JP5520109B2

JP5520109B2 - Injection needle assembly and drug injection device

Info

Publication number: JP5520109B2
Application number: JP2010077105A
Authority: JP
Inventors: 一倫小岩井; 初夏大森
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2010-03-30
Filing date: 2010-03-30
Publication date: 2014-06-11
Anticipated expiration: 2030-03-30
Also published as: JP2011206271A

Description

本発明は、針先を皮膚の表面より穿刺し、皮膚上層部に薬剤を注入するために用いる注射針組立体および薬剤注射装置に関する。 The present invention relates to an injection needle assembly and a drug injection device that are used to puncture a needle tip from the surface of the skin and inject a drug into an upper layer portion of the skin.

近年、鳥インフルエンザのヒトへの感染が報告されており、ヒトからヒトへの感染の大流行（パンデミック）による多くの被害が懸念されている。そこで、鳥インフルエンザに有効である可能性が高いプレパンデミックワクチンの備蓄が世界中で行われている。また、プレパンデミックワクチンを多くのヒトに投与するために、ワクチンの製造量を拡大させる検討がなされている。 In recent years, human infection with avian influenza has been reported, and there are concerns about many damages caused by a pandemic of human-to-human infection. Therefore, stockpiling of pre-pandemic vaccines that are likely to be effective against avian influenza is being carried out all over the world. In addition, in order to administer the prependemic vaccine to many humans, studies have been made to increase the production amount of the vaccine.

皮膚は、表皮と、真皮と、皮下組織の３部分から構成される。表皮は、皮膚表面から５０〜２００μｍ程度の層であり、真皮は、表皮から続く１．５〜３．５ｍｍ程度の層である。インフルエンザワクチンは、一般的に皮下投与もしくは筋肉内投与であるため、皮膚の下層部もしくはそれよりも深部に投与されている。 The skin is composed of three parts: epidermis, dermis, and subcutaneous tissue. The epidermis is a layer of about 50 to 200 μm from the skin surface, and the dermis is a layer of about 1.5 to 3.5 mm continuing from the epidermis. Since influenza vaccine is generally administered subcutaneously or intramuscularly, it is administered in the lower layer of the skin or deeper than that.

一方、免疫担当細胞が多く存在する皮膚上層部を標的部位として、インフルエンザワクチンを投与することにより、投与量を少なくしても、皮下投与や筋肉投与と同等の免疫獲得能が得られることが報告されている（非特許文献１）。したがって、プレパンデミックワクチンを皮膚上層部に投与することによって、投与量を減らすことができるので、プレパンデミックワクチンをより多くのヒトに投与できることになる。なお、皮膚上層部とは、皮膚のうちの表皮と真皮を指す。 On the other hand, it is reported that by administering the influenza vaccine using the upper skin layer where many immunocompetent cells are present as the target site, the ability to acquire immunity equivalent to subcutaneous administration or intramuscular administration can be obtained even if the dose is reduced (Non-Patent Document 1). Therefore, since the dose can be reduced by administering the prepanemic vaccine to the upper layer of the skin, the prepanemic vaccine can be administered to more humans. The upper skin layer refers to the epidermis and dermis of the skin.

皮膚上層部への薬剤の投与方法としては、単針、多針、パッチ、ガス等を用いた種々の方法が報告されているが、投与の安定性、信頼性、製造コストを考慮すると、皮膚上層部への投与方法としては、単針を用いた方法が最も適しているとされている。この単針を用いて皮膚上層部にワクチンを投与する方法として、古くからマントー法が知られている。マントー法は、一般的に２６〜２７Ｇのサイズで短ベベルの針先を有する針を皮膚に対して１０〜１５°程度の斜め方向から２〜５ｍｍ程度挿入して、１００μｌ程度の薬剤を投与する方法である。 Various methods using single needles, multiple needles, patches, gas, etc. have been reported as methods for administering drugs to the upper skin layer, but considering the stability, reliability, and production cost of administration, As an administration method to the upper layer part, a method using a single needle is most suitable. As a method of administering a vaccine to the upper skin layer using this single needle, the Manto method has been known for a long time. In the Manto method, generally, a needle having a short bevel with a size of 26 to 27 G is inserted about 2 to 5 mm from an oblique direction of about 10 to 15 ° with respect to the skin, and about 100 μl of the drug is administered. Is the method.

ところが、マントー法による薬剤の投与は、手技が難しいため、その成功率は注射を行う医者の技量に委ねられる。特に小児は投与時に動く可能性があるため、マントー法によってインフルエンザワクチンを投与することは難しい。したがって、簡便に皮膚上層部にワクチンを投与することのできるデバイスの開発が求められている。 However, since the administration of drugs by the Manto method is difficult, the success rate depends on the skill of the doctor performing the injection. In particular, it is difficult to administer influenza vaccine by the Manto method because children may move during administration. Therefore, development of a device that can easily administer a vaccine to the upper skin layer is required.

特許文献１には、皮膚接触面を有するリミッタを注射器のハブに接続した注射装置が記載されている。この特許文献１に記載された注射装置のリミッタは、針管の周囲を覆う筒状に形成されており、注射針が突出する皮膚接触面を有している。このリミッタは、皮膚接触面から突出する注射針の長さ（突出長）を０．５〜３．０ｍｍに規定し、注射針から注入された薬剤を皮膚内に投与するようにしている。 Patent Document 1 describes an injection device in which a limiter having a skin contact surface is connected to a hub of a syringe. The limiter of the injection device described in Patent Document 1 is formed in a cylindrical shape that covers the periphery of the needle tube, and has a skin contact surface from which the injection needle protrudes. In this limiter, the length of the injection needle protruding from the skin contact surface (protrusion length) is regulated to 0.5 to 3.0 mm, and the drug injected from the injection needle is administered into the skin.

特開２００１−１３７３４３号公報JP 2001-137343 A

R.T.Kenney et al. New England Journal of Medicine, 351, 2295-2301(2004)R.T.Kenney et al. New England Journal of Medicine, 351, 2295-2301 (2004)

しかしながら、特許文献１に記載された注射装置のように針管の突出する長さが比較的短い注射装置では、注射器を皮膚に対してゆっくり押し付けたり、弱い力で押し付けたりすると、針管の針先が皮膚に穿刺されない、あるいは穿刺され難かった。また、使用者は、どの程度の押圧力で針管が生体を穿刺しているのかを認識することが難しい、という問題があった。その結果、針管の針先が所望の位置まで達せず、薬剤を確実に皮膚上層部に投与することが困難であった。 However, in the injection device in which the length of the needle tube protruding is relatively short like the injection device described in Patent Document 1, when the syringe is slowly pressed against the skin or pressed with a weak force, the needle tip of the needle tube is The skin was not punctured or difficult to puncture. In addition, there is a problem that it is difficult for the user to recognize how much pressure the needle tube punctures the living body. As a result, the needle tip of the needle tube did not reach the desired position, and it was difficult to reliably administer the drug to the upper skin layer.

本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、適正な押圧力で針管を皮膚に穿刺ことができると共に針管の針先を皮膚上層部に確実に位置させることができる注射針組立体及び薬剤注射装置を提供することにある。 In view of the above problems, an object of the present invention is an injection needle assembly and a medicine that can puncture the needle tube into the skin with an appropriate pressing force and can reliably position the needle tip of the needle tube on the upper layer of the skin. It is to provide an injection device.

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の注射針組立体は、生体に穿刺可能な針先を有する針管と、針管を保持するハブと、針管の周囲を覆うように配置されて針管を生体に穿刺する場合に皮膚と接触する端面を有する安定部と、を備えている。そして、ハブの周囲を覆うように配置されて、針管を生体に穿刺する際の生体への押圧力を確保する押圧力確保部材と、を備えた。この押圧力確保部材は、ハブの周囲に設けられ、ハブの長手方向に沿って摺動可能な指当て部と、指当て部と安定部との間に介在され、押圧力以上の力が指当て部に入力されると屈曲変形し、その抵抗力を減ずると共に、屈曲変形した状態を維持するために押圧力より小さな一定の力を要する部材からなる変形部と、からなる。 In order to solve the above problems and achieve the object of the present invention, an injection needle assembly of the present invention covers a needle tube having a needle tip that can be punctured into a living body, a hub that holds the needle tube, and the periphery of the needle tube. And a stabilizing portion having an end face that comes into contact with the skin when the needle tube is punctured into the living body. And the pressing force ensuring member which is arrange | positioned so that the circumference | surroundings of a hub may be covered , and ensures the pressing force to the biological body at the time of puncturing a living body with a needle tube was provided. The pressing force securing member is provided around the hub, and is interposed between the finger contact portion slidable along the longitudinal direction of the hub, and the finger contact portion and the stabilizing portion. When it is input to the contact portion, it is bent and deformed, and its resistance force is reduced, and at the same time, the deformed portion is made of a member that requires a certain force smaller than the pressing force to maintain the bent and deformed state.

