JP5618421B2 - Balloon catheter - Google Patents

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Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter.

従来、血管等の管腔内の狭窄部等を拡張するために用いられるバルーンカテーテルが知られている。 2. Description of the Related Art Conventionally, a balloon catheter used for expanding a stenosis portion in a lumen such as a blood vessel is known.

バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンが遠位部に取り付けられた外側チューブと、外側チューブの内腔内に配置されており、バルーンの先端部に開口した先端開口部及び外側チューブの外周の側面に開口した後端開口部を有する内側チューブとからなる。 The balloon catheter mainly includes a balloon that is an expansion body, an outer tube having a balloon attached to a distal portion thereof, a distal end opening that is disposed in a lumen of the outer tube, and that opens at the distal end of the balloon. It consists of an inner tube having a rear end opening that opens on the outer peripheral side surface of the outer tube.

外側チューブは、内側チューブとの間に設けられた内腔を通してバルーンを拡張するための造影剤や生理食塩水等の拡張用液体を流通させるためのものであり、内側チューブは、バルーンカテーテルを病変部まで導くガイドワイヤを挿通させるためのものである。 The outer tube is used to circulate a contrast medium for expanding the balloon through a lumen provided between the inner tube and the expansion fluid such as physiological saline. It is for inserting the guide wire which leads to the part.

バルーンカテーテルは、医師等の手技者が近位部を把持し、遠位部を血管内に押し込むようにして使用されるため、バルーンを病変部の所望の位置に位置決めするためには、押込性に優れることと、遠位部の操作性に優れることとが求められる。 The balloon catheter is used by a doctor or other operator holding the proximal portion and pushing the distal portion into the blood vessel. Therefore, in order to position the balloon at a desired position of the lesioned portion, push-in capability is required. And excellent operability of the distal portion.

このようなバルーンカテーテルとして、例えば、特許文献１〜３には、上述した部材の他に、外側チューブ内に挿入された金属製のコアワイヤをさらに有しており、コアワイヤの後端部が外側チューブの近位部と固定されており、コアワイヤの先端部が後端開口部直下の外側チューブ内に埋込固定されたバルーンカテーテルが開示されている。 As such a balloon catheter, for example, Patent Documents 1 to 3 further include a metal core wire inserted into the outer tube in addition to the members described above, and the rear end portion of the core wire is the outer tube. There is disclosed a balloon catheter in which a distal end portion of a core wire is embedded and fixed in an outer tube immediately below a rear end opening.

特開２００８−１２５８９７号公報JP 2008-1225897 A

特表平８−５００５０５号公報Japanese National Patent Publication No. 8-500505

特表平９−５０３４１１号Special table hei 9-503411

特許文献１〜３に記載の従来のバルーンカテーテルは、一般的には樹脂等から形成される外側チューブや内側チューブに比べて剛性の高いコアワイヤを有しているので、押込性に優れるとされている。 The conventional balloon catheters described in Patent Documents 1 to 3 generally have a core wire having higher rigidity than the outer tube and the inner tube formed from a resin or the like, and are therefore considered to have excellent pushability. Yes.

しかしながら、上述した特許文献１〜３に記載の従来のバルーンカテーテルでは、押込性が充分に高いとはいえないという問題がある。 However, the conventional balloon catheters described in Patent Documents 1 to 3 have a problem that the pushability is not sufficiently high.

また、コアワイヤの先端部が後端開口部直下の外側チューブ内に埋込固定されているので、外側チューブの遠位部から近位部まで連続する内腔を確保するためには、後端開口部直下において、コアワイヤに隣接して拡張用液体を流通させるための別の内腔を形成する必要があり、拡張用液体の流通速度を確保するためにその内腔を大径化した場合には強度が低下したり、別の内腔を設けるための製造上の工程が複雑化したりするという問題がある。 In addition, since the distal end portion of the core wire is embedded and fixed in the outer tube immediately below the rear end opening portion, the rear end opening is required to secure a continuous lumen from the distal portion to the proximal portion of the outer tube. It is necessary to form another lumen for circulating the expansion liquid adjacent to the core wire immediately below the section, and when the diameter of the lumen is increased in order to ensure the flow rate of the expansion liquid There is a problem that the strength is lowered and the manufacturing process for providing another lumen is complicated.

上記課題を解決するための第一の本発明は、遠位部、近位部及び上記遠位部から上記近位部まで連続した内腔を有しており、上記内腔の側面に当接部が形成された外側チューブと、
上記遠位部に形成されており、上記外側チューブの内腔と連続した内腔を有するバルーンと、
上記外側チューブの内腔内の上記当接部よりも上記近位部側に位置しており、上記当接部と当接可能な管状部材と、
先端部及び後端部を有しており、上記管状部材の内腔を維持しつつ上記管状部材内を挿通するコアワイヤとからなるバルーンカテーテルであって、
上記先端部は上記管状部材に固定されており、上記後端部は上記近位部に固定されていることを特徴とする。
なお、本明細書において、管状部材としては、例えば、断面形状が円形状（正円形状）や、後述する断面形状が非円形状の筒状体を指すものとする。また、管状部材の断面形状とは、管状部材をその長手方向に対して垂直な方向に沿って切断することにより得られる断面の形状を指すものとする。 A first aspect of the present invention for solving the above problems has a distal portion, a proximal portion, and a lumen that is continuous from the distal portion to the proximal portion, and abuts against a side surface of the lumen. An outer tube formed with a portion;
A balloon formed in the distal portion and having a lumen continuous with the lumen of the outer tube;
A tubular member located closer to the proximal portion than the abutting portion in the lumen of the outer tube, and capable of abutting on the abutting portion;
A balloon catheter comprising a core wire having a distal end portion and a rear end portion and passing through the tubular member while maintaining the lumen of the tubular member;
The distal end portion is fixed to the tubular member, and the rear end portion is fixed to the proximal portion.
In addition, in this specification, as a tubular member, the cross-sectional shape shall refer to the circular shape (perfect circle shape), and the cross-sectional shape mentioned later points out the cylindrical body. Moreover, the cross-sectional shape of the tubular member refers to a cross-sectional shape obtained by cutting the tubular member along a direction perpendicular to the longitudinal direction.

第二の本発明は、第一の本発明において、上記管状部材の断面形状が非円形状である。
なお、本明細書において、管状部材の断面形状が非円形状であるとは、管状部材の断面形状が正円形状以外の円形状又は角形状等であることをいい、例えば、楕円形状、長円形状、円弧と直線とにより囲まれた変形円形状、矩形状、正ｎ角形状（ｎは、３以上の正の整数）等の形状を含むものとする。 According to a second aspect of the present invention, in the first aspect of the present invention, the cross-sectional shape of the tubular member is noncircular.
In this specification, that the cross-sectional shape of the tubular member is non-circular means that the cross-sectional shape of the tubular member is a circular shape or a square shape other than a perfect circular shape, for example, an elliptical shape, a long shape, etc. It includes shapes such as a circular shape, a deformed circular shape surrounded by an arc and a straight line, a rectangular shape, and a regular n-corner shape (n is a positive integer of 3 or more).

第三の本発明は、第二の本発明において、上記断面形状が楕円形状である。
なお、本明細書において、管状部材の断面形状が楕円形状であるとは、管状部材の断面形状が楕円形状である場合の他にも、楕円形が変形した変形楕円形状のような実質的にみて楕円形に類似する形状も含むものとする。
管状部材の断面形状が変形楕円形状である場合の一例については、後述の第一実施形態で説明する。 According to a third aspect of the present invention, in the second aspect of the present invention, the cross-sectional shape is an elliptical shape.
In the present specification, the cross-sectional shape of the tubular member is an elliptical shape, in addition to a case where the cross-sectional shape of the tubular member is an elliptical shape. A shape similar to an ellipse is also included.
An example of the case where the cross-sectional shape of the tubular member is a modified elliptical shape will be described in the first embodiment described later.

