JP5697138B2 - Stent delivery catheter system - Google Patents

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本発明は、ステントを生体内管腔内に配置するためのステント搬送用カテーテルシステムに関する。   The present invention relates to a stent delivery catheter system for placing a stent in a body lumen.

ステントは一般に、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その管腔の流通性を維持するために、そこに留置する医療用具として用いられている。ステントには、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のステントからなるもの、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したもの、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたもの、複数の線状金属を織って作ったもの等がある。   Stents are typically used to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other in vivo lumens, to expand the stenosis or occlusion site and maintain the flowability of the lumen. It is used as a medical device to be placed there. Stents consist of a coiled stent made of a single linear metal or polymer material, processed by cutting a metal tube with a laser, assembled by welding linear members with a laser, There are things made by weaving multiple linear metals.

また、これらのものはステントをマウントしたバルーンによって拡張されるもの（バルーンエクスパンダブルタイプ）と、外部からの拡張を抑制する部材を取り除くことによって自ら拡張していくもの（セルフエクスパンダブルタイプ）とに分類することが出来る。   These can be expanded by a balloon with a stent mounted (balloon expandable type), and can be expanded by removing members that suppress external expansion (self-expandable type). And can be classified.

この内、セルフエクスパンダブルタイプのステントは、一般に、管内カテーテルの先端付近において、ステントの外周にステント保持部を持つシース等を被せるようにして取り付けられる。そして、管内カテーテルを患者の体管腔内の治療部位へ進め、治療部位にてシース等を手元側から引くなどして取り除き、これに伴ってステントが自己拡張することで、目標とする病変部に留置される。近年、尿管や胆管、下肢動脈の形成術に対して、これらのステントが多く用いられるようになってきている。   Of these, the self-expandable stent is generally attached in the vicinity of the distal end of the intravascular catheter so as to cover a sheath having a stent holding portion on the outer periphery of the stent. Then, the intracatheter catheter is advanced to the treatment site in the body lumen of the patient, and the sheath or the like is pulled away from the proximal side at the treatment site. Detained. In recent years, these stents have been frequently used for ureteral, bile duct, and lower limb arterial surgery.

セルフエクスパンダブルステントを、目標とする病変部まで搬送する際に、一般的には、ステントを搬送用カテーテルの中に挿入するが、挿入の際にはステントを搬送用カテーテルのステント保持部を有するシースの内径以下に縮径（クリンピング）する。ステント搬送用カテーテルで病変部まで搬送後、術者が操作して手元側からシースを引くことでカテーテル内のステントを病変部に配置する。この際に手元側からシースを引くには、最初、シースとステントが静的に固定されているため、作動させるのに大きな抵抗（静摩擦抵抗）を伴う。一方、一旦ステントがシースと軸方向に相対的に移動した際には、動的に抵抗が減り、さらに、シース先端からステントが解放されるに従い、ステント端部が急激に拡張する。このため、術者による引く力（負荷）が大き過ぎる場合は、ステントが動き出したとしても、操作抵抗が急激に低下するとともに、ステントの拡張力が推進力となって、治療したい病変部を跳び越えて、意図していない場所に跳んでいく現象が発生する（ジャンピング現象）。   When a self-expandable stent is delivered to a target lesion, generally, the stent is inserted into a delivery catheter. At the time of insertion, the stent is attached to the stent holding portion of the delivery catheter. The diameter is reduced (crimped) below the inner diameter of the sheath. After transporting to the lesioned part with the stent transporting catheter, the operator operates and pulls the sheath from the proximal side to place the stent in the catheter at the lesioned part. At this time, in order to pull the sheath from the proximal side, since the sheath and the stent are statically fixed at the beginning, a large resistance (static friction resistance) is involved in the operation. On the other hand, once the stent is moved relative to the sheath in the axial direction, the resistance is dynamically reduced, and further, the stent end is rapidly expanded as the stent is released from the sheath tip. For this reason, if the surgeon's pulling force (load) is too great, even if the stent begins to move, the operating resistance will rapidly decrease, and the expansion force of the stent will become a driving force, jumping over the lesion to be treated. A phenomenon of jumping over to an unintended place occurs (jumping phenomenon).

また、ステントを解放するために術者が操作する力（シースを引く力など）は、留置するステントのサイズ、特に長さによって大きく異なる。ステントの長さが長い場合は、シースとステントの接触面積が大きく、シースを引くために大きな力が必要であり、一旦ステントがシース内を移動すると急激にステントが移動し、ジャンピング現象が助長される。一方、短いステントを留置する場合は、長いステントの場合より引く力は小さくはなるが、術者にとっては、力の調整が必ずしも容易ではなく、長いステントの場合と同様にして、大きな力でシースを引く場合がある。そうすると、急激にステントが解放されることになり、ジャンピング現象が一層助長される。ジャンピング現象を起こしてしまうと、治療したい病変部を治療することができなくなってしまい、治療効果に大きな影響を及ぼすと共に、再度治療を行わなければならない等、患者の身体に大きな負担がかかってしまう。   In addition, the force (such as a force for pulling the sheath) operated by the operator to release the stent varies greatly depending on the size, particularly the length, of the stent to be placed. When the length of the stent is long, the contact area between the sheath and the stent is large, and a large force is required to pull the sheath. Once the stent moves in the sheath, the stent moves suddenly, and the jumping phenomenon is promoted. The On the other hand, when a short stent is placed, the pulling force is smaller than that of a long stent, but it is not always easy for the operator to adjust the force. May be drawn. Then, the stent is suddenly released, and the jumping phenomenon is further promoted. If a jumping phenomenon occurs, it will not be possible to treat the lesion to be treated, it will have a major effect on the treatment effect, and it will have a heavy burden on the patient's body, such as having to treat again. .

このように、カテーテルを操作して、ジャンピング現象を回避しつつ、ステントを目的の病変部位に配置するには、術者がシースを引く力を微妙に調整しなければならず、その改善が求められていた。このようなステントのジャンピング現象防止に関しては、ステント本体や搬送用カテーテル、操作ハンドルの観点から様々な提案がなされている。これらは例えば、特許文献１乃至特許文献４に開示されている。   Thus, in order to operate the catheter and avoid the jumping phenomenon and place the stent at the target lesion site, the surgeon must finely adjust the pulling force of the sheath, and improvement is required. It was done. Regarding the prevention of such a jumping phenomenon of a stent, various proposals have been made from the viewpoint of a stent body, a delivery catheter, and an operation handle. These are disclosed in, for example, Patent Documents 1 to 4.

特許文献１に記述されているような、シャフト上にロッキングステーを有する構造では、ステントが放出する動作とステントを保持する機構は独立しており、直前にロッキングステーからステントが離れてしまい、ジャンピングを防止することができない。   In the structure having the locking stay on the shaft as described in Patent Document 1, the operation of releasing the stent and the mechanism for holding the stent are independent, and the stent is separated from the locking stay immediately before jumping. Can not be prevented.

また、特許文献２に記述されているような、ステント中央部とステント端部の拡張力を変化させるような構造では、中央部と端部でデザインを変化させているために、その部分において応力集中が発生してしまい、血管の拍動や様々な動きによってステントが破損してしまう可能性がある。   In addition, in the structure that changes the expansion force between the center part of the stent and the end part of the stent as described in Patent Document 2, since the design is changed at the center part and the end part, the stress is applied at the part. Concentration occurs, and the stent may be damaged by pulsation of blood vessels and various movements.

また、特許文献３に記述されているような、カテーテルに安定化要素、可動部材を設け、操作部において制御するような構造では、カテーテル、操作部材の構造が複雑となってしまい、カテーテルをより小さくすることが困難となるために、低侵襲治療を実現できなくなってしまう。   Further, in a structure in which a stabilizing element and a movable member are provided in the catheter as described in Patent Document 3 and control is performed in the operation unit, the structure of the catheter and the operation member becomes complicated, and the catheter is more Since it becomes difficult to reduce the size, a minimally invasive treatment cannot be realized.

また、特許文献４に記述されているような、カテーテル内面に親水性被覆を塗布することで、移動抵抗を低減することは、操作する場合の力が一律に下がるだけであり、ジャンピング防止に寄与しないばかりか、ステントとの接触で被覆を剥がし、体内に剥がれた被覆が残留してしまう可能性が否定できない。   Moreover, reducing the movement resistance by applying a hydrophilic coating on the inner surface of the catheter as described in Patent Document 4 only reduces the force when operating, contributing to the prevention of jumping. In addition, it is undeniable that the coating is peeled off by contact with the stent, and the peeled coating remains in the body.

特許第３６７９４６６号公報Japanese Patent No. 3679466 特開２００８−１９３号公報JP 2008-193 A 特表２００２−５２５１６８号公報JP-T-2002-525168 特表２００３−５１０１３４号公報Special table 2003-510134 gazette

前記のように、ステントを病変部に留置する際に、治療したい病変部を跳び越えて、意図していない場所に跳んでいくジャンピング現象が発生する場合がある。この現象が生じると、治療効果に大きく影響を及ぼすと共に、患者の身体に大きな負担がかかってしまう。   As described above, when a stent is placed in a lesion, a jumping phenomenon may occur in which the lesion to be treated jumps over to an unintended place. When this phenomenon occurs, the treatment effect is greatly affected and a great burden is placed on the patient's body.

前記の状況を鑑み、本発明が解決しようとするところは、ステント保持部に対し相対的に管腔内ステントを遠位側に移動する力（例えばシースを引く力）を低減することが可能（過剰な力を必要としない）で、安定して、操作することができるステント搬送用カテーテルシステムを提供することにある。
また、これとは別に、ステントのサイズに関わらず、一定の力でステント保持部に対し相対的に管腔内ステントを遠位側に移動することが可能となる（例えば、シースを引くことが可能となる）一群のステント搬送用カテーテルシステムからなるステント搬送用カテーテルシステム群を提供することにある。 In view of the above situation, the present invention intends to solve the problem of reducing the force (for example, the force of pulling the sheath) to move the intraluminal stent distally relative to the stent holding portion ( An object of the present invention is to provide a stent delivery catheter system that does not require excessive force and can be operated stably.
In addition, regardless of the size of the stent, it is possible to move the intraluminal stent distally relative to the stent holding portion with a constant force (for example, pulling the sheath). It is an object of the present invention to provide a stent delivery catheter system group consisting of a group of stent delivery catheter systems.

本発明者は、上記課題を鑑み、鋭意検討した結果、
第１の直径から第２の直径に自己拡張する略管状体の管腔内ステントと、該管腔内ステントを管腔内の目的の位置に搬送するための、手元部と遠位部を有する、ステント搬送用カテーテルとを備え、
前記ステント搬送用カテーテルは、
その遠位部に配された、前記管腔内ステントを第１の直径に保持するための内腔部を有する筒状のステント保持部と、
該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させる機構と、を有し、
前記ステント保持部は、前記管腔内ステントを前記内腔部に配置して第１の直径に保持した状態において、前記内腔部を構成する内壁における前記管腔内ステントとの接触部分に、静摩擦係数の異なる２以上の部分を有し、
前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうちの最も静摩擦係数の小さい部分の長さが、管腔内ステントの長さに応じて調整され、前記管腔内ステントと前記ステント保持部の前記内壁との静摩擦抵抗が前記ステントの長さに関わらず、一定になるように調整されていることを特徴とするステント搬送用カテーテルシステムを提供した。 As a result of intensive studies in view of the above problems, the present inventor,
A generally tubular intraluminal stent that self-expands from a first diameter to a second diameter, and a proximal portion and a distal portion for delivering the intraluminal stent to a desired location within the lumen A stent delivery catheter;
The stent delivery catheter comprises:
A tubular stent holding portion disposed at a distal portion thereof and having a lumen portion for holding the intraluminal stent at a first diameter;
A mechanism for moving the endoluminal stent distally relative to the stent holder,
In the state where the intraluminal stent is disposed in the lumen portion and held at the first diameter, the stent holding portion is in a contact portion with the intraluminal stent on the inner wall constituting the lumen portion, have a two or more parts having different coefficient of static friction,
The length of the portion having the smallest static friction coefficient among the two or more portions having different static friction coefficients is adjusted according to the length of the intraluminal stent, and the intraluminal stent and the inner wall of the stent holding portion are The stent delivery catheter system is characterized in that the static frictional resistance is adjusted to be constant regardless of the length of the stent.

