記第１と第２の細長い管状部材の切断エッジが互いに接近する。 Further described in the present application is a method of cutting a suture. In some forms, the method includes advancing the cutting assembly over the suture. The cutting assembly has a first elongated tubular member. The first elongate tubular member has a substantially closed end. The end has an opening there. The opening has at least one cutting edge. The cutting assembly has a second elongate tubular member. The second elongate tubular member has a proximal end, a distal end, and a lumen at least partially disposed therebetween. The second elongate tubular member has a substantially closed end. The end has an opening there. The opening has at least one cutting edge. The suture is inserted through the distal end of the cutting assembly with the first and second elongate tubular members aligned and aligned with the first elongate tubular member relative to the second elongate tubular member. Rotate. As the first elongate tubular member is rotated relative to the second elongate tubular member, the cutting edges of the first and second elongate tubular members approach each other.
他の形態において、方法は、細長い管状部材内でブレードアセンブリを引っ張り、縫合糸に接触して切断すること含む。上記細長い管状部材は、基端、末端、及びそれらの間に少なくとも部分的にあるルーメンを有する。上記ブレードアセンブリは、ブレードとブレードハウジングを有する。上記ブレードアセンブリは、上記細長い管状部材のルーメン内にスライド自在に配置されている。また、上記ブレードは、上記ルーメンの長軸に平行に向けられている。これらの形態において、上記ブレードアセンブリを引っ張ることは、一つ又は複数の磁石を用いて上記ブレードアセンブリを引くことを含む。その他の形態において、上記ブレードアセンブリを引くことは、上記管状部材内にスライド自在に配置されたシャフトを用いて上記ブレードアセンブリを引くことを含む。 In another form, the method includes pulling the blade assembly within the elongate tubular member and cutting in contact with the suture. The elongate tubular member has a proximal end, a distal end, and a lumen at least partially therebetween. The blade assembly includes a blade and a blade housing. The blade assembly is slidably disposed within the lumen of the elongated tubular member. The blade is oriented parallel to the long axis of the lumen. In these configurations, pulling the blade assembly includes pulling the blade assembly with one or more magnets. In another form, pulling the blade assembly includes pulling the blade assembly using a shaft slidably disposed within the tubular member.
利用者から離れて縫合糸を管理し取り扱う装置と方法を説明する。本願において、「縫合糸」について言及する場合、縫合糸の用語は包括的であり、種々の縫合糸及び縫合糸のような材料、例えば、フィラメント、編み糸、より糸、コード、ストリップ、及びそれらの組み合わせなどを含むことを意図している。幾つかの形態において、ここで説明する装置は、外科用結び目の有無に拘わらず、離れた場所に縫合糸を押したり案内したりするために利用される。これらの形態の幾つかにおいて、装置は利用者から離れた場所で縫合しを切断するために利用される。これらの形態の幾つかにおいて、装置は、結び目から予め決められた又は測定された距離にある縫合糸を切断するために利用される。また、幾つかの形態では、装置は、結ばれた縫合糸の結び目又は結ばれた部分を取り除くために構成されている。これは、好ましくない縫合成果を除去することが望まれるときに特に有効である。 Describe devices and methods for managing and handling sutures away from the user. In this application, when referring to “sutures”, the term suture is comprehensive and includes various sutures and suture-like materials such as filaments, knitting yarns, twists, cords, strips, and the like. It is intended to include combinations. In some forms, the devices described herein are utilized to push and guide a suture to a remote location with or without a surgical knot. In some of these configurations, the device is utilized to cut sutures away from the user. In some of these configurations, the device is utilized to cut sutures at a predetermined or measured distance from the knot. Also, in some forms, the device is configured to remove a tied suture knot or tied portion. This is particularly effective when it is desired to remove undesirable suture results.
一般に、ここで説明する装置は、ハンドピース、カテーテル本体、及び一つ又は複数の切断アセンブリを備えている。図１Ａと図１Ｂは、縫合糸管理装置（１００）の一つのそのような形態を示す。図１Ａは、縫合糸管理装置（１００）の斜視図を示す。縫合糸管理装置（１００）は、ハンドピース（１０２）とカテーテル本体（１０４）を有する。縫合糸（１０６）が示されている。図１Ｂは、縫合糸管理装置（１００）の断面図を示す。さらに、同図は、カテーテル本体（１０４）内に保持された切断ジョー（１１０）を含む切断アセンブリ（１０８）を示す。切断ジョー（１１０）を有するものとして図１Ｂに示されているが、切断アセンブリ（１０８）は任意の形状の部材を有することができる。この点は以下に更に詳細に説明する。幾つかの形態において、装置はさらに縫合糸係合部を有する。図２は、縫合糸管理装置（２００）のそのような形態の一つを示す。そこに示されているのは、ハンドピース（２０２）、カテーテルセクション（２０４）、及び縫合糸係合部（２０６）である。縫合糸係合部（２０６）は、以下に更に詳細に説明するが、通常は縫合糸（図示せず）の少なくとも一部に係合し、任意の適当な形状をとる。その他の形態において、以下に更に詳細に説明するように、装置はさらに引き出し可能なガイドを備えている。 In general, the devices described herein include a handpiece, a catheter body, and one or more cutting assemblies. 1A and 1B show one such configuration of a suture management device (100). FIG. 1A shows a perspective view of a suture management device (100). The suture management device (100) includes a handpiece (102) and a catheter body (104). A suture (106) is shown. FIG. 1B shows a cross-sectional view of the suture management device (100). Further, the figure shows a cutting assembly (108) that includes a cutting jaw (110) held within the catheter body (104). Although shown in FIG. 1B as having a cutting jaw (110), the cutting assembly (108) can have any shape of member. This point will be described in more detail below. In some forms, the device further includes a suture engagement portion. FIG. 2 shows one such form of suture management device (200). Shown there are a handpiece (202), a catheter section (204), and a suture engagement portion (206). The suture engagement portion (206), which will be described in more detail below, typically engages at least a portion of a suture (not shown) and takes any suitable shape. In other embodiments, the apparatus further includes a pullable guide, as will be described in more detail below.
カテーテル部：
幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテルセクション（部）を備えている。カテーテルセクションは、利用者から離れた場所に前進され得る任意の構造を有する。例えば、カテーテルセクションは、一つ又は複数のルーメン又はチャンネルを形成する、チューブ、シース、又はカテーテル本体を備えている。カテーテルセクションは、任意の適当な材料で作られ、任意の適当な大きさ又は形状を有し、任意の適当な特性を有するように作られる。カテーテルセクションのすべて又は一部はフレキシブルである。反対に、カテーテルセクションのすべて又は一部は硬いものであってもよい。当然、カテーテルセクションは、その長さ方向の一部に沿ってフレキシブルであってもよいし、その長さの一部に沿って硬くてもよい。
Catheter part:
In some forms, the suture management device includes one or more catheter sections. The catheter section has any structure that can be advanced away from the user. For example, the catheter section comprises a tube, sheath, or catheter body that forms one or more lumens or channels. The catheter section is made of any suitable material, has any suitable size or shape, and is made to have any suitable characteristics. All or part of the catheter section is flexible. Conversely, all or part of the catheter section may be rigid. Of course, the catheter section may be flexible along a portion of its length or stiff along a portion of its length.
カテーテルセクションは、例えば、一つ又は複数の引きワイヤ又は押しワイヤ、ケーブル等を用いて、利用者から離れた場所に案内可能又は操縦可能である。同様に、カテーテルセクションは、位置決めを容易にするために、その長手方向に沿って、一つ又は複数の予め整形された曲線部又は曲げ部を備えているか、さもなければ含んでいる。カテーテルセクションはまた、一つ又は複数の、層、被覆、又は特別に形成された表面を備えている。これらの形態の幾つかでは、カテーテルセクションの外面の少なくとも一部は、ＰＴＦＥなどの滑らかな材料で覆われるか、作られるか、又は備えている。これらの形態のその他では、カテーテルセクションは、一つ又は複数の被覆、貯留部等を備えている。これら被覆、貯留部等は、一つ又は複数の有益な物質（限定的ではないが、抗生物質、抗菌薬剤、及び抗炎症剤など）を放出するように構成される。 The catheter section can be guided or steered away from the user using, for example, one or more pull or push wires, cables, and the like. Similarly, the catheter section includes or otherwise includes one or more pre-shaped curves or bends along its length to facilitate positioning. The catheter section also includes one or more layers, coatings, or specially formed surfaces. In some of these forms, at least a portion of the outer surface of the catheter section is covered, made or provided with a smooth material such as PTFE. In other of these forms, the catheter section includes one or more coverings, reservoirs, and the like. These coatings, reservoirs, etc. are configured to release one or more beneficial substances, such as but not limited to antibiotics, antibacterial drugs, and anti-inflammatory drugs.
