JP5681712B2 - 臨床診断プロセスのシグマを求めるためのコンピュータで実施される方法およびシステム - Google Patents
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Description
図3を参照する。図3では、1つのラボラトリ機器で実行される個々の(1つの)臨床診断プロセスに対するシグマを求める方法が、番号26で概略的に示されており、これは図1と関連して説明したシステム10のシグマ決定モジュールに対応する。最初のブロック100において、シグマ決定プロセスは、精度分析のための試料を獲得する。試料は、商用のコントロール材料またはプールされた患者試料であり得、何れの場合も、試料のサンプル量は、好適には、精度評価を行うことが可能な十分な量とする。計算されるシグマの正確さは、それぞれの試料のサンプルの数および評価される試料の濃度の範囲と関連するので、好適には、試料の濃度は、評価されるプロセスの分析範囲の全体をカバーするものであり、試料は、長い期間にわたって反復して測定されるものである。
SDP=SD0+(患者サンプルの濃度−conc0)×(SD1-SD0)/(conc1-conc0)
として計算される。
SDP=SDl
として患者の標準偏差へ割り当てられる。
SDP=(SDh/conch)×(患者サンプルの濃度)
として計算される。
1つの機器に関しての上述の様式と同様の様式で、臨床診断プロセスの組に対するシグマ・メトリックを計算することができる。
SDP=SD0+(患者サンプルの濃度−conc0)×(SD1-SD0)/(conc1-conc0)
として計算される。
SDP=SDl
として患者の標準偏差へ割り当てられる。
SDP=(SDh/conch)×(患者サンプルの濃度)
として計算される。
Claims (16)
- 臨床診断プロセスのシグマを求めるためのコンピュータで実施される方法であって、
複数のラボラトリ機器の試料データから、それぞれの精度分析用試料の濃度を獲得するステップと、
獲得した一連の前記精度分析用試料の濃度を評価し、対応の分析標準偏差を決定し、それぞれの精度分析用試料に対して、それぞれ濃度と分析標準偏差からなる試料タプルを獲得するステップと、
複数の患者検体値から、それぞれの患者サンプルの濃度を獲得するステップと、
前記患者サンプルの濃度を、患者検体値を取得したラボラトリ機器に対する試料タプルにおける濃度と比較するステップと、
前記比較の結果として、前記試料タプルにおける分析標準偏差に基づいて、前記それぞれの患者サンプルの濃度に標準偏差を割り当てるステップと、
割り当てられた前記標準偏差から1つのシグマ・メトリックを計算するステップであって、前記シグマ・メトリックは前記臨床診断プロセスに対するシグマを表すものであり、前記1つのシグマ・メトリックは、割り当てられた、それぞれの患者サンプルに対する標準偏差により除算されたその患者サンプルに対する合計許容可能誤差(TEA)目標の比率を計算することでシグマ値を求め、それぞれの患者サンプルに対するシグマ値を加算し、その合計を患者サンプルの合計数により除算することによって、計算される、ステップと、
前記複数のラボラトリ機器の少なくとも1つのラボラトリ機器のユーザへ前記シグマ・メトリックを報告するステップと、
を含む、方法。 - 請求項1に記載のコンピュータで実施される方法であって、試料タプルを獲得する前記ステップは、
それぞれの前記精度分析用試料の濃度を特定するステップと、
類似の濃度を有する精度分析用試料についての代表的精度分析用試料を選択するステップと、
類似しない濃度を有する複数の精度分析用試料を含む一連のデータを蓄積するステップと、
前記一連のデータの中のそれぞれの精度分析用試料に対する標準偏差を決定するステップと
を含む、方法。 - 請求項1に記載のコンピュータで実施される方法であって、標準偏差を割り当てる前記ステップは、
前記精度分析用試料の濃度と前記患者サンプルの濃度との間で整合するものを見つけ、前記精度分析用試料の標準偏差を前記患者サンプルへ割り当てるステップと、
2つの精度分析用試料の濃度の間にある患者サンプルの濃度に対して標準偏差を内挿するステップと、
最低の精度分析用試料の濃度より下の患者サンプルの濃度または最高の精度分析用試料の濃度より上の患者サンプルの濃度に対して標準偏差を外挿するステップと、
前記ステップの組み合わせと
を含む、方法。 - 請求項1に記載のコンピュータで実施される方法であって、前記合計許容可能誤差は、バイアスの修正を含む、方法。
- 請求項1に記載のコンピュータで実施される方法であって、前記精度分析用試料は、1年以上にわたって収集されたデータを含む、方法。
- 請求項1に記載のコンピュータで実施される方法であって、報告する前記ステップは、アラートを生成するステップ、書かれた報告を提供するステップ、電子的な報告を提供するステップ、データを送るステップ、およびこれらステップの組み合わせを含む、方法。
- 臨床診断プロセスのシグマを求めるためのシステムであって、
臨床診断プロセスを実現するものであり、前記臨床診断プロセスと関連するデータを獲得するように動作する複数のラボラトリ機器と、
前記複数のラボラトリ機器と通信し、データを受信するコンピュータ・システムと
を備え、
前記コンピュータ・システムはプロセッサを有し、前記プロセッサは、
複数のラボラトリ機器の試料データから、それぞれの精度分析用試料の濃度を獲得する処理と、
獲得した一連の前記精度分析用試料の濃度を評価し、対応の分析標準偏差を決定し、それぞれの精度分析用試料に対して、それぞれ濃度と分析標準偏差からなる試料タプルを獲得する処理と、
