JP5791780B2 - Drug delivery device - Google Patents

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Description

本発明は、薬剤送達装置に関し、特に薬剤送達後に望ましくない薬剤放出が生じ得る装置に関する。   The present invention relates to drug delivery devices, and more particularly to devices that can cause undesirable drug release after drug delivery.

発明の背景
薬剤をシリンジ、カートリッジ等の容器に収容し薬剤を送達しようとするときに薬剤に圧力を加える、薬剤送達のための装置は、数多く市販されており特許も付与されている。非常によくある設計は、概ね筒状の部分の一端に、ストッパが設けられ、その他端には、薬剤を患者に送達することができる針、ノズルまたは同様の部材等の送達部材が装着されたものである。 BACKGROUND OF THE INVENTION Numerous devices for drug delivery that place pressure on a drug when the drug is contained in a container such as a syringe or cartridge and that deliver the drug are commercially available and patented. A very common design is that a stopper is provided at one end of the generally cylindrical portion and a delivery member, such as a needle, nozzle or similar member, that can deliver the drug to the patient is attached to the other end. Is.

ある量の薬剤を送達するためには、ストッパを、圧力に晒す、すなわちプランジャロッドによって上記筒状部分の中に押込むのであるが、これは、単純な手持ち型のシリンジの場合は手動であり指で行なわれ、自動または半自動式の注射器の場合はばね等の圧力手段によって行なわれることが一般的である。   To deliver a certain amount of drug, the stopper is exposed to pressure, i.e. pushed into the cylindrical part by a plunger rod, which is manual in the case of a simple hand-held syringe. It is generally performed by a finger, and in the case of an automatic or semi-automatic syringe, it is generally performed by a pressure means such as a spring.

多くの例では、特定の指定量の薬剤を送達できることが望ましい。これはたとえば、上記筒状部分が空になるまで、指定された設定投与量を複数回分送達できる複数投与量注射装置の場合である。１例が、複数回分の特定の投与量を注射前に設定できる欧州特許出願第０５１０４７３４．８号に開示されている。開示されている注射装置には、一回分の特定の投与量を送達するために、圧力を薬剤に加えるための、すなわちプランジャロッドを押すことによってストッパを容器の中に押込むための、ばね手段が配置されている。   In many instances, it is desirable to be able to deliver a specific specified amount of drug. This is the case, for example, for a multiple dose injection device that can deliver a specified set dose multiple times until the cylindrical portion is empty. An example is disclosed in European Patent Application No. 05104734.8, where multiple doses can be set before injection. The disclosed injection device is provided with spring means for applying a pressure to the medicament, ie for pushing the stopper into the container by pushing the plunger rod, in order to deliver a specific dose. Has been.

幾分弾力性のあるストッパとカートリッジの内面との間の摩擦に打勝つとともにできれば所定の時間内に液状の薬剤を送達部材内の相当小さな通路を通して押出すことができるためには、ばね手段からの特定の力が必要である。   In order to overcome the friction between the somewhat resilient stopper and the inner surface of the cartridge and to be able to push the liquid medicament through a rather small passage in the delivery member within a given time, preferably from the spring means Specific power is required.

圧力が加わるストッパ等の構成部品の弾性が原因で、薬剤が非ニュートン性であれば薬剤も原因となって、圧力は、ストッパを所定の距離だけ移動させて一回分の投与量を送達した後も残っている。これは、粘度がかなり高い薬剤や弾力性を有する薬剤を扱うときに、特に顕著である。   Due to the elasticity of components such as stoppers to which pressure is applied, if the drug is non-Newtonian, the drug will also cause the pressure to be delivered after a single dose is delivered by moving the stopper a predetermined distance Also remains. This is particularly noticeable when dealing with highly viscous drugs and elastic drugs.

粘度が高いこの種の物質の場合は相当大きな力が必要である。これは、通路が非常に狭い送達部材を使用することが多いことにも起因する。また、構成部品の弾性のために、送達後に圧力が解除された後でさえ、少量の物質が送達部材から出る、すなわち、送達部材から滴り落ちることがよくある。このことは、特に患者を治療しているときには望ましくなく、物質が患者の皮膚の上に滴り落ちると、刺激または不都合で望ましくない影響が生じる可能性がある。   In the case of this kind of material having a high viscosity, a considerable force is required. This is also due to the frequent use of delivery members with very narrow passages. Also, due to the elasticity of the component, a small amount of material often leaves the delivery member, i.e. dripping from the delivery member, even after pressure is released after delivery. This is undesirable, particularly when treating a patient, and can cause irritation or inconvenient and undesirable effects if the substance dripping onto the patient's skin.

１つの解決策がＷＯ２００８／０２００２３Ａ１に開示されている。ＷＯ２００８／０２００２３Ａ１の装置は、一回分の投与量の送達後に残っている圧力を逃がすために、プランジャロッドを遠位方向に移動させる機構を含む。この機構は、互いに協働するまたはローラが移動する「波型の」面と協働するラチェットを含み得る。これらはすべて、プランジャロッドを遠位方向に移動させるためのものである。   One solution is disclosed in WO2008 / 020023A1. The device of WO2008 / 020023A1 includes a mechanism for moving the plunger rod in the distal direction to relieve the pressure remaining after delivery of a single dose. This mechanism may include a ratchet that cooperates with each other or with a “wave-shaped” surface on which the rollers move. These are all for moving the plunger rod in the distal direction.

ＷＯ２００８／０２００２３Ａ１に記載の解決策の欠点は、相互作用させる必要がある機械的部品の存在が、一方では雑音および振動を生じさせ、他方では、より大きく強力なばねを用いて対処する必要がある、摩擦の増加につながり得ることである。   The disadvantage of the solution described in WO2008 / 020023A1 is that the presence of mechanical parts that need to be interacted causes noise and vibration on the one hand, and on the other hand it has to be dealt with using larger and stronger springs It can lead to increased friction.

多くの薬剤送達装置のプランジャロッドは、ねじ切りされており、ねじ切りされたナットと協働する。よって、プランジャロッドを前進させる場合、プランジャロッドを回転させるかまたはナットを回転させる。使い捨ての薬剤送達装置の場合、この解決策は非常に有効である。なぜなら、プランジャロッドがその前端位置まで移動した時点で薬剤容器は空であり薬剤送達装置は廃棄できるからである。しかしながら、一回分の投与量の薬剤送達のための自動機構を用いる再利用可能な薬剤送達装置の場合、ねじ切りされたプランジャロッドを使用するときには、プランジャロッドを最初の位置まで戻す必要があるので、問題がある。一例が、ねじ切りされたプランジャロッドが最初の位置まで戻されるペン型注射器を示すＥＰ０９３７４７１Ａ１に開示されている。   The plunger rod of many drug delivery devices is threaded and cooperates with a threaded nut. Therefore, when the plunger rod is advanced, the plunger rod is rotated or the nut is rotated. In the case of disposable drug delivery devices, this solution is very effective. This is because when the plunger rod moves to its front end position, the medicine container is empty and the medicine delivery device can be discarded. However, in the case of a reusable drug delivery device that uses an automatic mechanism for single dose drug delivery, when using a threaded plunger rod, the plunger rod must be returned to its initial position, There's a problem. An example is disclosed in EP 0937471 A1 which shows a pen-type syringe in which the threaded plunger rod is returned to its initial position.

この機能は、殆どのユーザにとって有難くなく、プランジャロッドをどの程度戻せばよいのか明確でない可能性があるので装置の誤った取扱にもつながり得る。さらに、多くの薬剤送達装置では、送達機構および送達に関わる機構がプランジャロッドを戻すことができるようにされていない。   This feature is not appreciated by most users and can lead to mishandling of the device as it may not be clear how much the plunger rod should be returned. Moreover, in many drug delivery devices, the delivery mechanism and the mechanism involved in delivery are not adapted to allow the plunger rod to be returned.

このように、液だれの回避を目的とした、薬剤送達装置において圧力を逃がす状況の取扱に関する開発には、余地がある。   As described above, there is room for development related to handling a situation in which pressure is released in the drug delivery device for the purpose of avoiding dripping.

発明の簡単な説明
本発明の目的は、使用後の不測の薬剤送達、いわゆる液だれを防止または少なくとも最小にする薬剤送達装置を提供すること、および、薬剤容器を薬剤送達装置内に配置するときに、プランジャロッドの、薬剤容器のストッパに対する位置決めを統御することである。 BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION The object of the present invention is to provide a drug delivery device that prevents or at least minimizes unexpected drug delivery after use, so-called dripping, and when placing a drug container in a drug delivery device In addition, the positioning of the plunger rod with respect to the stopper of the medicine container is managed.

この目的は、独立特許請求項の特徴を備えた薬剤送達装置によって達成される。本発明の好ましい実施の形態は、従属特許請求項の主題を構成する。   This object is achieved by a drug delivery device with the features of the independent claims. Preferred embodiments of the invention form the subject of the dependent patent claims.

本発明の主要な局面に従うと、薬剤送達装置は、遠位ハウジング部と、その遠位端に可動ストッパを含む薬剤容器を収容するようにされた近位ハウジング部とを備え、遠位ハウジング部および近位ハウジング部は、互いに装着されるように構成される。薬剤送達装置はまた、薬剤送達装置内に配置され、薬剤送達装置の長手方向に移動可能な、ねじ切りされたプランジャロッドを備える。さらに、プランジャ力手段が、ねじ切りされたプランジャロッドと動作可能に関連付けられ、かつ、それぞれプランジャロッドをストッパに対して位置決めするためおよび液だれを回避するために、ねじり力および張力双方を、ねじ切りされたプランジャロッドに加えるように構成される。   According to a main aspect of the present invention, a drug delivery device comprises a distal housing part and a proximal housing part adapted to receive a drug container including a movable stopper at its distal end, the distal housing part And the proximal housing portion are configured to be attached to each other. The drug delivery device also includes a threaded plunger rod disposed within the drug delivery device and movable in a longitudinal direction of the drug delivery device. Furthermore, a plunger force means is operatively associated with the threaded plunger rod and both torsional force and tension are threaded to position the plunger rod relative to the stopper and to avoid dripping, respectively. Configured to be added to the plunger rod.

好ましくは、近位ハウジング部は、薬剤容器を収容する薬剤容器ホルダとして配置される。薬剤容器には、薬剤容器の遠位端を閉じる弾性材料の可動ストッパが設けられてもよい。薬剤容器ホルダの近位端には、たとえば注射針を装着するための首部が設けられてもよい。   Preferably, the proximal housing part is arranged as a drug container holder for receiving a drug container. The drug container may be provided with a movable stopper of elastic material that closes the distal end of the drug container. The proximal end of the drug container holder may be provided with a neck portion for mounting an injection needle, for example.

遠位および近位ハウジング部が、近位ハウジング部を遠位ハウジング部に装着するためのバヨネット継手、ねじ山等の適切な装着手段を備えることが好ましい。   The distal and proximal housing parts preferably comprise suitable attachment means such as bayonet joints, threads or the like for attaching the proximal housing part to the distal housing part.

細長いねじ切りされたプランジャロッドは、遠位ハウジング部の内側に配置されてもよい。プランジャロッドは、薬剤送達装置の長手方向軸または長手方向にほぼ対応する長手方向軸を有する。本発明のある実施の形態に従うと、プランジャロッドは、その外面にねじ山を備えるとともに、長手方向に延びる溝を備える。この溝も、ロッドの外面に位置しており、ロッドの横断方向で見たときにロッドにおいて対向する位置にある。たとえば、ねじ切りされたプランジャロッドは、対向する、２つ、３つ、または４つの長手方向溝を含む。   An elongated threaded plunger rod may be disposed inside the distal housing portion. The plunger rod has a longitudinal axis or a longitudinal axis that substantially corresponds to the longitudinal axis of the drug delivery device. According to an embodiment of the present invention, the plunger rod is provided with a thread on its outer surface and a groove extending in the longitudinal direction. This groove is also located on the outer surface of the rod, and is in a position facing the rod when viewed in the transverse direction of the rod. For example, a threaded plunger rod includes two, three, or four longitudinal grooves that oppose each other.