切断アセンブリ：
ここで説明する切断アセンブリは、縫合糸管理装置の作動時に縫合しを切断するために使用される。切断アセンブリは、必要なことではないが、カテーテルセクション内又は縫合糸係合部内に完全に含まれる。切断アセンブリが完全に縫合糸管理装置に含まれる形態では、切断アセンブリは縫合糸だけに接触するように構成してもよい。これにより、切断アセンブリが身体上の組織を切断又は損傷するのを防止する。また、切断アセンブリを操作する力は縫合糸管理装置内に吸収され、そのために、切断アセンブリが縫合糸管理装置に力を加えるのを防止する。これにより、組織の外傷が防止される。
Cutting assembly:
The cutting assembly described herein is used to cut the suture when the suture management device is activated. The cutting assembly is not required, but is completely contained within the catheter section or suture engagement. In configurations in which the cutting assembly is completely included in the suture management device, the cutting assembly may be configured to contact only the suture. This prevents the cutting assembly from cutting or damaging tissue on the body. Also, the force that manipulates the cutting assembly is absorbed into the suture management device, thus preventing the cutting assembly from applying force to the suture management device. This prevents tissue trauma.
幾つかの形態では、切断アセンブリは一つ又は複数のカッタージョーを含む。確かに、図３は、そのような一形態の縫合糸管理装置（３００）の断面図を示す。そこに示されているのは、カテーテルセクション（３０４）内に封入された切断アセンブリ（３０２）である。この形態では、切断アセンブリ（３０２）は、縫合糸チャンネル（溝）（３０６）、作動ジョー（３１０）に取り付けられた作動カニューレ（３０８）、及び接続スリーブ（３１４）を介してカテーテルセクション（３０４）に取り付けられたカッタージョー（３１２）を備えている。そこには更に縫合糸（３１６）が示されている。図３にはカテーテルセクション（３０４）内に配置されて示されているが、切断アセンブリ（３０２）は縫合糸管理装置（３００）内又はその上の任意の場所（限定的ではないが、ハンドピース（図示せず）又は縫合糸係合部（図示せず））に配置できる。図３に示す形態において、作動カニューレ（３０８）と作動ジョー（３１０）はカテーテルセクション（３０４）内にスライド自在に配置してもよいし、ハンドピース（図示せず）に係合可能としてもよい。これにより、ハンドピースが作動すると、縫合糸管理装置（３００）の残りの部分に対して基端側に、作動カニューレ（３０８）と作動ジョー（３１０）が引き出される。作動ジョー（３１０）が基端側に引き戻されると、それらはカッタージョー（３１２）に係合する。この係合により、カッタージョー（３１２）が、カテーテルセクション（３０４）に対してスライドせず、カテーテルセクション（３０４）の中心に向けて移動する。カッタージョー（３１２）が相互に他方に向けて移動すると、それらは縫合糸（３１６）を切断する。カッタージョー（３１２）が縫合糸（３１６）を切断する位置によって、手術の結び目を越えて留まる縫合糸の長さが調整される。 In some forms, the cutting assembly includes one or more cutter jaws. Indeed, FIG. 3 shows a cross-sectional view of one such form of suture management device (300). Shown there is a cutting assembly (302) enclosed within a catheter section (304). In this configuration, the cutting assembly (302) is connected to the catheter section (304) via a suture channel (groove) (306), an actuating cannula (308) attached to an actuating jaw (310), and a connecting sleeve (314). And a cutter jaw (312) attached to the. There is further shown a suture (316). Although shown in FIG. 3 as being disposed within the catheter section (304), the cutting assembly (302) can be placed anywhere in or on the suture management device (300) (but not limited to a handpiece). (Not shown) or a suture engaging portion (not shown). In the configuration shown in FIG. 3, the actuation cannula (308) and actuation jaw (310) may be slidably disposed within the catheter section (304) or engageable with a handpiece (not shown). . Thus, when the handpiece is actuated, the actuation cannula (308) and actuation jaw (310) are pulled proximally relative to the rest of the suture management device (300). As the actuating jaws (310) are pulled back proximally, they engage the cutter jaws (312). This engagement causes the cutter jaw (312) to move toward the center of the catheter section (304) without sliding relative to the catheter section (304). As the cutter jaws (312) move toward each other, they cut the suture (316). The position at which the cutter jaw (312) cuts the suture (316) adjusts the length of the suture that remains beyond the surgical knot.
図３にはカテーテルセクション（３０４）に対して固定されて示されているが、カッタージョー（３１２）は、カテーテルセクション（３０４）に対してスライドするように、ハンドピース（図示せず）と係合可能である。これらの形態では、作動カニューレ（３０８）は、カテーテルセクション（３０４）に固定してもよいし、作動カニューレ（３０８）の末端から作動カニューレ（３０８）の基端まで、径を減少するようにしてもよい。縫合糸管理装置（３００）に対して基端側にカッタージョー（３１２）を引き出すためにハンドピースが使用される場合、カッタージョー（３１２）は作動カニューレ（３０８）に係合する。これにより、カッタージョー（３１２）が互いに接近して縫合糸（３１６）を切断する。 Although shown in FIG. 3 as being fixed relative to the catheter section (304), the cutter jaw (312) is engaged with a handpiece (not shown) to slide relative to the catheter section (304). Is possible. In these configurations, the actuation cannula (308) may be secured to the catheter section (304) or may decrease in diameter from the distal end of the actuation cannula (308) to the proximal end of the actuation cannula (308). Also good. When the handpiece is used to pull the cutter jaw (312) proximally relative to the suture management device (300), the cutter jaw (312) engages the actuation cannula (308). As a result, the cutter jaws (312) approach each other and cut the suture (316).
図３に示された縫合糸管理装置（３００）の形態はカテーテルセクションに対して基端側に引き出される作動カニューレを利用しているが、代わりに、作動カニューレはカテーテルセクションに対して基端側に押されるように構成してもよい。確かに、図４は、カテーテルセクション（４０２）を含む縫合糸管理装置（４００）のそのような一形態の断面図を示している。そこに示されているのは、作動カニューレ（４０６）に取り付けられたカッタージョー（４０４）、縫合糸チャンネル（４０８）、及びカテーテルセクション（４０２）に固定された作動ジョー（４１０）である。そこには、縫合糸（４１２）も示されている。再び、作動カニューレ（４０６）は、カテーテルセクション（４０２）に対してスライド可能であってもよい。幾つかの形態では、作動カニューレ（４０６）はハンドピース（図示せず）に係合する。これにより、ハンドピースの作動により、作動カニューレ（４０６）がカテーテルセクション（４０２）に対して基端側にスライドする。作動カニューレ（４０６）が基端側にスライドすると、カニューレは作動ジョー（４１０）に係合する。この係合により、カッタージョー（４０４）が互いに近づき、縫合糸（４１２）を切断する。 The configuration of the suture management device (300) shown in FIG. 3 utilizes an actuation cannula that is pulled proximally relative to the catheter section, but instead the actuation cannula is proximal to the catheter section. You may comprise so that it may be pushed by. Indeed, FIG. 4 shows a cross-sectional view of one such form of a suture management device (400) that includes a catheter section (402). Shown there is a cutter jaw (404) attached to an actuation cannula (406), a suture channel (408), and an actuation jaw (410) secured to a catheter section (402). There, a suture (412) is also shown. Again, the actuation cannula (406) may be slidable relative to the catheter section (402). In some forms, the actuation cannula (406) engages a handpiece (not shown). Thus, actuation of the handpiece causes the actuation cannula (406) to slide proximally relative to the catheter section (402). As the actuation cannula (406) slides proximally, the cannula engages the actuation jaw (410). This engagement causes the cutter jaws (404) to approach each other and cut the suture (412).
２つの切断ジョーを有するものとして図３〜図４に示されているが、切断アセンブリは任意の数の切断ジョーを有していてもよい。確かに、切断アセンブリは、一つ、二つ、三つ、又は四つ、若しくはそれ以上の切断ジョーを有していてもよい。幾つかの形態では、以下に詳細に説明するように、切断アセンブリは、代替的な切断法を含み、切断ジョーを含まない。確かに、切断ジョーを有するものとして図３及び図４に示されているが、ここに記載された切断アセンブリは、任意の適当な切断構造を有する。例えば、切断アセンブリは、一つ又は複数の片持ち切断ブレードを含む。図５は、そのような形態の縫合糸管理装置（５００）の末端部の断面図である。そこに示されているのは、縫合糸チャンネル（５０４）、ブレードエッジ（５０８）を有する片持ち切断ブレード（５０６）、及びバルーン内腔（５１２）を有するバルーン（５１０）を含む縫合糸係合部（５０２）である。通常、片持ち切断ブレード（５０６）は、待機位置（図示せず）と、ブレードエッジ（５０８）は少なくとも一部が切断位置（５０４）を通過する切断位置の間を移動する。 Although shown in FIGS. 3-4 as having two cutting jaws, the cutting assembly may have any number of cutting jaws. Indeed, the cutting assembly may have one, two, three, or four or more cutting jaws. In some forms, as described in detail below, the cutting assembly includes alternative cutting methods and does not include a cutting jaw. Indeed, although shown in FIGS. 3 and 4 as having cutting jaws, the cutting assembly described herein has any suitable cutting structure. For example, the cutting assembly includes one or more cantilever cutting blades. FIG. 5 is a cross-sectional view of the distal end of such a form of suture management device (500). Shown therein is a suture engagement comprising a suture channel (504), a cantilever cutting blade (506) having a blade edge (508), and a balloon (510) having a balloon lumen (512). Part (502). Typically, the cantilever cutting blade (506) moves between a standby position (not shown) and the blade edge (508) between a cutting position where at least a portion passes the cutting position (504).
