JP5736374B2 - 単一の流体供給源で流体を二重管腔カテーテルへ同時に送達するための方法 - Google Patents
単一の流体供給源で流体を二重管腔カテーテルへ同時に送達するための方法 Download PDFInfo
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関連特許出願の相互参照
本出願は、全内容が参照により本明細書に組み入れられる、2009年9月9日に出願された米国特許仮出願第61/240,887号の恩典を主張する。
本出願は、全内容が参照により本明細書に組み入れられる、2009年9月9日に出願された米国特許仮出願第61/240,887号の恩典を主張する。
本開示は全体として、医療装置の分野に関する。より具体的には、本開示は、医療装置のための流体送達システムに関する。
心臓内血液ポンプは、心臓から動脈中へ血液を送達するために少なくとも部分的に心臓中へ導入される血液ポンプであり、心臓における外科的開口部を通してポンプが突出し得る。心臓内血液ポンプの特別な形態は、血管内血液ポンプである。血管内血液ポンプは、患者の血管系を通して心臓中に導入され、大腿動脈への接近のための患者の大腿部での挿入のように、挿入部位が心臓から離れている。
例えば、Abiomedにより市販されているImpella 2.5カテーテルなどの現在公知である血液ポンプカテーテルは、モーターを含む駆動部分、およびモーターにより駆動されるインペラーを含むポンプ部分、駆動部分とポンプ部分との間に提供される少なくとも1つの側方放出ポートを含む。患者の外部からの流体は、種々の目的のために管腔を通って駆動部分へ送達され得る。例えば、流体は、駆動部分の妥当な位置づけを促進するために、配置信号管腔へ送達され得る。流体はまた、血液をパージし続けるためにモーターへ送達され得る。
図1において示されるように、現在公知である血液ポンプカテーテル10では、生理食塩水などの第1の流体が配置信号管腔を通って送達され得、かつグルコース溶液などの第2の流体がパージ管腔を通って送達され得る。この配列は2つの流体供給源12および14を必要とし、2つのセットのチューブ16および18が無菌野となる必要があるため、過剰な混乱をもたらす。さらに、第1の流体供給源14からパージ管腔へ第1の流体を送達するために、補助ポンプ19などの装置が必要とされ得る。補助ポンプ19は、不慣れな人には使用するのが困難である可能性がある。さらに、補助ポンプは、無菌野に極めて近接している必要があるもう1つの装置であり、追加的な混乱を引き起こす。
血液ポンプカテーテル装置10などの装置は、緊急シナリオにおいて迅速に配備される必要があり得る。そのような装置に必要とされるセットアップ時間を減少させるように、多数の使用の目的で多管腔を伴うカテーテルへ流体を送達するための改善された器具を提供することは、有利であると考えられる。
無菌野の領域において混乱が減少した流体送達器具を提供することは、有利であると考えられる。
多管腔カテーテルを含む医学的手順を行うかまたは補助する医師にとって、精通した、使用が容易なインターフェースを有する流体送達器具を使用するための方法を提供することは、有利であると考えられる。
概要
1つの態様は、流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター、第1のチューブ、第2のチューブ、および第3のチューブを含む器具に関する。第1のチューブは、近位端から、流体供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる。投入コネクターは、第1のチューブと供給源との間に流体連通を提供する。第2のチューブおよび第3のチューブは、各々第1のチューブと流体連通する。第2のチューブおよび第3のチューブは、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる。
1つの態様は、流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター、第1のチューブ、第2のチューブ、および第3のチューブを含む器具に関する。第1のチューブは、近位端から、流体供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる。投入コネクターは、第1のチューブと供給源との間に流体連通を提供する。第2のチューブおよび第3のチューブは、各々第1のチューブと流体連通する。第2のチューブおよび第3のチューブは、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる。
別の態様は、少なくとも2つの流体投入ポートを有するカテーテルベースの装置を操作する方法に関する。方法は、流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター、第1のチューブ、第2のチューブ、および第3のチューブを含む流体送達器具を提供する段階を含む。第1のチューブは、近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる。第2のチューブおよび第3のチューブは、各々第1のチューブと流体連通する。第2のチューブおよび第3のチューブは、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる。方法は、第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階；第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階；および第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階、をさらに含む。
