JP5751709B2 - 製品に切り込みを形成するためのマイクロカット装置 - Google Patents

Description

＜発明の簡単な説明＞
カテーテル、ガイドワイヤおよび類似品中に切り込みを形成するためのマイクロカット装置であって、二重刃のマイクロカット装置を含む。該装置は、製品へ切り込みを入れることによって結果として得られるビームの直径を直接制御でき、フィードバック制御および正確な確認のために各切り込みの画像をキャプチャすることができ、一般に、材料の導電性と無関係の任意の材料(プラスチックなど）を切ることができる。

＜関連出願への相互参照＞
この非仮出願は、２００８年１２月８日に出願された、仮出願シリアル番号６１／１２０，７０３、２００９年４月３日に出願された仮出願シリアル番号６１／１６６，４８０に対する優先権を主張する。両方の仮出願は、引用することによって、ここに全て取り込まれる。

＜連邦政府による委託研究または進行下での本発明に対する権利についての申し立て＞
該当せず。

＜コンパクトディスクで提出された「配列リスト」、表またはコンピュータープログラムへの言及＞
該当せず。

医療分野は、人体の深部で微妙な処置を行なうために、非常に柔軟で、ねじることの可能なカテーテルおよびガイドワイヤを利用する。血管内の処置は、典型的には股から始められる。股は、カテーテルとガイドワイヤが大腿動脈へ差し込まれ、心臓、脳または所望の他の組織まで通される部分である。一度正しい位置で、ガイドワイヤが除去されると、カテーテルは薬物、ステント、様々な状態を治療する塞栓装置、または他の装置又は薬剤、の送達のために使用され得る。カテーテルは、それ自身によって、またはそれに予め装填されている、バルーンにより拡張可能なステントを備える、の何れかで直接治療を行うために使用されるバルーンカテーテルでもよい。Ｘ線不透過性色素が、しばしはカテーテルへと挿入され、この結果、血管が内部処置的に確認される。または、診断処置の場合、色素はカテーテルを通って送達された、主たるまたは唯一の薬剤であり得る。

血管内処置は、定義によれば、しばしば、疾患によって傷つけられる柔らかな組織、すなわち血管それ自身のなかで、およびそれを用いて、作業される。血管に対する損傷は、回避することが特に重要な意味を持つ。血管内の血液が「漏れる」ことを許す場合、直接の損傷は、血液によって連絡されている正常な毛細血管の通路の外部の任意の組織にもたらされ得るものであり、及び／又は、瀉血（しゃ血）または「出血(bleed out)」の致命的な問題を結果として生じ得るものである。動脈瘤を治療するとき、カテーテルの先端の制御は、特に重要である。動脈瘤は、ガイドワイヤまたはカテーテルが正確に制御されないとき、容易に穴をあけられる、非常に脆弱な、膨らんだ血管壁である。

（特許公報に記載されているような）現在の機械技術により生産されたガイドワイヤとカテーテルは、制限された機能を有している。そのようなマイクロカット装置の一例は、以下の特許文献１に記載されている。これらの既存の装置の一枚刃設計および他の態様に起因して、装置は、信頼できる方式で（略０．００２インチ）小さな特徴を制御するのに必要な精度を欠く。また、それらは、正確により大きな特徴を制御し確認する能力を欠く。該能力は、これらの装置の安全性及び／又は性能に影響を与えるかもしれない。装置が、ストック材料の導電率に依存して、カット刃に対するストックの位置を決定するので、これらの装置は、また、導電性のストック材料を用いて働くことのみできる。刃によってストックに作られた各切り込みは、ストックの電磁気によって感知された表面の位置および所望の切り込みの予めプログラムされた深さに基づく。一旦切り込みが作られれば、ストック部分は、１８０度回転される。表面は、再び感知される。また、別の予めプログラムされた切り込みは、所望深さに作られる。カット装置は、カットされているストック材料の(カット位置での)正確な直径を測定できず、各切り込みは、その直径にかかわらず予めプログラムされた深さに作られる。ストック材料が必ずしも均一の形状および直径にあるとは限らず、即ち、任意の特定の位置で、ストック材料の真円度とストック材料の直径との両方に影響を与えることができるストックの長手方向に沿う欠陥が、多くの場合に存在するため、このことは問題である。

２０００年１月１８日にJacobsen等によって出願された、米国特許第６，０１４，９１９号

ストック材料が現在のカット装置によって実行された方法でカットされるとき、（厚さを変える）残留材料の小さなビームは、連続し向かい合う切り込みによって形成される。このビームは、結果として得られたビームという。ストックの直径が切り込みの位置に予想されたより太ければ、結果として得られたビームは所望であるものよりも太く、それ故、それほど柔軟ではない。ストックの直径が切り込みの位置に予想されたより細ければ、結果として得られたビームは所望であるものよりも細く、それ故、より弱い。したがって、強さ（安全性）および柔軟性（性能）両方とも管理するクリティカルディメンションは、結果として得られたビームの幅である。該幅は、現在のマイクロカット装置で直接制御されず、それどころか２つの不正確な測定の結果のものであり、即ち、第１の切り込みのための、刃とストック材料との間の相対距離の測定値、および第２の切り込みのための、刃とストック材料との間の相対距離の測定値、である。ストック材料の表面の任意の欠陥、またはそのような材料の直径の不整合は、結果として得られたビームに直接変換される。このことは、ガイドワイヤ、カテーテル、他の装置であろうとなかろうと、最終製品の安全性と性能の両方の事項に問題がある。ストック材料のより大きな直径に対する許容可能な量が、結果として得られたビームのより小さな寸法と比べて許容しがたい程の大きさであるので、ストック材料のより大きな寸法に対し小さな寸法の結果として得られたビームを形成する時、そのことは、特に重大な意味を持つ。また、既存の技術は、プラスチック等の、任意の種類の非導電材料を切ることができない。既存のカット装置は、導電率に依存して、カットする材料の表面を感知し、その後カットする。

それ故、両辺を同時にカットするために２枚の刃を利用し、結果として得られたビームの幅を直接制御することができ、プラスチックなど非導電性材料をマイクロカットできる、カテーテル、ガイドワイヤおよび他の装置を機械加工するためのマイクロカット装置を作成することは、有利である。そのような装置は、現在のマイクロカット装置よりも、より速く、より予測可能で、より汎用性を有している。

製品を形成するためにストック材料の長手方向に沿って複数の切り込みを形成するためのシステムであって、ストック材料制御装置と、カット器具と、電子制御装置と、を含んでおり、前記ストック材料制御装置は、ストック材料を維持し、Ｘ軸に沿ってストック材料を供給し、前記カット器具は、第１のカット部材と、第２のカット部材と、第1のモータとを含んでおり、前記第１のモータは、第1のカット部材と第２のカット部材とを略平行に、Ｚ軸方向に動かして、複数の切り込み内に各対の切り込みを形成し、前記カット器具は、第１のカット部材の第1のカットポイントと、第２のカット部材の第２のカットポイントとの間のＹ軸に沿う相対的な間隙を制御する１つ以上の第２のモータを含んでおり、各対の切り込みは、相対的な間隙距離に基づいてストック材料に結果として得られたビームを残し、前記電子制御装置は、ストック材料制御装置と、カット器具と、に通信可能に結合されており、該電子制御装置は、各対の切り込みが形成された後に、ストック材料をＸ軸に沿って供給するため、ストック材料制御装置の動作を制御し、かつ、各対の切り込みを形成するために第１のモータの動作を制御すると共に、相対的な間隙距離を制御するために１つ以上の第２のモータの動作を制御する、ことを特徴とするシステム。

