JP5751825B2 - Package that contains container body filled with medicine - Google Patents

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Description

本発明は、薬剤充填済み容器体を収容した包装体に関するものである。更に詳しくは、本発明は、充填された薬剤を光による劣化を防止し安定に保つことのできるとともに、薬剤投与時における薬剤の光による劣化も防止できる薬剤充填済み容器体を収容した包装体に関する。   The present invention relates to a package containing a container body filled with a medicine. More specifically, the present invention relates to a package containing a filled container body that can prevent deterioration due to light and keep the filled medicine stable, and can also prevent deterioration due to light during drug administration. .

輸液剤や注射液に含有される薬剤には、光により分解、劣化するものがある。特に、ビタミンＡ，Ｂ，Ｋ，Ｂ２，Ｂ１２などが光により分解もしくは劣化するといわれている。近年では、輸液用の薬剤容器としては、破損しにくいこと、取り扱いが容易であることより、合成樹脂製容器がほとんどであり、通常合成樹脂製容器は、光を透過する。
このため、光により分解、劣化の可能性のある薬剤を収納した薬剤容器は、遮光包装材に収納された状態にて、提供されている。しかし、包装材より取り出した後には、光を浴びることになるので、使用時には、遮光カバーを取り付けた状態として、投与が行われている。
このような遮光カバーとしては、例えば、実公平１−３７６３６号公報（特許文献１）のもの、特開２００６−１６７０５０号公報（特許文献２）のもの、さらに、特開２０１０−８８７２２号公報（特許文献３）のものがある。 Some drugs contained in infusion solutions and injection solutions are decomposed and deteriorated by light. In particular, vitamins A, B, K, B2, and B12 are said to be decomposed or deteriorated by light. In recent years, most of the drug containers for infusions are synthetic resin containers because they are not easily damaged and are easy to handle. Usually, synthetic resin containers transmit light.
For this reason, the chemical | medical agent container which accommodated the chemical | medical agent with the possibility of decomposition | disassembly and deterioration by light is provided in the state accommodated in the light shielding packaging material. However, since it will be exposed to light after it is taken out from the packaging material, administration is performed with the light-shielding cover attached at the time of use.
Examples of such a light-shielding cover include those disclosed in Japanese Utility Model Publication No. 1-37636 (Patent Document 1), Japanese Patent Application Laid-Open No. 2006-167050 (Patent Document 2), and Japanese Patent Application Laid-Open No. 2010-88722 ( There exists a thing of the patent document 3).

実公平１−３７６３６号公報No. 1-37636 特開２００６−１６７０５０号公報JP 2006-167050 A 特開２０１０−８８７２２号公報JP 2010-88722 A

特許文献１のものは、可視光透過性の可撓性プラスチックに可視光透過性の紫外線防止剤をコートした輸液容器用カバーである。このカバーにおいても効果を有するが、カバーを取り付ける操作を行わなければならない。
特許文献２の点滴容器包装袋１は、矩形状の合成樹脂シートに、下端辺１ａに平行状の下部切裂き案内線２と、下部切裂き案内線２の上方に平行する下部上側切裂き案内線３と、***部１ｂに上部切裂き案内線４とを設け、表裏シートを接着、融着などによりシート体の四周辺を密封して袋体として形成し、好ましくは表裏シートの左右側辺と下辺の三辺を密封し、点滴容器６を袋内に収納した上で、他の一辺すなわち上辺を密封することにより密封してなっており、袋***部１ｂを切裂くことにより開口部５を形成でき、下部切裂き案内線２及び下部上側切裂き案内線３を切裂くことにより包装袋下側を開口できるものとなっている。 The thing of patent document 1 is the cover for infusion containers which coat | covered the visible light transparent ultraviolet-ray prevention agent on the visible light transparent flexible plastic. This cover is also effective, but an operation for attaching the cover must be performed.
The drip container packaging bag 1 of Patent Document 2 is a rectangular synthetic resin sheet, a lower tear guide line 2 parallel to the lower end side 1 a, and a lower upper tear guide parallel to the upper portion of the lower tear guide line 2. Lines 3 and upper tear guide lines 4 are provided at the upper center portion 1b, and the front and back sheets are sealed and formed around the four sides of the sheet body by bonding, fusing, etc., preferably left and right sides of the front and back sheets The three sides of the side and the lower side are sealed, and the infusion container 6 is stored in the bag, and then the other side, that is, the upper side is sealed, and the bag is opened by cutting the central portion 1b on the bag. The part 5 can be formed, and the lower side of the packaging bag can be opened by tearing the lower tear guide line 2 and the lower upper tear guide line 3.

この点滴容器包装袋１を使用するためには、下部切裂き案内線２の一方のノッチ７ａ側から幅方向に切裂いて袋の下部を開封する。次に、下部上側切裂き案内線３の一方のノッチ７ｂ側から幅方向に切裂いて袋１の下部を切除し、開口下端部を形成する。その後、上部切裂き案内線４を上端から抉り取るように切裂いて開口部５を形成し、開口部５からフック部６ａを露出させ、フック９などに引っ掛け、点滴容器６を吊下げることにより、投与可能となる。
投与準備のための操作が煩雑である。また、この点滴容器包装袋１では、フック部６ａは、投与時、開口部５から露出するために、露出部もしくはその隙間より、光が点滴容器に当たる可能性があり、また、下部切裂き案内線２を用いて切裂いて袋の下部を開封した後は、包装袋より、点滴容器６を取り出し可能であり、取り出した状態にて、フック９に吊下げること、すなわち、包装袋がない状態での投与を可能としている。 In order to use this drip container packaging bag 1, the lower part of the bag is opened by tearing in the width direction from one notch 7a side of the lower tear guide line 2. Next, the lower upper portion of the bag 1 is cut in the width direction from one notch 7b side of the lower upper tear guide line 3 to form the lower end portion of the opening. Thereafter, the upper tear guide line 4 is cut off from the upper end to form the opening 5, the hook 6a is exposed from the opening 5, hooked on the hook 9, etc., and the drip container 6 is suspended. Can be administered.
The operation for preparing for administration is complicated. Moreover, in this infusion container packaging bag 1, since the hook part 6a is exposed from the opening part 5 at the time of administration, there is a possibility that light hits the infusion container from the exposed part or the gap between them, and the lower tear guide After tearing using the wire 2 and opening the lower part of the bag, the drip container 6 can be taken out from the packaging bag, and hung on the hook 9 in the removed state, that is, without the packaging bag Administration is possible.