1つの局面において、流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる第1のチューブ；ならびに、各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ、を含む器具が開示される。
いくつかの態様において、流体供給源から第1のチューブの近位端中へ投入される流体は、第1のチューブを通って近位端へ流れ、かつ、少なくとも：a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、およびb）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分に分割される。
いくつかの態様において、投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つは、ルアー（Luer）コネクターである。
いくつかの態様において、排出コネクターの各々は、オスルアーコネクターである。
いくつかの態様は、加圧バッグを含む流体供給源を含む。
いくつかの態様は、カテーテルベースの装置を含む。いくつかの態様において、カテーテルベースの装置は、ポンプパージラインのための第1の流体投入ポートおよび配置信号ラインのための第2の流体投入ポートを有する経皮心室補助装置である。いくつかの態様において、第2のチューブの排出コネクターは、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に流体連通を提供する。いくつかの態様において、第3のチューブの排出コネクターは、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に流体連通を提供する。
別の局面において、流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる第1のチューブ；ならびに、各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ、を含む流体送達器具を提供する段階、を含む、少なくとも2つの流体投入ポートを有するカテーテルベースの装置を操作する方法が開示される。方法は、第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階；第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階；および、第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階、を含む。
いくつかの態様は、流体供給源から第1のチューブの近位端中へ流体を投入する段階、それにより第1のチューブを通って近位端へ流れを引き起こし、かつ、少なくとも：a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、およびb）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分に分割される段階を含む。
いくつかの態様において、流体供給源は加圧バッグであり、および、流体を投入する段階は加圧バッグへ圧力を加える段階を含む。
いくつかの態様において、加圧バッグへ圧力を加える段階は、バッグから第1および第2の流体投入ポートの各々へ流体の途切れない流れを提供するように、加圧バッグ中の流体へ少なくとも最小の圧力を維持する段階を含む。
いくつかの態様において、カテーテルベースの装置は経皮心室補助装置であり；第1の流体投入ポートは経皮心室補助装置のポンプパージラインのためのポートであり；および第2の流体投入ポートは経皮心室補助装置の配置信号ラインのためのポートである。
いくつかの態様は、ポンプが実質的に血液を含まないように維持するために、流体供給源からの流体に、患者の血管に設置された経皮心室補助装置のポンプへ、第2のチューブから第1の流体投入ポート中へおよびポンプパージラインを通って流れるようにさせる段階、を含む。
いくつかの態様は、流体供給源からの流体に配置信号ラインへ、第3のチューブから第2の流体投入ポート中へ流れるようにさせる段階；および、患者の心臓構造、または血管において経皮心室補助装置の配置を示す圧力信号を測定するために、配置信号ライン中の流体を使用する段階、を含む。
いくつかの態様において、圧力信号は、患者の心室または動脈の拍動を示す。
いくつかの態様において、第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階は、第1のチューブと流体供給源との間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階は、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；および第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階は、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含む。
