JP5543967B2 - 曲線状脊椎アクセス方法および装置 - Google Patents
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Description
この出願は、2007年2月9日付けで出願された「ガイドされた腰部椎体間融合方法およびシステム」と題するGarcia-Bengocheaの米国仮出願第60/900,554号の優先権を主張する、2008年2月11日付けで出願されたGarcia-Bengocheaの米国特許出願第12/069,721号の部分継続出願である。
また、本願は、何れも「曲線状脊椎へのアクセス方法および装置」と題する、2008年7月23日付けで出願された米国仮出願第61/135,829号,2008年10月10日付けで出願された米国仮出願第61/195,848号および2009年5月5日付けで出願された米国仮出願第61/175,460号の優先権、並びに、「椎体間スペーサ」と題する2008年9月16日付けで出願された米国仮出願第61/192,210号の優先権、を主張するものである。本出願は、参照することにより、これらの出願の全ての開示事項を、ここに組み込むものである。
この発明は、概括的には外科手術の分野に関する。より詳しく言えば、本発明は、脊椎への外科的アクセスの分野に関するものである。
この発明は、概括的には、椎体間(インターボディ:interbody)デバイス又は移植片(インプラント:implant)が椎骨を安定化または融合するために隣り合う椎骨間に配置される、腰部(lumber)椎体間融合(インターボディ・フージョン:interbody fusion)に関わる装置,方法論およびシステムの分野に関するものである。この分野に対する現代の外科的技法は、改良された技法,機器類およびインプラント設計が、患者内の一つ若しくは幾つかの小さな切開の切り口を通じて、部位が準備されインプラントが挿入されることができるようにする点において、比較的低侵襲的である。
更なる固定が必要とされる場合、これらのアプローチでは、患者の***を変えなければ背面固定が行えない;この処置は、一般に360手術(360 operation)と呼ばれており、手術は、ALIF処置のために患者が仰臥位にある状態で始まり、それから、反転させられ、再度消毒され、そして、背面固定は患者が伏臥位にある状態で適用される。これらの処置は、手術時間を長くし、このことは、血液の損失,回復期間および入院費用に直接に関係する。
第1の態様では、本発明の実施形態は、拡張可能な作動ポータル(working portal)を有する曲線状のアクセス装置を提供している。この装置は、開放した上部を備えた溝部(チャンネル:channel)を有するスライド部(slide)と、近位端部と遠位端部とを備えた拡張可能な作動ポータルを形成する前記チャンネルの開放上部を覆うように寸法設定された可動上部と、を備え、前記可動上部は、閉位置と開位置との間で可動であり、前記閉位置においては、前記可動上部が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部と遠位端部との間の直接的な可視化を阻み、前記開位置においては、前記可動上部の移動が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部から遠位端部までの直接的な可視化をもたらす。
ここに開示されている曲線状の脊椎アクセス方法および装置の実施形態は、後方−側方アプローチに限定されるべきものではない。また、ここに開示されている曲線状の脊椎アクセス方法および装置の実施形態は、脊椎に限定されるべきものではなく、他の方位においても、また、身体内の他の手術箇所においても、用いることができるものである。
インサータの摘み(ノブ:knob)を反時計回り方向に回動させて器具をポータルから取り外すことによって、インプラントがインサータから解放される。インプラントの再位置決め或いは除去が望まれる場合には、インサータは、インプラントに再度結合され、再位置決め或いは除去のために用いられることができる。その後、先端レンチ(toeing wrench)を用いてポータルが閉じられて、湾曲したポータルの可動蓋部(リッド:lid)が閉じられ、ポータルが取り外し可能になる。
トロカール・ガイド200は、ハンドル202と軸部(シャフト:shaft)212とを備えている。該シャフト212は、近位端部204と遠位端部206とを含んでいる。近位端部204には、医師がトロカール・ガイド200においてハンマーを用いることができる平坦な表面がある。遠位端部206は、神経モニタ要素(エレメント:element)を備えるように構成することができる先端部208を、更に備えている。また、遠位端部206には、脊椎の外側壁に対する固定を助けるやすり面210がある。
幾つかの実施形態では、ハンドルの平面と、前記近位端部204の平坦な表面に対して直交する平面と、の間に形成される角度Aは、約100度である。当業者によって理解され得るように、角度Aは他の任意の値を取り得る。幾つかの実施形態では、ハンドル202は、シリコーン(silicone)で製作することができ、更に、機器の近位端部を椎体(vertebral body)の中心線へ心地よく案内するように構成することができる。当業者によって理解され得るように、ハンドル202に他の材料を用いることができる。
