JP5485559B2 - 医療用ペースト注入混練器 - Google Patents

Description

本発明は、医療用ペースト注入混練器に関する。

医療用ペースト注入混練器は、医療分野等において用いられる骨ペースト（骨ペーストには、例えばリン酸カルシウムを主成分とするものがある）を混練して注入するための器具である。このような医療用ペースト注入混練器としては、例えば特許文献１に記載されたものが知られている。この医療用ペースト注入混練器は、一端にノズル部を有するシリンダと、シリンダ内を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、仕切り具をシリンダの開口側に係留・解除可能なストッパと、仕切り具の中心を貫くシャフト部装入用貫通孔に挿通され、該貫通孔内での往復運動と回転運動とが可能なシャフト部と、シャフト部のシリンダ内に位置する部分に設けたハンドル部と、仕切り具の貫通孔へのシャフトの進行を阻害することにより、シャフト部をシリンダ内に押し込む力で仕切り具も一緒に連れ動かされるようにした着脱可能な連結部材を備える構成とされていた。

特開２００８−１１３９０３号公報

この技術では、専用の注入ガンを必須とせず、操作が容易な医療用ペースト注入混練器が提供されていた。しかし、従来から、流通・保管時等が考慮され、なおかつ、その組み立てが容易な医療用ペースト注入混練器が望まれていた。

本発明は、医療用ペーストの混練及び注入の為の操作性を確保しつつ、その組み立てが容易な医療用ペースト注入混練器を提供可能な技術を提供することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態または適用例として実現することが可能である。

［適用例１］
医療用ペースト注入混練器であって、
一端に開口とフランジとを有し他端にノズル部を有するシリンダと、
前記シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具を有するピストンと、
前記ピストンの前記仕切り具を前記シリンダの前記フランジに係留するための着脱可能な第１のストッパと、
を備え、
前記ピストンは、さらに、
前記仕切り具の中心を貫く貫通孔に挿通され、前記貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と前記軸線を中心とする回動運動とが可能なシャフト部と、
前記シャフト部の一端であって前記シリンダ内に位置する部分に設けられた攪拌部と、
前記シャフト部の他端であって前記シリンダ外に位置する部分に設けられたハンドル部と、
を備え、
前記仕切り具は、
前記貫通孔を有する管体と、
前記管体の胴部上端外周に設けられた環状の突出部である第１鍔体と、
前記第１鍔体よりも下側において、前記管体の胴部外周に設けられた環状の突出部である第２鍔体と、
前記第２鍔体よりも下側において、前記管体の胴部外周に設けられた環状の突出部である第３鍔体と、
前記第２鍔体と前記第３鍔体との間に設けられる仕切り具係合部と、
を備え、
前記シリンダと、前記ピストンとは着脱可能に構成されており、
前記ピストンには、前記シリンダの前記開口側において、前記シリンダに前記ピストンを挿入する際に、前記仕切り具を停止させるための第２のストッパが装着され、
前記第２のストッパは、
前記仕切り具の前記仕切り具係合部の径よりも大きく形成された円弧状の切り欠き部である湾曲内周辺と、
前記切り欠き部に沿うような形で湾曲状に形成された突出部であるアーム部と、
を備え、
前記第２のストッパは、前記アーム部が前記仕切り具係合部と係合されることによって前記ピストンへと装着されており、
前記第２のストッパは、その装着の方法を変えて、前記アーム部と前記湾曲内周辺とが、前記仕切り具係合部の周囲を取り囲むような形で前記仕切り具係合部と係合されることによって、前記仕切り具と前記フランジの両方に係合するように装着されて前記第１のストッパとして機能することを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、医療用ペースト注入混練器の組み立て時において、シリンダにピストンを挿入する際は、第２のストッパによって、仕切り具に第１のストッパが装着可能な位置で仕切り具を停止させることができる。このため、医療用ペースト注入混練器を、容易かつ確実に組み立てることができる。この結果、医療用ペーストの混練及び注入の為の操作性を確保しつつ、その組み立てが容易な医療用ペースト注入混練器を提供可能な技術を提供することができる。また、こうすれば、使用する物品の数を減らすことができるため、製品コストを低減することができる。

［適用例２］
適用例１記載の医療用ペースト注入混練器であって、
前記シリンダは、前記シリンダと前記ピストンとが分離されている状態において、開口を封鎖するためのキャップを有することを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、シリンダ内に予め粉体等を収納した状態での製品の提供が可能となる。また、予め粉体等を収納しない場合であっても、シリンダ内部を清潔に保った状態での製品の提供が可能となる。

［適用例３］
適用例２記載の医療用ペースト注入混練器であって、
前記キャップは、その一部に取手が形成されていることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、キャップを容易に取り外すことができるため、医療用ペースト注入混練器の操作性を向上させることができる。