いくつかの態様において、投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つは、ルアーコネクターである。
いくつかの態様において、排出コネクターの各々は、オスルアーコネクターである。
種々の態様は、単独または任意の適当な組み合わせのいずれかで、上記の特徴、要素、技術などの任意を含んでもよい。
本発明は他の態様であることができ、かつ種々の様式において実施または実行されることができる。代替的な例示的態様は、添付の特許請求の範囲において一般に列挙され得るような他の特徴および特徴の組み合わせに関する。
[本発明1001]
流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；
近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる、第1のチューブ；ならびに
各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ
を含む、器具。
[本発明1002]
流体供給源から第1のチューブの近位端中へ投入される流体が、第1のチューブを通って近位端へ流れ、かつ、少なくとも：
a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、および
b）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分
に分割される、本発明1001の器具。
[本発明1003]
投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つが、ルアー（Luer）コネクターである、本発明1002の器具。
[本発明1004]
排出コネクターの各々が、オスルアーコネクターである、本発明1003の器具。
[本発明1005]
加圧バッグを含む流体供給源をさらに含む、本発明1001の器具。
[本発明1006]
ポンプパージラインのための第1の流体投入ポートおよび配置信号ラインのための第2の流体投入ポートを有する経皮心室補助装置であるカテーテルベースの装置をさらに含み、
第2のチューブの排出コネクターが、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に流体連通を提供し；および
第3のチューブの排出コネクターが、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に流体連通を提供する、
本発明1001の器具。
[本発明1007]
流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；
近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる、第1のチューブ；ならびに
各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ；
を含む流体送達器具を提供する段階；
第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階；
第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階；ならびに
第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階
を含む、少なくとも2つの流体投入ポートを有するカテーテルベースの装置を操作する方法。
[本発明1008]
流体供給源から第1のチューブの近位端中へ流体を投入する段階であって、それにより第1のチューブを通って近位端へ流れを引き起こし、かつ、少なくとも：
a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、および
b）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分
に分割する、段階
をさらに含む、本発明1007の方法。
[本発明1009]
流体供給源が加圧バッグであり、かつ、流体を投入する段階が、加圧バッグへ圧力を加える段階を含む、本発明1008の方法。
[本発明1010]
加圧バッグへ圧力を加える段階が、バッグから第1および第2の流体投入ポートの各々へ流体の途切れない流れを提供するように、加圧バッグ中の流体へ少なくとも最小の圧力を維持する段階を含む、本発明1009の方法。
[本発明1011]
カテーテルベースの装置が、経皮心室補助装置であり；
第1の流体投入ポートが、経皮心室補助装置のポンプパージラインのためのポートであり；かつ
第2の流体投入ポートが、経皮心室補助装置の配置信号ラインのためのポートである、
本発明1010の方法。
[本発明1012]
ポンプが実質的に血液を含まないように維持するために、流体供給源からの流体を、患者の血管に設置された経皮心室補助装置のポンプへ、第2のチューブから第1の流体投入ポート中へおよびポンプパージラインを通って流れるようにさせる段階
をさらに含む、本発明1011の方法。
[本発明1013]
流体供給源からの流体を、第3のチューブから第2の流体投入ポート中へ、配置信号ラインに流れるようにさせる段階；および
患者の心臓構造または血管において経皮心室補助装置の配置を示す圧力信号を測定するために、配置信号ライン中の流体を使用する段階
をさらに含む、本発明1012の方法。
[本発明1014]