特許文献３のものは、輸液を収容する本体部２１と、輸液を取り出すポート部２２とを有する輸液容器２０を収納する包装袋であって、前記包装袋がガスバリア層および遮光層を有する積層体からなり、前記包装袋に、輸液容器２０の本体部２１を収納したままポート部２２を該包装袋の外部に露出させる開口を形成する弱化部２が形成されているバリア包装袋１である。
特許文献３の包装袋では、使用時に、弱化部２に沿って包装袋１を引き裂いて開口４を形成する作業を行い、さらに、形成した開口４から輸液容器２０のポート部２２を露出させる作業を行うことが必要である。特に、後者の形成した開口４から輸液容器２０のポート部２２を露出させる作業は、包装袋内に輸液を収容する本体部を移動させることが必要である作業が容易ではない。
そこで、本発明の目的は、投与準備のための操作が極めて簡単であり、かつ、投与時における容器体の薬剤収納部に直接光があたることを確実に防止することができる薬剤充填済み容器体を収容した包装体を提供する。 The thing of patent document 3 is a packaging bag which accommodates the infusion container 20 which has the main-body part 21 which accommodates infusion solution, and the port part 22 which takes out infusion solution, Comprising: The said laminated bag has a gas barrier layer and a light shielding layer. The barrier packaging bag 1 is formed with a weakened portion 2 that forms an opening that exposes the port portion 22 to the outside of the packaging bag while the body portion 21 of the infusion container 20 is accommodated in the packaging bag.
In the packaging bag of patent document 3, the work which tears the packaging bag 1 along the weakening part 2 and forms the opening 4 at the time of use is performed, and also the work which exposes the port part 22 of the infusion container 20 from the formed opening 4 It is necessary to do. In particular, the operation of exposing the port portion 22 of the infusion container 20 from the opening 4 formed in the latter is not easy to perform the operation of moving the main body portion that accommodates the infusion solution in the packaging bag.
Accordingly, an object of the present invention is to provide a pre-filled container body in which the operation for preparation for administration is extremely simple, and it is possible to reliably prevent direct light from being applied to the medicine storage part of the container body during administration. A package containing the container is provided.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 遮光性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された水性製剤である薬剤を収納した容器体とからなる薬剤充填済み容器体を収容した包装体であって、前記容器体は、容器本体と、該容器本体の下部に取り付けられた排出ポートと、前記容器体の薬剤収納部内に収納された前記水性製剤とを備え、前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、該包装材の側部であって、前記容器体の前記排出ポートより若干下方となる位置より上方かつ前記薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備え、さらに、前記包装体は、該包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有する薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（２） 前記包装材は、前記開封用切欠部付近かつ該切欠部が設けられた側部から向かい合う側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている（１）に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（３） 前記薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、前記容器体の上部シール部にて、前記包装材に固着する固着部を有ししている（１）または（２）に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 What achieves the above object is as follows.
(1) A packaging body containing a container body filled with a medicine comprising a light-shielding and sealed packaging material and a container body containing a medicine that is an aqueous preparation contained in the packaging material. The container body includes a container body, a discharge port attached to a lower portion of the container body, and the aqueous preparation housed in a medicine housing portion of the container body. A container body housing portion for housing the container body in a state in which a gap is not substantially formed between both side portions, and a fixing portion for securing the container body to the packaging material, An opening notch formed on a side portion of the packaging material, which is above a position slightly below the discharge port of the container body and below the medicine storage portion; and the packaging body Is a suspension formed on the upper part for suspending the package. A package containing a container body filled with medicines having a vertical hole.
(2) The packaging material according to (1), wherein the packaging material includes a reinforcing portion that extends substantially linearly from the side where the notch is provided to the side facing the notch for opening. A package containing a used container.
(3) The packaging body containing the container body filled with the medicine has an adhering portion that adheres to the packaging material at an upper seal portion of the container body. A package containing a container filled with a medicine.

（４） 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部を備えている（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（５） 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部または下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（６） 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部および下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる２本の補強部を備えている（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（７） 前記開封用切欠部は、前記容器体の前記排出ポートもしくは前記排出ポートより若干下方となる位置に対応する前記包装材の側部に設けられている（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（８） 前記包装体は、熱シール性を有し、前記容器体は、熱可塑性樹脂により形成されている（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（９） 前記包装材は、引き裂くことが可能な易裂性包装材である（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（１０） 前記遮光性は、難紫外線透過性かつ透明性を有するものである（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
（１１） 前記懸垂孔は、前記包装体および前記容器体の上部シール部に設けられており、かつ、前記懸垂孔の周縁部にて、前記容器体の上部シール部と前記包装材が固着されている（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 (4) The said packaging material is provided with the 2nd notch part for opening provided in the side part facing the side part in which the said notch part for opening was provided so that it might face the said notch part for opening (1 ) A package containing the container filled with the medicine according to any one of (3) to (3).
(5) The packaging material includes a second opening notch provided on a side facing the side where the opening notch is provided so as to face the opening notch, and the packaging material. Is provided with a reinforcing portion extending substantially linearly from one side portion to the other side portion in the vicinity of the facing opening notch and at the upper or lower portion thereof. A package containing a container filled with the medicine.
(6) The packaging material includes a second opening notch portion provided on a side portion facing the side portion provided with the opening notch portion so as to face the opening notch portion, and the packaging material. Is provided with two reinforcing portions extending substantially linearly from one side portion to the other side portion in the vicinity of the facing opening notch and at the upper and lower portions thereof. A package containing the container body filled with the medicine according to claim 1.
(7) The opening notch portion is provided on the side of the packaging material corresponding to the discharge port of the container body or a position slightly below the discharge port. A package containing the container body filled with the medicine according to claim 1.
(8) The packaging body has heat-sealing properties, and the container body is formed of a thermoplastic resin and contains the medicine-filled container body according to any one of (1) to (7). body.
(9) The said packaging material is a packaging body which accommodated the medicine-filled container body in any one of (1) thru | or (8) which is an easily tearable packaging material which can be torn.
(10) The package containing the medicine-filled container according to any one of (1) to (9), wherein the light-shielding property is difficult to transmit ultraviolet light and has transparency.
(11) The suspension hole is provided in an upper seal portion of the package body and the container body, and the upper seal portion of the container body and the packaging material are fixed to each other at a peripheral edge portion of the suspension hole. A package containing the container body filled with the medicine according to any one of (1) to (10).

本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、遮光性を有しかつ密封された包装材と、包装材内に収納された薬剤を収納した容器体とからなる薬剤充填済み容器体を収容した包装体である。容器体は、容器本体と、容器本体の下部に取り付けられた排出ポートと、容器体の薬剤収納部内に収納された薬剤とを備える。包装体は、容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体を収納する容器体収納部と、容器体を包装材に固着する固着部を有する。包装材は、包装材の側部であって、容器体の排出ポートより若干下方となる位置より上方かつ薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備える。包装体は、包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有している。
このため、包装材に設けられた開封用切欠部より包装体を破断することにより、薬剤を収納した容器体の排出ポートへの薬剤排出用針管の穿刺が可能な状態とすることができ、容器体の移動等の格別な操作を必要とせず、投与準備を行うことができる。かつ、容器体は包装材内に実質的に移動しないものとなっており、排出ポートへの薬剤排出用針管の穿刺作業が容易となり、また、薬剤を収納した薬剤収納部が包装材に被包された状態に維持することができ、投与中における光による薬剤の劣化を確実に防止できる。 The packaging body containing the medicine-filled container body of the present invention comprises a medicine-filled container body comprising a light-shielding and sealed packaging material and a container body containing the medicine contained in the packaging material. It is a packaged package. The container body includes a container body, a discharge port attached to a lower portion of the container body, and a medicine stored in a medicine storage portion of the container body. The packaging body has a container body housing portion for housing the container body in a state where a gap is not substantially formed between both side portions of the container body, and a fixing portion for securing the container body to the packaging material. The packaging material includes a notch for opening formed on a side portion of the packaging material, which is formed above a position slightly below the discharge port of the container body and below the medicine container. The package has a suspension hole formed in the upper part for suspending the package.
For this reason, by breaking the packaging body from the opening notch provided in the packaging material, the medicine discharge needle tube can be punctured into the discharge port of the container body containing the medicine. The preparation for administration can be performed without requiring any special operation such as movement of the body. In addition, the container body does not substantially move into the packaging material, and it is easy to puncture the medicine discharge needle tube into the discharge port, and the medicine storage portion containing the medicine is encapsulated in the packaging material. Therefore, it is possible to reliably prevent deterioration of the drug due to light during administration.