これによれば、病変部にステントを配置する際に、前記ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させるのに術者が要する力が低く、ステントのジャンピングを防止することが可能なステント搬送用カテーテルシステムを提供することができる。
特に、表面粗さを調整することで、前記ステント保持部の内腔部を構成する内壁と管腔内ステントとの接触面積を減らすことにより、動摩擦抵抗に比べ、静摩擦抵抗を大きく低減することができ、管腔内ステントを留置する際の、最初に動き出す時の操作する力が低減することから、術者は過剰な力を必要とせずステントを留置することが可能となる。
また、前記ステント保持部の前記内壁の管腔内ステントと接触する面の一部分のみ表面抵抗値を下げることで、管腔内ステントが移動を始める時の抵抗値を下げつつ、管腔内ステントの長さが変化しても、前記ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させるのに術者が要する力が同等なステント搬送用カテーテルシステムを提供することができる。
また、管腔内ステントの長さに合わせ、前記ステント保持部の前記内壁の表面抵抗を下げた部分の長手方向長さを調整することで、管腔内ステントの長さに依存しない動作抵抗を得ることが可能となるため、より安全で効率的にステントのジャンピングを防止することが可能なステント搬送用カテーテルシステムを提供することができる。 According to this, when placing the stent in the lesioned part, the force required by the operator to move the intraluminal stent distally relative to the stent holding part is low, and the jumping of the stent is performed. A stent delivery catheter system that can be prevented can be provided.
In particular, by adjusting the surface roughness, the static friction resistance can be greatly reduced compared to the dynamic friction resistance by reducing the contact area between the inner wall constituting the lumen portion of the stent holding portion and the intraluminal stent. In addition, when the intraluminal stent is placed, the operating force at the start of movement is reduced, so that the operator can place the stent without requiring excessive force.
Further, by reducing the surface resistance value of only a part of the surface of the stent holding portion that contacts the endoluminal stent, the resistance value when the intraluminal stent starts to move is lowered, and the intraluminal stent Even if the length changes, it is possible to provide a stent delivery catheter system in which the force required by the operator to move the intraluminal stent distally relative to the stent holding portion is the same. .
In addition, by adjusting the longitudinal length of the portion of the stent holding portion where the surface resistance of the inner wall is lowered according to the length of the intraluminal stent, the operation resistance independent of the length of the intraluminal stent is achieved. Therefore, it is possible to provide a stent delivery catheter system that can prevent the jumping of the stent more safely and efficiently.

本発明では、前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうち、少なくとも１つの部分が静摩擦係数の小さい部分としてブラスト処理されていてもよい。   In the present invention, at least one of two or more portions having different static friction coefficients may be blasted as a portion having a small static friction coefficient.

本発明では、前記ブラスト処理されている部分が、ステント保持部と管腔内ステントとの接触部分における近位側部分に配置されていてもよいし、前記ブラスト処理されている部分が、ステント保持部と管腔内ステントの接触部分における遠位側部分に配置されていてもよい。   In the present invention, the blasted portion may be disposed in a proximal portion of the contact portion between the stent holding portion and the intraluminal stent, or the blasted portion is the stent holding portion. It may be arranged at a distal portion of the contact portion between the portion and the intraluminal stent.

また、本発明者は、
サイズの異なる管腔内ステントと、該管腔内ステントの各サイズに対応したステント搬送用カテーテルとの組合せからなる、複数のステント搬送用カテーテルシステムを含んで構成されるステント搬送用カテーテルシステム群において、
前記複数のステント搬送用カテーテルシステムのそれぞれは、第１の直径から第２の直径に自己拡張する略管状体の管腔内ステントと、該管腔内ステントを管腔内の目的の位置に搬送するための、手元部と遠位部を有する、ステント搬送用カテーテルとを備え、
前記ステント搬送用カテーテルは、
その遠位部に配された、前記管腔内ステントを第１の直径に保持するための内腔部を有する筒状のステント保持部と、
該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させる機構と、を有し、
前記ステント保持部は、前記管腔内ステントを前記内腔部に配置して第１の直径に保持した状態において、前記内腔部を構成する内壁における前記管腔内ステントとの接触部分に、静摩擦係数の異なる２以上の部分を有するステント搬送用カテーテルシステムであると共に、
該ステント搬送用カテーテルシステムの前記静摩擦係数の異なる２以上の部分の各長さが調整されることで、各ステント搬送用カテーテルシステムの管腔内ステントとステント保持部の内壁との静摩擦抵抗が一定とされている
ことを特徴とするステント搬送用カテーテルシステム群を提供した。 In addition, the inventor
In a stent delivery catheter system group including a plurality of stent delivery catheter systems, comprising a combination of intraluminal stents of different sizes and stent delivery catheters corresponding to the sizes of the intraluminal stents. ,
Each of the plurality of stent delivery catheter systems includes a generally tubular intraluminal stent that self-expands from a first diameter to a second diameter, and delivers the intraluminal stent to a target location within the lumen. A stent delivery catheter having a proximal portion and a distal portion,
The stent delivery catheter comprises:
A tubular stent holding portion disposed at a distal portion thereof and having a lumen portion for holding the intraluminal stent at a first diameter;
A mechanism for moving the endoluminal stent distally relative to the stent holder,
In the state where the intraluminal stent is disposed in the lumen portion and held at the first diameter, the stent holding portion is in a contact portion with the intraluminal stent on the inner wall constituting the lumen portion, A stent delivery catheter system having two or more portions with different coefficients of static friction ;
By adjusting the lengths of the two or more portions having different static friction coefficients of the stent delivery catheter system, the static friction resistance between the intraluminal stent and the inner wall of the stent holding portion of each stent delivery catheter system is constant. A stent delivery catheter system group characterized by the above is provided.

本発明では、前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうち、最も静摩擦係数の大きい部分の静摩擦係数をμ1、μ1以外の静摩擦係数を有する部分の静摩擦係数をμn+1（但し、ｎは１以上の整数である。）、ステントの長さをＬ1、静摩擦係数がμn+1である部分の長さをＬn+1、前記ステント保持部の前記内腔部の内径をＲ、ステント搬送用カテーテルシステム群毎に定められる定数（静摩擦抵抗）をＰとした時に、下記式（１）で表される関係式を満たすように各長さＬn+1が設定されていてもよい。 In the present invention, among the two or more parts having different static friction coefficients, the static friction coefficient of the part having the largest static friction coefficient is μ 1 , and the static friction coefficient of the part having a static friction coefficient other than μ 1 is μ n + 1 (where n Is an integer equal to or greater than 1.), the length of the stent is L 1 , the length of the portion where the coefficient of static friction is μ n + 1 is L n + 1 , and the inner diameter of the lumen portion of the stent holding portion is R Even when each length L n + 1 is set so as to satisfy the relational expression expressed by the following equation (1), where P is a constant (static friction resistance) determined for each stent delivery catheter system group, Good.

Figure 0005697138
Figure 0005697138

（式（１）中、πは円周率であり、μn＞μn+1、ｎ：１以上の整数である。） (In the formula (1), π is a pi, μ n > μ n + 1 , and n is an integer of 1 or more.)

本発明では、前記最も静摩擦係数の小さい部分がブラスト処理により形成されてもよい。   In the present invention, the portion having the smallest static friction coefficient may be formed by blasting.

また、本発明者は、
サイズの異なる管腔内ステントと、該管腔内ステントの各サイズに対応したステント搬送用カテーテルの組合せからなる、複数のステント搬送用カテーテルシステムを含んで構成されるステント搬送用カテーテルシステム群の製造方法であって、
前記サイズの異なる管腔内ステントは、それぞれ第１の直径から第２の直径に自己拡張する略管状体であり、
前記複数のステント搬送用カテーテルは、それぞれ、その遠位部に配された、前記管腔内ステントを対応する第１の直径に保持するための内腔部を有する筒状のステント保持部と、該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させる機構とを有し、
前記ステント保持部は、前記管腔内ステントを前記内腔部に配置して第１の直径に保持した状態において、前記内腔部を構成する内壁における前記管腔内ステントとの接触部分に静摩擦係数の異なる２以上の部分を有しており、
前記複数のステント搬送用カテーテルシステムにおいて、それぞれの管腔内ステントとステント保持部の内壁との間で生じる静摩擦抵抗が一定となるように、前記静摩擦係数の異なる２以上の部分の各長さを調整して設けることを特徴とするステント搬送用カテーテルシステム群の製造方法を提供した。 In addition, the inventor
Manufacture of a stent delivery catheter system group including a plurality of stent delivery catheter systems, comprising a combination of intraluminal stents of different sizes and stent delivery catheters corresponding to the sizes of the intraluminal stents. A method,
The different sized intraluminal stents are each generally tubular bodies that self-expand from a first diameter to a second diameter;
Each of the plurality of stent delivery catheters has a cylindrical stent holding portion disposed at a distal portion thereof and having a lumen portion for holding the intraluminal stent at a corresponding first diameter; A mechanism for moving the intraluminal stent distally relative to the stent holder,
The stent holding portion is configured to provide static friction to a contact portion of the inner wall constituting the lumen portion with the endoluminal stent in a state in which the intraluminal stent is disposed in the lumen portion and held at the first diameter. It has two or more parts with different coefficients,
In the plurality of stent delivery catheter systems, the lengths of the two or more portions having different static friction coefficients are set so that the static friction resistance generated between each intraluminal stent and the inner wall of the stent holding portion is constant. Provided is a method for manufacturing a stent delivery catheter system group characterized by being provided with adjustment.

本発明によれば、病変部にステントを配置するため、ステント保持部に対し相対的に管腔内ステントを遠位側に移動させる操作をする際に、過剰な力を必要とせず、安定して、操作することができる。また、サイズの異なるステントを配置する時にも、術者が操作する力がほぼ一定となることから、術者が意図した操作が行えるようになり、安全に手技を行うことができる。   According to the present invention, in order to dispose the stent in the lesioned part, an excessive force is not required and stable when the operation of moving the intraluminal stent relative to the stent holding part is performed distally. Can be operated. In addition, even when stents of different sizes are placed, the force operated by the operator is almost constant, so that the operation intended by the operator can be performed, and the procedure can be performed safely.

本発明のステント搬送用カテーテルシステムの実施形態の一例において、管腔内ステント２の一部が拡張している状態を示す断面図である。In an example of an embodiment of a catheter delivery catheter system of the present invention, it is a sectional view showing a state where a part of intraluminal stent 2 is expanded. （ａ）本発明のステント搬送用カテーテルシステムに使用可能な管腔内ステント２の一例を示した斜視図である。（ｂ）図２（ａ）に示す管腔内ステント２を展開した時の一部分を示す部分展開図である。(A) It is the perspective view which showed an example of the intraluminal stent 2 which can be used for the catheter system for stent delivery of this invention. (B) It is a partial expanded view which shows a part when the intraluminal stent 2 shown to Fig.2 (a) is expand | deployed. （ａ）ステント保持部の実施形態の一例を示す部分拡大図である。（ｂ）ステント保持部の他の実施形態の一例を示す部分拡大断面図である。(A) It is a partial enlarged view which shows an example of embodiment of a stent holding | maintenance part. (B) It is a partial expanded sectional view which shows an example of other embodiment of a stent holding | maintenance part. 引っ張り・圧縮試験機を用いたステントジャンピング評価方法を示す図である。It is a figure which shows the stent jumping evaluation method using a tension | pulling / compression tester.

以下に、本発明に係るステント搬送用カテーテルシステムの実施形態について説明するが、本発明はこれら特定の例に制限されるものではない。   Embodiments of the stent delivery catheter system according to the present invention will be described below, but the present invention is not limited to these specific examples.