圧力信号が、患者の心室または動脈の拍動を示す、本発明1013の方法。
[本発明1015]
第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階が、第1のチューブと流体供給源との間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；
第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階が、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；かつ
第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階が、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含む、
本発明1007の方法。
[本発明1016]
投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つが、ルアーコネクターである、本発明1015の方法。
[本発明1017]
排出コネクターの各々が、オスルアーコネクターである、本発明1016の器具。
[本発明1001]
流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；
近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる、第1のチューブ；ならびに
各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ
を含む、器具。
[本発明1002]
流体供給源から第1のチューブの近位端中へ投入される流体が、第1のチューブを通って近位端へ流れ、かつ、少なくとも：
a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、および
b）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分
に分割される、本発明1001の器具。
[本発明1003]
投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つが、ルアー（Luer）コネクターである、本発明1002の器具。
[本発明1004]
排出コネクターの各々が、オスルアーコネクターである、本発明1003の器具。
[本発明1005]
加圧バッグを含む流体供給源をさらに含む、本発明1001の器具。
[本発明1006]
ポンプパージラインのための第1の流体投入ポートおよび配置信号ラインのための第2の流体投入ポートを有する経皮心室補助装置であるカテーテルベースの装置をさらに含み、
第2のチューブの排出コネクターが、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に流体連通を提供し；および
第3のチューブの排出コネクターが、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に流体連通を提供する、
本発明1001の器具。
[本発明1007]
流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；
近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる、第1のチューブ；ならびに
各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ；
を含む流体送達器具を提供する段階；
第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階；
第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階；ならびに
第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階
を含む、少なくとも2つの流体投入ポートを有するカテーテルベースの装置を操作する方法。
[本発明1008]
流体供給源から第1のチューブの近位端中へ流体を投入する段階であって、それにより第1のチューブを通って近位端へ流れを引き起こし、かつ、少なくとも：
a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、および
b）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分
に分割する、段階
をさらに含む、本発明1007の方法。
[本発明1009]
流体供給源が加圧バッグであり、かつ、流体を投入する段階が、加圧バッグへ圧力を加える段階を含む、本発明1008の方法。
[本発明1010]
加圧バッグへ圧力を加える段階が、バッグから第1および第2の流体投入ポートの各々へ流体の途切れない流れを提供するように、加圧バッグ中の流体へ少なくとも最小の圧力を維持する段階を含む、本発明1009の方法。
[本発明1011]
カテーテルベースの装置が、経皮心室補助装置であり；
第1の流体投入ポートが、経皮心室補助装置のポンプパージラインのためのポートであり；かつ
第2の流体投入ポートが、経皮心室補助装置の配置信号ラインのためのポートである、
本発明1010の方法。
[本発明1012]