第四の本発明は、第一〜第三のいずれかの本発明において、先端部及び後端部を有しており、上記外側チューブの内腔内を挿通している内側チューブをさらに備えており、上記内側チューブの先端部は、上記遠位部から前方に突出するとともに、上記バルーンの内腔内を貫通しており、上記内側チューブの後端部は、上記外側チューブの外周の側面に開口部を形成しており、上記当接部は、上記開口部よりも上記近位部側に位置している。 According to a fourth aspect of the present invention, in any one of the first to third aspects of the present invention, the fourth aspect of the present invention further includes an inner tube that has a front end portion and a rear end portion and is inserted through the lumen of the outer tube. And the tip of the inner tube protrudes forward from the distal portion and penetrates the lumen of the balloon, and the rear end of the inner tube is located on the outer peripheral side of the outer tube. An opening is formed, and the contact portion is located closer to the proximal portion than the opening.

第一の本発明に係るバルーンカテーテルでは、コアワイヤの先端部が当接部よりも近位部側に位置する管状部材に固定されており、コアワイヤの後端部が近位部に固定されている。
それゆえ、手技者等によりバルーンカテーテルの近位部に押込力が加えられると、コアワイヤ及び管状部材が近位部側から遠位部側に押し込まれ、管状部材が当接部に当接することにより外側チューブの遠位部付近にまで押込力が効率よく伝わる。
従って、本発明のバルーンカテーテルは、押込性に優れる。 In the balloon catheter according to the first aspect of the present invention, the distal end portion of the core wire is fixed to the tubular member positioned on the proximal side of the contact portion, and the rear end portion of the core wire is fixed to the proximal portion. .
Therefore, when a pushing force is applied to the proximal portion of the balloon catheter by an operator or the like, the core wire and the tubular member are pushed from the proximal portion side to the distal portion side, and the tubular member comes into contact with the contact portion. The pushing force is efficiently transmitted to the vicinity of the distal portion of the outer tube.
Therefore, the balloon catheter of the present invention is excellent in pushability.

第一の本発明に係るバルーンカテーテルでは、管状部材の内腔を維持しつつコアワイヤが管状部材内を挿通しているので、外側チューブの内腔を管状部材及びコアワイヤが塞いでしまうことがなく、拡張用液体を流通させるための別の内腔を設けずとも、拡張用液体を迅速に内腔内に流通させることができる。 In the balloon catheter according to the first aspect of the present invention, since the core wire is inserted through the tubular member while maintaining the lumen of the tubular member, the tubular member and the core wire do not block the lumen of the outer tube, Without providing a separate lumen for circulating the expansion liquid, the expansion liquid can be quickly distributed into the lumen.

第二の本発明に係るバルーンカテーテルは、第一の本発明に係るバルーンカテーテルにおいて、管状部材の断面形状が非円形状であるので、断面形状が円形状（正円形状）である管状部材と比べて、管状部材の断面形状の中心（重心）に近い位置をコアワイヤの先端部が挿通している。
従って、コアワイヤに加えられた押込力が管状部材全体に均等に伝わりやすく、当接部を介して外側チューブの遠位部全体を均等に押し込むことが可能となり、押込性及び操作性に優れる。 The balloon catheter according to the second aspect of the present invention is the balloon catheter according to the first aspect of the present invention, since the cross-sectional shape of the tubular member is non-circular, and the tubular member whose cross-sectional shape is circular (circular shape) In comparison, the tip of the core wire passes through a position close to the center (center of gravity) of the cross-sectional shape of the tubular member.
Therefore, the pushing force applied to the core wire is easily transmitted evenly to the entire tubular member, and the entire distal portion of the outer tube can be pushed evenly through the contact portion, and the pushing property and the operability are excellent.

第三の本発明に係るバルーンカテーテルは、第二の本発明に係るバルーンカテーテルにおいて、管状部材の断面形状が楕円形状であり、断面形状が非円形状の管状部材の中でも、管状部材の断面形状の中心（重心）により近い位置をコアワイヤの先端部が挿通している。
従って、第三の本発明に係るバルーンカテーテルは、押込性及び操作性により優れる。 A balloon catheter according to a third aspect of the present invention is the balloon catheter according to the second aspect of the present invention, wherein the cross-sectional shape of the tubular member is elliptical, and the cross-sectional shape of the tubular member is a non-circular tubular member. The tip of the core wire passes through a position closer to the center (center of gravity).
Therefore, the balloon catheter according to the third aspect of the present invention is superior in pushability and operability.

第四の本発明に係るバルーンカテーテルは、第一〜第三のいずれかの本発明に係るバルーンカテーテルにおいて、当接部が、内側チューブの後端部により形成された開口部よりも近位部側に位置している。
そのため、コアワイヤに加えられた押込力が管状部材及び当接部を介して外側チューブの遠位部のみならず内側チューブにも伝わるので、押込性により優れる。 A balloon catheter according to a fourth aspect of the present invention is the balloon catheter according to any one of the first to third aspects of the present invention, wherein the contact portion is a proximal portion than the opening formed by the rear end portion of the inner tube. Located on the side.
Therefore, the pushing force applied to the core wire is transmitted not only to the distal portion of the outer tube but also to the inner tube via the tubular member and the abutting portion.

また、断面形状が非円形状であり、コアワイヤが断面形状の中心に近い位置を挿通する管状部材を採用している。
それゆえ、当接部が開口部よりも近位部側に位置しているにも関わらず、バルーンカテーテルが湾曲した場合であっても、コアワイヤの先端部と内側チューブとが当接しにくく、内側チューブの内腔が変形しにくい。
従って、本第四の発明に係るバルーンカテーテルは、ガイドワイヤの摺動抵抗が低い。
このことについては、第一実施形態に係るバルーンカテーテルの作用効果において図面を用いて詳述する。 Moreover, the cross-sectional shape is non-circular shape and the tubular member which the core wire penetrates the position close | similar to the center of cross-sectional shape is employ | adopted.
Therefore, even when the abutting portion is located closer to the proximal side than the opening, even when the balloon catheter is curved, the tip of the core wire and the inner tube are less likely to abut, The tube lumen is difficult to deform.
Therefore, the balloon catheter according to the fourth invention has a low sliding resistance of the guide wire.
This will be described in detail with reference to the drawings in the operational effects of the balloon catheter according to the first embodiment.

本発明の第一実施形態に係るバルーンカテーテルを模式的に示す全体図である。1 is an overall view schematically showing a balloon catheter according to a first embodiment of the present invention. 図２（ａ）は、図１に示すバルーンカテーテルのＡ領域の部分拡大図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すバルーンカテーテルのＡ−Ａ線断面図である。図２（ｃ）は、外側チューブの近位部を押し込んだ場合における図１に示すバルーンカテーテルのＡ領域の部分拡大図であり、図２（ｄ）は、図２（ｃ）に示すバルーンカテーテルのＢ−Ｂ線断面図である。2A is a partially enlarged view of a region A of the balloon catheter shown in FIG. 1, and FIG. 2B is a cross-sectional view taken along the line AA of the balloon catheter shown in FIG. 2 (c) is a partially enlarged view of region A of the balloon catheter shown in FIG. 1 when the proximal portion of the outer tube is pushed in, and FIG. 2 (d) is a balloon catheter shown in FIG. 2 (c). It is a BB sectional view taken on the line. 図３（ａ）は、断面形状が円形状の管状部材を使用した場合の当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図３（ｂ）は、図３（ａ）に示すＣ−Ｃ線断面図であり、図３（ｃ）は、図３（ａ）に示す管状部材が１８０°回転した場合の当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図３（ｄ）は、図３（ｃ）に示すＤ−Ｄ線断面図である。FIG. 3A is a partially enlarged view schematically showing the vicinity of the contact portion when a tubular member having a circular cross-sectional shape is used, and FIG. 3B is a diagram showing C shown in FIG. FIG. 3C is a cross-sectional view taken along the line -C, and FIG. 3C is a partially enlarged view schematically showing the vicinity of the contact portion when the tubular member shown in FIG. ) Is a cross-sectional view taken along line DD shown in FIG. 図４（ａ）は、図２（ｃ）に示す管状部材が１８０°回転した場合の当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）に示すＥ−Ｅ線断面図である。FIG. 4A is a partially enlarged view schematically showing the vicinity of the contact portion when the tubular member shown in FIG. 2C is rotated by 180 °. FIG. 4B is a partial enlarged view of FIG. It is the EE sectional view taken on the line. 図５（ａ）は、第三実施形態に係るバルーンカテーテルの当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）に示すＦ−Ｆ線側面図である。Fig.5 (a) is the elements on larger scale which show typically the contact part vicinity of the balloon catheter which concerns on 3rd embodiment, FIG.5 (b) is the FF line | wire side shown to Fig.5 (a). FIG.

