JP5876047B2 - Centrifuge for processing blood and blood components - Google Patents
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Description
本発明は、血液及び血液成分を処理するため、及びバフィーコート収集物をプールするための遠心分離器に関する。本発明は、血液成分が遠心分離の際に収集される中央コンパートメントを有するあらゆるシステムに有用であろう。 The present invention relates to a centrifuge for processing blood and blood components and for pooling buffy coat collections. The present invention will be useful in any system having a central compartment in which blood components are collected during centrifugation.
血液及び血液成分の処理を目的とする異なる種類の遠心分離器、並びにこれらの遠心分離器での使用を目的とするいくつかの種類のリング状バッグ(ring bags)は、例えば、国際公開第87/06857号パンフレット、米国特許第5,144,396号明細書、米国特許第5,732,050号明細書、国際公開第97/30715号パンフレット、及び国際公開第98/35757号パンフレットに記載されている。バフィーコート収集物をプールするための装置は、米国特許第6,656,105号明細書に記載されている。米国特許第6,656,105号明細書に記載される装置において、血小板収集バッグを保持するための中央壁又は中央コンパートメント若しくはチャンバは、遠心分離器の回転軸に平行な円筒形壁を形成する。この円筒形壁は、血小板が遠心力下で沈降する比較的広い表面を提供する。この円筒形壁は、血小板の沈降距離も決定する。 Different types of centrifuges intended for the treatment of blood and blood components, and several types of ring bags intended for use in these centrifuges are described, for example, in WO 87 / 068857 pamphlet, US Pat. No. 5,144,396, US Pat. No. 5,732,050, WO 97/30715, and WO 98/35757. ing. An apparatus for pooling buffy coat collection is described in US Pat. No. 6,656,105. In the apparatus described in US Pat. No. 6,656,105, the central wall or central compartment or chamber for holding the platelet collection bag forms a cylindrical wall parallel to the axis of rotation of the centrifuge. . This cylindrical wall provides a relatively wide surface on which platelets settle under centrifugal force. This cylindrical wall also determines the sedimentation distance of the platelets.
本発明の目的は、遠心分離器における血小板のための壁に対する沈降表面を減少させることである。これは、また、血小板が該壁に沈降到着する前に沈降移動しなければならない距離を増加させる。この結果、血小板の大部分は、中央チャンバから除去される際、血漿又は血小板添加剤溶液(PAS)中に懸濁された状態を維持する。懸濁液中の血小板は、壁上に沈殿した血小板より品質が良い。 The object of the present invention is to reduce the sedimentation surface against the wall for platelets in a centrifuge. This also increases the distance that the platelets must settle before reaching the wall. As a result, most of the platelets remain suspended in plasma or platelet additive solution (PAS) as they are removed from the central chamber. Platelets in suspension are of better quality than platelets that have settled on the walls.
本発明は、回転中心軸を有するロータと、生成物収集バッグを受容することができるロータ上の中央チャンバと、バフィーコートを収容する分離容器を受容することができる分離チャンバとを備える、バフィーコートを処理するための遠心分離器を含む。分離容器は、分離されたバフィーコート成分が分離チャンバから中央チャンバに移送されることができる生成物収集バッグに接続される。遠心分離器の中央チャンバは、回転中心軸から変動する半径を有し、更に上部と下部とを有する内壁を備える。生成物収集バッグが中央チャンバに受容されるとき、バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。 The present invention comprises a buffy coat comprising a rotor having a central axis of rotation, a central chamber on the rotor capable of receiving a product collection bag, and a separation chamber capable of receiving a separation container containing a buffy coat. A centrifuge for processing. The separation vessel is connected to a product collection bag in which the separated buffy coat components can be transferred from the separation chamber to the central chamber. The central chamber of the centrifuge has a radius that varies from the central axis of rotation and further includes an inner wall having an upper portion and a lower portion. When the product collection bag is received in the central chamber, the bag extends adjacent to both the top and bottom of the inner wall.
本発明の別の態様は、バッグアセンブリとバフィーコート成分を処理するための遠心分離器とを備えるバフィーコートを処理するためのシステムである。バッグアセンブリは、分離容器、生成物収集バッグ、及び分離容器を生成物収集バッグに接続する少なくとも1つの導管を含む。バフィーコートを処理するための遠心分離器は、回転中心軸を有するロータと、生成物収集バッグが配置される、ロータ上の中央チャンバと、バフィーコートを収容する分離容器を受容することができる分離チャンバとを備える。遠心分離器の中央チャンバは、回転中心軸から変動する半径を有し、更に上部と下部とを有する内壁を備える。生成物収集バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。 Another aspect of the present invention is a system for processing a buffy coat comprising a bag assembly and a centrifuge for processing a buffy coat component. The bag assembly includes a separation container, a product collection bag, and at least one conduit that connects the separation container to the product collection bag. A centrifuge for processing a buffy coat is a separation that can receive a rotor having a central axis of rotation, a central chamber on the rotor in which a product collection bag is placed, and a separation vessel containing the buffy coat. And a chamber. The central chamber of the centrifuge has a radius that varies from the central axis of rotation and further includes an inner wall having an upper portion and a lower portion. The product collection bag extends adjacent to both the top and bottom of the inner wall.