ポンプが実質的に血液を含まないように維持するために、流体供給源からの流体を、患者の血管に設置された経皮心室補助装置のポンプへ、第2のチューブから第1の流体投入ポート中へおよびポンプパージラインを通って流れるようにさせる段階
をさらに含む、本発明1011の方法。
[本発明1013]
流体供給源からの流体を、第3のチューブから第2の流体投入ポート中へ、配置信号ラインに流れるようにさせる段階；および
患者の心臓構造または血管において経皮心室補助装置の配置を示す圧力信号を測定するために、配置信号ライン中の流体を使用する段階
をさらに含む、本発明1012の方法。
[本発明1014]
圧力信号が、患者の心室または動脈の拍動を示す、本発明1013の方法。
[本発明1015]
第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階が、第1のチューブと流体供給源との間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；
第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階が、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；かつ
第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階が、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含む、
本発明1007の方法。
[本発明1016]
投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つが、ルアーコネクターである、本発明1015の方法。
[本発明1017]
排出コネクターの各々が、オスルアーコネクターである、本発明1016の器具。
本発明は、同様の参照数字が同様の要素を指す添付の図面と組み合わされた、以下の詳細な説明から、より完全に理解されるようになるであろう。
二重管腔カテーテルのための先行技術流体送達器具の模式図である。
例示的な態様による、二重管腔カテーテルのための改善された流体送達器具の模式図である。
図2の二重管腔カテーテルのための流体送達器具の一部の詳細な模式図である。
例示的な態様による、少なくとも2つの流体投入ポートを有するカテーテルベースの装置を操作する方法の流れ図が示される。
詳細な説明
図2〜3を参照すると、医療装置（多管腔カテーテル装置22として示されている）を流体供給源24に結合する、例示的な態様による流体送達器具20が示される。流体送達器具20は、無菌野の領域において混乱が減少し、医療関係者が装置22を流体供給源24へ迅速にかつ効率的に連結することが可能であるように構成される。
図2〜3を参照すると、医療装置（多管腔カテーテル装置22として示されている）を流体供給源24に結合する、例示的な態様による流体送達器具20が示される。流体送達器具20は、無菌野の領域において混乱が減少し、医療関係者が装置22を流体供給源24へ迅速にかつ効率的に連結することが可能であるように構成される。
流体送達器具20は、y字型コネクター60により互いに結合された、第1のチューブ30（例えば、投入チューブ）、第2のチューブ40（例えば、第1の排出チューブ）、および第3のチューブ50（例えば、第2の排出チューブ）を含む。流体送達器具20は、単一の流体供給源24からの流体が、医療装置22の2つの投入口26および27へ送達されることが可能であるように構成される。例示的な態様によると、第1の流体投入ポート26および第2の流体投入ポート27は、装置22のための2つの管腔に結合される。
図3を参照すると、第1のチューブ30は、y字型コネクター60に結合された近位端32から、投入コネクター36に結合された遠位端34（例えば、フィッティング、カップリングなど）へ延びる。投入コネクター36は、流体供給源24から延びるチューブ25のためのコネクターに結合される。投入コネクター36は、流体供給源24から延びるチューブ28に直接連結されてもよいし、または、図2に示されるように、別の装置を介して連結されてもよい。投入コネクター36は、流体供給源24と第1のチューブ30との間に流体連通を提供するように流体供給源24への無菌的付加を提供するために構成される。投入コネクター36は、例えば、第1のチューブ30の遠位端34に永久的に結合され（例えば、熱、溶剤、または接着剤を介して融合され）、かつ対応するオスルアーコネクターに結合されるように構成されるメスルアーコネクターであってもよい。他の態様において、投入コネクター36は、第1のチューブ30の近位端34に除去可能なように結合されてもよい（例えば、ねじ式または圧力フィッティングなどを介して）。いくつかの態様において、第1のチューブ30の末端のメスルアーコネクター20は、例えば、チューブ25の末端に設置されたオスルアーコネクターを介して、流体供給源24から延びるチューブ25の末端に接着されるか、または除去可能なように結合されるかのいずれかであってもよい。
例示的な態様によると、流体供給源24は、生理食塩水（NaCL）、グルコース溶液、または医療装置22に供給され得る任意の他の流体などの有用な流体を含有する加圧バッグなどの、通例使用される装置であってもよい。流体は、医療装置22と適合性であるように選択されてもよい。例えば、医療装置22が金属製ポンプモーターを含む態様において、生理食塩水または他の潜在的に腐食性である流体の使用は回避されるべきである。ルアーコネクターなどの通例使用される投入コネクター36を介した、加圧バッグなどの通例使用される流体供給源24への連結に、医療関係者は精通しており、流体送達器具20の流体供給源24への迅速な連結が可能である。
