JP5801000B2 - 折り曲げ指示部を含むカテーテル、そのようなカテーテルを含むカテーテルアセンブリ、及び関連方法 - Google Patents
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Description
従来のカテーテルの挿入及び設置の際、選択された方向にカテーテルを制御する(例えば、向ける)ことが望ましい場合がある。例えば、当技術分野において「カニューレ」と称されることもある針は、患者の皮膚を穿刺し、最初の侵入深さまで挿入され得る。カテーテルは典型的に、カテーテル内に挿入されるスタイレットによって強化され、針を介して患者に導入され得る。次いで、カテーテルの遠位端を、例えば鎮痛剤を投与することが所望される硬膜外腔内の位置などの所望の行き先に向かって、針の先端を越えて患者内に前進させることができる。針が抜かれたら、カテーテルの遠位端による意図されない接触によって傷つきやすい組織及び神経構造が損傷することを防ぎ、意図されない作用による医薬の誤った投与を防ぎ、かつそれ以外によって患者を害することを防ぐために、カテーテルの遠位端が進行する方向を制御する能力が必要となり得る。Goebelらの2009年10月13日に発行された米国特許第7,601,138 B2号(特許文献1)は、カニューレの先端が、それを介して挿入されるカテーテルの前進を所望の方向に偏らせるための折り曲げ部を含み得ることを開示している。代替として、ユーザ(例えば、医師又は他の医療関係者)は、遠位端付近の位置でカテーテルを折り曲げ(即ち、塑性的に変形させ)得る。次いでユーザは、カテーテルの外側部分をひねることによって所望の方向に該カテーテルを向けることができ、よって、遠位端は、カテーテルの遠位端付近に設置された折り曲げ部により、既知の方向に向けられる。
いくつかの実施形態において、本開示は、遠位端を含む管状部材と、カテーテルを折り曲げるための基準点をユーザに提供するために該管状部材の該遠位端に近接して位置する少なくとも1つの折り曲げ指示部とを有する、カテーテルを含む。
[本発明1001]
遠位端を備える管状部材と、
硬膜外カテーテルを折り曲げるための基準点をユーザに提供するために該管状部材の該遠位端に近接して位置する、少なくとも1つの折り曲げ指示部と
を備える、前記硬膜外カテーテル。
[本発明1002]
前記少なくとも1つの折り曲げ指示部が、2つの折り曲げ指示部を含む、本発明1001に記載のカテーテル。
[本発明1003]
前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルの先端から約15mmに位置する、本発明1002に記載のカテーテル。
[本発明1004]
前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルの先端から15mm±1mmに位置する、本発明1003に記載のカテーテル。
[本発明1005]
前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルの先端から約25mmに位置する、本発明1002に記載のカテーテル。
[本発明1006]
前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルの先端から25mm±1mmに位置する、本発明1005に記載のカテーテル。
[本発明1007]
前記カテーテルの先端を形成するために前記管状部材内から該管状部材の前記遠位端を越えて延在するコイル部材を更に備える、本発明1001〜1006のいずれか一項に記載のカテーテル。
[本発明1008]
前記少なくとも1つの折り曲げ指示部が、放射線不透過性材料を含む、本発明1001に記載のカテーテル。
[本発明1009]
前記少なくとも1つの折り曲げ指示部と前記管状部材の近位端との間に位置する少なくとも1つの深さ指示部を更に備える、本発明1001に記載のカテーテル。
[本発明1010]
本発明1001〜1009のいずれか一項に記載の硬膜外カテーテルと、
該カテーテルの近位端への接続のためのカテーテル接続ハブと、
該カテーテル及び該カテーテル接続ハブへの少なくとも部分的な挿入のためのスタイレットと
を備える、カテーテルアセンブリ。
[本発明1011]
折り曲げられた遠位端を有する硬膜外カテーテルを患者に挿入する方法であって、
該カテーテルの遠位端に近接して形成された少なくとも1つの折り曲げ指示部に近接する位置で該カテーテルを折り曲げる工程と、
患者に該カテーテルの少なくとも一部を挿入する工程と
を含む、方法。
[本発明1012]
少なくとも1つの折り曲げ指示部に近接する位置で前記カテーテルを折り曲げる工程が、前記患者の脊椎の頚部及び上胸部のうちの1つの中に該カテーテルの前記遠位端を配置するために、該カテーテルの前記先端から約15mmに位置する折り曲げ指示部に近接する位置で該カテーテルを折り曲げることを含む、本発明1011に記載の方法。
[本発明1013]
少なくとも1つの折り曲げ指示部に近接する位置で前記カテーテルを折り曲げる工程が、前記患者の脊椎の腰部及び仙骨部のうちの1つの中に該カテーテルの前記遠位端を配置するために、該カテーテルの前記先端から約25mmに位置する折り曲げ指示部に近接する位置で該カテーテルを折り曲げることを含む、本発明1011に記載の方法。
[本発明1014]
前記カテーテルの回転を制御することによって、該カテーテルが前記患者内を前進しているときに該カテーテルの先端の方向を制御する工程を更に含む、本発明1011に記載の方法。
[本発明1015]
前記カテーテルが前記患者内を前進しているときに該カテーテルの先端の方向を制御する工程が、該カテーテルを回転させることを含む、本発明1014に記載の方法。
[本発明1016]
前記カテーテルが前記患者内を前進しているときに該カテーテルの先端の方向を制御する工程が、一定の径方向に該カテーテルを保持することを含む、本発明1014に記載の方法。
