JP5461660B2 - 栓子アセンブリ - Google Patents

Description

（技術分野）
本発明は、体組織の貫入のための装置に関する。より詳細には、本発明は、格納式貫入端部を有する光学栓子に関する。

（関連技術の背景）
内視鏡検査の外科的処置において、手術は、小さな切開を通ってかまたは皮膚の小さな入口創傷を通って挿入された細い内視鏡検査管（カニューレ）を通って、体の任意の中空の内臓において行われる。腹腔鏡検査処置において、手術は腹部の内部において行なわれる。腹腔鏡検査処置および内視鏡検査処置は、しばしば外科医が切開から遠く隔たった器官、組織および脈管に対して行動することを必要とし、それによって、そのような処置において用いられる器具が遠隔操作を可能にするほど十分な大きさがありかつ長さがあることを必要とする。

腹腔鏡検査処置において、概して、手術部位はまず吹き込まれる。その後、概して、カニューレ、および体腔を貫入するための尖った先端を有するスチレットまたは栓子を含むトロカールアセンブリが、典型的には、経皮的なアクセスを可能にするために用いられる。穿刺に続いて、カニューレは、処置中、適切な位置にとどまり、追加の器具の使用のためのアクセスを提供する。公知のトロカールの例は、２００１年１１月２１日に発行され同一人に譲渡された、Ｓｔｅｌｌｏｎに対する特許文献１に説明され、その内容は、本明細書にその全体が参考として援用される。公知のトロカールおよびトロカールアセンブリを用いる、組織を通る栓子の前進は、典型的には盲目的、すなわち貫入される組織の視覚化なしに行なわれる。さらに、現在最も一般的に用いられているトロカールは、組織への不注意な接触を防ぐために保護管または先端の相対的な引き込みに頼る。

米国特許第６，３１９，２６６号明細書

本発明は上記従来技術の課題を解決する。

（概要）
本開示は、内視鏡処置、腹腔鏡処置などの処置中に体組織にアクセスし体組織を貫入する際の改良に関し、その装置および使用方法を開示する。

一実施形態において、組織を貫入する光学栓子は、長手方向軸を画定し近位端と遠位端とを有する外側部材と、外側部材の遠位端に隣接して配置され、臨床医による検出のために光学窓を通る光の通過を可能にするように適合された光学窓を有する前部部材と、前部部材に隣接して取り付けられ、組織の貫入を容易にするように適合された貫入表面を有する貫入部材とを含む。前部部材は、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間の長手方向の移動に適合されている。貫入部材の貫入表面は、第１の長手方向位置から第２の長手方向位置への前部部材の移動時に、少なくとも部分的に露出される。前部部材の第１の長手方向位置は外側部材に対する前進した位置に対応し得、前部部材の第２の長手方向位置は外側部材に対する引き込み位置に対応し得る。この配置において、前部部材は、前部部材が組織を通って通過中に組織と係合すると、第１の長手方向位置から第２の長手方向位置に移動するように適合されている。前部部材は、通常その第１の長手方向位置の方に片寄らせられ得る。片寄らせ部材は、前部部材を通常その第１の長手方向位置の方に片寄らせるように前部部材を動作可能に係合するように適合され得る。片寄らせ部材は、ばね部材を含み得る。

貫入部材は、外側部材に動作可能に接続される。前部部材は、貫入部材を少なくとも部分的に受けるような寸法に作られた溝穴を含み得る。貫入部材の貫入表面は、前部部材がその第１の長手方向位置にあるとき実質的に溝穴内に閉じ込められ、前部部材がその第２の長手方向位置にあるとき少なくとも部分的に溝穴から露出される。貫入部材は、刃のあるナイフを含み得る。

外側部材は、好ましくは内視鏡を受け入れるように適合された長手方向の開口部を含む。あるいは、撮像素子は、外側部材に関係し、光学窓を通って受信された画像を転送するように適合され得る。

前部部材は、例えば概ね半球の構成を含むアーチ形の構成を画定し得る。

別の実施形態において、光学栓子は、長手方向軸を画定し、近位端と遠位端と内視鏡を受けるための長手方向開口部とを有する外側スリーブ部材と、外側スリーブ部材の遠位端に隣接して配置され、内視鏡による検出のために物体の画像を転送するように適合された光学部材と、外側スリーブに動作可能に接続され、光学部材内に少なくとも部分的に配置される貫入部材とを含む。光学部材は、光学部材が組織を通って入る間に組織と係合すると、前進した位置から引き込み位置への長手方向の移動に適合されている。貫入部材は、組織を通って貫入するように適合された貫入表面を含む。貫入表面は、光学部材がその引き込み位置にあるとき光学部材から少なくとも部分的に露出される。

