JP5753533B2 - 高装填亜鉛含有膜 - Google Patents
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Description
[0002]かかる組成物の美的外観は重要であり、消費者受容性及び用法に対して大きな影響を与える可能性がある。美的効果は、多くの製品の消費者受容性において重要な役割を果たしていることが認められている。かかる製品は消費者の賛同を得ているが、当該技術においては、これらの製品の美的効果並びに美容的及び治療的利益を更に向上させることが求められている。実際、当該技術において公知の多くのかかる組成物は1以上の特性が不十分である。
[0028]本発明は、キャリア中に混入させた膜を含み、膜が比較的高い濃度の亜鉛含有化合物を含む口腔ケア又はパーソナルケア組成物を提供する。ここに言う「口腔ケア又はパーソナルケア組成物」とは、任意の生理的疾患又は疾病の予防又は治療などの患者の健康、衛生、又は外観を向上させ、及び知覚的、装飾的、又は美容的利益、及びこれらの組合せを与えるために人又は動物の患者に投与又は適用するのに好適な任意の組成物である。これらの中で本発明において与える組成物としては、口腔ケア組成物、スキンケア組成物、ヘアケア組成物、局所医薬組成物、及び眼科組成物が挙げられる。ここで用いる「口腔ケア組成物」とは、それに関する所期の用途として、口腔ケア、口腔衛生、及び口腔の外観を挙げることができ、或いはそれに関する所期の使用法に口腔への投与を含ませることができる組成物を意味する。
B.アスピリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ジフルニサル、フェノプロフェンカルシウム、ナプロキセン、トルメチンナトリウム、インドメタシンなどのような非ステロイド抗炎症薬;
C.ベンゾナテート、エジシル酸カラミフェン、メントール、臭化水素酸デキストロメトルファン、塩酸クロフェジアノールなどのような鎮咳薬;
D.塩酸シュードエフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、硫酸シュードエフェドリンなどのような充血除去薬;
E.マレイン酸ブロモフェニラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、マレイン酸カルビノキサミン、フマル酸クレマスチン、d−マレイン酸クロルフェニラミン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェニルピラリン、マレイン酸アザタジン、クエン酸ジフェンヒドラミン、コハク酸ドキシルアミン、塩酸プロメタジン、マレイン酸ピリラミン、クエン酸トリペレンナミン、塩酸トリプロリジン、アクリバスチン、ロラタジン、ブロムフェニラミン、d−ブロムフェニラミンなどのような抗ヒスタミン薬;
F.グアイフェネシン、トコン、ヨウ化カリウム、抱水テルピンなどのような去痰薬;
G.ロペラミドなどのような下痢止め薬;
H.ファモチジン、ラニチジンなどのようなH2拮抗薬;
I.オメプラゾール、ランソプラゾールなどのようなプロトンポンプ阻害薬;
J.脂肪族アルコール、バルビツール酸塩などのような一般的な非選択性中枢神経抑制薬;
K.カフェイン、ニコチン、ストリキニン、ピクロトキシン、ペンチレンテトラゾールなどのような一般的な非選択性中枢神経興奮薬;
L.フェニヒダントイン、フェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピン、エトスクシミド、メトスクシミド、フェンスクシミド、トリメタジオン、ジアゼパム、ベンゾジアゼピン、フェナセミド、フェネツリッド、アセタゾラミド、スルチアム、臭化物などのような中枢神経機能を選択的に調節する薬剤;
M.レボドパ、アマンタジンなどのような抗パーキンソン病薬;
N.モルヒネ、ヘロイン、ヒドロモルフォン、メトポン、オキシモルホン、レボルファノール、コデイン、ヒドロコドン、オキシコドン、ナロルフィン、ナロキソン、ナルトレキソンなどのような麻薬性鎮痛薬;
O.サリチル酸塩、フェニルブタゾン、インドメタシン、フェナセチンなどのような鎮痛解熱薬;