(図4に示されている)切削用のトロカール400は、患者の脊椎の壁部内に切開もしくは最初の穴あけを行うために、(図3に示されている)トロカール・ガイドのチャンネル302に下向きに挿入される。その後、切削用のトロカール400はチャンネル302から取り出され、図29に示されるように、(図5に示される)掛かりの付いたトロカール500が挿入される。
掛かりの付いたトロカールは、脊椎の外側壁に取り付けて手術部位へのガイドを設けるために、(図3に示されている)トロカール・ガイドのチャンネル302に下向きに挿入される。掛かりの付いたトロカール500が脊椎の壁部に拘束されると、(図6−8に示される)ハンドル600が掛かりの付いたトロカール500から取り外され、それにより、図30に示されるように、掛かりの付いたトロカール500は脊椎に拘束されたままになる。その後、図31に示されるように、トロカール・ガイド200は、切開の切り口から除去される。
組織セパレータ1100は、(図5に示されている)掛かりの付いたトロカール500下方へ脊椎の壁部まで案内され、図32に示されるように、脊椎の壁部から組織を分離させるように作動させられる。組織セパレータの下側部分にあるトロカールのチャンネル状の切り取り部分は、組織セパレータを掛かりの付いたトロカールの下方へ案内するのに役立つように、使用されることができる。幾つかの実施形態では、組織はトロカールの上方へ分離され、その後、トロカールの下方へ分離されることができる。
幾つかの実施形態では、動作Bは、ハンドル1104,1106のハサミ状の様式での回転動作を通じて可能である。また、幾つかの実施形態では、ハンドル1104,1106の一方(例えば1106)は、シャフト1102に対して固定的に拘束されるのに対して、他方のハンドル(例えば1104)は、回転するように構成することができる。当業者であれば、このデバイスに対して他の作動方法を用いることができることを、認識することであろう。
図16は、背面の組織ディストラクタ1504に装備された、本発明の幾つかの実施形態に従った、神経モニタ帯板(neuro monitoring ribbon)1602の例示的な組立体(アッセンブリ:assembly)を示している。ディストラクタは、ディストラクション傾斜台(distraction ramp)とも指称され得る。
幾つかの実施形態では、ディストラクタは、単一のユニットとして、挿入された掛かりが付いたトロカール500(図5参照)に沿って送給されることができ、そこでは、トロカール500は、脊椎の壁部まで、ディストラクタ間に配置される。また、幾つかの実施形態では、ディストラクション傾斜台1502,1504は、傾斜台を結合状態に維持すると共に傾斜台間の軟質組織の侵入を阻止する、風船(バルーン:balloon)内の単一のユニットとして、一緒に送給される。
各傾斜台のレール/スロットは、近位端部と遠位端部との間に配設されており、更に、傾斜台の内側が互いに結合されると、近位端部1511に(2つの部分1530a及び1530bによって形成される)開口部1530を創り出し、傾斜台の遠位端部1508に(2つの部分1531a及び1531bによって形成される)開口部1531を創り出す、ように構成されている。上述のように、かかる開口部は、傾斜台間への機器の配置に適応するように構成されている。
幾つかの実施形態では、図16に示されるように、傾斜台は、(背面傾斜台とも指称される)傾斜台1504上に配設されたモニタ要素1602を備えている。また、幾つかの実施形態では、モニタ要素1602は、電流を流すことによって、接近する神経組織の検出を可能にする、任意の従来の神経モニタ要素であるように、構成されることができる。幾つかの実施形態では、要素1602は、当該要素1602を通じて組織に電流を供給する電力供給源(不図示)に結合されるように構成することができ、反応の検出があると、要素1602は、神経組織が要素1602及び/又は傾斜台1504(及び/又は傾斜台1502)に近接しているか否かを決定することができる。
更に、神経モニタ要素1602は、神経構造の完全性を維持するのに用いることができ、また、手術処置中、神経構造への損傷を防止または最小限に止めるために、早期の検出をもたらすのに用いることができる。当業者であれば理解できるように、両方の傾斜台1502及び1504は、要素1602を含むように構成されることができる。
図18−20は、ディストラクタ配置ブロック1700の様々な図である。図18は、組織ディストラクタと、当該組織ディストラクタをロックするバネ付きボール・デテントを含むブロック1700の内部部品とを示す、本発明の幾つかの実施形態に従ったブロック1700の断面図である。図19は、組織ディストラクタ配置ブロック1700の分解図である。また、図20は、組織ディストラクタを配置ブロック1700内に嵌め込む例示的な方法を示している。
図15及び17を参照すれば、傾斜台1502,1504の近位端部には突状部があり、該突状部は、内側から離間して湾曲するように構成され、開放チャンネル1704の内部および溝部1706及び1708にそれぞれ嵌合するように寸法設定されている。幾つかの実施形態では、傾斜台1502,1504は、同時に又は一つずつチャンネル1704内に挿入されるように、構成されることができる。
チャンネル1704は、ハウジング1702の片側が開放し、ハウジング1702の他側が閉じられているので、傾斜台1502,1504は、溝部1706,1708内に挿入された後に、抜け出てしまうことが防止されている。傾斜台1502,1504がチャンネル1704の開放側から抜け出てしまうことを更に防止するために、ロック機構(locking mechanism)1720,1722がそれぞれ設けられている。ロック機構1720,1722は、図17に示されるように、ブロック1700のハウジング1702の頂部を通じて更にアクセス可能な開口/穴1724,1726内に配置されるように構成されている。