貫入部材は、外側部材に対して長手方向に固定され得る。光学部材は、貫入部材に対する往復の長手方向の移動に適合されている。片寄らせ部材は、光学部材を通常その前進した位置の方に片寄らせるように適合され得る。

光学部材は、貫入部材の少なくとも部分的な受け入れに適合された溝穴を含み得る。光学部材は、概ね半球形状の構成を画定する。貫入部材は、組織を突き刺すように適合された突き刺し表面を有するナイフ刃であり得る。

この明細書に組み込まれその一部を構成する添付の図面は、開示の実施形態を例示し、上記に与えられる開示の全体的な説明および下記に与えられる実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
組織を貫入する光学栓子であって、上記光学栓子は、
長手方向軸を画定し近位端と遠位端とを有する外側部材と、
上記外側部材の上記遠位端に隣接して配置され、臨床医による検出のために光学窓を通る光の通過を可能にするように適合された光学窓を有する前部部材であって、上記前部部材は、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間の長手方向の移動に適合されている、前部部材と、
上記前部部材に隣接して取り付けられ、組織の貫入を容易にするように適合された貫入表面を有する貫入部材であって、上記貫入表面は、上記第１の長手方向位置から上記第２の長手方向位置への上記前部部材の移動時に、少なくとも部分的に露出される、貫入部材と
を備えている、光学栓子。
（項目２）
上記前部部材の上記第１の長手方向位置は上記外側部材に対する前進した位置に対応し、上記前部部材の上記第２の長手方向位置は上記外側部材に対する引き込み位置に対応し、上記前部部材は、上記前部部材が組織を通って通過中に上記組織と係合すると、上記第１の長手方向位置から上記第２の長手方向位置に移動するように適合されている、項目１に記載の光学栓子。
（項目３）
上記前部部材は、通常その上記第１の長手方向位置の方に片寄らせられる、項目２に記載の光学栓子。
（項目４）
上記前部部材を通常その上記第１の長手方向位置の方に片寄らせるように上記前部部材を動作可能に係合するように適合された片寄らせ部材を含む、項目３に記載の光学栓子。
（項目５）
上記片寄らせ部材は、ばね部材を含む、項目４に記載の光学栓子。
（項目６）
上記貫入部材は、上記外側部材に動作可能に接続される、項目２に記載の光学栓子。
（項目７）
上記前部部材は、上記貫入部材を少なくとも部分的に受けるような寸法に作られた溝穴を含む、項目６に記載の光学栓子。
（項目８）
上記貫入部材の貫入表面は、上記前部部材がその上記第１の長手方向位置にあるとき実質的に上記溝穴内に閉じ込められ、上記前部部材がその上記第２の長手方向位置にあるとき少なくとも部分的に上記溝穴から露出される、項目７に記載の光学栓子。
（項目９）
上記貫入部材は、刃のあるナイフを含む、項目８に記載の光学栓子。
（項目１０）
上記外側部材は、内視鏡を受け入れるように適合された長手方向の開口部を含む、項目２に記載の光学栓子。
（項目１１）
上記外側部材に関係する撮像素子を含み、上記撮像装置は上記光学窓を通って受信された画像を転送するように適合されている、項目２に記載の光学栓子。
（項目１２）
上記前部部材は、アーチ形の構成を画定する、項目２に記載の光学栓子。
（項目１３）
上記前部部材は、概ね半球の構成を画定する、項目１２に記載の光学栓子。
（項目１４）
長手方向軸を画定し近位端と遠位端とを有する外側スリーブ部材であって、上記外側スリーブ部材は内視鏡を受けるための長手方向開口部を含む、外側スリーブ部材と、
上記外側スリーブ部材の上記遠位端に隣接して配置された光学部材であって、上記光学部材は内視鏡による検出のために物体の画像を転送するように適合され、上記光学部材は、上記光学部材が組織を通って入る間に組織と係合すると、前進した位置から引き込み位置への長手方向の移動に適合されている、光学部材と、
上記外側スリーブに動作可能に接続され、上記光学部材内に少なくとも部分的に配置される貫入部材であって、上記貫入部材は、組織を通って貫入するように適合された貫入表面を含み、上記貫入表面は、上記光学部材がその上記引き込み位置にあるとき上記光学部材から少なくとも部分的に露出される、貫入部材と
を備えている、光学栓子。
（項目１５）
上記貫入部材は、上記外側スリーブ部材に対して長手方向に固定される、項目１４に記載の光学栓子。
（項目１６）
上記光学部材は、上記貫入部材に対する往復の長手方向の移動に適合されている、項目１５に記載の光学栓子。
（項目１７）
上記光学部材を通常その上記前進した位置の方に片寄らせるように適合された片寄らせ部材を含む、項目１６に記載の光学栓子。
（項目１８）
上記光学部材は、上記貫入部材の少なくとも部分的な受け入れに適合された溝穴を含む、項目１６に記載の光学栓子。
（項目１９）
上記貫入部材は、組織を突き刺すように適合された突き刺し表面を有するナイフ刃を含む、項目１８に記載の光学栓子。
（項目２０）
上記光学部材は、概ね半球形状の構成を画定する、項目１４に記載の光学栓子。