図１は、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の一実施例の正面図である。FIG. 1 is a front view of an embodiment of a package body that contains a container body filled with a medicine of the present invention. 図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図３は、図１に示した本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体に用いられる薬剤充填済み容器体の正面図である。FIG. 3 is a front view of the drug-filled container body used in the package body containing the drug-filled container body of the present invention shown in FIG. 図４は、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。FIG. 4 is a front view of another embodiment of a package containing the container body filled with a medicine of the present invention. 図５は、図４のＢ−Ｂ線断面図である。5 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図６は、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。FIG. 6 is a front view of another embodiment of a package containing the container body filled with a medicine of the present invention. 図７は、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。FIG. 7 is a front view of another embodiment of a package containing the container body filled with a medicine of the present invention. 図８は、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。FIG. 8 is a front view of another embodiment of a package containing the container body filled with a medicine of the present invention. 図９は、図１に示した薬剤充填済み容器体を収容した包装体の作用を説明するための説明図である。FIG. 9 is an explanatory diagram for explaining the operation of the package body containing the medicine-filled container body shown in FIG. 図１０は、図１に示した薬剤充填済み容器体を収容した包装体の作用を説明するための説明図である。FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining the operation of the package body containing the medicine-filled container body shown in FIG. 図１１は、図４に示した薬剤充填済み容器体を収容した包装体の作用を説明するための説明図である。FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining the operation of the package body containing the medicine-filled container body shown in FIG. 図１２は、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。FIG. 12 is a front view of another embodiment of a package containing the container body filled with a medicine of the present invention. 図１３は、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。FIG. 13: is a front view of the other Example of the package which accommodated the chemical | medical agent filled container body of this invention.

本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体を図面に示した実施例を用いて詳細に説明する。
本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体１は、遮光性を有しかつ密封された包装材２と、包装材２内に収納された薬剤を収納した容器体３とからなる。容器体３は、容器本体３１と、容器本体３１の下部に取り付けられた排出ポート３２と、容器体３の薬剤収納部３４内に収納された薬剤３６とを備える。包装体１は、容器体３の両側部３７，３８との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体３を収納する容器体収納部（言い換えれば、容器体内部移動規制収納部）２３と、容器体３を包装材２に固着する固着部２６を有する。包装材２は、包装材２の側部であって、容器体３の排出ポート３２より若干下方となる位置より上方かつ薬剤収納部３４より下方となる部分に形成された開封用切欠部２４を備える。包装体１は、包装体１を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔５を有している。 A packaging body containing a drug-filled container body of the present invention will be described in detail with reference to the embodiments shown in the drawings.
A packaging body 1 containing a container body filled with a medicine of the present invention comprises a packaging material 2 having a light shielding property and hermetically sealed, and a container body 3 containing a medicine housed in the packaging material 2. The container body 3 includes a container body 31, a discharge port 32 attached to the lower part of the container body 31, and a medicine 36 stored in the medicine storage section 34 of the container body 3. The packaging body 1 is a container body storage portion that stores the container body 3 in a state where substantially no gap is formed between both side portions 37 and 38 of the container body 3 (in other words, a container body internal movement restriction storage portion). 23 and a fixing portion 26 for fixing the container body 3 to the packaging material 2. The packaging material 2 includes an opening notch 24 formed on a side portion of the packaging material 2, above a position slightly below the discharge port 32 of the container body 3 and below the medicine storage portion 34. Prepare. The package 1 has a suspension hole 5 formed in the upper part for suspending the package 1.

図１ないし図３に示す実施例の薬剤充填済み容器体を収容した包装体を用いて本発明を説明する。
この薬剤充填済み容器体を収容した包装体１は、包装材２と、包装材２内に収納された容器体３とを備える。
包装材２は、２枚のシートを積層し、その周縁部がシールされている。具体的には、包装材２は、上部シール部２１ａ、側部シール部２１ｂ，２１ｃ、底部シール部２１ｄを有する略矩形状のものとなっている。そして、包装材２内には、容器体３を収納する収納部２３を有しており、この包装材２では、収納部２３は、図１に示すように、容器体３の両側部３７，３８との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体３を収納する容器体収納部（容器体内部移動規制収納部）２３となっている。このため、容器体３は、包装材２内において実質的に移動不能な状態にて収納されている。 The present invention will be described using a package containing the container filled with the medicine of the embodiment shown in FIGS.
The packaging body 1 containing the container body filled with the medicine includes a packaging material 2 and a container body 3 accommodated in the packaging material 2.
The packaging material 2 is formed by laminating two sheets and the peripheral edge thereof is sealed. Specifically, the packaging material 2 has a substantially rectangular shape having an upper seal portion 21a, side seal portions 21b and 21c, and a bottom seal portion 21d. And in the packaging material 2, it has the accommodating part 23 which accommodates the container body 3, and in this packaging material 2, as shown in FIG. The container body accommodating portion (container body movement restriction accommodating portion) 23 for accommodating the container body 3 in a state where a gap is not substantially formed between the container body 38 and the main body 38. For this reason, the container body 3 is accommodated in the packaging material 2 in a substantially immovable state.

そして、包装材２は、包装材２の側部の下部に設けられた開封用切欠部を備えている。特に、この実施例では、図１に示すように、包装材２は、開封用切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に、開封用切欠部２４と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部２５を備えている。また、開封用切欠部２４，２５は、包装材２内に容器体３を収納した状態にて、容器体３の排出ポート３２より若干下方となる位置より上方かつ薬剤収納部３４より下方となる部分に対応する位置に設けられている。また、この実施例では、開封用切欠部２４，２５は、包装材２内に容器体３を収納した状態にて、容器体３の排出ポート３２もしくは排出ポート３２より若干下方となる位置に対応する側部に位置するように形成されている。そして、この実施例では、第１の開封用切欠部２４と第２の開封用切欠部２５を結んだ仮想線が、収納された容器体３の排出ポートの下端面（医療用排出用針穿刺面）と一致もしくはその付近となるように、第１の開封用切欠部２４と第２の開封用切欠部２５が設けられている。   And the packaging material 2 is provided with the notch for opening provided in the lower part of the side part of the packaging material 2. FIG. In particular, in this embodiment, as shown in FIG. 1, the packaging material 2 is provided on the side facing the side where the opening notch 24 is provided so as to face the opening notch 24. The opening notch 25 is provided. Further, the opening notches 24 and 25 are located above a position slightly below the discharge port 32 of the container body 3 and below the medicine container 34 in a state where the container body 3 is housed in the packaging material 2. It is provided at a position corresponding to the portion. Further, in this embodiment, the opening notches 24 and 25 correspond to the discharge port 32 of the container body 3 or a position slightly below the discharge port 32 in the state in which the container body 3 is stored in the packaging material 2. It is formed so that it may be located in the side part. In this embodiment, an imaginary line connecting the first opening notch 24 and the second opening notch 25 is the lower end surface of the discharge port of the container 3 accommodated (medical needle discharge needle puncture). The first opening notch 24 and the second opening notch 25 are provided so as to coincide with or close to each other.

包装材２としては、後述する容器体３に充填された薬剤の安定性に応じて適切な遮光性を有する材料を種々選択して採用することができる。紫外線に対して不安定な薬剤が充填されている場合は、見た目には透明であるが紫外光を遮断するものが好ましく、つまり、難紫外線透過性かつ透明性（可視光透過性）であることが好ましく、可視光に対して不安定な薬剤が充填されている場合は、可視光も薬剤が安定に保存するために必要な程度に遮断するものが好ましい。
包装材２としては、包装材の持つ遮光性が難紫外線透過性かつ透明性である場合は、難紫外線透過性かつ透明性を有する軟質シートからなる袋状のものが好ましく、この実施例では、周縁部に形成されたシール部２１を有している。 As the packaging material 2, various materials having appropriate light shielding properties can be selected and employed in accordance with the stability of the medicine filled in the container body 3 described later. When filled with chemicals that are unstable to ultraviolet rays, it is transparent to the eye, but preferably blocks ultraviolet light, that is, it is difficult to transmit ultraviolet rays and is transparent (visible light transmission). When a drug unstable to visible light is filled, it is preferable to block visible light to the extent necessary for stable storage of the drug.
As the packaging material 2, when the light shielding property of the packaging material is difficult to transmit ultraviolet light and transparent, a bag-shaped material made of a soft sheet having transparency and resistance to ultraviolet light is preferable. In this embodiment, It has the seal part 21 formed in the peripheral part.