（第一実施形態）
本実施形態に係るバルーンカテーテルの構成について、図面を参照しつつ以下に説明する。 (First embodiment)
The configuration of the balloon catheter according to the present embodiment will be described below with reference to the drawings.

図１は、本発明の第一実施形態に係るバルーンカテーテルを模式的に示す全体図である。
図２（ａ）は、図１に示すバルーンカテーテルのＡ領域の部分拡大図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すバルーンカテーテルのＡ−Ａ線断面図である。
図２（ｃ）は、外側チューブの近位部を押し込んだ場合における図１に示すバルーンカテーテルのＡ領域の部分拡大図であり、図２（ｄ）は、図２（ｃ）に示すバルーンカテーテルのＢ−Ｂ線断面図である。
なお、図１、図２（ａ）及び後述の図３（ａ）において、図示左側が体内に挿入される遠位側（先端側）、右側が医師等の手技者によって操作される近位側（後端側、基端側）である。また、バルーンカテーテルの遠位部と外側チューブの遠位部とを単に遠位部ともいい、バルーンカテーテルの近位部と外側チューブの近位部とを単に近位部ともいう。 FIG. 1 is an overall view schematically showing a balloon catheter according to a first embodiment of the present invention.
2A is a partially enlarged view of a region A of the balloon catheter shown in FIG. 1, and FIG. 2B is a cross-sectional view taken along the line AA of the balloon catheter shown in FIG.
2 (c) is a partially enlarged view of region A of the balloon catheter shown in FIG. 1 when the proximal portion of the outer tube is pushed in, and FIG. 2 (d) is a balloon catheter shown in FIG. 2 (c). It is a BB sectional view taken on the line.
1, FIG. 2 (a) and FIG. 3 (a) described later, the left side in the figure is the distal side (tip side) inserted into the body, and the right side is the proximal side operated by an operator such as a doctor. (Rear end side, proximal end side). The distal portion of the balloon catheter and the distal portion of the outer tube are also simply referred to as the distal portion, and the proximal portion of the balloon catheter and the proximal portion of the outer tube are also referred to as the proximal portion.

図１及び図２に示すバルーンカテーテル１０は、外側チューブ２０、バルーン３０、内側チューブ４０、管状部材５０、コアワイヤ６０及びコネクタ７０から形成されている。 The balloon catheter 10 shown in FIGS. 1 and 2 is formed of an outer tube 20, a balloon 30, an inner tube 40, a tubular member 50, a core wire 60, and a connector 70.

外側チューブ２０は、遠位部２０ａ、近位部２０ｂ及び遠位部２０ａから近位部２０ｂまで連続した内腔２０ｃを有する管状体である。
より具体的にいうと、外側チューブ２０は、遠位部２０ａ側から順に、先端外側チューブ２１、中間外側チューブ２２及び後端外側チューブ２３からなる。
なお、外側チューブ２０の内腔２０ｃには、バルーン３０を拡張させるための拡張用液体を流通させることができる。 The outer tube 20 is a tubular body having a distal portion 20a, a proximal portion 20b, and a lumen 20c continuous from the distal portion 20a to the proximal portion 20b.
More specifically, the outer tube 20 includes a tip outer tube 21, an intermediate outer tube 22, and a rear end outer tube 23 in this order from the distal portion 20a side.
An expansion liquid for expanding the balloon 30 can be circulated in the lumen 20c of the outer tube 20.

先端外側チューブ２１及び中間外側チューブ２２は、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等の樹脂から形成されている。 The distal outer tube 21 and the intermediate outer tube 22 are made of resin such as polyamide, polyamide elastomer, polyolefin, polyester, polyester elastomer, for example.

先端外側チューブ２１は、先端側に位置する本体チューブ２１ａと、後端側に位置するポートチューブ２１ｂとからなる。
本体チューブ２１ａの遠位端の外周には、バルーン３０の後端取付部３３が固定されている。 The distal outer tube 21 includes a main body tube 21a located on the distal end side and a port tube 21b located on the rear end side.
A rear end attaching portion 33 of the balloon 30 is fixed to the outer periphery of the distal end of the main body tube 21a.

ポートチューブ２１ｂには、後述する内側チューブ４０の後端部４０ｂがポートチューブ２１ｂの端面（外側チューブ２０の外周の側面）に開口してなる開口部（後端側開口部）４４が形成されている。
ポートチューブ２１ｂは、本体チューブ２１ａよりも硬い樹脂で形成されていてもよい。 The port tube 21b has an opening (rear end opening) 44 formed by opening a rear end 40b of an inner tube 40, which will be described later, on an end surface of the port tube 21b (a side surface on the outer periphery of the outer tube 20). Yes.
The port tube 21b may be formed of a harder resin than the main body tube 21a.

また、中間外側チューブ２２は、先端外側チューブ２１（ポートチューブ２１ｂ）との接合部近傍の位置において、近位部２０ｂ側から遠位部２０ａ側に向かって内腔２０ｃが縮径することにより内径縮径部２０ｅを有している。 The intermediate outer tube 22 has an inner diameter due to the inner diameter of the lumen 20c decreasing from the proximal portion 20b side toward the distal portion 20a side at a position in the vicinity of the joint portion with the distal end outer tube 21 (port tube 21b). It has a reduced diameter portion 20e.

図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、中間外側チューブ２２（内径縮径部２０ｅ）の最大内径φｍａｘ１は後述の管状部材５０の最大径φｍａｘ２よりも大きく、中間外側チューブ２２（内径縮径部２０ｅ）の最小内径φｍｉｎ１は管状部材５０の最大径φｍａｘ２よりも小さく、管状部材５０が内径縮径部２０ｅのいずれかの部位と当接可能に形成されている。
即ち、中間外側チューブ２２の内腔２０ｃの側面には、管状部材５０が当接可能な当接部２０ｄが形成されている。 As shown in FIG. 2 (a) and 2 (b), the maximum inner diameter phi max1 intermediate outer tube 22 (inner diameter reduced portion 20e) is greater than the maximum diameter phi max2 of the tubular member 50 to be described later, the intermediate outer tube The minimum inner diameter φ min1 of 22 (inner diameter reduced diameter portion 20e) is smaller than the maximum diameter φ max2 of the tubular member 50, and the tubular member 50 is formed so as to be in contact with any part of the inner diameter reduced diameter portion 20e.
That is, an abutting portion 20 d with which the tubular member 50 can abut is formed on the side surface of the inner cavity 20 c of the intermediate outer tube 22.