図１は、本開示の原理に従う外科手術システムの斜視図であり、光学栓子と、光学栓子内への挿入用の内視鏡と、カニューレアセンブリとを例示する。 図２は、外科手術システムの光学栓子の斜視図である。 図３は、初期前進した長手方向位置における図１〜図２の光学栓子の側面図である。 図４は、初期前進した位置における、図３の線４−４に沿って切った光学栓子の断面図である。 図５は、初期前進した位置における光学栓子の軸方向図である。 図６は、引き込まれた長手方向位置における光学栓子の側面図である。 図７は、引き込み位置における光学栓子の断面図である。 図８は、カニューレアセンブリに取り付けられた光学栓子であって、内視鏡がその中に位置を決められ、組織の貫入中、視覚化を可能にする、光学栓子を例示する図である。 図９は、本発明の原理に従う、図１〜図８の装置を用いるための方法論を例示する。

（実施形態の説明）
現在開示される装置および方法の特定の実施形態は上記の図を参照してここで詳細に説明され、図において、同様な参照番号は類似または同一の要素を識別する。図およびそれに続く説明において、用語「近位」は、従来のように、臨床医に最も近い、本開示の装置または器具の端部をいい、一方、用語「遠位」は、臨床医から最も遠い、デバイスまたは器具の端部をいう。さらに、用語「透明」は、鮮明な結像能力を有するかまたは有しない光の通過を可能にする能力を説明するように解釈されるべきである。さらに、任意の透明な材料または透明であり得る任意の材料の任意の参照は、任意の透明もしくは半透明の材料または可視光もしくは結像目的のために利用される他の放射線にとって不透明ではない任意の材料を含む。

ここで図面を参照すると、図１は、本開示に従う外科手術システムを例示する。システム１０は、腹腔などにアクセスすることに関する腹腔鏡検査処置における特定の用途を有し、光学栓子１００と、内視鏡２００と、カニューレアセンブリ１０００とを含む。概して、内視鏡２００は、光学栓子１００内に少なくとも部分的に位置を決められ、アセンブリユニットは、カニューレアセンブリ１０００内に受けられる。システム１０は、腹壁に対して当てられ、それによって光学栓子１００は、内視鏡２００による直接の視覚化の下に腹腔を穿刺または貫入し、それによって、下にあるどの器官へもあらゆる望まない接触または係合を実質的に最小限にしながら、体腔の中に入ることの視覚的確認を提供する。栓子１００および内視鏡２００は次いで、カニューレアセンブリ１０００から取り外され、カニューレアセンブリ１０００を介して処置の残りを遂行するために利用される外科手術の器具使用のその後の導入を可能にする。代替案として、内視鏡２００は、光学栓子１００がカニューレアセンブリ１０００を介して体腔の中に挿入された後に、光学栓子１００内に位置を決められ得る。