本発明の一実施形態では、上述の中央チャンバの内壁の上部は、下部のいずれの半径よりも大きい半径を有する。本発明の別の実施形態では、下部は、上部のいずれの半径よりも大きい半径を有する。また一実施形態では、上部及び/又は下部は、回転中心軸に対して一定の半径を有してもよい。内壁は、ある角度で傾斜し、内壁の上部と下部との間に位置する中間部分を有してもよい。壁の下部の半径は、中間部分によって画定されるその頂部から中央チャンバの底部によって画定されるその底部へと減少又は増加してもよい。上部の回転中心軸に対する半径は、中央チャンバの頂部によって画定されるその頂部から内壁の下部によって画定されるその底部へと減少又は増加してもよい。本発明の一実施形態では、内壁は、中央チャンバに着脱可能な挿入部を備えてもよい。 In one embodiment of the present invention, the upper portion of the inner wall of the central chamber described above has a radius that is greater than any of the lower radii. In another embodiment of the invention, the lower portion has a radius that is greater than any of the upper radii. In one embodiment, the upper part and / or the lower part may have a constant radius with respect to the rotation center axis. The inner wall may be inclined at an angle and have an intermediate portion located between the upper and lower portions of the inner wall. The lower radius of the wall may decrease or increase from its top defined by the middle portion to its bottom defined by the bottom of the central chamber. The radius with respect to the upper center axis of rotation may decrease or increase from its top defined by the top of the central chamber to its bottom defined by the bottom of the inner wall. In one embodiment of the present invention, the inner wall may comprise an insert that is detachable from the central chamber.
本発明の一実施形態では、分離されたバフィーコートの成分は、血小板である。分離された血小板は、生成物収集バッグに移送され、中央チャンバの内壁は、血小板が内壁の上部又は内壁の下部のいずれかに沈降するように構成される。 In one embodiment of the present invention, the separated buffy coat component is platelets. The separated platelets are transferred to a product collection bag and the inner wall of the central chamber is configured such that the platelets settle to either the upper part of the inner wall or the lower part of the inner wall.
本発明の別の態様は、遠心分離器においてバフィーコートから血液複合体を分離するための方法を含む。本方法に使用される遠心分離器は、回転中心軸を有するロータ及びロータに設けられる中央チャンバを有し、中央チャンバは内壁を有する。本方法は、遠心分離器に分離容器を装填するステップと、遠心分離器の中央チャンバに生成物収集バッグを装填するステップと、バフィーコートを含む分離容器を装填するステップと、血小板がバフィーコートから分離するような十分な速度で遠心分離器を回転させるステップと、分離された血小板を生成物収集バッグに収集するステップと、収集された血小板が生成物収集バッグと接触する表面積を減少させるステップとを含む。 Another aspect of the invention includes a method for separating a blood complex from a buffy coat in a centrifuge. The centrifuge used in the present method has a rotor having a rotation center axis and a central chamber provided in the rotor, and the central chamber has an inner wall. The method includes loading a centrifuge with a separation vessel, loading a centrifuge central chamber with a product collection bag, loading a separation vessel including a buffy coat, and platelets from the buffy coat. Rotating the centrifuge at a sufficient speed to separate, collecting the separated platelets in a product collection bag, and reducing the surface area where the collected platelets contact the product collection bag; including.
本発明の一実施形態では、減少させるステップは、血小板が全内壁と接触するのを防止するステップを含んでもよい。防止するステップは、回転中心軸に対して生成物収集バッグの半径に変化をつけるステップを含んでもよい。変化をつけるステップは、内壁に上部及び下部を設け、該上部は、該下部より大きい半径を有し、生成物収集バッグを、該内壁の該上部及び該下部の両方に隣接して延在させてもよい。変化をつけるステップはまた、内壁に、内壁の上部のいずれの半径よりも大きい半径を有する下部を設け、内壁の上部及び下部の両方に隣接して生成物収集バッグを延在させることを含んでもよい。 In one embodiment of the invention, the reducing step may include preventing platelets from contacting the entire inner wall. The preventing step may include changing the radius of the product collection bag relative to the center axis of rotation. The step of changing provides an upper and lower portion on the inner wall, the upper portion having a larger radius than the lower portion, and extending the product collection bag adjacent to both the upper and lower portions of the inner wall. May be. The step of making the change may also include providing the inner wall with a lower portion having a radius greater than any of the radii of the upper portion of the inner wall and extending the product collection bag adjacent to both the upper and lower portions of the inner wall. Good.
