JP5768116B2

JP5768116B2 - 医療器具

Info

Publication number: JP5768116B2
Application number: JP2013250703A
Authority: JP
Inventors: 英男藤森; 淳赤枝; 力齋藤; 山本　伸; 伸山本
Original assignee: ジェンザイム・ジャパン株式会社
Priority date: 2013-12-04
Filing date: 2013-12-04
Publication date: 2015-08-26
Anticipated expiration: 2031-09-26
Also published as: JP2014138727A

Description

本発明は、シート状部材を体内に挿入するための医療器具に関するものである。

一般に、内臓器官に手術を施した後、この内臓器官の損傷部と周辺組織との癒着を防止するため、内臓器官の損傷部はシート状の癒着防止材で覆われる。この癒着防止材は、切開部が大きい開腹手術の場合は内臓器官の損傷部に直接配置されるが、切開部が小さい内視鏡手術の場合、例えば特許文献１に提案されているような医療器具を使用して内臓器官の損傷部に配置される。この医療器具は、癒着防止材を先端部で挟持する操作ロッド、及び切開部を介して患者の体内に挿入される筒状部材を備えており、使用に際しては操作ロッドの先端部に癒着防止材を挟持させ、これを操作ロッドに巻きつける。そして、この操作ロッドを筒状部材に挿入して筒状部材の先端から突出させた後、操作ロッドに巻きつけられていた癒着防止材を広げて内臓器官の損傷部に配置する。

米国特許第５５０３６２３号明細書

しかしながら、上述したような医療器具は、癒着防止材を損傷部に配置する都度、癒着防止材を操作ロッドに手で巻きつけて筒状部材に挿入可能な形状に成形するという作業を要し、特に癒着防止材を損傷部に複数枚配置する場合等は非常に面倒であるという問題があった。

そこで、本発明は、シート状部材の成形を簡易に行うことができる医療器具を提供することを課題とする。

本発明に係る第１の医療器具は、上記課題を解決するためになされたものであり、シート状部材を体内に挿入するための医療器具であって、筒状部材と、軸方向に移動可能且つ軸周りに回転可能に前記筒状部材内に挿入される操作ロッドであって、当該操作ロッドの軸方向に沿うよう前記シート状部材を保持する保持部を先端側に有する前記操作ロッドと、前記シート状部材を巻き取るための巻取部材と、を備え、前記巻取部材は、少なくとも一方端が当該巻取部材の表面に開口し且つ内径が前記筒状部材の内径以下の孔が形成されるとともに、前記孔の一方端が開口する面から前記孔の軸方向に沿って延びるとともに前記孔と連通するスリットが形成されている。

上記第１の医療器具は、使用に際し、その表面が操作ロッドの軸方向に沿うようシート状部材を保持部に保持させ、巻取部材の表面に開口する孔の一方端側から操作ロッドをこの孔内に挿入するとともにシート状部材をスリットに差し込む。この状態で操作ロッドを軸周りに回転させると、シート状部材は、操作ロッドによってスリットから孔内に引き込まれ、筒状部材の内径以下の内径を有する孔の側面に沿ったロール状となる。このように、上記第１の医療器具によれば、シート状部材を筒状部材内に収容可能な形状に簡易に成形することができる。

本発明に係る第２の医療器具は、上記課題を解決するためになされたものであり、シー
ト状部材を体内に挿入するための医療器具であって、先端から軸方向に沿って延びるスリットが形成された筒状部材と、軸方向に移動可能且つ軸周りに回転可能に前記筒状部材内に挿入される操作ロッドであって、当該操作ロッドの軸方向に沿うよう前記シート状部材を保持する保持部を先端側に有する前記操作ロッドと、を備えている。

上記第２の医療器具は、操作ロッドの保持部を筒状部材の先端から突出させ、その表面が操作ロッドの軸方向に沿うようシート状部材を保持部に保持させた後、シート状部材が筒状部材のスリットに差し込まれるように操作ロッドを後端側に移動させる。そして、操作ロッドを軸周りに回転させると、シート状部材は、操作ロッドによってスリットから筒状部材内に引き込まれ、ロール状となって筒状部材内に収容される。このように、上記第２の医療器具によれば、シート状部材を筒状部材内に収容可能な形状に簡易に成形することができる。