本発明のステント搬送用カテーテルシステムは、第１の直径から第２の直径に自己拡張する略管状体の管腔内ステントと、該管腔内ステントを管腔内の目的の位置に搬送するための、手元部と遠位部を有する、ステント搬送用カテーテルとを備え、前記ステント搬送用カテーテルは、その遠位部に配された、前記管腔内ステントを第１の直径に保持するための内腔部を有する筒状のステント保持部と、該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させる機構と、を有し、前記ステント保持部は、前記管腔内ステントを前記内腔部に配置して第１の直径に保持した状態において、前記内腔部を構成する内壁における前記管腔内ステントとの接触部分に静摩擦係数の異なる２以上の部分を有することを特徴としている。   The stent delivery catheter system of the present invention is a substantially tubular intraluminal stent that self-expands from a first diameter to a second diameter, and for delivering the intraluminal stent to a target location within the lumen. A stent delivery catheter having a proximal portion and a distal portion, wherein the stent delivery catheter is disposed at a distal portion thereof for holding the intraluminal stent at a first diameter. A cylindrical stent holding part having a lumen part, and a mechanism for moving the intraluminal stent to the distal side relative to the stent holding part, the stent holding part having the lumen In a state where the inner stent is disposed in the lumen portion and held at the first diameter, the inner wall constituting the lumen portion has two or more portions having different static friction coefficients at the contact portion with the intraluminal stent. It is characterized by that.

これにより、管腔内ステントを目的の位置に留置する際に、該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させるのに必要となる負荷（力）を低減することができる。
また、管腔内ステントのサイズに関わらず、一定の負荷（力）でステント保持部に対し相対的に管腔内ステントを遠位側に移動することが可能な複数のステント搬送用カテーテルシステムからなるステント搬送用カテーテルシステム群を提供することができる。
以上のことから、術者の意図に反して、前述したような管腔内ステントのジャンピング現象が生じることを低減することができる。 This reduces the load (force) required to move the intraluminal stent distally relative to the stent holding portion when the intraluminal stent is placed at a target position. be able to.
In addition, a plurality of catheter delivery catheter systems capable of moving the intraluminal stent distally relative to the stent holding portion with a constant load (force) regardless of the size of the intraluminal stent. A stent delivery catheter system group can be provided.
From the above, contrary to the operator's intention, the occurrence of the above-described intraluminal stent jumping phenomenon can be reduced.

ここで、ステント搬送用カテーテルシステム群とは、サイズの異なる管腔内ステントと、この各サイズに対応したステント搬送用カテーテルの組合せからなる、複数のステント搬送用カテーテルシステムを含んで構成されるもので、特に１つに纏めて販売されるセットに限定されることなく、ある一連の用途に対し、更にサイズの異なる管腔内ステントに対して製造してメーカー、或いは代理店に取り揃えられる、一連のステント搬送用カテーテルシステムを意味する。   Here, the stent delivery catheter system group includes a plurality of stent delivery catheter systems including combinations of intraluminal stents of different sizes and stent delivery catheters corresponding to the sizes. In particular, it is not limited to a set that is sold as a single unit. For a certain series of applications, a series of intraluminal stents of different sizes can be manufactured and provided to manufacturers or distributors. A stent delivery catheter system.

図面を用いて、本発明の実施形態を説明する。
図１は、本発明のステント搬送用カテーテルシステムの実施形態の一例において、自己拡張型の管腔内ステント２を移動させ、管腔内ステント２の一部が拡張している状態を示す断面図である。本例のステント搬送用カテーテルシステム１０は、管腔内ステント２と、ステント搬送用カテーテル２０とから構成される。ステント搬送用カテーテル２０は、カテーテル本体１（シースともいう。）と、後述する機構を構成するステント操作体３０とを有する。 Embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a sectional view showing a state in which a self-expanding intraluminal stent 2 is moved and a part of the intraluminal stent 2 is expanded in an example of an embodiment of a stent delivery catheter system of the present invention. It is. The stent delivery catheter system 10 of this example includes an intraluminal stent 2 and a stent delivery catheter 20. The stent delivery catheter 20 includes a catheter body 1 (also referred to as a sheath) and a stent operation body 30 that constitutes a mechanism described later.

カテーテル本体１（シース）は、全長に亘り中空のルーメン１１を有しており、生体内管腔内に挿入可能な細長い形状を有し、かつ、可撓性を有している。また、ステント搬送用カテーテル２０の遠位部、即ちカテーテル本体１の遠位部には、管腔内ステント２を第１の直径に保持するための内腔部３ａを有する筒状のステント保持部３が形成されている。更にステント保持部３の内腔部３ａには、特に管腔内ステント２を配置した状態において、ステント保持部３の内腔部３ａを構成する内壁３ｂにおける管腔内ステント２との接触部分に静摩擦係数の異なる２つの部分、例えばブラスト処理されている部分４（表面が荒くなっている）と、ブラスト処理されていない部分５が設けられている。尚、静摩擦係数の異なる２つの部分は、ブラスト処理の有無のみにより形成されるものではなく、その他の構成を採用しても良い。   The catheter body 1 (sheath) has a hollow lumen 11 over its entire length, has an elongated shape that can be inserted into a living body lumen, and has flexibility. In addition, the distal portion of the stent delivery catheter 20, that is, the distal portion of the catheter body 1, has a tubular stent holding portion having a lumen portion 3a for holding the intraluminal stent 2 at the first diameter. 3 is formed. Further, in the lumen portion 3a of the stent holding portion 3, particularly in a state where the intraluminal stent 2 is arranged, the inner wall 3b constituting the lumen portion 3a of the stent holding portion 3 is in contact with the intraluminal stent 2. Two portions having different static friction coefficients, for example, a blasted portion 4 (the surface is roughened) and a non-blasted portion 5 are provided. Note that the two portions having different static friction coefficients are not formed only by the presence or absence of the blasting process, but other configurations may be adopted.

本実施形態では、ステント保持部３は、カテーテル本体１の遠位部に一体的に設けられているが、別部材により構成し、接着剤や溶着などの方法により接合しても良い。また、本実施形態では、ルーメン１１の遠位部が内腔部３ａでもある。尚、図３（ａ）には、図１に示す実施形態において、管腔内ステント２の全体が内腔部３ａに配置されている状態のカテーテル本体１の遠位部の拡大図を示した。図３（ａ）中、図１における部材などと同一の部材などには同じ符号を付した。   In the present embodiment, the stent holding portion 3 is integrally provided at the distal portion of the catheter body 1, but may be constituted by a separate member and joined by a method such as an adhesive or welding. In the present embodiment, the distal portion of the lumen 11 is also the lumen portion 3a. FIG. 3A shows an enlarged view of the distal portion of the catheter main body 1 in the state shown in FIG. 1 in which the entire intraluminal stent 2 is disposed in the lumen portion 3a. . In FIG. 3 (a), the same members as those in FIG.

また、カテーテル本体１の近位側端部には、管腔内ステント２を目的部位に配置する際にカテーテル本体１の近位側を術者が把持し易くすることなどを目的として、シースコネクタ１２を設けている。本例では、シースコネクタ１２は略Ｙ字状の分岐構造を有しており、それぞれの分岐部が、ルーメン１１に連通する中空部を有している。一方は、例えばステント操作体３０を挿通するための挿通ルーメン１２ａであり、他方は、所望の液体をルーメン１１内に注入するためのフラッシュルーメン１２ｂである。   In addition, a sheath connector is provided at the proximal end of the catheter body 1 for the purpose of facilitating an operator to grasp the proximal side of the catheter body 1 when the intraluminal stent 2 is disposed at a target site. 12 is provided. In this example, the sheath connector 12 has a substantially Y-shaped branch structure, and each branch portion has a hollow portion communicating with the lumen 11. One is an insertion lumen 12 a for inserting the stent operation body 30, for example, and the other is a flash lumen 12 b for injecting a desired liquid into the lumen 11.

また、ステント操作体３０は、カテーテル本体１に形成されたルーメン１１内に挿通される内側管状部材８、内側管状部材８上であって管腔内ステント２の近位側に配置され、管腔内ステント２の近位側端部に当接し、これをカテーテル本体１の遠位側に向かって相対的に押す近位部ストッパー６、内側管状部材８の遠位側の先端に配置されるチップ７、カテーテル本体１の近位側端部に設置され、近位部ストッパー６のカテーテル本体１の軸方向に対する相対的な移動を操作する操作部材９を有して構成されている。   The stent operating body 30 is disposed on the inner tubular member 8 inserted into the lumen 11 formed in the catheter body 1, on the inner tubular member 8 and on the proximal side of the intraluminal stent 2. A proximal stopper 6 that abuts against the proximal end of the inner stent 2 and pushes it relatively toward the distal side of the catheter body 1, and a tip disposed at the distal tip of the inner tubular member 8 7. An operation member 9 is installed at the proximal end of the catheter body 1 and operates the relative movement of the proximal stopper 6 in the axial direction of the catheter body 1.

以下、これらの各構成要素について順次説明する。   Hereinafter, each of these components will be sequentially described.

ステント保持部３には、通常、略円筒状の管腔内ステント２が縮径状態で収納されている。この縮径状態の管腔内ステント２の直径が第１の直径にあたり、管腔内を移動可能な直径ともいえる。管腔内ステント２は、例えば血管の狭窄部を拡張させて治療する、セルフエクスパンダブルステントであり、ステント保持部３による規制が解除されると、その内径がステント保持部３の外径以上となるように拡径する。この拡径した状態の管腔内ステント２の直径が第２の直径にあたり、管腔内に留置可能な直径ともいえる。   The stent holding portion 3 normally stores a substantially cylindrical intraluminal stent 2 in a reduced diameter state. The diameter of the intraluminal stent 2 in the reduced diameter state corresponds to the first diameter, which can be said to be a diameter that can move within the lumen. The intraluminal stent 2 is, for example, a self-expandable stent that treats a stenosis of a blood vessel by expanding the stenosis. The diameter is increased to The diameter of the expanded intraluminal stent 2 corresponds to the second diameter, which can be said to be a diameter that can be placed in the lumen.

本発明のステント搬送用カテーテルシステムでは、各種セルフエクスパンダブルステントを使用することが可能である。図２（ａ）は、本実施形態において使用可能な管腔内ステントの一例において、その拡径した状態を示す斜視図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示す管腔内ステント２を展開した時の一部分を示す部分展開図である。図２の例では、管腔内ステント２は周方向に形成された略波形構成要素２０４が軸方向に（波を重ねる様に）複数連続することによって構成され、また略波形構成要素２０４はストラット２０１によって構成される。また、複数の略波形構成要素２０４同士は、規則的に配されるストラット２０１により構成される連結部２０１ａにより連結されている。管腔内ステント２の第２の直径である拡径時の外径２０３、及び軸方向長さ２０２は、病変部管腔の内径及び長さに合わせて選択されるもので、治療目的とする管腔により異なるが、例えば浅大腿動脈用のステントを例に挙げると、外径２０３は６．０ｍｍ〜１０．０ｍｍ、軸方向長さ２０２は３０ｍｍ〜２００ｍｍ、略波形構成要素の軸方向長さ２０５は、１〜１０ｍｍ程度に設定されていることが好ましい。また、頸動脈用のステントでは、外径２０３は４〜１２ｍｍ、軸方向長さ２０２は２０〜８０ｍｍ程度に設定されていることが好ましい。尚、各用途を問わず一般に、第１の直径は、第２の直径の１０〜５０％程度に縮径されたものである。   Various self-expandable stents can be used in the stent delivery catheter system of the present invention. FIG. 2A is a perspective view showing an expanded state of an example of an intraluminal stent that can be used in the present embodiment, and FIG. 2B is a lumen shown in FIG. It is a partial expanded view which shows a part when the inner stent 2 is expand | deployed. In the example of FIG. 2, the intraluminal stent 2 is constituted by a plurality of substantially corrugated components 204 formed in the circumferential direction continuous in the axial direction (so as to overlap the waves), and the substantially corrugated components 204 are struts. 201. Further, the plurality of substantially waveform components 204 are connected to each other by a connecting portion 201a configured by struts 201 arranged regularly. The expanded outer diameter 203, which is the second diameter of the intraluminal stent 2, and the axial length 202 are selected according to the inner diameter and length of the lesioned lumen, and are intended for treatment. For example, in the case of a stent for a superficial femoral artery, the outer diameter 203 is 6.0 mm to 10.0 mm, the axial length 202 is 30 mm to 200 mm, and the axial length of the substantially corrugated component is different depending on the lumen. 205 is preferably set to about 1 to 10 mm. In the carotid artery stent, the outer diameter 203 is preferably set to 4 to 12 mm and the axial length 202 is set to about 20 to 80 mm. Note that the first diameter is generally reduced to about 10 to 50% of the second diameter regardless of each application.

