JP5662442B2 - 骨プレートのネジブロックシステム及び方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本願は、２００９年７月２４日に出願された米国仮特許出願第６１／２２８５０８の優先権を主張し、その全ては、参照として本明細書に組み込まれる。

技術分野
本明細書で開示されていることは、整形外科の分野に関連する骨プレーティング(bone plating)システム及び方法である。より詳しくは、本明細書で開示されているある実施形態は、腰椎、頚椎、胸髄領域で使用されるネジブロック素子を用いた骨プレートシステム及び方法に関する。

脊椎固定は、２以上の椎骨を互いに接続する外科技術を包含する。この技術は、異常な脊柱湾曲（例えば脊柱側弯症など）及び椎骨または脊椎円板の弱化または損傷を含む複数の指標に関して使用される。

場合によっては、この処理は、隣接する椎骨と共に結合されるプレートを用いて遂行されるかつ／または補完される。プレートは、プレートを通して複数のネジを隣接する椎骨の椎骨本体部内に埋め込むことによって固定される。ネジは、対応するキャビティを有するプレートと相互作用する細長い頭部を有し、このため、ネジとプレートとの間の広範な多軸関節を可能とする。従来の骨プレートシステムの設計との共通の危険性には、埋め込んだ後にネジが後退して緩むことが含まれる。

米国特許第７６７４２７９号明細書

本明細書で説明されることは、プレート、ブロック素子、骨ネジ及びツールを有する骨プレートネジブロックシステムである。骨プレートネジブロックシステムを組み立てて埋め込む方法を同様に含む。これら骨プレートネジブロックシステムは、以下で詳述される。

本発明の一形態において、骨プレーティングシステムは、プレートを供え、このプレートは、上面と、下面と、プレートに画成されかつ上面及び下面の間に延在する複数の骨ネジ受容穴部と、を有する。システムは、シャフト部分と頭部分とを備え、頭部分は、複数の骨ネジ受容穴部内に受容可能である。複数のブロック素子は、骨ネジ受容穴部に近接してプレートに連結されている。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で移動可能である。いくつかの形態において、ツールは、作動部分を備え、第１及び第２ブロック素子間で位置付けられるように構成されている。作動部分を回転させると、ブロック素子は、第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで同時に回転される。

別の形態において、骨プレートネジブロックシステムは、少なくとも２つの骨ネジ受容穴部を有するプレートと、ブロック素子と、骨ネジと、少なくとも１つのブロック素子を移動させることが可能であるツールと、を有する。プレートは、上面と、下面と、プレートの両面を通って延在する骨ネジ受容穴部と、を有する。骨ネジは、骨ネジ受容穴部を介してプレートを骨に取り付ける。ブロック素子は、骨ネジ受容穴部それぞれに近接して回転可能に位置付けられている。初期ブロック解除位置において、ブロック素子は、骨ネジ受容穴部を被覆しない。一形態において、最終ブロック位置へ回転すると、ブロック素子は、好ましくは、骨ネジ受容穴部を少なくとも部分的に被覆するが、骨ネジと接触しない。

別の形態において、骨プレートネジブロックシステムは、好ましくは、上面と下面と少なくとも第１及び第２骨ネジ受容穴部とを有するプレートを有する。骨ネジ受容穴部は、プレートの上面及び下面間に延在する。骨ネジ受容穴部は、好ましくは、部分的にシリンダ状をなす骨ネジシャフト受容部分と第２の部分的に球状をなす骨ネジ頭部着座部分とによって画成される。システムは、それぞれがシャフト部分と頭部分とを有する少なくとも第１及び第２骨ネジを備える。シャフトは、骨に固定されるように固定され、骨ネジシャフト受容部分内に受容可能に構成されている。頭部分は、骨ネジ頭部着座部分に受容可能である。システムは、第１及び第２骨ネジ受容穴部それぞれに近接してプレートに連結された少なくとも第１及び第２ブロック素子を備える。ブロック素子は、好ましくは、プレートに鋲止めされた非円形のワッシャを備え、ワッシャは、プレートの上面の上方に位置付けられている。ブロック素子は、好ましくは、骨ネジ受容穴部に向けて全体的に向く第１ブロック縁部と、骨ネジ受容穴部から離間して全体的に向く第２ツール接触縁部と、を備える。ブロック素子は、第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで回転可能であり、この第２ブロック位置において、ブロック素子は、対応する骨ネジ受容穴部の少なくとも一部を覆って延在する。回転すると、ブロック素子は、好ましくは、骨ネジの頭部と接触しないが、プレートの上面を越えて骨ネジが後退することを制限するように構成されている。システムは、好ましくは、周面と第２横断面幅寸法よりも大きい第１横断面長さ寸法とを有する作動部分を備える。ツールの作動部分は、ブロック素子が第１ブロック解除位置にあるときに、第１及び第２ブロック素子間でプレートに近接して位置付けられる。作動部分の幅寸法は、第１ブロック解除位置にある第１及び第２ブロック素子のツール接触縁部間の距離以下である。ツールを回転させると、ツールの作動部分の周面は、ブロック素子のツール接触面と接触し、ブロック素子を同時に回転させて、対応する骨ネジ受容穴部を少なくとも部分的に被覆する。対応する骨ネジ受容穴部に向けたブロック素子の回転は、第１及び第２ブロック素子のツール接触面間の空間におけるより大きい横断面長さ寸法によって実現される。