製品を形成するためにストック材料の長手方向に沿って複数の切り込みを形成するためのシステムであって、ストック材料制御装置と、カット器具と、電子制御装置と、を備えており、前記ストック材料制御装置は、ストック材料を維持し、Ｘ軸に沿ってストック材料を供給し、前記カット器具は、第１のカット刃と第２のカット刃とを含み、該カット器具は、第１のカット刃を駆動する第１スピンドルモータと、第２のカット刃を駆動する第２のスピンドルモータと、を含んでおり、該カット器具は、第１のカット刃と第２のカット刃の間にＹ軸に沿って相対的な間隙を作るために、Ｙ軸に沿って第１のカット刃を移動させる第１のステッピングモータと、Ｙ軸に沿って第２のカット刃を移動させる第２のステッピングモータと、を含んでおり、該カット器具は、第１カット部材と第２カット部材とをＺ軸に略平行に移動して複数の切り込みの間に各々対になっている切り込みを形成する第１モータを含んでおり、各対の切り込みは、相対的な間隙距離に基づいてストック材料間に結果として得られたビームを残し、および、前記電子制御装置は、ストック材料制御装置と、カット器具と、に通信可能に結合されており、該電子制御装置は、各対の切り込みが形成された後に、Ｘ軸に沿ってストック材料を供給するように、ストック材料制御装置の動作を制御し、かつ、各対の切り込みを形成するように第１のモータの動作を制御すると共に、相対的な間隙距離を制御する、第１のステッピングモータと第２のステッピングモータとの動作を制御する、ことを特徴とするシステム。

製品を形成するためにストック材料の長手方向に沿って複数の切り込みをカットする方法であって、（ａ）Ｘ軸に沿って第１の位置にストック材料を動かす工程と、（ｂ）第１のカット部材と第２のカット部材との間の相対的な１つ以上の間隙距離をつくるために、第１のカット材料を、第１のＹ軸位置に動かし、第２のカット材料を、第２のＹ軸位置に動かす工程と、（ｃ）複数の切り込みの内に各対の切り込みと、１つ以上の相対的な間隙距離と略等しい１つ以上の幅を有している結果として得られたビームと、を形成するようにストック材料に切り込みを入れるために、１つ以上の相対的な間隙距離を維持する一方で、Ｚ軸に沿って第１のカット部材と第２のカット部材とを同時に動かす工程と、（ｄ）ストック材料を後続のＸ軸位置へと動かす工程と、（ｅ）各対の切り込みが形成されるまで、前記（ｂ）から（ｄ）の工程を繰り返し行う工程と、を含んでいることを特徴とする方法。

実施形態のマイクロカット装置の一般的な外観を示す。 実施形態の図１のマイクロカット装置のカットアセンブリの、部分切除された、平面図を示す。 実施形態の図２Ａのカットアセンブリの供給トラフ内に置かれる、１つの円筒状のストック材料の断面図を示す。 カットアセンブリによって一旦カットされたストック材料を描いている図１の画像処理システムおよびＣＰＵによって生成されたデスクトップ画像を、示す。 図１の切断するカットアセンブリの画像処理システムを、示す。 実施形態に従ってカットされた製品についての異なる図を、示す。 実施形態に従ってカットされた製品についての異なる図を、示す。 実施形態に従ってカットされた製品についての異なる図を、示す。 実施形態に従って異なる製品を形成するために数個の円筒状のストック材料の切り込みの断面図を、示す。 実施形態に従って異なる製品を形成するために数個の円筒状のストック材料の切り込みの断面図を、示す。

本明細書に開示されているマイクロカット装置は、円筒状のストック材料の向き合う側に、正確な切り込みを入れるために、一対のマイクロカット刃または他のカット部材を利用するものである。刃またはカット部材間の距離をしっかりと制御している間、両側を同時にカットすることによって、開示されているマイクロカット装置は、様々な付加的使用のための他の装置と同様に、介入型医療手法用の高性能カテーテル、ガイドワイヤおよび関連商品を生成することができる。実施形態は、ストック材料を柔軟でねじることが可能なガイドワイヤおよびカテーテルへとカットするために、主に設計されているが、開示されているマイクロカット装置は、確実に他の用途に使用することができ、および、種々様々な円筒材または、非円形の断面形状を有し得るおそらく均質な他の押し出し成型されたストック材料に正確なマイクロカットを作るのに適切なものである。マイクロカット装置は、ほとんどが、ガイドワイヤとカテーテルの切り込みに関して記載されるだろう。しかし、当業者は、実施形態のより広範囲の適用可能性を認識するだろう。

図１は、実施形態によるマイクロカット装置の一般的なレイアウトを、示す。マイクロカット装置（１０１）は、カットアセンブリ（１４０）を含んでいる。該アセンブリは、一般に、少なくとも一対の刃またはカット部材と、２つ以上のストック材料制御装置と、を有している。該制御装置は、カットを行い次のカットの準備を行うように、円筒状のストック材料の角度を正確に進め、かつ、制御するための、供給または回転モータを含んでいる。アセンブリ（１４０）をカットすることは、より詳細に以下に説明される。刃の位置及び速度と、ストック材料の位置と角度と、を制御するため、正確な制御信号をカットアセンブリ（１４０）に与えるように、電子制御装置（１１０）（１つ以上の電子制御装置であり、それらは、電子制御ユニットと称される）は、カットアセンブリ（１４０）に通信可能に結合されている。電子制御装置は、また、カット前後でストック材料を画像処理し、該画像処理システムで生成されたデータを収集するために、ライトとカメラ（画像処理システム）とを制御する。中央処理装置（１３０）（ディスプレイ、入出力システム、記憶システムなど、または幾つかの他のタイプのＣＰＵを含むパーソナルコンピュータ）は、ユーザ入力を受け取り、電子制御装置（１１０）およびカットアセンブリ（１４０）を制御し、および２枚の刃の間の相対的な間隙距離を調節するために画像処理システムによって生成されたデータを処理する。代わりに、ＣＰＵ（１３０）は、画像処理システムと直接、および電子制御装置（１１０）をバイパスすることによって通信され得る。電源（１２０）は、少なくともカットアセンブリ（１４０）に、可能な場合には、マイクロカット装置（１０１）の他のコンポーネントに、給電を行う。

図２Ａは、カットアセンブリ（１４０）の実施形態の平面図を示す。カットアセンブリ（１４０）は、固定フレームアセンブリ（２００）に取り付けられている。ストック材料（２０２）は、供給モータアセンブリ（２０４）によってカットアセンブリ（１４０）へと供給される。供給モータアセンブリ（２０４）は、Ｘ軸に対して固定位置で、スピンドル（２０６）に並行方向に、ストック材料を保持し、かつ、さらに後述されるように、ストック材料（２０２）をカット部材（１４０）へと適切に供給するため、非常に小さな、制御増分でＸ軸に沿ってストック材料を移動させ得る。供給モータアセンブリ（２０４）は、２つの供給モータを含み得る。１つは、後述されるように、カットされる間、ストック材料（２０２）を把持するためのものであり、１つは、ストック材料（２０２）が第１の供給モータによって解放されたときに、Ｘ軸に沿ってストック材料（２０２）を移動させるためのものである。

図２Ａに示されているストック材料（２０２）は、実際のサイズであらわされていない。ストック材料（２０２）の外径は、０．０３０インチ以下、または“フレンチ”カテーテル寸法で約３フレンチである。ここで、フレンチは、ミリメートルで測定したストック材料（２０２）の外径の三倍の値に等しい。インチに変換すると、３フレンチは、０．０３９インチと等しく、４フレンチは、０．０５３インチと等しく、５フレンチは、０．０６６インチと等しく、６フレンチは、０．０７９インチと等しい、などである。従って、図２Ａで示されているカットアセンブリの相対的なサイズに基づいて、６フレンチ長さのストック材料（２０２）は、はっきり見ることがほとんど不可能である程に非常に小さい。その結果、図２Ａで示されたストック材料（２０２）は、この実例のみの目的のため、その実測サイズよりはるかに大きい。