図１に示す後端外側チューブ２３は、ハイポチューブとも呼ばれる管状体である。
後端外側チューブ２３の材質としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金等を使用してもよい。
後端外側チューブ２３の先端部は、中間外側チューブ２２の後端部に挿入されて固定されている。 The rear end outer tube 23 shown in FIG. 1 is a tubular body also called a hypotube.
As a material of the rear end outer tube 23, for example, a superelastic alloy such as stainless steel or Ni—Ti alloy may be used.
The distal end portion of the rear end outer tube 23 is inserted and fixed to the rear end portion of the intermediate outer tube 22.

後端外側チューブ２３の後端には、コネクタ７０が取り付けられている。
コネクタ７０に取り付けられた図示しないインデフレータから拡張用液体が供給されると、拡張用液体は、内腔２０ｃを通ってバルーン３０を拡張する。
なお、コネクタ７０は、取り付けられていなくともよく、他の部材であってもよい。 A connector 70 is attached to the rear end of the rear end outer tube 23.
When the expansion liquid is supplied from an indeflator (not shown) attached to the connector 70, the expansion liquid expands the balloon 30 through the lumen 20c.
The connector 70 may not be attached and may be another member.

バルーン３０は、軸線方向中央にバルーン３０が拡張するための拡張部３１と、後述する内側チューブ４０の先端部４０ａの最先端に固定された先端取付部３２と、外側チューブ２０（本体チューブ２１ａ）の遠位部２０ａの外周面に固定された後端取付部３３とに囲まれた内腔３４を有する袋状体である。
バルーン３０の内腔３４は、外側チューブ２０の内腔２０ｃと連続している。 The balloon 30 includes an expansion portion 31 for expanding the balloon 30 in the center in the axial direction, a distal end mounting portion 32 fixed at the forefront of a distal end portion 40a of the inner tube 40 described later, and the outer tube 20 (main body tube 21a). This is a bag-like body having a lumen 34 surrounded by a rear end mounting portion 33 fixed to the outer peripheral surface of the distal portion 20a.
The lumen 34 of the balloon 30 is continuous with the lumen 20 c of the outer tube 20.

内側チューブ４０は、先端部４０ａ及び後端部４０ｂを有しており、外側チューブ２０の先端外側チューブ２１の内腔内に同軸状に挿通された管状体であり、図示しないガイドワイヤが挿通可能に形成された内腔４１を有している。
内側チューブ４０は、先端外側チューブ２１及び中間外側チューブ２２と同様の樹脂で形成されていてもよい。
なお、内側チューブは、必ずしも必要ではなく、形成されていなくともよい。
内側チューブが形成されていない場合、外側チューブの遠位部がバルーンの内腔内を前方に貫通していてもよいし、貫通していなくともよい。 The inner tube 40 has a front end portion 40a and a rear end portion 40b, and is a tubular body that is coaxially inserted into the lumen of the front end outer tube 21 of the outer tube 20, and a guide wire (not shown) can be inserted therethrough. And has a lumen 41 formed therein.
The inner tube 40 may be formed of the same resin as the distal outer tube 21 and the intermediate outer tube 22.
Note that the inner tube is not necessarily required and may not be formed.
When the inner tube is not formed, the distal portion of the outer tube may or may not penetrate forward through the balloon lumen.

内側チューブ４０の先端部４０ａは、先端外側チューブ２１の先端から突出している先端部４０ａを有しており、先端部４０ａにはチップ４２が取り付けられている。 The distal end portion 40a of the inner tube 40 has a distal end portion 40a that protrudes from the distal end of the distal end outer tube 21, and a tip 42 is attached to the distal end portion 40a.

チップ４２は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパー筒状の部材であり、先端に先端側開口部４３を有する。
チップ４２は、内側チューブ４０の先端部４０ａを形成する樹脂よりも柔軟な樹脂で形成されていてもよい。 The tip 42 is a tapered cylindrical member whose outer diameter gradually decreases toward the tip, and has a tip-side opening 43 at the tip.
The tip 42 may be formed of a resin that is more flexible than the resin that forms the distal end portion 40 a of the inner tube 40.

内側チューブ４０の先端部４０ａにおけるバルーン３０の拡張部３１の内部に位置する部分には、所定の距離離間した一対の放射線不透過性のマーカー３５ａ、３５ｂが取り付けられている。 A pair of radiopaque markers 35a and 35b spaced from each other by a predetermined distance are attached to a portion of the distal end portion 40a of the inner tube 40 located inside the expansion portion 31 of the balloon 30.

管状部材５０は、図２（ｂ）及び図２（ｄ）に示すように、肉薄の短い筒状体からなり、その断面形状は非円形状である。 As shown in FIGS. 2B and 2D, the tubular member 50 is formed of a thin and short tubular body, and its cross-sectional shape is noncircular.

管状部材５０の具体的な形状は、長軸φｍａｘ２及び短軸φｍｉｎ２を有しており、長軸φｍａｘ２を対称軸とした場合には非対称の変形楕円形状である。
そのため、短軸φｍｉｎ２を構成する第一短軸φｍｉｎ３の長さは、同じく短軸φｍｉｎ２を構成する第二短軸φｍｉｎ４の長さよりも短い。
また、長軸φｍａｘ２の長さ（管状部材の最大径）は、中間外側チューブ２２の最大内径φｍａｘ１よりも小さく、中間外側チューブ２２の内径縮径部２０ｅの最小内径φｍｉｎ１よりも大きい。 The specific shape of the tubular member 50 has a major axis φ max2 and a minor axis φ min2 , and is an asymmetric deformed elliptical shape when the major axis φ max2 is a symmetric axis.
Therefore, the length of the first short axis φ min3 constituting the short axis φ min2 is shorter than the length of the second short axis φ min4 constituting the short axis φ min2 .
Further, the length of the long axis φ max2 (the maximum diameter of the tubular member) is smaller than the maximum inner diameter φ max1 of the intermediate outer tube 22 and larger than the minimum inner diameter φ min1 of the inner diameter reduced portion 20e of the intermediate outer tube 22.

管状部材５０の長手方向に沿った長さは、コアワイヤ６０と固定できるのであれば特に限定されず、管状部材５０の厚さは、管状部材５０が当接部２０ｄと当接した際に容易に破損しない程度の強度を確保できるのであれば、特に限定されない。 The length of the tubular member 50 along the longitudinal direction is not particularly limited as long as the tubular member 50 can be fixed to the core wire 60. The thickness of the tubular member 50 is easily set when the tubular member 50 comes into contact with the contact portion 20d. If it can ensure the intensity | strength of the grade which is not damaged, it will not specifically limit.

また、管状部材５０の断面形状において、管状部材５０の内腔５１は、コアワイヤ６０よりも大きく、コアワイヤ６０が管状部材５０の内腔５１を維持しつつ管状部材５０内を挿通できるようになっている。
それゆえ、管状部材５０の内腔５１は、外側チューブ２０の内腔２０ｃと連通している。 Further, in the cross-sectional shape of the tubular member 50, the lumen 51 of the tubular member 50 is larger than the core wire 60, and the core wire 60 can be inserted through the tubular member 50 while maintaining the lumen 51 of the tubular member 50. Yes.
Therefore, the lumen 51 of the tubular member 50 communicates with the lumen 20 c of the outer tube 20.

係る構成を有する管状部材５０は、中間外側チューブ２２の内径縮径部２０ｅの内腔内における当接部２０ｄよりも近位部２０ｂ側に位置している。
そのため、近位部２０ｂ側に当初位置しており当接部２０ｄから離間している管状部材５０が遠位部側２０ｂ側に移動した場合には、内径縮径部２０ｅの当接部２０ｄと管状部材５０とが当接する。
このように、管状部材５０は、外側チューブ２０（中間外側チューブ２２）の内腔２０ｃ内の当接部２０ｄよりも近位部２０ｂ側に位置しており、当接部２０ｄと当接可能に形成されている。
なお、管状部材は、当接部から当初離間していなくともよく、当接部に当初から当接していてもよい。 The tubular member 50 having such a configuration is located closer to the proximal portion 20b than the contact portion 20d in the lumen of the inner diameter reduced diameter portion 20e of the intermediate outer tube 22.
Therefore, when the tubular member 50 that is initially located on the proximal portion 20b side and is separated from the contact portion 20d moves to the distal portion side 20b, the contact portion 20d of the inner diameter reduced diameter portion 20e The tubular member 50 contacts.
As described above, the tubular member 50 is located closer to the proximal portion 20b than the abutting portion 20d in the lumen 20c of the outer tube 20 (intermediate outer tube 22), and can come into contact with the abutting portion 20d. Is formed.
In addition, the tubular member does not need to be initially separated from the contact portion, and may contact the contact portion from the beginning.