本発明の一実施形態では、減少させるステップは、収集するステップの間、生成物収集バッグが中央チャンバの内壁に合致するように生成物収集バッグを成形するステップを含んでもよい。成形するステップは、回転中心軸に対して生成物収集バッグの半径に変化をつけるステップを含んでもよい。加えて、中央チャンバは、頂部及び底部を有してもよく、減少させるステップは、回転中心軸に沿って中央チャンバの内壁半径が頂部から底部へと減少、又は増加させることを含んでもよく、該内壁には上部及び下部が設けられてもよい。本発明の一実施形態では、上部は、回転中心軸に対して、下部のいずれの半径よりも大きい半径を有してもよく、生成物収集バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。別の実施形態では、下部は、回転中心軸に対して、上部のいずれの半径よりも大きい半径を有してもよく、生成物収集バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。 In one embodiment of the invention, the reducing step may include shaping the product collection bag so that the product collection bag matches the inner wall of the central chamber during the collecting step. The step of shaping may include changing the radius of the product collection bag relative to the center axis of rotation. In addition, the central chamber may have a top and a bottom, and the reducing step may include decreasing or increasing the inner wall radius of the central chamber from the top to the bottom along the center axis of rotation, The inner wall may be provided with an upper part and a lower part. In one embodiment of the invention, the upper portion may have a radius that is greater than any of the lower radii with respect to the central axis of rotation, and the product collection bag is adjacent to both the upper and lower portions of the inner wall. Extend. In another embodiment, the lower portion may have a radius that is greater than any radius of the upper portion relative to the center axis of rotation, and the product collection bag extends adjacent to both the upper and lower portions of the inner wall. Exists.
一実施形態では、減少させるステップはまた、内壁を形成し、且つ回転中心軸と内壁との間の中央チャンバの半径に変化をつけるように、中央チャンバ内に挿入部を追加することを含んでもよい。内壁には、上部及び下部が設けられ、生成物収集バッグが内壁の該両部分に隣接して延在してもよい。上部は、回転中心軸に対して、下部のいずれの半径よりも大きい半径を有してもよい。別の実施形態では、下部は、上部のいずれの半径よりも大きい半径を有する。 In one embodiment, the reducing step may also include adding an insert in the central chamber to form an inner wall and vary the radius of the central chamber between the central axis of rotation and the inner wall. Good. The inner wall may be provided with an upper portion and a lower portion, and a product collection bag may extend adjacent to both portions of the inner wall. The upper part may have a radius that is greater than any of the lower radii with respect to the center axis of rotation. In another embodiment, the lower portion has a radius that is greater than any of the upper radii.
図1に示される遠心分離器34は、回転中心軸100を有するロータ1と、例えば、生成された、若しくは収集され分離された生成物用の最終貯蔵バッグ、生成物収集バッグ、又はサテライトバッグ(satellite bag)を遠心分離中に位置させることができる中央チャンバ2とを有する。中央チャンバは、外壁61及び内壁63を有する。図9のバッグ33等のサテライトバッグは、リング状又は環状の分離容器4に接続される。更に、リング又は分離チャンバ3は、リング又は分離容器4を受容するようにロータ1上に含まれる。本発明の一実施形態では、分離チャンバ3は、中央チャンバ2を囲む。分離チャンバ3のリング又は分離容器4の下の領域は、チャンバ5を形成する。チャンバ5は、リング又は分離容器4に圧力をかける、又はそれらを圧搾する目的で、液圧流体で充填することができる。遠心分離器のロータ1は、リング又は分離容器4用の固定部分7を含む回転内側蓋6を更に含む。成分の移動を検知するためのセンサは、52に含まれる。
The