供給モータアセンブリ（２０４）は、固定フレームアセンブリ（２００）に取り付けられ、ブラケット（２０８）のベアリングで支持されるスピンドル（２０６）に取り付けられている。スピンドル（２０６）に取り付けられた滑車（２１０）は、ベルト(図示せず）によって駆動される。該ベルトは、順に、滑車（２１０）の下の別の滑車（図示せず）に接続される。他の滑車は、固定フレームアセンブリ（２００）内に取り付けられた回転モータ(図示せず)に接続される。回転モータは、非常に正確なコンピュータ制御移動能力のあるステッピングモータ等のものである。電子制御装置（１１０）およびＣＰＵ（１３０）を通じて（ユーザが電子制御装置（１１０）の特定の動作パラメータを変え、それゆえ、カットアセンブリ（１４０）の種々のコンポーネントを変えることができるユーザインターフェースを通じてなど）与えられるプログラムに基づいて、回転モータは、滑車（２１０）を特定の回数回転させ、スピンドル（２０６）および供給モータ（２１０）を同じ特定の回数回転させるように、プログラムできる。故に、滑車（２１０）およびスピンドル（２０６）が回転モータによって回転されるとき、全供給モータアセンブリ（２０４）は、任意の把持されたストック材料（２０２）に沿って、回転する。他の実施形態は、供給モータアセンブリ（２０４）と回転モータとの異なる配置を含む。前記供給モータアセンブリは、ストック材料をＸ軸に沿ってのみ移動させ、前記回転モータは、ストック材料がＸ軸に沿って供給されているのではないときに、ストック材料（２０２）を把持し、回転させる、もの等である。

カットアセンブリ（１４０）の様々なコンポーネントの関係をよりよく示すために、ストック材料（２０２）は、伸長供給トラフ（２１２）に支持された供給モータアセンブリ（２０４）を出るものが示されている。スタック材料（２０２）は、供給モータアセンブリ（２０４）から（ここで、ストック材料（２０２）は、後述するように、刃（２１４）によってカットされる）カットエリアの一方の側へ、そして、カットエリアの他方の側から出力エリア（２１６）へと伸びている。実際には、供給モータアセンブリ（２０４）とカットエリアとの間の供給トラフ（２１２）の長さは、相対的に短い。このことは、供給モータアセンブリ（２０４）がカットエリアにより近接することを可能にし、結果、ストック材料（２０２）は、供給モータアセンブリ（２０４）を出たらすぐにカットされるようにする。供給モータアセンブリ（２０４）とカットエリアとの間のストック材料（２０２）の長さを短く保つことは、ストック材料がカットされている間にストック材料（２０２）をよりよく制御することを助ける。即ち、ストック材料（２０２）がカットされている間、ストック材料（２０２）がＹ軸に沿って、スピンドル（２０６）に垂直な方向に移動し、または、回転することを防ぐことを助ける。

ストック材料（２０２）のほとんどは、他の形状を使用することができるが、略角の取られた形状のものであることに、注目されるべきである。ストック材料（２０２）は、Ｙ軸とＺ軸とを与える、幅と高さの両方を有しており、ここで、Ｚ軸は、Ｘ軸とＹ軸とを含む平面に垂直である。供給トラフ（２１２）は、それがＸ軸に沿って移動されるとともに、ストック材料（２０２）を受動的にガイドすることが意図されている。ガイドは、正確に位置決めされたガイドポストまたは伸長部材の利用、又はストック材料（２０２）をＹ軸、Ｚ軸について所望の位置に維持するガイドパスを通る等の、種々の異なる方法で行うことができる。角の取られたストック材料（２０２）のための供給トラフ（２１２）のガイドパスは、好ましくは、図２Ｂに示されるように、Ｖ字型である。ここで、ストック材料（２０２）は、供給トラフ（２１２）内のＶ字型ガイドによって形成されたポイントの底に置かれる。

上に特筆されたように、カットエリアは、一対の向かい合った刃（２１６）がストック材料（２０２）をカットする、供給トラフ（２１２）の（カットエリアより前と、後との）２つのセクション間の小さな間隙によって定義される。本願の実施形態では、２枚の刃（２１６）は、耐摩耗性を改善するために炭化タングステンなどカーバイド材料から作った、半導体ダイシングブレード、標準の「歯」状の刃の何れでもよい。ミクロン以下の粒子サイズの炭化タングステンおよび同様の合成材は、うまく加工できる。というのは、それらがそれほど脆くなく、非常に固く、そしてそれらは、非常に薄いブレード厚さのときでさえ、それらの鋭さを保ち得るためである。実施形態では、非金属ストック材料または、より柔軟な金属およびより少ない導電性金属など、他のタイプのストック材料をカットするとき、これらのシステムのすべてが使用に適切とは限らないが、ウォータージェットカットシステム、フレームまたは酸素燃焼カットシステム、プラズマ(アーク)カットシステムなどが、刃（２１６）のある場所で利用し得る。そのような追加のタイプのカットシステムの変数操作が与えられるとき、カットアセンブリ（１４０）及び/又はストック材料（２０２）の方向は、また、必要に応じて及び／又は所望により変更し、それゆえ、Ｚ軸に沿って、刃又はシステムダウンのカット位置を移動する代わりに、ストック材料がカット位置に対して動かされている間、カット位置はＸ軸で動かされ又はカット位置は静止状態に保持され得る。そのような代替のカットシステムは、すべて本明細書中において予想されている。故に、「２重刃」システムが本明細書において述べられるとき、関係する用途に依存して、任意のタイプの代替カット部材またはカットシステムを使用し得ることが理解される。

プラスチックをカットするための実施形態は、ほぼ５６本の歯の歯型の刃を利用する。この刃タイプによりＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）および他のプラスチックをカットするとき、略０．００６および０．００８インチの刃の厚みは、うまく加工できる。ニチノール、ステンレス鋼、および他の超硬合金および複合材料をカットするとき、ダイヤモンド半導体ダイシングブレードは、略０．００２インチの厚さで、うまく加工できる。そのような厚さが与えられる場合、図２Ａに表わされた供給トラフ（２１２）の２つのセクション間の開いたカットエリアのサイズは、寸法通りではなく、カットエリアの開口をより明確に表すために誇張されている。もちろん、図２Ａで示される刃（２１４）は、特にほとんどの場合、ストック材料（２０２）に非常に浅い切り込みを作るようにのみ要求されるので、それらが実際のものよりはるかに太い直径であらわされている。ストック材料（２０２）が任意のサイズの直径を有している任意のタイプの材料から形成され得るので、そのような、より大きなストック材料は、ガイドワイヤとカテーテルをカットするために使用されるものより大きな直径を有している厚い刃によってカットされる必要が明らかにある。

さらに以下に特筆されるように、実施形態は、金属の組成物であることはストック材料（２０２）に要求しない。そのため、その位置は、切り込みが作られ得る前に、刃（２１４）によって電磁気によって検知できる。ＰＥＥＫ、半結晶物、およびねじる能力と形状を保つ能力を結果として生じる、弾性の高いモジュールにより、カテーテルに使用するのに理想的な、高温熱可塑性物等、金属か、非金属かにかかわらず、実施形態は、任意のタイプの材料をカットするために使用することができる。技術分野での一般論は、特にＰＥＥＫをカットするとき、ゆっくりとしたカット速度が必要であり、これによって各カットエリアに突起ができるのを防ぐものであったが、本願のものでは、そうではなかった。はるかに速い回転速度の刃（２１４）は、突起生成を低減し、かつ例外的な正確さを与えるのにうまく機能した。実施形態は、また、バリを伴わず、および例外的な正確さで、非常に高速でステンレス鋼および金属の合成材を含む他の材料をカットする。

刃（２１４）は、刃囲い壁（２１８）（内部を見ることができるように図２Ａでその頂部の無い状態で示されている）の内に位置しており、そこを通って、空気が刃（２１４）を冷却するために送られ得るとともに、ストック材料（２０２）から切り取られた破片は、除去され得る。空気処理システムのホース（２２０）は、刃囲い壁（２１８）から空気を送り及び／又は吸引するのに使用することができる。技術分野で知られているように、刃（２１４）は、また水冷され得る。