好ましい実施の形態に従うと、薬剤送達装置はさらに、ねじ切りされたプランジャロッドを薬剤送達装置の近位端に向けて駆動するように構成された駆動ナットを備える。さらに、薬剤送達装置は、駆動ナットを駆動するように構成された駆動力手段を含む。   According to a preferred embodiment, the drug delivery device further comprises a drive nut configured to drive the threaded plunger rod toward the proximal end of the drug delivery device. In addition, the drug delivery device includes drive force means configured to drive the drive nut.

駆動ナットは、プランジャロッドを駆動／移動／変位させるように構成される。駆動ナットの近位端面は、遠位ハウジング部の壁と接触している。遠位ハウジング部のこの壁は、好ましくは、遠位ハウジング部の近位領域にあり、装置の長手方向軸を横断する方向に延在する。この壁には、ねじ切りされたプランジャロッドが通る中央開口部がある。   The drive nut is configured to drive / move / displace the plunger rod. The proximal end face of the drive nut is in contact with the wall of the distal housing part. This wall of the distal housing part is preferably in the proximal region of the distal housing part and extends in a direction transverse to the longitudinal axis of the device. This wall has a central opening through which a threaded plunger rod passes.

駆動ナットは、ねじ切りされたプランジャロッドに合わせて配置される。たとえば、ねじ切りされたプランジャロッドおよび駆動ナットは同心で配置される。この例において、駆動ナットには、駆動ナットの長手方向に延びる中央開口部がある。ねじ切りされたプランジャロッドはこの中央開口部を通って延在する。さらに、駆動ナットは、中央開口部の内面の表面の少なくとも周方向部分および少なくとも長手方向部分において、１つ以上のねじ山を含む。この１つ以上のねじ山の形状およびピッチは、ねじ切りされたプランジャロッドのねじ山の形状およびピッチに対応する。したがって、このプランジャロッドのねじ山は、プランジャロッドが中央開口部を通るように配置されたとき、駆動ナットの逆のねじ山と、係合することができる。すなわち、駆動ナットはプランジャロッドとねじ山で係合する。   The drive nut is positioned in line with the threaded plunger rod. For example, the threaded plunger rod and the drive nut are arranged concentrically. In this example, the drive nut has a central opening extending in the longitudinal direction of the drive nut. The threaded plunger rod extends through this central opening. Further, the drive nut includes one or more threads in at least a circumferential portion and at least a longitudinal portion of the inner surface of the central opening. The shape and pitch of the one or more threads corresponds to the thread shape and pitch of the threaded plunger rod. Accordingly, the thread of this plunger rod can engage with the reverse thread of the drive nut when the plunger rod is placed through the central opening. That is, the drive nut is engaged with the plunger rod by a screw thread.

駆動力手段は駆動ナットを駆動するように構成される。駆動力手段は、好ましくは、実質的に円筒形の構成の細長い駆動シャフトと、ねじり駆動ばねと、近位ばね装着部材と、遠位ばね装着部材とを含み得る。   The drive force means is configured to drive the drive nut. The drive force means may preferably include an elongate drive shaft in a substantially cylindrical configuration, a torsion drive spring, a proximal spring mounting member, and a distal spring mounting member.

本発明のある実施の形態に従うと、駆動ナットの遠位端は、駆動シャフトに動作可能に接続される。駆動ナットと駆動シャフトとの接続部は、多数の楔形突起が設けられた駆動ナットの内周面を含む。好ましくは、内周面は駆動ナットの遠位端に位置する。楔形突起は、内周面から、駆動ナットの中心軸に向かって、すなわち中央開口部の中心に向かって延びる。さらに、楔形突起は、駆動ナットの長手方向に、歯の形で延在する。これら突起は等間隔であることが好ましい。   According to an embodiment of the invention, the distal end of the drive nut is operably connected to the drive shaft. The connecting portion between the drive nut and the drive shaft includes the inner peripheral surface of the drive nut provided with a number of wedge-shaped protrusions. Preferably, the inner peripheral surface is located at the distal end of the drive nut. The wedge-shaped protrusion extends from the inner peripheral surface toward the central axis of the drive nut, that is, toward the center of the central opening. Furthermore, the wedge-shaped projections extend in the form of teeth in the longitudinal direction of the drive nut. These protrusions are preferably equally spaced.

楔形突起は、たとえば、駆動シャフトの近位端に配置されたアームと協働するように配置および成形される。アームは、周方向に、駆動シャフトの長手方向を横断して延在してもよい。すなわち、このアームは、湾曲形状を有して装置の長手方向軸に垂直な面内で延在してもよい。アームの自由端には、径方向外向きに延在する突起が設けられ、この突起が、駆動ナットの楔形突起と接触する、すなわち、動作可能に相互作用または係合する。好ましくは湾曲したアームは、その一端において駆動シャフトの外面に固定または接続され、その他端は自由端である。したがって、アームの自由端と駆動シャフトの外面との間の空間に応じて、アームを駆動シャフトの表面に向かって偏向させることができる。   The wedge-shaped projection is arranged and shaped to cooperate with, for example, an arm arranged at the proximal end of the drive shaft. The arm may extend across the longitudinal direction of the drive shaft in the circumferential direction. That is, the arm may have a curved shape and extend in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the device. The free end of the arm is provided with a radially outwardly extending protrusion that contacts, i.e., operably interacts with or engages with, the wedge-shaped protrusion of the drive nut. The curved arm is preferably fixed or connected at one end to the outer surface of the drive shaft and the other end is a free end. Therefore, the arm can be deflected toward the surface of the drive shaft in accordance with the space between the free end of the arm and the outer surface of the drive shaft.

接続部のこのような設計によって、駆動シャフトを、駆動ナットに対して１方向に回転移動させることができる（アームは駆動シャフトの外面に向かって偏向する）が、逆の回転方向の場合は、駆動シャフトと駆動ナットとは回転ロックされる。このような逆の回転方向の場合、アームは駆動シャフト表面から遠ざかるように偏向するが、これは、突起が楔形突起と係合することによって防止される。好ましい実施の形態において、駆動シャフトは少なくとも１つのアームを含み、これに代わる実施の形態は２つまたは３つのアームを有する。   With such a design of the connection, the drive shaft can be rotated in one direction relative to the drive nut (the arm deflects towards the outer surface of the drive shaft), but in the opposite direction of rotation, The drive shaft and the drive nut are rotationally locked. In this reverse direction of rotation, the arm deflects away from the drive shaft surface, which is prevented by the protrusion engaging the wedge-shaped protrusion. In a preferred embodiment, the drive shaft includes at least one arm, alternative embodiments have two or three arms.

好ましい実施の形態に従うと、薬剤送達装置はガイド部材を備え、ガイド部材は、回転可能にロック可能であるがねじ切りされたプランジャロッドに対してスライド可能に接続され、ロックおよび解放機構によって、遠位ハウジング部と近位ハウジング部が互いに接続されているときにガイド部材の回転が防止されるロック状態と、遠位ハウジング部と近位ハウジング部が互いから切離されているときにガイド部材の回転が許可される解放状態との間で切換えられるように構成される。   According to a preferred embodiment, the drug delivery device comprises a guide member, the guide member being slidably connected to a pivotable but threaded plunger rod, and distally by a lock and release mechanism. Locked state where rotation of the guide member is prevented when the housing part and the proximal housing part are connected to each other, and rotation of the guide member when the distal housing part and the proximal housing part are separated from each other Is configured to be switched between allowed release states.

ガイド部材には、ねじ切りされたプランジャロッドがさらに嵌められる、中央長手方向通路が設けられてもよい。中央通路には、径方向内向きに延びかつガイド部材の長手方向に延在する突起等のガイドが設けられてもよい。ガイドの形状は、ねじ切りされたプランジャロッドの溝に対して相補的な形状であるので、プランジャロッドは長手方向にガイドに沿って移動することができるが、ねじ切りされたプランジャロッドは回転できない。ガイド部材の外周面には、好ましくは楔形のスプラインまたは同様の畝部が設けられている。   The guide member may be provided with a central longitudinal passage into which a threaded plunger rod is further fitted. The central passage may be provided with a guide such as a protrusion that extends radially inward and extends in the longitudinal direction of the guide member. Since the shape of the guide is complementary to the groove of the threaded plunger rod, the plunger rod can move along the guide in the longitudinal direction, but the threaded plunger rod cannot rotate. The outer circumferential surface of the guide member is preferably provided with a wedge-shaped spline or similar collar.

ガイド部材が解放状態のときにねじ切りされたプランジャロッドに対して作用するねじり力が、張力を上回ることにより、ねじ切りされたプランジャロッドは薬剤送達装置の近位端に向けて付勢され、ガイド部材がロック状態のときにねじ切りされたプランジャロッドに対して作用する張力が、ねじり力を上回ることにより、ねじ切りされたプランジャロッドは薬剤送達装置の遠位端に向けて付勢される。   When the torsional force acting on the threaded plunger rod when the guide member is in the released state exceeds the tension, the threaded plunger rod is biased toward the proximal end of the drug delivery device, and the guide member The tension acting on the threaded plunger rod when is locked exceeds the torsional force, thereby biasing the threaded plunger rod toward the distal end of the drug delivery device.

上記のように、ねじ切りされたプランジャロッドはストッパに対して作用するように構成される。   As described above, the threaded plunger rod is configured to act against the stopper.

本発明の別の局面に従うと、プランジャ力手段は、予め張力が加えられねじられた状態でねじ切りされたプランジャロッド内に配置されるばね部材を含み、プランジャ力手段が含むばね部材の近位端は近位固定部材に装着され遠位端は支持部材に装着される。   According to another aspect of the invention, the plunger force means includes a spring member disposed within a pre-tensioned and twisted plunger rod and the plunger force means includes a proximal end of the spring member. Is attached to the proximal fixation member and the distal end is attached to the support member.

本発明のさらに他の局面に従うと、ばね部材はさらに引張り特性およびねじり特性を示す。   According to yet another aspect of the invention, the spring member further exhibits tensile and torsional properties.

本発明のさらに他の局面に従うと、ばね部材は張力ばねである。
本発明の好ましい実施の形態に従うと、プランジャロッド力手段（以下プランジャロッド制御ばねと呼ぶ）のばね部材は、予め張力が加えられかつねじられた状態で、ねじ切りされたプランジャロッドの細長いキャビティ内に配置される。ねじ切りされたプランジャロッドの近位部分すなわちプランジャ力手段に含まれる固定部材は、ねじ切りされたプランジャロッドの近位端に装着されてもよい。固定部材には、プランジャロッド制御ばねの近位端が装着される。この固定部材の近位端には、スピナが回転可能に配置されてもよい。 According to yet another aspect of the invention, the spring member is a tension spring.
According to a preferred embodiment of the present invention, the spring member of the plunger rod force means (hereinafter referred to as plunger rod control spring) is pre-tensioned and twisted into the elongated cavity of the threaded plunger rod. Be placed. The proximal portion of the threaded plunger rod, i.e. the securing member included in the plunger force means, may be attached to the proximal end of the threaded plunger rod. The proximal end of the plunger rod control spring is attached to the fixing member. A spinner may be rotatably disposed at the proximal end of the fixing member.

さらに、プランジャロッド制御ばねの遠位端は、駆動力手段に装着できる支持部材に装着されてもよい。支持部材は、ねじ切りされたプランジャロッドの遠位端からキャビティの中に入って延びるように配置される。支持部材は、ガイドピンを含み得る。このガイドピンは、支持部材から、プランジャロッド制御ばねの中において近位方向に延びる。ガイドピンの機能は、プランジャロッド制御ばねが曲がらないようにすることである。   Furthermore, the distal end of the plunger rod control spring may be attached to a support member that can be attached to the driving force means. The support member is positioned to extend into the cavity from the distal end of the threaded plunger rod. The support member may include a guide pin. The guide pin extends proximally in the plunger rod control spring from the support member. The function of the guide pin is to prevent the plunger rod control spring from bending.

支持部材はさらに、対向する位置にあり横断方向に延びる２つのビームを含み得る。ビームは、駆動シャフトのアームのうち２つの間に嵌まるように、すなわち、アームが遠位ばね装着部材の中を通って延びてアームの位置が遠位ばね装着部材に対してロックされたときに２つのアームの間の隙間に嵌まるように、配置され設計される。このように、支持部材も、遠位ばね装着部材に対してロックされ、よって駆動シャフトに対してロックされる。   The support member may further include two beams extending in the transverse direction at opposite positions. The beam fits between two of the arms of the drive shaft, i.e. when the arm extends through the distal spring mounting member and the position of the arm is locked relative to the distal spring mounting member Are arranged and designed to fit into the gap between the two arms. In this way, the support member is also locked to the distal spring mounting member and thus locked to the drive shaft.