本発明において使用する管腔内ステントは、各種材料を使用し、更に各種方法で製造することが可能であるが、特に超弾性金属を用いて形成することが好ましく、例えばニッケルチタン合金のパイプにレーザーカットを施したものを、拡径し、熱処理して形成したものが好ましく用いられる。特に超弾性金属は、無負荷状態の形状から大きく変形する場合、オーステナイト相からマルテンサイト相に相変化する部分を有する。この相変化の間、応力−歪み曲線はプラトーを示す。そのため、超弾性金属が相変化を起こす間、負荷を最小限に増やすだけで大きく変形できることが可能となる。従って、例えば本実施形態の場合、管腔内ステント２を第２の直径から変形して第１の直径に保持する場合でも、ステント保持部３の内壁３ｂの表面と管腔内ステント外表面との間に生ずる応力は、各サイズの管腔内ステントの第１および第２の直径の影響を殆ど受けることがないようにすることが可能である。   The intraluminal stent used in the present invention can be manufactured using various materials and by various methods, but is preferably formed using a superelastic metal, for example, a nickel titanium alloy pipe. What formed the laser-cut thing which expanded the diameter and heat-processed is used preferably. In particular, a superelastic metal has a portion that undergoes a phase change from an austenite phase to a martensite phase when largely deformed from an unloaded state. During this phase change, the stress-strain curve shows a plateau. Therefore, while the superelastic metal undergoes a phase change, it can be deformed greatly only by increasing the load to a minimum. Therefore, for example, in this embodiment, even when the intraluminal stent 2 is deformed from the second diameter and held at the first diameter, the surface of the inner wall 3b of the stent holding portion 3 and the outer surface of the intraluminal stent It is possible that the stresses generated during the period are hardly affected by the first and second diameters of each size of the endoluminal stent.

ステント保持部３は、挿入する管腔に追従可能な柔軟性、及び耐キンク性を有していると共に、カテーテル本体１を手技中に引っ張った際に伸びない程度の引っ張り強度を有していることが好ましい。更に、ステント保持部３の内腔部３ａを構成する内壁３ｂの表面（内周面）は、ステント保持部３を管腔内ステント２に対して移動させる（即ち、ステント保持部３に対し相対的に管腔内ステント２を移動させる）ときに、その内周面に接触している管腔内ステント２との摺動抵抗が減少し、ステント保持部３の管腔内ステント２に対する相対的な移動操作を容易に行うことができるよう、低摩擦性を有していることが好ましい。   The stent holding portion 3 has flexibility that can follow the lumen to be inserted, and kink resistance, and has a tensile strength that does not extend when the catheter body 1 is pulled during the procedure. It is preferable. Further, the surface (inner peripheral surface) of the inner wall 3b constituting the lumen portion 3a of the stent holding portion 3 moves the stent holding portion 3 relative to the intraluminal stent 2 (that is, relative to the stent holding portion 3). When the intraluminal stent 2 is moved, the sliding resistance with the intraluminal stent 2 in contact with the inner peripheral surface thereof is reduced, and the stent holding portion 3 is relative to the intraluminal stent 2. It is preferable to have low friction so that a simple moving operation can be easily performed.

ステント保持部３は、上記の柔軟性、耐キンク性、引っ張り強度、低摩擦性についての特性を満たす観点から、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリエチレン等などの低摩擦材料を用いてチューブ状に形成することが好ましい。また、当該ステント保持部３の他の実施形態としては、図３（ｂ）に示すように、外層３０１、内層３０３が樹脂材料で形成されており、外層３０１、内層３０３の間に金属素線３０２（補強層）を埋め込んだ三層の樹脂−金属複合チューブで形成されていることが、上記の観点から、より好ましい。
尚、上記の各実施形態の構成は、ステント保持部３のみにおいて採用しても良いし、カテーテル本体１全体において採用しても良い。 From the viewpoint of satisfying the above-mentioned characteristics regarding flexibility, kink resistance, tensile strength, and low friction properties, the stent holding portion 3 is formed into a tube shape using a low friction material such as fluororesin (PTFE, PFA, etc.), polyethylene, or the like. It is preferable to form. Further, as another embodiment of the stent holding portion 3, as shown in FIG. 3B, the outer layer 301 and the inner layer 303 are formed of a resin material, and the metal strand is interposed between the outer layer 301 and the inner layer 303. It is more preferable from the above-mentioned viewpoint that it is formed of a three-layer resin-metal composite tube in which 302 (reinforcing layer) is embedded.
In addition, the configuration of each of the above embodiments may be employed only in the stent holding portion 3 or may be employed in the entire catheter body 1.

図３（ｂ）に示すステント保持部３の他の実施形態について説明する。
外層３０１の構成材料としては、例えばポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が挙げられる。 Another embodiment of the stent holding unit 3 shown in FIG. 3B will be described.
Examples of the constituent material of the outer layer 301 include various elastic resin materials such as polyethylene, fluororesin (PTFE, PFA, etc.), polyamide, polyamide-based elastomer, polyurethane, polyester, and silicone.

金属素線３０２（補強層）の構成材料としては、例えばステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、金、白金等の各種金属材料が挙げられる。また、この金属素線は編組構造若しくはコイル構造でステント保持部３の近位端から遠位端まで形成されていることが好ましい。   Examples of the constituent material of the metal strand 302 (reinforcing layer) include various metal materials such as stainless steel, nickel titanium alloy, tungsten, gold, and platinum. Moreover, it is preferable that this metal strand is formed from the proximal end of the stent holding | maintenance part 3 to a distal end with the braided structure or the coil structure.

内層３０３の構成材料としては、例えばフッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリエチレン等の低摩擦材料が挙げられる。また、ステント保持部３の内層３０３により構成される内壁の表面には、符号３０４および３０５でそれぞれ示される、表面粗さ調整部分１および表面粗さ調整部分２が設けられる。両者は、異なる静摩擦係数を有するように調整される。   Examples of the constituent material of the inner layer 303 include a low friction material such as a fluororesin (PTFE, PFA, etc.) and polyethylene. Further, a surface roughness adjusting portion 1 and a surface roughness adjusting portion 2 indicated by reference numerals 304 and 305 are provided on the surface of the inner wall constituted by the inner layer 303 of the stent holding portion 3. Both are adjusted to have different coefficients of static friction.

再度図１および図３（ａ）に示す実施形態に戻り、本発明の実施形態の一例について説明する。
ステント保持部３は、管腔内ステント２の全体を内腔部３ａに配置している状態で、ステント保持部３の内壁３ｂにおける管腔内ステント２との接触部分に静摩擦係数の異なる２以上の部分を有している。これにより、カテーテル本体１（シース）を近位側に引く力（言い換えれば、ステント保持部３に対し相対的に管腔内ステント２を遠位側に移動させる際に必要な力）を低減することが可能となる。また、このように特定部分に静摩擦係数の異なる２以上部分を有しており、それらを調整して、容易に静摩擦抵抗が一定になるようにすることが可能なことから、後述するように、管腔内ステント２のサイズに関わらず、一定の力でカテーテル本体１（シース）を引くことが可能となる複数のステント搬送用カテーテルシステムからなるステント搬送用カテーテルシステム群を提供することが可能となる。 Returning to the embodiment shown in FIGS. 1 and 3A again, an example of the embodiment of the present invention will be described.
The stent holding part 3 has two or more different static friction coefficients at the contact portion with the intraluminal stent 2 on the inner wall 3b of the stent holding part 3 in a state where the entire intraluminal stent 2 is disposed in the lumen part 3a. It has a part. This reduces the force pulling the catheter body 1 (sheath) proximally (in other words, the force required to move the intraluminal stent 2 distally relative to the stent holding portion 3). It becomes possible. In addition, since the specific portion has two or more portions having different static friction coefficients, and it is possible to easily adjust the static friction resistance to be constant, as described later, Regardless of the size of the intraluminal stent 2, it is possible to provide a stent delivery catheter system group including a plurality of stent delivery catheter systems capable of pulling the catheter body 1 (sheath) with a constant force. Become.

本発明において、前記の静摩擦係数の異なる２以上の部分を設ける方法としては、特に限定はなく、ステント保持部の内壁の表面を、ヤスリによる研磨処理、化学エッチング処理、ブラスト処理などにより処理して、粗面を形成したり、ステント保持部を成形する際に、金型の表面に予め粗面加工を施して、ステント保持部の内壁表面に転写させて、粗面を形成したりしてもよい。その中でも、ステント保持部３の内壁３ｂの表面（内面）における管腔内ステントとの接触する部分の一部をブラスト処理することが、簡便に形成することができ、更にステントとの接触で被覆が剥がれる様なこともない点で好ましい。これにより、ブラスト処理されている内壁３ｂの表面が粗され、処理されていない部分に対して更に低摩擦性を付与することができ、結果として静摩擦係数の異なる２以上の部分を設けることが可能となる。尚、静摩擦係数は、処理する程度を調整することで制御可能であるため、静摩擦係数の異なる３以上の部分を設けることも可能である。   In the present invention, the method of providing two or more portions having different static friction coefficients is not particularly limited, and the surface of the inner wall of the stent holding portion is treated by a sanding process, a chemical etching process, a blasting process, or the like. When forming the rough surface or forming the stent holding part, the surface of the mold is preliminarily roughened and transferred to the inner wall surface of the stent holding part to form the rough surface. Good. Among them, a part of the surface (inner surface) of the inner wall 3b of the stent holding portion 3 that comes into contact with the intraluminal stent can be easily blasted and further covered by contact with the stent. Is preferable in that it does not peel off. As a result, the surface of the inner wall 3b that has been subjected to blasting is roughened, and it is possible to impart even lower friction to the untreated part, and as a result, it is possible to provide two or more parts having different static friction coefficients. It becomes. Since the static friction coefficient can be controlled by adjusting the degree of processing, it is possible to provide three or more portions having different static friction coefficients.

ステント保持部３の内面にブラスト処理する方法としては、例えばＣＯＭＣＯ社製マイクロブラスター装置を用い、内面処理用のブラストノズルを取り付け、プログラミングによってブラスト処理するステント保持部３の軸方向の長さを調整して行うことができる。また、ブラスト処理する部分は、ステント保持部３と管腔内ステント２の接触部分に対して、どのように配置しても良く、当該接触部分の近位側部分または遠位側部分に配置しても良いし、当該接触部分において、ブラスト処理する部分としない部分が交互に存在するように配置しても良いし、その他の配置を採用しても良い。   As a method of blasting the inner surface of the stent holding part 3, for example, using a micro blaster manufactured by COMCO, a blast nozzle for inner surface treatment is attached, and the axial length of the stent holding part 3 to be blasted by programming is adjusted. Can be done. The blasting portion may be arranged in any manner with respect to the contact portion between the stent holding portion 3 and the intraluminal stent 2, and may be arranged at the proximal portion or the distal portion of the contact portion. Alternatively, the contact portion may be arranged so that the portion to be blasted and the portion not to be blasted exist alternately, or other arrangements may be adopted.

尚、ステント保持部３の近位側をブラスト処理した場合は、近位側の静摩擦抵抗が低下し、ステント保持部３の近位側より遠位側の静摩擦抵抗を相対的に高く保つこができる。その為、管腔内ステント２が放出される際に管腔内ステント２の遠位側が飛び出しにくく、ジャンピング現象を防止しやすい場合がある。このような観点からは、ステント保持部３と管腔内ステント２の接触部分における近位側部分にブラスト処理した部分を配置することが好ましい。   In addition, when the proximal side of the stent holding part 3 is blasted, the static friction resistance on the proximal side decreases, and the static friction resistance on the distal side of the stent holding part 3 can be kept relatively higher than the proximal side. it can. For this reason, when the intraluminal stent 2 is released, the distal side of the intraluminal stent 2 is unlikely to jump out, and the jumping phenomenon may be easily prevented. From such a viewpoint, it is preferable to arrange a blasted portion at the proximal portion of the contact portion between the stent holding portion 3 and the intraluminal stent 2.