１つの応用において、骨プレーティングシステムの使用方法は、複数の骨ネジ受容穴部を有するプレートと、骨ネジ受容穴部に近接してプレートに連結された複数のブロック素子と、複数の骨ネジと、ツールと、を準備する工程を備える。プレートは、脊椎の手術中に脊椎に近接して位置付けられる。骨ネジは、骨ネジ受容穴部内に位置付けられる。ツールは、複数のブロック素子のうちの少なくとも２つの間でプレートに近接して位置付けられる。ツールは、同時に作動され、少なくとも２つのブロック素子を第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで移動させ、少なくとも２つのブロック素子は、骨ネジが完全にプレートから後退することをブロックする。

別の形態において、プレートは、上面と、下面と、プレートに画成されかつ上面及び下面間で延在する複数の骨ネジ受容穴部と、を備える。複数の骨ネジは、シャフト部分と頭部分とを備え、頭部分は、複数の骨ネジ受容穴部内に受容される。複数のブロック素子は、骨ネジ受容穴部に近接してプレートに連結され、ブロック素子は、第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで移動可能である。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置から第２ブロック位置までスライド可能である。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで押圧可能である。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で調整可能である。

別の形態において、ブロック素子は、リング状をなし、中央位置決めネジを囲んでプレートに備え付けられている。ブロック素子は、中央位置決めネジをプレート内に締結することによって、調整可能な第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで固定される。さらに別の形態において、ブロック素子は、初期ブロック解除位置にある骨ネジとの接触を制限する切欠部を有する。ブロック素子は、骨ネジの細長い頭部の側部に接触するように回転される。

いくつかの形態において、ブロック素子それぞれは、ちょうど１つの骨ネジに対応しかつ骨ネジをブロックする。しかしながら、他の形態において、ブロック素子それぞれは、少なくとも２つの骨ネジに対応しかつ骨ネジをブロックする。プレーティングシステム全体は、ちょうど３つの骨ネジと３つのブロック素子とを有する。

いくつかの形態において、ブロック素子は、初期的なブロック解除位置において対応する骨ネジ受容穴部からずらされている。ブロック素子は、プレートの溝部と一致する取り付けられたスタッドを有し、ブロック素子のより制御したかつ追尾された運動を形成する。

他の形態において、ブロック素子は、少なくとも１つの骨ネジの側部と係合するように構成されている。さらに別の形態において、プレートは、第２ブロック位置にある少なくとも１つの対応するブロック素子の回転を制限するストッパを有する。

別の形態において、骨プレーティングシステムは、上面と下面とプレートに画成されかつ上面及び下面間に延在する複数の骨ネジ受容穴部とを備えるプレートを備える。複数のブロック素子は、骨ネジ受容穴部に近接してプレートに連結される。ブロック素子は、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で同時に回転可能なように構成されている。

別の形態において、骨プレーティングシステムを用いるための骨プレーティングは、ハンドル部分を備える。作動部分は、複数の骨ネジ受容穴部を有する骨プレートの第１及び第２ブロック素子間に位置付けられるように構成されており、作動部分の作動は、ブロック素子が第１及び第２ブロック素子が、対応する骨ネジ受容穴部に対して、第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで同時に回転させるようにする。

別の態様において、骨プレーティングシステムの使用方法は、複数の骨ネジ受容穴部を有するプレートと、骨ネジ受容穴部に近接してプレートに連結される複数のブロック素子と、複数の骨ネジと、を準備する工程を有する。方法は、脊椎の手術中に脊椎に近接してプレートを位置付ける工程と、骨ネジ受容穴部内に骨ネジを位置付ける工程と、少なくとも２つのブロック素子を第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで移動させ、少なくとも２つのブロック素子が、骨ネジがプレートから完全に後退することをブロックする工程と、をさらに有する。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間でスライド可能である。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で押圧可能である。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で調整可能である。いくつかの形態において、ブロック素子は、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で回転可能である。いくつかの形態において、ツールは、１以上のブロック素子を第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で作動させるために使用される。

骨プレートシステムのプレート及びブロック素子に関する一実施形態を示す斜視図である。 骨プレートシステムのためのネジに関する一実施形態を示す斜視図である。 図２に示すネジを基端側から示す斜視図である。 図２に示すネジを示す横断面図である。 図１に示すプレートを示す上面図である。 図１に示すブロック素子を示す上斜視図である。 図６に示すブロック素子を示す下斜視図である。 図１に示すプレート及びブロック素子を示す横断面図である。 プレート、ブロック素子及びツールを示す概略図であって、ブロック素子がロック解除位置にあり、ツールが初期位置にある、概略図である。 プレート、ブロック素子及びツールを示す概略図であって、ブロック素子がツールの初期位置から中間位置までの初期回転に起因して回転される、概略図である。 プレート、ブロック素子及びツールを示す概略図であって、ブロック素子がロック位置にあり、ツールが初期位置から最終位置まで回転されている、概略図である。 ツールの一実施形態を示す斜視図である。 図１２に示すツールを示す側面図である。 骨プレートシステムのプレート、ツール及びブロック素子を示す斜視図である。 図１４に示すプレートを示す上斜視図である。 骨プレートシステムのプレート及び骨ネジを基端側から示す斜視図である。 図１６Ａに示すプレートを示す横断面図である。 図１６Ａに示すプレートのネジ及びブロック素子を示す側斜視図である。 骨プレートシステムのブロック素子及びプレートの一実施形態を示す斜視図である。 図１７に示す骨プレートシステムを示す斜視図である。 骨プレートシステムのブロック素子、骨ネジ及びプレートの一実施形態を示す上面図である。 図１９に示すプレートを示す横断面図である。 骨プレートシステムのブロック素子及びプレートの一実施形態を示す斜視図である。 図２２に示す骨プレートシステムの一実施形態を示す斜視図である。 骨プレートシステムのブロック素子及びプレートの一実施形態を示す斜視図である。 図２３に示すプレートのブロック素子を示す下斜視図である。 骨プレートシステムのブロック素子、中央位置決めネジ及びプレートの一実施形態を示す斜視図である。 図２５Ａに示すプレートを示す横断面図である。 骨プレートシステムのブロック素子、中央位置決めネジ及びプレートの一実施形態を示す斜視図である。 図２６Ａに示すプレートを示す横断面図である。 骨プレートシステムのブロック素子、中央位置決めネジ及びプレートの一実施形態を示す斜視図である。 図２７に示すプレートを示す上斜視図である。 骨プレートシステムのブロック素子及びプレートの一実施形態を示す斜視図である。 図２９に示すプレートのブロック素子を示す下斜視図である。 骨プレートシステムのブロック素子及びプレートの一実施形態を示す側斜視図である。

