JP5788383B2 - 接着剤を送達するための装置 - Google Patents
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Description
本出願は、2009年5月19日に提出された米国特許仮出願第61/179,632号の恩典を主張する。先行出願の開示は本出願の開示の一部であると見なされる(および本出願の開示において参照により本明細書に組み入れられる)。
本文書は、高粘度外科用接着剤などの高粘度流体を含む流体材料を分配するための送達装置に関する。
生物学的および合成の組織接着剤は、生物組織を接着させるための縫合糸およびステープルの代替物として開発されている。生物学的組織接着剤の例には、創傷の閉鎖および密封のために体外または体内で用いることができるフィブリン密封材が含まれる。そのようなフィブリン密封材は、典型的に、たとえばダブルバレルシリンジから分配される直前に化学プロセスにおいて混和される2つの反応性成分を用いて形成される。
本文書は、高粘度流体の分配に関連する方法および材料を提供する。たとえば、本文書は、外科手技の際に組織の平らな表面上への高粘度接着性流体のポイントオブユーズ(point of use)送達を可能にする統合されたシステムを提供する。いくつかの態様において、本明細書において提供される送達装置を用いて、標的となる解剖学的部位に接着材の定義された量を定義された間隔で送達することができる。本明細書において提供される送達装置は、ユーザーの指または手によって与えられる力を増幅することができる内部機構によって、高粘度流体の抵抗性を克服することができる。たとえば、本明細書において提供される送達技術は、追加の設備、ポンプ、圧力補助、または電気力学的装置を必要とすることなく、片手で施与されうる。本明細書において記述されるように、本明細書において提供される送達装置は、一様な定義された容量および定義された間隔で接着剤の多数の液滴を分配するためのツールを外科医または他の臨床医に提供することができる。
[本発明1001]
(a)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、プッシュロッドを前進させるように構成されている、アクチュエーターとプッシュロッドとを含むアクチュエーター部分、
(b)カートリッジがカートリッジハウジング内に位置する場合に、プッシュロッドがカートリッジの中に前進することができるように、アクチュエーター部分に取り付けられている、粘性の流体を含有するカートリッジを受けるように構成されているカートリッジハウジング、および
(c)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、粘性の流体をカートリッジから表面に移動させるように構成されている2つまたはそれより多くのチューブ状部材を含む、カートリッジハウジングに解放可能に係合する先端、
を含む、2滴またはそれより多くの粘性の流体を表面に適用するための送達装置であって、
アクチュエーターを1回作動させると、チューブ状部材の各々から粘性の流体1滴を同時に分配することができ、分配された液滴の各々の容量が実質的に類似である、送達装置。
[本発明1002]
粘性の流体が1000 cPの粘度を有する、本発明1001の送達装置。
[本発明1003]
表面がヒトの体表面である、本発明1001の送達装置。
[本発明1004]
表面がヒト組織を含む、本発明1001の送達装置。
[本発明1005]
アクチュエーター部分がハンドルを含む、本発明1001の送達装置。
[本発明1006]
アクチュエーターがトリガーまたはボタンである、本発明1001の送達装置。
[本発明1007]
プッシュロッドがプッシュロッドの遠位末端に取り付けられたプランジャーを含む、本発明1001の送達装置。
[本発明1008]
カートリッジハウジングが円柱形である、本発明1001の送達装置。
[本発明1009]
ユーザーがアクチュエーターを作動させるとプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができ、ユーザーがアクチュエーターを解放するとプッシュロッドが後退することができる、本発明1001の送達装置。
[本発明1010]
ユーザーがアクチュエーターを作動させるとプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができ、ユーザーがアクチュエーターを解放すると、プッシュロッドの後退が制止される、本発明1001の送達装置。
[本発明1011]
ユーザーがアクチュエーターを作動させると粘性の流体をカートリッジから表面に移動させるように構成されている3つのチューブ状部材を先端が含む、本発明1001の送達装置。
[本発明1012]
チューブ状部材の遠位先端が直線状に構成され、かつ実質的に類似の距離互いに連続的に離れている、本発明1011の送達装置。
[本発明1013]
第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組をユーザーが整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、本発明1012の送達装置。
[本発明1014]