［適用例４］
適用例１ないし３のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、さらに、 前記シャフト部の貫通孔内を出入りする往復運動を妨げることにより、前記シャフト部と前記仕切り具を一体として前記シリンダ内で摺動させるための連結部材を備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。

［適用例５］
適用例１ないし３のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
前記シャフト部は、前記ハンドル部と回動可能に係合し、前記シャフト部の長手方向と前記ハンドル部の長手方向が同じ向きになった状態において、前記ハンドル部の端部が前記仕切り具の端部と接触することにより、前記ハンドル部に加えられる力が前記仕切り具に伝わり、前記仕切り具が前記シリンダ内に押し込まれるように構成されていることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、連結部材を脱着させる必要が無い為、使用者による連結部材の紛失を抑制することができる。

［適用例６］
適用例１ないし５のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
混練対象のペーストは、リン酸カルシウムを主成分とする骨ペーストであることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、骨や歯に対する親和性の高い、医療用に適した骨ペーストを提供することができる。

医療用ペースト注入混練器のペースト混練時の状態を示す縦断面図である。 仕切り具３ａの縦断面図である。 ストッパ４の底面図である。 図３のＸ−Ｘ線断面図である。 連結部材５を示す説明図である。 医療用ペースト注入混練器１の包装状態を示す説明図である。 医療用ペースト注入混練器１の組み立て方法を示す説明図である。 ペースト注入時の状態を示す縦断面図である。 第１実施例の変形例１における医療用ペースト注入混練器１１の包装状態を示す説明図である。 第１実施例の変形例２における医療用ペースト注入混練器２１の包装状態を示す説明図である。 第２実施例における医療用ペースト注入混練器３１の包装状態を示す説明図である。 第２実施例における医療用ペースト注入混練器３１のペースト混練時の状態を示す縦断面図である。

次に、本発明の実施の形態および実験結果を以下の順序で説明する。
Ａ．第１実施例：
Ｂ．第１実施例の変形例：
Ｃ．第２実施例：
Ｄ.他の変形例：

Ａ．第１実施例：
（Ａ１）各部の構成：
図１は、医療用ペースト注入混練器のペースト混練時の状態を示す縦断面図である。医療用ペースト注入混練器１は、シリンダ２と、ピストン３と、ストッパ４と、連結部材５とを備えている。シリンダ２は、その内部に、例えば、リン酸カルシウムを主成分とする骨ペーストといった医療用のペーストを保持するための容器である。ピストン３は、ペーストの混練および注入に用いる。ストッパ４は、医療用ペースト注入混練器１の組み立て時において、第１のストッパおよび第２のストッパとして機能する。連結部材５は、ペーストを注入する際のスペーサとして用いる。

シリンダ２は、所定の長さを有する円筒体２ａと、ノズル部２ｂと、フランジ２ｃとを備えている。ノズル部２ｂは、円筒体２ａの一端側に形成されており、その外周にネジ２ｆ（例えば、ルアーロックネジ）を有している。ネジ２ｆには、ネジ機構により着脱可能な略円柱形状を有するキャップ２ｇが嵌め込まれている。このキャップ２ｇを外すことによって、ノズル部２ｂには、チューブや注射針等を取り付けることができる。なお、キャップ２ｇの径は、円筒体２ａの径と同様もしくは円筒体２ａの径よりも大きく形成することが好ましい。そうすれば、キャップ２ｇを嵌めた状態で、キャップ２ｇを下側にして円筒体２ａを立てておくことができるためである。フランジ２ｃは、円筒体２ａの開口側端面から外部に向かって突出する長円形の鍔状を有し、長円形の湾曲辺２ｄが、円筒体２ａの外部に大きく張り出している。

ピストン３は、仕切り具３ａと、シャフト部３ｂと、攪拌部３ｃと、ハンドル部３ｄとを備えている。仕切り具３ａは、シリンダ２の内外を仕切ると共に、シリンダ２の内部をシリンダ２の軸線方向に摺動可能な合成樹脂製の部品である。なお、仕切り具３ａについての詳細は後述する。シャフト部３ｂは、丸棒であって、その長手方向の長さはシリンダ２の円筒体２ａの深さよりも若干長く形成されている。シャフト部３ｂの一端であって、シリンダ２の内部に位置する部分には、放射状に突出する羽根を有する羽根形の攪拌部３ｃが形成されている。なお、攪拌部３ｃの羽根部分には、ペーストを均一に混練するための切り込みを設けることが好ましい。例えば、この切り込みは格子状の溝とすることができる。また、本実施例における羽根の枚数は４枚であるものとしているが、任意の枚数にすることができる。このように、攪拌部３ｃを羽根形とすることによって、攪拌部３ｃをほぼ平らに形成することができる。攪拌部３ｃは、ペースト注入時に仕切り具３ａとノズル部２ｂの間に挟まるため、攪拌部３ｃをほぼ平らに形成すれば、ペースト注入時におけるペースト残りを僅かとすることができる。