管状部材５０の材質としては、例えば、ステンレス鋼や、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金等を使用してもよいし、管状部材５０は単一又は複数の素線を撚り合わせてなる中空コイル体であってもよい。
上記素線の材質としては、例えば、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、タングステン等が挙げられる。 As a material of the tubular member 50, for example, stainless steel, a superelastic alloy such as a Ni-Ti alloy, or the like may be used. The tubular member 50 is a hollow formed by twisting single or plural strands. A coil body may be sufficient.
Examples of the material of the wire include martensitic stainless steel, ferrite stainless steel, austenitic stainless steel, stainless steel such as ferrite duplex stainless steel or precipitation hardened stainless steel, super elastic alloy such as Ni-Ti alloy, tungsten, and the like. .

コアワイヤ６０は、先端部６０ａ及び後端部６０ｂを有しており、先端部６０ａ側に向かって先細りになるテーパー状の線材であり、管状部材５０の内腔５１を維持しつつ管状部材５０内を挿通している。 The core wire 60 has a front end portion 60a and a rear end portion 60b, and is a tapered wire taper that tapers toward the front end portion 60a side. The core wire 60 maintains the lumen 51 of the tubular member 50 while maintaining the inside of the tubular member 50. Is inserted.

コアワイヤ６０の先端部６０ａは、管状部材５０の内腔５１の一の側面に、例えば、溶接や接着剤等の固定手段により固定されている。また、コアワイヤ６０の後端部６０ｂは、近位部２０ｂ（後端外側チューブ２３における先端部の内腔の側面）に、例えば、溶接や接着剤等の固定手段により固定されている。 The distal end portion 60a of the core wire 60 is fixed to one side surface of the lumen 51 of the tubular member 50 by a fixing means such as welding or an adhesive. Further, the rear end portion 60b of the core wire 60 is fixed to the proximal portion 20b (side surface of the lumen of the front end portion of the rear end outer tube 23) by a fixing means such as welding or adhesive.

そのため、手技者がバルーンカテーテル１０の近位部２０ｂを軸方向に押し込む押込力は、後端外側チューブ２３からコアワイヤ６０へと伝わり、コアワイヤ６０が遠位部２０ａ側に押し込まれて移動する。それに伴って、コアワイヤ６０の先端部６０ａと固定された管状部材５０も遠位部２０ａ側に押し込まれて移動し、内径縮径部２０ｅの当接部２０ｄと管状部材５０とが当接する。
これにより、ポートチューブ２１ｂ及び内側チューブ４０が遠位部２０ａ側に押し込まれる。
なお、管状部材５０が当接部に当初から当接している場合であっても、同様に、本体チューブ２１ａ、ポートチューブ２１ｂ及び内側チューブ４０が遠位部２０ａ側に押し込まれる。 Therefore, the pushing force that the operator pushes the proximal portion 20b of the balloon catheter 10 in the axial direction is transmitted from the rear end outer tube 23 to the core wire 60, and the core wire 60 is pushed and moved toward the distal portion 20a. Along with this, the tubular member 50 fixed to the distal end portion 60a of the core wire 60 is also pushed and moved toward the distal portion 20a, and the abutting portion 20d of the inner diameter reduced diameter portion 20e and the tubular member 50 abut.
Thereby, the port tube 21b and the inner tube 40 are pushed into the distal portion 20a side.
Even when the tubular member 50 is in contact with the contact portion from the beginning, the main body tube 21a, the port tube 21b, and the inner tube 40 are similarly pushed into the distal portion 20a side.

以上の構成に基づいて、本実施形態のバルーンカテーテル１０を心臓の冠状動脈にある狭窄部を拡張する手技に用いる場合について、説明する。 Based on the above configuration, the case where the balloon catheter 10 of the present embodiment is used for a procedure for expanding a stenosis in a coronary artery of the heart will be described.

治療の目標である狭窄部がある心臓の冠状動脈には、ガイドワイヤが予め挿入されており、このガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテル１０が体内に挿入される。
ガイドワイヤは、バルーンカテーテル１０のチップ４２の先端側開口部４３から挿入され、内側チューブ４０の内腔内４１を通過して、開口部（後端側開口部）４４から延出される。 A guide wire is inserted in advance into the coronary artery of the heart where the stenosis is the target of treatment, and the balloon catheter 10 is inserted into the body along this guide wire.
The guide wire is inserted from the distal end side opening 43 of the tip 42 of the balloon catheter 10, passes through the lumen 41 of the inner tube 40, and extends from the opening (rear end side opening) 44.

手技者が放射線透視下において、マーカー３５ａ、３５ｂを用いてバルーン３０を目的部位である狭窄部に位置決めした後、コネクタ７０に接続された図示しないインデフレータから拡張用液体が供給される。
この時、拡張用液体は、外側チューブ２０の内腔２０ｃに流入し、外側チューブ２０の先端外側チューブ２１の先端からバルーン３０の内腔３４内に流出し、バルーン３０を拡張させる。 Under the fluoroscopy, the operator positions the balloon 30 in the narrowed portion, which is the target site, using the markers 35a and 35b, and then the expansion liquid is supplied from an indeflator (not shown) connected to the connector 70.
At this time, the expansion liquid flows into the lumen 20 c of the outer tube 20 and flows out from the distal end of the distal outer tube 21 of the outer tube 20 into the lumen 34 of the balloon 30 to expand the balloon 30.

バルーン３０によって狭窄部を拡張する手技が終了すると、手技者は、インデフレータによって、拡張用液体をバルーン３０から排出する。即ち、拡張用液体は、バルーン３０内から流出し、外側チューブ２０の内腔２０ｃを通して排出される。
この後、バルーンカテーテル１０は体外へ引き出されて、手技が終了する。 When the procedure for expanding the stenosis with the balloon 30 is completed, the operator discharges the expansion liquid from the balloon 30 by the indeflator. That is, the expansion liquid flows out of the balloon 30 and is discharged through the lumen 20 c of the outer tube 20.
Thereafter, the balloon catheter 10 is pulled out of the body, and the procedure is completed.

本実施形態のバルーンカテーテルでは、以下の作用効果を享受することができる。 In the balloon catheter of this embodiment, the following effects can be enjoyed.

（１）本実施形態のバルーンカテーテルは、管状部材及び後端外側チューブに固定されたコアワイヤと、管状部材と当接可能な当接部とを有しており、手技者により加えられた押込力が、コアワイヤ、管状部材及び当接部を介して外側チューブの遠位部付近にまで効率よく伝わる。 (1) The balloon catheter of the present embodiment includes a core wire fixed to the tubular member and the rear end outer tube, and a contact portion that can contact the tubular member, and a pushing force applied by the operator. Is efficiently transmitted to the vicinity of the distal portion of the outer tube through the core wire, the tubular member, and the contact portion.

（２）コアワイヤは、管状部材の内腔を維持しつつ管状部材内を挿通しているので、拡張用液体を流通させるための別の内腔を設けずとも、拡張用液体を迅速に内腔内に流通させることができる。 (2) Since the core wire is inserted through the tubular member while maintaining the lumen of the tubular member, the expansion liquid can be quickly circulated without providing another lumen for circulating the expansion liquid. Can be distributed within.

