JP5509291B2 - 処置デバイス - Google Patents
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Description
そこで、従来は、造影剤を通すルーメンの開口が形成されたカテーテルの先端部分をできるだけ丸くし、カテーテルの先端部が浮腫を作ったり、粘膜下に穿刺されたりしないようにしていた。
本発明の処置デバイスは、先端に開口するルーメンが形成されたカテーテルと、前記ルーメンに抜き差し可能に通されたワイヤと、球状に形成されて前記ワイヤの先端に設けられ、前記カテーテルの先端から突出させたときの最大幅が前記ルーメンの径より大きいチップ本体を有する先端チップと、を備え、前記チップ本体は、変形可能な材料で、組織に作用する圧力の集中を分散する広い曲面形状を有する球体状に構成され、前記チップ本体は、平坦な一対の側面を有し、前記チップ本体には、一対の前記側面を通って前記チップ本体を貫通するスリットが形成され、前記ワイヤを前記カテーテルに対して引いたときに、前記チップ本体は、前記ルーメンによって軸方向に引き伸ばされることで外径が減少して前記ルーメン内に引き込まれるように構成され、前記スリットは、前記ルーメンの開口に前記先端チップが当接したときに前記ルーメンと外部とにそれぞれ連通するように形成されていることを特徴としている。
図1に示すように、処置デバイス1は、術者が操作する操作部2から長尺で可撓性を有する挿入部3が延びている。
挿入部3は、カテーテル4を有する。カテーテル4には1つのルーメン5が形成されており、ここにワイヤ6が進退自在に通されている。ルーメン5は、ワイヤ6の他に造影剤の注入や、他のガイドワイヤの挿通にも用いることができるガイドワイヤルーメンである。ルーメン5は、送液の用途のみに用いるのであれば小さい径、例えば0.3mmくらいでも良い。ガイドワイヤやそれ以外の処置具を通すときはもっと大きくなる。
ワイヤ6は、金属線(ステンレス、NiTi)、プラスチックの中実棒、もしくは金属線の外側にプラスチックのカバーを被せたものからなる。プラスチックの中実棒、又は金属線の外側にプラスチックのカバーを被せた場合は、パピロトームのような高周波電流を使用するカテーテルと組み合わせて使用することが可能である。ワイヤ6のカテーテル4に通される部分の径は、ルーメン径より細く、例えば0.035inch用でルーメン径が1mmの場合には0.8mm程度かそれ以下である。
なお、組織に作用する圧力の集中を分散する曲面形状とは、従来のガイドワイヤの先端もしくは従来のカテーテルの先端より広く、かつ曲率の大きい曲面形状を言い、このような形状を以下において、広く、かつ曲率の大きい曲面形状と称する。ここで、長さL1をルーメン径の2倍以下から同じくらいにすると、挿入部3の先端を鋭利にし過ぎることなく丸めるのに適当である。
この孔27にもワイヤ6が通される。ワイヤ6がシール部材25に通された状態でツマミ26を回すと、シール部材25が潰れてワイヤ6の位置が固定される。このとき、シール部材25はワイヤ6との間に液密のシールを形成し、送液ポート23から供給された液体が手元側に漏れなくなる。なお、ワイヤ6には、マーキング28が施されている。マーキング28をツマミ26の基端面26Aに合わせると、先端側でチップ本体12の最大径部のすぐ手元側の斜面12Aがカテーテル4の先端面4Aでルーメン5の先端開口5Aにほぼつきあたった位置にくる。
最初に内視鏡を患者の自然開口である口から挿入し、十二指腸に導入する。内視鏡は側方に観察視野を有する側視タイプを用いると良い。
なお、従来では、カテーテルの先端部分を丸めても、ガイドワイヤ挿入用のルーメンの先端開口のエッジが残るので、先端の形状は完全に滑らかな球面にすることはできなかった。さらに、従来は、先端の細いカテーテルを使用する場合、先端も細くなって鋭利になる。このことと前記したルーメンによるエッジの存在によって、慎重な操作と判断が必要だった。また、カテーテル先端から屈曲し易い柔軟な先端を持つガイドワイヤを2〜3mm突出させて胆管を探る方法も、屈曲し易いといっても従来のガイドワイヤの先端はカテーテルのルーメン径より細いので大きな力をかけると一点に圧力が集中してしまい、粘膜を傷めたり、粘膜下に進入してしまったりすることがあるので慎重な操作が必要であった。
この実施態様では、先端チップ10によってルーメン5のエッジが直接に組織に押し付けられなくなると共に、挿入部3の先端部分が全体として広い面積を持って丸みを帯びることで、これらの課題が解決される。
先端チップ10に造影材料を混入すれば、X線で先端チップ10の挙動を観察しながら挿入することもできる。
なお、先端チップ10とワイヤ6は、一体で製造しても良い。
図14に示すように、処置デバイス41は、ワイヤ6の先端に取り付けられた先端チップの形態が異なる。
図21に示すように、処置デバイス51は、ワイヤ6の先端に取り付けられた先端チップの形態が異なる。
先端チップ52は、カテーテル4の先端面4Aから突出させて使用されるチップ本体53を備える。チップ本体53は、挿入部3の先端部分を全体として丸め、組織に作用する圧力の集中を分散する広く、かつ曲率の大きい曲面形状を有する変形可能な部材、例えば弾性部材からなり、平坦な一対の側面54を有する。側面54は、球体の両側部に、平行に形成されており、これら側面54を通ってチップ本体53を貫通するスリット55が設けられている。
また、基部11において、チップ本体53のすぐ後方に位置する基端部11bの断面積が基部11の中では最も小さくなっている。