より高価なモータおよび追加の複雑な構成物を必要とせずに、高速で刃（２１４）を直接運転するために、刃（２１４）の各々は、スピンドル（２２２）（それはＸ軸と平行に方向付けられる）に取り付けられている。スピンドル（２２２）の各々は、スピンドルモータ（２２６）に取り付けられた滑車によって回転されるベルト（２２４）によって運転される。スピンドルモータ（２２６）は、電子制御装置（１１０）およびＣＰＵ（１３０）によってプログラム制御される。刃（２１４）は、ダイレクトドライブ配置により可能な、または実用上可能な、ものよりも速い回転速度を達成するように、この手法で間接的に運転される。例えば、スピンドルモータ（２２６）は、スピンドルモータ（２２６）または滑車を支持している任意のベアリングにストレスをかけることなく、延長された期間にわたって、略４，０００の毎分回転数（ｒｐｍ）で動作する能力がある。滑車とスピンドル（２２２）間のアスペクト比は、ほぼ６：１である。それゆえ、より遅い回転スピンドルモータ（２２６）は、ＰＥＥＫおよび他の材料をカットするための所望回転速度の、略２４，０００ｒｐｍでスピンドルを回転する能力がある。２４，０００ｒｐｍで動作する能力のあるダイレクトドライブモータは、かなりより高価で、異なる軸受アセンブリを要求し、恐らく、かなりより高い故障率を有するだろう。

刃（２１４）、スピンドル（２２２）、スピンドルモータ（２２６）および滑車の組み合わせおよびベルト（２２４）は、「カットアセンブリ」と本明細書で称する。しかし、もし刃のない異なるカットシステムが同様に使用されるならば、同じ用語が適用される。各カットアセンブリは、各刃（２１４）のＹ軸位置を制御する刃ステッピングモータ（２２８）に取り付けられている。下記にさらに述べられているように、ステッピングモータ（２２８）は、可動フレームアセンブリ（２３０）に取り付けられる。ステッピングモータ（２２８）の各々は、電子制御装置（１１０）およびＣＰＵ（１３０）によってプログラム制御され、または制御ノブ（２３２）によって手動で調節され得る。

後述するように、特定の寸法の結果として得られたビームを残すように、ストック材料をカットするため、各ステッピングモータ（２２８）は、予め定められた速度に調節され、その結果、刃（２１４）は、接近しているが接することなく、切り込みは同時に双方の刃によって未加工のストック材料（２０２）に作られる。両方の刃がストック材料（２０２）を同時にカットする方法はさらに下記に述べられる。一旦切り込みが作られれば、結果として得られたビームは、所望の寸法であるかどうかを測定するために測られる。ステッピングモータ（２２８）は、その後、カットアセンブリを互いに向きあう内方に動かすために、またはたがいに遠ざかる向きに動かすために、Ｙ軸に沿って調節され、および、別の切り込みが、未加工のストック材料（２０２）に作られる。このプロセスは、所望の結果として得られたビーム寸法が達成されるまで、続けられる。その点で、未加工のストック材料（２０２）の一連のカットは、実行される。

カットアセンブリをステッピングモータ（２２８）に取り付けることによって、各刃（２１４）のＹ軸位置を正確に制御し、未加工ワイヤ、管、および円筒状のストック材料（２０２）の他の形状およびサイズなど種々様々の異なるストック材料（２０２）を収容することが可能である。例えば、太い直径のカテーテルが比較的太い直径１片の管からカットされるとき、ステッピングモータ（２２８）は、通常のストック材料より大きなものを収容するためにカットアセンブリを別々に動かすことができる。別の実施例では、一方の端部で０．００４インチの結果として得られたビームで、他方の端部で０．００２インチの結果として得られたビームを有し、２つのビーム幅間で次第に変わるガイドワイヤのために、１片の金属ワイヤをマイクロカットすることをユーザが望むことは可能である。本実施例では、ステッピングモータ（２２８）は、０．００２インチ、０．００２５インチ、０．００３インチ、０．００４インチなどの所望の結果として得られたビーム幅を結果として生じるカットを行うため、刃（２１４）を位置決めする、電子制御装置（１１０）およびプロセッサ（１３０）によって正確に制御され得る。故に、ほとんど任意の所望の寸法は、任意の特定の位置で機械加工することができる。

カットアセンブリおよびステッピングモータ（２２８）の両方は、可動フレームアセンブリ（２３０）と、固定フレームアセンブリ（２００）の非可視部と、に順に取り付けられる。前記アセンブリ（２３０）は、アセンブリ（２３０）内に位置しているＺ軸モータ(図示せず)によってＺ軸に沿って上下動される。カットアセンブリおよびステッピングモータ（２２８）を可動フレームアセンブリ（２３０）に取り付けることによって、両方の刃（２１４）のＺ軸位置を同時に正確に制御することができる。刃囲い壁（２１８）は、可動フレームアセンブリ（２３０）に取り付けられるように設計され得るもので、その結果、刃囲い壁（２１８）は、刃（２１４）に沿って動き、または、刃囲い壁（２１８）は、該刃囲い壁（２１８）とは別にスピンドル（２２２）が上下動できる、２つのスロットを含んでいる。よりよく刃囲い壁の内部を密閉するために、刃囲い壁（２１８）を刃（２１４）により移動させることが望ましい。

また図２Ａに（下に位置するコンポーネントが目視できるように、点線によって）示されているものは、実施形態の画像処理システムであり、該システムは、上部のカウル（２３６）内に取り付けられているデジタルカメラ（２３４）と、上部下部ライト(図示せず)と、を主に含んでいる。上部カウル（２３６）は、固定フレームアセンブリ（２００）に取り付けられており、その結果、刃（２１４）が移動するように、カメラ（２３４）はＺ軸に沿って移動しない。カメラ（２３４）は、カットエリア上に直接位置決めされており、図３、４に図示されるように、ストック材料（２０２）の、切断時、切断後のものに焦点が合わされている。

カメラ（２３４）は、高画質ビデオ映像データをキャプチャする能力がある限り、任意の数の市販の高速デジタルビデオカメラであり得る。実施形態では、カメラは、ニューヨークにあるニューハイドパークのＳｕｎｒｉｓｅＤｉｎｏ社によって製造されているモデルＡＭ−４１３Ｔデジタルマイクロスコープカメラである。画像処理システムの中でもっと所望の態様は、カットされたストック材料（２０２）のエッジ周りのコントラストを増加し、どのようにデジタル画像処理が切り込みと、結果として得られたビームとを正確に測定するのかを、バックライト照明する方法である。

図３は、ＣＰＵ（１３０）のディスプレイ上に生成されたデスクトップ画像（３００）の実例である。デスクトップ画像（３００）はイメージングウィンドウ（３０２）および制御ウィンドウ（３０４）を含む。イメージングウィンドウ（３０２）は、ストック材料（２０２）が、カットされているとき、画像処理システムによって測定されているときのデジタルビデオイメージを表示する。ストック材料（２０２）が刃（２１４）によってカットされ、刃（２１４）がカメラ（２３４）の焦点の合わされている領域を超えて動かされた直後の、ストック材料（２０２）を示している。図３に示されている実施例においてカットされているストック材料（２０２）は、カテーテルで用いられる管であり、各カット後に９０度回転される。一旦切り込みが作られると、穴部（３０８）は、ストック材料（２０２）が次のカットをするために回転されると同時に、目に見えるようになるストック材料（２０２）の壁に形成される。ストック材料（２０２）はカットアセンブリのＸ軸に沿って進められると同時に、ストック材料（２０２）は、円（３１０）によって示されたバックライト前を通る。