上記のように、プランジャロッド制御ばねは張力ばねであってもよく、この張力ばねとして、装置が組立てられたときに引張り特性およびねじり特性を示す張力ばねが選択される。ねじ切りされたプランジャロッドが、最初の、最遠位位置にあるとき、プランジャロッド制御ばねは、遠位方向に、ねじ切りされたプランジャロッドの引張力を、最初の最遠位位置から最も伸ばされた状態の近位位置まで、生じさせる。さらに、プランジャロッド制御ばねは、装置の組立て中に、支持部材のビームが駆動シャフトのアームの間でロックされる前に、支持部材を、駆動シャフトおよび遠位装着部材に対して回すことによって、ねじられている。プランジャロッド制御ばねのねじりは、ねじり力がねじ切りされたプランジャロッドに作用してこれを最も伸ばされた状態の近位位置から最初の最遠位位置に至るまで近位方向に向けて付勢するように、設定される。   As described above, the plunger rod control spring may be a tension spring, and as this tension spring, a tension spring is selected that exhibits tensile and torsional characteristics when the device is assembled. When the threaded plunger rod is in the initial, distal-most position, the plunger rod control spring is extended in the distal direction, the tensile force of the threaded plunger rod is most extended from the initial distal-most position. To the proximal position of the condition. In addition, the plunger rod control spring can be rotated by rotating the support member relative to the drive shaft and the distal mounting member during assembly of the device before the beam of the support member is locked between the arms of the drive shaft. Twisted. The torsion of the plunger rod control spring causes the torsional force to act on the threaded plunger rod to urge it in the proximal direction from the most extended proximal position to the first most distal position. As set.

本発明の別の局面に従うと、この装置は、ガイド部材が解放状態のときに駆動ナットがロックされるよう、駆動ナットに動作可能に接続された、始動機構をさらに備える。   According to another aspect of the invention, the apparatus further comprises a starting mechanism operably connected to the drive nut such that the drive nut is locked when the guide member is in the released state.

本発明の他の局面に従うと、始動機構は、動作時に駆動ナットを解放することにより駆動手段を解放してねじ切りされたプランジャロッドを薬剤送達装置の近位端に向けて駆動することができる、手動操作可能な始動部材をさらに含む。   According to another aspect of the present invention, the starting mechanism can drive the threaded plunger rod toward the proximal end of the drug delivery device by releasing the drive nut by releasing the drive nut in operation. It further includes a manually operable starting member.

本発明の最後の局面に従うと、薬剤送達装置は再利用可能な自動注射器である。
始動機構は、たとえば、駆動ナットの外面上の、周方向に延びる歯または突起を含む。これらの歯は、始動機構に含まれるリング状部材の内面上の、噛み合う歯または突起と協働するように配置される。始動機構はさらに、リング状部材が装着される、プレートまたはスライドボタンの形態の手動操作始動部材を含み得る。好ましくは、始動部材は、ユーザによるアクセスのために、遠位ハウジング部の外面上に配置される。始動機構はさらに、壁とリング状部材との間に配置されてリング状部材を遠位方向に付勢することによって駆動ナットと係合させる、ばねを含み得る。 According to the last aspect of the invention, the drug delivery device is a reusable automatic syringe.
The starting mechanism includes, for example, circumferentially extending teeth or protrusions on the outer surface of the drive nut. These teeth are arranged to cooperate with meshing teeth or protrusions on the inner surface of the ring-shaped member included in the starting mechanism. The starting mechanism may further include a manually operated starting member in the form of a plate or a slide button to which a ring-like member is attached. Preferably, the triggering member is disposed on the outer surface of the distal housing portion for access by the user. The triggering mechanism can further include a spring disposed between the wall and the ring-shaped member to engage the drive nut by biasing the ring-shaped member in the distal direction.

好ましくは、近位固定部材の近位部分はねじ切りされたプランジャロッドの近位端に接続される。さらに、支持部材は駆動力手段に接続されてもよい。   Preferably, the proximal portion of the proximal fixation member is connected to the proximal end of the threaded plunger rod. Further, the support member may be connected to the driving force means.

好ましい実施の形態に従うと、薬剤送達装置は回転可能な駆動シャフトとねじり駆動ばねとを備え、ユーザが駆動シャフトの回転を生じさせるとねじり駆動ばねに張力が加わる。ねじり駆動ばねの力はねじ切りされたプランジャロッドに作用し、それにより、ユーザが薬剤送達装置を始動させると、ねじ切りされたプランジャロッドは、ねじり駆動ばねの張力によって、長手方向に移動する。   According to a preferred embodiment, the drug delivery device comprises a rotatable drive shaft and a torsion drive spring, and tension is applied to the torsion drive spring when the user causes the drive shaft to rotate. The force of the torsionally driven spring acts on the threaded plunger rod so that when the user activates the drug delivery device, the threaded plunger rod moves longitudinally due to the tension of the torsionally driven spring.

駆動手段のねじり駆動ばねは、駆動シャフトの外面を囲むように巻かれたものであってもよい。ねじり駆動ばねの近位端は、たとえば、近位ばね装着部材に装着され、駆動ナットの遠位方向側に隣接した位置にある。近位ばね装着部材は、遠位ハウジング部の適切な切欠きの中に嵌められる、スナップ嵌め爪によって、遠位ハウジング部に固定される。したがって、近位ばね装着部材は駆動ナットの遠位側に位置するものの、駆動シャフトが近位ばね装着部材から近位方向に突出するので、駆動シャフトの近位端にあるアームは、駆動ナットの楔形突起と係合するために駆動ナットの中央開口部の中に入る。このように、近位ばね装着部材は、その中を駆動シャフトが通るリング状要素である。   The torsion drive spring of the drive means may be wound around the outer surface of the drive shaft. The proximal end of the torsion drive spring is mounted, for example, on the proximal spring mounting member and is in a position adjacent to the distal side of the drive nut. The proximal spring mounting member is secured to the distal housing portion by a snap fit pawl that fits into a suitable notch in the distal housing portion. Thus, although the proximal spring mounting member is located distal of the drive nut, the drive shaft projects proximally from the proximal spring mounting member so that the arm at the proximal end of the drive shaft is It enters into the central opening of the drive nut to engage the wedge-shaped projection. Thus, the proximal spring mounting member is a ring-shaped element through which the drive shaft passes.

駆動力手段のねじり駆動ばねの遠位端にも、遠位ばね装着部材が装着されてもよい。遠位ばね装着部材は、たとえば、１つ以上の通路が配置された円形の本体を含む。これら通路は、遠位ばね装着部材の中において、装置の長手方向に、すなわち近位側から遠位側（またはその逆）に延びている。駆動シャフトはその遠位端において、好ましくは円筒形の駆動シャフトの外面と同一面にある、遠位方向に延びるアームを含む。したがって、遠位方向に延びるアームの、装置の長手方向軸に垂直な面で見たときの断面形状は、リングの一部の形状である、すなわち湾曲しているまたは丸い。駆動シャフトの遠位方向に延びるアームは、上記通路のうちのいくつかを通る。これらの通路も中心軸を中心として湾曲していることが好ましい。アームの遠位端には横断方向の突出部があるので、アームが通路の中に配置された状態において、突出部は遠位ばね装着部材の面と接触して遠位ばね装着部材を駆動シャフトに対してロックする。言い換えると、駆動シャフトは遠位ばね装着部材にスナップ嵌めされる。ある実施の形態では、２つのアームが１つの通路を通って第１のアーム対を形成し、別の２つのアームが別の通路を通って第２のアーム対を形成する。アームの対それぞれの突出部は、逆方向に延び、通路の対向する端部と係合する。各対の２つのアームの間には隙間があるのでこれらアームは、通路に押込まれたときに互いに向かって偏向することができる。   A distal spring mounting member may also be mounted on the distal end of the torsional driving spring of the driving force means. The distal spring mounting member includes, for example, a circular body in which one or more passages are disposed. These passages extend in the distal spring mounting member in the longitudinal direction of the device, ie from the proximal side to the distal side (or vice versa). The drive shaft includes a distally extending arm at its distal end, preferably flush with the outer surface of the cylindrical drive shaft. Thus, the cross-sectional shape of the distally extending arm when viewed in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the device is the shape of a portion of the ring, i.e. curved or round. An arm extending in the distal direction of the drive shaft passes through some of the passages. These passages are also preferably curved around the central axis. Since there is a transverse protrusion at the distal end of the arm, the protrusion contacts the surface of the distal spring mounting member to drive the distal spring mounting member into the drive shaft when the arm is disposed in the passage. Lock against. In other words, the drive shaft is snapped onto the distal spring mounting member. In one embodiment, two arms form a first arm pair through one passage and another two arms form a second arm pair through another passage. The protrusions of each pair of arms extend in the opposite direction and engage opposite ends of the passage. Since there is a gap between the two arms of each pair, these arms can deflect toward each other when pushed into the passage.

遠位ばね装着部材はさらに、つまみを含む駆動ばね張力付与部に動作可能に装着されてもよい。このつまみは、装置の遠位端に配置されてもよく、つまみが回されると、遠位ばね装着部材および駆動シャフトが、（遠位ハウジング部に固定接続されている）近位ばね装着部材および駆動ナットに対して回される。これは、駆動シャフトと駆動ナットが接続されているからである。このように、つまみを回す操作によって駆動ばねに張力が生じる。なぜなら、駆動ばねの一方端は、回される遠位ばね装着部材に接続されており、その他方端は固定された近位ばね装着部材に接続されているからである。   The distal spring mounting member may further be operably mounted to a drive spring tensioning portion that includes a knob. This knob may be located at the distal end of the device, when the knob is turned, the distal spring mounting member and the drive shaft are fixedly connected to the distal housing portion. And turned against the drive nut. This is because the drive shaft and the drive nut are connected. Thus, tension is generated in the drive spring by turning the knob. This is because one end of the drive spring is connected to the rotated distal spring mounting member and the other end is connected to the fixed proximal spring mounting member.

薬剤送達装置はさらにロックおよび解放機構を備える。この機構は、ガイド部材のスプラインを囲むように配置された概ね筒状の本体を含み得る。好ましくは、この筒状の本体には、互いに対向する位置にある２つまたは４つのアームが設けられる。アームは、筒状本体の概ね周方向に延び、本体の概ね径方向において可撓性を示す。アームの内側方向を向く面の上には、好ましくは楔形の多数の突起が配置される。この突起は、ガイド部材のスプラインに対して相補的な外形を有することが好ましい。アームの外側を向く面各々の上には、概ね径方向外側に延びる突出部が設けられてもよい。突出部は、薬剤容器ホルダが遠位ハウジング部に装着されてアームが径方向内向きに押されたときに薬剤容器ホルダの内面と接触するように、設計され構成される。   The drug delivery device further comprises a lock and release mechanism. The mechanism may include a generally cylindrical body arranged to surround the splines of the guide member. Preferably, the cylindrical main body is provided with two or four arms at positions facing each other. The arm extends generally in the circumferential direction of the cylindrical body, and exhibits flexibility in the generally radial direction of the body. A plurality of protrusions, preferably wedge-shaped, are arranged on the surface facing the inner side of the arm. The protrusion preferably has an external shape complementary to the spline of the guide member. On each of the surfaces facing the outside of the arm, there may be provided a protruding portion extending generally outward in the radial direction. The protrusion is designed and configured to contact the inner surface of the drug container holder when the drug container holder is mounted on the distal housing portion and the arm is pushed radially inward.

さらに、ロックおよび解放機構には、本体の内部に配置されるリング状弾性部材が設けられてもよい。この弾性部材は、弾力性を有する金属製であってもよい。弾性部材は周方向に延びる爪を有してもよく、この爪は、本体のアームの径方向内側に位置し、アームを径方向外向きに曲げるときにアームを支える役割を果たす。   Further, the lock and release mechanism may be provided with a ring-shaped elastic member disposed inside the main body. This elastic member may be made of a metal having elasticity. The elastic member may have a claw extending in the circumferential direction, and this claw is located radially inside the arm of the main body and plays a role of supporting the arm when the arm is bent radially outward.