図1において、分離されるための複合流体又は複合バフィーコート(以下に記載される)である流体8で充填されたリング又は分離容器4が示される。遠心分離器のロータ1上に3つの支持体9、10、及び11がある。このうち、支持体9のみが図1に示されるが、図8も参照のこと。支持体9、10、及び11は、リング又は分離容器4の位置決めをする。更に、分離容器4とサテライトバッグ又は生成物収集バッグとの間の接続チューブ、チューブ類若しくは導管、並びに、以下に記載される希釈液バッグ又はバフィーコート複合流体バッグからのチューブ、チューブ類、若しくは導管を固定するために、支持体9、10、11のそれぞれにガイド溝12、21、22が設けられる。支持体9、10、及び11は、ガイド溝12、21、及び22のサイズを選択的に減少及び/又は増加させることで、溝内に配置されたチューブ類若しくは接続チューブをクランプ、又はアンクランプできるように構成されてもよい。例えば、支持体9の一部分は、クランプ弁として機能するように、矢印13の方向に移動するように構成されてもよい。また、支持体9、10、及び11のうちの1つ以上は、作動すると、ガイド溝12、21、及び22に位置するチューブを封止し、且つ切断する、溶接機能を提供するように構成されてもよい。
In FIG. 1, a ring or
支持体上の溶接機能は、遠心分離器のロータの電力へのアクセスを必要とし、遠心分離器の制御システムからコマンドを受信してもよい。ロータと遠心分離器のスタンドとの間のスリップリングコネクタを通して、あらゆる電気的接続が生じる。ここで、参照符号14が遠心分離器のロータ部分を示し、参照符号15が遠心分離器のスタンドを示す。図1において、遠心分離器のモータは、参照符号16と表示される。モータ16は、駆動ベルト47を通して遠心分離器のロータを回転させ、駆動ベルト47は、モータの駆動プーリ48と遠心分離器の駆動プーリ49との間に位置する。遠心分離器の回転ベアリングは、参照符号50で示され、遠心分離器の回転ガイドは、参照符号51で示される。遠心分離器の内蓋又はカバー6には、内側蓋又はカバー6が閉じられているときでも、中央チャンバ2が外部からアクセス可能にする中央開口部53が設けられる。
The welding function on the support requires access to the power of the centrifuge rotor and may receive commands from the centrifuge control system. All electrical connections occur through a slip ring connector between the rotor and the centrifuge stand. Here,
図8に示されるように、リング又は分離容器4は、溶接された縁17及び18に沿って一緒に接合された2枚の好適なプラスチック材料のシートを備える。血液成分とバフィーコートとを分離するための外側リング容器は、溶接縁17と18との間に形成される。リング溶接部17及び18に加え、リング又は分離容器4を支持体9、10、及び11上に位置決めさせることを目的とする孔の周りを補強するための溶接点が追加で設けられる。図に示される全てのリング又は分離容器には、中央開口部が形成され、分離容器4が遠心分離器34内にあるとき、該中央開口部は、主に、中央チャンバ2の開口部に対応する。図8において、この開口部は、参照符号19で示される。図8に示されるリング又は分離容器4は、それぞれ、支持体9、10、及び11のための開口部109、110、及び111を有する。入力チューブ20及び出力チューブ32は、溶接スリーブカップリング24により、リング又は分離容器の頂部側及び底部側に取り付けられる。平坦な固定環4a及び4bを備えるポートを、リング又は分離容器の頂部側及び底部側に溶接することができ、接続チューブ20及び32が溶接により固定される。ポート及び固定環を介して固定する代わりに、入力チューブ20及び出力チューブ32は、各溶接縁、すなわち、図8の溶接部17及び溶接部18それぞれに固定してもよい。
As shown in FIG. 8, the ring or
図9は、バフィーコートから血液血小板を収集するためのバッグセットを示す。このバッグセットは、リング又は分離容器4、希釈液23を含むバッグ、4つの接続チューブ又は導管25、26、27、及び28(接続チューブ又は分離チューブの数は、バフィーコート収集物の数により変動する可能性があるが、一般に、4〜6の数である)を含む。使用の際は、各チューブ25、26、27、及び28は、溶接又は減菌接続等により、図10のバッグ37、38、39、40等の、バフィーコートを含むバッグに接続することができる。多極コネクタ29が、チューブ又は導管30を介して希釈液バッグ23に接続される。チューブ20は、多極コネクタ29を介してチューブ25、26、27、及び28に更に接続される。チューブ32は、リング又は分離容器4から最終貯蔵バッグ、生成物収集バッグ、又はサテライトバッグ33に接続される。白血球除去フィルタ31が含まれてもよい。希釈液バッグ23から多極コネクタ29に延在するチューブ30は、希釈液の添加を制御するためのクランプ弁機能を提供するために、支持体11のガイド溝22内に配置される。バッグ23は、任意で開放可能な封止部又は破壊可能な封止部45を含んでもよい。
FIG. 9 shows a bag set for collecting blood platelets from a buffy coat. This bag set includes a ring or
図8及び図9に示されるバッグセットは、バフィーコートをプールするために、図2、図3、図4、図5、図6又は図7、及び図10の装置に使用される。図10に、外側蓋35が開いて、所定位置にロックされた状態の遠心分離器34が示される。遠心分離器の内側蓋6は、この図では省かれているが、図7を参照のこと。また、遠心分離器のロータ1及びリング又は分離容器4は、簡略化した様式で描かれている。遠心分離器の制御パネルは、参照符号36で、概略的に示される。更に、遠心分離器の外蓋35の内側上に装着され、参照符号42で示されるように回転可能であるカセット41は、バフィーコートを収容する血液バッグ37、38、39、及び40を保持する。希釈液を収容するバッグ23は、ホルダ44を介して、バッグ37、38、39、40より垂直方向に高い位置に装着される。
The bag set shown in FIGS. 8 and 9 is used in the apparatus of FIGS. 2, 3, 4, 5, 6 or 7, and 10 to pool the buffy coat. FIG. 10 shows the
図7に示されるように、動作中は、図9のバッグセットが遠心分離器のロータ1に装着されるとき、最終貯蔵バッグ、生成物収集バッグ、又はサテライトバッグ33は、中央チャンバ2に配置される。従来技術の図1において、バッグ33の側面62は、一般に、中央チャンバの外壁61及び内壁63に平行である。