縫合糸チャンネル（５０４）内に配置された縫合糸（図示せず）を切断するために、バルーン（５１０）を膨らませる。バルーン（５１０）の体積が増加すると、片持ち切断ブレード（５０６）は縫合糸係合部（５０２）の外側壁（５１４）から遠ざけられ、これにより、図５に示すように、片持ち切断ブレード（５０６）がその切断位置に移動される。
バルーン（５１０）は、バルーン内腔（５１２）を介してバルーン（５１０）に流体を通過させることにより、膨らまされる。この流体は任意の適当なガス又は液体である。幾つかの形態では、バルーンが収縮すると、片持ち切断ブレード（５０６）は自然にその待機位置に戻る。その他の形態では、バルーン（５１０）は、片持ち切断ブレード（５０６）と縫合糸係合部（５０２）の外側壁（５１４）の両方に取り付けられる。その結果、バルーン（５１０）が収縮すると、片持ち切断ブレード（５０６）が待機形状に戻る。さらに他の形態では、縫合糸管理装置（５００）は、バルーン（５１０）が収縮すると、片持ち切断ブレード（５０６）をその待機位置に戻すための幾つかの構造を含む。これらの形態の幾つかでは、縫合糸管理装置（５００）は、片持ち切断ブレード（５０６）を切断位置から遠ざける一つ又は複数のスプリングを有する。これらの形態のその他では、縫合糸管理装置（５００）は、片持ち切断ブレード（５０６）を切断位置から遠ざけるように付勢する一つ又は複数の磁石を備えている。
The balloon (510) is inflated to cut a suture (not shown) disposed within the suture channel (504). As the volume of the balloon (510) increases, the cantilever cutting blade (506) is moved away from the outer wall (514) of the suture engagement portion (502), thereby providing a cantilever cutting blade as shown in FIG. (506) is moved to the cutting position.
Balloon (510) is inflated by passing fluid through balloon lumen (512) through balloon (510). This fluid is any suitable gas or liquid. In some forms, when the balloon is deflated, the cantilever cutting blade (506) naturally returns to its standby position. In other configurations, the balloon (510) is attached to both the cantilever cutting blade (506) and the outer wall (514) of the suture engagement portion (502). As a result, when the balloon (510) is deflated, the cantilever cutting blade (506) returns to the standby shape. In yet another form, the suture management device (500) includes several structures for returning the cantilever cutting blade (506) to its standby position when the balloon (510) is deflated. In some of these configurations, the suture management device (500) has one or more springs that move the cantilever cutting blade (506) away from the cutting position. In other of these configurations, the suture management device (500) includes one or more magnets that bias the cantilevered cutting blade (506) away from the cutting position.
縫合糸管理装置の長軸にほぼ垂直な方向の切断面をもって、切断ブレードまたは切断ジョーを有するように図３〜図５に示されているが、切断アセンブリは、縫合糸管理装置に対して任意の角度をもって方向付けられた切断ブレードまたは切断ジョーを有していてもよい。図６は、そのような縫合糸管理装置（６００）のそのような形態の断面図で、カテーテルセクション（６０４）に取り付けられた縫合糸係合部（６０２）を含む。そこに示されているのは、長手方向に向けられたブレード（６０６）と内側シャフト（６１０）に取り付けられたブレードハウジング（６０８）である。図示するように、縫合糸係合部（６０２）内に少なくとも部分的に配置された縫合糸（６１２）がある。このような形態では、ブレードハウジング（６０８）は、縫合糸係合部（６０２）内でスライドできる。同様に、内側シャフト（６１０）とプランジャ（６１４）は、係合部（６０２）とカテーテルセクション（６０４）内でスライドできる。また、内側シャフト（６１０）は、ブレードハウジング（６０８）とハンドピース（図示せず）に係合可能であり、これにより、ハンドピースが作動すると内側シャフト（６１０）が縫合糸係合装置（６００）に対して末端側に移動する。これにより、内側シャフト（６１０）、プランジャ（６１４）、および縫合糸（６１２）が縫合糸管理装置（６００）に対して末端側に移動し、ブレード（６０６）が縫合糸（６１２）を切断する。また、ハンドピースの作動は、ブレードハウジング（６０８）を縫合糸管理装置（６００）に対して基端側に移動させるために利用される。さらに。ブレード（６０６）が縫合糸管理装置（６００）に対して基端側に移動し、ブレード（６０６）が縫合糸（６１２）を切断する。内側シャフト（６１０）、プランジャ（６１４）、および縫合糸（６１２）を縫合糸管理装置（６００）に対して末端側に押して縫合糸（６１２）を切断するように構成されているように図６に示されているが、縫合糸管理装置（６００）はブレード（６０６）を基端側に引いて縫合糸を切断するように構成してもよい。 Although shown in FIGS. 3-5 as having a cutting blade or jaw with a cutting plane in a direction generally perpendicular to the longitudinal axis of the suture management device, the cutting assembly is optional with respect to the suture management device. May have cutting blades or jaws oriented at an angle of. FIG. 6 is a cross-sectional view of such a form of such a suture management device (600), including a suture engagement portion (602) attached to a catheter section (604). Shown there is a blade housing (608) attached to a longitudinally oriented blade (606) and an inner shaft (610). As shown, there is a suture (612) located at least partially within the suture engagement portion (602). In such a configuration, the blade housing (608) can slide within the suture engagement portion (602). Similarly, the inner shaft (610) and plunger (614) can slide within the engagement portion (602) and the catheter section (604). The inner shaft (610) is also engageable with the blade housing (608) and a handpiece (not shown) so that when the handpiece is actuated, the inner shaft (610) is engaged with the suture engagement device (600). ) To the end side. This causes the inner shaft (610), plunger (614), and suture (612) to move distally with respect to the suture management device (600) and the blade (606) cuts the suture (612). . Actuation of the handpiece is also used to move the blade housing (608) proximally relative to the suture management device (600). further. The blade (606) moves proximally relative to the suture management device (600), and the blade (606) cuts the suture (612). FIG. 6 is configured to push the inner shaft (610), plunger (614), and suture (612) distally relative to the suture management device (600) to cut the suture (612). As shown, the suture management device (600) may be configured to pull the blade (606) proximally to cut the suture.
図７Aと図７Bは、長手方向に向けられたブレード（７０４）を有する切断アセンブリ（７０２）を備えた縫合糸管理装置（７００）の他の形態を示す。図示するように、そこには、縫合糸チャンネル（７０８）を形成する縫合糸管理部（７０６）、ブレード（７０４）とスプリング（７１４）に取り付けられたブレードハウジング（７１０）、バルーンルーメン（７１８）を有するバルーン（７１６）、及びカテーテルセクション（７２０）がある。ブレードハウジング（７１０）は、カテーテルセクション（７２０）の中でスライド可能である。
バルーン（７１６）が収縮しているとき、図７Aの断面図に示すように、ブレードハウジング（７１０）は待機位置に留まる。縫合糸管理装置（７００）を作動するために、バルーン（７１６）は、流体（液体又は気体）がバルーンルーメン（７１８）を介して送られることにより、膨らまされる。膨張したバルーン（７１６）は、カテーテルセクション（７２０）に対して末端側にブレードハウジング（７１０）を押す。これにより、ブレード（７０４）がブレードチャンネル（７２２）を介して末端に向かって縫合糸係合部（７０６）に移動する。ブレード（７０４）がブレードチャンネル（７２２）を移動するとき、該ブレード（７０４）は縫合糸チャンネル（７０８）を通って移動し、それにより、縫合糸（図示せず）を切断する。バルーン（７１６）が収縮すると、スプリング（７１４）が作用してブレードハウジング（７１０）をその待機位置に戻す。同様に、縫合糸管理装置（７００）は、代替的に又は追加的に、ブレードハウジング（７１０）をその待機位置に戻すために、磁石又はその他の構造を備えていてもよい。
7A and 7B illustrate another form of suture management device (700) with a cutting assembly (702) having a longitudinally oriented blade (704). As shown, there are a suture manager (706) forming a suture channel (708), a blade housing (710) attached to a blade (704) and a spring (714), a balloon lumen (718). There is a balloon (716) with a catheter section (720). The blade housing (710) is slidable within the catheter section (720).
When the balloon (716) is deflated, the blade housing (710) remains in the standby position, as shown in the cross-sectional view of FIG. 7A. To operate the suture management device (700), the balloon (716) is inflated by a fluid (liquid or gas) being sent through the balloon lumen (718). The inflated balloon (716) pushes the blade housing (710) distally relative to the catheter section (720). As a result, the blade (704) moves toward the distal end via the blade channel (722) to the suture engaging portion (706). As the blade (704) moves through the blade channel (722), the blade (704) moves through the suture channel (708), thereby cutting the suture (not shown). When the balloon (716) is deflated, the spring (714) acts to return the blade housing (710) to its standby position. Similarly, the suture management device (700) may alternatively or additionally include a magnet or other structure to return the blade housing (710) to its standby position.
