JP5650970B2 - 検査装置およびその制御方法、並びに検査用反応容器 - Google Patents
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Description
試薬を保持した検査用反応容器を用い、外部から受け入れた検体と前記試薬との反応に基づいて該検体に関する検査を行う検査装置において、
検査が中途で終了したことを検出する手段と、
この手段により検査が中途で終了したことが検出されたとき、前記検査用反応容器に所定のマークを付与する手段とが設けられたことを特徴とするものである。
前記マークを付与する手段として、検査用反応容器の表面に穴を開けるものが用いられた検査装置において、前記二重シート構造が適用された検査用反応容器を使用する際に、
前記検査を行う場合は、前記破られ得るシート材および前記試薬を封止する別のシート材の双方を破って試薬が流出可能とし、
前記マークとしての穴を開ける場合は、前記破られ得るシート材のみを破ることを特徴とするものである。
また色度は、色相と彩度を数量的に表示したものであり、カメラで読み取ったRGB輝度信号から算出する。色度の表色系としては、一般的なCIE表色系を用いることができる。
この第1段階の測定においては、まず図5に示すように、例えば検査装置1の外においてカートリッジ20の溶液注入口23から検体溶液90が注入される。その後このカートリッジ20は前述の通りにして検査装置1内に挿入される(図11のステップS1。以下同様)。次に図2の制御部80が、所定のルーチン以外でカートリッジ装填部14が引き出されていないかどうかを検出する等により、測定の強制終了がなされたかどうかを判別する(ステップS2)。
次に上記判定結果に基づいて、増幅(増感)処理が必要であるか否かが制御部80によって判別される(ステップS4)。増幅処理が必要であると判別された場合は、この第2段階の測定がなされる。ここでは、まず図2、4に示した押圧部30が駆動されて、そのアーム31の先端が下降動され、前記開口22aの部分においてシート材26に穴が開けられ(ステップS5)、開口22aを通過した押圧片32がカートリッジ20内の洗浄液ポット27を外部から押し潰す。それにより図6に示すように、洗浄液ポット27に貯えられていた洗浄液91が不溶性担体21の検査部位を洗浄する。このとき洗浄液91は、送液用不溶性担体72で十分に拡がってから、不溶性担体21、吸収用不溶性担体73の順に送液される。
本発明の検査装置を用いて分析することのできる検体溶液としては、被験物質(天然物、毒素、ホルモンまたは農薬等の生理活性物質あるいは環境汚染物質等)を含む可能性のあるものである限り、特に限定されるものではなく、例えば、生物学的試料、特には動物(特にヒト)の体液(例えば、血液、血清、血漿、髄液、涙液、汗、尿、膿、鼻水、または喀痰)若しくは***物(例えば、糞便)、臓器、組織、粘膜や皮膚、それらを含むと考えられる搾過検体(スワブ)、うがい液、または動植物それ自体若しくはそれらの乾燥体を後述の希釈液で希釈したもの等を挙げることができる。
本発明で使用することができる標識物質としては、一般的なイムノクロマトグラフ法で用いられるような金属微粒子(または金属コロイド)、着色ラテックス粒子、酵素など、有色で視認できる、または、反応により検査できるようになる標識物であれば特に限定されることなく用いることができるが、標識物質を触媒とした金属イオンの還元反応によって、標識物質への金属の沈着でシグナルを増感する場合には、その触媒活性の観点から金属微粒子が好ましい。
特異的結合物質としては、被検物質に対して親和性を持つものならば特に限定されることはなく例えば、被験物質が抗原である場合には当該抗原に対する抗体、被験物質がたんぱく質、金属イオンまたは低分子量有機化合物である場合にはこれらに対するアプタマー、被験物質がDNAやRNAなど核酸である場合にはこれらに対して相補的な配列を持つDNAやRNA等の核酸分子、被験物質がアビジンである場合にはビオチン、被験物質が特定のペプチドの場合にはこれに特異的に結合する錯体、等を挙げることができる。また、上記した例では特異的結合物質と被験物質との関係を入れ替えることもでき、例えば被験物質が抗体である場合には当該抗体に対する抗原を、特異的結合物質として用いることもできる。さらに、上記のような被検物質に対して親和性を持つ物質を一部に含有する化合物等を特異的結合物質として用いることもできる。