これより図４を簡潔に参照して、画像処理システム（４００）のカメラ（２３４）は、ストック材料（２０２）の頂に直接置かれる。その結果、２つの切り込みによって形成されたストック材料（２０２）および結果として得られたビーム（３１４）を撮像し、測定することができる。上に述べられたように、供給トラフ（２１２）は、刃（２１４）が通ることのできる間隙を残す。バックライト（４１０）は、画像処理システムによって与えられる赤色ＬＥＤライト（４２０）がそこを通る、光ファイバ、または一束のいくつかの光ファイバである。バックライト（４１０）を与える光ファイバは、バックライト（４１０）がストック材料（２０２）周りで光り、かつカメラ（２３４）に見えるようにする分離しているドリル穴（図示せず）を介して通過する。ストック材料（２０２）は、また、カットされているときにイメージングウィンドウ（３０２）内に見ら得るが、バックライト（４１０）は、固定フレームアセンブリ（２００）に固定され、ストック材料（２０２）がカットされているときにそれを照明する位置に置かれているアンビルによってカットエリア下の位置に保持されている。カメラ（２３４）は、ストック材料（２０２）がカットされている間フィードバックを与えるため、および１つ以上の結果として得られたビームの１つ以上の画像を記憶するため、プロセッサ（１３０）に通信可能に結合されている。

１セットの１つ以上の緑および青色のＬＥＤ（４３０）は、ストック材料（２０２）上に、およびカメラ（２３４）のまわりに位置を決めすることができ、これによって、ユーザが手作業の検査目的のためのストック材料のトップ側を見るために追加のライト（４４０）を与える。赤のバックライト（４１０）と緑及び青のＬＥＤ（４３０）の組み合わせが選択された。というのは、カメラ（２３４）は、（赤、緑および青の）イメージデータの３色のイメージチャネルと、画像データを容易に分離できるようにする分離色のライトと、を与えるからである。画像データを受け取るＣＰＵ（１３０）（かつＣＰＵを操作するソフトウェア）は、エッジ検出用に赤のイメージチャネルを使用する。というのは、赤のイメージチャネルは、各切り込みを測定するのにＣＰＵ（１３０）によって使用されている測定ソフトウェアを混乱させる前側側面反射を伴うことなく、切り込みのハイコントラストバックライト画像を与えるからである。緑と青のＬＥＤ（４３０）とカメラ（２３４）とによって作られた緑と青の画像データは、緑のイメージチャネルと青のイメージチャネルとを通って送達された。

画像処理システム（４００）の目的は、ストック材料（２０２）に形成された切り込みの正確な位置およびサイズをモニタすることである。この情報（切り込みの画像と測定結果を意味する）は、多くの異なる方法で使用することができる。例えば、ストック材料（２０２）がカットされているときに、その時またはその付近で、マイクロカット装置の正確さと、画像はマイクロカット装置の正確さおよび繰返し精度を確認するために使用され得る。画像が運転しながら分析されているとき、即ち、１片のストック材料（２０２）をカテーテルまたはガイドワイヤへと加工するために必要な多くの切り込みを形成する行程中では、画像処理システム（４００）は、カットが失敗に終るか、ストック材料（２０２）が許容差から外れているときに、その部分上の生産を止めるために使用することができる。

図３を再度参照すると、カメラ（２３４）は、ストック材料（２０２）に作られたすべてのシングルカットの画像を理論上捕らえることができたが、ヒューマンオペレータによって合理的なコストで十分に検討することができない過剰量のデータを生成するだろう。代わりに、適切な品質管理を与えるために、下記に述べられるように、画像は、周期的に、または、ランダム（ランダム化されたテストサンプリングプロトコル）に、キャプチャまたは記録される。ストック材料（２０２）の画像がキャプチャされている間、図３に示されるように、２つの視覚的なオーバーレイ（３１２）が、図３内の「ウェブ」として示されている、各切り込みの長さと結果として得られたビーム（３１４）を測定するため、バックライト（３１０）の範囲内で、画像データに対して、画像処理システムによって適用される。オーバーレイ（３１２）は、少なくともストック材料（２０２）の幅及び厚みと、ウェブ又は結果として得られたビーム（３０８）の幅とを含め、２つ以上の異なる点でストック材料（２０２）の全体の測定を行う。

オーバーレイ（３１２）によって得られた測定値は、その後、ＣＰＵ（１３０）によって分析され、左の切り込み、右の切り込み、および結果として得られたビーム又はウェブ（３１４）の長さを測定するために利用される。例えば、キャプチャされている画像内の測定値の装置毎の画素数をあらかじめ測定し、その後、測定される対象物の長さのために、画像データ内に表示されている画素数を（ＣＰＵ（１３０）によって操作されたリアルタイム画像処理ソフトウェアを使用して）計数することによって、機械的な測定手段を使用せずとも、画像データのみから正確な測定値を測定可能である。例えば、カットされるストック材料（２０２）の１片は、０．０３９インチの幅を有すべきであり、画像データは０．０５インチ当たり５００画素の解像度を有すべきであり、それゆえ、ストック材料（２０２）の幅に対応してほぼ３９０画素を有するべきである。切り込みが、その後、ストック材料（２０２）に結果として得られたビーム（３１４）を残す両側から作られ、その結果として得られたビーム（３１４）が３５９画素の測定値のとき、結果として得られたビーム（３１４）の幅は、０．０３５９インチである。同様の測定は、ストック材料（２０２）の各カットにおいて実行され得る。これらのリアルタイム測定値は、その後位置（３１６）に表示され、それゆえ、カット動作の進捗が、操作者またはＣＰＵ（１３０）によって、モニタされ得る。

切り込み位置のストック材料（２０２）の幅が予想値より厚く又は薄いとき、結果として得られたビーム（３１４）は、依然として、その正常サイズの許容範囲内にある。というのは、ストック材料（２０２）に対する刃（２１４）の位置は、主としてストック材料（２０２）の中心位置を基準にしているからであり、これに対して、既知の技術は、各刃がカットに関与する、ストック材料の側面に対し、分離している各刃の相対的な距離に各カットが基づくからである。故に、より厚いストック材料（２０２）がカットされるとき、より多くのストック材料が切除され、より薄いストック材料がカットされるとき、より少量のストック材料が切除される。しかし、いずれの場合でも、結果として得られたビームは所望サイズである。これに対し、一般的な技術では、所望の結果として得られるビームよりも厚い又は薄いものが生成される。

制御ウィンドウ（３０４）は、スクロール可能な制御ウィンドウのログセクション（３１８）中に各測定値を表示する。図３に示されるように、ＣＰＵ（１３０）は、画像をキャプチャし、かつ周期的に、左の切り込み、右の切り込みおよびウェブを測定するように、画像処理システムに命じるようにプログラムされている。例えば、上で特筆されたように、示されている最初の切り込みは、グラインド（ＧＲＩＮＤ）９９５であり、結果は、左の切り込み（ＣＵＴＬ）が０．００１８インチ、右の切り込み（ＣＵＴＲ）が０．００１３インチであり、またウェブが０．０３５９インチである。グラインド９９５のための測定値および画像ファイルは、その後、Ａ＿１３３．ＪＰＧとラベル化されたデータファイルに記憶される。記録されているグラインドは、撮像され、測定され、記録された切り込みに比べて多くまたは少なく作られた同数の切り込みに対応する必要は、無い。故に、ログセクション（３１８）の一部として示された行程は、作られた切り込みの数の通路を保つ、分離してプログラムされたプロセスに相当し得る。

制御ウィンドウ（３０４）は、また、オペレータにカットプロセスを停止または一時停止することを可能にする、選択可能なボタン３２０を含む。オペレータは、また、各カットジョブにタイトルを割り当て、カットジョブに関与するデータをＣＰＵ（１３０）の特定のフォルダに記憶させるオプションを有している。