また、上記第１及び第２の医療器具において、保持部は、シート状部材を挟持するよう二股状に形成されていてもよい。

また、上記第１及び第２の医療器具において、保持部は、シート状部材が載置されるようシート状に形成されていてもよい。この構成によれば、シート状部材がロール状になった際、保持部がシート状部材の外側に配置されることとなるため、シート状部材を体液等から保護することができる。

また、上記第１及び第２の医療器具において、操作ロッドは、先端部の径が前記筒状部材の内径以上となるよう構成することができる。この構成によれば、操作ロッドの先端部で筒状部材の先端を封鎖することができるため、筒状部材内に収容されたシート状部材を体液等から保護することができる。

本発明によれば、シート状部材の成形を簡易に行うことができる。

本発明の第１実施形態に係る医療器具の平面図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具における筒状部材及び操作ロッドの（ａ）平面図、及び（ｂ）部分側面断面図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具における巻取部材の（ａ）側面図、及び（ｂ）平面図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具における板体の平面図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具の使用方法を示す平面図である。本発明の第２実施形態に係る医療器具の平面図である。本発明の第２実施形態に係る医療器具における筒状部材及び操作ロッドの（ａ）部分側面図、及び（ｂ）正面断面図である。上記第１及び第２実施形態の変形例に係る医療器具における操作ロッドの部分平面図である。

以下、本発明に係る医療器具の実施形態について図面を参照しつつ説明する。

（第１実施形態）
第１実施形態に係る医療器具１００は、図１に示すように、筒状部材１と、筒状部材１内に挿入された操作ロッド２と、シート状部材Ｓを巻き取るための巻取部材３と、を備えている。

筒状部材１は、図２に示すように、着脱可能な栓体４が後端に装着されており、この栓体４は、操作ロッド２が挿入されるための貫通孔４１が形成されている。貫通孔４１は、図２（ｂ）に示すように、筒状部材１及び操作ロッド２を受け入れる大径部４１１と、操作ロッド２のみを受け入れる小径部４１２とを有しており、これにより、後述する操作ロッド２のストッパ２３が当接する肩部４１３が形成されている。また、栓体４には、その内壁を操作ロッド２側に押圧することで操作ロッド２の位置ずれを抑制するバネ（図示省略）が内蔵されている。

操作ロッド２は、図１に示すように、軸方向に移動可能且つ軸周りに回転可能なよう筒状部材１内に挿入されており、先端には筒状部材１の内径以上の径を持つ頭部２２が設けられている。この頭部２２は、内臓器官等を傷つけないよう好ましくは先端が湾曲面となっている。また、操作ロッド２は、図２（ａ）に示すように、操作ロッド２の軸方向に沿うようにシート状部材Ｓを保持する保持部２１が先端部に設けられており、この保持部２１は、シート状部材Ｓを挟持可能なよう後端が閉じた二股状に形成されている。この保持部２１の軸方向の長さは、挟持するシート状部材Ｓの寸法にもよるが、例えば、２０ｍｍ〜７０ｍｍとすることができる。なお、保持部２１は、シート状部材Ｓを確実に保持できるよう表面に凹凸が設けられていることが好ましい。操作ロッド２は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、中間部にストッパ２３が装着されており、このストッパ２３が栓体４における貫通孔４１の肩部４１３に当接することで後側への移動が規制されている。また、操作ロッド２は、貫通孔４１の小径部４１２よりも径が大きい把持部２４が後端部に設けられており、この把持部２４が栓体４の後端に当接することで前側への移動が規制されている。