複数の患者検体値から、それぞれの患者サンプルの濃度を獲得する処理と、
前記患者サンプルの濃度を、患者検体値を取得したラボラトリ機器に対する試料タプルにおける濃度と比較する処理と、
前記比較の結果として、前記試料タプルにおける分析標準偏差に基づいて、前記それぞれの患者サンプルの濃度に標準偏差を割り当てる処理と、
割り当てられた前記標準偏差から1つのシグマ・メトリックを計算する処理であって、前記シグマ・メトリックは前記臨床診断プロセスに対するシグマを表すものであり、前記1つのシグマ・メトリックは、割り当てられた、それぞれの患者サンプルに対する標準偏差により除算されたその患者サンプルに対する合計許容可能誤差(TEA)目標の比率を計算することでシグマ値を求め、それぞれの患者サンプルに対するシグマ値を加算し、その合計を患者サンプルの合計数により除算することによって、計算される、処理と、
を行うように動作する、システム - 請求項7に記載のシステムであって、試料タプルを獲得する前記処理は、
それぞれの前記精度分析用試料の濃度を特定する処理と、
類似の濃度を有する精度分析用試料についての代表的精度分析用試料を選択する動作と、
類似しない濃度を有する複数の精度分析用試料を含む一連のデータを蓄積する処理と、
前記一連のデータの中のそれぞれの精度分析用試料に対する標準偏差を決定する処理と
を含む、システム。 - 請求項7に記載のシステムであって、標準偏差を割り当てる前記処理は、
前記精度分析用試料の濃度と前記患者サンプルの濃度との間で整合するものを見つけ、前記精度分析用試料の標準偏差を前記患者サンプルへ割り当てる処理と、
2つの精度分析用試料の濃度の間にある患者サンプルの濃度に対して標準偏差を内挿する処理と、
最低の精度分析用試料の濃度より下の患者サンプルの濃度または最高の精度分析用試料の濃度より上の患者サンプルの濃度に対して標準偏差を外挿する処理と、
前記ステップの組み合わせと
を含む、システム。 - 請求項7に記載のシステムであって、前記合計許容可能誤差は、バイアスの修正を含む、システム。
- 臨床診断プロセスのシグマを求めるための方法を行わせるためのコンピュータで実行可能な命令を記録したコンピュータ読取可能媒体であって、前記方法が
複数のラボラトリ機器の試料データから、それぞれの精度分析用試料の濃度を獲得するステップと、
獲得した一連の前記精度分析用試料の濃度を評価し、対応の分析標準偏差を決定し、それぞれの精度分析用試料に対して、それぞれ濃度と分析標準偏差からなる試料タプルを獲得するステップと、
複数の患者検体値から、それぞれの患者サンプルの濃度を獲得するステップと、
前記患者サンプルの濃度を、患者検体値を取得したラボラトリ機器に対する試料タプルにおける濃度と比較するステップと、
前記比較の結果として、前記試料タプルにおける分析標準偏差に基づいて、前記それぞれの患者サンプルの濃度に標準偏差を割り当てるステップと、
割り当てられた前記標準偏差から1つのシグマ・メトリックを計算するステップであって、前記シグマ・メトリックは前記臨床診断プロセスに対するシグマを表すものであり、前記1つのシグマ・メトリックは、割り当てられた、それぞれの患者サンプルに対する標準偏差により除算されたその患者サンプルに対する合計許容可能誤差(TEA)目標の比率を計算することでシグマ値を求め、それぞれの患者サンプルに対するシグマ値を加算し、その合計を患者サンプルの合計数により除算することによって、計算される、ステップと、
前記複数のラボラトリ機器の少なくとも1つのラボラトリ機器のユーザへ前記シグマ・メトリックを報告するステップと、
を含む、コンピュータ読取可能媒体。 - 請求項11に記載のコンピュータ読取可能媒体であって、試料タプルを獲得する前記ステップは、
それぞれの前記精度分析用試料の濃度を特定するステップと、
類似の濃度を有する精度分析用試料についての代表的精度分析用試料を選択するステップと、
類似しない濃度を有する複数の精度分析用試料を含む一連のデータを蓄積するステップと、
前記一連のデータの中のそれぞれの精度分析用試料に対する標準偏差を決定するステップと
を含む、コンピュータ読取可能媒体。 - 請求項11に記載のコンピュータ読取可能媒体であって、標準偏差を割り当てる前記ステップは、
前記精度分析用試料の濃度と前記患者サンプルの濃度との間で整合するものを見つけ、前記精度分析用試料の標準偏差を前記患者サンプルへ割り当てるステップと、
2つの精度分析用試料の濃度の間にある患者サンプルの濃度に対して標準偏差を内挿するステップと、
最低の精度分析用試料の濃度より下の患者サンプルの濃度または最高の精度分析用試料の濃度より上の患者サンプルの濃度に対して標準偏差を外挿するステップと、
前記ステップの組み合わせと
を含む、コンピュータ読取可能媒体。 - 請求項11に記載のコンピュータ読取可能媒体であって、前記合計許容可能誤差は、バイアスの修正を含む、コンピュータ読取可能媒体。
- 請求項11に記載のコンピュータ読取可能媒体であって、前記精度分析用試料は、1年以上にわたって収集されたデータを含む、コンピュータ読取可能媒体。
- 請求項11に記載のコンピュータ読取可能媒体であって、報告する前記ステップは、アラートを生成するステップ、書かれた報告を提供するステップ、電子的な報告を提供するステップ、データを送るステップ、およびこれらステップの組み合わせを含む、コンピュータ読取可能媒体。
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