また、本発明の薬剤注射装置は、生体に穿刺可能な針先を有する針管と、針管を保持するハブと、ハブに接続されるシリンジと、針管の周囲を覆うように配置されて針管を生体に穿刺する場合に皮膚と接触する端面を有する安定部と、を備えている。そして、ハブの周囲を覆うように配置されて、針管を生体に穿刺する際の生体への押圧力を確保する押圧力確保部材と、を備えている。この押圧力確保部材は、ハブの周囲に設けられ、ハブの長手方向に沿って摺動可能な指当て部と、指当て部と安定部との間に介在され、押圧力以上の力が指当て部に入力されると屈曲変形し、その抵抗力を減ずると共に、屈曲変形した状態を維持するために押圧力より小さな一定の力を要する部材からなる変形部と、からなる。 Further, the drug injection device of the present invention includes a needle tube having a needle tip that can be punctured into a living body, a hub that holds the needle tube, a syringe connected to the hub, and a needle tube that is disposed so as to cover the periphery of the needle tube. A stabilizing portion having an end surface that comes into contact with the skin when puncturing the skin. And a pressing force securing member which is disposed so as to cover the periphery of the hub and secures the pressing force to the living body when the needle tube is punctured into the living body. The pressing force securing member is provided around the hub, and is interposed between the finger contact portion slidable along the longitudinal direction of the hub, and the finger contact portion and the stabilizing portion. When it is input to the contact portion, it is bent and deformed, and its resistance force is reduced, and at the same time, the deformed portion is made of a member that requires a certain force smaller than the pressing force to maintain the bent and deformed state.

本発明の注射針組立体及び薬剤注射装置によれば、押圧力確保部材によって針管を生体に穿刺する際の押圧力を確保することができるため、針管の針先を皮膚上層部の所望の位置に穿刺することができる。さらに、針管及び安定部による生体への適正な押圧力を認識することができるため、使用者が不安感を抱かずに使用することができる。 According to the injection needle assembly and the drug injection device of the present invention, the pressing force when the needle tube is punctured into the living body can be ensured by the pressing force securing member, so that the needle tip of the needle tube is positioned at a desired position on the upper skin portion. Can be punctured. Furthermore, since the appropriate pressing force to the living body by the needle tube and the stabilizing part can be recognized, the user can use it without feeling uneasy.

本発明の薬剤注射装置の第１の実施の形態例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the 1st Embodiment of the pharmaceutical injection device of this invention. 本発明の薬剤注射装置の第１の実施の形態例における穿刺途中の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state in the middle of the puncture in the 1st Example of the pharmaceutical injection device of this invention. 本発明の薬剤注射装置の第１の実施の形態例における穿刺が完結した状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which the puncture in the 1st Embodiment of the chemical injection device of this invention was completed. 本発明の薬剤注射装置の第２の実施の形態例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the 2nd Embodiment of the chemical injection apparatus of this invention. 本発明の薬剤注射装置の第２の実施の形態例における穿刺が完結した状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which the puncture in the 2nd Example of the pharmaceutical injection device of this invention was completed. 本発明の薬剤注射装置の第３の実施の形態例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the 3rd Embodiment of the chemical injection apparatus of this invention.

以下、本発明の注射針組立体及び薬剤注射装置の実施形態例について、図１〜図６を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施の形態例
１−１．注射針組立体及び薬剤注射装置の構成例
１−２．薬剤注射装置の使用方法
２．第２の実施の形態例
３．第３の実施の形態例 Hereinafter, embodiments of an injection needle assembly and a drug injection device according to the present invention will be described with reference to FIGS. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the common member in each figure. The present invention is not limited to the following form.
The description will be given in the following order.
1. First embodiment example 1-1. Configuration example of injection needle assembly and drug injection device 1-2. 1. Method of using drug injection device Second embodiment example 3. FIG. Third embodiment

＜１．第１の実施の形態例＞
１−１．注射針組立体及び薬剤注射装置の構成例
まず、図１〜図３を参照して本発明の第１の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる注射針組立体及び薬剤注射装置について説明する。
図１は本例の薬剤注射装置を示す断面図、図２は本例の薬剤注射装置における穿刺途中の状態を示す断面図である。図３は穿刺が完結した状態を示す断面図である。 <1. First Embodiment>
1-1. Configuration Example of Injection Needle Assembly and Drug Injection Device First, referring to FIGS. 1 to 3, the injection needle assembly and the drug according to the first embodiment of the present invention (hereinafter referred to as “this example”). The injection device will be described.
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a drug injection device of this example, and FIG. 2 is a cross-sectional view showing a state during puncturing in the drug injection device of this example. FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state where the puncture is completed.

図１に示すように、薬剤注射装置１は、注射針組立体２と、この注射針組立体２が着脱可能に接続されるシリンジ３から構成されている。シリンジ３は、薬剤注射装置を使用するときに薬剤を充填させるものでもよく、予め薬剤が充填されたプレフィルドシリンジであってもよい。また、シリンジ３に充填される薬剤としては、ワクチンを挙げることができるが、サイトカインなどの高分子物質を用いたものや、ホルモンであってもよい。 As shown in FIG. 1, the medicine injection device 1 includes an injection needle assembly 2 and a syringe 3 to which the injection needle assembly 2 is detachably connected. The syringe 3 may be one that is filled with a medicine when the medicine injection device is used, or may be a prefilled syringe that is filled with a medicine in advance. Moreover, as a medicine with which the syringe 3 is filled, a vaccine can be mentioned, but a medicine using a high-molecular substance such as a cytokine or a hormone may be used.

注射針組立体２は、針孔を有する中空の針管５と、針管５を保持するハブ６と、押圧力確保部材７とを備えている。 The injection needle assembly 2 includes a hollow needle tube 5 having a needle hole, a hub 6 that holds the needle tube 5, and a pressing force securing member 7.

［針管］
針管５は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で２６〜３３Ｇのサイズ（外径０．２〜０．４５ｍｍ）のものを使用し、好ましくは３０〜３３Ｇのものを使用する。針管５の先端部には、針先８を鋭角にするための刃面５ａが形成されている。この刃面５ａの針管５が延びる方向の長さ（以下、「ベベル長Ｂ」という）は、後述する皮膚上層部の最薄の厚さである１．４ｍｍ（成人）以下であればよく、また、３３Ｇの針管に短ベベルを形成したときのベベル長である約０．５ｍｍ以上であればよい。すなわち、ベベル長Ｂは、０．５〜１．４ｍｍの範囲に設定されるのが好ましい。 [Needle tube]
The needle tube 5 has a size of 26 to 33 G (outer diameter 0.2 to 0.45 mm) based on the ISO medical needle tube standard (ISO9626: 1991 / Amd.1: 2001 (E)), preferably 30-33G is used. A blade surface 5 a for making the needle tip 8 have an acute angle is formed at the tip of the needle tube 5. The length of the blade surface 5a in the direction in which the needle tube 5 extends (hereinafter referred to as “bevel length B”) may be 1.4 mm (adult) or less, which is the thinnest thickness of the upper skin layer described later, Moreover, what is necessary is just about 0.5 mm or more which is a bevel length when a short bevel is formed in a 33G needle tube. That is, the bevel length B is preferably set in the range of 0.5 to 1.4 mm.

さらに、ベベル長Ｂは、皮膚上層部の最薄の厚さが０．９ｍｍ（小児）以下、すなわち、ベベル長Ｂが０．５〜０．９ｍｍの範囲であればなおよい。なお、短ベベルとは、注射用針に一般的に用いられる、針の長手方向に対して１８〜２５°をなす刃面を指す。 Furthermore, the bevel length B is more preferable if the thinnest thickness of the upper skin layer is 0.9 mm (child) or less, that is, the bevel length B is in the range of 0.5 to 0.9 mm. In addition, a short bevel refers to the blade surface which makes 18-25 degrees with respect to the longitudinal direction of the needle generally used for the needle for injection.

針管５の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管５は、ストレート針や、少なくとも一部がテーパー構造となっているテーパー針を適用することができる。 Examples of the material of the needle tube 5 include, but are not limited to, stainless steel, and aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, and other metals can be used. The needle tube 5 may be a straight needle or a tapered needle at least partially having a tapered structure.