一方、ステント保持部３の遠位側をブラスト処理した場合は、遠位側の摩擦抵抗が低下し、ステント保持部３の遠位側より近位側の摩擦抵抗を相対的に高く保つこができる。その為、管腔内ステント２をステント操作体３０を用いてステント保持部３に対して相対的に移動させる際に、その移動開始時にある程度の抵抗を付与することで、管腔内ステント２のステント保持部３からの不意の飛び出しを防止することができる。例えば、通常、短いステントの場合にジャンピング現象を生じやすいが、このように遠位側をブラスト処理することにより、管腔内ステント２は、その近位側で引っ掛かりやすくなり、ジャンピングを生じにくい傾向にある。このような観点からは、ステント保持部３と管腔内ステント２の接触部分における遠位側部分にブラスト処理した部分を配置することが好ましい。   On the other hand, when the distal side of the stent holding part 3 is blasted, the frictional resistance on the distal side is lowered, and the frictional resistance on the proximal side is relatively higher than the distal side of the stent holding part 3. it can. Therefore, when the intraluminal stent 2 is moved relative to the stent holding unit 3 using the stent operating body 30, a certain amount of resistance is applied at the start of the movement, so that the intraluminal stent 2 Unexpected jumping out of the stent holding part 3 can be prevented. For example, a jumping phenomenon is usually likely to occur in the case of a short stent, but by blasting the distal side in this way, the endoluminal stent 2 is likely to be caught on its proximal side, and it is difficult for jumping to occur. It is in. From such a viewpoint, it is preferable to arrange a blasted portion at the distal portion of the contact portion between the stent holding portion 3 and the intraluminal stent 2.

即ち、ステント保持部３に対し相対的に管腔内ステント２を移動させるのに要する術者の力が一定になるように、管腔内ステントのサイズに応じて、ブラスト処理する部分を決定することができる。   That is, the portion to be blasted is determined according to the size of the intraluminal stent so that the operator's force required to move the intraluminal stent 2 relative to the stent holding portion 3 is constant. be able to.

本発明のステント搬送用カテーテルシステムは、管腔内ステントを目的の位置に留置する際に、ステント保持部に対し相対的に管腔内ステントを遠位側に移動する機構を有している。当該機構を構成する部材としては、例えば図１の実施形態の一例に示すように、カテーテル本体１に形成されたルーメン１１内に挿通される内側管状部材８を有するステント操作体３０を配置することが好ましい。本実施形態では、内側管状部材８は、カテーテル本体１の遠位側端部から近位側端部に亘り、ルーメン１１内に配置されているが、遠位側部から、遠位側端部と近位側端部との間の任意の位置に亘るルーメン１１内に配置されるようにしても良い。後者の場合は、カテーテル本体１の側壁にルーメン１１と外部とを連通する貫通口を設けるとよい（図示せず）。   The stent delivery catheter system of the present invention has a mechanism for moving the intraluminal stent distally relative to the stent holding portion when the intraluminal stent is placed at a target position. As a member constituting the mechanism, for example, as shown in an example of the embodiment of FIG. 1, a stent operating body 30 having an inner tubular member 8 inserted into the lumen 11 formed in the catheter body 1 is arranged. Is preferred. In this embodiment, the inner tubular member 8 is disposed in the lumen 11 from the distal end to the proximal end of the catheter body 1, but from the distal side to the distal end. May be disposed within the lumen 11 over any position between the proximal end and the proximal end. In the case of the latter, it is good to provide the through-hole which connects the lumen | rumen 11 and the exterior in the side wall of the catheter main body 1 (not shown).

内側管状部材８は、挿入する生体内管腔に追従する程度の柔軟性、及び耐キンク性、カテーテルを手技中に引っ張った際に伸びない程度の引っ張り強度を有していることが好ましく、内側管状部材８の構成材料として、例えばポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が挙げられる。   The inner tubular member 8 preferably has flexibility enough to follow the in-vivo lumen to be inserted, kink resistance, and tensile strength that does not extend when the catheter is pulled during the procedure. Examples of the constituent material of the tubular member 8 include various elastic resin materials such as polyethylene, fluororesin (PTFE, PFA, etc.), polyamide, polyamide-based elastomer, polyurethane, polyester, and silicone.

また、本例では、内側管状部材８の遠位側には、管腔内ステント２の近位側に配置され、管腔内ステント２の近位側端部に当接し、これをカテーテル本体１の遠位側に向かって相対的に押すことが可能な近位部ストッパー６を有している。近位部ストッパー６の形状としては、このような機能を発揮することができれば特に限定はなく、略円筒状、略多角形の筒状などの形状を適宜選択して内側管状部材８の外周に設ければ良が、管腔内ステント２の近位側端部の端面に一様に当接させる観点からは、略円筒状の形状が好ましい。近位部ストッパー６は、内側管状部材８と一体的に成形されていても良いし、別途成形した部材を内側管状部材８に対し接着若しくは溶着により接合してもよい。また、近位部ストッパー６の外径は、ステント保持部３の内径より小さく、ステント保持部３の内腔部３ａ内に第１の直径に保持されている管腔内ステント２の内径より大きいことが好ましい。これによって、近位部ストッパー６が管腔内ステント２の近位側端部の端面と確実に当接し、ステント保持部３に対し相対的に管腔内ステント２を遠位側に移動させること、即ちカテーテル本体１（シース）の管腔内ステント２に対する近位方向へのスライド、言い換えれば、管腔内ステント２のカテーテル本体１（シース）に対する遠位側へのスライドを、より効率的に行うことができ、管腔内ステント２をステント保持部３の内腔部３ａから放出することができる。   Further, in this example, the distal side of the inner tubular member 8 is disposed on the proximal side of the intraluminal stent 2, and abuts on the proximal end of the intraluminal stent 2, which is attached to the catheter body 1. It has a proximal stopper 6 that can be pushed relatively toward the distal side. The shape of the proximal stopper 6 is not particularly limited as long as such a function can be exhibited, and a shape such as a substantially cylindrical shape or a substantially polygonal cylindrical shape is appropriately selected to form an outer periphery of the inner tubular member 8. If provided, a substantially cylindrical shape is preferable from the viewpoint of uniformly contacting the end face of the proximal end portion of the intraluminal stent 2. The proximal stopper 6 may be formed integrally with the inner tubular member 8, or a separately formed member may be bonded to the inner tubular member 8 by adhesion or welding. The outer diameter of the proximal stopper 6 is smaller than the inner diameter of the stent holding part 3 and larger than the inner diameter of the intraluminal stent 2 held at the first diameter in the lumen 3 a of the stent holding part 3. It is preferable. Accordingly, the proximal stopper 6 reliably contacts the end face of the proximal end portion of the intraluminal stent 2, and moves the intraluminal stent 2 distally relative to the stent holding portion 3. That is, the slide of the catheter body 1 (sheath) in the proximal direction with respect to the intraluminal stent 2, in other words, the slide of the intraluminal stent 2 to the distal side of the catheter body 1 (sheath) is performed more efficiently. The intraluminal stent 2 can be released from the lumen portion 3 a of the stent holding portion 3.

近位部ストッパー６の構成材料としては、金属、樹脂材料等が好適であり、例えばステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料、ポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が好ましい。   The constituent material of the proximal stopper 6 is preferably a metal, a resin material or the like, for example, a metal material such as stainless steel, nickel titanium alloy, cobalt chrome alloy, polyethylene, fluororesin (PTFE, PFA, etc.), polyamide, Various elastic resin materials such as polyamide-based elastomer, polyurethane, polyester, and silicone are preferable.

また、近位部ストッパー６はＸ線不透過性の材料から構成され、Ｘ線不透過性マーカーとして機能することが好ましい。これによって、Ｘ線透視下で体内管腔内の病変部までステント搬送用カテーテル１０を進めることができ、また、管腔内ステント２を目的の位置に配置するときに管腔内ステント２とカテーテル本体１の位置関係を確認することができるため、より安全で効率的に管腔内ステント２を目的の位置に搬送し、ステント保持部３から放出することができる。   The proximal stopper 6 is preferably made of a radiopaque material and functions as a radiopaque marker. Accordingly, the stent delivery catheter 10 can be advanced to a lesion in the body lumen under fluoroscopy, and the intraluminal stent 2 and the catheter can be placed when the intraluminal stent 2 is placed at a target position. Since the positional relationship of the main body 1 can be confirmed, the intraluminal stent 2 can be transported to a target position and released from the stent holder 3 more safely and efficiently.

Ｘ線不透過性マーカーとしては、Ｘ線造影性物質、超音波造影性物質などの造影性物質などの造影性物質により形成される。マーカーの構成材料としては、例えば、金、白金、タングステン、タンタル、イリジウム、パラジウムあるいはそれらの合金、あるいは金−パラジウム合金、白金−イリジウム、ＮｉＴｉＰｄ、ＮｉＴｉＡｕ等が好適である。   The radiopaque marker is formed of a contrast-enhancing substance such as an X-ray contrast-enhancing substance or a contrast-enhancing substance such as an ultrasound contrast-enhancing substance. As the constituent material of the marker, for example, gold, platinum, tungsten, tantalum, iridium, palladium or an alloy thereof, or a gold-palladium alloy, platinum-iridium, NiTiPd, NiTiAu, or the like is preferable.

ここで、管腔内ステント２がステント保持部３の内腔部３ａから放出させる機構を、図１および図３（ａ）の例をもとに簡単に説明する。
本例では、ステント搬送用カテーテルシステムを生体内管腔に挿入して、目的とする部位に到達する前は、管腔内ステント２は、図３（ａ）に示す位置に配置されている。そして、目的とする位置に到達すると、術者は、カテーテル本体１のシースコネクタ１２と、ステント操作体３０の操作部材９とを把持し、シースコネクタ１２を手元側に向かって引くと同時に操作部材９を遠位側に向かって押す。その結果、ステント保持部３の内腔部３ａに配されている管腔内ステント２の近位側端面と近位部ストッパー６の遠位側端面とが当接し、所定の静摩擦抵抗を越えると、管腔内ステント２がステント保持部３に対して相対的に遠位側に移動し、管腔内ステント２の遠位側から順次、ステント保持部３の内腔部３ａから放出され、図１に示すように、放出された部分の管腔内ステント２は第１の直径から第２の直径に自己拡張していく。そして、最終的に管腔内ステント２の全体が放出され、第２の直径に自己拡張して、目的の部位に管腔内ステント２が留置される。 Here, a mechanism in which the intraluminal stent 2 is released from the lumen portion 3a of the stent holding portion 3 will be briefly described based on the example of FIGS. 1 and 3A.
In this example, before the stent delivery catheter system is inserted into the intraluminal lumen and reaches the target site, the intraluminal stent 2 is arranged at the position shown in FIG. When the target position is reached, the operator grasps the sheath connector 12 of the catheter body 1 and the operation member 9 of the stent operation body 30 and simultaneously pulls the sheath connector 12 toward the proximal side, thereby simultaneously operating the operation member. Push 9 towards the distal side. As a result, when the proximal end surface of the endoluminal stent 2 disposed in the lumen portion 3a of the stent holding portion 3 abuts on the distal end surface of the proximal stopper 6 and exceeds a predetermined static frictional resistance. The intraluminal stent 2 moves to the distal side relative to the stent holding portion 3 and is sequentially released from the lumen portion 3a of the stent holding portion 3 from the distal side of the intraluminal stent 2. As shown in FIG. 1, the released portion of the intraluminal stent 2 self-expands from the first diameter to the second diameter. Finally, the entire intraluminal stent 2 is released, self-expands to the second diameter, and the intraluminal stent 2 is placed at the target site.

また、図１の実施形態では、ステント搬送用カテーテルシステム１０を病変部まで導くことを容易とする為に、ステント操作体３０の遠位側から近位側に連通するルーメン８ａを設け、ガイドワイヤーを挿入可能としているが、ルーメン８ａを設けるか否かは、適宜選択することができる。   Further, in the embodiment of FIG. 1, in order to easily guide the stent delivery catheter system 10 to the lesioned part, a lumen 8 a communicating from the distal side to the proximal side of the stent operating body 30 is provided, and a guide wire is provided. However, whether or not the lumen 8a is provided can be selected as appropriate.