図８Aと図８Bは、長手方向に向けられたブレード（８０４）を有する切断アセンブリ（８０２）を備えた縫合糸管理装置（８００）の他の形態を示す。図示するように、そこには、縫合糸チャンネル（８０８）を形成する縫合糸管理部（８０６）、リターンマグネット（８１０）、ハウジングマグネット（８１４）を含むとともにブレード（８０４）に取り付けられたブレードハウジング（８１２）、及びアクチュエータマグネット（８２０）を有するアクチュエータロッド（８１８）がある。ブレードハウジング（８１２）とアクチュエータロッド（８１８）は、カテーテルセクション（８１６）内をスライドできるようにしてもよい。また、マグネットは、軸方向に磁化されており、リターンマグネット（８１０）とアクチュエータマグネット（８２０）の両方によってハウジングマグネット（８１４）が反発するように向けられている。また、磁石は、ハウジングマグネット（８１０）とアクチュエータマグネット（８２０）の間の反発力がハウジングマグネット（８１０）とリターンマグネット（８１０）との間の反発力よりも強いように、構成されている。切断アセンブリ（８０２）が作動されているとき、図８Aの断面図に示すように、ブレードハウジング（８１２）は待機位置にある。アクチュエータロッド（８１８）はハンドピース（図示せず）と係合可能である。その結果、ハンドピースが作動すると、アクチュエータロッド（８１８）が末端側に向けてカテーテルセクション（８１６）に対してスライドする。アクチュエータロッド（８１８）が末端側に移動すると、アクチュエータマグネット（８１８）とハウジングマグネット（８１４）の間の反発力により、ブレードハウジング（８１２）がカテーテルセクション（８１６）に対して末端側にスライドし、ハウジングマグネット（８１４）とリターンマグネット（８１０）の間の反発力を圧倒する。これにより、図８Bに示すように、ブレード（８０４）がブレードチャンネル（８２２）内を末端側に移動する。この移動により、ブレード（８０４）が縫合糸（図示せず）を切断する。もはやハンドピースが作動しなくなり、アクチュエータロッド（８１８）がそのもとの位置に戻ると、ハウジングマグネット（８１４）とリターンマグネット（８１０）の間の反発力により、ブレードハウジング（８１２）はその待機位置に戻る。代替的に又は追加的に、リターンスプリング又はその他の構造が作用してブレードハウジング（８１２）をその待機位置に戻してもよい。 8A and 8B illustrate another form of suture management device (800) with a cutting assembly (802) having a longitudinally oriented blade (804). As shown, the blade housing includes a suture manager (806) forming a suture channel (808), a return magnet (810), a housing magnet (814) and attached to the blade (804). (812) and an actuator rod (818) having an actuator magnet (820). The blade housing (812) and actuator rod (818) may be slidable within the catheter section (816). The magnet is magnetized in the axial direction, and is directed so that the housing magnet (814) is repelled by both the return magnet (810) and the actuator magnet (820). The magnet is configured such that the repulsive force between the housing magnet (810) and the actuator magnet (820) is stronger than the repulsive force between the housing magnet (810) and the return magnet (810). When the cutting assembly (802) is activated, the blade housing (812) is in the standby position, as shown in the cross-sectional view of FIG. 8A. Actuator rod (818) is engageable with a handpiece (not shown). As a result, when the handpiece is actuated, the actuator rod (818) slides distally relative to the catheter section (816). As the actuator rod (818) moves distally, the repulsive force between the actuator magnet (818) and the housing magnet (814) causes the blade housing (812) to slide distally relative to the catheter section (816), The repulsive force between the housing magnet (814) and the return magnet (810) is overwhelmed. This moves the blade (804) distally through the blade channel (822) as shown in FIG. 8B. This movement causes the blade (804) to cut a suture (not shown). When the handpiece no longer operates and the actuator rod (818) returns to its original position, the repulsive force between the housing magnet (814) and the return magnet (810) causes the blade housing (812) to move to its standby position. Return to. Alternatively or additionally, a return spring or other structure may act to return the blade housing (812) to its standby position.
図９A〜図９Dは、切断アセンブリ（９０２）を有する縫合糸管理装置（９００）の他の形態を示す。図９Aと図９Bは、内側カニューレ（９０４）と外側カニューレ（９０６）を含む縫合糸管理装置（９００）の断面図と斜視図をそれぞれ示す。そこには、縫合糸（９０８）がある。内側カニューレ（９０４）は、外側カニューレ（９０６）の内側に配置され、外側カニューレに対して回転可能である。また、内側カニューレ（９０４）は内側開口（９１０）を形成しており、図９Cに示すように、該内側開口は切断エッジ（９１２）を有する。同様に、外側カニューレ（９０４）は外側開口（９１４）を形成しており、図９Dの斜視図に示すように、該外側開口は切断エッジ（９１２）を有する。 9A-9D illustrate another form of suture management device (900) having a cutting assembly (902). 9A and 9B show a cross-sectional view and a perspective view, respectively, of a suture management device (900) that includes an inner cannula (904) and an outer cannula (906). There is a suture (908). The inner cannula (904) is disposed inside the outer cannula (906) and is rotatable relative to the outer cannula. Inner cannula (904) also forms an inner opening (910), which has a cutting edge (912), as shown in FIG. 9C. Similarly, the outer cannula (904) forms an outer opening (914), which has a cutting edge (912), as shown in the perspective view of FIG. 9D.
内側カニューレ（９０４）と外側カニューレ（９０６）は、内側カニューレ（９１０）の少なくとも一部が外側カニューレ（９１４）の少なくとも一部と一列に並ぶように整列されており、これにより、縫合糸（９０８）は内側開口（９１０）と外側開口（９１４）を通過することができる。内側カニューレ（９０４）が外側カニューレ（９０６）に対して回転されると、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）の切断エッジ（９１２）が接近し、それにより、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）の重なり量が減少して縫合糸（９０８）を切断する。 Inner cannula (904) and outer cannula (906) are aligned such that at least a portion of inner cannula (910) is aligned with at least a portion of outer cannula (914), thereby allowing suture (908) ) Can pass through the inner opening (910) and the outer opening (914). As the inner cannula (904) is rotated relative to the outer cannula (906), the cutting edge (912) of the inner opening (910) and outer opening (914) approaches, thereby causing the inner opening (910) and outer The amount of overlap of the opening (914) is reduced and the suture (908) is cut.
四分の一円形状を有するものとして図９Aと図９Dに示されているが、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は任意の大きさと形状を有する。確かに、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は、円、半円、三角形、四角形、楕円、多角形、それらの一部などの形状であってもよい。また、図９〜図９Dには、同一の大きさと形状を有するものとして示されているが、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は同一の大きさと形状である必要はない。確かに、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は同一形状で異なる大きさであってもよいし、同一の大きさで異なる形状であってもよいし、異なる形状と異なる大きさであってもよい。 Although shown in FIGS. 9A and 9D as having a quarter circle shape, the inner opening (910) and the outer opening (914) have any size and shape. Certainly, the inner opening (910) and the outer opening (914) may have a shape such as a circle, a semicircle, a triangle, a quadrangle, an ellipse, a polygon, or a part thereof. Also, although shown in FIGS. 9-9D as having the same size and shape, the inner opening (910) and outer opening (914) need not be the same size and shape. Certainly, the inner opening (910) and the outer opening (914) may have the same shape and different sizes, the same size and different shapes, or different shapes and different sizes. May be.
各切断アセンブリは上述した任意の構造又はそれらの構造の組み合わせであってもよい。確かに、切断アセンブリは任意の数の切断ジョー、ブレード、切断エッジを有する開口、それらの組み合わせであってもよいし、磁石、バルーン、アクチュエータカニューレ、回転カニューレ、それらの組み合わせのいずれによって作動されてもよい。 Each cutting assembly may be any structure described above or a combination of those structures. Certainly, the cutting assembly may be any number of cutting jaws, blades, openings with cutting edges, combinations thereof, or actuated by any of magnets, balloons, actuator cannulas, rotating cannulas, combinations thereof Also good.
ハンドピース：
ここで説明するハンドピースは、任意の適当な構造形状を有する。通常、ハンドピースは、利用者が、体内又は囲まれた空間内で縫合糸管理装置を案内する又は操作できるようにするものである。ハンドピースはまた、利用者から離れた場所で、該利用者が縫合糸を案内又は操作できるようにするものである。又、ハンドピースは、縫合糸又は縫合糸の結び目を切断するために使用される、一つ又は複数の切断アセンブリを制御することができる。
Handpiece:
The handpiece described herein has any suitable structural shape. Typically, the handpiece allows the user to guide or operate the suture management device within the body or enclosed space. The handpiece also allows the user to guide or manipulate the suture at a location remote from the user. The handpiece can also control one or more cutting assemblies used to cut the suture or suture knot.
幾つかの形態では、ハンドピースは、一つ又は複数の作動ハンドルを有する。図１０Aは、そのようなハンドピース（１０００）の一つを示し、該ハンドピースは作動ハンドル（１００２）を備えており、カテーテルセクション（１００４）に接続されている。また、そこには、接続スリーブ（１００６）、作動カニューレ（１００８）、及び縫合糸（１０１０）がある。接続スリーブ（１００６）は、作動ハンドル（１００２）を作動カニューレ（１００８）に接続しており、そのために、作動ハンドル（１００２）が強く握られると、作動カニューレ（１００８）が移動する。作動ハンドル（１００２）は、利用者が簡単に握ることができる構造とする。また、作動ハンドル（１００２）は、切断アセンブリ（図示せず）を作動することによって縫合糸（図示せず）の切断を調整するために利用される。 In some forms, the handpiece has one or more actuation handles. FIG. 10A shows one such handpiece (1000) that includes an actuation handle (1002) and is connected to the catheter section (1004). Also there are a connection sleeve (1006), an actuation cannula (1008), and a suture (1010). The connecting sleeve (1006) connects the actuation handle (1002) to the actuation cannula (1008) so that when the actuation handle (1002) is squeezed, the actuation cannula (1008) moves. The operating handle (1002) has a structure that can be easily grasped by the user. Actuation handle (1002) is also utilized to coordinate the cutting of suture (not shown) by actuating a cutting assembly (not shown).