軟質シートは、難紫外線透過性として、４５０ｎｍより短い波長の光（具体的には、２９０〜４５０ｎｍの光）の透過率が低減されたものであることが好ましく、例えば、波長３９０ｎｍ以下における透過率が５％未満であることが好ましく、特に、１％未満であることが好ましい。また、シートは、透明性として、波長６００ｎｍ以上の可視光の透過率が高いことが好ましく、例えば、波長６００ｎｍ以上の透過率が５５％以上であることが好ましく、特に８０％以上であることが好ましい。
また、包装材２の遮光性が可視光領域も必要量遮断されたものである場合には、包装材を構成する軟質シートは、可視光領域遮光性として、４５０ｎｍ〜６００ｎｍの波長の光の透過率が収納された容器の状態が確認可能な程度に低減されたものであることが好ましく、例えば、波長６００ｎｍにおける透過率が５５％〜８０％であることが好ましく、特に７０％〜８０％であることが好ましい。
なお、収納された容器の状態を確認する必要のない場合には、包装材は、実質的に完全に遮光されたものであっても良い。 The flexible sheet preferably has a reduced transmittance of light having a wavelength shorter than 450 nm (specifically, light having a wavelength of 290 to 450 nm), such as transmittance at a wavelength of 390 nm or less. Is preferably less than 5%, particularly preferably less than 1%. Further, the sheet preferably has a high transmittance of visible light having a wavelength of 600 nm or more as transparency. For example, the transmittance of a wavelength of 600 nm or more is preferably 55% or more, particularly 80% or more. preferable.
When the light shielding property of the packaging material 2 is such that a necessary amount of the visible light region is blocked, the soft sheet constituting the packaging material transmits light having a wavelength of 450 nm to 600 nm as the visible light region light shielding property. It is preferable that the rate is reduced so that the state of the container in which the rate is stored can be confirmed, for example, the transmittance at a wavelength of 600 nm is preferably 55% to 80%, particularly 70% to 80%. Preferably there is.
In addition, when it is not necessary to check the state of the container accommodated, the packaging material may be substantially completely shielded from light.

包装材２に用いられるシートとしては、樹脂製基材層の一方の面に、紫外線吸収剤を含有した薄膜を有するもの、また、第１の樹脂層と第２の樹脂層の間に、紫外線吸収層を有する多層フィルムなどが用いられる。
紫外線吸収剤を含有した薄膜を有するシートは、樹脂基材層の表面に、紫外線吸収剤を被膜形成物質に含有させコーティングすることにより形成することができる。紫外線吸収剤としては、例えば、ベンゾトリアゾール系化合物、ベンゾフェノン系化合物、サリシレート系化合物、トリアリールトリアジン系化合物等が使用できる。また、被膜形成物質としては、例えば、ポリビニルアルコール、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物等の樹脂、ポリ塩化ビニリデン樹脂、シリコーン系樹脂、ポリウレタン系樹脂などが使用される。また、基材層の形成材料としては、波長６００ｎｍ以下における可視光の透過率が８０％以上である樹脂が好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、ポリブデン樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリアミドイミド系樹脂、ポリアリールフタレイト樹脂、シリコーン系樹脂、ポリスルホン系樹脂、ポリフェニレンスルフィド系樹脂、ポリエーテルスルホン系樹脂、ポリウレタン系樹脂、セルロース系樹脂、ポリ（メタ）アクリル系樹脂、ポリ塩化ビニリデンフィルム、アセタール系樹脂フィルム、フッ素系樹脂等を使用することができる。 As a sheet used for the packaging material 2, a sheet having a thin film containing an ultraviolet absorber on one surface of a resin base material layer, and an ultraviolet ray between the first resin layer and the second resin layer are used. A multilayer film having an absorption layer is used.
A sheet having a thin film containing an ultraviolet absorber can be formed by coating the surface of the resin base layer with an ultraviolet absorber contained in a film-forming substance. Examples of the ultraviolet absorber that can be used include benzotriazole compounds, benzophenone compounds, salicylate compounds, triaryltriazine compounds, and the like. Examples of the film forming substance include resins such as polyvinyl alcohol and saponified ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinylidene chloride resin, silicone resin, polyurethane resin, and the like. Further, as a material for forming the base material layer, a resin having a visible light transmittance of 80% or more at a wavelength of 600 nm or less is preferable. For example, a polyester resin such as polyethylene terephthalate, a polyamide resin, a polyethylene resin, or a polypropylene resin. Resin, cyclic polyolefin resin, polystyrene resin, acrylonitrile-styrene copolymer (AS resin), acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin), polybutene resin, polyvinyl chloride resin, polycarbonate resin, polyimide resin , Polyamideimide resin, polyaryl phthalate resin, silicone resin, polysulfone resin, polyphenylene sulfide resin, polyethersulfone resin, polyurethane resin, cellulose resin, poly (meth) acrylic Resins, polyvinylidene chloride film, acetal resin film, it is possible to use a fluorocarbon resin or the like.

さらに、包装材２は、開封用切欠部２４からこの切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に引き裂くことが可能な易裂性包装材であってもよい。上述した樹脂製基材層として、切欠部２４が設けられた側部から向かい合う側部方向に延伸された１軸延伸フィルムを用いることにより、包装材に易裂性を付与することができる。易裂性包装材の樹脂製基材層としては、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂などの延伸配向性を有する樹脂の１軸延伸フィルムが好適である。
また、包装体に用いられるシートとしては、第１の樹脂層と第２の樹脂層の間に、紫外線吸収層を有する多層フィルムであってもよい。第１の樹脂層および第２の樹脂層の形成性材料としては、波長６００ｎｍ以上の可視光の透過率が８０％以上である樹脂が好ましく、具体的には、上述した基材層の形成材料が好適に使用できる。また、紫外線吸収層としては、上述した紫外線吸収剤を所定濃度で含有する樹脂層が好ましい。樹脂層形成材料としては、上述した基材層の形成材料および被膜形成物質が好適に使用できる。
なお、実質的に完全に遮光された包装材とする場合には、アルミ箔、アルミ蒸着フィルム等の遮光層をフィルムの中間層として設けることができる。 Furthermore, the packaging material 2 may be an easily tearable packaging material that can be torn by hand straight from the opening notch 24 to the side facing the side where the notch 24 is provided. . By using a uniaxially stretched film stretched in the direction of the side facing the side where the notch 24 is provided as the resin base layer described above, easy tearability can be imparted to the packaging material. As the resin base layer of the easily tearable packaging material, a resin having a stretch orientation such as a polyester resin such as polyethylene terephthalate, a polyamide resin, a polyethylene resin, a polypropylene resin, a cyclic polyolefin resin, or a polystyrene resin is used. A uniaxially stretched film is preferred.
Moreover, as a sheet | seat used for a package body, the multilayer film which has an ultraviolet absorption layer between the 1st resin layer and the 2nd resin layer may be sufficient. As the formable material for the first resin layer and the second resin layer, a resin having a visible light transmittance of 80% or more at a wavelength of 600 nm or more is preferable. Can be suitably used. Moreover, as an ultraviolet absorption layer, the resin layer containing the ultraviolet absorber mentioned above by predetermined concentration is preferable. As the resin layer forming material, the above-described base layer forming material and film forming substance can be preferably used.
When the packaging material is substantially completely light-shielded, a light-shielding layer such as an aluminum foil or an aluminum vapor deposition film can be provided as an intermediate layer of the film.