ロックおよび解放機構の本体は、近位筒状部とともに近位方向に延び、この近位筒状部は、薬剤容器位置決め機構に含まれる。薬剤容器位置決め機構は、好ましくは近位筒状部の中で長手方向に移動できるように配置された、筒状押し部材を含み得る。押し部材の外面上には、長手方向軸を横断する面における周方向に多数の突起が設けられてもよい。これら突起は、好ましくは、近位筒状部の内面に、対応して配置され離隔された、細長いスリットの中に嵌められる。しかしながら、細長いスリットの長手方向の大きさは突起よりも大きいので、押し部材は長手方向にある程度移動することができる。押し部材の内面には、薬剤容器の遠位方向の端面と接触することが意図された周方向の突出部が設けられてもよい。薬剤容器位置決め機構はさらに、押し部材と座金との間に配置されたばねを含む。座金は、ガイド部材の近位端面と接触し、この座金の中をねじ切りされたプランジャロッドが通る。   The body of the lock and release mechanism extends proximally with the proximal cylinder, which is included in the drug container positioning mechanism. The drug container positioning mechanism may include a cylindrical push member, preferably arranged for longitudinal movement within the proximal cylindrical portion. A large number of protrusions may be provided on the outer surface of the pressing member in the circumferential direction on the surface crossing the longitudinal axis. These protrusions are preferably fitted in correspondingly spaced and elongated slits on the inner surface of the proximal tubular portion. However, since the size of the elongated slit in the longitudinal direction is larger than that of the projection, the push member can move to some extent in the longitudinal direction. The inner surface of the push member may be provided with a circumferential protrusion intended to contact the distal end surface of the drug container. The drug container positioning mechanism further includes a spring disposed between the push member and the washer. The washer contacts the proximal end surface of the guide member, through which a threaded plunger rod passes.

本発明には数多くの利点がある。プランジャロッド力手段をねじ切りされたプランジャロッドに配置することにより、かつ、プランジャロッド力手段に張力およびねじり力を与えることにより、複合作用が得られる。すなわち、ガイド部材が解放状態にあるとき、ねじ切りされたプランジャロッドは、装置の近位端に向けて付勢され、ガイド部材がロック状態にあるとき、ねじ切りされたプランジャロッドは装置の遠位端に向けて付勢される。   The present invention has a number of advantages. By placing the plunger rod force means on the threaded plunger rod and by applying tension and torsional force to the plunger rod force means, a combined action is obtained. That is, when the guide member is in the released state, the threaded plunger rod is biased toward the proximal end of the device, and when the guide member is in the locked state, the threaded plunger rod is the distal end of the device. It is energized towards.

薬剤容器を装置に装着しようとするときは、ねじ切りされたプランジャロッドを近位方向に付勢する力を利用する。次に、装着シーケンス中、ねじ切りされたプランジャロッドは、ねじり力により、薬剤容器の遠位端およびそのストッパに向けて付勢される。このことは、薬剤容器が適所に位置しているとき、ねじ切りされたプランジャロッドが薬剤容器のストッパに対して適切な位置にあることを意味する。   When attempting to attach the drug container to the device, a force is used to bias the threaded plunger rod proximally. Next, during the loading sequence, the threaded plunger rod is biased toward the distal end of the drug container and its stopper by a torsional force. This means that when the drug container is in place, the threaded plunger rod is in the proper position relative to the stopper of the drug container.

また、ガイド部材がロック状態のとき、ねじり力は「不活性化される」。なぜなら、ガイド部材したがってプランジャロッドがそれ以上回転できないからであり、張力がより強い力になる。張力は装置の遠位方向に作用するので、これは、プランジャロッドを遠位方向に付勢することにより、装置の構成部品間のいかなる遊びも取除かれ、これにより、残っている力および薬剤送達後の構成部品の移動を原因とする、装置の液だれが防止される。   Further, when the guide member is in the locked state, the torsional force is “inactivated”. This is because the guide member and hence the plunger rod cannot be rotated any further, and the tension becomes a stronger force. Since tension acts in the distal direction of the device, this removes any play between the components of the device by urging the plunger rod in the distal direction, thereby leaving the remaining force and drug Dripping of the device due to movement of the components after delivery is prevented.

このように、二重機能が、引張り特性およびねじり特性双方を示す１つのばねによって得られることが、好ましい。好ましくは、このばねは、最近位位置から最遠位位置までのプランジャロッドのすべての位置を統御できるよう、予め張力が加えられている。   Thus, it is preferred that the dual function be obtained with a single spring that exhibits both tensile and torsional properties. Preferably, the spring is pre-tensioned so that it can manage all positions of the plunger rod from the most proximal position to the most distal position.

プランジャロッド力手段の機能も、好ましくは、ねじ切りされたプランジャロッドにねじ山によって接続された駆動ナットの使用によって容易になる。すなわち、ある位置において、ガイド部材が解放状態のとき、駆動ナットはロックされねじ切りされたプランジャロッドは回転して遠位方向に移動することができ、第２の位置において、ガイド部材がロック状態のとき、駆動ナットをユーザが解除することにより、ねじ切りされたプランジャロッドが直線的に近位方向に移動する。   The function of the plunger rod force means is also facilitated by the use of a drive nut that is preferably connected to the threaded plunger rod by a thread. That is, in one position, when the guide member is in the released state, the drive nut is locked and the threaded plunger rod can rotate and move distally, and in the second position, the guide member is in the locked state. When the user releases the drive nut, the threaded plunger rod moves linearly in the proximal direction.

本発明の上記およびそれ以外の局面および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。   The above and other aspects and advantages of the present invention will become apparent from the following detailed description and the accompanying drawings.

本発明に関する以下の詳細な説明において下記図面を参照する。   In the following detailed description of the invention, reference is made to the following drawings.

本発明を構成する薬剤送達装置の斜視図である。It is a perspective view of the medicine delivery device which constitutes the present invention. 図１の装置の分解図である。FIG. 2 is an exploded view of the apparatus of FIG. 図１の装置の断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the apparatus of FIG. 図３のＩＶで示される領域の詳細図である。FIG. 4 is a detailed view of a region indicated by IV in FIG. 3. 図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。2 is a detailed view of various components included in the apparatus of FIG. 図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。2 is a detailed view of various components included in the apparatus of FIG. 図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。2 is a detailed view of various components included in the apparatus of FIG. 図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。2 is a detailed view of various components included in the apparatus of FIG. 図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。2 is a detailed view of various components included in the apparatus of FIG. 図１の装置の２つのハウジング部が切離された状態の斜視図である。It is a perspective view in the state where two housing parts of the device of Drawing 1 were separated.

発明の詳細な説明
本願において、「遠位部分／端」という用語を使用するとき、この用語は、薬剤送達装置の使用時に、患者の薬剤送達部位から最も離れた場所に位置する、薬剤送達装置の部分／端部、または薬剤送達装置の部材の部分／端部を意味する。これに対し、「近位部分／端」という用語を使用するとき、この用語は、薬剤送達装置の使用時に、患者の薬剤送達部位に最も近い場所に位置する、薬剤送達装置の部分／端部、または薬剤送達装置の部材の部分／端部を意味する。さらに、「長手方向」という用語を「軸」を伴ってまたは伴わずに使用するとき、この用語は、薬剤送達装置またはその構成部品の最も長く延びている部分の方向の、上記装置または部品の方向または軸を意味する。同様に、「横断方向」という用語を「軸」を伴ってまたは伴わずに使用するとき、この用語は、長手方向にほぼ垂直な方向の、薬剤送達装置またはその構成部品の方向または軸を意味する。また、特に明記しない限り、薬剤送達装置の機械的構造およびその構成部品の機械的相互接続について説明している以下の詳細な説明の部分において、薬剤送達装置は、起動または動作していない初期状態にあるものとする。 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION When used herein, the term “distal portion / end” refers to a drug delivery device that is located furthest from the patient's drug delivery site when the drug delivery device is used. Or part / end of a member of a drug delivery device. In contrast, when using the term “proximal portion / end”, this term means that the portion / end of the drug delivery device is located closest to the patient's drug delivery site when using the drug delivery device. Or part / end of a member of a drug delivery device. Further, when the term “longitudinal” is used with or without an “axis”, the term refers to the direction of the longest extending portion of the drug delivery device or component thereof. Means direction or axis. Similarly, when the term “transverse direction” is used with or without an “axis”, the term refers to the direction or axis of the drug delivery device or component thereof in a direction generally perpendicular to the longitudinal direction. To do. Also, unless otherwise specified, in the following detailed description section describing the mechanical structure of the drug delivery device and the mechanical interconnection of its components, the drug delivery device is in an initial state that is not activated or operating. It shall be in

装置の実施の形態の機械的構造
図面に示されているように、本発明に従う装置には図１の本体８が設けられ、この本体は、近位ハウジング部１０と遠位ハウジング部１２とを含む。しかしながら、本体８は多くの他のやり方でも設計し得ることが理解されるはずである。近位ハウジング部１０は、図２の薬剤容器１４を収容する薬剤容器ホルダとして配置される。したがって、以下近位ハウジング部１０を薬剤容器ホルダと呼ぶ。薬剤容器１４には、薬剤容器１４の遠位端を閉じる弾性材料の可動ストッパ１５が設けられる。さらに、薬剤容器ホルダ１０の近位端には、それ自体周知である従来の注射針（図示せず）を装着するための、図１の首部１６が設けられる。これらハウジング部には、薬剤容器ホルダ１０を遠位ハウジング部１２に装着するためのバヨネット継手、ねじ山等の適切な装着手段（図示せず）が設けられる。 As shown in the drawings, the device according to the invention is provided with a body 8 of FIG. 1, which comprises a proximal housing part 10 and a distal housing part 12. Including. However, it should be understood that the body 8 can be designed in many other ways. The proximal housing portion 10 is arranged as a drug container holder that houses the drug container 14 of FIG. Therefore, the proximal housing part 10 is hereinafter referred to as a drug container holder. The drug container 14 is provided with a movable stopper 15 made of an elastic material that closes the distal end of the drug container 14. Further, the proximal end of the drug container holder 10 is provided with a neck 16 of FIG. 1 for mounting a conventional injection needle (not shown) known per se. These housing parts are provided with suitable attachment means (not shown) such as bayonet joints, threads or the like for attaching the drug container holder 10 to the distal housing part 12.

図２および図５の細長いプランジャロッド２２は、遠位ハウジング部１２の内側に配置され、プランジャロッド２２は、図１の装置の長手方向軸２４によって定められる装置の長手方向にほぼ対応する長手方向軸を有する。プランジャロッド２２には、図５のねじ山２６および長手方向に延びる溝２８が設けられる。この溝は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の横断方向で見たときにねじ切りされたプランジャロッド２２において対向する位置にある。図示の実施の形態において、ねじ切りされたプランジャロッドは対向する２つの長手方向溝を含む。   The elongated plunger rod 22 of FIGS. 2 and 5 is disposed inside the distal housing portion 12, and the plunger rod 22 is a longitudinal direction that substantially corresponds to the longitudinal direction of the device defined by the longitudinal axis 24 of the device of FIG. Has an axis. The plunger rod 22 is provided with a thread 26 and a longitudinally extending groove 28 in FIG. This groove is in an opposing position in the threaded plunger rod 22 when viewed in the transverse direction of the threaded plunger rod 22. In the illustrated embodiment, the threaded plunger rod includes two opposing longitudinal grooves.

この装置はさらに駆動ナット３０を含む。駆動ナット３０は、以下で詳細に説明するように、プランジャロッド２２を駆動、移動、または変位させるように構成される。駆動ナット３０の近位端面は、図４の遠位ハウジング部１２の壁３２と接触している。壁３２は、遠位ハウジング部の近位領域にあり、装置の長手方向軸を横断する方向に延在する。壁３２には、ねじ切りされたプランジャロッド２２が通る中央開口部がある。   The device further includes a drive nut 30. The drive nut 30 is configured to drive, move, or displace the plunger rod 22, as will be described in detail below. The proximal end surface of the drive nut 30 is in contact with the wall 32 of the distal housing portion 12 of FIG. Wall 32 is in the proximal region of the distal housing portion and extends in a direction transverse to the longitudinal axis of the device. The wall 32 has a central opening through which the threaded plunger rod 22 passes.