図１に関連して、図２〜図５を参照すると、光学栓子１００は、栓子ハウジング１０２と、ハウジング１０２から延びるスリーブまたは外側部材１０４とを含む。ハウジング１０２は、臨床医が握るのに好都合な寸法で作られる。一実施形態において、ハウジング１０２は、例えば、同一人に譲渡されたＳｍｉｔｈへの米国特許出願第１１／１０３８９２号に説明されることと同様な方法で光学栓子１００内に内視鏡を固定するロッキングコレット１０６を含み得、該特許出願の全内容は、本明細書に参考として援用される。ハウジング１０２はさらに、カニューレアセンブリ１０００の対応する構造と一致するスカート１０８を画定する。外側部材１０４は、近位端または後部端１１０および前部端または遠位端１１２を画定する。外側部材１００はさらに、長手方向軸「ａ」を画定し、外側部材１０４の長さに沿って少なくとも部分的に延びる長手方向ルーメン１１４を有する。ハウジング１０２および外側部材１０４は、ステンレス鋼ならびにチタンおよびその合金などの任意の適切な生体適合の金属から製作され得る。あるいは、これらの構成要素は、ポリカーボネート、ポリスチレンなどの高分子材料を含み得、公知の成形によって製造され得る。

ここで図３〜図５を参照すると、光学栓子１００はさらに、外側部材１０４の前部端または遠位端１１２に隣接した貫入端部１１６を含む。貫入端部１１６は、貫入ハウジング１１８と、貫入ハウジング１１８内に固定される貫入部材１２０と、貫入部材１２０の周りに配置される透明部材または光学部材１２２とを組み込む。貫入ハウジング１１８は、好ましくは、従来の手段によって外側部材１０４に固定される。一実施形態において、貫入ハウジング１１８は、貫入ハウジング１１８内の対応する凹部１２６に隣接した一対のロッキング移動止めまたはロッキングリブ１２４を含む。ロッキングリブ１２４は、それとスナップ留めの関係で、外側部材１０４における対応するロッキング開口部１２８内に受けられるように適合され、貫入ハウジング１１８を外側部材１０４に固定する。代替案において、貫入ハウジング１１８は、接着剤、セメント、ねじ切りなどを含む他の手段によって、外側部材１０４に固定され得る。さらなる実施形態として、貫入ハウジング１１８は、外側部材１０４内に一体化してまたは単一に形成され得る。貫入ハウジング１１８はまた、これから論議されるように、貫入ハウジング１１８内に貫入部材１２０を取り付けるように適合された貫入ハウジングの近位端に隣接した一対の開口部１３０を画定する。

貫入部材１２０は、例えばピラミッド形または尖った円錐形の部材などを含む、組織を貫入しかつ／または組織を突き刺すように適合された任意の適切な要素であり得、尖った刃または表面を組み込み得るかまたは組み込み得ない。一実施形態において、貫入部材１２０は、貫入ハウジング１１８内に固定され、少なくとも部分的に外側部材１０４を超えて延びる平らな刃のある要素である。特に、貫入部材１２０は、レッグ１３２から外側に放射状に延びるロッキング移動止め１３４を有する近位レッグ１３２を含む。ロッキング移動止め１３４は、スナップ留めの関係で貫入ハウジング１１８の開口部１３０内に受けられるような寸法で作られ、外側部材１０４に対して貫入部材１２０を固定する。特に、近位レッグ１３２は、貫通ハウジング１１８を通過することを可能にするように挿入中に貫入ハウジング１１８内において放射状に内側に移動され得、次いでレリーズされ得、それによって、ロッキング移動止め１３４は、開口部１３０内に受けられる。この配置によって、貫入部材１２０は、外側部材１０４に対して概して放射状に固定される。代替案において、貫入部材１２０は、外側部材１０４に対して長手方向の移動が可能であり得る。

貫入部材１２０は、概ねアーチ形の外側表面１３８を画定する細長い刃部分１３６をさらに含む。外側表面１３８は、組織を突き刺すことを容易にするために尖らされ得るか、あるいは、鈍いかまたは突き刺し能力の欠いた非侵襲的であり得る。