（３）管状部材の断面形状は非円形の楕円形状であり、管状部材の断面形状の中心（重心）に近い位置をコアワイヤの先端部が挿通している。
それゆえ、コアワイヤに加えられた押込力が管状部材全体に均等に伝わりやすく、当接部を介して外側チューブの遠位部全体を均等に押し込むことが可能であり、操作性に優れる。 (3) The cross-sectional shape of the tubular member is a non-circular elliptical shape, and the tip of the core wire passes through a position close to the center (center of gravity) of the cross-sectional shape of the tubular member.
Therefore, the pushing force applied to the core wire is easily transmitted evenly to the entire tubular member, and the entire distal portion of the outer tube can be pushed evenly through the contact portion, which is excellent in operability.

（４）当接部は、内側チューブの後端部により形成された開口部よりも近位部側に位置しているので、コアワイヤに加えられた押込力が管状部材及び当接部を介して外側チューブの遠位部のみならず内側チューブにも伝わりやすく、押込性により優れる。 (4) Since the contact portion is located closer to the proximal side than the opening formed by the rear end portion of the inner tube, the pushing force applied to the core wire is passed through the tubular member and the contact portion. It is easy to be transmitted not only to the distal part of the outer tube but also to the inner tube.

（５）管状部材の断面形状が非円形の楕円形状であるので、当接部が開口部よりも近位部側に位置しているにも関わらず、ガイドワイヤの摺動抵抗が低い。
このことについて、図面を用いて以下に詳しく説明する。 (5) Since the cross-sectional shape of the tubular member is a non-circular elliptical shape, the sliding resistance of the guide wire is low even though the contact portion is positioned closer to the proximal portion than the opening.
This will be described in detail below with reference to the drawings.

図３（ａ）は、断面形状が円形状の管状部材を使用した場合の当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図３（ｂ）は、図３（ａ）に示すＣ−Ｃ線断面図であり、図３（ｃ）は、図３（ａ）に示す管状部材が１８０°回転した場合の当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図３（ｄ）は、図３（ｃ）に示すＤ−Ｄ線断面図である。
図４（ａ）は、図２（ｃ）に示す管状部材が１８０°回転した場合の当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）に示すＥ−Ｅ線断面図である。 FIG. 3A is a partially enlarged view schematically showing the vicinity of the contact portion when a tubular member having a circular cross-sectional shape is used, and FIG. 3B is a diagram showing C shown in FIG. FIG. 3C is a cross-sectional view taken along the line -C, and FIG. 3C is a partially enlarged view schematically showing the vicinity of the contact portion when the tubular member shown in FIG. ) Is a cross-sectional view taken along line DD shown in FIG.
FIG. 4A is a partially enlarged view schematically showing the vicinity of the contact portion when the tubular member shown in FIG. 2C is rotated by 180 °. FIG. 4B is a partial enlarged view of FIG. It is the EE sectional view taken on the line.

まず、断面形状が円形状（正円形状）である管状部材を用いた場合について、図面を用いて説明する。 First, the case where a tubular member having a circular cross section (perfect circular shape) is used will be described with reference to the drawings.

図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、管状部材１５０の断面形状が円形状である場合には、管状部材１５０の内腔１５１を維持しつつ、コアワイヤ１６０の先端部１６０ａと管状部材１５０の内腔１５１の側面とが固定されており、コアワイヤ１６０は、管状部材１５０の断面形状の中心から比較的離れた後端開口部１４４側（図中上側）を挿通している。 As shown in FIGS. 3A and 3B, when the tubular member 150 has a circular cross-sectional shape, the distal end portion 160a of the core wire 160 is maintained while maintaining the lumen 151 of the tubular member 150. The side surface of the lumen 151 of the tubular member 150 is fixed, and the core wire 160 is inserted through the rear end opening 144 side (upper side in the drawing) that is relatively far from the center of the cross-sectional shape of the tubular member 150.

ここで、手技者が近位部を回転操作した場合には、樹脂等からなる中間外側チューブ１２２がねじれ、コアワイヤ１６０及び管状部材１５０が、例えば、図３（ｃ）及び図３（ｄ）に示すように１８０°回転し、コアワイヤ１６０が管状部材１５０の断面形状の中心から比較的離れた後端開口部１４４と反対側（図中下側）を挿通することがある。
その結果、図３（ｃ）に示すように、コアワイヤ１６０の後端部が押し下げられることにより管状部材１５０が支点となってコアワイヤ１６０の先端部１６０ａが押し上げられ、コアワイヤ１６０の先端部１６０ａが内側チューブ１４０を上側へ押し込むことにより、内側チューブ１４０の内腔１４１がつぶされやすくなることがある。
従って、内側チューブ１４０の内腔１４１内を挿通するガイドワイヤ（図示せず）の摺動抵抗が高くなることがある。 Here, when the operator rotates the proximal portion, the intermediate outer tube 122 made of resin or the like is twisted, and the core wire 160 and the tubular member 150 are, for example, as shown in FIGS. 3 (c) and 3 (d). As shown, the core wire 160 may be inserted through the opposite side (lower side in the figure) of the rear end opening 144 that is relatively far from the center of the cross-sectional shape of the tubular member 150.
As a result, as shown in FIG. 3C, when the rear end portion of the core wire 160 is pushed down, the distal end portion 160a of the core wire 160 is pushed up with the tubular member 150 as a fulcrum, and the distal end portion 160a of the core wire 160 is By pushing the tube 140 upward, the lumen 141 of the inner tube 140 may be easily crushed.
Therefore, the sliding resistance of a guide wire (not shown) inserted through the inner cavity 141 of the inner tube 140 may be increased.

次に、断面形状が非円形である楕円形状の管状部材を使用した場合について、図面を用いて説明する。 Next, the case where an elliptical tubular member having a non-circular cross-sectional shape is used will be described with reference to the drawings.

図２（ａ）〜図２（ｄ）に示すように、管状部材の断面形状が楕円形状である場合には、管状部材の内腔を維持しつつコアワイヤの先端部と管状部材の内腔の側面とが固定されているので、コアワイヤは管状部材の断面形状の中心に近い位置を挿通している。 As shown in FIGS. 2 (a) to 2 (d), when the tubular member has an elliptical cross-sectional shape, the distal end portion of the core wire and the lumen of the tubular member are maintained while maintaining the lumen of the tubular member. Since the side surface is fixed, the core wire passes through a position close to the center of the cross-sectional shape of the tubular member.

ここで、手技者が近位部を回転操作した場合には、樹脂等からなる中間外側チューブ２２がねじれ、コアワイヤ６０及び管状部材５０が、例えば、図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように１８０°回転することがある。
しかしながら、もともとコアワイヤ６０は管状部材５０の断面形状の中心に近い位置を挿通しているので、管状部材５０が回転してもコアワイヤ６０の位置があまりかわることがなく、管状部材５０の断面形状の中心に近い位置をコアワイヤ６０が挿通しやすくなる。 Here, when the operator rotates the proximal portion, the intermediate outer tube 22 made of resin or the like is twisted, and the core wire 60 and the tubular member 50 are, for example, as shown in FIGS. 4 (a) and 4 (b). As shown, it may rotate 180 °.
However, since the core wire 60 is originally inserted through a position close to the center of the cross-sectional shape of the tubular member 50, the position of the core wire 60 does not change much even when the tubular member 50 rotates, and the cross-sectional shape of the tubular member 50 does not change. It becomes easy to insert the core wire 60 at a position close to the center.