本実施形態では、内側管状部材８の先端部には先端チップ７が配置されている。先端チップ７は別部材により作製して、接着、溶着などの方法により内側管状部材８の先端部に接合しても良いし、内側管状部材８と一体的に形成してもよい。先端チップ７によって、病変部（狭窄部）をステント搬送用カテーテルシステム１０が通過し易くなる（即ち、ステント搬送用カテーテルシステム１０を、管腔内ステント２を放出する位置まで到達させることが容易となる。）。   In the present embodiment, the distal tip 7 is disposed at the distal end portion of the inner tubular member 8. The distal tip 7 may be made of a separate member and bonded to the distal end portion of the inner tubular member 8 by a method such as adhesion or welding, or may be formed integrally with the inner tubular member 8. The distal tip 7 makes it easy for the stent delivery catheter system 10 to pass through the lesion (stenosis) (that is, the stent delivery catheter system 10 can easily reach the position where the intraluminal stent 2 is released). Become.).

先端チップ７は、挿入する生体内管腔に追従する程度の柔軟性、狭窄部を通過できる程度の長軸方向の剛性を有しているのが好ましく、先端チップ７の構成材料として、例えばポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が挙げられる。   The tip 7 is preferably flexible enough to follow the inserted in-vivo lumen and rigid in the major axis direction so that it can pass through the constricted portion. And various elastic resin materials such as fluororesin (PTFE, PFA, etc.), polyamide, polyamide-based elastomer, polyurethane, polyester, silicone and the like.

また、先端チップ７は造影性を有していることが好ましい。これによって、カテーテル本体１、換言すればステント搬送用カテーテルシステム１０の先端部を把握することができる。また、カテーテル本体１の先端部近傍に同じく造影性を有する部分（図示せず）を設けた場合は、操作部材９およびシースコネクタ１２を操作して、カテーテル本体１（シース）をステント操作体３０に対して相対的に手元側に引いた際に、先端チップ７とカテーテル本体１の先端部の位置関係を把握可能なため、ステント保持部３に対する管腔内ステント２の相対的な位置を把握することができる。造影性を付加する場合は、先端チップ７に用いる前記の樹脂材料等に硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン化合物等が含有させると良い。   Moreover, it is preferable that the front-end | tip chip | tip 7 has contrast property. Accordingly, the distal end portion of the catheter body 1, in other words, the stent delivery catheter system 10 can be grasped. Further, when a portion (not shown) having the same contrast is provided in the vicinity of the distal end portion of the catheter body 1, the operation member 9 and the sheath connector 12 are operated to connect the catheter body 1 (sheath) to the stent operation body 30. Since the positional relationship between the distal tip 7 and the distal end portion of the catheter body 1 can be grasped when pulled toward the proximal side, the relative position of the intraluminal stent 2 with respect to the stent holding portion 3 is grasped. can do. In order to add contrast, barium sulfate, bismuth compound, tungsten compound or the like is preferably contained in the resin material used for the tip 7.

本発明では、サイズの異なる管腔内ステントについて、各管腔内ステントのサイズに対応する各ステント搬送用カテーテルを作製し、それぞれ組合せて、前述の静摩擦抵抗が一定であるステント搬送用カテーテルシステムを複数作製し、これらのステント搬送用カテーテルシステムを用いて、ステント搬送用カテーテルシステム群を構成することができる。当該ステント搬送用カテーテルシステム群に含まれる管腔内ステントのサイズの種類は、２種以上であればよく、かつ、同一サイズの管腔内ステントを用いたステント搬送用カテーテルシステムを複数含んでいても良い。また、ステント搬送用カテーテルシステム群を構成するステント搬送用カテーテルシステムの静摩擦抵抗は全て一定であることが好ましい。   In the present invention, for the intraluminal stents of different sizes, the stent delivery catheters corresponding to the sizes of the intraluminal stents are produced and combined, and the above-mentioned stent delivery catheter system having a constant static friction resistance is obtained. A plurality of catheter delivery catheter systems can be constructed using these stent delivery catheter systems. The number of types of intraluminal stents included in the stent delivery catheter system group may be two or more and includes a plurality of stent delivery catheter systems using the same size intraluminal stent. Also good. Moreover, it is preferable that all the static friction resistances of the stent delivery catheter systems constituting the stent delivery catheter system group are constant.

上記のように、前述の静摩擦抵抗が一定となるように、複数のステント搬送用カテーテルシステムを作製するに際し、ステント保持部の内周面における静摩擦係数の異なる２以上の部分を調整する方法は、以下のような方法である。   As described above, when producing a plurality of stent delivery catheter systems so that the above-mentioned static friction resistance is constant, a method of adjusting two or more portions having different static friction coefficients on the inner peripheral surface of the stent holding portion, The method is as follows.

即ち、前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうち、最も静摩擦係数の大きい部分の静摩擦係数をμ1、μ1以外の静摩擦係数を有する部分の静摩擦係数をμn+1（但し、ｎは１以上の整数である。）、ステントの長さをＬ1、静摩擦係数がμn+1である部分の長さをＬn+1、前記ステント保持部の前記内腔部の内径をＲ、ステント搬送用カテーテルシステム群毎に定められる定数（静摩擦抵抗）をＰとした時に、下記式（１）で表される関係式を満たすように各長さＬn+1が設定される。 That is, among the two or more parts having different static friction coefficients, the static friction coefficient of the part having the largest static friction coefficient is μ 1 , and the static friction coefficient of the part having a static friction coefficient other than μ 1 is μ n + 1 (where n is 1 The length of the stent is L 1 , the length of the portion where the coefficient of static friction is μ n + 1 is L n + 1 , the inner diameter of the lumen portion of the stent holding portion is R, and the stent When a constant (static friction resistance) determined for each delivery catheter system group is P, each length L n + 1 is set so as to satisfy the relational expression represented by the following expression (1).

Figure 0005697138
Figure 0005697138

（式（１）中、πは円周率であり、μn＞μn+1、ｎ：１以上の整数である。） (In the formula (1), π is a pi, μ n > μ n + 1 , and n is an integer of 1 or more.)

上記式（１）において、各静摩擦係数は、ステント保持部の内表面全体を所定の方法で粗面にして、後述する静摩擦抵抗を測定することにより算出することができる。また、静摩擦抵抗Ｐは、ステント保持部全体を静摩擦係数がμ1である場合の静摩擦抵抗と静摩擦係数がμn+1の場合のそれとの間の値で任意に特定値に設定することができる。また、ステント保持部の内径Ｒ、および、管腔内ステントの長さＬ１は、管腔内ステントを留置する目的部位により、一義的に確定する。そして、式（１）の関係が成立するように、Ｌn+1が設定される。 In the above formula (1), each static friction coefficient can be calculated by making the entire inner surface of the stent holding portion rough by a predetermined method and measuring a static friction resistance described later. Further, the static friction resistance P can be arbitrarily set to a specific value with a value between the static friction resistance when the static friction coefficient is μ 1 and that when the static friction coefficient is μ n + 1 for the entire stent holding portion. . Further, the inner diameter R of the stent holding portion and the length L1 of the intraluminal stent are uniquely determined by the target site where the intraluminal stent is placed. Then, L n + 1 is set so that the relationship of Expression (1) is established.

図３（ａ）をもとに、前記式（１）のｎが１である場合について、具体的に説明する。以下では、ステント保持部３の内周面に対する処理方法として、ブラスト処理を行う場合を例に説明するが、他の方法を用いても同様にして行うことができる。
また、下記の例では、ブラスト処理を行う部分と行わない部分により、静摩擦係数の異なる部分を設けているが、上記のように、静摩擦係数が異なるようにブラスト処理を行って、ステント保持部３の内周面と管腔内ステント２の外周面との接触部分において異なる静摩擦係数を有するようにしても良い。 Based on FIG. 3A, the case where n in the formula (1) is 1 will be specifically described. Below, the case where a blast process is performed is demonstrated as an example as a processing method with respect to the internal peripheral surface of the stent holding | maintenance part 3, However, It can carry out similarly even if it uses another method.
Further, in the following example, a portion having a different static friction coefficient is provided depending on a portion where blasting is performed and a portion where blasting is not performed. It is also possible to have different static friction coefficients at the contact portion between the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the intraluminal stent 2.

図３（ａ）に示すように、あるサイズの管腔内ステント２をステント保持部３の内腔部３ａに配置している状態において、ステント保持部３の内壁３ｂにおける管腔内ステント２の外周面との接触部分中のブラスト処理されている長さＬ2は、管腔内ステント２の長さＬ1に係わらず一定に静摩擦抵抗Ｐを得ようとした場合、ステント保持部３におけるブラスト処理されていない部分５の静摩擦係数μ1とブラスト処理された部分４の静摩擦係数μ2、ステント長さＬ1、ステント保持部３の内径Ｒから、以下の関係式（２）が成立するようにして決定することができる。下記関係式（２）は、上記式（１）（ｎ＝１の場合）から導出したものである。但し、ステント保持部３に管腔内ステント２全体を配置している状態において、ステント保持部３の内壁３ａにおける管腔内ステント２と接触していない部分（非接触部分）にもブラスト処理を施しておくことが可能であるが、Ｌ2には、この非接触部分の長さは含まないものとする。
Ｌ2＝（Ｌ1μ1−Ｐ／πＲ）／（μ1−μ2） （２）
（但し、μ1＞μ2） As shown in FIG. 3 (a), in a state where an intraluminal stent 2 of a certain size is arranged in the lumen 3 a of the stent holder 3, the intraluminal stent 2 on the inner wall 3 b of the stent holder 3 is arranged. The blasted length L 2 in the contact portion with the outer peripheral surface is equal to the blast in the stent holding portion 3 when trying to obtain a static friction resistance P regardless of the length L 1 of the intraluminal stent 2. static friction coefficient mu 1 and the static friction coefficient mu 2 blasting portion 4 of the part 5 that has not been processed, the stent length L 1, the inner diameter R of the stent retaining portion 3, so that the following relational expression (2) is satisfied Can be determined. The following relational expression (2) is derived from the above expression (1) (when n = 1). However, in the state where the entire intraluminal stent 2 is disposed in the stent holding portion 3, blasting is also performed on a portion (non-contact portion) of the inner wall 3a of the stent holding portion 3 that is not in contact with the intraluminal stent 2. However, L 2 does not include the length of this non-contact portion.
L 2 = (L 1 μ 1 −P / πR) / (μ 1 −μ 2 ) (2)
(However, μ 1 > μ 2 )

尚、本例の場合、静摩擦抵抗Ｐは、後述する方法により測定して求めることができる。
また、上記式（１）において、各静摩擦抵抗（μn、ｎは１以上の整数）は、ステント保持部の内壁の表面全体が、一様に各静摩擦抵抗を有するようにして、後述する方法により静摩擦抵抗Ｐを測定して算出される値である。
本例の場合、静摩擦係数μ1は、ブラスト処理未実施部分のみからなるステント保持部３を用いて、後述する方法により静摩擦抵抗を測定した時に、上記関係式（１）から算出される値である。但し、この時、Ｌn+1＝μn+1＝０（但し、ｎは１以上の整数）である。
また、静摩擦係数μ2は、ブラスト処理実施部分のみからなるステント保持部３を用いて、静摩擦係数μ1算出の場合と同様にして、後述する方法により静摩擦抵抗を測定した時に、上記関係式（１）から算出される値である。 In the case of this example, the static friction resistance P can be obtained by measurement by a method described later.
Further, in the above formula (1), each static friction resistance (μ n , n is an integer of 1 or more) is a method to be described later in such a manner that the entire surface of the inner wall of the stent holding portion uniformly has each static friction resistance. Is a value calculated by measuring the static friction resistance P.
In the case of this example, the static friction coefficient μ 1 is a value calculated from the above relational expression (1) when the static friction resistance is measured by the method described later using the stent holding part 3 consisting of only the blasted portion. is there. However, at this time, L n + 1 = μ n + 1 = 0 (where n is an integer of 1 or more).
The static friction coefficient mu 2, using a stent retaining portion 3 consisting only of blasting implement portion, as in the case of static friction coefficient mu 1 calculates, when measuring the static frictional resistance by a method described later, the relational expression ( It is a value calculated from 1).

サイズの異なる管腔内ステントと、この各サイズに対応したステント搬送用カテーテルの組合せからなる、複数のステント搬送用カテーテルシステムを含んで構成されるステント搬送用カテーテルシステム群において、静摩擦係数の異なる２以上の部分の各長さを調整することで、ステント搬送用カテーテルシステムの管腔内ステントとステント保持部内壁との静摩擦抵抗が一定とされたステント搬送用カテーテルシステム群を得ることができる。例えば、ステント搬送用カテーテルシステム群を構成するステント搬送用カテーテルシステムの静摩擦抵抗を全て一定とする際に好適である。   In a stent delivery catheter system group including a plurality of stent delivery catheter systems composed of a combination of intraluminal stents of different sizes and stent delivery catheters corresponding to each size, the static friction coefficients are different. By adjusting the lengths of the above portions, a stent delivery catheter system group in which the static frictional resistance between the intraluminal stent and the stent holding portion inner wall of the stent delivery catheter system is made constant can be obtained. For example, it is suitable for making all the static friction resistances of the stent delivery catheter systems constituting the stent delivery catheter system group constant.