シャフト部３ｂの他端であってシリンダ２の外部に位置する部分には、弾性的な２本の係合爪３ｅが背中合わせの向きに形成されている。また、ハンドル部３ｄには、２本の係合爪３ｅに係合する２つの受段部３ｆが形成されている。ハンドル部３ｄの下部（図１における下側）からシャフト部３ｂを押し込むことで、２本の係合爪３ｅが弾性的に変形し、さらにシャフト部３ｂを押し込むことで、係合爪３ｅが受段部３ｆと係合する。これにより、シャフト部３ｂとハンドル部３ｄが一体として保持される。また、シャフト部３ｂを下側（図１）に引っ張ることで、シャフト部３ｂとハンドル部３ｄとを取り外すことも可能である。このようにすれば、ペーストの注入時において、ハンドル部３ｄを用いて行う手動での注入操作と、ハンドル部３ｄを外して専用の注入ガンを用いて行う機械での注入操作との両方に対応することができる。なお、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの結合強度を上げるために、２本の係合爪３ｅの間にロック部材を噛ませるようにしても良い。また、本実施例においては、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂを別体としているが、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂを一体に形成してもよい。

図２は、仕切り具３ａの縦断面図である。仕切り具３ａは、貫通孔３００と、管体３０１と、第１鍔体３２０と、環状係止部３２１と、第２鍔体３０２と、仕切り具係合部３１０と、第３鍔体３０３と、第４鍔体３０４と、補強部材３０５と、外シール部３０７と、内シール部３０８と、外シール溝３１１と、内シール溝３１３とを備えている。管体３０１は、仕切り具３ａの中心位置を貫く貫通孔３００を有している。貫通孔３００にはシャフト部３ｂが装入される。

第１鍔体３２０は、管体３０１の胴部上端外周に設けられた環状の突出部である。第２鍔体３０２は、第１鍔体３２０よりも下側であって管体３０１の胴部外周に設けられた環状の突出部である。第１鍔体３２０と第２鍔体３０２の間には、３０１、３０２よりも突出高さの低い環状係止部３２１が設けられている。第３鍔体３０３は、第２鍔体３０２よりも下側であって管体３０１の胴部外周に設けられた環状の突出部である。第２鍔体３０２と第３鍔体３０３の間には、仕切り具係合部３１０が設けられている。第４鍔体３０４は、管体３０１の胴部下端外周に設けられた環状の突出部である。第３鍔体３０３と第４鍔体３０４の間には、両者を連結するように、リブ形状の補強部材３０５が設けられている。なお、第３鍔体３０３および第４鍔体３０４の突出高さは、第１鍔体３２０、第２鍔体３０２よりも高く設定される。

管体３０１の外側であって補強部材３０５と第４鍔体３０４との間には、外シール溝３１１が設けられている。外シール部３０７は、外シール溝３１１内に、ゴムまたは合成樹脂製のＯリングを装着することによって形成されている。管体３０１の内側（貫通孔３００側）であって外シール溝３１１と対応する位置には、内シール溝３１３が設けられている。内シール部３０８は、内シール溝３１３内に、ゴムまたは合成樹脂製のＯリングを装着することによって形成されている。外シール部３０７と内シール部３０８によって、仕切り具３ａで仕切られたシリンダ２を密閉状態にすることができる。なお、前述したＯリングは、滅菌処理で過度の強度劣化を起こさない材料（例えば、シリコーンゴム）を用いることが好ましい。

図３は、ストッパ４の底面図である。図４は、図３のＸ−Ｘ線断面図である。ストッパ４は、合成樹脂例えばポリカーボネート、ならびにポリエチレンおよびポリプロピレン等のポレオフィン樹脂で形成される。このストッパ４は、後述するように、医療用ペースト注入混練器１の組み立て時において、第１のストッパおよび第２のストッパとして機能する。このストッパ４は、第１基板４ａと、第２基板４ｂと、縁壁体４ｃとを備えている。

第１基板４ａは、フランジ２ｃの外形に倣う形状を有する板状体である。第１基板４ａは、平行辺４ｄと、滑り止め部４ｅと、湾曲縁辺４ｆと、切り欠き装入部４ｇと、ガイド面４ｙとを備えている。平行辺４ｄは、フランジ２ｃの直行部分の間隔よりも大きな間隔を有するように形成された一対の平行辺である。滑り止め部４ｅは、平行辺４ｄの端部に形成された凸状部分である。この滑り止め部４ｅは、使用者がストッパ４を着脱する際の滑り止めとなる。湾曲縁辺４ｆは、２箇所の滑り止め部４ｅを結び、フランジ２ｃの湾曲部分に沿った形状を有するように形成されている。切り欠き装入部４ｇは、平行直線辺４ｈと、湾曲内周辺４ｉと、アーム部４ｊとを備え、湾曲縁辺４ｆと対向する側に形成されている。２つの平行直線辺４ｈは、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０の径よりも若干大きな間隔を有するように形成された直線状の切り欠き部である。湾曲内周辺４ｉは、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０の径よりも若干大きく形成された円弧状の切り欠き部である。アーム部４ｊは、湾曲内周辺４ｉが形成する円弧に沿うような形で湾曲状に形成された突出部である。