インライン圧力変換器70が、第1のチューブ25に結合されてもよい。圧力変換器70は、流体送達器具20中の流体の圧力を測定する。圧力変換器70は、医療関係者に流体圧力を表示するために、コンソールまたは他の装置に結合されてもよい。
図3をさらに参照すると、y字型コネクター60は、第1のチューブ30を通って入って来る流体の流れを、第2のチューブ40および第3のチューブ50を通って出て行く2つの流体の流れに分割する。第2のチューブ40は、y字型コネクター60に結合された近位端42から、排出コネクター46に結合された遠位端44（例えば、フィッティング、カップリングなど）へ延びる。第3のチューブ50は同様に、y字型コネクター60に結合された近位端52から、排出コネクター56に結合された遠位端54（例えば、フィッティング、カップリングなど）へ延びる。排出コネクター46および56は、装置22のコネクター28および29にそれぞれ結合される。排出コネクター46および56は、コネクター28および29を介して装置22の流体投入ポート26および27への無菌的付加を提供するために構成される。第2のチューブ40の排出コネクター46は、第2のチューブ40と第1の流体投入ポート26との間に流体連通を提供する。第3のチューブ50の排出コネクター56は、第3のチューブ50と第2の流体投入ポート27との間に流体連通を提供する。いくつかの態様において、例えば、第1のチューブ30が二股に分岐して、第2および第3のチューブ40および50を形成するように、y字型コネクター60は、第1、第2、および第3のチューブと一体化して形成されてもよいことに注目されたい。
種々の態様において、第1、第2、および第3のチューブ30、40、および50は、任意の適当な長さであってもよい。例えば、いくつかの態様において、第2および第3のチューブ40および50は、医療装置22への容易な連結を促進し、かつ適合するように異なる長さであってもよい。
投入コネクター36と同様に、排出コネクター46および56は、例えば、第2のチューブ40の遠位端44および第3のチューブ50の遠位端54に永久的に結合され（例えば、熱、溶剤、または接着剤を介して融合され）、かつ対応するメスルアーコネクターに結合されるように構成されるオスルアーコネクターであってもよい。他の態様において、排出コネクター46および56は、第2のチューブ40の遠位端44および第3のチューブ50の遠位端54に除去可能なように結合されてもよい（例えば、ねじ式または圧力フィッティングなどを介して）。
排出コネクター46および56は、装置22の流体投入ポート26および27のためのコネクター28および29に色分けされてもよい。色分けは、いかにして流体送達器具20が妥当に装置22に結合されるべきかの視覚的指標を使用する容易な方法を提供する。装置22はまた、流体送達器具20の装置22への妥当な結合をさらに促進するために、色分けの代わりにまたはそれに加えて、記号またはタグなどの他の視覚的指標を含んでもよい。
例示的な態様によると、装置22は、多管腔を伴うカテーテルベースの装置である経皮心室補助装置である。第1の流体投入ポート26は、ポンプパージラインを提供する第1の管腔へ連結される。第2のチューブ40を介して第1の流体投入ポート26に提供された流体は、心室補助装置のポンプモーターを血液から離すように洗い流す。第2のチューブ40を介して第1の流体投入ポート26に提供された流体は、圧力変換器70に圧力読み取り値を提供する。第2の流体投入ポート27は、配置信号ラインを提供する第2の管腔へ連結される。第3のチューブ50を介して第2の投入ポート27に提供された流体は、装置22（または他の適当な位置）に設置された追加的な圧力変換器から圧力読み取り値を提供する。圧力変換器からの読み取り値は、心室補助装置を妥当に設置するために使用される。
他の例示的な態様において、装置は、多数の機能または無菌流体を必要とするサブコンポーネントを含む任意の医療機器であってもよい。
次に図4を参照すると、例示的な態様による、少なくとも2つの流体投入ポートを有するカテーテルベースの装置を操作する方法80が示される。上述の流体送達器具が提供される（段階82）。器具は、流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター、第1のチューブ、第2のチューブ、および第3のチューブを含む。第1のチューブは、近位端から、流体供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる。投入コネクターは、第1のチューブと供給源との間に流体連通を提供する。第2のチューブおよび第3のチューブは、各々第1のチューブと流体連通する。第2のチューブおよび第3のチューブは、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる。
第1のチューブの投入コネクターが流体供給源へ連結される（段階84）。第2のチューブの排出コネクターがカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結される（段階86）。第3のチューブの排出コネクターがカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結される（段階88）。