間隔ゲージの遠位先端が、前記直線から前記実質的に類似の距離と類似の距離で配置される、本発明1013の送達装置。
[本発明1015]
先端が、チューブ状部材の各々についての支持体を含む、本発明1001の送達装置。
[本発明1016]
支持体が、チューブ状部材のためのチャネルを形成するように構成されている、本発明1015の送達装置。
[本発明1017]
チューブ状部材が0.011インチから0.025インチのあいだの内径を有する、本発明1001の送達装置。
[本発明1018]
第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組をユーザーが整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、本発明1001の送達装置。
[本発明1019]
カートリッジが遠位末端、近位末端、および近位末端の近傍のカートリッジ内に位置するプランジャーを含み、近位末端がシールを含み、ならびにプッシュロッドがプランジャーに係合するように構成されている、本発明1001の送達装置。
[本発明1020]
プッシュロッドの遠位末端がシール穿孔要素を含む、本発明1019の送達装置。
[本発明1021]
シール穿孔要素が少なくとも6つの伸長部を含む、本発明1020の送達装置。
[本発明1022]
シール穿孔要素がカートリッジの近位末端のシールを穿孔するように構成されている、本発明1020の送達装置。
[本発明1023]
カートリッジが、遠位末端および近位末端を含み、遠位末端がシールを含み、ならびに送達装置の遠位部分が、カートリッジが送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かって前進すると、カートリッジの遠位末端のシールを穿孔するように構成されている穿孔要素を含む、本発明1001の送達装置。
[本発明1024]
アクチュエーターリングが回転するとカートリッジを送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かって前進させるように構成されているアクチュエーターリングを含む、本発明1023の送達装置。
[本発明1025]
(a)プッシュロッド;
(b)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、プッシュロッドを前進させるように構成されている、アクチュエーター;
(c)カートリッジがカートリッジハウジング内に位置する場合にプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができる、粘性の流体を含有するカートリッジを収容するように構成されているカートリッジハウジング部分;および
(d)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、粘性の流体をカートリッジから表面まで移動させるように構成されている2つまたはそれより多くのチューブ状部材を含む、送達装置の遠位末端に位置する先端
を含む、2滴またはそれより多くの粘性の流体を表面に適用するための送達装置であって、
アクチュエーターを1回作動させると、チューブ状部材の各々から粘性の流体1滴を同時に分配することができ、分配された液滴の各々の容量が実質的に類似である、送達装置。
[本発明1026]
粘性の流体が1000 cPの粘度を有する、本発明1025の送達装置。
[本発明1027]
表面がヒトの体表面である、本発明1025の送達装置。
[本発明1028]
表面がヒト組織を含む、本発明1025の送達装置。
[本発明1029]
ハンドルを含む、本発明1025の送達装置。
[本発明1030]
アクチュエーターがトリガーまたはボタンである、本発明1025の送達装置。
[本発明1031]
プッシュロッドがプッシュロッドの遠位末端に取り付けられたプランジャーを含む、本発明1025の送達装置。
[本発明1032]
カートリッジハウジングが円柱形である、本発明1025の送達装置。
[本発明1033]
ユーザーがアクチュエーターを作動させるとプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができ、ユーザーがアクチュエーターを解放するとプッシュロッドが後退することができる、本発明1025の送達装置。
[本発明1034]
ユーザーがアクチュエーターを作動させるとプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができ、ユーザーがアクチュエーターを解放すると、プッシュロッドの後退が制止される、本発明1025の送達装置。
[本発明1035]
ユーザーがアクチュエーターを作動させると粘性の流体をカートリッジから表面に移動させるように構成されている3つのチューブ状部材を先端が含む、本発明1025の送達装置。
[本発明1036]
チューブ状部材の遠位先端が直線状に構成され、かつ実質的に類似の距離互いに連続的に離れている、本発明1035の送達装置。
[本発明1037]
ユーザーが第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組を整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、本発明1036の送達装置。
[本発明1038]