前に特筆したように、ＣＰＵ（１３０）は、電子制御装置（１１０）と回転モータと供給モータアセンブリ（２０４）とに、フィードストック（２０２）の動きをＸ軸に沿うカットアセンブリ（１４０）へのものにする制御を与える、プログラム制御を与える。一旦、ストック材料（２０２）がカットアセンブリへと供給され、供給モータアセンブリ（２０４）によって把持されると、ＣＰＵ（１３０）は、ストック材料（２０２）を現在の向きに置き、または、ＣＰＵ（１３０）によって特定されたある角度にストック材料（２０２）を回転させるように、回転モータに命令を出す。一旦、ストック材料（２０２）がカットされると、供給モータアセンブリ（２０４）は、ストック材料（２０２）を次にカットし、把持するために、Ｘ軸に沿ってある特定量だけストック材料（２０２）を前進させるだろう。回転モータは、その後、供給モータアセンブリ（２０４）を回転する。そして、ストック材料（２０２）は、再びカットされるだろう。このプロセスは、その後、ストック材料（２０２）の全部が所望するようにカットされるまで、繰り返されるだろう。

各切り込みの間にストック材料（２０２）を回転させることによって、カットアセンブリ（１４０）は、マイクロ機械加工製品の長手方向に沿う同じ向きに全て位置合わせされていない結果として得られたビーム（３１４）を備えるカットされたストック材料（２０２）を生成することができる。例えば、ストック材料（２０２）は、最後のカットの時にその角度を９０度回転され得る。または、種々の回転角、例えば、最後のカットの角度から９０度より５度以上少ない(たとえば８５度)だけ回転させ、または、最後のカットの角度に対して不規則な角度でさらにカットされ得る。

実施形態の更なる特徴は、カットする前、および切り込み深さをガイドするため結果測定を用いる前に、ストック材料（２０２）を測定する能力があることである。もしストック材料（２０２）が直径０．０３９インチであると仮定され、厚さが約０．００８インチである結果として得られたビーム（３１４）を作成することが所望されるならば、各切り込みは、深さ０．０１５５インチである必要がある。もしストック材料（２０２）が０．０３９インチの代わりに直径わずか０．０３２インチであると画像処理システムが測定すれば、カット装置は、０．００８インチの所望の結果として得られたビーム（３１４）を残すように０．０１２インチに各切り込みの深さを減らす必要があることを認識する。しかしながら、上述したように、２枚の刃（２１４）がストック材料（２０２）の対向面からカットダウンする実施形態は、必要ではない。というのは、一度、刃（２１４）の間の相対的な間隙（それは、２枚の刃（２１４）または他の切削部材のカットポイントに関連する）が確立されると、間隙は、ストック材料（２０２）の外径にかかわらず結果として得られるビーム（３１４）を正確に規定するからである。材料または「切り込みの深さ」の量が実際は異なっている一方で、結果として得られたビーム（３１４）の幅に違いはない。

特定の場合では、しかしながら、「オフセットカット」モードで刃（２１４）を操作することが望ましいかもしれない。ここで、刃（２１４）は、同じ面で位置合わせされず、また、より深い切り込みが作られる。この場合、切り込みは、両側（同時にカットされたが）から独立した切り込みとしてあらわされる。深さは、その後、個々の結果として得られたビームおよびこの種の構造の柔軟性および安定のように重要である、管の反対側に対する切り込みの端部から距離によって測定されている。このタイプの構造は、実施形態を用いることによって作られ得るが、それは非常に実用的というものではない。というのは、カット装置は、各切り込みが作られる前に、および、ストック材料（２０２）がカットの作られる深さを変える不適当な直径であることを測定するイベント中に急いでステッピングモータ（２２８）を位置合わせするために、ストック材料（２０２）を画像処理し、測定する必要があるからである。

従って、実施形態は、現在、全てのカットの代わりに、ほんの幾つかのカットが作られた後に測定する品質管理技術に依存する。このことは、システムがストック材料（２０２）の質およびシステムの他の様子をモニタ可能にする。しかし、システムがカットからカットまでどのように動作しているかを変更することを必要としない。例えば、イベントで、ストック材料（２０２）は、仕様から外れている場合、その直径が単一の孤立点で変化するのとは異なる。むしろ、もしストック材料（２０２）が１つの点で仕様から外れている場合、材料の長手方向に沿う仕様から外れている、または、１つ以上の品質管理技術により検出可能な、複数の個々の点で仕様から外れているのだろう。ストック材料（２０２）の直径の大きな変化は、ストック材料を特定用途に所望しないものとし得るものである。それゆえ、この変化が測定された場合、カットアセンブリ（１４０）は停止され、一度廃棄された製品が検知された。

述べたように、マイクロカット装置の主な目的は、円筒状のストック材料上に（向かい合う必要はないが）複数対の切り込みを形成し、本明細書で「製品」と称する、ガイドワイヤ、カテーテル及び他の同様の装置等、柔軟かつねじることが可能な製品を形成することである。一方で、ストック材料（金属ワイヤ及び／又は管）の円筒状部分の側部へと刃を用いて単一の切り込みを形成し、次に、材料を回転し、同じ刃を用いてストック材料の反対側に向かい合う切り込みを形成することによって、柔軟かつねじることが可能なガイドワイヤおよびカテーテルを形成することは、当業者に既知である。このプロセスが、ストック材料の長手方向の全部または一部に沿って実行されるとき、ストック材料の直径は、多数の場所で減少される。この減少は、結果として生じる製品の柔軟性を高めるが、製品は、依然として同じ全体の外径を保つため、結果として生じる製品は、そのねじる能力の大半を保持している。一方で、この方法でカットされたストック材料は、通常の円筒状であり、切り込みは、中心に向けて、向かい合う側またはほぼ向かい合う側に作られるため、たとえ実際、ストック材料が実質円形で、片面のみに有している場合であっても、第１の側面および第２の側面を有しているとしてストック材料について考えることは有用である。

図５Ａは、円形刃によって生成された結果として得られたビームを示している。円形刃は、第１の側そして第２の側をカットする。結果として得られたビームは、また、実施例の利用により生成される。図５Ｂおよび５Ｃは、実施例のみの利用により生成された結果として得られたビームを示す。固体ストック材料（２０２）の断面図が、図５Ａ、５Ｂおよび５Ｃに示されている。既存の技術に基づいて、固体ストック材料（２０２）が（現在開示されるように、一度に、または、技術分野に既知のように第１の側面そして第２の側面の順に、の何れかで）第１の側面および第２の側面をカットされたとき、結果として得られたビーム（５１０）がのこるだろう。この種の結果として得られたビーム（５１０）は、半径カットビームとして技術分野で知られている。というのは、それが周面から中央点まで先細りになっているからである。既存の技術は、個体ストック材料（２０２）を前述したＹ軸に沿って進めることによってカットする。結果、円形刃は、常に半径カットビーム（５１０）に結果として生じる、外側エリアよりも中心エリアでよりストック材料（２０２）をカットする。

半径カットビーム（５１０）は、いくつかの用途に適切であるが、それはねじる能力と安全性の観点から理想的ではない。半径カットビーム（５１０）の中心エリアの減少された厚みは、製品がねじられると同時に、エリア内に（製品を壊してしまうという結果を生じ得る）ストレスを生じる。製品は、しばしば、血管内の処置に使用されることから、任意の切断は非常に望ましくない。同様に、製品の直径に、カット装置では感知できない何らかのふぞろいがあれば、カット装置は、そのプログラムのみに基づいて製品に切り込みを作るだろう。故に、上述の実施例を用いて、ガイドワイヤが直径０．０３９インチで、中心エリアに約０．００８インチの厚みを有している結果として得られたビームを生成することが所望されている場合、各切り込みは、０．０１５５インチ深さであることが必要である。ガイドワイヤは、しかしながら、直径０．０３２インチしかなく、カット装置は、リアルタイム画像処理の代わりに、電磁センシングを使用した場合、それゆえ、各側面は、０．０１５５インチカットされるだけで、０．００１インチの結果として得られたビームを残す。これは、また、単純な曲線に挿入された時に結果として生じる切断部と同様のものである。