ガイド面４ｙは、第１基板４ａのうち、第２基板４ｂが形成される側とは逆側の表面に形成された凸部である。第１基板４ａの厚みを含めたガイド面４ｙの突出高さＨＹは、仕切り具係合部３１０（図２）の高さよりも若干薄く形成される。なお、ガイド面４ｙは、本実施例においては、切り欠き装入部４ｇの中央付近に位置するように形成されているが、第２基板４ｂが形成される側とは逆側の表面であって、フランジ装着部４ｑの範囲内であれば、任意の箇所に形成することができる。

第２基板４ｂは、第１基板４ａと同様に、フランジ２ｃの外形に倣う形状を有する板状体である。第２基板４ｂは、平行辺４ｄと、滑り止め部４ｅと、湾曲縁辺４ｆと、円筒体固定部４ｍと、円筒体装入部４ｋとを備えている。円筒体装入部４ｋは、湾曲縁辺４ｆに対向する側に、円筒体２ａの胴部分に沿う形状に形成された円弧状の切り欠き部である。円筒体固定部４ｍは、円筒体２ａの胴部を約半周ほど回り込むような形で、第２基板４ｂから直角に立ち上がるように湾曲板状に形成されている。

縁壁体４ｃは、直線状縁壁体４ｎと、湾曲状縁壁体４ｐとを備えている。直線状縁壁体４ｎは、第１基板４ａの平行辺４ｄと、第２基板４ｂの平行辺４ｄとを結合するように形成されている。湾曲状縁壁体４ｐは、第１基板４ａの湾曲縁辺４ｆと、第２基板４ｂの湾曲縁辺４ｆとを結合するように形成されている。この縁壁体４ｃの高さ（つまり、第１基板４ａと第２基板４ｂとの間隔）は、フランジ２ｃよりもわずかに厚く形成される。第１基板４ａと第２基板４ｂと縁壁体４ｃとから、フランジ装着部４ｑが形成される。ストッパ４は、仕切り具３ａをシリンダ２のフランジ２ｃに係留する第１のストッパとして機能する。すなわち、利用者が、ピストン３を挿入したシリンダ２（図１）に対して、第１基板４ａを上側として（第１基板４ａを図１におけるハンドル部３ｄ側に向けて）、左方向ＯＬ（図４）から挿入すると、シリンダ２のフランジ２ｃがフランジ装着部４ｑへ装入される。また、アーム部４ｊが、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０（図２）と係合することによって、仕切り具３ａがフランジ２ｃに係留される。これにより、シリンダ２内の上部に仕切り具３ａが固定される。

図５は、連結部材５を示す説明図である。図５（Ａ）は平面図、図５（Ｂ）は正面図、図５（Ｃ）は縦断面図である。連結部材５は合成樹脂製であって、図５（Ａ）〜（Ｃ）のように、シャフト部３ｂの外周にフィットする孔を有するパイプ材の円周の一箇所に、軸線方向の割口部５ａが設けられている。割口部５ａの横断面は、図５（Ａ）のように略Ｃ字状の形状を有している。連結部材５は、シャフト部３ｂを最大限に引き出した状態（図１）において、連結部材５の割口部５ａにシャフト部３ｂを押し込むことによって装着する。連結部材５は、ハンドル部３ｄの下面と仕切り具３ａの上面との間につっかえ棒の様に作用するスペーサ形態である。連結部材５がハンドル部３ｄの下面と仕切り具３ａの上面との間につかえることによって、シャフト部３ｂが、仕切り具３ａの貫通孔３００内を出入りする往復運動を妨げる。これにより、シャフト部３ｂをシリンダ２内に押し込む力で、仕切り具３ａも一緒にシリンダ２内に押し込むことができる。すなわち、シャフト部３ｂと仕切り具３ａとを一体として、シリンダ２内で摺動させることができる。

なお、図５に示した連結部材５の形状は、あくまで一例である。連結部材５は、スペーサとしての機能を果たすことができる形状であれば、任意のものを採用することができる。例えば、連結部材５のうち、割口部５ａに対向する側の肉厚を薄く形成してもよい。こうすれば、シャフト部３ｂへの装着の際、連結部材５がたわみ易くなるため、軽い力で簡単に装着することができる点において好ましい。

（Ａ２）包装状態：
図６は、医療用ペースト注入混練器１の包装状態を示す説明図である。医療用ペースト注入混練器１は、図６に示すように連結部材５が装着されたピストン３と、シリンダ２とに分離されて製品パッケージに収納されている。