［ハブ］
次に、ハブ６について説明する。ハブ６は、略円柱状のハブ本体１０と、固定部１１と、調整部１２と、安定部１３を備えている。ハブ本体１０の軸方向の一端部には、調整部１２及び安定部１３が設けられており、他端部には、固定部１１が設けられている。このハブ６の材質としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂（プラスチック）を挙げることができる。 [Hub]
Next, the hub 6 will be described. The hub 6 includes a substantially cylindrical hub body 10, a fixing portion 11, an adjustment portion 12, and a stabilization portion 13. An adjustment portion 12 and a stabilization portion 13 are provided at one end portion of the hub body 10 in the axial direction, and a fixing portion 11 is provided at the other end portion. Examples of the material of the hub 6 include synthetic resins (plastics) such as polycarbonate, polypropylene, and polyethylene.

固定部１１には、シリンジ３の嵌入部３ａが嵌合される筒孔１１ａが設けられている。この筒孔１１ａは、シリンジ３の嵌入部３ａに対応した大きさに設定されており、調整部１２及び安定部１３側に至るにつれて連続して径が小さくなっている。なお、この固定部１１の内周面に、シリンジ３の嵌入部３ａを螺合させるためのねじ溝を設けてもよい。 The fixing portion 11 is provided with a cylindrical hole 11a into which the insertion portion 3a of the syringe 3 is fitted. The cylindrical hole 11a is set to a size corresponding to the insertion portion 3a of the syringe 3, and the diameter continuously decreases toward the adjustment portion 12 and the stabilization portion 13 side. In addition, you may provide the thread groove for screwing the insertion part 3a of the syringe 3 in the internal peripheral surface of this fixing | fixed part 11. FIG.

調整部１２は、ハブ本体１０の一方の端面１０ａの中央部に設けられており、ハブ本体１０の軸方向に突出する凸部として構成されている。この調整部１２の軸心は、ハブ本体１０の軸心に一致している。そして、針管５は、調整部１２及びハブ本体１０を貫通しており、針管５の軸心と調整部１２の軸心が一致している。調整部１２の端面は、針管５の針先８側が突出する針突出面１２ａになっている。 The adjustment unit 12 is provided at the center of the one end surface 10 a of the hub body 10 and is configured as a protrusion that protrudes in the axial direction of the hub body 10. The axis of the adjusting portion 12 is coincident with the axis of the hub body 10. The needle tube 5 passes through the adjustment unit 12 and the hub body 10, and the axis of the needle tube 5 and the axis of the adjustment unit 12 coincide. An end surface of the adjustment unit 12 is a needle projecting surface 12a from which the needle tip 8 side of the needle tube 5 projects.

針突出面１２ａは、針管５の軸方向に直交する平面として形成されている。この針突出面１２ａは、針管５を皮膚上層部に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管５を穿刺する深さを規定する。つまり、針管５が皮膚上層部に穿刺される深さは、針突出面１２ａから突出する針管５の長さ（以下、「突出長Ｌ」という。）によって決定される。 The needle projecting surface 12 a is formed as a plane orthogonal to the axial direction of the needle tube 5. This needle protruding surface 12a defines the depth at which the needle tube 5 is punctured by contacting the surface of the skin when the needle tube 5 is punctured into the upper skin portion. That is, the depth at which the needle tube 5 is punctured into the upper skin layer is determined by the length of the needle tube 5 protruding from the needle protruding surface 12a (hereinafter referred to as “projection length L”).

皮膚上層部の厚みは、皮膚の表面から真皮層までの深さに相当し、概ね、０．５〜３．０ｍｍの範囲内にある。そのため、針管５の突出長Ｌは、０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定することができる。 The thickness of the upper skin layer corresponds to the depth from the skin surface to the dermis layer, and is generally in the range of 0.5 to 3.0 mm. Therefore, the protrusion length L of the needle tube 5 can be set in the range of 0.5 to 3.0 mm.

ところで、ワクチンは、一般的に上腕部に投与されるが、皮膚上層部への投与を考えた場合は皮膚が厚い肩周辺部、特に三角筋部がふさわしいと考えられる。そこで、小児１９人と大人３１人について、三角筋の皮膚上層部の厚みを測定した。この測定は、超音波測定装置（ＮＰ６０Ｒ−ＵＢＭ小動物用高解像度用エコー、ネッパジーン（株））を用いて、超音波反射率の高い皮膚上層部を造影することで行った。なお、測定値が対数正規分布となっていたため、幾何平均によってＭＥＡＮ±２ＳＤの範囲を求めた。 By the way, the vaccine is generally administered to the upper arm, but when it is considered to be administered to the upper layer of the skin, it is considered that the shoulder peripheral part where the skin is thick, particularly the deltoid part is suitable. Therefore, the thickness of the upper layer of the deltoid muscle was measured for 19 children and 31 adults. This measurement was performed by imaging the upper layer of the skin with high ultrasonic reflectivity using an ultrasonic measurement device (NP60R-UBM high-resolution echo for small animals, Nepagene). In addition, since the measured value was logarithmic normal distribution, the range of MEAN ± 2SD was obtained by geometric mean.

その結果、小児の三角筋における皮膚上層部の厚みは、０．９〜１．６ｍｍであった。また、成人の三角筋における皮膚上層部の厚みは、遠位部で１．４〜２．６ｍｍ、中央部で１．４〜２．５ｍｍ、近位部で１．５〜２．５ｍｍであった。以上のことから、三角筋における皮膚上層部の厚みは、小児の場合で０．９ｍｍ以上、成人の場合で１．４ｍｍ以上であることが確認された。したがって、三角筋の皮膚上層部における注射において、針管５の突出長Ｌは、０．９〜１．４ｍｍの範囲に設定することが好ましい。 As a result, the thickness of the upper skin layer of the deltoid muscle of children was 0.9 to 1.6 mm. In addition, the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscles of adults was 1.4 to 2.6 mm at the distal part, 1.4 to 2.5 mm at the central part, and 1.5 to 2.5 mm at the proximal part. It was. From the above, it was confirmed that the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscle was 0.9 mm or more in the case of children and 1.4 mm or more in the case of adults. Therefore, in the injection at the upper layer portion of the deltoid skin, the protruding length L of the needle tube 5 is preferably set in the range of 0.9 to 1.4 mm.

突出長Ｌをこのように設定することで、針先８の刃面５ａを皮膚上層部に確実に位置させることが可能となる。その結果、刃面５ａに開口する針孔（薬液排出口）は、刃面５ａ内のいかなる位置にあっても、皮膚上層部に位置することが可能である。なお、薬液排出口が皮膚上層部に位置しても、針先８が皮膚上層部に深く刺されば、針先８の端部の側面と切開された皮膚との間から薬液が皮下に流れてしまうため、刃面５ａが確実に皮膚上層部にあることが重要である。 By setting the protrusion length L in this way, the blade surface 5a of the needle tip 8 can be reliably positioned on the upper skin layer. As a result, the needle hole (chemical solution discharge port) that opens in the blade surface 5a can be located in the upper skin layer portion at any position in the blade surface 5a. Even if the drug solution outlet is located in the upper skin layer, if the needle tip 8 is deeply stabbed into the upper skin layer, the drug solution flows subcutaneously between the side surface of the end of the needle tip 8 and the cut skin. Therefore, it is important that the blade surface 5a is surely in the upper skin portion.

なお、２６Ｇよりも太い針管では、ベベル長Ｂを１．０ｍｍ以下にすることは難しい。したがって、針管５の突出長Ｌを好ましい範囲（０．９〜１．４ｍｍ）に設定するには、２６Ｇよりも細い針管を使用することが好ましい。 Note that it is difficult to make the bevel length B 1.0 mm or less with a needle tube thicker than 26G. Therefore, in order to set the protruding length L of the needle tube 5 within a preferable range (0.9 to 1.4 mm), it is preferable to use a needle tube thinner than 26G.