P.クロルプロマジン、メトトリメプラジン、ハロペリドール、クロザピン、レセルピン、イミプラミン、トラニルシプロミン、フェネルジン、リチウムなどのような精神薬理剤。
[0061]幾つかの態様においては、本発明の膜は8%未満のカノーラ油を含む。他の態様においては、膜はカノーラ油を実質的に含まない。
2.理想的な水濃度においては、膜は完全に水和して最大の結合が起こる。
3.より高い水濃度においては、膜は過剰に水和し始めて溶解し始める。
(a)キャリアを提供し;
(b)比較的高濃度の亜鉛含有化合物を含む膜の薄片をキャリアに加えて混合物を形成し;そして
(c)混合物をホモジナイズする;
ことを含む。
[0094]ここに記載する幾つかの態様はまた、人又は動物の患者に亜鉛含有化合物を投与する方法も提供する。ここで言う「投与」とは、それによって組成物を患者に適用又は投与する任意の方法を指す。種々の態様においては、投与は局所的であり、この場合には組成物を、口腔の表面(例えば、歯、歯肉、及び舌)のような患者の外表面に適用する。勿論、投与の具体的な経路及び方法は組成物の所期の用途によって定まる。
実施例1:
[0098]本実施例は、変化する量の酸化亜鉛を含むポリマー膜を製造する種々の方法を示す。また、30重量%の酸化亜鉛を含む現在入手できる商業的膜製品(Colgate-Palmolive Company, New York, NYから入手できるMaxFresh Nite配合物で商業的に入手できる)も下表1に示す。
[0100]本実施例は、膜スラリーのレオロジー特性に対するZnO粒子の効果を示す。ZnO及び脱イオン水の濃度を変化させ、一方、HPMC、プロピレングリコール、及びポリソルベート80を一定に保持して膜スラリーを製造した。スラリー中のZnOの量は、0%、30%、40%、45.5%、50%、55%、及び60%のZnOの乾燥膜濃度を基準とした。スラリーの組成を表5に示す。
レオロジーを用いて膜への前駆体であるスラリーを特性分析することができるので、動的機械分析器を用いて膜自体の機械特性を測定して、種々の膜の物理的安定性を求めることができる。この実験においては、試験した膜は、30重量%の酸化亜鉛を含む膜、及び50重量%の酸化亜鉛を含む膜であった。膜が軟化する温度であるガラス転移温度(Tg)から、50%ZnO膜は、そのより高いTgのために30%ZnO膜よりも強固であることが分かった(表6)。
[00106]引張強さ及び溶解時間は、膜の特性及び強靱性を示す物理特性である。表7に、30重量%の酸化亜鉛を含む膜(Zn30)及び50重量%の酸化亜鉛を含む膜(Zn50)に関して測定した物理特性を示す。
[00107]亜鉛吸収実験を行って、異なる装填量を有する歯磨剤中に同じレベルの酸化亜鉛膜を用いて人工軟質基材へ供給される亜鉛の量を比較した。膜(Zn30及びZn50)をMaxFresh Nite歯磨剤基剤中に含ませた。実験は、
1.0.2%の膜濃度におけるZn30及びZn50;
2.Zn50膜と同量のZnO粉末との比較;及び
3.異なる膜濃度におけるZn50;
を比較することを含んでいた。
・1時間のVitro-Skinインキュベート;
・歯磨剤と脱イオン水との1:2希釈;
・5mLの脱イオン水で10秒間の洗浄を2回;
を含んでいた。
[00108]評価のための製品開発によって歯磨剤試料を与えた。Zn30及びZn50膜を、0.2%の膜濃度において、MaxFresh Niteの陽性対照試料及びMaxFresh膜の陰性対照試料と共に試験した。亜鉛吸収結果を表8に示す。
[00110]歯磨剤中の同じ濃度のZnO粉末と比較した歯磨剤中のZnO膜から供給される亜鉛の量を分析するために実験を行った。試験した試料及び亜鉛吸収結果を表9に示す。
[00111]歯磨剤中のZn50膜に関する異なる膜濃度を分析して用量反応を調べるために実験を行った。試験した試料及び亜鉛吸収結果を表10に示す。
Zn30及びZn50膜片とMaxFreshメントール膜対照試料とについて、一晩のVSCの減少を求めるために実験室試験を行った。この実験室試験の結果を表11(下記)に示す。一晩のVSCの結果は、0.2%及び0.5%の膜濃度のZn50膜は、Zn30膜の同等の膜レベルと比較してより高いVSCの減少を示すことを示す。これは、膜中に所定濃度の活性成分を装填する場合に、同じ濃度の膜を用いてVSCのより多い減少を得ることができることを示す。