そのため、図４（ａ）に示すコアワイヤ６０の後端部が押し下げられたとしても、管状部材５０が支点となってコアワイヤ６０の先端部６０ａが押し上げられることが少なく、内側チューブ４０の内腔４１がつぶされにくい。
従って、内側チューブ４０の内腔４１内を挿通するガイドワイヤ（図示せず）の摺動抵抗が高くなりにくい。
なお、係る作用効果は、断面形状が非円形状の管状部材の中でも、断面形状が楕円形状の管状部材である場合に好適に発揮することができるが、断面形状いかんによっては、楕円形状以外の非円形状の管状部材であっても好適に発揮することができる。 Therefore, even if the rear end portion of the core wire 60 shown in FIG. 4A is pushed down, the distal end portion 60a of the core wire 60 is hardly pushed up with the tubular member 50 as a fulcrum, and the lumen 41 of the inner tube 40 Is hard to be crushed.
Therefore, the sliding resistance of a guide wire (not shown) that passes through the inner lumen 41 of the inner tube 40 is difficult to increase.
In addition, the effect which concerns can be exhibited suitably, when a cross-sectional shape is an elliptical tubular member among the tubular members whose cross-sectional shape is non-circular, but depending on the cross-sectional shape, Even a non-circular tubular member can be favorably exhibited.

（第二実施形態）
本実施形態に係るバルーンカテーテルは、管状部材の断面形状が円形状（正円形状）であること以外は、第一実施形態のバルーンカテーテルと同様の構成を有している。
即ち、本実施形態のバルーンカテーテルは、図３（ａ）〜図３（ｄ）を用いて説明したバルーンカテーテルである。 (Second embodiment)
The balloon catheter according to the present embodiment has the same configuration as that of the balloon catheter of the first embodiment, except that the cross-sectional shape of the tubular member is a circular shape (a perfect circular shape).
That is, the balloon catheter of the present embodiment is the balloon catheter described with reference to FIGS. 3 (a) to 3 (d).

本実施形態でも、第一実施形態で述べた作用効果（１）、（２）及び（４）を発揮することができる。
なお、作用効果（５）で述べたガイドワイヤの摺動抵抗については、例えば、管状部材を小径化することにより低くすることができる。管状部材を小径化すると、管状部材の断面形状の中心により近い位置をコアワイヤが挿通することになるからである。 Also in this embodiment, the effects (1), (2), and (4) described in the first embodiment can be exhibited.
Note that the sliding resistance of the guide wire described in the operational effect (5) can be lowered by reducing the diameter of the tubular member, for example. This is because when the diameter of the tubular member is reduced, the core wire is inserted through a position closer to the center of the cross-sectional shape of the tubular member.

（第三実施形態）
図５（ａ）及び図５（ｂ）に示す本実施形態に係るバルーンカテーテルは、中間外側チューブの内腔及びポートチューブの内腔が略同一であり、内径縮径部による当接部が形成されておらず、突起体からなる当接部が中間外側チューブの内腔の側面に形成されていること以外は、第一実施形態のバルーンカテーテルと同様の構成を有している。 (Third embodiment)
In the balloon catheter according to this embodiment shown in FIGS. 5A and 5B, the lumen of the intermediate outer tube and the lumen of the port tube are substantially the same, and a contact portion is formed by the inner diameter reduced diameter portion. It has not been carried out, but has the same configuration as the balloon catheter of the first embodiment, except that the contact portion made of the protrusion is formed on the side surface of the lumen of the intermediate outer tube.

図５（ａ）は、第三実施形態に係るバルーンカテーテルの当接部近傍を模式的に示す部分拡大図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）に示すＦ−Ｆ線側面図である。 Fig.5 (a) is the elements on larger scale which show typically the contact part vicinity of the balloon catheter which concerns on 3rd embodiment, FIG.5 (b) is the FF line | wire side shown to Fig.5 (a). FIG.

本実施形態の当接部は、図５（ｂ）に示すように、中間外側チューブ３２２の内腔３２０ｃを確保しつつその内腔３２０ｃの側面から半径方向に突出した６個の突起体３２０ｄにより形成されている。
なお、突起体の個数は６個に限定されず、例えば、１〜１０個であってもよい。 As shown in FIG. 5B, the contact portion of the present embodiment includes six protrusions 320d protruding radially from the side surface of the inner cavity 320c while securing the inner cavity 320c of the intermediate outer tube 322. Is formed.
Note that the number of protrusions is not limited to six, and may be, for example, 1 to 10.

６個の当接部３２０ｄは、内腔３２０ｃの側面の全周に形成されており、互いに空間を空けて等間隔で並んでいる。 The six contact portions 320d are formed on the entire circumference of the side surface of the inner cavity 320c, and are arranged at equal intervals with a space between each other.

当接部３２０ｄは、例えば、金属、樹脂等から形成されていてもよく、中間外側チューブ３２２の内腔３２０ｃの側面とは、例えば、接着剤等により固定されていてもよい。 The contact portion 320d may be formed of, for example, metal, resin, or the like, and may be fixed to the side surface of the inner cavity 320c of the intermediate outer tube 322 with, for example, an adhesive.

係る実施形態でも、第一実施形態で述べた作用効果（１）〜（５）を発揮することができる。
加えて、次の作用効果を発揮することができる。 Also in this embodiment, the effects (1) to (5) described in the first embodiment can be exhibited.
In addition, the following effects can be exhibited.

（６）複数の当接部が内腔の側面の全周に形成されているので、コアワイヤ及び管状部材が回転した場合であっても、管状部材と当接部とが確実に当接し、手技者により加えられた押込力が、コアワイヤ、管状部材及び当接部を介して外側チューブの遠位部付近にまで効率よくかつ確実に伝わる。 (6) Since the plurality of contact portions are formed on the entire circumference of the side surface of the lumen, even when the core wire and the tubular member are rotated, the tubular member and the contact portion are reliably in contact with each other. The pushing force applied by the person is efficiently and reliably transmitted to the vicinity of the distal portion of the outer tube through the core wire, the tubular member, and the contact portion.

（７）複数個の当接部が互いに空間を空けて等間隔で内腔の側面に形成されているので、上記空間を介して拡張用液体を迅速に流通させることができる。 (7) Since the plurality of contact portions are formed on the side surface of the lumen at equal intervals with a space between each other, the expansion liquid can be quickly circulated through the space.

（８）内腔縮径部が形成されておらず、中間外側チューブの内腔及びポートチューブの内腔が略同一であって均一な大きさの内腔が連続しているので、拡張用液体を迅速に流通させることができる。 (8) Since the lumen reduced-diameter portion is not formed, the lumen of the intermediate outer tube and the lumen of the port tube are substantially the same, and the uniform size of the lumen is continuous. Can be distributed quickly.

（その他の実施形態）
本発明のカテーテルにおいて、管状部材の断面形状は、上述した円形状（正円形状）や、変形楕円形状に限られず、例えば、楕円形状、長円形状、円弧と直線とにより囲まれた変形円形状、矩形状、正ｎ角形状（ｎは、３以上の正の整数）等の形状であってもよい。 (Other embodiments)
In the catheter of the present invention, the cross-sectional shape of the tubular member is not limited to the above-described circular shape (circular shape) or a deformed elliptical shape, and for example, an elliptical shape, an elliptical shape, a deformed circle surrounded by an arc and a straight line. It may be a shape such as a shape, a rectangular shape, and a regular n-corner shape (n is a positive integer of 3 or more).