幾つかの形態では、図１０Aに示されている形態のように、作動ハンドル（１００２）は、作動ハンドル（１００２）が押し込まれたとき、カテーテルセクション（１００８）に対して基端側に作動カニューレ（１００６）を引くように構成されている。図１０Bは、作動ハンドル（１０１４）を有し、カテーテルセクション（１０１６）に接続されたハンドピース（１０１２）の他の形態を示す。これらの形態では、作動ハンドル（１０１４）は、作動ハンドル（１０１４）が押し込まれたとき、カテーテルセクション（１０１６）に対して末端側に作動カニューレ（１０１８）を押すように構成されている。また、他の形態では、作動ハンドルは、作動ハンドルが押し込まれたとき、カニューレを回転するように構成されている。 In some configurations, like the configuration shown in FIG. 10A, the actuation handle (1002) is proximal to the actuation section (1008) when the actuation handle (1002) is pushed. (1006) is drawn. FIG. 10B shows another form of handpiece (1012) having an actuation handle (1014) and connected to catheter section (1016). In these configurations, the actuation handle (1014) is configured to push the actuation cannula (1018) distally relative to the catheter section (1016) when the actuation handle (1014) is pushed. In another form, the actuation handle is configured to rotate the cannula when the actuation handle is pushed.
また、幾つかの形態では、ハンドピースは、利用者が偶発的に切断アセンブリを作動させるのを防止する一つ又は複数の安全構造又はロックを備えている。図１１A〜図１１Dは、カテーテルセクション（１１０４）に接続されたハンドピース（１１０２）を有する縫合糸管理装置（１１００）の形態を示す。図１１Aは、ハンドル部（１１０６）、ボタン（１１０８）、及び安全ロック（１１１０）を備えた縫合糸管理装置（１１００）の斜視図を示す。これらの形態では、図１１Bに示すように、ボタン（１１０８）がハンドル部（１１０６）に対して押し下げられると、切断アセンブリ（図示せず）が作動する。図１１Aに示すように、安全ロック（１１０８）はハンドピース（１１０２）に係合しているとき、ボタン（１１０８）が押し下げられることはない。ボタン（１１０８）を押し下げるためには、図１１Cに示すように、安全ロック（１１１０）を最初に取り外さなければならない。切断アセンブリが作動されると、図１１Dの断面図に示すように、ハンドピース（１１０２）内に配置されたスプリング（１１１２）がボタンをもとの位置に戻し、安全ロック（１１１０）が装置に戻される。 Also, in some forms, the handpiece includes one or more safety structures or locks that prevent a user from accidentally activating the cutting assembly. 11A-11D show a configuration of a suture management device (1100) having a handpiece (1102) connected to a catheter section (1104). FIG. 11A shows a perspective view of a suture management device (1100) with a handle portion (1106), a button (1108), and a safety lock (1110). In these configurations, a cutting assembly (not shown) is activated when the button (1108) is depressed relative to the handle portion (1106), as shown in FIG. 11B. As shown in FIG. 11A, when the safety lock (1108) is engaged with the handpiece (1102), the button (1108) is not depressed. In order to depress button (1108), safety lock (1110) must first be removed, as shown in FIG. 11C. When the cutting assembly is activated, the spring (1112) located within the handpiece (1102) returns the button to its original position and the safety lock (1110) is attached to the device as shown in the cross-sectional view of FIG. 11D. Returned.
作動ハンドル又はボタンを有するものとして図１０〜図１１Bに示されているが、ハンドピースは切断アセンブリを作動できる任意の適当な構造を有することができる。これらの構造は、限定的ではないが、トリガー、スライド式アクチュエータ、クランク、ノブ、回転ハンドル、それらの組み合わせなどを含む。また、後に詳細に説明するように縫合糸管理装置が四角形ガイドを有する形態では、ハンドピースは四角形ガイドをカテーテルセクションに引き込むための一つ又は複数の構造を含むことができる。ハンドルは、バルーン作動式切断機構の場合、一つ又は複数の膨張ルーメンに取り付けるルアー（luer）を備えていてもよい。 Although shown in FIGS. 10-11B as having an actuation handle or button, the handpiece can have any suitable structure that can actuate the cutting assembly. These structures include, but are not limited to, triggers, sliding actuators, cranks, knobs, rotary handles, combinations thereof, and the like. Also, in the configuration where the suture management device has a square guide, as will be described in detail later, the handpiece can include one or more structures for retracting the square guide into the catheter section. The handle may include a luer that attaches to one or more inflation lumens in the case of a balloon-operated cutting mechanism.
縫合糸チャンネル及び縫合糸係合部
本願に記載の縫合糸管理装置は、一つ又は複数の縫合糸が通過する、一つ又は複数の縫合糸チャンネルを有する。縫合糸チャンネルは、縫合糸管理装置上の任意の２つの適当な場所に配置された端部を有する。縫合糸チャンネルの配置は、装置の切断アセンブリ又は他の構成の形状によって決まる。幾つかの形態では、図１Aと図１Bに示すように、縫合糸は、縫合糸管理装置の基端と末端の間にわたる縫合糸チャンネルを通過する。他の形態では、縫合糸チャンネルは、縫合糸管理部又はその他の開口を介して、縫合糸管理装置に入って存在する。
Suture Channels and Suture Engagement Units The suture management device described herein includes one or more suture channels through which one or more sutures pass. The suture channel has ends disposed at any two suitable locations on the suture management device. The placement of the suture channel depends on the shape of the cutting assembly or other configuration of the device. In some forms, as shown in FIGS. 1A and 1B, the suture passes through a suture channel that extends between the proximal and distal ends of the suture management device. In another form, the suture channel is present in the suture management device via a suture manager or other opening.
図１２Ａと図１２Ｂは、縫合糸係合部（１２００）の一形態を示す。図１２Ａは縫合糸係合部（１２００）の斜視図、図１２Ｂは縫合糸係合部（１２００）の断面図を示す。
そこに示されているのは、チャンネル（１２０２）、ブレードエッジ（１２０６）を有する片持ち切断ブレード（１２０４）、及びバルーンルーメン（１２１０）を有するバルーン（１２０８）である。この形態において、縫合糸チャンネルは、縫合糸係合部（１２００）の末端に縫合糸入口（１２１２）を有し、縫合糸係合部（１２００）の壁（１２１６）に縫合糸出口（１２１４）を有する。縫合糸（図示せず）は、縫合糸入口（１２１２）から縫合糸出口（１２１４）に又はその反対に挿通され、これにより、縫合糸係合部（１２００）が縫合糸の一部に係合できる。
12A and 12B show one form of suture engagement portion (1200). 12A is a perspective view of the suture thread engaging portion (1200), and FIG. 12B is a cross-sectional view of the suture thread engaging portion (1200).
Shown there is a channel (1202), a cantilever cutting blade (1204) having a blade edge (1206), and a balloon (1208) having a balloon lumen (1210). In this configuration, the suture channel has a suture inlet (1212) at the distal end of the suture engagement portion (1200) and a suture outlet (1214) in the wall (1216) of the suture engagement portion (1200). Have A suture (not shown) is passed from the suture inlet (1212) to the suture outlet (1214) or vice versa, so that the suture engagement portion (1200) engages a portion of the suture. it can.
図１２Ａと図１２Ｂは、必要なことではないが、カテーテルセクションから独立した構造を備えた縫合糸係合部（１２００）を示す。幾つかの形態では、縫合糸係合部はカテーテルセクションに一体的してもよい。また、縫合糸係合部は、装置に沿った任意の位置に配置してもよい。幾つかの形態では、縫合糸係合部は、縫合糸管理装置の末端に配置される。その他の形態では、縫合糸係合部は、カテーテルセクションの長手方向に沿ったある位置に配置される。 12A and 12B illustrate a suture engagement portion (1200) with a structure that is not required, but independent of the catheter section. In some forms, the suture engagement portion may be integral with the catheter section. Further, the suture thread engaging portion may be arranged at an arbitrary position along the device. In some forms, the suture engagement portion is disposed at the distal end of the suture management device. In other forms, the suture engaging portion is disposed at a position along the longitudinal direction of the catheter section.