第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階は、第1のチューブと流体供給源との間に無菌的流体連結を形成する。第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階は、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する。第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階は、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する。例示的な態様によると、投入コネクターおよび／または排出コネクターは、ルアーコネクターであってもよい。
器具が流体供給源およびカテーテルベースの装置の流体投入ポートに結合された後、流体供給源から第1のチューブの近位端中へ流体が投入される（段階90）。任意で、ライン30、40、および50を洗い流すために最初に流体が適用されてもよく、その後、装置20へ連結がなされる。それにより、第1のチューブを通って近位端へ流れが引き起こされ、かつ、少なくとも第2のチューブを通って流れる第1の部分および第3のチューブを通って流れる第2の部分に分割される。例示的な態様によると、流体供給源は加圧バッグであり、および、加圧バッグへ圧力を加える段階は第1のチューブの近位端中へ流体を投入する。バッグから第1および第2の流体投入ポートの各々へ流体の途切れない流れを提供するように、加圧バッグ中の流体へ最小の圧力が維持される。
ポンプが実質的に血液を含まないように維持するために、流体供給源からの流体が、患者の心臓構造、または血管に設置された経皮心室補助装置のポンプへ、第2のチューブから第1の流体投入ポート中へおよびポンプパージラインを通って流れるようにされる（段階92）。流体供給源からの流体が、配置信号ラインへ、第3のチューブから第2の流体投入ポート中へ流れるようにされ；および、患者の心臓構造、または血管において経皮心室補助装置の配置を示す圧力信号を測定するために、配置信号ラインにおいて使用される（段階94）。例示的な態様によると、経皮心室補助装置の妥当な配置は、患者の動脈の拍動により示される。
いくつかの態様において、医療装置22の配置信号ラインに延びる第2のチューブ40は、チューブを通る流れを停止するために使用され得るクランプ（示されていない）を含んでもよい。いくつかの態様において、このクランプは、経皮心室補助装置の配置後に閉じられ得る。クランプを締めた後、図1に示されたのと同様の操作を可能にするように、加圧バッグ流体供給源24が注入ポンプと置換されてもよい。
種々の例示的な態様において示される流体送達器具の要素の構築および配列、ならびに方法は、例証となるのみである。わずかな態様のみが本開示において詳細に説明されているが、本開示を吟味する当業者は、本明細書において列挙される主題の新規の教義および利点から実質的に逸脱することなく、多くの改変（例えば、種々の要素のサイズ、寸法、構造、形状および比率、パラメータの値、取り付け配列、セットアップ順序、材料の使用、色、配向などにおける変動）が可能であることを容易に認識するであろう。例えば、一体化して形成されるように示される要素は、多数の部品または要素から構築されてもよく、要素の位置は、逆向きであってもよくまたは別のように変動されてもよく、および、別々の要素の性質もしくは数または位置は、変更または変動されてもよい。システムの要素および／または集合体は、十分な強度、耐久性、または生体適合性を提供する多種多様な材料の任意から構築されてもよいことが注目されるべきである。他の置換、改変、変化、および省略が、本発明の範囲から逸脱することなく、好ましいかつ他の例示的な態様および医学的手順の設計、操作条件、および配列において作製されてもよい。例えば、上記の実施例において2ポート医療装置での使用のためにy字型装置が示されているが、3つまたはそれ以上の排出チューブを有する他の形状が、3つまたはそれ以上のポートに適応するために使用されてもよい。
Claims (21)
- 流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；
近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる、第1のチューブ； 各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、カテーテルベースの装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ；
ならびに
単一のカテーテルベースの経皮心室補助装置
を含む、器具であって、
両方の排出コネクターが、該単一のカテーテルベースの装置への付加のために構成された、器具。 - 流体供給源から第1のチューブの近位端中へ投入される流体が、第1のチューブを通って近位端へ流れ、かつ、少なくとも：
a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、および
b）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分
に分割される、請求項1記載の器具。 - 投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つが、ルアー（Luer）コネクターである、請求項2記載の器具。