ボール1802,バネ1804及びピン1806が開口1724,1726内にそれぞれ挿入され、傾斜台1502,1504が溝部1706,1708内にそれぞれ挿入された上で、ボール1802が、バネ1804を介してピン1806によって押し込まれると、傾斜台1502,1504の突状部を押圧し、当該傾斜台1502,1504を溝部1706,1708内に拘束する。このロック構造は、傾斜台1502,1504の不用意な滑脱を防止し、当該傾斜台の適切な挿入および椎間板の脊椎壁部の方への前進を可能にする。
図20は、配置ブロック1700内に固定された傾斜台1502,1504を示している。幾つかの実施形態では、ハウジング1702の内側部分に配設されたチャンネル1704は、図20に示されるように、ハウジング1702の頂部に近づくに連れてより広く、ハウジング1702の底部に近づくに連れてより狭くなるように構成されている。このことは、傾斜台1502,1504をハウジング1702の内部に更に固定することができるようにする。
傾斜台が手術部位に向かって前進させられると、配置ブロックは取り外されることができ、ディストラクション傾斜台1502,1504を用いて成し遂げられる組織ディストラクションと、図34に示されるように、(図21−22に関して、以下に議論される)拡張器の挿入と、を可能にする。
拡張器は、限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼,チタニウム,アルミニウム及び/又はポリエーテル・エーテル・ケトン(「PEEK」)などの、任意の生体適合性のある材料で製造することができる。幾つかの実施形態では、材料は、また、非導電性で放射線透過性の材料であり、拡張器を手術部位へ進行させるために、木槌で叩くことができる。
拡張器2100のハウジング2102は、当該拡張器の近位端部近傍に配設された複数の保持リブ2120を、更に備えている。これら保持リブ2120は、トロカール500が下方へスライドさせられたときに、拡張器2100を保持することができるように構成されている。
図21に示されるように、チャンネル2104は、トロカール500の配置に適応するために、円形の断面を有している。更に、拡張器2100は、四角形の断面を有している。当業者であれば理解できるように、チャンネル2104及び拡張器2100の断面は、所望に応じて変化し得る。
拡張器2200のハウジング2202は、当該拡張器の近位端部近傍に配設された複数の保持リブ2220を、更に備えている。これら保持リブ2220は、小型拡張器2100が下方へスライドさせられたときに、拡張器2200を保持することができるように構成されている。
図22に示されるように、レール/スロット2204は、小型拡張器2100の配置に適応するために、四角形のレール/スロット断面を有している。更に、拡張器2200は、四角形の断面を有している。当業者であれば理解できるように、レール/スロット2204及び拡張器2200の断面は、所望に応じて変化し得る。
ハウジング2302は、また、図23−25に示されているように、作動ポータル2300の背面部に配置された外側レール/スロット2312を備えている。
レール/スロット2312は、ハウジング2302全体を通じて延びており、開口部2310がある遠位端部2308終端する。この開口部2308は、錐(オール:awl)2600(図26参照)がレール/スロット2312を通って挿入されたときに、オールの突起部に適応するように構成されている。
外側レール/スロット2312及び2340は、組織ディストラクタ1502及び1504間での作動ポータル2300の挿入に適応するように構成されている。
外側レール/スロット2312も、近位端部2306と遠位端部2308との間に配置されている。遠位端部2308は、脊椎の側壁部への取付に適応するように構成することができる、湾曲した開口端部構造を有している。
幾つかの実施形態では、チャンネル2304の幅および/または高さは、5mmから30mmの範囲;この代わりに10mmと25mmとの間の範囲;この代わりに15mmと25mmとの間の範囲;この代わりに18mmと23mmとの間の範囲、であってもよい。幾つかの実施形態では、チャンネル2304の幅は17mmであってもよい。幾つかの実施形態では、チャンネル2304の高さは19mmであってもよい。
作動ポータル2300の曲率半径は、3mm以上であってもよい。幾つかの実施形態では、作動ポータル2300の曲率半径は非常に大きく、それにより、作動ポータル2300はほんの僅かに湾曲した形状を有していてもよい。幾つかの実施形態では、作動ポータル2300の曲率半径は12cmである。
インプラントが作動ポータル2300の近位端部に挿入されると、作動ポータル2300の内部チャンネルを下方に、手術部位に向かって進行させられる。手術部位に接近すると、インプラントの動作の方向は、患者の身体に関して、実質的に垂直または角度が付いた方向から、実質的に側面または横切る方向へ変化する。このことは、患者に大きな切開の切り口を創成する必要なしに、医師が、インプラントの挿入および配置を容易に操作できるようにする。