本明細書で記載されることは、プレート、ブロック素子、骨ネジ及びツールを有する骨プレートネジブロックシステムである。骨プレートネジブロックシステムを組み立てて埋め込む方法を同様に含む。いくつかの実施形態において、ブロック素子１４は、第１ブロック解除位置から第２ブロック位置まで回転可能、スライド可能、調整可能かつ／または押下可能となっている。実施形態は、表面摩擦力、位置決めネジ、ストッパ、スタッドまたは骨ネジ２０との係合を含むさまざまな方法を使用してブロック素子１４を第２ブロック位置に保持する。ブロック素子１４は、位置決めネジ、リベット、凹所及び縁突出部を含むさまざまな機構を介してプレート１０に取り付けられている。ブロック素子１４は、骨ネジ２０を挿入する前または挿入した後にプレート１０に備え付けられる。

ある実施形態において、ブロック素子１４は、１つの対応する骨ネジ受容穴部１２をブロックするように設計されている。他の実施形態において、ブロック素子１４は、１を超える対応する骨ネジ受容穴部１２をブロックするように設計されている。以下の実施形態のいくつかは、ちょうど１つの対応する骨ネジ受容穴部１２をブロックするブロック素子１４を有するように設計されているが、いくつかの別の構成において、これらブロック素子またはそれらの改良は、複数のネジ受容穴部をブロックするように構成されてもよい。同様に、以下の実施形態のいくつかは、複数の対応する骨ネジ受容穴部１２を同時にブロックするブロック素子１４を有して説明されるが、いくつかの別の構成において、これらブロック素子またはその改良は、単一のネジ受容穴部のみをブロックするように構成されてもよい。したがって、いくつかの好ましい実施形態が開示されているが、別の配置及び構成は、熟慮され、本願の範囲内にある。

一実施形態において、骨プレートネジブロックシステムは、例えば図１、図２及び図１２に示すように、プレート１０と、２以上の骨ネジ受容穴部１２と、２以上のブロック素子１４と、ツール８０と、を備える。図１に示すように、プレート１０は、上面６及び下面８を有する。図２は、骨ネジ２０の一実施形態を示す。ある実施形態において、骨ネジ２０は、プレート１０内に挿入され、椎骨内に螺着される。ある実施形態において、ブロック素子１４は、ブロック解除位置とブロック位置との間で回転され、ブロック位置において、骨ネジ２０は、プレート１０の後退に抵抗する。図９から図１１は、骨プレートロックシステムの一実施形態を示しており、この実施形態において、ツール８０は、（図９に示すような）初期ブロック解除位置から（図１１に示すような）最終ブロック位置までブロック素子１４を同時に回転させる。

図２は、骨ネジ２０の一実施形態の詳細を示している。骨ネジ２０は、シャフト部分３０及び頭部分２８を有するネジ山付ネジ本体である。骨ネジ２０は、基端部２４及び先端部２２を有する。先端部２２には、少なくとも部分的にネジ山が付けられている。いくつかの実施形態において、骨ネジ２０の先端部２２は、患者の脊椎内に埋め込まれるように構成されている。例えば、骨ネジ２０の先端部２２は、患者の腰椎、頚椎、胸椎の椎骨本体部内に埋め込まれるように構成されている。基端部２４は、細長い頭部２８を有してもよい。

図３は、骨ネジ２０を基端側から示している。細長い頭部２８は、骨ネジ２０を患者の椎骨内へ回転させるために使用される六角形状の切欠部３２を有する。図４は、骨ネジ２０を示す横断面図である。骨ネジ２０は、骨ネジ２０のシャフトにわたって直径が一定である基端ネジ部３４を有し、この基端ネジ部は、先端部２２よりも前にある先端ネジ部３６で終端する。骨ネジ２０の細長い頭部２８は、プレート１０の上面６から下方に奥まって配設される。

図１は、プレート１０の一実施形態を示しており、このプレートは、骨ネジ２０の頭部２８を受けるように構成された骨ネジ頭部着座部分１８と骨ネジ２０のシャフト部分３０を受けるように構成された骨ネジシャフト受容部分１９とを有する骨ネジ受容穴部１２を有する。ある実施形態において、骨ネジ受容穴部１２は、全体的にシリンダ状である一方で、他の実施形態において、骨ネジ頭部着座部分１８は、湾曲されまたは角度が付され、骨ネジシャフト受容部分１９は、シリンダ状をなす。例えば、骨ネジ頭部着座部分１８は、球状、半球状、ボール状、カップ状、円錐状、他面状、溝状または他の湾曲されたもしくは角度が付された座面を有し、ネジの頭部を着座させる。いくつかの実施形態において、骨ネジシャフト受容部分１９は、同様に、湾曲されまたは角度が付されており、または、骨ネジ頭部着座部分１８と組み合わされる。