図２および図５の駆動ナット３０は、ねじ切りされたプランジャロッド２２に合わせて配置される。より具体的には、ねじ切りされたプランジャロッドおよび駆動ナットは同心で配置される。駆動ナット３０には、図５の、長手方向に延びる中央開口部３４があり、ねじ切りされたプランジャロッドは中央開口部３４を通って延在する。さらに、駆動ナット３０は、中央開口部３４の表面の少なくとも周方向部分および少なくとも長手方向部分において、ねじ切りされたプランジャロッド２２のねじ山２６に対応する形状およびピッチのねじ山３６を含む。したがって、ねじ切りされたプランジャロッド２２のねじ山２６は、プランジャロッド２２が中央開口部３４を通るように配置されたとき、駆動ナット３０の逆のねじ山３６と、係合することができる。すなわち、駆動ナット３０はプランジャロッド２２とねじ山で係合する。   The drive nut 30 of FIGS. 2 and 5 is positioned to the threaded plunger rod 22. More specifically, the threaded plunger rod and the drive nut are arranged concentrically. The drive nut 30 has a central opening 34 extending in the longitudinal direction of FIG. 5, and the threaded plunger rod extends through the central opening 34. Further, the drive nut 30 includes a thread 36 of a shape and pitch corresponding to the thread 26 of the threaded plunger rod 22 at least in the circumferential and at least longitudinal portions of the surface of the central opening 34. Thus, the thread 26 of the threaded plunger rod 22 can engage the reverse thread 36 of the drive nut 30 when the plunger rod 22 is positioned through the central opening 34. That is, the drive nut 30 engages with the plunger rod 22 with a screw thread.

この装置はさらに、上記駆動ナット３０を駆動するように構成された駆動力手段を含む。駆動力手段は、実質的に円筒形の構成の駆動シャフト３８と、ねじり駆動ばね４８と、近位ばね装着部材５０と、遠位ばね装着部材５４とを含む。駆動力手段の上記構成部品の接続および機能については後述する。   The apparatus further includes drive force means configured to drive the drive nut 30. The drive force means includes a drive shaft 38 of a substantially cylindrical configuration, a torsion drive spring 48, a proximal spring mounting member 50, and a distal spring mounting member 54. The connection and function of the above components of the driving force means will be described later.

さらに、駆動ナット３０の遠位端は、図５の駆動シャフト３８に動作可能に接続される。駆動ナット３０と駆動シャフト３８との接続部は、多数の楔形突起４２が設けられた駆動ナット３０の内周面４０を含む。内周面４０は駆動ナット３０の遠位端に位置する。楔形突起４２は、内周面４０から、駆動ナット３０の中心軸に向かって、すなわち中央開口部３４の中心に向かって延びる。さらに、楔形突起４２は、駆動ナット３０の長手方向に、歯の形で延在する。これら突起は等間隔であることが好ましい。楔形突起４２は、駆動シャフト３８の近位端に配置されたアーム４４と協働するように配置および成形される。アーム４４は、周方向に、駆動シャフト３８の長手方向を横断して延在する。すなわち、このアームは、湾曲形状を有し、装置の長手方向軸に垂直な面内で延在する。アーム４４の自由端には、径方向外向きに延在する突起４６が設けられ、この突起４６が、駆動ナット３０の楔形突起４２と接触する、すなわち、動作可能に相互作用または係合する。湾曲したアームは、その一端において駆動シャフト３８の外面に固定または接続され、その他端は自由端である。したがって、アームの自由端と駆動シャフト３８の外面との間の空間に応じて、アームを駆動シャフト３８の表面に向かって偏向させることができる。接続部のこのような設計によって、駆動シャフト３８を、駆動ナット３０に対して１方向に回転移動させることができる（アームは駆動シャフト３８の表面に向かって偏向する）が、逆の回転方向の場合は、駆動シャフト３８と駆動ナット３０は回転ロックされる。このような逆の回転方向の場合、アームは駆動シャフト表面から遠ざかるように偏向するが、これは、突起４６が楔形突起４２と係合することによって防止される。示されている実施の形態において、駆動シャフトは２つのこのようなアーム４４を含む。   Further, the distal end of drive nut 30 is operably connected to drive shaft 38 of FIG. The connecting portion between the drive nut 30 and the drive shaft 38 includes an inner peripheral surface 40 of the drive nut 30 provided with a number of wedge-shaped protrusions 42. The inner peripheral surface 40 is located at the distal end of the drive nut 30. The wedge-shaped protrusion 42 extends from the inner peripheral surface 40 toward the central axis of the drive nut 30, that is, toward the center of the central opening 34. Further, the wedge-shaped protrusion 42 extends in the form of a tooth in the longitudinal direction of the drive nut 30. These protrusions are preferably equally spaced. The wedge shaped protrusion 42 is arranged and shaped to cooperate with an arm 44 located at the proximal end of the drive shaft 38. The arm 44 extends across the longitudinal direction of the drive shaft 38 in the circumferential direction. That is, the arm has a curved shape and extends in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the device. The free end of the arm 44 is provided with a radially outwardly extending projection 46 that contacts, i.e., operably interacts with or engages with the wedge-shaped projection 42 of the drive nut 30. The curved arm is fixed or connected to the outer surface of the drive shaft 38 at one end, and the other end is a free end. Therefore, the arm can be deflected toward the surface of the drive shaft 38 according to the space between the free end of the arm and the outer surface of the drive shaft 38. Such a design of the connection allows the drive shaft 38 to be rotated in one direction relative to the drive nut 30 (the arm deflects toward the surface of the drive shaft 38), but in the opposite rotational direction. In this case, the drive shaft 38 and the drive nut 30 are rotationally locked. In such a reverse direction of rotation, the arm deflects away from the drive shaft surface, which is prevented by the protrusion 46 engaging the wedge-shaped protrusion 42. In the embodiment shown, the drive shaft includes two such arms 44.

図２および図６の、駆動手段のねじり駆動ばね４８は、駆動シャフト３８の外面を囲むように巻かれている。図４の、ねじり駆動ばね４８の近位端は、近位ばね装着部材５０に装着され、駆動ナット３０の遠位方向側に隣接した位置にある。近位ばね装着部材５０は、遠位ハウジング部１２の適切な切欠き（図示せず）の中に嵌められる、図６のスナップ嵌め爪５２によって、遠位ハウジング部に固定される。したがって、近位ばね装着部材５０は駆動ナット３０の遠位側に位置するものの、駆動シャフト３８が近位ばね装着部材５０から近位方向に突出するので、駆動シャフト３８の近位端にあるアーム４４は、駆動ナット３０の楔形突起４２と係合するために駆動ナット３０の中央開口部３４の中に入る。このように、近位ばね装着部材は、その中を駆動シャフト３８が通るリング状要素である。   The torsion drive spring 48 of the drive means in FIGS. 2 and 6 is wound so as to surround the outer surface of the drive shaft 38. The proximal end of the torsional drive spring 48 of FIG. 4 is attached to the proximal spring attachment member 50 and is in a position adjacent to the distal side of the drive nut 30. The proximal spring mounting member 50 is secured to the distal housing portion by a snap-fit pawl 52 of FIG. 6 that fits into a suitable notch (not shown) in the distal housing portion 12. Thus, although the proximal spring mounting member 50 is located distal to the drive nut 30, the drive shaft 38 projects proximally from the proximal spring mounting member 50, so that the arm at the proximal end of the drive shaft 38. 44 enters the central opening 34 of the drive nut 30 to engage the wedge-shaped protrusion 42 of the drive nut 30. Thus, the proximal spring mounting member is a ring-shaped element through which the drive shaft 38 passes.

駆動力手段のねじり駆動ばね４８の遠位端にも同様に、図５および図６の遠位ばね装着部材５４が装着される。遠位ばね装着部材５４は、図５および図６の多数の通路５６が配置された円形の本体を含む。これら通路５６は、遠位ばね装着部材５４の中において、装置の長手方向に、すなわち近位側から遠位側（またはその逆）に延びている。駆動シャフト３８はその遠位端において、好ましくは円筒形の駆動シャフト３８の外面と同一面にある、遠位方向に延びるアーム３８を含む。したがって、遠位方向に延びるアーム３８の、装置の長手方向軸に垂直な面で見たときの断面形状は、リングの一部の形状である、すなわち湾曲しているまたは丸い。駆動シャフト３８の遠位方向に延びるアーム５８は、図５および図６の上記通路５６のうちのいくつかを通る。これらの通路も中心軸を中心として湾曲している。アーム５８の遠位端には横断方向の突出部６０があるので、アーム５８が通路５６の中に配置された状態において、突出部６０は遠位ばね装着部材５４の表面と接触して遠位ばね装着部材５４を駆動シャフト３８に対してロックする。言い換えると、駆動シャフト３８は遠位ばね装着部材５４にスナップ嵌めされる。示されている実施の形態では、２つのアーム５８が１つの通路５６を通って第１のアーム対を形成し、別の２つのアーム５８が別の通路５６を通って第２のアーム対を形成する。アーム５８の対それぞれの突出部６０は、逆方向に延び、通路５６の対向する端部と係合する。各対の２つのアーム５８の間には隙間があるのでこれらアーム５８は、通路５６に押込まれたときに互いに向かって偏向することができる。   Similarly, the distal spring mounting member 54 of FIGS. 5 and 6 is mounted on the distal end of the torsional drive spring 48 of the driving force means. The distal spring mounting member 54 includes a circular body in which the multiple passages 56 of FIGS. 5 and 6 are disposed. These passages 56 extend within the distal spring mounting member 54 in the longitudinal direction of the device, ie from the proximal side to the distal side (or vice versa). The drive shaft 38 includes a distally extending arm 38 at its distal end, preferably flush with the outer surface of the cylindrical drive shaft 38. Thus, the cross-sectional shape of the distally extending arm 38 when viewed in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the device is the shape of a portion of the ring, ie, curved or round. An arm 58 extending distally of the drive shaft 38 passes through some of the passages 56 of FIGS. These passages are also curved around the central axis. Since there is a transverse protrusion 60 at the distal end of the arm 58, the protrusion 60 contacts the surface of the distal spring mounting member 54 and is distal when the arm 58 is disposed in the passage 56. The spring mounting member 54 is locked with respect to the drive shaft 38. In other words, the drive shaft 38 is snapped onto the distal spring mounting member 54. In the illustrated embodiment, two arms 58 form a first arm pair through one passage 56 and another two arms 58 pass a second arm pair through another passage 56. Form. The protrusions 60 of each pair of arms 58 extend in opposite directions and engage opposite ends of the passage 56. Since there is a gap between the two arms 58 of each pair, these arms 58 can deflect toward each other when pushed into the passage 56.

遠位ばね装着部材５４はさらに、図１および図２の、装置の遠位端に配置されたつまみ６２を含む駆動ばね張力付与部に動作可能に装着されるので、つまみ６２が回されると、遠位ばね装着部材５４および駆動シャフト３８が、（遠位ハウジング部１２に固定接続されている）近位ばね装着部材５０および駆動ナット３０に対して回される。これは、上記のように駆動シャフト３８と駆動ナット３０が接続されているからである。このように、つまみ６２を回す操作によって駆動ばね４８に張力が生じる。なぜなら、駆動ばね４８の一方端は、回される遠位ばね装着部材５４に接続されており、その他方端は固定された近位ばね装着部材５０に接続されているからである。   The distal spring mounting member 54 is further operatively mounted on the drive spring tensioning portion of FIGS. 1 and 2 including the knob 62 disposed at the distal end of the device so that when the knob 62 is turned. The distal spring mounting member 54 and the drive shaft 38 are rotated relative to the proximal spring mounting member 50 and the drive nut 30 (which are fixedly connected to the distal housing portion 12). This is because the drive shaft 38 and the drive nut 30 are connected as described above. Thus, tension is generated in the drive spring 48 by the operation of turning the knob 62. This is because one end of the drive spring 48 is connected to the rotated distal spring mounting member 54 and the other end is connected to the fixed proximal spring mounting member 50.