作動ポータル2300は、以下の寸法を有するインプラントの挿入に適応するように構成されることができる:8mmから18mmの範囲の高さ、8mmから30mmの範囲(この代わりに10mmと25mmとの間の範囲;この代わりに15mmと25mmとの間の範囲;この代わりに18mmと23mmとの間の範囲;幾つかの実施形態では、深さが約22mmであってもよい)の前後方向の深さ、20mmから70mmの範囲(この代わりに30mmと65mmとの間の範囲;この代わりに40mmと50mmとの間の範囲;この代わりに45mmと55mmとの間の範囲)の横方向の幅。
幾つかの実施形態では、オール2600は、限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼,チタニウム,アルミニウム及び/又はPEEKなどの、任意の生体適合性のある材料で製造することができる。幾つかの実施形態では、材料は、放射線を通さない材料であってもよい。当業者であれば理解し得るように、オール2600は、他の任意の好適な材料で製造されることができる。
幾つかの実施形態では、可動上部は、コンバーチブル(convertible)で、近位端部から遠位端部へ(若しくは、その逆に)縫うようにして進むケーブルを有する弾性材料で製作することができるように構成され、また、ミニブラインド(mini blind)と同様の様式で作動引き込まれる、ように構成されている。他の実施形態では、柔軟な物質、若しくは上部を開くのに用いることができるケーブル状の要素を伴った引張を含むことができ、また、挿入後に静的なスライド部が配置されてもよい。
前述のように、可動上部4612は、2つの部分:遠位部分4611及び近位部分4613を備えている。遠位部分4611及び近位部分4613は、互いに回動可能に係合され、スライド部4610に対しては、それぞれ、遠位端部および近位端部で回動可能に係合されている。遠位部分4611及び近位部分4613は、スライド部のチャンネルの内部および外部に、つまり閉位置と開位置との間で、移動または回動するように、構成されている。
図46bは、閉位置にあるポータル4510を示しており、そこでは、可動上部が、ポータルスライド部4610のチャンネル内に押し込まれている。この位置、つまり閉じられた態様では、上部が、スライド部4610の近位端部と遠位端部との間での直接的な可視化を阻んでいる。図46cは、開位置、つまり開かれた態様にあるポータル4510を示しており、そこでは、可動上部4612が、ポータルスライド部4610のチャンネルから、引き出される若しくは離間する、ように構成されている。図45−50bに示されるように、可動上部4612は、開位置において手術部位への明瞭な視線をもたらすように構成されており、一方、閉位置においては、可動上部4612は、湾曲した若しくは実質的に凸状の構造を創成し、明瞭な視線を阻んでいる。
当業者であれば理解し得るように、部分4611,4613(或いは任意の数のかかる部分)を伴った可動上部4612は、限定されるものではないが、ヒンジ,ピボット,ボルト,ネジ,ワイヤ,弦(ストリング),延長アーム、或いはその他のものを含む、任意の手段を介して、互いに、及び/又はポータルスライド部4610に対して、結合されることができる。更に、当業者であれば理解し得るように、可動上部4612及び/又はその任意の部分は、限定されるものではないが、金属,プラスチック,ポリマー、その他の任意の数の材料から製造されることができる。
ガイドピン用穴部4712は、前面オール4618上に配置されたガイドピン(図47bに示されている)の挿入を許容するために、チャンネル4710の幅よりも大きい直径を有するように、構成することができる。ロック用穴部4714は、ガイドピン用穴部4712と実質的に隣り合い、且つ、ポータルスライド部4610の遠位端部に近接して、配置されている。ロックピン用穴部は、(図47bに示されているように)前面オール4618に配設されたロック機構の挿入に適応するように構成されている。
幾つかの実施形態では、ポータルスライド部4610の背面部分4830は、スライド部4610の内部に配置され、前面オール4618のスライドを許容するように構成された、溝付きチャンネルを備えている。前記チャンネルは、更に、前面オール4618がポータルスライド部4610内に挿入されると、当該前面オールを係止することができる。更に、背面部分4830は、また、狭いネック部分4754を介してロック用穴部4714に繋がった開放上端部4752を備えている。
遠位端部4722は、ナットとボルトとの組み合わせとして構成することができ、そこでは、ボルトがシャフト部分4724に結合され、ナットは、(図47aに示されるように)前面オール4618をポータルスライド部4610の背面部分4830に拘束するように構成されている。ナット4728は、ロック用穴部4714の直径よりも大きい直径を有するように構成されている。ボルトの直径は、狭められたネック部4754(その幅はロック用穴部4714の直径よりも小さい)の幅よりも、僅かに小さく構成されている。オール4618がポータルスライド部4610内に挿入されると、ロック機構4728がロック用穴部4714と整列し、ロック機構4728のナットは、オール4618をポータル4610の背面部分4830に対し、締め付けられて固定される、ように構成されている。
ピン4720は、ボルトとワッシャとの組み合わせとして構成されることができ、そこでは、ボルトの一端がシャフト4724に結合され、ワッシャはボルトの他端側に固定されている。ワッシャの直径は、ガイドピン用穴部4712の直径よりも小さいが、背面部分4830のチャンネル4710の幅よりは大きくなる、ように構成されている。この構造は、オールがスライド部4610を下方へ案内されるときに、抜け落ち/ぐらつきから前面オール4618を保護する。