- 排出コネクターの各々が、オスルアーコネクターである、請求項3記載の器具。
- 加圧バッグを含む流体供給源をさらに含む、請求項1記載の器具。
- カテーテルベースの経皮心室補助装置が、ポンプパージラインのための第1の流体投入ポートおよび配置信号ラインのための第2の流体投入ポートを含み、
第2のチューブの排出コネクターが、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に流体連通を提供し；および
第3のチューブの排出コネクターが、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に流体連通を提供する、
請求項1記載の器具。 - 流体供給源への無菌的連結のために構成された投入コネクター；
近位端から、第1のチューブと流体供給源との間に流体連通を提供するように供給源への無菌的付加のために構成された投入コネクターを含む遠位端へ延びる、第1のチューブ；ならびに
各々第1のチューブと流体連通し、かつ、近位端から、単一のカテーテルベースの経皮心室補助装置の流体投入ポートへの無菌的連結のために構成された排出コネクターを含む遠位端へ各々延びる、第2および第3のチューブ；
を含む流体送達器具を提供する段階；
第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階；
第2のチューブの排出コネクターを単一のカテーテルベースの経皮心室補助装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階；ならびに
第3のチューブの排出コネクターを単一のカテーテルベースの経皮心室補助装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階
を含む、少なくとも2つの流体投入ポートを有するカテーテルベースの装置を操作する方法。 - 流体供給源から第1のチューブの近位端中へ流体を投入する段階であって、それにより第1のチューブを通って近位端へ流れを引き起こし、かつ、少なくとも：
a）第2のチューブを通って第2のチューブの近位端から第2のチューブの遠位端へ流れる第1の部分、および
b）第3のチューブを通って第3のチューブの近位端から第3のチューブの遠位端へ流れる第2の部分
に分割する、段階
をさらに含む、請求項7記載の方法。 - 流体供給源が加圧バッグであり、かつ、流体を投入する段階が、加圧バッグへ圧力を加える段階を含む、請求項8記載の方法。
- 加圧バッグへ圧力を加える段階が、バッグから第1および第2の流体投入ポートの各々へ流体の途切れない流れを提供するように、加圧バッグ中の流体へ少なくとも最小の圧力を維持する段階を含む、請求項9記載の方法。
- 単一のカテーテルベースの経皮心室補助装置が、単一の経皮心室補助装置のポンプパージラインのための第1の流体投入ポートおよび単一の経皮心室補助装置の配置信号ラインのための第2の流体投入ポートを含む、請求項10記載の方法。
- ポンプが実質的に血液を含まないように維持するために、流体供給源からの流体を、患者の血管に設置された経皮心室補助装置のポンプへ、第2のチューブから第1の流体投入ポート中へおよびポンプパージラインを通って流れるようにさせる段階
をさらに含む、請求項11記載の方法。 - 流体供給源からの流体を、第3のチューブから第2の流体投入ポート中へ、配置信号ラインに流れるようにさせる段階；および
患者の心臓構造または血管において経皮心室補助装置の配置を示す圧力信号を測定するために、配置信号ライン中の流体を使用する段階
をさらに含む、請求項12記載の方法。 - 圧力信号が、患者の心室または動脈の拍動を示す、請求項13記載の方法。
- 第1のチューブの投入コネクターを流体供給源へ連結する段階が、第1のチューブと流体供給源との間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；
第2のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第1の流体投入ポートへ連結する段階が、第2のチューブと第1の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含み；かつ
第3のチューブの排出コネクターをカテーテルベースの装置の第2の流体投入ポートへ連結する段階が、第3のチューブと第2の流体投入ポートとの間に無菌的流体連結を形成する段階を含む、
請求項7記載の方法。 - 投入コネクターおよび排出コネクターの少なくとも1つが、ルアーコネクターである、請求項15記載の方法。
- 第3のチューブに結合したクランプを介して第3のチューブを通る流れを停止する段階をさらに含み、排出コネクターの各々が、オスルアーコネクターである、請求項13記載の方法。
- 第3のチューブに結合したクランプを含み、該クランプが第3のチューブを通る流れを停止するように構成される、請求項6記載の器具。
- 第1のチューブに結合した圧力変換器をさらに含む、請求項6記載の器具。
- 各々の排出コネクターが、第1の流体投入ポートおよび第2の流体投入ポートにそれぞれ色分けされた、請求項6記載の器具。
- 経皮心室補助装置への排出コネクターの妥当な結合を促進する視覚的指標をさらに含む、請求項6記載の器具。
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