図５は、プレート１０を示す上面図である。いくつかの実施形態において、１つのブロック素子１４は、ちょうど１つの骨ネジ受容穴部１２と対応するように構成されている。ある実施形態において、ブロック素子１４は、リベット１６を介してプレートに連結されている。他の実施形態において、ブロック素子１４は、位置決めネジ、押しピン、リングまたは凹状溝部を含むがこれに限定されないさまざまな機構を介してプレートに連結されている。リベット１６は、ブロック素子１４を回転させて骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆する。一実施形態において、ブロック素子１４は、全体的に骨ネジ受容穴部１２を向く第１ブロック面４０と全体的に骨ネジ受容穴部１２から離間して向く第２ツール接触面４２とによって画成される非円形のワッシャである。

図６及び図７は、それぞれブロック素子１４を示す上面図及び下面図である。図６は、ツール接触面４２を有する上面図を示しており、このツール接触面は、例えば図１２に示すように、ツール８０を用いることによってブロック位置までブロック素子１４を回転させるために使用され、骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆する。他の実施形態において、ブロック素子１４は、それをブロック位置へ回転させて骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆するために、他の手段を介してまたはブロック素子１４の他の部分と接触することによって回転される。図７は、ブロック素子１４、リベット１６、ブロック面４０及びツール接触面４２を示す下面図である。ある実施形態において、ブロック面４０は、湾曲され、骨ネジ受容穴部１２の湾曲した外形に全体的に対応している。ツール接触面４２は、同様に、湾曲され、より空間効率が高いブロック素子１４を提供する。例えば、さらに他の実施形態において、ブロック素子の面４０及び４２のうちの１つ以上は、直線状であっても、角度が付されていても、湾曲されていても、またはその他の方法で形付けられもよく、ブロック素子をプレートに配置すること及び作動させることを容易にする。

図８は、プレート１０の一実施形態を示す横断面図であり、このプレートは、リベット１６によってプレート１０に連結されたブロック素子１４を有する。接触面５０は、ブロック素子１４が回転すると摩擦面を提供し、これは、ブロック素子１４をブロック位置で停止させて骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆することに役立つ。

図１２及び図１３は、ツール８０の一実施形態を示しており、このツールは、作動部分８２及び位置決先端部６２を有する。作動部分８２は、非円形状をなしており、位置決先端部６２は、シリンダ状をなし、ツール受容穴部４４（図５参照）を介してツールをプレートに対して位置決めするために使用される。さらに他の実施形態において、作動部分８２及び／または位置決先端部６２は、長方形、球形、三角形、楕円形及び／または六角形を含むがこれに限定されないさまざまな形状またはサイズである。

図９から図１１は、ツール８０を示しており、このツールは、例えば図１１に示されるように、いくつかの実施形態において、複数のブロック素子１４をブロック位置へ同時に回転させて骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆するために使用される作動部分８２を有する。ある実施形態において、ツール８０は、第１横断面長さ寸法８４と第２横断面幅寸法８６とを有する作動部分８２を有する。第１長さ寸法８４は、第２幅寸法８６よりも大きい。より狭い幅寸法８６は、２つのブロック素子１４のツール接触面４２間の距離以下である。このため、ツール８０及び作動部分８２を回転させると、より大きい長さ寸法８４は、ツール接触面４２間に大きな空間を提供し、このため、ブロック素子１４及びブロック面４０をブロック位置へ回転させ、（図１１に示すように）骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆する。

ある実施形態において、ブロック素子１４は、骨ネジ２０の細長い頭部２８に接触することなくブロック位置へ回転される。患者の椎骨に取り付けると、骨ネジ２０の細長い頭部２８は、骨ネジ受容穴部１２内に締結され、プレートの上面６の真下に奥まって配設される。このため、ブロック素子１４は、プレート１０の上面６を越えて骨ネジ２０が後退することを制限する。ブロック素子１４が回転すると、細長い頭部２８とブロック素子１４との間の初期空間は、骨ネジの長さ及び上記骨ネジの回転量の選択において外科医に対して柔軟性を与える。また、この初期空間は、骨ネジ２０が手術後に所定位置により快適に定着することを可能とする。いくつかの他の実施形態において、ブロック素子１４は、少なくとも部分的に骨ネジ２０の少なくとも一部と接触し、これにより、骨ネジをブロックしかつ所定位置にロックする。

図１４及び図１５は、別の実施形態を示しており、ブロック素子１４は、骨ネジ２０の細長い頭部２８に接触することなくブロック位置へスライドする。作動部分８２を有するツール８０は、いくつかの実施形態において、１以上のブロック素子１４をブロック位置へ移動させて骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆するために使用される。例えば、ツール８０は、丸められた作動部分８２と、ツール受容穴部４４を介してプレート１０に接続されるように構成された位置決先端部６２と、を有する。ツール８０をプレート１０に接続した後、ツール８０は、回転され、作動部分８２がブロック素子１４と接触して骨ネジ受容穴部１２を覆うようにこれらをスライドさせることを可能とする。ブロック素子１４は、面摩擦力を介して第２ブロック位置に保持されている。患者の椎骨に取り付けると、骨ネジ２０の細長い頭部２８は、骨ネジ受容穴部１２内に締結されてプレートの上面６の真下に奥まって配設される。このため、ブロック素子１４は、プレート１０の上面６を越えて骨ネジ２０が後退することを制限する。細長い頭部２８とブロック素子１４との間の初期空間は、ブロック素子１４が回転すると、骨ネジ２０が手術後に所定位置により快適に定着することを可能とする。