上述のように、ポータル4510を開くことは、引張ハンドル4620を引っ張りながら、ポータルの何れかの側部の押下ボタン4616を作動させることによって成し遂げられる。可動上部4612が開いた形態にあるときには、前記押下ボタン4616は、可動上部4612を開いた形態にロックするために解除されることができる。可動上部4612を閉じることは、押下ボタン4616を押し込み、上部が閉じた形態になるまで引張ハンドル4620を押すことによって成し遂げられる。
図49aは、図1−44cに関連して示され議論された拡張器と類似した拡張器4910を示している。図49bは、拡張器4910上をスライドさせられるポータル4510を示しており、拡張器4910は、まさに傾斜部4912と相互作用しようとしている。図49cは、ポータル4510の舌片部4614と相互作用する傾斜部4912を有する拡張器4910を示している。
図50bを参照すれば、可動上部4612が開かれて直接の可視化が達成されると、分岐した神経引き込み器具5010が、出て行く神経根をポータル領域の外側に移動させるように構成されている。神経根引き込み舌片部4614が出て行く神経根をポータルの内側から完全に取り除くことに失敗すると、器具5010が神経を移動させるのに用いられることができる。分岐した端部は、2つの神経根引き込み先端部が、ポータルに組み込まれた舌片部の周りを移動することを許容する。
幾つかの実施形態では、機器は、尖っていない表面へのテーパ付けられたポイントを創るために、遠位端部を通り過ぎて僅かに延びるように構成された、尖っていない探針(プローブ:prove)を備えている。尖っていないプローブは、簡単な1/4回転ロック(quarter turn lock)を用いて、湾曲したベースにロックすることができる。この機器は、医師の(或いは他の医療専門家の)指の内側に沿って、尖っていないプローブと共に、手術部位へ送給される。蛍光透視法を用いて部位を確認した後、尖っていないプローブが取り除かれ、ガイドワイヤが手術部位へ供給されることができる。
本発明は、機器を指の内側に沿ってスライドさせ機器を通してガイドワイヤを送給することにより、医師の触角で分かる指の拡張を利用しながら、湾曲した/斜めの角度からガイドワイヤを送給するように構成されている。機器は、GLIF技法において、湾曲したガイドワイヤを脊椎に供給し、また、臀部手術において、転子くぎ(trochanteric nail)を配置するためにガイドワイヤを供給するのに用いることができる。図51は、脊椎5102に供給される前述の機器5110を示している。図52a−53dは、前記機器5110の更なる詳細を示している。
ポータル5400は、図45−50bに関して示され議論されたポータル5400に類似している。ポータル5400は、可動上部5412(或いは、可動上部5412の任意の部分)の開閉の期間中、ハンドルのより良好な握りを許容するグリップ部を備えている。更に、ポータル5400は、ポータル5400の近位端部付近に配置された神経根引き込み舌片部5404を備えている。幾つかの実施形態では、引き込み舌片部5404は、ポータル5400が閉位置(図54a)から開位置(図54b)に切り換えられるときに、ポータルのスライド部から上昇するように構成されている。
図73に示されるように、システム7300はポータル7302を備え、このポータルを通じて、様々の手術機器を、随意的にはインプラント7303を、側棘7301へ送給することができる。幾つかの実施形態では、ポータル7302は保持アーム・アッセンブリを用いて支持することができる。
図75に示されるように(また、類似したターゲット装置が図56c−56hに示されている)、較正された導入器7402は、中央チャンネル7501(図56dの底部により詳細に見られる)と、揺動アーム7502と、固定アーム結合具7503と、2つの係合ノブ7504,7505と、調節スリーブ7506と、垂直ピン7507と、安定化脚部7508,7509,7510,7511(不図示)と、取付チャンネル7512と、内側プラットフォーム7514と、外側プラットフォーム7515と、を備えている。
較正された導入器7402は、当該較正された導入器7402の中央チャンネル7501を介して、位置決めピン7400を覆って配置される。垂直ピン7507は、患者の皮膚から約1cm離間した位置になるまで揺動アーム7502上にスライドさせられる。必要であれば、係合ノブ7504,7505は、医師が、垂直ピン7507の遠位端部7513を、図76に示されるように、椎体の中心に、適切に並べることができるようにする。角度調節可能なノブ7504は、医師が、患者の脊椎に関して、垂直ピン7507の角度の関係を調節することができるようにする。
高さ調節ノブ7505は、外側プラットフォーム7515に関して内側プラットフォーム7514を昇降させ、そのことは、医師が、患者の脊椎に関して、垂直ピン7507の高さを調節できるようにする。また、内側プラットフォーム7514は、外側プラットフォーム7515内で360度回転する。図77及び78は、較正された導入器7402の追加的な図を示している。垂直ピン7507が、椎体の中心に並ぶと、調節スリーブ7506がその位置にロックされ、垂直ピン7507は揺動アーム7502から取り外される。