ここで図３〜図７を参照すると、光学部材１２２は、貫入ハウジング１１８内に取り付けられ、好ましくは、貫入ハウジング１１８および貫入部材１２０に対して、図３〜図５に描かれる初期長手方向位置または第１の前進した長手方向位置と図６〜図７に描かれる第２の長手方向位置または引き込まれた長手方向位置との間における往復の長手方向の移動に適合される。光学部材１２２は、貫入ハウジング１１８内に受けられる近位の円筒形部分１４０と、円筒形部分１４０から延びる光学窓または光学ドーム１４２とを含む。貫入ハウジング１１８内に光学部材１２２を取り付けるための任意の手段が考察される。光学部材１２２は、光学部材１２４を２等分し、貫入部材１２０の受け入れに適合された長手方向の溝穴１４４（図５）を含む。光学部材１２２は、片寄らせ部材１４６によって第１の長手方向位置の方に遠位に片寄らせられる。一実施形態において、片寄らせ部材１４６はコイルスプリングであり、該コイルスプリングは、片寄らせ部材の近位端において貫入部材１２０のロッキング移動止め１３４を係合し、その遠位端において光学部材１２２の近位端１４８を係合する。図３〜図５に描かれる光学部材１２２の第１の長手方向位置において、貫入部材１２０は、好ましくは、光学部材１２２の外側境界内に含まれ、それによって臨床医または組織への、貫入部材１２２のあらゆる望まれない接触を避ける。光学部材１２０に対する近位力「Ｆ」（例えば、組織との係合による）によってもたらされるように、図６および図７に描かれる光学部材１２０の第２の引き込み位置において、管入部材１２０は、組織を切断、切開、または貫入するために露出される。

光学ドーム１４２は、好ましくは少なくとも一部は透明であるか、または光および／または画像の透過を可能にする窓を画定する。一実施形態において、光学ドーム１４２は、概ね半球の形状である。円錐形、尖頭形、ピラミッド形などを含む他の構成もまた、考察される。光学ドーム１４２は、周囲のレッジ１４８を画定する。レッジ１４８は、第２の引き込みの長手方向位置への移動のときに貫入ハウジング１１８の遠位端１５０を係合するように適合され、それによって光学部材１２２の引き込み度合いの制御を提供する。好ましくは、レッジ１４８と貫入ハウジング１１８の遠位端１５０との間の距離またはスペース「ｋ」は、貫入部材１２０の外側表面１３８の十分な露出を可能にするように事前決定され、組織を通る貫入を容易にする。

再び図１を参照すると、内視鏡２００は、例えば、腹腔鏡、関節鏡、結腸鏡などを含む、内視鏡検査用途に適した任意の従来のスコープであり得る。一実施形態において、内視鏡２００は、同一人に譲渡されたＬｅｉｎｅｒへの米国特許第５，４１２，５０４号（以下「Ｌｅｉｎｅｒ」という）において開示されたスコープであり得、該特許の全内容は、本明細書に参考として援用される。内視鏡２００は、画像を遠位窓２０２から外科医が見るためのアイピース２０４に転送する能力がある光学トレインまたはレンズ配置を組み込み、光を提供するための照明システムを組み込み得る。図１はアイピース２０４付きの内視鏡２００を描くが、内視鏡２００は、追加または代りに、モニタに接続され得ることも意図される。内視鏡２００に関する更なる詳細は、Ｌｅｉｎｅｒを参照することによって確認され得る。

本開示はまた、光学栓子１００が内部または一体化した照明または結像システムを装備され得、それによって内視鏡２００すなわち照明および結像システムが光学栓子１００の中に作りつくられる必要性を回避し得ることを意図する。当業者は、内部の照明または結像システムを単一ユニットに組み込むように光学栓子１００を修正する方法を理解する。

再び図１を参照すると、システム１０のカニューレアセンブリ１０００は、ここで論議される。カニューレアセンブリ１０００は、体腔にアクセスする目的に適した任意のカニューレアセンブリであり得る。例として、本開示の装置は、腹腔鏡外科手術処置において用いられ得、該外科手術処置において、腹膜腔は、例えばＣＯ_２などの適切な気体が吹き込まれ、腔壁をその中に納められている内部器官から引き離す。一実施形態において、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレハウジング１００２から延びるカニューレスリーブ１００４付きのカニューレハウジング１００２を含む。カニューレハウジング１００２およびカニューレスリーブ１００４のどちらかまたは両方は、全体または一部が不透明かまたは透明であり得、金属またはポリマーを含む任意の生体適合の材料から製作され得る。カニューレスリーブ１００４は、外科手術器具の通過を可能にするような寸法で作られる内部の長手方向ルーメン１００６を画定する。カニューレスリーブ１００４の直径は、それが用いられる処置および挿入される器具の対応するサイズに従って、１５ｍｍまでかまたはそれより大きい直径において変動し得ることが意図される。カニューレアセンブリ１０００は、当該分野において公知のように、カニューレアセンブリ１０００を通って吹き込み気体の通過を防ぐために外科手術器具が無いときに閉じるように適合された、ダックビル（ｄｕｃｋ−ｂｉｌｌ）弁または他のゼロクロージャ（ｚｅｒｏ ｃｌｏｓｕｒｅ）弁などの内部シールまたは弁（図示されていない）を含み得る。そのような内部シールまたは弁の例は、同一人に譲渡された、Ｃａｒｌｓｏｎらへの米国特許第５，８２０，６００号に開示され、該特許の開示は本明細書に参考として援用される。