なお、第1の実施態様のチップ本体12にスリットを設けても良い。この場合のスリットの位置や大きさは、チップ本体53におけるスリット55と同じとする。
図28に示すように、処置デバイス61は、ワイヤ6の先端に取り付けられた先端チップの形態が異なる。
なお、第2の実施態様の先端チップ42を中空形にしても良い。
図35に示すように、処置デバイス71は、挿入部3にマルチルーメンタイプのカテーテル72を備える。
図36に示すように、処置デバイスは、乳頭DNの切開が可能なパピロトーム81である。
第1ルーメンであるガイドワイヤルーメン91は、最も大径でカテーテル84の先端面84Bに開口している。このルーメン91は、ワイヤ6が進退自在に通されている。ワイヤ6には先端チップ52が取り付けられている。先端チップ52の材質及び形状、寸法と、ガイドワイヤルーメン91の寸法は、それぞれ第3の実施態様における先端チップ52及びルーメン5と同じである。なお、ガイドワイヤルーメン91には、ワイヤ6の代わりに他のガイドワイヤを通すこともできる。
第3ルーメンである送液ルーメン93は、先端が開口し、2番目の太い径を有する。送液ルーメン93は、造影剤などの送液に使用される。
内視続に取り付けた観察デバイスで体内の画像を取得し、処置のターゲットになる乳頭の付近に内視鏡先端部を導入する。内視鏡の鉗子栓から作業用チャンネルにパピロトーム81を挿入し、カテーテル84の先端部84Aを内視鏡から突出させる。
ここで処置を終了するときは、パピロトーム81を胆管BDから引き抜き、内視鏡131を体外に技去する。別の処置具を使って処置を継続して行うときは、カテーテル84を胆管BDの奥に進入させてからワイヤ6を引っ張って、ガイドワイヤルーメン91から引き抜く。先端チップ52は、弾性変形しながらガイドワイヤルーメン91内に引き込まれ、挿入部103から引き出される。挿入部103から代わりのガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤを胆管BD内に導入する。ガイドワイヤを残してパピロトーム81を体外に引き抜く。代わりに別の処置具をガイドワイヤを伝って胆管に導き、必要な処置を行う。もしくは、ワイヤ6を残してパピロトーム81を引き抜き、ワイヤ6を伝って別の処置具を挿入して処置を行う。処置が終了したら、その処置具、ガイドワイヤ、内視鏡を抜去する。
図40に示すように、処置デバイス111は、挿入部3にマルチルーメンタイプのカテーテル72を備える。
カテーテル72は、ワイヤ6を通す第1のルーメンであるガイドワイヤルーメン5と、第2のルーメンである送液ルーメン73が平行に設けられている。ガイドワイヤルーメン5の先端は、カテーテル72の先端面72Aに開口している。送液ルーメン73の先端開口73Aは、カテーテル72の先端面72Aには開口せずに、ガイドワイヤルーメン5の先端開口より基端側で、先端面72Aの近傍に開口しており、ガイドワイヤルーメン5を介して外部と連通している。
この処置デバイス111を乳頭DNから胆管BDに挿入する手順は、前記の実施態様と同じである。胆管BDを造影するときは、送液ポート23に装着したシリンジから造影剤を注入する。造影剤は、連通孔75から送液ルーメン73に供給される。さらに、造影剤は、送液ルーメン73の先端開口73Aからガイドワイヤルーメン5に導かれる。先端開口73Aは、カテーテル72の先端面72Aの近傍に設けられているので、造影剤はガイドワイヤルーメン5とワイヤ6及び先端チップ52の隙間を通って胆管BDに注入される。先端チップ52がガイドワイヤルーメン5の先端開口に近接又は密着しているときでも、先端チップ52に基端部11bまで延びるように設けられたスリット55を通して造影剤が胆管BDに注入される。
4、72、84 カテーテル
5 ルーメン(ガイドワイヤルーメン)
6 ワイヤ
10、42、52、62 先端チップ
12、43、53、64 チップ本体
55 スリット
73、93 送液ルーメン
91 ガイドワイヤルーメン
92 ナイフルーメン
Claims (4)
- 先端に開口するルーメンが形成されたカテーテルと、
前記ルーメンに抜き差し可能に通されたワイヤと、
球状に形成されて前記ワイヤの先端に設けられ、前記カテーテルの先端から突出させたときの最大幅が前記ルーメンの径より大きいチップ本体を有する先端チップと、
を備え、
前記チップ本体は、変形可能な材料で、組織に作用する圧力の集中を分散する広い曲面形状を有する球体状に構成され、
前記チップ本体は、平坦な一対の側面を有し、
前記チップ本体には、一対の前記側面を通って前記チップ本体を貫通するスリットが形成され、
前記ワイヤを前記カテーテルに対して引いたときに、前記チップ本体は、前記ルーメンによって軸方向に引き伸ばされることで外径が減少して前記ルーメン内に引き込まれるように構成され、
前記スリットは、前記ルーメンの開口に前記先端チップが当接したときに前記ルーメンと外部とにそれぞれ連通するように形成されている処置デバイス。 - 請求項1に記載の処置デバイスであって、
前記チップ本体を形成する変形可能な材料は、前記カテーテルの材質より変形し易い。 - 請求項1に記載の処置デバイスであって、
前記チップ本体においてスリットが形成された部分の軸線に直交する断面積が前記ルーメンの断面積より小さい。 - 請求項1に記載の処置デバイスであって、前記チップ本体は中空形状を有する。
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