シリンダ２の内部には、予めペースト原料の粉体が収納され、シリンダ２の開口は、キャップ２ｙにより封鎖されている。このキャップ２ｙは、例えばゴム製であり、栓部２８０と取手２８１が形成されている。栓部２８０は、シリンダ２の開口を封鎖する栓として機能している。取手２８１は、栓部２８０を開封しやすくするために設けられるつまみである。取手２８１は、例えば板状のつまみとすることができる。こうすれば、使用者が指でつまみやすく、開封しやすい点において好ましい。このようにすれば、シリンダ内に予め粉体等を収納した状態での製品の提供が可能となる。また、取手２８１を設けることにより、キャップ２ｙを容易に取り外すことができるため医療用ペースト注入混練器１の操作性を向上させることができる。なお、シリンダ２内には、予めペースト原料の粉体が収納されないものとしてもよい。この場合、予めシリンダ２内を滅菌処理した上で、シリンダ２の開口をキャップ２ｙにより封鎖すれば、シリンダ内部を清潔に保った状態での製品の提供が可能となる。

ピストン３には、第２のストッパとしてのストッパ４が装着されている。第２のストッパとしてのストッパ４を装着することにより、ピストン３をシリンダ２に挿入する際に、第１のストッパとしても機能するストッパ４が装着できる位置に仕切り具３aを正確に停止させることができる。ストッパ４は、図６のように、第２基板４ｂがハンドル部３ｄ側を向くような向きで、左方向ＯＬ（図４）からシャフト部３ｂへ挿入されている。具体的には、ストッパ４は、そのアーム部４ｊが、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０（図２）と係合することによって、ピストン３へと装着されている。

このように、シリンダ２とピストン３が着脱可能であるため、シリンダ２とピストン３とを分離させて包装することが可能となる。連結部材５とシリンダ２とピストン３のうち、その長手方向の長さが一番長いものはピストン３である。具体的には、本実施例におけるピストン３では、ハンドル部３ｄから攪拌部３ｃの先端までの長さＬＧは約１７ｃｍである。一方、シリンダ２とピストン３を組付けた状態での全長は、約２８ｃｍである。このため、医療用ペースト注入混練器１の製品パッケージにおいても、その長手方向の長さをコンパクトにすることができる。この結果、シリンダ２とピストン３を脱着可能とすることで、コンパクトな製品パッケージを実現することができる。

（Ａ３）組み立て・使用方法：
図７は、医療用ペースト注入混練器１の組み立て方法を示す説明図である。医療用ペースト注入混練器１の組み立ておよび使用手順は以下の通りである。
手順１）図７（Ａ）のように、シリンダ２の開口側を上側とし、取手２８１を引っ張ることでキャップ２ｙを取り外す。そして、シリンダ２の開口からペースト原料を硬化させるための液体を注入する。液体注入後、ストッパ４（状態ＳＴ１）が装着された状態のピストン３を、シリンダ２に挿入する。具体的には、ピストン３は、その仕切り具３ａを下に向けた状態で、シリンダ２の開口側からＤＡ方向に向かって挿入する。すると、図７（Ｂ）のように、ストッパ４のガイド面４ｙと、フランジ２ｃの上面とが接し、仕切り具３ａの更なる挿入が妨げられる。なお、硬化液の注入は、後述する手順２の後に行うこともできる。その場合、ノズル部２ｂを上向きにしてキャップ２ｇを外し、そこからペースト原料を硬化させるための液体を注入する。液体注入後、再度ノズル部２ｂにキャップ２ｇを嵌める。

手順２）図７（Ｂ）のように、ストッパ４のガイド面４ｙとフランジ２ｃの上面とが接した状態で、ストッパ４をＤＢ方向へ引き抜くことで、ストッパ４をピストン３から取り外す。そして、ストッパ４を、第１基板４ａと第２基板４ｂの位置を入れ替えるような方向（ＤＣ方向）に回転させる。その後、このストッパ４（状態ＳＴ２）をＤＤ方向に向けて装着する。具体的には、ストッパ４のフランジ装着部４ｑにフランジ２ｃが装入されるように、ストッパ４を押し込む。ストッパ４を押し込むと、第１基板４ａのアーム部４ｊと湾曲内周辺４ｉとが、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０の周囲を取り囲むような形で係合する。こうすれば、ストッパ４が、仕切り具３ａとフランジ２ｃの両方に係合するように装着されるため、仕切り具３ａをフランジ２ｃに係留することができ、軸線方向の前後進が抑制される。次に、連結部材５を取り外す。

手順３）その後、ハンドル部３ｄを握って、I、II方向（図１）のように、軸線を中心とする回動運動と軸線方向への往復運動とを複合的に行う。こうすることによって、シャフト部３ｂが仕切り具３ａの貫通孔３００を出入りし、シャフト部３ｂの先端部に設けられた攪拌部３ｃによって粉剤のペースト原料と液体とが混練される。このように、仕切り具３ａで仕切られたシリンダ２内でペーストを混練するため、混練時の異物混入を抑制することが可能である。