縫合糸係合部を有する幾つかの形態において、縫合糸係合部は、縫合糸係合部の表面に一つ又は複数のスロットを有する。これらのスロットにより、縫合糸の一端を縫合糸チャンネルに通すことなく、縫合糸係合部は縫合糸の一部に係合できる。これらの形態は、縫合糸の端部を利用できない場合、または、縫合糸のもつれが縫合糸管理装置と縫合糸の一部との間の係わり合いを防止する場合に、特に有効である。図１３Ａと図１３Ｂは、そのような形態の縫合糸係合部（１３００）の斜視図を示す。そこに示されているは、カテーテルセクション（１３０４）に取り付けられるとともにスロット（１３０６）を有する縫合糸係合部（１３０２）である。また、そこに示されているのは、縫合糸（１３０８）である。スロット（１３０６）は、横方向セグメント（１３１０）、長手方向セグメント（１３１２）、及び縫合糸タブ（１３１４）である。 In some configurations having a suture engagement portion, the suture engagement portion has one or more slots on the surface of the suture engagement portion. These slots allow the suture engagement portion to engage a portion of the suture without passing one end of the suture through the suture channel. These configurations are particularly effective when the end of the suture is not available or when the tangle of the suture prevents engagement between the suture management device and a portion of the suture. 13A and 13B show perspective views of such a form of suture engaging portion (1300). Shown there is a suture engagement portion (1302) attached to the catheter section (1304) and having a slot (1306). Also shown therein is a suture (1308). Slot (1306) is a transverse segment (1310), a longitudinal segment (1312), and a suture tab (1314).
縫合糸係合部（１３００）に係合するために、図１３Ａに示すように、縫合糸（１３０８）は横方向セグメント（１３１０）内に配置される。縫合糸（１３０８）は、長手方向末端セグメント（１３１２）を介して送られ、縫合糸タブ（１３１４）を通過し、その結果、縫合糸（１３０８）は縫合糸係合部（１３０２）のスロットに入り、縫合糸係合部（１３０２）の末端に存在する。縫合糸タブ（１３１４）は、縫合糸管理装置が操作され又は前進される間、縫合糸（１３０８）が縫合糸係合部（１３００）から外れるのを防止するために役立つ。 To engage the suture engagement portion (1300), the suture (1308) is disposed within the transverse segment (1310), as shown in FIG. 13A. The suture (1308) is routed through the longitudinal end segment (1312) and passes through the suture tab (1314) so that the suture (1308) enters the slot of the suture engagement portion (1302). And is present at the end of the suture engagement portion (1302). The suture tab (1314) serves to prevent the suture (1308) from detaching from the suture engagement portion (1300) while the suture management device is operated or advanced.
図１３Ａと図１３Ｂでは横方向セグメント（１３１０）と長手方向セグメント（１３１２）の両方を有するものとして示されているが、スロット（１３０６）は任意の形状を採り得る。確かに、スロット（１３０６）は直線又は曲線のセクション（部分）との任意の組み合わせであってもよいし、これらのセクションは縫合糸係合部（１３００）内で任意の適当な形状をしていてもよい。また、一つの縫合糸（１３０８）を収容する大きさを有するものとして図１３Ａと図１３Ｂには示されているが、スロット（１３０６）は、二つ、三つ、四つ、又はそれ以上の縫合糸（１３０８）を収容する大きさであってもよい。さらに、縫合糸係合部（１３００）は任意の数のスロット（１３０６）を備えていてもよいし、各スロット（１３０６）は任意の数の縫合糸タブ（１３１４）を備えていてもよい。通常、縫合糸タブ（１３１４）は、スロット（１３０６）を通る縫合糸の移動に抵抗する任意の構造であってもよい。 Although shown in FIGS. 13A and 13B as having both a transverse segment (1310) and a longitudinal segment (1312), the slot (1306) may take any shape. Indeed, the slots (1306) may be in any combination with straight or curved sections, and these sections have any suitable shape within the suture engagement portion (1300). May be. Also shown in FIGS. 13A and 13B as being sized to accommodate a single suture (1308), the slot (1306) may have two, three, four, or more. It may be sized to accommodate the suture (1308). Further, the suture engagement portion (1300) may include any number of slots (1306), and each slot (1306) may include any number of suture tabs (1314). Generally, the suture tab (1314) may be any structure that resists movement of the suture through the slot (1306).
縫合糸管理装置が一つ又は複数の縫合糸チャンネルを有する形態では、これら縫合糸チャンネルは任意の適当な形状を有する。縫合糸チャンネルは、身体組織が縫合糸チャンネルに入らないように構成してもよい。これにより、組織が切断アセンブリに接触することを防止するという更なる安全性が得られる。幾つかの形態では、縫合糸チャンネルは、一つの縫合糸だけを収容するように構成してもよい。その他の形態では、縫合糸は、二つ、三つ、四つ、又はそれ以上の縫合糸を収容するように構成してもよい。さらにその他の形態では、縫合糸チャンネルは、縫合糸の結び目は通過しないが、縫合糸は通過するような大きさとしてもよい。これらの形態では、縫合糸管理装置は、縫合糸の結び目を利用者から離れた場所に押しやることができる。その他の形態では、縫合糸チャンネルは、以下に詳細に説明するように引き出し可能なガイドと一つ又は複数の縫合糸を収容する大きさとしてもよい。 In configurations where the suture management device has one or more suture channels, the suture channels have any suitable shape. The suture channel may be configured so that body tissue does not enter the suture channel. This provides additional safety to prevent tissue from contacting the cutting assembly. In some forms, the suture channel may be configured to accommodate only one suture. In other forms, the suture may be configured to accommodate two, three, four, or more sutures. In yet other configurations, the suture channel may be sized such that the suture knot does not pass but the suture passes. In these configurations, the suture management device can push the suture knot away from the user. In other forms, the suture channel may be sized to accommodate a pullable guide and one or more sutures as described in detail below.
幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、縫合が良くない場合にその縫合の結び目を利用者が取り除ける一つ又は複数の構成を含む。図１４Ａと図１４Ｂは、縫合糸管理部（１４０２）を有するそのような縫合糸管理装置（１４００）の一形態を示す。さらに具体的に説明すると、図１４Ａは、縫合糸管理装置（１４００）の断面図を示す。また、そこに示されているのは、第１のセクション（１４０８）と第２のセクション（１４１０）を有する縫合糸チャンネル（１４０６）、片持ちブレード（１４１２）、及びバルーンルーメン（１４１６）を有するバルーン（１４１４）である。縫合糸チャンネルの第２のセクション（１４１０）は、図１４Ｂに示すように、縫合糸（１４１８）と縫合糸結び目（１４２０）の両方が通過するような大きさを有する。第１のセクション（１４０８）は、縫合糸（１４０８）が通過するものの、縫合糸結び目（１４２０）は通過できないような大きさを有する。このような構成は、片持ちブレード（１４１２）の動作によって縫合糸（１４１８）と縫合糸結び目（１４２０）を切断されるように、縫合糸結び目（１４２０）を位置づけるのに役立つ。 In some forms, the suture management device includes one or more configurations that allow a user to remove the suture knot if the suture is poor. 14A and 14B show one form of such a suture management device (1400) having a suture management section (1402). More specifically, FIG. 14A shows a cross-sectional view of a suture management device (1400). Also shown is a suture channel (1406) having a first section (1408) and a second section (1410), a cantilever blade (1412), and a balloon lumen (1416). A balloon (1414). The second section (1410) of the suture channel is sized to pass both the suture (1418) and the suture knot (1420), as shown in FIG. 14B. The first section (1408) is sized so that the suture (1408) can pass but the suture knot (1420) cannot pass. Such a configuration helps to position the suture knot (1420) such that movement of the cantilever blade (1412) cuts the suture (1418) and suture knot (1420).
引込式ガイド：
幾つかの形態では、本願で説明する装置は、引込式ガイドを有する。図１５Ａ〜図１５Ｃは、縫合糸管理装置（１５００）の一形態を示す。図１５Ａは、縫合糸管理装置（１５００）全体の斜視図である。そこに示されているのは、スライド式アクチュエータ（１５０４）とプッシュアクチュエータ（１５０６）を備えたハンドピース（１５０２）と、縫合糸チャンネル（１５１０）、ガイドループ（１５１４）を有する引込式ガイド（１５１２）、マーカー（１５１６）、及びブレード（１５２０）を有するプッシュロッド（１５１８）を備えたカテーテルセクション（１５０８）である。引込式ガイド（１５１２）は、縫合糸チャンネル（１５１０）内に配置され、スライドアクチュエータ（１５０４）の作動に基づいて縫合糸チャンネル（１５１０）に基端側から引込まれる。同様に、ブレード（１５２０）は、プッシュアクチュエータ（１５０６）の作動に基づいてカテーテルセクション（１５０８）に対して末端側に前進する。
Retractable guide:
In some forms, the devices described herein have retractable guides. 15A-15C illustrate one form of suture management device (1500). FIG. 15A is a perspective view of the entire suture management apparatus (1500). Shown therein is a retractable guide (1512) having a handpiece (1502) with a sliding actuator (1504) and a push actuator (1506), a suture channel (1510) and a guide loop (1514). ), A marker (1516), and a pushrod (1518) with a blade (1520), a catheter section (1508). The retractable guide (1512) is disposed in the suture channel (1510), and is retracted into the suture channel (1510) from the proximal side based on the operation of the slide actuator (1504). Similarly, blade (1520) is advanced distally relative to catheter section (1508) based on actuation of push actuator (1506).