巻取部材３は、図３（ａ）及び図４に示すように、軸方向に延びる凹部３２１が形成された一対の板体３２を有しており、この凹部３２１同士が対向するよう一対の板体３２が重ねられることで孔３１が形成されている。各板体３２の先端部には傾斜面３２２が設けられており、これにより、孔３１の先端部がシート状部材Ｓを受け入れやすいようテーパ状となっている。孔３１の内径は、筒状部材１の内径以下であって操作ロッド２を受け入れ可能な大きさであればよく、例えば、１ｍｍ〜９ｍｍとすることができる。また、巻取部材３は、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、その後端部において、一対の板体３２の間にスペーサ３３が配置されるとともに一対の板体３２及びスペーサ３３が締結部材３４で固定されており、これにより、巻取部材３の先端面から孔３１の軸方向に延びるとともに孔３１と連通するスリット３５が形成されている。このスリット３５の寸法は、特に限定されるものではないが、例えば、軸方向の長さを３０ｍｍ〜９０ｍｍ、幅方向の長さ１０ｍｍ〜６０ｍｍ、高さ方向の長さを１ｍｍ〜９ｍｍとすることができる。

シート状部材Ｓとしては、例えば、手術によって生じた内臓器官の損傷部を保護し、内臓器官の損傷部と周辺組織との癒着を防止するための癒着防止材を挙げることができ、この癒着防止材は、通常、一定期間後に溶解して体内に吸収される材料で作製される。癒着防止材の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、酸化セルロース、ヒアルロン酸、ポリ乳酸、トレハロース、コラーゲン、ハイドロゲル等を挙げることができる。

次に、上述したように構成された医療器具１００の使用方法について図５を参照しつつ説明する。なお、以下の説明では、図５における左側を先又は前、右側を後と称することとする。

まず、操作ロッド２の把持部２４を前方へと押し、保持部２１を筒状部材１の先端から突出させる。この突出した保持部２１を巻取部材３の後端側から孔３１内に挿入した後、
さらに把持部２４を前方へと押して保持部２１を巻取部材３の先端から突出させ、この保持部２１にシート状部材Ｓを挟持させる（図５（ａ））。このとき、筒状部材１の先端は巻取部材３の後端に当接させておくことが好ましい。

次に、把持部２４を後方へと引いてシート状部材Ｓをスリット３５内に差し込み、この状態で操作ロッド２を軸周りに回転させる（図５（ｂ））。これにより、シート状部材Ｓは、操作ロッド２によってスリット３５から孔３１内に引き込まれ、孔３１の内側面に沿ったロール状となる。その後、把持部２４を後方に引いて保持部２１とともにロール状のシート状部材Ｓを筒状部材１内に収容し、筒状部材１の先端を頭部２２によって封鎖する（図５（ｃ））。

シート状部材Ｓが癒着防止材の場合、このようにシート状部材Ｓを収容した筒状部材１は以下のように使用される。すなわち、この筒状部材１を患者の体表面の切開部から体内へと挿入し、その先端部を手術後の内臓器官の損傷部近傍に到達させる。そして、把持部２４を前方へと押し、シート状部材Ｓとともに保持部２１を筒状部材１の先端から突出させる。これにより、ロール状のシート状部材Ｓが広げられ、シート状部材Ｓを損傷部に配置することができる。

以上のように、第１実施形態に係る医療器具１００は、シート状部材Ｓがスリット３５に差し込まれるよう巻取部材３の孔３１に操作ロッド２を挿入し、この操作ロッド２を軸周りに回転させるだけで、シート状部材Ｓが孔３１の側面に沿って巻き取られるため、シート状部材Ｓを操作ロッド２に手で巻きつけるといった面倒な作業を行う必要がない。また、本実施形態に係る医療器具１００は、スリット３５を筒状部材１とは別体の巻取部材３に設けるとともに筒状部材１の先端を頭部２２で封鎖できるよう構成されているため、筒状部材１が体内に挿入された際、筒状部材１内のシート状部材Ｓが体液等で湿って使用できなくなるのを防止することができる。

なお、上記第１実施形態において、巻取部材３のスリット３５は、先端側が開放されていたが、保持部２１に保持されたシート状部材Ｓを差し込むことができれば、後端側が開放されていてもよいし、先後端がともに開放されていてもよい。