カニューレアセンブリ１０００はまた、カニューレハウジング１００２にレリーズ可能に取り付けられ得るシールアセンブリ２０００を含み得る。シールアセンブリ２０００をカニューレハウジング１００２にレリーズ可能に接続する手段は、差込みカップリング、ねじ切り接続、ラッチ、摩擦ばめ、さねはぎ配置（ｔｏｎｇｕｅ ａｎｄ ｇｒｏｏｖｅ
ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）、スナップフィット（ｓｎａｐ−ｆｉｔ）などを含み得る。シールアセンブリ２０００は、当該分野において公知のように、そこを通って挿入される器具の周りに流体密閉シールを形成するように適合された少なくとも１つの内部シールまたは弁（図示されていない）を含む。１つのそのような適切なシールの例は、同一人に譲渡された、Ｒａｃｅｎｅｔらへの米国特許第６，７０２，７８７号（以下「Ｒａｃｅｎｅｔ」という）に開示されている布シールであり、該特許の全内容は本明細書に参考として援用される。Ｒａｃｅｎｅｔ‘７８７特許において開示されるシールは、弾性の材料の第１の層と第１の層に対して並列する第２の布層とを有する平らな隔壁シールであり得る。シールのさらなる詳細は、Ｒａｃｅｎｅｔを参照することによって確認され得る。シールアセンブリ２０００はカニューレアセンブリ１０００の構成要素であり得るかまたはあり得ないかが意図される。例えば、シールアセンブリは別個の取り外し可能なアセンブリであり得ることが意図される。代替案において、シールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の必須の部分を構成し得、従って取り外し可能ではない。

図１、図７および図８を参照すると、システム１０の使用および機能がここで論議される。腹膜腔はまず、例えばＣＯ_２気体などの適切な生体適合の気体が吹き込まれ、その結果、腔壁は上げられそして内部器官およびその中に収められている組織から離れるように持ち上げられ、内部器官および組織へのより大きなアクセスを提供する。吹き込みは、従来技術のように、吹き込み針または類似のデバイスを用いて実行され得る。吹き込みに続いて、内視鏡２００は、特にまずロッキングコレット１０６によって光学栓子１００内に位置を決められ、次いで外側部材１０４の長手方向ルーメン１１４を通過し、内視鏡２００の遠位窓２０２が外側部材１０４の遠位端１１２に接するように、特に貫入端部１１６に接するように、前進させられる。図７は、光学栓子１００内に位置を決められた内視鏡２００を描く。しかしながら、図７において、カニューレ１０００は示されていない。内視鏡２００は、コレット１０６を介して光学栓子１００内に固定され得る。その後、光学栓子１００および内視鏡２００は、カニューレアセンブリ１０００内に位置を決められ、そして前進させられ、それによってスカート１０８はシールアセンブリ２０００と一致するか、または、カニューレアセンブリ１０００がシールアセンブリ２０００を欠いている場合、スカート１０８は、カニューレハウジング１００２と一致する。本開示はまた、カニューレアセンブリ１０００の中への光学栓子１００の挿入に続いて、内視鏡２００が光学部材１００内に位置を決められ得ることを意図する。

システム１０が完全にアセンブリされると、目標とされる組織が貫入される。図８を参照すると、貫入端部１１６が組織「ｔ」に対して当てられる。光学部材１２２が組織「ｔ」と係合すると、光学部材は、組織によってコイルスプリング１４６のバイアスに対して加えられる力「Ｆ」によって、図３〜図５に描かれる第１の長手方向位置から図６〜図７に描かれる第２の長手方向位置に動く。この状況において、貫入部材１２０は、少なくとも部分的に露出され、それによって外側表面１３８は組織を貫入する。貫入中、内視鏡２００は、光学栓子１００の貫入端部１１６の遠位の前進中、任意の隣接する組織か、下にある組織か、または囲む組織の不変の視覚化を可能にする。このことは、臨床医が体腔の中への入りを確認することを可能にし、一方、処置を監視する方法を提供し、それによって、下にある組織および器官が貫入端部１１６の貫入部材１２２と係合したり、またはそれに接触したりしないことを確実にする。ビデオシステムが用いられる場合には、外科医は、単に任意の公知のビデオモニタよって体組織「ｔ」の貫入を観察する。貫入端部１１６が一旦組織を通過すると、光学部材１２２は組織によって加えられる力によって制約されなくなり、コイルスプリング１４６の影響の下に図３〜図５の第１の長手方向位置に自由に移動し、貫入部材１２０を覆う。光学栓子１００および内視鏡２００は次いで、カニューレアセンブリ１０００から取り外され、臨床外科手術処置を実行するための他の器具の導入を可能にする。