針突出面１２ａは、周縁から針管５の周面までの距離Ｓが１．４ｍｍ以下となるように形成し、好ましくは０．３〜１．４ｍｍの範囲で形成する。この針突出面１２ａの周縁から針管５の周面までの距離Ｓは、皮膚上層部へ薬剤を投与することで形成される水疱に圧力が加わることを考慮して設定している。つまり、針突出面１２ａは、皮膚上層部に形成される水疱よりも十分に小さく、水疱の形成を妨げない大きさに設定している。その結果、針突出面１２ａが針管５の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬剤が漏れるということを防止することができる。 The needle protruding surface 12a is formed so that the distance S from the peripheral edge to the peripheral surface of the needle tube 5 is 1.4 mm or less, and preferably in the range of 0.3 to 1.4 mm. The distance S from the peripheral edge of the needle protruding surface 12a to the peripheral surface of the needle tube 5 is set in consideration of the pressure applied to the blisters formed by administering the drug to the upper skin layer. That is, the needle projecting surface 12a is set to a size that is sufficiently smaller than the blisters formed on the upper layer portion of the skin and does not hinder the formation of blisters. As a result, it is possible to prevent the needle protruding surface 12a from pressing the skin around the needle tube 5 and leaking the administered drug.

次に、安定部１３について説明する。
安定部１３は、ハブ本体１０の端面１０ａに設けられている。この安定部１３は、端面１０ａの周縁部に連続する筒状に形成されている。この安定部１３の筒孔には、針管５及び調整部１２が配置されている。つまり、安定部１３は、針管５が貫通する調整部１２の周囲を覆う筒状に形成されている。そして、安定部１３の端面１３ａは、調整部１２の針突出面１２ａと略同一平面上に位置している。 Next, the stabilizer 13 will be described.
The stabilizing portion 13 is provided on the end surface 10 a of the hub body 10. The stabilizing portion 13 is formed in a cylindrical shape that is continuous with the peripheral edge portion of the end surface 10a. The needle tube 5 and the adjustment unit 12 are disposed in the cylindrical hole of the stabilization unit 13. That is, the stable portion 13 is formed in a cylindrical shape that covers the periphery of the adjusting portion 12 through which the needle tube 5 passes. And the end surface 13a of the stable part 13 is located on the substantially same plane as the needle | hook protrusion surface 12a of the adjustment part 12. FIG.

また、針管５の針先８を生体に穿刺すると、針突出面１２ａが皮膚の表面に接触すると共に安定部１３の端面１３ａに接触する。このとき、安定部１３の端面１３ａが皮膚に接触することで薬剤注射装置１が安定し、針管５を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。 Further, when the living body is punctured with the needle tip 8 of the needle tube 5, the needle protruding surface 12 a contacts the surface of the skin and also contacts the end surface 13 a of the stabilizing portion 13. At this time, the drug injection device 1 is stabilized by the end surface 13a of the stabilizing portion 13 coming into contact with the skin, and the needle tube 5 can be maintained in a posture substantially perpendicular to the skin.

なお、安定部１３の端面１３ａは、針突出面１２ａと同一平面上に位置させたり、また、針突出面１２ａよりも針管５の針先８側に位置させたりしても、針管５を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。なお、安定部１３を皮膚に押し付けた際の皮膚の盛り上がりを考慮すると、安定部１３の端面１３ａと針突出面１２ａにおける軸方向の距離は、１．３ｍｍ以下に設定することが好ましい。 Even if the end surface 13a of the stabilizing portion 13 is positioned on the same plane as the needle protruding surface 12a, or is positioned closer to the needle tip 8 side of the needle tube 5 than the needle protruding surface 12a, the needle tube 5 is skinned. It is possible to keep the posture substantially perpendicular to the angle. In consideration of the swelling of the skin when the stable portion 13 is pressed against the skin, the axial distance between the end surface 13a of the stable portion 13 and the needle protruding surface 12a is preferably set to 1.3 mm or less.

また、安定部１３の内径ｄは、皮膚に形成される水疱の直径と同等であるか、それよりも大きい値に設定されている。具体的には、安定部１３の内壁面から針突出面１２ａの周縁までの距離Ｔが４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲となるように設定されている。これにより、安定部１３の内壁面から水疱に圧力が印加されことによって水疱形成が阻害されることを防止することができる。 Further, the inner diameter d of the stable portion 13 is set to a value equal to or larger than the diameter of the blister formed on the skin. Specifically, the distance T from the inner wall surface of the stable portion 13 to the peripheral edge of the needle protruding surface 12a is set to be in the range of 4 mm to 15 mm. Thereby, it can prevent that blister formation is inhibited by pressure being applied to the blister from the inner wall surface of the stable part 13.

安定部１３の内壁面から調整部１２の外周面までの最短距離Ｔは、４ｍｍ以上であれば、特に上限はない。しかしながら、距離Ｔを大きくすると、安定部１３の外径が大きくなるため、小児のように細い腕に針管５を穿刺する場合に、安定部１３の端面１３ａ全体を皮膚に接触させることが難しくなる。そのため、距離Ｔは、小児の腕の細さを考慮して１５ｍｍを最大と規定することが好ましい。 The shortest distance T from the inner wall surface of the stable portion 13 to the outer peripheral surface of the adjusting portion 12 is not particularly limited as long as it is 4 mm or more. However, when the distance T is increased, the outer diameter of the stable portion 13 is increased, so that it is difficult to bring the entire end surface 13a of the stable portion 13 into contact with the skin when the needle tube 5 is inserted into a thin arm like a child. . For this reason, the distance T is preferably set to 15 mm as a maximum in consideration of the thinness of the child's arm.

また、針突出面１２ａの周縁から針管５の周面までの距離Ｓが０．３ｍｍ以上であれば、調整部１２が皮膚に進入することはない。したがって、安定部１３の内壁面から針突出面１２ａの周縁までの距離Ｔ（４ｍｍ以上）及び針突出面１２ａの直径（約０．３ｍｍ）を考慮すると、安定部１３の内径ｄは９ｍｍ以上に設定することができる。 Moreover, if the distance S from the periphery of the needle protrusion surface 12a to the peripheral surface of the needle tube 5 is 0.3 mm or more, the adjustment unit 12 does not enter the skin. Therefore, considering the distance T (4 mm or more) from the inner wall surface of the stable portion 13 to the periphery of the needle protruding surface 12a and the diameter (about 0.3 mm) of the needle protruding surface 12a, the inner diameter d of the stable portion 13 is 9 mm or more. Can be set.

なお、安定部１３の形状は、円筒状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。 In addition, the shape of the stable part 13 is not limited to a cylindrical shape, For example, you may form in square tube shapes, such as a square column and a hexagonal column, which have a cylinder hole in the center.

更に、この安定部１３には、押圧目安部であるガイド部１９が設けられている。ガイド部１９は、安定部１３の外周面の周方向に沿って連続して設けられており、安定部１３の半径外方向に突出するリング状のフランジとして形成されている。このガイド部１９は、皮膚と接触する接触面１９ａを有している。接触面１９ａは、安定部１３の端面１３ａと略平行をなす平面である。 Further, the stabilizing portion 13 is provided with a guide portion 19 that is a pressing guide portion. The guide portion 19 is provided continuously along the circumferential direction of the outer peripheral surface of the stable portion 13, and is formed as a ring-shaped flange that protrudes outward in the radial direction of the stable portion 13. The guide portion 19 has a contact surface 19a that comes into contact with the skin. The contact surface 19 a is a plane that is substantially parallel to the end surface 13 a of the stabilizing portion 13.

ガイド部１９の接触面１９ａが皮膚に接触するまで押圧力確保部材７の指当て部１５を介して安定部１３を押し付けることにより、安定部１３及び針管５が皮膚を押圧する力を常に所定値以上に確保することができる。これにより、針管５の針突出面１２ａから突出している部分（突出長Ｌに相当）が確実に皮膚内に穿刺される。 By pressing the stable portion 13 through the finger contact portion 15 of the pressing force securing member 7 until the contact surface 19a of the guide portion 19 comes into contact with the skin, the force with which the stable portion 13 and the needle tube 5 press the skin is always a predetermined value. This can be ensured. Thereby, the part (equivalent to protrusion length L) which protrudes from the needle | hook protrusion surface 12a of the needle tube 5 is punctured reliably in skin.

そして、ガイド部１９の接触面１９ａから安定部１３の端面１３ａまでの距離は、安定部１３及び針管５が適正な押圧力で押し付けられ、皮膚を穿刺することができるようにその長さが設定されている（図３参照）。以下、この長さを「ガイド部高さｙ」という。 The distance from the contact surface 19a of the guide portion 19 to the end surface 13a of the stabilizing portion 13 is set so that the stabilizing portion 13 and the needle tube 5 are pressed with an appropriate pressing force and can puncture the skin. (See FIG. 3). Hereinafter, this length is referred to as “guide height y”.