現在開示されているカット装置は、しかしながら、Ｙ軸とＺ軸の両方に沿って２重の刃（２１４）を動かすことによって動作し、図５Ａの半径カットビームと同様に、図５Ｂの直線カットビームおよび図５Ｃの凸状カットビームを含む、様々な違った形状の結果として得られたビームを作ることができる。直線カットビームを作成するために、カットアセンブリは、Ｚ軸に沿ってストック材料（２０２）上を移動されると共に、刃の間または所望の厚さの結果として得られたビームをカットするのに十分な他の使用されるカット部材の間の距離を作成するようにＹ軸に沿って調節され、その後、カットアセンブリは、Ｚ軸に沿ってかつストック材料（２０２）を横切って下げられる。故に装置は、結果として得られたビーム（５２０）のような直線カットをもたらすことができる。直線カットの結果として得られたビーム（５２０）は、切断能力を増すことなく、半径カットビームと同じねじり能力を少なくとも保持しつつ、直線状の結果として得られたビームにより、より大きくかつ安定した柔軟性を可能にする。

刃またはカット部材の間の相対的な間隙距離（あるいは結果として得られたビーム）を調節するために、切り込みは作られ得、結果として得られたビームは測定され、および所望幅の結果として得られたビームが作られるまでカットアセンブリはさらにＹ軸に沿って調節される。代わりに、既知の幅の基準ストックは、両方の刃／カット部材が基準ストックに触れるまで、刃／カット部材の間に置くことができる。

特筆したように、半径カットビーム（５１０）または凸状カットビーム（５３０）は、本明細書に開示のマイクロカット装置を切り込みが作られるようにＹ軸に沿って内外にカットアセンブリを動かすことによって作り得る。また、それは、同時に組み合わせる要素を変更することによって、例えば、切り込みが作られると同時に回転モータとともにストック材料（２０２）を回転させることによって、または、ストック材料（２０２）を回転すると同時に、カットアセンブリをＹ軸に沿って移動することによって、種々のほかのタイプの切り込みと結果として得られたビームを作ることができる。例えば、ストック材料（２０２）が回転モータによって回転されている間に、カットアセンブリを１組のＹ軸位置に置くことによって、螺旋状の切り込みが作られ得る。これらのタイプの切り込みは、以前に可能でなかったので、異なる切り込みの利点は、まだ完全には知られていない。しかし、凸状カットビーム（５３０）は、直線カットビーム（５２０）または半径カットビーム（５１０）の何れかよりもより良い柔軟性とねじり特性とを有しているだろう。

前に特筆したように、画像処理システム（４００）およびプロセッサ（１３０）によって行なわれた自動フィードバックまたは制御プロセスは、カット刃変化量による軽微な変動量、またはストック材料自体の変化量または欠陥を説明することができる。結果として得られたビームは、上に述べられたように、クリティカルディメンションであり、単一刃変化量（長すぎる単一刃等）でさえによって、またはその長手方向にわたるストック材料の直径の変化量によって影響され得る。これらのすべての因子は、当然、結果として得られたビーム寸法へ統合され、結果として得られたビーム寸法自身に現れる。実施形態の正確な測定および調節能力は、無比の精度を結果として生じる。結果として得られたビーム、配置されたストック表面に対する結果として得られたビームのセンタリング、および互いに対する２つの切り込みの整列、の測定によって、プロセッサ（１３０）は、全てのパラメータを揃えて正確な結果として得られたビーム幅を作るように調節を行うことができる。製造の開始時、セットアッププロセスと同時、１つ以上の切り込みが作られると同時、定期点検と同時、または、各々の及びすべての切り込みが作られているとき同時に、このプロセスは実行され得る。プロセッサ（１３０）上で実行されたソフトウェアは、マイクロカット装置の反復能力、１個をカットしている間に必要な測定の数を減少する、または不必要な連続測定をレンダリングする可能性を確認するのに、使用され得る。

実施形態のマイクロカット装置は、前に特筆したように、種々様々のストック材料をマイクロカットすることができる。従来の単一刃マイクロカット装置は、単一の刃に対するストック材料の正確な位置の電磁気による検知を利用し、そのため、伝導性のストック材料の使用を要求する。この条件は、プラスチック管製ストック材料または任意の他の非伝導性あるいは最小の導電性の材料（たとえ、前述の装置でカットするのに十分な比較的低い幾つかの導電性を有していても、本明細書では“非導電性”という）の使用を除外する。

議論されたように、画像処理システムの高精細画像および測定能力、および実施形態のカットアセンブリの正確な位置決めは、ストック材料がそれ自身不完全又は一貫しない直径を有するので、ストック材料の表面を検知することに依存するよりもはるかに正確である。それ故、本明細書に開示されているマイクロカット装置は、はるかにより正確で、それ故、より高い信頼度によってより細かな寸法で結果として得られたビームをカットできる。カットアセンブリ（１４０）のコンポーネントと、ストック材料（２０２）の物理的配置は、ステンレス鋼のようなもともと柔軟性の少ないかたい材料をカット可能にする。というのは、結果として得られたビームは、精度を保ちつつ、非常に狭い幅でカットされ得るからである。実施例の２重刃マイクロカット装置は、それゆえ、（形状を保つ能力が外科医に強く望まれ、即ち、使用前に患者の血管系に合うようにステンレス鋼のガイドワイヤの先を個人の形状に合わすことを外科医に可能にする）ステンレス鋼カテーテル及びガイドワイヤ、（比較的幅広の直径で高い柔軟性が望まれる）プラスチックカテーテル及びガイドワイヤ、および全てのタイプの製品のための他の非磁性ストック材料を、カットする完全な能力を有している。

柔軟であり、またねじることが可能な製品は、１個のストック材料の長手方向全てにわたり、または該１個のストック材料の１つ以上の部分に沿って、その何れかを通じてマイクロカットを繰り返すことによって形成される。理想的には、対の切り込み（例え切り込みが向かい合っていなくとも、一対の切り込みは、２重刃による１回の通過を指す）は、円筒状のストック材料の長手方向の軸に沿う回転パターンで理想的に作られる。回転パターンが好ましい。というのは、同じ角度で全ての切り込みを作ることは、結果として得られたビームに垂直な、一方向に屈曲するように偏向付けられた製品を作るからである。ストック材料が、前の切り込みと次の切り込みの間、または前の一対の切り込みと次の一対の切り込みの間、にその長手方向の軸回りに回転されるならば、結果として得られたビームは、同じ面内で必ずしも全て位置合わせされず、屈曲バイアスは、減少又は除去される。切り込み間のこの回転は、図２に示されるように、供給モータ（２１０）および回転モータによって促進される。供給モータ（２１０）は、ストック材料（２０２）を把持すると同時に、回転モータは、電子制御装置（１１０）によって受け取られ、プロセッサ（１３０）によって測定された方向に従って、Ｘ軸（ストック材料の長手方向の軸）に沿ってストック材料（２０２）を回転させる。対の切り込み間の回転は、変動量と呼ばれ、該変動量は、ストック材料の長手方向の軸周りの回転量で測られる。

図６Ａおよび６Ｂは、対の切り込みと、結果として得られたビームとの回転パターンの２つの実施例を示す。図６Ａは、実施形態の２重刃マイクロカット装置を使用してマイクロカットされた、９０度の変動量のガイドワイヤ（６０１）を示す。断面図６２０は、ストック材料がカットの間に９０度回転されるときに、対の切り込みが作られる２つの異なる角度を示す。平面図（６３０）は、そのようなガイドワイヤ（６０１）がその長手方向に沿って、どのように表れるのかを示す。図６Ｂは、実施形態の２重刃マイクロカット装置を使用してマイクロカットされた４５度の変動量のガイドワイヤ（６０２）を示す。断面図（６４０）は、ストック材料がカットの間に４５度回転されるときに、対の切り込みが作られる５つの角度を示す。平面図（６３０）は、そのようなガイドワイヤがその長手方向に沿って、どのように現われるかを示す。