本発明のカテーテルにおいて、当接部は、当接部と当接部よりも近位部側に位置する管状部材とが当接可能であるのであれば、外側チューブの内腔の側面におけるいずれかの位置に形成されていればよく、上述したように、中間外側チューブの内腔の側面に当接部が形成されていてもよいし、先端外側チューブの内腔の側面に当接部が形成されていてもよい。
また、第一〜第三実施形態で説明したように、コアワイヤの先端部と管状部材の内腔における一の側面とが固定されていてもよいし、コアワイヤの先端部と管状部材の内腔における複数の側面とが固定されていてもよい。
例えば、図２（ｂ）に示すＡ−Ａ線断面図において、コアワイヤの上側外周面と管状部材の上側内側面とが固定されているが、これに加えて、コアワイヤの下側外周面と管状部材の下側内側面とが固定されていてもよい。 In the catheter of the present invention, as long as the abutting part can abut the abutting part and a tubular member positioned closer to the proximal side than the abutting part, any one of the side surfaces of the lumen of the outer tube can be used. As described above, the contact portion may be formed on the side surface of the lumen of the intermediate outer tube, or the contact portion is formed on the side surface of the lumen of the distal end outer tube. May be.
Further, as described in the first to third embodiments, the distal end portion of the core wire and one side surface in the lumen of the tubular member may be fixed, or the distal end portion of the core wire and the lumen of the tubular member may be fixed. A plurality of side surfaces may be fixed.
For example, in the sectional view taken along the line AA shown in FIG. 2B, the upper outer peripheral surface of the core wire and the upper inner surface of the tubular member are fixed. The lower inner surface of the member may be fixed.

本発明のカテーテルにおいて、第一〜第三実施形態で説明したように、コアワイヤの先端部は管状部材から遠位部側に突出していてもよいし、コアワイヤの先端部が管状部材から遠位部側に突出しておらず、コアワイヤの最先端部と管状部材とが固定されていてもよい。 In the catheter of the present invention, as described in the first to third embodiments, the distal end portion of the core wire may protrude from the tubular member to the distal portion side, and the distal end portion of the core wire is distal from the tubular member. It does not protrude to the side, and the most distal portion of the core wire and the tubular member may be fixed.

本発明のカテーテルにおいて、当接部は、管状部材と当接可能であるのであれば、上述したように、近位部側から遠位部側に向かって内腔が縮径した内径縮径部からなるものであってもよいし、外側チューブの内周面から半径方向に突出した一個又は複数個の突起体からなるものであってもよい。 In the catheter of the present invention, if the abutting portion can abut on the tubular member, as described above, the inner diameter reduced portion whose inner diameter is reduced from the proximal portion side toward the distal portion side. It may be composed of one or a plurality of protrusions protruding radially from the inner peripheral surface of the outer tube.

本発明のバルーンカテーテルにおいて、第一〜第三実施形態で説明した内側チューブは形成されていなくともよい。
内側チューブが形成されていない場合、外側チューブの遠位部がバルーンの内腔内を前方に貫通していてもよいし、貫通していなくともよい。 In the balloon catheter of the present invention, the inner tube described in the first to third embodiments may not be formed.
When the inner tube is not formed, the distal portion of the outer tube may or may not penetrate forward through the balloon lumen.

本発明のバルーンカテーテルにおいて、内側チューブが形成されている場合、当接部は開口部よりも近位部側に位置していることが内側チューブの押込性に優れる点で望ましいが、当接部は開口部よりも遠位部側に位置していてもよい。
当接部が開口部よりも遠位部側に位置している場合には、外側チューブにおけるバルーンに近いより遠位部側にまで押込力が伝わるので望ましい。 In the balloon catheter of the present invention, when the inner tube is formed, it is desirable that the abutting portion is located closer to the proximal side than the opening in terms of excellent pushability of the inner tube. May be located distal to the opening.
When the contact portion is located on the distal side of the opening, it is desirable that the pushing force is transmitted to the distal side of the outer tube closer to the balloon.

本発明のバルーンカテーテルにおいて、各実施形態では迅速交換型のバルーンカテーテルを例にして説明したが、本発明に係る構成要件は、オーバーザワイヤ型の構成にも好適に適用することが可能であり、上述した本発明に係る作用効果を好適に享受することができる。
なお、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルとは、内側チューブをバルーンカテーテルの近位部まで配置した構成である。 In the balloon catheter of the present invention, in each embodiment, the quick exchange type balloon catheter has been described as an example. However, the configuration requirements according to the present invention can be suitably applied to an over-the-wire type configuration, The above-described operational effects according to the present invention can be suitably enjoyed.
The over-the-wire type balloon catheter has a configuration in which the inner tube is disposed up to the proximal portion of the balloon catheter.

本発明のバルーンカテーテルは、心臓の血管の治療に用いるものであるが、下肢の血管や透析のためのシャントを拡張する手技等、各種の手技に用いてもよい。 The balloon catheter of the present invention is used for the treatment of the blood vessels of the heart, but may be used for various procedures such as a procedure for expanding the blood vessels of the lower limbs or a shunt for dialysis.

１０ バルーンカテーテル
２０、１２０、３２０ 外側チューブ
２０ａ 外側チューブの遠位部
２０ｂ 外側チューブの近位部
２０ｃ、１２０ｃ、３２０ｃ 外側チューブの内腔
２０ｄ、１２０ｄ、３２０ｄ 当接部
３０ バルーン
３４ バルーンの内腔
５０、１５０、３５０ 管状部材
５１、１５１、３５１ 管状部材の内腔
６０、１６０、３６０ コアワイヤ
６０ａ、１６０ａ、３６０ａ コアワイヤの先端部
６０ｂ、１６０ｂ、３６０ｂ コアワイヤの後端部 10 Balloon catheter 20, 120, 320 Outer tube 20a Outer tube distal portion 20b Outer tube proximal portion 20c, 120c, 320c Outer tube lumen 20d, 120d, 320d Abutment 30 Balloon 34 Balloon lumen 50 , 150, 350 Tubular members 51, 151, 351 Tubular member lumens 60, 160, 360 Core wires 60a, 160a, 360a Core wire tips 60b, 160b, 360b Rear ends of the core wires

Claims (4)

遠位部、近位部及び前記遠位部から前記近位部まで連続した内腔を有しており、前記内腔の側面に当接部が形成された外側チューブと、
前記遠位部に形成されており、前記外側チューブの内腔と連続した内腔を有するバルーンと、
前記外側チューブの内腔内の前記当接部よりも前記近位部側に位置しており、前記当接部と当接可能な管状部材と、
先端部及び後端部を有しており、前記管状部材の内腔を維持しつつ前記管状部材内を挿通するコアワイヤとからなるバルーンカテーテルであって、
前記先端部は前記管状部材に固定されており、前記後端部は前記近位部に固定されていることを特徴とするバルーンカテーテル。 A distal portion, a proximal portion, and an outer tube having a continuous lumen from the distal portion to the proximal portion, and a contact portion formed on a side surface of the lumen;
A balloon formed in the distal portion and having a lumen continuous with the lumen of the outer tube;
A tubular member that is located closer to the proximal portion than the abutting portion in the lumen of the outer tube and is capable of abutting on the abutting portion;
A balloon catheter having a distal end portion and a rear end portion and comprising a core wire inserted through the tubular member while maintaining a lumen of the tubular member;
The distal end portion is fixed to the tubular member, and the rear end portion is fixed to the proximal portion. 前記管状部材の断面形状は、非円形状である請求項１に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 1, wherein a cross-sectional shape of the tubular member is a non-circular shape. 前記断面形状は、楕円形状である請求項２に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 2, wherein the cross-sectional shape is an elliptical shape. 先端部及び後端部を有しており、前記外側チューブの内腔内を挿通している内側チューブをさらに備えており、
前記内側チューブの先端部は、前記遠位部から前方に突出するとともに、前記バルーンの内腔内を貫通しており、
前記内側チューブの後端部は、前記外側チューブの外周の側面に開口部を形成しており、
前記当接部は、前記開口部よりも前記近位部側に位置している請求項１〜３のいずれかに記載のバルーンカテーテル。 An inner tube having a distal end portion and a rear end portion, and further passing through the lumen of the outer tube;
The tip of the inner tube protrudes forward from the distal portion and penetrates the lumen of the balloon,
The rear end portion of the inner tube forms an opening on the outer peripheral side surface of the outer tube,
The balloon catheter according to claim 1, wherein the contact portion is located closer to the proximal portion than the opening.
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