手順４）図８は、ペースト注入時の状態を示す縦断面図である。混練が終了したところで、ピストン３のシャフト部３ｂを上方に向けていっぱいに引き戻す。その状態で、シャフト部３ｂに連結部材５を再度装着する。その後、ストッパ４をフランジ２ｃおよび仕切り具３ａから取り外し、図８のように、ノズル部２ｂのキャップ２ｇをチューブに付け替え、ハンドル部３ｄをシリンダ２内に押し込む。そうすると、仕切り具３ａとシャフト部３ｂとが一体となってシリンダ２内に押し込まれる。シリンダ２内のペーストは、ピストン３の仕切り具３ａによって外部へ圧出され、ノズル部２ｂに取り付けられたチューブを通って患部へ注入される。このように、医療用ペースト注入混練器１は、機械式の注入ガンを必須とせずにペーストの注入が可能であるため、医療用ペースト注入混練器の導入コストを抑えることができる。なお、前述のとおり、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂは着脱自在に形成されている。このため、シャフト部３ｂからハンドル部３ｄを取り出し、機械式の注入ガンを用いてペーストの注入を行うことも、勿論可能である。

以上のようにすれば、シリンダ２とピストン３とを分離させて包装しているため、コンパクトな製品パッケージを実現することができる。また、医療用ペースト注入混練器１の組み立て時において、シリンダ２にピストン３を挿入する際は、状態ＳＴ１のストッパ４（第２のストッパ）によって、仕切り具３ａに状態ＳＴ２のストッパ４（第１のストッパ）が装着可能な位置で仕切り具を停止させることができる。これにより、仕切り具３ａの挿入深さの過不足によって第１のストッパが装着できないという事態を抑制することができる。このため、医療用ペースト注入混練器１を、容易かつ確実に組み立てることができる。この結果、その操作性を確保しつつ、確実な組み立てが容易な医療用ペースト注入混練器を提供することができる。さらに、第２のストッパを、その装着の方法を変えて、第１のストッパとして用いることができるため、使用する部品の数を減らすことができ、製品コストを低減することができる。

Ｂ．第１実施例の変形例１：
図９は、第１実施例の変形例１における医療用ペースト注入混練器１１の包装状態を示す説明図である。第１実施例の変形例１における医療用ペースト注入混練器１１は、図９のように、各部を一体として製品パッケージに収納されている点においてのみ、第１実施例と異なる。具体的には、医療用ペースト注入混練器１１は、シリンダ２の開口側に仕切り具３ａが挿入され、仕切り具３ａは、ストッパ４によってフランジ２ｃに係留されている。さらにシャフト部３ｂには、連結部材５が装着されている。この医療用ペースト注入混練器１１は、ハンドル部３ｄからキャップ２ｇの先端までの長さＬＥは約２８ｃｍである。このため、医療用ペースト注入混練器１１の製品パッケージにおいて、その長手方向の長さが長くなる。この点、第１実施例では、製品パッケージにおける長手方向の長さをコンパクトにすることができる。

Ｂ．第１実施例の変形例２：
図１０は、第１実施例の変形例２における医療用ペースト注入混練器２１の包装状態を示す説明図である。第１実施例の変形例１における医療用ペースト注入混練器２１は、図１０のように、ピストン３に第２のストッパ（ストッパ４）が装着されていない点においてのみ、第１実施例と異なる。この医療用ペースト注入混練器２１では、組み立て時にシリンダ２をピストン３に挿入する際は、使用者が自ら、仕切り具３ａにストッパ４が装着可能な位置に、仕切り具３ａを停止させる必要がある。この点、第１実施例では、第２のストッパによって、所定の挿入深さ以上の仕切り具３ａの挿入が妨げられるため、医療用ペースト注入混練器を、容易かつ確実に組み立てることができる。

Ｃ.第２実施例：
図１１は、第２実施例における医療用ペースト注入混練器３１の包装状態を示す説明図である。図６に示した第１実施例との違いは、シャフト部３ｂとハンドル部３ｄの形状が異なる点のみであり、他の構成は第１実施例と同様である。

ハンドル部３ｄは、棒材３５２と、円板３５３と、中空部３５５と、ガイド部３５６を備えている。棒材３５２は、撹拌部３ｃが仕切り具３ａに密着している状態での仕切り具３ａの右端（図１１における）からシャフト部３ｂの右端（図１１における）の長さと同程度（或いは、若干長い）の長さを有し、かつ、シリンダ２の内径よりも小さな外形を有する略円柱状の部材である。円板３５３は、棒材３５２の一端に固定された円盤状の部材である。中空部３５５は、棒材３５２の内側をくり抜くように設けられた中空部である。中空部３５５は、円板３５３とは逆側において、支持部３６０を含む開口した割口３５７を有している。ガイド部３５６は、中空部３５５の内部に設けられた略直線状の溝である。ガイド部３５６は、中空部３５５の内部にそれぞれ対向する向きに２箇所設けられている。支持部３６０は、棒材３５２の割口３５７側に突起状に設けられた部材である。