本発明に従う装置はさらに、図２および図７のガイド部材６４を備える。ガイド部材６４には、図７の中央長手方向通路６６が設けられており、この中央通路６６の中に、ねじ切りされたプランジャロッド２２がさらに嵌められる。中央通路６６には、図７の、径方向内向きに延びかつガイド部材６４の長手方向に延在する突起等のガイド６８が設けられている。ガイド６８の形状は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の溝２８に対して相補的な形状であるので、プランジャロッドは長手方向にガイド６８に沿って移動することができるが、ねじ切りされたプランジャロッド２２は回転できない。ガイド部材６４の外周面には、図７の、好ましくは楔形のスプライン７０または同様の畝部が設けられている。その機能については後述する。   The device according to the invention further comprises a guide member 64 of FIGS. The guide member 64 is provided with the central longitudinal passage 66 of FIG. 7, and the threaded plunger rod 22 is further fitted into the central passage 66. The central passage 66 is provided with a guide 68 such as a protrusion extending inward in the radial direction of FIG. 7 and extending in the longitudinal direction of the guide member 64. Since the shape of the guide 68 is complementary to the groove 28 of the threaded plunger rod 22, the plunger rod can move along the guide 68 in the longitudinal direction, but the threaded plunger rod 22. Cannot rotate. The outer peripheral surface of the guide member 64 is provided with a preferably wedge-shaped spline 70 of FIG. Its function will be described later.

さらに、図７および図８の、ガイド部材６４のスプライン７０を囲むように配置された概ね筒状の本体７２を備えたロックおよび解放機構が設けられる。この本体７２には、図７および図８の、互いに対向する位置にある２つのアーム７４が設けられる。アーム７４は、本体７２の概ね周方向に延び、本体７２の概ね径方向において可撓性を示す。図７および８の、アーム７４の内側方向を向く面の上には、好ましくは楔形の多数の突起７６が配置され、この突起７６は、ガイド部材６４のスプライン７０に対して相補的な外形を有することが好ましい。アーム７４の外側方向を向く面各々の上には、図７および図８の、概ね径方向外側に延びる突出部７８が設けられる。突出部７８は、以下で説明するように、薬剤容器ホルダ１０が遠位ハウジング部１２に装着されてアーム７４が径方向内向きに押されたときに薬剤容器ホルダ１０の内面と接触するように、設計される。   In addition, a locking and releasing mechanism is provided that includes a generally cylindrical body 72 arranged to surround the spline 70 of the guide member 64 of FIGS. The main body 72 is provided with two arms 74 at positions facing each other in FIGS. 7 and 8. The arm 74 extends substantially in the circumferential direction of the main body 72 and exhibits flexibility in the general radial direction of the main body 72. 7 and 8, a plurality of preferably wedge-shaped projections 76 are arranged on the inwardly facing surface of the arm 74, and the projections 76 have a contour that is complementary to the spline 70 of the guide member 64. It is preferable to have. On each of the surfaces facing the outer side of the arm 74, there are provided projecting portions 78 extending outward in the radial direction in FIGS. The protrusion 78 contacts the inner surface of the drug container holder 10 when the drug container holder 10 is mounted on the distal housing part 12 and the arm 74 is pushed radially inward, as will be described below. Designed.

さらに、ロックおよび解放機構には、本体７２の内部に配置される図７のリング状弾性部材８０が設けられる。この弾性部材８０は、たとえば弾力性を有する金属製であってもよい。弾性部材８０には、図７の、周方向に延びる爪８２が設けられ、この爪８２は、本体７２のアーム７４の径方向内側に位置し、アーム７４を径方向外向きに曲げるときにアーム７４を支える役割を果たす。   Further, the lock and release mechanism is provided with a ring-shaped elastic member 80 shown in FIG. The elastic member 80 may be made of a metal having elasticity, for example. The elastic member 80 is provided with a claw 82 extending in the circumferential direction of FIG. 7, and this claw 82 is located on the radially inner side of the arm 74 of the main body 72, and is armed when the arm 74 is bent radially outward The role which supports 74.

ロックおよび解放機構の本体７２は、図７の近位筒状部８４とともに近位方向に延び、この近位筒状部８４は、薬剤容器位置決め機構に含まれる。薬剤容器位置決め機構は、図７の、近位筒状部８４の中で長手方向に移動できるように配置された、筒状押し部材８６を含む。押し部材８６の外面上には、図７の、長手方向軸を横断する面における周方向に多数の突起８８が設けられる。これら突起８８は、近位筒状部８４の内面に、対応して配置され離隔された、細長いスリット９０の中に嵌められる。しかしながら、細長いスリット９０の長手方向の大きさは突起８８よりも大きいので、押し部材８６は長手方向にある程度移動することができる。押し部材８６の内面には、図７の、薬剤容器１４の遠位方向の端面と接触することが意図された周方向の突出部９２が設けられる。薬剤容器位置決め機構はさらに、押し部材８６の遠位端面と図４の座金９６との間に配置された、図４のばね９４を含む。座金９６は、ガイド部材６４の近位端面と接触し、この座金の中をねじ切りされたプランジャロッド２２が通る。   The lock and release mechanism body 72 extends proximally with the proximal tubular portion 84 of FIG. 7, which is included in the drug container positioning mechanism. The drug container positioning mechanism includes a cylindrical push member 86 that is arranged to move longitudinally within the proximal cylindrical portion 84 of FIG. A large number of protrusions 88 are provided on the outer surface of the pushing member 86 in the circumferential direction in the plane crossing the longitudinal axis in FIG. These projections 88 are fitted into the inner surface of the proximal tubular portion 84 in correspondingly spaced and elongated slits 90. However, since the size of the elongated slit 90 in the longitudinal direction is larger than that of the protrusion 88, the pushing member 86 can move to some extent in the longitudinal direction. The inner surface of the push member 86 is provided with a circumferential protrusion 92 intended to contact the distal end face of the drug container 14 of FIG. The drug container positioning mechanism further includes the spring 94 of FIG. 4 disposed between the distal end face of the pusher member 86 and the washer 96 of FIG. The washer 96 contacts the proximal end face of the guide member 64, through which the threaded plunger rod 22 passes.

本発明に従い、装置にはさらに、プランジャロッド力手段が設けられ、この手段は、示される実施の形態では、図２および図９の、以下プランジャロッド制御ばねと呼ぶ、近位端および遠位端を有するばね部材９８を含む。ばね部材９８は、予め張力が加えられかつねじられた状態で、ねじ切りされたプランジャロッド２２の細長いキャビティの中に配置される。図４および図９において、ねじ切りされたプランジャロッドの近位部分、すなわちプランジャ力手段に含まれる固定部材１００は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の近位端に装着され、固定部材１００には、プランジャロッド制御ばね９８の近位端が装着される。この固定部材１００の近位端には、図４および図９のスピナ１０２が回転可能に配置される。   In accordance with the present invention, the device is further provided with plunger rod force means, which in the embodiment shown in FIGS. 2 and 9, hereinafter referred to as plunger rod control springs, proximal and distal ends. A spring member 98 having The spring member 98 is placed in the elongated cavity of the threaded plunger rod 22 in a pre-tensioned and twisted state. 4 and 9, the proximal portion of the threaded plunger rod, ie, the securing member 100 included in the plunger force means, is attached to the proximal end of the threaded plunger rod 22, and the securing member 100 includes a plunger. The proximal end of rod control spring 98 is mounted. The spinner 102 of FIGS. 4 and 9 is rotatably disposed at the proximal end of the fixing member 100.

さらに、以下で説明するように、図２および図９において、プランジャロッド制御ばね９８の遠位端は、駆動力手段に装着される支持部材１０４に装着される。支持部材１０４は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の遠位端からキャビティの中に入って延びるように配置される。支持部材１０４には、図２および図９のガイドピン１０６が設けられる。このガイドピンは、支持部材１０４から、プランジャロッド制御ばね９８の中において近位方向に延びる。ガイドピン１０６の機能は、プランジャロッド制御ばね９８が曲がらないようにすることである。   Further, as will be described below, in FIGS. 2 and 9, the distal end of the plunger rod control spring 98 is attached to the support member 104 attached to the driving force means. The support member 104 is arranged to extend into the cavity from the distal end of the threaded plunger rod 22. The support member 104 is provided with the guide pins 106 shown in FIGS. This guide pin extends proximally in the plunger rod control spring 98 from the support member 104. The function of the guide pin 106 is to prevent the plunger rod control spring 98 from bending.

支持部材１０４にはさらに、図９の、対向する位置にあり横断方向に延びる２つのビーム１０８が設けられる。ビーム１０８は、図６の駆動シャフト３８のアーム５８のうち２つの間に嵌まるように、すなわち、アーム５８が遠位ばね装着部材５４の中を通って延びてアーム５８の位置が遠位ばね装着部材５４に対してロックされたときに２つのアーム５８の間の隙間に嵌まるように、配置され設計される。このように、支持部材１０４も、遠位ばね装着部材５４に対してロックされ、よって駆動シャフト３８に対してロックされる。   The support member 104 is further provided with two beams 108 in the opposite positions and extending in the transverse direction of FIG. The beam 108 fits between two of the arms 58 of the drive shaft 38 of FIG. 6, ie, the arm 58 extends through the distal spring mounting member 54 and the position of the arm 58 is the distal spring. It is arranged and designed to fit into the gap between the two arms 58 when locked against the mounting member 54. As such, the support member 104 is also locked to the distal spring mounting member 54 and thus locked to the drive shaft 38.

プランジャロッド制御ばね９８は張力ばねであり、この張力ばねとして、装置が組立てられたときに引張り特性およびねじり特性を示す張力ばねが選択される。ねじ切りされたプランジャロッド２２が、図３に示される、最初の、最遠位位置にあるとき、プランジャロッド制御ばね９８は、遠位方向に、ねじ切りされたプランジャロッド２２の引張力を、最初の最遠位位置から図１０の最も伸ばされた状態の近位位置まで、生じさせる。さらに、プランジャロッド制御ばね９８は、装置の組立て中に、支持部材１０４のビーム１０８が駆動シャフト３８のアーム５８の間でロックされる前に、支持部材１０４を、駆動シャフト３８および遠位装着部材５４に対して回すことによって、ねじられている。プランジャロッド制御ばね９８のねじりは、ねじり力がねじ切りされたプランジャロッド２２に作用してこれを図１０の最も伸ばされた状態の近位位置から図３の最初の最遠位位置に至るまで近位方向に向けて付勢するように、設定される。   Plunger rod control spring 98 is a tension spring, and as this tension spring, a tension spring is selected that exhibits tensile and torsional characteristics when the device is assembled. When the threaded plunger rod 22 is in the initial, most distal position shown in FIG. 3, the plunger rod control spring 98 causes the tensile force of the threaded plunger rod 22 to be applied in the distal direction. From the most distal position to the most extended proximal position of FIG. In addition, the plunger rod control spring 98 allows the support member 104 to be connected to the drive shaft 38 and distal mounting member prior to the beam 108 of the support member 104 being locked between the arms 58 of the drive shaft 38 during assembly of the device. Twist by turning against 54. The torsion of the plunger rod control spring 98 acts on the plunger rod 22 to which the torsional force is threaded to move it from the most extended proximal position in FIG. 10 to the first most distal position in FIG. It is set to urge toward the lateral direction.

駆動ナット３０はさらに、始動機構に動作可能に接続される。始動機構は、図２および図８の、駆動ナット３０の外面上の、周方向に延びる歯１１０または突起を含む。これらの歯１１０は、始動機構に含まれるリング状部材１１４の内面上の、噛み合う歯１１２または突起と協働するように配置される。始動機構はさらに、リング状部材１１４が装着される、プレートまたはスライドボタンの形態の手動操作始動部材１１６を含む。始動部材１１６は、ユーザによるアクセスのために、図１の遠位ハウジング部１２の外面上に配置される。始動機構はさらに、図２および図４の、壁３２とリング状部材１１４との間に配置されてリング状部材１１４を遠位方向に付勢することによって駆動ナット３０と係合させる、ばね１１８を含む。   The drive nut 30 is further operably connected to the starting mechanism. The starting mechanism includes circumferentially extending teeth 110 or protrusions on the outer surface of the drive nut 30 of FIGS. These teeth 110 are arranged to cooperate with meshing teeth 112 or protrusions on the inner surface of the ring-shaped member 114 included in the starting mechanism. The starting mechanism further includes a manually operated starting member 116 in the form of a plate or slide button to which the ring-shaped member 114 is mounted. The starting member 116 is disposed on the outer surface of the distal housing portion 12 of FIG. 1 for access by the user. The starting mechanism is further illustrated in FIGS. 2 and 4 between the wall 32 and the ring member 114 and engages the drive nut 30 by biasing the ring member 114 in the distal direction. including.