[00113]メントール膜を有するMaxFreshと比較して0.2%のより高い装填量の酸化亜鉛膜(50%)を用いた全培養バクテリアの減少を評価するために臨床試験を行った。結果は、より高い装填量の酸化亜鉛膜(50%)は、比較的低い投与量においても、2時間、4時間、及び一晩においてバクテリアを減少させるのに有効であることを示す。
50%より多いZnO装填量のスラリーの粘度は非常に高く、製造加工性を制限し、僅かな可撓性しか有しない非常に脆性の膜を生成させる。したがって、粘弾性特性に基づいて、安定な膜を加工するために必要な流動性及び構造完全性を与える最適の膜組成を求めることができる。実質的には、0〜40%の粒子装填量によって非常に可撓性の膜が得られ、40〜50%の装填量によってやや可撓性の膜が得られ、>50%の装填量によって非常に剛性で脆性の膜が得られる。種々のスラリーに関して予測されるG’及び粘度(0.3s−1において測定)の範囲を表14(下記)に示す。
[00116]当業者であれば認識するように、発明の精神から逸脱することなく数多くの変更及び修正をここに記載した態様に対して行うことができる。かかる変更は全て特許請求の範囲内であると意図される。
Claims (18)
- キャリア中に混入させた膜を含み、かかる膜が膜の35重量%〜60重量%の量の亜鉛含有化合物とセルロースポリマーとを含む口腔ケア組成物。
- 膜が40%〜55%の亜鉛含有化合物を含む、請求項1に記載の組成物。
- 膜が50%の亜鉛含有化合物を含む、請求項2に記載の組成物。
- 亜鉛含有化合物が、酸化亜鉛、硫酸亜鉛、塩化亜鉛、クエン酸亜鉛、乳酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、リンゴ酸亜鉛、酒石酸亜鉛、炭酸亜鉛、リン酸亜鉛、及びこれらの2以上の混合物からなる群から選択される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 亜鉛含有化合物が酸化亜鉛又はクエン酸亜鉛である、請求項4に記載の組成物。
- 亜鉛含有化合物が酸化亜鉛である、請求項5に記載の組成物。
- 膜が口腔ケア組成物の0.1重量%〜5重量%を構成する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の組成物。
- 膜が口腔ケア組成物の0.25重量%〜3重量%を構成する、請求項7に記載の組成物。
- 膜が口腔ケア組成物の0.5重量%〜2重量%を構成する、請求項8に記載の組成物。
- 亜鉛含有化合物が口腔ケア組成物の0.5重量%〜2.5重量%を構成する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の組成物。
- 亜鉛含有化合物が口腔ケア組成物の1重量%〜2重量%を構成する、請求項10に記載の組成物。
- 膜がポリソルベート80及び/又はプロピレングリコールをさらに含む、請求項1〜11のいずれか1項に記載の組成物。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の組成物であって、膜が、
1種類以上のセルロースポリマー;及び
コロイド粒子;
を含み、
コロイド粒子が膜の乾燥重量の40%〜50%の量で存在し、1種類以上のセルロースポリマーが膜の乾燥重量の40%〜50%を構成し、
前記コロイド粒子が亜鉛含有化合物である、
前記組成物。 - セルロースポリマーがヒドロキシプロピルメチルセルロースである、請求項1〜13のいずれか1項に記載の組成物。
- 複数のヒドロキシプロピルメチルセルロースの混合物を含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の組成物。
- 口腔ケア組成物が歯磨剤の形態である、請求項1〜15のいずれか1項に記載の組成物。
- 膜が8%未満のカノーラ油を含む、請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物。
- 膜がカノーラ油を含まない、請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物。
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