JP5701859B2 - 流体薬物送達システム及び薬物送達システムの製造方法 - Google Patents
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Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は関節リウマチの処置、及び/又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−3又はエキセジン−4、若しくはエキセジン−3又はエキセジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28−N−パルミトイル−LysB28ProB29ヒトインスリン;B30−N−ミリストイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン; B30−N−パルミトイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29−N−(N−パルミトイル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(N−リトコリル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)−des(B30)ヒトインスリン、及びB29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)ヒトインスリンである。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,
Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
10 剛性シェル
12、13 流路
11 遠位端
14 第一の部分
15 第二の部分
18 剛性シェルの開口部
20 コラプシブルカートリッジ
21 材料、内側側壁
22 底部
30 圧迫部材
31 切頭円錐、エンハンスメント
32 上部表面
33 用量注射システム
34 ピストン・ロッド
40 領域
Claims (17)
- 流体薬物送達システムであって、
−内側側壁、開口部(18)及び流路(13)を有する剛性シェル(10);
−遠位端及び近位端を有するコラプシブルカートリッジ(20)で、その遠位端が近位端よりも開口部(18)に近い状態で剛性シェル(10)内に配置され、そしてさらに近位端を含む第一の部分(14)、及び遠位端を含む第二の部分(15)を有し、第一の部分(14)は流路(13)に連結し、第二の部分(15)は剛性シェル(10)の内側側壁に接触する、コラプシブルカートリッジ(20);
を含んでなり、
ここで、第二の部分(15)が、内側側壁から剥離して、薬物を含みコラプシブルカートリッジ(20)中に含有される流体を、流路(13)を通して付勢することができ、
剛性シェル(10)及びコラプシブルカートリッジ(20)が略同じ長さを有し、
流体薬物送達システムが剛性シェル(10)内に摺動自在に配列するように適合される圧迫部材を含み、及び
コラプシブルカートリッジ(20)がその底に凹部(221)として構成される案内部材を含み、該凹部(221)が、圧迫部材(30)が剛性シェルに沿って前進するとき、圧迫部材(30)を案内するため使用される、上記流体薬物送達システム。 - 剛性シェル(10)が少なくとも第一の複合材又はプラスチックを含み、そしてコラプシブルカートリッジ(20)が少なくとも第二の複合材又はプラスチックを含む、請求項1に記載の薬物送達システム。
- 剛性シェル及び/又はコラプシブルカートリッジが多層複合材を含む、請求項1または2に記載の薬物送達システム。
- 剛性シェル(10)の内側側壁とコラプシブルカートリッジ(20)の第二の部分(15)の間の粘着力が、コラプシブルカートリッジ(20)の第二の部分(15)の内側側壁(21)の2つの部分の間の粘着力より大きい、請求項1〜3の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- 剛性シェル(10)の内側側壁と第二の部分(15)の間の静摩擦が、剛性シェル(10)の内側側壁と第二の部分(15)の間の動摩擦より小さい、請求項1〜4の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- コラプシブルカートリッジ(20)が、第二の部分(15)の外側側壁を形成する第一の材料、及び第二の部分(15)の内側側壁(21)を形成する第二の材料を含む、請求項1〜5の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- 剛性シェル(10)の内側側壁と第二の部分(15)の外側側壁の間の静摩擦が、第二の部分(15)の内側側壁(21)の二つの部材間の静摩擦より大きい、請求項6に記載の薬物送達システム。
- 第一の部分(14)が剛性シェル(10)の内側側壁から距離を空けて配置される、請求項1〜7の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- 圧迫部材(30)が剛性シェル(10)内で前進したとき、コラプシブルカートリッジ(20)の第二の部分(15)が内側側壁から反跳する、請求項1〜8の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- 圧迫部材(30)が剛性シェル内に配列されるとき、圧迫部材(30)が前記凹部(221)内に少なくとも部分的に嵌合するように適合される、請求項8又は9に記載の薬物送達システム。
- 圧迫部材(30)が切頭円錐(31)又は截頭体を含み、切頭円錐又は截頭体のより小さな上部表面(32)が圧平可能なカートリッジの第二の部分(15)に面する、請求項9又は10に記載の薬物送達システム。
- 圧迫部材(30)の直径が、剛性シェル(10)の直径より、コラプシブルカートリッジ(20)の肉厚の少なくとも2倍だけ小さい、請求項9〜11の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- 圧縮性のカートリッジ(20)及び剛性シェル(10)が共押し出しされる、請求項1〜12の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- 圧迫部材(30)が、剛性シェル(10)の側壁に対して非接触式で剛性シェル(10)中を案内される、請求項1〜13の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- コラプシブルカートリッジがその近位端にセプタムを含み、ここで、該セプタムは薬物送達のための針によって貫通するように適合される、請求項1〜13の何れか1項に記載の薬物送達システム。
- −側壁、開口部及び流路を有する剛性シェル、及び剛性シェル内のコラプシブルカートリッジを同時に形成し、そして脱着自在に連結する工程であって、コラプシブルカートリッジが、流路に連結する第一の部分及び剛性シェルの側壁に接触する第二の部分を含む、工程;
−薬物を含む流体を、コラプシブルカートリッジ内に備える工程;
を含んでなる、請求項1〜15の何れか1項に記載の薬物送達システムの製造方法。 - 流体薬物送達システムであって、
−内側側壁、開口部(18)及び流路(13)を有する剛性シェル(10);
−遠位端及び近位端を有するコラプシブルカートリッジ(20)で、その遠位端が近位端よりも開口部(18)に近い状態で剛性シェル(10)内に配置され、そしてさらに近位端を含む第一の部分(14)、及び遠位端を含む第二の部分(15)を有し、第一の部分(14)は流路(13)に連結し、第二の部分(15)は剛性シェル(10)の内側側壁に接触する、コラプシブルカートリッジ(20);
を含んでなり、
ここで、第二の部分(15)が、内側側壁から剥離して、薬物を含みコラプシブルカートリッジ(20)中に含有される流体を、流路(13)を通して付勢することができ、
剛性シェル(10)及びコラプシブルカートリッジ(20)が略同じ長さを有し、
流体薬物送達システムが剛性シェル(10)内に摺動自在に配列するように適合され、及びフィード・フォワード機構によってのみ案内される圧迫部材(30)を含んでなる、上記流体薬物送達システム。
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