シャフト部３ｂは、攪拌部３ｃとは逆側の端部に、弾性変形可能な２枚の軸板３５０が形成されている。２枚の軸板３５０は、それぞれ、その外側に突起状の突状係合部３５１を備えている。突状係合部３５１とガイド部３５６とが係合することによって、シャフト部３ｂは、ガイド部３５６の一端でハンドル部３ｄに対して約９０度回動可能な状態で、且つ、ガイド部３５６に沿って突状係合部３５１がスライド移動可能な状態で保持される。具体的には、ハンドル部３ｄの長手方向（軸線）とシャフト部３ｂの長手方向（軸線）がほぼ平行な向き（以降、「平行状態」とも呼ぶ）から、ハンドル部３ｄの長手方向（軸線）とハンドル部３ｄの長手方向（軸線）がほぼ垂直な向き（以降、「直交状態」とも呼ぶ）へと転換させることができ、平行状態の時に突状係合部３５１がガイド部３５６に沿って、円板３５３の方向に向かってスライドすることができ、コンパクトにシャフト部３ｂをハンドル部３ｄ内に収納することができる。なお、突状係合部３５１がガイド部３５６に係合している状態において、シャフト部３ｂを強く引くことで、突状係合部３５１をガイド部３５６から引き抜くことができる。すなわち、第２実施例においても、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂは着脱自在に形成されている。このため、第１実施例と同様に、ペーストの注入時において、ハンドル部３ｄを用いて行う手動での注入操作と、ハンドル部３ｄを外して専用の注入ガンを用いて行う機械での注入操作との両方に対応することができる。

この医療用ペースト注入混練器３１の組み立て（図７：手順１、２）は、第１実施例と同様である。

図１２は、第２実施例における医療用ペースト注入混練器のペースト混練時の状態を示す縦断面図である。第２実施例では、医療用ペースト注入混練器３１の組み立て（図７：手順１、２）が終了した後、ハンドル部３ｄをIII方向（図１２）に引き上げて、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂを直交状態にする。具体的には、ハンドル部３ｄを、そのシャフト部３ｂの突状係合部３５１を中心としてハンドル部３ｄがIII方向に移動するように回動させる。その後、第１実施例と同様に、ハンドル部３ｄを握って、I、II方向（図１２）のように、混練作業を行う。

混練が終了したところで、III方向とは逆側の方向にハンドル部３ｄを引き戻し、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂを平行状態にする。回動後、シャフト部３ｂは、ハンドル部３ｄ内に収まった状態となる。この状態で、ハンドル部３ｄを下方向にスライドさせる。そうすると、シャフト部３ｂの突状係合部３５１が、ハンドル部３ｄのガイド部３５６と係合しつつガイド部３５６内を摺動することにより、シャフト部３ｂが、ハンドル部３ｄ内部を円板３５３側へ移動し、ハンドル部３ｄの底面３３３が仕切り具３ａの第１鍔体３２０の上面と接触した状態となる。このように、ハンドル部３ｄの端部が仕切り具３ａの端部と接触することによって、ハンドル部３ｄに加えられる力が仕切り具３ａに伝えられ、仕切り具３ａがシリンダ２内に押し込まれる。なお、ペースト注入時の動作は第１実施例で説明した通りである。

このような構成としても、第１実施例と同様に、その操作性を確保しつつ、組み立てが容易な医療用ペースト注入混練器を提供することができる。さらに第２実施例においては、第１実施例で用いた連結部材の役割をハンドルが兼用することにより、第1実施例のように、連結部材を一度外して、混練操作を行った後に、再度、その連結部材を装着させる操作が無くなる為、このような脱着操作中の使用者による連結部材の紛失を抑制することができる。

Ｄ．他の変形例：
なお、この発明は上記の実施例や実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

Ｄ１．変形例１：
上記実施例では、第２のストッパは、その装着の方法を変えて、第１のストッパとして機能するように構成されているものとした。しかし、第１のストッパ、第２のストッパをそれぞれ別個の部品として構成することも可能である。

Ｄ２．変形例２：
上記実施例では、医療用ペースト注入混練器を構成する各部の形状を例示した。しかし、医療用ペースト注入混練器を構成する各部（例えば、シリンダ、ピストン、ストッパ等）は、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、任意の形状を採用することができる。医療用ペースト注入混練器の各部を構成する部材の材料についても同様である。

Ｄ３．変形例３：
上記実施例では、医療用ペースト注入混練器を用いて混練、注入されるペーストは骨ペーストであるものとした。しかし、医療用ペースト注入混練器は、骨ペースト以外のペーストの混練、注入を行うことも可能である。