図１６Ａから図１６Ｃは、別の実施形態を示しており、ブロック素子１４は、スライドして骨ネジ２０の少なくとも一部と接触し、これにより、骨ネジを所定位置にブロックしかつ保持する。ブロック素子１４は、さまざまな方法で骨ネジ２０と係合する。例えば、ブロック素子１４は、ブロック位置へスライドし、骨ネジ２０の細長い頭部２８のちょうど真下で骨ネジシャフトと係合する。さらに、図１６Ｃに示すように、ブロック素子１４は、骨ネジ頭部と骨ネジシャフトとに同時に係合させることによってブロック位置へスライドする。図１６Ｂに示すように、ブロック素子１４は、上面６の下方においてプレート１０内で完全に奥まって配設される。奥まって配設されたブロックされた素子は、第２ブロック位置へ移動され、ツール受容穴部４４を介してツールによって骨ネジ２０に係合する。

図１７及び図１８は、別の実施形態を示しており、ブロック素子１４は、骨ネジ２０に隣接してプレート内へ奥まって配設される。ブロック素子１４は、骨ネジ２０の細長い頭部２８の側部に接触することによって、ブロック位置へ回転する。ブロック素子１４は、骨ネジ２０の細長い頭部２８の側部との面摩擦力によって第２ブロック位置で保持される。いくつかの実施形態において、ブロック素子１４は、１つの切欠部９０を有する円状をなしており、この切欠部は、挿入時に骨ネジ２０を向く。初期ブロック解除位置において、切欠部９０は、骨ネジ２０との接触を制限するように設計されている。回転すると、ブロック素子１４の丸められた部分は、骨ネジ２０と接触し、このため、骨ネジを所定位置で保持する。骨ネジ２０は、スロットを有し、ブロック素子１４の突出部と噛合する。ブロック素子１４を回転させると、突出部は、骨ネジ２０のスロットと接続し、後退をより効率よく制限する。切欠部９０は、回転時にブロック素子１４のハウジングの凹壁部と接触するように形成されており、このため、面摩擦力を介して第２ブロック位置にブロック素子１４をより効率よく保持する。

図１９及び図２０は、別の実施形態を示しており、ブロック素子１４は、単一の軸に沿うちょうど３つの骨ネジ２０の細長い頭部２８と接触することなくブロック位置へ回転される。ブロック素子１４は、上面６においてプレート１０に鋲止めされている。さらに、骨ネジ２０は、椎骨に取り付けた後に骨ネジ２０内への骨成長を促進させる骨ネジ穴部９２を有する。他の実施形態において、骨ネジ穴部９２を備えるネジは、本明細書で開示された他のプレート及びブロック素子の実施形態と組み合わせて使用される。いくつかの実施形態において、より多いまたはより少ない骨ネジを同様に単一軸に沿って配置してブロックされてもよい。例えば、プレート１０は、ちょうど２つの骨ネジ２０と、２つのブロック素子１４と、各骨ネジ２０がプレート１０の両端部に位置付けられた２つの骨ネジ受容穴部１２と、を有する。この実施形態は、速い手術、小さくかつ容易な骨プレートの操作、及び大径の骨ネジ２０を使用することの選択肢を含む、さまざまな可能性のある有利点を開示している。幅が薄くかつ外形が小さいことは、椎骨にプレートを正確に配置することを可能とする。さらに、切開が小さいことは、手術中に求められており、回復期間を迅速にしかつ瘢痕化を小さくすることに至る。

図２１から図３１に示す実施形態は、１を越える対応する骨ネジ受容穴部１２を有利にブロックするブロック素子１４を有するように説明される。しかしながら、上述のように、これら実施形態に示されるブロック素子１４の他の構成またはそれらの改良は、ちょうど１つの骨ネジ受容穴部１２をブロックするように構成されてもよい。したがって、このような別の実施形態は、想定されかつ本出願の範囲内である。

図２１から図２４は、いくつかの実施形態を示しており、オフセットされたブロック素子１４は、２つの骨ネジ２０の細長い頭部２８と接触することなくブロック位置へ回転する。図２１及び図２２に示すように、ブロック素子１４は、ブロック素子１４の中心からずらされた位置決めネジを介してプレート１０に接続されたワッシャである。ずらされた位置決めネジ９４は、ブロック素子１４が初期ブロック解除位置において骨ネジ受容穴部１２からさらに離間して位置することを可能とする。ブロック素子１４は、ずらされた位置決めネジ９４回りで最終ブロック位置へ回動され、２つの骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆し、骨ネジ２０がプレート１０の上面６を越えて後退することを制限する。オフセット設計は、ブロック素子１４をブロック位置へ移動させる前に骨ネジ２０の細長い頭部２８を使って作業するためのさらなる空間を外科医に与える。ブロック素子１４は、同様に、非円形であってもよい。プレート１０は、上面６にあるストッパ９６を有しており、このストッパは、ブロック素子１４がブロック位置を越えて回転することを制限する。ストッパ９６は、同様に、ブロック素子１４をブロック位置に固定することを補助する。

図２３及び図２４は、一実施形態を示しており、この実施形態は、ブロック素子１４として鋲止めされたワッシャとプレート１０にある対応する溝部１００とを有する。一実施形態において、溝部１００は、Ｃ字状の溝部であり、スタッド９８が、ブロック素子がブロック及びブロック解除位置間で移動するようにブロック素子１４の回転追尾をもたらすことを可能とする。さらに、ブロック素子１４は、ずらした位置決めネジ９４を用いてプレートに取り付けられている。スタッド９８は、非円形である実施形態におけるブロック素子に配置されている。溝部１００は、楕円形、円形、Ｌ字上及びＶ字状を含むがこれらに限定されないさまざまな円形及び非円形を取る。