そして、上記のタイプのシートを用いる包装材においても、開封用切欠部２４からこの切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に引き裂くことが可能な易裂性包装材であることが好ましい。上述した第１の樹脂層と第２の樹脂層として、切欠部２４が設けられた側部から向かい合う側部方向に延伸された１軸延伸フィルムを用いることにより、包装材に易裂性を付与することができる。易裂性包装材の第１の樹脂層と第２の樹脂層としては、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂などの延伸配向性を有する樹脂の１軸延伸フィルムが好適である。   Even in a packaging material using the above-mentioned type of sheet, easily tearable by a straight line by hand from the opening notch 24 to the side facing the side where the notch 24 is provided. A packaging material is preferred. As the first resin layer and the second resin layer described above, easy tearability is imparted to the packaging material by using a uniaxially stretched film stretched in the direction of the side facing the side where the notch 24 is provided. can do. As the first resin layer and the second resin layer of the easily tearable packaging material, stretching of polyester resin such as polyethylene terephthalate, polyamide resin, polyethylene resin, polypropylene resin, cyclic polyolefin resin, polystyrene resin, etc. A uniaxially stretched resin film having orientation is suitable.

また、包装材に易裂性を付与する方法は、上述した１軸延伸フィルムを用いるものに限定されるものではなく、例えば、開封用切欠部２４からこの切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に向かって延びる線状易裂性部を有するものであってもよい。この場合、包装材は、その全体が易裂性を有する必要はない。そして、線状易裂性部は、開封用切欠部２４からこの開封用切欠部２４と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部２５に到達するものとなる。線状易裂性部は、例えば、紫外線吸収層ではない内部層に断続的かつ直線状に形成された欠損部により形成することができる。この断続的かつ直線状に形成された欠損部部分は、他の部分より強度が低いため、破断が容易となる。
また、包装材に用いられるシートの内側となる面に、密封のためおよび容器体との固着のための低融点樹脂層を設けることが好ましい。この低融点樹脂層は、シートの内側全面に設けてもよいが、ヒートシールされる部分もしくはその付近のみに設けてもよい。低融点樹脂層の形成材料としては、いわゆるホットメルト材料が用いられる。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン（例えば、低分子ポリエチレン）やエチレン−酢酸ビニル共重合体のような低融点樹脂が用いられる。 Further, the method of imparting easy tearability to the packaging material is not limited to the above-described method using the uniaxially stretched film. For example, the side portion provided with the notch 24 from the notch 24 for opening You may have a linear easily tearable part extended toward the opposing side part. In this case, the whole packaging material does not need to be easily tearable. The linear easily tearable portion reaches the second opening notch portion 25 provided so as to face the opening notch portion 24 from the opening notch portion 24. A linear easily tearable part can be formed by the defect | deletion part formed in the inner layer which is not an ultraviolet absorption layer intermittently and linearly, for example. Since the defect portion formed intermittently and linearly has a lower strength than the other portions, it is easy to break.
Moreover, it is preferable to provide a low melting point resin layer for sealing and fixing to the container body on the inner surface of the sheet used for the packaging material. This low melting point resin layer may be provided on the entire inner surface of the sheet, or may be provided only at or near the heat-sealed portion. A so-called hot melt material is used as a material for forming the low melting point resin layer. Specifically, a low melting point resin such as polypropylene, polyethylene (for example, low molecular weight polyethylene) or ethylene-vinyl acetate copolymer is used.

薬剤を充填した容器体３は、容器本体３１と排出ポート３２を備える。容器体３は、上部シール部３３、下部シール部３５、側部（側部シール部）３７，３８、閉鎖空間となっている薬剤収納部３４，薬剤収納部内に充填された薬剤３６と、上部シール部３３に設けられた懸垂孔５を有する。排出ポート３２は、下部シール部３５により容器本体３１に固定されて、薬剤収納部３４内と連通し、薬剤を排出可能としている。排出ポート３２は、筒状部材と、筒状部材の下端側に下端開口（混合溶液排出ポート）を密封するように配置された弾性部材と、弾性部材を固定するキャップ（弾性部材支持部材）からなる。弾性部材は、針管を刺通可能なものであり、必要時に針管を刺通して、容器体３内の薬剤を排出することができる。排出ポート３２は、容器本体３１を構成するシート材間に挟持され、融着固定されている。   The container body 3 filled with the medicine includes a container body 31 and a discharge port 32. The container body 3 includes an upper seal portion 33, a lower seal portion 35, side portions (side seal portions) 37 and 38, a medicine storage portion 34 that is a closed space, a medicine 36 filled in the medicine storage portion, and an upper portion It has a suspension hole 5 provided in the seal portion 33. The discharge port 32 is fixed to the container body 31 by the lower seal portion 35 and communicates with the inside of the medicine storage portion 34 so that the medicine can be discharged. The discharge port 32 includes a cylindrical member, an elastic member arranged to seal the lower end opening (mixed solution discharge port) on the lower end side of the cylindrical member, and a cap (elastic member support member) that fixes the elastic member. Become. The elastic member can pierce the needle tube, and can pierce the needle tube when necessary to discharge the medicine in the container body 3. The discharge port 32 is sandwiched between the sheet materials constituting the container body 31 and is fixed by fusion.

容器本体３１は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体３１は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体３１は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法等の種々の方法により製造されたものでもよい。
容器本体３１は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。 The container body 31 is made of a soft synthetic resin. The container body 31 is preferably formed into a cylindrical shape by an inflation molding method. The container body 31 may be manufactured by various methods such as a blow molding method and a coextrusion inflation method.
The container body 31 preferably has a water vapor barrier property. As the degree of water vapor barrier property, the water vapor permeability is preferably 50 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less, more preferably 10 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. More preferably, it is 1 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. This water vapor permeability is measured by the method described in JISK7129 (Method A).

このような容器本体３１の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
また、容器本体３１は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。 Examples of the material for forming the container body 31 include various types such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), olefin elastomer, and styrene elastomer. Thermoplastic elastomers or those arbitrarily combined (blend resin, polymer alloy, laminate, etc.) can be mentioned. And it is preferable that the resin material to be used has the heat resistance and water resistance which can endure high pressure steam sterilization (autoclave sterilization).
The container body 31 may have a single layer structure (single layer body) made of the material as described above, and a plurality of layers (particularly layers of different materials) are stacked for various purposes. It may be a multilayer laminate. In the case of a multilayer laminate, a plurality of resin layers may be stacked, or a metal layer may be stacked on at least one resin layer.

容器本体３１は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された１枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂を用いて押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したもの等のいずれでもよい。
容器体３に充填される薬剤としては、どのようなものでもよいが、紫外線により分解もしくは劣化が生じるとされるものを用いる場合が有効である。そのような薬剤としては、例えば、ビタミンＡ 、ビタミンＢ２、ビタミンＣ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ１２、ビタミンＥおよびビタミンＫの単独もしくは任意の複合物、オザグレルナトリウム、アムホテリシンンＢ、シスプラチン、塩酸ラモセトロンなどが考えられる。なお、容器体３に充填される薬剤は、上記の薬剤を含有する水性製剤であることが好ましい。
また、本発明の薬剤を充填した容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入することが好ましい。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法（シャワー菌滅法）などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。 The container body 31 is prepared by blow molding using the resin, formed by fusing the peripheral portions of two sheets formed by the resin, and one sheet formed by the resin. Any of the one formed by folding the sheet and fusing the peripheral edge part, or the one formed by extrusion molding using the above resin and fusing the peripheral edge of the opening may be used.
The medicine filled in the container 3 may be any kind, but it is effective to use a medicine that is decomposed or deteriorated by ultraviolet rays. Examples of such drugs include vitamin A, vitamin B2, vitamin C, vitamin B1, vitamin B12, vitamin E and vitamin K, alone or in any complex, ozagrel sodium, amphotericin B, cisplatin, ramosetron hydrochloride, etc. It is done. In addition, it is preferable that the chemical | medical agent with which the container body 3 is filled is an aqueous formulation containing said chemical | medical agent.
Moreover, it is preferable to enclose the container body filled with the chemical | medical agent of this invention in a packaging material, after heat-sterilizing. Heat sterilization treatment of containers filled with aqueous preparations may be performed by any method such as high pressure steam sterilization method, water bath sterilization method, spray sterilization method (shower sterilization method), among which high pressure steam sterilization method is preferably adopted Is done.