縫合糸管理装置（１５００）を使用するためには、縫合糸（１５２２）がガイドループ（１５１４）に挿通され、図１５Ｂに示すように縫合糸管理装置（１５００）が縫合糸（１５２２）上を目的部位（１５２４）に前進される。幾つかの形態では、その前進はマーカー（１５１６）及び／又は蛍光透視法や超音波法などの撮像法可視化され、確実に縫合糸管理装置（１５００）が適正に配置される。縫合糸管理装置（１５００）が適正に配置されると、スライドアクチュエータ（１５０４）を用いて引込式ガイド（１５１２）が縫合糸チャンネル（１５１０）に引込まれる。これにより、ガイドループ（１５１４）が縫合糸（１５２２）に係合し、図１５Ｃに示すように縫合糸（１５２２）が縫合糸チャンネル（１５１０）内に少なくとも部分的に引込まれる。縫合糸（１５２２）が縫合糸チャンネル（１５１０）に引込まれると、ブレード（１５２０）が前進して縫合糸（１５２２）を切断する。 In order to use the suture management device (1500), the suture (1522) is inserted into the guide loop (1514), and the suture management device (1500) is moved over the suture (1522) as shown in FIG. 15B. Advance to target site (1524). In some forms, the advancement is visualized with markers (1516) and / or imaging methods, such as fluoroscopy and ultrasound, to ensure that the suture management device (1500) is properly positioned. When the suture management device (1500) is properly positioned, the retractable guide (1512) is retracted into the suture channel (1510) using the slide actuator (1504). This causes the guide loop (1514) to engage the suture (1522), and the suture (1522) is at least partially drawn into the suture channel (1510) as shown in FIG. 15C. As suture (1522) is drawn into suture channel (1510), blade (1520) advances to cut suture (1522).
マーカー（１５１６）を有するものとして図１５Ａ〜図１５Ｃには示されているが、縫合糸管理装置は該マーカーを必要とするものでない。マーカー（１５１６）を備えていない形態では、マーカー（１５１６）は、撮像法（例えば、蛍光透視法、超音波法等）によって観察することができる何らかの材料で形成される。カテーテルセクション（１５０８）の末端に配置されているものとして図１５Ａ〜図１５Ｃに示されているが、マーカーは、縫合糸管理装置（１５００）内、又はその上、若しくはそれに沿って、任意の場所に配置できる。また、一つのマーカーのみを有するものとして図１５Ａ〜図１５Ｃに示されているが、縫合糸管理装置（１５００）は任意の数のマーカーを有することもできる。確かに、縫合糸管理装置（１５００）は、マーカーの無いものもあるし、一つ又は二つ若しくはそれ以上のマーカーを有することもある。 Although shown in FIGS. 15A-15C as having a marker (1516), the suture management device does not require the marker. In a form that does not include the marker (1516), the marker (1516) is formed of any material that can be observed by an imaging method (eg, fluoroscopy, ultrasonic method, etc.). Although shown in FIGS. 15A-15C as being located at the distal end of the catheter section (1508), the marker can be located anywhere in, on or along the suture management device (1500). Can be placed. Also, although shown in FIGS. 15A-15C as having only one marker, the suture management device (1500) may have any number of markers. Certainly, the suture management device (1500) may be free of markers or may have one, two, or more markers.
また、ガイドループ（１５１４）を有するものとして図１５Ａ〜図１５Ｃには示されているが、引込式ガイド（１５１２）は、縫合糸（１５２２）に係合する任意の適当な構造を備えていてもよい。確かに、図１６は、切断アセンブリ（１６０４）を有するカテーテルセクション（１６０２）、縫合糸チャンネル（１６０６）、及び螺旋ループ（１６１０）を有する引込式ガイド（１６０８）を備えた縫合糸管理装置（１６００）の他の形態を示す。そこには縫合糸（１６１２）もある。螺旋ループ（１６１０）は縫合糸に係合するように縫合糸（１６１２）の周囲に巻かれ、それにより、縫合糸（１６１２）の一端を引込式ガイド（１６０８）に挿通しなくても、縫合糸管理装置（１６００）は縫合糸（１６１２）に係合する。これは、縫合糸の端部を引込式ガイド（１６０８）に挿通できない場合に特に有効である。通常、引込式ガイドは、縫合糸チャンネルに引込むことができる任意の構造でよく、また、任意の適当な材料で作られ、さらに、任意の適当な形状（例えば、一つ又は複数の曲線部又は曲げ部）を有することができる。適当な材料の例としては、限定的ではないが、ニッケルチタニウム合金、ステンレス鋼、PET、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせを含む。 Also, although shown in FIGS. 15A-15C as having a guide loop (1514), the retractable guide (1512) includes any suitable structure that engages the suture (1522). Also good. Indeed, FIG. 16 shows a suture management device (1600) comprising a catheter section (1602) having a cutting assembly (1604), a suture channel (1606), and a retractable guide (1608) having a helical loop (1610). ) Shows another form. There is also a suture (1612). The helical loop (1610) is wrapped around the suture (1612) to engage the suture so that one end of the suture (1612) can be sutured without having to be inserted through the retractable guide (1608). The thread management device (1600) engages the suture (1612). This is particularly effective when the end of the suture cannot be inserted through the retractable guide (1608). Typically, the retractable guide can be any structure that can be retracted into the suture channel, is made of any suitable material, and is of any suitable shape (eg, one or more curved sections or Bend). Examples of suitable materials include, but are not limited to, nickel titanium alloy, stainless steel, PET, polyether block amide, and combinations thereof.
本願に記載の装置は、上述したように、複数の要素の任意の組み合わせを含む。さらに具体的に説明すると、縫合糸管理装置は、上述したハンドピース、カテーテルセクション、切断アセンブリ、マーカー、及び引込式ガイドの任意の組み合わせを含む。 The devices described herein include any combination of a plurality of elements as described above. More specifically, the suture management device includes any combination of the handpiece, catheter section, cutting assembly, marker, and retractable guide described above.
方法：
上述の縫合糸管理装置はいずれも、利用者から離れた位置で縫合糸を切断するために利用できる。幾つかの方法では、縫合糸は目的の場所での手技で使用される。この手技は、限定的ではないが、創縫合、２つの組織部を引き寄せること、左心耳のような組織の領域を結合することなどの任意の適当な手技である。これらの方法では、結び目が目的部位で結ばれる。この結び目は、限定的ではないが、引き結びを含む任意の適当な結び目でよい。これらの方法の幾つかでは、縫合糸管理装置は、縫合糸の少なくとも一部に係合する。
Method:
Any of the above-described suture management devices can be used to cut the suture at a position away from the user. In some methods, the suture is used in a procedure at the intended location. This procedure is any suitable procedure including, but not limited to, wound closure, pulling two tissue sections, and joining regions of tissue such as the left atrial appendage. In these methods, the knot is tied at the target site. The knot may be any suitable knot including, but not limited to, a pull knot. In some of these methods, the suture management device engages at least a portion of the suture.
縫合糸管理装置は、上述のように任意の適当な方法で縫合糸に係合し、この係合は装置要素の形状に依存する。縫合糸管理装置が縫合糸チャンネルを含む形態では、縫合糸の自由端が縫合糸チャンネルの一端に挿通され、他端に通される。縫合糸管理装置が一つ又は複数のスロットを含む形態では、縫合糸は一つ又は複数のスロットを介して縫合糸チャンネルに挿通される。縫合糸管理装置が引込式ガイドを有する形態では、引込式ガイドが縫合糸に係合する。例えば、引込式ガイドがガイドループを有する場合、縫合糸の端部がガイドループの目に挿通される。また、引込式ガイドが螺旋ループを含み、該螺旋ループが縫合糸の回りに巻かれる場合、縫合糸の端部が螺旋ループに通される。 The suture management device engages the suture in any suitable manner as described above, and this engagement depends on the shape of the device element. In the configuration in which the suture management device includes the suture channel, the free end of the suture is inserted into one end of the suture channel and passed through the other end. In a configuration where the suture management device includes one or more slots, the suture is inserted through the suture channel through the one or more slots. In a configuration in which the suture management device has a retractable guide, the retractable guide is engaged with the suture. For example, if the retractable guide has a guide loop, the end of the suture is inserted through the eye of the guide loop. Also, when the retractable guide includes a spiral loop and the spiral loop is wound around the suture, the end of the suture is passed through the spiral loop.
縫合糸管理装置が縫合糸に係合すると、縫合糸管理装置は縫合糸に沿って目的部位に前進される。幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、縫合糸に係合すると同時に、目的部位に前進される。例えば、縫合チャンネルの端部の間に縫合糸が挿通される形態では、縫合糸管理装置は縫合糸に挿通されながら目的部位に向けて前進される。幾つかの形態では、縫合糸は縫合糸管理装置を目的の場所に案内するために作用する。確かに、引込ガイドを含む形態では、引込ガイドと縫合糸の間の係合は縫合糸管理装置を縫合糸に沿ってそれが目的部位に到達するまで導くために役立つ。同様に、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテル又はカテーテルアセンブリ、シース、又はその他の案内部材を介して目的部位に前進され、縫合糸に係合する場合もあれば係合しない場合もあり、一つ又は複数の曲線部又は曲げ部を含むこともある。これらの方法の幾つかでは、縫合糸管理装置は、蛍光透視法又は超音波ガイドに基づいて前進される。 When the suture management device engages the suture, the suture management device is advanced along the suture to the target site. In some forms, the suture management device is advanced to the target site while engaging the suture. For example, in the form in which the suture thread is inserted between the ends of the suture channel, the suture management device is advanced toward the target site while being inserted through the suture thread. In some forms, the suture acts to guide the suture management device to the intended location. Indeed, in configurations that include a retraction guide, the engagement between the retraction guide and the suture serves to guide the suture management device along the suture until it reaches the target site. Similarly, the suture management device may be advanced to the target site via one or more catheters or catheter assemblies, sheaths, or other guide members and may or may not engage the suture. Yes, it may contain one or more curved or bent parts. In some of these methods, the suture management device is advanced based on fluoroscopy or ultrasound guidance.