なお、針管５及び安定部１３の適正な押圧力は、例えば、０．５〜２０Ｎである。その結果、使用者に対して針管５及び安定部１３による皮膚への押圧力をガイド部１９で案内することができると共に針管５の針先８及び刃面５ａを皮膚上層部に確実に位置させることができ、使用者に安心感を与えることができるという効果が得られる。 In addition, the appropriate pressing force of the needle tube 5 and the stable part 13 is 0.5-20N, for example. As a result, the user can be guided by the guide portion 19 with the pressing force applied to the skin by the needle tube 5 and the stabilizing portion 13, and the needle tip 8 and the blade surface 5 a of the needle tube 5 can be reliably positioned on the upper skin portion. This is advantageous in that it can give the user a sense of security.

具体的には、安定部１３の内径ｄは、１１〜１４ｍｍの範囲に設定されるのが好ましく、ガイド部高さｙは、ガイド部１９の突出端面から安定部１３の外周面までの長さｘ（以下、ガイド部長さｘ）と呼ぶ。）に基づいて、適宜設定される。例えば、安定部１３の内径ｄが１２ｍｍの場合、ガイド部高さｙは、例えば、ガイド部長さｘが３ｍｍのとき、２．３〜６．６ｍｍの範囲に設定されている。 Specifically, the inner diameter d of the stable portion 13 is preferably set in the range of 11 to 14 mm, and the guide portion height y is the length from the protruding end surface of the guide portion 19 to the outer peripheral surface of the stable portion 13. x (hereinafter referred to as guide section length x). ) Is set as appropriate. For example, when the inner diameter d of the stable portion 13 is 12 mm, the guide height y is set in the range of 2.3 to 6.6 mm when the guide length x is 3 mm, for example.

次に、押圧力確保部材７について説明する。押圧力確保部材７は、指当て部１５と、変形部１７とから構成されている。指当て部１５は、ハブ６のハブ本体１０に摺動可能に支持されている。この指当て部１５は、略円板状に形成されている。そして、指当て部１５の略中心には、ハブ６の固定部１１が貫通する貫通孔１５ａが設けられている。 Next, the pressing force securing member 7 will be described. The pressing force securing member 7 includes a finger rest 15 and a deforming portion 17. The finger pad 15 is slidably supported on the hub body 10 of the hub 6. The finger pad 15 is formed in a substantially disc shape. A through hole 15 a through which the fixing part 11 of the hub 6 passes is provided at the approximate center of the finger pad 15.

針管５を生体に穿刺する前の状態では、指当て部１５は、ハブ本体１０における固定部１１側である第１の位置に配置されている。そして、図２に示すように、指当て部１５を押圧して、ハブ本体１０の軸方向に沿って摺動させると、図３に示すように、指当て部１５は、ハブ本体１０における調整部１２及び安定部１３側である第２の位置まで移動する。 In a state before the needle tube 5 is punctured into the living body, the finger pad 15 is disposed at the first position on the side of the fixing unit 11 in the hub body 10. Then, as shown in FIG. 2, when the finger pad 15 is pressed and slid along the axial direction of the hub body 10, the finger pad 15 is adjusted in the hub body 10 as shown in FIG. It moves to the 2nd position which is the part 12 and the stable part 13 side.

また、安定部１３と指当て部１５との間には、変形部１７が介装されている。変形部１７は、第１の弾性部１７ａと、第２の弾性部１７ｂと、第１の弾性部１７ａと第２の弾性部１７ｂを接続する接続部１７ｃとを有している。第１の弾性部１７ａは、円筒状に形成されており、軸方向の一端側の端面が指当て部１５の周縁部に固定されている。そして、この第１の弾性部１７ａの直径は、指当て部１５の直径と略等しくなるように設定されている。また、第１の弾性部１７ａの軸方向の他端側には、接続部１７ｃが連続して設けられている。 Further, a deforming portion 17 is interposed between the stabilizing portion 13 and the finger rest portion 15. The deformable portion 17 includes a first elastic portion 17a, a second elastic portion 17b, and a connection portion 17c that connects the first elastic portion 17a and the second elastic portion 17b. The first elastic portion 17 a is formed in a cylindrical shape, and the end surface on one end side in the axial direction is fixed to the peripheral edge portion of the finger pad portion 15. The diameter of the first elastic portion 17 a is set to be approximately equal to the diameter of the finger pad portion 15. Further, a connecting portion 17c is continuously provided on the other end side in the axial direction of the first elastic portion 17a.

第２の弾性部１７ｂは、第１の弾性部１７ａよりも大きい直径を有する円筒状に形成されている。また、第２の弾性部１７ｂの直径は、安定部１３の直径と略等しくなるように設定されている。そして、第２の弾性部１７ｂの軸方向の一端側には、接続部１７ｃが連続して設けられており、他端側の端面は、安定部１３に固定されている。 The second elastic portion 17b is formed in a cylindrical shape having a larger diameter than the first elastic portion 17a. Further, the diameter of the second elastic portion 17b is set to be approximately equal to the diameter of the stable portion 13. A connecting portion 17c is continuously provided on one end side in the axial direction of the second elastic portion 17b, and an end face on the other end side is fixed to the stabilizing portion 13.

接続部１７ｃは、第１の弾性部１７ａから第２の弾性部１７ｂに至るにつれて連続的に径が大きくなっている。この接続部１７ｃは、指当て部が第１の位置に配置されているときは、第１の弾性部１７ａ及び第２の弾性部１７ｂに対して傾斜して接続されている。図２に示すように、指当て部１５を押圧すると、第２の弾性部１７ｂ及び接続部１７ｃは、弾性変形して半径方向外側に伸びる。このとき、接続部１７ｃは、一時的に略水平になる。そして、図３に示すように、指当て部１５に一定以上の押圧力が加えられると、接続部１７ｃは、図１に示す状態とは逆方向に折れ曲がる。なお、変形部１７は、この折れ曲がった状態（図３参照）でも元の状態（図１参照）に戻ろうとする抵抗力が働いており、変形を維持するために、一定以上の押圧力を保持する必要がある。押圧をやめると、変形部１７は、初期の状態に戻る。 The connecting portion 17c has a continuously increasing diameter from the first elastic portion 17a to the second elastic portion 17b. The connecting portion 17c is inclined and connected to the first elastic portion 17a and the second elastic portion 17b when the finger contact portion is disposed at the first position. As shown in FIG. 2, when the finger pad 15 is pressed, the second elastic portion 17b and the connecting portion 17c are elastically deformed and extend outward in the radial direction. At this time, the connecting portion 17c temporarily becomes substantially horizontal. As shown in FIG. 3, when a certain pressing force is applied to the finger rest 15, the connecting portion 17 c bends in the direction opposite to the state shown in FIG. 1. Note that the deforming portion 17 has a resistance force to return to the original state (see FIG. 1) even in the bent state (see FIG. 3), and maintains a pressing force of a certain level or more in order to maintain the deformation. There is a need to. When the pressing is stopped, the deforming portion 17 returns to the initial state.

この変形部１７の材質としては、例えば、シリコーンゴムやウレタンゴム等のエラストマーを適用することができる。 As a material of the deformable portion 17, for example, an elastomer such as silicone rubber or urethane rubber can be applied.

なお、安定部１３の形状は、円筒形に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。 In addition, the shape of the stable part 13 is not limited to a cylindrical shape, For example, you may form in square tube shapes, such as a quadratic prism and a hexagonal column which have a cylindrical hole in the center.

１−２．薬剤注射装置の使用方法
次に、本例の薬剤注射装置１の使用方法について、図１〜図３を参照して説明する。 1-2. Method of Using Drug Injection Device Next, a method of using the drug injection device 1 of this example will be described with reference to FIGS.

まず、安定部１３の端面１３ａを皮膚に対向させる。これにより、針管５の針先８が、穿刺する皮膚に対向される。次に、注射針組立体２を皮膚に対してほぼ垂直に移動させ、針管５を皮膚に穿刺すると共に安定部１３の端面１３ａを皮膚に押し付ける。 First, the end surface 13a of the stable portion 13 is opposed to the skin. Thereby, the needle tip 8 of the needle tube 5 is opposed to the skin to be punctured. Next, the injection needle assembly 2 is moved substantially perpendicular to the skin, the needle tube 5 is punctured into the skin, and the end surface 13a of the stabilizing portion 13 is pressed against the skin.

ここで、調整部４の針突出面４ｂと安定部１３の端面１３ａは、同一平面上に位置している。これにより、調整部４の針突出面４ｂが皮膚に接触して皮膚を平らに変形させることができ、針管５を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺することができる。 Here, the needle projecting surface 4b of the adjusting unit 4 and the end surface 13a of the stabilizing unit 13 are located on the same plane. Thereby, the needle protruding surface 4b of the adjusting unit 4 can contact the skin and deform the skin flatly, and the needle tube 5 can be punctured into the skin by the protruding length L.