In operation, as shown in FIG. 7, when the bag set of FIG. 9 is attached to the
図2において、着脱可能な挿入部(insert)71を中央チャンバ2に設けて、回転中心軸100に対して中央チャンバ2の内壁の半径に変化をつける。挿入部71は、頂部面72、外側面73、底部74、及び傾斜内側面75を含む。挿入部71は、頂部面72と底部面74との間の高さが中央チャンバ2の高さより低い。挿入部72の頂部面は、中央チャンバ2の内壁の中間部分を画定する。挿入部71の傾斜内側面75は、中央チャンバ2の内壁の下部を画定する。内壁の下部75は、回転中心軸100に対する半径が、中間部分72によって画定されるその頂部から、挿入部の底部74によって画定されるその底部へ向かって、減少する。挿入部71の上方の内壁76の部分は、中央チャンバ2の内壁の上部を画定する。挿入部71は、以下により詳細に説明されるように、遠心分離中に、生成物収集バッグ33を成形するために、中央チャンバ2の中に収まる。
In FIG. 2, a
図3は、傾斜頂部面82、内側面85及び外側面83、並びに底部84を備える他の着脱可能な挿入部81を図示する。この挿入部もまた、頂部面82の最も高い点87と底部84との間の高さが中央チャンバ2の全高より低い。内側面85は、中央チャンバの内壁の下部を画定し、挿入部の傾斜頂部面82は、中央チャンバの内壁の中間部分を画定する。中間部分82は、中央チャンバ61の外壁に対して0°より大きく、且つ90°以下の角度で傾斜する。挿入部81の上の中央チャンバの部分86は、中央チャンバ2の内壁の上部を画定する。内壁の上部86及び下部85の両方は、回転中心軸100に対して一定の半径を有する。
FIG. 3 illustrates another
第3の別の着脱可能な挿入部91を図4に示す。この挿入部は、平行な頂部面92及び底部94を有する。外側面93は、内側面95に平行である。挿入部91は、頂部面92と底部面94との間の高さが中央チャンバ2の全高より低い。挿入部91の上の中央チャンバの部分96は、中央チャンバ2の内壁の上部を画定する。内側面95は、内壁の下部を画定し、挿入部91の頂部面92は、中央チャンバ2の内壁の中間部分を画定する。内壁の上部96及び下部95の両方は、回転中心軸100に対して一定の半径を有する。
A third alternative
第4の他の着脱可能な挿入部201を図5に示す。挿入部201は、底部204、外側面203、内側面205、及び頂部面202を有する。挿入部201は、中央チャンバ2の開口部からその底部までの中央チャンバ2の長さにわたって延在する。挿入部201の内側面205は、中央チャンバ2の内壁を画定する。内壁205は、部分に分割される。内壁205の部分206は、中央チャンバ2の内壁の上部を画定する。内壁205の部分207は、中央チャンバ2の内壁205の下部を画定する。内壁の上部206及び下部207の両方は、中央チャンバ2の頂部から中央チャンバ2の底部へと、回転中心軸100に対する半径が減少する。
A fourth other
第5の他の着脱可能な挿入部301を図6に示す。挿入部301は、底部304、外側面303、内側面305、及び頂部面302を有する。挿入部301は、中央チャンバ2の開口部からその底部までの中央チャンバ2の長さにわたって延在する。挿入部301の内側面305は、中央チャンバ2の内壁を画定する。内壁305は、部分に分割される。内壁305の部分306は、中央チャンバ2の内壁の上部を画定する。内壁305の部分307は、中央チャンバ2の内壁305の下部を画定する。内壁の上部306及び下部307の両方は、中央チャンバ2の頂部から中央チャンバ2の底部へと、回転中心軸100に対する半径が増加する。
A fifth other
記載されるように、挿入部71、81、91、201、及び301が、中央チャンバ2内に配置されることで、中央チャンバ2が変動する半径を有する内壁を有することを可能にし、遠心分離の間、生成物収集バッグ33が成形される。生成物収集バッグ33は、受容されるとき、中央チャンバ2の内壁の上部76、86、96、206、306及び下部75、85、95、207、307の両方に隣接して中央チャンバ2内に位置付けられる。内壁の上部76、86、96、206は、回転中心軸100に対して、内壁の下部75、85、95、207のいずれの半径よりも大きい半径を有する。しかしながら、上部は、図6に示すように内壁の下部より大きい半径を有してもよく、その場合でも、血小板が沈降する表面積を減少させるという目標を達成する。そのような構成と一致する挿入部が図6に示されている。挿入部301は、回転中心軸100に対して、内壁305の上部306のいずれの半径よりも大きい半径を有する内壁305の下部307を有する。内壁の上部が内壁の下部よりも大きい半径を有する場合、内壁の中間部分は、中央チャンバの外壁に対して、90°以上且つ180°以下の角度で傾斜する。
As described, the
図2、図3、図4、図5、及び図6には、着脱可能な挿入部が記載されている。しかしながら、図7に示すように、挿入部なしで、変動する半径を有する中央チャンバの内壁171を製造することができる。図7に示されるように、内壁の上部176は、回転中心軸100から一定の半径を有し、該半径は内壁の下部175のいずれの半径よりも大きい。中間部分172は、内壁の上部176と内壁の下部175とに分割する。内壁の下部の底部は、参照符号174で示される。図7に示されるように、遠心力下で、生成物収集バッグ33の一部分は、内壁の下部175及び内壁176の上部の両方に隣接して延在する。
2, 3, 4, 5, and 6 describe a detachable insertion portion. However, as shown in FIG. 7, an
図2に類似する壁構成のみが図7に示されるが、挿入部を使用せずに、図3、図4、図5、及び図6に類似する壁構成で、中央チャンバ2の内壁を形成できることが理解される。
Only the wall configuration similar to FIG. 2 is shown in FIG. 7, but without using an insert, the wall configuration similar to FIGS. 3, 4, 5, and 6 forms the inner wall of the