縫合糸管理装置が目的部位に前進すると、装置の一部が結び目に当接する。これらの形態の幾つかでは、縫合糸管理装置は結び目を所定の位置に保持する。ただし、縫合糸の一部は該装置を通じて自由に移動できる。これらの形態の幾つかでは、縫合糸の一部は結び目に対して装置を介して引き出すことができる。幾つかの形態では、これにより結び目がきつくなる。その他の形態、例えば引き結びを含む形態では、これにより縫合糸のループがしっかりと結ばれる。 As the suture management device advances to the target site, a portion of the device abuts the knot. In some of these configurations, the suture management device holds the knot in place. However, a portion of the suture can move freely through the device. In some of these configurations, a portion of the suture can be pulled through the device to the knot. In some forms, this will tighten the knot. In other configurations, such as those that include a knot, this causes the suture loop to be tightly tied.
所望の結び目強度が達成されるとともに結び目と縫合糸が所望の位置に配置されると、縫合糸管理装置が作動されて縫合糸を切断する。幾つかの形態では、縫合糸管理装置を作動すると、切断アセンブリが動作する。上述のように、いずれかの切断アセンブリが縫合糸を切断するために使用される。引込式ガイドを含む形態では、引込ガイドがまず装置内に引込まれ、それにより、縫合糸の一部が装置内に引込まれ、そこで切断アセンブリで切断される。幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、望ましくない縫合がなされた場合に結び目を取り除くために利用される。また、縫合糸管理装置は、予め決められた量の縫合糸を残して縫合糸を切断するように構成される。幾つかの形態では、これは、装置の末端から所定距離の位置で縫合糸を切断するように切断アセンブリの切断部を構成することで達成される。縫合糸管理装置の端部が結び目に当接する場合、利用者は縫合糸が切断されたときに結び目に対してどれだけの縫合糸が残っているかを知ることができる。より長い縫合糸が望まれる場合、利用者は縫合糸に対して所定量だけ縫合糸管理装置を引き出すように切断アセンブリが構成される。 Once the desired knot strength is achieved and the knot and suture are in the desired position, the suture management device is activated to cut the suture. In some forms, activation of the suture management device operates the cutting assembly. As described above, any cutting assembly can be used to cut the suture. In a configuration including a retractable guide, the retract guide is first retracted into the device, whereby a portion of the suture is retracted into the device where it is cut with a cutting assembly. In some forms, the suture management device is utilized to remove the knot if an undesirable suture is made. The suture management device is configured to cut the suture while leaving a predetermined amount of suture. In some forms, this is accomplished by configuring the cutting portion of the cutting assembly to cut the suture at a predetermined distance from the distal end of the device. If the end of the suture management device abuts the knot, the user can know how much suture remains on the knot when the suture is cut. If a longer suture is desired, the cutting assembly is configured so that the user pulls the suture management device a predetermined amount relative to the suture.
幾つかの方法では、結び目は体外で結ばれ、その後、目的部位に送られる。その他の方法では、縫合糸管理装置は、結び目を目的部位に送るために利用される。これらの方法では、縫合糸管理装置は、上述のように、縫合糸の少なくとも一部と係合する。通常、縫合糸管理装置の一部は、縫合糸管理装置が前進したときにそれが結び目を押すように、結び目に当接又は接触する。このように、結び目は、縫合糸管理装置によって目的の場所に押し込まれる。これらの形態の幾つかでは、縫合糸の一部が縫合糸管理装置を目的部位に案内すべく機能する。当然、上述のように、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテル又はカテーテルアセンブリ、シース、又はその他の導入部材を介して目的部位に前進され、それは縫合糸に係合する場合もあれば係合しない場合もあり、また、一つ又は複数の曲線部又は曲げ部を含む場合もあれば含まない場合もある。これらの形態又はその他の形態では、縫合糸管理装置は、蛍光透視式又は超音波式ガイダンスのもとで前進される。結び目が目的部位に配置されると、上述のように、きつく締められるか又は取り除かれる。同様に、適当にきつく締められると、上述のように、縫合糸管理装置が縫合糸を切断する。 In some methods, the knot is tied outside the body and then sent to the target site. In other methods, the suture management device is utilized to send the knot to the target site. In these methods, the suture management device engages at least a portion of the suture as described above. Typically, a portion of the suture management device abuts or contacts the knot so that it pushes the knot as the suture management device is advanced. In this way, the knot is pushed into the target location by the suture management device. In some of these configurations, a portion of the suture functions to guide the suture management device to the target site. Of course, as noted above, the suture management device may be advanced to the target site through one or more catheters or catheter assemblies, sheaths, or other introducers, which may engage the suture. It may not engage, and may or may not include one or more curved or bent portions. In these or other forms, the suture management device is advanced under fluoroscopic or ultrasonic guidance. Once the knot is placed at the target site, it is tightened or removed as described above. Similarly, when properly tightened, the suture management device cuts the suture as described above.
その他の方法では、ここで説明する縫合糸管理装置は、左心耳などの組織を結合するために使用される。これらの形態において、縫合糸の一端は、引き結び又は同様の結び型を用いてそれ自身に結ばれてループを形成する。縫合糸管理装置は、上述の任意の方法で縫合糸に係合し、縫合糸管理装置はループを目的の場所に案内するために利用される。また、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテル又はカテーテルアセンブリ、シース、又はその他の導入部材を介して、目的部位に送られる。幾つかの形態では、その前進は蛍光透視式又は超音波式可視法に基づいて行われる。目的部位において、ループは組織の周りに配置されて結ばれる。幾つかの形態では、縫合糸管理装置が操作され、ループが目的組織の周りに配置される。その他の形態では、一つ又は複数のツールが目的部位に送られて、目的組織の周りにループが配置されるのを補助する。一旦配置されると、縫合糸管理装置を介して縫合糸の一端が引き戻されて組織を掴む。縫合の出来が悪い場合、結び目と縫合糸が取り除かれるか、または、上述のように、結び目がきつく締められて縫合糸が切断される。 In other methods, the suture management device described herein is used to join tissue such as the left atrial appendage. In these forms, one end of the suture is tied to itself using a pull or similar knot to form a loop. The suture management device engages the suture in any of the manners described above, and the suture management device is utilized to guide the loop to the target location. The suture management device is also delivered to the target site via one or more catheters or catheter assemblies, sheaths, or other introducers. In some forms, the advance is based on fluoroscopic or ultrasonic visual methods. At the target site, the loop is placed around the tissue and tied. In some forms, the suture management device is operated and a loop is placed around the target tissue. In other forms, one or more tools are sent to the target site to assist in placing the loop around the target tissue. Once placed, one end of the suture is pulled back through the suture management device to grasp the tissue. If the suturing is poor, the knot and suture are removed, or the knot is tightened and the suture is cut as described above.
図と具体例を用いて装置と方法を詳細に説明したが、そのような図と具体例は発明を理解するためにのみ利用されるべきである。当業者が本願の開示を参照することによって、特許請求の範囲に記載の範囲内で上記実施例を改変することは明らかである。 Although the apparatus and method have been described in detail with reference to the figures and examples, such figures and examples should be used only for understanding the invention. It will be apparent to those skilled in the art, with reference to the disclosure herein, that the above examples are modified within the scope of the appended claims.
Claims (3)
上記細長い管状部材内にスライド自在に配置された内側シャフトに取り付けられ、前記細長い管状部材の前記内腔内部に完全に配置されたプランジャと、
ブレードハウジングに接続され且つ上記内腔内に配置されたブレードと、
ハンドルを備えており、
上記ブレードは上記内腔の長軸に平行に向けられており、
上記ブレードの切断端が上記プランジャに対向しており、
上記ハンドルは、上記内側シャフト、上記プランジャ、上記縫合糸を上記内腔に対して末端側に動かして、上記縫合糸を上記ブレードの上記切断端に接触させて上記縫合糸を切断するように構成されている、縫合糸の一部を切断する装置。 An elongate tubular member having a proximal end, a distal end, and a lumen between the proximal end and the distal end, the elongate tubular member comprising an opening through which a suture passes through a wall of the elongate tubular member;
A plunger attached to an inner shaft slidably disposed within the elongate tubular member and fully disposed within the lumen of the elongate tubular member ;
A blade connected to the blade housing and disposed within the lumen;
With a handle,
The blade is oriented parallel to the long axis of the lumen;
The cutting end of the blade faces the plunger;
The handle is configured to move the inner shaft, the plunger, and the suture distally with respect to the lumen to bring the suture into contact with the cutting end of the blade and cut the suture. A device for cutting a portion of a suture thread.
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