不溶性担体21の材料は、多孔性であることが好ましく、例えば、ニトロセルロース膜、セルロース膜、アセチルセルロース膜、ポリスルホン膜、ポリエーテルスルホン膜、ナイロン膜、ガラス繊維、不織布、布、または糸等が好ましく挙げられる。
増感液は、含まれる薬剤が標識物質や被験物質の触媒作用によって反応することにより、呈色あるいは発光する化合物などを生じ、シグナルの増感を起こすことができる溶液である。例えば、金属標識上で、物理現像により金属銀の析出を起こす銀イオン溶液である。詳細には、写真化学の分野での一般書物(例えば、「改訂写真工学の基礎-銀塩写真編-」(日本写真学会編、コロナ社)、「写真の化学」(笹井明、写真工業出版社)、「最新処方ハンドブック」(菊池真一他、アミコ出版社))に記載されているような、いわゆる現像液を用いることができる。例えば、増感液として銀イオン含有化合物を含む物理現像液を用いれば、銀イオンの還元剤により液中の銀イオンを、現像の核となるような金属コロイド等を中心に還元させることができる。
銀イオン含有化合物としては、有機銀塩、無機銀塩、もしくは銀錯体を用いることができる。好ましくは、水などの溶媒に対して溶解度の高い銀イオン含有化合物であり、硝酸銀、酢酸銀、乳酸銀、酪酸銀、チオ硫酸銀などが挙げられる。特に好ましくは硝酸銀である。銀錯体としては、水酸基やスルホン基など水溶性基を有する配位子に配位された銀錯体が好ましく、ヒドロキシチオエーテル銀等が挙げられる。無機銀塩、もしくは銀錯体は、銀として一般に0.001モル/m2〜0.2モル/m2、好ましくは0.01モル/m2〜0.05モル/m2含有されることが好ましい。
銀イオンの還元剤は、銀イオンを銀に還元することができれば、無機・有機のいかなる材料、またはその混合物でも用いることができる。
10 筐体
11 表示部
12 操作部
13 電源スイッチ
14 カートリッジ装填部
20 イムノクロマト用カートリッジ
21 不溶性担体
22 カートリッジケース
22a、22b、22c、22d カートリッジケースの開口
23 溶液注入口
26 シート材
27 洗浄液ポット
28 増感液ポット
30、34 押圧部
32、36 押圧片
33、37 カム
38 モータ
40、50 測定部
87、88 刃
80 制御部
90 検体溶液
91 洗浄液
92 増感液
102 バッテリ
103 バッテリ容量監視ユニット
A、B テストライン
C コントロールライン
Claims (7)
- 試薬を保持した検査用反応容器を用い、外部から受け入れた検体と前記試薬との反応に基づいて該検体に関する検査を行う検査装置において、
検査が中途で終了したことを検出する手段と、
この手段により検査が中途で終了したことが検出されたとき、前記検査用反応容器に所定のマークを付与する手段とを備えたことを特徴とする検査装置。 - 前記マークを付与する手段が、検査用反応容器の表面に前記マークとしての穴を開けるものであることを特徴とする請求項1記載の検査装置。
- 前記マークを付与する手段として、前記試薬を封止するシート材を破るために用いられる手段が兼用されていることを特徴とする請求項2記載の検査装置。
- 請求項2記載の検査装置に用いられる検査用反応容器であって、表面に開口が設けられ、その開口が前記マークを付与する手段によって破られ得るシート材で被覆されていることを特徴とする検査用反応容器。
- 前記破られ得るシート材の下に、該シート材と間隔を置いて、試薬を封止する別のシート材が設けられてなる二重シート構造を有することを特徴とする請求項4記載の検査用反応容器。
- 請求項2記載の検査装置に用いられる検査用反応容器であって、表面の一部が、前記マークを付与する手段によって穴が開けられるように低強度とされていることを特徴とする検査用反応容器。
- 試薬を保持した検査用反応容器を用い、外部から受け入れた検体と前記試薬との反応に基づいて該検体に関する検査を行う検査装置であって、
検査が中途で終了したことを検出する手段と、
この手段により検査が中途で終了したことが検出されたとき、前記検査用反応容器の表面に所定のマークとしての穴を開ける手段とが設けられてなる検査装置において請求項5記載の検査用反応容器を使用する際に、
前記検査を行う場合は、前記破られ得るシート材および前記試薬を封止する別のシート材の双方を破って試薬が流出可能とし、
前記マークとしての穴を開ける場合は、前記破られ得るシート材のみを破ることを特徴とする検査装置の制御方法。
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