間隔ゲージの遠位先端が、前記直線から、前記実質的に類似の距離と類似の距離で配置される、本発明1037の送達装置。
[本発明1039]
先端が、チューブ状部材の各々についての支持体を含む、本発明1025の送達装置。
[本発明1040]
支持体が、チューブ状部材のためのチャネルを形成するように構成されている、本発明1039の送達装置。
[本発明1041]
チューブ状部材が0.011インチから0.025インチのあいだの内径を有する、本発明1025の送達装置。
[本発明1042]
ユーザーが第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組を整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、本発明1025の送達装置。
[本発明1043]
カートリッジが遠位末端、近位末端、および近位末端の近傍のカートリッジ内に位置するプランジャーを含み、近位末端がシールを含み、ならびにプッシュロッドがプランジャーに係合するように構成されている、本発明1025の送達装置。
[本発明1044]
プッシュロッドの遠位末端がシール穿孔要素を含む、本発明1043の送達装置。
[本発明1045]
シール穿孔要素が少なくとも6つの伸長部を含む、本発明1044の送達装置。
[本発明1046]
シール穿孔要素がカートリッジの近位末端のシールを穿孔するように構成されている、本発明1044の送達装置。
[本発明1047]
カートリッジが、遠位末端および近位末端を含み、遠位末端がシールを含み、ならびに送達装置の遠位部分が、カートリッジが送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かって前進すると、カートリッジの遠位末端のシールを穿孔するように構成されている穿孔要素を含む、本発明1025の送達装置。
[本発明1048]
アクチュエーターリングが回転すると送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かってカートリッジを前進させるように構成されているアクチュエーターリングを含む、本発明1047の送達装置。
[本発明1049]
送達装置のアクチュエーターを1回または複数回作動させる段階を含む、2滴またはそれより多くの粘性の流体を表面に適用する方法であって、
送達装置が
(a)プッシュロッド;
(b)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、プッシュロッドを前進させるように構成されている、アクチュエーター;
(c)カートリッジがカートリッジハウジング内に位置する場合に、プッシュロッドがカートリッジ内に前進することができる、粘性の流体を含有するカートリッジを収容するように構成されているカートリッジハウジング部分;および
(d)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、粘性の流体をカートリッジから表面まで移動させるように構成されている2つまたはそれより多くのチューブ状部材を含む、送達装置の遠位末端に位置する先端
を含み、かつ
アクチュエーターを1回作動させると、チューブ状部材の各々から粘性の流体1滴を同時に分配し、分配された液滴の各々の容量が実質的に類似である、方法。
[本発明1050]
(a)容器中の粘性の流体が20 psiより大きい圧力下にあり、5℃以下の温度を有する、粘性の流体を含む容器;
(b)粘性の流体を受けるように構成されているカートリッジ;および
(c)流路の直径が容器からカートリッジまで同じである、容器からカートリッジまで粘性の流体を送達するための流路、
を含む、粘性の流体をカートリッジに充填するためのシステム。
[本発明1051]
圧力が約40 psiである、本発明1050のシステム。
[本発明1052]
容器に0.5 Lから1.5 Lのあいだの容量が入る、本発明1050のシステム。
[本発明1053]
粘性の流体が1000 cPの粘度を有する、本発明1050のシステム。
[本発明1054]
流路がシリコンチューブを含む、本発明1050のシステム。
[本発明1055]
容器からカートリッジへの粘性の流体の移動を停止させるための、流路に取り付けたピンチ弁を含む、本発明1050のシステム。
[本発明1056]
粘性の流体を含む容器からカートリッジまでの流路に沿って粘性の流体を流す段階を含む、粘性の流体をカートリッジに充填する方法であって、容器中の粘性の流体が、20 psiより大きい圧力下にあり、かつ5℃以下の温度を有し、および流路の直径が容器からカートリッジまで同じである、方法。
本文書は、粘性の流体の分配に関連する方法および材料を提供する。本明細書において記述されるように、本明細書において提供される送達装置は、各液滴が一様で、定義された容量を含有して、定義された間隔で分配されるように、粘性の流体の多数の液滴を同時に送達するために用いることができる。
本発明は、その詳細な説明と共に記述してきたが、前述の説明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を例証するためであって、制限することを意図していないと理解されるべきである。他の局面、利点、および改変は以下の特許請求の範囲に含まれる。
Claims (43)