上記実施の形態の機能および動作の説明
上記装置の実施の形態を使用しようとするとき、これを、投与量が送達できるように準備する必要がある。最初に、薬剤容器を装置の中に配置しなければならない。したがって、ユーザは、薬剤容器ホルダ１０と遠位ハウジング部１２を握りこれらを相互に回転させることにより、薬剤容器ホルダ１０を遠位ハウジング部１２から外す。こうすれば、ユーザは、薬剤容器１４の首部が容器ホルダ１０の首部１６の内側の適所に位置するように、薬剤容器１４を容器ホルダ１２の中に配置することができる。 Description of functions and operation of the above embodiment When trying to use the above embodiment of the device, it must be prepared so that a dose can be delivered. First, the drug container must be placed in the device. Thus, the user removes the drug container holder 10 from the distal housing part 12 by grasping the drug container holder 10 and the distal housing part 12 and rotating them relative to each other. In this way, the user can place the medicine container 14 in the container holder 12 so that the neck of the medicine container 14 is positioned at an appropriate position inside the neck 16 of the container holder 10.

次に、ユーザは、容器ホルダ１０の遠位端を、薬剤容器１４の遠位端とともに、図１０のようにねじ切りされたプランジャロッド２２が突出している遠位ハウジング部１２の近位端に向けて動かす。ねじ切りされたプランジャロッド２２は、プランジャロッド制御ばね９８のねじり力によって近位方向に付勢されて突出している。ねじり力が圧力放出ばね９８の張力よりも大きい場合、このねじり力は、ガイド部材６４が解放状態にあり回転自在であるとき、ねじ切りされたプランジャロッド２２を回転させて近位方向に付勢する。ガイド部材６４の解放状態の特徴は、ガイド部材ロック機構のアーム７４の突起７６が、弾性部材８０の爪８２の力によって径方向外向きに曲がるのでガイド部材６４のスプライン７０から離れていること、および、駆動ナット３０の歯１１０が始動機構のリング状部材１１４の歯１１２と係合しているので駆動ナット３０が回転ロックされていることにある。   Next, the user points the distal end of the container holder 10 along with the distal end of the drug container 14 toward the proximal end of the distal housing portion 12 from which the threaded plunger rod 22 projects as in FIG. Move. The threaded plunger rod 22 is urged proximally by the torsional force of the plunger rod control spring 98 and protrudes. When the torsional force is greater than the tension of the pressure release spring 98, this torsional force rotates the threaded plunger rod 22 and biases it proximally when the guide member 64 is in the released state and is free to rotate. . A feature of the guide member 64 in the released state is that the projection 76 of the arm 74 of the guide member locking mechanism is bent outwardly in the radial direction by the force of the claw 82 of the elastic member 80, so that it is separated from the spline 70 of the guide member 64. In addition, since the teeth 110 of the drive nut 30 are engaged with the teeth 112 of the ring-shaped member 114 of the starting mechanism, the drive nut 30 is rotationally locked.

次に、接続シーケンス中にプランジャロッドを薬剤容器１４の遠位端のストッパ１５に対して位置決めしようとするとき、ストッパは、スピナ１０２と接触してねじ切りされたプランジャロッド２２に対して遠位方向に作用し、ねじ切りされたプランジャロッド２２は、（現在ロックされている）駆動ナット３０と接続しているので遠位方向に回転しながら戻され、スピナ１０２はこの回転に役立つ。そうすると、ガイド部材６４がねじ切りされたプランジャロッド２２とともに回転する。これは、ねじ切りされたプランジャロッドの溝２８とガイド部材６４の中央通路６６のガイド６８が接続しているからである。さらに、ねじ切りされたプランジャロッド２２が回転しながら遠位方向に移動することにより、ねじ切りされたプランジャロッド制御ばね９８がねじられる。なぜなら、上記のように、プランジャロッド制御ばね９８の近位端が固定部材１００に装着されこれがねじ切りされたプランジャロッド２２に回転ロックされているからであり、かつ、プランジャロッド制御ばね９８の遠位端が固定された支持部材１０４に装着されこれが遠位ばね装着部材５４にロックされているからである。   Next, when attempting to position the plunger rod relative to the stopper 15 at the distal end of the drug container 14 during the connection sequence, the stopper is in the distal direction relative to the threaded plunger rod 22 in contact with the spinner 102. And the threaded plunger rod 22 is connected back to the (currently locked) drive nut 30 so that it rotates back in the distal direction and the spinner 102 helps in this rotation. Then, the guide member 64 rotates together with the threaded plunger rod 22. This is because the threaded plunger rod groove 28 and the guide 68 of the central passage 66 of the guide member 64 are connected. Further, the threaded plunger rod 22 moves in the distal direction while rotating, whereby the threaded plunger rod control spring 98 is twisted. This is because, as described above, the proximal end of the plunger rod control spring 98 is mounted on the fixing member 100 and is rotationally locked to the threaded plunger rod 22, and the distal end of the plunger rod control spring 98. This is because the end is attached to the fixed support member 104 and is locked to the distal spring attachment member 54.

薬剤容器ホルダ１０が遠位ハウジング部１２に対して適切な位置に移動させられたときには、薬剤容器ホルダ１０は適切な装着手段によって遠位ハウジング部１２にロックされる。ねじ切りされたプランジャロッド２２の近位端が薬剤容器１４のストッパ１５の遠位端面と接触しているので、ねじ切りされたプランジャロッド２２は、装置が投与量が送達できるように準備された時点で、正しい開始位置にある。よって、この時点で装置は「装填された」状態である。このときガイド部材６４は回転ロックされている。なぜなら、薬剤容器ホルダ１０がロックおよび解放機構のアーム７４の突出部７８に作用してアーム７４が径方向内向きに押されているからである。これにより、アーム７４の内向きの突起７６はガイド部材６４のスプライン７０と係合し、ガイド部材６４はロック状態となる。   When the drug container holder 10 is moved to an appropriate position relative to the distal housing part 12, the drug container holder 10 is locked to the distal housing part 12 by suitable mounting means. Since the proximal end of the threaded plunger rod 22 is in contact with the distal end surface of the stopper 15 of the drug container 14, the threaded plunger rod 22 is ready when the device is ready to deliver a dose. In the correct starting position. Thus, at this point, the device is “loaded”. At this time, the guide member 64 is rotationally locked. This is because the medicine container holder 10 acts on the protrusion 78 of the arm 74 of the lock and release mechanism and the arm 74 is pushed inward in the radial direction. Thereby, the inward projection 76 of the arm 74 is engaged with the spline 70 of the guide member 64, and the guide member 64 is locked.

このようにガイド部材６４がロック状態のとき、プランジャロッド制御ばね９８の張力はねじり力を上回っている。この張力は、ねじ切りされたプランジャロッド２２を遠位方向に引張る傾向がある。ねじ切りされたプランジャロッド２２と駆動ナット３０との間のねじ山が形成された接続部も、駆動ナット３０を遠位方向に引張り、これら２つの構成部品間の遊びをなくす。また、駆動ナット３０に作用し駆動ナットと接触している構成部品間に生じ得る他の遊びも、ねじ切りされたプランジャロッド２２を遠位方向に引張る、圧力解放ばね９８の張力によって除去される。   Thus, when the guide member 64 is in the locked state, the tension of the plunger rod control spring 98 exceeds the torsional force. This tension tends to pull the threaded plunger rod 22 in the distal direction. The threaded connection between the threaded plunger rod 22 and the drive nut 30 also pulls the drive nut 30 distally and eliminates play between these two components. Also, other play that may occur between the components acting on and in contact with the drive nut 30 is removed by the tension of the pressure release spring 98 that pulls the threaded plunger rod 22 distally.

さらに、薬剤容器ホルダ１０と遠位ハウジング部１２が接続されるとき、薬剤容器１４の遠位端は、押し部材８６の中に嵌められて押し部材８６内の突出部９２と接触する。ばね９４が押し部材８６を近位方向に付勢しているので、薬剤容器１４も近位方向に押されてその近位端面が薬剤容器ホルダ１０の内面と接触する。これにより、薬剤容器１４が、薬剤容器ホルダ１０、したがって薬剤送達部材を装着するための首部１６に対して、確実に適切な位置に配置される。   Further, when the drug container holder 10 and the distal housing part 12 are connected, the distal end of the drug container 14 is fitted into the push member 86 and contacts the protrusion 92 in the push member 86. Since the spring 94 urges the pushing member 86 in the proximal direction, the drug container 14 is also pushed in the proximal direction, and the proximal end surface thereof comes into contact with the inner surface of the drug container holder 10. This ensures that the drug container 14 is properly positioned with respect to the drug container holder 10 and thus the neck 16 for mounting the drug delivery member.

一回分の投与量の薬剤を送達するために、つまみ６２を回すと、駆動シャフト３８が回転し、そのアーム４４が駆動ナット３０の楔形突起４２の上にスライドする。しかしながら、アーム４４および楔形突起４２の可撓性は、駆動シャフト３８の逆回転を防止する。駆動シャフト３８の回転により、ねじり駆動ばね４８に張力が加わる。なぜなら、ねじり駆動ばね３８の遠位端が装着される遠位ばね装着部材５４が、ねじり駆動ばね３８の近位端が装着される固定された近位駆動ばね装着部材５０に対して回転させられるからである。   When the knob 62 is turned to deliver a single dose of drug, the drive shaft 38 rotates and its arm 44 slides over the wedge-shaped protrusion 42 of the drive nut 30. However, the flexibility of the arm 44 and wedge shaped protrusion 42 prevents reverse rotation of the drive shaft 38. A tension is applied to the torsion drive spring 48 by the rotation of the drive shaft 38. This is because the distal spring mounting member 54 to which the distal end of the torsion drive spring 38 is mounted is rotated relative to the fixed proximal drive spring mounting member 50 to which the proximal end of the torsion drive spring 38 is mounted. Because.

一回分の投与量の薬剤を送達するために、ユーザは、装置の近位端を、投与量送達部位に対して、特に薬剤送達部材が注射針のときは注射部位に対して押し当てる。このとき、始動部材１１６が長手方向において近位方向に手動で移動させられることにより、リング状部材１１４の歯１１２が移動して駆動ナット３０の歯１１０から外れる。駆動ナット３０と駆動シャフト３８が、楔形突起４２に対して作用するアーム４４を介して接続されているので、駆動ナット３０は、ねじり駆動ばね４８の力によって回転自在である。したがって、駆動ナット３０とねじ切りされたプランジャロッド２２の間のねじ切りされた接続部、および、ガイド部材６４によるねじ切りされたプランジャロッドの回転ロックのため、ねじ切りされたプランジャロッド２２は、駆動ナット３０が回転すると、直線的に近位方向に押される。ねじ切りされたプランジャロッド２２が近位方向に移動するので、薬剤容器１４内のストッパ１５も近位方向に移動し、一回分の投与量の薬剤が薬剤送達部材を通して放出される。   To deliver a single dose of drug, the user presses the proximal end of the device against the dose delivery site, particularly when the drug delivery member is an injection needle. At this time, when the starting member 116 is manually moved in the longitudinal direction in the proximal direction, the teeth 112 of the ring-shaped member 114 move and disengage from the teeth 110 of the drive nut 30. Since the drive nut 30 and the drive shaft 38 are connected via an arm 44 that acts on the wedge-shaped protrusion 42, the drive nut 30 is rotatable by the force of the torsion drive spring 48. Thus, because of the threaded connection between the drive nut 30 and the threaded plunger rod 22 and the rotational locking of the threaded plunger rod by the guide member 64, the threaded plunger rod 22 is driven by the drive nut 30. When rotated, it is pushed linearly in the proximal direction. As the threaded plunger rod 22 moves proximally, the stopper 15 in the drug container 14 also moves proximally, and a dose of drug is released through the drug delivery member.

この投与量送達動作が装置によって実施された時点で、装置の内側の構成部品に作用する残留力があるかもしれないが、プランジャロッド制御ばね９８が遠位方向に引張る作用があるので、上記のようにすべての遊びは取除かれており、残留力を原因とする構成部品のすべての動きは取除かれている。   When this dose delivery operation is performed by the device, there may be residual forces acting on the internal components of the device, but the plunger rod control spring 98 has the effect of pulling in the distal direction, so As such, all play has been removed and all movement of the component due to residual forces has been removed.