９０度の変動量、図６Ａのガイドワイヤ（６０１）によって示されるように、同じ面内の全ての結果として得られたビームを位置合わせするよりもかなりよいが、まだ理想値ではない。９０度の変動量は、結果として、結果として得られたビームを生じるが、該結果として得られたビームは、互いに完全に直交しており、ガイドワイヤが図６Ａのガイドワイヤ（６０１）のように位置合わせされるならば、全体のガイドワイヤを２方向、即ち、上下又は左右に屈曲するように偏向つけられる。カット間に４５度の変動量を用いることは、図６Ｂのガイドワイヤ（６０２）と同様に、屈曲状態を改善し得る。というのは、結果として得られたビームは、２つの面のみにもはや向かい合うように位置合わせされているのではないからである。この切り込み形状は、ガイドワイヤの屈曲特性を均一にし、その結果、ガイドワイヤが２つの別個の方角に偏向されないようにしている。事実、典型的な実施形態は、９５度又は４０度など、カット間に不均一な変動量を利用することができ、その結果、対の切り込み、それ故結果として得られたビームは、事実、長手方向の軸周りに螺旋状に進み、ある１方向の屈曲偏向を完全に削除する。もちろん、製品をカットするのに使用される変動量は、より多くの複雑なものになり得る。例えば、有利な結果は、次の手法により得ることができる。すなわち、第１及び第２の切り込み間で９０度の変動量を使用し、次に、第３及び第４の切り込みを作る前に、５度等ストック材料をわずかに回転させ、第３及び第４の切り込みは、再度９０度の変動量を使用する、ことにより得ることができる。

実施形態の２重刃マイクロカット装置の追加機構は、最終製品を個々に確認できるように、カットアセンブリ（１４０）、電子制御装置（１１０）およびＣＰＵ（１３０）によって制御されるような刃（２３４）又はカット部材を用いて、シリアル番号をストック材料（２０２）へとカットする能力を有している。確認のためのシリアル番号または他の形態は、バーコードと同様に手法で読むことができる幅を変更し、間隔を変更して、ストック材料に一連のカットを（ストック材料（２０２）の回転によらず読むことができるように、可能であれば周囲に）作ることによって形成され得る。

最後に、明細書の全体にわたって、マイクロカット装置は同時にカットする一対のカット刃を利用すると記載されたが、一方で、同時に動作する２つ以上の対のカット刃又は部材を利用するマイクロカット装置を構成することも可能かもしれない、ことに注意すべきである。この方法によれば、一度に、複数の結果として得られたビーム全てを動作することは可能かもしれない。そのような構成では、カット部材の対は、全て電子制御装置（１１０）およびプロセッサ（１３０）に通信できるように接続され、その結果、それらは各々その所望結果として得られたビームパラメータを満たす製品を機械加工するために同時に調節され得る。

実施形態が示され、本明細書に記載されたが、一方で、本明細書に記載されている技術は、多くの付加的使用および用途を有し得ることが理解される。従って、本発明は、１つ以上の実施形態、および本発明の原理の適用を単に示す、本明細書に含まれていた特定の記載および様々な図面だけに限定されるべきものではない。

１１０ 電子制御装置
１２０ 電源
１３０ ＣＰＵ（プロセッサ）
１４０ カットアセンブリ
２０２ ストック材料
２２６、２２８ スピンドルモータ
２１４ 刃
４００ 画像処理システム
５１０ 半径カットビーム
５２０ 直線カットビーム
５３０ 凸状カットビーム

Claims (7)

1. 製品を形成するためにストック材料の長手方向に沿って複数の切り込みを形成するためのシステムであって、ストック材料制御装置と、カット器具と、電子制御装置とを含んでおり、
   前記ストック材料制御装置は、ストック材料を維持し、Ｘ軸に沿ってストック材料を供給し、
   前記カット器具は、第１のカット刃と、第２のカット刃とを含んでおり、前記カット器具は、第１のカット刃を駆動する第１スピンドルモータと、第２のカット刃を駆動する第２のスピンドルモータと、を含んでおり、前記カット器具は、第１のカット刃と第２のカット刃の間にＹ軸に沿って相対的な間隙を作るために、Ｙ軸に沿って第１のカット刃を移動させる第１のステッピングモータと、Ｙ軸に沿って第２のカット刃を移動させる第２のステッピングモータと、を含んでおり、前記カット器具は、複数の切り込み内に各対の切り込みを形成するために、第１のカット部材と第２のカット部材とをＺ軸に略平行に動かす第１のモータを含み、各対の切り込みは相対的な間隙距離に基づいて、ストック材料に結果として得られたビームを残し、
   前記電子制御装置は、ストック材料制御装置と、カット器具と、に通信可能に結合されており、該電子制御装置は、各対の切り込みが形成された後に、ストック材料をＸ軸に沿って供給するようにストック材料制御装置の動作を制御し、かつ、各対の切り込みを形成するように第１のモータの動作を制御すると共に、相対的な間隙距離を制御する第１のステッピングモータと第２のステッピングモータの動作を制御し、
   前記システムは、画像処理システムとプロセッサとを更に備えており、
   前記画像処理システムは、ストック材料に１つ以上の各対の切り込みが作られた後、ストック材料と結果として得られたビームとの画像データを収集し、画像データを送信するものであり、
   前記プロセッサは、画像処理システムに通信可能に結合されており、画像処理システムから画像データを受け取り、ストック材料の少なくとも未カットの直径と結果として得られたビームの幅とを測定するものである
   ことを特徴とするシステム。
2. 画像処理システムは、撮像エリアの第１の側に位置しているカメラと、撮像エリアの第１の側であって向かい合う位置に位置している１つ以上の光源と、を含んでおり、該１つ以上の光源は、撮像エリア内のストック材料と結果として得られたビームとを照らすとともに、該カメラは、ストック材料と結果として得られたビームとが照らされているような画像データをキャプチャする、ことを特徴とする請求項１記載のシステム。
3. １つ以上の光源は、撮像エリア内のストック材料と結果として得られたビームとをバックライトで照らすことで、ストック材料の１つ以上のエッジの映像コントラストを高めて、未カットの直径及び幅の測定を可能にすることを特徴とする請求項２記載のシステム。
4. カメラは、赤のイメージチャネルと、緑のイメージチャネルと、青のイメージチャネルとを含んでおり、ここで、１つ以上の光源は、ストック材料をバックライトで照らす赤色ライトと、操作者によって目視検査するためストック材料を照らす緑色ライト及び青色ライトと、を含んでおり、赤色ライトは、画像処理システムによって赤のイメージチャネルを通ってプロセッサへと搬送され、緑色ライトは、画像処理システムによって緑のイメージチャネルを通ってプロセッサへと搬送され、青色ライトは、画像処理システムによって青のイメージチャネルを通ってプロセッサへと搬送される、ことを特徴とする請求項３記載のシステム。
5. プロセッサは、１つ以上のオーバーレイ内に位置する画素数と、既知の距離に関する既知の画素数とを比較することによって、撮像エリア内の画像データに重ねられる１つ以上のオーバーレイによって、未カットの直径及び幅を測定する、ことを特徴とする請求項１記載のシステム。
6. プロセッサは、ストック材料に形成された切り込みの正確な位置およびサイズをモニタするため、画像データを記憶する記憶システムを含む、ことを特徴とする請求項１記載のシステム。
7. 第１のカット刃と第２のカット刃とは、各対の切り込みを形成するためストック材料を同時にカットし、画像処理システムは、定期的基準または不定期基準で１つ以上の各対の切り込みのために、画像をキャプチャし、プロセッサは、記憶システムに画像を記憶する、ことを特徴とする請求項６記載のシステム。