次に、使用者は、押圧力確保部材７の指当て部１５を押圧して、指当て部１５をハブ本体１０の軸方向に沿って摺動させる。すると、図２に示すように、押圧力確保部材７を構成する変形部１７の第２の弾性部１７ｂ及び接続部１７ｃが弾性変形する。 Next, the user presses the finger contact portion 15 of the pressing force securing member 7 and slides the finger contact portion 15 along the axial direction of the hub body 10. Then, as shown in FIG. 2, the second elastic portion 17b and the connecting portion 17c of the deformable portion 17 constituting the pressing force securing member 7 are elastically deformed.

具体的には、指当て部１５に入力された押圧力は、第１の弾性部１７ａを介して接続部１７ｃ及び第２の弾性部１７ｂに伝達される。ここで、接続部１７ｃは、第１の弾性部１７ａ及び第２の弾性部１７ｂの軸方向に対して傾斜して、第１の弾性部１７ａ及び第２の弾性部１７ｂに接続されている。そのため、接続部１７ｃに入力された押圧力は、第２の弾性部１７ｂの軸方向に沿った縦方向の力と、その縦方向と直交する横方向の力に分けられる。そして、この横方向の力によって、第２の弾性部１７ｂにおける接続部１７ｃと接続する端部側は、その径が押し広げられるようにして弾性変形する。 Specifically, the pressing force input to the finger pad 15 is transmitted to the connection portion 17c and the second elastic portion 17b via the first elastic portion 17a. Here, the connecting portion 17c is inclined with respect to the axial direction of the first elastic portion 17a and the second elastic portion 17b, and is connected to the first elastic portion 17a and the second elastic portion 17b. Therefore, the pressing force input to the connection portion 17c is divided into a vertical force along the axial direction of the second elastic portion 17b and a horizontal force orthogonal to the vertical direction. Then, by the lateral force, the end portion side of the second elastic portion 17b that is connected to the connecting portion 17c is elastically deformed such that its diameter is expanded.

このとき、この変形部１７が変形する際に生じる抗力が指当て部１５を介して使用者に伝わる。この使用者に伝達される抗力は、使用者が指当て部１５を押圧する際の抵抗力となる。 At this time, the drag generated when the deforming portion 17 is deformed is transmitted to the user via the finger rest 15. The drag transmitted to the user is a resistance force when the user presses the finger pad 15.

そして、図２に示すように、使用者が指当て部１５介して伝達される抵抗力よりも強い押圧力で指当て部１５を押圧すると、接続部１７ｃが第１の弾性部１７ａに対して略垂直に折れ曲がり、その主面が指当て部１５と平行となる。よって、第１の弾性部１７ａから接続部１７ｃに入力される力のうち、横方向に向かう力が減少する。そして、図３に示すように、接続部１７ｃが初期状態から逆方向に折れ曲がる。 As shown in FIG. 2, when the user presses the finger pad 15 with a pressing force stronger than the resistance transmitted through the finger pad 15, the connecting part 17c is against the first elastic part 17a. It bends substantially vertically and its main surface is parallel to the finger rest 15. Therefore, the force which goes to a horizontal direction among the forces input into the connection part 17c from the 1st elastic part 17a reduces. And as shown in FIG. 3, the connection part 17c bends in the reverse direction from an initial state.

そのため、接続部１７ｃによって第２の弾性部１７ｂに加わる力が軽減され、抵抗力が極めて小さくなる。その結果、使用者が指当て部１５を押圧する際の抵抗力が小さくなるため、指当て部１５を介してハブ６に大きな押圧力が入力され、針管５を生体に穿刺するための押圧力を一時的に上げることができる。 Therefore, the force applied to the second elastic portion 17b by the connecting portion 17c is reduced, and the resistance force becomes extremely small. As a result, since the resistance force when the user presses the finger rest 15 is reduced, a large pressing force is input to the hub 6 through the finger rest 15 and the pressing force for puncturing the needle tube 5 into the living body. Can be raised temporarily.

ここで、押圧力確保部材７によって針管５を生体に穿刺する際に確保される押圧力は、例えば３〜２０Ｎに設定されている。また、変形部１７が変形した状態（図３参照）から元の状態（図１参照）に戻ろうとする抵抗力は、穿刺の際に確保される押圧力より小さくなっている。 Here, the pressing force secured when the needle tube 5 is punctured into the living body by the pressing force securing member 7 is set to 3 to 20 N, for example. Moreover, the resistance force which tries to return to the original state (refer FIG. 1) from the state (refer FIG. 3) which the deformation | transformation part 17 deform | transformed is smaller than the pressing force ensured in the case of puncture.

なお、接続部１７ｃが逆方向に折れ曲がり、指当て部１５が第１の位置から第２の位置に移動する際に、クリック感が発生するため、使用者は、針管５を生体に穿刺するための押圧力が確保されたことを確認することができる。このように、押圧力確保部材７によって針管５を生体に穿刺する際の押圧力を一時的に高めて、穿刺する際に必要な押圧力を確保することができる。その結果、針先８が皮膚を切り裂きやすくなり、使用者は、容易に、且つ確実に針管５の針先８を皮膚上層部まで穿刺することが可能である。 In addition, when the connection part 17c bends in the reverse direction and the finger rest part 15 moves from the first position to the second position, a click feeling is generated. Therefore, the user punctures the needle tube 5 into the living body. It can be confirmed that the pressing force is secured. As described above, the pressing force securing member 7 can temporarily increase the pressing force when the needle tube 5 is punctured into the living body, and the necessary pressing force can be ensured when puncturing. As a result, the needle tip 8 easily cuts the skin, and the user can puncture the needle tip 8 of the needle tube 5 to the upper skin layer easily and reliably.

更に、調整部１２の針突出面１２ａが皮膚に接触して皮膚を平らに変形させることができ、針管５を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺することができる。 Furthermore, the needle projecting surface 12a of the adjusting unit 12 can contact the skin to deform the skin flatly, and the needle tube 5 can be punctured into the skin by the projecting length L.

次に、ガイド部１９の接触面１９ａが皮膚に接触するまで指当て部１５を押圧して、安定部１３を皮膚に押し付ける。ここで、ガイド部高さｙは、針管５及び安定部１３が適正な押圧力で皮膚に穿刺することができるようにその長さが設定されている。そのため、押圧力確保部材７の指当て部１５を介してハブ６によって皮膚を押圧する力が所定の値になる。 Next, the finger rest part 15 is pressed until the contact surface 19a of the guide part 19 contacts the skin, and the stabilizing part 13 is pressed against the skin. Here, the length of the guide portion height y is set so that the needle tube 5 and the stable portion 13 can puncture the skin with an appropriate pressing force. Therefore, the force for pressing the skin by the hub 6 via the finger contact portion 15 of the pressing force securing member 7 becomes a predetermined value.

更に、押圧力確保部材７によって、針管５の針先８を生体に穿刺する際の押圧力が確保されている。これらにより、使用者に対してハブ６の押圧力を案内することができると共に適正な押圧力でハブ６を皮膚に押し付けることができ、針管５の針先８及び刃面５ａを確実に皮膚上層部内に位置させ、さらに、薬剤を安定して投与することができる。 Further, the pressing force securing member 7 secures the pressing force when the needle tip 8 of the needle tube 5 is punctured into the living body. As a result, the pressing force of the hub 6 can be guided to the user, and the hub 6 can be pressed against the skin with an appropriate pressing force, so that the needle tip 8 and the blade surface 5a of the needle tube 5 can be securely attached to the upper layer of the skin. In addition, the drug can be stably administered.

このように、押圧力確保部材７によるクリック感と、ガイド部１９がハブ６の押圧力を案内する目印となることで、針管５を生体に穿刺する際に必要な押圧力を使用者に知らせることができる。これにより、使用者に対して安心感を与えることが可能である。 As described above, the click feeling by the pressing force securing member 7 and the guide portion 19 serve as a guide for guiding the pressing force of the hub 6, so that the user is notified of the pressing force required when the needle tube 5 is punctured into the living body. be able to. Thereby, it is possible to give a sense of security to the user.

また、安定部１３が皮膚と当接することで、針管５を安定させて、針管５を皮膚に対して真っ直ぐに穿刺することができる。よって、針管５に生じるブレを防止することができ、薬剤の安定した投与を行うことができる。 Further, since the stabilizing portion 13 comes into contact with the skin, the needle tube 5 can be stabilized and the needle tube 5 can be punctured straight into the skin. Therefore, the blurring which arises in the needle tube 5 can be prevented, and the medicine can be administered stably.