図２５Ａから図２８は、いくつかの実施形態を示しており、ブロック素子１４は、位置決めネジ１０２を上記ブロック素子１４の中心に締結することによってブロック位置へ固定される。図２５Ａから図２６Ｂに示すように、これらブロック位置において、骨ネジ２０は、少なくとも２つの骨ネジ２０の細長い頭部２８と接触しない。例えば、ブロック素子１４は、リング状をなしており、位置決めネジの頭部と結合するように構成されている。ブロック素子１４は、位置決めネジ１０２がプレート１０に締結されないと、ブロック素子がプレート１０に対して、骨ネジ受容穴部１２を被覆しないブロック解除位置へ移動するように調整可能である。また、初期非固定位置において、ブロック素子１４は、１つの骨ネジ受容穴部１２を被覆する一方で隣接する骨ネジ受容穴部１２から離間して移動するように調整可能である。したがって、位置決めネジ１０２をプレート１０内に締結してブロック素子１４と結合させると、ブロック素子１４は、位置決めネジ１０２によって中心付けられて戻り、１つの骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆するブロック位置に固定される。さらに他の実施形態において、位置決めネジ１０２は、ブロック素子１４の中心からずらされている（図２１参照）。

さらに別の実施形態において、図２７及び図２８に示すように、ブロック素子１４は、位置決めネジ１０２に接続され、位置決めネジ１０２を押圧することによってブロック位置へ拡大する。ブロック素子１４は、形状が調整可能である。例えば、図２７に示すように、ブロック素子１４は、プラスチックであり、初期的なブロック解除位置において半球状である。他の適切な材料及び形状を同様に使用してもよい。骨ネジ２０を挿入した後、位置決めネジ１０２は、締結され、半休状のブロック素子１４を拡径した平坦な素子へ押圧する。拡径した押圧されたブロック素子は、少なくとも２つの骨ネジ受容穴部１２を少なくとも部分的に被覆し、骨ネジ２０がプレート１０の上面６を越えて後退することを制限する。これら実施形態は、ブロック素子１４を操作することなく便利にかつ容易に締結するために位置決めネジ１０２及びブロック素子１４をプレート１０に予め取り付けるので、外科医が、ブロック素子１４をブロック位置へ容易に固定することにより、外科手術を迅速に完了することを可能とする。

図２９及び図３０は、いくつかの実施形態を示しており、ブロック素子１４は、２つの骨ネジ２０の細長い頭部２８と接触することなくブロック位置へ押圧される。例えば、ブロック素子１４は、骨ネジ２０を挿入する前に取り外される。骨ネジ２０を挿入した後に、ブロック素子１４は、上面６のブロック素子受容穴部に配置される。ブロック素子１４をプレート１０内に押圧すると、ブロック素子１４は、ブロック位置に固定される。湾曲可能な縁突出部１０４は、下面８または中間面に接触し、ブロック素子の頭部は、プレート１０の上面６に接触する。例えば、湾曲可能な縁突出部１０４は、ブロック素子１４をプレート１０内に押圧するにしたがってブロック素子受容穴部１０６を通って移動する間に接触する。湾曲可能な縁突出部１０４がプレート１０の下面８または中間面を越えて移動すると、これらは、ブロック素子受容穴部１０６の直径を越えて拡大する。

図３１は、一実施形態を示しており、ブロック素子１４は、２つの骨ネジ２０の細長い頭部２８と接触することなく押下されると同時にブロック位置へ回転される。例えば、ブロック素子１４は、非円形のシャフトを有し、プレート１０は、対応する非円形のブロック素子受容穴部１０６を有する。例えば、ブロック素子のシャフトは、縁突出部１０８を有する。縁突出部１０８がプレート１０の下面８または中間面を越えて延在する位置までブロック素子１４を押圧すると、ブロック素子１４は、回転され、縁突出部１０８は、下面８または中間面に接触し、ブロック素子１４を所定位置に固定する。このため、ブロック素子１４を回転させると、２つの骨ネジ受容穴部１２は、少なくとも部分的に被覆され、骨ネジ２０がプレート１０の上面６を越えて後退することを制限する。この実施形態は、効率的なブロック素子１４をもたらし、このブロック素子は、外科的埋込のためのブロック素子機構を単純化する。ブロック機構全体は、ブロック素子１４内に組み込まれ、これは、外科医が骨ネジ２０を挿入した後に押圧されかつ回転されることのみを必要とする。ブロック素子１４の強度は、ブロック素子１４をプレート１０に固定するために、別個の取付機構に依存しない。むしろ、ブロック素子１４の強度は、プレート１０の上面及び下面を使用して頑丈な、場合によってはチタンのブロック素子１４と接触することによって強化される。他の材料を同様に使用してもよい。

いくつかの実施形態において、個別のブロック素子１４は、ツールを使用してまたは使用することなく、他のブロック素子１４とは関係なく最終ブロック位置へ回転される。これは、より少ない骨ネジ２０を使用することまたは一度に１つのみの骨ネジ受容穴部１２をブロックもしくはブロック解除するように選択することにおいて外科医にさらなる柔軟性をもたらす。例えば、ツール８０を用いて複数のブロック素子１４を同時に回転させることによって２つの骨ネジ受容穴部１２をブロックするが、外科医が対応する個別の骨ネジ２０を調整するために１つのみの骨ネジ受容穴部１２をブロック解除する場合、外科医は、すでに所定位置にある他のブロック素子１４または骨ネジ２０に支障をきたすことなくそのようにする。

骨プレートシステムを埋め込むためにさまざまな外科手技を用いてもよい。例えば、いくつかの外科手技は、特許文献１で説明されており、この文献は、その全てが参考として本明細書に組み込まれる。例えば、患者は、頭部が若干伸長しかつ切開の側方とは反対側に若干回転した状態の仰臥位で手術室のテーブル上に配置されてもよい。