特に、ねじ切りされたプランジャロッド２２が近位方向に付勢されたとき、投与量送達シーケンスの最終位置で、そのねじ山によってねじ切りされたプランジャロッド２２に作用する駆動ナット３０の動き、および駆動ナット３０に作用する駆動手段の動きを生じさせ得るいかなる遊びも、プランジャロッド制御ばね９８によって取除かれている。このように、プランジャロッド制御ばね９８が、構成部品間の遊びを除去するので、送達後のストッパ１５の動きは全くなく、よって、薬剤送達装置からの薬剤の液だれが効果的に低減されるまたは最小に抑えられる。   In particular, when the threaded plunger rod 22 is biased in the proximal direction, the movement of the drive nut 30 acting on the plunger rod 22 threaded by its thread at the final position of the dose delivery sequence, and the drive nut Any play that may cause movement of the drive means acting on 30 is removed by the plunger rod control spring 98. Thus, since the plunger rod control spring 98 eliminates play between components, there is no movement of the stopper 15 after delivery, thus effectively reducing dripping of the drug from the drug delivery device. Or minimized.

容器が空になると、上記のように、ハウジング部同士が切離され、空になった容器が取外され、新たな容器が薬剤容器ホルダ内に配置され、ハウジング部同士が装着される。   When the container is empty, the housing parts are separated from each other as described above, the empty container is removed, a new container is placed in the drug container holder, and the housing parts are mounted.

薬剤送達装置が好ましくは再利用可能な自動注射器であることが理解されるはずである。   It should be understood that the drug delivery device is preferably a reusable auto-injector.

ここまで説明し図面に示す実施の形態は、専ら本発明の非制限例とみなされるべきものであり、特許請求の範囲の中でさまざまなやり方で変形し得るものであることが、理解されるはずである。   It will be understood that the embodiments so far described and shown in the drawings are to be regarded solely as non-limiting examples of the invention and can be varied in various ways within the scope of the claims. It should be.

記載された実施の形態の構成部品
１０ 近位ハウジング部、薬剤容器ホルダ
１２ 遠位ハウジング部
１４ 薬剤容器
１５ ストッパ
１６ 薬剤容器ホルダの首部
２２ ねじ切りされたプランジャロッド
２４ 装置の長手方向軸
２６ ねじ切りされたプランジャロッドのねじ山
２８ ねじ切りされたプランジャロッドの溝
３０ 駆動ナット
３２ 遠位ハウジング部の壁
３４ 駆動ナットの中央開口部
３６ 駆動ナットのねじ山
３８ 駆動シャフト
４０ 駆動ナットの内周面
４２ 楔形突起
４４ 駆動シャフトのアーム
４６ 突起
４８ ねじり駆動ばね
５０ 近位ばね装着部材
５２ スナップ嵌め爪
５４ 遠位ばね装着部材
５６ 遠位ばね装着部材の通路
５８ 駆動シャフトのアーム
６０ 駆動シャフトのアームの突出部
６２ つまみ
６４ ガイド部材
６６ 中央通路
６８ ガイド
７０ スプライン
７２ 本体
７４ 本体のアーム
７６ 突起
７８ アームの突出部
８０ 弾性部材
８２ 爪
８４ 近位筒状部
８６ 押し部材
８８ 突起
９０ 近位筒状部のスリット
９２ 近位筒状部の突出部
９４ ばね
９６ 座金
９８ プランジャロッド制御ばね
１００ 固定部材
１０２ スピナ
１０４ 支持部材
１０６ ガイドピン
１０８ 支持部材のビーム
１１０ 駆動ナットの歯
１１２ リング状部材の歯
１１４ リング状部材
１１６ 始動部材
１１８ ばね Component 10 of the described embodiment Proximal housing part, drug container holder 12 Distal housing part 14 Drug container 15 Stopper 16 Drug container holder neck 22 Threaded plunger rod 24 Device longitudinal axis 26 Threaded Plunger rod thread 28 Threaded plunger rod groove 30 Drive nut 32 Distal housing wall 34 Drive nut central opening 36 Drive nut thread 38 Drive shaft 40 Drive nut inner surface 42 Wedge shaped protrusion 44 Drive shaft arm 46 Protrusion 48 Torsion drive spring 50 Proximal spring mounting member 52 Snap-fitting claw 54 Distal spring mounting member 56 Distal spring mounting member passageway 58 Drive shaft arm 60 Drive shaft arm protrusion 62 Knob 64 Guide member 66 Central passage 68 Guide 70 Line 72 Main body 74 Main body arm 76 Protrusion 78 Arm protrusion 80 Elastic member 82 Claw 84 Proximal tubular portion 86 Pushing member 88 Protrusion 90 Proximal tubular portion slit 92 Proximal tubular portion protrusion 94 Spring 96 Washer 98 Plunger rod control spring 100 Fixing member 102 Spinner 104 Support member 106 Guide pin 108 Beam of support member 110 Tooth of drive nut 112 Tooth of ring member 114 Ring member 116 Starting member 118 Spring

Claims (11)

薬剤送達装置であって、
遠位ハウジング部（１２）と、
可動ストッパ（１５）を含む薬剤容器（１４）を収容するようにされた近位ハウジング部（１０）とを備え、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部は、互いに装着されるように構成され、
前記薬剤送達装置内に配置され、前記薬剤送達装置の長手方向に移動可能な、ねじ切りされたプランジャロッド（２２）を備え、
前記薬剤送達装置がさらに、
予め張力が加えられねじられた状態で前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）内に配置され、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）と動作可能に関連付けられ、それぞれ前記ねじ切りされたプランジャロッドを前記可動ストッパに対して位置決めするためおよび液だれを回避するために、ねじり力および張力双方を、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）に加えるように構成された、ばね部材（９８）と、
前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）を前記薬剤送達装置の近位端に向けて駆動するように構成された駆動ナット（３０）と、
前記駆動ナットを駆動するように構成された駆動力手段（３８，４８，５０，５４）と、
ガイド部材（６４）とを備え、
前記ガイド部材は、前記プランジャロッド（２２）と一体で回転可能でありかつ該回転をロック可能であるとともに、前記プランジャロッド（２２）に対して長手方向にスライド可能に接続され、ロックおよび解放機構（７２，７４，７６，７８，８０）によって、前記遠位ハウジング部と前記近位ハウジング部が互いに接続されているときに前記ガイド部材（６４）の回転が防止されるロック状態と、前記遠位ハウジング部と前記近位ハウジング部が互いから切離されているときに前記ガイド部材（６４）の回転が許可される解放状態との間で切換えられるように構成され、
前記ガイド部材（６４）が前記解放状態のときに、前記プランジャロッド（２２）に対して作用する前記ねじり力が、前記張力より勝ることにより、前記プランジャロッド（２２）は前記薬剤送達装置の近位端に向けて付勢され、
前記ガイド部材（６４）が前記ロック状態のときに、前記ガイド部材および前記プランジャロッドの回転がロックされ、前記捩じり力により前記プランジャロッド（２２）を近位方向へ付勢する力が作用しないため、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）に対して作用する前記張力により、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）は前記薬剤送達装置の遠位端に向けて付勢される、薬剤送達装置。 A drug delivery device comprising:
A distal housing portion (12);
A proximal housing portion (10) adapted to receive a drug container (14) including a movable stopper (15), wherein the distal housing portion and the proximal housing portion are configured to be attached to each other And
A threaded plunger rod (22) disposed within the drug delivery device and movable in a longitudinal direction of the drug delivery device;
The drug delivery device further comprises
Pre-tensioned and twisted within the threaded plunger rod (22) and operatively associated with the threaded plunger rod (22), each threaded plunger rod being movable A spring member (98) configured to apply both torsional force and tension to the threaded plunger rod (22) for positioning relative to the stopper and to avoid dripping ;
A drive nut (30) configured to drive the threaded plunger rod (22) toward the proximal end of the drug delivery device;
Driving force means (38, 48, 50, 54) configured to drive the drive nut;
A guide member (64),
The guide member can rotate integrally with the plunger rod (22) and can lock the rotation, and is also slidably connected to the plunger rod (22) in the longitudinal direction, and has a lock and release mechanism. (72, 74, 76, 78, 80), a locked state in which rotation of the guide member (64) is prevented when the distal housing portion and the proximal housing portion are connected to each other; Configured to be switched between a released state in which rotation of the guide member (64) is permitted when the proximal housing portion and the proximal housing portion are separated from each other;
When the guide member (64) is in the released state, the torsional force acting on the plunger rod (22) exceeds the tension, so that the plunger rod (22) is close to the drug delivery device. Energized towards the edge,
When the guide member (64) is in the locked state, the rotation of the guide member and the plunger rod is locked, and a force that biases the plunger rod (22) in the proximal direction by the torsional force acts. The drug delivery device, wherein the tension acting on the threaded plunger rod (22) does not force the threaded plunger rod (22) towards the distal end of the drug delivery device. . 前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）は前記ストッパ（１５）に対して作用するように構成される、請求項１に記載の薬剤送達装置。 The drug delivery device of claim 1, wherein the threaded plunger rod (22) is configured to act against the stopper (15). 前記ばね部材（９８）の近位端は近位固定部材（１００）に装着され遠位端は支持部材（１０４）に装着される、請求項１に記載の薬剤送達装置。   The drug delivery device of claim 1, wherein a proximal end of the spring member (98) is attached to a proximal fixation member (100) and a distal end is attached to a support member (104). 前記ばね部材（９８）は引張り特性およびねじり特性を示す引っ張りばねである、請求項１に記載の薬剤送達装置。 The drug delivery device according to claim 1, wherein the spring member (98) is a tension spring exhibiting tensile and torsional properties. 前記ガイド部材（６４）が前記解放状態のときに前記駆動ナット（３０）がロックされるよう、前記駆動ナット（３０）に動作可能に接続された、始動機構をさらに備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。 The guide member (64) so that said drive nut (30) is locked when the released state, operatively connected to said drive nut (30), further comprising a starting mechanism, according to claim 1 Drug delivery device. 前記始動機構は、動作時に前記駆動ナット（３０）を解放することにより前記駆動力手段を解放して前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）を前記薬剤送達装置の近位端に向けて駆動することができる、手動操作可能な始動部材（１１６）をさらに含む、請求項５に記載の薬剤送達装置。 The actuating mechanism releases the drive force means by releasing the drive nut (30) in operation to drive the threaded plunger rod (22) toward the proximal end of the drug delivery device. The drug delivery device of claim 5 , further comprising a manually operable trigger member (116) capable of: 前記近位固定部材（１００）の近位部分は前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）の近位端に接続される、請求項３に記載の薬剤送達装置。 The drug delivery device of claim 3 , wherein a proximal portion of the proximal fixation member (100) is connected to a proximal end of the threaded plunger rod (22). 前記支持部材（１０４）は、前記駆動ナット（３０）を駆動するように構成された前記駆動力手段（３８，４８，５０，５４）に接続される、請求項３に記載の薬剤送達装置。 4. A drug delivery device according to claim 3 , wherein the support member (104) is connected to the drive force means (38, 48, 50, 54) configured to drive the drive nut (30). 回転可能な駆動シャフト（３８）とねじり駆動ばね（４８）とをさらに備え、ユーザが前記駆動シャフトの回転を生じさせると前記ねじり駆動ばねに張力が加わる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。 Rotatable drive shaft (38) and the torsion drive spring (48) and further comprising a user tension is applied to the torsion drive spring and causes rotation of the drive shaft, any one of claims 1-8 A drug delivery device according to claim 1. 前記ねじり駆動ばねの力は前記ねじ切りされたプランジャロッドに作用し、それにより、ユーザが前記薬剤送達装置を始動させると、前記ねじ切りされたプランジャロッドは、前記ねじり駆動ばね（４８）の張力によって、長手方向に移動する、請求項９に記載の薬剤送達装置。 The force of the torsional drive spring acts on the threaded plunger rod so that when a user activates the drug delivery device, the threaded plunger rod is driven by the tension of the torsional drive spring (48). 10. A drug delivery device according to claim 9 , which moves longitudinally. 前記薬剤送達装置は再利用可能な自動注射器である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。 The drug delivery device is an auto-injector reusable drug delivery device according to any one of claims 1-10.
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