更に、例えば０．５ｍｍ程度のごく短い突出長の針では、針先８を皮膚に当接させても皮膚に刺さらない場合がある。しかし、安定部１３が皮膚に押し付けられて垂直方向に皮膚が押し下げられると、安定部１３の内側の皮膚が引っ張られて皮膚に張力が加わった状態となる。そのため、針管５の針先８に対して皮膚が逃げ難くなるので、安定部１３は、皮膚に針先８がより刺さり易くなるという効果も有している。また、押圧力確保部材７によって、一時的に穿刺する押圧力を高めることで、確実に針管５の針先８を皮膚に穿刺することが可能である。 Furthermore, for example, with a very short protruding length of about 0.5 mm, there is a case where the needle tip 8 does not pierce the skin even if it is brought into contact with the skin. However, when the stable portion 13 is pressed against the skin and the skin is pushed down in the vertical direction, the skin inside the stable portion 13 is pulled and tension is applied to the skin. For this reason, the skin does not easily escape from the needle tip 8 of the needle tube 5, so that the stable portion 13 also has an effect that the needle tip 8 is more likely to pierce the skin. In addition, it is possible to reliably puncture the skin of the needle tip 8 of the needle tube 5 by increasing the pressing force for temporary puncturing by the pressing force securing member 7.

更に、突出長Ｌが０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定されているため、針管５の針先８及び刃面５ａは、確実に皮膚上層部内に位置する。その後、ハブ６に接続されたシリンジ３により皮膚上層部内に薬剤を注入する。 Furthermore, since the protrusion length L is set in the range of 0.5 to 3.0 mm, the needle tip 8 and the blade surface 5a of the needle tube 5 are surely positioned in the upper skin layer. Thereafter, the drug is injected into the upper skin layer by the syringe 3 connected to the hub 6.

注射針組立体２の調整部１２は、針管５の周囲に密着して固定されており、針管５の調整部１２を貫通する部分と調整部１２との間には間隙が生じないようになっている。そのため、調整部１２の針突出面１２ａを皮膚に当接させると、針管５の周囲の皮膚を平らに変形させることができる。その結果、針管５を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺させることができ、針管５の針先８を皮膚上層部内に確実に位置させることができる。 The adjustment portion 12 of the injection needle assembly 2 is fixed in close contact with the periphery of the needle tube 5 so that no gap is generated between the adjustment portion 12 and a portion that penetrates the adjustment portion 12 of the needle tube 5. ing. Therefore, when the needle protruding surface 12a of the adjustment unit 12 is brought into contact with the skin, the skin around the needle tube 5 can be deformed flat. As a result, the needle tube 5 can be punctured into the skin by the protruding length L, and the needle tip 8 of the needle tube 5 can be reliably positioned in the upper layer portion of the skin.

また、調整部１２の針突出面１２ａの外径と安定部１３の内径ｄを適正な大きさに設定したため、注入した薬剤が体外へ漏れないようにすることができ、薬剤を皮膚上層部内に確実に投与することができる。 Moreover, since the outer diameter of the needle projecting surface 12a of the adjusting part 12 and the inner diameter d of the stabilizing part 13 are set to appropriate sizes, the injected medicine can be prevented from leaking outside the body, and the medicine can be placed in the upper skin part. It can be reliably administered.

また、押圧力確保部材７は、穿刺が完結した状態でも元の状態に戻ろうとする抵抗力があるので、それを使用者に感覚的に伝えることができ、戻ることを阻止しようと押圧力を加え続けることを使用者に強いることができる。それにより、薬剤投与の間に押圧力を緩めることによる、針の抜けや薬液の漏れを防ぐことができる。更に、薬剤投与中も押圧力が一定以上に保持できていることを使用者に知らせることができるので、安心感を与えることができる。 Further, the pressing force securing member 7 has a resistance to return to the original state even when the puncture is completed, so that it can be transmitted sensibly to the user, and the pressing force is applied to prevent the returning. You can force the user to keep adding. Thereby, it is possible to prevent the needle from coming off or the chemical liquid from leaking due to the pressing force being loosened during drug administration. Furthermore, since the user can be informed that the pressing force can be maintained at a certain level or higher during drug administration, a sense of security can be provided.

＜２．第２の実施の形態例＞
次に、図４及び図５を参照して本発明の薬剤注射装置の第２の実施の形態例について説明する。
図４及び図５は、第２の実施の形態にかかる薬剤注射装置を示す断面図である。 <2. Second Embodiment>
Next, a second embodiment of the drug injection device according to the present invention will be described with reference to FIGS.
4 and 5 are cross-sectional views showing a drug injection device according to the second embodiment.

この第２の実施の形態例にかかる薬剤注射装置２１が第１の実施の形態例に係る薬剤注射装置１と異なるところは、変形部の構成である。そのため、ここでは、変形部について説明し、薬剤注射装置１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。 The difference between the drug injection device 21 according to the second embodiment and the drug injection device 1 according to the first embodiment is the configuration of the deforming portion. Therefore, a deformation | transformation part is demonstrated here, the same code | symbol is attached | subjected to the part which is common in the pharmaceutical injection device 1, and the overlapping description is abbreviate | omitted.

図４に示すように、変形部２７は、所定の押圧力までは弾性変形し、所定の押圧力以上の力で折れ曲がる複数の板ばねからなり、該複数の板ばねは円周上に等間隔に並んでいる。この変形部２７には、屈曲点２７ａを有している。変形部５７が折れ曲がる押圧力は、例えば３〜２０Ｎの範囲に設定されている。そして、図５に示すように、所定の押圧力以上の力が入力されると、屈曲点２７ａで折れ曲がる。このように、折れ曲がることで、指当て部１５を介して使用者に与える抵抗力が急激に減少する。 As shown in FIG. 4, the deforming portion 27 is composed of a plurality of leaf springs that are elastically deformed to a predetermined pressing force and bend with a force equal to or greater than the predetermined pressing force, and the plurality of leaf springs are equally spaced on the circumference. Are lined up. The deformation portion 27 has a bending point 27a. The pressing force at which the deformable portion 57 is bent is set, for example, in the range of 3 to 20N. Then, as shown in FIG. 5, when a force greater than a predetermined pressing force is input, it bends at a bending point 27a. In this way, the bending force causes the resistance force applied to the user via the finger pad 15 to decrease rapidly.

その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかる薬剤注射装置１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有する薬剤注射装置２１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかる薬剤注射装置１と同様の作用及び効果を得ることができる。 Other configurations are the same as those of the pharmaceutical injection device 1 according to the first embodiment described above, and thus the description thereof is omitted. The drug injection device 21 having such a configuration can provide the same operations and effects as those of the drug injection device 1 according to the first embodiment described above.

なお、変形部２７は、所定の押圧力以上の力によって屈曲点２７ａが弾性から塑性へと変化する、いわゆる降伏するような材料であってもよい。 In addition, the deformation | transformation part 27 may be a material which yields what is called yielding in which the bending point 27a changes from elasticity to plasticity with the force more than predetermined | prescribed pressing force.

＜３．第３の実施の形態例＞
次に、図６を参照して本発明の薬剤注射装置の第３の実施の形態例について説明する。
図６は、第３の実施の形態にかかる薬剤注射装置を示す断面図である。 <3. Third Embodiment>
Next, a third embodiment of the drug injection device of the present invention will be described with reference to FIG.
FIG. 6 is a cross-sectional view showing a medicine injection device according to the third embodiment.

この第３の実施の形態例にかかる薬剤注射装置３１が第１の実施の形態例に係る薬剤注射装置１と異なるところは、変形部の構成である。そのため、ここでは、変形部について説明し、薬剤注射装置１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。 The difference between the drug injection device 31 according to the third embodiment and the drug injection device 1 according to the first embodiment is the configuration of the deforming portion. Therefore, a deformation | transformation part is demonstrated here, the same code | symbol is attached | subjected to the part which is common in the pharmaceutical injection device 1, and the overlapping description is abbreviate | omitted.

図６に示すように、変形部３７は、円筒状に形成された合成ゴム等からなるエラストマーである。この変形部３７は、指当て部１５を介して入力される押圧力が、所定の力以下の場合、弾性変形し、軸方向に沿って縮む、あるいは軸方向と直交する横方向に微小に撓む。このとき、この変形部３７が弾性変形する際に生じる抗力が指当て部１５を介して使用者に伝達され、この抗力が抵抗力となる。 As shown in FIG. 6, the deforming portion 37 is an elastomer made of synthetic rubber or the like formed in a cylindrical shape. The deforming portion 37 is elastically deformed and contracts along the axial direction when the pressing force input through the finger pad 15 is equal to or less than a predetermined force, or slightly deforms in the lateral direction perpendicular to the axial direction. Mu At this time, a drag force generated when the deformable portion 37 is elastically deformed is transmitted to the user via the finger pad 15 and the drag force becomes a resistance force.