バフィーコートがその成分に分離される前に、バッグ37、38、39、40中のバフィーコートは、分離容器4の中に充填されなければならない。リング又は分離容器4が遠心分離器のロータ1に装填されると、生成物収集バッグ33は、生成物収集のために、中央チャンバ2の中に装填される。また、チューブ又は導管30は、支持体11の溝22内に配置され、チューブ又は導管20は、支持体10の溝21内に配置され、チューブ又は導管32は、支持体9の溝12内に配置される。バフィーコートをリング又は分離容器4の中に移送又は充填するプロセスを開始するために、支持体11の弁及び任意の破壊可能部45を開いた後、チューブ30を通って、更に多極コネクタ29を介して、チューブ25、26、27、28を通り、それぞれ、バッグ37、38、39、40の中に少量の希釈液が流れ入る。十分な量の希釈液をバッグ37、38、39、40に添加した後、カセット41に操作可能に接続されたモータを作動させて、バフィーコートバッグ37、38、39、40中の残りの全濃縮物質が希釈液に懸濁されるまで、参照符号42で示されるような振子運動でカセット41を往復振動させる。懸濁のために十分に攪拌した後、ロータ上の支持体10の弁を開いて、チューブ20が該弁を介して多極コネクタ29から通るようになり、バフィーコートが分離容器4の中に排出又は充填される。希釈液をバッグ37、38、39、40に添加し、攪拌し、多極コネクタ29を介してチューブ20の中にバフィーコートと希釈液との混合物を排出するプロセスは、バッグ37、38、39、40中の残りのバフィーコートがなくなるまで繰り返すことができる。バフィーコート及び希釈液は、チューブ20を通ってリング又は分離容器4の中に流れる。
Before the buffy coat is separated into its components, the buffy coat in the
バフィーコート及び希釈液がリング又は分離容器4の中に排出又は充填された後、チューブ20及び30は、支持体10及び11の溶接機能によって、それぞれ、ガイド溝21及び22において切断及び封止されることができる。カセット41、ホルダ44、バッグ37、38、39、40、及び23、並びに全ての関連するチューブ類は、遠心分離器の蓋から除去され、遠心分離器は遠心分離動作のために閉じられる。
After the buffy coat and diluent are discharged or filled into the ring or
ロータ34は、1800rpmで、又はバフィーコートの密度が高い赤血球(RBC)及び白血球から密度が低い血小板が分離するのに十分なrpmで回転させる。支持体9のガイド溝12における内蔵された弁を開き、分離容器4を、チャンバ5内の液圧流体によって圧搾することで、密度がより低い血小板及びあらゆる血漿又は希釈液がチューブ32を通って移送され、生成物収集バッグ33に収集される。分離容器4から生成物収集バッグ33に搾出又は送られると同時に、血小板は、図9に示される任意選択のフィルタ31を通して押し出され、生成物収集バッグ33の中に収集される。血小板及び血漿の移送は、センサ52が血小板とRBC/白血球との間の界面を示すまで続く。血小板の最終搾出後、チューブ32は、支持体9上の溶接機能を使用して、減菌溶接によって封止される。バッグ33中の血小板は、遠心分離器が減速して停止するまで遠心力を受け続ける。
The
遠心分離の間、収集された血小板が生成物収集バッグと接触する表面積は減少し、血小板が内壁全体と接触することが防止される。生成物収集バッグ33は、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在し、遠心分離の間、中央チャンバ2の内壁の輪郭に従った形状になる。中央チャンバの内壁は、図2、図3、図4、図5、図6に示される挿入部71、81、91、201、又は301、若しくは図7の中央チャンバの内壁171のいずれかによって成形される、回転中心軸100に対して変動する半径を有する。生成物収集バッグは、中央チャンバ2の内壁の形状と合致するように遠心力によって成形される。よって、生成物収集バッグの半径も、そのような成形によって変化をつけられる。遠心力を受けるとき、血小板は、それらの沈降速度により、回転中心軸100から最も遠い位置に層を形成する。図7に示される製品171、又は図2、図3、図4、図5、若しくは図6の挿入部71、81、91、201、若しくは301の使用のいずれかによってチャンバの頂部から底部へと中央チャンバの内壁の半径を減少させる、又は増加させることにより、血小板が内壁全体と接触するのを防止することによって、層を形成する血小板の表面積を減少させる。
During centrifugation, the surface area with which the collected platelets come into contact with the product collection bag is reduced, preventing platelets from contacting the entire inner wall. The
図2、図3、図4、図5、及び図6に示されるように、回転中心軸100と内壁との間の中央チャンバの半径に変化をつけるために、挿入部71、81、91、201、若しくは301を追加する、又は図7の中央チャンバの内壁171を使用することにより、内壁の上部76、86、96、206、若しくは176、また或いは内壁の下部307を含む、最も大きい半径を有する壁の部分に沿って、血小板が詰め込まれる(pack)、又は沈降することを可能にする。これは、血小板は、残りの密度の低い血漿又は希釈液より速く沈降するためである。搾出された、遠心力下において、より密度が高い血小板は、回転軸から最も遠い位置に層を形成するように移動する傾向がある。そのような層が、内壁の上部76、86、96、及び206のみに、又は下部307のみに形成される場合、バッグ33の表面積と接触する血小板の数は、図1の従来技術のように、血小板層が、回転中心軸100に平行であるバッグの全長に沿って延在する場合よりも、少なくなる。
As shown in FIGS. 2, 3, 4, 5, and 6, in order to change the radius of the central chamber between the
血漿中の血小板は、一般に、血小板添加剤溶液(PAS)に保存される血小板より遅い沈降速度を有する。一般に、そのような添加剤溶液中の血小板は、より速い沈降速度を有し、よって、バッグの壁上にバッグの高さにわたって薄膜を形成する可能性が高い。よって、図2、図3、図4、図5、図6、及び図7の構成を使用することにより、PAS中の血小板がそのような薄膜を形成する能力を低減する。 Plasma platelets generally have a slower sedimentation rate than platelets stored in platelet additive solution (PAS). In general, platelets in such additive solutions have a faster settling rate and are thus more likely to form a thin film on the wall of the bag across the height of the bag. Thus, using the configurations of FIGS. 2, 3, 4, 5, 6, and 7 reduces the ability of platelets in PAS to form such thin films.