また、上記第１実施形態において、孔３１は巻取部材３を貫通しその両端が巻取部材３の表面に開口していたが、少なくとも一方端が巻取部材３の表面において開口していればよい。巻取部材３の孔３１の一方端のみが巻取部材３の表面に開口している場合は、スリット３５はこの面から孔３１の軸方向に沿って延びるよう構成される。

また、上記第１実施形態において、巻取部材３は、別体の２つの板体３２から構成されていたが、この２つの板体３２を一体的に形成することもでき、さらに、筒状や円板状等種々の形状とすることもできる。

（第２実施形態）
第２実施形態に係る医療器具２００は、図６及び図７に示すように、第１実施形態のような巻取部材３を備えておらず、筒状部材１０の両側面において先端から軸方向に沿って延びるスリット３５０が形成されている。なお、その他の構成については、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

この医療器具２００は、使用に際し、操作ロッド２の保持部２１を筒状部材１０の先端から突出させ、保持部２１にシート状部材Ｓを挟持させる。その後、把持部２４を後方に引き、スリット３５０内にシート状部材Sを差し込むとともに保持部２１を筒状部材１０
内に収容する。その状態で操作ロッド２を軸周りに回転させると、シート状部材Ｓは、操
作ロッド２によってスリット３５０から筒状部材１０内に引き込まれ、ロール状となって筒状部材１０内に収容される。

以上のように、第２実施形態に係る医療器具２００は、保持部２１に保持されたシート状部材Ｓを筒状部材１０のスリット３５０に差し込んで操作ロッド２を軸周りに回転させるだけで、シート状部材Ｓが筒状部材１０の側面に沿って巻き取られるため、簡易にシート状部材Ｓを成形し且つ筒状部材１０内に収容することができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。例えば、上記第１及び第２実施形態においては、スリット３５，３５０は、２つ設けられていたがこれに限定されず、少なくとも１つ設けられていればよい。

また、上記第１及び第２実施形態において、操作ロッド２の保持部２１は後端が閉じた二股状に形成されていたが、シート状部材Ｓを保持することができればこれに限定されず、例えば、先端又は先後端が閉じた二股状であってもよい。また、図８に示すように、保持部２１０は、シート状部材Ｓを載置することが可能なようシート状に形成されていてもよく、この場合はシート状部材Ｓを差し込んで保持するためのポケット部２１０１が設けられていることが好ましい。この構成によれば、保持部２１０がシート状部材Ｓの外側に位置するようシート状部材Ｓとともに巻き取られるため、シート状部材Ｓを体液等から保護することができる。

１００，２００医療器具
１，１０筒状部材
２操作ロッド
２１，２１０保持部
３巻取部材
３１孔
３５，３５０スリット
Ｓシート状部材

Claims

シート状部材を体内に挿入するための医療器具であって、
筒状部材と、
前記シート状部材を巻き取るための、軸方向に沿って延びる孔及びスリットを有する巻取部材と、
軸方向に移動可能且つ軸周りに回転可能に前記筒状部材内及び前記巻取部材の孔内に挿入される操作ロッドであって、当該操作ロッドの軸方向に沿うよう前記シート状部材を保持する保持部を先端側に有する前記操作ロッドと、
を備え、
前記巻取部材の孔は、少なくとも一方端が当該巻取部材の表面に開口し且つ内径が前記筒状部材の内径以下であり、
前記巻取部材のスリットは、前記孔の一方端が開口する面から前記孔の軸方向に沿って延びるとともに前記孔と連通し、且つ、前記孔の一方端が開口する面まで開放されている、医療器具。
前記保持部は、前記シート状部材を挟持するよう二股状に形成されている、請求項１又は２に記載の医療器具。
前記保持部は、前記シート状部材が載置されるようシート状に形成されている、請求項１に記載の医療器具。
前記操作ロッドは、先端部の径が前記筒状部材の内径以上である、請求項１〜３のいずれかに記載の医療器具。