また、変形部３７は、所定の力以上の力が入力されると、半径外方向に大きく折れ曲がる。その結果、指当て部１５を介して使用者に伝達される抵抗力が急激に減少する。 Further, when a force equal to or greater than a predetermined force is input, the deforming portion 37 is greatly bent outward in the radial direction. As a result, the resistance force transmitted to the user via the finger pad 15 is rapidly reduced.

その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかる薬剤注射装置１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有する薬剤注射装置３１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかる薬剤注射装置１と同様の作用及び効果を得ることができる。 Other configurations are the same as those of the pharmaceutical injection device 1 according to the first embodiment described above, and thus the description thereof is omitted. The drug injection device 31 having such a configuration can also obtain the same operations and effects as those of the drug injection device 1 according to the first embodiment described above.

なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。上述した実施の形態例では、押圧目安部をフランジ状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば安定部の外周面を略垂直に切り欠いて段部を設けることで押圧目安部を形成してもよい。 The present invention is not limited to the embodiment described above and shown in the drawings, and various modifications can be made without departing from the scope of the invention described in the claims. In the above-described embodiment, the example in which the pressing guide portion is formed in a flange shape has been described. However, the embodiment is not limited thereto. For example, the pressing guide portion may be formed by cutting the outer peripheral surface of the stable portion substantially vertically to provide a stepped portion.

また、押圧力確保部材の指当て部が第２の位置から第１の位置に戻ることを規制するために、ハブ及び指当て部に指当て部を第２の位置で固定する係止部を設けてもよい。 Further, in order to restrict the finger contact portion of the pressing force securing member from returning from the second position to the first position, an engaging portion for fixing the finger contact portion to the hub and the finger contact portion at the second position is provided. It may be provided.

更に、上述した実施の形態例では、変形部として、エラストマーや板ばねを用いた例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、変形部としてコイルばねや皿ばねを適用し、これらを指当て部と安定部との間に介在させてもよい。 Furthermore, in the above-described embodiment, an example in which an elastomer or a leaf spring is used as the deforming portion has been described. However, the present invention is not limited to this. For example, a coil spring or a disc spring may be applied as the deforming portion, and these may be interposed between the finger rest portion and the stabilizing portion.

１，２１，３１…薬剤注射装置、２…注射針組立体、３…シリンジ、３ａ…嵌入部、５…針管、５ａ…刃面、６…ハブ、７…押圧力確保部材、８…針先、１０，３３…ハブ本体、１１…固定部、１２…調整部、１２ａ…針突出面、１３，３５…安定部、１３ａ…端面、１５…指当て部、１７，２７，３７…変形部、１７ａ…第１の弾性部、１７ｂ…第２の弾性部、１７ｃ…接続部、１９…ガイド部（押圧目安部）、１９ａ…接触面、２７ａ…屈曲点、Ｂ…ベベル長、Ｌ…突出長、Ｓ…針突出面の周縁から針管の周面までの距離、Ｔ…安定部の内壁面から調整部の外周面までの距離、ｘ…ガイド部長さ、ｙ…ガイド部高さ、ｄ…内径 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1, 21, 31 ... Drug injection device, 2 ... Injection needle assembly, 3 ... Syringe, 3a ... Insertion part, 5 ... Needle tube, 5a ... Blade surface, 6 ... Hub, 7 ... Pushing force securing member, 8 ... Needle tip 10, 33 ... Hub body, 11 ... Fixing part, 12 ... Adjustment part, 12a ... Needle protruding surface, 13, 35 ... Stabilizing part, 13a ... End face, 15 ... Finger rest part, 17, 27, 37 ... Deformation part, 17a ... first elastic part, 17b ... second elastic part, 17c ... connecting part, 19 ... guide part (press guide part), 19a ... contact surface, 27a ... bending point, B ... bevel length, L ... projection length S: Distance from the peripheral edge of the needle protruding surface to the peripheral surface of the needle tube, T: Distance from the inner wall surface of the stable portion to the outer peripheral surface of the adjusting portion, x: Guide portion length, y: Guide portion height, d: Inner diameter

Claims

生体に穿刺可能な針先を有する針管と、
前記針管を保持するハブと、
前記針管の周囲を覆うように配置されて前記針管を生体に穿刺する場合に皮膚と接触する端面を有する安定部と、
前記ハブの周囲を覆うように配置されて、前記針管を生体に穿刺する際の生体への押圧力を確保する押圧力確保部材と、を備え、
前記押圧力確保部材は、
前記ハブの周囲に設けられ、前記ハブの長手方向に沿って摺動可能な指当て部と、
前記指当て部と前記安定部との間に介在され、前記押圧力以上の力が前記指当て部に入力されると屈曲変形し、その抵抗力を減ずると共に、前記屈曲変形した状態を維持するために前記押圧力より小さな一定の力を要する部材からなる変形部と、からなる
ことを特徴とする注射針組立体。 A needle tube having a needle tip that can puncture a living body;
A hub for holding the needle tube;
A stabilizing portion that is arranged so as to cover the periphery of the needle tube and has an end surface that comes into contact with the skin when the needle tube is punctured into a living body;
A pressing force securing member that is arranged so as to cover the periphery of the hub and secures the pressing force to the living body when the needle tube is punctured into the living body ,
The pressing force securing member is
A finger rest provided around the hub and slidable along a longitudinal direction of the hub;
It is interposed between the finger rest part and the stabilizing part, and when a force greater than the pressing force is input to the finger rest part, it is bent and deformed, its resistance is reduced, and the bent and deformed state is maintained. Therefore, an injection needle assembly comprising: a deforming portion made of a member that requires a certain force smaller than the pressing force .

前記変形部は、エラストマー又はばねである
ことを特徴とする請求項１に記載の注射針組立体。 The injection needle assembly according to claim 1 , wherein the deformable portion is an elastomer or a spring.

前記針管の周囲には、前記針管の針先が突出する針突出面を有する調整部が設けられている
ことを特徴とする請求項１又は２のいずれかに記載の注射針組立体。 3. The injection needle assembly according to claim 1, wherein an adjustment portion having a needle projecting surface from which a needle tip of the needle tube projects is provided around the needle tube.

前記安定部の外周面に設けられ、該外周面と略垂直になるように形成された段差面を有する押圧目安部を備えた
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の注射針組立体。 The injection according to any one of claims 1 to 3 , further comprising a pressing guide portion provided on an outer peripheral surface of the stable portion and having a step surface formed so as to be substantially perpendicular to the outer peripheral surface. Needle assembly.

生体に穿刺可能な針先を有する針管と、
前記針管を保持するハブと、
前記ハブに接続されるシリンジと、
前記針管の周囲を覆うように配置されて前記針管を生体に穿刺する場合に皮膚と接触する端面を有する安定部と、
前記ハブの周囲を覆うように配置されて、前記針管を生体に穿刺する際の生体への押圧力を確保する押圧力確保部材とを備え、
前記押圧力確保部材は、
前記ハブの周囲に設けられ、前記ハブの長手方向に沿って摺動可能な指当て部と、
前記指当て部と前記安定部との間に介在され、前記押圧力以上の力が前記指当て部に入力されると屈曲変形し、その抵抗力を減ずると共に、前記屈曲変形した状態を維持するために前記押圧力より小さな一定の力を要する部材からなる変形部と、からなる
ことを特徴とする薬剤注射装置。 A needle tube having a needle tip that can puncture a living body;
A hub for holding the needle tube;
A syringe connected to the hub;
A stabilizing portion that is arranged so as to cover the periphery of the needle tube and has an end surface that comes into contact with the skin when the needle tube is punctured into a living body;
A pressing force securing member that is disposed so as to cover the periphery of the hub and secures the pressing force to the living body when the needle tube is punctured into the living body ;
The pressing force securing member is
A finger rest provided around the hub and slidable along a longitudinal direction of the hub;
It is interposed between the finger rest part and the stabilizing part, and when a force greater than the pressing force is input to the finger rest part, it is bent and deformed, its resistance is reduced, and the bent and deformed state is maintained. Therefore, a medicine injection device comprising: a deforming portion made of a member that requires a certain force smaller than the pressing force .