そして、包装体１では、容器体３は、その両側部３７，３８（具体的には、側部シール部の側端）との間に実質的に隙間が形成されない状態にて包装材２内に収納されている。このため、容器体３は、包装材２内において実質的に移動不能となっており、包装材内での移動時の摩擦に起因する容器体のシール部でのシート切れの発生を防止し、また、包装材の開封後における排出ポートへの医療用排出用針の穿刺作業時のポートの逃げを防止し、刺針作業が容易なものとなっている。
そして、容器体３は、包装材２の容器体収納部内に収納されている。さらに、容器体３は、包装材２内に、容器体３の排出ポート３２もしくは排出ポート３２より若干下方となる位置に対応する側部に開封用切欠部２４，２５が位置するように収納されている。特に、この実施例では、容器体３は、包装材２内に、第１の開封用切欠部２４と第２の開封用切欠部２５を結んだ仮想線が、収納された容器体３の排出ポートの下端面（医療用排出用針穿刺面）と一致もしくはその付近となるように、収納されている。 In the packaging body 1, the container body 3 is placed in the packaging material 2 in a state in which a gap is not substantially formed between both side portions 37 and 38 (specifically, side edges of the side seal portions). It is stored in. For this reason, the container body 3 is substantially immovable in the packaging material 2, preventing occurrence of sheet breakage at the seal portion of the container body due to friction during movement in the packaging material, In addition, the port is prevented from escaping during the puncture operation of the medical discharge needle to the discharge port after the packaging material is opened, and the puncture operation is facilitated.
The container body 3 is stored in the container body storage portion of the packaging material 2. Further, the container body 3 is accommodated in the packaging material 2 so that the opening notches 24 and 25 are located on the side of the container body 3 corresponding to the discharge port 32 or a position slightly below the discharge port 32. ing. In particular, in this embodiment, the container body 3 is discharged from the container body 3 in which a virtual line connecting the first opening notch portion 24 and the second opening notch portion 25 is stored in the packaging material 2. The port is accommodated so as to coincide with or near the lower end surface (medical discharge needle puncture surface) of the port.

そして、包装体１は、容器体３を容器体３の薬剤収納部３４もしくは薬剤収納部３４より上部にて、包装材２に固着する固着部２６を有している。特に、この実施例の包装体１では、容器体３は、上部シール部３３にて、包装材２に固着部２６により固着されている。この固着部２６を有することにより、容器体３は、包装材２より取り出し不能となっている。固着部２６は、ヒートシールにより形成することが好ましいが、接着剤により行ってもよい。また、固着部２６は、上記のように、薬剤収納部ではない、上部シール部にて行うことが好ましい。図１に示す実施例の包装体１では、懸垂孔５の周縁部が固着部２６となっている。
また、固着部は、図６に示す実施例の包装体２０のように、固着部２６を形成するヒートシール部が、上部シール部の全幅に渡り形成されており、さらに、その側部は、包装材２の側部シール部２１ｂ、２１ｃに到達するものであってもよい。このようにすることにより、包装材２と容器体３との固着は確実なものとなる。
また、固着部は、図７に示す実施例の包装体３０および図８に示す実施例の包装体４０のように、固着部２６ａを形成するヒートシール部が、上部シール部の横方向に所定長形成されているものの、その側部は、上部シール部の側端に到達しない状態にて終端するものであってもよい。特に、この実施例の包装体２０では、固着部２６ａは、容器体３の上端シール部の上端縁まで、包装材２に固着するものとなっている。 The packaging body 1 has a fixing portion 26 for fixing the container body 3 to the packaging material 2 above the medicine container 34 or the medicine container 34 of the container body 3. In particular, in the packaging body 1 of this embodiment, the container body 3 is fixed to the packaging material 2 by the fixing portion 26 at the upper seal portion 33. By having this adhering portion 26, the container body 3 cannot be removed from the packaging material 2. The fixing portion 26 is preferably formed by heat sealing, but may be formed by an adhesive. Moreover, it is preferable to perform the adhering portion 26 at an upper seal portion that is not a medicine storage portion as described above. In the packaging body 1 of the embodiment shown in FIG. 1, the peripheral edge portion of the suspension hole 5 is a fixing portion 26.
In addition, the fixing part is formed over the entire width of the upper sealing part, as in the package 20 of the embodiment shown in FIG. 6, and the heat sealing part is formed over the entire width of the upper sealing part. It may reach the side seal portions 21b and 21c of the packaging material 2. By doing in this way, adhesion with the packaging material 2 and the container body 3 becomes reliable.
Further, as for the fixing portion, the heat seal portion forming the fixing portion 26a is predetermined in the lateral direction of the upper seal portion as in the packaging body 30 of the embodiment shown in FIG. 7 and the packaging body 40 of the embodiment shown in FIG. Although it is formed long, its side part may terminate in a state where it does not reach the side end of the upper seal part. In particular, in the packaging body 20 of this embodiment, the fixing portion 26 a is fixed to the packaging material 2 up to the upper end edge of the upper end seal portion of the container body 3.

そして、容器体を包装材に固着する固着部は、包装材の一方の面に設けられていればよいが、図２に示すように、包装材の両面、言い換えれば、容器体の両面に固着部２６が設けられていることが好ましい。裏面側固着部２６の形態は、上述した表面側の固着部２６と同じ形態であっても、異なる形態であってもよい。
そして、本発明の包装体は、包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔５を有している。この実施例の包装体１では、懸垂孔５は、包装材２および容器体３の上部シール部３３を貫通するように形成されている。具体的には、固着部２６を形成するヒートシール部の中央部、言い換えれば、固着部により一体化した包装材と容器体の上部シール部を打ち抜くように懸垂孔５が設けられている。このため、懸垂孔付近は、ハンガー等への吊り下げ時に耐用可能な十分な強度を有する。言い換えれば、図１に示す実施例の包装体１では、懸垂孔５の周縁部が固着部となっている。 And the adhering part which adheres a container body to a packaging material should just be provided in one side of a packaging material, but as shown in FIG. 2, it adheres to both surfaces of a packaging material, in other words, both surfaces of a container body. It is preferable that the part 26 is provided. The form of the back surface side fixing portion 26 may be the same as or different from the surface side fixing portion 26 described above.
And the package of this invention has the suspension hole 5 formed in the upper part for suspending a package. In the packaging body 1 of this embodiment, the suspension hole 5 is formed so as to penetrate the packaging material 2 and the upper seal portion 33 of the container body 3. Specifically, the suspension hole 5 is provided so as to punch out the central portion of the heat seal portion forming the fixing portion 26, in other words, the packaging material integrated by the fixing portion and the upper seal portion of the container body. For this reason, the suspension hole vicinity has sufficient strength that can be used when suspended on a hanger or the like. In other words, in the packaging body 1 of the embodiment shown in FIG. 1, the peripheral portion of the suspension hole 5 is a fixing portion.