その後、拡張器A 7600が患者の皮膚に接するまで揺動アーム7502が回動される:これが切開ポイントである。切開ポイントが位置決めされると、医師は切開を行い、組織を通じて手術チャンネルを指で触診する。その後、医師は、揺動アーム7502を回転させ、図77に示されるように、拡張器A 7600が脊椎の環状壁部に到達するまで、外科的切開の開口内へ当該拡張器A 7600を進行させる。
図83−85によって示されるように、湾曲したポータル8202は、可動上部8301,リッド(lid)延長ネジ8302,前面オール8303,ポータルスライド部8304,衝撃表面8305及び固定アーム取付具8306、を備えている。可動上部8301はリッド延長ネジ8302に結合されており、リッド延長ネジ8302の回転が、ポータルスライド部に関して、可動上部8301を開閉する。可動上部8301は、近位部分8307と、遠位部分8308と、ヒンジ部8309とを備えている。この特定の実施形態では、近位部分8307および遠位部分8308は、作動ポータルの拡張のために動かされるが、当業者であれば、例えば、巻き上げ上部または可鍛材料の使用などの手段により、他の拡張手段が可能であることを、理解し得ることであろう。
図86に示された実施形態では、トーイングレンチ(toeing wrench)8601を用いて又は手でノブ(不図示)をひねって、拡張ネジ8302を回転させることにより、上部8301が拡張される、つまり開かれる。他の実施形態においては、駆動ネジを用いて、若しくは上部に結合されたネジ式アクチュエータを用いて、上部が開かれるようにしてもよい。
上部8301が拡張され、医師の洞察力によって部分的もしくは完全に、ポータル8202が開かれた後、医師は、湾曲したポータル8202のスライド部8311に沿って、前面オール8310を遠位側へ伸長させる。前面オール8310は、ポータル8202を椎体に結合させることを目的に、前側タブ8312を椎体のアニュラス内へ伸長させるのに用いられる。
図94及び95は、例示的な回転アクチュエータ9401及びシェーバ・ブレード(shaver blade)取付具9402を示している。図96は、本発明の幾つかの実施形態に従った例示的なインプラント試験品(implant trial)9601を示している。図97は、本発明の幾つかの実施形態に従った例示的なインプラント試験品の椎間板についての使用を示している。図98は、本発明の幾つかの実施形態に従った、椎体についてのインプラント9801及びインプラント挿入器9802を示している。
他の箇所でも注記されたように、これら例示の実施形態は、説明目的のためにのみ記載されたものであり、限定するものではない。他の実施形態も可能であり、本発明によって保護される。かかる実施形態は、当業者にとっては、ここに包含される教示に基づいて明白であろう。従って、本発明の外延および範囲は、前述の例示的な実施形態の如何なるものによっても限定されるべきではなく、以下のクレーム及びその均等物に従ってのみ規定されるべきである。
Claims (41)
- 拡張可能な作動ポータルを有する曲線状アクセス装置であって、
開放上部を備えたチャンネルを有するスライド部と、
近位端部と遠位端部とを備えた拡張可能な作動ポータルを形成する前記チャンネルの開放上部を覆うように寸法設定された可動上部と、を備え、
前記可動上部は、閉位置と開位置との間で可動であり、前記閉位置においては、前記可動上部が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部と遠位端部との間の直接的な可視化を阻み、前記開位置においては、前記可動上部の移動が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部から遠位端部までの直接的な可視化をもたらす、
ことを特徴とする装置。 - 前記閉位置においては、前記可動上部は前記チャンネルに近接して位置し、前記開位置においては、前記可動上部の部分が前記チャンネルから離れて位置している、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記可動上部は近位部分と遠位部分とを備え、前記近位部分は、前記作動ポータルの近位端部付近に回動可能に係止され、前記遠位部分は、前記作動ポータルの遠位端部付近に回動可能に係止されている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記近位部分は、前記遠位部分に回動可能に係止された、ことを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記可動上部に結合された開放手段を更に備え、該開放手段は、前記可動上部を閉位置と開位置との間で移動させるように構成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記開放手段は、駆動ネジ,ネジ式アクチュエータ,拡張ネジ,ハンドル及びプッシュボタンで構成されるグループから選択される、ことを特徴とする請求項5に記載の装置。