図９は、本開示の原理に従う外科手術処置を実行するための方法論を例示する。方法は、以下のステップを組み込む。

１）光学栓子１００内に内視鏡２００の位置を決める（ステップ５００）。

２）内視鏡の遠位端が光学栓子の隣接する貫入端部１１６に隣接する位置に内視鏡２００を前進させる（ステップ５０２）。

３）オプションで、光学栓子の外側部材１０４内に内視鏡２００を固定する（ステップ５０４）。

４）カニューレアセンブリ１０００の中に光学栓子１００内視鏡２００を少なくとも部分的に位置を決める(ステップ５０６)。

５）内視鏡２００を用いて視覚的に監視しながら、組織を通ってシステムを前進させる（ステップ５０８）。

６）カニューレアセンブリ１００から光学栓子１００および内視鏡２００を取り外す（ステップ５１０）
７）カニューレアセンブリを介して外科手術処置を実行する(ステップ５１２)。

上記は本開示の実施形態の完全な説明であるが、様々な代替案、修正版および均等物が用いられ得る。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、それどころか本明細書においてなされた開示の原理の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲および精神内の他の修正を考察する。

Claims (10)

1. 光学栓子であって、該光学栓子は、
   長手方向軸を画定し近位端と遠位端とを有する外側スリーブ部材と、
   該外側スリーブ部材の該遠位端に隣接して配置される光学部材であって、内視鏡による検出のために目的物の画像を転送するように適合され、該光学部材は、該光学部材が組織を通って入る間に組織と係合すると進行位置から引き込み位置までの長手方向の移動に適合されている、光学部材と、
   その遠位端に隣接する該外側スリーブに作動可能に連結された貫入部材であって、該貫入部材は、該光学部材内に少なくとも部分的に配置され、そして組織を通って貫入するように適合された貫入表面を含み、該貫入表面は、該光学部材がその引き込み位置にあるとき、該光学部材から少なくとも部分的に露出される、貫入部材と、
   該光学部材をその進行位置に向かって遠位に付勢するように適合された片寄らせ部材であって、該貫入部材の周りに位置決めされている、片寄らせ部材と
   を備えている、光学栓子。
2. 前記貫入部材が、前記外側スリーブ部材に対して長手軸方向に固定されている、請求項１に記載の光学栓子。
3. 前記光学部材が、前記貫入部材に対する往復長手方向移動のために適合されている、請求項１に記載の光学栓子。
4. 前記光学部材が、前記貫入部材の少なくとも部分的な受容のために適合されているスロットを含む、請求項３に記載の光学栓子。
5. 前記貫入部材の貫入表面が、前記光学部材が前記進行位置にあるとき前記スロット内に実質的に囲われ、そして該貫入部材の貫入表面が、該光学部材が前記引き込み位置にあるとき該スロット内から少なくとも部分的に露出される、請求項４に記載の光学栓子。
6. 前記外側スリーブの遠位端が遠位方向に面する第１のレッジを画定し、そして前記光学部材が近位方向に面する第２のレッジを画定し、該光学部材が前記進行位置にあるとき該第１のレッジおよび該第２のレッジが互いから分離され、そして該光学部材が前記引き込み位置にあるとき第１のレッジおよび該第２のレッジが互いと接触している、請求項１に記載の光学栓子。
7. 前記片寄らせ部材が、ばね部材を含む、請求項１に記載の光学栓子。
8. 前記光学部材が、アーチ形の形状を画定する、請求項１に記載の光学栓子。
9. 前記光学部材が、概ね半球の形状を画定する、請求項８に記載の光学栓子。
10. 前記外側スリーブ部材が、内視鏡を受容するための長手軸方向開口部を含む、請求項１に記載の光学栓子。

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