- (a)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、プッシュロッドを前進させるように構成されている、アクチュエーターとプッシュロッドとを含むアクチュエーター部分、
(b)カートリッジがカートリッジハウジング内に位置する場合に、プッシュロッドがカートリッジの中に前進することができるように、アクチュエーター部分に取り付けられている、25℃で200〜2,000 cPの粘度を有する外科用接着剤を含有するカートリッジを受けるように構成されているカートリッジハウジング、および
(c)カートリッジハウジングに解放可能に係合する先端であって、
該先端が2つまたはそれより多くのチャネルおよび2つまたはそれより多くのチューブ状部材を含み、
該2つまたはそれより多くのチューブ状部材の各々の少なくとも一部分が、該チャネル内に配置され、かつ2つまたはそれより多くのチューブ状部材が、ユーザーがアクチュエーターを作動させると、該25℃で200〜2,000 cPの粘度を有する外科用接着剤をカートリッジから解剖学的部位の表面に移動させるように構成されている、先端、
を含む、2滴またはそれより多くの、該25℃で200〜2,000 cPの粘度を有する外科用接着剤を解剖学的部位の表面に適用するための送達装置であって、
アクチュエーターを1回作動させると、チューブ状部材の各々の送達先端から25℃で200〜2,000 cPの粘度を有する外科用接着剤1滴を同時に分配することができ、分配された液滴の各々の容量が実質的に類似である、送達装置。 - 先端が3つのチャネルおよび3つのチューブ状部材を含み、各チューブ状部材の少なくとも一部分が唯一のチャネル内に配置され、かつ各チャネルが唯一のチューブ状部材の少なくとも一部分をその中に配置した、請求項1記載の送達装置。
- 3つのチューブ状部材のうちの少なくとも第一のチューブ状部材が、S-字形状を有する、請求項2記載の送達装置。
- チューブ状部材の遠位先端が直線状に構成され、かつ実質的に類似の距離で互いに連続的に離れており、かつチューブ状部材が実質的に同じ長さを有する、請求項1〜3のいずれか一項記載の送達装置。
- アクチュエーターがトリガーまたはボタンである、請求項1〜4のいずれか一項記載の送達装置。
- プッシュロッドがプッシュロッドの遠位末端に取り付けられたプランジャーを含む、請求項1〜5のいずれか一項記載の送達装置。
- カートリッジハウジングが円柱形である、請求項1〜6のいずれか一項記載の送達装置。
- 先端が3つまたはそれより多くのチャネルおよび3つまたはそれより多くのチューブ状部材を含み、該3つまたはそれより多くのチューブ状部材の各々の少なくとも一部分が、該3つまたはそれより多くのチャネル内に配置されている、請求項1記載の送達装置。
- ユーザーがアクチュエーターを作動させるとプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができ、ユーザーがアクチュエーターを解放すると、プッシュロッドの後退が制止される、請求項1〜8のいずれか一項記載の送達装置。
- 先端が3つの支持体および3つのチューブ状部材を含み、該3つのチューブ状部材のうちの少なくとも第一のチューブ状部材が、S-字形状を有する、請求項1記載の送達装置。
- チューブ状部材の遠位先端が直線状に構成され、かつ実質的に類似の距離で互いに連続的に離れており、かつ該チューブ状部材が実質的に同じ長さを有する、請求項10記載の送達装置。
- 第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組をユーザーが整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、請求項11記載の送達装置。
- 間隔ゲージの遠位先端が、前記直線から前記実質的に類似の距離と類似の距離で配置される、請求項12記載の送達装置。
- チューブ状部材が0.011インチから0.025インチのあいだの内径を有する、請求項1〜13のいずれか一項記載の送達装置。
- 第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組をユーザーが整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、請求項1〜14のいずれか一項記載の送達装置。
- カートリッジが遠位末端、近位末端、および近位末端の近傍のカートリッジ内に位置するプランジャーを含み、近位末端がシールを含み、ならびにプッシュロッドがプランジャーに係合するように構成されている、請求項1〜15のいずれか一項記載の送達装置。
- プッシュロッドの遠位末端がシール穿孔要素を含む、請求項16記載の送達装置。
- シール穿孔要素が少なくとも6つの伸長部を含む、請求項17記載の送達装置。
- シール穿孔要素がカートリッジの近位末端のシールを穿孔するように構成されている、請求項17記載の送達装置。
- カートリッジが、遠位末端および近位末端を含み、遠位末端がシールを含み、ならびに送達装置の遠位部分が、カートリッジが送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かって前進すると、カートリッジの遠位末端のシールを穿孔するように構成されている穿孔要素を含む、請求項1記載の送達装置。