減圧術及び椎体間移植術を完了した後、前方骨棘は、除去されてプレート１０を位置付けるために輪郭付けられた接触面を形成する。プレート１０は、縁部が隣接する椎間腔(disc space)を覆って延在しないように選択されている。プレート１０は、必要とされる手術中の輪郭付け量を最小化するために前弯湾曲を有して予め輪郭付けられている(pre-contoured)。プレート曲型は、同様に、輪郭付けるために使用される。

プレート１０は、プレートホルダを用いて椎骨本体を覆って位置付けられており、その後、プレート１０は、内外側方向及び尾外側方向の位置で正確に位置合わせされることが確認される。プレート１０の位置は、ピン（例えば仮ピンなど）を用いて一時的に固定されている。ピンは、ツール（例えばネジ回しなど）を用いて挿入される。ピンは、任意のネジ穴部を通って挿入され、骨ネジ２０を配置している間の安定性をもたらす。

骨ネジ２０を挿入する前に案内用穴部を形成するために突き錐(awl)を用いてもよい。突き錐は、プレート１０の骨ネジ受容穴部１２のうちの１つに配置されている。ある実施形態において、突き錐は、プレート１０に対する垂直軸から最大約１４°までの角度で配置されている。突き錐は、所定の深さに達するまで、骨内に押圧されかつ回転される。例えば、突き錐は、それが最も低い位置に達するまで挿入される。ある実施形態において、突き錐は、約１０ｍｍの深さをもたらす。あるいは、案内用穴部を形成するためにドリルガイド及びドリルを用いてもよい。ドリルガイドは、プレート１０に取り付けられ、ドリルは、案内用穴部を形成する。ある実施形態において、ドリルは、長さが約１２、１４または１６ｍｍである。骨ネジ２０は、セルフタッピング(self-tapping)ネジ及び／またはセルフドリリング(self-drilling)ネジであってもよく、ネジ立(tapping)を使用しなくてもよい。ある実施形態において、タップは、約１０ｍｍの深さで設けられている。ある実施形態において、セルフタッピングネジまたはセルフドリリングネジは、直径が約４．０ｍｍで、約１２、１４、１６または１８ｍｍの長さを有する。約４．５ｍｍの直径のネジは、さらなる骨の足掛かり(bone purchase)がある場合には、使用されてもよい。上記ネジの長さは、骨ネジ２０の頭部２８の下方からネジ２０の先端部２２の端部まで測定されている。ある実施形態において、ネジは、六角形のネジ回しを用いて挿入されてもよい。

プレート１０は、サイズが異なってもよい。例えば、プレート１０の長さ及びレベル番号は、異なってもよい。プレート１０のレベル番号は、プレート１０によってなされる椎骨本体の接続数を示している。いくつかの実施形態において、１レベルのプレート１０は、好ましくは、約２０ｍｍから約３２ｍｍの長さを有し、２つの椎骨本体を接続する。いくつかの実施形態において、２レベルのプレート１０は、好ましくは、約３７ｍｍから約５５ｍｍの長さを有し、３つの椎骨本体を接続する。いくつかの実施形態において、３レベルのプレート１０は、好ましくは、約５４ｍｍから約７５ｍｍの長さを有し、４つの椎骨本体を接続する。いくつかの実施形態において、４レベルのプレートは、好ましくは、約６９ｍｍから約８９ｍｍの長さを有し、５つの椎骨本体を接続する。

骨ネジ２０は、骨ネジがプレート１０の骨ネジ受容穴部１２の内側に強固に載置するまで、椎骨内に挿入される。いったん骨ネジ２０を配置視、位置付けそして締結すると、その後、ブロック素子１４は、最終ブロック位置まで回転される。必要に応じて、骨ネジ２０は、ブロック素子１４をそれらの初期ブロック解除位置まで回転させて骨ネジ２０を除去することによって、続いて除去されてもよい。ある実施形態において、骨ネジ２０は、再度位置付けられ、締結されそしてブロックシステムを弱化させること無く再度ブロックさせる。プレート、ネジ及び骨移植配置における視覚的なかつＸ線写真の確認がなされ、その後、切開を閉じる。

上述したさまざまなネジ及び方法は、本発明のいくつかの好ましい実施形態を実施する多数の方法をもたらす。もちろん、理解されることは、必ずしも説明された目的または有利点の全てが本明細書で説明された任意の特有の実施形態にしたがって達成されるのではないことである。このため、例えば、当業者は、必ずしも他の目的及び有利点を本明細書で示唆されたまたは提案されたように達成せずに、本明細書で示唆された１つの有利点または一群の有利点を達成するまたは最適化する方法で、合成したものを形成してもよく、方法を実施してもよいことを理解する。

さらに、当業者は、別の実施形態からのさまざまな機能の互換性を理解する。同様に、上述したさまざまな構成部材、機能及び工程並びにこのような構成部材、機能及び工程それぞれについての他の公知の同等物は、当業者によって混合され及び適合されてもよく、本明細書で説明された原理にしたがって合成したものを作るまたは方法を実施する。

本発明がいくつかの実施形態及び実施例との関連で開示されているが、当業者が理解することは、本発明がこれら具体的に開示された実施形態を越えて他の代替的な実施形態及び／または用途並びに明らかなその改変及び同等物にまで拡張されることである。したがって、本発明は、本明細書の好ましい実施形態における具体的な開示によって限定されることを意図していない。

６ 上面、８ 下面、１０ プレート、１２ 骨ネジ受容穴部、１４ ブロック素子、１６ リベット、２０ ネジ，骨ネジ、２８ 頭部，頭部分、３０ シャフト部分、８０ ツール、８２ 作動部分、８４ 横断面長さ寸法、８６ 横断面幅寸法、９４，１０２ 位置決めネジ、９６ ストッパ、９８ スタッド