- 前記可動上部は、当該装置が手術部位へ挿入されている間は閉位置にある、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記チャンネルは実質的に湾曲している、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記装置は手術部位へアクセスするのに用いられ、当該装置は、手術部位に配置されるように構成された遠位端部と、手術部位から離間して配置される近位端部とを有しており、前記開位置は、前記拡張可能な作動ポータルを通して前記手術部位の直接的な可視化を許容する、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記拡張可能な作動ポータルは、前記開位置において、少なくとも一つの手術器具および/または少なくとも一つのインプラントの手術部位へ向かっての進行を許容するように構成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記チャンネルは、側面部分を伴った背面部分と開放上部とを備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記拡張可能な作動ポータルは、5mmから30mmの範囲の幅と5mmから30mmの範囲の高さとを有している、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記拡張可能な作動ポータルは、8mmから18mmの範囲の高さと8mmから30mmの範囲の前後方向深さと20mmから70mmの範囲の横方向幅とを有するインプラントの挿入に適応するように構成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記拡張可能な作動ポータルは、四角形,方形,楕円形,多角形で構成されるグループから選択された断面形状を有している、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、神経核の取り替え,全椎間板の取り替え,椎体間融合,椎間板の切除,神経系の減圧,インプラントの供給、及びその他の任意の外科的処置で構成されるグループ、から選択された外科的処置に用いられる、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、骨ネジ,板,椎体間デバイス,人工椎間板、及び他の任意の移植可能なデバイスで構成されるグループから選択されたインプラントを送給するのに用いられる、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記スライド部に摺動可能に結合された前面突起部を有する前面オールを更に備え、前記前面突起部は、前記拡張可能な作動ポータルの下部に近接して遠位方向に延びるように構成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記スライド部または上部に摺動可能に結合され、前記拡張可能な作動ポータルの上部に近接して遠位方向に延びるように構成されている、背面タブを更に備えている、ことを特徴とする請求項17に記載の装置。
- 保持アーム・アッセンブリに係合するように構成された支柱を更に備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記スライド部及び/又は上部は、金属,プラスチック,ポリマー、或いは他の好適な材料で製作されている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記スライド部及び/又は上部は、ポリエーテル・エーテル・ケトン(「PEEK」)で製作されている、ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 患者の脊椎の手術部位での処置を実行するシステムであって、
前記手術部位に配置されるように構成された遠位端部と前記手術部位から離間して配置される近位端部とを有する曲線状アクセス装置であって、
開放上部を備えたチャンネルを有するスライド部と、
近位端部と遠位端部とを備えた拡張可能な作動ポータルを形成する前記チャンネルの開放上部を覆うように寸法設定された可動上部と、を備え、
前記可動上部は、閉位置と開位置との間で可動であり、前記閉位置においては、前記可動上部が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部と遠位端部との間の直接的な可視化を阻み、前記開位置においては、前記可動上部の移動が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部から遠位端部までの直接的な可視化をもたらす、
曲線状アクセス装置と、
前記開位置において、前記チャンネルを前記手術部位まで通って外科的処置を実行するように構成された、少なくとも一つの手術器具と、
を備えている、ことを特徴とするシステム。 - ガイドワイヤを手術部位に供給するように構成されたガイドワイヤ供給機器と、
組織を開くために、前記ガイドワイヤ上をスライドするように構成された、一つ若しくはそれ以上の一連の拡張器と、を備え、
前記作動ポータルは、前記手術部位にアクセスするときに、前記一つ若しくはそれ以上の一連の拡張器上をスライドするように構成されている、
ことを特徴とする請求項22に記載のシステム。 - 前記ガイドワイヤ供給機器は、第1の拡張器の皮膚から手術部位への挿入のための外部の基準ポイントを設置するように構成されている、較正された導入器を備え、前記第1の拡張器のカニューレを通って、前記ガイドワイヤを手術部位まで前進させる、ことを特徴とする請求項23に記載のシステム。
- 前記処置は、神経核の取り替え,全椎間板の取り替え,椎体間融合,椎間板の切除,神経系の減圧,インプラントの供給、及びその他の任意の外科的処置で構成されるグループ、から選択されるものである、ことを特徴とする請求項22に記載のシステム。