管腔内ステントのサイズは、第２の直径、長さの２つのパラメータがあり得るが、静摩擦抵抗については、接触面積との関係では、長さ方向の影響が支配的であるため、長さＬ2を調整することで、静摩擦抵抗を一定にすることができる。 The size of the endoluminal stent can have two parameters, the second diameter and the length. However, regarding the static frictional resistance, the influence of the length direction is dominant in relation to the contact area. By adjusting L 2 , the static friction resistance can be made constant.

より具体的には、静摩擦係数の異なる２以上の部分がブラスト処理された部分とブラスト処理されていない部分を有している場合、上記式中の静摩擦抵抗Ｐを群毎に定めた定数Ｐとすることで、サイズの異なる管腔内ステントと、この各サイズに対応したステント搬送用カテーテルの組合せからなる複数のステント搬送用カテーテルシステムを上記式を満たす様にブラスト処理されている長さＬ２を設定して製造することで、管腔内ステントとステント保持部内壁との静摩擦抵抗が一定とされているステント搬送用カテーテルシステム群を得ることができる。
尚、ステント搬送用カテーテルシステム群を構成する各ステント搬送用カテーテルシステムの静摩擦抵抗は、後述する測定方法により測定される静摩擦抵抗の値が、その群の平均値±２０％の範囲にあると、一定と判断される。平均値±１０％の範囲にあると、より好ましい。 More specifically, when two or more portions having different static friction coefficients have a blasted portion and a non-blasted portion, the static friction resistance P in the above equation is a constant P determined for each group, Thus, the length L2 is blasted so that a plurality of stent delivery catheter systems composed of combinations of intraluminal stents of different sizes and stent delivery catheters corresponding to each size satisfy the above formula. By setting and manufacturing, a stent delivery catheter system group in which the static frictional resistance between the intraluminal stent and the inner wall of the stent holding part is constant can be obtained.
Incidentally, the static friction resistance of each stent delivery catheter system constituting the stent delivery catheter system group has a value of the static friction resistance measured by a measurement method described later in the range of the average value ± 20% of the group, Judged to be constant. The average value is more preferably within a range of ± 10%.

上記式中で使用される各変数の一般的な値を以下に挙げる。管腔内ステント２の長さＬ1としては、一般的に３０ｍｍ〜２００ｍｍが選択されることが多い。また、静摩擦係数μ1は一般に押出成形で作製された場合、０．０１〜０．１Ｎ／ｍｍ2となり、ブラスト処理された表面の静摩擦係数μ2は、０．００５〜０．０５Ｎ／ｍｍ2程度となる。 The general values for each variable used in the above formula are listed below. In general, the length L 1 of the intraluminal stent 2 is generally selected from 30 mm to 200 mm. The static friction coefficient μ 1 is generally 0.01 to 0.1 N / mm 2 when produced by extrusion molding, and the static friction coefficient μ 2 of the blasted surface is 0.005 to 0.05 N / mm 2. It will be about.

以下に、本発明に係るステント搬送用カテーテルシステム及びステント搬送用カテーテルシステム群を、実施例を用いて説明するが、本発明は、この具体的な構造に限定されるものではない。   Hereinafter, the stent delivery catheter system and the stent delivery catheter system group according to the present invention will be described using examples, but the present invention is not limited to this specific structure.

（比較例１）
カテーテル本体を、外層にはポリアミドエラストマー、内層にはＰＴＦＥ、補強層にステンレス鋼からなる編組構造を配置して作製した（図３（ｂ）に示す構造）。カテーテル本体の内径Ｒは、１．７６ｍｍ（外径２ｍｍ）とした。
ステント操作体の構造は図１に示したものを作製し、その各構成部材の材料は次のとおりとした。内側管状部材、先端チップの構成材料にはポリアミドエラストマーを用いた。近位部ストッパーには白金を用いた。操作部材の構成材料にはステンレス鋼を用いた。
これらを図１に示した構造に組み立てて（但し、管腔内ステント、カテーテル本体、ステント保持部の各構成は除く。）、ステント搬送用カテーテルを形成した。カテーテル本体の遠位側で、下記管腔内ステントを配置する部分がステント保持部にあたる。また、ステント保持部の内周面の静摩擦係数は、前記関係式（１）および後述する静摩擦抵抗の測定結果より算出し、０．０４Ｎ／ｍｍ2であった。また、管腔内ステントとの接触部分の静摩擦係数は一様である。
管腔内ステントは、セルフエクスパンダブルタイプのステントを用いた。この管腔内ステントは外径φ２．２ｍｍのニッケルチタン合金のパイプをレーザーカットし、外径がφ８ｍｍになるまで拡張させて熱処理を施したものを使用した。尚、管腔内ステントの自己拡張した時の最大外径はφ８ｍｍ、軸方向の長さ（Ｌ1）は５０ｍｍと８０ｍｍの２種類とした。
このようにして作製した管腔内ステントを前記のようにして作製したステント搬送用カテーテルにクリンピングさせ、ステント搬送用カテーテルシステムおよびステント搬送用カテーテルシステム群を作製した。 (Comparative Example 1)
The catheter body was prepared by arranging a braided structure made of polyamide elastomer for the outer layer, PTFE for the inner layer, and stainless steel for the reinforcing layer (structure shown in FIG. 3B). The inner diameter R of the catheter body was 1.76 mm (outer diameter 2 mm).
The structure of the stent operating body shown in FIG. 1 was prepared, and the material of each constituent member was as follows. A polyamide elastomer was used as a constituent material of the inner tubular member and the tip. Platinum was used for the proximal stopper. Stainless steel was used as a constituent material of the operation member.
These were assembled into the structure shown in FIG. 1 (except for the components of the intraluminal stent, the catheter body, and the stent holder) to form a stent delivery catheter. On the distal side of the catheter body, the portion where the following intraluminal stent is disposed corresponds to the stent holding portion. Further, the static friction coefficient of the inner peripheral surface of the stent holding portion was 0.04 N / mm 2 calculated from the relational expression (1) and the measurement result of static friction resistance described later. Further, the coefficient of static friction at the contact portion with the intraluminal stent is uniform.
As the intraluminal stent, a self-expandable type stent was used. As this intraluminal stent, a nickel titanium alloy pipe having an outer diameter of φ2.2 mm was laser-cut and expanded to an outer diameter of φ8 mm and subjected to heat treatment. When the intraluminal stent was self-expanded, the maximum outer diameter was φ8 mm, and the axial length (L 1 ) was 50 mm and 80 mm.
The intraluminal stent thus produced was crimped to the stent delivery catheter produced as described above, and a stent delivery catheter system and a stent delivery catheter system group were produced.

（参考例）
ステント保持部の管腔内ステントとの接触部分全面にブラスト処理を施した以外は、比較例１と同様にしてステント搬送用カテーテルシステムおよびステント搬送用カテーテルシステム群を作製した。ブラスト処理を施した部分の静摩擦係数は、前記関係式（１）および後述する静摩擦抵抗の測定結果より算出し、０．０２Ｎ／ｍｍ2であった。 (Reference example)
A stent delivery catheter system and a stent delivery catheter system group were prepared in the same manner as in Comparative Example 1 except that the entire surface of the stent holding portion in contact with the intraluminal stent was subjected to blasting. The static friction coefficient of the blasted portion was calculated from the relational expression (1) and the measurement result of static friction resistance described later, and was 0.02 N / mm 2 .

（実施例１）
ステント保持部の管腔内ステントとの接触部分に下記のようにしてブラスト処理を施した以外は、比較例１と同様にしてステント搬送用カテーテルシステムおよびステント搬送用カテーテルシステム群を作製した。
比較例１および参考例の各ステント搬送用カテーテルシステムを後述するように評価を行って静摩擦抵抗を求め、その結果を基に、長さが５０ｍｍと８０ｍｍの各管腔内ステントと、ステント保持部との静摩擦抵抗を一定とする為に、ステント保持部の管腔内ステントとの接触部分に静摩擦係数の異なる２つの部分を設けた。即ち、長さ５０ｍｍの管腔内ステントでは、ステント保持部の内壁における管腔内ステントとの接触部分のうちの遠位側に、長さ（Ｌ2）１０ｍｍの部分の内周面全体にブラスト処理を行った。また、長さが８０ｍｍの管腔内ステントでは、接触部分のうちの遠位側に、長さ（Ｌ２）７０ｍｍの部分の内周面全体にブラスト処理を行った。ブラスト処理を行った部分の静摩擦係数（μ2）およびブラスト処理を行わなかった部分の静摩擦係数（μ1）は、それぞれ参考例および比較例１で算出した静摩擦係数と同等であることを確認した。 Example 1
A stent delivery catheter system and a stent delivery catheter system group were prepared in the same manner as in Comparative Example 1 except that the contact portion of the stent holding portion with the intraluminal stent was subjected to blasting as described below.
The stent delivery catheter systems of Comparative Example 1 and Reference Example are evaluated as described below to determine static friction resistance, and based on the results, intraluminal stents having a length of 50 mm and 80 mm, and a stent holding portion In order to make the static friction resistance constant, the two portions having different static friction coefficients were provided at the contact portion of the stent holding portion with the intraluminal stent. That is, in the case of an intraluminal stent having a length of 50 mm, the entire inner peripheral surface of a portion having a length (L 2 ) of 10 mm is blasted on the distal side of the contact portion with the intraluminal stent on the inner wall of the stent holding portion. Processed. In the case of an intraluminal stent having a length of 80 mm, the entire inner peripheral surface of a portion having a length (L2) of 70 mm was blasted on the distal side of the contact portion. It was confirmed that the static friction coefficient (μ 2 ) of the part subjected to blasting and the static friction coefficient (μ 1 ) of the part not subjected to blasting were equivalent to the static friction coefficients calculated in Reference Example and Comparative Example 1, respectively. .

（評価）
上記比較例１、参考例および実施例１に関して、以下の評価を実施した。
（１）ステント放出荷重評価（静摩擦抵抗の測定）
管腔内ステントをステント搬送用カテーテルから放出するときの、操作部材にかかる荷重評価を実施した。図４に示すように、引張圧縮試験機 ストログラフ（東洋精機製）の下チャック６０４にステント搬送用カテーテルシステム６０１の手元側部分を挟んで固定し、上チャック６０３で操作部材６０２を押して、管腔内ステント６０６を放出した。上チャック６０３の下降速度は２００ｍｍ／ｍｉｎとした。ステント搬送用カテーテルシステム６０１の遠位側は３７℃±２℃の温浴６０５に浸漬した。測定は、比較例１、実施例１および２のそれぞれについて、サンプル数を３本として行い、管腔内ステントが動き始める荷重値の平均値を求めた。この値を静摩擦抵抗Ｐとする。 (Evaluation)
The following evaluation was performed on the comparative example 1, the reference example, and the example 1.
(1) Evaluation of stent release load (measurement of static friction resistance)
The load applied to the operation member when releasing the intraluminal stent from the stent delivery catheter was evaluated. As shown in FIG. 4, a tensile compression tester Strograph (manufactured by Toyo Seiki Co., Ltd.) is fixed to a lower chuck 604 by sandwiching the proximal side portion of the stent delivery catheter system 601 and the upper chuck 603 pushes the operation member 602 to The intraluminal stent 606 was released. The lowering speed of the upper chuck 603 was 200 mm / min. The distal side of the stent delivery catheter system 601 was immersed in a warm bath 605 at 37 ° C. ± 2 ° C. The measurement was performed for each of Comparative Example 1 and Examples 1 and 2, with the number of samples being three, and the average value of the load values at which the intraluminal stent began to move was determined. This value is defined as static friction resistance P.