Claims (9)

1. プレートであって、上面と、下面と、当該プレートに画成されかつ前記上面及び前記下面の間に延在する第１及び第２骨ネジ受容穴部と、を備える、プレートと、
   それぞれが骨に固定されるように構成されたシャフト部分と頭部分とを備える第１及び第２骨ネジであって、当該第１及び第２骨ネジの前記頭部分が、前記第１及び第２骨ネジ受容穴部内に受容可能であり、当該第１及び第２骨ネジそれぞれの前記頭部分の少なくとも一部が、前記プレートの前記上面よりも下方に奥まって配設されるように構成された、第１及び第２骨ネジと、
   前記第１及び第２骨ネジ受容穴部それぞれに近接して前記プレートに連結された第１及び第２ブロック素子であって、当該ブロック素子が、前記上面の上方に位置付けられ、当該ブロック素子が、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で回転可能であり、当該ブロック素子それぞれが、ツールと接触しかつ前記ツールと協働し、当該ブロック素子を前記第１ブロック解除位置から前記第２ブロック位置まで回転させるように構成されており、前記第１ブロック解除位置にある当該ブロック素子が、対応する前記骨ネジ受容穴部の上方に延在せず、前記第２ブロック位置にある当該ブロック素子が、対応する前記骨ネジ受容穴部の少なくとも一部の上方に延在し、当該ブロック素子が、前記第１ブロック解除位置から前記第２ブロック位置まで回転するときに前記骨ネジの前記頭部分と接触せず、当該ブロック素子が、当該ブロック素子と前記プレートとの間の摩擦によって少なくとも部分的に前記第２ブロック位置で固定されたままである、第１及び第２ブロック素子と、
   周面と第２横断幅寸法より大きい第１横断長さ寸法とを有する作動部分を備えるツールであって、当該ツールの前記作動部分が、前記ブロック素子が前記第１ブロック解除位置にあるときに前記第１及び第２ブロック素子間に位置付けられるように構成され、前記作動部分の前記幅寸法が、前記作動部分の回転中に、前記周面が前記ブロック素子と接触して前記第１及び第２ブロック素子を前記第１ブロック解除位置から前記第２ブロック位置まで回転させるように、前記第１及び第２ブロック素子間の距離未満であり、前記作動部分の前記長さ寸法が、前記第１及び第２ブロック素子を同時に回転し、対応する前記骨ネジ受容穴部内に位置付けられるときに前記第１及び第２骨ネジそれぞれの前記頭部分の少なくとも一部を被覆するように、前記第１ブロック解除位置にある前記ブロック素子間の距離よりも大きい、ツールと、
   を備えることを特徴とする骨プレーティングシステム。
2. プレートであって、上面と、下面と、当該プレートに画成されかつ前記上面及び前記下面の間に延在する第１及び第２骨ネジ受容穴部と、を備える、プレートと、
   それぞれが骨に固定されるように構成されたシャフト部分と頭部分とを備える第１及び第２骨ネジであって、当該第１及び第２骨ネジの前記頭部分が、前記第１及び第２骨ネジ受容穴部内に受容可能であり、当該第１及び第２骨ネジそれぞれの前記頭部分の少なくとも一部が、前記プレートの前記上面よりも下方に奥まって配設されるように構成された、第１及び第２骨ネジと、
   前記第１及び第２骨ネジ受容穴部それぞれに近接して前記プレートに連結された第１及び第２ブロック素子であって、当該ブロック素子が、前記上面の上方に位置付けられ、当該ブロック素子が、第１ブロック解除位置と第２ブロック位置との間で回転可能であり、当該ブロック素子それぞれが、ツールと接触しかつ前記ツールと協働し、当該ブロック素子を前記第１ブロック解除位置から前記第２ブロック位置まで同時に回転させるように構成されており、前記第１ブロック解除位置にある当該ブロック素子が、対応する前記骨ネジ受容穴部の上方に延在せず、前記第２ブロック位置にある当該ブロック素子が、対応する前記骨ネジ受容穴部の少なくとも一部の上方に延在し、当該ブロック素子が、前記第１ブロック解除位置から前記第２ブロック位置まで回転するときに前記骨ネジの前記頭部分と接触せず、当該ブロック素子それぞれが、正確に前記骨ネジの一方に対応しておりかつ前記骨ネジの一方をブロックする、第１及び第２ブロック素子と、
   を備えることを特徴とする骨プレーティングシステム。
3. 前記ブロック素子が、前記ブロック素子が前記ブロック位置にあるときに、前記骨ネジが前記プレートから完全に後退することを十分にブロックすることを特徴とする請求項１または２に記載の骨プレーティングシステム。
4. 前記骨ネジ受容穴部の少なくとも一部が、シリンダ状であることを特徴とする請求項１または２に記載の骨プレーティングシステム。
5. 前記ブロック素子が、前記骨ネジ受容穴部の湾曲面に対応する第１湾曲面を備えることを特徴とする請求項１または２に記載の骨プレーティングシステム。
6. 前記ブロック素子の少なくとも１つが、位置決めネジによって前記プレートに連結されることを特徴とする請求項１または２に記載の骨プレーティングシステム。
7. 前記ブロック素子の少なくとも１つが、押ピンによって前記プレートに連結されることを特徴とする請求項１または２に記載の骨プレーティングシステム。
8. 前記ブロック素子の少なくとも１つが、凹溝部によって前記プレートに連結されることを特徴とする請求項１または２に記載の骨プレーティングシステム。
9. 前記ブロック素子の少なくとも１つが、リベットによって前記プレートに連結されることを特徴とする請求項１または２に記載の骨プレーティングシステム。

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