- 前記手術器具は、腰筋分離器,組織開創器,骨刀,アニュラスを除去するための器具,骨鉗子器具,複数のキュレット,石目やすり,椎間板ウィスク器具,インプラント挿入器,神経開創器,錐、及び内視鏡で構成されるグループ、から選択されるものである、ことを特徴とする請求項22に記載のシステム。
- 前記拡張可能な作動ポータルを通じて前記手術部位に供給されるインプラントを更に備え、前記インプラントは、骨ネジ,板,椎体間デバイス,人工椎間板、及び他の任意の移植可能なデバイスで構成されるグループから選択される、ことを特徴とする請求項22に記載のシステム。
- 前記スライド部に結合された保持アーム・アッセンブリを更に備えている、ことを特徴とする請求項22に記載のシステム。
- 患者の脊椎に外科的処置を施すための装置であって、
前記患者の脊椎の手術部位に向かって前進させられるように構成された拡張可能な作動ポータルであり、
遠位端部および近位端部と、
開放上部を備え、前記遠位端部と近位端部との間に位置する内部チャンネルを有する作動ポータル・ハウジングと、
前記作動ポータル・ハウジングに拘束されるように構成され、前記内部チャンネルの開放上部を覆うように寸法設定された可動上部と、を備え、
前記遠位端部は前記手術部位に配置されるように構成され、前記近位端部は前記手術部位から離間して配置されており、
前記ハウジングは、前記近位端部と遠位端部との間に形成された湾曲形状を有し、
前記可動上部は、前記作動ポータル・ハウジングの前記内部チャンネルの前記開放上部を覆うように構成されている、
作動ポータルを備え、 前記内部チャンネルは、少なくとも一つの手術器具および/または少なくとも一つのインプラントの前記手術部位に向かっての前進を許容するように構成されており、
前記可動上部は、閉位置と開位置との間で可動であり、前記閉位置においては、前記可動上部が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部と遠位端部との間の直接的な可視化を阻み、前記開位置においては、前記可動上部の移動が、前記拡張可能な作動ポータルの近位端部から遠位端部までの直接的な可視化をもたらす、
ことを特徴とする装置。 - 前記近位端部は、前記遠位端部に関して或る角度をもって配置されている、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記可動上部は近位部分と遠位部分とを備え、
前記近位部分は、前記作動ポータル・ハウジングの近位端部に対し回動可能に拘束され、前記遠位部分は、前記作動ポータル・ハウジングの遠位端部に対し回動可能に拘束されており、
前記近位部分は、前記遠位部分に対し回動可能に拘束されている、
ことを特徴とする請求項29に記載の装置。 - 前記作動ポータル・ハウジングは、前記可動上部を開閉するように構成された少なくとも一つの作動手段を備えている、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記作動ポータル・ハウジングに沿って前記手術部位に向かって前進するように構成され、更に、前記作動ポータルを前記手術部位に固定するように構成された、前面オールを更に備えている、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記手術部位から神経組織を取り去るように構成された神経引き込み機構を更に備えている、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記外科的処置は、神経核の取り替え,全椎間板の取り替え,椎体間融合,椎間板の切除,神経系の減圧,インプラントの供給、及びその他の任意の外科的処置で構成されるグループ、から選択されるものである、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記作動ポータルは、骨ネジ,板,椎体間デバイス,人工椎間板、及び他の任意の移植可能なデバイスで構成されるグループから選択されたインプラントを送給するのに用いられる、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記装置は、ガイドワイヤを前記手術部位へ供給するように構成されたガイドワイヤ供給機器を装備されることができる、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記手術器具は、腰筋分離器,組織開創器,骨刀,アニュラスを除去するための器具,骨鉗子器具,複数のキュレット,石目やすり,椎間板ウィスク器具,インプラント挿入器,神経開創器,錐、及び内視鏡で構成されるグループ、から選択されるものである、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記装置は、前記ポータルの供給に対して組織を開くように構成された、複数の一連の拡張器を装備されることができる、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記一連の拡張器は、アニュラス内への前記複数の一連の拡張器における先頭の拡張器に衝撃を与えることを目的とするように構成された衝撃用の棒状部材を装備されることができる、ことを特徴とする請求項39に記載の装置。
- 前記一連の拡張器は、当該前記一連の拡張器を前進させるために衝撃用の表面を与えるように構成された拡張器衝撃体を接続する接続ポイントを更に備えている、ことを特徴とする請求項39に記載の装置。
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