Claims (13)
生成物収集バッグを受容することができる、前記ロータ上の中央チャンバと、
バフィーコートを収容する分離容器を受容することができ、前記生成物収集バッグに接続される分離チャンバと、
を備えたバフィーコートを処理するための遠心分離器であって、
前記中央チャンバは、
前記回転中心軸から変動する半径を有する内壁を備え、
前記内壁は
上部と、
下部と、
を備え、
前記生成物収集バッグが前記中央チャンバ内に受容されるとき、前記バッグは前記内壁の前記上部及び前記下部の両方に隣接して延在し、
分離されたバフィーコート成分は前記分離チャンバから前記中央チャンバへ移送可能であり、
前記中央チャンバが前記生成物収集バッグを受容して前記回転中心軸を中心に回転しつつ前記バフィーコート成分を前記生成物収集バッグに収集する間、前記中央チャンバは、前記生成物収集バッグを前記中央チャンバと同心状に保持するとともに、遠心力によって、前記生成物収集バッグの形状を前記内壁の輪郭に従った形状にすることにより、前記生成物収集バッグにおける上側部分の半径と下側部分の半径を異ならせることを特徴とする遠心分離器。 A rotor having a rotation center axis;
A central chamber on the rotor capable of receiving a product collection bag;
A separation chamber capable of receiving a separation container containing a buffy coat and connected to the product collection bag;
A centrifuge for processing a buffy coat comprising:
The central chamber is
An inner wall having a radius that varies from the center axis of rotation;
The inner wall is at the top,
The bottom,
With
When the product collection bag is received in the central chamber, the bag extends adjacent to both the upper and lower portions of the inner wall;
The separated buffy coat component can be transferred from the separation chamber to the central chamber ,
While the central chamber receives the product collection bag and rotates about the central axis of rotation, the central chamber collects the product collection bag while the buffy coat component is collected in the product collection bag. The concentricity of the central chamber is maintained, and the product collection bag is shaped according to the contour of the inner wall by centrifugal force. A centrifugal separator characterized by different radii .
前記内壁の前記上部は、前記回転中心軸に対して一定の半径を有することを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge of claim 1, wherein
The centrifuge according to claim 1, wherein the upper portion of the inner wall has a constant radius with respect to the rotation center axis.
前記内壁の前記上部は、前記下部のいずれの半径よりも大きい半径を有することを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge according to claim 1 or 2,
The centrifuge according to claim 1, wherein the upper portion of the inner wall has a radius larger than any radius of the lower portion.
前記内壁の前記下部は、前記上部のいずれの半径よりも大きい半径を有することを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge according to claim 1 or 2,
The centrifuge according to claim 1, wherein the lower portion of the inner wall has a radius larger than any radius of the upper portion.
前記内壁の前記下部は、前記回転中心軸に対して一定の半径を有することを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge according to any one of claims 1 to 4,
The centrifuge according to claim 1, wherein the lower portion of the inner wall has a constant radius with respect to the rotation center axis.