なお、懸垂孔５の形態は、上記の形態に限定されるものではなく、例えば、図８に示した包装体４０のように、包装材２にのみ設けてもよい。
そして、上述した実施例のように、懸垂孔５は、包装体内と外部雰囲気を連通しないものであることが好ましい。このようにすることにより、そのまま懸垂できるにもかかわらず、包装体内の容器体は外部雰囲気と隔離されており、製造時の状態を維持できる。包装後滅菌されている場合は滅菌雰囲気を維持することができる。 In addition, the form of the suspension hole 5 is not limited to said form, For example, you may provide only in the packaging material 2 like the packaging body 40 shown in FIG.
And like the Example mentioned above, it is preferable that the suspension hole 5 is what does not connect a package body and external atmosphere. By doing in this way, although it can be suspended as it is, the container body in the package body is isolated from the external atmosphere, and the state at the time of manufacture can be maintained. When sterilized after packaging, a sterile atmosphere can be maintained.

そして、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、例えば、以下のようにして製造することができる。容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入することが好ましい。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法（シャワー菌滅法）などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。包装材２は、下端が開口したものを準備し、開口部より包装体内に容器体を第１の開封用切欠部２４と第２の開封用切欠部２５を結んだ仮想線が、収納された容器体３の排出ポートの下端面（医療用排出用針穿刺面）と一致もしくはその付近となるように、挿入する。その状態を確保し、包装材２の外側かつ容器体３の上部シール部となる部分に加熱型を当て、ヒートシールし、容器体３を包装材２に固着する固着部２６を形成する。そして、下端の開口部をヒートシールして下部シール部２１ｄを形成し、封止する。 また、包装材と容器体との固着部を所定の大きさにて打ち抜き、懸垂孔５を形成することにより、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体が製造される。   And the package which accommodated the chemical | medical agent filled container body of this invention can be manufactured as follows, for example. It is preferable to enclose the container body in a packaging material after heat sterilization treatment. The heat sterilization treatment of the container filled with the aqueous preparation may be performed by any method such as high pressure steam sterilization method, water bath sterilization method, spray sterilization method (shower sterilization method), among which the high pressure steam sterilization method is preferably adopted. Is done. The packaging material 2 is prepared with an opening at the lower end, and a virtual line connecting the first opening notch 24 and the second opening notch 25 is stored in the package from the opening. The container body 3 is inserted so as to be coincident with or near the lower end surface (medical discharge needle puncture surface) of the discharge port. The state is ensured, and a heating die is applied to the outside of the packaging material 2 and the portion that becomes the upper seal portion of the container body 3 to heat-seal, thereby forming the fixing portion 26 that fixes the container body 3 to the packaging material 2. Then, the lower end opening is heat sealed to form a lower seal portion 21d and sealed. Moreover, the packaging body which accommodated the medicine-filled container body of this invention is manufactured by punching out the adhering part of a packaging material and a container body by predetermined magnitude | size, and forming the suspension hole 5. FIG.

また、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、例えば、以下のようにして製造することができる。容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入することが好ましい。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法（シャワー菌滅法）などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。包装材２は、一方の側部が開口したものを準備し、開口部より包装体内に容器体を第１の開封用切欠部２４と第２の開封用切欠部２５を結んだ仮想線が、収納された容器体３の排出ポートの下端面（医療用排出用針穿刺面）と一致もしくはその付近となるように、挿入する。その状態を確保し、包装材２の外側かつ容器体３の上部シール部となる部分に加熱型を当て、ヒートシールし、容器体３を包装材２に固着する。そして、側部の開口部をヒートシールして側部シール部２１ｂ（２１ｃ）を形成し、封止する。また、包装材と容器体との固着部を所定の大きさにて打ち抜き、懸垂孔５を形成することにより、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体が製造される。   Moreover, the package body which accommodated the chemical | medical agent filled container body of this invention can be manufactured as follows, for example. It is preferable to enclose the container body in a packaging material after heat sterilization treatment. Heat sterilization treatment of containers filled with aqueous preparations may be performed by any method such as high pressure steam sterilization method, water bath sterilization method, spray sterilization method (shower sterilization method), among which high pressure steam sterilization method is preferably adopted Is done. The packaging material 2 is prepared with an opening on one side, and a virtual line connecting the first opening notch 24 and the second opening notch 25 is formed in the package from the opening. The container 3 is inserted so that it is aligned with or near the lower end surface (medical puncture surface for medical discharge) of the discharge port of the container body 3 accommodated. The state is ensured, and a heating die is applied to the outside of the packaging material 2 and the portion that becomes the upper seal portion of the container body 3 to heat-seal the container body 3 to the packaging material 2. And the side opening part is heat-sealed to form a side seal part 21b (21c) and sealed. Moreover, the packaging body which accommodated the medicine-filled container body of this invention is manufactured by punching out the adhering part of a packaging material and a container body by predetermined magnitude | size, and forming the suspension hole 5. FIG.

次に、本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体の使用方法について、図９および図１０を用いて説明する。本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体を準備し、図９に示すように、包装材２に設けられた開封用切欠部２４より包装材２を破断すると、その破断ラインは、第２の開封用切欠部（２５）に到達し、それにより、包装材２の下部が切り取られ、図１０に示す状態となる。この状態において、薬剤を収納した容器体３は、排出ポート３２への薬剤排出用針の穿刺が可能な状態となるとともに、薬剤収納部は、包装材に被包された状態となっている。そして、このまま、包装体１を懸垂孔５を用いてハンガー等に吊り下げ、排出ポートに輸液セットを接続することにより、薬剤投与可能となる。なお、この包装体１では、薬剤投与中においても薬剤収納部は、遮光性を有する包装材により被包されているので、薬剤の劣化が生じにくい。   Next, a method for using the package containing the container body filled with the medicine of the present invention will be described with reference to FIGS. When the packaging body containing the container body filled with the medicine of the present invention is prepared and the packaging material 2 is broken from the opening notch 24 provided in the packaging material 2 as shown in FIG. 2, the lower portion of the packaging material 2 is cut off, and the state shown in FIG. 10 is obtained. In this state, the container body 3 storing the medicine is in a state in which the medicine discharge needle can be punctured into the discharge port 32, and the medicine storage portion is encased in a packaging material. Then, as it is, the packaging body 1 is hung on a hanger or the like using the suspension hole 5, and the infusion set is connected to the discharge port, so that the medicine can be administered. In the package 1, even during drug administration, the drug container is encapsulated by the light-shielding packaging material, so that the drug is unlikely to deteriorate.