[本発明1017]
前記カテーテル内にスタイレットを少なくとも部分的に挿入した後に該カテーテルを折り曲げる工程を更に含み、該カテーテルを折り曲げる工程が、該カテーテルの折り曲げられた部分を強化するために該カテーテル内で該スタイレットを折り曲げることを含む、本発明1011〜1016のいずれか一項に記載の方法。
[本発明1018]
硬膜外カテーテルの作製方法であって、
近位端及び遠位端を有する管状部材を形成する工程と、
該カテーテルを折り曲げるための基準点をユーザに提供するために該管状部材の該遠位端に近接する少なくとも1つの折り曲げ指示部を該カテーテル上に形成する工程と
を含む、方法。
[本発明1019]
前記管状部材の前記遠位端に近接する少なくとも1つの折り曲げ指示部を前記カテーテル上に形成する工程が、該管状部材上に該少なくとも1つの折り曲げ指示部を印刷することを含む、本発明1018に記載の方法。
[本発明1020]
前記管状部材の前記遠位端に近接する少なくとも1つの折り曲げ指示部を前記カテーテル上に形成する工程が、少なくとも部分的に該管状部材内に該少なくとも1つの折り曲げ指示部を形成することを含む、本発明1018に記載の方法。
[本発明1021]
少なくとも部分的に前記管状部材内にコイル部材を配設する工程と、
前記カテーテルの先端を形成するために該管状部材の前記遠位端を越えて該コイル部材を延在させる工程と
を更に含む、本発明1018〜1020のいずれか一項に記載の方法。
Claims (12)
- 遠位端を備える管状部材、
硬膜外カテーテルアセンブリを折り曲げるための基準点をユーザに提供するために該管状部材の該遠位端に近接して位置する、少なくとも2つの折り曲げ指示部であって、該少なくとも2つの折り曲げ指示部の各折り曲げ指示部は、該カテーテルアセンブリの一部を折り曲げるための各々の基準点をユーザに提供するために該カテーテルアセンブリの先端から選択した距離に位置する、少なくとも2つの折り曲げ指示部、
該管状部材の近位端に連結するためのカテーテル接続ハブ、および
該管状部材および該カテーテル接続ハブの中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されたスタイレットであって、その中に挿入されたスタイレットを含むカテーテルアセンブリの少なくとも一部が、ユーザによって折り曲げられるときに該少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの関連する1つと近接して塑性的に変形するように構成された、スタイレット
を備える、前記硬膜外カテーテルアセンブリ。 - 前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルアセンブリの前記先端から約15MMに位置する、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルアセンブリの前記先端から15MM±1MMに位置する、請求項2に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルアセンブリの前記先端から約25MMに位置する、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つが、前記カテーテルアセンブリの前記先端から25MM±1MMに位置する、請求項4に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルアセンブリの前記先端を形成するために前記管状部材内から該管状部材の前記遠位端を越えて延在するコイル部材を更に備える、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つの折り曲げ指示部が、放射線不透過性材料を含む、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの折り曲げ指示部のうちの少なくとも1つの折り曲げ指示部と前記管状部材の近位端との間に位置する少なくとも1つの深さ指示部
をさらに備える、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。 - 硬膜外カテーテルアセンブリの作製方法であって、
近位端及び遠位端を有する管状部材を形成する工程、
該管状部材を折り曲げるための第一の基準点をユーザに提供するために該管状部材の先端から第一の距離で第一の折り曲げ指示部を該管状部材上に形成する工程、
該管状部材を折り曲げるための第二の基準点をユーザに提供するために該管状部材の先端から第二の距離で第二の折り曲げ指示部を該管状部材上に形成する工程、
該管状部材の近位端に連結するためのカテーテル接続ハブを構成する工程、および
該管状部材および該カテーテル接続ハブの中に少なくとも部分的に挿入され、かつ第一および第二の折り曲げ指示部のうちの関連する1つと近接して塑性的に変形するようにスタイレットを構成する工程、
を含む、方法。 - 前記第一および第二の折り曲げ指示部を前記管状部材上に形成する工程が、該管状部材上に該第一および第二の折り曲げ指示部の各々を印刷することを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記第一および第二の折り曲げ指示部を前記管状部材上に形成する工程が、少なくとも部分的に該管状部材内に該第一および第二の折り曲げ指示部の各々を形成することを含む、請求項9に記載の方法。
- 少なくとも部分的に前記管状部材内にコイル部材を配設する工程、および
前記カテーテルアセンブリの前記先端を形成するために前記管状部材の前記遠位端を越えて該コイル部材を延在させる工程、
をさらに含む、請求項9に記載の方法。
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