- アクチュエーターリングが回転するとカートリッジを送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かって前進させるように構成されているアクチュエーターリングを含む、請求項20記載の送達装置。
- (a)プッシュロッド;
(b)ユーザーがアクチュエーターを作動させると、プッシュロッドを前進させるように構成されている、アクチュエーター;
(c)カートリッジがカートリッジハウジング内に位置する場合にプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができる、粘性の流体を含有するカートリッジを収容するように構成されているカートリッジハウジング部分;および
(d)先端が2つまたはそれより多くのチャネルおよび2つまたはそれより多くのチューブ状部材を含む、送達装置の遠位末端に位置する先端であって、該2つまたはそれより多くのチューブ状部材の各々の少なくとも一部分が、該チャネル内に配置され、かつ2つまたはそれより多くのチューブ状部材が、ユーザーがアクチュエーターを作動させると、粘性の流体をカートリッジから表面まで移動させるように構成されている、送達装置の遠位末端に位置する先端を含む、2滴またはそれより多くの外科用接着剤である粘性の流体を生物学的組織の表面に適用するための送達装置であって、
アクチュエーターを1回作動させると、チューブ状部材の各々の遠位先端から粘性の流体1滴を同時に分配することができ、分配された液滴の各々の容量が実質的に類似である、送達装置。 - 外科用接着剤が200〜2,000 cPの粘度を有する、請求項22記載の送達装置。
- 表面がヒトの体表面である、請求項22または23記載の送達装置。
- 表面がヒト組織を含む、請求項22または23記載の送達装置。
- ハンドルを含む、請求項22〜25のいずれか一項記載の送達装置。
- アクチュエーターがトリガーまたはボタンである、請求項22〜26のいずれか一項記載の送達装置。
- プッシュロッドがプッシュロッドの遠位末端に取り付けられたプランジャーを含む、請求項22〜27のいずれか一項記載の送達装置。
- カートリッジハウジングが円柱形である、請求項22〜28のいずれか一項記載の送達装置。
- 先端が3つまたはそれより多くのチャネルおよび3つまたはそれより多くのチューブ状部材を含み、該3つまたはそれより多くのチューブ状部材の各々の少なくとも一部分が、該3つまたはそれより多くのチャネル内に配置されている、請求項22〜29のいずれか一項記載の送達装置。
- ユーザーがアクチュエーターを作動させるとプッシュロッドがカートリッジの中に前進することができ、ユーザーがアクチュエーターを解放すると、プッシュロッドの後退が制止される、請求項22〜29のいずれか一項記載の送達装置。
- 先端が3つの支持体および3つのチューブ状部材を含み、該3つのチューブ状部材のうちの少なくとも第一のチューブ状部材が、S-字形状を有する、請求項22記載の送達装置。
- チューブ状部材の遠位先端が直線状に構成され、かつ実質的に類似の距離で互いに連続的に離れており、かつ該チューブ状部材が実質的に同じ長さを有する、請求項32記載の送達装置。
- ユーザーが第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組を整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、請求項33記載の送達装置。
- 間隔ゲージの遠位先端が、前記直線から、前記実質的に類似の距離と類似の距離で配置される、請求項34記載の送達装置。
- チューブ状部材が0.011インチから0.025インチのあいだの内径を有する、請求項22〜35のいずれか一項記載の送達装置。
- ユーザーが第一の分配された液滴の組から既定の距離に第二の分配された液滴の組を整列させることができるように構成されている間隔ゲージを先端が含む、請求項22〜36のいずれか一項記載の送達装置。
- カートリッジが遠位末端、近位末端、および近位末端の近傍のカートリッジ内に位置するプランジャーを含み、近位末端がシールを含み、ならびにプッシュロッドがプランジャーに係合するように構成されている、請求項22〜37のいずれか一項記載の送達装置。
- プッシュロッドの遠位末端がシール穿孔要素を含む、請求項38記載の送達装置。
- シール穿孔要素が少なくとも6つの伸長部を含む、請求項39記載の送達装置。
- シール穿孔要素がカートリッジの近位末端のシールを穿孔するように構成されている、請求項39記載の送達装置。
- カートリッジが、遠位末端および近位末端を含み、遠位末端がシールを含み、ならびに送達装置の遠位部分が、カートリッジが送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かって前進すると、カートリッジの遠位末端のシールを穿孔するように構成されている穿孔要素を含む、請求項22記載の送達装置。
- アクチュエーターリングが回転すると送達装置内の1つの位置から送達装置の遠位末端に向かってカートリッジを前進させるように構成されているアクチュエーターリングを含む、請求項42記載の送達装置。
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