本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体としては、図４に示すような薬剤充填済み容器体を収容した包装体１０であってもよい。この包装体１０では、包装材２は、開封用切欠部付近２４かつ切欠部２４が設けられた側部から向かい合う側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部２７を備えている。上述した実施例の包装体１とこの実施例の包装体１０との相違は、補強部２７の有無のみであり、その他については、上述した記載を参照するものとする。
補強部２７としては、加熱により形成した線状の補強部、さらに、糸状の樹脂を融着させることにより形成した補強部など、包装材の他の部分より、強度が高いものであればどのようなものでもよい。
この実施例の包装体１０では、図４に示すように、包装材２は、開封用切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に、開封用切欠部２４と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部２５を備えている。そして、この実施例の補強部２７は、向かい合う開封用切欠部２４、２５付近かつその上部または下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びるものとなっている。さらに、図４に示す実施例のものでは、包装材２は、向かい合う開封用切欠部２４付近かつその上部および下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる２本の補強部２７，２８を備えている。そして、補強部２７，２８は、包装材２の一方の側部シール部２１ｂから他方の側部シール部２１ｃに到達するものとなっている。このように、２本の補強部２７，２８を設けることが好ましく、このようにすることにより、図１１に示すように、２本の補強部２７，２８間にて、開封用切欠部２４と開封用切欠部２５間を容易かつ確実に破断することができる。なお、補強部は、いずれか一本のみであってもよい。また、一本のみ設ける場合には、向かい合う開封用切欠部２４付近かつその上部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部２７を設けるものとすることが好ましい。
補強部は、図４に示す実施例のように、２本設けることが好ましいが、図１２に示す包装体５０のように、向かい合う開封用切欠部２４，２５付近かつその下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる１本の補強部２８を備えるものであってもよい。また、上述したすべての実施例において、開封用切欠部２４，２５と下方側補強部２８との離間距離は、０．５〜５ｍｍが好ましい。
さらに、補強部は、図１３に示す包装体６０のように、向かい合う開封用切欠部２４，２５付近かつその上部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる１本の補強部２７を備えるものであってもよい。また、上述したすべての実施例において、開封用切欠部２４，２５と上方側補強部２７との離間距離は、０．５〜５ｍｍが好ましい。 The package body containing the container body filled with the medicine of the present invention may be a package body 10 containing the container body filled with medicine as shown in FIG. In this packaging body 10, the packaging material 2 includes a reinforcing portion 27 that extends substantially linearly from the side where the notch 24 for opening and the side where the notch 24 is provided toward the opposite side. The difference between the packaging body 1 of the embodiment described above and the packaging body 10 of this embodiment is only the presence or absence of the reinforcing portion 27, and for the rest, the above description is referred to.
As the reinforcing part 27, any linear reinforcing part formed by heating, or a reinforcing part formed by fusing a filamentous resin may be used as long as it has higher strength than other parts of the packaging material. It may be anything.
In the package 10 of this embodiment, as shown in FIG. 4, the packaging material 2 is provided on the side facing the side where the opening notch 24 is provided so as to face the opening notch 24. A second opening notch 25 is provided. And the reinforcement part 27 of this Example is extended substantially linearly from one side part to the other side part in the vicinity of the opening notch parts 24 and 25 which face each other, and the upper part or the lower part. Further, in the embodiment shown in FIG. 4, the packaging material 2 includes two pieces extending substantially linearly from one side to the other side in the vicinity of the opening notch 24 facing each other and the upper and lower portions thereof. Reinforcing portions 27 and 28 are provided. And the reinforcement parts 27 and 28 reach | attain the other side part seal part 21c from the one side part seal part 21b of the packaging material 2. FIG. In this way, it is preferable to provide the two reinforcing portions 27 and 28. By doing so, as shown in FIG. 11, the opening notch portion 24 and the two reinforcing portions 27 and 28 are provided. The opening notch 25 can be easily and reliably broken. In addition, any one reinforcement part may be sufficient. Further, when only one is provided, it is preferable to provide a reinforcing portion 27 that extends substantially linearly from one side portion to the other side portion near and above the opening notch portion 24 facing each other.
It is preferable to provide two reinforcing portions as in the embodiment shown in FIG. 4. However, as in the package 50 shown in FIG. One reinforcing portion 28 that extends substantially linearly from one side to the other side portion may be provided. In all of the above-described embodiments, the distance between the opening cutout portions 24 and 25 and the lower reinforcing portion 28 is preferably 0.5 to 5 mm.
Further, the reinforcing part is a single piece extending in a substantially straight line from one side part to the other side part in the vicinity of the opening notch parts 24 and 25 facing each other, as in the package 60 shown in FIG. The reinforcement part 27 may be provided. In all of the above-described embodiments, the distance between the opening notches 24 and 25 and the upper reinforcing portion 27 is preferably 0.5 to 5 mm.

１ 薬剤充填済み容器体を収容した包装体
２ 包装材
３ 容器体
５ 懸垂孔
２６ 固着部
２４、２５ 開封用切欠部
２７、２８ 補強部
３１ 容器本体
３２ 排出ポート
３３ 上部シール部
３４ 薬剤収納部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Packing body 2 which accommodated container body filled with medicine 2 Packaging material 3 Container body 5 Suspension hole 26 Adhering part 24, 25 Notch part 27, 28 for opening Reinforcement part 31 Container main body 32 Outlet port 33 Upper seal part 34 Drug storage part

Claims (11)

遮光性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された水性製剤である薬剤を収納した容器体とからなる薬剤充填済み容器体を収容した包装体であって、前記容器体は、容器本体と、該容器本体の下部に取り付けられた排出ポートと、前記容器体の薬剤収納部内に収納された前記水性製剤とを備え、前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、該包装材の側部であって、前記容器体の前記排出ポートより若干下方となる位置より上方かつ前記薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備え、さらに、前記包装体は、該包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有することを特徴とする薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 A packaging body containing a container body filled with a medicine, comprising a packaging material having a light-shielding property and sealed, and a container body containing a medicine that is an aqueous preparation contained in the packaging material, the container The body includes a container main body, a discharge port attached to a lower portion of the container main body, and the aqueous preparation stored in the medicine storage portion of the container body, and the package includes both sides of the container body, A container body housing portion for housing the container body in a state where a gap is not substantially formed between the container body, and a fixing portion for securing the container body to the packaging material. An opening notch formed on a side of the container body at a position slightly below the discharge port of the container body and below the medicine storage section; and A suspension hole formed in the upper part for hanging the package Package containing a drug filled container body, characterized in that. 前記包装材は、前記開封用切欠部付近かつ該切欠部が設けられた側部から向かい合う側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている請求項１に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The container according to claim 1, wherein the packaging material includes a reinforcing portion that extends substantially linearly from the side where the notch is provided and toward the side facing the notch for opening. Package that contains 前記薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、前記容器体の上部シール部にて、前記包装材に固着する固着部を有している請求項１または２に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The package body containing the medicine-filled container body has a fixed portion that is fixed to the packaging material at an upper seal portion of the container body. Packaged package. 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The said packaging material is equipped with the 2nd opening notch part provided in the side part facing the side part in which the said opening notch part was provided so that the said notch part for opening might be opposed. A package containing the container body filled with the medicine according to any one of the above. 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部または下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The packaging material includes a second opening notch provided to face the opening notch on a side facing the side provided with the opening notch, and the packaging material includes 5. The drug-filled container according to claim 1, further comprising a reinforcing portion extending substantially linearly from one side portion to the other side portion in the vicinity of the facing opening notch and at the upper or lower portion thereof. A package containing the body. 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第２の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部および下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる２本の補強部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The packaging material includes a second opening notch provided to face the opening notch on a side facing the side provided with the opening notch, and the packaging material includes The medicine according to any one of claims 1 to 4, further comprising two reinforcing portions extending substantially linearly from one side portion to the other side portion in the vicinity of the opening notch portions facing each other and at the upper and lower portions thereof. A package containing a filled container. 前記開封用切欠部は、前記容器体の前記排出ポートもしくは前記排出ポートより若干下方となる位置に対応する前記包装材の側部に設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The medicine according to any one of claims 1 to 6, wherein the notch for opening is provided on a side portion of the packaging material corresponding to the discharge port of the container body or a position slightly below the discharge port. A package containing a filled container. 前記包装体は、熱シール性を有し、前記容器体は、熱可塑性樹脂により形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The package body containing the medicine-filled container body according to any one of claims 1 to 7, wherein the package body has a heat sealing property, and the container body is formed of a thermoplastic resin. 前記包装材は、引き裂くことが可能な易裂性包装材である請求項１ないし８のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The package body containing the container body filled with a medicine according to any one of claims 1 to 8, wherein the packaging material is an easily tearable packaging material that can be torn. 前記遮光性は、難紫外線透過性かつ透明性を有するものである請求項１ないし９のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。 The package containing the container body filled with a medicine according to any one of claims 1 to 9, wherein the light-shielding property is transparent to ultraviolet rays and has transparency. 前記懸垂孔は、前記包装体および前記容器体の上部シール部に設けられており、かつ、前記懸垂孔の周縁部にて、前記容器体の上部シール部と前記包装材が固着されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。The said suspension hole is provided in the upper seal part of the said package and the said container body, and the upper seal part of the said container body and the said packaging material are adhere | attached in the peripheral part of the said suspension hole. Item 11. A package containing the container body filled with the medicine according to any one of Items 1 to 10.
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