前記上部は、前記中央チャンバの頂部によって画定される頂部を有し、前記中央チャンバは、前記内壁の前記下部によって画定される底部を有し、前記内壁の前記上部及び前記下部の前記回転中心軸に対する前記半径は、前記上部の前記頂部から前記下部の前記底部へと減少することを特徴とする遠心分離器。 Centrifugal separator according to claim 1 Symbol placement,
The upper has a top defined by the top of the central chamber, the central chamber has a bottom defined by the lower portion of the inner wall, the upper and the rotation center of the lower portion of the inner wall The centrifuge according to claim 1, wherein the radius to the axis decreases from the top at the top to the bottom at the bottom.
前記上部は、前記中央チャンバの頂部によって画定される頂部を有し、前記中央チャンバは、前記内壁の前記下部によって画定される底部を有し、前記内壁の前記上部及び前記下部の前記回転中心軸に対する前記半径は、前記上部の前記頂部から前記下部の前記底部へと増加することを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge of claim 1 , wherein
The upper has a top defined by the top of the central chamber, the central chamber has a bottom defined by the lower portion of the inner wall, the upper and the rotation center of the lower portion of the inner wall Centrifuge characterized in that the radius to the axis increases from the top at the top to the bottom at the bottom.
前記内壁は、前記内壁の前記上部と前記下部との間に中間部分をさらに備え、前記内壁の前記下部の頂部は、前記内壁の前記中間部分によって画定されることを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge according to any one of claims 1 to 4 ,
The centrifuge according to claim 1, wherein the inner wall further includes an intermediate portion between the upper portion and the lower portion of the inner wall, and a top portion of the lower portion of the inner wall is defined by the intermediate portion of the inner wall.
前記下部は、底部を備え、前記内壁の前記下部の前記回転中心軸に対する前記半径は、前記頂部から前記底部へと減少することを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge of claim 8 ,
The centrifuge according to claim 1, wherein the lower portion includes a bottom portion, and the radius of the lower portion of the inner wall with respect to the rotation center axis decreases from the top portion to the bottom portion.
前記中央チャンバは、外壁を備え、前記中間部分は、前記中央チャンバの前記外壁に対して0°以上且つ180°以下の角度で傾斜することを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge of claim 8,
The central chamber includes an outer wall, and the intermediate portion is inclined at an angle of 0 ° to 180 ° with respect to the outer wall of the central chamber.
前記内壁の少なくとも一部分は、前記中央チャンバに対して着脱可能な挿入部を備えることを特徴とする遠心分離器。 The centrifuge according to any one of claims 1 to 10,
The centrifuge according to claim 1, wherein at least a part of the inner wall includes an insertion part that is detachable from the central chamber.
分離容器を前記遠心分離器に装填するステップと、
前記遠心分離器の前記中央チャンバに生成物収集バッグを装填するステップであって、前記中央チャンバの前記内壁は互いに半径が異なる上部及び下部を有している、ステップと、
バフィーコートで前記分離容器を充填するステップと、
血小板が前記バフィーコートから分離するような十分な速度で、前記遠心分離器を回転させるステップと、
前記生成物収集バッグを受容した前記中央チャンバを前記回転中心軸を中心に回転させつつ前記分離された血小板を前記生成物収集バッグに収集するステップと、
を含み、
前記収集するステップは、前記中央チャンバにより前記生成物収集バッグを前記中央チャンバと同心状に保持するとともに、遠心力によって、前記生成物収集バッグの形状を前記内壁の輪郭に従った形状にすることにより、前記生成物収集バッグにおける上側部分の半径と下側部分の半径を異ならせるステップを含む方法。 A method for separating a blood complex from a buffy coat in a centrifuge comprising a rotor having a rotation center axis and a central chamber provided on the rotor and having an inner wall, the method comprising:
Loading a separation vessel into the centrifuge;
Loading a product collection bag into the central chamber of the centrifuge , wherein the inner wall of the central chamber has an upper portion and a lower portion having different radii from each other ;
Filling the separation container with a buffy coat;
Rotating the centrifuge at a sufficient speed such that platelets separate from the buffy coat;
Collecting the separated platelets in the product collection bag while rotating the central chamber receiving the product collection bag about the rotational axis ;
Only including,
In the collecting step, the product collection bag is held concentrically with the central chamber by the central chamber, and the shape of the product collection bag is made to conform to the contour of the inner wall by centrifugal force. Differentiating the radius of the upper part and the radius of the lower part in the product collection bag .
前記異ならせるステップは、前記回転中心軸に対して前記生成物収集バッグの半径に変化をつけることによって、血小板が前記内壁全体と接触するのを防止するステップを含み、
前記防止するステップは、
前記内壁の前記上部及び前記下部の両方に隣接して前記生成物収集バッグを延在させることをさらに含むことを特徴とする方法。 The method of claim 12, wherein
The differentiating step includes preventing platelets from contacting the entire inner wall by varying the radius of the product collection bag relative to the central axis of rotation ;
Step to prevent pre-SL is,
The method further comprising extending the product collection bag adjacent to both the upper and lower portions of the inner wall.
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