１…医療用ペースト注入混練器
２…シリンダ
２ａ…円筒体
２ｂ…ノズル部
２ｃ…フランジ
２ｄ…湾曲辺
２ｆ…ネジ
２ｇ…キャップ
２ｙ…キャップ
３…ピストン
３ａ…仕切り具
３ｂ…シャフト部
３ｃ…攪拌部
３ｄ…ハンドル部
３ｅ…係合爪
３ｆ…受段部
４…ストッパ
４ａ…第１基板
４ｂ…第２基板
４ｃ…縁壁体
４ｄ…平行辺
４ｅ…滑り止め部
４ｆ…湾曲縁辺
４ｇ…装入部
４ｈ…平行直線辺
４ｉ…湾曲内周辺
４ｊ…アーム部
４ｋ…円筒体装入部
４ｍ…円筒体固定部
４ｎ…直線状縁壁体
４ｐ…湾曲状縁壁体
４ｑ…フランジ装着部
４ｙ…ガイド面
５…連結部材
５ａ…割口部
２８０…栓部
２８１…取手
３００…貫通孔
３０１…管体
３０２…第２鍔体
３０３…第３鍔体
３０４…第４鍔体
３０５…補強部材
３０７…外シール部
３０８…内シール部
３１０…仕切り具係合部
３１１…外シール溝
３１３…内シール溝
３２０…第１鍔体
３２１…環状係止部
３３３…底面
３５０…軸板
３５１…突状係合部
３５２…棒材
３５３…円板
３５５…中空部
３５６…ガイド部
３５７…割口
３６０…支持部

Claims (6)

1. 医療用ペースト注入混練器であって、
   一端に開口とフランジとを有し他端にノズル部を有するシリンダと、
   前記シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具を有するピストンと、
   前記ピストンの前記仕切り具を前記シリンダの前記フランジに係留するための着脱可能な第１のストッパと、
   を備え、
   前記ピストンは、さらに、
   前記仕切り具の中心を貫く貫通孔に挿通され、前記貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と前記軸線を中心とする回動運動とが可能なシャフト部と、
   前記シャフト部の一端であって前記シリンダ内に位置する部分に設けられた攪拌部と、
   前記シャフト部の他端であって前記シリンダ外に位置する部分に設けられたハンドル部と、
   を備え、
   前記仕切り具は、
   前記貫通孔を有する管体と、
   前記管体の胴部上端外周に設けられた環状の突出部である第１鍔体と、
   前記第１鍔体よりも下側において、前記管体の胴部外周に設けられた環状の突出部である第２鍔体と、
   前記第２鍔体よりも下側において、前記管体の胴部外周に設けられた環状の突出部である第３鍔体と、
   前記第２鍔体と前記第３鍔体との間に設けられる仕切り具係合部と、
   を備え、
   前記シリンダと、前記ピストンとは着脱可能に構成されており、
   前記ピストンには、前記シリンダの前記開口側において、前記シリンダに前記ピストンを挿入する際に、前記仕切り具を停止させるための第２のストッパが装着され、
   前記第２のストッパは、
   前記仕切り具の前記仕切り具係合部の径よりも大きく形成された円弧状の切り欠き部である湾曲内周辺と、
   前記切り欠き部に沿うような形で湾曲状に形成された突出部であるアーム部と、
   を備え、
   前記第２のストッパは、前記アーム部が前記仕切り具係合部と係合されることによって前記ピストンへと装着されており、
   前記第２のストッパは、その装着の方法を変えて、前記アーム部と前記湾曲内周辺とが、前記仕切り具係合部の周囲を取り囲むような形で前記仕切り具係合部と係合されることによって、前記仕切り具と前記フランジの両方に係合するように装着されて前記第１のストッパとして機能することを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
2. 請求項１記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   前記シリンダは、前記シリンダと前記ピストンとが分離されている状態において、開口を封鎖するためのキャップを有することを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
3. 請求項２記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   前記キャップは、その一部に取手が形成されていることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
4. 請求項１ないし３のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、さらに、
   前記シャフト部の貫通孔内を出入りする往復運動を妨げることにより、前記シャフト部と前記仕切り具を一体として前記シリンダ内で摺動させるための連結部材を備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
5. 請求項１ないし３のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   前記シャフト部は、前記ハンドル部と回動可能に係合し、前記シャフト部の長手方向と前記ハンドル部の長手方向が同じ向きになった状態において、前記ハンドル部の端部が前記仕切り具の端部と接触することにより、前記ハンドル部に加えられる力が前記仕切り具に伝わり、前記仕切り具が前記シリンダ内に押し込まれるように構成されていることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
6. 請求項１ないし５のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   混練対象のペーストは、リン酸カルシウムを主成分とする骨ペーストであることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
   

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