（評価結果）
評価結果をステント放出荷重として表１に示した。表１に示した様に、比較例１のステント放出荷重に対して、実施例１ではステント放出荷重が低くなった。また、実施例２では、ブラスト処理部分の長さを調整することで、ステント解放荷重がステントの長さに係わらず一定である（管腔内ステントとステント保持部内壁との静摩擦抵抗が一定とされた）ステント搬送用カテーテルシステムシリーズが形成できた。 (Evaluation results)
The evaluation results are shown in Table 1 as stent release loads. As shown in Table 1, the stent release load in Example 1 was lower than the stent release load in Comparative Example 1. Further, in Example 2, by adjusting the length of the blasted portion, the stent release load is constant regardless of the length of the stent (the static frictional resistance between the intraluminal stent and the inner wall of the stent holding portion is constant). A series of stent delivery catheter systems could be formed.

Figure 0005697138
Figure 0005697138

１ カテーテル本体
２ ステント
３ ステント保持部
４ ブラスト処理されている部分
５ ブラスト処理されていない部分
６ 近位部ストッパー
７ 先端チップ
８ 内側管状部材
９ 操作部材
２０１ ストラット
２０２ ステントの軸方向長さ
２０３ ステントの拡張後の外径
２０４ 略波形構成要素
２０５ 略波形構成要素の軸方向長さ
３０１ 外層
３０２ 補強層
３０３ 内層
３０４ 表面粗さ調整部分１
３０５ 表面粗さ調整部分２
６０１ ステント搬送用カテーテルシステム
６０２ 操作部材
６０３ 上チャック
６０４ 下チャック
６０５ 温浴


DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter main body 2 Stent 3 Stent holding part 4 Blasted part 5 Non-blasted part 6 Proximal part stopper 7 Tip tip 8 Inner tubular member 9 Operation member 201 Strut 202 Axial length of stent 203 Stent of stent Expanded outer diameter 204 Substantially corrugated component 205 Axial length of substantially corrugated component 301 Outer layer 302 Reinforcing layer 303 Inner layer 304 Surface roughness adjusting portion 1
305 Surface roughness adjustment part 2
601 Stent delivery catheter system 602 Operation member 603 Upper chuck 604 Lower chuck 605 Warm bath


Claims (11)

第１の直径から第２の直径に自己拡張する略管状体の管腔内ステントと、該管腔内ステントを管腔内の目的の位置に搬送するための、手元部と遠位部を有する、ステント搬送用カテーテルとを備え、
前記ステント搬送用カテーテルは、
その遠位部に配された、前記管腔内ステントを第１の直径に保持するための内腔部を有する筒状のステント保持部と、
該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させる機構と、を有し、
前記ステント保持部は、前記管腔内ステントを前記内腔部に配置して第１の直径に保持した状態において、前記内腔部を構成する内壁における前記管腔内ステントとの接触部分に、静摩擦係数の異なる２以上の部分を有し、
前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうちの最も静摩擦係数の小さい部分の長さが、管腔内ステントの長さに応じて調整され、前記管腔内ステントと前記ステント保持部の前記内壁との静摩擦抵抗が前記ステントの長さに関わらず、一定になるように調整されていることを特徴とするステント搬送用カテーテルシステム。 A generally tubular intraluminal stent that self-expands from a first diameter to a second diameter, and a proximal portion and a distal portion for delivering the intraluminal stent to a desired location within the lumen A stent delivery catheter;
The stent delivery catheter comprises:
A tubular stent holding portion disposed at a distal portion thereof and having a lumen portion for holding the intraluminal stent at a first diameter;
A mechanism for moving the endoluminal stent distally relative to the stent holder,
In the state where the intraluminal stent is disposed in the lumen portion and held at the first diameter, the stent holding portion is in a contact portion with the intraluminal stent on the inner wall constituting the lumen portion, have a two or more parts having different coefficient of static friction,
The length of the portion having the smallest static friction coefficient among the two or more portions having different static friction coefficients is adjusted according to the length of the intraluminal stent, and the intraluminal stent and the inner wall of the stent holding portion are The stent delivery catheter system is characterized in that the static frictional resistance of the stent is adjusted to be constant regardless of the length of the stent. 前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうち、少なくとも１つの部分が静摩擦係数の小さい部分としてブラスト処理されている請求項１に記載のステント搬送用カテーテルシステム。   The stent delivery catheter system according to claim 1, wherein at least one of the two or more portions having different static friction coefficients is blasted as a portion having a small static friction coefficient. 前記ブラスト処理されている部分が、ステント保持部と管腔内ステントとの接触部分における近位側部分に配置されている請求項２に記載のステント搬送用カテーテルシステム。   The stent delivery catheter system according to claim 2, wherein the blasted portion is disposed at a proximal portion of a contact portion between the stent holding portion and the intraluminal stent. 前記ブラスト処理されている部分が、ステント保持部と管腔内ステントの接触部分における遠位側部分に配置されている請求項２に記載のステント搬送用カテーテルシステム。   The stent delivery catheter system according to claim 2, wherein the blasted portion is disposed at a distal portion of a contact portion between the stent holding portion and the intraluminal stent. サイズの異なる管腔内ステントと、該管腔内ステントの各サイズに対応したステント搬送用カテーテルとの組合せからなる、複数のステント搬送用カテーテルシステムを含んで構成されるステント搬送用カテーテルシステム群において、
前記複数のステント搬送用カテーテルシステムのそれぞれは、
第１の直径から第２の直径に自己拡張する略管状体の管腔内ステントと、該管腔内ステントを管腔内の目的の位置に搬送するための、手元部と遠位部を有する、ステント搬送用カテーテルとを備え、
前記ステント搬送用カテーテルは、
その遠位部に配された、前記管腔内ステントを第１の直径に保持するための内腔部を有する筒状のステント保持部と、
該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させる機構と、を有し、
前記ステント保持部は、前記管腔内ステントを前記内腔部に配置して第１の直径に保持した状態において、前記内腔部を構成する内壁における前記管腔内ステントとの接触部分に、静摩擦係数の異なる２以上の部分を有するステント搬送用カテーテルシステムであると共に、
該ステント搬送用カテーテルシステムの前記静摩擦係数の異なる２以上の部分の各長さが調整されることで、各ステント搬送用カテーテルシステムの管腔内ステントとステント保持部の内壁との静摩擦抵抗が一定とされている
ことを特徴とするステント搬送用カテーテルシステム群。 In a stent delivery catheter system group including a plurality of stent delivery catheter systems, comprising a combination of intraluminal stents of different sizes and stent delivery catheters corresponding to the sizes of the intraluminal stents. ,
Each of the plurality of stent delivery catheter systems includes:
A generally tubular intraluminal stent that self-expands from a first diameter to a second diameter, and a proximal portion and a distal portion for delivering the intraluminal stent to a desired location within the lumen A stent delivery catheter;
The stent delivery catheter comprises:
A tubular stent holding portion disposed at a distal portion thereof and having a lumen portion for holding the intraluminal stent at a first diameter;
A mechanism for moving the endoluminal stent distally relative to the stent holder,
In the state where the intraluminal stent is disposed in the lumen portion and held at the first diameter, the stent holding portion is in a contact portion with the intraluminal stent on the inner wall constituting the lumen portion, A stent delivery catheter system having two or more portions with different coefficients of static friction ;
By adjusting the lengths of the two or more portions having different static friction coefficients of the stent delivery catheter system, the static friction resistance between the intraluminal stent and the inner wall of the stent holding portion of each stent delivery catheter system is constant. A group of catheter delivery catheter systems, characterized in that 前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうち、少なくとも１つの部分が静摩擦係数の小さい部分としてブラスト処理されている請求項５に記載のステント搬送用カテーテルシステム。The stent delivery catheter system according to claim 5, wherein at least one of the two or more portions having different static friction coefficients is blasted as a portion having a small static friction coefficient. 前記ブラスト処理されている部分が、ステント保持部と管腔内ステントとの接触部分における近位側部分に配置されている請求項６に記載のステント搬送用カテーテルシステム。The stent delivery catheter system according to claim 6, wherein the blasted portion is disposed at a proximal portion of a contact portion between the stent holding portion and the intraluminal stent. 前記ブラスト処理されている部分が、ステント保持部と管腔内ステントの接触部分における遠位側部分に配置されている請求項６に記載のステント搬送用カテーテルシステム。The stent delivery catheter system according to claim 6, wherein the blasted portion is disposed at a distal portion of a contact portion between the stent holding portion and the intraluminal stent. 前記静摩擦係数の異なる２以上の部分のうち、最も静摩擦係数の大きい部分の静摩擦係数をμ1、μ1以外の静摩擦係数を有する部分の静摩擦係数をμn+1（但し、ｎは１以上の整数である。）、ステントの長さをＬ1、静摩擦係数がμn+1である部分の長さをＬn+1、前記ステント保持部の前記内腔部の内径をＲ、ステント搬送用カテーテルシステム群毎に定められる定数（静摩擦抵抗）をＰとした時に、下記式（１）で表される関係式を満たすように各長さＬn+1が設定されている請求項５に記載のステント搬送用カテーテルシステム群。
Figure 0005697138
 （式（１）中、πは円周率であり、μn＞μn+1、ｎ：１以上の整数である。） Of the two or more parts having different static friction coefficients, the static friction coefficient of the part having the largest static friction coefficient is μ 1 , and the static friction coefficient of the part having a static friction coefficient other than μ 1 is μ n + 1 (where n is 1 or more) An integer)), the length of the stent is L 1 , the length of the portion where the coefficient of static friction is μ n + 1 is L n + 1 , the inner diameter of the lumen portion of the stent holding portion is R, and the stent is transported constant determined for each catheter system groups (static frictional resistance) when is P, claim 5 in which each length L n + 1 is set so as to satisfy the relational expression represented by the following formula (1) Of stent delivery catheter systems.
Figure 0005697138
 (In the formula (1), π is a pi, μ n > μ n + 1 , and n is an integer of 1 or more.) 前記最も静摩擦係数の小さい部分がブラスト処理により形成される請求項９記載のステント搬送用カテーテルシステム群。 The stent delivery catheter system group according to claim 9, wherein the portion having the smallest static friction coefficient is formed by blasting . サイズの異なる管腔内ステントと、該管腔内ステントの各サイズに対応したステント搬送用カテーテルの組合せからなる、複数のステント搬送用カテーテルシステムを含んで構成されるステント搬送用カテーテルシステム群の製造方法であって、
前記サイズの異なる管腔内ステントは、それぞれ第１の直径から第２の直径に自己拡張する略管状体であり、
前記複数のステント搬送用カテーテルは、それぞれ、その遠位部に配された、前記管腔内ステントを対応する第１の直径に保持するための内腔部を有する筒状のステント保持部と、該ステント保持部に対し相対的に前記管腔内ステントを遠位側に移動させる機構とを有し、
前記ステント保持部は、前記管腔内ステントを前記内腔部に配置して第１の直径に保持した状態において、前記内腔部を構成する内壁における前記管腔内ステントとの接触部分に静摩擦係数の異なる２以上の部分を有しており、
前記複数のステント搬送用カテーテルシステムにおいて、それぞれの管腔内ステントとステント保持部の内壁との間で生じる静摩擦抵抗が一定となるように、前記静摩擦係数の異なる２以上の部分の各長さを調整して設けることを特徴とするステント搬送用カテーテルシステム群の製造方法。 Manufacture of a stent delivery catheter system group including a plurality of stent delivery catheter systems, comprising a combination of intraluminal stents of different sizes and stent delivery catheters corresponding to the sizes of the intraluminal stents. A method,
The different sized intraluminal stents are each generally tubular bodies that self-expand from a first diameter to a second diameter;
Each of the plurality of stent delivery catheters has a cylindrical stent holding portion disposed at a distal portion thereof and having a lumen portion for holding the intraluminal stent at a corresponding first diameter; A mechanism for moving the intraluminal stent distally relative to the stent holder,
The stent holding portion is configured to provide static friction to a contact portion of the inner wall constituting the lumen portion with the endoluminal stent in a state in which the intraluminal stent is disposed in the lumen portion and held at the first diameter. It has two or more parts with different coefficients,
In the plurality of stent delivery catheter systems, the lengths of the two or more portions having different static friction coefficients are set so that the static friction resistance generated between each intraluminal stent and the inner wall of the stent holding portion is constant. A method for producing a stent delivery catheter system group, characterized by being provided with adjustment.
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